我国抗菌药物临床疗效评价的现状及思考

我国抗菌药物临床疗效评价的现状及思考

作者谢松梅赵德恒赵明李娅杰杨进波

一、背景

1988年，卫生部组织起草并颁布了《抗菌药物临床试验指导原则》。自此之后，该项指导原则一直对我国有关抗菌药物临床试验的开展起到了较好的技术指导作用。然而目前，随着国内抗菌药物研发实力的不断增强、相关技术审评认知的逐步提高，以及新版《注册管理办法》对药品技术评价的更高要求，使该项指导原则的内容已不足以满足目前对抗菌药物进行全面、科学评价的要求。因此，如何开展抗菌药物临床试验，并使其利于进行药物临床评价是目前迫切需要解决的重要问题。

基于此，药品审评中心在参考借鉴美国、欧盟以及日本等相关指导原则的基础上，结合我国研发和评价现状，组织起草了《抗菌药物临床试验技术指导原则》。新的指导原则对疗效评价、病种选择及适应症确定、细菌阳性率等内容进行了更为科学的诠释和要求。这些新要求均经过多次专家会议的讨论并加以确认。然而，在征求意见过程中发现，临床医生对于抗菌药物临床疗效评价部分的争议和疑问较多，因此，本文针对此部分内容制定的考虑进行探讨，以期使研发者更好地理解指导原则中相应的内容，并科学地进行抗菌药物的临床疗效评价。

二、临床疗效评价现状及存在的问题

（一）现状

目前，我国抗菌药物的疗效判断的标准基本按1988年版指导原则内容进行，即：疗效判断标准按痊愈、显效、有效、无效四级评定。

痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学检查四项均恢复正常；

显效：病情明显好转，但上述四项中有一项未完全恢复正常；

进步：用药后病情有所好转，但不够明显；

无效：用药72小时后病情无明显进步或有加重者。

痊愈和显效两组合计为有效，可据此计算有效率。

由此可见，上述疗效判定标准有以下两个特点：①疗效标准中将临床疗效和细菌学疗效合并进行判断；②将疗效分为四级进行评定，其中痊愈和显效合计为有效，计算有效率。（二）存在的问题

从上述疗效判定标准中可以发现，原指导原则中在抗菌药物疗效判定方面存在以下三个方面的主要问题：首先，缺乏临床疗效和细菌学疗效两方面的单独评价；其次，四级分类标准以及计算有效率的评价方法是在安全有效性已知前提下的一种确证性临床试验的思路，不适用于全新抗菌药物研发的探索性思路；第三，疗效判定中并未提及疗效评价时间点的有关内容，使人体对药物治疗的临床反应的评价缺乏系统性。

（三）对问题的思考

首先，对于抗菌药物的疗效评价，应包括临床疗效和细菌学疗效两方面的单独评价。众所周知，抗菌药物是通过杀死或抑制细菌生长能力而对人体感染性疾病发挥治疗作用的。在该类药物临床试验的评价中，常常存在以下两种情况：一是，临床疗效和细菌学疗效在不同随访时间点对治疗的反应不完全相同或者结果有所不同；另一是，临床疗效评价可在所有受试者中进行，而细菌学疗效评价往往难以在所有受试者中进行。因此，仅将临床疗效和细菌学疗效合并进行判断尚不能科学、全面地反应药物的治疗效果。

其次，对于一个全新的安全有效性未知的抗菌药物，从药物临床治疗学目的而言，其对感染性疾病的治疗效果应关注其能否治愈目标适应症，而非能否达到显效或进步的状态。因为在临床上，如果抗菌药物在治疗足够疗程后，我们不可能让患者继续长期用药而仅维持在

一种显效或进步的状态，这种状态在治疗的开始进行临床评价是可以被接受的，然而，随着治疗的继续，在治疗结束时，或在治疗结束后一段时间的随访时，疾病仍处于一种未治愈（显效、进步、无效）的状态，则无论哪种情况均应看做是无效。因为，临床治疗上必须考虑换用或联合使用其他抗菌药物以治愈感染性疾病，而这种治疗方案的改变已经意味着试验药物疗效的最终结果为无效。因此，在进行抗菌药物最终临床疗效评价时，通常只有痊愈和无效两种情况。在某些特殊情况下，也可采用“改善”作为评价的标准，但此种情况必须在试验方案制定时预先定义明确。

第三，治疗前、中、后不同时间点对临床效果的观察，在药物疗效评价中至关重要。通常，疗效观察的时间点分为治疗前、治疗中、治疗结束时和治疗结束后随访四个时间点。不同时间点用于药物疗效评价的作用有所不同。而临床疗效的最终评价通常需要在治疗结束后随访时进行。对于临床发现的一些难以解释的现象，往往也通过现象在随访时间点前后出现的情况进行疗效的最终判定。例如，对于抗菌药物治疗时出现的感染复发的情况，如何判定此感染复发系药物治疗无效所致还是新出现的感染？这时，就需要借助治疗结束后随访时间点来进行评价，而这一时间点的合理确定对评价的科学性尤为重要。

三、临床疗效评价标准的考虑

临床疗效是指在治疗后随访时对患者临床治疗反应结果的最终判断，是基于比较患者用药前和治疗后随访时的症状、体征及非微生物学检查指标的基础上做出的。对于症状、体征的评价应包括临床医师和患者两个方面的评价。

临床治疗反应可根据治疗过程中人体对药物反应的实际情况分为临床治愈（clinical cured）、临床改善(clinical improved)、临床无效(clinical failed)和临床复发(clinical relapse)四种。而对于药物临床疗效的最终评价则按照试验结束后随访时疗效结果的判定，一般分为临床治愈和临床无效二种。临床治疗反应中的临床改善主要用于决定患者是否继续目前的治疗或是调整治疗方案，如果要用于临床疗效的结果评价，应当在制订方案时有明确量化的定义，达到一定程度可归入治愈，否则应归入无效。对于临床治疗反应中的临床复发，在药物临床试验的疗效判定中分两种情况，如果患者在治疗结束后随访前出现症状体症的恶化或重现（临床复发），则认为是临床无效；如果患者在治疗结束随访后出现症状体症的恶化或重现（临床复发），则认为是临床治愈。

对临床疗效的判定具体如下：

（1）临床治愈：患者在治疗结束后随访时所有入选时的症状、体征均已消失或完全恢复正常，且影像学和实验室检查等非微生物学指标均已恢复正常；

实际情况下，在某些适应证中，治疗结束后随访时可能仍会观察到一些临床症状或体征，或仍存在一些非微生物学指标的异常。如果上述情况是生理状态下存在的，或其仅提示感染后状态或基础疾病，而不是提示活动的感染，则也可认为是临床治愈。识别这一情况及其临床含义对于正确的结果分类是很重要的。例如，阴道白念珠菌病，其分泌物（通常呈白色凝乳状）是特征性的，在随访期轻微的生理性分泌物被认为是正常的，这些患者应被划为治愈。皮肤感染，皮肤颜色的改变（红斑）是感染的四大主要症状之一，但在治疗后既使在感染消除的情况下仍可观察到感染后皮肤的变色。对于慢性支气管炎急性发作，其治疗的目的在于缓解急性症状而不是解决基础的慢性支气管炎。这些均可判定为临床治愈。

（2）临床无效：患者在治疗结束后随访时所有入选时的症状、体征持续或不完全消失或恶化；或者出现了这一疾病的新的症状或体征和/或使用了其他的针对这一疾病的抗菌治疗措施。

鉴于患者可能存在因为对足够疗程的治疗反应差而被划为无效（疗效无效），也可能因为不良事件而停药和未接受足够疗程的治疗而表现出对治疗反应差（不良事件无效）而被划为无效的情况。因此，在研究报告的安全性分析部分以及安全性总结（ISS，Integrated

Summary of Safety）中应包括因为不良事件而停药的患者的分析和小结。

治疗结束后随访时间点的确定应依据药物代谢动力学特点和目标适应证特点进行。对于半衰期很短的药物（如1小时）而言，治疗结束后随访时间点应为末次用药后血浆药物浓度下降到有临床意义浓度以下的5到6小时。对于半衰期更长的药物而言，治疗结束后随访时间点可延长到几周。

长期以来被普遍接受的治疗结束后随访时间是：单纯性淋病治疗后的3－7天，链球菌咽炎治疗后的4－8天，尿路感染治疗后的5－9天，阴道念珠菌病治疗后的4周。

四、结语

上述抗菌药物临床疗效评价标准的考虑系在参考借鉴美国、欧盟、日本相关指导原则的基础上，结合抗菌药物研发规律、感染性疾病治疗学特点以及现有审评认知等，对相关标准的合理制定进行的思考。其中内容已在新版《抗菌药物临床试验技术指导原则》中一定程度上得以反应。希望能对我国抗菌药物的研发提供有益参考，同时，也欢迎各方对本文内容进行讨论交流，不断完善。

参考文献：

1. FDA: Guidance For Industry: Developing Antimicrobial Drugs General Considerations For Clinical.1998年7月.

2. FDA：Guidance For Industry: Evaluating Clinical Studies Of Antimicrobials In the Division Of Anti-infective Drugs Products.1997年2月.

3. EMEA: Note For Guidance On Evaluation Of Medicinal Products Indicated For Treatment Of Bacterial Infections.2004年4月

4. Smith C., Burley C., Ireson M. et al. Clinical trials of antibacterial agents: a practical guide to design and analysis. Journal of Antimicrobial Chemotherapy (1998) 41, 467?480.

5. MHLW. 抗菌??床??のガイドライン.http://www.mhlw.go.jp,1998-08-25。

抗菌药物使用情况分析

抗菌药物使用情况分析 发表时间：2014-03-25T15:16:19.310Z 来源：《中医学报》2013年12月第28卷供稿作者：李桂芬[导读] 在使用抗菌药物的半个世纪以来，很多传染病得以消灭，严重的细菌感染性疾病得到控制。 李桂芬 承德县医院急诊科河北承德067400 【摘要】 目的:了解医院呼吸内科住院患者抗菌药物使用情况，促进抗菌药物的使用合理性。方法:采用回顾性的方法，调查医院2011年10月—2012年1月呼吸科出院的150例住院患者的病例，内容包括患者的性别、年龄、诊断、药物种类、用法用量、联合用药的合理性评价等。结果:150例患者应用抗菌药物13种，其中使用最多的是头孢菌素类。联合药物中以头孢菌素类+阿奇霉素最多用。抗菌药使用平均天数（8±1 5）d，抗菌药物不合理使用情况分析以联合用药不恰当或重复用药最多见。结论:医院的呼吸内科的抗菌药物使用情况基本遵循安 全、有效、经济、合理的原则。 【关键词】抗菌药物；合理用药【中图分类号】R978 2+4 【文献标识码】B【文章编号】1674 8999(2013)12 0162 01 抗菌药物一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物，在使用抗菌药物的半个世纪以来，很多传染病得以消灭，严重的细菌感染性疾病得到控制。抗菌药物在人类与疾病斗争中立下了不可磨灭的功劳。但随着抗菌药物的广泛应用，抗菌药物的不合理使用现象依然存在。鉴于呼吸科是实施抗感染治疗的主要科室，抗菌药物的应用较为普遍，对我院呼吸内科2011年10月~2012年1月的出院病历进行了调查分析，在明确指征下选用适宜的抗菌素，避免毒性反应、不良反应的发生及致病菌的耐药性等。1资料与方法 1 1一般资料：2011年10月~2012年1月医院呼吸内科出院患者病历中随机抽取的150例使用抗菌药物的病历进行了调查。患者年龄25—85岁，男66例占44%，女84例占56%。平均住院天数（8±1 5）d。主要临床诊断为：肺部感染、慢性阻塞性肺气肿、支气管哮喘、胸腔积液等。 1 2方法：详细统计每例患者的抗菌药物的应用情况，内容包括患者的年龄、性别、临床诊断、药品名称、用法用量、用药时间、联合用药及过敏等情况，进行用药合理性评价。分析医院抗菌药物的使用的合理性。2结果 2 1抗菌药物应用情况:150例中，应用抗菌药物13种，其中使用最多的是头孢菌素类。抗菌药物使用率位居前7位的药物（见表1）。表1抗菌药物使用率前7位（%） 2 2抗菌药物联用情况：以单种药物为主有52例，两种联用药80例，三种联用药8例。联用药中以阿奇霉素+头孢菌素最多用。 2 3抗菌药使用疗程：抗菌药使用平均天数（8±1 5）d，疗程5—20d。 2 4抗菌药物不合理使用情况分析［1］：根据《抗菌药物临床应用指导原则》及具体病例的情况将不合理用药情况分为6类：⑴用药无指征；⑵用药时间过长，过短或换药频繁；⑶剂量不足或偏大；⑷不恰当联合用药⑸病原菌产生耐药后继续使用；⑹过早停药或感染控制已多日而不及时停药。见表Ⅱ。 2 5病原学检查及药敏试验：150例使用抗菌药物的病例中，有110例进行了病原学检查，检查率75%，检出率68%，药敏试验率98%。 3讨论 150例病例中患者的主要病原菌：肺炎链球菌、流感杆菌、革兰阴性杆菌等。头孢哌酮舒巴坦钠+阿奇霉素使用比较多，主要由于病例中，老年人数多以及有基础病，且长期滥用抗菌药物，细菌耐药性的增加与抗菌药物用量增大呈相关性［2］。本次调查中，大多医师未根据各药的药理学特点、患者的生理、病理特点了解并存疾病的现状，确定用药方案，需要医师使治疗“个体化”，力争最佳疗效。应尽早做病原学检查和药敏试验，正确提取痰培养以及确定痰中病原体是正确使用抗菌药物的有力依据（见表2）。表2抗菌药物不合理使用情况（%）

我国抗生素的使用现状

我国抗生素的使用现状 临床上基本每一个科室，每一个专业的医生都在使用抗生素，它的使用率是非常高，对于感染，包括病毒感染，细菌的感染，寄生虫的感染，支原体、衣原体等微生物感染都需要使用抗生素。我们平常的很多疾病也确实属于感染性疾病，如普通的感冒，上呼吸道的感染，泌尿道的感染，皮肤的感染，但他们引起的感染原是不同的，上呼吸道80-90％是病毒感染，而泌尿道的是细菌感染。如果是病毒感染我们要用抗病毒的抗生素，如果是细菌感染就要用抗细菌的抗生素。在医院里抗生素的使用占总量的30-50％。其中一部分是需要使用的，另外一部分属于不合理使用。除了医院，老百姓的家里都会有抗生素存在，药店里的很大一部分也是抗生素。在我国抗生素的使用是非常广泛的，其中肯定有很多不合理之处，这就需要进行严格的、科学的指导管理。 在欧美的发达国家抗生素的使用量大致占到所有药品的10％左右。而我国最低的医院是占到30％，基层医院可能高达50％。抗生素滥用是我们不可回避的问题，究其原因有以下几方面：第一，由于处于社会初步发展阶段，国家的研究能力、原创能力不强，药品以仿制为主，众多的药厂都在生产抗生素。第二，同一种抗生素有上百家的药厂家生产，这样市场销售就可能存在恶性竞争，这种竞争会导致抗生素不合理使用的情况出现。第三，医学发展专业分工越来越细，每个医生都有自己专业方面的问题，抗生素是常用药专业性不如本专

业那么强，这样就会存在误用或者滥用的情况。第四，患者和患者家属习惯性服用抗生素治病。比如感冒了，按照医学的观点，很多感冒都属于病毒感染，严格意义上来讲，没有什么有效的药物，只是对症治疗，不需要使用抗生素。但大家可能都有过这种经历，感冒以后习惯性在药店买一些感冒药，同时加一点抗生素来使用。实际上抗生素在这个时候是没有用处的，是浪费也是滥用。第五，我们国家药品规定方面的问题，很早以前就分了处方药和非处方药，抗生素应该属于处方药，但在药品销售过程中，大家去买药的时候有人需要出示处方吗？除了中药的药剂，西药只要讲出名字就可以买到，甚至有医药超市让自己选药，这样准确性会高吗？无疑会导致抗生素的滥用。第六，抗生素在畜牧业的大量使用。我们经常会听到我国出口的食物被检测出一些抗生素的残留而拒绝在海关之外的报道。据我了解，在畜牧业使用抗生素的量远远超过人类使用量的总和。在环境中有比较多的抗生素存在，那环境中的细菌早已接受过抗生素，已经产生耐药性了，人体如果再获得耐药菌的感染治疗就比较困难。这不光是我们国家的问题，也是个全球性的问题。 抗生素的不规范使用，一个方面是引起细菌耐药，细菌耐药产生的速度远远快于我们新药开发的速度。长此以往，我们可能会退回到七、八十年代以前的状态，没有抗生素使用，人类将再一次面临很多感染性疾病的威胁。比如，结核病是结核杆菌引起的传染病，很多年前大家觉得控制得非常好，但是现在耐药的结核菌非常多，治疗起来就很困难。这就可能引起死亡率的增加，而且治疗耐药性结核花费的

《抗菌药物临床应用管理办法》全文

《抗菌药物临床应用管理办法》(全文) 中华人民共和国卫生部第84号 2012-05-10 15:52:02 来源: 中华人民共和国卫生部【大、中、小】 《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。 部长陈竺 二○一二年四月二十四日 第一章总则 第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。 第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。 第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。 第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下： (一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物; (二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物; (三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物; 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物; 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物; 4.价格昂贵的抗菌药物。 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。 第二章组织机构和职责 第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

肾功能不全怎样选择抗菌药物

、肾功能不全时抗菌药物的选用原则 ①有明确指征时方可使用； ②根据感染的严重程度、病原菌种类及药敏试验结果等选用无肾毒性或肾毒性低的有效品种； ③避免长时间应用有肾毒性的抗菌药物； ④避免与其他肾毒性药物联合应用； ⑤密切观察药物的临床疗效及毒性反应； ⑥尽可能测定药物（特别是具有肾毒性的抗菌药）的血浆药物浓度，以调整用药剂量。 二、肾功能不全时抗菌药物的选择 选择抗菌药物可依据肾功能减退时药物在体内过程（吸收、分布、代谢、排泄）的改变以及对肾脏的毒性大小来决定，一般分为四组： ①可应用：按原治疗量或略减： 此类抗菌药物主要是由肝胆系统排泄或由肝脏代谢，或经肾脏和肝胆系统同时 （双通道）排泄。包括大环内酯类（红霉素、罗红霉素、阿奇霉素等）；多西环素；克林霉素；阿莫西林/克拉维酸钾、哌拉西林/舒巴坦；头抱曲松、头抱哌酮/ 舒巴坦；硝基咪唑类（甲硝唑、替硝唑、奥硝唑）；夫西地酸、利奈唑胺等。 ②可应用：治疗剂量需适当调整： 此类抗菌药物主要经肾脏排泄，药物本身并无肾毒性，或仅有轻度肾毒性。包括青霉素和头抱菌素类的大多数品种，如青霉素、头抱唑啉、头抱氨苄、头抱拉定、头抱呋辛、头抱他啶、头抱地尼、头抱泊肟、头抱吡肟等；氨曲南；头抱西丁；亚胺培南/西司他丁、美罗培南；氟康唑；左氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星等。 ③尽量避免使用：确有应用指征者调整给药方案（慎用）： 此类抗菌药物有明显肾毒性，且主要经肾脏排泄，在肾功能不全时，其体内积聚明显增加，如确有指征使用该类药物时，需进行治疗药物监测（TMD ），调整 治疗方案，达到个体化给药；也可按照肾功能减退程度（以内生肌酐清除率为准）减量给药，疗程中需严密监测患者肾功能。包括磺苄西林；头抱替唑；氨基糖苷类，如庆大霉素、依替米星等；万古霉素、去甲万古霉素等。 ④肾功能损害者忌用： 此组包括四环素类（多西环素除外），呋喃妥因、特比萘芬、头抱噻啶等。四环素、土霉素的应用可加重氮融血症；呋喃类和萘啶酸可在体内明显积聚，导致神经系统毒性反应。 三、肾功能不全者给药方案的调整 当肾功能不全者必须使用主要经肾脏排泄并具有明显的肾毒性药物时，应按肾功能损害

抗菌药物使用情况分析归纳

For personal use only in study and research; not for commercial use 2012年1月干部老年科抗菌药物使用情况分析总结 一、住院病人用药情况分析 1、抗菌药物使用率1月共出院患者56人，其中使用抗菌药物的病历数为22份，抗菌药物使用率为39.28%，等同于上级规定的不高于40%的比例。 2、青霉素药物使用的病历数为6份，占使用抗菌药物总病历数的27.2%。 3、头孢类药物使用的病历数为10份，占使用抗菌药物总病历数的45.45%。 4、大环内酯类药物使用的病历数为 6份，占使用抗菌药物总病历数的27.2%。 5、喹诺酮类药物使用的病历数为4份，占使用抗菌药物总病历数的18.18%。 6、氨基糖苷类药物使用的病历数为2份，占使用抗菌药物总病历数的9.09%。 7、碳氢霉烯类药物使用的病历数为5份，占使用抗菌药物总病历数的22.7%。 8、二联以上抗菌药物使用的病历数为10份，占使用抗菌药物总病历数的45.45%，应用的抗菌指征和抗菌药物种类的选择均较正确合理，但存在1例用药时程过长。 综上所述，我科住院病人应用抗菌药物情况总体上看较为合理，抗菌药物分级管理合格率为100%，临床合理用药水平正在不断提高。 二、总结 从病历的情况来对我科抗菌药物使用情况进行分析总结，可以看出我科抗菌药物的使用日趋合理，抗菌药物分级管理合格率为100%。1月住院病人抗菌药

物使用率为39.28%，较去年同期下降了1.2 %，说明了我院合理应用抗菌药物的工作已制度化规范化，但存在1例用药时程过长，因此，提请各位临床医师注意遵循《抗菌药物临床应用指导原则》等文件的规定，合理应用抗菌药物，降低细菌耐药率，以安全、有效、经济、合理的用药为患者提供优质的医疗服务。 2012年2月干部老年科抗菌药物使用情况分析总结

我院抗菌药物的使用现状及存在的问题分析

我院抗菌药物的使用现状及存在问题分析 中国就是抗菌药物生产与使用大国,抗菌药物不合理使用现象较为严重,WHO 对世界不同地区的监测报告指出,中国全国医院抗菌药物使用率高达74%,联合使用＞2种抗菌药物的比率占抗菌药物使用的58%,远远高于30%的国际水平。就整个国家来说,有50%的人患病时使用抗菌药物,但事实上,只有25%的患者患病时需要使用。近年来,滥用抗生素导致的细菌耐药率上升、新的多重耐药菌的不断出现,我国卫生部为了进一步规范抗菌药物的使用,先后发布了《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》等文件,2011年至2013年连续3年的“全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案的出台,更就是掀起了督查医院不合理应用抗菌药物的热潮。 一、我院使用抗菌药物情况 1、整治前 抗菌药物在我国滥用现象明显,在我院,情况也不容东观。如抽查门、急诊处方时,发现诊断为感冒、发烧甚至有一例诊断为病毒性上呼吸道感染的患者都应用了抗菌药物。根据统计,2011年共抽查了4174张门、急诊处方,使用了抗菌药物处方1499张,占35、91%,属于不合理应用抗菌药物处方有89张,占5、94%。联用2种抗菌药物的处方有501张,占33、42%,联用三种抗菌药物处方的有12张,占0、80%。住院科室的情况也好不了多少,在病历抽查中发现,无论就是哪一类的切口手术都会在术后使用抗菌药物,而且很多时候都就是二联甚至就是三联的。住院患者使用率达70%,外科高达97%,更让人难以置信的就是,皮肤科抗菌药物使用率竟然100%,DDD值也大得吓人,192DDD,全院抗菌药物使用强为89DDD。抗菌药物用金额占药品使用总金额的37、82%,在医院药品使用金额排名前10位中,就有3到4个品种就是抗菌药物,其中1到2个品种就是排名前5的,滥用现象明显。 2、整治后 随着一系列整治抗菌药物滥用的相关文件出台,我院按照上级的部署要求开展了抗菌药物专项管理与治理活动,并陆续制定了相关的规章制度来加强医院抗菌药物临床应用管理,提高抗菌药物临床应用水平,控制细菌的耐药,现取得了一定的成效。据统计,2015年1月-8月抽查门、急诊处方7343张,使用了抗菌药物处方1136张,占15、47%,属于不合理使用抗菌药物处方12张,占1、06%,联用2种抗菌药物的处方有42张,占3、70%,联用三种抗菌药物处方的有12张,占0、26%。根据2015年抗菌药物专项点评结果显示,我院住院患者抗菌药物使用率为

抗菌药物临床应用指导原则(精品课件)

《抗菌药物临床应用指导原则》 测试题 1. 治疗产超广谱β内酰胺酶（ESBLs）菌感染首选第三代头孢菌素（T,F） 2. 应用头孢菌素前应进行皮内试验（T,F） 3. 肾功能不全时禁用氨基糖苷类抗菌药（T,F） 4. 所有β内酰胺类抗生素均不宜用于甲氧西林耐药葡萄球菌感染，即使体外药敏结果显示敏感（T,F） 5. 两性霉素B静滴容易发生发热、高钾血症、肾功能不全等不良事件（T，F） 6. 头孢唑啉可用于治疗MSSA、溶血性链球菌、肠球菌属所致感染（T，F） 7. 氟喹诺酮类药物不宜用于未成年人（T，F）

8. 肾功能不全患者禁用万古霉素（T，F） 9. 应用碳青霉烯类药物无需合并抗厌氧菌药物（T，F） 10. 治疗不典型病原体感染可选用大环内酯类、氟喹诺酮类或碳青霉烯类（T, F） 11. 两性霉素B静滴时较少发生肝肾功能损害等不良事件（T，F） 12. 氟喹诺酮类药物适用于各年龄段感染性腹泻患者的治疗（T, F） 13. 某些头孢菌素如头孢哌酮较大剂量使用时可有出血倾向（T，F） 14. SMZ-TMP适用于治疗卡氏肺孢菌肺炎（T, F） 答案 1. F， 2. F， 3. F 4. T,

5 F 6 F 7. T 8. F 9. T 10. F 11. F 12. F 13. T 14. T 抗菌药物合理使用与管理测试题——题型来源于：宁夏远程网__国家级继续教育学分 1、链球菌引起的化脓性扁桃体炎，因为耐药尽量不选择哪种抗菌药物（）？ A:大环内酯类药；B：头孢菌素类；C：青霉素；D：喹诺酮类药 2、以下不属于大环内酯类药物的是（）：

A:红霉素；B：庆大霉素；C：阿奇霉素；D：克拉霉素3、抗菌药物不合理使用最突出的原因是（）A:患者药物知识的欠缺；B：药品不合理的销售方式；C：医院现行的体制；D：医务人员知识的欠缺 4、据调查我国住院患者中大概有多大比例的患者在接受抗菌药物治疗（） A：40%；B：60%；C：80%；D：95% 5、所谓合理用药是指（） A：选择正确的药物和给药途径；B：要以最小的社会消耗取得最大的社会效果；C：安全；D：以上都是 6、为了加强抗菌药物的合理使用，必须要加强哪方面的管理（） A：选择正确的药物和给药途径；B：要以最小的社会消耗取得最大的社会效果；C：安全；D：以上都是 7、我国抗菌药物不合理使用的情况最常见的是（） A：有适应症却没有用；B：该用高剂量的时候的剂量不足；C：没有适应症却用了，或使用抗菌药物剂量过大、疗程过长；D：选用对病原体不敏感的药物

畜禽养殖中抗生素使用的现状、问题及对策

畜禽养殖中抗生素使用的现状、问题及对策 Moore等(1946)首次报道，在中添加抗生素，能明显提高肉的日增重。自此，人们对抗生素的研究和应用越来越广泛，先后有60余种抗生素应用于畜牧业，在动物疾病防治、提高利用率、促进畜禽生长等方面发挥了重要作用。但随着抗生素的大量使用，特别是不科学地滥用，细菌耐药性和药物残留等问题日益突出，引起世界各国政府及业内人士的高度重视。2006年，欧盟全面禁止了抗生素添加剂的应用。我国是畜禽生产大国，但由于药物残留超标等问题，出口量仅占生产量的0．9％-l．2％。在全球经济一体化的时代，要提高我国畜禽产品的国际竞争力，抗生素安全问题及对策研究已成为畜牧工作者迫在眉睫的研究课题。 1．抗生素在畜禽中的使用现状 化学工业学会和制药工业学会2005年统计数据显示，我国每年抗生素原料生产量约为21万吨，其中有9．7万吨(占年总产量的46．1％)用于畜牧业。美国忧思科学联合会(UCS)估计：约有70％的抗生素及相关药物被用作、、肉牛的添加剂。https://www.wendangku.net/doc/b47956781.html,王云鹏等对国内5省、市进行的业抗生素的使用情况调查表明，饲养场滥用抗生素现象相当严重。使用抗生素的种类包括B一内酰胺类的阿莫西林、氨基糖苷类的庆大霉素和新霉素、大环内酯类的红霉素、林可胺类的克林霉素等。在第10届全军检验医学学术会议上，国家细菌耐药性监测中心副主任马越研究员曾指出：滥用抗生素的现象远比人们想象的要严重，全球每年消耗的抗生素总量中90％被用在食用动物身上，且其中90％都只是为了提高转化率而作为添加剂来使用。

1．1盲目、随意用药问题突出。 据调查，在畜禽过程中，抗生素被应用于无使用特征、治疗单纯病毒感染、预防用药超过规定的时间、剂量不足或剂量过大等现象比比皆是。目前，我国户(场)主要集中在农村和城乡结合部的郊区，大部分从业人员文化程度较低，只有初中乃至小学文化，没有或缺乏科学技术和知识，不懂得合理用药的方法，不清楚抗生素残留的危害，部分户仅凭着经验饲养，畜禽无病“防病”意识太强，诊断疾病水平较低，凭感觉用药问题突出。随着畜禽疾病的复杂化，诊断难度的加大，滥用药率高达60％～90％。 1．2过量、长期使用抗生素情况普遍存在。 者传统的思想认为：质量较差，含量不足，使用药物多多亦善，这种错误的认识使加大抗生素使用剂量和长期使用现象普遍存在。据了解，少者，用药剂量加大2倍～3倍；多者，加大数倍至十几倍。同时，—些厂家为了提高销售量，使用非常用的名称，以冒充新药，蒙骗户的现象以及随着复方的大量涌现，经销商推荐用药程序的“详细周到”，也加剧了抗生素的过量和长期使用的现象。 1．3使用禁用抗生素现象时而发生。 2000年以来，国家陆续公布了一些在畜禽生产中禁用的药物。如农业部2002年4月公布的《食品动物禁用的及其它化合物清单》等。其中明文禁止氯霉素及其盐、酯(包括琥珀氯霉素)及制剂在所有食品动物作所有用途的使用。但在监督检查或场中时而能够看到，其使用依然禁而不止。

抗菌药物使用情况分析及改进

2014年5月份抗菌药物使用情况分析及改进 一、药占比、抗菌药物使用率、使用强度： 2014年5月份药占比、抗菌药物使用率和使用强度均继续下降，分别达到39.75、49.3150.2和47.1442.81。药占比和抗菌药物使用率较4月份分别上升了0.9和0.89，抗菌药物使用强度持续下降，比上月降低了4.33DDDS/100人天。药占比和抗菌药物使用率增高的原因经调查主要是一些较常期住院的老病人因为三夏季节的临近，比较集中的办理出院手续，这些长期住院的病人一方面存在或多或少的感染情况，另一方面诊断明确，慢性病多，治疗检查项目少、用药多，因此抗菌药物的使用率和药占比都较高，所以拉升了这两项指标。这两项指标仍然在国家和省卫计委的控制标准以内。抗菌药物使用强度虽然降低幅度较大，已经接近国家要求三级综合医院“努力控制抗菌药物使用强度争取达到40以下”的目标。 药占比超标的科室继续由质控科按标准扣罚科室奖金。对于抗菌药物使用率超标的科室同样的点数扣罚科室奖金。 二、药物及抗菌药物消耗情况： 抗菌药物使用金额前十名的药品如下表：

抗菌药物使用量前十名的药品如下表：

使用金额前十名的药品如下表： 前五名的药品使用量和使用金额较前两个月没有大的变化。5月28日召开药事管理与药物治疗委员会，决定对抗菌药物使用累计3个月居于前三名的美洛西林舒巴坦（0.625和2.5两个规格）进行15%降价处理，对药物使用金额大的新海能降价进药、对耐药率高于75%

的头孢唑林（新泰林）暂停药处理。要求药学部、医务部、监察科、审计科、党办、招标办和采购办共同联合对供应商进行降价进药和停药。进一步加大抗菌药物的监控和干预力度，降低抗菌药物的使用率和使用强度。 三、微生物送检率： 微生物送检率目前除特殊使用级抗菌药物的达标以外，非限制级和限制级抗菌药物的病原学送检率均不达标，问题的关键在于意识和观念的改变。目前对抗菌药物使用前送检率没有采取处罚措施。而特殊抗菌药物的使用有审批机制控制，没有病原学检查，特殊级抗菌药物一般无法使用，所以送检率高。下一步将探索控制到人的做法，如果限制级抗菌药物使用率不能达标，降低抗菌药物的使用权限。 微生物送检情况如下表：

抗菌药物临床应用情况

盘锦市妇女儿童医院抗菌药物临床应用 专项整治活动工作小结 根据卫医政发〔2011〕111号文件精神，为进一步加强抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物临床合理使用，保证患者用药安全。于2011年9月对我院住院患者抗菌药物临床使用情况进行了抽查，现将抽查情况汇报如下： 一、各科室抗菌药物使用具体情况及存在问题 1、眼科用药：主要抗菌药物：注射用头孢替唑钠（术后静滴3-5 天）；左氧氟沙星滴眼液（术前双眼滴3天，术后继续使用 一个月）。眼科手术青光眼、白内障等基本为一类切口手术， 要求预防使用抗菌药物时间不超过24小时，个别情况可延长 48小时。左氧氟沙星滴眼液使用时间过长，适当的缩短。 2、妇科用药：主要抗菌药物：注射用头孢呋辛钠、注射用头孢 噻肟钠、注射用头孢哌酮舒巴坦钠分别与替硝唑注射液联合 应用。术后预防用药5天，重症盆腔炎（化脓）应用7-14天。 注射用头孢呋辛钠为日三次静点，病历中均为日二次静点抗 菌药物用法不合理。 3、产科用药：主要抗菌药物：青霉素注射液、阿奇霉素注射液、 注射用头孢哌酮舒巴坦钠（青霉素过敏者或者早破羊水）， 术后使用3天抗炎治疗。 4、外科用药：主要抗菌药物：注射用阿莫西林舒巴坦钠，术后 使用3天。

5、儿科用药：主要抗菌药物：注射用头孢米诺钠、注射用头孢 哌酮舒巴坦钠（同时应用红霉素注射液）、注射用头孢呋辛， 肺炎以及支气管肺炎患者根据情况，具体控制应用时间，支 原体感染可能应用10-15天左右。连续使用抗生素不宜超过 一周；β-内酰胺类药物与红霉素联合应用，一般可降效； 红霉素与阿奇霉素相比，阿奇霉素对肺炎支原体作用是大环 内酯类作用最强的，副作用小，毒副作用比红霉素小的多， 肺炎支原体建议使用阿奇霉素；毛细支气管炎患儿（6日） 使用头孢米诺钠注射剂0.5g日二次静点，用法用量均不合 理，使用时间已经一周仍在继续使用，毛细支气管炎为呼吸 道合胞病毒引起的首先应选择抗病毒药物，怀疑支原体感染 者可应用大环内酯类抗生素，有细菌感染者应用适当的抗 生素，抗菌药物应用不够合理。 头孢替唑钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮舒巴坦钠为限制使用的抗菌药物要求中级以上职称的医师有处方权。同时头孢噻肟钠、头孢哌酮舒巴坦钠均为三代头孢菌素，建议一般或中度感染尽量使用三代以下的头孢菌素。注射用阿莫西林舒巴坦钠、注射用头孢米诺钠为特殊使用的抗菌药物，要求高级职称的医师有处方权。 二、使用情况总结： 1、各科室对我院的抗菌药物的各项组织管理制度、实施方案组织学习力度不够，抗菌药物使用的各项指标没有控制在规定范围内。 2、我院个别医生对《抗菌药物临床应用指导原则》的内容含糊不

抗菌药物管理应用工作记录本 2

抗菌药物管理应用工作记录本 科室 年份 霍邱县第二人民医院

使用说明 1、本手册内容作为科室抗菌药物曲床应用管理的考核依据，必須按时如实填写. 2、记录本由科室抗菌药物临床应用管理小组成员填写，注意保管，人员变更时及时移交。 3、记录本按年度编制，每年一册，已填写的记录本由科室妥善保存备查，保存期限3年。 4、手术科室使用附表1、非手术科室使用附表2进行自查，每月抽查5份使用抗菌药物的病例，按表格要求内容进行评定，并于次月1-5日将记录本上报医务科审査. 5、如遇科室抗菌药物临床应用管理的特殊情况需记录，可另加附页.

目录 1、科抗菌药物临床应用管理小组 (1) 2、抗菌药物临床应用管理制度目录 (2) 3、抗菌药物临床合理应用责任状 (3) 4、1月份抗菌药物应用自查情况分析 (4) 5、2月份抗菌药物应用自查情况分析 (5) 6、3月份抗菌药物应用自查俯况分析 (6) 7、4月份抗菌药物应用自查情况分析 (7) 8、5月份抗菌药物应用自查情况分析 (8) 9、6月份抗菌药物应用自查情况分析 (9) 10、抗菌药物应用管理科室半年总结 (10) 11、7月份抗菌药物应用自查情况分析 (11) 12、8月份抗菌药物应用自查情况分析 (12) 13、9月份抗菌药物应用自查情况分析 (13) 14、10月份抗菌药物应用自查情况分析 (14) 15、11月份抗菌药物应用自查情况分析 (15) 16、月份抗菌药物应用自查情况分析 (16) 17、抗菌药物应用管理科室年度总结 (17) 18、附表1:手术病历抗菌药物应用合理性评价表 (18) 19、附表2:非手术病历抗菌药物专项检查记录表 (19)

妊娠期各类抗菌药物如何选择

孕期如何选用抗菌药物 常常遇到孕妇或家属咨询，哪些抗菌药可以用，哪些抗菌药不能用？医生是不是用错药了？其实，没有绝对安全的抗菌药，也没有绝对禁忌的抗菌药。例如，氨基糖苷类抗生素，对母体和胎儿均有毒性作用，妊娠期避免应用；但在有明确应用指征，且患者受益大于可能的风险时，也可以在血药浓度监测下慎用。今天就谈谈这个问题，希望对大家有所帮助。 一、FDA妊娠期分级标准 美国食品和药物管理局根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害等级分为A、B、C、D、X 5个级别： A类：在人类有对照组的研究中，证明对胎儿无危害。包括多种维生素，孕期维生素制剂，但不包括大剂量维生素制剂。 B类：动物实验中证明对胎仔无危害，但尚无在人类的研究；或动物实验证明有不良作用，但在人类有良好对照组的研究中未发现此作用。 C类：尚无很好的动物试验或人类的研究，或者动物实验对胎儿有不良作用，但在人类尚缺乏可利用的资料。很多在妊娠期常用的药物属于此类。 D类：已有证据证明对胎儿有危害，但在孕期应权衡利弊，在利大于弊时，仍可使用。如苯妥英纳、卡马西平等。 X类：已证明对胎儿的危险明显大于任何益处。例如：治疗痤疮的异维甲酸，可致胎儿中枢神经系统、面部及心血管的多种畸形。 二、妊娠期抗菌药的应用原则 妊娠期感染时用药可参考FDA分类，权衡用药后患者的受益程度及可能的风险决定妊娠期抗菌药物的应用。

A类：妊娠期患者可安全使用；B 类：有明确指征时慎用；C 类：在确有应用指征时，充分权衡利弊决定是否选用；D 类：避免应用，但在确有应用指征且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用；X 类：禁用。 三、孕妇可选用的抗菌药物 1、β-内酰胺类 绝大部分β-内酰胺类抗生素，包括青霉素类、头孢菌素类、其它β-内酰胺类、β-内酰胺抑制药，属于B类。 本类药物毒性低，对胎儿及母体均无明显影响，也无致畸作用者，妊娠期感染时可选用。 特别品种： 头孢匹罗：可通过人的胎盘屏障，禁用！ 亚胺培南西司他丁钠：C类。在动物的研究中证实对胎儿有副反应：致畸或使胚胎致死或其他，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。 2、大环内酯类： 红霉素、阿奇霉素，属于B类。 特别品种： 克拉霉素：C类。可通过胎盘。动物试验显示本药对胚胎及胎仔有毒性作用，故妊娠期妇女禁用！ 特别提醒： 红霉素有肝毒性，不宜长期使用。虽未证实，但有资料显示：长期使用可能会增加心血管畸形的风险，可能会造成婴儿的幽门狭窄。

抗生素使用情况调查问卷123

抗生素使用情况调查问卷您好！本次调查是为了解大学生对抗生素使用相关知识掌握水平及使用情况，以便为抗生素合理使用提供参考依据。您的合作！常用抗生素包括青霉素（阿莫西林）、红霉素、金霉素、氯霉素、阿奇霉素、庆大霉素、卡那霉素、诺氟沙星等。 一、基本情况 1.您的性别 □男□女 2.您的年龄_ 周岁 3.您是大学几年级的学生？ □大一□大二□大三□大四□其他 4.您家庭的居住地是？ □城市□县镇□农村 5.您是否在家里或宿舍常备有抗生素 □是□否 6.您感冒时使用抗生素的情况是？ □一有感冒就自行购买服用抗生素 □先自行使用非抗生素药物治疗，不见好转再使用抗生素 □到医院检查，根据医嘱使用抗生素 □到医院检查，但要求医生开抗生素 7.您使用抗生素前会看说明书吗？ □是□否

8.您在腹泻是使用抗生素是 □严格按照医嘱 □比说明书大写剂量使用 □按习惯使用 □自己按说明书使用 9.您自行使用抗生素的原因是（可多选） □普通小病没必要去医院 □医院诊疗太麻烦，费用又太高 □抗生素可有效治疗多种疾病 □其他 10.您在使用医生开的抗生素时，是否严格按照医嘱定量定时使用 □是□否 11.生病时如果有和上次相同的症状，您是否会拿以前剩下的药服用？ □是□否 12.您认为何时应该停用抗生素？ □感觉症状减轻 □症状消失时 □症状消失后再吃3—4天

13.您认为抗生素的主要作用是？ □杀死病毒 □杀死细菌 □提高免疫力 14.你认为造成抗生素滥用的首要原因是？ □大众认知不足 □相关部门监管不力 □医生为了经济利益滥开抗生素 □大家虽然知道会导致细菌耐药，但为了自己好些，还是会毫不犹豫的使用抗生素 □药店为了经济利益大力推荐抗生素 15.您认为学校是否有必要开展知识宣传教育？ □有 □没有 16.您知道使用抗生素会产生耐药性吗？ □是□否 17.您是否了解抗生素滥用所产生的危害性？ □是□否 18.您认为抗生素等同于消炎药吗？ □是□不是□不清楚 19.下列关于抗生素的知识，您认为不正确的是？ □抗生素使用的种类越多越好

医院抗菌药物处方专项点评制度

文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 抗菌药物处方专项点 评制度 编制科室：知丁 日期：年月日

抗菌药物处方专项点评制度 一、抽样方法 医院组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱进行专项点评工作。每月选择全院部分具有抗菌药物处方权医师（数量不低于25%）重点进行检查。每名医师的处方或医嘱不少于50份，重点抽查感染/肝病科、呼吸内科、重症医学科、外科等临床科室以及I类切口手术和介入医学科医师处方。 二、点评内容 （一）病区医嘱抗菌药物专项点评 1、临床科室抗菌药物管理小组每月要对本科室20%医师应用抗菌药物的病历进行评价，并填写《手术病历抗菌药物合理性评价表》、《非手术病历抗菌药物合理性评价表》，汇总被评价医师抗菌药物应用合理率，经科主任审核签字后，在次月的10日前，送交医务部备案。 2、医务部组织相关人员对各科室上报的数据进行抽查，结果报抗菌药物管理工作组。 （二）门诊处方抗菌药物专项点评 处方点评小组对5%的具有抗菌药物处方权医师所开具的门诊处方进行点评，每名医师不少于50份处方（如不足50份，按实际份数计算），填写《门诊处方抗菌药物合理性评价表》（附件三），统计相关医师的抗菌药物使用合格率，

按月汇总点评结果后上交医务部。 三、监督管理 根据处方点评结果，对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报、问责，对其所在科室的科主任提出警告，并将点评结果纳入科室医疗质量、绩效考核以及职称晋升、评优选先体系中。 对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权并处以超常处方药费10倍罚款（从责任人奖金中扣除）；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权并处以超常处方药费10倍罚款（从责任人奖金中扣除）。知丁

如何正确使用抗菌药物

如何正确使用抗菌药物 导读：抗菌药物属于处方药，患者须持医生处方购买，然而在我国不少地区仍存在滥用抗菌药的现象，滥用抗菌药可能引起一个地区某些细菌耐药现象的发生，对感染的治疗会变得十分困难，这样发展下去，人类将对细菌束手无策。抗菌药物的使用要根据抗生素的抗菌谱、疾病的临床诊断及细菌学检查等条件选择用药。能用窄谱的就不用广谱的，能用低级的就不用高级的，用一种能解决问题的就不用两种，轻度或中度感染一般不联合使用抗生素，可用可不用的尽量不用。 如何正确使用抗菌药物 ?正文 ?我来说两句(0人参与) 2012年06月12日04:55 来源：搜狐健康论坛 ?打印 ?字号 大|中|小 导读：抗菌药物属于处方药，患者须持医生处方购买，然而在我国不少地区仍存在滥用抗菌药的现象，滥用抗菌药可能引起一个地区某些细菌耐药现象的发生，对感染的治疗会变得十分困难，这样发展下去，人类将对细菌束手无策。抗菌药物的使用要根据抗生素的抗菌谱、疾病的临床诊断及细菌学检查等条件选择用药。能用窄谱的就不用广谱的，能用低级的就不用高级的，用一种能解决问题的就不用两种，轻度或中度感染一般不联合使用抗生素，可用可不用的尽量不用。

感冒是否就用抗菌药 感冒了，是否就用抗菌药物，家里有什么就用什么？ 抗菌药物属于处方药，患者须持医生处方购买，然而在我国不少地区仍存在滥用抗菌药的现象，滥用抗菌药可能引起一个地区某些细菌耐药现象的发生，对感染的治疗会变得十分困难，这样发展下去，人类将对细菌束手无策。抗菌药物的使用要根据抗生素的抗菌谱、疾病的临床诊断及细菌学检查等条件选择用药。能用窄谱的就不用广谱的，能用低级的就不用高级的，用一种能解决问题的就不用两种，轻度或中度感染一般不联合使用抗生素。可用可不用的尽量不用。 我们常说的“感冒”一般是由病毒引起的，抗菌药物对病毒无效，所以不需要使用抗菌药。当然，有时感冒会合并细菌感染，因此如果出现高热、咳嗽、咳痰等表现，或症状加重，应去医院就诊，请医生判断是否合并细菌感染。每种抗菌药仅对某些细菌起到杀灭或抑制作用，必须根据病情选用合适的抗菌药，而不能随意用药。 许多人将抗菌药等同于消炎药或感冒药，一旦有炎症或“感冒”，就赶紧服用。实际上抗菌药仅适用于由细菌引起的炎症，而对其他类型的炎症，如过敏性炎症（如接触性皮炎）、变态反应性炎症（如过敏性哮喘）等无菌性炎症无效。同样，抗菌药也不宜用于治疗病毒性感冒。如果滥用，不但无益，反而有害。因为人体内存在大量正常有益的菌群，这些菌群互相制约，保持体内的微生态平衡。如果不分病情使用抗菌药物，会杀死体内正常有益细菌，引起菌群失调，招致其他疾病的发生。 如何正确服用抗菌药物 抗菌药物不仅仅要选择恰当，而且应该选择合适的剂量与给药频次，每种抗菌药物都有着自己的特点，应根据医生或药师的指导规律服用药品，有的病人喜欢一次服用当日全部药物，这样使药物在血中浓度太高，易造成肠胃不适等副作用；同时如果漏服药物后也应咨询医生或药师的意见而不是自行补服药物。抗生素优势劣势各不相同，一般要因病、因人选择。比如红霉素是老牌抗生素，价格

抗菌药物合理使用试卷(答案)

抗菌药物合理使用试卷 科室___________姓名___________ 得分_________ 一、单项选择题（每题2分，共50分） 1.正确的抗菌治疗方案需考虑：（D ） A．患者感染病情 B.感染的病原菌种类 C.抗菌药作用特点 D.以上3项 2.下列哪种情况有抗菌药联合用药指征：( B ) A.慢支急性发作 B.病原菌尚未查明的严重细菌感染 C.急性肾盂肾炎 D.急性细菌性肺炎 3.下列情况何种是预防用药的适应证( D ) A.昏迷 B.中毒 C.上呼吸道感染 D.人工关节移植手术 4.手术前预防用药目的是预防( D ) A.切口感染 B.手术深部器官或腔隙的感染 C.肺部感染 D.切口感染和手术深部器官或腔隙感染 5.在骨组织中浓度高的药物为：( A ) A.克林霉素 B.亚胺培南 C.庆大霉素 D.青霉素 6.亚胺培南、美罗培南等青霉烯类抗菌药主要用于（A ） A. 革兰氏阴性产酶菌 B. 革兰氏阳性产酶菌 C. 真菌 D. 支原体 7.抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施。不符合合理使用抗生素的原则的是（D ） A. 病毒性感染者不用 B. 尽量避免皮肤粘膜局部使用抗生素 C. 联合使用必须有严格指征 D. 发热原因不明者若无明显感染的征象可少量应用 8.感染患者行细菌学检查的最佳时机应是（C ） A. 应用抗菌药物之后 B. 长期应用抗菌药物治疗效果不佳时 C. 应用抗菌药物之前 D. 以上都不对 9.外科手术前预防用药应在何时使用（B ） A．手术开始前24 小时 B.术前30 分钟至2 小时内C．手术开始后2 小时 D.术后2 小时 10.我国抗菌药物使用不合理的情况有（D ） A.无适应症用药 B.剂量过大 C.使用抗菌药物疗程过长 D.以上都是 11.剖宫产手术，围手术期用药正确的说法是：( C ) A.剖宫产手术预防用药应首选大环内酯类药物 B.剖宫产手术术前用药应在术前30 分钟至 2 小时内给药。 C.剖宫产手术围手术期宜选择一代头孢菌素，应在结扎脐带后给药。 D.以上都不对 12.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用（A ）抗菌药物 A.非限制使用级 B.限制使用级 C. 特殊使用级 D.以上都对 13．围手术期给药时，当患者对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用（）预防葡萄球菌、链球菌感染。（ A ） A.克林霉素 B.氨曲南 C.环丙沙星 D.阿奇霉素 14.抗菌药物分三线管理是为了（C）

★抗菌药物合理应用评价标准表[001]

医院合理用药评价表抗菌药物合理应用评价标准 表1 （）病历或处方号：科室：医师：年 月日考评项目评分标准合计备注分值实际评分 4 1、有病原学诊断（采集标本如血、痰、尿、脑 4 2、感染症状者须有药敏结果选药评价 5 3、有 用药指征 7 （25分） 4、药物 选择恰当 2 5、遵循局部用药原则 3 6、价格合理 2 1、给药剂量药动学 5 2、 给药间隔适宜指标 5 3、开始、停止用药时 间适宜 3 （20分） 4、给药途径恰当 5 5、静脉 滴注药物溶媒、浓度、速度适宜 6 联合用药 1、 联合用药指征明确 6 2、遵循联合用药应用原 则评价 3 3、没有配伍禁忌药效学指标 8 1、感染控制确切（15分） 7 3、没有二重感染 3 药物不良 1、有预防不良反应措施 2 2、没有或 轻微不良反应反应 5 3、正确处置并上报 7 分线 管理 1、用药符合分线管理规定 3 2、换药有指 征（10分） 1.5 书写规范 1、药物名称、剂型、规 格书写规范 1.5 2、需做皮试的药物有注明（5分）2 3、修改有签字评价标准不合理（<70分）基本合 理（70~90分）合理（>90分） 1 合计评价结论点评者审核者病历摘

要病程概述药疗简况 2 用药点评注：每月每病区抽查出院病历各5份医院合理用药评价表抗菌药物合理应用评价标准表 2 （围手术期预防用药）病历或处方号：科室：医师：年月日合理分值实际评分备注考评项目不合理 10 有1.适应证无 +5 有 2.病原学检测无 +5 有 3.药敏试验无 10 正确 4.药物选择太高/过低术前>2h或不用术后 5 术前2h 内 5.术前（初次） 5 手术时间≥3h即追加6.术中追加手术时间＞3h未追加Ⅰ类切口：24h内Ⅰ类切口：时间＞24h 5 7.术后用药Ⅱ类切口：48h内Ⅱ类切口：时间＞48h 有指征，二种有协同作品种多/有拮抗/无指 10 8.联合用药用征/增加毒性/理论上5 正确不正确 9.用药途经 +10 正确过长/过短 10.治疗用药疗程用药频度/用量过大/ 5 正确 11.用法用量 5 正确不正确 12.溶媒种类及 3 10 13.按规定权限正确越级使用 10 14.病例

抗生素使用现状

我国每年因抗生素滥用导致800亿元医疗费用增长，同时致使8万病人不良反应死亡；我国研制一个抗生素大约需要十年时间，而产生耐药菌素却在两年之内，未来呈无有效抗生素的可怕趋势。 我国医院抗菌药使用率达74% 在近日召开的“全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训计划”启动仪式上，上述数字和事实击打着每一个与会人员的心房。合理用药，特别是合理使用抗生素，成为专家、官员心目中需要各界加强关注的严重问题。 医学界流行一句话说，在美国买枪很容易，但买抗生素却很难。然而，我国的情况则完全不同。据了解，虽然经过多方的艰辛努力，但是我国医院的抗菌药物使用率在2007年仍然高达74%，门诊处方抗菌药物使用率也在21%以上。其频率和强度都高于欧美国家20%~50%。一些医生和患者甚至将抗生素视为万能药，感觉不舒服就服用一点。 抗生素的滥用从技术上造成细菌耐药性增长，从而致使其自身在较短时期失效。上个世纪40年代，青霉素作为最早抗菌药物，成功地解决了临床上金黄色葡萄球菌感染的难题，随后问世的大环内酯类，氨基糖苷类抗生素又使肺炎、肺结核的死亡率降低了80%。那时，曾有人断言，人类战胜细菌的时代已经到来。当时，全球每年死于感染性疾病的人数约为700万。但是，40年后这一数字猛增至2000万。 这种尴尬境遇和抗菌药物的不规范使用有着直接的关系。专家说，凡超时、超量、不对症使用或未严格规范使用抗菌药，都属于抗菌药滥用。广泛的、大剂量的使用抗菌药物加速了细菌的耐药性变异，从而使得药物本身没有了实际作用。比如，当年人类研发青霉素用了20年，然而，在不到20年内，它在世界大部分地区对治疗淋病等传染病就没有了效果。这种情况还在加速中。 卫生部医管司评价处处长刘勇表示，目前我国每研制一个抗生素要10年，而细菌产生耐药性只需两年。“如果我们再不加以控制，过不了多长时间老百姓看病吃药就没有有效的抗生素可以用了。”因此，2007年《世界卫生报告》将细菌耐药列为威胁人类安全的严重公共卫生问题之一。 据了解，在北京协和医院，上个世纪80年代的院内真菌感染率是0%，到了2000年,这个数字上升到7%~8%。“院内血流感染中，G(＋)球菌上升，主要是MRSA、MRSCoN和肠球菌属，G(-)杆菌出现泛耐药的非发酵菌(不动杆菌和绿脓)，临床治疗很困难。”北京协和医院感染科主任王爱霞说，某种抗生素用得越多，就越容易产生耐药性。 受到这种情况的影响，在渡过20世纪90年代前的开发热潮后，许多大的制药公司越来越不