第2类精神药品管理制度
1. 管理领导小组责任
. 组织公司相关人员学习贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》《精神药品管理办法》等药品管理法律和行政规章
. 审定公司二类精神药品管理制度并监督实施；
. 研究确定公司精神药品经营质量管理工作的重大问题。
2. 董事长、总经理责任
. 董事长、总经理对全公司经营的精神药品的管理负全面的领导责任；. 直接领导麻醉药品经营管理工作，严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《精神药品管理办法》等药品管理法律、法规和行政规章；
. 按照药品监督管理部门的要求，做好二类精神药品的进货、储存保管与供应，确保本企业不发生人为的质量责任事故。
3. 分管副总责任
. 对公司二类精神药品的经营、管理，负领导责任；
. 认真贯彻落实特殊药品法规及企业各项管理制度，熟悉《精神药品管理办法》等精神药品管理的有关规定；
. 负责对二类精神药品保管运输损耗和损失的审批核销，在审批核销时，必须核对实物，查明原因，慎重处理；
. 督促检查二类精神药品管理制度的执行情况；
. 严格执行重大问题限时上报制度。
4. 经营部经理职责
. 对本部门所经营的二类精神药品负直接管理责任；
. 认真贯彻落实特殊药品法规及企业各项管理制度，并经常督促检查；. 督促本部门相关业务人员认真按工作程序购销二类精神药品，并做好各项原始记录；
. 严格审核业务人员的统计数据、审批采购计划及药品报损手续，确保数字准确。
. 完善二类精神药品的储存条件，确保库存二类精神药品安全。
5. 业务人员责任
. 采购、销售员责任
严格执行二类精神药品管理法规及企业各项制度。对采购的二类精神药品负责；
自觉做到坚持“按需进货”的原则，根据需求、库存分析编制好采购计划，在签订业务购销合同时，应在合同上明确有关对质量要求的条款内容；对于新建立业务关系的企业或经营新品种必须填写首营企业（品种）审批表,按规定程序审批后才能签订合同，签订合同后应及时将进货通知单传递给库区，以便做好接收货物的准备工作；
征求用户意见，对用户提出的问题及时处理；
对用户反馈二类精神药品在使用过程中出现的不良反应，应认真记录，并及时报质量管理部处理。
. 开票员责任
熟悉《精神药品管理办法》及精神药品有关管理规定，并严格执行；
按规定供应二类精神药品，填写各项原始记录，发现不符，不得供应；凡药品监督管理部门规定凭“印鉴卡”供应的，应在购方“印鉴卡”上
签字；
应妥善保管“印鉴卡”。
. 统计报表员责任
严格执行二类精神药品管理法规及企业各项制度，负责二类精神药品统计报表工作；
及时准确报送二类精神药品的统计报表；
严格按药品监督管理局下发的有关二类精神药品中的要求及统计管理办法的要求，如实填报各项统计数据，不得虚报、漏报、拒报、迟报，不得伪造、篡改统计数据；
报表必须经单位负责人审核同意并签字后报出，并注明日期。
6. 库区主任责任
. 对本库区特殊药品专库负有管理责任；
. 认真贯彻落实二类精神药品法规及企业有关商品储存保管制度，并经常督促检查。
7. 验收员责任
. 严格执行企业二类精神药品管理制度；
. 必须以有关规定及《验收细则》为依据，严格按验收程序对入库二类精神药品进行质量验收。验收时必须由二人以上逐箱验点到最小包装，验收后重新放回，拆零药品验收后放于货柜内；
. 按规定比例抽取样品，按不同的剂型的验收项目逐项验收，凭进货发票单认真核对品名、产地、规格、数量、有效期等，并填写验收记录，双人签字；
. 对验收中发现有质量不符合规定的药品应及时报有关部门处理，不得以任何理由擅自办理入库手续；
. 验收不合格的毒性药品，应放在不合格区。
8. 养护员责任
. 严格执行企业二类精神药品管理制度；
. 熟悉精神药品养护知识，根据药品的理、化性质，采取相应的养护措施，确保药品安全储存；
. 做好库房温湿度的监测管理，每日上午9∶00 及下午3∶00 各作一次定时记录，如温湿度超出规定范围应及时通知有关人员采取调控措施，并做好记录；
. 定期对所有在库二类精神药品进行养护和检查，并做好记录，发现有质量变异应在垛位上挂示黄牌暂停发货，直至搬离合格区；
. 对自查发现质量不合格或有疑问的毒性药品，应及时通知质管部复核，对确定为质量不合格商品应放在不合格区，待有关部门处理；
. 定期进行养护情况分析，提供药品质量报表；
. 指导保管员科学储存药品，以确保药品安全、有效。
9. 保管员职责
. 严格执行企业特殊药品管理制度；
. 二类精神药品入库，仓管员凭业务人员签字或盖章的购货（退货）通知单收货，对货与单不符，质量异常，包装不牢或破损，标志模糊等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。收货后，填写待验单告知验收员验收，凭验收员签字或盖章的入库单办理入库；
. 按规定专库，分类存放，填写货卡，做到帐物相符。实行双人双锁的管理制度，做到人走电断，关好每道门，并接通与110联网的电源，确保安全；
. 二类精神药品应按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。10. 复核员责任
. 药品的发货，应实行双人核发制度，当场开箱核对到最小包装，认真查对“提货单”上的购买单位、品名、规格、数量。核对无误后方可发货，并在发票上注明药品批号，双人签字；
. 认真查核该药品的包装是否完好，外观性状质量是否合格，严防不合格药品流入市场；
11. 运输员责任
. 对运输的二类精神药品安全负责；
. 提货或交货时应凭发票认真逐项当面清点，双人收发、记录；
. 公路运输必须使用封闭货车，实行双人押货，途中不得随意停留，不准车辆离人，当日内运输到目的地；
. 途中发生问题，立即报告当地公安机关和药品监督管理部门；
. 严格执行有关保密制度。
12. 保卫部职责
. 对二类精神药品的安全保卫工作负责；
. 负责组织落实二类精神药品安全保卫工作，配合运输人员实行双人押运；
. 库区内24小时值班，夜间巡逻班人员从接班起，每半小时巡逻一次，
并在值班日志上签名记录；
. 巡逻班人员交班时，上班和下班人员必须一起对辖区内再巡逻一次，确无异常情况，方可办理交班手续；
. 不定期检查仓库安全情况，每月至少对精神药品仓库的消防、防盗报警装置的安全检查一次，并做好记录；
. 值班人员负责与110联网报警系统的管理，如出现报警，第一、二联络员必须有一人及时到现场处理相关事宜；
. 发生意外情况（火灾、盗窃），应立即报告保卫部、公司领导或公安部门，并保护好现场。与110联网的联络员应及时到现场处理相关事宜。
13. 质量管理部职责
. 认真学习精神药品管理有关法律、法规，收集药品监管部门对精神药品管理方面的行政规章；
. 协助领导制定二类精神药品管理制度，并督促执行；
. 每月对公司经营二类精神药品的管理情况进行一次检查，详细记录检查内容；
. 发现二类精神药品管理中的问题应立即报告领导，及时处理；
. 指导保管员、养护员按药品性质科学储存，以保证二类精神药品储存安全；
. 认真处理二类精神药品质量问题的查询和投诉。
第02章采购管理制度
1. 购进二类精神药品，必须严格按照药品监督管理部门审核下达的计划进行，不得随意扩大品种或增加数量超计划采购；
2. 二类精神药品必须从具有该类具体品种生产经营资格的生产企业或经营单位采购进货；
3. 该类药品的销售，应按国家规定和省级药品监督管理部门的计划进行；
4. 必须符合法定质量标准；
5. 二类精神药品的包装和标志必须符合有关规定和运输要求；
6. 该类药品的进货必须做好相关记录，存档备查。
第03章供应管理制度
1. 二类精神药品只准供应给药品监督管理部门批准的药品经营企业和医疗单位，其他未经批准的单位和个人一律不得供应，
2. 认真核对购买单位的合法资格证件，不符规定的不得供应；
3. 二类精神药品销售时，要专帐管理，认真做好销售记录，销售人员应签章，并保存五年备查；
4. 零售供应二类精神药品，必须凭加盖医生所在医疗单位公章的正式处方销售；
5. 应认真审方，按规定限量调配，每次处方剂量不得超过七日常用量.严禁违法销售；
6. 调配二类精神药品处方时，应认真负责，并经具有药师以上技术职称
的人员复核签字后方可发出；
7. 如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配；8. 二类精神药品处方一次有效，取药后处方保存二年备查。
第04章验收制度
1. 验收人员应由持有上岗证，熟悉精神药品性能，具有一定的独立工作能力、能独立地完成分析和处理药品质量问题、视力在或以上（包括校正后）无色盲、色弱的人员担任；
2. 验收工作必须在专门验收场所和符合卫生条件的检验室内进行，不得在仓库，办公室内任意进行质量检验；
3. 实行双人检查验收制度；
4. 检查验收时，必须按批号逐件验收到最小包装，不得遗漏；
5. 验收员应根据原始凭证或随货发票，详细核对内外包装上的品名、注册商标、批准文号、质量标准依据、产品批号、厂名、生产日期、有效期、及包装内的合格证；对质量异常，包装不牢，标志模糊的商品应拒收；
6. 凡到货破包，药品散落裸露，均不得作整理改装进仓；
7. 如发现原箱短少，应详细记录，报有关部门处理，短少数量小，金额在一元以下（含一元）者，经公司领导批准，可直接作报损处理，并填写查询单向供货单位反映备查；
8. 对验收中发现不符合质量要求的商品应作代管进仓，立即通知业务部门以拒付货款，并立案查询，及时函告供货方拟作退换货处理，对怀疑有质量问题的商品，必须填写“质量复查通知单”，报送质管部复查处理；
9. 详细作好验收记录，根据验收记录本所列内容，逐项填写，详细登记各批号和有效期的药品数量，不得遗漏。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；
10. 零售商店的验收记录，应在验收单上体现产品批号、生产厂商、批准文号、注册商标及质量情况，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
第05章储存保管制度
1. 按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质；
2. 做到数量准确，帐目清楚，帐、货、卡相符；
3. 药品应按贮藏温、湿度要求，分别储存于相应的库房内；
4. 相对湿度：保持在 45～75％之间；
5. 不合格品应存放在不合格品区内，按《不合格药品管理规定》进行管理；
6. 退货药品应存放在退货待验区，经验收并确认为合格品后再移入合格品区，不合格的移入不合格品区；
7. 药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛，如混批堆码，每一垛的混批时限为：药品的产品批号或生产期间隔应不超过一个月；
8. 近效期药品（有效期在一年内），应按月填报近效期药品催销月报表；
9. 在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运
存放，不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞；
10. 药品的货垛应留有一定距离，具体要求如下：
药品垛与垛的间距不小于 100cm；药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm；药品垛与散热器或供暖管道、电线间距不小于30cm；药品与地面的间距不小于10cm；库房内主要通道宽度不小于 200 cm；照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于
50cm。在库药品均实行色标管理。其中：黄色，为待验药品库（区）、退货药品库（区）；绿色，为合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）；红色，为不合格药品库（区）。搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度；
11. 药品入库时应进行质量检查验收，并依据检查验收员签字或盖章的“验收入库通知单”办理入库手续；
12. 药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理；
13. 实行双人双锁保管，专帐登记；
14. 药品出库发货时，未经复核人员检查复核并签字的药品不得出库发货。药品出库发货时，应做好出库复核记录；
15. 对于销后退回药品，应做好退货记录与存放、标识等管理工作；
16. 药品仓储保管人员每月底应定期作好库存盘点工作，做到货、帐、卡相符。
第06章养护制度
1. 药品养护工作的职责是：安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗；
2. 从事药品养护工作的人员，应经岗位培训和地市级以上药品监管部门考核合格后，取得岗位合格证书方可上岗；
3. 从事药品养护工作的人员，应定期接受企业或药品监管部门组织的继续教育；
4. 从事药品养护工作的人员，应熟悉在库储存药品的性质与储存养护要求，以便指导并配合仓管人员对在库药品进行合理储存保管；
5. 经常检查在库药品的储存条件，配合仓管人员做好仓间温、湿度的监测和管理工作。每日上、下午各一次定时对库内温湿度进行记录。如库内温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录；
6. 养护人员应定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查，并做好检查记录。对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理；
7. 检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材及中药饮片，应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验；
8. 库存养护中如发现质量问题，应立即悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理部予以处理；
9. 定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息；
10. 负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的维护、检定等管理工作；
11. 建立药品养护档案，内容包括养护档案、养护记录、检验报告书、查询函件、药品养护质量报表等，保存期限应不少于5年。
第07章出库复核制度
1. 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”、“先进先出”和按批号发货的原则；
2. 出库发货时，实行双人复查核对制度；
3. 药品出库必须进行复核和质量检查。仓管人员、发货人和复核人应按出库单等发货凭证，对实物进行检查和数量、项目的逐一核对，核对无
误后应在出库单上签字或盖章，方可发货；应与客户当面开箱核发至最小包装单位，按规定手续进行交接并在凭证上签章；
4. 整件药品出库时，应检查包装是否完好；
5. 零头药品要仔细包装或并箱，并详细注明药品名称、规格、生产厂牌、批号与数量，做到准确无误；
6. 在出库复核与检查中，如发现以下问题应停止发货或配送，并报告质管部处理：
. 药品包装内有异常响动和液体渗漏；
. 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；
. 包装标识模糊不清或脱落；
. 药品已超出有效期。
7. 药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的出库复核记录，出库复核记录保存期不得少于5年。
第08章运输管理制度
1. 应按药品理化性质及剂型特点，采取相应的运输方式，及时、安全地将药品运送至客顾；
2. 在药品运输装卸搬运时，应轻拿轻放，按包装图示要求正确装运，并采取防雨、防晒、防震及防污染等措施，以保证药品安全与包装整洁；
3. 药品发货运输时，针对运送药品的包装条件、药品性质及道路情况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆，运送有温度要求的药品，应采取相应的保温或冷藏措施；
4. 药品运输中如有丢失，押运人员要认真查找，并迅速向当地药品监督管理部门报告。发生药品被盗案件，立即报告公安机关和当地药品监督管理部门查处并抄送国家有关部门。
第09章退货管理制度
1. 对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证，部门经理签字后通知库区，到达库区后按规定存放于精神药品专库退货药品库（区）；
2. 收货人员根据运单核定清点后，做好退货记录，并填写待验单通知验收组检查验收；
3. 验收员应详细填写验收记录，验收合格的开具入库单，保管员凭入库
单办理入库手续；
4. 经验收不合格的二类精神药品应拒收，暂放于不合格品区，填写不合格药品记录，及时与供货单位联系退货或按报损制度处理。
5.
第10章报损管理制度
1. 二类精神药品的报损，由仓库填写《不合格药品报损审批表》，经质量管理部审核，公司总经理批准；
2. 已报损的不合格二类精神药品的销毁，由仓库填写《不合格药品报损销毁审批表》经公司领导审核，报当地药品监督管理部门批准后方可实行；
3. 二类精神药品销毁，应由熟悉药品理化性质的人员指导，要估计到销毁过程中可能发生的化学反应及后果，对环保、卫生和安全的影响及销毁者个人的卫生和安全等因素，并应制订预防措施；
4. 按二类精神药品的理化性质，采取不同的方法销毁；
5. 公司物业保卫部、质量管理部应派人员监销，并做好监督记录档案，存档备查。
第11章安全管理制度
1. 设立二类精神药品专库（零售专柜加锁），严禁无关人员进入仓库或靠近专用柜；
2. 实行双人、双锁保管制度，妥善保管库房钥匙，其他任何人无权动用。
二类精神药品保管人员外出时，需报请有关领导批准，方可交给指定人员代管；
3. 库区内24小时值班，夜间巡逻班人员从接班起，每半小时巡逻一次，并在值班日志上签名记录；
4. 巡逻班人员交班时，上班和下班人员必须一起对辖区内再巡逻一次，确无异常情况，方可办理交班手续；
5. 不定期检查仓库安全情况，每月至少对二类精神药品仓库的消防、防盗报警装置的安全检查一次，并做好记录；
6. 值班人员负责与110联网报警系统的管理，每天上午7时30分之前消除报警信号。如出现报警，第一、二联络员必须有一人及时到现场处理相关事宜；发生意外情况（火灾、盗窃），应立即报告物业保卫部、公司领导或公安部门，并保护好现场。与110联网的联络员及时到现场处理相关事宜。
成都市双鹏药业有限责任公司
质管部制
医院麻醉药品精神药品管理制度
医院麻醉药品、精神药品管理规定根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和有关加强麻醉药品、精神药品管理的规定，对本院的麻醉药品和精神药品采购、使用、保管，特制定以下管理办法： 一、为严格管理麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻醉、精神药品），保证医疗的安全使用，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，制定本规定。 二、有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。 三、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 四、麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方： ⑴二级以上医院开具的诊断证明； ⑵患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明； ⑶代办人员身份证明。 医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。 五、建立由主管院长负责，医务、药剂、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构或指定专（兼）职人员负责，加强医院麻
醉、精神药品管理机构或指定专（兼）职人员负责，加强医院麻醉、精神药品的管理，日常工作由药剂科承担。把麻醉、精神药品管理列入单位年度目标责任制考核，建立麻醉、精神药品使用专项检查制度，并每月底组织开展检查，及时纠正存在的问题和隐患。 六、建立并严格执行麻醉、精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告，值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 七、分管麻醉、精神药品的负责人掌握与麻醉、精神药品相关的法规和政策，熟悉麻醉、精神药品使用和安全管理工作。 八、配备工作责任心强、业务熟悉的药学、医护人员负责麻醉、精神药品的采购运输、储存保管、调配使用及管理工作，人员保持相对稳定。 九、定期对涉及麻醉、精神药品工作的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、专业知识、职业道德的教育和培训。 十、麻醉药品、精神药品采购必须按规定手续办理“麻醉药品、精神药品印鉴卡”，根据本单位医疗需要，在每年年初填写“年度麻醉药品使用数量申购单”报市药监局核定批准后，每季度从麻醉药品指定的经营单位巢湖市医药公司按临床需求量凭“麻醉药品，精神药品购用印签卡”和“麻醉药品、精神药品申购单”购买，保持合理库存。购买药品付款是采取银行转帐方式。 十一、麻醉、精神药品的运输由经营单位专人负责押运、防止 丢失、被盗。麻醉、精神药品入库验收是货到即验，双人开箱验收，
毒麻、精药品管理人员岗位职责
毒、麻、精药品管理人员岗位职责 一、采购员岗位职责 1、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》做好印鉴卡的申领工作。 2、按有关规定到时指定的医药公司采购医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品，米购的医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品由指定医药公司用专车送到时药库，协助保管人员核对品名、规格、数量、有效期等并逐支逐盒检查医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品的质量和完整性。 3、购买医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品付款应当采取银行转账方式。 4、根据本单位医疗需要，按照有关规定购进医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品，保持合理库存。 5、在验收中发现医疗用毒性药品、麻醉药品、第一类精神药品存在缺少、缺损现象的，应与保管员双人清点登记，报药剂科主任批准并加盖公章后供货单位查询、处理。 二、保管员岗位职责 1、和米购员一起做好医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品入库验收工作，核对品名、规格、数量、有效期等并逐支逐盒检查医疗用毒性药品、麻醉药品、第一类精神药品的质量和完整性。 2、认真填写“医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品入库验收记录专簿及进出库专用账册”。 3、门诊、病区调剂室领用医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品时，保管员必须认真核对、检查，并请领用人员协助校对，数量当面点清，及时办理出库、入库手续。 4、做好医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品的出库统计，报米购员及科主任，协助做好采购计划工作。 5、做好医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品的日常养护工作。
三、门诊和住院药房专职管理人员职责 1、专人专锁，即用即锁。 2、做到时班班交接，做“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册” “麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用账册”，“麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴回收、销毁记录表”，“部门麻醉药品、第一类精神药品退库记录表”，“患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证”等表格的登记工作。 3、检查核对麻醉药品、第一类精神药品处方是否按规定要求书。 四、各临床科室专职管理人员职责 1、专锁，即用即锁。 2、做到时班班交接，做好“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本” 和“麻醉药品和一类精神药品临床使用、空安瓿回收、残余液销毁登记记录”表格的登记工作。 3、检查医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品的基数情况，检查药品的效期及质量。 药库毒、麻、精药品岗位责任人：高洪光张淼
二类精神药品管理规定
二类精神药品管理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
二类精神药品管理制度 为规范二类精神药品的进销存及使用管理，保证用药安全，特制定本制度。 一、购进管理 1、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和 《营业执照》的合法或指定的经营单位采购。 2、购进计划应以本院使用需要为基准，以销定购。 二、验收管理 1、验收二类精神药品应当验到最小包装单位，验收时必须双人签字，发现质量问题 或破损、短少，验收人员有权拒收，同时必须向药剂科负责人报告。 2、验收后要及时办理入库手续，并办理转账登记。 三、贮存管理 1、二类精神药品的贮存保管必须专柜加锁，具有防盗设施，并有明显的贮存标志。 2、药品养护人员要做好在库养护工作，防止过期变质，并做好养护记录，发现质量 问题要及时登记停用。并经批准后作报废处理。 3、药剂人员对二类精神药品药实行每日统计用量，专册登记，做到账物相符。 四、使用管理 1、开具二类精神药品处方医生必须是获得处方权的医生，且必须使用二类精神药品 专用处方。
2、二类精神药品的处方要求书写工整、字迹清晰，前记应写明患者姓名、性别、年 龄、科别、开具日期，病情及诊断，正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。医师、发药及核对人员均应签全名，发药人员药进行处方登记。 3、第二类精神药品处方一般不超过7日用量，对某些特殊情况，处方用量可适当延 长，但医师应当注明理由，处方应至少保存2年。 3、二类精神药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，应当逐日开具，每张处方为一次 用量，空安瓿瓶实行回收。 4、一个病人或家属每天只能配药一次。 5、医务人员不得为自己开处方使用精神药品。 6、对违反规定滥用第二类精神药品，药剂人员有权拒绝发药，对不合规定的处方应 当拒绝调配。 附：二类精神药品包括以下品种 地西泮针（安定针）地西泮片（安定片） 录硝西泮（录硝安定片）艾司坐仑片 咪唑安定针咪唑坦片 苯巴比妥针（鲁米那针）苯巴比妥片 磷酸可待因糖浆
二类精神药品管理规定流程
二类精神药品管理规定 流程 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
二类精神药品管理制度 为规范二类精神药品的进销存及使用管理，保证用药安全，特制定本制度。 一、购进管理 1、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》 和《营业执照》的合法或指定的经营单位采购。 2、购进计划应以本院使用需要为基准，以销定购。 二、验收管理 1、验收二类精神药品应当验到最小包装单位，验收时必须双人签字，发现质量 问题或破损、短少，验收人员有权拒收，同时必须向药剂科负责人报告。 2、验收后要及时办理入库手续，并办理转账登记。 三、贮存管理 1、二类精神药品的贮存保管必须专柜加锁，具有防盗设施，并有明显的贮存标 志。 2、药品养护人员要做好在库养护工作，防止过期变质，并做好养护记录，发现 质量问题要及时登记停用。并经批准后作报废处理。 3、药剂人员对二类精神药品药实行每日统计用量，专册登记，做到账物相符。 四、使用管理 1、开具二类精神药品处方医生必须是获得处方权的医生，且必须使用二类精神药 品专用处方。 2、二类精神药品的处方要求书写工整、字迹清晰，前记应写明患者姓名、性别、 年龄、科别、开具日期，病情及诊断，正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。医师、发药及核对人员均应签全名，发药人员药进行处方登记。
3、第二类精神药品处方一般不超过7日用量，对某些特殊情况，处方用量可适当 延长，但医师应当注明理由，处方应至少保存2年。 3、二类精神药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，应当逐日开具，每张处方为一 次用量，空安瓿瓶实行回收。 4、一个病人或家属每天只能配药一次。 5、医务人员不得为自己开处方使用精神药品。 6、对违反规定滥用第二类精神药品，药剂人员有权拒绝发药，对不合规定的处方 应当拒绝调配。 附：二类精神药品包括以下品种 地西泮针（安定针）地西泮片（安定片） 录硝西泮（录硝安定片）艾司坐仑片 咪唑安定针咪唑坦片 苯巴比妥针（鲁米那针）苯巴比妥片 磷酸可待因糖浆
医院麻醉药品、一类精神药品管理制度
XX医院麻醉药品、一类精神药品管理制度 第一章总则 第一条为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部《医疗机构麻醉、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》、《处方管理办法》、《市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程》制定本制度，本制度为涉及的容及与法规有矛盾的地方，以法规为准。 第二条本制度适用于医院麻醉、精神药品采购、储存、使用管理全过程。 第三条医务科、药学部、护理部、总务科负责本实施制度相关条款的监督、检查工作。 第二章麻醉、精神药品管理机构和处方权 第四条设立麻醉、精神药品管理小组（人员及职责见附件1）,负责院麻醉、精神药品的管理；建立麻醉、精神药品使用专项检查制度，每季度由麻、精一药品管理小组对麻、精一药品各存放点进行检查、指导，并在《专项检查记录表》中做好记录，及时纠正存在的问题和隐患。并将检查结果列入年度责任目标考核。 第五条各部门建立并严格执行麻醉、精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 第六条定期对我院执业医师、药师、护理人员及涉及麻醉、精神药品管理工作的人员进行有关麻醉药品和精神药品使用知识、有关法律、法规、专业知识、职业道德的教育和培训。 第七条具备麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师将以文件形式公布，药剂科在具体工作中应严格查对，不具备麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师开具的麻醉药品和第一类精神药品处方一律不得调配。 第三章毒药、麻醉药品和精神药品的储存与基数设置 第八条药库设有麻醉药品、一类精神药品专库（专柜）。专库（专柜）设有监控设施和报警装置。安装专用防盗门；具有相应的防火设施；实行专人负责、
二类精神药品管理制度
一、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产或指定经营单位采购。 二、制定购进计划应以市场需要为基准，以销定进。 三、首营品种必须严格按首营品种管理制度办理有关手续。 四、签定购货合同时，必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。 五、购进药品必须完整的做好记录，经办人、负责人应签名，记录妥善保存五年备查。 六、国家对精神药品实行管制。
一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药品进行逐批验收。 二、验收二类精神药品应点验到最小包装，验收时必须双人在场，如发现质量可疑，应报质管科复查确认，必要时送当地药品检验所检验。、 三、验收时，若原件短少，验收人员应及时写出报告，经单位主管领导签字并加盖公章，附原装箱单向供货单位索赔。 四、验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药品。 五、验收合格的药品应立即通知入库。不合格药品置不合格区待处理 六、认真做好验收记录，做到字迹清晰，内容真实、完整，记录有双人核对签字并妥善保存五年备查。
二类精神药品保管、养护管理制度 一、二类精神药品的保管、养护必须设置专库或专柜，仓库（柜）的设施要牢固具有抗撞击力，同时应具有防火、防盗、报警等安全设施。 二、二类精神药品的储存要有明显标志，严格实行色标管理。 三、二类精神药品应专柜存放、专人专锁管理、专账记录、定期盘点，做到账货相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年 四、药品养护人员要做好二类精神药品的养护工作，库内要通风并有温控及除湿装置，以防药品霉变、潮解、变质，并认真做好养护记录。 五、药品养护人员发现药品质量有问题时，应立即挂黄牌停止销售，同时填写《不合格药品报告确认处理单》，及时上报质量管理科。
二类精神药品管理制度
二类精神药品管理制度 为规范二类精神药品的进销存及使用管理，保证用药安全，特制定本制度。 一、购进管理 1、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经 营许可证》和《营业执照》的合法或指定的经营单位采购。 2、购进计划应以本院使用需要为基准，以销定购。 二、验收管理 1、验收二类精神药品应当验到最小包装单位，验收时必须双人 签字，发现质量问题或破损、短少，验收人员有权拒收，同时必须向药剂科负责人报告。 2、验收后要及时办理入库手续，并办理转账登记。 三、贮存管理 1、二类精神药品的贮存保管必须专柜加锁，具有防盗设施，并有明 显的贮存标志。 2、药品养护人员要做好在库养护工作，防止过期变质，并做好 养护记录，发现质量问题要及时登记停用。并经批准后作报废处理。 3、药剂人员对二类精神药品药实行每日统计用量，专册登记， 做到账物相符。 四、使用管理
1、开具二类精神药品处方医生必须是获得处方权的医生，且必须使 用二类精神药品专用处方。 2、二类精神药品的处方要求书写工整、字迹清晰，前记应写明患者 姓名、性别、年龄、科别、开具日期，病情及诊断，正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。医师、发药及核对人员均应签全名，发药人员药进行处方登记。 3、第二类精神药品处方一般不超过7日用量，对某些特殊情况，处 方用量可适当延长，但医师应当注明理由，处方应至少保存2年。 3、二类精神药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，应当逐日开具， 每张处方为一次用量，空安瓿瓶实行回收。 4、一个病人或家属每天只能配药一次。 5、医务人员不得为自己开处方使用精神药品。 6、对违反规定滥用第二类精神药品，药剂人员有权拒绝发药，对不 合规定的处方应当拒绝调配。 附：二类精神药品包括以下品种 地西泮针（安定针）地西泮片（安定片） 录硝西泮（录硝安定片）艾司坐仑片 咪唑安定针咪唑坦片 苯巴比妥针（鲁米那针）苯巴比妥片 磷酸可待因糖浆
毒麻、精神药品管理制度
毒、麻、精神药品管理制度 （一）医疗用毒性药品(简称毒性药品) 1.毒性药品是指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近，使用不当会致 人中毒或死亡的药品。 2.毒性药品的管理，应做到专柜加锁、专人保管，并建立保管、 验收、领发、核对登记制度，严禁与其他药品混放。其包装容器上必 须印有毒药标志。 3.毒性药品的处方应完整、清晰，每次处方不得超过2日极量。 处方应当留存2年备查。 4.毒性药品的供应、调配，必须有医生签全名的正式处方，并由 配方人中员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。配制含毒性药品的制剂，应严格按照操作规程进行，准确投料，记录 完整。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。不得非法 使用、储存、转让、借用。 （二）麻醉药品 1.麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 2.麻醉药品实行“专人负责、专柜（保险柜）、专用帐册、专用 处方、专册登记”的管理。不得非法使用、储存、转让、借用，专柜 实行双人双锁管理。 麻醉药品由执业医师取得麻醉药品处方资格后方可使用。
3.麻醉药品处方应书写完整，字迹清晰，签写开方医生姓名，配 方应严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立麻醉药品处方登记册。医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。 4.麻醉药品的每张处方，注射剂不得超过2日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂不超过3日用量，连续使用不超过7天。处方实行专册登 记应当留存至少3年备查。 5.癌症患者需长期使用麻醉药品，凭市卫生局核发的“晚期癌症 病人麻醉药品专用卡”，并指定本中心供应者，从第二次起交回上次 取药空安瓿取药(安瓿上药名必须清晰可见)，发药部门凭处方与空安 瓿到库房换取药品。 6.各病区存放的少量麻醉药品，应有专人负责、专柜（保险柜） 保管登记。药剂科有权不定期检查。病房固定的麻醉药品换取时，必 须凭处方和空安瓿(安瓿上药名必须清晰可见)换取。 麻醉药品的采购，应持市卫生局核发的《麻醉药品购用印鉴卡》，按麻醉药品购用限量的规定，在指定的麻醉药品经营单位购买。 7.麻醉药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及 其他易产生依赖性的药品、药用原植物及其制剂。 （三）精神药品 1.精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连 续使用能产生依赖性的药品。 2.依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分 为第一类和第二类。
二类精神药品管理制度
题目：第二类精神药品管理制度 种类：制度类文件编号：HBTL-SMP-QM-037 版本号:2014年版 起草部门：质管部起草人：审核人： 批准人：执行日期：共7页 起草或变更目的：符合《药品经营质量管理规范》（90号令）要求 加强对第二类精神药品的经营管理，保障合法、安全流通，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（90号令）、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》等相关法律法规，特制定本制度。 一、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖 性的药品；按其使人体产生依赖性和危害人体健康的程度分为一类精神药品和二类精神药品。本制度所称的第二类精神药品系指国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布的《麻醉药品和精神药品品种目录》中的第二类精神药品品种。 二、职责 （一）企业法定代表人是第二类精神药品经营安全管理第一责任人。 （二）指定专人负责第二类精神药品经营和安全管理 （三）质管部负责第二类精神药品经营安全的日常管理和验收工作，监督、指导和规范第二类精神药品的经营，负责审定第二类精神药品供应商及销售客户的经营资格，负责第二类精神药品数据的网络报送工作。 （四）储运部负责第二类精神药品的储存运输安全管理，并指定专人负责，保证账货卡一致。 三、第二类精神药品的采购管理： （一）采购第二类精神药品必须严格执行公司制定的《药品采购管理制度》的规定。审核供应商的合法资格及供货单位销售人员的身份证明。第二类精神药品必须从第二类精神药品定点生产企业、省级（含）以上药品监督管理部门批准经营第二类精神药品的药品批发企业购进。 （二）由专人负责第二类精神药品的采购工作。 （三）采购第二类精神药品应有合法票据，系统生成第二类精神药品采购记录，做到票、帐、货相符。记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年。 （四）采购进口第二类精神药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口准许证》、《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》（或《进口药品通关单》）等的复印件。
医院麻醉精神药品管理制度
麻醉、精神药品管理制度 一、制定目的：为了进一步加强我院的麻醉药品、精神药品的规范管理。 二、适用范围：适用于精麻药品管理工作的各个环节。 三、制定依据：《药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品、精神药品管理条例》等相关精神文件。 四、责任人：药事管理与药物治疗学委员会成员及相关人员对本规定实施负责。 五、松桃苗族自治县人民医院麻醉、精神药品管理制度（一）《麻醉、精神药品采购储存管理制度》 （二）《麻醉、精神药品医师处方管理制度》 （三）《麻醉、精神药品调配使用管理制度》 （四）《麻醉、精神药品处方管理制度》 （五）《麻醉、精神药品空安瓿和废贴回收登记制度》（六）《麻醉、精神药品残损销毁报告制度》 （七）《麻醉、精神药品安全管理制度》 （八）《麻醉、精神药品管理岗位人员职责》 （九）《麻醉、精神药品专项检查制度》 （十）《麻醉、精神药品患者随诊或复诊制度》 （十一）《麻醉、精神药品值班巡查制度》
（一）《麻醉、精神药品采购储存管理制度》 1.采购麻醉药品、精神药品应当凭《麻醉药品购用印鉴卡》，按照年度采购计划，到具备麻醉药品经营资格的指定单位购买。 2.麻醉药品、精神药品要根据实际使用情况，保持合理库存。根据需要提出合理购买计划报告，报上级主管部门批准。 3.购买麻醉药品、精神药品不得自行提货且付款要采取银行转帐方式。 4.麻醉药品、精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，并清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 5.在验收中如发现缺少、破损的麻醉药品、精神药品应双人清点登记，报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 6.储存麻醉药品、精神药品实行专人负责，专库柜、加锁。对进出专库柜的麻醉药品、精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录。内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。
毒、麻、精神类药品使用管理规定
麻醉药品和精神类药品使用管理规定 一、医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理品种是指《医疗用毒性药品管理办法》中规定的品种。麻醉药品和精神药品是指2005年国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布的麻醉药品和精神药品品种目录中国内已生产和使用的麻醉药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。 二、购进、贮存、管理和使用毒性药品、麻醉药品和精神药品，必须遵照《医疗用毒性药品管理办法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》、《放射性药品管理办法》的规定进行，入库和取用须及时登记注帐，并每天进行清点。 三、药剂科必须严格监督和指导各临床科室合理使用毒性药品、麻醉药品和精神药品，定期检查，并将检查结果报告医教部。如发现滥用情况有权拒发，并直接向医教部汇报，以便及时检查、处理。 四、药剂科和各临床科室必须建立健全毒性药品、麻醉药品和精神药品的管理制度，进行“五专”（即专人、专柜加锁、专帐、专册、专门处方）管理，同时必须实行“双人双锁”管理，药品库房要设置“三铁一器”（铁门、铁柜、铁锁、报警器）。 五、医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。开具毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品处方。 六、医务科、药剂科负责对执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 七、门（急）诊癌症疼痛病员和中、重度慢性疼痛病员需长期使用麻醉药
麻醉药品最新版精神药品管理制度
根据国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）和卫生部颁发的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》和《处方管理办法》等法规，为严格麻醉药品和精神药品的管理，保证医疗安全使用，结合我院实际情况，特制定《阿克陶县人民医院麻醉药品及第一类精神药品管理制度》。
麻醉药品、精神药品管理制度 为贯彻《药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡管理规定》及卫生部颁发的《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》等文件规定特制订我院《麻醉药品、精神药品管理制度》。 一、组织机构和人员职责 我院成立麻醉药品、精神药品管理领导小组，由主管院长负责，医教科、药剂科，护理部，门诊部，保卫科等部门参加的麻醉、精神药品管理组织。 组长：阿迪力（主任医师） 副组长：肖开提（副主任药师） 成员：赵梅（主治医师） 阿不力米提（麻醉医师） 热孜万古丽（主管护师） 吐尔地·图拉提（主治医师） 库尔班江（药师，专职人员） 艾克拜尔（库管） 专职人员（药剂人员）负责麻醉药品、精神药品的日常管理工作。
二、麻醉药品、精神药品领导小组工作职责： 一、建立麻醉药品、精神药品管理目标责任制并定期考核； 二、建立麻醉药品、精神药品使用专项检查制度； 三、定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患； 四、建立麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、质量管理、不良反应报告、报损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责； 五、组织学习相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉、精神药品使用和安全管理工作； 六、定期对涉及麻醉、精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的培训和考核； 七、规定和审批临床使用科室的储备品种和数量； 八、对过期、破损和回收的麻醉药品和精神药品办理相关的销毁手续； 九、建立麻醉药品、第一类精神药品的病历管理规定和麻醉药品、精神药品处方领用规定； 十、及时报送麻醉药品、精神药品及其它特殊药品的数据信息； 十一、定期召开会议和修订相关制度及规定。
二类精神药品管理制度
曲阜盛德医院二类精神药品管理规定 为规范第二类精神药品的合理使用，杜绝滥用，防止意外发生及流入其他非法途径，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》以及《精神药品临床应用指导原则》的相关规定，特制定我院第二类精神药品使用管理制度。 目前就开具苯二氮卓类药品规定如下： 1、首先对适应开具此药品的来诊者要求提供身份证、应当进行二类精神药品处方登记，给予30天调整时间，8月26日起，不带身份证的来诊者，不予开具苯二氮卓类精神药品，请门诊医师做好解释工作。 2、苯二氮卓类药品处方一般不得超过7日用量；对于精神分裂症、癫痫、严重失眠患者等特殊情况，处方用量可延长到一个月量（药品说明书剂量范围），但不得超出。并且医师应当在病历及处方中写明诊断及使用理由。 3、为病人开具苯二氮卓类精神药品时每次拿药最多不能超过100片。开具二类精神药物注射剂型时，只能开具一日用量。 4、严禁冒名、借用他人挂号户名、搭车开药。（工作人员如有违反规定，产生的后果由本人承担。） 5、药房要严格执行有关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用。药房管理第二类精神药品应设专柜储存，并建立专用账册，
定期盘点，做到帐物相符。专用账册的保存有效期应当自药品有效期满之日起不少于5年。 6、对违反规定滥用苯二氮卓类精神药品者，药房有权拒绝发药，并及时向院领导及时报告。药剂人员在调配苯二氮卓类精神药品时，要严格审查处方，对不符合规定的处方，拒绝调配。 7、精神药品处方保存期限为2年 目前我院苯二氮卓类精神药品目录： 1、西泮类：奥沙西泮、劳拉西泮、氯硝西泮、氯硝西泮注射液、地西泮 注射液等。 2、阿普唑仑、艾司唑仑等。 3、佐匹克隆（2013年版目录将佐匹克隆列入第二类精神药品管理）。 十、本规定于2018年8月1日起执行。 曲阜盛德医院 2018年08月1日
麻醉药品和精神药品管理制度
麻醉药品和精神药品管理制度 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据《中华人民共和国药品管理法》及实施条例和《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关药政法规的规定，制定本制度。 一、总则 1、建立“医院麻醉药品精神药品管理委员会”，主要人员组成有院分管领导董国托，医务科徐忠相、药剂科叶玉芬、护理部周艳珍、保卫科鲍加俊负责人员参加，并指定专职人员季群花负责麻醉药品、一类精神药品的日常管理工作。（医院发文件） 2、制定麻醉药品精神药品使用的专项检查制度并定期进行检查，做好检查记录，并及时纠正存在的问题与隐患。 二、采购 1、办理《印鉴卡》。 2、根据采购计划并凭《印鉴卡》向定点的药品批发企业进行采购，并以转帐的方式支付药品款。 3、在《印鉴卡》有效期满前3个月，向市级卫生行政管理部门申请换领新的《印鉴卡》。 4、机构名称、地址、法人代表、医务部门负责人、药学部门负责人、采购员等发生变化时，必须在3天内办理变更手续。 三、验收入库与储存保管
1、建立专门帐册：进出逐笔记录，发药人、复核人、领用人均需签名。 2、验收入库：药品由批发的企业送到医院药库，货到即验、双人开箱验收、清点到最小包装、记录双人签名。 3、储存保管：专人负责、专库（柜）加锁（双人双锁并加报警装置）。 4、报废品的销毁：提出书面申请，在卫生行政部门监督下销毁，做好销毁记录。 四、药房调配 1、在各个药房窗口以及各个病区、手术室存放一定数量的麻醉药品和一类精神药品供调配使用（不设置周转库）并及时补充，数量不超过本院规定的数量，每天结算、班班交接并做好记录。 2、门诊药房固定发药窗口并有明显标志，指定专人负责麻醉药品、一类精神药品的调配，配发麻醉药品、一类精神药品必须做好登记；患者再次来配药时，必须收回使用过的原批号空安瓿与废贴片并做好记录，空安瓿与废贴片由专人负责计数、监督销毁并做好记录。 3、为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。 五、处方与发药 1、麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品分别使用各自的专用处方。 2、处方药量控制：
毒麻精神药品管理制度范文
毒麻精神药品管理制度范文 一、购买麻醉药品须向当地药品监督管理部门办理申请手续，经上一级药品监督管理部门批准，发给《麻醉药品购用印鉴卡》按照 购用限量规定，到指定的麻醉药品经营单位购买。 二、在采购麻醉药品时须向麻醉药品经营单位填送麻醉药品申购单，麻醉药品经营单位在供应时必须详细核对各项印章及数量。供 应数量按卫生部规定的麻醉药品品种范围及每季购用限量的规定办理。 八、药房每天对麻醉药品领用情况进行登记、做帐、交接，药库保管人员发登记专用卡，每天盘存，盘存数两人签名，科室不定期 抽查。 一、机构与人员管理 1、有由院领导、药剂、护理、医疗、保卫等人员组成的管理组织。 2、有专职药学人员负责日常工作，有本院印制的《知情同意书》及门诊病历管理制度。 3、有相关工作制度和岗位人员职责，如采购与验收、储存与保管、发放与调配、报损与销毁、值班等制度。 4、有定期进行专项检查的制度，并落实且有记录。 二、储存与使用 1、药库有入库验收本，记录齐全，验收记录双人签名。 2、对出库药品有专用帐册，进行逐笔记录，做到帐、物、批号 相符。
3、门、急及住院部药房的周转柜，总数不超过院规定的数量，并做到每天结算，门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，由专人调配，印鉴卡由非麻醉药品采购人员专人保管,开具麻醉药品的医师需取得麻醉药品处方资格。 三、安全管理 3、空安瓶由专人负责计数、监督销毁，并作好记录。 四、处方管理 1、有专用处方。 2、处方进行专册登记，并保存至有效期满后麻醉药品处方不少于3年，精神药品处方不少于2年。 3、处方格式符合要求。 4、用量和要求：杜冷丁、二氢埃托啡为一次用量，分别仅限于医疗机构内、二级以上医院内使用;癌痛、慢性中和重度癌痛注射剂用量不超过3天，其他剂型处方不超过7日量;注射剂处方为一次用量，其他剂型不超过3天量，控缓释剂不超过15日量。 1.药品购买后申请人需将购货发票复印件交给药房管理处备案，并填写《领取及使用登记表》，办理药品出库手续。 2.设立专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，由专人负责，实行双人双锁管理，做到防火、防盗，并建立药品专用账册，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年，专业处方、专册登记，一类精神药品、医用毒性药品做到专人、转账、专柜加锁管理，二类精神药品定位集中存放，定期清查，出入手续正规，严防差错。 3.药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。 4.药品使用单位应当每段时间主管部门报告本单位麻醉药品和精神药品的相关情况。
第二类精神药品管理规定
第二类精神药品管理规 定 Revised by Petrel at 2021
第二类精神药品使用管理的规定 （草案） 为规范医疗机构第二类精神药品的合理使用，杜绝滥用，防止流弊做其他非医疗用途，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》以及《精神药品临床应用指导原则》的相关规定，特制定重庆各医疗机构第二类精神药品使用管理的规定。 一、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品。 二、第一类精神药品按麻醉药品相关规定管理。 三、药剂科必须按《麻醉药品和精神药品管理条例》进行采购、管理和使用第二类精神药品，保持合理库存。 四、具有精神药品处方权的医务人员必须具有执业医师以上技术职称，经考试合格，由医务处（科）负责批准，并将医师签字式样送药剂科备查。 五、第二类精神药品的处方书写要求：第二类精神药品为白色专用处方，处方右上角标注“精二”。处方书写工整，字迹清晰，前记应写明患者姓名、性别、年龄、科别、开具日期、病情及诊断等，正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。医师、发药及核对人员均应签全名，并进行处方登记。医务人员不得为自己开处方使用精神药品。
六、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于精神病、癫痫、严重失眠患者等特殊情况经精神、心理专科医生确认，处方用量可延长到一个月量（药品说明书剂量范围），但不得超出。并且医师应当在病历及处方中写明诊断及使用理由。 七、第二类精神药品注射剂仅限于医疗机构内使用，应当逐日开具，每张处方为1次用量。空安瓿实行回收。 八、一个病人或家属每天只能配药一次。特殊的多患者家庭须提供病历及诊断结果，按患者人数配给。 九、药剂科调剂部门对第二类精神药品实行基数管理，每日统计用量，专册登记，专册保存期限为3年。手术室对第二类精神药品注射剂实行基数管理。 十、病房小药柜中第二类精神药品的管理：由护士长指派专人管理、单独存放、应做到标签明显、帐物相符、注意检查效期；药剂科应定期进行检查。 十一、药剂科要严格执行有关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用，防止流弊。第二类精神药品应设专柜储存，并建立专用账册，实行专人管理，定期盘点，做到帐物相符。专用账册的保存有效期应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 十二、对违反规定滥用第二类精神药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。药剂人员在调配第二类精神药品时，要严格审查处方，对不符合规定的处方，拒绝调配。 十三、精神药品处方保存期限为2年。
第二类精神药品管理制度
页眉内容 第二类精神药品管理制度 第一条为了加强二类精神药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、精神药品的处方管理规定》等的有关规定，制订本制度。 第二条医疗单位应按照精神药品购用计划，向指定的精神药品经营单位购用。医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售。 第三条医生应当根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。除特殊需要外，二类精神药品的处方，每次不超过七日常用量。遇特殊情况：如癫痫、精神病等，需要长期服用二类精神药品的患者，二类精神药品口服剂型的门诊处方用量，可延长至三十日常用量。医务人员不得为自己开处方使用二类精神药品。 第四条使用二类精神药品，须开二类精神药品专用处方。处方应书写规范、字迹清晰，处方必须载明患者的姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等。签写开方医师姓名，配方实行双人核对，配方和核对人必须签名。对不符合规定的精神药品处方，药剂人员应拒绝调配。处方应当留存两年备查。 第五条二类精神药品要单独存放，库存或备用的二类精神药品要定期清点，保持帐物相符。破损、缺少应书面报告药剂科主任，经院药事管理委员会批准后处理。 第六条各病区及手术室应根据医疗实际需要，申报备用二类精神药品，二类精神药品的品种、数量，上报麻醉药品、精神药品管理小组批准，到住院药房办理相关手续备案，由住院药房发给备用量。并建立二类精神药品备用基数管理台帐。 第七条各临床科室需要使用第二类精神药品处方时，由各科室到指定部门领用，并指定专职人员妥善保管。二类精神药品凭医嘱单每日发一日用量，出院带药及特殊情况凭医嘱单和第二类精神药品专用处方领药。 第八条在使用二类精神药品的过程中，如发现有质量问题或不良反应，应及时向药剂科反馈，并及时处理。如发生失窃情况应及时向院长及保卫科及卫生行政部门汇报。 页脚内容1
毒麻精神药品管理制度范本
毒麻精神药品管理制度范本 一、购买麻醉药品须向当地药品监督管理部门办理申请手续，经上一级药品监督管理部门批准，发给《麻醉药品购用印鉴卡》按照 购用限量规定，到指定的麻醉药品经营单位购买。 二、在采购麻醉药品时须向麻醉药品经营单位填送麻醉药品申购单，麻醉药品经营单位在供应时必须详细核对各项印章及数量。供 应数量按卫生部规定的麻醉药品品种范围及每季购用限量的规定办理。 八、药房每天对麻醉药品领用情况进行登记、做帐、交接，药库保管人员发登记专用卡，每天盘存，盘存数两人签名，科室不定期 抽查。 一、机构与人员管理 1、有由院领导、药剂、护理、医疗、保卫等人员组成的管理组织。 2、有专职药学人员负责日常工作，有本院印制的《知情同意书》及门诊病历管理制度。 3、有相关工作制度和岗位人员职责，如采购与验收、储存与保管、发放与调配、报损与销毁、值班等制度。 4、有定期进行专项检查的制度，并落实且有记录。 二、储存与使用 1、药库有入库验收本，记录齐全，验收记录双人签名。 2、对出库药品有专用帐册，进行逐笔记录，做到帐、物、批号 相符。
3、门、急及住院部药房的周转柜，总数不超过院规定的数量，并做到每天结算，门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，由专人调配，印鉴卡由非麻醉药品采购人员专人保管,开具麻醉药品的医师需取得麻醉药品处方资格。 三、安全管理 3、空安瓶由专人负责计数、监督销毁，并作好记录。 四、处方管理 1、有专用处方。 2、处方进行专册登记，并保存至有效期满后麻醉药品处方不少于3年，精神药品处方不少于2年。 3、处方格式符合要求。 4、用量和要求：杜冷丁、二氢埃托啡为一次用量，分别仅限于医疗机构内、二级以上医院内使用;癌痛、慢性中和重度癌痛注射剂用量不超过3天，其他剂型处方不超过7日量;注射剂处方为一次用量，其他剂型不超过3天量，控缓释剂不超过15日量。 1.药品购买后申请人需将购货发票复印件交给药房管理处备案，并填写《领取及使用登记表》，办理药品出库手续。 2.设立专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，由专人负责，实行双人双锁管理，做到防火、防盗，并建立药品专用账册，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年，专业处方、专册登记，一类精神药品、医用毒性药品做到专人、转账、专柜加锁管理，二类精神药品定位集中存放，定期清查，出入手续正规，严防差错。 3.药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。 4.药品使用单位应当每段时间主管部门报告本单位麻醉药品和精神药品的相关情况。
麻醉药品、精神药品管理制度
医院麻醉、精神药品管理制度 目录 管理机构和人员的管理 (01) 麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度 (02) 麻醉药品、精神药品采购制度 (03) 麻醉药品、第一类精神药品验收制度 (04) 麻醉药品、第一类精神药品储存制度 (05) 麻醉药品、第一类精神药品领发制度 (06) 麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度 (07) 麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度 (09) 麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁制度 (10) 麻醉药品、第一类精神药品专用处方管理制度 (11) 麻醉药品、第一类精神药品各临床科室储存管理制度 (12) 麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度 (13) 麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核制度 (14) 麻醉药品、第一类精神药品病历管理制度 (15) 麻醉药品、精神药品管理小组的职责 (16) 临床科室责任人职责 (17) 药剂科主任职责 (18) 药库保管人员职责 (19) 调剂部门责任人员职责 (20) 调剂人员职责 (21) 处方医师职责 (22) 麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理实施细则 (24) 附件1 麻醉药品、精神药品单张处方最大用量 (27) 药事管理委员会 郁南县中医院 院务办公室 2011年6月7日
管理机构和人员的管理 一、管理机构 1、成立由主管院长负责，医务办、药剂科、护理部、保卫等部门参加的麻醉、精神药品的管理小组。 2、凡有麻醉药品、第一类精神药品储备量及使用的部门(药库、药房、手术室、住院部各科等)都要指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 3、把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本院年度目标责任制考核。 4、日常管理工作由药剂科负责。 5、建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查（规定定期每季检查一次），做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 6、制定麻醉、精神药品管理小组的职责。 二、处方权及调剂权管理 1、执业医师、药师（护士）经医院组织的麻醉药品和精神药品使用知识培训和考核合格后，分别授予院内麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格。 2、将取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格人员名单报送市卫生局备案，并抄送市食品药品监督管理局。同时将麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及变更情况及时报医务办和药剂科备案。 3、取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及签名留样应在调剂麻醉药品和第一类精神药品的药房、手术室等科室备案。
第二类精神药品相关管理制度教学总结
第二类精神药品相关管理制度第二类精神药品购进管理制度 一、目的 严格把好第二类精神药品的购进业务质量关，确保依法经营并保证经营质量安全。 二、依据 《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。 三、适用范围 适用于公司第二类精神药品购进环节的质量管理。 四、内容 4.2.1购进第二类精神药品必须从第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品批发业务的具有二类精神药品生产、经营资格的生产企业或经营单位购进。精神药品的购进必须经质量管理部对供货企业（生产企业或经营企业）的资格及质量保证能力及品种的合法性进行审核。 4.2.2对于生产企业，首次供货时必须提供《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》、
质量保证协议、经办人员身份证复印件和法人授权委托书及所供药品的生产批文或批准文号证明文件、药品质量标准、药品使用说明书、包装标签复印件。以上所有资料均需加盖生产企业原印章。 4.2.3对于经营企业首次供货时必须提供药品《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、质量保证协议、经办人员身份证复印件和法人授权委托书及合法经营精神药品的证明文件及所供药品的生产批文或批准文号证明文件、药品质量标准、药品使用说明书、包装标签复印件。以上所有资料均需加盖生产企业原印章。 4.2.4采供部门在收集齐全上述有关资料执行供货单位及首营药品管理制度，填报《首营企业审批表》及《首营品种审批表》经质量管理部门审核同意后，方可上报有关领导审批进货。 4.2.5采购部及质量管理部认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签定质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期限。 4.2.6购进药品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符。