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文件控制程序-中英文对照

文件控制程序-中英文对照
文件控制程序-中英文对照

TITLE : CORPORATE PROCEDURE FOR DOCUMENT CONTROL

文件控制之管制程序

Document No.: DC20001 Rev. No. : A00 Page 1 of 13

Revision History

REV DCN # INITIATED

BY

EFFECTIVE

DATE

(MM/DD/YY)

DESCRIPTION

A00 D141601 William

Magramo

04/18/14 Initial Release

APPROVED BY Motoaki Wakui AUTHORIZED BY SK Lam

CONFIDENTIAL

PROPERTY OF ZHONGSHAN SUNMING OPTICAL TECHNOLOGIES LIMITED

This document, and the information it contains, are the property of Zhong shan Sunming Optical Technologies Limited and are protected by law. Both must be held in strict confidence at all times. No license expressed or implied, under any patent, copyright or other intellectual property right is granted or implied by the provision or possession of this document. No part of this document may be reproduced, transmitted, transcribed, stored in a retrieval system, translated into any language or computer language, in any form or by any means,

whatsoever, without the prior written consent of

Zhongshan Sunming Optical Technologies Limited.

?2014 ZHONGSHAN SUNMING OPTICAL TECHNOLOGIES LIMITED

ALL RIGHTS RESERVED

1.0 PURPOSE 目的

1.1 To define a procedure for the generation, revision, handling, approval, retention, storage of

internal documents as well as control of external documents.

为内部文件的生成,修改,处理,批准,保留,保存以及对外部文件的控制定义程序。

2.0 SCOPE范围

2.1 This procedure is applicable to quality management system (QMS) documentation such as

system manual, procedures & work instructions.

本程序适用于质量管理体系(QMS)的系统文件,如体系手册,程序文件及作业指导书。

2.2 This procedure also covers the DCN & ECN generation and approval signatory for QMS

documentation and product documentations.

本程序还包括质量管理体系文件和产品文件的文件变更通知(DCN)&工程变更通知(ECN)

的生成和审批签署。

2.3 This procedure also covers control and handling of customer documents and other regulatory

requirements.

本程序还包括客户文件和其他法规要求的控制和处理。

2.4 This procedure also covers control and handling of supplier documents.

本程序还包括对供应商文件的控制和处理。

3.0 DEFINITIONS & ABBREVIATIONS术语与定义

3.1 Quality Management System (QMS) Documentation - refers to a document category

comprising of System Manual, Procedure and Work Instruction.

质量管理体系(QMS)文件-指的是由体系手册,程序文件和作业指导书组成的文件类。

3.2 Product Documentation - refers to a document category comprising of BOM, Product

Drawings, Product Specifications and Product Manufacturing Procedure.

产品文件-指的是由BOM ,产品图纸,产品规格书,产品制造程序组成的文件类。

3.3 System Manual - a document describing the policies, procedures and practices applicable to

SUNMING. to attain the quality of products and services. A system manual is classified as

Level 1 document.

体系手册-描述适用于SUNMING的政策,程序和实践,实现产品和服务质量的文件。体系手

册归类为1级文件。

3.4 Procedure - a set of logical steps in which we perform planned task or execute a process. It

may be a general description of activities supporting the system manual. A procedure is classified as Level 2 document.

程序–一套我们执行计划或执行任务的过程中合乎逻辑的步骤。它可以是支持体系手册活动的一个概括的描述。程序归类为2级文件。

3.5 Work Instruction (WI) - a collection of detailed statement, including illustrations on how to

perform a step in a process or an activity. A work instruction is classified as Level 3 document.

作业指导书(WI)- 详细陈述的汇集,包括在某一过程或活动中如何执行某个步骤的说明。

作业指导书归类为3级文件。

3.6 Document Change Notice (DCN) – is used to initiate, revise or to obsolete an existing QMS

document (System Manual, Procedure, Work Instruction).

文件变更通知(DCN )- 是用来发起,修改或废止现有的质量管理体系文件(体系手册,程序文件,作业指导书)。

3.7 Engineering Change Notice (ECN) - is used to initiate, revise or to obsolete an existing

Product Documentation.

工程变更通知(ECN)- 是用来发起,修改或废止现有的产品文件。

3.8 ISO Management Representative- QA Manager is appointed to be the ISO Management

Representative.

ISO管理代表- QA经理为指定的ISO管理代表

3.9 Purpose - briefly states the document’s intended use/s.

目的- 简要陈述文件的使用意图。

3.10 Scope - briefly states the document’s coverage or extent of use.

范围- 简要陈述文件的使用范围或程度。

3.11 Definitions & Abbreviations - defines the terminology used in the text so as to be understood

at the level of the user.

定义与术语- 定义正文中使用的术语,以便使用者在此基础上更容易理解。

3.12 Associated Documents - list of other documents referenced and other supporting work

instructions.

相关文件- 列出引用的其他文件和其他辅助作业指导书。

3.13 General Requirements - the body or detailed content of the procedure; a step by step

instruction

一般要求- 程序本身或详细内容;逐步说明。

3.14 Approval Signature list abbreviations:批准签名名单缩写

CEO - Chief Executive Officer首席执行官

VPS - VP of Sales 销售副总

VPM - VP of Global Marketing全球市场副总

DFA - Director of Failure Analysis 技术支援总监

DQA - Director of Quality 质量总监

DOP - Director of Production 生产总监

MAC - Manager of Accounts 财会经理

MPR - Manager of Purchasing 采购经理

MQA - Manager of Quality Assurance QA经理

MHR - Manager of Admin / Human Resources行政与人力资源经理

MME - Manager of Advanced Manufacturing Engineering 高级制造经理

MCR - Manager of Clean Room 净化间经理

4.0 ASSOCIATED DOCUMENTS相关文件

4.1 DC30001 : Work Instruction for Document Numbering文件编号作业指导书

4.2 DC30002 : Work Instruction for Document Change Notice (DCN) Generation

文件变更通知生成作业指导书

4.3 DC30003 : Work Instruction for Engineering Change Notice (ECN)

Generation. 工程变更通知生成作业指导书

4.4 DC30004 : Work Instruction for Releasing Documents to Suppliers

发布文档给供应商之工作指引

4.5 DC30005 : Work Instruction for Retention of Quality Documents and Records

品质文件/记录保存作业指导书

5.0 GENERAL REQUIREMENTS一般要求

5.1 Quality Management System (QMS) Documentation hierarchy

品质管理系统(QMS)文件等级

5.2 Document Control Center (DCC) shall be responsible in the assignment and control of

document numbers. Refer to DC30001 (Work Instruction for Document Numbering) for details of nomenclature including the revision numbering.

文控中心(DCC)应负责文件编号的分配和控制。参考DC30001 (文件编号作业指导书)关于命名包括版本编号的细节。

5.2.1 A specimen of working forms shall be incorporated in each document as attachment.

DCC shall provide soft copies of these forms upon request.

工作表格的样本应在每个文件中纳入附件结合。文控中心应根据申请提供这些表格的电

子档。

5.3 Initial released and completely rewritten documents shall undergo approval of the ISO

Management Representative.

初期发行和重写的文件必须经过ISO管理代表审批。

5.4 DCC shall print hard copies of approved documents and will make it available for staff

reading in the DCC room.

文控中心应打印已批准文件供SUNMING的职员在文件控制中心查看。

5.5 Changes issued (through DCN & ECN) to initiate, revise and obsolete a document shall be

reviewed for adequacy before approval by the following signatory:

发起,修改和废止一份文件须审查其适当充分后由下列人员签名批准才可发行变更(通过文件变更通知&工程变更通知)。

5.6 Document control staff is responsible for “routing for approval” of the Engineering Change

Notice (ECN). A normal Change Notice Forms shall be completely signed within 2 working days for ECN and 5 working days for DCN otherwise the initiator shall be informed of the delay. Urgent (same day) changes shall be routed by initiator.

文件控制工作人员负责跟进工程变更通知(ECN)的安排和批准。正常工程变更通知(ECN)应在2个工作日内完成签署以及在5个工作日内完成DCN的签署,若有延误应通知发起人。紧急的(当天)变更,应由发起人负责跟进。

5.7 The following format shall be use as a general guideline in generating new system manuals,

procedures and work instructions. A specimen of the standard document format is shown in attachment 1 & 2.

下面的格式应作为生成新的体系手册,程序文件和作业指导书的一项通用指南来使用。标准文件格式的样本详见附件1和2

5.7.1 Purpose 目的(For Level 1 & 2 only)

5.7.2 Scope范围

5.7.3 Definitions & Abbreviations 术语与定义(For Level 1 & 2 only)

5.7.4 Associated Documents相关文件

5.7.5 Safety Requirements 安全要求(For Level 3 only)

5.7.6 General Requirements一般要求

5.8 Procedure should be updated, as required, as a result of process review for compliance and

effectiveness.

按照要求以及工序评审的一致性和时效性的需要来更新程序。

5.9 Sales & Marketing Team shall determine the need for review of customer documents with

relevant departments (refer to DC30004: Work Instruction for Receiving and Control of Customer and Other Document).

销售/市场部和相关部门应确定对客户文件评估的需求(参考DC30004 :客户和其他文件的接收和管控作业指导书)。

5.10 Supplier Quality Engineer shall determine the need for review of supplier documents

respectively.

供应商质量工程师应确定对供应商的文件评审的需求。

5.11 DCC shall be responsible for archiving quality documents / records. A master list which

identifies the document location shall be maintained for traceability. This applies to both hardcopy and soft copy formats (refer to DC30004: Work Instruction for Retention of Quality Documents / Records).

文控中心应负责质量文件/记录的归档。应保持标示文件位置的主列表以便查找,此要求同时适用于印刷版和电子档。(参考DC30004 :质量文件/记录保管作业指导书)。

5.12 Controlled documents identification.受控文件鉴定

5.12.1 CONTROLLED –Document that shall be used as regulatory procedures and work

instructions in areas affected by such document, shall be marked as CONTROLLED

COPY in red ink on all pages (see specimen in attachment 3). The online version of

document maintained in the QMS Document folder of SUNMING intranet is also

considered controlled copy. This document shall be automatically recalled and

updated by DCC whenever changes are officially made. DCC shall maintain a record

of controlled documents (hard copy) distribution.

规范程序和受此类文件影响范围内的作业指导书应受控使用,该类文件的每页应附有

CONTROLLED COPY标识的红色水印,(见附件3样本)。保存在SUNMING内联网

的质量管理体系文件的文件夹中的网络电子版本也视为受控文件。本文件在任何时候提

出的正式变更都应由文控中心自动回收和更新。文控中心应保持一个分发受控文件(印

刷版)的记录。

5.12.2 Any document which does not bear CONTROLLED COPY in red ink shall by default

be considered as uncontrolled document. Uncontrolled documents are issued for

reference only.

任何文件在没有用红墨水印的CONTROLLED COPY标识默认的情况下被视为未受控

的文件,不受控的文件印发只作参考。

5.13 Both CONTROLLED and uncontrolled documents are proprietary documents of the company;

any unauthorized use, photocopying, or possession of any document other than for its sole purpose and legitimate use, is strictly prohibited.

受控和未受控文件均为公司的机密文件,任何文件除了其唯一目的和合法使用以外严禁任何未经授权的使用,复印,或拥有。

5.14 SUNMING document may exist in both English and Chinese language. In case where of a

difference of interpretation arise, the English language interpretation shall prevail.

SUNMING文件可能存在英语和汉语版本。在出现不同解释的情况下,以英文解释为准。

5.15 In case correction or changing of entry is unavoidable, the following requirements shall apply.

This requirement extends to SUNMING QMS documentation, Product Documentation.

如修正和更改不可避免的情况下,以下规定适用。该规定涵盖SUNMING(QMS)的质量管理体系文件,产品文件。

5.15.1 Do not use correction fluid.

不可使用涂改液。

5.15.2 Do not use pencil instead, use dark ink pen for correction.

不可使用铅笔,使用深色水笔修改。

5.15.3 Cross out using one line with the corrected information still readable.

修改划一道横线,使被更正的信息仍然可读。

5.15.4 Write the correction legibly close to the crossed out information.

紧靠所划除信息清晰填写修正信息。

5.15.5 Sign next to the correction and write down the date of correction.

在修正信息旁签名并写上修改日期。

5.15.6 Initiator takes the responsibility to notify relevant party or signatory on the correction or

changes made.

发起人负责通知相关人员或签名人修正或更改事宜。

Attachment 1

附件1

QMS Document Format Level 1 & 2 质量管理体系(QMS) 1 & 2级文件格式

Attachment 1 (Continuation)

附件1(续表)

QMS Document Format Level 1 & 2 质量管理体系(QMS) 1 & 2级文件格式

Attachment 2

附件2

QMS Document Format Level 3 质量管理体系(QMS) 3级文件格式

Attachment 2 (Continuation)

附件2(续表)

QMS Document Format Level 3 质量管理体系(QMS) 3级文件格式

Attachment 3

附件3

Example of Document with “CONTROLLED DOCUMENT” Mark in Red Stamp

文件有“受控文件”红色印章举例

工厂品质控制文件工作程序 - 制度大全

工厂品质控制文件工作程序-制度大全 工厂品质控制文件工作程序之相关制度和职责,工厂品质控制文件程序1、目的对质量、环境和职业健康安全管理体系文件进行有效管理和控制,防止文件和资料的丢失、误用、损坏及不规范,确保文件在各相关场所使用文件的充分性和适宜性。... 工厂品质控制文件程序 1、目的 对质量、环境和职业健康安全管理体系文件进行有效管理和控制,防止文件和资料的丢失、误用、损坏及不规范,确保文件在各相关场所使用文件的充分性和适宜性。 2、范围 适用于与质量、环境和职业健康安全管理体系相关文件的控制管理。 3、职责 3.1 品质部是该程序的主管部门,负责组织管理体系文件的制定、修改、管理并监督本程序的实施。 3.2各部门应设专人负责本部门所有与管理体系有关文件的控制管理,确保管理体系文件的有效控制。 4、工作程序 4.1文件的分类 4.1.1 体系文件:管理手册、程序文件和支持性文件。 4.1.2 管理文件:与管理体系有关的行政管理文件。 4.1.3 专业文件:各专业系统中与管理体系有关的文件和资料等。 4.1.4 内部文件:本公司内上级下发和部门间互助协作的与管理体系有关的文件等。 4.1.5 外来文件:国家和地方颁布的法律法规、行业标准、规范、规程、图纸类文件、上级下发的与管理体系有关的文件等。 4.1.6 对外文件:本公司根据法律法规、行业标准、规范、规程、图纸类文件、工作需要、上级要求的与管理体系有关的协调、答复及申请文件等。 4.2 文件的编号及格式 4.2 文件编号 公司品质管理部门对评审合格的各过程的体系文件进行编号,编号方法如下: 4.2.1程序文件、指导书、表格: XX-XX-XXX-X 序号 文件类型代码 项目名称 过程名称 其中:过程名称及项目名称用中文表示,若文件为公司通用则取消项目名称; 文件类型代码:C代表程序文件,Z代表指导书,B代表表格; 序号:按01,02……顺序依次类推。 举例:体系-C01表示综合体系管理过程的第一个程序文件; 保安-燕清源-Z03表示方安项目保安管理过程的第三个指导书;

文件管理程序中英文对照

德信诚培训网 更多免费资料下载请进:https://www.wendangku.net/doc/b515677789.html, 好好学习社区 Document Control Procedure 文件管理程序 1.0 Purpose 目的 Define the requirements and responsibilities for Document control. 定义出文件控制的要求和权责。 2.0 Scope 范围 This procedure applies to all QMS documentation, including: quality manual, procedure, WI, external document and form. 适用于与质量管理体系有关的所有文件。包括:手册、程序文件、操作指导书、外来文件及表单。 3.0 Definitions 定义 3.1 Quality Manual: According to the requirements of International and national standard (such as ISO9001), describe quality management system documentation in Co-active. 3.1质量手册:根据相关国际或国家标准(如ISO9001)要求,阐述本公司质量管理体系的文件。 3.2 Procedure: Define the function of QMS requirement allocation by department. Such as document control, management review, internal audit procedure. 3.2程序文件:描述为实施质量管理体系要求所涉及的各职能部门的活动的文件。如文件控制程序、 管理评审控制程序、内部审核控制程序。 3.3 Working Instruction: Operation procedures, inspection standards, design drawing and etc. 3.3操作指导书:操作规程、检验标准、加工图纸等。 3.4 Form: Records of operation results. 3.4表单:用于记录作业结果所用的文件。 4.0 Procedure 程序 4.1 Responsible for the formulation of documents to file the proper approval, and timely send the electronic document and the paper version to DCC, ensure that the relevant departments to understand the change. Once the document released, the relevant departments must follow procedures. When the file changes do not affect the contents of the file (such as correcting typos,

质量管理体系 文件控制程序

文件控制程序 一、目的:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 二、范围:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 三、职责者:公司总经理、管理者代表、各部门负责收集。 四、内容: 1、职责 1.1总经理负责批准发布质量手册。 1.2管理者代表负责审核质量手册。 1.3各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。 1.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 1.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 2、程序 2.1文件分类及保管 2.1.1文件一级分类及代号 2.1.2 文件二级分类及代号 每一大类生产质量管理文件下,又规定作二级分类,即分为:

二类分类代号中的字母除SOP,SMP为英文缩写外,其它均为中文的拼音缩写。2.1.3第一级质量管理体系文件为质量手册,第二级质量管理体系文件为程序文件,由办公室备案保存。第三级质量管理体系文件,由各相关部门自行保存并报办公室 备案存档。 2.2文件的编号 2.2.1文件的编号与格式 编号格式 版本号(两位数字) 2.2.2 一级分类、二级分类、三级分类代号的编制按2.1.1、2.1.2的有关规定执行。 2.2.3 顺序号用三个阿拉伯数字表示,按文件编制的顺序排列。 2.2.4 版本号表示文件修订情况,文件的第一版用“00”表示,第一次修订用“01”表示,以后每次修订按顺序递增。 2.2.5例如: 程序文件《文件控制程序》编号:CX-SMP-001-00表示该文件是:程序文件 , 2.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的: a)质量手册由办公室负责组织编写,由管理者代表审核,上报总经理批准发布, 由办公室负责登记、发放; b)各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总,由管理者代表审核,报总 经理批准,办公室负责登记、发放; c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收 要填写《文件发放、回收记录》。 2.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面书写“受控”表 明其受控状态,并注明分发号。 2.5文件的修订或替换

公司文件控制程序规范

1 目的 为对公司的文件进行操纵,确保其适用性、系统性、协调性和完整性,公司制定并执行《文件操纵程序》 2 范围: 2.1 本程序规定了治理体系文件的操纵原则和方法。 2.2 本程序适用于与质量/环境/职业健康安全有关的所有文 件,其中有公司自 己制定的,也有引用的国家或行业标准,以及顾客提供的各种资料。 3 职责 3.1 ISO小组是文件操纵的主管部门。 3.2 秘书科对文件进行治理。 3.3 三层文件由各主管部门进行操纵。 4 程序要求 4.1 文件的分类:本公司文件分为5类

4.1.1 手册 文件类不代号:M(质量手册QM,环境手册EM,职业健康安全手册HM) 4.1.2 程序文件 文件类不代号:P(共用程序P,质量程序QP,环境程序EP,职业健康安全程序HP) 4.1.3 作业性文件文件类不代号:O 4.1.4 记录文件类不代号:R 4.1.5 技术标准文件类不代号:S 4.2 文件的编号规定 公司的文件进行统一编号,由4部分组成:公司代号; 文件类不 代号;公布部门代号;部门流水号。 编号形式: JFQ.×(×)—×.×× a b c d

a、公司代号:JFQ b、文件类不代号:见4.1.1 ~ 4.1.5 c、部门代号:总务部A;营业部B;生产部C;工程部D; 品质保证部E;薄片部F;技术协作部G;ISO小组O。 d、部门流水号:由各部门经理将编号分配给各科室,流 水号自01起,各类文件(5 类)分不编号。流水号同意不连续。 例:质量手册: JFQ.QM-O.01 文件操纵程序: JFQ.P-O.01 合同评审操纵程序: JFQ.QP-O.01 文件操纵程序: JFQ.P-O.01 化验室治理规定: JFQ.O-E.02 4.3 文件的编写格式及内容要点 4.3.1 针对公司内部的文件以中文编写,对外公布的文件可依 照需要以中文、英文或日文 编写。 4.3.2 一般地,文件公布时采纳书面形式,留档保存的文件可采纳磁盘硬拷贝。 4.3.3 同类文件采纳统一格式。

公司质量体系控制程序--文件控制程序

文件控制程序 版本号: B 修改码: 0 LC/CX-7.5.3-07 1目的 本程序规定了质量管理体系文件编制、审批、发放及更改的管理,并规定了文件的标识、归档、保护、电子文档的管理和处置要求,确保各相关场所所用文件为有效版本。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的所有文件的控制。 3 职责 3.1质量管理部是《质量手册》和程序文件的归口管理部门,负责《质量手册》和程序文件的编制、审批、发放、存档、回收及销毁。 3.2 人力资源部负责制定公司质量方针和质量目标。 3.3管理者代表负责审核质量手册/程序文件及公司质量方针和质量目标,总经理进行批准。 3.4质量管理部负责质量管理体系运行所需的外来文件得到识别和控制。 3.5质量管理部负责公司管理类文件的发布及归档保存;各主管部门负责相关管理类、技术类文件的编制,并组织评审,分管副总经理批准。 3.6各部门负责本部门文件的日常管理,确保文件的有效性。 4、程序 4.1 公司文件的分类及保管 公司文件分四个层级予以控制,分别为:质量手册、程序文件、执行文件、记录表单。 4.1.1 第一层级文件:《质量手册》,由质量管理部备案保存。 4.1.2 第二层级文件:程序文件,由质量管理部备案保存。 4.1.3 第三层级文件:支持性文件,包括管理类文件:如管理制度、管理规定等;技术类文件:如检验规程、操作规程、技术标准、作业指导书等;管理类文件由质量管理部备案,技术类文件由技术部档案室备案。 4.1.4 第四层级文件:质量记录表单,记录格式编制及修改按本程序进行控制,一般随相关文件一同审批。记录格式填写后形成的记录,依据《记录控制程序》进行管理。 4.2 质量管理体系文件编号 4.2.1 质量手册

ASME程序文件-材料控制规则(中英文)

These rules are supplemented to the QC Manual for material control. 1.Purchasing 1.1 The material requisition prepared by Design Dept. is the basis of material purchasing, and is supplemented with the purchase specification or drawings or other specific procedures which specifies requirements not covered by the material requisition. 1.2 The Purchase Department shall maintain a close contact with vendors and ask for information on procurement status and necessary documents from the vendor such as their procedures, the mill test reports or certificate of compliance etc, for reviewing by the Material QC Engineer. If necessary the Purchase Department will apply for source examination at vendor’s shop. 1.3 The Purchase Department Supervisor shall be responsible for purchasing materials. 1.4 The Purchase Engineer shall prepare the purchase order in accordance with the material requisition accompanying with its supplementary documents. The completed purchase order shall be approved by the Purchase Dept. Supervisor. The Purchase Engineer shall send the purchase order, accompanying with purchase specification as required, to the contracted vendor and also a copy to the Examination Section. 1.5 When any part of the specifications or contract conditions is amended, the revised Purchase Order shall be prepared in the same manner as the original. If the amendment is limited to condition which does not affect the quality or the technical matter, such as delivery date, the amended condition may be informed to the vendor by telephone or telex, and shall be noted on a copy of the Purchase Order retained by the Purchase Dept.. 1.6 All of the purchase orders shall be filed for reference. 2. Receiving Inspection and Storage 2.1 When materials are received, the Material Warehouse Keeper shall place the in-coming material and parts in designated area and request the Material QC Engineer for receiving inspection. 2.2 The receiving inspection/。n shall be made in accordance with the “Rules for Receiving Inspection”(QC P 02) 2.3 Acceptable materials for Code items shall be segregated from those materials for

公司文件控制管理程序范本

俊杰 1.目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围 适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 3.1行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理; 3.2生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理; 3.3其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序 4.1文件分类4.1.1质量管理体系文件包括:

4.3.1质量手册由行政部负责编写,由管理者代表审核,总经理批准发布; 4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写,由部门负责人审核,管理者代表批准; 4.3.3文件批准发布时,审批人应确保文件是适宜的; 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围,经管理者代表批准后发放到相应的使用部门,行政部填写《文件发放回收登记表》,领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围,分管领导批准后发放至有关人员,并填写《文件发放回 收登记表》,领用人签名领取。 4.4文件的受控、作废 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章,并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。 4.5文件的更改 4.5.1质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施,申请更改部门填写《文件更改申请单》,经 原审核者审核,原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料;文件的所有更改,均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。 体系文件的初始版本/版次为1.0/0,第一次换版为2.0版,以后依次类推为3.0版、4.0版……,文件第一次换页修改版次为1,以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。 4.6文件的领用 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存 a.各部门负责保管本部门与质量管理体系相关的文件,文件保存场所应适宜。 b.对受控文件,各部门应及时填写《受控文件清单》进行管理。 c.任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2文件的作废 a.当文件作废时,文件的发放部门负责按《文件发放回收记录表》及时从相应的使用部门撤回失效或作废的文件。 b.作废文件加盖“作废”印章,需作资料保留的作废文件则由文件发放部门加盖“仅供参考”印章方可留用。

公司研发生产文件控制程序

1.目地 对公司所有受控文件和质量记录的编号规则进行控制,做到可追溯性。 2.适用范围 适用于公司所有受控文件及证明质量管理体系是否得到有效运行的所有质量记录。 3.职责 文控中心:负责一、二、三、四级文件的受控分发、保存(正本)、回收和作废,确保使用场所的文件为最新、有效的文件。 各部门:由各部门指定人专门负责本部门文件的登记、使用、回收和保存。 4.程序 4.1质量体系文件分类: 为了便于使用、控制和管理,将质量管理体系文件分为如下几类: (1)《质量手册》:包括质量方针和质量目标,属于公司的一级文件; (2)《程序文件》:属于公司的二级文件; (3)《质量计划》:是质量策划的结果之一,是质量管理、质量保证工作的操作案例文件,属于公司的三级文件。 (4)《规范》:规范是指提出要求的文件,包括质量管理体系运行控制过程中必须的准则、制度、指标等,属于公司的三级文件。 (5)《作业指导书》:秒速工作步骤或方法的文件,例如生产工艺,属于公司的三级文件。 (6)《质量记录》:属于公司的四级文件。 4.2质量管理体系文件的标识 4.2.1状态标识 公司的质量管理体系文件的状态分为“受控”、“非受控”、“作废”、”临时“、”外来文件“五种状态,以加盖相应字样的印章作为其状态标识,但已填写的质量记录不按此要求执行。 4.2.2文件编号 (1)质量手册、程序文件的编号规则如下:

(2)三级文件的编号规则如下: 类别包括:WI表示作业指导书类;GB表示管理办法、方法类;GZ表示规章制度类;GY表示工艺文件类;JB表示检测标准类;ZW表示职务说明类;LC表示图标流程类;QT表示其它类。 部门代码包括:MT表示市场部;RD表示研发部;PD表示生产部;QC表示品质部;PM表示PMC部;HR表示行政人事部; (3)记录表格的编号规则如下: (4) 4.2.3版本 为确保公司质量管理体系文件的有效性能够得到控制,对其采用版次来控制最新有效。 (1)质量手册、程序文件及作业指导书等文件类文件的版次用X0、X1、X2…….表示,其中X表示版本用A、B、C……表示;0、1、2……表示此文件的修改次数。当文件有修改时,需更新版本及重新审核和批准,并受控分发新版本文件,回收旧版文件;换版后的文件应与其它文件相协调,不应与其它文件相矛盾。 (2)文件升版的规定: A.当某文件修改版次修改10次,如A9,再修改是,正分文件统一升为B版。 B.当质量管理体系有重大变更时,需升版。 C.每份文件中超过一半以上的页数已经修改时,需升版。 (3)记录表格的版次采用阿拉伯数字如00、01、02……。

ISO14001文件管理与控制程序(中英文版)

文件管理与控制程序 Documents management and control procedure 1.目的Purpose 确保环境管理体系文件、适用的外来文件(有关的法律、法规、标准、相关方提供的文 件或规范)使用的有效性。To assure the 2.适用范围 scope 适用于对环境管理体系相关文件及适用的外来文件的控制。It is apply to the environment management system relation documents and usable external documents’ control. 3.职责Responsibility 3.1 环工组:负责环境管理体系文件及适用的外来文件的归口管理;负责监控文件的执行。 The environment team: to manage and be in charge of environment management documents and external documents. 3.2 各部门individual department:确保各相关场所均使用现行文件的有效版本。To ensure The relative workplace is using the current effective documents. 4.工作程序Work procedure 4.1文件控制范围包括:documents control’s scope a)环境管理手册;environment management manual; b)环境管理体系程序文件;environment management system procedure documents; c)环境管理体系作业指导文件;the work instruction documents for environment management system; d)环境记录表格;environment record form; e)外来文件。External documents. 4.2 文件的编写writing the documents 4.2.1环境管理手册和环境管理体系程序文件由环境管理者代表组织各部门人员编写。 Environment management manual and the environment management system procedure documents, which will be written by each department’s people that

质量手册、程序文件的管理制度

编号:SY-AQ-01352 ( 安全管理) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 质量手册、程序文件的管理制 度 Management system of quality manual and procedure documents

质量手册、程序文件的管理制度 导语:进行安全管理的目的是预防、消灭事故,防止或消除事故伤害,保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中,虽然都是为了达到安全管理的目的,但是对生产因素状态的控制,与安全管理目的关系更直接,显得更为突出。 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制 定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管 理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不 符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理 者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行 更改、控版和回收。 2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进 行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。

2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

建筑公司体系文件控制工作程序 - 制度大全

建筑公司体系文件控制工作程序-制度大全 建筑公司体系文件控制工作程序之相关制度和职责,建筑公司体系文件控制程序1目的保证质量体系、职业健康安全和环境管理体系文件和资料处于受控状态,及时获取并使用所需文件的有效版本,防止文件丢失、误传,确保质量体系、职业健康安全... 建筑公司体系文件控制程序 1 目的 保证质量体系、职业健康安全和环境管理体系文件和资料处于受控状态,及时获取并使用所需文件的有效版本,防止文件丢失、误传,确保质量体系、职业健康安全和环境管理体系正常、有效运行。 2 范围 适用于公司质量、职业健康安全和环境管理体系文件和资料,包括相应外来文件的控制。 3 职责 3.1 综合管理部负责制订、修改和组织实施本程序,并负责管理体系文件的出版、发放等日常管理工作,并负责监督公司各部门对管理体系文件的管理与控制。 3.2 综合管理部负责转发政府主管部门、上级单位和本公司发布的文件以及人力资源文件资料的管理。 3.3 综合管理部负责内部审核管理方案的文件和归档管理。 3.4 工程部负责应急预案的文件和工程图纸资料的归档管理。 3.5 工程部负责工程施工组织设计、重要施工方案、职业健康安全和环境控制措施等文件的审核以及相关文件的归口管理。 3.6 计划部负责合同文件、工程劳务招标文件及其相关文件的归口管理。 3.7 物资部负责设备、物资招标、采购及相关文件的归口管理。 3.8 生产准备部负责生产准备、试运行规程、规范等相关作业文件的归口管理。 3.9 各有关部门负责本职能管理范围内相关文件的获取、编制、审批、发放、接收、评审、更改和保管等各环节的管理工作,并负责制定文件现行状态的清单。 3.10 各部门应设置专人负责质量、职业健康安全和环境管理体系文件、资料的收发、登记、标识、复制等工作。 4 管理内容与方法 4.1 文件的分类 --管理方针和管理目标; --质量、职业健康安全和环境管理手册; --质量、职业健康安全和环境体系程序文件; --为确保体系的有效策划、运行和控制所需的作业性文件,包括技术性文件、管理标准、制度、规定、工作标准以及记录表示等; --质量、职业健康安全和环境记录。 4.2 文件的编制 文件由承担其管理职能的部门组织编制。 4.3 文件的审批和发布 4.3.1 质量、职业健康安全和环境手册由管理者代表审核,总经理批准发布。

工厂生产管理流程和制度全

工厂生产管理流程及制度 工厂生产管理流程及制度(从原材料进厂(检测)—生产---检测—出厂—技术指导—维修抢修) 一、原材料进厂检验制度 1、原材料进厂后,仓库保管人员应及时把取样通知单及质量证明书,一起送交理化室,通知取样鉴定。 2、理化室接到取样通知后,应立即进行取样鉴定,在付款期内得出鉴定结果。 3、原材料的检查标准,一律按国家标准,以本厂的技术规定和鉴定的合同为依据。 4、材料鉴定后,符合有关标准或合同条文,理化室要根据本厂制定的原材料使用技术标准,确定投用项目,填写材料历史卡,并将鉴定结果通知供销仓库。 5、原材料经检查不符合国家标准及有关合同条文,理化室要及时上报,由品管部和技术部商定处理意见,同时书面通知财务部,拒绝付款。如果经厂有关部门协商可以代用,并不影响质量的可以入库,但必须办理手续,经使用车间同意并签写材料代用单,送交技术部,品管部研究,总经理批准,否则一律不准代用或入库。 6、原材料进厂,有些检验项目由于条件限制不能检查,可以到外单位或有关部门解决,但其结果必须经品管部、技术部签字生效。 7、材料必须专料专用,如需代用,需经有关部门分析、研究,同意后由技术部和品管部联合通知有关部门方可投入生产。 二、生产管理制度 生产管理是公司经营管理重点,是企业经营目标实现的重要途径,生产管理包括物流管理、生产过程管理、质量管理、生产安全管理以及生产资源管理等。为合理利用公司人力、物力、财力资源,进一步规范公司管理,使公司生产持续发展,

不断提高企业竞争力,特指定本制度。本制度是公司生产管理的依据,是生产管理的最高准则。 1、生产过程管理是公司各级管理员、一线作业人员都必须遵守的管理制度。 公司各级管理员、操作员必须严格按照生产过程管理工作,时刻树立效率意识、质量意识、安全意识。 2、生产过程管理要求公司各级管理员时刻树立持续改进意识,以思促管,防止管而 不化;要求公司所有作业人员树立节能高效意识。 3、生产管理人员在接到客户订单后要仔细分析订单,看清客户的每一点要求,防止 盲目生产。 4、生产管理人员明确客户要求后,应立即通知准备生产资源(包括材料、工具、模 具) 5、生产部门根据客户交期的急缓程度安排领料,暂时不急的产品先不领料,保证生 产车间物流流畅,避免生产资源积压在车间影响车间生产,交期急迫的要马上组织人员立即投入生产。 6、车间主管每天必须如实编写《生产日报表》,记录当天实际完成的生产任务,以 书面形式向厂长汇报。 7、产品经检验合格后要及时送入仓库,以便及时组织发货。 8、车间管理员要及时关注车间物流状况(物料标示状况、物料供应状况、 通道是否顺畅)、机器运转状况(机器或模具运转效率)、员工工作状况(员工精神状态、工作熟练程度),随时指导员工解决生产过程中出现的问题,对于个人不能解决的问题要及时向班组长,再由班组长逐级反映。 9、生产过程中出现任何问题可能影响交期的都要及时向领导汇报,并采取紧急措施

采购控制程序中英文版本

XX有限公司 文件编号: 版本版次: 制定部门: 制定日期: 修定日期: 总页次: 会签:

1.0 目的Purpose 建立公司采购过程的管理程序,对产品采购的过程及价格进行有效控制,以确保所采购的物品/服务质量能符合和满足公司的各项生产需求。 To establish a management procedure for purchasing process control, ensure to control the product purchasing process and price effectively, in order to ensure the products/service purchased can satisfy the company’s requirements and needs. 2.0 范围Scope 本文件适用于公司内部所有采购过程(指满足公司最终产品所需要的各种原材料、辅助材料、设备及维修材料、外协加工服务、工具以及其它物品的采购)。 This procedure apply to all purchase process happen in our company (all kinds of raw material, auxiliary material, equipments and maintain material, outside machining service, tooling and all other goods needed by the company’s production or work.) 3.0 适用文件Applicable documents 以下文件的最新版本有效 The latest issue of the following documents are effect. COP037 《供应商管理程序》 COP028 《仓储管理程序》 COP010《测量仪器校正与管理程序》 COP002《质量环境记录控制程序》 < Quality and environment Records control procedure> COP038《不合格品控制程序》 QCI002 《IQC来料检验作业指导书》 PMI014《产品搬运包装防护作业指导书》 4.0 职责Responsibilities 4.1 采购部负责制定物料的采购计划、采购以及价格控制。 Purchasing department is responsible to arrange the material purchase plan, purchase process and price control. 4.2 品保部负责公司成品委外检验和试验,仪器校正的作业。

集团公司文件发放及行文管理流程

文件发放及行文管理流程(20 版) 1.编制目的 为规范企业经营管理,确保企业的政令畅通,有效提升工作效率和团队执行力,特制定本制度。 2.适用范围 金锡机械公司所属各部门的文件提交、收发及管理。 3.内容 文件拟制要求 公司各部门在拟定文件时,必须注意上、下行文的规范化,具体要求如下: 专题专用,内容明确; 文字表述准确、简练、通顺、标点使用正确; 符合行文格式要求,题目、内容书写要符合规范。 行文工作流程 由其它部门拟定将要以公司名义发出的文件,先由部门承办人认真领会领导的要求,按照行文规范拟稿。经部门经理审阅后由承办人在文件左下角“拟制”一栏签署自己的姓名,由拟稿部门的经理在文件下方偏左的“审核”一栏签署自己的姓名后送办公室核稿,由办公室主任在核对无误后在文件下方偏右的“复核”一栏签署自己的姓名,然后由办公室主任依据文件的重要级别按顺序转呈总经理审阅后由总经理在文件的右下角“批准”一栏签发或拒签; 由办公室拟制的将以公司名义发出的内部文件直接由办公室主任在“审核”一栏签字后报总经理审批; 凡是被总经理拒签的文件通常情况下交由办公室进行回复并说明原因;特殊情况下,在总经理认为必要时,将由办公室或总经理本人通知或约定意见交换时间。

文件签发时,由办公室统一编发文号。 文件签发后,办公室应将文件签收记录与原件一起存档。 收文工作流程 主管部门发来的文件、各部门参加会议带回来的文件均属收文范畴。 属于公司领导亲收的收文,由办公室签收登记并交收件人亲自拆封。 收到文件后应于当日在收文本上登记,写明文件编号、收件日期、份数、内容提要、来文单位等。 填写文件传阅单,附在文件上并将文件放入传阅夹交办公室主任; 办公室主任审阅后,在文件传阅单上写明自己的建议,再请领导批阅; 急件或重要文件,须在第一时间送办公室交请领导批阅; 密级文件只交公司高层管理人员传阅并做好记录,该文件不得携离办公室; 文件返回后行政文员要翻阅每份文件传阅单,检查高层领导是否有批示并及时报告办公室主任;无批示的文件按类别归档。 3.3.8办公室在接到有批示的文件后,在按照批示要求涉及的部门或人员按批示办理的同时,根据文件的级别按照“督办原则”进行催办; 文件传阅须做到传阅及时,催办有效,防止积压误事。文件传阅单上必须注明处理结果及日期; 上级主管部门要求回收的文件必须在指定时间内交回并办理相关手续。 发文工作流程 以公司名义上报下发的文件范畴包括公司高层发出的信函; 以公司名义发出的(包括通知、通报、决定、人事任免等)各类文件,统一由办公室执行; 将以部门名义发出的文件按的要求报办公室审核签字后,依据提交文件部门注明的缓急程度依次序转呈总经理审批; 公司或发文部门将须发出的文件在发文登记本上登记,注明时间、发往单位、内容提要及份数; 文件经总经理签发后依据缓急程度,必须在半个工作日到一个半工作日内完成文件的发放;

建筑公司文件控制程序

文件控制程序 LYJS/CX07-2017 1 目的 为确保对公司质量、环境、职业健康安全管理体系有效运行所需文件的控制,防止文件的丢失、误用,确保公司各个场所及时得到适用文件的有效版本,特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于公司与质量、环境、职业健康安全管理体系有关文件的控制。 3 术语 本程序采用ISO9000:2015 idt GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》、ISO14001:2015 idt GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》、OHSAS18001:2007 idt GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》及GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》、的相关术语。 本程序所使用的术语“文件”与ISO9000:2015 idt GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》、ISO14001:2015 idt GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》标准中所列术语“成文信息”和“文件化信息”同义,但不包括“记录”。 4职责 4.1行政部 (1)负责本程序的制定、修订、监督实施和归口管理。 (2)负责公司总部行政管理类文件和外来文件的登记、传递的控制。 (3)所属档案室负责文件的归档与保管工作。 4.2 企管部 负责公司质量、环境、职业健康安全管理手册、程序文件、管理制度等文件的控制。 4.3工程技术部 负责公司技术标准、规范、施工技术文件等的控制。 4.4 经营部 负责市场经营、专业分包管理等相关文件的控制。

4.5工程部 负责工程质量管理、环境管理、职业健康安全管理、机械设备管理、劳务分包管理等相关文件的控制。 4.6 其他部门 负责职责范围内的管理活动相关文件的控制。 4.7分公司、项目经理部 负责本单位所有与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件的控制,并保证及时将有关文件传达到相关部门、岗位。 5 工作程序 5.1文件控制流程 文件根据以下流程进行控制: 5.2 须控制文件的类别和载体 5.2.1公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行所须控制的文件 包括: ——质量、环境、职业健康安全管理手册; ——程序文件、管理制度; ——作业指导书、操作规程、工作指南等; ——行政文件、技术文件、外来文件。 其中: (1)行政文件是指公司与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的行政部门印发、控制的管理文件。如发展规划、合同协议、管理要求、工作计划、管理方案、考核责任书等。 (2 )技术文件是指与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的技术类文

中英文对照版-管理评审控制程序

ABC用品有限公司 质量管理体系程序文件 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 发放范围:公司各部门2013年10月01日生效

目录 序号章节名页码 1 目的Objective (2) 2 适用范围Applicable Scope (2) 3 职责Responsibility (2) 4 工作程序Work Procedures (3) 文件更改履历表 (7)

1 目的Objective 最高管理者按规定的时间间隔对质量体系现状进行评审,对所选定的质量体系的适宜性、有效性和充分性做出综合评价,保证满足标准的要求和实现质量方针及质量目标。 The top management shall review the present status of the quality s ystem at a specified time interval and make comprehensive assessment of its suitability, effectiveness and sufficienc y, e nsuring to meet the standards, quality policies and quality objectives. 2适用范围Applicable Scope 适用于最高管理者对现行的QS-9000:1998/ISO9001:1994质量体系的评审。 This is applicable to the review of QS-9000:1998 / ISO9001:1994 Quality System by the top management. 3职责Responsibility 3.1 公司总经理负责主持管理评审会议,审批管理评审报告,并对管理评审的全过程进行监督。 The General Manager is responsible to preside over the management review meeting, examine and approve the management review reports, and supervise the whole process of management review. 3.2 管理者代表负责向总经理汇报质量体系运行情况,提出改进建议,组织编写管理评审报告。负责组织 对管理评审中的持续改进、纠正预防措施的实施跟踪和验证 The management representative is responsible to report the status of quality system to the General Manager, submit improvement recommendations and formulate management review reports. It shall also responsible to follow and verify the continuous improvement and corrective & preventative actions as defined in management review. 3.3 各职能部门负责提供与本部门工作有关的评审资料,负责评审报告中所涉及的与本部门相关联的决定 的落实。 Each functional department is responsible to provide relevant information for review and implement the applicable decisions as in the review reports. 3.4 质量部负责编制管理评审计划,收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审的纠正预防措施和持续 改进计划进行跟踪和验证,对管理评审资料整理归档。 The Quality Department is responsible to formulate management review plans, collect and provide necessary information for management review, follow and verify the corrective & preventative

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