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河北大学药物分析各章重点

河北大学药物分析各章重点
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第六章芳酸类非甾体抗炎药

一、理化性质:酸性、水解性、紫外吸收特征、基团或元素特性。

二、鉴别

1.水杨酸稀溶液在中性或弱酸性溶液中与三氯化铁反应生成紫堇色配合物(水杨酸类药物

专属鉴别)。

2.酚羟基与三氯化铁反应呈蓝紫色。(对乙酰氨基酚鉴别反应,另,吡罗昔康和美洛昔康

噻嗪环上有烯醇式结构具有酚羟基特性)

3.酮洛芬具有二苯甲酮结构,可在乙醇溶液中与二硝基苯肼加热反应生成橙色沉淀。

4.芳伯氨基可在酸性溶液中和亚硫酸钠发生重氮化反应,再加入碱性β-萘酚发生偶合反应

先橙色到猩红色沉淀(含芳伯氨基及反应可产生芳伯氨基的药物的专属鉴别)。

5.甲芬那酸溶于硫酸与重铬酸钾反应先深蓝色,随即变为棕绿色。

6.吲哚美辛溶液在硫酸存在下与重铬酸钾溶液共热显紫色;在盐酸溶液中与亚硝酸钠反应

显绿色,放置变为黄色。

7.水杨酸类药物与碳酸钠溶液共热水解产生水杨酸和醋酸的钠盐,再加过量稀硫酸产生水

杨酸白色沉淀和醋酸的臭气。

8.此类药物多含氯或硫元素,经相应有机破坏后可发生氯化物或硫酸盐的鉴别反应。

四、含量测定

阿司匹林原料药含量测定:水解后剩余滴定法。

阿司匹林制剂含量测定:两步滴定法、UV、HPLC。

第七章苯乙胺类拟肾上腺素药物

一、基本机构

R1-CH(OH)-CH(R3)-NH-R2·HX

二、理化性质:弱碱性、旋光性、紫外吸收特性。

具有酚羟基的药物可与甲醛在硫酸中反应生成有色醌类化合物。

肾上腺素与甲醛-硫酸反应显红色。 重酒石酸去甲肾上腺素显淡红色。

盐酸去氧肾上腺素显玫瑰红色,随即变为橙红色,最后变为深棕红。 具有酚羟基的本类药物可被碘、过氧化氢等氧化剂氧化显色。

肾上腺素在酸性条件下被过氧化氢氧化显红色,放置变为棕色。 盐酸异丙肾上腺素在偏酸性条件下被碘氧化,再用硫代硫酸钠还原剩余的碘,溶液显淡红色。

芳环上具有氨基醇结构的本类药物可发生双缩脲反应。

盐酸麻黄碱加硫酸铜试液2滴,加20%氢氧化钠溶液显蓝紫色,加乙醚振摇,乙醚层显紫红色。

盐酸去氧肾上腺素加硫酸铜试液和氢氧化钠试液显紫色,加乙醚振摇,乙醚层不显色。 含脂肪族伯胺的药物可发生脂肪族伯胺专属反应Rimini 反应

重酒石酸间羟胺加亚硝基铁氰化钠、丙酮、碳酸氢钠,60℃水浴1分钟,显红紫色。

四、 特殊杂质检查

苯乙胺类拟肾上腺素药物特殊杂质为酮体(肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素、甲氧明、沙丁胺醇、特布他林) 检查方法:色谱法和电泳法。

五、 含量测定

原料药含量测定方法:非水溶液滴定法,溴量法(盐酸去氧肾上腺素和盐酸间羟胺)、亚硝酸钠滴定法(盐酸克仑特罗)

药物制剂含量测定方法:UV 、HPLC 、比色法。

非水溶液滴定法

非水溶剂种类:酸性溶剂、碱性溶剂、两性溶剂、惰性溶剂。

应注意的是加入醋酐应避免氨基被乙酰化,氨基乙酰化后碱性显著减弱,可能致使滴定终点无法判断。在低温条件下滴定可避免氨基被乙酰化。

当碱性药物pKb 在8~10时应用冰醋酸为溶剂;pKb 在10~12时应用冰醋酸和醋酐的混合液位溶剂;pK b >12时应用醋酐为溶剂。

若滴定温度与标定温度相差多于10℃则应重新标定;若在10℃以内则应加以校正: N 1=)]

(0011.01[010

t t N -+

终点指示方法:指示剂法和电位滴定法。

第八章对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物

一、 基本母核

对氨基苯甲酸酯类:R 1-HN-PhH-COOR 2 酰苯胺类:PhH(邻对位皆有取代)-NH-COR 2 二、 理化性质

芳伯氨基的特性、弱碱性、水解性、与金属离子反应的特性、吸收光谱特性、其他特性。 三、 鉴别

重氮化偶合反应显橙黄到猩红色沉淀。

盐酸利多卡因鉴别方法:

在碳酸钠溶液中与硫酸铜形成蓝紫色配合物,加三氯甲烷振摇,三氯甲烷层显黄色。

在酸性溶液中与氯化钴反应,生成亮绿色的钴盐沉淀。

加硝酸酸化,与硝酸汞试液共沸显黄色;而对氨基苯甲酸酯类药显红色或橙黄色。

盐酸普鲁卡因胺鉴别方法:

其芳酰胺结构经过氧化氢氧化生成羟肟酸,与三氯化铁反应生成羟肟酸铁显紫红色,随即变为暗棕色至棕黑色。

加10%氢氧化钠溶液生成白色沉淀,加热变为油状物并产生二乙氨基乙醇气体是红色石蕊试纸变蓝,至油状物消失,放冷加盐酸酸化生成白色沉淀,沉淀可溶于盐酸。

苯佐卡因鉴别方法:加氢氧化钠试液生成乙醇,加碘生成黄色沉淀并有碘仿的臭气。

制备衍生物测定熔点。

吸收光谱特性。

亚硫酸钠滴定法

原理

在酸性溶液中亚硫酸钠与芳伯氨基定量的发生重氮化反应。

主要条件

加入适量溴化钾加速反应。

重氮化反应与算的种类有关(氢溴酸>盐酸>硝酸>硫酸)。

加过量盐酸加速反应。

胺盐在盐酸中溶解度打;重氮盐在盐酸中较稳定;防止偶氮化合物生成。

溶液温度与反应速度成正比,同时产物分解速率也与温度成正比。经试验,反应在室温下进行较好。

滴定不宜过快(重氮化反应相对较慢),滴定时应插入液面下2/3处防止产生的硝酸挥发和分解。

终点指示:常用永停法指示终点,也可用电位法、外指示剂法和内指示剂法。

非水溶液滴定法。

UV法。

HPLC法。

第九章二氢吡啶类钙通道阻滞药物

一、母核

苯基-1,4-二氢吡啶

二、理化性质

二氢吡啶环的还原性

苯环上的硝基的氧化性(可被还原为芳伯氨基)

稳定性

旋光性

吸收光谱特性

三、鉴别

与氢氧化亚铁反应生成红棕色氢氧化铁沉淀。

二氢吡啶类药的丙酮溶液与氢氧化钠试液反应显橙红色

沉淀反应(尼莫地平与氯化汞生成白色沉淀;尼群地平与碘化铋钾反应生成橙红色沉淀)重氮化偶合反应(苯环上的硝基可在酸溶液中被锌粉还原为芳伯氨基)

分光光度法

色谱法

四、含量测定

铈量法

原理:Ce4+被二氢吡啶环还原为Ce3+,溶液由黄色变为无色。

条件:强酸溶液中(酸度较低时Ce4+不稳定)。

终点指示方法:邻二氮菲指示剂(Ce4+自身指示剂不够灵敏)。

UV

HPLC

第十章巴比妥类及苯并二氮杂卓类药物

巴比妥类药物(巴比妥酸的衍生物)

一、母核:

二、理化性质

弱酸性(其母核具有酮式-烯醇式互变异构)

水解反应(酰氨结构的性质)

与金属离子反应

其丙二酰脲结构与硝酸银可定量反应生成水溶性的一银盐或二银盐沉淀。

巴比妥类药物在吡啶溶液中变为烯醇式结构,与铜吡啶溶液反应生成紫堇色配合物或紫色沉淀。含硫巴比妥类药物则呈绿色。

巴比妥类药物在碱性溶液中与钴盐反应生成紫堇色配合物(所用试剂应不含水,常用溶剂为无水甲醇和乙醇,常用钴盐有醋酸钴、硝酸钴、氧化钴,碱液以有机碱为好)

巴比妥类药物与硝酸汞或氯化汞反应生成白色汞盐沉淀,沉淀可溶于氨试液。

巴比妥类药物的丙二酰脲上的活泼氢可以与香草醛在浓硫酸存在下反应显棕红色。

UV特征

薄层色谱特征

显微结晶

巴比妥结晶为长方形;苯巴比妥开始结晶时是球星,然后变为花瓣状。

三、鉴别

与银盐反应

与铜吡啶溶液反应

硫代巴比妥类药物可在氢氧化钠溶液中与铅离子反应生成白色沉淀,加热产生硫化铅黑色沉淀。

含不饱和取代基的巴比妥类药物(司可巴比妥)可以和碘、溴或高锰酸钾反应使碘、溴或高锰酸钾褪色。

含芳环取代基的巴比妥类药物可以与硝酸钾及硫酸共热发生硝化反应生成黄色硝基化产物。

苯巴比妥可与硫酸-亚硝酸钠反应生成橙黄色产物,随即变为橙红色。

四、特殊杂质检查

苯巴比妥特殊杂质检查

酸度:主要控制苯基丙二酰脲副产物的量。

乙醇溶液溶解度:主要控制中间产物的量。

中性和碱性物质

司可巴比妥钠特殊杂质检查

溶液澄清度

中性和碱性物质

五、含量测定

银量法

在碱性溶液中与硝酸银定量反应生成一银盐,以甲醇及3%无水碳酸钠溶剂系统,银-玻璃电极电位法指示终点。

溴量法

含不饱和取代基的巴比妥类药物(司可巴比妥)可与溴定量反应,然后加碘化钾,再用硫代硫酸钠滴定产生的碘,即可算出药物含量。

酸碱滴定法

在乙醇水溶液中滴定(指示剂:麝香草酚蓝;终点颜色为淡蓝色。但终点难以判断且易受空气中CO2影响)。

在胶束水溶液中滴定(比在乙醇水溶液中效果好)

非水溶液滴定法(溶剂:二甲基甲酰胺、甲醇、丙酮、三氯甲烷、无水乙醇、苯、吡啶等;常用碱性滴定液:甲醇钾或甲醇钠的甲醇或乙醇溶液、氢氧化四丁基胺的氯苯溶液)UV法(直接UV法、提取后UV法)

HPLC法

苯并二氮杂卓类(苯环与含氮七元杂环稠合而成的有机化合物)

一、理化性质

弱碱性

水解性(在强酸条件下水解生成二苯甲酮衍生物)

UV特性

二、鉴别

沉淀反应

氯氮卓的盐酸溶液(9→1000)加碘化铋钾生成橙红色沉淀

阿普唑仑盐酸溶液加硅钨酸生成白色沉淀,而与碘化铋钾反应生成橙红色沉淀

盐酸氟西泮和氯硝西泮的稀盐酸溶液加碘化铋生成橙红色沉淀,放置颜色加深

硫酸-荧光反应

此类要溶于硫酸在365nm紫外灯下显荧光(地西泮为黄绿色;氯氮卓为黄色)

本类药大多为有机氯化合物,经有机破坏可发生氯化物鉴别反应

本类药如N1上未取代,经水解可产生芳伯氨基,显芳伯氨基特性。

UV特性

色谱特征

三、本类药物特殊杂质为二苯甲酮的衍生物。

四、含量测定

非水碱量法

非水酸量法(奥沙西泮和劳拉西泮)

UV法和HPLC法

第十一章吩噻嗪类抗精神病药

一、母核(硫氮杂蒽)

二、理化性质

弱碱性

易氧化性(硫氮杂蒽母核具有还原性)

与金属离子配合呈色

UV特性

IR特性

三、鉴别

生物碱沉淀反应

吩噻嗪类药物10位N有碱性,可以和生物碱沉淀试剂反应:

盐酸氯丙嗪水溶液加稀盐酸三滴与三硝基苯酚10ml放置5小时,生成沉淀,沉淀经过滤洗涤干燥后熔点为175~179℃。

氧化显色反应

常用氧化剂:硫酸、硝酸、过氧化氢及三氯化铁。

与钯离子显色反应

癸氟奋乃静甲醇溶液加氯化钯生成沉淀,显红色,加过量氯化钯颜色加深。

含卤素取代基的反应

奋乃静2位有氯元素,焰色反应显绿色

氟奋乃静经有机破坏产生无机氟化物,在酸性条件下与茜素锆反应显黄色。

氯化物鉴别反应(与硝酸银沉淀反应;与二氧化锰等氧化剂的氧化还原反应)

IR光谱、UV光谱、TLC、HPLC

四、含量测定

非水溶液滴定法

乙醇水溶液中的氢氧化钠滴定法

在反应体系中加入适量盐酸,用电位法指示终点(准确读出滴定曲线上的两个等当点间氢氧化钠滴定液体积即可)第一个等当点为氢氧化钠中和盐酸的滴定终点,第二个等当点为与药物反应的滴定终点。

分光光度法(直接分光光度法、提取后分光光度法、提取后双波长分光光度法)

钯离子比色法

吩噻嗪类药物在pH为2.0的缓冲液中与钯离子形成红色配合物,在500nm处测定吸光度,根据对照品比色法即可算出药物含量。

比色液浓度以50-250μg/ml为宜。

比色夜显色10分钟后颜色可以稳定2小时。

HPLC法

反相色谱法

烷基硅烷键合硅胶柱表面存在未硅烷化的硅醇基,可与吩噻嗪类弱碱性药物发生吸附或离子交换,使分离效能下降,色谱峰拖尾,保留时间过长。通常在流动相中加入扫尾剂(醋酸铵、三乙胺、二乙胺、乙腈)。

离子对HPLC法

在流动相中加入与待测组分离子电荷相反的离子对试剂,与之形成离子对改善其在固定相中的分配。(离子对试剂非极性部分越大,反相色谱固定相中的分配系数越大,保留越强)

第十二章喹啉与青蒿素类抗疟药物

抗疟药的分类

用于症状控制的抗疟药

用于控制复发和传播的抗疟药

用于病因性预防的抗疟药

喹啉类药物

一、理化性质

碱性

旋光性

荧光性

硫酸奎宁和二盐酸奎宁的稀硫酸溶液显蓝色荧光。

UV特性

二、鉴别

绿奎宁反应

奎宁为6-含氧喹啉衍生物。6-含氧喹啉经氯水(或溴水)氧化氯化,再加氨水处理显翠绿色,加盐酸至中性时颜色变为蓝色,至酸性时变为紫红色。

紫外光谱特征

荧光特性

硫酸奎宁和二盐酸奎宁的稀硫酸溶液显蓝色荧光。

无机盐的鉴别

硫酸奎宁中硫酸盐的鉴别

二盐酸奎宁中氯化物的鉴别

磷酸氯哌、磷酸哌喹中磷酸盐的鉴别

三、纯度检查

硫酸奎宁纯度检查

酸度

三氯甲烷-乙醇中不溶物的检查

主要控制生产过程中引入的醇中不溶性杂质和无机盐等

其他金鸡纳碱(TLC法、HPLC法)

磷酸咯萘啶纯度检查

酸度

水中不溶物(本品加水溶解后放置即有黄色不溶物生成)

氯化物

甲醛(生产中使用,检查其残留)

四氢吡咯(生产中使用,检查其残留)

四、含量测定

非水溶液滴定法(硫酸奎宁原料药)

UV法(磷酸氯喹制剂)

HPLC法

青蒿素类药物

一、理化性质

氧化性

旋光性

水解性

UV特性

二、鉴别

显色反应

过氧桥的氧化反应

在酸性条件下与碘化钾反应生成碘,加淀粉指示液显蓝色。

羟肟酸铁反应

含内酯的化合物、羧酸衍生物和一些酯类化合物在碱性条件下,与羟胺反应生成羟肟酸,在稀酸中与高铁离子显色。(青蒿素酯显深紫红色、青蒿琥酯显紫红)

香草醛-硫酸反应

青蒿琥酯显红色

IR法、UV法、色谱法

三、纯度检查

检查方法:TLC、HPLC

第十三章莨菪烷类药物

本类药物均为莨菪醇与不同有机酸所成的酯。

一、理化性质

水解性

碱性

旋光性

二、鉴别

Vitaili反应:莨菪烷类生物碱水解产生莨菪酸,经发烟硝酸加热处理生成三硝基衍生物,再与氢氧化钾的醇溶液及氢氧化钾固体反应发生脱羧,转化为具有共轭结构的阴离子而显深紫色。

与硫酸-重铬酸钾反应:本类药物水解产生莨菪酸,与硫酸-重铬酸钾加热条件下发生氧化反应,产生苯甲醛而溢出苦杏仁臭味。

与生物碱显色剂和沉淀剂的反应:

氢溴酸东莨菪碱,加水溶解,加氨试液调至碱性,经三氯甲烷萃取,水浴蒸干,残渣加二氯化汞乙醇溶液生成白色沉淀。(马托品与后马托品的区别)

光谱鉴别

色谱鉴别

硫酸盐和氢溴酸盐的反应

为增加本类药物的水溶性,大多制成硫酸盐和氢溴酸盐,故其水溶液应显硫酸盐和氢溴酸盐的鉴别反应。

三、含量测定

酸性染料比色法:

在适当pH水溶液中碱性药物可结合氢离子生成阳离子BH+,而一些酸性染料可解离出氢离子生成阴离子In-。BH+与In-可定量结合生成有色离子对,经有机溶剂定量萃取后测定其在特征波长处吸光度即可得到碱性药物含量;也可将萃取液碱化使酸性染料释放,测定其吸光度。

影响因素:(水相pH、酸性染料种类、有机溶剂种类及性质、有机相中水分及酸性染料中有色杂质的影响)

水溶液最佳pH的选择(根据有机碱性药物和酸性染料的pKa及两相中的分配系数而定)pH决定碱性药物是否全部生成阳离子及酸性染料是否电离出足够的阴离子。

酸性染料及其浓度

酸性染料要求与碱性药物定量结合;在特征波长处吸光度足够大;酸性染料在有机相中溶解度尽可能小(保证萃取的离子对的纯度)

酸性染料中的有色杂质

酸性染料中的有色杂质可经有机溶剂萃取后弃去有机相以除去有色杂质。

HPLC法

第十四章维生素类药物

维生素A

结构(具有共轭多烯侧链的环己烯)

理化性质

溶解性(在三氯甲烷、乙醚、环己烷等有机溶剂中混溶,在乙醇中微溶,在水中不溶)不稳定性(遇光易分解,易被空气中的氧或氧化剂氧化)

紫外吸收特性

与三氯化锑呈色(维生素A在三氯甲烷中与三氯化锑作用,显不稳定的蓝色,渐变为紫红色)

鉴别

与三氯化锑反应

UV法。TLC法

含量测定

UV法

三点校正法

原理

杂质的吸光度在310~340nm处几乎为直线且随波长增大而减小

物质对光的吸收呈加和性

测定方法

等波长差法(316、328、340)

测量前应先皂化处理以除去杂质(若供试品中杂质较少,可不用皂化处理)

维生素A吸光度校正公式:A328(校正后)=3.52(2A328-A316-A340)

效价:每克供试品中含维生素A的国际单位数(IU/g)

换算:维生素A含量×0.344μg=国家单位数

等吸收比法(A

λ2=Aλ3=6/7Aλ1)

HPLC法

三氯化锑比色法(维生素A与三氯化锑的无水三氯甲烷反应显不稳定蓝色)

注意:三氯甲烷应无水

显色后在5~10秒内测定

温度对试验影响明显,故标线与供试品溶液应同时制备

注意去除有关杂质的干扰

三氯化锑有强腐蚀性,注意保护自己及试验仪器

维生素B1的分析(盐酸硫铵)

一、 结构

本品为氨基嘧啶环与噻唑环通过亚甲基相连的季铵盐类药物

二、 理化性质

溶解性(水溶液显酸性,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶) 硫色素荧光反应

维生素B1在碱性介质中噻唑环开环与嘧啶环上的氨基环合,再经铁氰化钾等氧化剂氧化,被正丁醇萃取后显蓝色荧光。 UV 特性

与生物碱沉淀试剂的反应 氯化物的鉴别反应

三、 鉴别

硫色素荧光反应

氯化物的鉴别反应

硫元素反应(与氢氧化钠共热产生硫化钠,在与硝酸铅反应生成黑色沉淀) IR 光谱

四、 含量测定

非水溶液滴定法 UV 法

硫色素荧光法

本品硫色素荧光反应显色,测定其荧光,通过对照法测定含量

5ml 供试品溶液含量=供试品空白供试品荧光对照空白

对照溶液荧光--×对照溶液浓度×5

维生素C的分析

一、结构

具有烯醇式结构、内酯结构、2个手性碳原子

二、理化性质

溶解性(水溶液呈酸性,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶)

酸性

还原性

旋光性

水解性

糖类的性质

UV特性

三、鉴别

与硝酸银反应

维生素C的烯醇式结构可被硝酸银氧化,为去氢抗坏血酸,并生成黑色银沉淀

与二氯靛酚钠反应

2,6-二氯靛酚钠氧化型在酸性介质中为玫瑰红色,在碱性介质中为蓝色,被维生素C 还原后生成无色的酚亚胺

与其他氧化剂反应

TLC鉴别

糖类的反应

维生素C在三氯醋酸或盐酸存在下,水解、脱羧、生成戊糖,再失水生成糠醛,加入吡咯加热至50℃显蓝色

UV鉴别

四、杂质检查

溶液澄清度与颜色(检查糠醛聚合物)

铁、铜离子检查

草酸检查

五、含量测定

碘量法

维生素C可被碘定量氧化

二氯靛酚滴定法

注意:

还原性杂质可干扰滴定,但因维生素C的还原反应更快,故应快速滴定

也得加入定量过量的二氯靛酚在短时间内提取剩余的染料利用比色法测定含量

二氯靛酚不稳定,应临用新配并标定

HPLC法

维生素D的分析(维生素D2或D3)

一、结构

维生素D2为9,10-开环麦角甾-5,7,10(19),22-四烯-3β-醇,又名骨化醇或麦角骨化醇。

二、理化性质

溶解性

维生素D2极易溶于三氯甲烷,易溶于乙醇、乙醚和丙酮;维生素D3极易溶于乙醇、乙醚、丙酮及三氯甲烷,二者均略溶于植物油,不溶于水。

不稳定性

遇光及空气或其他氧化剂易氧化变质

旋光性

显色反应

本品的三氯甲烷溶液加入硫酸与醋酐,初显黄色,渐变为红色,迅即变为紫色,最后变为绿色(甾醇类化合物的反应)。

UV特性

三、鉴别

与醋酐-浓硫酸反应

与三氯化锑反应

本品的1,2-二氯乙烷溶液加三氯化锑试液显橙红色,渐变为粉红色。

其他显色反应

维生素D与三氯化铁显橙黄色

与二氯丙醇和乙酰氯试剂反应显绿色

比旋度测定

其他鉴别法(TLC、HPLC等)

维生素D2与维生素D3的区别反应

取维生素D10mg加96%乙醇10ml溶解,取0.1ml加乙醇1ml和85%硫酸5ml,维生素D2显红色,在570nm处有最大吸收;维生素D3显黄色,在495nm处有最大吸收。四、杂质检查

麦角甾醇检查

前维生素D光照产物的检查

有关物质检查

维生素E的分析

一、结构

维生素E为苯并吡喃醇衍生物

二、理化性质

溶解性

易溶于无水乙醇、乙醚、丙酮及植物油,不溶于水

水解性

维生素E中有乙酰化的酚羟基,在酸性或碱性溶液中易水解生成游离生育酚(特殊杂质)氧化性

UV特性

三、鉴别

与硝酸反应

在硝酸酸性条件下,水解生成游离生育酚,再与硝酸反应生成具有临醌结构的生育红而显橙红色

与三氯化铁反应

在碱性条件下水解生成游离生育酚,经乙醚提取后被三氯化铁氧化为对-生育醌,同时Fe3+被还原为Fe2+,Fe2+与联吡啶生成红色配位离子。

UV法、TLC法、其他鉴别法

四、杂质检查

酸度

生育酚

有关物质

残留溶剂

第十五章甾体激素类药物

一、结构

母核:环戊烷并多氢菲

二、分类

按药理作用分为肾上腺皮质激素和性激素两类

肾上腺皮质激素结构特点:

环上有△4-3-酮基,具有共轭体系

C17上有α醇酮基,具有还原性

部分药物C6或C9位被卤素取代

部分药物C11位被羟基或酮基取代。

三、鉴别

官能团反应

C17-α-醇酮基的反应

该基团可还原四氮唑盐、氨制硝酸银、碱性酒石酸酮而显色,但以四氮唑盐的反应最为常用。

酮基的反应

酮基可与一些羰基试剂(2,4-二硝基苯肼、硫酸苯肼、异烟肼等)反应生成黄色的腙。C17-甲酮基的呈色反应

当甾体激素类药物含甲酮基以及活泼亚甲基时,可与亚硝基铁氰化钠、间二硝基苯、芳香醛等反应呈色

黄体酮可与亚硝基铁氰化钠反应显蓝紫色

酚羟基反应

雌激素C3上的酚羟基可与重氮苯磺酸反应生成红色偶氮化合物

炔基的沉淀反应

含炔基的药物可与硝酸银反应生成炔银沉淀。

卤素的鉴别(经有机破坏后发生相应卤素的鉴别反应)

酯的鉴别(经水解后发生相应羧酸的鉴别反应)

UV鉴别、色谱鉴别

四、特殊杂质检查

有关物质检查(TLC法、HPLC法)

硒的检查

有的甾体激素类药物生产过程中用到二氧化硒脱氢,故需检验硒的含量

残留溶剂检查

游离磷酸盐检查

肾上腺皮质激素的磷酸钠盐均是由其C21位的羟基与磷酸酯化后成的磷酸钠盐。

五、含量测定

HPLC法、UV法

四氮唑盐比色法

四氮唑盐种类

氯化三苯四氮唑

蓝四氮唑

原理

皮质激素类药物的C17-α-醇酮基在强碱性溶液中将四氮唑盐定量还原成有色化合

物,在特定波长处测定其吸光度可计算出药物含量。

异烟肼比色法

原理

甾体激素类药物C3-酮基及其他部位的酮基可在酸性条件下与羰基试剂异烟肼反应

生成黄色的异烟腙,在420nm下测定吸光度即可测得药物含量。

柯柏反应比色法

原理

雌激素与硫酸-乙醇的呈色反应,在520nm处测定吸光度,计算药物含量的方法

第十六章抗生素类药物

定义

生物在其生命活动中产生的能在低微浓度下有选择性的抑制或影响它种生物机能的化学物质的总称。

特点

化学纯度低

活性组分易发生变异

稳定性差

抗生素类药物来源:细菌、真菌、放线菌、高等植物、动物

按作用对象分类:

抗革兰阳性菌的抗生素、抗革兰阴性菌的抗生素、广谱抗生素、抗真菌的抗生素、抗肿瘤的抗生素、抗病毒及抗原虫系昆虫的抗生素、抗结核分枝杆菌的抗生素

按作用机制分类:

抑制细胞壁合成的抗生素、影响细胞膜功能的抗生素、抑制和干扰细胞蛋白质合成的抗生素、抑制细胞核酸合成的抗生素、抑制细胞生物能作用的抗生素

按结构分类:

β-内酰胺类、四环类、氨基糖苷类、大环内酯类、多烯大环类、酰胺醇类、抗肿瘤类、其他抗生素

耐药性的定义:细菌产生的对抗菌药不敏感的现象。

耐药性的种类:

固有耐药性:有微生物遗传物质决定的耐药性。

获得性耐药性:是由于微生物与抗生素接触后,通过质粒介导,改变代谢途径,时其不被抗生素杀灭。

耐药性的机制:

产生灭活酶(β-内酰胺酶、氨基糖苷类抗生素钝化酶以及其他酶)

改变抗生素作用靶位(是抗生素不能与靶蛋白结合)

降低细菌外膜的通透性(使抗生素难以进入细菌内部)

改变主动流出系统(将抗生素泵出细胞)

检查项目

影响产品稳定性的项目:结晶性、酸碱度、水分或干燥失重等

控制无机和有机杂质的项目:溶液澄清度与颜色、有关物质、残留溶剂、炽灼残渣、重金属等

与临床安全性相关的项目:异常毒性、热源、细菌内毒素、降压物质、无菌等

β-内酰胺类

一、结构

本类药物结构中有一个游离羧基和酰胺侧链。母核为氢化噻唑环或氢化噻嗪环与β-内酰胺环并合而成的杂环。

二、理化性质

β-内酰胺环的不稳定性(水分含量对其稳定性很不利,pH和温度也对其稳定性有很大影响)

旋光性

酸性

UV特性

三、鉴别

色谱鉴别

光谱鉴别

呈色反应

羟肟酸铁反应:本类药物在碱性条件下与羟胺反应,β-内酰胺环破裂生成羟肟酸,然后在稀酸中与高铁离子反应呈色

类似肽键的反应

其他呈色反应

各种盐的反应

四、杂质检查

聚合物

有关物质和异构体

吸光度

有机溶剂

结晶性

氨基糖苷类

一、结构

本类药物均是由碱性环己多元醇为苷元与氨基糖缩合而成的苷

二、理化性质

溶解度和碱性

易溶于水,不溶于乙醇、三氯甲烷等有机溶剂。溶液显碱性

旋光性

苷的水解与稳定性

UV特性

三、鉴别

茚三酮反应

本品氨基糖苷结构具有羟基胺和α-氨基酸的性质,能用茚三酮反应生成蓝紫色化合物。

Molisch试验

具有五碳糖或六碳糖的氨基糖苷类药物经酸水解后在盐酸或硫酸作用下脱水生成糠醛,再与α-萘酚作用呈红紫色,与蒽酮作用成蓝紫色。

N-甲基葡萄糖胺反应(Elson-Morgan反应)

本类药物经水解产生葡萄糖胺衍生物,在碱性条件下与乙酰丙酮缩合成吡咯衍生物(Ⅰ),与对二甲氨基苯甲醛的酸性醇溶液反应,生成樱桃红色缩合物(Ⅱ)坂口反应(链霉素专属鉴别)

链霉素水溶液经碱水解产生链霉胍,链霉胍和8-羟基喹啉或α-萘酚分别与次溴酸钠作用,其各自产物再相互作用产生橙红色化合物。

硫酸盐反应(本品多为硫酸盐,故有此反应)

色谱法鉴别(TLC、HPLC)

光谱法(IR、UV)

四环素类药物

一、结构

可看做四并苯或萘并萘的衍生物

二、理化性质

酸碱度和溶解度

因其C4位上有二甲氨基,显弱碱性;C10位上有酚羟基,显弱酸性;故四环素类药物为两性化合物,易溶于水及酸性或碱性溶液,不溶于三氯甲烷、乙醚等有机溶剂。旋光性

UV特性和荧光特性

稳定性

本品对氧化剂不稳定

本品在弱酸性(pH2~6)溶液中会发生差向异构形成差向四环素类

本品在酸性(pH<2)特别是加热条件下会发生降解反应形成脱水四环素类

本品在碱性溶液中,在氢氧根离子作用下发生降解反应使C环破裂形成具有内酯结构但无活性的产物。

三、鉴别

HPLC法、TLC法、IR光谱、UV光谱

抗生素类药物中的高分子杂质的检查

一、定义

药物中分子量大于药物本身的杂质的总称。

二、来源

外源性杂质(生产工艺引入的高分子杂质)

内源性杂质(在生产、贮藏、使用过程中由药物聚合产生的杂质)

三、高分子杂质特点

生产过程中产生杂质

聚合度及聚合机制不同,降解程度不同

以异构体形式存在的样品,同聚和异聚可同时发生

四、高分子杂质的控制方法

分子排阻色谱法(凝胶色谱法)

药物分子较小可进入凝胶内部而被吸附,而杂质分子较大被排阻故先出峰。

第十七章合成抗菌药物

喹诺酮类药物

一、结构

本品母核为吡啶酮酸并联苯环、吡啶环或嘧啶环等芳香环构成。

二、理化性质

酸碱度和溶解度

本品1位有碱性氮原子,3位有羧基,故本品显酸碱两性;在水和乙醇中溶解度小,在碱性或酸性水溶液中有一定溶解度。

UV特性

旋光性(左氧氟沙星有旋光性,环丙沙星和氧氟沙星无旋光性)

分解反应(本品遇光易分解)

与金属离子的反应

3、4位有羧基和酮羰基的喹诺酮类药物可以和钙、镁、铁、锌等金属离子形成螯合

物而降低抗菌活性,故喹诺酮类药物不能与牛奶等含钙、镁、铁、锌等金属离子的食物或药物同服。

三、鉴别

丙二酸呈色反应

本品为叔胺化合物,可在酸酐中与丙二酸共热呈色。

UV鉴别、色谱鉴别、IR鉴别

四、含量测定

非水溶液滴定法

UV法、HPLC法

磺胺类药物

一、结构

磺胺类药物母核为对氨基苯磺酰胺。通常将其中的磺酰胺上的氮表示为N1,将芳伯氨基的氮表示为N4

二、理化性质

熔融变色

具有酸碱两性

酸性来源于磺酰胺基,碱性来源于芳伯氨基,但其酸性小于碳酸,故其钠盐水溶液遇二氧化碳可沉淀,不能与酸性药物配伍使用。

芳伯氨基的反应

磺酰胺基的反应

磺酰胺基上的氢比较活泼可被金属离子取代生成沉淀。

苯环上的反应

因受芳伯氨基的影响,在酸性条件下,能和卤素发生取代反应,生成沉淀N1和N4上的取代反应

若N1上被含氮杂环取代,可与生物碱沉淀试剂反应生成沉淀。

三、鉴别

金属离子取代反应

常用金属盐为硫酸铜盐

芳伯氨基的反应

钠盐反应、IR鉴别、HPLC鉴别

四、含量测定

永停滴定法

非水溶液滴定法

HPLC法

药物分析学相关知识点总结

药物分析学相关知识点总结: 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》(缩写Ch.P)和药品标准为国家药品标准。 中国药典(1953 1963 1977 1985 1990 1995 2000 2005 2010 ) USP NF JP Ph.Eur Ph.Int GLP GSP GMP GCP 药典概况: 真伪、纯度、品质的质量要求,三者集中体现药物的有效性和安全性。 中国药典的内容包括凡例、正文、附录、索引。 乙醇未指明溶度时,均系95%(ml/ml)的溶液 液体的滴数,系在20℃时,以1.0ml水进行换算。 称取0.1g系指称取重量在0.06—0.14g,称取2g系指称取重量在1.5---2.5;称取2.0系指称取1.95—2.05;称取2.00系指称取1.995---2.005。精密称定系指精确至千分之一,称定系指精确至百分之一,约/若干系指不超过±10%。除另有规定外,实验时的温度均指25±2℃。实验用水除另有规定外,均系指纯化水;酸碱度检查所用水,均系指新沸并放冷至室温的水。酸碱实验时,如未指明用何种试剂,均系指石蕊试纸。 正文品种按中文笔画编排;附录包括制剂通则、通用检测方法、和指导原则,按分类编码。除另有规定外,水溶液的PH值应以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极为参比电极的酸度计进行测定。酸度计应定期进行检定。 鉴别是用来判定药物的真伪,而检查和含量测定则可用来判定药物的优劣。 药物的鉴别实验: 性状(一般用于原料药的鉴别项目):外观、溶解度、物理常数(熔点、比旋度、吸收系数)比旋度:药物通过1dm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度为比旋度 吸收系数:在给定的波长、溶剂和温度等的条件下测得的吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。 一般鉴别实验只能证实是某一类药物,而不能证实是某一种药物。 有机氟化物:氧瓶燃烧法进行破坏后,加茜素氟蓝试液、硝酸亚沛在PH4.3溶液中形成蓝紫色络合物。 水杨酸盐:与三氯化铁试液生成配位化合物,在中性时显红色,弱酸性时紫色。加稀盐酸,析出白色沉淀;分离,白色沉淀在醋酸铵试液中溶解。 酒石酸(C4H6O6)盐:中性试品,加氨制硝酸银试液数滴,置水域中加热,银游离并附着在试管内壁成银镜。 芳香第一胺类:加亚硝酸钠和碱性β-奈酚试液数滴(重氮化偶合反应),视供试品不同,颜色从橙黄色到猩红色。 托烷生物碱类:均具有莨菪酸结构,可发生Vitali反应,经发烟硝酸加热处理,转变为三硝基衍生物,再与氢氧化钾醇溶液作用,转变形成醌型产物而显深紫色。后马托品不具莨菪酸结构。 无机金属盐:钠盐、钾盐、钙盐、钡盐的焰色反应 钠盐显鲜黄色;钾盐显紫色;钙离子显砖红色。 铵盐:加氢氧化钠试液,加热,即分解产生氨臭。遇湿润的红色石蕊试纸,使之变蓝色,并能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色。 无机酸根: 氯化物:①稀硝酸酸化后加硝酸银试液,生成白色凝乳状沉淀;分离,沉淀加氨试液即溶解,再加稀硝酸酸化沉淀复生成。②供试品少量,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸润湿,缓缓

药物分析名词解释

比旋度:在一定波长和温度下,偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。: 吸收系数:在给定的波长、溶剂和温度等条件下,吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。 一般鉴别试验:依据某一类药物的化学结构或者理化性质的特性,通过化学反应来鉴别药物的真伪。 专属鉴别试验:根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的理化性质的不同,选用某些特有的、灵敏的定性反应来判断药物的真伪。 色谱鉴别法:利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为(比移值或保留时间)进行的鉴别试验。 标准物质:系指供试品中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品。 标准品:用于生物鉴定或效价测定的标准物质。按效价单位(或μg)计, 制剂的规格:制剂的规格,系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量(%)或装量,即制剂的标示量。 化学试剂的纯度与药物纯度的区别:均规定所含杂质的种类和限量.药物纯度从用药安全、有效和对药物稳定性等方面考虑,只有合格品和不合格品。试剂纯度是从杂质可能引起的化学变化对使用的影响以及试剂的使用范围和使用目的加以规定,它不考虑杂质对生物体的生理作用及毒副作用。 杂质限量:药物中所含杂质的最大允许量。通常用百分之几或百万分之几。重金属:在实验条件下,能与硫代乙酰胺或硫代钠作用显色的金属杂质。 氧瓶燃烧法:系指将含有待测元素的有机药物置于充满氧气的密闭的燃烧瓶中充分燃烧,使有机结构部分彻底分解为CO2和H2O,待测元素根据电负性的不同转化为不同价态的氧化物,被吸收于适当的吸收液中,再根据其性质和存在方式选择方法进行分析。 滴定度:每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物质量。中国药典》用毫克准确度:系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度。 精密度:系指在规定的测试条件下,同一个均匀供试品,经多次取样测定所得结果之接近的程度。 专属性:指有其他成分(杂质、降解物、辅料等)可能存在情况下采用的方法能准确测定出被测物的特性。 LOD:试样中被测物能被检测出的最低浓度或量。LOQ:试样中被测物能被定量测定的最低浓度(μg/ml),其测定结果应具有一定准确度和精密度。 线性:在设计范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。耐用性:测定条件有小的变动的时,测定结果不受影响的承受程度。 药物(drugs)是指用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法和用量的物质。: GLP:药物非临床研究质量管理规范 GMP:药品生产质量管理规范 GSP:药品经营质量管理规范 GCP:药物临床试验质量管理规范 鉴别:根据药物的特性,采用专属可靠的方法,证明已知药物真伪的试验。杂质检查:即纯度检查,对药物中所含杂质进行检查和控制,以使药品达到一定的纯净程度而满足用药要求。 含量测定:药品(原料及制剂)中所含特定成分的绝对质量占药品总质量的分数称为该成分的含量,凡采用理化方法对药品中特定成分的绝对质量进行的测定称为含量测定。 药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。标准品:系指用于生物检定,抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或ug)计,以国际标准品进行标定。:对照品化学药品标准物质常称为对照品。 恒重:除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg 以下的重量。 古蔡氏法:金属锌与酸作用产生新生态的氢,与药物中微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的砷斑,与一定量标准砷溶液所生成的标准砷斑比较,判断供试品中砷盐是否符合限量规定。 炽灼残渣检查法:炽灼残渣系指有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后,再经高温炽灼,所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。炽灼残渣检查用于控制有机药物经碳化或挥发性无机药物中非挥发性无机杂质。 浓度校正因子(F):表示滴定液的实测浓度是规定浓度的倍数。 回收实验是“对照试验”的一种。当所分析的试样组分复杂,不完全清楚时,向试样中加入已知量的被测组分,然后进行测定,检查被加入的组分能否定量回收,以判断分析过程是否存在系统误差的方法。所得结果常用百分数表示,称为“百分回收率”,简称“回收率”。:准确度:系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般用回收率(%)表示。

财政学期末复习题

1、从财政职能和公共产品的角度认识环境保护支出与政府的关系30 财政的职能是指财政在社会经济生活中所具有的职责和功能。根据社会主义市场经济的内在要求,我国的财政担负着四个方面的职能,即资源配置职能、收入分配职能、调控经济职能和监督管理职能。公共产品是私人产品的对称,是指具有消费或使用上的非竞争性和受益上的非排他性的产品。 政府职能,亦称行政职能,是国家行政机关,依法对国家和社会公共事务进行管理时应承担的职责和所具有的功能。政府职能反映着公共行政的基本内容和活动方向,是公共行政的本质表现。我国环境保护支出是政府履行职责的表现,在治理环境污染、促进环境保护的过程中发挥了重大的作用。而根据公共产品的内涵:环境保护支出属于公共产品的支出,环境保护属于对公共资源的保护,是公共产品。 政府有环境保护的职责,有对公共产品的保护职能,国家财政对环境保护支出属于对政府公共产品的支出。在我国政府已经开始构建环保支出与GDP、财政收入增长的双联动机制,确保环保科目支出额的增幅高于GDP和财政收入的增长幅度,并将新增财力更多地用于环境保护。如2012年环保部财政拨款支出预算243143.83万元,其中:基本支出28261.13万元,项目支出214882.7万元。据公共预算收支总表数据显示,环保部2012年部门公共预算支出逾37亿元。但是,就目前情况下,解决环境问题,促进环境保护,最终要依靠环境科技的创新和进步,这就需要加大对环境科技的投入。重要的依据是06年召开的科技大会,国务院颁布了中长期科学技术发展纲要,纲要特别把发展能源、水资源和环境保护技术放在优先位置,并将环境列为11个重点领域之一,并规划了方向。以上都说明了,政府积极履行环境保护的职能,加大对环境保护的支出。同时,也是政府通过对财政职能的履行,加大对环境保护公共产品类的政策倾斜,体现了我国政府对环境保护的重视,积极履行对环境保护支出公共产品的财政倾斜。 因此从财政职能和公共产品角度来说:环境保护支出就是政府履行其财政职能的行为,是政府从宏观层面上对环境公共产品的保护,积极配置社会公共资源,履行环保职能,体现我国政府为人民谋福祉,为人民谋利益主旨,是负责任政府的体现。 2、谈谈你对课税原则的理解20分 我国税法的基本原则应包括以下基本内容: 1、课税法定原则。税收法定原则,又称税收法定主义、租税法定主义、合法性原则等等,它是税法中的一项十分重要的原则。它是指一切税收的课征都必须有法律依据,没有相应的法律依据,纳税人有权拒绝。税收法定是税法的最高法定原则,它是民主和法治等现代宪法原则在税法上的体现,对保障人权、维护国家利益和社会公益举足轻重。它强调征税权的行使,必须限定在法律规定的范围内,确定征税双方的权利义务必须以法律规定的税法构成要素为依据,任何主体行使权利和履行义务均不得超越法律的规定,从而使当代通行的税收法定主义具有了宪法原则的位阶。。 2、课税公平原则。指纳税人的地位在法律上必须平等,税收负担在纳税人之间进行,公平分配,实质是按纳税人的收入多少来征税。包括两个方面:(1)税收立法公平原则。它是公平原则的起点,它确定了税收分配的法定模式,没有税法之公平,就没有税收之公平;。(2)税收执法公平原则,也称为平等对待原则,即税务机关在运用税法时必须公正合理,对于情况相同的人应给予相同的对待。 3、课税效率原则。指以最小的费用获得最大税收收入,并利用经济调控作用最大限度的促进经济的发展。税收的效率包括税收行政效率和税收经济效率两大方面。税收行政效率是通过一定时期直接的征税成本与入库的税率之间的比率而衡量,即表现为征税收益与税收成本

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S (药品安全性的技术要求) 3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5.英国药典的缩写符号为()。

[医学类试卷]初级药师基础知识(药物分析)模拟试卷7.doc

[医学类试卷]初级药师基础知识(药物分析)模拟试卷7 1 在试管中炽灼后生成的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色的药物是 (A)尼美舒利 (B)阿司匹林 (C)吲哚美辛 (D)对乙酰氨基酚 (E)美洛昔康 2 下列药物中,能采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是 (A)阿司匹林 (B)尼美舒利 (C)对乙酰氨基酚 (D)美洛昔康 (E)吲哚美辛 3 对乙酰氨基酚中有关杂质检查采用HPLC法进行,其流动相中加入四丁基氢氧化铵的作用是 (A)降低有关物质的保留行为 (B)提高有关物质的保留行为 (C)扫尾剂的作用 (D)增加流动相的离子强度

(E)调节pH 4 下列苯乙胺类药物中,可与三氯化铁试剂显深绿色,再滴加碳酸氢钠溶液,即变蓝色,然后变成红色的是 (A)硫酸苯丙胺 (B)盐酸异丙肾上腺素 (C)盐酸克伦特罗 (D)盐酸苯乙双胍 (E)盐酸甲氧明 5 下列药物中,可显Rimini反应的是 (A)氧烯洛尔 (B)苯佐卡因 (C)对氨基苯甲酸 (D)盐酸多巴胺 (E)重酒石酸间羟胺 6 下列药物中,可用溴量法定量的是 (A)黄体酮 (B)戊巴比妥 (C)对氨基水杨酸钠 (D)盐酸去氧肾上腺素

(E)维生素B1 7 具芳伯氨基或经水解生成芳伯氨基的药物可用亚硝酸钠滴定,其反应条件是(A)弱酸性环境,40℃以上加速进行 (B)酸度高反应加速,宜采用高酸度 (C)酸性条件下,室温即可,避免副反应 (D)酸浓度高,反应完全,宜采用高浓度酸 (E)适量强酸环境,加适量溴化钾,室温下进行 8 用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑 (A)耐用性 (B)检测限 (C)精密度 (D)准确度 (E)定量限 9 盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是 (A)偶氮染料 (B)亚硝基苯化合物 (C)偶氮氨基化合物 (D)N-亚硝基化合物

药物分析学期末复习必备

1、药物:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 2、药品:由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。 3、药物分析:利用分析测定手段,发展药物的分析方法,研究药物的质量规律,对药物进行全面检验与控制的科学。基本步骤为鉴别试验、杂质检查、含量测定、体内药物分析。 药物分析学:集成药学、化学、生物学和仪器工程学等的新理论、新方法,发展药物成分分析和药物活性分析方法及相关技术,深入新药研发、药物制造和药品临床使用的各个环节,解决药物学和药理学的科学技术问题。 4、G L P:实验室条件下的非临床研究,主要用于申请药品注册而进行的非临床前药品安全性评价。 5、G C P:适用于临床实验单位(医院为主),在人体进行的药物研究。为保证临床实验规范,对方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告等的标准规定。 6、G M P:适用于药品生产企业。是药品生产和质量管理的基本准则。 7、G S P:适用于药品销售企业。 8、G A P:中药材生产质量管理规范,适用于为中药材种植单位,从源头保证中药质量。 9、药品标准:用以检测药品质量是否达到用药要求,并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。包括检测项目、分析方法和限度要求三方面的内容。 10、《中华人民共和国药典》和药品标准:为国家药品标准;其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。《中国药典》是我国用于药品生产和管理的法定质量标准,是我国用于药品生产和管理的法典。收载的品种为疗效确切、应用广泛、能批量生产、质量水平较高,并有合理的质量控制手段的药品。 11、药品检验:由企业质量部门和药品检验机构(各级药检所)执行。具体内容包括:取样,检验(性状检查,鉴别检查,含量测定),留样、检验报告等。 12、药典委员会:负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准,是法定的国家药品标准工作专业管理机构。 13、药品名称:列入国家药品标准的药品名称。 14、鉴别:根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验,以判定药物的真伪。包括区分药物类别的一般鉴别试验和证实具体药物的专属鉴别试验两种类型。 一般鉴别试验:依据同类药物的结构、性质进行的真伪鉴别。 专属鉴别:是证实某一种药物的依据。是根据每一种药物化学结构的差异及其引起的物理化学性质不同,选用某些特有的灵敏的定性反应,来鉴别药物的真伪。 15、检查:对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态所进行的试验分析。 16、含量测定:指采用规定的试验方法(理化方法),对药品(原料及制剂)中有效成分的含量进行测定。 效价测定:以生物学方法或酶化学方法,对药品中特定成分进行的生物活性(效

财政学考试重点知识

导论:简略的财政概念:财政是指国家的一个经济部门,及财政部门是国家的一个综合性经济部门通过他的收支活动筹集经费资金以保证国家职能的实现。 财政的基本特征1.阶级性与公共性2.强制性与非直接偿还性3.收入与支出的对称性(或平衡性) 公共财政与国家财政的区别: 1、公共财政预算决定具有明显的公共性。公共财政直接决定于公共选择过程,政府只是代理执行。 国家财政的预算强调政治权力的作用,并不具有必然的公共性。 2、公共财政的收入是基于公共权力,主要通过税收征集收入。 国家财政的收入即可通过以所有权为基础的资产收益取得收入,也可依据公共权力和收费取得收入。 3、公共财政支出是提供公共商品。 国家财政支出可能(甚至主要提供)私人产品。 第一章 市场失灵:指市场经济中存在一些自身难以克服的缺陷或不足。 市场失灵主要表现:(1)垄断 (2)信息不充分和不对称 (3)外部效应与公共物品 (4)收入分配不公 (5)经济波动 (6)偏好不合理 (7)市场不完全 (8)失业、通货膨胀和经济波动 外部性:指经济主体的行为以市场价格意外的方式影响他人福利的情形。 政府干预手段:(1)立法和行政手段(2)组织公共生产和提供公共物品(3)财政政策 政府干预失效:政府为弥补市场失灵而对经济、社会生活进行干预的过程中,由于政府行为自身的局限性和其他客观因素的制约而产生新的缺陷,进而无法使社会资源配置达到最佳的情景。 原因和表现:(1)政府决策失误(2)寻租行为(3)公共产品供给的低效率性(4)政府机构和公共预算的扩张。

政府的寻租活动:通过政府管制的寻租、通过关税和进出口配额的寻租、在政府订货中的寻租。 财政职能 1、资源配置职能:政府运用财政手段,实现政府资源和社会资源有效率配置的功能。 2、收入分配职能:政府为了实现公平分配,对市场机制形成的收入格局予以调整的职责和功能。 3、经济稳定与发展职能:政府运用财政工具和政策保障宏观经济稳定运行和增长的职能 4.从我国财政支出看财政维护国家的职能(政治职能) 洛伦兹曲线: 收入分配的公平程度,曲线越弯,收入水平越不公平。 基尼系数:G=A/A+B 0

初级药师 基础知识 药物分析

药物分析 第一节药品质量标准 一、药品质量标准 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 常见的国家标准: 国内药品标准:《中华人民共和国药典》(Ch.P)、药品标准; 国外药品标准:美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eur)和国际药典(Ph.Int)。 (掌握各自的简称) 二、《中国药典》 1.历史沿革: 建国之后至今共出了十版: 1953、1963、1977、1985、1990、1995、 2000、2005、2010、2015年版。 1963:开始分一、二两部。 2005:开始分三部,第三部收载生物制品。 2015:开始分四部。 2.基本结构和主要内容 《中国药典》由一部(中)、二部(化)、三部(生)、四部及增补本组成,首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。 主要内容:凡例、正文、通则。 3.凡例 是为解释和使用中国药典,正确进行质量检验提供的指导原则。 关于检验方法和限度的规定 检验方法:《中国药典》规定的按药典,采用其他方法的要与药典方法对比。仲裁以《中国药典》方法为准。 关于标准品和对照品的规定 标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。 标准品:是指用于生物检定或效价测定的标准物质,其特性量值按效价单位(或μg)计。 对照品:是指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质,其特性量值按纯度(%)计。 考点:混淆标准品、对照品的概念 关于精确度的规定 指取样量的准确度和试验精密度。 “精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。 “称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一。 取用量为“约”若干时,指取用量不得超过规定量的±10%。

药物分析第七版复习题答案

药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查(纯度检查)含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准 二、填空题 1.我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。 2.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。6.INN是国际非专利名的缩写。7.药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善 三、单选题 1 药物分析主要是研究() A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是() A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来,我国先后出版的《中国药典》版本数是() A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版 E.9版 4. 《中国药典》(10版)分为几部?() A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是() https://www.wendangku.net/doc/bc8479097.html,A B. USP C.JP D. UN E. BP 6. 《中国药典》(10版)凡例规定,室温是指() A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在() 0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下 8.为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循() A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9.下列药品标准属于法定标准的是() A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准

财政学期末复习资料

财政学期末复习

财政学 第一章财政概念和财政职能 1、市场失灵:市场配置效率是以完全的自由竞争作为严格假设条件的,而现实市场 并不具备这种充分条件,所以,市场的资源配置功能不是万能的,市场机制本身也存在固有的缺陷,这些我们统称为市场失灵。 2、外部效应:在现实生活中,有些产品或服务具有外部效应,即产品或服务对生产 者或购买者以外的其他人产生的影响。 3、公共物品:由国家机关和政府部门——公共部门提供用来满足社会公共需要的商 品和服务称为公共物品。(课本) 公共物品(public goods)是公众共同受益,消费过程中具有非竞争性和非排他性的产品。(PPT) “公共物品是这样一些产品,不论每个人是否愿意购买他们,它们带来的好处不可分开地散布到整个社区里;相比之下,私人物品是这样一些产品,它们能分割开并可分别地提供给不同的个人,也不带给他人外部的收益或成本。公共物品的有效率的供给通常需要政府行动,而私人物品则可以通过市场有效率地加以分配。”——萨缪尔森 4、非排他性:是公共物品的一个特征,即一些人享用公共物品带来的利益而不能排 除其他一些人同时从公共物品中获利。(课本) 非排他性(nonexcluding)是指产品在消费过程中所产生的利益,不为某个人或某些人所专有,要将一些人排斥在外是不可能的或成本很高的。如:国防、灯塔(PPT)

公共物品的非排他性意味着可能形成“免费搭车”现象,即免费享用公共物品的利益。 5、非竞争性:是公共物品的一个特征,即消费者的增加不引起生产成本的增加,或 者说,提供公共物品的边际成本等于零。(课本) 非竞争性(nonrival)是指在消费过程中一些人对某一产品的消费不会影响另一些人对这一产品的消费,受益者之间不存在利益冲突。(PPT) 6、什么是市场失灵? 答:市场失灵定义见1。市场失灵主要表现在以下几个方面。 (1)垄断。市场效率是以完全自由竞争为前提的,然而当某一行业在产量达到相对较高水平之后,就会出现规模收益递增和成本递减问题,这时就会形成垄断。当一个行业被一个企业或几个企业垄断时,垄断者可能通过限制产量,抬高价格,使价格高于其边际成本,获得额外利润,从而丧失市场效率。 (2)信息不充分和不对称。在市场经济条件下,生产者与消费者的生产、销售、购买都属于个人行为,掌握信息本身也成为激烈竞争的对象,而信息不成分和信息不对称也是影响公平竞争的重要因素。 (3)外部效应与公共物品。完全竞争市场要求成本和效益内在化,产品生产者要负担全部成本,同时全部收益归生产者所有。外部效应就是指在市场活动中没有得到补偿的额外成本和额外收益。当出现正的外部效应时,生产者的成本大于收益,利益外溢,得不到应有的效益补偿,市场竞争就不可能形成理想的配置效率;当出现负的外部效应时,生产者的成本小于收益,受损者得不到损失补偿,同样市场竞争也不可能形成理想的配置效率。外部效应的典型例子是“公共物品”,因为大部分“公共物品”的效益是外在化的,市场对提供纯公共物品是失灵的。

药物分析知识点总结

国家药品标准是《中国药典》(缩写Ch.P)和局颁标准。 药品质量标准:是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据。 药典内容分:凡例、正文、附录、索引。 药品质量管理规范(5个G)《药品非临床研究质量管理规定GLP》《药品生产质量管理规范GMP》《药品经营质量管理规范GSP》《药品临床试验质量管理规范GCP》《中药材生产质量管理规范GAP》。 标准品:用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位计,以国际标准品进行标定。 对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物质)进行计算后使用。 药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。 杂质两个来源:一是由生产过程中引入,二是贮藏过程中引入。 杂质按照来源分:一般杂质和特殊杂质;按毒性分:毒性杂质和信号杂质;按理化性质分:有机杂质、无机杂质和残留杂质。 杂质限量:药物中含杂质的最大允许量。 杂质限量%=杂质最大允许量/供试品量*100% 杂质限量%=标准溶液的浓度*标准溶液的体积/供试品量*100%即L=CV/S*100% 1.氯化物检查,在硝酸酸性条件下与硝酸银反应,生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊,与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较,浊度不得更大。加硝酸目的:避免弱酸银盐如碳酸银、磷酸银及氧化银沉淀的干扰,且可加速氯化银沉淀的生产并产生较好的乳浊,酸度以50ml供试溶液中含稀硝酸10ml为宜。 2.硫酸盐检查,在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较。 3.铁盐检查,硫氰酸盐法,铁盐在盐酸酸性与硫氰酸盐作用生产红色可溶性硫氰酸铁配离子 4.重金属检查,硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物;炽灼后的硫代乙酰胺法适

药物分析名词解释

1.药物标准:根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、生产、工艺、贮藏运输条件等所制定的,用以检验药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 2.性状:是对药物的外观、嗅味、溶解度以及物理常数等的规定,反映了药物特有的物理性质。 3.熔点:一种物质按规定方法测定,由固体熔化成液体的温度熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔到全熔的一段温度。 4.比旋度:在一定波长和温度下,偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。 5.吸收系数:在给定的波长、溶剂和温度等条件下,吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。 6.一般鉴别试验:依据某一类药物的化学结构或者理化性质的特性,通过化学反应来鉴别药物的真伪。 7.专属鉴别试验:根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的理化性质的不同,选用某些特有的、灵敏的定性反应来判断药物的真伪。 8.比移值:薄层色谱法中原点到斑点中心的距离与原点到溶剂前沿的距离的比值。(百度) 9.色谱鉴别法:利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为(比移值或保留时间)进行的鉴别试验。 标准物质:系指供试品中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品。 10.标准品:用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。按效价单位(或μg)计,以国际标准品标定。 11.对照品,:用于结构确切物质(如化学药)分析。按干燥品(或无水物)进行计算后使用。 12.鉴别:根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验,以判定药物的真伪。 13.检查:是对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态所进行的试验分析。 14.制剂的规格:制剂的规格,系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量(%)或装量,即制剂的标示量。 16.空白试验:系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果。含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”,系指按供试品所消耗滴定液的量(ml)与空白试验中所消耗滴定液的量(ml)之差进行计算。 17.含量(效价)测定:采用规定的试验方法对药品(原料及制剂)中有效成分的含量进行的测定。 19化学试剂的纯度与药物纯度的区别:均规定所含杂质的种类和限量.药物纯度从用药安全、有效和对药物稳定性等方面考虑,只有合格品和不合格品. 试剂纯度是从杂质可能引起的化学变化对使用的影响以及试剂的使用范围和使用目的加以规定,它不考虑杂质对生物体的生理作用及毒副作用. 20.纯度:药物的纯净程度。 21.杂质:药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的物质。 22.一般杂质:指在自然界中分布广泛,在多种药物的生产或贮存过程中容易引入的杂质。 23.特殊杂质:指在药物的生产或贮存过程中,它是由于药物的性质、生产方法和工艺条件等原因,引入的杂质。 24.杂质限量:药物中所含杂质的最大允许量。通常用百分之几或百万分之几。 25.重金属:在实验条件下,能与硫代乙酰胺或硫代钠作用显色的金属杂质。

最新财政学期末考试复习重点复习过程

财政学 第一章财政学对象 财政的本义:财政是指国家的一个经济部门,及财政部门他是国家的一个综合性经济部门通过他的收支活动筹集经费资金以保证国家职能的实现财政的本质财政的本质是以国家为主体的分配关系 1.财政运行的主要特征:1.阶级性与公共性2.强制性与非直接偿还性3.收入与支出的对称性(或平衡性) 2.财政职能: (1)资源配置职能:1.在明确社会主义市场经济中政府经济职能的前提下,确定社会公共需要的基本范围,确定财政收支占GDP的合理比率,以实现资源配置总体效率。2.优化财政支出结构,保证重点支出,压缩一般支出,提高资源配置的结构效率。3.合理安排政府投资的规模和结构,保证国家重点建设。4.通过政府投资、税收政策和财政补贴等手段,带动和促进民间投资、吸引外资和对外贸易,提高经济增长率。5.提高财政资源配置本身的效率。 (2)收入分配职能:1.划清市场分配和财政分配的界限和范围,避免政府职能的“越位”和“缺位”2.规范工资制度3.加强税收调节 (3)经济稳定与发展职能 3.市场失灵:外部性效应指某个经济主体在市场活动中没有得到补偿的额外成本和额外收益。即外部效应有可以区分为正外部效应和负外部效应。当出现正外部效应时,生产者的成本大于收益,出现利益外溢,得不到应有的效益补偿;当出现负外部效应时,生产者的成本小于收益(收益大于成本)时,受损者得不到损失补偿。由于外部效应的存在,市场竞争就不可能形成理想的效率配置。 4.财政学两个基础概念: (1)公共物品 1、公共物品含义:由国家机关和政府部门——公共部门提供用来满足社会公共需要的商品和服务称为公共物品。

2、区分公共物品和私人物品两个标准:(1)排他性和非排他性(2)竞争性和非竞争性 3、免费搭车:免费享用公共物品的利益 (2)公共需要 1、含义:社会的公共需要 2、特征: (1)是社会公众在生产、生活和工作中的共同需要,不是普通意义上的人人有份的个人需要或个别需要的数学加总,而是就整个社会而言,为了维持社会经济生活,为了维持社会再生产的正常运行,也为维护市场经济正常秩序,必须由政府集中执行和组织的社会职能的需要 (2)公共需要时每一个社会成员可以无差别的共同享用的需要,一个或一些社会成员享用并不排斥其他社会成员享用 (3)社会成员享用社会公共需要也要付出代价(如缴税或付费),但这里的规则不是等价交换原则,各社会成员的付出与其所得是不对称的,不能说谁多付出就多享用,少付出少享用,不付出不享用 (4)满足公共需要是政府的职责,所以,满足公共需要的物质手段,只能是通过政府征税和收费支撑的由国家机关和公共部门提供的公共物品 3、地位:共同的、历史的、特殊的 4、范围:(广)包括政府执行其只能以及执行某些社会职能的需要,包括基础设施、基础产业、支柱产业和风险产业的投资广义上:还包括政府为调节市场经济运行而采取的各种措施和各项政策提供的服务,等等 第二章财政支出概论 1.购买性支出购买性支出直接表现为政府购买商品和服务的活动,包括购买进行日常政务活动所需的或用于国家投资所需的商品和服务的支出,前者如政府各部门的事业费,后者如政府各部门的投资拨款。 共同点:财政一手付出了现金,另一手相应地购得了商品和服务,并运用这些商品和服务实现了国家职能。 2.转移性支出转移性支出直接表现为资金无偿的单方面的转移。这类支出主要有补助支出、

药物分析实验药物鉴别

药物分析实验药物鉴别 Revised by BLUE on the afternoon of December 12,2020.

药物分析鉴别方法总结 一、葡萄糖注射液 1、用斐林试剂( g/ml的氢氧化钠和 g/ml的硫酸铜试剂)反应生成砖红色沉淀加热的条件下 原理:具有醛基,醛基遇斐林试剂有砖红色沉淀生成。 2、班氏试剂:在试管中加入葡萄糖注射液,加入班氏糖定性试剂1mL,混合均匀后,将试管放入盛有开水的烧杯中,加热煮沸1min~2min,若试管中溶液在加热后产生了砖红色沉淀,说注射液中含有葡萄糖。 3、可用溴水来鉴别葡萄糖,葡萄糖能被溴水氧化成葡萄糖酸,使溴水褪色。 原理:葡萄糖的醛基具有还原性,溴水能将其氧化,使溴水褪色。 结果:三小时后,溴水褪色。 4、分光光度法:利用分光光度计测量容易的吸光度,与标准溶液吸光度比较。 5、银镜反应:葡萄糖分子中的醛基,有还原性,能与银氨溶液反应: 被氧化成葡萄糖酸。 6、比旋度测定法:原理:葡萄糖分子结构中有5个不对称碳原子,具有旋光性,为右旋体。比旋度是旋光性物。 7、红外光谱:测量样品溶液的红外光谱,与标准溶液的红外光谱图比较。 8.薄层色谱法 9.高效液相色谱法 二、阿司匹林肠溶片 1、三氯化铁法:本品水溶液加热放冷后,与三氯化铁溶液反应,呈紫堇色。 原理:受热分解产生水杨酸和乙酸,水杨酸的酚羟基与三氯化铁,呈紫堇色。 2、水解反应:阿司匹林与碳酸钠溶液加热水解,得水杨酸钠及醋酸钠,加过量稀硫酸酸化后,则生成白色水杨酸沉淀,并产生醋酸的臭气。 3、红外光谱法 4、薄层色谱 5、高效液相色谱法:在含量测定项下记录的色谱中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

财政学期末复习

一、名词解释 1.公共物品:由国家机关和财政部门---公共部门提供用来满足社会公共需要的商品和服务。私人物品:由市场共给用来满足个人需要的商品和服务。 2.混合物品:公共物品与私人物品是社会产品中典型的两极,但有些物品兼备公共物品与私人物品的特征,因而称为混合物品或准公共物品。 3.替代规模效应理论:提出了导致财政支出增长的内在因素与外在因素,并认为外在因素是说明财政支出增长超过GDP增长速度的主要原因。例如战争、自然灾害。 4.土地财政:是指地方政府为了缓解财政收入不足,利用手中的土地所有权和管理权,一方面通过土地出让获得直接收入,并以此作为财政收入的主要来源,另一方面是把与土地有关的税费收入作为财政收入的另一个重要来源。 5.财政补贴:财政补贴是根据国家的需要,在一定时期内,向特定的企业或居民提供的无偿补助。 6.课税标准:指的是国家增税时的实际依据,或称课税依据。如纯所得额、商品流转额、财产净值等。 7.照顾性税收支出:主要是针对纳税人由于客观原因在生产经营上发生临时困难而无力纳税所采取的照顾性措施。 8.刺激性税收支出:主要是指改善资源配置,提高经济效率的特殊减免规定,主要目的在于正确引导产业结构、产品结构、进出口结构以及市场供求,促进纳税人开发新产品、新技术以及积极安排劳动就业等。 9.购买性支出:购买性支出直接表现为政府购买商品和服务的活动,包括购买进行日常政务活动所需的或用于国家投资所需的商品和服务的支出。 购买性支出分为社会消费性支出和政府投资性支出两部分。 国防、行政、科学、文化、教育、卫生等部门的事业经费支出。社会基础设施投资支出以及农业、能源、通讯、交通等关系国计民生的领域的投资支出。 10.转移性支出:是指政府按照一定方式,把一部分财政资金无偿地,单方面转移给居民和其他收益者的支出,主要有补助支出、捐赠支出和债务利息支出,它体现的是政府的非市场型再分配活动.在财政支出总额中,转移性支出所占的比重越大,财政活动对收入分配的直接影响就越大.这是一种收入再分配的方式。 11.税收负担:指纳税人因向政府缴纳税款,相应减少了其可支配收入,从而对其造成的经济损失或使其承受的经济负担。 12.社会保险制度:是指由法律规定了的、按照某种确定的规则实施的社会保障政策和措施体系。 13.市场失灵:市场的资源配置功能不是万能的,市场机制本身也存在固有的缺陷,经济学统称为“市场失灵”。 14.起征点:指税法规定的对课税对象开始征税的最低界限,收入未达起征点的低收入者不纳税,收入超过起征点的高收入者按全部课税对象纳税。 15.免征额:是指税法规定的课税对象全部数额中免予征税的数额,全部纳税人不论收入高低,同等享受免税额待遇。 二、问答题/案例分析 1.比较财政投资和私人投资二者有何区别? 答:(1)非政府投资是由具有独立法人资格的企业或个人从事的投资,作为商品生产者,他们的目标是追求盈利;政府投资可以微利甚至不盈利; (2)企业或个人一般主要从事周期短、见效快的短期性投资;(3)企业囤于一行一业,政府由于在国民经济中居于特殊地位,可以从事社会效益好而经济效益一般的投资,将自己的投资集中于那些“外部效应”较大的公共设施、能源、通信、交通、农业以及治理大江大河和治理污染等有关国记民生的产业和领域。2.财政支出的效益分析方法有几种? 答:(1)成本-效益分析法:可以广泛应用于成本和收益都能准确 计量的项目的评价如公共工程项目等; (2)最低成本法:适用于评价那些成本易于计算而效益不易计量 的支出项目,最低成本法多被用于教育、卫生、文化以及政治、军 事等支出项目。 3.国债的功能?国债市场的功能有哪些? 答:(1)弥补财政赤字。通过发行国债弥补财政赤字,是国债产 生的主要动因,也是当今各国的普遍做法。 (2)筹集建设资金。国债及具有弥补财政赤字的功能,又具有筹 集建设资金的功能,似乎无法辨别两种功能的不同。 (3)调节经济运行。国债是对GDP的再分配,反映了社会资源的 重新配置,市财政调节的一种重要手段。 (1)国债作为财政政策工具,国债市场具有顺利实现国债发行和 偿还的功能。 (2)国债作为金融政策工具,国债市场是一国金融市场的重要主 组成部分;国债市场拓宽了居民的投资渠道;国债市场的发展有利 于商业银行资本结构的完善,有利于降低不良资产率,使其抗风险 能力大大加强;国债市场是链接货币市场和资本市场的渠道;国债 是央行在公开市场上最重要的操作工具。 4.瓦格纳法则的主要内容有哪些? 答:19世纪德国经济学家阿道夫·瓦格纳 随着热均收入的提高,财政支出占GDP的比重也相当提高。(1) 政治因素,是指随着经济的工业化,正在扩张的市场与这些市场当 中的当事人之间的关系会更加复杂;(2)经济因素,是指工业的 发展推动了都市化的进程。 5.社会保险制度为什么由政府组织实施? (1)弥补市场机制的失灵。市场经济是一种效率型经济,可以使 经济资源获得有效的配置。 (2)市场经济体制下社会保障制度还具有“内在稳定器”的作用。 由于社会保障的各个方面都是制度化的,社会保障制度的收支便于 财政收支以及国民经济的运行构成某种函数关系。私人保险或商业 保险由于存在种种局限,不可能完全向人们提供基本保障。 6.我国人口老龄化的原因有哪些? 答:一是长期以来实行计划生育政策出现的较低生育率。为了控制 人口过快增长,减轻人口对经济社会发展造成的压力,自上个世纪 80年代开始我国实行计划生育的基本国策,由此大大降低了全社会 的生育水平。另一方面是经济的快速增长、科学技术的进步,人民 医疗条件的改善和生活水平的提高,使人类在健康和长寿方面已取 得了惊人的成就,人口寿命大大延长。以上因素共同作用的结果, 就是在全社会人口中,年轻人口比重的进一步降低和老年人口比重 相对的提高,最终表现为全社会人口中老年人口过快增长和比重的 加大。 政府如何加强社会保障制度的建设? (1)提高立法层次,尽快制定社会保障基本法,做好与其他法律 部门的衔接工 (2)努力扩大社会保障制度的覆盖面,尽量减小城乡差距 (3)逐步完善农村社会保障制度 (4)分清国家、企业和个人之间的关系,明确各自在完善社会保 障制度中应负的责任 7.什么事拉弗曲线?拉弗曲线有那些经济含义? 答:拉弗曲线是说明税率与税收收入和经济增长之间的函数关系的 一条曲线。 (1)高税率不一定去的高收入,而高收入也不一定要实行高税率。 (2)要取得同样多的税收收入,可以采取两种不同的税率。 (3)税率、税收收入和经济增长之间存在着相互依存、相互制约 的关系。从理论上说应当存在一种兼顾税收收入与经济增长的最优 税率。 8.税负转嫁的方式有哪些? 答:(1)前转方式。又称为顺转,指纳税人通过抬高销售价格将 税负转嫁给购买者。 (2)后转方式。又称为逆转,只在纳税人无法实现前转时,通过 压低进货的价格来转嫁税负的方式。 (3)其他转嫁方式。在税收理论中还有消转和税收资本化之说。 9.政府为什么要加大教育支出的力度? 答:一是当今社会已经进入知识经济时代,科技进步已成为经济增 长的主要动力,而科技进步又来源于教育。 二是避免因收入差距而形成受教育机会的不公平。政府提供教育服 务,就可以为所有社会成员提供同等的受教育机会,从而保证教育 机会的公平,并避免流失优秀的人才资源 三是教育资本市场的不发达和不完善。对与家庭来说,用于教育的 支出是一种人力资本投资,如果低收入家庭暂时无力支付学费,照 理可以向金融部门申请贷款。 10.比较起征点和免征额? 答:起征点是指税法规定的对课税对象开始征税的最低界限,收入 未达未达起征点的低收入者不纳税,收入超过起征点的高收入者按 全部课税对象纳税。免征额是指税法规定的课税对象全部数额中免 予征税的数额,全部纳税人不论收入高低,同等享受免税额待遇。 在税法中规定起征点和免征额是对纳税人的一种照顾措施,但两者 照顾的侧重点不同,前者照顾的事低收入者,后者是则是对所有纳 税人的普惠照顾。 11.什么是基础设施?基础设施提供方式有几种? 答:基础设施的内涵有广义和狭义之分。狭义的基础设施是指经济 社会活动的公共设施,主要包括交通运输、通信、水利、供电、机 场、港口、桥梁、和城市供排水、供气等。广义的基础设施还包括 提供无形产品或服务的科学、文化、教育、卫生、等部门。狭义的 基础设施市政府(财政)资本性投资的主要领域。 从经济性质看,基础设施从总体上说可以归类为混合物品,可以由 政府提供,可以由市场提供,也可以采取混合提供方式。 12.市场失灵的主要表现有哪些? (1)市场垄断。 (2)信息不充分和不对称。 (3)外部效应与公共物品。 (4)收入分配不公。 (5)经济波动。 13.税收负担过高的原因? 答:(1)构建“以支定收”为基础的财政收支机制,先确定“政 府究竟需要花多少钱”在确定“政府究竟可以获得多少钱”从而使 政府收入规模控制在“适度”水平上,既能满足政府履行基本职能 的需要,又不至于超出企业和居民承受能力。 (2)建立以税收为主的政府收入结构,进一步深化税费改革;适 时开征社会保险税;推进国有资产收益体制改革;严格控制债务规 模。 (3)进一步深化税收制度改革:从税收结构看,要降低流转税比 重,同时提高所得税与财产税比重。从具体税种看,要着力推进以 下几方面的税制改革1.扩大增值税营业范围,相应调减营业税2. 合理调整消费税征收范围。税率结构和征税环节。3.逐步建立建和 综合综合与分类相结合的个人所得税4.研究推进房地产税改革5. 全面推进资源税和耕地占用税改革。 (4)加强和完善税收征收管理制度:创新征管方法,降低税收成 本。加强税源监管,减少税收流失,坚持依法治税,促进公平正义。 (5)着力推进财政指出改革,1.优化支出结构-控制压缩行政性支 出-有保有压调整经济性支出-努力扩大社会性支出2.提高支出效 率-完善财政支出绩效评价体系-建立健全“集中财力办大事”的理 财机制。 14.购买性支出和转移性支出购买内容有哪些? 答:财政民生性支出:行政管理与国防支出;教育、科学技术和医 疗卫生支出 财政投资性支出:投资是经济增长或经济发展的主要因素和主要动 力;基础设施投资;财政用于“三农”的投入。 财政转移性支出:社会保险支出是指由法律规定了的、 按照某种确定的规则实施的社会保障政策和措施体系;财政补贴是 根据国家的需要,在一定时期内,向特定的企业或居民提供的无偿 补助;照顾性税收支出主要是针对纳税人由于客观原因在生产经营 上发生临时困难而无力纳税所采取的照顾性措施。刺激性税收支出 主要是指改善资源配置,提高经济效率的特殊减免规定,主要目的 在于正确引导产业结构、产品结构、进出口结构以及市场供求,促 进纳税人开发新产品、新技术以及积极安排劳动就业等。

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