HPLC测定复方丹参片中三七总皂苷的含量_曾荣华
中国医药指南 2010 年 2 月第 8 卷第 6 期Guide of China Medicine, February 2010, V ol.8, No.621
论 著
和预后的辅助指标。
综上所述，采用免疫组织化学SP法检测p53、VEGF、PCNA在膀胱移行细胞癌组织中的表达，对于判断膀胱移行细胞癌恶性程度和预后有较好的临床应用价值。
参考文献
[1] Lane DP. P53 guanlian of the genoma [J].Nature,1992,358(6381):
15-16.
[2] 阎洪涛,龚百生,廖勇,等.膀胱移行细胞癌组织中P53和血管内皮
生长因子表达的关系及临床意义[J].中华泌尿外科杂志,2006, 27(3):178-180.[3] Ferrara N,Henzel WJ. Pituitary follicular cells secrete a novel
heparin-binding. Growth factor. Speci? c for vascular endothelial cells [J]. Biochem Biophys Res Commun,1989,161(2):851-858.
[4] 郭雪涛,崔明玉.P53、P16、TGF-α、EGFR、VEGF在膀胱移行
细胞癌组织中的表达及意义[J].现代泌尿外科杂志,2007,14(4): 225-228.
[5] Miyachi K,Frilzler MJ,Tan EM,et al. Autoantibody to a nuclear
antigen in proliferating cells [J].J Immunol,1978,121(6):2228-2234.
[6] 卢童,杨为民,章群. 膀胱移行细胞癌组织中P16、P53和PCNA的
表达及其意义[J].临床泌尿外科杂志,2008,23(1):58-60.
复方丹参片是2005年版《中国药典》一部收载的品种，由丹参、三七和冰片三昧药组成，有活血化瘀、理气止痛之功效，用于心血管疾病可显著扩张冠状动脉，增加血流量，减少心肌耗氧量，改变血液流变性。同时也能改善糖尿病患者心、脑血管及神经系统并发症的症状及体征。三七是复方丹参片的重要药物组成，国内文献报道[1-3]。对不同厂家生产的本品的含量比较只是针对丹参中主要成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B。三七总皂苷含量变化幅度较大，致使药品质量和疗效存在很大的差异。三七中的主要有效成分是人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1，已有文献报道采用HPLC法测定以上成分的含量来控制制剂的质量[4,5]。本文采用HPLC法，同时对复方丹参片中的三七总皂苷3种主要有效成分进行了含量测定，可用于控制复方丹参片的质量，保证其临床用药有效性提供参考。
1 资料与方法
1.1 资料
仪器与试剂：Agilentl100高效液相色谱仪（美国惠普公司）；
Agilentl100系列可变波长检测器；Diamonsil C18柱（5μm，250mm×4.6mm，迪马公司）；BP211D电子分析天平（北京塞多利斯天平有限公1 广东省肇庆市第一人民医院药剂科（526021）
2 广东省肇庆医学专科学校（526021）
HPLC测定复方丹参片中三七总皂苷的含量
曾荣华1邓雪媚1卢慧娴1莫肇江1刘燕2
【摘要】目的建立复方丹参片中三七有效成分的含量测定方法。方法采用HPLC法测定本品中三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量。结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1线性范围分别依次为0.850~8.524、0.922~9.013、0.377~3.317μg；平均回收率分别为101.1%、101.2%、103.2%，RSD分别为1.5%、1.6%、1.8%。结论本方法简便可靠，结果稳定，可用于丹心舒胶囊中三七的有效成分的含量测定。
【关键词】复方丹参片；人参皂苷Rg1；人参皂苷Rb1；三七皂苷R1；含量测定
中图分类号：R927.2 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2010）06-0021-03
Determiation the Contents of Panax Notoginseng Saponins in Compound Danshen Tablets by HPLC
ZENG Rong-hua1,DENG Xue-mei1,LU Hui-xian1,MO Zhao-jiang1, LIU Yan2
(1 Department of Pharmacy, The First People' s Hospital of Zhaoqing, Zhaoqing 526021,China;
2 Zhaoqing Medical College, Zhaoqing 526021, China)
[Abstract]Objective To analyze the active compounds of Panax notoginseng and Salviae miltiorrhizae in Compound Danshen Tablets. Methods HPLC was used to analyze the contents of ginsenoside Rg1, ginsenoside Rb1 and notoginsenoside R1 in Compound Danshen Tablets. Results The linear ranges of ginsenoside Rg1, ginsenoside Rb1, and notoginsenoside R1 were 0.850~8.524, 0.922~9.013, 0.377~3.317μg. With average recoveries of 101.1%(RSD=1.5%), 101.2% (RSD =1.6%), 103.2% (RSD=1.8%). Conclusion The method is simple, reliable and stable, which could be used for the quality control of Compound Danshen Tablets.
[Key words]Compound Danshen Tablets; Ginsenoside Rg1; Ginsenoside Rb1; Notoginsenoside R1; Determination
司）；KQ100型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。
人参皂苷Rg1（批号：110703-200637）、人参皂苷Rb1（批号：
110704-200634）、三七皂苷R1（批号：110745-200619），对照品均供
含量测定用，由中国药品生物制品检定所提供。实验中乙腈为色谱纯，
水为纯净水，甲醇为分析纯；复方丹参片（广州白云山中药厂）。
1.2 方法
1.2.1 色谱条件
色谱柱：Diamonsil C18柱（5μm，250mm×4.6mm）；以乙腈为
流动相A，0.05%磷酸水溶液为流动相B，进行二元梯度洗脱，洗脱程
序[6]：0→12min流动相A 22%，12→20min流动相A 22%→28%，20→
60min流动相A 28%→43%；流动相B 81%→64%；流速：1.0mL/min；
柱温：30 ℃；检测波长：203nm，进样量为10μL。
1.2.2 供试品溶液的制备
取复方丹参片20片(除去包衣)，研碎，精密称取约0.8g，加乙醚DOI:10.15912/https://www.wendangku.net/doc/b914282196.html,ki.gocm.2010.06.024
10mL ，超声5min ，过滤，弃去滤液，残渣挥干溶剂，加20mL 甲醇于水浴上回流60min ，放冷，过滤，滤液蒸干，加水微热溶解，定容至5mL ，摇匀，精密吸取上清液1.00mL ，加于Strata TM C 18-E 固相萃取小柱上（小柱先用5mL 甲醇和5mL 纯水预先冲洗处理）[7]，分别用5mL 纯水和5mL 20%甲醇水溶液洗脱，弃去洗脱液，再用5mL 70%的甲醇水溶液洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，用甲醇定容至1mL ，用微孔滤膜过滤，滤液作为供试品溶液。1.2.3 对照品溶液的制备
精密称取经五氧化二磷减压干燥的人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1对照品适量，分别加甲醇制成：人参皂苷Rg1质量浓度为0.462mg/mL 、人参皂苷Rb1质量浓度为0.368mg/mL ，三七皂苷R1质量浓度为0.105mg/mL 的溶液，将三者混合作为对照品溶液。2.1.4 缺三七阴性对照溶液的制备
按2005年版中国药典中复方丹参片中的处方，取处方中除三七外的其余药材按制剂工艺制成缺三七的阴性对照品，按2.2项下的供试品制备方法处理得缺三七阴性对照液，精密吸取溶液10μL 进行测定
结果显示：在该色谱条件下，人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1能够达到基线分离，阴性对照液在三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的相同保留时间位置上未见色谱峰，说明其他成分对测定无干扰。2 结 果2.1 线性关系试验
精密吸取混合对照品1、5、9、13、17μL 注入液相色谱仪测定，以进样量(μg)为横坐标（X ），峰面积为纵坐标（Y ），绘制标准曲线，计算回归方程，结果如表1所示。
表1 标准曲线结果表
对照品回归方程相关系数(r)线性范围(μg)人参皂苷Rg1Y=414.7X+9.2200.99970.850~8.524人参皂苷Rb1Y=235.0X+26.7150.99980.922~9.013三七皂苷R1
Y=198.0X+17.28
0.9997
0.377~3.317
2.2 精密度试验
分别精密吸取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1对照品溶液，于测定条件下进样10μL ，分别重复进样5次。以3种组分峰面积分别计算，结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的RSD 分别为3.02%、3.18%、3.35%，结果表明仪器精密度良好。2.3 重现性试验
取同一批号的供试品，按供试品溶液制备项下操作，平行制备6份，按“2.1”项色谱条件测定，按外标法以峰面积计算样品含量。结果样品中测得人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1平均含量分别为5.47、5.13、1.608mg/g ，人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的RSD 分别为3.17%，4.24%、2.31%。测定结果表明，本方法重现性符合要求。2.4 稳定性试验
取同一批号供试品，室温下放置，分别在0、2、4、8、10、24h 进样，结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的RSD 分别为2.46%、3.57%、3.46%。表明供试品溶液在24h 内稳定。2.5 回收率试验
精密称取已知含量的供试品（批号为20061111，每片含人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1分别为5.75、4.91、1.55mg ，每片重0.3118g ），分别精密加入一定量的人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1对照品，按供试品溶液制备项下操作，重复操作5份，按色谱条件测定含量，计算回收率，见表2~表4。2.6 样品测定
取3批复方丹参片内容物，分别按“2.3”项下方法进行处理样品及测定，结果批号为071001、071104、071205的样品测得的三七总皂苷含量分别为10.25、12.10和9.96 mg/粒。
3 讨 论
由于三七属于贵细药材，2005年版《中国药典(一部)》复方丹参片项下仅有丹参成分的含量测定，对三七成分仅有薄层色谱鉴别，一些厂家为了降低成本，采用少投料、用劣药来降低成本，进行恶意竞争，
表2 人参皂苷Rg1加样回收率实验（n=5）
样品重量(g)
样品含量(mg)
对照品加入量(mg)
测得值(mg)回收率(%)平均回收率(%)
RSD(%)
0.50247.837.2315.39102.69101.0 1.5
0.51248.127.2315.26100.230.49387.987.2315.34101.350.50127.927.2315.3799.670.4935
8.06
7.23
15.28
101.21
表3 人参皂苷Rb1加样回收率实验
样品重量(g)样品含量(mg)
对照品加入量(mg)
测得值(mg)回收率(%)平均回收率(%)
RSD(%)
0.50247.917.2315.34100.35101.2 1.6
0.49358.067.2315.46101.270.494727.877.2315.37102.360.51647.797.2315.24102.030.5137
7.91
7.23
15.31
99.78
表4 三七皂苷R1加样回收率实验
样品重量(g)样品含量(mg)
对照品加入量(mg)
测得值(mg)
回收率(%)平均回收率(%)
RSD(%)0.50324 2.51 2.28 4.93103.50103.2
1.8
0.5111 2.56 2.28 4.92102.610.5031 2.23 2.28 4.89104.370.4964 2.48 2.28 4.95102.240.5134
2.54
228
4.86
103.16
而现有的质量标准不能有效控制该品种的质量，建议增加三七的含量测定，以保证复方丹参片疗效。同时还应考虑中药生产的现状以及中药的特殊性，对生产企业生产原料的购人、加工以及投料生产的全过程进行有效监控。实验证明，对君药三七建立含量测定方法，能有效地监控本品内在质量，有助于发挥处方应有的疗效，保证患者用药安全有效。参考文献
[1] 尹爱群,刘群,邱明丰.不同厂家复方丹参片中丹参酮ⅡA 的含量
测定[J].中国中药杂志,2006,31(20):1729-1731.
[2] 吕凤莲,宋韶锦,宋吉莲,等.不同厂家复方丹参片的质量考察[J].时
珍国医国药,2007,18(9):2230-2231.
[3] 密静英,崔金国,魏惠珍,等.不同厂家复方丹参片中丹酚酸B 的含
量比较[J].江西中医学院学报,2006,18(5):40.
[4] 何夏秋,杨蕾,贺建华,等.用HPLC 法测定三七及益尿通胶囊中人
参皂苷Rg1的含量[J].中国中药杂志,2001,26 (1):37.
骨髓间充质干细胞（ bone marrow mesenchymal stem cell ，MSC ）具有多分化潜能，基础及临床研究均表明，应用富含MSC 的单个核细胞（mononuclear bone marrow cell ，MBMC ）不同途径移植，可以明显改善心脏功能[1-3]。本研究观察一组治疗上除心脏移植外，不能或难于从其他治疗中获益的重度缺血性心力衰竭（end-stage ischemia heart failure ，EIHF ）患者，经冠状动脉自体骨髓MBMC 移植后的心功能的变化，了解超声心动图对其治疗的评价意义。1 资料与方法
海军总医院（100048）经冠状动脉骨髓单个核细胞移植治疗重度心力衰竭的超声心动图初步观察
贺 声 高连如 沈燕华 朱智明 王志国 张宁坤
【摘要】目的 利用超声心动图评价重度缺血性心力衰竭患者（EIHF ）经冠状动脉自体骨髓单个核细胞（MBMC ）移植后的心功能改变。方法 41例EIHF 患者入选，其中的27例接受了经冠状动脉选择性细胞移植，平均MBMC （5.0±0.7）×107。超声心动图对这组患者术前术后的左室功能进行了观测，并与临床表现、实验室检查、正电子体层心肌显像（PET ）、心电图的结果相比较。结果 27例细胞移植患者均未出现明显的围手术期并发症。细胞移植组：移植术后，该组患者的NYHA 分级明显改善（3.4±0.1）级→（2.4±0.2）级（P ＜0.05），心房利钠肽（ANP ）增加，术后第7天为术前1.3倍（P ＜0.05），PET 心肌代谢显像显示代谢活力心肌增加（10.3±3.4）%（P ＜0.05）；超声心动图观察左室射血分数（LVEF ）于术后7d 、3个月分别较术前增加9.6%（P ＜0.05）
、9.9%（P ＜0.05），组织多普勒显像（DTI ）示二尖瓣环s 波、e 波明显增大（P ＜0.05），左室舒张功能指标也有改善的趋势。而对照组3个月心功能检测明显恶化，NYHA 分级下降（3.5±0.1）级→（3.9±0.1）级）（P ＜0.05）；LVEF 较术前减低7.2%（P ＜0.001），与细胞移植组相比统计学差异显著（P ＜0.05）。结论 自体MBMC 经冠状动脉移植治疗EIHF 患者是安全有效的，显著改善了近期预后，而超声心动图可以多角度地观察移植后的治疗效果。【关键词】骨髓祖细胞；心力衰竭；冠状动脉疾病；超声心动图
中图分类号：R541.6 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2010）06-0021-04
Ultrasonic Observation of the Autologous Mononuclear Bone Marrow Cell Transplantation by
Intracoronary Route for Patients with End-stage Ischemic Heart Failure HE Sheng, GAO Lian-ru, SHEN Yan-hua, ZHU Zhi-ming, WANG Zhi-guo, ZHANG Ning-kun
(PLA Navy General Hospital, Beijing 100048, China)
[Abstract] Objective To investigate the effect of the therapy of end-stage ischemic heart failure by intracoronary autologous mononuclear bone marrow cell (MBMC) transplantation in patients with end-stage ischemic heart failure(EIHF) with echocardiography. Methods Forty-one patients with EIHF were enrolled in this study, in which 27 patients were transplanted with autologous MBMC [average MBMC(5.0±0.7)×107] via infarct-related coronary artery by balloon catheter. Baseline and follow up observations were recorded by ultrasonography, which were compared with the results of clinical and laboratory evaluations, PET, ECG monitoring. Results There were no major periprocedural complications. In cell group, after surgery, NYHA class became from (3.4±0.1)→(2.4±0.2) (P <0.05); levels of ANP rised, which was as 1.3 time as that before surgery(P <0.05) in 7 days, FDG-PET analysis revealed a signi ? cant increase [(10.3±3.4)%, P <0.05] than those before cell transplantation, respectively; on echocardiography, LVEF increase 9.6% (P <0.05)、9.9% (P <0.05) in 7 days and 3 months than before surgery, respectively; velocities of s-wave and e-wave on DTI at the 6 sites of mitral annuli increased(P <0.05, respectively); a tendency of LV diastolic function having been improved was also noticed. In control group, 3 month of follow up, the cardiac function became worse; NYHA class became from (3.5±0.1)→(3.9±0.1) (P <0.05); LVEF decreased 7.2% (P <0.05), which was signi ?
cant difference compared with cell transplantation group(P <0.05). Conclusions Present study demonstrates that intracoronary transplantation of autologous MBMC is safe and effective in patients with sever ischemic heart failure. Echocardiogram can observe the marked therapeutic effects from multi-views.[Key words] Bone marrow progenitor cell; Heart failure; Coronary heart disease; Ultrasonography
1.1 观察对象及分组
41例来自2003年7月至2008年6月住院患者，入选标准：陈旧性心肌梗死OMI 病史（依病史、心电图、超声心动图、核医学），有典型心力衰竭症状，经常规治疗方案，仍不能改善症状或症状迅速复发，不能进行日常生活中的大多数活动，或终日卧床休息，反复发作急性肺水肿，需反复或长期住院，LVEF ＜40%；排除恶性肿瘤、原发严重肝肾
云南省不同产地三七皂苷含量的比较
文山学院学报 Vol. 26 No. 6Dec. 2013 8 第 26 卷第 6 期2013 年 12 月JOURNAL OF WENSHAN UNIVERSITY 云南省不同产地三七皂苷含量的比较 孙玉琴1，向飞军2，曾 江1，刘云芝1，朱云飞1，陈昱君1，王朝梁1* （1.文山学院 文山三七研究院，云南 文山 663000；2.康美药业股份有限公司，广东 普宁515300） 摘要：对云南省不同产区的三七取样，采用HPLC 法测定人参皂苷Rb 1、Rg 1和三七皂苷R 1的含量，从 三七皂苷含量变化角度探索不同产地三七的种植适应性。结果表明，来自不同的8个县，11个地点的三七样品中，皂苷含量（R 1+ Rg 1+ Rb 1）最高的是文山州丘北县腻脚乡，皂苷含量达10.84%，不同产地三七样品之间的皂苷含量有较大差异，统计学分析可以达1%的极显著水平，但11个地点的三七样品皂苷含量均高于国家相关标准的要求。 关键词：三七；不同产地；皂苷含量 中图分类号：R282.71 文献标识码： A 文章编号：1674-9200（2013）06-0008-03收稿日期：2013 - 07 - 04 基金项目：云南省中药现代化科技产业基地项目“三七种植新区评价及栽培技术优化和新型育苗模式研究与示范”（2012CG024）。 作者简介：孙玉琴（1975 -），女，吉林临江人，文山学院文山三七研究院副研究员，硕士，主要从事三七栽培育种研究。通信作者：王朝梁（1965 -），男，云南文山人，文山学院文山三七研究院研究员，主要从事三七栽培及营养研究，E-mail：1010816954@https://www.wendangku.net/doc/b914282196.html,。 三七Panax notoginseng （Bruk.） F. H. Chen 为五加科人参属植物，是我国特有的传统名贵药材。近年来由于三七在心脑血管方面的独特疗效越来越被人们所认可，需求量逐年增加。三七栽培对环境要求比较特殊，分布范围很小，其分布仅局限于北纬23°30′附近的中高海拔地区，主要为云南省文山州境内［1］。文山州是公认的三七道地产区，但是由于受连作障碍的影响，文山州适宜种植三七的土地资源已十分紧缺［2］，目前种植户已经难以在文山州内的三七种植适宜区内找到基础条件较好的、成规模的种植地块，三七的种植区开始拓展到文山州周边的昆明、红河、曲靖等地区，最远的甚至到了大理、保山等滇西地区。三七种植外移后，对其有效成分含量影响的相关研究至今未见报导，笔者通过测定云南省境内的11个不同三七栽培地点的三七样品，了解不同种植地点对三七有效成分含量的影响，为云南省合理规划三七种植区域提供依据。 1 材料与方法 1.1 样品来源 在三七收获期收集11个不同地点的三年生三七，每个点收集大小相同的10株样品，清洗后取 主根部分干燥，干燥后的三七规格均为40头三七，粉碎后测定。来自于文山州的样品3个，分别是：1号样品（砚山县者腊乡）、2号样品（马关县仁和乡）、3号样品（丘北县腻脚乡），来自于红河州的样品7个，分别是：4号样品（建水县官厅镇）、5号样品（石屏县牛街镇）、6号样品（建水县普雄乡）、7号样品（屏边县新华乡）、8号样品（蒙自市十里铺乡）、9号样品（个旧市卡房镇）、10号样品（开远市李子凹村），来自玉溪市红塔区的样品1个，为11号样品。1.2 皂苷含量测定 采用HPLC 含量测定方法［3］，测定部位为三七主根。仪器：岛津Lc-10AT vp 高效液相色谱仪，Shim-Pack VP-ODS 250×4.6色谱柱，SPD-10A vp 紫外检测器，Class-VP 工作站控制处理，电子分析天平SHIMADZU AX200（日本岛津），CQ-250超声波清洗器（中船七院七二六研究所）。试剂：CH3CH （色谱纯）、CH3CN（色谱纯）均购自sigma 公司，标准品（人参皂苷Rg 1、Rb 1、三七皂苷R 1）均购自中国药品生物制品检定所。样品皂苷含量为Rg 1、Rb 1、R 1之和表示。1.3 数据统计 采用DPS 统计软件处理［4］。
三七总皂苷中各组分含量测定方法的改进
作者简介:冯亮(1980-),男,正攻读药剂学专业的博士学位。3通讯作者(C orrespondent author ),jxh1013@https://www.wendangku.net/doc/b914282196.html, 三七总皂苷中各组分含量测定方法的改进 冯 亮,蒋学华3,叶利民 (四川大学华西药学院,四川成都610041) 摘要:目的 用薄层扫描法(T LSC )和高效液相色谱法(HP LC )测定三七总皂苷中人参皂苷Rb 1(Rb 1)、人参皂苷Rg 1(Rg 1)和三 七皂苷R 1(R 1)3种主要成分的含量,并对两种方法进行比较,为修订质量标准中含量测定方法及含量限度提供依据。方法 T LSC 法用正丁醇-乙酸乙酯-水(4∶1∶5)上层溶液为展开剂,27%硫酸无水乙醇溶液为显色剂,测定波长λs =535nm ,λR =460nm ;HP LC 法用C 18色谱柱,以乙腈-水线性梯度洗脱,0min (25∶75)～15min (45∶55);流速1.5ml ?min -1;测定波长200nm 。结 果 T LSC 法测得三七总皂苷原料中Rb 1、Rg 1、R 1的含量分别为31.07%、23.30%、9.35%;HP LC 法测得三七总皂苷原料中Rb 1、 Rg 1、R 1含量分别为30.46%、22.65%、5.83%。结论 HP LC 法能将多种皂苷很好地分离并检测,简便快速,减少了误差。其准 确度和测定结果的稳定性均优于T LSC 法。 关键词:薄层扫描法;高效液相色谱法;三七总皂苷;人参皂苷Rb 1;人参皂苷Rg 1;三七皂苷R 1中图分类号:R927 文献标识码:A 文章编号:1006-0103(2006)02-0187-03 Improvement of determination method of the main components in Panax notoginseng saponions FE NGLiang ,J I ANG Xue -hua 3,YE Li -ming (West China School o f Pharmacy ,Sichuan Univer sity ,Chengdu 610041,China ) Abstract :OBJECTIVE T LSC and HP LC were adopted to determine the contents of ginsenoside Rb 1,ginsenoside Rg 1and sanchinoside R 1in Panax notoginseng saponions.And results of the tw o methods were compared ,which could provide the basis of revising the determination method in quality standard.METH ODS T LSC has been established with the upper layer of the mixture of butanol -ethyl acetate -H 2O (4∶1∶5)as developing s olvent ,and 27%sulphuric acid ethanol s olution as coloring reagent ,λs =535nm ,λR =460nm.HP LC was adopted with C 18column ,acetonitrile -H 2O (25∶75at 0min and 45∶55at 15min ,linear gradient elution )was used as m obile phase and detective wave 2length was set at 200nm.The flow rate was 1.5ml ?min -1.RESU LTS The content of ginsenoside Rb 1,ginsenoside Rg 1and sanchinoside R 1in Panax notoginseng saponions determined by T LSC was 31.07%,23.30%and 9.35%;and that determined by HP LC was 30.46%,22.65%and 5.83%,respectively.CONC L USION HP LC could separate and determine various components in Panax notoginseng saponions and determine them.Its accuracy and stability are better than T LSC. K ey w ords :T LSC ;HP LC ;Panax notoginseng saponions ;G insenoside Rb 1;G insenoside Rg 1;Sanchinoside R 1C LC number :R927 Document code :A Article I D :1006-0103(2006)02-0187-03 三七是五加科人参属植物Panax notoginseng (Burk.) F.H.Chen 的干燥根;含有皂苷、多糖、氨基酸等多种化学成分。其中三七总皂苷(Panax noto 2 ginseng saponions )为其主要的有效成分,具有活血化 淤的功效。三七总皂苷含有人参皂苷Rb 1、Rb 2、Rc 、Rd 、Re 、R f 、Rg 1、Rg 2、Rh 1和三七皂苷R 1、R 2、R 3、R 4、R 6等20余种皂苷成分,均属达玛烷型(Dammarane type )四环三萜皂苷。其中人参皂苷Rb 1(Rb 1)、人参 皂苷Rg 1(Rg 1)是三七总皂苷中含量最高的两个成分,而三七皂苷R 1(R 1)则是三七总皂苷的特征化合物[1]。对于三七总皂苷原料及其口服制剂,文献[2]规定采用比色法测定总皂苷含量。而比色法在操作过程中存在操作烦琐、影响因素多及重复性差等问题[3],尤其是不能分别测定三七总皂苷中各主要成 分的含量。为此,特建立了薄层扫描法(T LSC )测定 三七总皂苷原料中Rb 1、Rg 1和R 1的含量[4];同时建立了HP LC 含量测定法,并与T LSC 法进行比较,为重新修订质量标准中含量测定方法及含量限度提供依据。 1 实验部分 1.1 仪器与试药 LC -9A 高效液相色谱仪,SPD -6AV 紫外检测 器(日本岛津);CS -930薄层扫描仪;Dikma Diam on 2sil C 18色谱柱(200mm ×4.6mm ,5μ m ,美国Dikma 公司);硅胶G 板(大连化物所)。Rb 1、Rg 1和R 1对照 品(中国药品生物制品检定所);三七总皂苷(云南特 安钠制备厂);乙腈(色谱纯,美国Dikma 公司);水(超纯水);其余试剂均为分析纯。1.2 T LSC 法1.2.1 含量测定 取三七总皂苷样品约50mg ,精 华西药学杂志 W C J ?P S 2006,21(2):187～189
三七总皂苷最新药理作用研究
三七总皂苷最新药理作用研究 摘要：三七总皂苷是三七的主要有效成分，研究表明三七总皂苷在中枢神经系统、心脑血管系统、血液系统、免疫系统以及抗纤维化、抗衰老、抗肿瘤等方面具有广泛而显著的药理理活性。随着研究的不断深入近年来又发现一些新的药理活性，同时也对其作用机制做了深入研究。现对三七总皂苷最新药理作用研究作一综述。 关键词：三七总皂苷(PNS)；药理作用 三七为五加科人参属植物三七[Panax notoginseng(Burk.) F.H.Chen] 的干燥根及根茎，性味甘，微苦，温，入肝、胃经，具有散淤止血、消肿止痛之功效[1]。三七含有三七皂苷、黄酮、三七素、三七多糖等活性物质。三七总皂苷（PNS）是三七主要有效成分，含量8-12%，其结构主要是达玛烷型20（S）-原人参二醇型（ppd）和20（S）-原人参三醇型（ppt）四环三萜皂苷[2]。国内外学者对PNS 进行了一系列研究，揭示了其具有扩张血管、降低心肌耗氧量、抑制血小板凝集、延长凝血时间、降血脂、清除自由基、抗炎、抗氧化等药理作用。为了了解其最新的研究情况，现对近三年来PNS 最新研究进展作一简要概述。 1抗抑郁样作用 付珊等[3]利用强迫游泳实验与悬尾模型实验这两个经典模型对三七总皂苷进行了初步的抗抑郁活性筛选，在所创造的压迫环境中小鼠表现出“对强压环境适应的失败”和“行为绝望和扭曲的状态”。实验发现10 mg /kg 剂量组与空白相比都能够显著降低小鼠强迫游泳和悬尾的不动时间。表明PNS可能具有一定的抗抑郁活性，PNS 可能导致在中枢神经系统中5 -H T 和N E 的增加，影响多巴胺合成或分解。 2对骨折愈合的作用 杨军等[4]研究发现PNS 可以缩短骨折愈合时间，提高骨痂质量，具有促进骨折愈合的作用，其潜在的效应机制可能是降低全血黏度及血浆粘度，改善血液流变性。PNS 对胫腓骨骨折[5]和Colles 骨折[6]能明显减轻肿胀疼痛，促进骨折愈合及功能康复，提高总有效率。刘东宁等[7]探讨了低氧诱导因子-1α在骨折愈合过程中的表达及PNS 的干预作用，结果PNS 可上调骨折愈合过程中骨痂组织低氧诱导因子-1α (HIF-1α) 的表达，改善骨折部位的血液供应，促进骨折愈合。
三七质量标准及检验操作规程
XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1 中文名：三七 1.2 汉语拼音：Sanqi 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。 6 质量标准：
7 检验操作规程： 7.1 试药与试剂：水、正丁醇、甲醇、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re 对照品、人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品、三氯甲烷、乙酸乙酯、硫酸、乙腈。 7.2 仪器与用具：显微镜、离心沉淀器、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、马福炉、高效液相色谱仪、水浴锅、硅胶G薄层板。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。 7.4.2取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml，密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶
液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15 ：40 ：22 ：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→10），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的荧光斑点。 7.5 检查： 7.5.1 水分：不得过14.0%（附录15第二法）测定。 7.5.2 总灰分：不得过6.0%（附录17）测定。 7.5.3 酸不溶性灰分：不得过3.0%（附录17）测定。 7.5.4二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。 7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用甲醇做溶剂，不得少于16.0%。 7.7 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。 色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。 时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0～12 19 81 12～60 19→36 81→64 对照品溶液的制备：精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品及三七皂苷R1对照品适量，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.4mg、人参
Fusariumsacchari转化三七茎叶皂苷的稀有抗肿瘤成分
4 讨论 从上述分析结果可以看出,根皮的脂肪酸量高达83165%,主要以棕榈酸、硬脂酸、油酸和亚油酸为主,其他16种非脂肪酸成分总量只有8129%,而且各个化合物量均未超过1%。根芯中7种脂肪酸仅占总量的23121%,而且除邻苯二甲酸二丁酯和1,22苯二甲酸二异辛酯2种脂肪酸与根皮中的脂肪酸相同外,其余5种成分也完全不同;22种非脂肪酸成分总量高达51160%,而且与根皮中的非脂肪酸成分完全不同,主要以烃类化合物和醇类为主。以上结果表明巴戟天根皮和根芯中的脂溶性成分差别较大。 医学研究表明,不饱和脂肪酸有明显降低血清胆固醇的作用,进而降低高血压、心脏病及中风等疾病的发病率[9,10]。巴戟天根皮中含有较高的不饱和脂肪酸油酸和亚油酸,具有较高的医疗保健作用,但是根芯中却不含这些不饱和脂肪酸,这表明传统中药巴戟天的根皮部相对具有较高的应用前景和开发价值。因此,在巴戟天的开发和利用中,可根据所需成分考虑通过部位提取来提高提取效率。References: [1] State A dm inistrati on of T raditi onal Ch inese M edicine T raditi onal Ch inese M edicine Board T rad itional Ch inese M ed icine(中华本草)[M]1Shanghai:Shanghai Scientific and T echnical P ress,19991 [2] N ati onal Group p repared Ch inese T raditi onal H erb D rug M edicine Series1N ational Ch inese T rad itional H erb D rug s S eries(全国中草药汇编)[M]1Beijing:Peop le′s M edical P ress,19751 [3] Zhou F X1Studies on the chem ical constituents of M orind a of f icinalis How1[J]1B u ll Ch in M ater M ed(中药通报), 1986,11(9):5541 [4] W ang Y F,W u Z H,Zhou X Y,et al1Chem ical constituents of M orind a of f icinalis How1[J]1A cta B ot S in(植物学报), 1986,28(5):5561 [5] Yo sh ikaw a M,Yam aguch i S,N ish isaka H,et al1Chem ical constituents of Ch inese natural m edicine,O rind ae R ad ix, dried roo ts of M orind a of f icinalis How:structures of mo rindo lide and mo rofficinalo side[J]1Che m P har m B u ll, 1995,43(9):14621 [6] Cui C B,Yang M,Yao Z W,et al1Studies on the antidep ressant active constituents in the roo ts of M orind a of f icinalis How1[J]1Ch ina J Ch in M ater M ed(中国中药杂 志),1995,20(1):361 [7] L i S1Studies on the chem ical constituents of Ch inese m edicine M orind a of f icinalis How1[J]1Ch in T rad it P at M ed(中成药),1988,10(10):331 [8] L iu W W,Gao Y Q,L iu J H,et al1D eterm inati on of chem ical constituents of the vo latile o il from R ad ix M orind ae Of f icinalis[J]1B iotechnology(生物技术),2005,15(6): 592611 [9] W u G X,L i Y X,Chen M Y,et al1D eterm inati on of fatty acid compo siti on in P hy llanthus e m bilica seed o il by GC2M S [J]1J Ch in M ed P har m acol(中医药学报),2003,31(6): 212241 [10] Zheng J X1T he P rod uction of F unctional F ood(功能性食 品)[M]1Beijing:Ch ina L igh t Industry P ress,19951 F usa rium saccha ri转化三七茎叶皂苷的稀有抗肿瘤成分 韩 颖1,姜彬慧1,胡筱敏1,赵余庆2Ξ (11东北大学资源与土木工程学院,辽宁沈阳 110004;21沈阳药科大学,辽宁沈阳 110016) 大量现代药理研究证实,五加科植物如人参、三七、西洋参等的摄入对抑制肿瘤的生长具有明显的作用,且这些植物的抗癌活性是通过其体内含有的特殊活性成分——达玛烷型三萜皂苷中的稀有次生皂苷成分实现的[1,2],如人参皂苷R g3、人参皂苷R h2、人参皂苷C2K和原人参二醇等。利用生物转化技术对人参皂苷的结构进行转化,既可以保持原有皂苷母核的结构不变,又可以获得活性更高的次生苷。本研究已经从种植人参的土壤中分离、筛选出一种活性菌株,经鉴定为芽孢杆菌,三七叶皂苷经其转化后可生成人参皂苷C2K和少量的20(S)2原人参二醇[3]。在近期的实验中又获得一种稀有菌种和活性菌株,经中国科学院微生物研究所张向民研究员鉴定为F usa rium saccha ri,其对三七茎叶皂苷具有极强的转化作用。转化后的产物通过硅胶、凝胶及制备液相色谱进行分离,得到4个单体化合物,通过理化常数测定和光谱数据分析,分别鉴定为20(S)2原人参二醇(PPD, )、20(S)2原人参二醇2202O2Β2D2吡喃葡萄糖苷(C2K, )、20(S)2原人参二醇2202O2Β2D2吡喃木糖苷(1→6)2Β2D2吡喃葡萄糖苷(M x, )、20(S)2原人参二醇2202O2Α2L2呋喃阿拉伯糖基(1→6)2Β2D2吡喃葡萄糖苷(M c, ),均为达玛烷型 ? 3 8 ?中草药 Ch i nese Trad itiona l and Herba l D rugs 第38卷第6期2007年6月 Ξ收稿日期:2007201226 基金项目:辽宁省自然科学基金资助项目(20062031,20062069) :(024)23986522:4885@126
HPLC测定复方丹参片中三七总皂苷的含量_曾荣华
中国医药指南 2010 年 2 月第 8 卷第 6 期Guide of China Medicine, February 2010, V ol.8, No.621 论 著 和预后的辅助指标。 综上所述，采用免疫组织化学SP法检测p53、VEGF、PCNA在膀胱移行细胞癌组织中的表达，对于判断膀胱移行细胞癌恶性程度和预后有较好的临床应用价值。 参考文献 [1] Lane DP. P53 guanlian of the genoma [J].Nature,1992,358(6381): 15-16. [2] 阎洪涛,龚百生,廖勇,等.膀胱移行细胞癌组织中P53和血管内皮 生长因子表达的关系及临床意义[J].中华泌尿外科杂志,2006, 27(3):178-180.[3] Ferrara N,Henzel WJ. Pituitary follicular cells secrete a novel heparin-binding. Growth factor. Speci? c for vascular endothelial cells [J]. Biochem Biophys Res Commun,1989,161(2):851-858. [4] 郭雪涛,崔明玉.P53、P16、TGF-α、EGFR、VEGF在膀胱移行 细胞癌组织中的表达及意义[J].现代泌尿外科杂志,2007,14(4): 225-228. [5] Miyachi K,Frilzler MJ,Tan EM,et al. Autoantibody to a nuclear antigen in proliferating cells [J].J Immunol,1978,121(6):2228-2234. [6] 卢童,杨为民,章群. 膀胱移行细胞癌组织中P16、P53和PCNA的 表达及其意义[J].临床泌尿外科杂志,2008,23(1):58-60. 复方丹参片是2005年版《中国药典》一部收载的品种，由丹参、三七和冰片三昧药组成，有活血化瘀、理气止痛之功效，用于心血管疾病可显著扩张冠状动脉，增加血流量，减少心肌耗氧量，改变血液流变性。同时也能改善糖尿病患者心、脑血管及神经系统并发症的症状及体征。三七是复方丹参片的重要药物组成，国内文献报道[1-3]。对不同厂家生产的本品的含量比较只是针对丹参中主要成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B。三七总皂苷含量变化幅度较大，致使药品质量和疗效存在很大的差异。三七中的主要有效成分是人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1，已有文献报道采用HPLC法测定以上成分的含量来控制制剂的质量[4,5]。本文采用HPLC法，同时对复方丹参片中的三七总皂苷3种主要有效成分进行了含量测定，可用于控制复方丹参片的质量，保证其临床用药有效性提供参考。 1 资料与方法 1.1 资料 仪器与试剂：Agilentl100高效液相色谱仪（美国惠普公司）； Agilentl100系列可变波长检测器；Diamonsil C18柱（5μm，250mm×4.6mm，迪马公司）；BP211D电子分析天平（北京塞多利斯天平有限公1 广东省肇庆市第一人民医院药剂科（526021） 2 广东省肇庆医学专科学校（526021） HPLC测定复方丹参片中三七总皂苷的含量 曾荣华1邓雪媚1卢慧娴1莫肇江1刘燕2 【摘要】目的建立复方丹参片中三七有效成分的含量测定方法。方法采用HPLC法测定本品中三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量。结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1线性范围分别依次为0.850~8.524、0.922~9.013、0.377~3.317μg；平均回收率分别为101.1%、101.2%、103.2%，RSD分别为1.5%、1.6%、1.8%。结论本方法简便可靠，结果稳定，可用于丹心舒胶囊中三七的有效成分的含量测定。 【关键词】复方丹参片；人参皂苷Rg1；人参皂苷Rb1；三七皂苷R1；含量测定 中图分类号：R927.2 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2010）06-0021-03 Determiation the Contents of Panax Notoginseng Saponins in Compound Danshen Tablets by HPLC ZENG Rong-hua1,DENG Xue-mei1,LU Hui-xian1,MO Zhao-jiang1, LIU Yan2 (1 Department of Pharmacy, The First People' s Hospital of Zhaoqing, Zhaoqing 526021,China; 2 Zhaoqing Medical College, Zhaoqing 526021, China) [Abstract]Objective To analyze the active compounds of Panax notoginseng and Salviae miltiorrhizae in Compound Danshen Tablets. Methods HPLC was used to analyze the contents of ginsenoside Rg1, ginsenoside Rb1 and notoginsenoside R1 in Compound Danshen Tablets. Results The linear ranges of ginsenoside Rg1, ginsenoside Rb1, and notoginsenoside R1 were 0.850~8.524, 0.922~9.013, 0.377~3.317μg. With average recoveries of 101.1%(RSD=1.5%), 101.2% (RSD =1.6%), 103.2% (RSD=1.8%). Conclusion The method is simple, reliable and stable, which could be used for the quality control of Compound Danshen Tablets. [Key words]Compound Danshen Tablets; Ginsenoside Rg1; Ginsenoside Rb1; Notoginsenoside R1; Determination 司）；KQ100型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。 人参皂苷Rg1（批号：110703-200637）、人参皂苷Rb1（批号： 110704-200634）、三七皂苷R1（批号：110745-200619），对照品均供 含量测定用，由中国药品生物制品检定所提供。实验中乙腈为色谱纯， 水为纯净水，甲醇为分析纯；复方丹参片（广州白云山中药厂）。 1.2 方法 1.2.1 色谱条件 色谱柱：Diamonsil C18柱（5μm，250mm×4.6mm）；以乙腈为 流动相A，0.05%磷酸水溶液为流动相B，进行二元梯度洗脱，洗脱程 序[6]：0→12min流动相A 22%，12→20min流动相A 22%→28%，20→ 60min流动相A 28%→43%；流动相B 81%→64%；流速：1.0mL/min； 柱温：30 ℃；检测波长：203nm，进样量为10μL。 1.2.2 供试品溶液的制备 取复方丹参片20片(除去包衣)，研碎，精密称取约0.8g，加乙醚DOI:10.15912/https://www.wendangku.net/doc/b914282196.html,ki.gocm.2010.06.024
三七的成分
三七的成分 目前国家批准实验的保健品共有24种功能中三七就占19种功能。三七的成分为三七皂苷、黄酮类化合物、三七的糖类成分、三七中的挥发油、三七中的氨基酸成分、三七中的微量 元素、植物油脂、淄醇和炔、烯、烃类化合物等 临床研究目前所发现的三七有效成分为 前人对三七的化学成分进行了较为系统的研究。到目前为止，从三七中分离得到的化学成分主要有皂苷、黄酮、挥发油、氨基酸、多糖、淀粉、蛋白质等以及部分无机化学成分如氮、磷、钾等大量元素和钴、钼、铯等微量元素。 三七的成分-三七皂苷 三七皂苷皂苷（Saponins）是三七主要有效活性成分，也是目前研究较为系统的化学物质。20世纪30年代起，我国学者与日本学者相继开展了对三七皂苷的研究，通过对三七粉、三七花、三七叶、三七梗茎、三七果实等的深入细致研究，迄今共分离得到了24种达玛烷型皂苷。70年代以后，随着现代分离手段及测试仪器的广泛应用，三七皂苷类化学成分的研究才取得显著的进展。迄今为止，已从三七的不同部位分离得到50种单体皂苷成分，这些单体皂苷成分大多数为达玛烷型的20(S)一原人参二醇型20(S)一rotopanaxdiol和20一(S)原人参三醇型[20(s)一protopanaxtriol]，但未发现含有齐墩果酸型皂苷。这与同属植物人参和西洋参有着显著区别。这些单体皂苷中也有很多与人参和西洋参中所含皂苷成分相同， 如人参皂苷(ginsenoside)Rb1，Rb2，Rb1，Rc，F2，Rg1，Rg2等，其中，尤以人参皂苷Rg1，和Rb1。含量最高。除此以外，也有一些是三七所独有的皂苷类成分，如三七皂苷(notoginoside)R1，R2，R4，R5，Fa，Fc，Fe等。三七的地下部分既有20(S)一原人参二醇型皂苷，也含20(S)原人参三醇型皂苷。20世纪90年代以来，赵平和马伟光等从三七根中分离到了3个微量皂苷，命名为三七皂苷(notoginsenoside)R7，R8和R9。而后，1997年，Yoshikawa(系川秀志)等人从三七的根中分离出新的10种三七皂苷，命名为Notoginsenoside A，B，C，D，E，G，H，I，J，K；2001年Yoshikawa等人又从三七的根中分离出3种新的三七皂苷，命名为Notoginoside L，M，N。最近李海舟等又从三七根中 分离到了1种微量皂苷，命名为三七皂苷R10。主根和根茎中皂苷均以Rg1和Rb1为主要成分。以前的化学研究多集中在对三七主根、绒根、茎叶、花等部位。对三七根茎的化学成分研究较少。杨崇仁等从中分离到了9个皂苷，分别是人参皂苷Rb1，Rd，Re，Rg1，Rg2及三七皂苷R1，R2，R4。并发现各单体皂苷
三七质量标准
三七质量标准 摘要:五加科多年生植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen，是云南白药的第一味主要成分，三七的人工栽培历史可在640年以上，2003年11月在文山通过GAP认证。随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。为了三七资源可持续发展，医疗保健及临床用药安全，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。 关键词：三七质量标准三七皂苷人参皂苷 三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen是五加科植物。药用部位根及根茎，具有散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛功效。随着三七的开发，三七的市场需求量日益增加。三七不仅供中医临床配方使用，也是云南白药、活血止痛胶囊、舒筋活血丸、三七活血丸等多种中成药的原料，特别是久负盛名的云南白药中的系列产品，已成为中成药出口创汇的骨干产品。近代研究发现，三七对治疗心绞痛、冠心病、高血脂症、高血压病有较好的疗效。现以三七为原料的中成药制剂已达百种以上，《中国药典》2005年版一部和部颁标准（1-19册）及新药转正（1-12册）收载的中成药中有214个使用了三七原料，约占国家标准收载中成药的4.92%。随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。为了确保了临床用药的安全性、有效性，促进三七药材、饮片质量的提高，同时提高含三七制剂中成药质量和研究水平，促进药材和中成药的出口；促进优质中药材生产和规范管理；促进现代中药制药工业的发展；确保三七的质量稳定，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。 1、范围 本标准规定了三七的质量判定标准 本标准适用于三七的质量检验 2、标准依据 《中华人民共和国药典》（2005年版）一部 《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》
三七总皂苷对心脑血管的药理作用研究
三七总皂苷对心脑血管及中枢神经系统的药理作用研究 【摘要】三七具有滋补强壮,活血化瘀,消肿止痛等功效。三七总皂苷是中药三七的主要成分,具有扩张血管、降低心肌耗氧量、抑制血小板凝集、延长凝血时间、降血脂、清除自由基、抗炎、抗氧化等药理作用。目前主要集中在其对心脑血管作用的研究。本文主要综述我国这几年对这一药理作用的研究。 关键字三七总皂苷（PNS）心脑血管药理作用中枢神经系统 我国名贵中药三七为五加科人参属植物三七Panax notoginseng (Burk.)F. H. Chen的根茎,具有滋补强壮,活血化瘀,消肿止痛等功效。三七总皂苷(PNS)是从中药三七中提取的有效活性成分,主要含三七皂苷、黄酮、蛋白氨基酸及非蛋白氨基酸、多糖、蛋白、甾醇、无机物、挥发油和油脂等成分[1]。现就PNS对心、脑血管的药理作用及其作用机制做一综述。 1 对心血管系统的影响 三七药理研究的一个重点是其对心血管系统的作用,三七皂苷被 认为是主要活性成分,在此基础上已开发了三七冠心宁、血塞通等心 血管疾病治疗药物。 1.1降低心肌耗氧量,改善心肌缺血三七制剂能扩张冠脉，增加冠脉 血流量, PNS能增加心肌营养血流量,改善心肌微循环,明显降低心肌 耗氧量[2]; PNS还被证明是三七治疗缺血性心脏病的基础[3]，其机理可 能与其非选择性钙拮抗作用和抗氧化作用有关。于泽等[4]观察了三七 五参汤对心肌缺血损伤的保护作用及其与HSP70心肌表达的关系,发 现三七五参汤和热休克预处理均能保护缺血心肌,这种保护作用可能 与HSP70表达有关。 1.2抗心律失常PNS对几种实验性心律失常模型(氯仿诱发的小鼠心 室纤颤、氯化钡和乌头碱诱发的心律失常)均有明显对抗作用,其作用 机制可能通过拮抗钙的作用而PNS能非竞争性对抗异丙肾上腺素加速 心律作用,且因此减慢心律作用不为阿托品抑制,提示其抗心律失常 作用并不是通过竞争性阻断肾上腺素β-受体或兴奋M-胆碱受体所致, 而是与心肌的直接抑制有关[5]。Rbl和Rgl对大鼠心肌缺血再灌注所 致心律失常均有保护作用其效应与SOD相似,提示其作用机制可能与 自由基清除有关;Rbl和Rgl亦可对抗哇巴因所致豚鼠室早、室速和室 颤作用[6]。 1.3抗动脉粥样硬化(AS)的作用: 李韬等[7]观察三七粉对饲料所致兔 实验性动脉粥样硬化的影响。结果高脂血症对照组动物主动脉壁出现 明显动脉粥样硬化斑块而高脂血症治疗组动物主动脉内膜病变轻微, 未见明显动脉粥样硬化斑块形成。提示三七能抑制或减轻动脉粥样硬 化病变的发生和发展。以三七等为主要成分的复方血栓通胶囊具有扩 张细动脉和细静脉的口径,改善微循环,增加组织的血流灌注量,延长 组织缺氧生存时间。并且,三七既有增加凝血酶、缩短凝血时间,又具 有促使血块溶解、促进纤溶的作用,王美玲等用其治疗闭塞性周围动 脉粥样硬化患者有效率达88%。 1.4抗冠心病作用增加冠脉血流量,改善心肌微循环,从而调整心肌 缺血缺氧状态,是三七抗冠心病的药理学基础。PNS能改善左心室舒张 功能,这与其提高肌浆内膜上钙泵活性,纠正心肌细胞内Ca2+超负荷 及提高左心室心肌能量有关。冯培芳等[8]实验显示PNS能提高心肌细
三七茎、叶中皂苷类成分的含量测定
三七茎、叶中皂苷类成分的含量测定 实习学生：杨正丹 2009级中药3班 指导老师：* * 摘要目的：建立三七茎、叶中皂苷类成分的比色测定方法，分析三七茎、叶中皂苷类成分的含量，为三七茎叶原料的质量评价提供依据。方法：采用香草醛-高氯酸比色法分别测定三七茎、叶中皂苷类成分含量。结果：测得三七茎和叶中皂苷类成分的含量分别为2.71%和12.79%，含量差异较大，三七叶中皂苷类成分含量为三七茎的5倍。结论：本法可用于对三七茎叶的质量控制，为三七茎叶原料的质量评价及开发利用提供实验依据。 关键词三七茎叶；含量测定；三七茎叶皂苷；人参皂苷Rb 1 Abstract：To establish an analysis method of colorimetry of PnGL from the stalks and leaves of Panax notoginseng,and The results could provide the basis for rational development and utilization of resourcesof the stalks and leaves of Panax notoginseng. Methods：Determine theegnoside of the content of PnGL through colorimetry with vanillin and perchlorate respectively. Results: The contents of PnGL in Panpax Notoginseng stalks and leaves were 2.71% and 12. 79%. The contents of total saponins in Panax notoginseng stalks and leaves vary significantly.The contents of PnGL in Panpax Notoginseng leaves is 5 times more than the stalks. Conclusion:This method can be used for quality evaluation of Panax notoginseng stalks and leaves. Key Words:Panax notoginseng stalks and leaves; content determination; Panax notoginsegnoside of the leaves; ginsenoside Rb 1. 三七( Panax Notoginseng (Burk. ) F. H. chen)为五加科人参属多年生草本植物,是传统的名贵中药材,主产于我国云南、广西。三七的干燥根,《本草纲目》中记载有散瘀止血、消肿定痛、补益气血等功效。大量研究证明,三七根对血液和造血系统、心脑血管系统、中枢神经系统、免疫系统等都具有显著的作用,其主要有效成分为总皂苷( total saponins of Panax Notoginseng, PNS) 、三
三七总皂苷药理活性研究新进展
三七总皂苷药理活性研究新进展 发表时间：2010-12-28T15:53:46.360Z 来源：《中外健康文摘》2010年第33期供稿作者：欧炽铃 [导读] 综述近3年三七总皂苷药理活性的研究情况 欧炽铃（韶关学院医学院广东韶关 512026） 【中图分类号】R961 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2010)33-0056-02 【摘要】目的综述近3年三七总皂苷药理活性的研究情况。方法查阅有关文献资料，并进行分析、归纳和总结。结果 PNS具有多治疗靶点，在抗炎、抗肿瘤、抗肾间质纤维化等方面表现出明显的药理活性，并被广泛用于缺血性心脑血管疾病的治疗。结论三七总皂苷在防治心脑血管疾病等方面值得进一步开发应用。 【关键词】三七总皂苷药理作用综述 三七总皂苷(PNS)在三七中含量高达12％左右，含有多种单体皂苷。现代药理研究表明，PNS具有多治疗靶点[1]，在抗炎、抗肿瘤、抗肾间质纤维化等方面表现出明显的药理活性，并被广泛用于缺血性心脑血管疾病的治疗。本论文就近3年来有关PNS药理活性研究情况作一综述，旨在为以后更好地研究和利用PNS提供基础资料。 1 对脑缺血性损伤的保护作用 1.1抗脑缺血再灌注损伤脑缺血再灌注损伤(CIRI)是缺血脑组织在恢复血液灌注后，出现的比灌注前更明显、更严重的损伤和功能障碍。唐映红等[2]研究发现脑缺血再灌注后，可通过激活基质金属蛋白酶-9(MMP-9)，引起细胞外基质(ECM)破坏，导致神经元损伤，PNS 可抑制脑缺血再灌注后脑组织MMP-9表达，增强组织基质金属蛋白酶抑制物-l(TIMP-1)表达，显著提高脑缺血再灌注后脑组织神经元的存活率，减轻脑缺血性损伤。 1.2抗缺血缺氧性脑损伤缺血缺氧性脑损伤与神经元凋亡及其有关基因调控的研究日益受到重视。脑缺血缺氧后有多种基因被诱导表达，它们有的起促进凋亡作用，有的则起抑制凋亡的作用。在抗凋亡基因中，Bcl-2家族的重要作用已得到公认，它在抑制中枢神经系统细胞的死亡中起重要作用，在神经元细胞受到外界刺激时能保护细胞免于凋亡。PNS可能是通过增加抑制凋亡基因Bcl-2的表达，抑制促凋亡基因Bax的表达，抑制caspase-3的活性等作用，抑制神经元缺氧/复氧诱导的细胞凋亡。 1.3脑梗死现代研究表明，PNS (血塞通粉针)能阻断脑缺血患者血清中可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)的生成和表达，从而减轻脑损伤程度，为PNS治疗急性脑梗死（CAI）提供了理论依据。 1.4脑出血徐枝芳等将SD大鼠随机分为假手术组、模型组和PNS组，采用胶原酶注射尾状核法制作脑出血模型，实验结果提示：大鼠脑出血后，炎症反应迅速激活，48h炎症介质白细胞介素-6(IL-6)、MMP-9出现升高趋势，并持续上升至造模7d，PNS可通过抑制以上炎症介质释放，减少炎性细胞游走与浸润，降低血脑屏障的通透性，最终改善神经功能缺损。提示PNS在治疗脑出血中具有重要意义。 2 对肾脏的保护作用 2.1阿霉素(ADR)肾病 PNS 对ADR肾病大鼠的肾功能有一定保护作用，其机制可能是：①通过降低ADR肾病大鼠肾组织转化生长因子-β1(TGF-β1)的表达而发挥作用。②通过抑制ADR肾病大鼠肾脏固有细胞胞浆血小板源性生长因子-BB(PDGF-BB)蛋白及mRNA的表达，从而起到延缓肾小球硬化病程进展的作用。 2.2肾间质纤维化肾间质纤维化是各种原因造成的肾小管及间质病变的最终结果，也是导致终末肾衰的主要原因之一。郭兆安等研究发现PNS可能通过减少5/6肾切除大鼠尿蛋白的排出，增加肾脏基质金属蛋白酶-2（MMP-2）活性，降低基质金属蛋白酶组织抑制物(TIMP-2)表达，增加ECM降解，减轻肾小球硬化，从而起到治疗作用。 2.3糖尿病肾病 PNS对2型糖尿病KK-Ay鼠具有降糖、减肥和抑制肾病变作用。傅珍春等认为PNS对糖尿病大鼠肾损害的保护作用不依赖于降低血糖而发挥作用，而是通过抑制NAD(P)H氧化酶激活，从而抑制氧自由基的产生而发挥作用。 3 对心血管系统的影响 3.1防治动脉粥样硬化 PNS能明显降低内皮细胞与单核细胞黏附率，降低或抑制人脐静脉内皮细胞中血管细胞黏附分子1的蛋白表达，对预防和治疗动脉粥样硬化有重要意义。 3.2对心肌的保护作用 PNS具有明显的抗心肌缺血/再灌注损伤作用，此作用与ATP敏感性钾通道(KATP)，尤其是KATP开放以及抑制线粒体通透性转换孔(MPTP)开放有关。 4 抗肿瘤作用 PNS是一种有效安全的多药耐药逆转剂，高浓度的PNS具有一定的抗肿瘤作用。PNS逆转乳腺癌细胞MCF-7/ADM多药耐药的主要机制是：①直接或间接抑制多药耐药基因表达P-170糖蛋白，减小其药物的外排作用。②PNS可能与多药耐药基因表达的P-gp糖蛋白结合，发挥与维拉帕米同样机制的逆转作用。③PNS通过某一组分如人参皂苷Rb1或多种组分来影响P-170的表达。 5 保肝护肝作用 PNS治疗非酒精性脂肪肝(NAFLD)有效，并通过降低肝指数、血清瘦素水平、改善胰岛素抵抗和下调瘦素受体表达而起到治疗NAFLD 的作用。此外，PNS对异烟肼和利福平合用所致小鼠肝损伤具有明显的保护作用。 6 抗炎作用 姚茹冰等研究表明PNS治疗大鼠关节炎疗效确切。PNS干预佐剂性关节炎(AA)大鼠，可下调NF-кB的表达，进而抑制炎性细胞因子TNF-α、白细胞介素-1β(IL-1β)分泌，改善大鼠关节滑膜炎症，可能是PNS治疗类风湿关节炎(RA)的作用机制之一。 7 对阿尔茨海默病(AD)的影响 PNS能改善快速老化小鼠SAMP8的空间学习记忆能力。其作用机制可能是通过抑制β-淀粉样蛋白前体蛋白(APP)的含量进而减少β折片结构的淀粉样蛋白(Aβ)的生成，但对β-分泌酶与γ分泌酶有无作用还需进一步研究。 8 结语 PNS具有广泛的药理活性，现阶段对PNS的研究已取得了一定的进展，然而有些药理作用的具体机制仍不十分肯定，尚需作进一步的深入研究。相信随着人们对PNS越来越深入的研究，必将充分认识PNS与心脑血管等疾病的关系，并为疾病的预防与治疗提供必要依据。