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吉大19年5月清考《药事管理学》作业考核试题

(单选题)1: ()必须有真实完整的购销记录。

A: 药品生产企业市场准入条件之一

B: 药品生产企业行为规则之一

C: 药品批发企业市场准入程序

D: 药品批发企业行为规则之一

正确答案:

(单选题)2: 《药品GMP证书》的有效期为()

A: 一年

B: 二年

C: 四年

D: 五年

正确答案:

(单选题)3: 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()

A: 身体依赖性

B: 精神依赖性

C: 药物依赖性

D: 身体依赖性和精神依赖性

正确答案:

(单选题)4: 按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()

A: GMP,GSP

B: GMP,GLP

C: GAP,GCP

D: GLP,GCP

正确答案:

(单选题)5: 药事管理从医药管理中分离出来,始于()

A: 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

B: 17世纪英国皇家药学会的建立

C: 公元前11世纪中国西周建立六官体制

D: 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》

正确答案:

(单选题)6: 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有()

A: 学术性、公益性、专业性

B: 公益性、全国性、专业性

C: 学术性、公益性、非营利性

D: 全国性、专业性、非营利性

正确答案:

(单选题)7: 负责新药临床研究的申请初审是()

A: 县级药品监督管理部门

B: 市级药品监督管理部门

C: 省级药品监督管理部门

D: 国务院药品监督管理部门

正确答案:

(单选题)8: 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善,逐步过渡转化向() A: 行政管理模式

B: 法制管理模式

C: 经济管理模式

D: 经验管理模式

正确答案:

(单选题)9: 门诊处方普通药一般限量为()

A: 1天

B: 3天

C: 5天

D: 7天

正确答案:

(单选题)10: 医疗机构配制制剂必须依法取得()

A: 医疗机构制剂许可证

B: 制剂许可证

C: 营业执照

D: 医疗机构配制许可证

正确答案:

(单选题)11: 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()

A: 中药材、中药饮片

B: 化学原料药

C: 血清、疫苗

D: 内包材、医疗器械

正确答案:

(单选题)12: 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()

A: 温度18-24℃,相对湿度45%-65%

B: 温度18-26℃,相对湿度45%-65%

C: 温度18-24℃,相对湿度45%-75%

D: 温度18-26℃,相对湿度45%-75%

正确答案:

(单选题)13: 首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书》

A: 省级药监部门

B: 省级质监部门

C: 国家药监部门

D: 国家质检部门

正确答案:

(单选题)14: 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是()A: 商品名

B: 通用名

C: 化学名

D: 中药制剂

正确答案:

(单选题)15: 民族药,如中药、蒙药、藏药等是()

A: 现代药

B: 传统药

C: 处方药

D: 国家基本药物

正确答案:

(多选题)16: 化学药品名称包括()

A: 通用名

B: 英文名

C: 化学名

D: 汉语拼音

正确答案:

(多选题)17: 目前联合国管理麻醉药品的机构包括()

A: 麻醉品委员会

B: 国际麻醉品管制局

C: 麻醉品司

D: 国际药物管制规划署

正确答案:

(多选题)18: 药品特殊性体现在()

A: 质量标准严格

B: 消费者低选择性

C: 需要迫切性

D: 缺乏需求价格弹性

正确答案:

(多选题)19: 我国对毒性中药材的饮片实行()

A: 统一规划

B: 合理布局

C: 集中生产

D: 定点生产

正确答案:

(多选题)20: 药品标准的涵义是()

A: 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

B: 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

C: 分为国家标准和地方标准

D: 是药品质量的规范

正确答案:

(判断题)21: 从2005年起,我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务A: 错误

B: 正确

正确答案:

(判断题)22: 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天

A: 错误

B: 正确

正确答案:

(判断题)23: 药品的质量特性包括竞争性

A: 错误

B: 正确

正确答案:

(判断题)24: 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年

A: 错误

B: 正确

正确答案:

(判断题)25: 《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查5年

A: 错误

B: 正确

正确答案:

(单选题)1: ()必须有真实完整的购销记录。

A: 药品生产企业市场准入条件之一

B: 药品生产企业行为规则之一

C: 药品批发企业市场准入程序

D: 药品批发企业行为规则之一

正确答案:

(单选题)2: 《药品GMP证书》的有效期为()

A: 一年

B: 二年

C: 四年

D: 五年

正确答案:

(单选题)3: 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()

A: 身体依赖性

B: 精神依赖性

C: 药物依赖性

D: 身体依赖性和精神依赖性

正确答案:

(单选题)4: 按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()

A: GMP,GSP

B: GMP,GLP

C: GAP,GCP

D: GLP,GCP

正确答案:

(单选题)5: 药事管理从医药管理中分离出来,始于()

A: 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

B: 17世纪英国皇家药学会的建立

C: 公元前11世纪中国西周建立六官体制

D: 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》

正确答案:

(单选题)6: 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有()

A: 学术性、公益性、专业性

B: 公益性、全国性、专业性

C: 学术性、公益性、非营利性

D: 全国性、专业性、非营利性

正确答案:

(单选题)7: 负责新药临床研究的申请初审是()

A: 县级药品监督管理部门

B: 市级药品监督管理部门

C: 省级药品监督管理部门

D: 国务院药品监督管理部门

正确答案:

(单选题)8: 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善,逐步过渡转化向() A: 行政管理模式

B: 法制管理模式

C: 经济管理模式

D: 经验管理模式

正确答案:

(单选题)9: 门诊处方普通药一般限量为()

A: 1天

B: 3天

C: 5天

D: 7天

正确答案:

(单选题)10: 医疗机构配制制剂必须依法取得()

A: 医疗机构制剂许可证

B: 制剂许可证

C: 营业执照

D: 医疗机构配制许可证

正确答案:

(单选题)11: 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()

A: 中药材、中药饮片

B: 化学原料药

C: 血清、疫苗

D: 内包材、医疗器械

正确答案:

(单选题)12: 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()

A: 温度18-24℃,相对湿度45%-65%

B: 温度18-26℃,相对湿度45%-65%

C: 温度18-24℃,相对湿度45%-75%

D: 温度18-26℃,相对湿度45%-75%

正确答案:

(单选题)13: 首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书》A: 省级药监部门

B: 省级质监部门

C: 国家药监部门

D: 国家质检部门

正确答案:

(单选题)14: 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是()A: 商品名

B: 通用名

C: 化学名

D: 中药制剂

正确答案:

(单选题)15: 民族药,如中药、蒙药、藏药等是()

A: 现代药

B: 传统药

C: 处方药

D: 国家基本药物

正确答案:

(多选题)16: 化学药品名称包括()

A: 通用名

B: 英文名

C: 化学名

D: 汉语拼音

正确答案:

(多选题)17: 目前联合国管理麻醉药品的机构包括()

A: 麻醉品委员会

B: 国际麻醉品管制局

C: 麻醉品司

D: 国际药物管制规划署

正确答案:

(多选题)18: 药品特殊性体现在()

A: 质量标准严格

B: 消费者低选择性

C: 需要迫切性

D: 缺乏需求价格弹性

正确答案:

(多选题)19: 我国对毒性中药材的饮片实行()

A: 统一规划

B: 合理布局

C: 集中生产

D: 定点生产

正确答案:

(多选题)20: 药品标准的涵义是()

A: 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

B: 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C: 分为国家标准和地方标准

D: 是药品质量的规范

正确答案:

(判断题)21: 从2005年起,我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务A: 错误

B: 正确

正确答案:

(判断题)22: 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天

A: 错误

B: 正确

正确答案:

(判断题)23: 药品的质量特性包括竞争性

A: 错误

B: 正确

正确答案:

(判断题)24: 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年

A: 错误

B: 正确

正确答案:

(判断题)25: 《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查5年

A: 错误

B: 正确

正确答案: