脊柱内固定基本原理

脊柱内固定基本原理

王先祥

脊柱内固定最初是从下肢体骨折的外固定支架构思而来的，作为临时复位系统并辅助脊柱融合。上世纪60年代， Harrington和Luqne问世后，扩大到脊柱创伤治疗上世纪70年代，椎弓根螺钉装置，例如Dick钉、RF钉杆装置上世纪80年代，由法国的Cotrel和Dubousset发明了C-D钉棒结合装置系统。

近年来随着脊柱外科技术的发展，特别是材料技术的发展，内固定技术在治疗脊髓脊柱病变方面越来越受到重视。本文主要重点介绍临床常用的与神经外科关系密切的的神经脊柱内固定的前路和后路常用的方法技巧，仅供我们共同参考学习。

一、颈椎内固定

1.颈椎后路固定

颈椎后路固定可通过颈椎重建固定板或钉棒系统来完成。这些技术均基于

侧块螺钉的应用。

所谓侧块，亦称关节突侧块，为脊柱后外侧柱较为短小的部分，在颈椎侧

块垂直方向为圆柱状，前后方向稍微扁平，前内侧与椎弓根相连，前方为横突后

根，内侧为椎板，通常每一阶段均与神经根相邻，C3至C6阶段同时与椎动脉相

邻。矢状面直径约12-18mm。

1.1上颈椎后路固定(C1-C2)

1.1.1 C1侧块螺钉的置入

C1侧块进针点和C2侧块进针点在同一直线上，正好位于C1后椎板的下方，C1/2关节间隙的上方。通过神经剥离子，剥离C1椎板下的软组织，显露C1侧块，进针点为侧块中点，钻头与C1后弓平行向C1前方，通常具有10゜-20゜（根据术中C臂定位）向上的倾斜角度。在矢状面上，钻头向内侧倾斜约10゜，必须穿过双层皮质，在侧位片上，当钻头至C1前结节约3mm处时停止钻入，探子探查，并测量长度，必要时进行攻丝，双皮质置入3.5mm , 多轴螺钉。

1.1.2 C2侧块螺钉置入

C2侧块峡部做骨膜下剥离，显露侧块的上下椎间关节和侧块内外侧缘，进针点为侧块中点。矢状面上位于C2关节突中垂线的上下关节面连线的

中点，钻头向上倾斜约25゜，向内侧倾斜15゜-25゜，一般选择3.5mm

螺钉。

1.2下颈椎侧块螺钉置入（C3-C7）

下颈椎的C3-C6，一般均置入侧块螺钉，极少经过椎弓根。

手术是经后路显露，先辨别侧块的界限，内侧界限为椎板和侧块交界处的沟，上下界限分别为上下关节面，方法较多，以Mager法l最常用。

Magerl方法：进针点位于侧块中心点内侧和上方各约2mm 处，进针方向为向外侧倾斜20゜-25゜，向头端倾斜35゜-40゜基本与关节突关节面平行，这也术中X线定位的参考标志（与关节突关节面平行）。或通过关节间隙插入一细的剥离子来确认头端

的角度。

进针点确认后，用2.5mm钻头进行皮质钻孔，可将钻头导向器深度开始设置为14 mm,然后每次增加2mm,直至穿透前缘皮质，探测器确认深度，采用3.5 mm对皮质进行攻丝。

C7椎弓根螺钉的置入。由于颈椎椎弓根横径较小，一般情况下不常用，然而C7阶段，椎弓根的横径较大，且椎动脉也不穿过C7横突孔。与侧块螺钉相比，在C7选择椎弓根螺钉固定具有更佳的效果。进针点位于C7椎体上关节突下缘，或关节面中点向上约1mm，可咬出C6下关节突下半部分。垂直线上通过这一表面的中点。角度头尾端为0度。与矢状面夹角为15-45゜，术前应根据CT确认椎弓根的宽度和进针方向与矢状面的夹角。螺钉直径一般推荐3.5-4.0mm。

2.颈椎前路固定

颈椎前路固定，需要熟悉，颈前部几个解剖学标志：

甲状软骨---相当于C4-C5颈椎水平。颈动脉在此分为颈外动脉和颈内动脉。

舌骨---位于甲状软骨上方约1.5cm处，相当于C3椎体水平。

环状软骨---位于甲状软骨下方，相当于颈6椎体水平。

或：

C3-C4间隙---平舌骨下缘，位于舌骨和甲状软骨之间，安全区域小

C4-C5间隙---平甲状软骨中部。

C5-C6间隙---甲状软骨下缘和环状软骨之间。

C6-C7间隙---环状软骨下缘。

颈前路固定，首先要熟悉颈前如来的血管和神经的关系，一般选择无大血管和神经区域。另外椎体前方有前纵韧带连接，前纵韧带起到张力带的作用。前路显露椎间盘时，必须与该阶段的上下终板水平做2个横切口，切断前纵韧带。但不应将前纵韧带从相邻上位或下位椎间盘上分离，同时注意不应将固定板遮盖相邻的椎间盘，哪怕是一点都不可以（作者在德国学习时教授的原话）。

2.1颈前路钢板：

临床上使用的颈前路钢板系统有很多种，但目前使用较广泛的颈前路钢板有两类：（1）以AO Orozco钢板及Caspar钢板为代表的双皮质螺钉（皮质骨螺钉）类型；（2）以Morscher钢板及Orion window AST钢板为代表的单皮质螺钉（松质骨螺钉）类型。AO钢板由H型钢板发展而来，4个固定螺钉尾部各有一个锁定螺钉，中间螺钉位置固定。Caspar钢板呈现梯形，无锁定螺钉，中间螺钉位置可适当调整。这两种钢板的共同特点是两端的固定螺钉与椎体垂直，并穿透椎体后皮质。Morscher钢板即CSLP（cervical spine locking plate），由AO钢板改进而来，两端固定螺钉分别与椎体平面呈12°角，上下各两个锁定螺钉。Orion钢板即ACLPS（anterior cervical locking plate system），钢板的冠状面与矢状面有一定弧度以适应椎体的生理曲度，可紧贴椎体。两端固定螺钉分别与椎体平面呈15°角，上下各一个锁钉螺钉，中间螺钉与椎体垂直，位置可调整。这两种钢板的共同特点是两端的螺钉与椎体成一定角度，和钢板一同形成弓形，不穿透椎体后皮质。

单皮质骨螺钉钢板是通过螺钉与椎体成一定角度而固定，较双皮质螺钉钢板安全，操作也简便，还能缩短钢板的长度。带锁钢板的优点是螺钉钢板连为一体，钢板可阻止螺钉退出，即使螺钉松动并从椎体退出时，也会和钢板一同移动，螺钉尾部不会独自从

钢板中脱出，减少了损伤食道的危险。内固定材料使用钛合金已成为一种趋势，其强度是普通钢板的80%-90%，优点是重量轻，生物相容性好，不易腐蚀，无磁性，对MRI和CT检查影响小。

二、胸椎内固定

与神经外科密切相关的是胸椎的后路固定，目前后路固定的主要形式是椎弓根螺钉-钉棒系统，同颈椎一样在置入椎弓根螺钉时，关键是进针点和进针方向以及进针深度。

根参考文献作者对20具尸体表本研究，胸椎椎弓根自上而下的中轴均位于上关节突关节面的下缘，即上关节突关节面下缘与横突上脊之间。根据上述解剖数据:

进针点

T1--T11的进针点为横突上缘的水平线与经过上关节突中点或上关节突中外1/3的垂线的交点。该交点位于椎板后凹基地部外侧的2—3mm。上位椎体的下关节突不是一个恒定的标志，其下部可用一个薄形的骨刀切除，从而显露下位椎体的上关节突。

T12胸椎由于缺少横突而比较特殊。然而它却有着如腰椎“乳突”样的骨性结构，成为重要的解剖标志。在该结构的下方也存在一个小的突起。椎弓根

的进针点可位于这两个骨性突起之间。

在确认进针点后，可将定位针浅表的插入椎骨皮质，然后进行前后位X线透视。定位针的尖端应当位于椎弓根卵园区域的中央或中央和外侧之间。

进针方向

矢状面上：一般来说矢状面上的螺钉方向应垂直于钻孔节段的生理弯曲。

但多需要内固定的椎体存在病变，术中应在透视下进行：侧位片显示胸椎各节段椎弓根螺钉进钉方向与椎体上缘平行。

横断面上：进针方向与矢状面的夹角：T1 20゜-25゜，T2 15゜-20゜，T3 10゜-15゜，T4-T12 5゜-10゜

进针深度

螺钉植入的深度各学者意见不一致。Magerl和Aebi置螺钉达椎体前皮质下；Roy-Camille使螺钉约进入50%-60%的骨一螺钉通道长度，唐天驷主张以

80%的骨螺钉通道植入深度较为合适，Kreg分别对螺钉通道全长（上关节关节

面后缘至椎体前缘的长度）的50%、80%和100%进行模拟脊柱屈，扭转导致螺

钉松动的加载强度测定，80%的深度较50%深度抵抗加载强度增加32.5%，有显着性的差异（P>0.05）。100%深度较80%深度强度增加，但无显着性差异，螺钉穿透椎体后有可能损伤腹主动脉、下腔静脉等重要结构。因此，80%的骨一螺钉通道插入深度是较佳的选择方法。

三、腰椎内固定

与神经外科关系密切的是后路椎弓根螺钉固定。腰椎关节突基本呈矢状位，略向上向外。

进针点

腰椎的进针点位于上关节突关节面后方止点的外侧缘，平乳突水平或向外2mm,乳突和附

突之间。

S1的进针点位于骶骨关节突关节的尾侧和外侧缘

在选择进针点时，应让所有的进针钉尾能拍成一直线，便于固定棒的连接。

矢状面方向，螺钉的置入方向，应尽可能平行椎板，一般情况下与脊柱的弧度向垂直，S1矢状面上不应平行与椎板，而应使其轻微的倾向S1的终板前缘，这样使螺钉有更好的把持力。

冠状面上与矢状面的夹角：一般为10゜-15゜，L1到L5逐渐增加。

脊柱内固定的方法很多，上述介绍只是其中的很小的一部分。涉及到脊柱的生理、解剖、脊柱力学、脊柱骨质的发生学等多方面内容，作为神经外科医生我们要学习的知识很多。希望和全省的同仁们共同学习，为我省神经脊柱外科的发展奉献一份汗水。

在本文完稿时，笔者经过德国的专项学习后，我科已经在我省成功独自开展了5例椎管内肿瘤显微切除脊柱内固定术。这是我科近年来在省内继率先开展神经内窥镜手术后，再次在省内神经外科率先开展神经脊柱内固定手术，为我省神经脊柱技术的发展奠定了基础，开创了先河。

在此向大家拜个早年，祝各位同仁：新年快乐，万事如意！

主要参考书目：

1.Daniel H.Kim,Gun Choi ,Sang-Ho Lee.Endoscopic Spine Procedures.

2.Kern Singh,Alexander R.Vaccaro.Procket atlas of spine surgery.

3.Max Aebi,Vincent Arlet,John K Webb.Aospine manual.

Dr.Alyouzbashi 手术中，脊柱导航内固定

Anmona 护士，神经外手术专职护士

3个月学习很快结束和Prof.Deinsberger拥别

目的探讨神经电生理监测及超声技术在脊髓髓内肿瘤显微切除术中的应用价值.方法回顾性分析10例脊髓髓内肿瘤病人的临床资料.均行肿瘤显微切除术,术中以体感诱发电位、自发肌电图监测和超声定位辅助肿瘤切除.结果肿瘤全切除8例,大部分切除2例.术后病理诊断:室管膜瘤6例,星形细胞瘤1例,少枝胶质细胞瘤1例,神经鞘瘤1例,蛛网膜囊肿1例.出院时神经功能改善或稳定9例,加重1例;无死亡病例.结论显微手术是治疗脊髓髓内肿瘤的有效措施,术中辅助神经电生理监测及超声技术可提高肿瘤切除率,最大程度保护神经功能,改善病人预后.

脊柱内固定手术配合(钉棒)

脊柱内固定手术配合（USS钉棒） 一、用物准备：脊柱器械包、剖腹敷料、手术衣、持物筒、USS钉棒及器械、 人工骨粒、手套、0.5%碘伏、75%酒精、0.9%生理盐水、丝线1#、4#、7#各1包、刀片11#、21#各1个 特殊用物：电刀、吸引器、C臂机套、灯套、引流管、花生米（4—5 个）、（骨蜡、棉片、明胶海绵备用）、骨科贴膜1块、电刀刷1个 二、麻醉方式：硬膜外或全身麻醉 三、手术体位：俯卧位 四、手术步骤及配合： 1、递卵圆钳夹持碘伏纱球消毒皮肤，协助医生铺无菌手术巾（治疗巾 →中单→腹单），贴手术贴膜，套无菌灯套 2、递21#刀切开皮肤，条形纱布于切口两侧压迫止血，递电刀切开皮下 及筋膜，递自动牵开器2个暴露术野 3、递电刀沿棘突中线切开棘上韧带与椎旁肌附着处 4、递骨膜剥离子剥除骨膜，分离骨膜下侧骶棘肌，递干纱布填塞椎旁 肌间隙止血，显露椎板 5、用自动牵开器牵开周围组织，显露关节突、椎板横突并清除软组织 组织 6、递鹰嘴或尖嘴咬骨钳咬除上关节突部分皮质骨，递开孔器于椎弓根 开孔，然后递定位克氏针 7、用干纱布压住伤口，无菌治疗巾盖住术野，无菌C臂机套套住C臂 两端，用C臂机进行定位

8、递扩孔器进行扩孔，递探针测量深度，选择合适螺钉，拧掉螺帽， 将螺钉固定在改锥上递给术者进行固定（共4枚） 9、递模拟棒测量棒的长度，选择合适的棒，必要时递大力剪和弯棒器 进行裁棒和弯棒至合适弯度 10、递固定夹和金属棒（用持棒器夹持）给术者安装两侧固定夹和金属 棒（4个固定夹、两根金属棒） 11、复位后分别将螺帽套在套筒内递给术者拧紧螺帽（4个螺帽） 12、递骨凿、骨锤凿除多出骨组织 13、递压棒器压住金属棒，撑开器复位后，递套筒加固所有螺帽 14、递横向连接金属棒和固定夹，递内六角拧紧固定夹螺帽固定横棒（2 个固定夹、1根横棒，必要时裁棒） 15、将人工骨粒放入药杯内，递给术者，用弯血管钳将人工骨粒植入椎 间隙内，并压实。 16、递断钉器将螺钉多余部分断掉后，用生理盐水进行冲洗，换干净纱 布 17、组织钳夹持酒精纱球消毒皮肤，递尖刀及引流管放引流，用角针7# 丝线固定引流管 18、清点器械，递1#可吸收线或圆针7#丝线关闭术野至皮下筋膜 19、再次清点后，组织钳夹持酒精纱球消毒切口周围皮肤，递圆针1#丝 线缝合皮下 20、递角针4#丝线缝合皮肤，组织钳夹持酒精纱球再次消毒切口周围皮 肤

常见进口内固定器械简介及常用脊柱内固定英文缩写

USS是Synthes公司的脊柱通用内固定系统（universal spinal system），椎弓根钉、Schanz 钉、钩（没用过，不知道是不是椎板钩）、棒等组件。虽然叫“脊柱通用”，但仅用于胸腰椎，颈椎另有一套系统称为CLICK‘s。他们家的腰椎椎体间融合器（cage）用于腰椎后路的有Plivios，CONTACT，腰椎前路的有Syncage，颈椎前路的椎间融合器也叫Syncage。 Synthes公司其实就是AO的工厂，因为AO是个学术组织，老外很在乎学术不能和money 占上关系，所以另起炉灶建了Synthes，每年给AO多少钱，购买其研究成果。因此Synthes 的东西在理念上还是很先进的，去过AO的人都认为那里的研发能力是很好的。 国内现在常见的进口脊柱器械公司还有 1、Depuy：著名的强生公司旗下骨科产品子公司，强生是大公司啦，心脏电产品的公司叫圣犹大，血管产品的叫cardios。对他家超有好感，因为前一阵他们做了个广告：是一个医生在看病，话外音说:"强生相信，有些人在做很伟大的事"。感动啊。。。这年头说咱们好的人真不多 2、Stryker：史塞克，做关节起家）； 3、蛇牌：德国BRAUN兄弟公司的品牌，德文写的，第一个字母是A，实在想不起来怎么写了； 4、Medontic sofamor：美顿立，枢法模。好像是个美国公司吧，第一次接触的东西产地是以色列。个人喜欢他家的一代颈椎前路钢板zephir，新一代产品还不如这个。 还有一些我觉得不那么著名的公司，比如Blackstone，叫什么什么X的一家法国公司（据说在国外很有名），当然，可能只是我自己接触的少。另外，雅培公司的脊柱器械也即将进入中国，他家的试剂盒非常有名，奶粉广告大家天天都看得见。 USS、Click's都是厂家的不同系列，就好像NIKE最近有women、pro两个系列一样，是不同用途的产品。光强生腰椎后路内固定系统，我用过的就有3代。厂家的东西层出不穷，你是记不住的，需要知道的只是系统的特征和用途（比如是钉棒系统还是钩棒系统；固定钉还是万向钉，用于什么部位，什么入路，创伤还是退变还是畸形患者等等）。国内有时会有人写XXX（品牌名称）系统治疗腰椎骨折X例类型的文章，个人觉得题目不好，会让人觉得你是在帮产品打广告，改成“后路钉棒系统、前路人工椎体”等等会更合适，因为医生讲得是内固定的设计理念，不是谁家出了新产品。公司来人时会说的天花乱坠，好像新产品做了惊天动地的改进，其实常常只是改良了产品的外形、操作性等等，没有实质的东西。医生应该有自己的鉴别力。 强烈建议版主规定以后发帖提到内固定时也这么写，不写品牌，毕竟大家不可能把市面上所有的内固定系统都做一遍，这样更有利于交流。 个人觉得比较有用的相关缩写： 1、cage ：椎间融合器（前路、后路、任何部位，用于单个椎间盘切除后的融合器都叫cage）。 2、titanium mesh：钛网，椎体次全切后用的，当然你也可以用髂骨。说到髂骨，就罗唆几句，tri-crest illiac bone graft 是三面皮质髂骨块，bone dust是碎骨，cancellous bone是松质骨，从髂骨刮取的松质骨可以说是cancellous bone dust harvested from illium. 另外，植骨一定要说明是自体auto-、同种异体allo-。 3、anterior plate：前路钢板。 4、PEEK：聚醚醚酮，新型的cage材料，X线透过，主要目的是避免钛cage不透X线，

SP脊柱内固定器风险管理报告

. . . . SP脊柱内固定器风险管理报告 XXXX医疗器械有限公司

一、前言 该报告是针对SP金属脊柱内固定器的风险管理。报告将对整个系统对人的潜在危害及每一危害产生的潜在原因进行判定。对于各种危害可能导致的损害程度和危害发生的概率作出估计。如有必要，对降低风险可采取的手段进行阐述，并估计采用该手段后的剩余风险水平。 二、目的 此风险管理的目的在于，对使用SP脊柱内固定器可能引起的风险进行判断。此外，对必要的相应措施作出阐述，以便将风险降低到可接受水平，并将对风险管理作出评审。 三、适用范围 XXXX医疗器械有限公司生产制造的脊柱内固定器适用于脊柱胸、腰、腰骶段的不定性骨折（单节段到三节段）和拌有严重畸形的骨折，及胸腰椎椎体肿瘤术后的内固定，可以治疗脊柱夹部裂性滑脱，包括退行性滑脱或椎体完整的脊柱骨折以及压迫性弯曲需融合的病症。 注：本产品不适用于T7以上的椎体时应慎重选择椎弓根钉，因为在高胸段的脊椎、椎弓跟狭窄，螺钉在打入时安全性无法保证。 四、组成人员资格表 本风险分析由以下部门共同完成：

五、参考标准 本风险管理所参考的标准清单如表2： 表2 标准清单 六、风险管理对象 6.1概况 6.1.1产品介绍 XXXX医疗器械有限公司新开发和研制的SP脊柱内固定器系统用于人体内，主要是针对人体脊柱的创伤、胸腰椎段退变、肿瘤以及侧弯等病症。 SP脊柱内固定系统在人体内以钉棒形式组成符合力学原理的框架结构，帮助维持人体的正常功能和生理机能。 本产品采用钛合金材料制成（抗拉强度≥895Mpa，表面强度≥260HV10），具有强度高、弹性模量接近人体骨骼和良好的生物相容性及抗腐蚀性等特点。各种型式的产品及其配套工具可提供多方向、多角度的矫形，具有方位加压、撑开、旋转等多项功能，能够获得很好的三维矫形效果。 6.1.2产品结构图样： SP脊柱内固定器分为SP 01~SP05型，产品的主要结构组成：a多轴

全椎板切除脊柱内固定术对老年退行性腰椎管狭窄症的临床效果观察

全椎板切除脊柱内固定术对老年退行性腰椎管狭窄症的临床效果观察 发表时间：2018-05-25T15:29:21.063Z 来源：《中国误诊学杂志》2018年第8期作者：包玉喜 [导读] 退行性腰椎管狭窄症在临床上较为常见，属于一类老年性疾病，以大小便异常、活动受限及腰腿疼痛等作为临床表现。辽宁省北票市中心医院辽宁北票 122100 摘要：目的：探究全椎板切除脊柱内固定术对老年退行性腰椎管狭窄症的临床效果。方法：收取本次研究老年退行性腰椎管狭窄症患者100例，时间为2016年4月9日至2017年11月16日，后对收取对象进行随机分组，即观察组——实施全椎板切除脊柱内固定术治疗；对照组——采取半椎板切除术治疗，对2组治疗效果进行观察和分析。结果：观察组患者治疗总有效率98.00%，显著高于对照组，P值＜0.05。结论：采用全椎板切除脊柱内固定术治疗老年退行性腰椎管狭窄症患者效果显著，值得研究。 关键词：全椎板切除脊柱内固定术；老年退行性腰椎管狭窄症；治疗 退行性腰椎管狭窄症在临床上较为常见，属于一类老年性疾病，以大小便异常、活动受限及腰腿疼痛等作为临床表现，该疾病具有病情严重、病程长等特点，给临床治疗增加了困难。目前临床上对于该疾病常采取保守药物治疗，但治疗效果不显著，因此不被临床应用[1]。本院对全椎板切除脊柱内固定术对老年退行性腰椎管狭窄症的临床效果进行分析，并总结分析结果（2016至2017年），具体情况见下文描述。 1 资料与方法 1.1 资料 本院收取对象为老年退行性腰椎管狭窄症患者，收取时间在2016.4.9-2017.11.16之间，对收取100例患者进行分组，分为观察组和对照组，每组各50例。 观察组各项基本资料——性别：男性患者35例、女性患者15例；年龄：年龄上下限值分别为77/60，平均年龄（68.59±1.65）岁。对照组各项基本资料——性别：男性患者36例、女性患者14例；年龄：年龄上下限值分别为77/61，平均年龄（69.22±1.30）岁。2组老年退行性腰椎管狭窄症患者在各项临床资料对比中无显著差异，即性别、年龄等，因此，可采用P大于0.05来表示，能进行对比。 2.方法 观察组-采取全椎板切除脊柱内固定术治疗，具体措施——给予患者腰麻或联合麻醉，将患者纤维环切开，后将其椎间盘病变组织切除，待实施减压操作后将碎骨置入患者椎管部位，后对滑脱部位和椎间盘部位采用连接棒进行撑开，并将螺母扭紧，将其横向与连接棒进行固定，后对伤口进行缝合，术后留置引流管2天[2]。 对照组-实施半椎板切除术治疗，主要内容：给予患者腰麻或联合麻醉，并将患者棘突基底部至关节突范围内的椎板进行切除，将关节突部位进行保留，后对切口进行缝合。术后留置引流管2天。 2组患者均在术后给予其抗感染治疗。 1.3 观察指标 对比且分析两组老年退行性腰椎管狭窄症患者的指标，即治疗效果——①显效：患者经治疗后，临床症状均完全消失，且关节完全愈合；②有效：患者经治疗后，临床症状发生明显改善，关节部位基本愈合；③无效：患者经治疗后，上述情况均未发生改变或加重。 1.4 统计学处理与判断 采用SPSS20.0软件对数据进行分析与处理后，其中计数资料——（治疗效果），采用“%”来表示，2组老年退行性腰椎管狭窄症患者在研究中对比各项资料具有统计学意义，用P小于0.05来表示本次研究数据能够进行科学的对比。 2 结果 观察组老年退行性腰椎管狭窄症患者治疗总有效率98.00%，显著高于对照组，P值＜0.05。如表1： 3.讨论 近年来，随着我国人口不断老龄化，从而导致我国老年退行性腰椎管狭窄症的发生率呈逐渐上升趋势，若不及时采取有效的治疗，严重影响了患者的生活质量和身心健康[3]。而选择一项有效的治疗方式十分重要。 目前临床上对于该疾病常采取减压治疗，使其脊柱能够保持稳定的状态，虽然采用传统手术治疗能够达到减压效果，但易导致患者发生腰椎滑脱的现象。而全椎板切除脊柱内固定术则能使患者脊柱处于稳定状态，减轻神经根压迫现象。全椎板切除脊柱内固定术能够根据患者硬膜囊波动情况和神经根活动程度对减压效果进行判断，从而将神经根压迫现象彻底解除，此外，该手术还能使患者制动时间大量减少，促进脊柱的稳定。 本次研究数据，观察组患者治疗总有效率98.00%，显著高于对照组，P值＜0.05。 总而言之，全椎板切除脊柱内固定术治疗老年退行性腰椎管狭窄症；疗效显著，值得进一步探究与推广。 参考文献： [1]胡德亚. 全椎板切除脊柱内固定治疗老年退行性腰椎管狭窄症的疗效[J]. 中国实用医刊，2015，42（23）：56-58. [2]高尚武. 全椎板切除脊柱内固定治疗老年退行性腰椎管狭窄症效果观察[J]. 河南医学研究，2016，25（8）：1458-1459. [3]樊宏杰. 全椎板切除脊柱内固定治疗老年退行性腰椎管狭窄症临床研究[J]. 中国继续医学教育，2016，8（12）：55-56.

脊柱内固定基本原理

脊柱内固定基本原理 王先祥 脊柱内固定最初是从下肢体骨折的外固定支架构思而来的，作为临时复位系统并辅助脊柱融合。上世纪60年代， Harrington和Luqne问世后，扩大到脊柱创伤治疗上世纪70年代，椎弓根螺钉装置，例如Dick钉、RF钉杆装置上世纪80年代，由法国的Cotrel和Dubousset发明了C-D钉棒结合装置系统。 近年来随着脊柱外科技术的发展，特别是材料技术的发展，内固定技术在治疗脊髓脊柱病变方面越来越受到重视。本文主要重点介绍临床常用的与神经外科关系密切的的神经脊柱内固定的前路和后路常用的方法技巧，仅供我们共同参考学习。 一、颈椎内固定 1.颈椎后路固定 颈椎后路固定可通过颈椎重建固定板或钉棒系统来完成。这些技术均基于侧块螺钉的应用。 所谓侧块，亦称关节突侧块，为脊柱后外侧柱较为短小的部分，在颈椎侧块垂直方向为圆柱状，前后方向稍微扁平，前内侧与椎弓根相连，前方为横突后根，内侧为椎板，通常每一阶段均与神经根相邻，C3至C6阶段同时与椎动脉相邻。矢状面直径约12-18mm。 1.1上颈椎后路固定(C1-C2) 1.1.1 C1侧块螺钉的置入 C1侧块进针点和C2侧块进针点在同一直线上，正好位于C1后椎板的下方，C1/2关节间隙的上方。通过神经剥离子，剥离C1椎板下的软组织，显露C1侧块，进针点为侧块中点，钻头与C1后弓平行向C1前方，通常具有10゜-20゜（根据术中C臂定位）向上的倾斜角度。在矢状面上，钻头向内侧倾斜约10゜，必须穿过双层皮质，在侧位片上，当钻头至C1前结节约3mm处时停止钻入，探子探查，并测量长度，必要时进行攻丝，双 皮质置入3.5mm , 多轴螺钉。 1.1.2 C2侧块螺钉置入

脊柱内固定术后感染分析与内置物保留治疗

脊柱内固定术后感染分析与内置物保留治疗 发表时间：2017-08-25T14:01:28.607Z 来源：《医师在线》2017年6月上第11期作者：姜铧财李森龙雳[导读] 分析脊柱内固定患者术后感染情况，观察内置物保留治疗的临床效果。 （西南医科大学附属中医医院，四川泸州，646000） 【摘要】目的：分析脊柱内固定患者术后感染情况，观察内置物保留治疗的临床效果。方法：收治脊柱内固定术后感染患者30例作为观察组，选取行脊柱内固定术但未感染的患者30例作为对照组，分析引起感染的原因及内置物保留治疗的临床效果。结果：与对照组相比，观察组的年龄较大，手术时间明显较长，且术中出血量显著增加（P<0.05）。金葡菌13例，克雷伯菌9例，大肠埃希菌8例。内置物保留治疗后，感染患者的CRP、白细胞及中性粒细胞水平均较治疗前显著降低（P<0.05）。结论：年龄、手术时间、术中出血量为引起患者发生术后感染的常见原因。内置物保留治疗脊柱内固定术后感染具有良好的效果。 【关键词】脊柱内固定术；感染；内置物保留治疗 脊柱手术后容易发生伤口感染，据相关报道显示，该并发症的发生率>7.5%[1]。随着脊柱内固定手术在临床上的广泛应用，脊柱内固定术后的感染称为脊柱外科医师不容忽视的并发症，若治疗不及时或不恰当，容易给患者带来灾难性的后果。本研究探讨脊柱内固定术后患者发生感染的原因及临床治疗效果，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 回顾性分析我院2008年9 月-2016年9月收治脊柱内固定术后感染患者30例作为观察组，其中男19例，女11例，年龄22-76岁，平均(56.4 ± 4.5) 岁；腰椎骨折15例，胸椎骨折12例，腰椎管狭窄2例，颈椎骨折1例。选取同期行脊柱内固定术但未感染的患者30例作为对照组，其中男20 例，女10例，年龄21-70岁，平均年龄(50.1±2.7) 岁；腰椎骨折14例，胸椎骨折13例，腰椎管狭窄2例，颈椎骨折1例。 1.2 研究方法 指派专业医务人员对两组患者的临床资料进行调查，调查内容包括患者的年龄、性别、手术时间、术中出血量等，观察引起患者发生术后感染的原因。对30例发生术后感染的患者采集切口分泌物标本进行细菌培养及药敏试验，观察引起患者发生感染的病原菌分布情况。 治疗方法：清创手术前，对患者的体温、C 反应蛋白(CRP)、白细胞、中性粒细胞水平进行检验。采用清创手术彻底清创，根据细菌检验及药敏试验结果选择合适的抗菌药物对患者进行治疗，药物使用2～3 周。每天检查患者的体温、CRP、白细胞、中性粒细胞水平。待上述指标基本正常且最后3 次冲洗液经细菌培养结果为阴性时，将冲洗管拔除，患者给予利福平胶囊持续治疗2 个月。在治疗期间，加强对患者的看护，保证患者有充足的休息时间，并加强营 养供应。 1.3 观察指标 观察引起患者术后感染的原因，术后感染患者的细菌检验情况及内置物保留治疗的效果。 1.4 统计学方法 采用SPSS 19.00软件进行数据分析，计量资料采用(`x±s)表示，组间比较采用t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。 2 结果 2.1 两组患者术后感染的原因分析 与对照组相比，观察组的年龄较大，手术时间明显较长，且术中出血量显著增加（P<0.05）。见表1。 注：*表示，与对照组相比，P<0.05。 2.2 术后感染患者的病原菌分布情况 金葡菌13例，克雷伯菌9例，大肠埃希菌8例。 2.3 感染患者内置物保留治疗的效果分析 内置物保留治疗后，感染患者的CRP、白细胞及中性粒细胞水平均较治疗前显著降低（P<0.05），见表2。 注：*表示，与治疗前相比，P<0.05。 3 讨论 本研究对两组患者的相关资料分析后发现，与非感染组相比，感染组患者的年龄显著较大，手术时间明显较长，且术中出血量显著增加。表明年龄、手术时间、术中出血量与患者术后感染的发生具有一定关系，为术后发生感染的原因。对患者感染标本进行病原菌分析后发现，主要以金葡菌感染为主，其次为克雷伯菌、大肠埃希菌。对30例感染患者进行内置物保留治疗后，比较治疗前后患者的体温及血常规、CRP 水平，结果显示，治疗后感染患者的C 反应蛋白、白细胞及中性粒细胞水平均较治疗前显著降低。

国内常用椎弓根螺钉内固定技术复习过程

国内常用椎弓根螺钉内固定技术 发布时间：2008-05-15 18:50:30 来源：浏览次数：57 一、Steffee椎弓根螺钉槽式钢板复位固定1986年，Steffee在Roy—Camille椎弓根螺钉钢板的基础上作了改良，钢板由螺孔式改为开槽式，更好的适应椎弓根间距的不同。 为消除钢板与脊柱间的松动，螺钉采用双螺帽把钢板与脊柱固定。螺钉前段为松质骨螺钉式样，后段为一般细螺纹式样。 【适应证】 (1)滑脱伴腰痛病史在半年以上，经非手术治疗无效者。 (2)有下肢神经根受损症状及体征者。 (3)有腰椎管狭窄症状或伴有腰椎间盘突出症者。 (4)滑脱虽<Ⅱ度，但有明显节段性不稳定者，或不同时期X线片对比滑脱有进行性加重者。 【蘩忌证】 (1)年龄较大，60岁以上，虽有腰椎滑脱但临床症状甚轻者。 (2)严重骨质疏松症患者。 (3)病史很长，已有骨桥形成，已形成自身稳定者。 (4)合并脊柱非细菌性炎症、结核等疾病。 [Page] 【手术步骤】 1．麻醉全身麻醉或持续硬脊膜外麻醉。 2．体位俯卧位，与腰椎及腰骶椎后侧手术途径相同。 3．切口与腰骶椎后侧全椎板显露途径相同。 4．显露椎板、关节突及横突与腰骶椎后侧全椎板显露方法相同。 5．确定病椎、椎弓根定点及植入螺钉用Kocher钳夹住病椎棘突，上、下活动，可见两侧峡部处有异常活动，椎板浮动，就可确定病椎节段。I～Ⅱ度滑脱在病椎及其上、下各一节段植入

椎弓根螺钉，而Ⅲ～Ⅳ度滑脱螺钉植入需上、下各两节段，方法与器械使用基本上与椎弓根短节段脊椎内固定器相似。椎弓根螺钉植入必须与终板平行、椎体后缘垂直，与矢状面呈向内倾斜5。～15。。S1椎弓根定点和螺钉方向的掌握比较困难，一般应在第1骶孔上方7mm偏外7mm，紧贴sl上关节突的外缘或sl上关节突软骨面中点上方2mm，除与脊柱纵轴呈15。(TSA)外，同时向尾侧与S。终板平行，即矢状角(SSA)要求O。，约与躯干纵轴呈向尾侧35。左右植入。两侧螺钉在矢状面上尽可能植入在一直线上，以便钢板可顺利套人螺钉尾部。 钻孔后插入平头长克氏针，根据手感将克氏针平头插入椎弓根、椎体、直抵椎体前皮质测量其深度，选用合适长度的螺钉，腰椎一般螺钉长35～45mm，直径均为5mm。在C型臂X线监视器配合下，用椎弓根短节段脊柱内固定器中的T形复位杆内丝攻与长度适当的Steffee螺钉尾连接，将螺钉旋人椎弓根至椎体，使前段松质骨螺钉均进入椎弓根。 一般认为螺钉植人为螺钉通过长度的80％较为安全。也有人认为为了增加病椎植入螺钉的拉力，螺钉尖端深度可钻入前方皮质l～2mm，但宜慎重，或螺钉斜向终板下。在骨质疏松患者慎用椎弓根系统，必须用时需要在螺钉通道中注入骨水泥。 沿外露的后段螺钉旋入螺帽，螺帽的尖端向下旋紧，紧贴椎弓根，固定节段螺钉螺帽均旋人后，凿平关节突，为钢板植入做准备。 植入钢板前注意两侧各l排4枚螺钉尽可能在一直线上，以便钢板顺利的套入。将钢板弯成相应的脊柱弧度，两侧各1块钢板套入4枚螺钉，使钢板紧贴置放在螺帽上。 钢板上外露出的螺钉尾部，再旋入1枚螺帽，螺帽尖端向下旋紧，使嵌入钢板的沟槽内，并与钢板下螺帽对抗拧紧。这样可避免了如Roy—Camille钢板螺钉与螺孔间有“肘节toggle"运动，在螺钉钢板交界处产生高剪负荷，并发断钉。 6．全椎板切除减压及复位固定滑脱病人均可进行病椎峡部处纤维结缔组织及松动的椎板切除减压，小关节亦应部分切除以利神经根减压。I～Ⅱ度滑脱可依靠旋紧病椎椎弓根螺钉在钢板上方的螺帽时提拉复位；Ⅲ～Ⅳ度滑脱，需切除小关节突，切除椎间盘。以L5滑脱为例，用Cobb骨膜剥离器插入椎间隙撬起移位的L5椎体．松动软组织，以利复位。复位方法；待病椎上、下螺钉均已植入后，先将直的槽式钢板套入每一螺钉尾部的螺帽上。两侧同时逐渐旋紧L5钢板上的螺帽，使L5滑脱逐渐提拉复位。一旦复位后，将一侧直钢板先取下，弯成相应腰前凸弧度再次置人，螺帽旋紧固定后，再将对侧直钢板取下，同样弯成相应弧度，螺帽旋紧固定。 7．植骨取髂骨的方法，可直接延长原切口分离显露髂后上棘，切开骨膜进行髂骨外板剥离，用椎板拉钩牵开暴露后，骨凿取0．5cm×2．5cm×O．2cm大小髂骨外板骨条及刮取松质骨块备用。 I～Ⅱ度滑脱一般可行后外侧骶骨翼侧块、横突间植骨；若L5Ⅲ～Ⅳ度滑脱可行椎问植骨，需在上述钢板未置人前，凿除S。上部圆形的部分及L5终板，利用已植入的L。

胸腰段脊柱椎弓根内固定手术的器械准备.

胸腰段脊柱椎弓根内固定手术的器械准 备 胸腰段脊柱椎弓根内固定符合脊柱生物力学的三维固定，目前广泛应用于临床治疗脊柱骨折脱位、腰椎滑脱、脊柱畸形等。器械种类发展繁多，但其共同点均采用椎弓根螺钉，从后柱经椎弓根达椎体，所不同的是连接固定椎弓根螺钉的器械，大体可分为钉板系统、钉棒系统、钉棒钩复合系统。椎弓根系列器械准备原则基本相同。现就器械准备中的若干问题阐述如下。 1 临床资料 我院1995～1999年经椎弓根钉治疗骨折、滑脱、侧弯畸形等287例。其中男194例，女93例，年龄13～68岁。病种与选用的内固定器械见表1。 表1 病种与选用的内固定器械 2 胸腰段脊柱椎弓根固定器械准备的有关因素 2.1 脊柱的解剖生理与固定器选择 脊柱的生理弯曲度及椎体体积的节段关系与选择板、棒器械的长度、弯曲度及固定装置与螺钉的角度有关，正常人体的脊柱有一定的弯曲，从侧面看，脊柱有4个生理弧度，即颈椎(C)、腰椎(L)前凸，胸椎(T)、骶椎(S)后凸。椎体的体积，胸椎介于颈椎与腰椎之间，腰椎大于胸椎，尤以第4及第3腰椎最大。选用胸段的器械一般适于长节段固定器，腰段的固定杆与螺钉的角度则大于胸段。 2.2 椎弓根面积与螺钉粗细选择 椎弓根的面积与螺钉粗细的选择有关，正常椎弓根左右宽度小，上下高度大，横断面在60～130 mm 2，测定其左右宽度及上下高度的最狭处，用以测算可能容纳的螺钉直径。根据解剖学研究结果T 9～L 3最小横径5～8 mm ，最小纵径 12～14 mm ，随着部位向下，其高度及宽度均逐渐增大。椎弓根水平直径从T 12～L 5逐渐增大为9～15 mm ，垂直直径T 12～L 5约15 mm ［1］。螺钉的直径规格一 般为4.5～7 mm ，最粗8.5 mm 。选择标准一般胸段较细，L 1以下逐渐增粗。 2.3 椎间关节至椎体前部距离与螺钉的长度选择 测量脊柱后方椎间关节至椎体前部的距离与选择螺钉的长短有关。此距离

国内常用椎弓根螺钉内固定技术

国内常用椎弓根螺钉内固定技术发布时间：2008-05-15 18:50:30 来源：浏览次数：57 一、Steffee椎弓根螺钉槽式钢板复位固定1986年，Steffee在Roy—Camille椎弓根螺钉钢板的基础上作了改良，钢板由螺孔式改为开槽式，更好的适应椎弓根间距的不同。 为消除钢板与脊柱间的松动，螺钉采用双螺帽把钢板与脊柱固定。螺钉前段为松质骨螺钉式样，后段为一般细螺纹式样。 【适应证】 (1)滑脱伴腰痛病史在半年以上，经非手术治疗无效者。 (2)有下肢神经根受损症状及体征者。 (3)有腰椎管狭窄症状或伴有腰椎间盘突出症者。 (4)滑脱虽<Ⅱ度，但有明显节段性不稳定者，或不同时期X线片对比滑脱有进行性加重者。 【蘩忌证】 (1)年龄较大，60岁以上，虽有腰椎滑脱但临床症状甚轻者。 (2)严重骨质疏松症患者。 (3)病史很长，已有骨桥形成，已形成自身稳定者。 (4)合并脊柱非细菌性炎症、结核等疾病。 [Page] 【手术步骤】 1．麻醉全身麻醉或持续硬脊膜外麻醉。 2．体位俯卧位，与腰椎及腰骶椎后侧手术途径相同。 3．切口与腰骶椎后侧全椎板显露途径相同。 4．显露椎板、关节突及横突与腰骶椎后侧全椎板显露方法相同。 5．确定病椎、椎弓根定点及植入螺钉用Kocher钳夹住病椎棘突，上、下活动，可见两侧峡部处有异常活动，椎板浮动，就可确定病椎节段。I～Ⅱ度滑脱在病椎及其上、下各一节段植入椎弓根螺钉，而Ⅲ～Ⅳ度滑脱螺钉植入需上、下各两节段，方法与器械使用基本上与椎弓根短节段脊椎内固定器相似。椎弓根螺钉植入必须与终板平行、椎体后缘垂直，与矢状面呈向内倾斜5。～15。。S1椎弓根定点和螺钉方向的掌握比较困难，一般应在第1骶孔上方7mm偏外7mm，紧贴sl上关节突的外缘或sl上关节突软骨面中点上方2mm，除与脊柱纵轴呈15。(TSA)外，同时向尾侧与S。终板平行，即矢状角(SSA)要求O。，约与躯干纵轴呈向尾侧35。左右植入。两侧螺钉在矢状面上尽可能植入在一直线上，以便钢板可顺利套人螺钉尾部。 钻孔后插入平头长克氏针，根据手感将克氏针平头插入椎弓根、椎体、直抵椎体前皮质测量其深度，选用合适长度的螺钉，腰椎一般螺钉长35～45mm，直径均为5mm。在C型臂X线监视器配合下，用椎弓根短节段脊柱内固定器中的T形复位杆内丝攻与长度适当的Steffee螺钉尾连接，将螺钉旋人椎弓根至椎体，使前段松质骨螺钉均进入椎弓根。 一般认为螺钉植人为螺钉通过长度的80％较为安全。也有人认为为了增加病椎植入螺钉的拉力，螺钉尖端深度可钻入前方皮质l～2mm，但宜慎重，或螺钉斜向终板下。在骨质疏松患者慎用椎弓根系统，必须用时需要在螺钉通道中注入骨水泥。 沿外露的后段螺钉旋入螺帽，螺帽的尖端向下旋紧，紧贴椎弓根，固定节段螺钉螺帽均旋人后，凿平关节突，为钢板植入做准备。 植入钢板前注意两侧各l排4枚螺钉尽可能在一直线上，以便钢板顺利的套入。将钢板弯成相应的脊柱弧度，两侧各1块钢板套入4枚螺钉，使钢板紧贴置放在螺帽上。 钢板上外露出的螺钉尾部，再旋入1枚螺帽，螺帽尖端向下旋紧，使嵌入钢板的沟槽内，并与钢板下螺帽对抗拧紧。这样可避免了如Roy—Camille钢板螺钉与螺孔间有“肘节toggle"运动，在螺钉钢板交界处产生高剪负荷，并发断钉。

认识脊柱内镜技术

基础篇 一．认识脊柱内镜 1.脊柱内镜手术系统的组成 1.镜体：（连接成像、光源、冲水、手术通道）图片 2.冷光源（光源、光钎）图片 3.成像系统（摄像、传输、显示器）图片 4.等离子系统：发生器、消融电极图片 5.冲水系统 6.X光机或CT 图片 7.手术器械：1.建立通道的手术器械图片 2．镜下使用器械图片 8.神经检测仪，全麻或连续硬膜阻滞 2.脊柱内镜手术系统的工作原理 A：手术医生在X光机引导下，利用穿刺扩张及骨髂处理器械，由皮肤到达脊柱病变部位，建立一个通道。 B：内镜从通道中到达病灶区， C：由光源系统提供照明，由摄像及成像系统将病灶区图像在显示器上显示并监视医生进入身体的手术工具及动作，医生利用镜下手术工具在直视下切除病灶，修复组织。 特点：①通道尽量在身体自然腔隙中通过以便减少出血及损伤组织， ②通道要避开重要组织，如神经、大血管、内脏等 ③镜下工具精致细小，抗张力差，操作宜柔和。 ④通道尽量对准靶点病灶区。 ⑤镜下影像与实物放大约60倍。 ⑥广角镜头提供宽广的视野常会出现“看到碰不到”现象。 ⑦冲水系统通过水压可以减少创面出血提供干净清晰的手术视野。 ⑧等离子刀头可以用于镜下出血或疏松软组织的消融。 3.内镜系统的清洗、消毒灭菌和维护 （1）清洗： A.镜体单独清洗，清水反复冲洗，并用毛刷清洗官腔，然后酶洗，注意不能磕碰、折弯、单独包消，保护头端摄像头， B．管道系统，要注意清洗中空的腔隙，清洗其中的骨和其他组织。 （2）消毒灭菌： A．支持等离子灭菌 B．支持高温、高压灭菌（注意光钎传输不能高温） C．支持戊二醛2%以上浸泡（消毒不低于20分钟，灭菌10小时以上）内镜必须灭菌，灭菌方法不宜交替使用，否则易出现镜体损害。 （3）养护： A．内镜是贵重医疗器械，镜体要单独存放，忌磕碰与折弯、挤压。 B．内镜头部摄像头脆弱，术中切忌大的骨块或钳子碰撞。 C．镜下工具纤细精致，抗张力差，不宜使用暴力。

第三代脊柱内固定系统在成人脊柱侧凸中的应用

第三代脊柱内固定系统在成人脊柱侧凸中应用的疗效评价 李明刘洋倪春鸿朱晓东白玉树赵新刚侯铁胜 【摘要】目的回顾分析TSRH、CD、Isola等第三代脊柱内固定系统在成人脊柱侧凸矫治中的应用并评价其疗效。方法回顾分析1999年7月至2003年1月间运用TSRH、CD、Isola脊柱内固定系统治疗的35例成人脊柱侧凸患者，包括成人特发性脊柱侧凸及退变性脊柱侧凸。术前冠状面主弯Cobb角平均58.10 （420－950），采用前后路联合矫形或单纯后路矫形手术方法。平均随访20个月（10－48个月）。通过影像学资料对术前术后冠状面和矢状面的矫形效果对比分析并通过C7椎体中点距骶中线（CVSL）的距离来分析躯干平衡的重建，通过关于自我评估的问卷调查来获得患者主观治疗效果评价。结果所有病人术后外观矫形效果明显（p<0.05）。总体冠状面主弯平均Cobb角矫正53.2%。末次随访冠状面Cobb角平均丢失4.3o。C7中点距CVSL由术前的平均2.6cm矫正为术后的0.24cm。通过随访期间的问卷调查80％以上的患者对外观改善、疼痛的缓解表示满意，2人术后气胸、血胸，1人胸腔积液，3人术后随访1年后仍主诉腰背部疼痛，其中2人为临近节段退变，1人为假关节形成。结论根据影像学研究及患者自我评价表明，对于成人脊柱侧凸，第三代脊柱内固定系统能得到冠状面上较高的矫正率、重建躯干平衡，并且可以获得患者较高的满意度，并发症较少。 【关键词】成人脊柱侧凸，影像学分析，外科治疗，疼痛 The efficacy of third-generation instrumentation for the treatment of adult scoliosis LI Ming*, LIU Yang , NI Chunhong, ZHU Xiaodong, BAI Yushu ,ZHAO Xingang , HOU Tiesheng,. *Department of Orthopediac ,Changhai Hospital ,Shanghai 200433,China [Abstract] Objective:Methods:Results:Conclusion: [Keywords] Adult scoliosis; Radiographic analysis;Surgical treatment ;Pain 本课题受军队“十五”科研基金项目资助(项目编号01MA149)和国家自然科学基金（项 目编号024119027）资助 作者单位：上海市第二军医大学附属长海医院骨科200433 近十年来，随着对成人脊柱侧凸自然病史认识程度的加深以及矫形内固定技术的提高，其矫治手术的成功率大为提高。虽然目前国际上在成人脊柱侧凸的基础与临床研究方面取得了较大的进展，但由于疾病本身的复杂性，对成人脊柱侧凸正确的评估及成功的治疗仍然是目前脊柱外科领域一个巨大的挑战【1】。 成人脊柱侧凸的患病率为1.4％到12％【2,3】，随着社会人口老龄化的趋势，由于退变等原因造成的脊柱侧凸其发病率逐年升高，成人脊柱侧凸已成为社会广泛关注的健康问题，其常见的临床症状有疼痛、脊柱畸形、冠状面或矢状面失平衡、弯曲进展，较少见的有椎管狭窄与神经根性症状，由于畸形及功能障碍所引起患者社会心理因素的异常亦是相当重要的方面【1,4】。对于成人脊柱侧凸而言，获得脊柱平衡，减缓疼痛，获得坚强融合是手术最主要的目的，同时矫正畸形带来的外观改善亦能缓解患者社会心理的异常【4,5】。与青少年脊柱侧凸相比，成人脊柱侧凸手术治疗的风险和产生并发症的可能性要大得多。 大多数国外文献关于成人脊柱侧凸手术治疗的报道均为Harrington内固定系统【6-9】，而第三代脊柱内固定系统如CD、TSRH、ISOLA等用于成人脊柱侧凸的报道则鲜见报道。本文分析了35例应用第三代脊柱内固定系统矫形的成人脊柱侧凸患者，随访至少10个月。通过术前术后客观影像学数据及标准的侧凸患者自我评估问卷调查来评价手术治疗的效果。 病例与方法 自1999年6月至2003年1月间，我们收治了35例成人脊柱侧凸患者，特发性脊柱侧凸29例，

SP脊柱内固定植入物产品技术报告

SP脊柱内固定器产品技术报告 编制/日期: 审核/日期: 批准/日期: 受控编号: 常州市武进金兴达医疗器械有限公司

目录 一、产品的用途2 二、产品的介绍 2 三、产品的主要性能及确定依据 3 四、产品的技术指标及确定依据 4

SP脊柱内固定器产品技术报告 一、产品的用途 SP脊柱内固定器主要运用在人体脊柱、经椎弓根固定胸腰椎骨折、腰骶部退变和腰椎滑脱等一系列创伤和畸形矫正，以帮助患者在创伤病变区达到正常运动功能和恢复其生理机能。 二、产品的介绍 本报告中脊柱内固定器SP01~05型用于人体内，主要是针对人体脊柱的创伤、胸腰椎段退变、肿瘤以及侧弯等病症。脊柱内固定器在人体内以钉棒形式组成符合力学原理的框架结构，帮助维持人体的正常功能和生理机能。脊柱内固定器在我国医疗机构和各卫生院临床操作上已经有十几年的历史过程，在广泛的临床应用中积累了不少操作经验和手术后的护养体验。在技术水平上不断创新和不断提高，尤其在生产制造上，工艺日益完善，材料的使用也日渐合理，产品质量更为可靠，因此脊柱内固定器设计已经做到如下： （1）产品的材料，确定选用与人体相容性更好，机械应力性能与人体骨骼更接近的材料（也就是目前人体排斥性最小的材料），并符合GB/T13810-1997中的规定。 （2）“人性化”的设计，结合产品的使用普遍性和在临床操作上的适用性。从患者使用和医生操作的角度出发，注重产品细节设计的完善，使产品的结构设计、选用材料和有关强度技术参数指标更贴近于人体骨骼的特征变化，更切合人体的生理相容性。 (3)产品的安全性，设计的产品结构在临床操作上具有可靠的安全性，在产品的开发前期，我们严格进行风险评估和风险管理过程（在风险管理表格栏中可以看到完全遵循于YY/T0316-2002标准）。 由于在理论上和实际上已经奠定了成熟的基础，目前我公司SP脊柱内固定器设计已通过国内医界名人、教授的检验，并得到他们的肯定，设计水平和能力已站到国内同行业的前沿，与国外的同类脊柱产品相比