文档库 最新最全的文档下载
当前位置:文档库 › 62陈列药品质量月检查记录

62陈列药品质量月检查记录

62陈列药品质量月检查记录

记录编号:YSTYY-JL-062-2014

陈列药品质量月检查记录

销售柜组:

品名规格检查

数量

批号有效期生产企业养护检查内容

质量

结论

检查

时间

检查人

营业场所药品陈列与检查操作规程

营业场所药品陈列与检查操作规程 1.药品的陈列 1.1.所有陈列药品都必须是验收合格的药品; 1.2.按剂型、用途及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰,放置准确; 1.3.药品放置于货架(柜)中,摆放整齐有序,避免日光直射; 1.4.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药非处方药专用标识; 1.5.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售; 1.6.外用药与其他药品分开摆放; 1.7.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或专区; 1.8.冷藏药品放置在冷藏设备中; 1.9.国家有专门管理要求的药品专柜摆放i 1.10.中药饮片放置在中药饮片柜斗中; 11.11.经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,标志醒目. 2.营业场所的定期检查 2.1.检查营业场所温度是否符合常温要求; 2.1.1.检查营业场所温度调控设备运行记录; 2.1.2.检查营业场所温度监测设备运行情况; 2.1. 3.每月检查一次.

2.2.检查营业场所的卫生和环境 2.2.1每周检查一次,应有记录; 2.2.2营业场所整洁卫生; 2.2.3陈列药品的设备清洁卫生; 2.2.4有防虫、防鼠设施; 2.2.5营业场所不得放置与销售活动无关的物品。 2.3陈列药品的检查,根据计算机系统自动生成的检查计划进行. 2.3.1重点检查拆零药品和易变质、近效期药品、摆放时间较长的药品 2.3.2原则上每个月检查一次,高温梅雨季节每周检查一次; 3.发现问题,采取措施 3.1在陈列检查中,发现有质量疑问的药品,质量管理员立即监督撤柜,停止销售; 3.2质量管理员确认和处理,并保留相关记录; 3.3营业场所温度不符合要求和卫生不符合要求,质量管理员应向药店

门店药品陈列及检查操作规程

1.目的:建立药品陈列检查操作规程,规范药品摆放工作,保证药品质量,方 便顾客购买药品。 2.依据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3.范围:适用于本公司门店药品陈列和检查工作的全过程。 4.责任:门店营业员。 5.内容: 5.1营业员应按照药品剂型、用途及贮存要求分类陈列;设立醒目标志,类别标签要求字迹清晰、放置准确;药品陈列于销售柜台或货架上,摆放整齐有序,避免阳光直射。 5.2 陈列时药品分类要求:处方药与非处方药分区陈列,并有处方药与非处方药专用标志;处方药不得采取开架自选的方式进行陈列和销售;外用药设臵专用药品专柜;拆零药品集中存放于拆零专柜;特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列,按有关要求专人负责;冷藏药品存放于冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合规定;中药饮片斗谱前写正名正字;装斗前认真复核,防止错斗、串斗;定期清斗,防止生虫、发霉、变质;非药品专区存放,与药品明显隔离,并有醒目标志。 5.3药品养护员依据陈列药品流动情况,进行养护检查,每月月底检查一次。5.4药品养护检查:药品养护员在质量检查过程中,依据陈列药品的外观质量变化情况,抽样进行外观质量检查,依据外观检查要点,质量合格的继续销售;质量有疑问或问题的应立即下架停止销售并详细记录,同时上报质管员进行复查。 5.5中药饮片养护检查:中药饮片要按其特性进行分类存放,药斗要做到一货一斗,不得串斗、错斗;新进饮片装斗前要填写“清斗记录”按要求真实准确记录相关项目;养护员每月检查饮片质量,防止生虫、走油、霉变、结串等现象;对

易变质饮片要坚持每天检查一次,如有变化药及时采取相应养护措施并详细记 录。 5.6药品效期检查:药品养护员每月对陈列药品进行检查,并在电脑系统上生成养护记录。 陈列药品养护检查系统操作如下: GSP 管理 库存药品质量养护记录 新开单据 选择养护员 录入明细 保存 截图如下:

药品陈列管理管理制度

药品陈列管理管理制度 一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。 二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确,字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。 六、门店须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。 药品销售及处方调配管理制度 一、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使

用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。 二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。 三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。 四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核,处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕,调配或销售人员应在处方上签字,并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。 五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需,须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。 六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册,顾客不愿留存处方,应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。 七、药品销售应按规定出具销售凭证。 拆零药品管理制度 一、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容,并检查药品质量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出

营业场所药品陈列及检查操作规程药店新版GSP认证

营业场所药品陈列及检查操作规程药店新版 G S P认证 公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

营业场所药品陈列及检查操作规程 一、目的 为依法经营,做好店堂内药品陈列及检查工作,特制定本规程。 二、引用标准及制定依据 (1)《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例; (2)《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 三、操作规程 (一)药品陈列 1、质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列;设置醒目标志,类别标签要求字迹清晰、放置准确;药品陈列于销售区域柜台或货架上,摆放整齐有序,避免阳光直射。 2、药品分类要求:处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;外用药设置外用药品专柜;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜;特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列,按有关要求专人负责;冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;中药饮片柜斗谱书写正名正字;装斗前认真复核,防止错斗、串斗;定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录;非药品在专区陈列,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。 (二)陈列药品检查方法

1、药品养护员依据陈列药品的流动情况,制定养护检查计划,对陈列药品每一个月检查一次,并认真填写“陈列药品检查记录”。 2、药品养护:药品养护员在质量养护检查中,依据陈列药品的外观质量变化情况,抽样进行外观质量的检查;抽样的药品依照“药品外观质量检查要点”,按照药品剂型逐一检查,检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售;质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售,并详细记录,同时上报质量管理员进行复查。 3、中药饮片养护:中药饮片要按其特性分类存放,药斗要做到一货一斗,不得错斗、串斗;新进饮片装斗前要填写“清斗记录”,按要求真实、准确记录相关项目;养护员每月检查药斗内饮片质量,防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象;夏防季节,对易变质饮片要每天检查;如有变化要及时采取相应的养护措施,并如实填写“中药饮片检查记录”。 4、药品效期管理:药品养护员根据每月对陈列药品的检查,填报“近效期药品催售表”;一式三份,质量负责人、养护员各一份,柜组一份,质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售;养护员每月对近效期商品进行核查,在“近效期药品催销表”上如实记录已售、退货结论。

药店药品陈列环境试题修订版

药店药品陈列环境试题 修订版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】

药店零售企业药品陈列摆放及环境卫生自测题 一、填空题(每空1.5分,共60分) 1.药店内陈列的药品必须是经验收()的药品。陈列药品的货柜、橱窗应完好无损,保持()(),营业区、办公区、生活区要相应分开。 2.药店应有检测、调控温湿度的温湿度计、空调等设备。温湿度等温湿度检测设备应放置于能准确反映营业场所内()的位置。 3.营业场所的温湿度应进行有限监测和调控,符合常温区温度()、阴凉区温度()、湿度()的要求。 4.经营冷藏药品的,应有专用冷藏设备。需冷藏保存的药品应存放在冷藏设备中,按规定对冷藏箱温湿度进行()和()。冷藏箱温度应控制在()。 5.药品零售企业每日应上午()点左右,下午()点左右,对药品陈列环境的温湿度各进行一次记录。 6.药品应按剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列,类别标签应放置准确,物价标签必须与陈列药品()()。 7.中药饮片的陈列规定,中药饮片柜斗谱的书写应(),装斗前应当复核,防止()()。应当定期(),防止饮片生虫、发霉、变质。不同批号的中药饮片装斗前应当清斗并记录。中药饮片装斗必须执行()()的原则。

8.药店零售企业营业场所用于陈列、存放药品的货柜、阴凉柜、冷藏箱等应保持清洁卫生,并采取措施防虫、防鼠,防止()。 9.在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及(),在工作区域内不得有影响药品()和()的行为。 10.营业员应根据陈列条件、外部气候环境、药品质量特性等,对药品的()()等质量状况进行陈列检查,并有检查记录。 11.药品陈列时,应按药品包装的高度向右依次降低,间隔()以上最外面的药盒处于一个平面药盒上的药品名称字面应()、(),上下层面的陈列药品应上下对齐,即药品陈列左右上下应()()。 12.药品零售企业卫生管理应责任到人,店堂内外()做一次清洁,做到(),保持室内外环境卫生清洁。 13.药品陈列应与药品价签对应,保持()()。陈列药品包装外应()不得有积尘,药品必须离开地面()。 14.营业场所设施设备如灭火器、粉碎机、货架、柜台、饮片调配台、拆零药的工具、包装袋、空调、冰箱、收银台、计算机等保持表面(),不得摆放与营业无关的物品及私人用品。 15.从业人员应有良好的()和(),自觉规范行为,维护保持良好的经营秩序,避免任何差错、混淆和污染药品的情况发生。 二、判断题(每题1分,共12分)

药品质量管理制度检查考核表

药品质量管理制度检查考核表 制度名称检查考核内容及评分标准 执行情况 检查评定符合一般较差 药品购进管理规定1、必须从具有合法资格的生产、经营企业购进药品。 2、购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款,内容填写齐全, 盖有供需双方的红色公章。 3、 4、按采购规程进行采购。 药品验收入库管理规定1、 2、购进药品必须由验收员验收,验收员在来货凭证上签字。 3、 4、验收时按购进票据与实物对照、核对,做到票货相符。 5、 6、验收后的药品外观质量和包装质量都要符合规定要求。验收记录要按 要求填写,并亲笔签字或盖章不得缺项或漏项。 7、验收记录保存至超过药品有效期一年。 药品养护管理规定1、 2、按药品规定储存要求进行储存、养护。 3、重点品种应每月进行养护,并做好养护检查记录。 4、对中药材和中药饮片按其特性采取相应措施进行养护并做好记录。 5、温湿度按规定进行记录,温湿度超出范围时采取相应的措施。 6、养护中发现质量问题应及时采取措施,并尽快通知质量管理员。 7、对检查中发现的质量有问题的药品及时下架并按有关规定处理。不合 格药品的处理应有真实完整的记录台帐。 药品陈列管理规定1、包装不符合要求的药品不得陈列。 2、陈列药品做到与非药品、内服药与外用药、包装和品名易混淆的药品、 中药材中药饮片与一般药品分开陈列。

3、药品陈列分类标识清晰,摆放准确。 4、药品陈列环境和陈列条件应按规定按期检查并做好记录。考核人:时间: 制度名称检查考核内容及评分标准 执行情况 检查评定符合一般较差 药品效期管理规定1、对有效期在6个月以内的近效期药品应及时销售。临近效期时限应下 架停售,并按不合格药品予以处理。 2、近效期药品为重点养护检查品种,应每月养护检查并有记录。 不合格药品管理规定1、验收中发现的不合格药品应单独存放在不合格区标志明显。 2、在陈列药品检查发现的不合格药品,应立即停止销售,做销毁处理。 3、不合格药品的销毁应符合有关规定,在质量管理员和有关人员的监督 下执行。 4、不合格药品的处理,报损和销毁登记真实、完整,妥善保管。 中药材、中药饮片购销 存管理规定1、中药材、中药饮片应向具有药品经营合法资质的企业购进。 2、所购进中药材、中药饮片外包装应符合要求。严格按规定程序调配中 药处方。 3、中药材和中药饮片不得有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象。 4、中药材、中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗和串斗。 药品拆零管理规定1、质量可疑或外观性状不合格的药品不得拆零。 2、拆零药品集中存放在拆零专柜。 3、拆零药品应在包装袋上写明品名、规格、用法、用量、有效期等内容。 4、药品拆零记录真实完整。 人员健康、培训管理 规定1、对直接接触药品的人员应每年体检,新上岗职工进行上岗前体检。 2、凡发现有传染病、皮肤病、精神病等,应立即调离直接接触药品岗位。 3、定期对从事药品管理的人员进行培训,有培训记录,学习笔记。 药品不良反应报告规定1、概念清晰,职责明确,程序规范,发现药品不良反应及时上报。 2、记录完整、准确、规范。

药店药品陈列环境试题

药店零售企业药品陈列摆放及环境卫生自 测题 一、填空题(每空1.5分,共60分) 1.药店内陈列的药品必须是经验收()的药品。陈列药品的货柜、橱窗应完好无损,保持()(),营业区、办公区、生活区要相应分开。 2.药店应有检测、调控温湿度的温湿度计、空调等设备。温湿度等温湿度检测设备应放置于能准确反映营业场所内()的位置。 3.营业场所的温湿度应进行有限监测和调控,符合常温区温度()、阴凉区温度()、湿度 ()的要求。 4.经营冷藏药品的,应有专用冷藏设备。需冷藏保存的药品应存放在冷藏设备中,按规定对冷藏箱温湿度进行()和()。冷藏箱温度应控制在()。 5.药品零售企业每日应上午()点左右,下午 ()点左右,对药品陈列环境的温湿度各进行一次记录。 6.药品应按剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列,类别标签应放置准确,物价标签必须与陈列药品() ()。 7.中药饮片的陈列规定,中药饮片柜斗谱的书写应(),

装斗前应当复核,防止()()。应当定期(),防止饮片生虫、发霉、变质。不同批号的中药饮片装斗前应当清斗并记录。中药饮片装斗必须执行()()的原则。 冷藏箱等应保阴凉柜、存放药品的货柜、药店零售企业营业场所用于陈列、8. 持清洁卫生,并采取措施防虫、防鼠,防止()。 9.在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及(),在工作区域内不得有影响药品()和()的行为。 10.营业员应根据陈列条件、外部气候环境、药品质量特性等,对药品的()()等质量状况进行陈列检查,并有检查记录。 11.药品陈列时,应按药品包装的高度向右依次降低,间隔 ()以上最外面的药盒处于一个平面药盒上的药品名称字面应()、(),上下层面的陈列药品应上下对齐,即药品陈列左右上下应()()。 12.药品零售企业卫生管理应责任到人,店堂内外()做一次清洁,做到(),保持室内外环境卫生清洁。 13.药品陈列应与药品价签对应,保持()()。陈列药品包装外应()不得有积尘,药品必须离开地面()。 14.营业场所设施设备如灭火器、粉碎机、货架、柜台、饮片调配台、拆零药的工具、包装袋、空调、冰箱、收银台、计算机等保持表面

药品陈列检查管理制度

1. 2. 3.目的 为明确门店药品经营相关岗位职责和各环节药品质量的控制措施,保证有效开展质量管理活动,确保药品质量安全,特制定本制度。 4.规范性引用文件 4.1 《中华人民共和国药品管理法》及实施条例 4.2 《药品经营质量管理规范》 4.3 其他相关的法律法规,以及公司相关规定等。 5.适用范围 适用于零售门店的质量管理。 6.内容 6.1 药品陈列养护管理 6.1.1 每天必须进行卫生检查,保持货架、货柜、橱窗等营业场所的整洁,不得放置与销售活动无关的物品。 6.1.2 每天必须对营业场所及阴凉柜(区)、冷藏柜温湿度情况进行监测或调控。营业场所的温度控制在10-30℃;阴凉柜(区)温度控制在2-20℃;冷柜温度控制在2-8℃;湿度控制在35-75%。温度超出控制范围时立即采取调控措施使之达到控制范围,并记录调控措施及起止时间。采用温度记录仪采集温湿度数据的要合理设置间隔时间,至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据,并定期及时导出;装有报警系统的,在收到报警信息后及时查找超温原因,采取处理措施。营业场所及阴凉柜(区)、冷藏柜温湿度数据每天记录2次,时间为上午9:30-10:30,下午15:30-16:30,该记录至少保存5年。

6.1.3 门店药品的陈列必须符合以下要求: 6.1.3.1 陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。 6.1.3.2 陈列的药品必须是经过本门店验收合格,其质量和包装符合规定的药品。 6.1.3.3 药品必须放置于货架或货柜,摆放整齐有序,避免阳光直射;临窗柜台可采用搭遮光棚或挂遮光窗帘等方法;需避光、密闭储存的药品不应陈列在货架,需陈列时只陈列外包装盒。 6.1.3.4 药品按功效结合储存条件和剂型分类陈列,设置分类标志,标志放置准确,做到药品与非药品、口服药与外用药、处方药和非处方药分开陈列,冷藏药品(包括血液制品)、含特殊药品复方制剂及中药饮片单独陈列;物价标签必须与陈列药品一一对应,字迹清晰。 6.1.3.5 处方药不得采用开架自选的方式陈列。 6.1.3.6 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区,做好《药品拆零销售记录》,并保留原包装标签说明书至该药品销售完为止。 6.1.3.7 陈列的药品,应按其说明书规定的储存条件置于符合温度要求的陈列环境中。冷藏药品必须放置在冷藏柜中,并保证存放温度符合要求;需要阴凉储存的药品应放置在20℃以内阴凉柜(区)内;无明确温度要求的,应置于常温环境。 6.1.3.8 处方药区、非处方药区有专用标识牌,非药品区域必须有醒目标志。 6.1.3.9 根据检查情况,填写《药品陈列情况检查记录》。 6.1.4 每月对药品的陈列环境和储存条件进行检查,并填写《药品陈列环境和储存条件检查记录》表。 6.1.5 每月定期依据英克系统生成的“门店陈列检查计划”、“近效期药品催销表”对陈列的商品进行一次外观质量及有效期检查,并将检查结果记录在英克系统“门店陈列检查记录”项目中,生成系统陈列检查记录。重点检查冷藏药品、拆零药品和易变质、近效期商品、摆放时间较长的、有效期较短商品以及中药饮片。 6.1.6 加强近效期商品的跟踪管理,对剩余效期不足30天的商品(总有效期小于3个月的商品除外)撤柜,防止销售过期商品。 6.1.7 中药饮片柜斗谱的书写使用正名正字;应当一味一斗,装斗前必须复核,防止错斗、串斗、

药品陈列检查管理制度

1.目的 为明确门店药品经营相关岗位职责和各环节药品质量的控制措施,保证有效开展质量管理活动,确保药品质量安全,特制定本制度。 2.规范性引用文件 2.1 《中华人民共和国药品管理法》及实施条例 2.2 《药品经营质量管理规范》 2.3 其他相关的法律法规,以及公司相关规定等。 3.适用范围 适用于零售门店的质量管理。 4.内容 4.1 药品陈列养护管理 4.1.1 每天必须进行卫生检查,保持货架、货柜、橱窗等营业场所的整洁,不得放置与销售活动无关的物品。 4.1.2 每天必须对营业场所及阴凉柜(区)、冷藏柜温湿度情况进行监测或调控。营业场所的温度控制在10-30℃;阴凉柜(区)温度控制在2-20℃;冷柜温度控制在2-8℃;湿度控制在35-75%。温度超出控制范围时立即采取调控措施使之达到控制范围,并记录调控措施及起止时间。采用温度记录仪采集温湿度数据的要合理设置间隔时间,至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据,并定期及时导出;装有报警系统的,在收到报警信息后及时查找超温原因,采取处理措施。营业场所及阴凉柜(区)、冷藏柜温湿度数据每天记录2次,时间为上午9:30-10:30,下午15:30-16:30,该记录至少保存5年。 4.1.3 门店药品的陈列必须符合以下要求: 4.1.3.1 陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。 4.1.3.2 陈列的药品必须是经过本门店验收合格,其质量和包装符合规定的药品。 4.1.3.3 药品必须放置于货架或货柜,摆放整齐有序,避免阳光直射;临窗柜台可采用搭遮光棚或挂遮光窗帘等方法;需避光、密闭储存的药品不应陈列在货架,需陈列时只陈列外包装盒。 4.1.3.4 药品按功效结合储存条件和剂型分类陈列,设置分类标志,标志放置准确,做到药品与非药品、口服药与外用药、处方药和非处方药分开陈列,冷藏药品(包括血液制品)、含特殊药品复方制剂及中药饮片单独陈列;物价标签必须与陈列药品一一对应,字迹清晰。 4.1.3.5 处方药不得采用开架自选的方式陈列。 4.1.3.6 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区,做好《药品拆零销售记录》,并保留原包装标签说明书至该药品销售完为止。

药品养护记录

序号品名规格生产厂家批号有效期数量其他质量处理结果检查人

药品保管养护管理制度 1.药房、药库应配备专职的养护人员,养护人员应经专业或岗位培训,熟悉药品保管和养护要求。 2.药库、药房工作人员负责储存和陈列药品的日常养护工作,每月对所保管的药品进行质量养护,对发现的问题, 有记录可查。 3.药品养护应贯彻“预防为主”原则,储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风;有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、 防潮、防污染等设施,库内保持清洁卫生。 4.药库、药房工作人员须认真检查仓库及陈列环境的温、湿度是否符合药品储存要求,每日上、下午定时做好二次 记录,有异常情况即采取相应措施如:开窗通风、闭窗防湿;电扇或空调机降温;干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记 录采取措施后的温湿度。 5.质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查,及时了解库存、陈列药品质量状况,采取相应的防治措施。对 3 个月内近效期药品,按月及时催销。 6.对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。 7.养护中发现药品质量问题,要及时与药房负责人联系,立即停止销售和使用。报废、待处理及有问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格 药品台帐,防止错用或重复报损,造成帐货混乱和严重后果

药品效期管理制度 (1)为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。 (2)药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。 (3)距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。 (4)药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。 (5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。 (6)对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。 (7)对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。 (8)及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。

营业场所药品陈列及检查操作规程

. 营业场所药品陈列及检查操作规程 1、目的:通过制定营业场所的药品陈列及检查操作规程,有效控制营业场所的药品陈列及检查符合质量规定的要求。 2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围:适用于营业场所的药品陈列及检查全过程。 4、责任者:药店养护人员及药店营业员。 5、内容 5.1、药品陈列 5.1.1、质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列;设置醒目标志,类别标签要求字迹清晰、放置准确;药品陈列于销售区域柜台或货架上,摆放整齐有序,避免阳光直射。 5.1.2、药品分类要求:处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;外用药设置外用药品专柜;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜;按有关要求专人负责;中药饮片柜斗谱书写正名正字;装斗前认真复核,防止错斗、串斗;定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录;非药品在专区陈列,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。 5.2、陈列药品检查方法 5.2.1、药品养护员依据陈列药品的流动情况,制定养护检查计划,对陈列药品每一个月检查一次,并认真填写“陈列药品检查记录”。 5.2.2、药品养护:药品养护员在质量养护检查中,依据陈列药品的外观质量变化情况,抽样进行外观质量的检查;抽样的药品依照“药品外观质量检查要点” ,按照药品剂型逐一检查,检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售;质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售,并详细记录,同时上报质量负责人进行复查。 5.2.3、中药饮片养护:中药饮片要按其特性分类存放,药斗要做到一货一斗,不得错斗、串斗;新进饮片装斗前要填写“清斗记录”,按要求真实、准确记录相关项目;养护员每月检查药斗内饮片质量,防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象;夏防季节,对易变质饮片要每天检查;如有变化要及时采取相应的养护措施,并如实填写“中药饮片检查记录”。 5.2.4、药品效期管理:药品养护员根据每月对陈列药品的检查,填报“近效期药品催售表”;一式三份,质量负责人、养护员各一份,柜组一份,质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售;养护员每月对近效期商品进行核查,在“近效期药品催销表”上如实记录已售、退货结论。 如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合! 精品

营业场所药品陈列及检查操作规程

营业场所药品陈列及检查操作规程 1、目的:通过制定营业场所的药品陈列及检查操作规程,有效控制营业场所的药品陈列及检查符合质量规定的要求。 2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围:适用于营业场所的药品陈列及检查全过程。 4、责任者:药店养护人员及药店营业员。 5、内容 5.1、药品陈列 5.1.1、质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列;设置醒目标志,类别标签要求字迹清晰、放置准确;药品陈列于销售区域柜台或货架上,摆放整齐有序,避免阳光直射。 5.1.2、药品分类要求:处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;外用药设置外用药品专柜;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜;按有关要求专人负责;中药饮片柜斗谱书写正名正字;装斗前认真复核,防止错斗、串斗;定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录;非药品在专区陈列,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。 5.2、陈列药品检查方法 5.2.1、药品养护员依据陈列药品的流动情况,制定养护检查计划,对陈列药品每一个月检查一次,并认真填写“陈列药品检查记录”。 5.2.2、药品养护:药品养护员在质量养护检查中,依据陈列药品的外观质量变化情况,抽样进行外观质量的检查;抽样的药品依照“药品外观质量检查要点” ,按照药品剂型逐一检查,检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售;质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售,并详细记录,同时上报质量负责人进行复查。 5.2.3、中药饮片养护:中药饮片要按其特性分类存放,药斗要做到一货一斗,不得错斗、串斗;新进饮片装斗前要填写“清斗记录”,按要求真实、准确记录相关项目;养护员每月检查药斗内饮片质量,防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象;夏防季节,对易变质饮片要每天检查;如有变化要及时采取相应的养护措施,并如实填写“中药饮片检查记录”。 5.2.4、药品效期管理:药品养护员根据每月对陈列药品的检查,填报“近效期药品催售表”;一式三份,质量负责人、养护员各一份,柜组一份,质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售;养护员每月对近效期商品进行核查,在“近效期药品催销表”上如实记录已售、退货结论。

药店药品陈列环境试题

药店零售企业药品陈列摆放及环境卫生自测题 一、填空题(每空1.5分,共60分) 1. 药店内陈列的药品必须是经验收 ( )的药品。陈列药品的货柜、 橱窗应完好无损,保持( )( ),营业区、办公区、生 活区要相应分开。 2. 药店应有检测、调控温湿度的温湿度计、空调等设备。温湿度等温湿度检测 设备应放置于能准确反映营业场所内( )的位置。 3. 营业场所的温湿度应进行有限监测和调控,符合常温区温度 4. 经营冷藏药品的,应有专用冷藏设备。需冷藏保存的药品应存放在冷藏设备 中,按规定对冷藏箱温湿度进行( )和( )。 冷藏箱温度应控制在( )。 5. 药品零售企业每日应上午( 、点左右,下午( 、点 左右,对药品陈列环境的温湿度各进行一次记录。 6. 药品应按剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列,类别标签应放置 准 确,物价标签必须与陈列药品( 、( )。 7. 中药饮片的陈列规定,中药饮片柜斗谱的书写应( ),装斗前应当 复核,防止( 、( )。应当定期( ),防止饮片生虫、 发霉、变质。不同批号的中药饮片装斗前应当清斗并记录。中药饮片装斗必须 执行( 、( 、的原则。 ( 的要)、阴凉区温度( )、湿度(

8.药店零售企业营业场所用于陈列、存放药品的货柜、阴凉柜、冷藏箱等应保 持清洁卫生,并采取措施防虫、防鼠,防止( 9.在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及 (),在工作区域内不得有影响药品()和()的行为。 10.营业员应根据陈列条件、外部气候环境、药品质量特性等,对药品的 ()()等质量状况进行陈列检查,并有检查记录。11.药品陈列时,应按药品包装的高度向右依次降低,间隔()以 上最外面的药盒处于一个平面药盒上的药品名称字面应()、( ), 上下层面的陈列药品应上下对齐,即药品陈列左右上下应( ) ()。 12.药品零售企业卫生管理应责任到人,店堂内外()做一次清洁,做到(),保持室内外环境卫生清洁。 13.药品陈列应与药品价签对应,保持()()。陈列药品包装外应()不得有积尘,药品必须离开地面()。 14.营业场所设施设备如灭火器、粉碎机、货架、柜台、饮片调配台、拆零药 的工具、包装袋、空调、冰箱、收银台、计算机等保持表面( ), 不得摆放与营业无关的物品及私人用品。 15.从业人员应有良好的()和(),自觉规范行为,

药品陈列及检查操作规程

Xxx 大药房文件编号-GC02 药品陈列及检查操作规程 目的:为保证营业场所药品陈列及检查的执行,适合经营管理需要,根据法律法规,根据药房质量管理制度及药 房实际工作情况制定本程序。 范围:药房营业场所药品陈列及检查工作。 责任:质量管理员、保管员、养护员。 1、药品陈列 1.1质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列;设置醒目标志,类别标签要求字迹清晰、放置准确;药品陈列于销售区域柜台或货架上,摆放整齐有序,避免阳光直射。 1.2 药品分类要求:处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;外用药设置外用药品专柜;拆零销售的药品集中

存放于拆零专柜;特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列,按有关要求专人负责;冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;中药饮片柜斗谱书写正名正字;装斗前认真复核,防止错斗、串斗;定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录;非药品在专区陈列,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。 1.3药品的陈列摆放应整齐、美观,并有利于药品销售工作的开展。温度湿度进行监测和调控,以使营业场所的温度湿度符合要求。温度湿度调控标准:应与药品包装标示贮藏温度要求一致。营业厅悬挂有温湿度计表,每天上午9点左右,下午2点左右检查温湿度,并作好记录。在温湿度达不到规定的要求时,要及时采取调节措施,并做好记录。 2、陈列药品检查方法: 2.1药品养护员依据陈列药品的流动情况,制定养护检查计划,对陈列药品每一个月检查一次,并认真填写“陈列药品检查记录”。 2.2药品养护:药品养护员在质量养护检查中,依据陈列药品的外观质量变化情况,抽样进行外观质量的检查;抽样的药品依照“药品外观质量检查要点”,按照药品剂型逐一检

药品GSP陈列检查员培训试卷及答案

药品陈列检查员知识 培训试卷 姓名: _______ X 务: _______ 属门店: ________________________ 分数: _____ 一、选择题(5分X 8) 1. 药品在库养护的原则为( ) A 、以养为主 E 、以防为主 C 、以检查为主 D 、以保管为主 2. 药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是( ) A 、药品储存数量方面的平衡 E 、药品储存时间方面的平衡 C 、 药品储存条件与仓库实有条件的平衡 D 、 药品价格方面的平衡 3. 应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品( ) A 、针剂 E 、处方药 C 、麻醉品和放射性药品 D 、非处方药 4. 下列药品中应避光保存的药品是( ) A 、磺胺 E 、阿莫西林 C 、诺氟沙星 D 、人丹 5. 药品库区色标管理中标识为绿色的是( ) A 、不合格区 E 、合格区 C 、待验区 D 、退货区 6. 在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局 部的检查为( ) A 、“三三四”检查 E 、定期检查 C 、突击检查 D 、上级检查 7. 酊剂一般盛装于( ) A 、白色玻璃瓶 E 、白色塑料瓶 8. 堆码时垛与墙的间距为( ) C 、棕色玻璃瓶 D 、一般塑料瓶 E 、不小于5 0 cm D 、不小于2 0 0 cm 常温库的温度为 _______ ;阴凉库的温度 库区正常相对湿度应保持

A、不小于10 0 cm C、不小于3 0 cm 二、填写题(5分X 8) 1. 药品储存对温度有很高的要求: 为 __________ ;冷库的温度为 在 _____ 。 2. _________________________ 出库药品依据 __ 、________________ 、的原 贝聽 3. ___________________________________________ 养护组织对库存药品定期进行 ______________________________________________ 。一般品种,每季度检查_______ 次,效期药品和易变品种酌情增加检查次数,并认真填 写 ____________________ 。 4. __________________________________________________ 公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为_______________________________ 次。 5. 原则为______________________ 、充分利用空间、__________________ 、 货垛的各项间距达到相关要求 6. 存药品应当按照要求采取_____ 、遮光、______ 、防潮、____ 、防鼠等措 施; 7. 与 _______ 、外用药与其他药品分开存放, 中药材和___________ 分库存放; 8. 应当米用 _______ 系统对库存药品的有效期进行__________ 和控制,米取 及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。 三、名词解释(10分x 1) 1.药品的在库养护

营业场所药品陈列与检查操作规程(最新版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 营业场所药品陈列与检查操作规 程(最新版)

营业场所药品陈列与检查操作规程(最新版)导语:建立和健全我们的现代企业制度,是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提,是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档(使用前请详细阅读条款)。 1.药品的陈列 1.1.所有陈列药品都必须是验收合格的药品; 1.2.按剂型、用途及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰,放置准确; 1.3.药品放置于货架(柜)中,摆放整齐有序,避免日光直射; 1.4.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药非处方药专用标识; 1.5.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售; 1.6.外用药与其他药品分开摆放; 1.7.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或专区; 1.8.冷藏药品放置在冷藏设备中; 1.9.国家有专门管理要求的药品专柜摆放i 1.10.中药饮片放置在中药饮片柜斗中; 11.11.经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,标志醒目.

2.营业场所的定期检查 2.1.检查营业场所温度是否符合常温要求; 2.1.1.检查营业场所温度调控设备运行记录; 2.1.2.检查营业场所温度监测设备运行情况; 2.1. 3.每月检查一次. 2.2.检查营业场所的卫生和环境 2.2.1每周检查一次,应有记录; 2.2.2营业场所整洁卫生; 2.2.3陈列药品的设备清洁卫生; 2.2.4有防虫、防鼠设施; 2.2.5营业场所不得放置与销售活动无关的物品。 2.3陈列药品的检查,根据计算机系统自动生成的检查计划进行. 2.3.1重点检查拆零药品和易变质、近效期药品、摆放时间较长的药品 2.3.2原则上每个月检查一次,高温梅雨季节每周检查一次; 3.发现问题,采取措施 3.1在陈列检查中,发现有质量疑问的药品,质量管理员立即监督撤柜,停止销售;

陈列药品的存储和养护的操作规程(通用版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 陈列药品的存储和养护的操作 规程(通用版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

陈列药品的存储和养护的操作规程(通用 版) 一、药品陈列 1药品陈列的基本要求 药店在陈列药品时正确选择按品种、规格、剂型、用途或存放要求进行分类陈列,类别标签应放置准确,字迹清晰、醒目,针对具体品种应参照以下规定陈列存放: 1.1根据销售需要合理确定药品陈列数量; 1.2陈列药品的包装和质量应符合规定; 1.3药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列; 1.4处方药与非处方药分柜摆放; 1.5处方药不得采用开架自选的方式销售; 1.6危险品不得陈列,如因需要必须要陈列时,只能陈列代用品

或空包装; 1.7拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。 2、药品陈列检查 2.1质量管理员对陈列药品应按月进行检查并记录,对近效期的药品、易霉变、易潮解的药品应根据具体情况缩短检查周期。陈列药品质量检查记录应真实、准确,能正确反映陈列检查的实际情况。对陈列检查中发现的质量问题应及时采取措施,正确处理,防止出现销售错误或质量事故。 2.2陈列药品会因陈列时间和环境的变化而影响质量,因此GSP 要求对储存的药品必须定期进行质量检查,并做好记录。同时应对营业气场所的温湿度条件进行有效的监测和调控,做好营业场所温湿度监测和调控记录,以确保陈列环境能符合药品陈列的基本要求,保证药品的质量。 二、药品的养护 1药品养护的基本要求 药品养护是一项涉及到质量管理、陈列管理、业务经营等方面

药品GSP陈列检查员培训试卷及答案教学内容

药品G S P陈列检查员培训试卷及答案

药品陈列检查员知识 培训试卷 姓名:________职务:________所属门店:_____________________ 分数:______ 一、选择题(5分×8) 1.药品在库养护的原则为() A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主 2.药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是() A、药品储存数量方面的平衡 B、药品储存时间方面的平衡 C、药品储存条件与仓库实有条件的平衡 D、药品价格方面的平衡 3.应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品() A、针剂B、处方药C、麻醉品和放射性药品D、非处方药 4.下列药品中应避光保存的药品是() A、磺胺B、阿莫西林C、诺氟沙星D、人丹 5.药品库区色标管理中标识为绿色的是() A、不合格区B、合格区C、待验区D、退货区 6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或 局部的检查为() A、“三三四”检查B、定期检查C、突击检查D、上级检查 7.酊剂一般盛装于() A、白色玻璃瓶B、白色塑料瓶C、棕色玻璃瓶D、一般塑料 瓶 8.堆码时垛与墙的间距为() A、不小于100cm B、不小于50cm C、不小于30cmD、不小于200cm 二、填写题(5分×8)

1. 药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度为;阴凉库的温 度为;冷库的温度为;库区正常相对湿度应保持 在。 2.出库药品依据、、的原则。 3.养护组织对库存药品定期进行。一般品种,每季度检查次,效期药品和易变品种酌情增加检查次数,并认真填 写。 4.公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为次。 5. 原则为、充分利用空 间、、货垛的各项间距达到相关要求 6.存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等 措施; 7.与、外用药与其他药品分开存放, 中药材和分库存放; 8.应当采用系统对库存药品的有效期进行和控制,采取 及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。 三、名词解释(10分×1) 1.药品的在库养护 四、简答题(10分×1) 1.般药品的保管方法。

相关文档
相关文档 最新文档