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内审员考试题含答案

内审员考试题含答案 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

内审员考试题（含答案）

姓名: 部门: 分数:

一、选择题(每题2分，共10×2)

1. 以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准__C___.

2. 由组织的相关方对组织进行的审核是___B_____.

a.第一方审核

b. 第二方审核

c. 第三方审核

d.管理评审

3. 质量管理和质量控制在术语概念上构成_____A___

a. 属种关系

b.从属关系

c.关联关系

4. 培训机构提供的产品是___D____

a. 硬件

b.软件

c.流程性材料

d.服务

5. 质量手册应包括__C_____

a.质量方针和质量目标 b质量管理体系程序

c.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能

d. a+b+c+

6. 对产品有关的要求进行评审应在__A_____进行.

a.作出提供产品的承诺之前

b.签订合同之后

c.将产品交付给顾客之前

d.采购产品之前

7. “你受几次岗位培训”这提问是（ B ）

A、开放型提问

B、封闭型提问

C、阐明型提问

8. 写不合格报告时，尽可能不要写上（ B ）

A、问题所在区域

B、有关当事人姓名

C、文件编号

D、有关当事人所述内容

9. 做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中，你应避免使用（ C ）检查法。

A、逆流而上

B、逆流而下

C、随机应变

D、a和b的结合

10. 质量体系审核是用来评价( B )

A在一张合同中的工作人员数量 B一个质量活动是否符合既定要求；

C检查是否由有资格的人员进行 D以上全部正确 E以上全部不正确。

二、判断题(每题2分，共10×2)

1. 特殊过程就是指不能经济进行验证的过程（√ ）

2. 在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时，组织针对其以往结果有效进行评价即可（× ）I

3. ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南。（× ）

4. 组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（√ ）

5. 质量具有时效性，组织应不断地调整对质量的要求。（√ ）

6. 外来文件应经过组织的批准，并控制其分发。（× ）

7. 质量管理体系策划包括产品实现的策划。（√ ）

8. 组织的每一位员工都必须经过培训，并持证上岗。（× ）

9. 没有顾客投诉就说明顾客是满意的。（× ）

10. 内审员不应对自已承担的工作进行审核，以确保审核的独立性。（√ ）

三、请判别以下说法或做法是否正确，简述为什么(每题5分，共4×5)

1、某审核员在做内部质量审核时发现了不合格的情况，但是考虑到受审部门

的负责人是全厂有名的，惹不起，他决定把不合格的情况直接告诉总经理。

答: 不正确,

内审发现不合格项时,应经受审核部门确认

2、合同评审的重点是看我方能否做到合同的要求。

答: 正确 ,

合同评审就在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进得,并确定产品要求得到规定和组织的能满足规定的要求.

3、某审核员现正对一家普通的小工厂进行质量体系审核，他发现工程部的文

件控制方法完全类同于他不久前所审的某国际着名公司，但是明显与这间小工

厂所编的、无可挑剔的文件控制程序有所出入，一想到那间着名公司行之有效

的质量体系，他认为在这里也不应该有什么问题

答:不正确

不能因为某一部分文件而片面得质量体系无问题的结论.审核的目的是验证组织自身的质量体系是否持续满足规定要求并且正在运行.

4、曾在美国电报电话公司（AT＆T）工作了5年的小黄，现在作为某认构机构国际评审员刚刚结束了对一家电话公司的质量体系审核，对于他轻而易举地找

出了一些严重不符合，沮丧的公司总经理不得不连声称赞小黄在电话机生产技

术和质量方面堪称权威，并想请他提供一些建议，小黄想他的确在电话机生产

技术方面有专业水准，为什么不让这一份知识发出光和热呢于是他就写了几条

建议，并龙飞凤舞地签了名。

答:不正确

小黄审核的范围过大,生产技术不应在审核范围之内.

审核员不应对审核对象提出改善建议,只应提供不合格事实并要求纠正完成时间,以便验证.

四、以下所述情况，请判断是否存在不符合，若有请根据所述情形写出不符合之处并进

行判断，若无请说明理由。(每题5分，共5×6)（审核的标准按ISO9001：2000）

1．审核员在审查家具生产厂家的库房时，发现有一批板材没有标签，但是板

材上面有粉笔写明规格和型号，审核员就此询问了库房管理员，仓管员说：

“像这种情况按规定的程序是应该从这批板村中抽出几块送到检验实验室，由

实验室进行钻孔取样实验，并根据实验结果追可标签，但是这样太费事，我们

通常是根据板材的条纹判断出板材的型号，并用粉笔写上，十几年来一向如此。”

答:不合格,违反了标准的属于轻微不合格,执行问题

2．程序规定HB公司的所有不合格物料均由不合格品评审委员会评估并决定如何处置，评估后的处置结果应由评审会所有成员在检验报告上签署认可，审核员审核时发现有一份不合格来料的检验报告上只有质量部经理的签名，质量部经理解释说：“通常由委员会的所有成员在每天下午3：00开会讨论并签名，但有时他们抽不出空来，那么委员会就剩下我一个人，我当然就可以全权处理，而且，委员会其他人也都认可我的这种决定。”

答:不合格,违反了标准的不合格品控制规定,属于轻微不合格,执行问题

3、审核员在设计开发部发现有很多国家技术标准，就问些这些标准是否都是最新的，设计开发部经验回答说：“并非全部都是最新版，最初我们总是购买最新版的技术标准，但是由于标准本身价值不菲，大量地购买也要求较大规模的贮存空间，因此我们现在只是在合同要求使用新的技术标准时，才到当地的技术监督局去复印所需部分，若合同没有要求时则使用手头现有技术标准。”4.在销售部审核时,审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人解释

说:“我们的产品都是标准品,顾客又没什么特殊要求,根本不需要进行评审.”答:不合格,违反了标准属于轻微不合格,执行问题

5.审核员在采购部查合格供方上列有“利新公司”,审核员询问如何对利新公司进行评价,采购部部长说:“利新公司是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没必要了.” 答:不合格,违反了属于轻微不合格,执行问题

6. 审核员在销售部查2001年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是星河公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了1000件，到现在还没有卖出去。”

答: 不合格,违反了标准属于轻微不合格,执行问题

五、综合题（共10分,纸张不够可续页）

某企业正式申请认证（现场审核）ISO9001：2000的时间是2000年8月29---30日，在认证前管理代表要求进行质量体系内部审核，你作为审核组长，请确定内审时间并组成审核组，制订一份审核计划（审核通知）。

内审员：王亮（质管部）张想（设计工程部）叶鹏（生产部）

黄石（行政人事部）

企业名称：大鹏无线电厂

地址：中国SZ市

主要产品：多波段收音机和收录机

员工人数：342人

主要行政机构及负责人：

厂长：（兼管理者代表） A君生产部部长： E君

质量管理部长： B君业务部部长： F君

工程部部长： C君资材部部长： G君

采购部长： D君行政部部长： H君

内审员培训结业考核

一、是非题：请指出下列问题是对还是错，对打√，错打X

1.管理层必须定期对管理体系进行评审。（√）

2.文件对所有员工来说都必须是强制性的。（√）

3.所有的订单都必须经过评审，并要提供这些评审的书面证据。（√）

4.必须对供应商进行评定。（√）

5.必须有经过批准的供应商名录。（√）

6.顾客可以代表组织到供应商处进行产品质量的验证。（×）

7.内部质量体系审核的依据应包括GB/T 19004等质量管理指南文件。（×）

8.内部审核员必须是经过资格培训，并由组织最高管理者批准授权。（√）

9.由于情况紧急成品来不及检验时，可先放行，但必须有可靠的追回程序。（√）

10.企业可以从GB/T 19000至GB/T 19004中任选一个适用的标准申请体系认证。（×）

二、选择题：请在多种答案中选择一种答案

1.质量体系文件可以包括 b

a) 质量手册、质量方针

b) 质量手册、质量目标、程序文件、质量记录、作业指导书

c) 质量记录

2.体系认证是指 c 对组织质量或环境管理体系进行评定和注册活动。

a) 顾客

b) 供应商

c) 第三方

3.内审员应是 d

a) 企业领导授权的人员

b) 经审核培训合格的人员

c) 与被审核活动无直接责任的人员

d) a, b, c都是

4.第三方认证应依据的标准是 a

a) GB/T 19001:2000 & GB/T 24001:1996

b) GB/T 19000:2000 & GB/T 24000:1996

c) GB/T 19004:2000 & GB/T 24004:1996

5.对供应商的质量体系审核是 b

a) 第一方审核

b) 第二方审核

c) 第三方审核

d) a, b, c都是

6.体系文件通常可分为 b 3个或4个层次

a) 方针→程序→其他文件

b) 手册→程序→其他文件

c) 方针→手册→程序→表格

三、问答题：

T 19001:2000中有哪些条款必须建立文件化程序

答：共6个条款，如下：

⑷不合格品控制；

2.什么是特殊过程对特殊过程如何控制

或：当过程输出结果不能通过其后的监控和测量进行验证时，此过程为特殊过程。这包括对只有在产品被使用或服务被交付后缺陷才显现出来的任何过程。对特殊过程的控制可从如下方面进行：

⑴为过程评审和批准所规定的准则；

⑵设备的认可和人员的资格的鉴定；

⑶使用特定的方法和程序；

⑸再确认。

3.在GB/T 19001:2000中资源包括哪些内容

答：共3种：

⑴人力资源；

⑵基础设施；

⑶工作环境。

4.什么是纠正措施什么是预防措施

答：纠正措施：以消除显现的不合格的原因防止其再次发生所采取的措施。

预防措施：以消除潜在的不合格的原因防止不合格发生所采取的措施。

5.在GB/T 19001:2000中，规定对人力资源必须从哪几个方面进行识别和提供

四、审核案例判断：请判断以下各题是否符合GB/T 19001:2000和GB/T 24001:1996标准规定若不符合，为哪一条款并说明理由。

月14日贸三部AS-1046单卡其色贡缎进料检验中，发现有匹差，判为不合格；左右、边中色差明显，判为不合格。合同及报验单规定色差为3-4级。

验单规定的要求，也许有色差，但可能色差在规定范围内，此时应判合格；只有当色差超过规定的要求时，才能判不合格。

月18日查车间办公室灭火器区域被纸箱占据，仓库消防栓门锁死，无钥匙。月18日查仓库木直尺断为4截，用胶纸粘贴后继续使用。仓库人员说要求不高，所以没有更换。

答：违反ISO 9001:2000标准监控和测量装置的控制。

月5日查车间裁剪工序，发现没有有关作业指导书，而此工序在操作上存在一定的危险性。

答：违反ISO 9001:2000标准工作环境。因对操作人员存在一定危险，应制订相应的规定以规范操作人员的动作，防止人身伤害事故。

5.车间有悬挂逃生图，但图中未标明位置及正确逃生方向，新员工容易迷失方向。

6.针对5月份不良统计(如有部分A类不合格已达8%)并未采取纠正与预防措施。

月5日查燃油发生器柴油罐旁地面有油渍，且无任何防火及防泄漏措施，也无MSDS和标识。

8.按照WDF-EP-16油类物质控制程序的规定，使用部门负责油类物资必须标识分类及必须有可靠的防泄漏装置，但6月6日查机修车间时，看不到有标识，也没有防泄漏装置。

以上案例答案只作为参考答案，有时可能有多种答案，以最贴近的为准。

IATF内审员试题及答案

I A T F内审员试题及答案 This manuscript was revised on November 28, 2020

部门: ____姓名: 得分:___________ 一.单选题( 103=30分) :2016适用于（ E ）组织的现场。 A.生产件 B.服务件 C.售后市场零件 D.配件 +b+d +b+c+d :2016允许删减（ D ）。产品和服务的要求 B.产品和服务的设计和开发顾客和供方的财产 D.以上都不对 TS16949:2009认证证书的失效日期是（ C ）年10月1日年12月31日年09月14日年09月14日 4.过程方法采用（ F ）管理过程和整个体系。 A.持续改进循环 C.系统管理方法 D.基于风险的思维 +b+c+d +d 5.内部审核员应当了解（ D ）。 A.汽车行业的过程方法审核 B.适用的顾客特殊要求和IATF16949适用的要求 +b+c 6.组织应明确的社会责任有（ D ）。 A.反贿赂方针 B.员工行为准则 C.道德准则 +b+c 文件应保存的时间是（ C ）。 A.三年 B.当年加一个日历年 C.产品的有效期加一个日历年 D.按认证机构的要求 8.可疑产品包括( D ) : A.没有标识的产品； B. 标识不明的产品； C. 用偏离校准状态的仪器检验的产品； +b+c 9.公司生产的不合格品的处理方式有( D ) ： A.返工/返修； B. 拒收和报废； C.让步和降级改作它用； +b+c 10.产品的控制计划的类型包括( E ): A.样件 B.返工 C.量产 D.试产 +c+d 二.判断题. (对. 错. 10 x 3=30分) 1. ( ) 组织应确定需要应对的风险和机遇，以确保质量管理体系满足预期结果。 2. ( ) 内部审核须依据年度审核计划安排，对于有早晚班的公司审核可以只审核一个班次来代替。 3.( ) 公司定期的设备保养计划就是设备预见性的维护计划。 4.（）关键设备就是指公司的贵重设备,并要进行现场标识与识别其易损配件进行管制。 5.（）对公司没有设计责任的产品，可不进行可行性评审。 6.（）为解决质量问题，质量人员都有权停止生产。 7.（）IATF16949中的“应”表示要求，而“宜”表示建议。 8.（）组织没有产品设计责任时，删减条款是可以的。 9.（）当过程能力不足且不稳定时实施持续改进。 10.（）从顾客指定的供货来源采购产品，其质量责任在于顾客。三简答题：（ 35=15分） 1.请说明哪几个方面需要实施“多方论证” 答：项目管理、供方选择、开发和确定特殊特性、工厂设施和设备的策划、制造可行性。

内审员考试试题含答案

内审员考试试题(含答案一、单项选择题 1." 质量 " 定义中的 " 特性 " 指的是 (A 。 A. 固有的 B. 赋予的 C. 潜在的 D ,明示的 2. 若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为 (。 A. 关键质量特性 B. 重要质量特性 C. 次要质量特性 D. 一般质量特性 3. 方针目标管理的理论依据是 (。 A. 行为科学 B. 泰罗制 C. 系统理论 D.A+C 4. 方针目标横向展开应用的主要方法是 (。 A. 系统图 B. 矩阵图 C. 亲和图 D. 因果图 5. 认为应 " 消除不同部门之间的壁垒 " 的质量管理原则的质量专家是 (。 A. 朱兰 B. 戴明 C. 石川馨 D. 克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( A 识别危险源的存在 B 评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C 确定危险源的性质 D A+C E A+B 7. 下列论述中错误的是 (。 A. 特性可以是固有的或赋予的 B. 完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C. 产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D. 某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8. 由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的,这反映了质量的 (。

A. 广泛性 B. 时效性 C. 相对性 D. 主观性 9、与产品有关的要求的评审( A 在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B 应只有营销部处理 C 应在定单或合同接受后处理 D 不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( A 工序必须由外面专家确定 B 工序的结果不能被随后的检验或试验所确定, 加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C 工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D 工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是 ( 。 A. 保护本国产业不受外国竞争的影响 B. 保护本国的国家安全 C. 保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D. 保证各成员之间不引起竞争 12. 下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节 (。 A. 识别培训的需要 B. 编制培训管理文件 C. 提供培训 D. 评价培训有效性

QC080000-2017内审员考试试题及答案

精选考试类文档，如果您需要使用本文档，请点击下载！祝同学们考得一个好成绩，心想事成，万事如意！ QC080000-2017内审员考试试题及答案姓名成绩温馨提示：同学们，经过培训学习，你一定积累了很多知识，现在请认真、仔细地完成这张试题吧。加油！一．单项选择题（共15小题每小题2分共计30分） 1、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（ b ） a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录； d．a+b两种;

2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（ b ） a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 3、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（ c ） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 4、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（ d ） a. 符合ISO9001-2008标准要求； b. 符合计划的安排并得到有效实施； c. 得到有效实施和保持； d．a+c 5、质量目标：（ a ） a. 是可测量的； b. 是已达到的； c. 在质量方面所追求的目的

d. 是量化的 6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（ c ） a. 实施纠正措施的有效性； b. 不符合项的纠正； c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d. 审核报告； 7、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：（ d ） a. 审核的目的和范围； b. 有关质量管理体系的要求； c. 审核所需时间（人.时/日）； d. 上述全部 8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的：（ d ） a. 补充 b. 附加条件； c. 理论基础； d. a+b 9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指：（ c ） a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备； b. 使用自动化程度最高的生产设备； c. 使用适宜的生产设备； d. 使用高效、节能、低污染的生产设备； 10、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表：

内审员考试题

求ISO9001-2008版审员培训试卷答案悬赏分：200 - 解决时间：2009-5-1 09:14 一、选择题：将选择正确的短语代码写在（）中，（每题3分）。 1、质量管理体系要求的“产品”适用的围：（） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（）a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 3、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（） a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录； d．a+b两种; 4、组织应定期进行部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（） a. 符合ISO9001-2008标准要求； b. 符合计划的安排并得到有效实施； c. 得到有效实施和保持； d．a+c 5、质量目标：（） a. 是可测量的； b. 是已达到的； c. 在质量方面所追求的目的 d. 是量化的 6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（） a. 实施纠正措施的有效性； b. 不符合项的纠正； c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d. 审核报告； 7、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：（） a. 审核的目的和围； b. 有关质量管理体系的要求； c. 审核所需时间（人.时/日）； d. 上述全部 8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的：（） a. 补充 b. 附加条件； c. 理论基础； d. a+b 9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指：（） a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备；

2020最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案

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的职业健康安全管理体系中且（）得以满足，组织才能声明符合本标准。（A）所有、部分（B）全部、所有（C）部分、全部（D）所有、全部 4. 相关方是能够影响（）、受决（）影响，或感觉自身受到（）影响的个人或组织。（A）决策或活动（B）决策和活动（C）活动（D）决策 5. 组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的（）（A）掌控程度（B）控制程度（C）管理要求（D）工作环境 6. 承包商定义按照约定的规格、条款和条件在一个工作场所向本组织提供（）的外部组织。（A）产品（B）产品和服务

（C）产品或服务（D）服务 7. 法律法规要求和其他要求指的是那些与（）相关的要求。（A）质量管理体系（B）环境管理体系（C）职业健康安全管理体系（D）法律法规 8. （）是组织用于制订方针、目标以及实现这些目标的过程所需的一系列相互关联或相互作用的要素（A）目标管理（B）管理体系（C）职业健康安全管理体系（D）生命周期 9. （）实现策划的活动并取得策划的结果的程度（A）适宜性（B）有效性（C）充分性（D）客观性 10. 以下不是职业健康安全方针的内容（）（A）预防作业人员的人身伤害（B）预防作业人员的健康损害

内审员考题及答案

质量技术监督审核员考试题参考答案姓名：___________ 单位/部门名称：_____________________ 分数：________________________ 一、判断题(每题1?5分，共15分) 下列各题中，你认为正确的在( )中划“V”，错误的划“X" (V)1 ?食品药品监督管理是隶属于国家食品药品监督管理总局或在地方政府之下、执掌食品药品监督专业行政事务、由本身及督率其所属机构实际实施的机尖。 (V)2 -食品药品监督管理部门的管理活动必须依法进行。 (X )3?食品药品监督管理部门的许多记录必须是由国家食品药品监督管理总局统一印制。 (X )4?食品药品监督管理部门的服务内容在“三定方案”中已确定，其服务又是依据法律法规规定开展的，无权对规定职能以外的“新产品”进行设计开发，可以删减7.3条款。 (V )5?行政监督包括党内监督、国家监督、社会监督和群众监督。 (X )6 ?食品药品监督管理部门不负责对中药、民族药的生产质量进行监督。 (X )7 ?公文不属于质量管理体系文件。 (X )8 ?对药品认证审评部门来讲，标准7.4.1采购过程就是对设备设施的采购控制。 (V )9 ?服务业的服务提供过程和服务的交付过程是需要确认的过程。 (V )10?政风行风评议是顾客满意测评的方法。二、填空题(每题1?5分，共15分)请将正确的内容填在横线上。 1.药品认证审评部门主要工作职责有组织实施GMP认证现场检查、组织实施GSP认证现场检查、医疗机构制剂注册的技术审评、医疗器械(U类)注册的技术审评和药品、医疗器械等审评认证技术人员的组织管理等。 2.依法行政从本质是依法规范、约束行政权力。 3.政府采购是指政府机构出于履行职责需要，以购买、租赁、委托或雇佣等方式获取货物、工程或服务的活动。 4.食品药品监督管理服务的质量特性：综合表现为科学、公正、廉洁、高效。 5.立案案件办理包括：案件登记、受理立案、调查取证、案件审理、执行、结案。 6.药品注册现场核杳由核杳组具体实施。核杳组一般由2人以上组成，实行组长负责制，核杳组成员由派出核查组的部门确定。根据被核查药品注册申请的情况，可以组织相尖专家参与核查。 7.医疗器械(U类)包括：电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等。 8?服务领域设计和开发过程就是制定服务规范、服务提供规范、服务质量评价规范的过程。

全国内审员考试试题全集含复习资料

内审员考试试题（含答案）一、单项选择题 1."质量"定义中的"特性"指的是( A )。 A.固有的 B.赋予的 C.潜在的D，明示的 2.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为( B )。 A.关键质量特性 B.重要质量特性 C.次要质量特性 D.一般质量特性 3.方针目标管理的理论依据是( D )。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目标横向展开应用的主要方法是( B )。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是( B )。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识的含意是（ E ） A）识别危险源的存在B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C）确定危险源的性质D）A+C E）A+B 7.下列论述中错误的是( B ) 。 A.特性可以是固有的或赋予的 B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的( B )。 A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性 9、与产品有关的要求的评审（ A ） A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理 C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（ B ） A工序必须由外面专家确定

B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( C)。 A.保护本国产业不受外国竞争的影响 B.保护本国的国家安全 C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D.保证各成员之间不引起竞争 12.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节( B )。 A.识别培训的需要 B.编制培训管理文件 C.提供培训 D.评价培训有效性 13.顾客需求调查费应计人( B )。 A.鉴定成本 B.预防成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 14.内审和外审的纠正措施费应计人( C )。 A.预防成本 B.鉴定成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 15.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和( C )。 A.质量保证 B.质量检验 C.质量改进 D.质量监督 16.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专家是( A)。 A.戴明 B.朱兰 C.石川馨 D.克劳斯比 17.质量信息传递大体由( A)组成。 A.信源-信道一信宿 B.信源-信道-反馈 C.信源-信道-新信源 D.信源-信道-信源 18.质量信息系统的作业层的特点之一是(D)。 A.不可预见性 B.阶段性 C.概要性 D.可预见性 19、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实，可判不符合4.4.7要素。（ E ） A）消防通道被阻塞B）操作工未按规定穿戴工作衣帽 C）急救用的药品过期D）A+B E）A+C 1.A 2.B 3.D 4.B 5.B 6. E 7.B 8.B 9. A 10. B 11.C 12.B 13.B 14.C 15.C 16.A 17.A 18.D19. E 二、填空题 1、ISO9001：2009和ISO14001：2004标准分别由（ISO/TC 176技术委员会）和（国际标准化组织（ISO）第207技术委员会）组织制定的。

TS16949内审员考试题及答案

ts16949内审员考试题及答案 TS16949内审员考试题及答案院系名字一(单选题(30分 15小题第题2分) 1.TS16949是( B ) A(国际标准化组织 B(国际汽车质量管理体系 C(国际测试程序D(以上都不对 2. 质量手册中可不包括( C ) 过程顺序和相互关系 D 删减细节与合理性 A 质量方针目标B 程序或其引用 C 3.管理评审是为了确保质量管理体系的( D ) A 适宜性 B 有效性 C 充分性 D A+B+C 4.系统的识别和管理过程及其相互关系的方法是( B ) A 系统方法 B 过程方法 C 产品测量与监测 D A+B+C 5.ISO指得是(A ) A(国际标准化组织 B(企业质量管理体系 C(质量标识 D(中国标准化组织 6(质量包括( C ) A 产品的价格 B 维修的费用 C产品的固有特性满足顾客要求的程度 D A+B+ C 7.ISO9000 标准与其他管理标准的关系是( D ) A 包容 B 相容 C 不相容 D 既包容又相容 8. 验证是( C )已得到满足的客观证据的认定和提供 A 特定的预期使用或应用要求 B 规定要求 C 合同要求 D 顾客要求 9.ISO9001:2008版标准鼓励在质量管理中采用( A )方法。控制 C 统计 D 监督 A 过程 B 10. 组织可以删减质量管理体系要求(D ) A 仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C 取决于产品的性质 D A+C 11.质量目标应( A ) A 是可测量的 B 都是量化的 C 是已达到的 D B+C 12. 最高管理者是按( D )安排进行管理评审 A 按规定的时间间隔 B 按策划的时间间隔 C 评价质量方针和目标 D B+C 13.顾客的要求包括( D ) A 书面定单 B 电话要货 C 任何方式的包括产品功能和交付的要求 D A+B 14.设计输入包括( D ) A 完成时间的要求 B 设计中的任务分派 C 以前类似设计提供的信息 D A+B 15.PDCA中的 D指得是( A ) A(做 B。计划 C。检查 D改进二(多项选择(40分共10小题每题4分) 1(最高管理者应确保质量方针 abcde 。 a)与组织的宗旨相适应; b)包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺; c)提供制订和评审质量目标的框架 d)在组织内得到沟通和理解; e)在持续适宜性方面得到评审; f)分解到组织的相关职能和各层次上; g)是可测量的。 2、管理评审的输入，应包括以下 abcdefg 几个方面。 a)内外审核结果。 b)顾客反馈。 c)过程业绩和产品符合性。 d)预防和纠正措施状况。 e)以往管理评审的跟踪措施。f)可能影响质量管理体系的变化。 g)对改进的建议。 3、与质量有关的文件是 abcdef 。

内审员试题答案

2015版河北省内部质量体系审核员试题姓名：单位：分数：单选题：（每题2分） 1、指出下列哪一个标准是质量管理体系认证依据的标准（A ）。 A 9001 B 9004 C 10012 D 9000。 2、9001标准名称中部用“四个益处”是（A ） A 持续提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力 B 顾客满意度提高；C证实符合法律法规的能力； D应对企业所有的风险和机遇； 3、在采用2015版9001标准改进包括：纠正、纠正措施、还有各种形式的改进，如（c ） A 突破性的变革B创新和重组C A+B+D D 持续改进 4、（B）包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果； A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 循证决策 5、基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的（ B ）。

A 基础 B 前提 C 必备条件 D 重要理论基础 6、组织应确定与其（B）相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因素。 A 宗旨 B 宗旨和战略方向 C 质量方针和战略方向 D 质量方针和目标。 7、删减的新的表述语言是（ D ）内容的删减B、内容的增加C、内容的调整D、某些要求不适用于QMS范围，应说明理由。 8、9001标准要求的文件应包括：本标准所要求的形成文件的信息和组织确定的为确保质量管理体系所需的（C ）。A质量方针和质量目标 B 质量手册C形成文件的信息； D 为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件。 9、QMS的过程要素示意图应当包括（ D ）领导作用B、策划、支持和运行 C、绩效评价、改进 D、A+B+C 10、质量方针应（ D ）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；为建立质量目标提供框架；包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺； A+B+C。

内审员考试试卷带答案

内审员考试试卷带答案 The pony was revised in January 2021

企业知识产权管理规范内审员考核试卷（答案）姓名：部门：得分：一、定项选择题（每题2分，共20分。多选、少选均不得分） 1、《管理业知识产权管理规范》的审核准则包括：（ ABCD ） A、GB/T29490标准 B、企业知识产权管理体系文件 C、适用的法律法规和其它要求 D、客户和相关方的要求 2、审核的一般程序包括：（ ABC ） A、审核准备 B、审核实施 C、纠正措施的跟踪 D、审核报告 3、审核发现是将收集到的（ A ）与审核准则对比的结果。 A、审核证据 B、审核结论 C、审核记录 D、审核事实 4、内审检查表的四要素包括：（ ABD ） A、去哪里 B、找谁 C、记什么 C、查什么 5、《企业知识产权管理规范》采用的过程方法包括（ ABC ） A、检查 B、策划 C、实施 D观察 6、知识产权管理体系文件包括：（ABCD） A、标准要求的形成文件的记录 B、知识产权方针和目标

C、知识产权手册 D、标准要求的形成文件的程序 7、内审首次会议的参加人员包括内审组成员和（ C ），必要时邀请其它人员参加。 A、总经理 B、管理者代表 C、受审部门主管 D、各部门主管 8、在研发项目阶段，应对相关领域的知识产权信息进行检索，对（ ABC ）等进行分析。 A、技术发展状况 B、知识产权状况 C、竞争对手状况 D、商业秘密情况 9、在采购合同中应明确：（ ABD ） A、知识产权权属 B、许可使用范围 C、供方信息 D、侵权责任 10、《企业知识产权管理规范》由（ C ）提出并归口。 A、国家质检总局 B、国家标准化研究院 C、国家知识产权局 D、国家标准化管理委员会三、判断题（每题1分，共10分） 1、企业知识产权管理体系内审属于第一方审核。（√） 2、恒力泰公司聘请第三方机构（通标标准技术服务有限公司）对其供应商进行的审核属于第三方审核。（×） 3、恒力泰公司安排自己的审核员和聘请的第三方机构（通标标准技术服务有限公司）的审核员一起对其供应商进行的审核属于结合审核。（×） 4、内审员在不影响审核公正的前提下可以安排审核本部门的工作。（×）

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内部质量审核员考试试题(2008版) （满分为120分）姓名：部门：得分：一、判断题：对的打（√）错的打（×），每小题2分，共30分 1. （×）所有过程能力都必须进行Cpk过程能力指数分析 2. （√）质量方针应与是企业的宗旨相适应,表述最高管理者的质量意图 3. （×）对从事检验的人员必须进行培训，其它人员则可以不进行培训 4. （√）所有的合同或订单都必须评审 5. （×）必须编制质量计划，用以控制产品的质量 6. （×）特殊工序是指制造特别困难的或关键的工序 7. （√）过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的活动和资源 8. （√）企业采购文件应清楚地表明拟订购产品的资料和信息 9. （√）组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件 10. （×）管理评审可由最高管理层中的任何一名成员或管理者代表主持 11. （×）只经过内审员培训的人员但没有取得资格证,也可以从事内审工作 12. （×）质量记录是检验记录、内审记录,由内审员进行编制 13. （√）内审的特点之一：内审是一个抽样过程 14. （√）对任何要求预防措施的问题应确定所需的处理步骤 15. （√）内审的目的就是检查所建立的质量管理体系的符合性二、选择题：每小题2分共30分 1. 对设计部进行内审， C 不适合参加对设计部的内审。 A、技术科长 B、质量科长 C、设计室主任 D、车间主任 2. 合同评审的要点是A、D 。 A、必须对每一个合同或订单在签订前进行评审 B、必须对每一个签订后的销售合同或订单，进行评审 C、必须评审顾客放弃的合同或订单,用以查明原因, D、必须评审合同中，适用于产品的法律法规要求 3. 以下 C 不属于检测设备控制的范围 A、测量应用的软件 B、游标卡尺 C、食堂用的称 D、洛氏硬度仪、 E、金属探伤仪 4. 审核员在现场寻找的是 B A、不合格项 B、客观证据 C、文明安全制度 D、文件 5. 对不合格品返工后 C A、一定是合格品 B、一定是不合格品 C、可能是合格品 D、是让步接收品 6. 涉及到质量管理体系的外来文件的控制范围包括 D A、客户的图样\技术文件 B、国家法律法规 C、ISO组织文件 D、以上都是 7. 纠正措施的要求是 D A、进行纠正 B、追究责任者责任 C、对不合格品处理 D、评审不合格原因并防止再发生 8. 不合格是指不满足A+B+C+D 要求 A、现场规范要求 B、标准要求 C、合同要求 D、法规要求 E、管理者代表要求 F、全部都是 9. 对特殊过程的主要对A、B、进行监控 A、产品参数和产品特性 B、生产设备 C、设计资料 D、工作环境 10. 质量手册必须经 D 批准发布 A、管理者代表 B、质量厂长 C、技术厂长 D、最高管理者 11、“你受过几次岗位培训”？这句提问是 A C 。

内审员培训试题及答案

一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时，须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验

内审员转版考试试卷(含答案)

质量管理体系内审员转版培训试卷单位：姓名：分数：一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填入括号内。每题2分，共40分） 1．预防措施的概念是在阐述质量管理体系要求时，通过应用基于（B ）的思想来体现的。（A）过程（B）风险（C）运行控制（D）持续改进 2．GB/T19001-2015标准提倡组织在建立、实施和改进质量体系有效性时，采用（A ）方法。（A）过程（B）控制（C）统计（D）监督 3.组织应确定质量管理体系的（B ）和适用性，以界定其范围。（A）过程（B）边界（C）风险（D）要求 4.一个生产型上市公司，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）。（A）股票持有人（B）文件资料管理人员（C）售后服务人员（D）产品设计和研发人员 5.在组织与顾客未发生交易情况下，组织生产的输出是（A）。（A）产品（B）过程（C）服务（D）活动 6. 顾客满意是指（C）。（A）顾客未提出申诉（B）未发生顾客退货情况（C）顾客对满足自身要求的程度的感受（D）顾客没有抱怨 7.文件化信息的形式可包括软件版本、图形、（C ）等。（A）纸张（B）电子（C）语言（D）程序 8.设计确认的目的是（A）。（A）确保产品能够满足规定的使用要求（B）确保输出满足输入要求（C）确保满足法律法规要求（D）确认评审结果的有效性 9．以下属于GB/T19001-2015标准中质量原则内容的是（B）。（A）持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法

（B）改进、过程方法、全员参与、领导作用、关系管理（C）以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与（D）以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 10．外部提供产品和服务的形式，包括：（D）（A）从供应商处购买（B）与有关公司的承包协议（C）将过程外包给供方（D）以上都是 11.下列活动中，组织可以不保留有关活动实施的文件化信息：（D ）（A）产品和服务放行（B）内部审核（C）管理评审的结果（D）顾客满意 12. 资源可包括（D）（A）人员（B）知识（C）过程运行环境（D）A+B+C 13. 组织应对所策划和运行QMS所需的来自外部形成文件的信息进行适当（B），并予以控制。（A）发放和使用；（B）标识与管理；（C）授权并修改；（D）保持可读性。 14. 物流公司拟在某城市港口建立危险化学品仓库，该公司对于周边商户、居民、社区、道路、河道与水库、地区气候等条件进行调研，并了解法律法规对危险化学品存储和运输要求。该场景适合于ISO9001：2015标准哪个条款：（C）（A）5.1.2；（B）6.1；（C）4.2；（D）与ISO9001：2015标准无关。 15.改进不包括：（B）（A）改进产品和服务；（B）按照生产操作规程实施操作；（C）纠正；（D）改进质量管理体系的绩效和有效性。

三体系内审员考试题(含答案版)

三体系（Q、E、O）内审员试卷（答案）姓名：部门：成绩：一、填空题（每空2分，共30分） 1、八项质量管理原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系； 2、审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 3、必要时，对文件进行评审与更新，并再次批准。 4、危险源是可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。 5、危险源辨识是识别危险源的存在，并确定其特性的过程。 6、组织的危险源辨识和风险评价的方法应：依据风险的范围、性质和时限性进行确定，以确保该方法是主动性的而不是被动的。二、选择题（每题2分，共20分） 9、资源可包括（e） a)人员b)信息c)供方d)基本设施e）以上均是 10、最高管理者按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的（d） a)适宜性b)充分性c)有效性d)以上均是 11、审核组与技术专家之间的关系（c） a)属种关系b)从属关系c)关联关系d)以上均不是 12、产品类别有（e） a)硬件b)软件c)服务d)流程性材料e)以上均是 13、对硬件产品可追溯性可以涉及到（d） a)原材料和零配件的来源b)加工过程的历史c)产品交付后分布的场所d）以上均是 14、工作环境是（d） a)产品符合要求的b)生产现场的c)试验室的d)以上均是 15、制定环境管理方案是为了（d） a）最大限度的减少污染的发生b)解决相关方提出的抱怨c)改善违反环境法律法规的事项d)有效的完成环境目标和指标 16、环境方针必须包括（d） a)污染预防的承诺b)持续改进的承诺c)遵守有关法律法规和其它要求的承诺d)上述都是 9、ISO14001环境管理体系审核采用的工作方法不包括（a）

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内审员考试题（含答案）姓名: 部门: 分数: 一、选择题(每题2 分，共10×2) 1. 以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准__C___. a.ISO9001 b.ISO9004 c.ISO10012 d.ISO19011 2. 由组织的相关方对组织进行的审核是___B_____. a.第一方审核 b. 第二方审核 c. 第三方审核 d.管理评审 3. 质量管理和质量控制在术语概念上构成_____A___ a.属种关系 b.从属关系 c.关联关系 4. 培训机构提供的产品是___D____ a.硬件 b.软件 c.流程性材料 d.服务 5. 质量手册应包括__C_____ a.质量方针和质量目标 b 质量管理体系程序 c.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能 d. a+b+c+ 6. 对产品有关的要求进行评审应在__A_____进行. a.作出提供产品的承诺之前 b.签订合同之后 c.将产品交付给顾客之前 d.采购产品之前 7. 你“受几次岗位培训？”这提问是（ B ） A、开放型提问 B、封闭型提问 C、阐明型提问 8. 写不合格报告时，尽可能不要写上（ B ） A、问题所在区域 B、有关当事人姓名 C、文件编号 D、有关当事人所述内容 9. 做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中，你应避免使用（ C ）检查法。 A、逆流而上 B、逆流而下 C、随机应变 D、a和b的结合 10. 质量体系审核是用来评价( B ) A 在一张合同中的工作人员数量 B 一个质量活动是否符合既定要求； C 检查是否由有资格的人员进行 D 以上全部正确 E 以上全部不正确。二、判断题(每题2分，共10×2) 1. 特殊过程就是指不能经济进行验证的过程（√） 2. 在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时，组织针对其以往结果有效进行评价即可（×）I 3. ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南。（×） 4. 组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（√） 5. 质量具有时效性，组织应不断地调整对质量的要求。（√）

内审员考试试卷答案

内审员考试试卷姓名：部门：职位：成绩：一、选择题：（每题1分）从以下每题的几个答案中选择一个最合适的，将代号填入（）中：1．ISO9001：2008版标准是（ a ）。 a. 质量管理体系要求 b. 基础和术语 c.业绩改进指南 d. QMS 指南 2． GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（ b ）。 a. 适宜性 b.有效性 c. 符合性 d. a+b+c 3．组织应（ c ）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。 a.识别 b. 评价 c.确定 d. 确认 4．最高管理者应在本组织（ d ）中指定一名成员。 a.有能力的人员 b. 质量管理人员 c. 技术人员 d. 管理层5．在质量管理体系中承担（ d ）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。 a. 生产任务 b. 质检任务 c. 维修任务 d. 任何任务 6．组织应在产品实现的（ c ），针对监视和测量要求识别产品的状态。 a. 贮存过程 b. 生产过程 c. 全过程 d. 以上都不是 7．对生产和服务提供过程的确认包括:( d ) a. 规定准则 b. 设备认可 c. 人员资格鉴定 d. a+b+c 8．过程的监视和测量是监视和测量（ d ） a．设备能力 b．过程人员的技能 c．特定的方法和程序 d．过程实现所策划的结果的能力 9．组织应（ d ）为达到产品符合要求所需的工作环境 a. 识别和确定 b. 评审和管理 c. 识别和控制 d. 确定和管理 10、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（ c ） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 11、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（ b ） a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款；） b （标准中提及的记录是：ISO9001-2008、12． a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录；