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10中药饮片清斗操作规程

10中药饮片清斗操作规程

1、目的:为加强中药饮片清斗的管理,规范中药饮片的清斗工作。

2、范围:本规程适用于门店中药饮片的清斗的规范化操作。

3、职责:中药调剂员对本规程的实施负责。

4、操作规程:

中药饮片柜斗要定期清斗。

4.1.1中药饮片换批号时要及时清斗。

4.1.2对中药饮片储存时间较长时,要每三个月进行清斗处理。

4.1.3在夏季6、7、8月份要每月查看斗内中药饮片质量状况,并每月做清斗处理。清斗时要先倒出药斗内残存的饮片,清扫斗内的灰尘与死角,将斗内清理干净。

清斗完毕后,由中药饮片调剂员做《中药饮片清斗记录》。

5、记录

中药饮片调剂员负责填写《中药饮片清斗记录》。

记录保存在门店。

记录按规定保存5年。

中药饮片收货操作规程

XX公司 保证中药材饮片入库数量准确,质量完好;防止假冒、伪劣药品库。 二、适用范围: 储运部 三、责任人: 收货员 四、内容: 1.采购中药材饮片的收货 1.1药品到货时,收货人员应当查验药品随货同行单(票)上的印章与备案的印 模及药品随货同行单的票样是否一致,并与采购订单核对。 1.2收货人员按《药品收货管理制度》对运输工具和运输等状况进行检查。 1.3供货方委托运输药品的,收货人员应核对计算机系统中录入的委托运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,内容不一致的,收货员应当通知采购 部门并报质量管理部门处理。 1.4购进中药材、中药饮片同时满足以上条件的,收货员凭随货同行和采购记录 接收货物。 1.4.1要求送货人员将货物放置到托盘上,不能直接接触地面; 1.4.2收货员逐一核对品名、规格、单位、产地、数量、生产批号、生产日期、 生产企业、供货单位、合格标识等,无误后方可接收;

1.4.3检查外包装情况,中药饮片外包装应坚固,封签、封条严密,整件包装纸 箱要封牢、捆扎牢固; 1.4.4收货员将药品放置在待验区,堆垛整齐,应严格按外包装印刷的储运图 示标志码放。 1.5以下情况应当拒收: 1.5.1无随货同行单(票)或无采购订单的; 1.5.2随货同行单(票)与备案不符的; 1.5.3收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出 现破损、水浸、污染、漏药、标识不清等情况的。 1.6经确认后可以收货的情况: 1.6.1随货同行单(票)与采购订单数量不符的,经供货单位确认后,由采购部 门确定并调整采购订单后的; 1.6.2随货同行单(票)除数量以外的其他内容与采购订单不符的,经供货单位 确认并提供正确的随货同行单(票)后的。 2.销后退回药品 2.1按《退货管理制度》对销后退回药品,应加强质量控制,确认为本企业销售 的经查验外观合格药品,放置于符合药品储存条件的待验场所。在《退货通知单》上签字以示确认,交验收员验收。 2.2销后退回药品不能满足以上条件的,填写《药品质量复核复检通知单》报质 量管理部审批。按审批意见存放相应库区。 3.客户拒收的药品收货 客户拒收的药品凭证与实货一致可以直接收货查验。 4.收货工作完成后,药品放置相应的待验区存放,应及时移交随货同行单(票)通知验收员验收,并在WMS系统确认,不得无故拖延、积压,影响后续工作 的开展。

中药饮片验收操作规程

中药饮片验收操作规程 一、目的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。 二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。 三、依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版)。 四、责任者:仓储部保管员、中药验收专员。 五、内容:1、准备工作检查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应(商)单位。清洁收货平台、货位。仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。检查、校正计量器具须符合规定,计量合格证应在有效期内。2、验收依据验收依据三级标准:一级标准(法定标准):《中国药典》(2010年版一部)、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准;二级标准:公司内部质量标准:原药材、饮片质量标准;三级标准:进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。3、验收条件场所:分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。设备:水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。4、中药材、中药饮片验收程序中药材饮片初验:物料来货后,仓库保管员按来

货通知单或来货清单初步验收:①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。②检查进货中药材外包装的完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位。④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。⑤以上初验准确无误后,方可寄库。保管员对货单有不符,质量异常,标志不清等物料有权拒收。中药材饮片数量验收:①检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查的原因。②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种,清点数量验收,如对甘草、陈皮等。称重量验收,中药材要过称除皮重,以确定净重。③贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。贵细药材应使用天平或电子称称量,做到计算准确无误。中药材饮片质量验收:一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定,观察药材的形状,大小色泽,表出特征,断无特征及气味。外观鉴别发现有异样,应及时抽样送质检中心室,进行显微和理化鉴别。通过对显微、理化等方面的检查。对中药材、中药饮片的内部结构、成分、含量进行检定。中药材、中药饮片具体验收的内容如下. 外观杂质的验

中药材、中药饮片养护标准操作规程

中药材、中药饮片养护 标准操作规程 1目的 建立中药材、中药饮片养护标准操作程序,确保中药材、中药饮片的贮存质量,防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。 2适用范围 本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。 3术语及定义 虫蛀:虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。药材经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,破坏性极强。严重影响中药材质量。 发霉:大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表明,在适当的温度(25℃左右)、湿度(空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境(如阴凉不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。 变色:各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使药材内部发生变化,表面颜色发生变异。 泛油:指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。 气味散失:中药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。 4 职责 中药材库管员对本程序的实施负责。 5内容

5.1中药材、饮片养护流程图 5.2中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施,对特殊药材采取重点养护,做到安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。 5.3中药材、中药饮片分类

5.3.1为了便于分别养护,将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。 5.3.1中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则 5.4中药材、饮片的日常在库检查 根据药材的特性,制定合理的检查方法: 5.4.1易虫蛀药材的检查:该类品种主要有:白术、炙甘草、葛根、虎杖、

最新中药饮片验收操作规程

中药饮片验收操作规程 一、 二、 三、 四、目的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。 六、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。 七、 八、依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版)。 九、责任者:仓储部保管员、中药验收专员。 五、内容: 1、准备工作 1.1 检查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应(商)单位。 1.2 清洁收货平台、货位。 1.3 仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。 1.4 检查、校正计量器具须符合规定,计量合格证应在有效期内。 2、验收依据验收依据三级标准: 2.1 一级标准(法定标

准):《中国药典》(2010年版一部)、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准; 2.2 二级标准:公司内部质量标准:原药材、饮片质量标准; 2.3 三级标准:进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。 3、验收条件 3.1 场所:分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。 3.2 设备:水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。 4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验:物料来货后,仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收:①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。②检查进货中药材外包装的完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位。④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。⑤以上初验准确无误后,方可寄库。保管员对货单有不符,质量异常,标志不清等物料有权拒收。 4.2 中药材饮片数量验收:①检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查的原因。②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种,清点数量验收,如对甘草、陈皮等。称重量验收,中药材要过称除皮重,以确定净重。③贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。贵细药材应使用天

中药材、中药饮片验收操作规程

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中药饮片管理规范

中药饮片管理规 第一章总则 第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规。 第二条本规适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。 第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。 第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域医院的中药饮片管理工作。 第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。 第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。

第二章人员要求 第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。 第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。 第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。 第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。 第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

中药材、中药饮片验收岗位操作规程

中药材、中药饮片验收 培训资料

中药材、中药饮片验收操作规程 一、目的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。 二、适用围:适用于中药材饮片验收操作全过程。 三、依据:《药品生产质量管理规》(2010年版)。 四、责任者:仓储部保管员、中药验收专员。 五、容: 1、准备工作 1.1 检查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应(商)单位。 1.2 清洁收货平台、货位。 1.3 仓库待验货位应按清洁规程清理干净。 1.4 检查、校正计量器具须符合规定,计量合格证应在有效期。 2、验收依据验收依据三级标准: 2.1 一级标准(法定标准):《中国药典》(2010年版一部)、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规》等国家法规标准; 2.2 二级标准:公司部质量标准:原药材、饮片质量标准; 2.3 三级标准:进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。 3、验收条件

3.1 场所:分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。 3.2 设备:水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。 4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验:物料来货后,仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收: ①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。 ②检查进货中药材外包装的完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。 ③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位。 ④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。 ⑤以上初验准确无误后,方可寄库。保管员对货单有不符,质量异常,标志不清等物料有权拒收。 4.2 中药材饮片数量验收: ①检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查的原因。 ②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种,清点数量验收,如对甘草、皮等。称重量验收,中药材要过称除皮重,以确定净重。 ③贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。贵细药材应使用天平或电子称称量,做到计算准确无误。

中药材、中药饮片验收岗位操作规程

中药材、中药饮片验收 培训资料 中药材、中药饮片验收操作规程 一、目的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。 二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。 三、依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版)。 四、责任者:仓储部保管员、中药验收专员。 五、内容: 1、准备工作 1、1 检查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须就是经质量部审计批准的中药材供应(商)单位。 1、2 清洁收货平台、货位。 1、3 仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。 1、4 检查、校正计量器具须符合规定,计量合格证应在有效期内。 2、验收依据验收依据三级标准: 2、1 一级标准(法定标准):《中国药典》(2010年版一部)、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准; 2、2 二级标准:公司内部质量标准:原药材、饮片质量标准;

2、3 三级标准:进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。 3、验收条件 3、1 场所:分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。 3、2 设备:水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。 4、中药材、中药饮片验收程序 4、1 中药材饮片初验:物料来货后,仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收: ①检查装运中药材饮片的运输车就是否为密封车或用苫布覆盖。 ②检查进货中药材外包装的完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。 ③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记,标记上就是否注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位。 ④所进的中药饮片就是否标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。 ⑤以上初验准确无误后,方可寄库。保管员对货单有不符,质量异常,标志不清等物料有权拒收。 4、2 中药材饮片数量验收: ①检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、数量就是否相符,不符合的要查的原因。 ②数量验收包括清点数量验收与称重量验收两种,清点数量验收,如对甘草、陈皮等。称重量验收,中药材要过称除皮重,以确定净重。

中药饮片入库验收操作规程

中药饮片入库验收操作规程 1.接收凭证接受送货单位送货凭证,随货同行联或发票。 2.接收药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品应检查包装是否严密。将包装合格药品移至待验区。 3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。 3.1. 检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。 3.2中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。 3.3. 观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。发现有问题,不得入库,做拒收处理。 3.4怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货。 3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,并验收到最小包装。剧毒药不 能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符。 3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。 3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责。 4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库(<30℃),阴凉库(<20℃)或冷藏库(2~10℃)保管,危险品应存放在危险品专柜,毒性药品放于毒性药品专柜。 5.验收记录

5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表" 5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚,不得撕毁或任意涂改。 5.3药品质量验收记录保存5年。 6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证。 7.验收时限 7.1一般药品应在2个工作日内完成验收。 7.2特殊管理药品应在当日完成验收。

药品验收操作规程【最新版】

药品验收操作规程 交流 一、目的:建立药品验收操作规程,规范药品验收工作,确保符合法定标准和有关规定的要求。 二、依据:《药品经营质量管理规范》。 三、适用范围:适用于购进和销后退回药品的验收工作。 四、职责:药品质量验收员对本规程的实施负责。 五、内容: 1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如单据不合格,不得验收并通知采购部门处理。 2.随货同行单审核合格后,根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单,在药品管理系统制作《购进药品验收记录》,并对照

实物进行质量验收。《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的,不得验收并通知采购部处理。 3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。 4.验收的内容包括:外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。包括同批号的检验报告书:供货单位为生产企业的,应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。 验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。 验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口药品批件》复印件;《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;进口国家食品药品 交流

中药饮片处方审核、调配、核对操作规程

Xxx 文件编号-GC02 中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 目的:规范中药饮片处方审核、调配、核对操作规程,保证中药饮片 的安全。 范围:中药饮片责任:质量管理员、营业员、驻店中药师内容: 1、处方审核 1.1处方审核人员接到处方后对处方进行审核审核内容包括处方有无患者的姓名、性别、年龄;有无药味、剂量、用法、剂数;有无医生签字、开方日期;有无配伍禁忌、妊娠禁忌药、超过规定剂量等问题; 处方字迹是否清晰;是否存在错写药名、重味现象。审核人员对以上项目审核无误后,在处方上签字并交调配人员进行调配。 1.2处方无医师签字、项目不齐、字迹辨认不清的,审核人员应拒绝调配,并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。

1.3处方有配伍禁忌或超剂量的,审核人员应拒绝调配,并告知患者找开方医生更正或重新签字。 1.4处方应付药味本店短缺时,审核人员应拒绝调配,并告知患者找开方医生更换其它药味。不得擅自更改或代用处方中的药味。 2、处方调配: 2.1调剂人员根据审核人员签名的处方内容逐项调配,调剂人员配方时应认真、细致、准确。 2.2调剂人员称取药味应按处方所列顺序间隔平摆,不得混放一堆,以利核对。调剂过程中必须按处方从上至下,从左到右进行调配。 2.3处方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎法的药味,应进行单包并注明用法。需要临时捣碎的药味应使用铜缸捣碎,铜缸在用后立即擦拭干净,不得残留粉末。 2.4调配处方完毕,调剂人员检查核对无误后在处方上签全名,将处方交处方审核人员复核。 3、处方复核 3.1 处方审核人员按处方对照药味逐一进行复核。检查药味和剂数是否正确,称取剂量是否准确,有无多配、漏配、错配或掺混异物等。

中药饮片操作规程

正定县永惠大药房质量管理文件 文件名称:中药饮片处方审核、调配、核对操作程序编号:YH.CX.2014.01-09起草人:审阅人:批准人: 起草日期:批准日期:执行日期: 目的为依法经营,做好中药饮片处方审核、调配、核对和销售工作,特制定本规程。 一、引用标准及制定依据(1 )《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例;(2 )《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 二、操作规程 (一)处方审核 1、处方审核人员接到处方后对处方进行审核审核内容包括处方有无患者的姓名、性别、年龄;有无药味、剂量、用法、剂数;有无医生签字、开方日期;有无配伍禁忌、妊娠禁忌药、超过规定剂量等问题;处方字迹是否清晰;是否存在错写药名、重味现象。审核人员对以上项目审核无误后,在处方上签字并交调配人员进行调配。 2、处方无医师签字、项目不齐、字迹辨认不清的,审核人员应拒绝调配,并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。 3、处方有配伍禁忌或超剂量的,审核人员应拒绝调配,并告知患者找开方医生更正或重新签字。 4、处方应付药味本店短缺时,审核人员应拒绝调配,并告知患者找开方医生更换其它药味。不得擅自更改或代用处方中的药味。(二)处方调配 1、调剂人员根据审核人员签名的处方内容逐项调配,调剂人员配方时应认真、细致、准确。 2、调剂人员称取药味应按处方所列顺序间隔平摆,不得混放一堆,以利核对。调剂过程中必须按处方从上至下,从左到右

进行调配。 3、处方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎法的药味,应进行单包并注明用法。需要临时捣碎的药味应使用铜缸捣碎,铜缸在用后立即擦拭干净,不得残留粉末。 4、调配处方完毕,调剂人员检查核对无误后在处方上签全名,将处方交处方审核人员复核。 (三)处方复核 1、处方审核人员按处方对照药味逐一进行复核。检查药味和剂数是否正确,称取剂量是否准确,有无多配、漏配、错配或掺混异物等。 2、检查调剂人员是否违法配伍禁忌、妊娠禁忌;有毒中药是否超剂量。 3、检查处方所列有特殊要求的药味是否单包并注明用法。 4、处方核对完成确认合格后,在处方上签字并交给调剂人员发药。 5、调剂人员发药时要核对患者姓名、取药号、取药剂数,避免发错药;向患者详细交代煎法、服法,需另加“药引”或为外用药时,要说明该情况;提醒患者注意对鲜药保鲜,防止发霉变质;检查附带药品是否齐全。确认无误后方可发药。

中药饮片调剂操作规程

中药饮片调剂标准操作规程 中药饮片调剂常规是近多年实践逐步形成的,是中药调剂工作的准则,中药饮片调剂常规一般分为审方、计价、调配、复核、发药5个程序。 一、审方 审方是中药调剂工作的第一个环节。它不仅对医师所开处方负责,而且要对患者用药安全有效负责,所以对处方要详细的审阅。中药调剂人员应全面掌握调剂理论知识,必须熟练识别中医处方的繁、简、行草字以及同音字。如果发现问题要及时解决,对字迹不清的,不可主观猜测,以免发生差错,一定要审查无误后,方可计价调配,否则不予调配,审方包括以下内容: 1、审查科别、姓名、性别、年龄、婚否、住址或工作单位、病历号、日期、医师签名等。处方日期,医疗单位对超过三日的处方不予调配。中药店应了解新方还是旧方,如实旧方应问明处方上的姓名、日期,避免拿错方或误服的事故。审阅处方的性别、年龄、婚否、病历号、等,如系老人、小孩、,注意剂量是否超量;如系孕妇,应注意有无妊娠禁忌药。 2、审查药名,要注意药名的一字之差。 (1)品种不同。如破故纸(补骨脂)与洋故纸(木蝴蝶),忍冬花(金银花)与冬花(款冬花),吴茱萸与山茱萸,怀牛膝与川牛膝,大胡麻与小胡麻等。 (2)同一品种炮制方法不同。如干姜、炮姜、煨姜;制南星、胆南星等。 (3)同一植物入药部位不同。如桑叶、桑枝、桑椹、桑白皮;橘核、橘络;扁豆衣、扁豆花等。 3、审查剂量、剂数书写是否清楚,有无重开、错开、超量、药量遗漏或模糊不清,除重开、剂数可与患者商量酌情修改外,应请医师修正后方可调配,切忌主观猜测臆断,以防差错。审查处方中有无毒性中药,如有毒性中药,必须按《医疗用毒性药品管理办法》进行调配。 4、审查处方中有无相反、相畏药,超量药及妊娠禁忌药,如有不予调配。如系病情需要,应与医生联系,重新签字后方可调配。 5、审查有无短缺药,如有按“先救急、后一般”,“先儿童、后成人”,“先重病、后轻病”,“先住院、后门诊”等原则酌情处理。对紧缺药品,药剂人员有责任介绍推荐疗效相似的品种,但未经处方医生改方,药剂人员无权更换处方药品,不得随意用替代品。 6、审查处方有无临方制剂加工,处方若需要临方制剂加工,能否俺除非要求制作完成期限等应与患者交代清楚,经同意后再计价。再处方中需自备药引的应向患者说明。 二、计价 应按国家规定的价格计价,不得随意估价和改价,药价的尾数按“四舍五入”执行准确无误。调配是中药房完成医师对病人辨证论治,正确用药的重要环节。调配时应注意以下几点:对戥、持戥、调配、分剂量。复核应由责任心强、业务水平高、经验丰富的中药师负责,以确保调配处方的质量。发药是中药调剂工作的最后一个环节。发药时要核对患者姓名、取药凭证号码以及药的剂数,注意区分姓名相同相似者,防止错发现象。

中药煎药操作规程全

中药煎药操作规程 1、煎药人员收到待煎药时应核对处方药味、剂数、数量及质量,查看是否有需要特殊处理的饮片,如发现疑问及时与医师或调剂人员联系,确认无误后方可加水煎煮。 2、为便于煎出有效成分,在煎煮前一般先加冷水将饮片浸泡30分钟以上,使药材的组织内部充分吸收水分。不宜使用60℃以上的热水浸泡饮片,一般水量以高出药面2~5厘米为宜,花草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水,第二煎则用水量应当酌减。用于小儿内服的汤剂可适当减少用水量。 3、群药按一般煎药法煎煮,需特殊煎煮的饮片则按特殊方法处理。在煎煮过程中要经常搅动,并随时观察煎液量,使饮片充分煎煮,避免出现煎干或煎煳现象。若发现煎干或煎煳现象,应另取饮片重新煎煮。 4、煎煮用火应“先武后文”,解表药多用武火,补虚药多用文火。 5、煎药时间的长短,常与加水量、火力、药物吸水能力及治疗作用有关。中药煎煮一般分为一煎、二煎。一般药一煎沸后煎20-30分钟为宜,解表药一煎沸后用武火15-20分钟为宜;而滋补药一般沸后煎40-60分钟,二煎的煎煮时间比一煎的时间略短。 6、每剂药煎好后,应趁热及时滤出煎液,以免因温度降低而影响煎液的滤出及有效成分的含量。滤药时应压榨药渣,使药液尽量滤净。将两次煎液合并混匀后分两次服用。 7、煎液量:儿童100-300 ml,成人400-600ml,每剂按两份等量分装,分二次服用,或遵医嘱。 8、凡注明有特殊煎药方法的中药饮片,应当按照要求或医嘱操作。 9、核对煎药袋内的姓名、取药号、药味、质量及煎煮方法等,复核无误后,即可签字发出。 10、煎药标准:煎液有原处方中各味中药的特征气味,无煳化,无焦化及其他霉烂异味,残渣无硬心,无焦化、煳化,挤出的残液量不超出残渣总重量的20%。

药品批发企业中药材、中药饮片管理操作规程

中 药 材、中药饮品管理操作规 程 1.目的 为贯彻落 实执 行国家食品药品监督管理局关于中药材、中药饮片的有关规定要求,进一步加强我司对中药材、中药饮片药品的管理。 2.依据 3.4.职责 5.内容 5.1验区。5.25.3数量在250件以上5.4包装验收:对抽取的中药材、中药饮片,首先检查外包装是否有破损、水浸、受潮等迹象。中药材的包装应标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期等;中药饮片整件包装上应有品名、产地、生产日期、生产企业等,并附有质量合格的标志,标签上需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,还需注明批准文号。 5.5外观性状鉴定:对所抽取的中药材、中药饮片进行外观性状检查。观察药材的性状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征,并检查药物是否有生虫、发霉、泛油及其他变质或即将变质的现象,干湿度是否正常。 5.6中药饮片的验收

中药饮片验收除验收数量外,首先验收是否为实施批准文号管理的品种,再查包装上是否注明批准文号及质量合格标志;还要检查饮片质量是否符合炮制规范的要求,是否有该炮不炮、该炙不炙、生药整枝的情况。中药饮片的验收标准按药典及GSP规范附录的相关要求执行。 5.7验收的时限: 中药材、中药饮片应在到货后1个工作日内验收完毕,进货量较大的验收最多不2个工作日。 5.8验收交接:验收完毕后,验收员开具验收入库单并签章,交保管员办理入库手续。保管员经核实无误后,在验收入库单上签章确认,将货物移入相应的库区。 5.9 5.10 5.10.275%); 5.10.3 5.10.4 5.10.5 5.10.6 5.10.7 5.10.8 等养护措施,做到无虫蛀、霉变、潮解、返砂、走油、含水量高等情况; 5.10.9及时做好养护记录,出现质量问题,立即采取补救措施,养护记录按规定保存5年。 5.11销售出库: 5.11.2药品出库,还应做好出库复核,详细记录购货单位、品名、数量、出库日期、质量状况等。 5.12运输:遵守本公司药品运输对一般药品进行管理的规定,但应注意保护外包装,防止破损。

中药饮片养护标准操作规程

中药材、中药饮片养护标准操作规程 目的:建立中药材、中药饮片养护标准操作规程,规中药饮片的养护,确保中药材、中药饮片的质量。 围:本标准操作适用于对本公司所有中药材、中药饮片养护。 职责:物料部、仓库管理员严格按本标准进行中药材、中药饮片的养护。 容: 1.仓库要求: 1.1仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施,在仓库侧放置挡鼠板、库放置粘鼠板、鼠夹等,库防门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。 1.2中药材、中药饮片的储存保管 1.2.1中药材、中药饮片仓库的性能要求:符合一般仓库的要求外,还应注意以下几点要求:1.2.2仓库的地板和墙壁应是隔热的,以保持室的干燥,并减少库的温度的变化。 1.2.3通风性能良好,经散发中药材、中药饮片自身产生和热量,又是保持干燥的重要条件。 1.2.4密闭性好,避免流通而影响库的温、湿度,同时对防治害虫也有重要作用。 1.2.5建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。 1.2.6避直射的照射。 1.2.7建有净料库、阴凉库和液体原料库。 1.2.8应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防设备等。 1.3中药材、中药饮片的分类储存:其目的是把性质相似、变化相同的中药品种归为一类,选择合适的贮存处所,采取针对性较强的保管措施,以保证药品的质量。 1.3.1植物类药材 1.3.1.1重点养护的品种:指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应贮存在建筑结构好、干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格的库房。 1.3.1.2花类品种:应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房,还应具有必要的固定吸潮容器进行吸潮,或采取小件排氧充氮方法进行保管。 1.3.1.3全草及地上部分品种:应储存在干燥、通风、防潮的库房。 1.3.1.4动物类药材:应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设备的库房。 1.3.1.5贵细药材:应专柜存放、严格管理。 1.4中药材、中药饮片入库后根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查;发现问题

中药饮片管理规范

中药饮片管理规范 第一章总则 1.为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。 2.本规范适用于本院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。 3.按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。 第二章人员要求 1.医院的中药饮片管理由医院的药事管理委员会监督指导,药学部领导主管,中药房组长具体负责。 2.直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。 3.负责中药饮片验收的,必须具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。 第三章采购 1.根据本单位具体情况采购中药饮片,由中药库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经主管负责人审批签字后,由药库采购人员依照药品监督管理部门有关规定从医院指定的合法的供应单位购进中药饮片。

2.医院坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。 3.医院选择采购中药饮片单位,必须验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。 4.医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。 第四章验收 1.中药库保管人员对所购的中药饮片,按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得进入药房。 2.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。 第五章保管和贮存 1.根据医院的使用量的需求,中药饮片在中药房存放,药房必须具具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。 2.中药饮片出入药库应当有完整记录。中药饮片售出前,应当严格进行检查核对,不合格的不得使用。 3.应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题,应当及时上报单位领导处理并采取相应措施。 4.湿温度登记专人负责,每日纪录。温湿度超出正常范围,应及时采取措施进行处理。

中药饮片使用管理规定

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局:为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,国家中医药管理局和卫生部制定了《医院中药饮片管理规范》,现印发给你们,请遵照执行。 国家中医药管理局 卫生部 二○○七年三月十二日 目录 第一章总则 第二章人员要求 第三章采购 第四章验收 第五章保管 第六章调剂与临方炮制 第七章煎煮 第八章罚则 第九章附则 第一章总则 第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。 第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。 第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。 第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。 第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。 第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。第二章人员要求 第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。 第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。 第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。 第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。 第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。 第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。

中药饮片调剂标准操作规程

中药饮片调剂操作规程 中药饮片调剂常规一般分为审方、调配、复核、发药四步程序。一、审方 中药调剂人员应全面掌握调剂理论知识,必须熟练识别中医处方。如果发现问题要及时解决,对字迹不清的,不可主观猜测,以免发生差错,一定要审查无误后,方可调配,否则不予调配,审方包括以下内容: 1、审查科别、姓名、性别、年龄、日期、医师签名等。处方日期,医疗单位对超过三日的处方不予调配。审阅处方的性别、年龄等,如系老人、小孩、,注意剂量是否超量;如系孕妇,应注意有无妊娠禁忌药。 2、审查药名,要注意药名的一字之差。如吴茱萸与山茱萸,怀牛膝与川牛膝等。 3、审查剂量、剂数书写是否清楚,有无重开、错开、超量、药量遗漏或模糊不清,除重开、剂数可与患者商量酌情修改外,应请医师修正后方可调配,切忌主观猜测臆断,以防差错。 4、审查处方中有无毒性中药,如有毒性中药,必须按《医疗用毒性药品管理办法》进行调配。 5、审查处方中有无相反、相畏药,超量药及妊娠禁忌药,如有不予调配。如系病情需要,应与医生联系,重新签字后方可调配。 6、审查有无短缺药,如有按“先救急、后一般”,“先儿童、后

成人”,“先重病、后轻病”,“先住院、后门诊”等原则酌情处理。对紧缺药品,药剂人员有责任介绍推荐疗效相似的品种,但未经处方医生改方,药剂人员无权更换处方药品,不得随意用替代品。 7、审查处方有无临方制剂加工或患者自行加工的,处方若需要临方制剂加工或患者自行加工要另包并交代清楚。处方中需自备药引的应向患者说明。 二、调配 1、调剂人员接到计价收款后的处方,应先进行审方,审查有无相反、相畏的药物,毒性药物等,还要对药物的别名、并开药名、处方脚注和有无需临时炮制加工的药物等进行审核,审核无误后方可调配。 2、对戥。使用经检验合格的戥称。调配前先检查定盘星的平衡度是否准确。再根据处方药物的不同体积和重量,选用适当的戥子,一般用克戥,称取贵重药品或毒性中药,克以下的要使用小剂量戥,才能保证剂量准确。 3、持戥,左手持戥,右手取药,随右手关斗。检查戥量指数和所称药物是否平衡,要举到眉齐,以戥称平衡为准确。 4、为了便于核对,要按处方药味所列顺序进行调配,间隔平放,不可混放一堆,对体积松泡的品种如通草、夏枯草、淫羊藿、茵陈等应先称,以免覆盖前药。对粘度大的药物如瓜蒌、熟地黄、龙眼肉等可后调配,放于其他药味之上,以免沾染包装用纸。配发饮片时应注意点排方法:“所配饮片间隔放,色白块片压四角,子实粉末中间搁,

中药饮片管理

中药饮片管理工作制度 为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。 (一)、采购制度 1、采购中药饮片,由仓库管理人员根据本单位临床用药情况提出计划申请,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,从合法的供应单位购买。 2、应当验证中药饮片的供应单位的《药品生产经营许可证》《法人营业执照》和销售人员的授权委托书,身份证(复印件)、等有效证件,并存档备查。 3、购买国家实行批准文号管理的中药饮剂,还应当验证注册证书并存档备查。 4、医院应当与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”。 5、医院应当定期对供应单位进行饮片质量评估,并根据评估结果及时调整供应和供应方案。 (二)、验收入库制度 1、医院中药库管理员对所购的中药饮片,要按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范以及合同规定的质量条款进行验收,验收不合格的不得入库。 2.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。 3.运用《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法对所购饮片进行外观检查。 4.验收购进中药饮片时,中药库管理员对中药饮片的包装、标签、品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。 5.购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。 6.发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。 7.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。 8.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少二年。 (三)、中药饮片保管和养护制度 1、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存,保证中药饮片储存质量,根据《药品管理法》制定本制度。 2、药库要按照安全、方便、节约的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,药品存放应有地垫距地面距离不得少于10;距离顶棚、灯具、墙大于30;堆码合理、整齐、牢固。根据中药饮片的保存要求,药品存放应保持通风,干燥,温度不高于30摄氏度,库房相对湿度控制在4575%之间。 3、根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,每日一次观测并做好温湿度记录,并根据具体情况及时调节,确保药品储存安全。 4、药品存放实行色标管理。退货药品区黄色,合格药品区绿色,不合格药品区红色;待验区黄色。 5、按照药品性能,性能相近的放在一起,容易串味的药品分区存放. 按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。

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