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注册用英文缩写

缩写全称中文名

CDE center for drug evaluation国家食品药品监督管理总局

药品评审中心

CFDA China food and drug administration国家食品药品监督管理总局MOH Ministry Of Health卫生部

CFR COST AND FREIGHT成本加运费

CIF Cost,Insurance and Freight成本加保险费加运费,到岸

FOB Free On Board离岸价

MOQ Minimum order Quantity最低订货数量

BE bioequivalence生物等效性

COA Certificate of Analysis品质分析证书

CPP Certificate of Pharmaceutical Product药品证书

CTP clinical trial permission药物临床试验批件

DMF Drug Master File药品主文件

GCP Good Clinical Practice药物临床试验管理规范

GMP Good Manufacturing Practice药品生产质量管理规范

GSP Good Supply Practice药品经营质量管理规范IDL imported drug license进口药品注册证

PIC/s Pharmaceutical Inspection Convention

and Pharmaceutical Inspection Co-

operation Scheme

国际药品认证合作组织

PIC/S GMP国际 GMP 认证

EXW EX-Works原产地交货、工厂交货T/T Telegraphic Transfer电汇

L/C Letter of Credit信用证

PK Pharmacokinetics药代动力学

PD pharmacodynamic药效动力学

解释分类

机构

机构

机构CFR价=FOB价+运费外贸CIF价=FOB价+运费+保险

CIF价=CFR价/[1-(1+投保加成)×保险费率]外贸

外贸

外贸是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收

速度与程度没有明显差别。当吸收速度的差别没有临床意义时,某些药

注册物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效。

注册WHO建议出口国主管部门颁发的CPP文件内容应涵盖证书编号、进出口

国家名称、药品名称及剂型、药物活性成分及单位剂量、药品是否在出

口国家批准上市销售、是否已实际上市销售、药品许可编号及批准日期

注册、出口国主管部门是否安排检查该药品的生产厂及检查周期、该药品类

型是否已被检查、该生产厂的设施及操作是否符合WHO推荐的GMP要求

、申请人提供的相关信息是否符合出口国主管部门的要求等内。

注册它是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。主要包括生

产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制

注册和质量管理等方面的内容。

是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程

注册的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员

、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达

注册到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环

境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后

注册服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。

注册

注册

是迄今全球最严谨的GMP规范,因此实施PIC/S GMP后,可进一步提高

注册药品质量,保障用药安全。

外贸是指汇出行应汇款人申请,拍发加押电报\电传或SWIFT给在另一国家的

分行或代理行(即汇入行)指示解付一定金额给收款人的一种汇款方式

外贸。

是指开证银行应申请人的要求并按其指示向第三方开立的载有一定金额

外贸的、在一定的期限内凭符合规定的单据付款的书面保证文件。信用证是

国际贸易中最主要、最常用的支付方式。

注册

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