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药品gmp证书编号格式

附件2：

《药品GMP证书》编号格式

核发新编号的《药品GMP证书》，具体格式为：

国家局核发的证书：CN+四位年号+四位顺序号。如：CN20110000；

省级局核发的证书：省份二位字母码（附后）+四位年号+四位顺序号。如：BJ20110000

省级局核发证书二位字母代码表

序号名称字母码

1 北京市

2 天津市TJ

3 河北省HE

4 山西省SX

5 内蒙古自治区NM

6 辽宁省LN

7 吉林省JL

8 黑龙江省HL

9 上海市SH

10 江苏省JS

11 浙江省ZJ

12 安徽省AH

13 福建省FJ

14 江西省JX

15 山东省SD

16 河南省HA

17 湖北省HB

18 湖南省HN

19 广东省GD

20 广西壮族自治区GX

21 海南省HI

22 重庆市CQ

23 四川省SC

24 贵州省GZ

25 云南省YN

26 西藏自治区XZ

27 陕西省SN

28 甘肃省GS

29 青海省QH

30 宁夏回族自治区NX

31 新疆维吾尔族自治区XJ

注：依据《中华人民共和国行政区划代码》（GB/T 2260—1999）制

定

文件编号管理办法

1目的为规范公司文件的管理，提高工作效益，便于文件的识别、追溯和控制，保证公司文件体系有效运转。 2 使用范围 2.1适用于公司文件的编号管理和控制：包括公司的规章制度、管理文件、合同协议、外来文件等；编号文件包括纸字文件以及电子文件。 3 程序规定 3.1文件的分类 3.1.1一级文件：管理性文件、标准性文件、程序文件等 3.1.2二级文件：规章制度、合同协议、流程等 3.1.3三级文件：操作规程、通知、通报等 3.1.4四级文件：记录 3.2文件的编制、审核、批准和发布文件发布前须得到有关人员的批准，以确保文件的充分和适宜，其审批权限为：公司一级文件：由常务副总审核，总经理批准后发布实施；公司二级文件：由部门总监审核，常务副总批准后发布实施；公司三级文件：由部门总监审核，各部门总监签批后发布实施；公司四级文件：行政部批准后使用。 3.3文件的编号 3.3.1各部门文件编号自行编制，各分公司文件统一由经营管理部编号，所有编号完毕的文件必须先发行政部门审核文件格式。 3.3.2公司一级文件编号格式 J - XX - AN - QP - 01 部门代码：经营管理部-JG；行政部-XZ；财务部-CW

一级文件类型代码：QS-管理文件 QJ-标准文件 QP-程序文件 3.3.3 公司二级文件编号格式 J - XX - BN - QZ - 01 二级文件类型代码：QZ-规章制度 T-合同协议 QG-流程 3.3.4 公司三级文件编号格式 J - XX - CN - GC - 01 三级文件类型代码：GC-操作规程 TZ-通知 TB-通报 3.3.5 公司四级文件编号格式 J - XX - XX - 001 四级文件类型代码：一、二、三级文件类型代码简称 4 版本号文件版本号以大写A表示，修订号以阿拉伯数字0、1、2、……表示。 5 文件字体 5.1标题（公司名）：二号字体 5.2副标题：三号字且黑体 5.3文件编号：五号字体

公文的序号顺序与书写格式

公文写作使用正确顺序号解决自动编号问题一、文稿撰写、文件录入和文字排版的正确顺序号为：第一级；一、二、三、四…… 第二级；（一）（二）（三）（四）…… 第三级；1.2.3.4.…… （注意：阿拉伯数字后不是顿号“、”，是圆点：“.”）第四级；（1）（2）（3）（4）…… 二、去掉自动编号。在word中书写文件，如没有对序号进行设置，当回车时就会出现自动编号。只有不使用自动编号，排版才会十分自如。去掉自动编号的方法是：打开“工具/自动更正选项/键入时自动套用格式”，去掉“自动编号列表”勾选即可彻底去掉自动编号。三、解决多种字体和序号问题。自动编号是有其方便的一面，但对于整篇文章排版会带来诸多的不便，特别是从多个文档中复制粘贴到一起的文件，除了字体不一，格式混乱之外，最令人头痛的就是序号不同。解决办法：将文件全选复制粘贴到记事本中，选取自动换行，统一格式后，再从记事本中复制粘贴到word文档中排版。在office2007版本中 word 如何去掉自动编号

第一种办法：文字录入时即时去掉自动编号：当在office2007版本中 word 中输入文字时，当输入第一个编号后，回车即会出现第二个编号，同时第一个编号左边会出现一个小图标（如下图）：将鼠标对着小图标，即出现一个小三角下拉箭头，同时出现自动更正选项按钮：点击小三角下拉箭头，即会出现如下图的下拉菜单，点“撤消自动编号”即可在本文中去掉本级自动编号。第二种去掉自动编号的办法（彻底去掉自动编号）：一、单击word中左上角的“Office 按钮”，然后单击对话框下方的“Word 选项”。二、在“Word 选项”对话框中，单击“校对”，然后单击“自动更正选项”。三、选择‘键入时自动套用格式“去掉”自动编号列表“勾选。

文件编号及格式编制规定

文件编号：文件编号及格式编制规定版次：受控状态：

1.0目的对本公司质量管理体系文件、记录进行编号和格式规定，确保本公司质量管理体系文件的一致性。 2.0适用范围适用于本公司所有部门 3.0职责 3.1技术质量部负责编制质量管理体系文件、记录编号及格式规定，审核质量管理体系文件、记录编号及格式规定。 4.0工作程序 4.1质量手册的编号规定 HC / QM 质量手册 XX 4.2程序文件的编号规定 HC / QP —×× 程序文件 XX 4.3管理及操作性文件编号规定 HCYL—×××—××—××× 文件流水号职能代号（见4.3.1）文件分类（见4.3.3）医疗 4.3.1 职能代号 “JZ”——技术质量 “SC”——生产采购

“SB”——设备 “RL”——人力资源 “BG”——办公室 “YC”——营销 “JL”——计量（监视和测量设备） 4.3.2文件分类 “SOP”——标准操作规程 “SMP”——标准管理规程 “STP”——技术、质量标准 “SOR”——记录 “CE”——CE技术文件 “QR”——确认 “YZ”——验证 4.4产品确认资料编号 HCYL –YZ/QR /×××—××× 确认或确认流水号产品名称首位字母（大写三位）验证/确认资料医疗 4.4.1第一个确认资料编号为001，第二个验证/确认资料编号为002，……依次排序表示如：灭菌确认为公司第一个验证/确认资料为001，包装确认为第二个验证/确认资料为002，……依次排序表示 4.4.2方案为每个验证/确认的001，报告为每个验证/确认的002。如：导尿包灭菌验证如果为公司的第一个验证，验证方案编号为HCYL-YZ/DNB-001-A，验证报告为HCYL-YZ/DNB-001-B；导尿包包装验证如果为公司的第二个验证，验证方案编号为HCYL-YZ/DNB-002-A，确认报告为HCYL-YZ/DNB-002-B，……。 4.4.3验证/确认版次、修订按管理及操作性文件执行。 4.5外来文件的编号如果原文件有编号，引用原文件编号，如无编号按下列编号格式执行。 ×××—××××—××× 流水号

文件编号格式

上海度民生命信息科技有限公司管理文件题目文件编号起草人审核批准起草日期审核日期批准日期版本修改状态生效日期 4.1.2 文件的编号质量管理体系文件的编号 a）质量手册：公司名称代号-质量手册代号DMLS-QM－编制年号-版本号 b）程序文件：公司名称代号-程序文件代号DMLS-QP－序号-版本号； c）记录：公司名称代号-记录代号DMLS-QR－程序文件号－序号-版本号 d)管理管程：公司名称代号-管理管程代号DMLS-SMP－程序文件号－序号-版本号 e)操作规程：公司名称代号-操作规程代号DMLS-SOP－程序文件号－序号-版本号 f)技术规程：公司名称代号-技术规程代号DMLS-STP－程序文件号－序号-版本号 4.1.3简称和流水号规定公司简称：DMLS；质量手册：QM；程序文件：QP 管理规程：SMP；技术规程：STP；操作规程： SOP；记录简称：QR 流水号：01-99。当流水号超过99时,用三位数表示,例100-999，依

次类推文件的修改状态用数字表示，同一版次的文件，不同页码可有不同修改状态。质量手册的换版从初次版本A，延升至B、C……，程序文件和第三级文件（不包括外来文件）经过4次更改后（A/1、A/2、…、A/4）将自动换版到B/0，依次类推；记录将直接换版。文字内容字号为四号。标题为小二加黑。字体为宋体。老板，张小姐好我感觉公司文件系统太乱了，必须规范，文件的格式起草人，审核人，批准人都没有，文件的编号，文件的标头格式等等看不懂。文件的编号规律，文件的标头格式供参考，请明确指示。是否改一下。拿出你们的参考意见。由于时间比较紧张，文件改动比较大，内容我定好了，最后统一排版，定格式。昨天目录草稿已经发你参考。请明确指示，那些需要增加，那些可以简单不要的。只要能通过验收。尤其是研发资料方面原辅料，包装材料标准，工艺流程，，工艺规程，验证，控制点，关键工序，特殊工序等等很欠缺。还有大量文件需要起草人。谢谢。请尽快回复。您很忙，每次有机会来公司这边一定要研究一下，因为有大量的事情需要请示。争取九月份文件系统全部结束。需要大力支持，谢谢。，

文件排版及编号管理规定

整理部门企管部生效日期2013-8-10 版本G 编制审核批准 1.0目的为了规范管理本公司的各种文件和记录，对其编号方法做出统一规定。 2.0适用范围适用于公司的所有文件与记录。 3.0内容 3.1文件的编制格式 3.1.1文件编制时，正文部分都要加上文件头用来明示文件信息，文件类别的填写请按照后附《文件类别对照表》中的文件类别进行填写，文件头中的具体设置参照附件。（文件模板可以在OA系统的“模板”文件夹中下载使用。） 3.1.2文件编写条目按照以下格式。 1.0 1.1 1.1.1 1.1.1.1 2.0 依此类推，层次分级最多不超过4级。 3.1.3文件页边距设置如下：竖版：上 1.8cm 下 1.5cm 左2.5cm 右1.8cm 横版：上2.5cm 下1.8cm 左1.8cm 右1.5cm 3.1.4文件正文字体为仿宋或宋体，字号13号，行间距为固定值20磅，数字序列字体为Arial，字号与正文相同，小标题可以加粗。 3.1.5文件文档为word文件，表单不限。 3.1.6页眉：1.5cm 页脚：1.0cm 页眉页脚及其他部分的未尽事宜以附件范本为准。 3.2表格记录的编制格式 3.2.1表格编制时，要加入公司标示，公司标示如下图。图（1）集团公司logo标示

整理部门企管部生效日期2013-8-10 版本G 3.2.3表格中所有字体均为仿宋或宋体，表头字号为16号，表格正文字号13号，表格编号及表格正文之外的附属信息字号均为10号。 3.3文件的编号 3.3.1公司、分厂及部门代码（详见附件） 3.3.2管理体系文件体系文件包含ISO9001质量体系文件，OHSAS18001安全体系文件，ISO14001环境体系文件。 3.3.2.1一阶文件（质量手册、安全手册、环境手册） X1-X2-01 流水号：01—99 文件类型标示： QM质量手册 SM安全手册 EM环境手册公司代码：参照附件说明：质量手册以后将分为集团公司质量手册和分公司质量手册，分公司质量手册的部分内容可引用集团公司质量手册。 3.3.2.2二阶文件（体系程序文件）（1）ISO9001质量体系程序文件 X1- X2-01 流水号：01—99 文件类型标示：QP质量体系程序文件公司代码：参照附件说明：程序以后将分为集团公司质量程序文件和分公司程序文件，分公司程序文件的部分内容可引用集团公司程序文件或等同使用。（2）OHSAS18001安全体系程序文件，ISO14001环境体系程序文件 X1-X2-01 流水号：01—99 文件类型标示：SP安全体系程序文件 EP环境体系程序文件公司代码：参照附件

政府公文格式及字体字号标准大全

政府公文格式及字体字号标准大全公文纸一般采用国内通用的16开型，推荐采用国际标准A4型，供张贴的公文用纸幅度面尺寸，可根据实际需要确定。保密等级字体：一般用3号或4号黑体紧急程度字体：字体和字号与保密等级相同（3号或4号黑体）文头的字体：大号黑体字、黑变体字或标准体、宋体字套色（一般为红）发文字号的字体：一般采用3号或4号仿宋体签发人的字体：字体字号与发文字号相同（3号或4号仿宋体）标题的字体：字体一般宋体、黑体，字号要大于正文的字号。主送机关的字体：一般采用3号或4号仿宋体正文的字体：常用3号或4号仿宋体附件的字体：常用3号或4号仿宋体作者的字体：字体字号与正文相同（3号或4号仿宋体）日期的字体：字体字号与正文相同（3号或4号仿宋体）注释的字体：小于正文的的4号或小4号仿宋体主题词的字体：常用3号或4号黑体[公文写作]公文格式排版中的字体要求[公文写作] 抄送机关的字体：与正文的字体字号相同（常用3号或4号仿宋体）或小一号的文字

印发说明的字体：与抄送机关的字体字号相同（常用3号或4号仿宋体）或小一号的文主标题（又称一级标题）为二号宋体（加粗）二级标题为三号黑体三级标题为三号仿宋加粗。正文均为三号仿宋。以上为政府公文规定。且主标题以外的部份的标题和正文可采用小三号字体，但以三号为最正规。 1、密级用三号黑体字 2、紧急程度，“特急”、“加急”用三号黑体字 3、文号用四号仿宋体字加黑 4、签发人用三号楷体字 5、标题用二号宋体字加黑 6、大小标题号“一、二、三……”用三号黑体；“（一）（二）（三）……”用三号仿宋体字 7、正文用三号仿宋体字（每页19行，每行25个字） 8、批转（转发、印发）……通知，通知正文用三号楷体字，被批转（转发、印发）文件用三号仿宋体字 9、附件标题用二号宋体字，正文用三号仿宋体字 10、印发传达范围用三号仿宋体字 11、“主题词”三个字用三号黑体字；词组用三号宋体字

管理制度体系文件的编号、格式、要求

拜登集团管理制度体系文件文件编号：BDG1001-1 “管理制度体系文件”的编号、格式及要求 1. 目的 1.1 明确规定了整个集团各直属部门、各子公司的管理制度文件的编号方法、文体格式、字体大小、修改版本及签发生效等行文、发文程序。 1.2完善整个集团公司的“管理制度体系”，提高整个集团公司的管理水准，改善企业形象，促进企业发展。 2. 范围本规定适用于拜登集团各直属部门、各子公司。 3. 定义 3.1管理制度体系 ------ 即由一整套完整组合的制度管理文件所组成的体系。 3.2 建立管理制度体系 ------ 制定和修改制度管理文件的过程,就是一个建立和完善管理制度体系的过程。 4. 责任 4.1 集团各直属部门、各子公司的总经理（或其代理人），负责本部门、子公司的“管理制度体系”的完善工作。 4.2 人资中心负责整个集团的“管理制度体系”的完善工作。 5. 程序 5.1 文件的编号方法 5.1.1 集团总部各直属部门（见7.1）颁布的制度管理文件。

文件编号由八位组成(见下图),第一、二位代表公司，用字母BD 表示；第三位为部门代码；第四位为文件类别号；第五、六、七位为文件流水号（用数字001～999表示）；第八位为版本号（1为原版，即第1次颁布；2为修改版，即第2次颁布；以此类推）。版本号流水号文件类别直属部门代码公司简称 5.1.1.1直属部门代码表 5.1.1.2文件类别表及适用范围 -

5.1.1.3流水号：颁发文件的顺序号。 5.1.1.4版本号：该文件的颁发版本次数。如：BDH1007-1，表示集团人资中心颁布的、要求在整个集团范围内执行的、第1次颁布的新文件，文件序号为007。 5.1.2 子公司颁布的制度管理文件。文件编号由十位组成(见下图),第一、二、三、四位代表子公司；第五位代表子公司内部各部门；第六位为文件类别号；第七、八、九位为文件流水号（用数字001～999表示）；第十位为版本号（1为原版，即第1次颁布；2为修改版，即第2次颁布；以此类推）。版本号流水号文件类别部门代码子公司简称 5.1.2.1子公司代码表

文件编号及格式管理制度

文件编号及格式管理制度 1. 目的确定文件的编号规则是为了使文件有分类标准，以便全公司内统一，便于区分、传递、查找和存档。 2. 适用范围适用于天津市屹马汽车配件制造有限公司所有部门的行政文件、工艺技术文件、质量管理体系文件。 3. 术语和定义无 4. 职责与权限 4.1 总务人事部负责行政文件编号规则的制定和管理； 4.2 质检部负责公司总体质量管理体系文件编写规则的制定和管理； 4.3 各部门负责本部门文件编号的正确运用。 5. 工作程序 5.1代号说明 5.1.1公司及部门代号说明代号由两位字母组成，其代号规定见下表：

5.1.2文件类别代号说明如有其他类型的文件应取拼音字母前两个。 5.2文件编号及识别号编制规则 5.2.1行政文件编号规则参照总务人事部下发的《行政文件编制规则》进行，其中各部门代码按照本规定5.1.1执行。 522体系文件编号编制规则 5.221体系文件编号构成如下: 5.2.2.2 体系文件编号说明 a ）体：代表质量管理体系文件 b ）文件类别：X 代表I-V 类文件夹，也就是IS09001标准4.2.1条款a ）-e ）类文件，用a-e 书写（a 代表质量方针、质量目标。 B 代表质量手册. c 代表程序文件. d 代表支持文件. e 代表记录、表单） c ） TYM 天津屹马汽车配件制造有限公司 d ） XX ISO/TS16949 : 2009 标准条款 e ） XX 文件序号，从 01-99 5.2.3体系文件识别号编制规则 5.2.3.1公司级体系文件识别号构成如下：文件序号过程条款文件类别体系文件缩写企业代号

文件编号规则

QCT/WJ-ZH-GZ-1801-001 文件编号规则 1.目的确保公司重要文件具有唯一编号，便于文件的识别、追溯和控制，保证公司文件体系有效运转。 2.适用范围适用于本公司经营管理过程中，所涉及的全部文件的编号、版号以及分发编号的标识管理。 3.总则 1. 凡本公司需进行编号管理的文件、资料，在编号时均应按照本规定的要求接受管理；本规定不适用于党务文件。 2. 由综合部负责制订公司文件分类的编号方法，并指导各部门专职人员执行。 3. 根据文件类型和内容进行编号分类，便于科学管理和开发利用。 4. 文件类别 4.1 文件 1. 管理制度 2. 技术文件 3. 合同(招投标) 4. 外来文件 4.2记录

1.会议记录 2.检查记录 3.工作总结(周报、月报) 4.工作计划 5.文件编号规则 5.1编码元素使用规则 5.1.1公司名称公司全称：XXXXXX有限公司简称：QCT 5.1.2部门代号 CW--财务部ZH--综合部XM--项目部GC--工程部YX--营销部 5.1.3日期代号统一采用“yyxx”的格式，例如“1801”代表该文件是2018年1月制定的。 5.1.4流水号统一采用三位阿拉伯数字编码，例如：“001”代表第一份文件。 5.1.5文件版本编号vdd 下面是对文件版本进行编号要遵守的标准：起草版本的编号为0.1, 0.2, 0.3, ..., 1.0。版本编号可以根据项目需要延伸到若干层。例如，0.1, 0.1.1, 0.1.1.1。一旦文件版本得以确认后，版本编号应该始自1.0。版本编号不断变化为：1.0, 1.1, 1.2, ..., 1.10。项目可以根据需要将版本编号晋升为2.0，2.1, 2.2 等。 5.2文件编码结构

(整理)文件编制格式及编码规则1

A CFC 第一次发布版本状态修订编制人审核人批准人批准日期中核动力设备有限公司南京分公司文件编码文件名称：部门文件编制格式及编码规则管理规定文件类型文件分类技密级别所属专业发布单位质量管理部编制部门部门内部标识码适用范围质量管理部xxxxxxxx 中核动力设备有限公司南京分公司

版权说明：此文件内容属中核动力设备有限公司南京分公司所有，未经同意不得引用、复制、借阅、发表。修改页版本状态修改章节

目录 1.目的 (5) 2.适用范围 (5)

3.参考文件 (5) 4.程序管理 (5) 5.职责 (5) 5.1质量管理部 (5) 5.2综合管理部 (6) 5.3文件编制部门 (6) 6.详细描述 (6) 6.1文件的编制格式 (6) 6.2文件编码规则 (11) 6.3文件内部标识码编码规则 (11) 7.附录 (12)

1.目的为了便于文件的管理和控制，统一中核动力设备有限公司南京分公司（以下简称南京分公司）各部门文件格式、标识，规范化、标准化管理生产管理活动中的每份文件，特制定本规定。 2.适用范围本程序适用于南京分公司各部门产生的所有与生产活动有关的管理性、技术性文件（另有规定文件除外），包括但不限于部门制度、程序、规程、工艺技术文件等。其它文件可参考使用。 3.参考文件 1）Q/SQY·G08-0000-2012/A 《质量手册》 2）QP/SQY.G08－3000－2012/A 《民用核安全机械设备制造质量保证大纲》 3）Q/SQY·G08-401-2012/A 《文件控制管理程序》 4.程序管理本程序由质量管理部编制、修订和解释，并具有以下签名：编制：编制人；审核：质量管理部负责人；批准：主管经理。 5.职责 5.1质量管理部 1）负责文件编制格式及编码的统一管理； 2）负责文件符合性的审查； 3）负责对文件编码进行准确性检查； 4）负责范围内文件内部标识码流水号的管理。

文件的编号和编写格式规定

芜湖华丽工程塑料制品有限公司文件名称：文件编号与编写格式规定文件编号：HL3—001 版本号：A 编制：章庆红审批：批准：日期：2011.3.1 日期：日期：

修订记录

1 目的规范文件规则与编写规定，以求文件格式与风格的统一。 2 范围适用于本公司所有文件的编号以及编写。质量手册。不适用标准、图纸、工艺文件的编号与编写。 3 职责 3.1 质量手册由管理者代表负责组织编写； 3.2 各职能部门负责编写与职能有关的程序文件、作业指导书、操作规程、管理制度和相应的记录表格。 3.3 办公室负责制定文件编号和附件的表格编号。 4 工作内容 4.1 编号方法 4.1.1 质量手册 HL/TS- 分别表示为企业代号/体系代号-质量手册号0001 4.1.2 程序文件分别表示为企业代号/体系代号-程序文件流水号 4.1.3 作业指导书分别表示为企业代号/体系代号-部门代号－该文件的流水号 4.1.4 记录表单分别表示为企业代号/体系代号-制定部门代号－文件编号－版本号部门代号规定部门代号总经理 AA 管代 BB 市场部 SC 质量部 ZL 采购部 CG 设计开发部 SJ 财务部 CW 4.1.5 公司内部规定类文件 HL/1－

分别表示为企业代号/规定-文件流水号 4.1.6 文件的版本号 a.首版文件的版本为A版 b.同一版本的文件，已经修订三次，或一次修订的内容牵涉到三页（含三页）以上的文件时，需要换版本，即提升版本号的字母，即B版。 4.2 书写用纸、格式及字体。文件采用A4的书写用纸。文件和表格等的页边距规格为：上边和左边边距为2厘米，下边和右边边距为0.5厘米。页眉距边界为2厘米，页脚距边界为0厘米。具体格式要求如下： a.封面见附件1。 b.修订记录见附件2。当质量手册或程序文件需修改时使用。 4.3 文件结构文件按章、条、款、项的结构层次编写。编写程序文件时应按以下规定的章节,依序分章编写，但若因文件主题的不同，遇有章名不适合用时，则在该章名下标示“无”以保留章名。 4.3.2 目的重点描述编写本文件的目的。 4.3.2 范围重点描述程序活动所适应的部门、人员或其它可界定的范围，必要时可描述文件的“不适用”范围，以清楚界定文件的使用范围。 4.3.3 职责描述该项活动程序的主要职责部门及配合部门的职责。 4.3.4 工作内容按活动的逻辑顺序描述活动的细节。重点描述相关人员所进行的工作，将工作可能发生的时机，由谁以某种方式，在何时、何地及何种方法来执行某种特定的工作。必要时可先画出简单的程序流程图。流程图的符号按以下规定：表示各阶段性事件或活动的叙述表示必须做决定、检查或检验的过程表示事件发生的顺序或方向 4.3.5 相关文件

XXXX公司文件编号规则

文件编号规则 1. 目的加强公司文件的标准化管理，便于文件的识别、追溯和控制，规范存档，确保公司重要文件具有唯一编号，保证公司文件体系有效运转。 2. 适用范围适用于公司文件的编号管理和控制。 a)技术类文件：是指在公司的研发、销售、服务等各个环节中与技术有关的各类文件和资料； b)管理类文件：包括公司规章制度、管理文件、合同协议等； c)编号文件包括纸介文件以及电子文件。 3. 编号办法 3.1 公司名称约定公司全称：北京XX科技有限公司简称：**KJ 3.2 日期表示格式：yyyy-mm-dd或yyyymmdd yyyy:年份：用四位数字表示公元年份，如2020表示公元2020年。 mm月份：用两位数字表示月份，不足两位时，用零补齐，如03表示第3月。dd 某日：用两位数字表示当日，不足两位时，用零补齐，如05表示第5日。例如：2020-10-12或20201012 表示（2020年10月12日） 3.3 文件版本编号下面是对文件版本进行编号要遵守的标准：起草版本的编号为0.1, 0.2, 0.3, ..., 0.10。版本编号可以根据项目需要延伸到若干层，例如，0.1, 0.1.1, 0.1.1.1. 一旦文件版本得以确认后，即正式版本编号应该始自1.0，版本编号不断变化为：1.0, 1.1, 1.2, ..., 1.10。项目可以根据需要将版本编号晋升为2.0，2.1, 2.2

等。 3.4 技术文件命名格式：FIRST-AA-NN-YYYYMM FIRST：公司名称缩写 AA：项目名称 NN：版本号，参见3.3节 YYYYMM：年月 3.5 管理类文件的编号 3.5.1 公司规章制度和管理文件公司规章制度等管理文件的编号格式为：FIRST(-DN)-TT-nnn-dd-YY DN：大写英文字母，部门代号，如该制度是公司级文件，适用于公司全体人员，该部分编码省略；如该文件是部门内部管理制度，则应标记部门编号，表示该制度由部门内部使用。相应的部门代号如下：总裁办：ZCB 市场咨询部：SCZX 项目管理部：XMGL 研发管理部：YFGL 销售管理部：XSGL TT文件类型：①规章制度—RR，指公司颁布执行的各种规章制度； ②质量管理文件—QS，公司运转过程中的各类文件和记录。 nnn：文件流水号 dd：文件版本号 YY：年份例如：员工手册的文件编号为：JJKJ-RR-001-1.0-20，表示2020年发布的1.0版员工手册，适用于公司全体人员的规章制度。 3.5.2 合同协议合同协议的编号格式为：FIRST -yyyymmdd-T-nnn yyyymmdd：签订合同的年月日 T：合同类型

GMP文件分类与编码管理规程03

装订线 1.目的建立文件分类与编码管理规程，便于文件的分类、查阅、存档和使用。 2.范围适用于公司所有GMP文件。 3.责任各部门GMP文件起草者、审核者、批准者对本规程的实施负责。 4.内容 4.1.编码原则书面文件应统一采用以下格式（表格、记录、标签、账、卡除外）。 4.1.1.系统性：统一分类和编码，按照文件系统建立编码系统。 4.1.2.准确性：文件与编码一一对应，做到一文一码，一旦文件撤销，此文件编码也随之作废，不得再次使用。 4.1.3.可追踪性：制订编码系统时，必须考虑到可随时查询文件的演变历史。 4.1.4.识别性：制订编码系统时，必须考虑到其编码能便于识别文件的文本和类别。 4.1. 5.相关一致性：文件一旦经过修订，必须给予新的版本号。 4.1.6.发展性：制订编码系统规定时，要考虑公司将来的发展及管理手段的改进。 4.2.文件系统的组成与分类 4.2.1.文件系统的组成。 GMP文件按其属性分为标准性文件和记录两大类。标准性文件可分为：管理规程 (SMP) 、技术标准（STP）和操作规程(SOP)。 4.2.1.1.管理规程(SMP)：是指经批准用于行使生产、计划、指挥控制等管理职能而制订的书面要求，为一般的管理制度、标准、程序等。 4.2.1.2.技术标准（STP）：包括产品生产工艺，物料（原料、辅料、包装材料）与产品（中间产品、成品）的质量标准。 4.2.1.3.操作规程(SOP)：是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理方法。如按工艺流程制订生产操作的标准规程，主要设备、检验仪器、检验方法的标准操作规程等。 4.2.1.4.记录（SOR）：括生产操作记录（批生产记录、批包装记录、生产操作记录）、质量管理记录、物料管理记录、设备管理记录及各种台帐、凭证等。 4.2.2.文件系统的分类按照《药品生产质量管理规范》(GMP)(2010年修订)的相关规定，将公司文件分为13大类，即：1.文件管理、2.机构与人员、3.厂房与设施、4.设备、5.物料与产品、6.卫生、7.确认与验证、8.生产管理、9.质量管理、10.投诉与不良反应、11.委托生产与检验、12.产品发运与召回、13.自检。 4.3.文件编码系统的组成文件编码系统由前缀Q/HZYY(“海州药业”的管理文件)；后面由四部分组成：第一部分文件属性类别代码，由SMP、SOP、STP和SOR四部分组成（详见4.5）。第二部分文件管理类别代码，含2位汉语拼音字母（详见4.6）。第三部分文件编号，含4位阿拉伯数字（详见4.7）。第四部分文件版本号，含2位阿拉伯数字（详见4.8）。

XX公司文件编号管理规定

广西桂平市中润地产顾问有限公司中润行通字第（2017）001号关于发布【锦洲·时代广场】营销中心《文件编号管理规定》的通知公司各部门：为有效管理公司、部门层级起草的文件，确保各职责单位所使用的文件为有效版本，现结合我司锦洲时代广场项目工作实际情况，特制订广西桂平市中润地产顾问有限公司《文件编号管理规定》，具体如下。该规定自2017年3月1日份起生效，请各部门遵照执行。特此通知广西桂平市中润地产顾问有限公司 2017年3月3日

报：总经理抄：行政部、总经办、财务部、策划部、销售部、按揭部广西桂平市中润地产顾问有限公司《文件编号管理规定》一、目的对公司、部门层级起草的文件进行有效管理，确保各职责单位所使用的文件为有效版本。二、适用范围广西桂平市中润地产顾问有限公司范围内。三、文件编号细则 1、文件编号格式 2、文件分类

公司文件分为以下几类：合同类：包括合同、协议、合作意向书等。与客户签订的商品房买卖合同、认购书、协议书等属于广西锦洲投资建设有限公司名义签订，不在本规定范畴。制度、规定类：包括公司的各项管理制度、规定、决定等。通知类：以公司、各部门名义下发或向有关合作单位发出的各项通知。纪要类：以公司名义召开会议形成的各项会议纪要。公函类：以公司名义向各合作企业、单位、组织或个人发出的函。申请、请示类：以公司名义向各合作单位、企业、上级机构、行政单位发出的各类申请、请示。报告、总结类：以公司名义向上级单位、行政机构提交的各类报告。文件类别简称：发文时对照文件类别使用上述简称。 3、发文单位及简称

企业文件编号规范

保密级别：公司内部传阅范围：公司内部文件编号规范 20030311发布20030311实施

修改历史记录

目录 1 目的 (4) 2 使用范围 (4) 3 编号办法 (4) 3.1 公司名称及项目名称约定: (4) 3.2 日期表示 (4) 3.3 文件版本编号 (4) 3.4 技术文件命名 (5) 3.5 其他文件的编号 (6) 3.5.1 公司规章制度和管理文件 (6) 3.5.2 合同协议 (6) 3.5.3 传真 (6) 3.5.4 电子邮件的命名规则 (7) 3.5.5 外来文件 (7) 3.5.6 对外发文 (7) 3.5.7 会议纪要 (7) 3.5.8 其它文件 (8) 3.5.9 文件附件 (8) 4 编号管理 (9)

1 目的确保公司重要文件具有唯一编号，便于文件的识别、追溯和控制，保证公司文件体系有效运转。 2 使用范围适用于公司文件的编号管理和控制： a)技术类文件：是指在公司的设计、生产、销售、服务等各个环节中与技术有关的各类文件和资料。 b)其他文件：包括公司规章制度、管理文件、合同协议、传真等； c)编号文件包括纸介文件以及电子文件。 3 编号办法 3.1公司名称及项目名称约定: 公司全称为：南非中国制衣集团(北京) 本组织简称：CGMBJ 项目全称：CGM 企业信息管理系统 1.0版项目简称：CGM v1 3.2日期表示格式：yyyy-mm-dd 或yyyymmdd yyyy:用四位数字表示公元年份，如2005表示公元2005年。 mm:用两位数字表示月份，不足两位时，第一位用零补齐，如03表示3月。 dd:用两位数字表示日期，不足两位时，第一位用零补齐，如15表示第15号。例如： 2003-10-27 或20031027 表示（2003年10月27日） 3.3文件版本编号下面是对文件版本进行编号要遵守的标准：起草版本的编号为0.1, 0.2, 0.3, ..., 0.10。版本编号可以根据项目需要延伸到若干层，例如，0.1, 0.1.1, 0.1.1.1. 一旦文件版本得以确认后，版本编号应该始自 1.0。版本编号不断变化为： 1.0, 1.1, 1.2, ..., 1.10。项目可以根据需要将版本编号晋升为2.0，2.1, 2.2 等。

文件格式规范要求

文件格式规范要求（文件题目，即一级标题）一、文件正文章节序号（二级标题，四号黑体字）（一）二级标题序号（三级标题，小四号黑体字）一、二、三、四、五、......（正文内容，小四号宋体字）（二）三级标题序号（一）（二）（三）（四）（五）...... （三）四级标题序号 1、 2、 3、 4、 5、...... （四）五级标题序号（1）（2）（3）（4）（5）...... （五）六级标题序号 A、 B、 C 、 D 、 E、...... （六）七级标题序号 (a) (b) （c）（d）（e）...... 备注：除文件题目外，双数级标题（即二级标题、四级标题、六级标题等）后需有顿号，单数级标题（即三级标题、五级标题等）需用小括号但不需要加顿号。（备注内容，小四号黑体字）二、文件的标准格式（一）页面设置 1、纸张：一律采用计算机打印，并用A4规格复印纸输出。 2、页边距：左边距2.5cm、右边距及上下边距为2cm，方向为纵向。 3、段落：正文部分（即除文件题目和落款、日期）对齐方式为两端对齐，行距为1.5倍。 4、页码：页码一律位于页面底端（页脚），居中标明。 5、间隔：文件题目与文件正文之间（即一级标题与二级标题之间）间隔小四号字体的空行，二级标题之间间隔小四号字体的空行，备注与文件内容之间间隔小四号字体的空行，落款与文件内容之间间隔适当距离，其他标题之间则不需空行，落款与日期之间不需空行。

（二）字体、字号 1、一级标题（即文件题目）用小二号黑体字，居中标明。 2、二级标题用四号黑体字【小三宋体加粗】。 3、三级标题用小四号黑体字【小四宋体加粗】。 7、四级标题及四级标题之后级别的标题（即五级标题、六级标题、七级标题等）全部用小四号宋体字。 5、正文其他内容统一使用小四号宋体字。 6、备注统一使用小四号黑体字，空二字左排。 7、落款及日期统一使用小四号宋体字，对齐方式为右对齐。（三）落款及日期 1、落款（无特殊情况）统一为：广西大学行健文理学院易班&新媒体学生工作站。 2、日期格式为：xxxx年xx月xx日，数字统一使用大写中文。（四）符号 1、全文使用半角符号。 2、标点使用中文标点。广西大学行健文理学院易班&新媒体学生工作站二〇一六年十月九日

文件编号管理规定

Date:14/07/01 文件版本A/0 Page 1/2 1.目的：为规范公司文件、表格的编写、修订、审批和管理流程，以确保文件的规范化和系统化，满足管理要求。 2.定义文件分类：公司文件分可控文件和非可控文件二大体系，可控文件按四级管理 2.1一级文件：管理手册；简述本品质系统如何满足国际标准要求。代号用QM表示 2.2二级文件：程序文件；规定何人，于何时，在什么地方做什么事。代号用QP表示 2.3三级文件：作业文件,包括工作指示或流程、作业指导书、车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等,用WI表示 2.4四级文件：表单、记录，用以收集数据，传递信息，控制作业流程或证明及作业流程执行所留下的记录.代号用QR表示非可控文件分外来文件、其他行政管理公司发文及公司协议、技术资料等等。 2.5公司各部分代号如下：行政部---XZ 财务部---CW 办公室---BG 采购部---CG 生产部---SC 扣带部---KD 包装部---BZ 打磨部---DM 收发中心---SF 开料机---KL 钻床部---ZC 锣床部—LC 啤压部—BY 数控机床—CNC 工模部—GM 电加工—DJ 后勤部—HQ 例如三级文件—图纸管理规定文件表头可设置为图纸管理规定WI-JS-01 Date:14/07/01 文件版本A/0 Page 1/1 3.管理程序 3.1第一级文件（QM）编写管理体系手册由管理者代表或管理者代表组织编写，手册的格式不固定，但必须符合如下的要求： a、手册要参考ISO9001《质量管理体系要求》和ISO14001《环境管理体系要求及使用指南》编制； b、手册的编号为QM，由文控员进行统一编号。 c、手册有版本和生效日期的控制，其首次版本为A/0版，生效日期为手册发行日期； d、手册中使用的公司名称必须与注册名称相同； 3.2 第二级文件(QP)编写程序文件（QP）的编写程序文件由相关的文控员负责组织编写。必须符合如下要求：

文件编号格式管理规范

文件编号格式管理规范 1.目的：为加强文书档案、标准的管理，规范文书编号格式，特制订本规范。 2.范围：本公司各部门对外文件、公司对外签订的合同、公司内部各部门间存档文件。 3.内容： 3.1.定义： 3.1.1.对外文件由各职能部门起草文稿(文案、报价等），由人事专员填写（图1）表格统一编号，经理批准后，分发执行； 3.1.2.公司内部各项制度、规范、程序由各职能部门起草相关标准，由人事专员填写（图1）表格统一编号，经理批准后，分发执行； 3.1.3.公司对外签订的合同各部门以公司名义签订的各类合同，由各职能部门起草合同，由人事专员填写（图1）表格统一编号，经理批准后，分发执行； 3.1. 4.公司内部文件由人事专员负责汇总并统一编号注：在所需编号文件的首页右上角设“编号：” 标准名称审批拟稿标准编号版本号发行日期（图1） 3.1.5.编号原则： 3.1.5.1.内部文件：部门简写-年份+文件类别+文件顺序号；对外文件：卓然简写-部门简写-年份+文件类别+文件顺序号； 3.1.5.2.卓然简写：DH 3.1.5.3.各部门给定简写：财务部CW 行政部XZ 经营部JY 3.1.5. 4.文件类别：行政制度 B 会议纪要H 传真稿件 F 工作报告T 一般文书G 合作商议事录Y 合同文本 C 通知W 培训资料P 申请单据L 指导书、规范S 其他O

3.1.6.文件编号例： XZ-11 S 001 文件顺序号文件类别年份部门简写意为行政部2011年规范类001号文件 3.1.7.版本号统一为A/0/1/2/3…….0为最初版本、1为第一次修订，以此类推； 4.文件格式及字体要求：页眉：标注文件名称；------------ 中文：宋体英文：Arial 第一标题统一为公司名；---------- 小二号宋体/Arial居中第二标题统一为文件名；---------- 三号宋体/Arial居中正文---------------------------- 统一为五号宋体/Arial，单倍行距 1.目的： 2.范围： 3.内容： 3.1. 3.1.1.------------------ 以此类推 4.页脚：页码---------------------- 宋体居中 5.该规范的修改、解释权、监督权归人事行政部所有。标准名称文件编号管理规范审批拟稿标准编号XZ-11S001 版本号A/0 发行日期

文件标准格式、编号管理规范

文件标准格式、编号管理规范 1、目的：建立公司的文件格式和编码系统，使文件条理化和系统化，以利于识别、查询、控制、跟踪和使用。 2、依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）》3、范围：适用于公司所有 GMP文件的编码、标准格式的管理 4、责任：质量管理部负责本规程的制定，各部门负责人根据本规程的要求对每份文件进行编号及文件格式的修订。 5、内容： 5.1编码要求： 5.1.1全局性：所有的文件均应有编号及版本号，其形式保持一致，以便于识别、控制及追踪，同时可避免使用或发放过时文件。 5.1.2系统性：公司内相关部门的文件依照本管理标准，并经质量管理部文件管理人员进行登记，确认后方可使用其文件编号。 5.1.3准确性：文件与编号一一对应，一旦某一文件终止使用，此文件编号即告作废，并不得再次启用。 5.1.4可追踪性：根据文件编码系统规定，可随意调出文件，亦可随时查询文件及变更的历史。 5.1.5稳定性：文件编码系统一旦确定，不得随意变动，应保证系统的稳定性，以防文件管理的混乱。 5.2文件标准格式

5.2.1文件格式要求 5.2.1.1文件标准格式由质量管理部统一下发，各部门起草文件依据此文件执行。 5.2.1.2如无特殊要求，公司文件一律采用 A4 幅面纸张。 5.2.1.3各种表格、记录根据其所依附文件要求选择用纸。 5.2.2 文件标准格式内容 5.2.2.1首页管理规程

生效日期 5.2.2.2文件名称：文件的全称。宋体，加粗，小二号字，居中 5.2.2.3文件类型及编号方式：分类英文代码分类英文代码分类英文代码管理规程 SMP 工作标准 SOP 技术标准 STP SMP 、SOP 、STP 编号方式：版本号（版本号自 00 开始）编号（编号 4 位自 0001开始）从属代码（按文件分类列表）主代码文件分类代码管理规程（SMP ）类分类主代码从属文件从属代码质量保证 QA 质量系统文件 1 公用文件 2 环境监控、卫生监控 3 公用系统监控 4 外围监控 5 审核放行 6 质量控制 QC QC 管理 1 质量风险 QRM 质量风险管理 1 机构与人员 IP 机构与人员管理 1 厂房与设施 BF 厂房与设施管理 1 设备管理 EC 设备管理 1 物料与产品 MP 采购管理 1 储运管理 2 确认与验证 CV 确认与验证管理 1 文件管理 FM 文件管理 1 生产管理 PC 生产文件管理 1 生产卫生管理 2 委托生产与委托检验 EPI 委托生产管理 1 委托检验管理 2 产品发运与召回 PDR 发运与召回管理 1 自检 SC 自检管理 1 年月 XXX-XX-X-XXXX XX