文档库 最新最全的文档下载
当前位置:文档库 › 中药分析习题 - 中药本

中药分析习题 - 中药本

中药分析习题 - 中药本
中药分析习题 - 中药本

中药分析习题

绪论

一、单项选择题

1.下列哪个不是国家药品标准()

A.《中国药典》

B.局颁标准

C.部颁标准

D.企业标准

2.《中国药典》规定的“阴凉处”是指()

A.放在阴暗处,温度不超过2℃

B.放在阴暗处,温度不超过10℃

C.避光,温度不超过2℃

D.温度不超过20℃

3.检验药品的根本目的是()

A.保证药物安全、有效

B.保证药物符合规定

C.保证药物合格

D.保证药物安全

4.当两种成分的结构和性质非常接近,一般采用的分离方法是()

A.盐析法

B.色谱法

C.萃取法

D.沉淀法

二、判断题

1.盛装药品的各种容器,均应无毒、洁净,与内容药品不发生化学变化,并不得影响药品的质量。()

2.《中国药典》收载的药物的品种和数量是永久不变的。()

3.《中国药典》的凡例不具有法律效应,可以不执行。()

4.精密量取硫酸溶液10ml,可用10ml量筒量取。()

5.检验时所用的水,除另有规定外,一般用自来水。()

6.药品质量标准中的性状部分没有法定意义。()

7.酸碱度检查所用的水,均系指新沸并放冷至室温的水。()

8.水浴温度除另有规定外,均指98~100℃。()

9.中药制剂作为药品,可以选择地进行质量检验。()

10.药品只要有效就符合质量要求。()

三、简答题

1.什么是中药?

2.简述中药检验的依据和程序。

3.中药供试品溶液制备的前处理方法有哪些?

4. 样品前处理原则:①制备过程中避免组分发生化学变化;②要防止和避免欲测定组分的沾污;③尽可能减少无关化合物引入制备过程;④尽可能简单易行。

第一章中药的一般质量控制方法

一、单项选择题

1.一般杂质的检查方法均在《中国药典)()加以规定

A. 一部

B. 二部

C. 三部

D. 四部

2.特殊杂质的检查方法列入《中国药典》()检查项下

A. 凡例

B. 品名目次

C. 正文

D. 索引

3.杂质限量是指药品中所含杂质的()

A. 最大允许量

B. 最小允许量

C. 含量

D. 含量范围

4.肉桂油中重金属检查:取肉桂油10ml,加水10ml与盐酸1滴,振摇后,通硫化氢气使饱和,水层与油层均不得变色。该杂质检查方法为()

A.目视比色法

B.目视比浊法

C.含量测定法

D.灵敏度法

5.重金属检查中,供试品中如含高铁盐可加入()将高铁离子还原成为亚铁离子面除干扰

A.维生素C

B.硫化钠

C.盐酸

D.硫酸

6.取每1ml相当于0.01mgPb的标准铅液1ml,取供试品2g,用相同的方式制成的溶液硫代乙酰胺显相同的颜色,则供试品中重金属的限量是()

A.5mg/kg

B.20mg/kg

C.10mg/kg

D.2mg/kg

7.某药品的重金属限量规定为不得超过10mg/kg,取供试品2g,则应取标准铅溶液多少毫升(每lml标准铅溶液相当于10 gPb)()

A. 0.20

B. 2.0

C.3.0

D.4.0

8.下列不属于一般杂质的是()

A.重金属

B.泥沙

C.乌头碱

D.砷盐

9.《中国药典》对某些药材尤其是()及其制剂规定了总灰分限量检查

A.根类

B.花类

C.叶类

D.果实类

10. 采用气相色谱法测定有机氯农药残留量宜选用()检测器

A. ECD

B. FID

C. FPD

D. MS

11. 采用气相色谱法测定有机磷农药残留量宜选用()检测器

A. ECD

B. FID

C. FPD

D. MS

12. 黄曲霉毒素是一类结构相似的化合物,具有()性质

A. 易裂解

B. 荧光

C. 易溶于石油醚

D. 易溶于水

二、多项选择题

1.《中国药典》收载的重金属检查法包括()

A.硫代乙酰胺法

B.炽灼法

C.古蔡氏法

D.甲苯法

E. 硫化钠法

2.《中国药典》收载的砷盐检查法包括()

A. 硫代乙酰胺法

B. 炽灼法

C. 古蔡氏法

D. 二乙基二硫代氨基甲酸银法

E. 硫化钠法

3.属于特殊杂质的是()

A.乌头碱

B.土大黄苷

C.猪去氧胆酸

D.氯化物

E. 砷盐

4.农药残留量测定法中,农药包括()

A.有机氯类

B.有机硫类

C.有机磷类

D.拟除虫菊酯类

E. 砷盐

5.无菌检查当符合下列至少1个条件时即可判试验结果无效()

A.无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求

B.阳性对照管有菌生长

C.供试品管有菌生长

D.回顾无菌试验过程,发现有可能引起微生物污染的因素

E. 供试品管中生长的微生物经鉴定后,确证是因无菌试验中所使用的物品和(或)无菌操作技术不当引起的

6.《中国药典》收载的二氧化硫残留量测定法包括()

A. 酸碱滴定法

B. 气相色谱法

C. 液相色谱法

D. 离子色谱法

E. 原子吸收光谱法

二、简答题

1.什么是杂质?其主要来源有哪些方面?

2.什么是“生理灰分”和“酸不溶性灰分”?

3. 请从测定对象及测定方法简述“水分测定法”与“干燥失重测定法”两者的异同。

4.简述中药制剂显微鉴别适用范围及特点。

5.为了提高化学反应法对中药制剂鉴别的可靠性,改善其专属性,应注意哪些问题?

6.薄层色谱法鉴别时,有哪几种对照方式选择,各有什么特点?

7.薄层色谱鉴别的一般操作步骤有哪些?

第三章中药分析常用方法

一、单项选择题

1.紫外-可见分光光度法属于()

A.分子光谱法B、离子光谱法 C.质子光谱法 D.拉曼光谱法

2.紫外-可见分光光度法的定量依据为()

A.机械能守恒定律

B.胡克定律

C.反射定律

D.朗伯-比尔定律

3.紫外-可见分光光度法所选用的光源与比色皿的搭配正确的是()

A.氙灯与石英比色皿

B.氘灯与石英比色皿

C.氙灯与玻璃比色皿

D.氘灯与玻璃比色皿

4.紫外-可见分光光度计所能达到的波长范围为()

A.160~375nm

B.350~2500nm

C.200~350nm

D.190~800nm

5.下列操作中,不正确的是()

A.拿比色皿时用手捏住比色皿的毛面,切勿触及透光面

B.比色皿外壁的液体要用细而软的吸水纸吸干,不能用力擦拭,以保护透光面

C.在测定一系列溶液的吸光度时,按从稀到浓的顺序进行以减小误差

D.被测液要倒满比色皿,以保证光路完全通过溶液

6.《中国药典》2015年版在朗伯-比尔定律的公式计算中的吸收系数规定为()

A.摩尔吸收系数

B.百分吸收系数

C.千分吸收系数

D.万分吸收系数

7.某一物质的吸光度与下列哪个参数在一定范围呈线性关系()

A.波长

B.光源强度

C.浓度

D.物质结构

8.分光光度计产生单色光的元件是()

A.光栅+狭缝

B.光栅

C.狭缝

D.校镜

9.分光光度计控制波长纯度的元件是()

A.校镜+狭缝

B.光栅

C.狭缝

D.校镜

10.吸光度读数在什么范围内,测量较准确()

A.0~1.0

B.0.3~0.7

C.0~0.8

D.0.15~1.5

11.高效液相色谱法用于中药制剂的含量测定时,定量的依据一般是()

A.峰面积

B.保留时间

C.容量因子

D.拖尾因子

12.气相色谱法鉴别时,定性的依据是()

A.峰面积

B.保留时间

C.理论板数

D.拖尾因子

13.高效液相色谱法最常用的色谱柱填料是()

A.八烷基键合硅胶

B.硅胶

C.十八烷基硅烷键合硅胶

D.氨基键合硅胶

14.GC-MS最常用的工作气体是()

A.氢气

B.氦气

C.氧气

D.空气

二、多项选择题

1.属于紫外区域的是()

A.208nm

B.300nm

C.350nm

D.405nm

E.700nm

2.色谱法具有哪些功能()

A.反射

B.折射

C.分离

D.分析

E.扩散

3.高效液相色谱的检测器有()

A.氢火焰离子化检测器

B.紫外检测器

C.质谱检测器

D.荧光检测器

E.蒸发光检测器

4.高效液相色谱法手动进样,用定量环定量时,进样正确的是()

A.注人与定量环相同的体积

B.注人不少于定量环2倍体积

C.使用尖头针

D.注入不少于定量环5倍体积

E.使用平头针

5.保存C18色谱柱时应()

A.柱内充满乙腈或甲醇

B.柱内充满缓冲溶液

C.柱内充满高纯水

D.柱接头要拧紧

E.装入色谱柱专用盒中

第四章中药制剂的含量测定

一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)

1.样品粉碎时,不正确的操作是()

A.样品不宜粉碎得过细

B.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品

C.防止粉尘飞散

D.防止挥发性成分损失

E.粉碎颗粒不必全部通过筛孔,只要过筛的样品够用即可

2.通常不用混合溶剂提取的方法是()

A.冷浸法

B.回流提取法

C.超声提取法

D.连续回流提取法

E.超临界提取法

3.在进行样品的净化时,不采用的方法是()

A.沉淀法

B.冷浸法

C.微柱色谱法

D.液-液萃取法

E.离子交换色谱法

4..下列方法中用于样品净化的是()

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.超声提取法

D.指纹图谱法

E.固相萃取法

5.下列提取方法中,无需过滤除药渣操作的是()

A.冷浸法

B.回流提取法

C.超声提取法

D.连续回流提取法

E.以上都不是

6.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是()

A.沉淀法

B.蒸馏法

C.直接萃取法

D.离子对萃取法

E.微柱色谱法

7.对直接萃取法而言,下列概念中错误的是()

A.它通常是通过多次萃取来达到分离净化的

B.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂

C.常用的萃取溶剂有CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5和Et2O等

D.萃取弱酸性成分时,应调节水相的pH=pKa+2

E.萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率

8.用离子对萃取法萃取生物碱成分时,水相的pH值偏低()

A.有利于生物碱成盐

B.有利于离子对试剂的离解

C.不利于离子对的形成

D.有利于离子对的萃取

E.不利于生物碱成盐

9.使用离子对萃取法时,萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定,不适宜的处理方法是()

A.加入少许乙醇使其变得澄清

B.久置(约1hr)分层变得澄清

C.在分离后的氯仿相中加脱水剂(如无水Na2SO4)处理

D.加入醋酐到氯仿层中脱水

E.经滤纸滤过除去微量水分

10.回收率试验是在已知被测物含量(A)的试样中加入一定量(B)的被测物对照品进行测定,得总量(C),则()

A.回收率(%)=(C-B)/A×100%

B. 回收率(%)=(C-A)/B×100%

C. 回收率(%)=B/(C-A)×100%

D. 回收率(%)=A/(C-B)×100%

E. 回收率(%)=(A+B)/C×100%

11.对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确的是()

A.精密度是指测定结果与真实值接近的程度

B.准确度是经多次取样测定同一均匀样品,各测定值彼此接近的程度

C.中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示,而精密度一般以标准偏差或相对标准偏差表示

D.线性范围是指测试方法能达到一定线性的高、低浓度区间

E.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号

12.对分析方法的重复性考察的因素是()

A.不同实验室和不同分析人员

B.不同仪器和不同批号的试剂

C.不同分析环境

D.不同测定日期

E.以上都不是13.化学分析法主要适用于测定中药制剂中()

A. 含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分

B. 微量成分

C. 某一单体成分

D. 生物碱类

E. 皂苷类

14.酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量()

A. K·C≥10-8的酸碱单体组分

B. K·C<10-8的弱有机酸. 生物碱

C. 水中溶解度较大的酸碱组分

D. 某一有机酸. 生物碱单体

E. 总生物碱. 总有机酸组分

15.薄层扫描法可用于中药制剂的()

A. 定性鉴别

B. 杂质检查

C. 含量测定

D. 定性鉴别. 杂质检查及含量测定

E. 定性鉴别和杂质检查

二. 多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分)

1.用沉淀法净化样品时,必须注意()

A.过量的试剂若干扰被测成分的测定,则应设法除去

B.被测成分应不与杂质产生共沉淀而损失

C.被测成分生成的沉淀,在分离后可重新溶解或可直接用重量法测定

D.所有杂质必须是可溶的

E.所用沉淀剂必须具有挥发性

2.中药制剂的含量测定中,进行样品处理的主要作用是()

A.使被测成分有效地从样品中释放出来,制成供分析测定的稳定试样

B.除去杂质,净化样品,以提高分析方法的重现性和准确度

C.进行富集或浓缩,以利于低含量成分的测定

D.衍生化以提高方法的灵敏度和选择性

E.使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求

3. 进行中药制剂的含量测定时,固体样品处理的程序一般包括()

A.样品的称取

B.样品的粉碎

C.样品的提取

D.样品的浓缩

E.样品的净化

4.超临界流体(SF)提取法的提取效率和提取速度大大提高是因为()

A.该法在高温高压下提取

B.SF的密度与液体的接近,而对样品组分的溶解能力强

C.SF的粘度(或扩散系数)与气体相接近,而利于样品组分扩散到SF中

D.SF的表面张力几乎为零,而利于样品与SF充分接触

E.SF的种类更多

5.超声提取法的主要持点是()

A.提取对热不稳定的样品

B.提取杂质少

C.提取效率高

D.提取的选择性较高

E.提取速度快

6.下列关于分析方法效能指标的概念描述正确的有()

A.在大多数情况下我们研究分析方法的精密度是指重现性

B.被法定标准采用的分析方法是进行过重现性试验的或通过协同检验的

C.选择性是指在样品中有其他组分共存时,该分析方法对被测物准确而专属的测定能力

D.选择性是指分析方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的量度

E.耐用性是指在测定条件有小的变动时,测定结果受影响的承受能力

三. 填空题

1.样品的提取方法常见的有,,,, 。

2.样品的净化方法主要包括,,和

等。

3.气相色谱分析时载气的选择首先应考虑与检测器匹配。FID一般以或为载气;ECD通常使用为载气。

4.HPLC法中色谱柱的选择原则为:非极性. 弱极性药物可用,极性组分可选用,脂溶性药物异构体的分离可采用。

5.HPLC法在中药制剂分析中,可用于. 及。

四. 简答题

1.色谱法是样品净化的主要方法,按其分离原理和操作方式可分为哪些方法?在含量测定中进行样品净化时,常用的是哪种操作方式?其主要特点是什么?

2.薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法?

3.简述GC. HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。

4.HPLC法测定中药制剂中某成分含量时,如何确定选用外标一点法或外标二点法?

五、计算题

1、黄杨宁片中环维黄杨星D的测定

环维黄杨星D为甾体类生物碱,《中国药典》采用酸性染料比色法测定其含量。在pH6.8缓冲液中,环维黄杨星D能与溴麝香草酚蓝定量地结合成有色络合物(离子对),此离子对可溶于三氯甲烷,并在410mm下有最大吸收,故可通过测定离子对的吸光度,计算环维黄杨星D的含量。

1.检验依据《中国药典》2015年版一部1472页。

【处方】环维黄杨星D0.5g。

【含量测定】对照品溶液的制备取环维黄杨星D对照品约25mg,精密称定,置250ml量瓶中,加甲醇70ml使溶解,用0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含环维黄杨星D10ug)。

供试品溶液的制备取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于环维黄杨星D 0.5mg),置50ml量瓶中,加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至近刻度,80℃水浴温浸1.5小时后取出,冷却至常温,加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度,摇匀,离心6分钟(转速为每分钟3000转),取上清液,即得。

测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置分液漏斗中,各精密加入溴麝香草酚蓝溶液(取溴麝香草酚蓝18mg,置250ml量瓶中,加甲醇5ml使溶解,加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度,摇匀,即得)5ml,摇匀,立即分别精密加入三氯甲烷10ml,振摇2分钟,静置1.5小时,分取三氯甲烷层,置含0.5g无水硫酸钠的具塞试管中,振摇,静置,取上清液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在410nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。本品每片含环维黄杨星D(C26H46N2O),应为标示量的90.0%~110.0%。

【规格】(1)每片含环维黄杨星D0.5mg(2)每片含环维黄杨星D1mg

2.测定规格为每片含环维黄杨量D 0.5mg。

(1)对照品溶液的制备取环维黄杨星D 对照品适量,依法操作,即得。

(2)供试品溶液的制备取本品20片(每片含环维黄杨星D 0.5mg),精密称定,计算出平均片重后,研细,精密称取适量(约相当于环维黄杨星D 0.5mg ),置50ml 量瓶中,依法操作,即得。用下列公式计算取样范围:

)(平均片重标示量主药规定量取样量%101±??=

(3)测定溶液的制备精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ,依法进行操作,即得。

(4)A 值测定上机操作,即得。

(5)计算实验数据:W20=2.1096g 、W 对=24.80mg 、Ws=0.1051g 、

A 对=0.510、A 供=0.476。

2、双黄连口服液中黄芩苷的含量测定

连翘照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(50:50:

1)为流动相;检测波长为274nm 。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备取黄芩苷对照品25mg ,置25ml 量瓶中,加50%甲醇适量溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml ,置10ml 量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备精密量取本品1ml ,置50ml 量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl ,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每1ml 含黄芩以黄芩苷(C 21H 18O 11)计,不得少于10.0mg

规格每支(1)10ml (每1ml 相当于饮片1.5g )

(2)20ml (每1ml 相当于饮片1.5g )

(3) 10ml (每1ml 相当于饮片3.0g )。

测定规格为每支装10ml (每1ml 相当于饮片1.5g )。

实验数据:W 对=0.02510g 、 A 对=16981.7、A 供=38001.8。

3、藿香正气水中厚朴酚与和厚朴酚总量的测定

本品由苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷等十味中药制成的液体制剂,每支装10ml (标示装量)。其中厚朴为要药之一,故《中国药典》采用HPLC ,以厚朴酚及和厚朴酚的总量为指标,控制厚朴的含量。

(1)色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-乙腈-水(50:20:40)为流动相;检测波长294nm 。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。

(2)对照品溶液的制备

取厚朴酚、和厚朴酚对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml 含厚朴酚0.2mg 、和厚朴酚0.1mg 的溶液,摇匀,即得

(3)供试品溶液的制备

精密量取装量项下的本品5ml ,加盐酸2滴,用氯仿振摇提取3次,每次10ml ,合并氯仿液,蒸干,残渣用甲醇溶解并精密稀释至10ml ,精密量取5ml ,置10ml 量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

(4)测定法

精密吸取上述三种溶液各10μl ,分别注入液相色谱仪测定,根据对照品的峰面积(AR 厚=463379 AR 和=478910)以及供试品中被测成分的峰面积(AS 厚=285721 AS 和

=538079)计算厚朴的含量。本品每支含厚朴以厚朴酚(C 18H 18O 2 )及和厚朴酚(C 18H 18O 2)的总量计,不得少于5.8mg 。

【解答】①采用的是外标法还是内标法?②为什么要酸化样品溶液,再用氯仿萃取?③计算厚朴的含量(保留两位有效字)。

【含量计算】

① 分别求算供试液中厚朴酚及和厚朴酚的浓度(mg/ml )

对供对供A A C C ?=

② 分别求算药品中厚朴酚及和厚朴酚的含量(mg/支)

③ 求算厚朴酚及和厚朴酚的总量

4、十滴水软胶囊中樟脑含量的测定

本品由樟脑、干姜、大黄、小茴香、肉桂、辣椒、桉油等七味中药制成,樟脑是其主成分之一,具升华性,故采用气相色谱法,以樟脑为对照品,薄荷脑为内标物,对其进行含量测定。

色谱条件与系统适用性试验

以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%,柱温150℃。理论塔板数按樟脑峰计算应不低于2000,樟脑峰与内标物质峰的分离度应大于2。

校正因子测定

精密称取樟脑对照品(r)50mg,置10ml量瓶中,精密加入薄荷脑内标物质(s)50mg,加无水乙醇至刻度,摇匀,精密量取1~2μl,注入气相色谱仪,Ar=211948、As=215835,计算校正因子(保留四位有效数字)。

测定法

取装量差异项下的内容物,混匀,取0.8g,精密称定0.7956g,置具塞试管中,用无水乙醇提取5次,每次4ml,分取乙醇提取液,合并,转移至25ml量瓶中,精密加入薄荷脑125mg,使溶解,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(i+s)。精密量取1~2μl,注入气相色谱仪测定,Ai=108685、As=123544,计算即得(保留两位有效数字)。

解答问题①本法属于气液分配GC还是气固吸附GC?

②采用的是外标法还是内标法?

③求算樟脑的含量。

(药典规定,本品每粒含樟脑不得少于53mg。)

解:

求算校正因子(f)

f = (As / A R) (M R / Ms )

= (215835 / 211948) / (50mg / 50mg)

=1.108

求算供试液中樟脑的浓度C i(mg/ml)

中药制剂分析习题

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 中药制剂分析习题 中药制剂分析习题第四章中药制剂的含量测定一、选择题(一)A型题 83.样品粉碎时,不正确的操作是A.样品不宜粉碎得过细B.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品C.防止粉尘飞散D防止挥发性成分损失E.粉碎颗粒不必全部通过筛孔,只要过筛的样品够用即可 84.通常不用混合溶剂提取的方法是A.冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D连续回流提取法E.超临界提取法 85.在进行样品的净化时,不采用的方法是A.沉淀法B.冷浸法C.微柱色谱法D.液-液萃取法E.离子交换色谱法 86.下列方法中用于样品净化的是A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.超声提取法D.指纹图谱法E.固相萃取法87.下列提取方法中,无需过滤除药渣操作的是A冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D.连续回流提取法E.以上都不是 88.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是A.沉淀法B.蒸馏法C.直接萃取法D.离子对萃取法E.微柱色谱法 89.对直接萃取法而言,下列概念中错误的是A.它通常是通过多次萃取来达到分离净化的B.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂C.常用的萃取溶剂有 CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5 和 Et2O 等D.萃 1 / 2

取弱酸性成分时,应调节水相的 pH=pKa+2 E.萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率 90.用离子对萃取法萃取生物碱成分时,水相的 pH 值偏低A.有利于生物碱成盐B.有利于离子对试剂的离解C.不利于离子对的形成D.有利于离子对的萃取E.不利于生物碱成盐 91.使用离子对萃取法时,萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定,不适宜的处理方法是A.加入少许乙醇使其变得澄清B.久置(约 1hr)分层变得澄清C.在分离后的氯仿相中加脱水剂(如无水Na2SO4)处理D.加入醋酐到氯仿层中脱水E.经滤纸滤过除去微量水分 92.在《中国药典》2019 年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时(以盐酸小檗碱计),使用 LSE 法进行净化处理,其色谱柱规格为A.内径约 0.9cm,中性氧化铝 5g,湿法装柱,30mL 乙醇预洗B.内径约 0.3cm,酸性氧化铝 5g,干法装柱,30mL 乙醇预洗C.内径约 0.9mm,中性氧化铝 5g,干法装柱,30mL 水预洗D.内径约 0.2mm,硅胶 5g,湿法装柱,30mL 乙醇预洗E.内径约 0.9cm,硅藻土 5g,湿法装柱,2mL 甲醇洗、再 0.5mL 水洗 93.既可用一个波长处的A,也可用两个波长处的A ...

中药制剂分析试题(含答案)

第一章绪论 一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案) 1.中药制剂分析的任务是D A.对中药制剂的原料进行质量分析 B.对中药制剂的半成品进行质量分析 C.对中药制剂的成品进行质量分析 D.对中药制剂的各个环节进行质量分析 E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2.中药制剂需要质量分析的环节是C A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E.中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 3.中药制剂分析的特点B A.制剂工艺的复杂性 B.化学成分的多样性和复杂性 C.中药材炮制的重要性 D.多由大复方组成 E.有效成分的单一性 4.中医药理论在制剂分析中的作用是E A.指导合理用药 B.指导合理撰写说明书 C.指导检测有毒物质 D.指导检测贵重药材 E.指导制定合理的质量分析方案 5.《中国药典》规定,热水温度指A A.70~80℃ B.60~80℃ C.65~85℃ D.50~60℃ E.40~60℃ 6.中药制剂化学成分的多样性是指D A.含有多种类型的有机物质 B.含有多种类型的无机元素 C.含有多种中药材 D.含有多种类型的有机和无机化合物 E.含有多种的同系化合物 7.中药制剂分析的主要对象是B A.中药制剂中的有效成分 B.影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C.中药制剂中的毒性成分 D.中药制剂中的贵重药材 E.中药制剂中的指标性成分8.中药质量标准应全面保证C A.中药制剂质量稳定和疗效可靠 B.中药制剂质量稳定和使用安全 C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D.中药制剂疗效可靠和使用安全 E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9.中药制剂的质量分析是指E A.对中药制剂的定性鉴别 B.对中药制剂的性状鉴别 C.对中药制剂的检查 D.对中药制剂的含量测定 E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10.中药分析中最常用的分析方法是C A.光谱分析法 B.化学分析法 C.色谱分析法 D.联用分析法 E.电学分析法 11.中药分析中最常用的提取方法是A A.溶剂提取法 B.煎煮法 C.升华法 D.超临界流体萃取 E.沉淀法12.指纹图谱可用于中药制剂的E A.定性 B.鉴别 C.检查 D.含量测定 E.综合质量测定 13.取样的原则是 C A.具有一定的数量 B.在效期内取样 C.均匀合理 D.不能被污染 E.包装不能破损 14.粉末状样品的取样方法可用B A.抽取样品法 B.圆锥四分法 C.稀释法 D.分层取样法 E.抽取样品法和圆锥四分法 15.中药制剂分析的原始记录要 E A.完整、清晰 B.完整、具体 C.真实、具体 D.真实、完整、具体 E.真实、完整、清晰、具体 二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分) 1.中药制剂分析的任务包括ABCDE A.对原料药材进行质量分析 B.对成品进行质量分析 C.对半成品进行质量分析 D.对有毒成分进行质量控制 E.中药制剂成分的体内药物分析 2.中药制剂分析的特点是ACDE A.化学成分的多样性和复杂性B.有效成分的单一性 C.原料药材质量的差异性 D.制剂杂质来源的多途径性 E.制剂工艺及辅料的特殊性 3.中药制剂分析中常用的提取方法有ABCE

中药制剂分析习题及答案

中药制剂分析 第一章绪论 一、单选题 1.中药制剂分析的任务是() A 对中药制剂的原料药进行质量分析 B 对中药制剂的成品进行质量分析 C 对中药制剂的各个环节进行质量分析 D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2.中药制剂分析的特点是() A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性 C 制剂工艺的复杂性 D 化学成分的多样性和复杂性 3.《中国药典》规定,热水温度指() A 40-60℃ B 50-60℃ C 60-70℃ D 70-80℃ 4.中药制剂化学成分的多样性是指() A.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素 B.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物 C. 5.中药制剂分析的主要对象是() A.中药制剂中的有效成分B.中药制剂中的贵重药材 C.中药制剂中的毒性成分D.影响中药制剂疗效和质量的化学成分 6. 中药分析中最常用的分析方法是() A.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法 7. 中药分析中最常用的提取方法是() A.溶剂提取法B.煎煮法C.沉淀法D.超临界流体萃取 8. 指纹图谱可用于中药制剂的() A.定性B.鉴别C.综合质量测定D.含量测定 9. 取样的原则() A.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别 C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10 粉末状样品的取样方法可用() A.抽取样品法B.分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法

二、多选题 1.中药制剂分析的任务包括() A 对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析 2.中药制剂分析中常用的提取方法有() A.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法 D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法 3.中药制剂分析中常用的净化方法有() A.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法 4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括() A.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物 C.药用辅料的多样性D.在制剂工艺过程中产生新的物质 E.有些成分之间可生成复合物 5. 影响中药制剂质量的因素有() A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同 C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同 三、简答题 1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。 答:中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。 2.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤? 答:中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品,其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。 3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何? 答:由于中药制剂中含有复杂的化学成分,且含量高低差异较大,故用- - 般的化学分析法难以起到满意的测试效果,多采用仪器分析法进行分析,但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析,其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差,应用对照品可从复.杂的混合物中检出欲测定成分,并对其进行定性定量分析,制备可供定性定量用的对照品,可大大提高中药制剂质量标准化的水平。

中药制剂分析习题

中药制剂分析习题 1. 中国药典由两部改为三部是从() A 77年版 B 90年版 C 2000年版 D 2005年版 2. 中国药典缩写为() A USP B BP C CP D Ch.P 3. 中国药典(2005年版)中药收载在() A 一部 B 二部 C 三部 D 均匀分布在各部之中 4.不加供试品或以等量溶剂代替供试液,按同样方法进行操作用以消除误差的试验称为() A 对照试验 B 空白试验 C 参比试验 D 比较试验 5. 紫外-可见分光光度法的光区范围() A 200~400nm B 400~760nm C 200~800nm D 200~800um 6 . 药品非临床研究质量管理规范为() 药品生产质量管理规范为() 药品经营质量管理规范为() 中药材生产质量管理规范为() A GSP B GMP C GSP D GLP E GAP 7. 紫外-可见分光光度法的缩写为() 红外光谱法的缩写为() 质谱法的缩写为() 核磁共振波谱法的缩写为() A NMR B IR C UV-Vis D AAS E MS 8. 中药制剂分析的任务一般不包括( ) A.阐明中医药理论 B.建立分析检测方法 C.制定制剂用原料质量标准 D.制定成品的质量控制方法及标准 9.下列即可用一个波长处的ΔA,也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是( ) A.等吸收点法 B.吸收系数法 C.差示光谱法 D.导数光谱法 10 .GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时定量的依据一般是( ) A.峰面积 B.保留时间 C.分离度 D.理论塔板数 10.在大山楂丸的定性鉴别中,取大山楂丸2g,加水30mL,研磨均匀,滤过,滤液加水至30mL 备用。采用山楂对照药材粉末1g,加水浸渍1小时,滤过,滤液作对照溶液。分别取供试品、对照溶液1mL,加水至适当浓度,紫外光谱法测定,大山楂丸供试液应与对照溶液( ) A.在500nm处均有最大吸收 B.在280nm处均有最大吸收 C.在280nm处均无最大吸收 D.对照溶液在280nm处有最大吸收而大山楂丸无此吸收 11.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于特殊杂质的有( ) A.土大黄甙 B.乌头酯型生物碱 C.阿胶膏剂挥发性碱性物质 D.水分 12 .砷盐检查法中,反应温度一般控制在( )

中药制剂分析作业

中药制剂分析作业 1. 试述中药分析目前存在的主要问题和发展趋势。 答:由于中药化学成分多样且复杂,杂质来源途径多,使中药制剂原材料质量难控制;其次,药效成分与机体作用机理间缺乏相关性,使分析水平难以评判中药尤其是中药复方的质量水平;此外,中药分析起步晚,基础薄弱,分析方法有限,也制约了中药分析研究的发展。发展趋势: ①分析方法向着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展,分析仪器向分离能力强、灵敏度高、稳定性更好的方向发展,如 HPTLC、HPLC、GC、HPCE、LC-MS联用等,起到分离分析的双重作用; ②中药的指纹图谱进一步完善,更好的用于控制中药制剂的内在质量; ③中药制剂对照品的制备,利于中药有效成分的筛选与确定; ④中药分析检测成分向多指标方向发展; ⑤体内药物分析的深入研究,为合理用药和新药开发研究提供理论依据。 2. 与化学合成药物分析相比中药分析有何特点? 答:中药制剂分析与化学合成药物分析有很大的区别,中药制剂成分复杂,干扰较多,被测成分含量偏低,波动较大;且中药分析研究没有化学合成药物研究的深入,处于起步阶段,分析方法、指标确定不全面。具体特点如下: ①测定对象不同,化学合成药测单一有效成分;中药含一至多种有效成分,还有活性成分、指标性成分。 ②含量高低不同,西药含量高,中药含量低,因而采用的测定方法不同,侧重点不同。 ③分析理论不同,西药为线性理论,中药包括线性理论和非线性理论。 ④分析过程中杂质检查不同,化学药包括重金属、有关物质、溶剂;中药包括重金属、残留农药、霉变、虫蛀物质。 ⑤中药分析方法的敏度度、准确度、质量标准化较化学合成药物薄弱。 3.干燥失重测定和水分测定有何区别?常用水分测定方法有哪些? 答:干燥失重是指药物在规定条件下经干燥后所减失的重量,主要是水分、结晶水,也包括其它挥发性物质;水分测定仅针对中药材中水分进行测定。常用水分测定方法有: ①烘干法---不含或含少量挥发性成分的药材; ②甲苯法----含挥发性成分的药物; ③减压干燥----含挥发性成分的贵重药品,及遇热易分解的药材; ④气相色谱法----散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等各类型中药制剂中微量水分的测定; ⑤费休氏法。 4.薄层色谱法对生物碱类和有机酸类成分定性鉴别时,为减小拖尾现象应如何选择展开剂?答: 薄层色谱法对有机酸类成分定性鉴别时,选择硅胶为吸附剂时,硅胶显弱酸性,应在展开剂中加入一定比例的酸(如乙酸),可防止拖尾现象。 对于生物碱类,多选用氧化铝为吸附剂,选用中性溶剂为展开剂;若采用硅胶为吸附剂,则选用碱性展开剂为宜;但对某些碱性较弱的生物碱可使用中性展开剂。为减少拖尾现象,还应滴加适量的氨水。

中药制剂分析大题复习.doc

1.简述中药制剂化学成分的多样性? ⑴中约制剂多由复方组成,每味中约都含有种类众多的化学成分,由几味乃至几I?味中药组成的复方中药制剂成分就更加复杂 ⑵屮药制剂化学成分可以是不同类别的如生物碱、黄酮类等成分,在这些相同类别的成分中又可能含冇性质相近的多种同系物,如人参所含不同类型人参皂昔类 ⑶屮药制剂小所含成分的含量高低也差别很大。含量高者可达百分之儿十,低者可至千万分之儿 ⑷有些化学成分还会相互影响,含量发牛较人变化C 所有这些因素就构成了屮药制剂所含化学成分的多样性与复杂性,给质量分析带来较人的因难。 2.中药对照品在中药制剂分析中的作用是什么 由于屮药制剂屮含冇复杂的化学成分,且含最高低差异较人,故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果,多采用仪器分析法进行分析,但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准対照分析,英优点是可克服分析条件不稳定而带來得测试误差,应用対照品可対英进行定性定量分析。制备可供定性定量用的对照品,可大大提高中药制剂质量标准化的水平。 3.为什么说中药指纹图谱可以控制中药制剂的内在质量? 中药制剂的功能主治不像化学药詁那样明确地直接瞄准某个或某儿个“靶点”发挥作用, 往往是通过修复、调整,调动人体的某些机能而达到防病治病的冃的,所以选定某一中药的“冇效成分”、“活性成分”或“指标成分”建立相应的定性、定虽标准,不能满足中药质量控制的要求。中药指纹图谱是综合的、宏观的质量控制体系,它不是针对某一成分所作的技术控制指标,而是可控制某一制剂中所含的成分种类和相对含屋的高低的宏观控制体系,特别是色谱指纹图谱,是确认中药制剂产品的真伪、质量稳定与否的综合的可量化的质量评价模式,可起到控制中药制剂内在质量的冃的。 4.中药制剂分析的发展方向是什么? ①分析方法向着仪器化、白动化、快速和微最的方向发展; ②检测成分向多指标方向发展; ③中药的指纹图谱,可用于控制中药制剂的内在质量; ④进行体内药物分析,可为合理用药和新药开发研究提供理论依据。 5.检测中药制剂中的多指标性成分有何意义? 中药制剂中有效物质不是某单一成分,目前的质量控制模式是借鉴化学药品的质量控制模式,选定某一成分建立定性定量标准。虽然中药制剂疗效不是某一个成分发挥作用的结果, 但是这种控制方法也可起到控制产品的均一性和稳定性。中药制剂是多组分的,多靶点作用的综合结果,所以测定的成分越多,越冇利于控制中药制剂的内在质量,当制剂中含冇两种以上的已知成分,并且可用同一检测方法同时测定,可测定两种成分甚至更多成分含量,这样可增加质量控制的覆盖面,又可克服药材中所含若干种成分多少无固定比例规律的缺陷。 6.薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种? 1)对照品对照2)阴阳对照3)采用对照药材和对照品同时对照。 7.薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照?薄层色谱鉴别中,采用阴性对 照的目的是什么? 薄层色谱鉴别法屮有时采用对照药材和对照品同时对照是为了能够准确检验出制剂投料的真实性,有时只川对照品无法鉴别出來,如果增加原药材的阳性对照液对照就町以克服这一不足之性. 由于屮药制剂屮许多化学成分和有效成分不明确,有些已明确但乂无对照品,可以采川阴阳对照法对照鉴别. 8.简述中药制剂检查包括的主要内容。 制剂通则检査、一般朵质检查、特殊朵质检査、微牛:物限度检査 9.何为一般杂质和特殊杂质? 一般杂质是指在自然界屮分布较广泛,在多种药材的采集、收购、加工以及制剂的生产或贮存过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砂盐等。 特殊朵质是指在该制剂的工产和贮存过程中,根据其来源、牛?产工艺及药站的性质有

2018年10月福建自考03053中药制剂分析试卷和答案

2018年10月高等教育自学考试福建省统一命题考试 中药制剂分析试卷 (课程代码03053) 本试卷满分100分,考试时间l50分钟。 考生答题注意事项: 1.本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效。试卷空白处和背面均可作草稿纸。 2.第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。 3.第二部分为非选择题。必须注明大、小题号,使用0.5毫米黑色字迹签字笔作答。4.合理安排答题空间,超出答题区域无效。 第一部分选择题 一、单项选择题 (本大题共30小题,每小题l分,共30分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是最符合题目要求的,请将其选出并将“答题卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。 1.下列收载于《中国药典)2010年版一部的是 A.药用辅料 B.中药材、中药成方制剂和单味制剂 C.化学药、生化药品、抗生素 D.生物制品 2.《中国药典》规定,称取“2g”系指称取量可为 A.1.6—2.4 g B.1.5—2.5 g C.1.8—2.2 g D.1.95—2.05 g 3.《英国药典》是英国委员会的正式出版物,是英国制药标准的重要来源,其英文缩写为 A.JP B.USP C.EP D.BP 4.对于热不稳定性样品,提取时可采用的方法是 A.浸渍法 B .回流提取法 C.连续回流提取法 D.蒸馏法 5.中药注射剂的pH一般控制在多少之间 A.3.0—5.O B.8.0—10.0 C.4.0—9.0 D.5.0—7.0 6.古蔡氏法检查砷盐时,导气管中装有的醋酸铅棉花的作用是吸收 A.硫化氢 B.砷化氢 C.锑化氢 D.稀硫酸 7.采用高效液相色谱法对人参皂苷进行含量测定时,因为其无紫外吸收,可以选择的检测器是 A.紫外检测器 B.氢火焰离子化检测器 C.热导检测器 D.蒸发光散射检测器 8.采用单波长紫外可见分光光度法对中药及其制剂中有效成分进行含量测定时,为了减小误差,其吸光度的读数要求控制在 A.0.1—0.7 B.0.4—0.6 C.0.2—0.8 D.0.3—0.7 9.下列制剂中,需要进行甲醇含量检测的制剂是 A.浸膏 B.流浸膏 C.酒剂 D.合剂 10.对于中药制剂的鉴别,最主要的方法是 A.HPLC B.TLC C.化学反应法 D.UV 11.中药制剂的含量测定系指用化学、物理学等方法对中药制剂含的有关成分进行检测,以

中药制剂分析练习题

一名词解释: 中药制剂分析:是以中医药理论为指导,运用现代分析理论和方法研究中药制剂的一门应用科学。 二、单项选择: 1.中药制剂分析对象一般不包括 A.原料 B.辅料 C.包装材料 D.成品 2.中药制剂分析的任务一般不包括 A.阐明中医药理论 B.建立分析检测方法 C.制定制剂用原料质量标准 D.制定成品的质量控制方法及标准 3.采用溶剂提取法提取样品时,溶剂选择的主要原则是 A.无毒原则 B.易挥发原则 C.相似相溶原则 D.价廉原则 1. 中药制剂的显微鉴别最适用于鉴别: A. 用药材提取物制成的制剂 B.用水煎法制成的制剂 C. 含有生药原粉的制剂 D.用蒸馏法制成的制剂 2. 在六味地黄丸的显微鉴别中,不规则分枝团块无色,遇水合氯醛溶化;菌丝无色,直径4~6um 。是( )的特征 A.山药 B.茯苓 C.熟地 D.丹皮 3.在牛黄解毒片显微鉴别中,草酸钙簇晶大,直径约60~140um,是( )的特征 A.牛黄 B.大黄 C. 雄黄 D.冰片 E.朱砂 5.应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时,以测定该成分的最大吸收波长的方法 A.最常用 B.最少用 C.不常用 D.一般不用 6. 在TLC法中,涂铺薄层时使用的玻璃板最好是: A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D.毛玻璃 8.气相色谱法最适宜测定( )的成分是: A.挥发性成分 B.非挥发性成分 C.不能制成衍生物 D.无机成分10.在薄层色谱鉴别中,硅胶薄层板的活化条件是: A.310℃烘30min B. 210℃烘30min C. 105℃烘30min D.50℃烘30min 11.制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时,除另有规定外,一般将吸附剂1份和水()在研钵中向一方向研磨混合。

中药制剂分析-尹华-第六章习题

第六章含动物药矿物药的中药制剂分析 一、选择题 (一)A型题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案) 1、天然牛黄是 A、牛的结石 B、牛的胆结石 C、由人工培育而成的牛胆结石 D、黄牛的胆结石 E、由牛胆汁提炼而成 2、人工牛黄是 A、完全用化学合成的 B、是人工培育的 C、为牛胆汁猪胆汁经人工提取制成的 D、人工提取与化学合成相结合的 E、以上都不是 3、人工培育牛黄是 A、通过人工提取再进行加工的 B、在牛胆中注入少量牛黄使其继续增长的 C、用牛胆汁加鸡蛋黄配制的 D、通过人工手术在牛胆中注入大肠杆菌菌种人为造成的 E、通过手术在牛胆中放进异物,注入经培养的大肠杆菌菌种造成的 4、人工牛黄与天然牛黄相比其化学成分 A、有较大差异 B、无明显差异 C、差异较少 D、个别成分有差异 E、个别成分有较大差异 5、天然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用 A、有较大差异 B、差异较少 C、无很大差异 D、个别成分有差异 E、基本一致 6、天然牛黄与人工培育牛黄基本一致的是 A、化学成分 B、药理作用 C、药材质量 D、化学成分、质量、药理作用等方面 E、原药材的颜色 7、牛黄中所含化学成分最多是 A、胆色素 B、胆汁酸 C、脂类 D、肽类 E、无机元素 8、下列说法正确者 A、天然牛黄、人工牛黄与人工培育牛黄均含相同量胆色素 B、人工牛黄与人工培育牛黄不含胆色素 C、天然牛黄与人工牛黄都含有胆酸、胆固醇 D、天然牛黄中主要含胆汁酸类化学成分 E、人工牛黄与人工培育牛黄所含化学成分基本一致 9、下列说法正确者 A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水 B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇

中药制剂分析习题五.

浙江医药高等专科学校中药制剂分析习题集 班级: 学号: 姓名: 编制人:中药制剂分析课程组

中药制剂分析习题集 五、计算题 1、计算:《中国药典》规定阿胶的含砷不得超过百万分之三,试问应该取供试品几克与标准砷斑2ug比较,结果不得更深。 2、《中国药典》规定黄连上清丸中含重金属不得超过百万分之二十五,试问应该取供试品几克进行实验,如果标准铅溶液(每1ml相当于10ug的Pb)取样量为2ml。 3、取地奥心血康样品1g,照炽灼残渣检查法(《中国药典》2005年版附录)炽灼至完全灰化。取遗留的残渣,依法检查,如果标准铅溶液(10μgPb/mL),取用量为2mL,重金属限量为多少? 4、易激宁颗粒中的芍药苷含量(HPLC法)测定如下:称取样品粉末约0.1g,精密称定,置于100ml容量瓶中,准确加入流动相100ml,称重,超声提取30min,称重后用流动相补足重量,过滤,精密吸取续滤液2.0ml于10ml容量瓶,流动相定容,过0.45μm滤膜,取续滤液作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液和20.0μg/ml的芍药苷对照品溶液各20μL进样测定。已知:供试品峰面积为1620;芍药苷对照品溶液峰面积为1985;易激宁颗粒称样量为0.1012g,请计算样品中芍药苷的含量(mg芍药苷/g易激宁)。 5、霍香正气水中乙醇量GC测定法中系统适用性试验为:用直径为0.25~0.18mm 的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为120~150℃;另精密量取无水乙醇4、5、6mL,分别精密加入正丙醇5mL(作为内标准)加水稀释至100mL,混匀,照气相色谱法测定,应符合下列要求:①用正丙醇计算的理论塔板数应大于700;②乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2;③上述3份溶液各注射5次,所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0%。本次试验结果:正丙醇出峰保留时间为tR=5.32min、峰宽为0.61min;乙醇出峰的保留时间是3.85min、峰宽为0.66min;所得15个校正因子的变异系数不大于1.67%。①计算出理论塔板数;②计算乙醇和正丙醇两峰的分离度;③以上试验结果是否符合要求? 6、喉痛消炎丸中靛玉红的含量测定

中药制剂分析计算题

中药制剂分析A 一、填空题(每空1分,共20分) 四.计算题 (每题10分,共20分) 1. 中药制剂中重金属和砷盐的检查 (1)取地奥心血康样品1g ,照炽灼残渣检查法(中国药典2005版附录)炽灼至完全灰化。取遗留的残渣,依法检查(中国药典2005版第一部附录第二法),如果标准铅溶液(10μgPb/ml )取用量为2ml ,重金属限量为多少? (2)取黄连上清丸5丸,切碎,过二号筛,取适量,称定重量,加无砷氢氧化钙1g ,混合,加少量水,搅匀,干燥后先用小火烧灼使炭化,再在500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸7ml 使溶解,再加水21ml ,依法检查(中国药典2005版附录),含砷量不得过百万分之二。如果标准砷溶液(1μgAs/ml )取用量为2ml ,应取供试品多少克? 2. 中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量测定 采用HPLC 法测定中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量,步骤如下,根据下列各步骤及有关数据,计 算样品中吴茱萸碱的含量(mg/ g)。 ①HPLC 条件从略。 ②标准曲线制备:分别取0.06mg/ml 和0.04mg/ml 的吴茱萸碱对照品溶液进样10μl 测定,面积分别为144000和100000。 ③样品测定:精密称取胃舒样品0.1250g ,准确加入流动相10ml ,称重,超声提取30min ,称重后用流动相补足重量,过滤,精密吸取续滤液500μl 于2ml 容量瓶中,流动相定容,过0.45μm 滤膜,取滤液10μl 进样测定,测得峰面积为82500。 1. (1)解:根据限量计算公式:%100?=样品量 杂质最大允许量杂质限量 (1分) %100%100??=??= S C V L S C V L )样品量()标准溶液的浓度()标准溶液的体积()杂质限量((1分) 则有:百万分之二十==??= %0020.0%1000 .1000010.00.2L (2.5分) 答:地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。(0.5分) (2) 解:根据限量计算公式:%100?= 样品量 杂质最大允许量杂质限量 (1分)

中药制剂分析试题

中药制剂分析试题 一、名词解释 1、中药制剂分析:中药制剂分析是在中医药理论指导下,以中药为原料,按规定的处方和方法 加工成一定的剂型,用于防病治病的药品。 2、恒重:供试品连续两次干燥或枳灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。 3、相对密度:在相同的温度压力条件下,某物质的密度与水的密度之比。 4、杂质限量:药物中所含杂质的最大限量。 5、酸不溶性灰分:中药经高温烧灼得到的总灰分加盐酸处理,得到不溶于盐酸的灰分。 6、重金属:在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显色的金属。 7、总灰分:中药经粉碎后加热,高温烧灼至灰化,则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留, 由此所得灰分为总灰分。 8、线性范围:能达到一定精密度,准确度和线性,测试方法适用的高、低限浓度或量的区间。 9、药品质量标准:药品质量标准是对药品的质量及检测方法所做的技术规定,是药品生产、供 应、使用、检验、和管理部门必须共同遵循的法定依据,以确保用药的安全有效。 10杂质:在中药制剂中不具有治疗作用,当超过一定限度时有可能对人体造成危害或影响制剂稳定性的物质。 11光谱法:以电磁辐射与物质相互作用为基础建立起来的分析的方法。 二、填空 1、薄层色谱鉴别时一般要求待测组分斑点的Rf为0.2-0.8范围展距一般为8-15cm 2、国家药品标准包括中国药典和局颁药品标准 3、中国药典的内容一般分为凡例、正文、附录、索引 4、热水温度是指70-80℃,温水40-50℃,室温是指10-30℃ 5、精密称定是指称量应准确至所取重量的千分之一,称定量是指称量应准确至所取重量的百 分之一,精密量取应用移液管来移取,量取仅需用量筒来移取 6、乙醇未指明浓度时均系95﹪未注明温度时系指在常温下进行 7、制剂处方中一般的中药材未指明时应付净药材,毒性较大的药材应付炮制品 8、中药制剂的鉴别目的是判断制剂的真伪,其内容主要包括性状、显微、理化等项目 9、中药制剂的性状鉴别内容包括对药品的颜色、形态和形状、气、味等特征信息进行描述 10 药制剂常用的理化鉴别方法有化学反应法、微量升华法、光谱法、色谱法,其中色谱法是常用的鉴别方法 11 中药制剂中所含化学成分采用化学反应法鉴别,加入盐酸-镁粉可鉴别黄酮类成分,遇碱变红可鉴别蒽醌类成分,碘化铋钾沉淀剂可鉴别生物碱类成分 12、薄层色谱法中鉴别用的对照物包括对照品,对照药材、和阴性对照 13、为了考察鉴别方法是否能反映投料的真实情况,应作对照试验,为了考察其他药物对待侧组分有无干扰应作阴性对照试验 14、薄层用硅胶GF254和硅胶G相比,是指在硅胶G中加入了石膏做粘合剂 15、中药制剂的检查其目的是保证安全性,包括制剂通则检查、杂质检查 16、中药制剂的微生物检查法除检查细菌、霉菌、大肠埃希菌外,若含原药材细粉,应增加大肠菌群检测项目,若含动物或脏器类药物应增加沙门菌项目,若含发酵发芽药物应增加酵母菌检测项目 17、单剂量罐装的口服液应作相对密度检查,以保证服用时计量的准确性,合剂,酒剂,酊剂,滴眼剂应作乙醇量检查 18、固体制剂的制剂通则检查,要求水丸的水分不超过9.0﹪,颗粒剂的水分不得超过5.0﹪,

中药制剂分析-10

自考《中药制剂分析》章节复习题:第10章 第十章中药制剂分析中的新方法与新技术简介 一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案) 1.中药指纹图谱是指 D A、中药材经适当处理后,测得到的光谱图 B、中药制剂经处理后测得的光谱图 C、中药材经经适当处理后,测得到的色谱图 D、中药材或中药制剂经适当处理后,测得能够表示其特性的色谱图或光谱图 E、中药材经适当处理后,测得到能够表示其特性的色谱图 2.中药指纹图谱研究中样品采集应 A A、大于10批 B、小于10批 C、大于20批 D、5批 E、1批 3.在进行中药指纹图谱研究中,供试品溶液应用何种量器配制 E A、刻度烧杯 B、锥形瓶 C、纳氏比色管 D、刻度试管 E、已标定的容量瓶 4.用HPLC法研究丹参葡萄糖注射液指纹图谱时,实验中分别在210nm标出2个峰;254nm处标出大于9个峰;280nm标出3个峰;325nm标出1个峰,应选的测定波长是 C A、200nm B、210nm C、254nm D、280nm E、325nm 5.国家药品监督管理局已作出规定,要求建立指纹图谱的中药新药剂型为 E A、丸剂 B、散剂 C、合剂 D、颗粒剂 E、注射剂 6.HPCE中表观淌度是指 A A、电泳淌度与电渗淌度的加合 B、电泳的淌度 C、电渗流的淌度 D、正离子的迁移速度 E、负离子的迁移速度 二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分) 1.GC-MS分析时可获得的信号参数有 ABCDE

A 总离子流色谱图 B 质量色谱图 C 选择离子监测图 D 质谱图 E 色谱保留值 2.HPLC-MS系统常用的接口主要有 ABCD A 流通池接口 B 热喷雾接口 C 粒子束接口 D 电喷雾接口 E 离子喷雾接口 3.目前中药指纹图谱研究的方法主要有 CD A TLC指纹图谱 B HPLC指纹图谱 C GC指纹图谱 D MS指纹图谱 E DNA指纹图谱 4.中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性 BCDE A 原药材 B 中间体 C 有效部位 D 注射剂产品 E 注射剂辅料 5.HPCE的主要分离模式有 ABCDE A 醋酸纤维素膜电泳 B 琼脂凝胶电泳 C 毛细管区带电泳 D 毛细管等速电泳 E 毛细管等电聚焦 三、填空题: 1.LC-MS的大气压离子化接口,包括大气压舱和离子转换器两部分。 2.中药指纹图谱的基本属性是整体性和模糊性。 3.建立中药指纹图谱的原则是系统性、特征性、稳定性。 4.中药注射剂指纹图谱的操作步骤主要包括供试品和对照品的制备、检测方法的选择、指纹图谱及技术参数分析。 5.中药指纹图谱是一种综合的、可量化的的鉴定手段 四、简答题 1、何谓中药指纹图谱?其有何属性? 中药指纹图谱又称中药化学指纹图谱,是指某种(或某地)中药材或中药制剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示其特性的色谱或光谱图。

中药制剂分析试卷一

河南中医学院2006至2007学年第一学期 《中药制剂分析》试题 (供03级中药专业使用) 学号:____________ 姓名:______________ 座号: _____________ 系别:____________ 年级:______________ 专业: _____________ C. 用制取挥发油方法制成制剂的鉴别 D ?用蒸馏法制成制剂的鉴别 E.含有原生药粉的制剂的鉴别 5 .砷盐检查法中加入KI的目的是( ) A.除H2S B.将五价砷还原为三价砷 C.使砷斑清晰 D. 在锌粒表面形成合金 E.使氢气发生速度加快 6 ?在薄层层析中,边缘效应产生的主要原因是( ) A、点样量过大 B、展开剂pH值过高 C、混合展开剂配比不合适 D、展开剂不纯 E、采用混合展开剂时易挥发或弱极性的溶剂在板的两边更易挥发 7 ?在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂( ) 总分合计人: _________ 复核人: _______________ (每一道试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案,请从中选择一个最佳答案,并将其字母标号填入题干的括号内。) 1 .中药制剂分析的任务是() A ?对中药制剂的原料进行质量分析 B ?对中药制剂的半成品进行质量分析 C. 对中药制剂的成品进行质量分析 D ?对中药制剂的各个环节进行质量分析 E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2. 中药制剂分析的主要对象是() A ?中药制剂中的有效成分B?影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C ?中药制剂中的毒性成分 D ?中药制剂中的贵重药材 E.中药制剂中的指标性成分 3. 纸色谱法是以下列哪种物质为固定相() A. 纸 B.水 C.乙醇 D.酸 E.硅胶 4. 中药制剂的显微鉴别最适用于() A ?用药材提取物制成制剂的鉴别 B. 用水煎法制成制剂的鉴别 、试题类型:A型题(每小题1分,共20分) D连续回流提取法 E ?超临界提取法

中药制剂分析试题(自考)

中药制剂分析试题(201107)03053 一、单项选择题(本大题共15小题,每小题1分,共15分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.取样的原则是(D ) A.具有足够数量 B.在有效期内取样 C.不能被污染 D.均匀合理 2.在牙痛一粒丸的定性鉴别中:取本品约0.2g,研细,加水湿润后,加氯酸钾的硝酸饱和溶液2mL,振摇,放冷,离心,取上清液,加氯化钡试液0.5mL,摇匀,溶液呈白色浑浊,离心,弃去上层酸液,再加水2mL,振摇,沉淀不溶解,为鉴别方中哪味药材的反应?( D ) A.蟾蜍 B.朱砂 C.牛黄 D.雄黄 3.在薄层色谱分析时,最常用的吸附剂是( C ) A.氧化铝 B.纤维素 C.硅胶G D.聚酰胺 4.在薄层色谱鉴别中,如制剂中同时含有黄连、黄柏原药材,宜采用( D ) A.阳性对照 B.化学对照品对照 C.阴阳对照 D.对照药材和化学对照品同时对照 5.在六味地黄丸的显微鉴别中,草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行,为哪味药的特征?( B ) A.熟地黄 B.牡丹皮 C.山茱萸 D.泽泻 6.砷盐检查古蔡法中,中国药典规定砷斑为( C ) A.1.0μgAs B.1.5μgAs C.2.0μgAs D.2.5μgAs 7.中药制剂分析中最常用的提取方法是( A ) A.溶剂提取法 B.煎煮法 C.蒸馏法 D.超临界流体萃取法 8.中药制剂分析的特点是( B ) A.制剂工艺复杂 B.化学成分的多样性和复杂性 C.多由大复方组成 D.药材炮制的重要性 9.阿胶中挥发性碱性物质的检查属于( A ) A.特殊杂质检查 B.一般杂质检查 C.制剂通则检查 D.安全性检查 10.酸性染料比色法中,生物碱及酸性染料的存在状态受下列哪项因素的影响?( C ) A.溶剂的极性 B.反应的温度 C.水相的pH值 D.有机相中的含水量 11.中药制剂分析中,总酯型生物碱的含量测定常采用下列哪个方法?( D ) A.镭氏盐比色法 B.酸性染料比色法 C.苦味酸盐比色法 D.异羟肟酸铁比色法 12.盐酸-镁粉显色反应可用于鉴别( A ) A.黄酮 B.生物碱 C.皂苷 D.蒽醌 13.中药制剂中游离蒽醌含量的测定,操作步骤正确的是( B ) A.取样-氯仿提取-混合碱显色-测定 B.取样-酸水解-氯仿提取-混合碱显色-测定 03053# 中药制剂分析试题第1页共3页

中药制剂分析(参考答案)复习过程

1、中药分析中最常用的分析方法是:色谱分析。 2、中国药典中规定,水浴温度指:98~100℃。 3、中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内:0.3mg。 4、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的:十万分之一。 5、乙醇未指明浓度时,均系指:95%乙醇。 6、无需过滤除药渣操作的是:连续回流提取法。 7、对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是:蒸馏法。 8、下列属于样品净化方法的是:固相萃取法。 9、进行中药制剂中重金属检查时,样品的处理方法应选:消化法。 10、关于牛黄解毒片的性状描述正确的是:本品为包衣片,除去包衣后显棕黄色;有冰片香气,味微 苦,辛。 11、中药制剂的鉴别中,使用频率最高的方法是:薄层色谱法。 12、正确的描述:供试品色谱中,在与对照品的位置上,斑点颜色。 13、中药制剂的一般杂质检查包括:酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。 14、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂:硫代乙酰胺。(碱性溶液中,用硫化钠)。 15、砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用是:除去H2S. 16、不属于特殊杂质检查的是:安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。 17、砷盐检查法中,制备砷斑所采用的滤纸是:溴化汞试纸。 18、不需要进行含乙醇量检查的机型是:糖浆剂。 19、现版中国药典中,含量测定应用最多的方法是:HPLC。 20、GC法或HPLC法用于中药制剂含量测定时,定量的依据是:峰面积。 21、采用HPLC法对中药中指标成分进行含量测定时最常用的色谱柱是:ODS柱(C18反相柱) 22、化学分析法主要使用于测定中药制剂中:含量较高的一些成分和无机成分。 23、气相色谱法中用于中药制剂的定量分析主要适用于:含挥发油成分及其他挥发性组分的制剂。 24、中药制剂分析中,大多数组分均在可见、紫外区有吸收,这类组分通常采用:紫外检测器(UVD)。 25、含有的主要有效成分为生物碱累的中药的是:黄连(含小檗碱、黄连碱)。 26、分析中药制剂中生物碱成分时,常用的样品净化方法是:氧化铝柱。 27、常用于提取黄酮苷的溶剂是:甲醇-水或甲醇。 28、质量标准的制定必须坚持质量第一,充分体现:安全有效,技术先进,经济合理的原则。(此题 要剔除“稳定可靠”这个选项)。 判断题 1、中国药典由凡例、正文、附录、索引四部分组成。(对) 2、中华人民共和国药典目前每5年审议改版一次。(对) 3、在薄层定性鉴别中,最常用的吸附剂是硅胶。(对)

中药分析考试试题

一,单项选择题第一章 1.中药分析的任务是() A.对中药的原料进行质量分析 B.对中药的提取物进行质量分析 C.对中药制剂进行质量分析 D.对中药的各个环节进行质量分析 2.中药分析的意义是() A.保证中药有效成分的含量 B.保证中药质量稳定、疗效可靠和使用安全 C.保证中药有毒有害成分合格 D.保证中药质量符合质量标准规定 3.中药制剂分析的特点是() A.制剂工艺的复杂性 B.化学成分的多样性和复杂性 C.中药材炮制的重要性 D.多由大复方组成 4.中医药理论在中药分析中的作用是() A.指导合理用药 B.指导合理撰写说明书 C.指导制定合理的质量分析方案 D.指导检测贵重药材 5.中药制剂化学成分的多样性是指() A.含有多种类型的有机物质 B.含有多种类型的无机元素 C.含有多种同系化合物 D.含有多种类型的有机和无机化合物 6.中药分析的主要对象是() A.中药制剂中的有效成分 B.有毒有害元素 C.中药制剂中的微量成分 D.中药制剂中的无机成分 7.中药分析与化学效分析的主要区别是() A.中药被测成分含量较高 B.影响中药含量测定的因素较少 C.中药被测成分含量较低、干扰较多 E.中药成分简单 8.中药质量标准应全面保证() A.中药质量稳定和疗效可靠 B.中药质量稳定和使用安全 C.中药量稳定、疗效可靠和使用安全 D.中药疗效可靠和使用安全 9.中药的质量分析是指() A.对中药的定性鉴别 B.对中药的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 C.对中药的检查 D.对中药的含量测定 10.中药分析中最常用的分析方法是() A.光谱分析法 B.化学分析法 C.色谱分析法 D.电化学分析法 11.《中国药典》规定,室温(常温)温度系指() A.0 ?10 C B.10?20 C C,10-30 C D.20?30 C 12.《中国药典》规定,热水温度是指() A.70-80 C B.60?80 C C.65-85 C D.50-60 C 13.《中国药典》规定,温水温度是指() A.20?40 C B.30?50C C.40?50 C D.50?60 C

相关文档
相关文档 最新文档