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2018年执业药师《药事管理与法规》章节考点:药品经营与使用管理

2018年执业药师《药事管理与法规》章节考点:药品经营与使用管理
2018年执业药师《药事管理与法规》章节考点:药品经营与使用管理

2018年执业药师《药事管理与法规》章节考点:药品经营与使用管理2018年执业药师考试时间在10月13、14日,考生要好好备考,争取一次性通过考试!小编整理了一些执业药师的重要考点,希望对备考的小伙伴会有所帮助!最后祝愿所有考生都能顺利通过考试!更多精彩资料关注医学考试之家!

药品经营管理

1.药品经营(批发、零售)许可*

(1)《药品经营许可证》的申请和审批

《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

开办药品经营企业,应当遵循合理布局和方便群众购药*的原则,必须具备以下条件*:

①具有依法经过资格认定的药学技术人员;

②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

④具有保证所经营药品质量的规章制度。

1)开办药品批发企业*

开办药品批发企业,应遵循省级药品监督管理部门药品批发企业合理布局*的原则。此外,还应符合以下条件:

①具有保证所经营药品质量的规章制度;

②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;

③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库;

④具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;

⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;

⑥具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

2)开办药品零售企业*

开办药品零售企业,应当符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要*的要求,符合方便群众购药*的原则。此外,还应当满足以下条件:

①具有保证所经营药品质量的规章制度;

②具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药*的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验;

③具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;

④具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。

3)申请与审批

筹建:批发(省级)、零售(市县级);受理申请的药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,作出是否同意筹建的决定;

验收:药品监督管理部门应当在规定的时限内(开办药品批发企业的:自收到申请之日起30个工作日内;开办药品零售企业的:自收到申请之日起15个工作日内依据规定组织验收*

发证:符合条件的,发给《药品经营许可证》。

(2)《药品经营许可证》的管理

药品经营方式分为药品批发和药品零售,药品经营企业分为批发企业和零售企业。未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。

药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别,分为四大类* :

①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;

②生物制品;

③中药材、中药饮片、中成药;

④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

对于从事药品零售的企业,应当先核定经营类别,确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围* 。

《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址〔包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更* 。

药品经营企业变更许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记,原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日

内作出准予变更或不予变更的决定* 。

申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。

企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照规定重新办理《药品经营许可证》

《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,药品经营企业需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

注销:有下列情形之一的,《药品经营许可证》由原发证机关注销* :

①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;

②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;

③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;

④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。

缴销:企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

监督检查:药品监督管理部门应当加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,持证企业应当按规定接受监督检查。

监督检查的内容主要包括* :

①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;

②企业经营设施设备及仓储条件变动情况;

③企业实施《药品经营质量管理规范》情况;

④发证机关需要审查的其它有关事项。

监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。有下列情况之一的企业,必须进行现场检查* :

①上一年度新开办的企业;

②上一年度检查中存在问题的企业;

③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;

④发证机关认为需要进行现场检查的企业。

2.《药品经营质量管理规范》

(1)药品批发的质量管理

药品批发企业应当建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照GSP 的要求经营药品。

企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

企业应当设立质量管理部门*,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。

质量管理部门应当履行的职责*包括:督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;组织制订质量管理体系文件;负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核;负责不合格药品的确认;负责假劣药品的报告;负责药品召回的管理;负责药品不良反应的报告;组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;协助开展质量管理教育和培训等。(督促守法、组织制定文件并执行、质量审核和管理)

各类人员资质要求*

企业负责人应当具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力* 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。 *

从事质量管理工作的人员,应当具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。

从事验收、养护工作的,应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。

经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作,专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历。

从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作* 。

卫生要求*

质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

质量管理制度*:

企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等操作规程和相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。记录及凭证应当至少保存5年。

设施设备*

库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。

经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。

经营冷藏、冷冻药品的企业,应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库

企业的库房应当配备以下设施设备*

药品与地面之间有效隔离的设备

避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

有效调控、监测温湿度及室内外空气交换的设备

验收、发货、退货的专用场所

不合格药品专用存放场所;

校准和验证*

企业应当对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准。对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过审核和批准,验证文件应当存档。企业应当根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。

药品采购*

企业的采购活动应当做到“三个确定”和“一个协议”,包括供货单位合法资格的确定、所购入药品合法性的确定、供货单位销售人员合法资格的确定以及与供货单位签订质量保证协议。

对于首营企业与品种,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:

《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

营业执照及其年检证明复印件;

《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;

相关印章、随货同行单(票)样式;

开户户名、开户银行及账号;

《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。

企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。

企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容*:明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具发票;药品质量符合药品标准等有关要求;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。

药品直调:发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。

药品采购综合评审:企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。

收货与验收:

企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。

药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。

冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检査并记录,不符合温度要求的应当拒收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。

企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。*

验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。验收药品应当做好验收记录。

特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。

电子监管码:对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收。

库存:企业应当建立库存记录,验收合格的药品应当及时入库登记;验收不合格的,不得入库,并由质量管理部门处理* 。

储存与养护*:

企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存:按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;储存药品相对湿度为35%~75% * ;在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理

* :合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作;

药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;

药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放* ;特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;拆除外包装的零货药品应当集中存放;未经批准的人员不得进入储存作业区。

养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;

对库房温湿度*进行有效监测、调控;

对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;

对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品构成污染。

质量可疑药品的处理:

对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。

对存在质量问题的药品应当采取以下措施:存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;

怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;

属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;

不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;对不合格药品应当查明并分析原

因,及时采取预防措施。

销售:

企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实。

企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品。

企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致。企业应当做好药品销售记录。

不得出库情形*:

出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部

门处理:药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有异常响动或者液体渗漏;标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;药品已超过有效期;其他异常情况的药品。

退货管理:企业应当加强对退货的管理,防止混入假冒药品。

企业应当配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理,对投诉的质量问题查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录。企业应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪。

(2)药品零售的质量管理

企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照要求经营药品。

企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员。

各类人员资质要求*

企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。

企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。

质量管理、验收、采购人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或具有药学专业技术职称。

质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行

文件

企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

陈列和储存*:

营业场所应当有以下营业设备:货架和柜台*;监测、调控温度的设备;经营中药饮

片的,有存放饮片和处方调配的设备;经营冷藏药品的,有专用冷藏设备;经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的,有符合安全规定的专用存放设备;药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

药品的陈列应当符合以下要求* :

按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志;

处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;

外用药与其他药品分开摆放;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列;冷藏药品放置在冷藏设备中,并保证存放温度符合要求;

中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录;经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目志。 *

企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。

企业应当对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。

销售管理*

企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,执业药师和药学技术人员的工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称,在岗执业的执业药师应当挂牌明示。

处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;销售近效期药品应当向顾客告知有效期;销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。

企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录。对实施电子监管的药品,在售出时,应当进行扫码和数据上传。

药品广告宣传应当严格执行国家有关广告管理的规定。

除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉。

(3)GSP认证与检查的基本内容和要求

申请GSP认证的药品经营企业,应符合以下条件:

①具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。

②企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。

③在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题(以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准)。

监督检查:

对药品经营企业进行监督管理不仅要重视事前的市场准入、审批认证,还应当对其认证后的经营行为进行监督检查。

各级药品监督管理部门应定期对认证合格的药品经营企业进行监督检查,以确认认证合格药品经营企业是否仍然符合认证标准。

监督检查包括跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式。跟踪检查按照认证现场检查的方法和程序进行;日常抽查和专项检查应将结果记录在案。

省级药品监督管理部门应在企业认证合格后24个月内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查;认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内,如果改变了经营规模和经营范围,或在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了变化,省级药品监督管理部门应组织对其进行专项检查。

3.药品购销管理

《药品管理法》第3章对药品经营企业购销活动进行诸多规定,如禁止无证经营,药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度、必须有真实完整的购销记录、必须制定和执行药品保管制度等。*

(1)禁止无证经营*

《药品管理法》第14条的规定,无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《药品经营许可证》是取得药品经营资格的法定凭证,未经依法批准并取得《药品经营许可证》而从事药品经营活动的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的还应依法追究其刑事责任。

(2)禁止销售假、劣药:《药品管理法》第48条、49条规定禁止生产、销售假劣药。生产、销售假药的* ,

没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;

有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;

情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;

构成犯罪的,依法追究刑事责任。

生产、销售劣药的* ,

没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;

情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;

构成犯罪的,依法追究刑事责任。”

(3)建立并执行进货检查验收制度和药品保管制度*

药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。 *

药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量;药品入库和出库必须执行检查制度。

(4)建立真实、完整的购销记录:《药品管理法》第18条规定:药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。

建立药品经营企业购销记录能够保持药品的可追溯性,一旦发生药害事故,通过购销记录能够第一时间掌握到药品的流向,从而及时采取处理措施,以控制事态的发展。

(5)销售药品必须符合法定要求

《药品管理法》第19条规定:药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。药品经营企业销售中药材,必须标明产地。 *

《药品管理法》第21条规定:“城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。” * 《药品流通监督管理办法》中关于药品购销活动的规定

(1)对销售人员的管理

药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任;应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训;应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。

药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料:

加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;

加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。

药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实。*

(2)药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

(3)药品生产、经营企业采购药品时,应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,索取、留存销售凭证。

资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 *

(4)药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品;

药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品;

药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品;药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所或者资质证明文件或者票据等便利条件*

药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品;药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂;未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式,应当按照许可的经营范围经营药品;药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药;药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药;禁止非法收购药品等。*

4.互联网药品经营管理

互联网药品信息服务,是通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。分为经营性和非经营性两类。

申请资格:提供互联网药品信息服务,应具备下列条件:①互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;②具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;③有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

申请与审批:

申请提供互联网药品信息服务,向网站主办单位所在地省级药品监督管理部门提出申请并提交相应材料;

省级药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定,自受理之日起20日内对申请提供互联网药品信息服务的材料进行审核,并作出同意或者不同意的决定;同意的,由省级药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》,同时报国家食品药品监督管理总局备案并发布公告。

《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年*。有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

提供互联网药品信息服务的网站,必须取得《互联网药品信息服务资格证书》。提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。

提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的相关规定;提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂*的产品信息;提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过食品药品监督管理部门审査批准;提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。

《互联网药品交易服务审批暂行规定》(国食药监市〔2005〕480号)

互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。分为三类:

第一类是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务;第二类为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易;第三类为向个人消费者提供的互联网药品交易服务。

申请与审批:

申请从事互联网药品交易服务的企业,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。 *

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。 *

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:*

(一)依法设立的药品连锁零售企业;

(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

(八)具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

(九)从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为5年。有效期届满,需要继续提供互联网药品交易服务的,企业应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发互联网药品交易服务机构资格证书。

提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性。对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。*

通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业,只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务;

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。*

在互联网上进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须通过经药品监督管理部门和电信业务主管部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品。

药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。*

最新2018执业药师考试真题

作为酶的激活剂的物质不能是( )。 A.氢离子 B.某些金属离子 C.某些阴离子 D.三氯乙酸 正确答案:D AUG是Met的唯一密码子,它还具有( ) 的重要作用。 A.作为终止密码子 B.作为起始密码子 C.作为肽链释放因子 D.识别tRNA部位 正确答案:B 脂肪酸β-氧化不生成( )。 A.水 B.乙酰辅酶A C.脂酰辅酶A D.FADH2 正确答案:A 糖的有氧氧化产生的部位是() A.线粒体 B.细胞核 C.胞质 D.内质网 正确答案:A 人体活动主要的直接供能物质是( )。 A.磷酸肌酸 B.ATP

C.葡萄糖 D.GTP 正确答案:B 甲氧氯普胺(胃复安)不用于() A.新生儿 B.2个月以下婴儿 C. 2岁以下儿童 D. 8岁以下儿童 根据基因型建议他克莫司初始剂量,可以() A.避免进行治疗药物监测 B.使患者血药浓度更快达到理想范围 C.减少他克莫司用量 D.增加他克莫司用量 正确答案:B 人体内表达最丰富,参与约50%临床用药代谢过程的酶是() A. CYP1A1 B. CYP3A5 C.CYP2C19 D. CYP3A4 正确答案:D 以下属于II相反应的是() A.氧化反应 B.还原反应 C.水解反应 D.结合反应 正确答案:D

目前,我国实现了()余种常用大宗中药材实现了规模化种植养殖,基本满足了中医药临床用药、中药产业和健康服务业快速发展的需要。 A.100 B.200 C.300 D.400 正确答案:B 根据《中药材保护和发展规划》,到2020年,百强中药生产企业主要中药材原料基地化率达到()。 A.60% B.10% C.90% D.100% 正确答案:A 根据《中药材保护和发展规划》,到2020年,濒危中药材供需矛盾有效缓解,常用中药材生产稳步发展, ()种《中华人民共和国药典》收载的野生中药材实现种植养殖。 A.200 B.50 C.100 D.300 正确答案:C 哪项不是我国中药材发展面临的现状?() A.部分野生中药材资源流失、枯竭,中药材供应短缺 B.中药材生产技术相对落后 C.滥用化肥、农药、生长调节剂现象较为普遍 D.中药材生产经营管理较为完善 正确答案:D 关于孕产妇合理用药,哪项说法是正确的:

2015年执业药师考试模拟试题与参考答案

2015年执业药师考试最新模拟试题及参考答案 最佳选择题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、下列所列术语中,最正确描述"现代药学发展史上的第三阶段的特征"的是 A、药物创新 B、剂型改革 C、实施药学服务 D、参与临床用药 E、保障特殊患者用药 正确答案:C 2、下列药学服务的对象中,属于服务的重要人群是 A、患者 B、广大公众 C、药品消费者 D、医药护人员 E、特殊体质者、小儿、老年人、妊娠及哺乳妇女等 正确答案:E 3、下列药学服务的几项具体工作中,做好药学服务的关键是 A、处方调剂

C、药物信息服务 D、参与临床药物治疗 E、药物不良反应监测和报告 正确答案:C 4、下列药学服务的几项具体工作中,作为药师联系和沟通医师、护师和患者的重要纽带的是 A、处方调剂 B、治疗药物监测 C、参与健康教育 D、参与临床药物治疗 E、药物利用研究和评价 正确答案:A 5、下列药学服务的重要人群中,特殊人群是指 A、小儿、老人、妊娠及哺乳妇女 B、药物治疗窗窄、需要做监测者 C、用药后容易出现明显不良反应者 D、用药效果不佳、需要重新选择药品或调整用药方案者 E、患有高血压、糖尿病、需长期联合应用多种药品者 正确答案:A 6、下列药学服务工作中,是"药师参与临床药物治疗、提供药学服务的重要方式和途径"的是

B、治疗药物监测 C、参与健康教育 D、药物信息服务 E、药物不良反应监测和报告 正确答案:B 7、下列与药物使用有关的内容中,属于患者用药咨询的主要内容是 A、自我保健 B、新药信息 C、药品适应证 D、治疗药物监测 E、注射剂配制溶剂、浓度 正确答案:C 8、下列与药物使用有关的内容中,属于医师用药咨询的主要内容是 A、合理用药信息 B、注射剂配制溶剂、浓度 C、用药后预计起效时间、维持时间及疗效 D、首次剂量、维持剂量以及每日用药次数、间隔与疗效 E、所用的药品近期发现不良反应或药品说明书有相关修改

2018年执业药师继续教育试题及答案

《药品流通政策法规解读》考试 1.零售连锁企业配送中心(仓库)建筑面积应不少于()平方米。 A.200 B.300 C.400 D.500 2.其岗位职责不得由其他人员代为履行的有() A.质量管理人员 B.药学服务人员 B.处方审核人员 D.以上都是 3.药品零售连锁企业应设置专门的质量管理机构,其主要职责包括() A.质量管理体系构建与实施,督促企业持续合规 B.质量管理,供货商审计,药品验收,门店管理,药学服务管理,质量管理教育培训 C.建立药品追溯系统 D.以上都是 4.根据药品零售企业设置条件与药品经营范围,经营规模的适应程度,核定的经营范围分为一类,二类和三类,其中二类店的经营范围限定为() C非处方药,处方药(注射剂,肿瘤治疗药,抗生素,生物制品,二类精神药品, 医疗用毒性药品,罂粟壳,中药饮片等除外),《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样,同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。 D.非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还可A.非处方药B处方药

以销售二类精神药品,医疗用毒性药品及罂粟壳,并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。 5.一类店应当配备() A.至少1名药师或以上职称的药学技术人员 B.至少1名执业药师 C.至少1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员 D.至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员)和1名药师或以上职称的药学技术人员 《药品生产质量管理》考试 1.对自检范围的正确描述是() A.包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等GMP所涉及的全部范围 B包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、物料控制等范围 C包括厂房、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等范围 D.包括人员、厂房、设备、生产、客户投诉、物料控制等范围 参考答案:A

2015年执业药师考试《中药学专业知识(二)》真题精华卷

执业药师考试 《中药学专业知识(二)》真题精华卷一、单项选择题(每题1分) 第1题 甲苯法测定水分适合于 A.大黄 B.牛膝 C.党参 D.黄柏 E- 丁香 正确答案:E, 第2题 测定中药灰分温度应控制在 A. 100 ~ 105°C B. 25 - 300°C C. 300 ~ 400°C D. 400 ~500°C E. 500 - 600° C 正确答案:E, 第3题 每个维管束周围均有内皮层的药材是 A.绵马贯众 B.大黄 C.何首乌 D.牛膝

正确答案:A, 第4题 单子叶植物根类中药维管束类型是 A.有限外韧型 B.无限外韧型 C.周韧型 D.周木型 E.辐射型正确答案:E, 第5题 威灵仙的药用部位是 A.根 B.块根 C.根茎 ,D根及根莲 E-块茎 正确答案:D, 第6题 具“狮子盘头”特征的药材是 A.防风 R银柴胡 C.太子参 D.羌活 E.党参 正确答案:E, 第7题 川乌和附子为 A.同科不同属植物 B.同属不同种植物 C.同种植物药用部位不同 D.同种植物产地不同 E.不同科植物 正确答案:C,

下列哪项不是板蓝根的性状特征 A.根头部略膨大 B.根头部可见暗绿色的叶柄残基 C.质坚实,不易折断 D.皮部黄白色,木部黄色 E.气微,味微甜而后苦涩 正确答案:C, 第9题 粉末中无草酸钙结晶的药材是 A.甘草 B.黄芪 C.商陆 D.人参 E.太子参 正确答案:B, 第10题 杭白芷根上部的形成层呈 A.圆形 B.近方形 C.多角形 D.三角形 E.波状 正确答案:B, 第11题 蓼大青叶的气孔轴式多为 A. 一不等C.直轴式 D.平轴式 E.环式式 B.不定式 正确答案:D, 第12题 药材浸水中,水被染成黄色,柱头呈喇叭状,内侧有一短缝的是A.西红花 B.红花

最新最全2018年全国执业药师继续教育考试答案

最新最全2018年全国执业药师继续教育答案 英国社区的药学服务以及药师的作用考试 单选题(共10 题,每题10 分) 1 . 在英国国民医疗保健(NHS)中,药师主要工作分布在哪里 ? A.医院 ? B.药厂 ? C.社区 ? D.大学等教育机构 参考答案:C 2 . 英国药师优化用药的理念包括什么 ? A.了解患者的病情和经历 ? B.以询证医学为基础选择用药 ? C.确保用药的安全性 ? D.以上所有选项 参考答案:D 3 . 根据2015年的数据调查,最受患者信任的医疗工作者是 ? A.医生 ? B.药师 ? C.护士 ? D.牙医 参考答案:B 4 . 以下选项中,哪个不属于社区药房的基本药学服务 ? A.年度药物使用审核(MUR) ? B.审核处方 ? C.“慢性病长期用药处方”服务 ? D.回收和销毁患者不需要的药物 参考答案:A 5 . “慢性病长期用药处方”在英国健康医疗体系中的开支位居第二,可见其意义重大,那么此项服务的主要 益处是什么 ? A.方便患者取药,达到安全有效用药,并减少药品浪费 ? B.充分发挥药师的用药管理作用 ? C.减轻医生的工作量,减少医疗开支 ? D.以上所有选项 参考答案:D 6 . 新药服务属于英国药房的高级药学服务,以下哪种病种不适用于此项服务

? A.高血压 ? B.冠心病 ? C.哮喘 ? D.慢性阻塞性肺病 参考答案:B 7 . 以下哪种高级药学服务,大大减少了患者预约医生难和等待就诊时间长的问题? A.流感疫苗服务 ? B.小病治疗服务 ? C.戒烟服务 ? D.衣原体检查 参考答案:B 8 . 在英国,通过药学专业成为注册药师的流程是什么 ? A.四年药学课程-两年实习-药师注册考试-上岗评估 ? B.三年要学课程-两年实习-药师注册考试-上岗评估 ? C.四年要学课程-一年实习-药师注册考试-上岗评估 ? D.三年要学课程-一年实习-药师注册考试-上岗评估 参考答案:C 9 . 英国药师完成注册上岗后,每年需要完成多少继续教育的学习记录 ? A.7份 ? B.8份 ? C.9份 ? D.10份 参考答案:C 10 . 药师的继续教育学习中,其中至少要有三分来源于 ? A.思考 ? B.计划 ? C.行动 ? D.评估 参考答案:A 中医体质学的临床应用考试 返回上一级 单选题(共10 题,每题10 分) 1 . 气虚体质的主要特征不包括下列哪项 ? A.肌肉松软 ? B.气短懒言 ? C.手足心热

2016年度执业药师考试答案解读

2016年度执业(从业)药师继续教育考试试题 选择题(每题有一个或一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案) 1、以下哪些抽样方法是非概率抽样方法()。:(1分)* ? A 立意抽样 ? B 方便抽样 ? C 雪球抽样 ? D 定额抽样 2、以下关于灾难性卫生支出方法的说法,错误的是()。:(1分)* ? A 家庭药品现金支出是指家庭成员以现金方式直接支付的药品费用,包括各种医疗保障所支付的补偿金. ? B 家庭财富指数,指家庭财产和生活状况的价值. ?C衡量灾难性支出的阈值是支出达到家庭总资源的多少比例才可将其视为灾难性的。 ? D 以上说法都正确。 3、在WHO/HAI提出的非政府雇员最低工资法(LPGW),是计算药品费用相当于国家政 府工作人员日()的天数。:(1分)* ? A 最低工资 ? B 平均工资 ? C 最高工资 ? D 绩效工资 4、以下关于中位价格比值(MPR)的说法不正确的是():(1分)* ? A 某药品的MPR是调查机构中该药品最高价格与该药品国际参考价格的比值 ? B 可用于衡量某地区或某国药品价格水平与国际药品价格水平的差异 ? C MPR<1,表示调查地区某药品的价格低于国际参考价格 ? D MPR<1,表示调查地区某药品的价格高于国际参考价格 5、按照WHO药品价格调查方法,每一个调查地区要选择公立医院()家,零售药店/药 房()家,民营医院()家。:(1分)*

? A 5 5 5 ? B 7 7 7 ? C 6 6 6 ? D 4 4 4 6、按照WHO药品价格调查指南,调查地区需在确定的行政区中选择()个符合一定条 件的地区。:(1分)* ? A 6 ? B 7 ? C 5 ? D 4 7、根据历史经验,判断总体标准差为15,总体单位数总为1000个医疗机构,希望的平均 误差在3元之间,调查结果要求在95%的置信范围内,则抽样调查的样本含量为()。:(1分)* ? A 88 ? B 85 ? C 92 ? D 97 8、通常,不考虑医疗保障的情况下,消费者(患者)面对的药品价格是():(1分)* ? A 零售价格 ? B 出厂价格 ? C 批发价格 ? D 国家最高零售限价 9、以下方法中,()不是概率抽样方法。:(1分)* ? A 定额抽样 ?B系统抽样 ?C分层抽样

2018年执业药师继续教育考试答案

2018年执业药师继续教育考试答案 儿童支气管哮喘BBBD 养颜“排毒”误区与泻下类中药合理使用 AA(100分) (一)执业中压力管理与心理调适 (二)药店管理案例分析及药师药学服务胜任力评价标准 答案:CCCCABADCB (90) 抗精神失常药 BDECB(100分) 变应性鼻炎的中西药物治疗进展 AEA(100分) 失眠的诊断及药物治疗单选 DDB 多选 ABCD(100分) 儿科疾病常用非处方药应用指南单选 CA 多选 ABCDE(100分) 肛肠疾病诊治技术发展对药师工作的影响单选 BBB 多选 ABC(100分) 妇科肿瘤筛查和更年期的诊治 CCCCF(100分) 痛风的诊断和治疗 CDB(100分)

小儿常见发热伴皮疹性疾病的诊疗 CCDB(100分) 晕的临床诊断与治疗 单选 1.A 2. C 多选BCD 常见眼科疾病白内障的防治 单选 1. B 2. A 3.A 多选:AB 甲真菌病诊疗现状 单选1.D 2.D 3.D 多选1.ABCD 2.ABCD 小儿贫血的防治 单选1.A 2.D 3.C 4.B 医疗团队中药师的价值和体现 多选1.ABCD 2.AB 3.ABCDE 药学服务工作中的伦理学问题及实例分析多选 1.ABCDE 2. ABDE 3. ACE 口腔颌面部常见疾病的诊断、鉴别诊断和治疗原则单选1.B 2.D 3. B 4.C

妊娠期、哺乳期合理用药原则 多选1.ABCDE 2.ABCD 3.ABCDF 抗组胺药的新进展 单选 1.B 2.C 3.A 4.C 5.A 6.B 7.A 8.A 9.B 10.B 中药外用制剂及其临床应用选择 1.E 2.D 3,A 4.E 5.D 6.D 7.E 8.E 9.B 对错 1.A 2.B 3.B 4.A 5.B 6.A 7.A 8.A 9.A 10.A 多选ABC 血栓疾病中抗血小板和抗凝治疗的专家共识意见 单选 1.A 2.A 3.D 4.B 5.C 6.B 7.A 8.D 9.D 10.B 慢性肺源性心脏病中医辩证与中药治疗 B A BCDE(60分) 耳鼻咽喉头颈外科常见病 BBDD(75分)

2015年执业药师考试真题+答案西药综合

药学综合知识与技能真题+答案 一、最佳选择题(共40题,每题1分,每题的备选项中,只有1个最符合题意) 1、书写药历是药师进行规范化药学服务的一项工作,下列内容一般不作为药历内容的是D A患者基本信息 C.临床诊断要点 D.用药记录 E.患者知情同意书 2、下列中药、化学药联合应用,不存在重复用药的是B A.新痛片+唠噪美辛胶囊 B.曲克芦丁片+维生素C片 C.脉君安片+氢氯曝凑片 D.消渴丸+格列本脉片 E.珍菊降压片+氢氯噻嗪片 3、在处方适宜性审核时,应特别注意是否有潜在临床意义相互作用和配伍禁忌。下列药物合用会有不良相互作用的是D A.阿莫西林和克拉维酸钾 B.头抱呱酮和舒巴坦 C.节丝腆和左旋多巴 D.甲氧氯普月安和氯丙口秦 E.亚胺培南和西司他丁钠 4、下列药物属于肝药酶诱导剂的是D A丙沙星B胺碘酮 C.氟康唑 D.卡马西平 E.西咪替丁 5、下列药品宜冷处贮藏但不应冷冻的是B A.氯化钠注射液 B.双歧三联活菌制剂C前列甲醛剂D甘露醇注射剂 E.葡萄糖注射液 6、欲用95%乙醇和蒸馏水配制70%乙醇1000m1,所取95%乙醇体积约为D A.5OOmI B.665m1 C.700m1 D.737m1 E.889m1 7、患者因扁桃体炎给予头抱拉定治疗,服用4小时后,面部出现皮疹,无其他不适,停药后皮疹消失,排除其他疾病可能,该病例用药与不良反应因果关系评价结果是B A.肯定 B.很可能 C.可能D可能无关E无法评价 8、治疗类风湿关节炎时,必须提醒患者每周用药一次,避免用药过量造成再生障碍性贫血等药源性疾病药物是E A来氟米特B.泼尼松C.雷公藤多营D.白芍总普E.甲氨蝶吟 9、药师在指导合理用药时应正确的交代给药途径和给药方法,下列交代的内容错误的是D A.活菌制剂不能用超过40C的水送服 B.肠溶片要整理吞服,不易咀嚼服用 C.栓剂是外用制剂,不可口服 D.泡腾片是可以溶解于温开水后服用,也可以作为咀嚼片服用 E.骨架型缓释片服用后,会随粪便排出类似完整的药品制剂骨架,告知患者不用疑惑 10、妊娠期使用某些药物可能导致胎儿发育异常,其中最易受到药物影响,可能产生形态或者功能上异常而造成胎儿畸形的阶段是B A.妊娠期1-2周 B.妊娠3-12周C妊娠13-27周D妊娠28-32周E妊娠33-44周 11、老年人使用可导致甲状腺功能异常、肺毒性或Q_T间期延长,不宜作为心房颤动一线D 用药的是 A.福辛普利 B.地高辛 C.美托洛尔 D.l安碘酮 E.华法林 12、下列关于肾功能不全患者给药方案调整方法,错误的是D A肾功能不全首选肝胆代谢和排泄的药物 B肾功能不全而肝功能正常者,选用双通道(肝肾)血栓的药物 C.肾功能不全又必须使用明显肾毒性的药物时,可以延长给药间隔或减少给药剂量 D.肾功能不个又必须使用明显肾毒性的药物时,可以同时j报用碳酸氢钠来碱化尿液,以促进药物排泄,防止药源性疾炳 E.使用治疗窗窄的药物,应进行血药浓度监测,设计个体化给药方案 14、治疗药物评价的内容,一般不包括的项目是D A.有效性 B.安全性 C.经济性 D.依从性 E.药品质量

2016年执业药师继续教育执业药师继续教育有关规定答案

2016年执业药师继续教育 执业药师继续教育有关规定答案返回上一级 单选题(共10题,每题10分) 1 . 下列药品合理使用的技术性规范属于强制性的是() ? A.中国国家处方集 ? B.国家抗微生物治疗指南 ? C.常见病合理用药系列指南 ? D.药品说明书 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 2 . 《执业药师继续教育管理试行办法》的施行日期是() ? A.2015年1月 ? B.2015年8月 ? C.2016年1月 ? D.2016年4月 我的答案: C 参考答案:C 答案解析:暂无 3 . 《执业药师继续教育管理试行办法》的制定机构是() ? A.国家食品药品监督管理总局 ? B.国家中医药管理局 ? C.国家卫生和计划生育委员会 ? D.中国药师协会 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 4 . 运用新媒体平台宣传药学服务,不包括下列哪种方式() ? A.微博、微信 ? B.QQ ? C.客户端 ? D.报刊 我的答案: D 参考答案:D

答案解析:暂无 5 . 开展药物治疗管理的目的不包括下列哪个方面() ? A.帮助患者树立对药物治疗的正确认识,提高用药的依从性 ? B.发现并纠正药物相互作用、不良反应、用药差错、药物使用不足及药物使用过度等药物相关问题,防范药物不良事件 ? C.改善患者临床治疗效果并减轻其医疗负担 ? D.引导新药开发 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 6 . 执业药师开展公众健康管理,不包括下列哪个方面() ? A.建立服务对象个人专属健康档案,基于其健康状况,有针对性提出个体化用药指导 ? B.针对服务对象的长期用药、阶段性用药、预防性用药、养生保健服务需求,分别给予科学指导? C.帮助服务对象改变不合理的饮食习惯和不良的生活方式,降低慢性病风险因素 ? D.为服务对象进行常规体检 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 7 . 有循证医学证据的“标准诊疗指南”不包含下列哪个信息() ? A.疾病的临床特点、诊断标准 ? B.药品的质量管理信息 ? C.非药物和药物治疗方法 ? D.循证医学证据等级 我的答案: B 参考答案:B 答案解析:暂无 8 . 《执业药师继续教育“十三五”发展规划》指出要建立执业药师继续教育评估体系,要求() ? A.学员、教师、施教机构、省级和国家级继续教育管理部门共同参与 ? B.公众、学员、教师、企业共同参与 ? C.施教机构、企业、医疗机构部门共同参与 ? D.省级食品药品监督管理部门、国家人社部门共同参与 我的答案: A 参考答案:A 答案解析:暂无 9 . 《执业药师继续教育管理试行办法》规定执业药师每年要参加学习的学分不少于() ? A.5学分 ? B.10学分

2018年执业药师考试中药二真题及答案

更多2018年执业药师考试中药二真题及答案点击这 里 (关注:百通世纪获取更多) 2018年执业药师考试《中药学专业知识二》真题及答案 1、辛温发散,甘温助阳,治风寒感冒无论表实表虚皆宜的药是(B) A麻黄 B桂枝 C紫苏 D荆芍 E.防风 2、某女,45岁,患痰火郁结之瘤数年,近一周末观肝阳眩晕与目珠夜痛,治当清肝明目,散结消肿,宣选用的药是(D) A谷精草 B天花粉 C.密蒙花 E决明子 3、芒硝的使用方法,错误的是(C) A外用点眼 B.外用喷撒

C.内服包煎 D内服开水溶化 E.内服冲入药汁中 4、某女,40岁,患风湿痹痛3年,今日观乳痈肿痛治当祛风通络、化痰解毒,宜选用的药是(A) A丝瓜络 B.臭梧 C.香加 D络石 E.雷公藤 5、某医师治湿阻中焦证,擅用厚朴,此药味苦、辛、性温、其主要功效是(B) A燥湿,健脾 B燥湿,行气 C.化湿,止呕 D化湿解暑 E化湿,发表 6、薏苡仁的功效是(A) B利水渗湿,养心安神织 A利水渗湿,健脾止泻 C清热利湿,利胆退黄 D利尿通淋,行气止痛 E利水道淋,通经下乳 7、某男,10岁,突发腹绞痛,乡村医生诊为蛔虫腹痛建议自取花椒适宜质量,此药除杀虫止痛外,还能(E) A.温中,开有 B.温中利湿 C温中,回阳 D.温中,降逆 E温中,止痒

8、某男50岁,患头晕目眩年,近日又见头胀头痛,症属于肝阳上亢、肝有热治当息风止痉,清热平肝,宜选用的药是(B) A生蝎 B.钩藤 C.蒺藜 D.天麻 E.地龙 9、鸡内金味甘,性平?治疗小儿疳积外,有可用于(B) A.食积便秘 B遗精遗尿 C虫积便秘 D乳房胀痛 E.泻痢腹痛 10、某男,50岁患眼疾5年,刻下目赤翳?,炫弦风眼。治当明目去翳,收湿生机,医师准备为某配制点眼剂,宣选用的药是(C) A升药 C.炉甘石 D.硼砂 E.儿茶 11、苦塞有毒,能伤胃损肝的药是(C) A槟棉 B.雷丸 C.苦楝皮 D.榧子 E.使君子 12、某男,40岁,患阳痿不育多年,证属肾阳亏虚,精滑不固,治当补肾助阳精缩尿,宜选用的药是(D)

2015年执业药师考试《药学专业知识(一)》模拟真题

执业药师考试 《药学专业知识(一)》模拟真题一、单项选择题(每题1分) 第1题 副作用是由于 A.药物剂量过大而引起的 B.用药时间过长而引起的 C.药物作用选择性低、作用较广而引起的 D.过敏体质引起 E.机体生化机制的异常所致 正确答案:C, 第2题 葡萄糖的主要转运方式 A.属于简单扩散 B.属于被动转运 C.属于主动转运 D.属于滤过 E.需要特殊的载体 正确答案:E, 第3题 药物与血浆蛋白结合后,药物 A.作用增强 B.代谢加快 C.转运加快 D.排泄加快 E.暂时失去药理活性 正确答案:E, 第4题 与阿托品比较,东莨菪碱的特点是 A.中枢镇静作用较强

B.对有机磷中毒解救作用强 C.对眼的作用强 D.对胃肠道平滑肌作用强 E.对心脏作用强 正确答案:A, 第5题 能引起心率加快、收缩压上升、舒张压下降的药物是 A.去氧肾上腺素 B.酚妥拉明 C.肾上腺素 D.去甲肾上腺素 E.普萘洛尔 正确答案:C, 第6题 普萘洛尔属于 A.选择性β1受体阻断药 B.非选择性β受体阻断药 C.选择性α受体阻断药 D.非选择性α受体阻断药 E.α、β受体阻断药正确答案:B, 第7题 利多卡因 A.对室上性心律失常有效 B.可口服,也可静脉注射 C.肝脏代谢少,主要以原形经肾排泄 D.属于Ic类抗心律失常药 E.为急性心肌梗死引起的室性心律失常的首选药 正确答案:E, 第8题 巴比妥类药物急性中毒致死的直接原因是 A.肝脏损害 B.循环衰竭 C.深度呼吸抑制 D.昏迷 E.继发感染 正确答案:C, 第9题 丙戊酸钠的严重毒性是 A.肝功能损害 B.再生障碍性贫血 C.抑制呼吸 D.口干、皮肤干燥 E.低血钙 正确答案:A, 第10题

2018年执业药师考试真题《药学专业知识一》完整版

2018年执业药师考试真题《药学专业知识一》完整版国家执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度,釆用国家执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度,釆用笔试、闭卷考试形式。试题类型全部为标准化客观题,应考人员在备选项中选择正确的、符合题意的答案,填写在专门设计的答题卡上。各科目釆取单独考试、单独计分的考试形式。每科试卷有120题,满分为120分。题型包括A型题(最佳选择题)、B型题(配伍选择题)、C型题(综合分析选择题)和X型题(多项选择题)。 2018年执业药师考试于2018年10月14日结束,现将药学专业知识一试题(完整版)整理如下: 2018年10月17日星期三更新 一:单项选择题 1关于药物制剂稳定性的说法,错误的是(B) A药物化学结构直接影响药物制的稳定性 B药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性 C微生物污染会影响制剂生物稳定性 D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化物学变化 E稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据 2某药物在体内按一级动力学消除,如果k=0.0346h-1,该药物的消除半衰期约为(D) A.3.46h B.6.92h C:12h D.20h E.24h 3因对心脏快速延迟整流钾离子通道(hERG K+通道)具有抑制作用可引起QT间期延长甚至诱发尖端扭转型室性心动过速,现已撤出市场的药物是(E) A.卡托普利

C赖诺普利 D伊托必利 4、根据生物药剂学分类系统,属于第Ⅳ类低水溶性、低渗透性的药物是(E) A.双氯芬酸 B吡罗昔康 C阿替洛尔 D.雷尼替丁 E.酮洛芬 5为了减少对眼部的刺激性,需要调整滴眼剂的渗透压与泪液的渗透压相近、用作滴眼剂渗透压调节剂的辅料是(D) A.羟苯乙酯 B.聚山梨酯-80 C.依地酸二钠 D.硼砂 E.羧甲基纤维素钠 6.在配制液体制剂时,为了增加难溶性药物的溶解度,通常需要在溶剂中加入第三种物质,与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、缔合物和复盐等。加入的第三种物质的属于(A) A.助溶剂 B.潜溶剂 C.增溶剂 D.助悬剂 E.乳化剂 7与抗菌药配伍使用后,能増强抗细菌药疗效的药物称为抗菌増效剂。属于抗菌增效剂的药物是(C) A.氨苄西林 B.舒他西林

2016年执业药师继续教育试题答案(完整45学时)

2016执业药师继续教育选课目录及答案一、目录 感冒类中成药的合理使用 授课教师:曹俊岭|工作单位:北京中医药大学东直门医院药学部 2学时 常见儿童用药(国内外对比篇) 授课教师:张海莲|工作单位:和睦家医疗集团药剂科 2学时 巧用常规检查-酸碱平衡四步分析法 授课教师:楼滨城|工作单位:北京大学人民医院 1学时 巧用常规检查-尿常规 授课教师:楼滨城|工作单位:北京大学人民医院 1学时 身边的营养学 授课教师:许雅君|工作单位:北京大学公共卫生学院 5学时 根据时辰药理学进行给药方案设计 授课教师:聂小燕|工作单位:北京大学药学院 1学时 职业礼仪 授课教师:朱小兰|工作单位: 5学时 执业药师的职业道德规范-术德、品德、仁德 授课教师:杨勇|工作单位:南京中医药大学经贸管理学院 2学时 药品零售企业GSP实施操作要点 授课教师:唐惠明|工作单位:哈药集团医药公司 6学时 消化系统常见疾病的合理用药 授课教师:徐彦贵|工作单位:天津市第一中心医院药学部 1学时

如何阅读药品说明书 授课教师:梅丹|工作单位:北京协和医院药剂科 2学时 药品不良反应监测管理办法和年度报告解读 授课教师:田春华|工作单位:国家食品药品监督管理总局药品中心基本药物监测与处2学时 执业药师继续教育有关规定 授课教师:|工作单位: 3学时 《高血压合理用药指南》解读用药原则及规范 授课教师:孙宁玲|工作单位:北京大学人民医院心脏中心 1学时 抗骨质疏松药物的合理应用 授课教师:周惠琼|工作单位:解放军总医院第一附属医院 1学时 药物治疗学——疼痛的药物治疗 授课教师:任振宇|工作单位:北京大学第三医院药剂科 1学时 GSP制度及2015年修订的基本情况 授课教师:张琪|工作单位:国家食品药品监督管理总局法制司法规二处 1学时 零售药店药学服务实务操作 授课教师:崔黎萍|工作单位:上海执业药师协会 1学时 中药不良反应及临床警戒 授课教师:张冰|工作单位:北京中医药大学 2学时 抗菌药物临床应用指导原则(2015版) 授课教师:肖永红|工作单位:浙江大学医学院第一医院 3学时 中药注射剂安全性问题的探讨 授课教师:梅全喜|工作单位:广州中医药大学附属中山医院药剂科 1学时

2018年执业药师考试真题《药学专业知识一》完整版

2018年执业药师各科考试真题答案 1.关于药物制剂稳定性的说法,错误的是() A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性 B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性 C.微生物污染会影响制剂生物稳定性 D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化 E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据 答案:B 2.某药物在体内按一级动力学消除,如果k=0.0346h-1,该药物的消除半衰期约为()A.3.46h B.6.92h C.12h D.20h E.24h 答案:D 3.因对心脏快速延迟整流钾离子通道( hERG K+通道)具有抑制作用,可引起Q-T间期延长甚至诱发尖端扭转型室性心动过速,现已撤出市场的药物是() A.卡托普利 B.莫沙必利 C.赖诺普利 D.伊托必利 E .西沙必利 答案:E 4.根据生物药剂学分类系统,属于第Ⅳ类低水溶性、低渗透性的药物是() A.双氯芬酸 B.吡罗昔康 C.阿替洛尔 D.雷尼替丁 E.酮洛芬 答案:E 5.为了减少对眼部的刺激性,需要调整滴眼剂的渗透压与泪液的渗透压相近、用作滴眼剂渗透压调节剂的辅料是() A.羟苯乙酯 B.聚山梨酯-80 C.依地酸二钠 D.硼砂 E.羧甲基纤维素钠 答案:D 6.在配制液体制剂时,为了增加难溶性药物的溶解度,通常需要在溶剂中加入第三种物质,与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、缔合物和复盐等。加入的第三种物质的属于()A.助溶剂 B.潜溶剂 C.增溶剂

E.乳化剂 答案:A 7.与抗菌药配伍使用后,能增强抗细菌药疗效的药物称为抗菌增效剂。属于抗菌增效剂的药物是() A.氨苄西林 B.舒他西林 C.甲氧苄啶 D.磺胺嘧綻 E.氨曲南 答案:C 8.评价药物安全性的药物治疗指数可表示() A.ED95/LD5 B.ED50/LD50 C.LD1/ED99 D.LD50/ ED50 E.ED99/LD1 答案:D 9.靶向制剂叫分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂三大类。属于物理化学靶向制剂的是() A.脑部靶向前体药物 B.磁性纳米囊 C.微乳 D.免疫纳米球 E.免疫脂质体 答案:B 10.风湿性心脏病患者行心瓣膜置换术后使用华法林,可发生的典型不良反应是()A.低血糖 B.血脂升高 C.出血 D.血压降低 E.肝脏损伤 答案:C 11.苯唑西林的生物半衰t1/2=0.5h.其30%原形药物经肾排泄,且肾排泄的主要机制是肾小球滤过和肾小球分泌,其余大部分经肝代谢消除,对肝肾功能正常的病人,该药物的肝清除速率常数是() A.4.62h-1B.1.98h-1 C.0.97h-1D.1.39h-1 E.0.42h-1 答案:C 12.为延长脂质体在统内循环时间,通常使用修饰的磷脂制各长循环脂质体,常用的修饰材料是() A.甘露醇 B.聚山梨醇

2015执业药师真题及答案解析

2015执业药师真题及答案解析 2015年执业药师考试真题、模拟题尽收其中,千名业界权威名师精心解析,精细化试题分析、完美解析一网尽!在线做题就选针题库:https://www.wendangku.net/doc/b710148842.html,/oXVZF (药学综合知识与技能部分) 一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最佳答案) 1、增加患者出现高血糖或低血糖症隐患的药品是 A.头孢哌酮 B.拉氧头孢 C.利巴韦林 D.加替沙星 E.尼美舒利 答案:D 2、静脉滴注两性霉素B50mg,滴注时间应控制在 A.0.5h以上 B.1h以上 C.2h以上 D.4h以上 E.6h以上 答案:E 3、联合用药对使异烟肼失去抗菌作用的中成药是 A.防风通圣散(麻黄碱) B.蛇胆川贝液(苦杏仁苷) C.丹参片(丹参酮) D.昆布片(碘) E.六神丸(蟾蜍) 答案:D 4、服药时应限制饮水的药品是 A.熊去氧胆酸 B.苯溴马隆 C.口服补液盐 D.阿仑膦酸钠 E.硫糖铝 答案:E 5、用药期间禁止饮酒否则可出现面部潮红、头痛、眩晕等“双硫仑反应”的药品是 A.青霉素钾 B.克林霉素 C.庆大霉素 D.头孢哌酮 E.依替米星 答案:D

6、浓度为1ppm的铅溶液的含量是 A.表示十分之一 B.表示百分之一 C.表示千分之一 D.表示十万分之一 E.表示百万分之一 答案:E 7、下列白细胞计数中,不正常的是 A.成人静脉血4.3×109/L B.成人末梢血8.0×109/L C.成人静脉血3.0×109/L D.新生儿16.0×109/ E.6个月-2岁婴幼儿6.2×109/L 答案:C 8、痛风时尿沉渣结晶为 A.草酸盐结晶 B.尿酸盐结晶 C.磷酸盐结晶 D.络氨酸 E.胆红素结晶 答案:B 9、长期服用可致磷酸激酶升高的药物 A.伊曲康唑 B.阿昔洛韦 C.氯丙嗪 D.异烟肼 E.辛伐他汀 答案:E 10、除妊娠及哺乳妇女外,其他禁用伪麻黄碱的人群是 A.甲状腺功能减退者 B.高尿酸血症者 C.支气管哮喘者 D.良性前列腺增生者 E.功能性便秘者 答案:A 11、口服奥克他韦(达菲)治疗流感宜及早用药,较为有效的用药时间是症状出现的 A.48h内 B.72h内 C.96h内 D.108h内 E.120h内 答案:A 12、患者良性前列腺增生症的老年患者服用抗过敏药后可致的严重不良反应是 A.急性尿潴留 B.严重高血压 C.慢性荨麻疹 D.急性胰腺炎 E.血管性水肿 答案:A

2016年全国执业药师考试药学1真题及答案

2016年执业药师《药学专业知识一》考试真题 一、单项选择题(共40题) 1.含有喹啉酮不母核结构的药物是 A.氨苄西林 B.环丙沙星 C.尼群地平 D.格列本脲 E.阿昔洛韦 答案:B 2.临床上药物可以配伍使用或联合使用,若使用不当,可能出现配伍禁忌,下列药物配伍或联合使用中,不合理的是 A.磺胺甲口恶唑与甲氧苄啶联合应用 B.地西泮注射液与0.9%氯化钠注射液混合滴注 C.硫酸亚铁片与维生素C片同时服用 D.阿莫西林与克拉维酸联合应用 E.氨苄西林溶于5%葡萄糖注射液后在4小时内滴注 答案:B

3.盐酸氯丙嗪注射液与异戊巴比妥钠注射液混合后产生沉淀的原因是 A.水解 B.pH值的变化 C.还原 D.氧化 E.聚合 答案:B 4.新药IV期临床试验的目的是 A.在健康志原者中检验受试药的安全性 B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况 C.在患者中进行受试药的初步药效学评价 D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价 答案:E 5. 关于药物理化性质的说法,正确的是 A.弱酸性药物在酸性胃液中解离度低,易在胃中吸收 B.药物的脂溶性高在,则药物在体内的吸收约好 C.药物的脂水分配制(1gp)用语衡量药物的脂溶性 D.由于肠道比胃的PH值高,所以弱碱性药物在肠道中比在胃中容易洗手 E.由于体内不同的不为的PH值不同,所以同一药物在体内不同不为的解离不同程度答案:B 6.以共价键方式结合的抗肿瘤药物是 A.尼群地平 B.乙酰胆碱 C.氯喹 D.环磷酰胺 E.普鲁卡因 答案:D 7.人体胃液约0.9-1.5,下面最易吸收的药物是 A.奎宁(弱碱pka8.0) B.卡那霉素(弱碱pka7.2) C.地西泮(弱碱pka 3.4 ) D.苯巴比妥(弱酸7.4) E.阿司匹林(弱酸3.5) 答案:E 8.属于药物代谢第Ⅱ相反应的是 A.氧化 B.羟基化 C.水解

2018年执业药师考试《药学专业知识一》真题及答案

2018年执业药师考试药学专业知识(一) 真题及参考答案 ——来源于网友回忆版 一、最佳选择题 1.关于药物制剂稳定性的说法,错误的是(B) A.药物化学结构真接影响药物制的稳定性 B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性 C.微生物污染会影响制剂生物稳定性 D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化 E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据 2.某药物在体内按一级动力学消除,如果k=0.0346h-1,该药物的消除半衰期约为(D) A.3.46h B.6.92h C.12h D.20h E.24h 3.因对心脏快速延迟整流钾离子通道(hERGK+通道)具有抑制作用,可引起Q-T间期延长甚至诱发尖端扭转型室自动过速,现已撤出市场的药物是(E) A.卡托普利 B.莫沙必利 C.赖诺普利 D.伊托必利 E.西沙必利 4.根据生物药剂学分类系统,属于第1V类低水溶性、低渗透性的药物是(E) A.双氯芬酸 B.吡罗昔康 C.阿替洛尔 D.雷尼替丁 E.酮洛芬

5.为了减少对眼部的刺激性,需要调整滴眼剂的渗透压与泪液的渗透压相近、用作滴眼剂 渗透压调节剂的辅料是(D) A.羟苯乙酯 B.聚山梨酯-80 C.依地酸二钠 D.硼砂 E.羧甲基纤维素钠 6.在配制液体制剂时,为了增加难溶性药物的溶解度,通常需要在溶剂中加入第三种物质,与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、缔合物和复盐等。加入的第三种物质的属于(A) A.助溶剂 B.潜溶剂 C.增溶剂 D.助悬剂 E.乳化剂 7.与抗菌药配伍使用后,能增强抗细菌药疗效的药物称为抗菌增效剂。属于抗菌增效剂的 药物是(C) A.氨苄西林 B.舒他西林 C.甲氧苄啶 D.磺胺嘧綻 E.氨曲南 8.评价药物安全性的药物治疗指数可表示为(D) A.ED95/LD5 B.ED50/LD50 C.LD1/ED99 D.LD50/ED50 E.ED99/LD1 9.靶向制剂分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理靶向制剂三大类。属于物理靶向制剂 的是(B) A.脑部靶向前体药物

2015年执业药师考试《药学专业知识(一)》专项练习试题合集

执业药师考试 《药学专业知识(一)》专项练习试题合 集 一、单项选择题(每题1分) 第1题 变态反应() A.不是过敏反应 B.与免疫系统无关 C.与剂量有关 D.是异常的免疫反应 E.药物不一定有抗原性 正确答案:D, 第2题 磺胺等药物在某些人产生的溶血性贫血属于() A.变态反应 B.特异质反应 C.停药反应 D.后遗效应 E.快速耐受性 正确答案:B, 第3题 与药物的药理作用和剂量无关的反应是() A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案:D, 第4题 血浆中药物浓度已下降至阈值浓度以下时残存的生物效应是()

A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案:E, 第5题 与机体生化机制异常有关的遗传性生化缺陷是() A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案:B, 第6题 在治疗剂量下,出现的与治疗目的无关的作用是() A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案:C, 第7题 药物剂量过大时,发生的对机体损害性反应是() A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案:A, 第8题 阿司匹林引起的皮疹和血管神经性水肿属于() A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案:C, 第9题

博来霉素引起的严重肺纤维化属于() A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案:E, 第10题 阿司匹林引起的溶血性贫血属于() A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案:C, 第11题 催眠量巴比妥类醒后出现眩晕、困倦、精细运动不协调属于() A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案:A, 第12题 阿托品治疗各种内脏绞痛时引起的口干、心悸等属于() A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案:D, 第13题 长期服用可乐定后突然停药,次日血压剧烈回升属于() A.停药反应 B.后遗反应 C.变态反应 D.特异质反应 E.快速耐药性 正确答案:A,

2018执业药师《西药二》真题及答案(完整版)

2018年执业药师《西药二》考试真题及答案完整版 一、单项选择题 1可渗透过甲板用于角化增厚型的抗真菌药是(E) A.联苯苄唑 B益康唑 C特比萘芬 D克霉唑 E.环吡酮胺 2关于唑吡坦作用特点的说法,错误的是(B) A.唑吡坦属于r-氨基丁酸A型受体激动剂 B唑吡坦具有镇静催眠作用,抗焦虑作用 C口服唑吡坦后消化道吸收迅速 D唑吡坦血浆蛋白结合率 E.唑吡坦经肝代谢、肾排泄 3适应症仅应用于治疗失眠的药物是(B) A地西泮 B佐匹克隆 C苯巴比妥 D氟西江 E咪达唑 4阿片药物分为强阿片和弱阿片类,下列药物属于弱阿片类的药物是(E) A吗啡 B哌替啶 C羟考酮 D舒芬太尼 E.可待因 5.镇痛药的合理用药原则,不包括(C) A尽可能选口服给药 B.“按时”给药,而不是“按需”给药 C按阶梯给药对于轻度疼痛者首选弱阿片类药物 D用药剂量个体化,根据患者需要由小剂量开始逐渐加大剂量 E.阿片类药物剂量一般不存在“天花板”效应 6.因抑制血管内皮的前列腺素的生成,使血管内的前列腺素和血小板中的血栓素动态平衡失调而致血栓形成风险增加的非甾体抗炎药是(C) A阿司匹林 B双氯芬酸 C塞来昔布 D吲哚美辛 E.布洛芬 7.属于外周性镇咳药的是(E) A.右美沙芬 B.特布他林

C.福尔可定 D.可待因 E.苯丙哌林 8.关于甲硝唑作用特点和用药注意事项的说法错误的是(C) A.甲硝唑有致突变和致畸作用 B.甲硝唑半衰期比奧硝唑短 C.甲硝唑属于时间依赖型抗菌药物 D.甲硝唑代谢产物可能使尿液颜色加深 E.服用甲硝唑期间禁止饮酒 9.属于肾上腺受体激动剂的降眼压药是(A) A.地匹福林 B.毛果芸香碱 C.噻吗洛尔 D.拉坦前列素 E.托吡卡胺 10.可用于治疗非何杰金(非霍奇金)淋巴瘤的单克隆抗体是(B) A.曲妥珠单抗 B.利妥昔单抗 C.贝伐单抗 D.西妥昔单抗 E.英夫利昔单抗 11不属于血管紧张素转换酶抑制剂(ACEⅠ)类药物作用特点是(C) A.ACEI禁用于双侧肾动脉狭窄者 B.ACEI对肾脏有保护作用 C.ACEI可引起反射性心率加快 D.ACEI可防治高血压患者心肌细胞肥大 E.ACEI能降低循环组织中的血管紧张素Ⅱ水平 12.通过分解产生新生态氧而发挥杀菌除臭作用用于治疗痤疮的药物是(B) A.维A酸 B.过氧苯甲酰 C.王二酸 D.阿达帕林 E.异维A酸 13.属于短效胰岛素或短效胰島素类似物的是(D) A.甘精胰岛素 B.地特胰岛素 C.低精蛋白锌胰島素 D.普通胰岛素 E.精蛋白锌胰岛素 14.急性化脓性中耳炎的局部治疗方案,正确的是(D) A.鼓膜穿孔前可先用3%过氧化氢溶夜彻底清洗外耳道脓液,再用无耳毒性的抗生素滴耳液,鼓膜穿孔后可使用2%的酚甘油滴耳继续治疗 B.鼓膜穿孔前可使用2%酚甘油滴耳,鼓膜穿孔后先以无耳毒性的抗生素滴耳液抗感染,再用3%过氧化氢溶液清洗外耳道,以防止进一步感染鼓膜穿孔前可使用3%过氧化氢溶液清洗外耳

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