单体药店(连锁门店)新版GSP验收考核题库

单体药店(连锁门店）新版GSP验收考核题库

一、法人代表、企业负责人、质量管理人员

1、现行《药品管理法》是何时修订通过，何时施行的？

2、您是如何保证购进药品的合法性？

3、您是如何确保企业所有药品的购、存、销、退、不合格处理均纳入计算机管理？

3、您企业的质量管理制度主要有哪些？

4、您是如何确保企业所有药品包括拆零药品销售均可追溯？

5、《药品经营许可证》、执业药师、药品技术人员等证照应放在营业场所的哪个位置？企业是否做到了？

6、您是如何监督企业所有上岗人员统一着工作服、佩戴胸卡等，并执行到位？

7、您是如何确保营业场所温湿度符合药品储存规定要求的？

8、开办药品零售企业必须具备哪些条件？

9、什么是假药？什么情形下的药品按假药论处？

10、什么是劣药？什么情形下的药品按劣药处理？

11、销售假药要承担什么法律责任？

12、销售劣药要承担什么法律责任？

13、新版药品GSP什么时候开始实施？

14、规范药品经营管理和质量控制的基本准则叫什么？

15、新版药品GSP对首营企业的审核，除三证索取外，还需哪些资料？

16、企业应当核实留存供货单位销售人员哪些资料？

17、企业药品的购进记录包括哪些内容？

18、企业规定应当进行重点养护的药品有哪些？

19、发现质量可疑的药品怎么处理？

20、近效期药品管理有何规定？过期药品如何处理？

21、供应商提供的质保协议书条款不全时可以釆用手工添加质量条款的形式吗？

22、企业对印章样式备案表中的印章都要求原印章吗？

23、企业计算机系统中对含麻黄碱类复方制剂销售控制点有哪些？

24、质量管理人员有哪些工作职责？

25、介绍一下企业的排班规定

二、处方审核人员（包括执业药师、药师以上资格人员）

1、您的主要职责是什么?

2、根据《药品管理法》第19条的规定，在销售处方药时如果有配伍禁忌或者超剂量的处方，应如何处理？

3、顾客购药后提出退货如何处理？

4、企业制定了处方审核哪些操作规程？

5、质量管理记录应保存的年限是多少？处方保存年限？

6、审核含麻黄碱类复方制剂处方药应注意哪些内容？

7、含麻黄碱类复方制剂在店堂摆放有何要求？

8、GSP规定，药品的陈列应当符合什么要求？

9、你企业重点养护品种有哪几类？

10、药师上岗时应佩戴胸卡，胸卡内容应包括哪些？

11、你企业销售药品时开具的销售凭证包括哪些内容？

12、药品拆零销售是在计算机操作系统哪个功能版块？

13、拆零记录包括哪些内容。

14、含麻黄碱类复方制剂的销售要求有哪些？

15、你企业冷藏设备中温度控制在哪个范围？

16、处方药与非处方药的警示语和忠告语是什么？

17、首营企业审核哪些材料？

18、企业必须凭处方销售的处方药有哪几类？

19、必须凭处方销售的处方药品种在计算机系统中是否在明显标识？

20、你企业冷藏设备有哪些功能条件？

三、销售人员

1、药品零售企业执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，对药品销售应当采取什么措施？

2、销售含麻黄碱复方制剂时，有什么要求？

3、企业有无经营属于特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品？

4、处方药和非处方药的区别？

5、销售处方药需要注意哪些问题？

6、销售处方药时你是否需要在处方上签名？

7、你门店在总部远程审方过程中有无审核不合格的处方？不合格原因有哪些？

8、企业销售药品时开具的销售票据包括哪些内容？

9、在销售过程中，发现不合格药品应该如何处理？计算机系统中有无处理程序

10、药品拆零销售记录包括哪些内容，计算机中是否有体现？

11、说说药品不良反应的定义。药品不良反应如何填报？

12、说一下远程审方销售处方药的程序？

13、企业对近效期药品销售有何规定？