关于xxx公司质量管理体系改进计划方案

XXX菌物科技股份公司质量管理体系改进计

划方案

一、指导思想

为进一步落实ISO9001-2008和ISO22000-2005管理体系，严格执行其相对应的条款，根据公司实际情况，建立和完善公司质量与食品安全管理机制，增加全员有效控制潜在风险因素的能力，从而全面提升公司经营管理体系的整体建设。

二、目前质量管理体系现状

近期，公司内部组织各条线管理体系检查和外部认证机构对公司质量管理体系（包括ISO22000）进行复审，反映出目前公司质量管理体系存在比较严重问题的基本情况。无论是公司内部检查，还是机构复审，可以将问题归类为以下几个方面：

1、质量管理意识淡薄。在检查和复审过程中，在公司各级员工中，普遍不知道公司的质量方针和质量目标，尤其是中高层管理人员对于其所担负的质量管理职责不清楚，各条线对于如何运用和执行质量管理体系所涉及的流程和控制方法基本不知道。此类现象需要引起公司高度重视。

2、质量管理组织机构僵化。目前公司成文的质量管理机构尚是2011年构建，没有及时随着公司经营管理机构的调整进行优化，存在严重职责分工缺失的问题，单纯地认为质量管理体系就是品保部部门的责任，没有放在公司运营管理层面进行考虑设置，尤其是管理中心的企管职能没有强化其核心作用。

3、质量管理体系的了解和掌握存在严重缺陷。通过内部检查和机构复审，公司大多数人员不熟悉质量管理体系的基本知识，缺少专业知识的管理人员，同时，存在对质量管理体系和整个公司的经营管理体系关系的认识不清问题，甚至，在公司高层管理人员存在以质量管理体系覆盖整个公司经营管理的误区。

4、质量管理体系文件滞后。无论是质量手册、程序文件、作业指导书及记录表单，都或多或少存在形式与内容不一致的问题，形式主义严重，基本上是拿来主义，基本上没有结合公司实际情况考虑文件的有效性和符合性；在文件的管理上，更是如此，无论是文件的发放、修正、存档等，除了技术研发、品保部和生产中心做到部分要求，公司其它部门基本没有相应的程序文件和作业指导书，只是几个记录表单而已。

5、质量管理执行监管严重缺失。在机构复审时所反映出来的41个问题，除了体系本身的问题外，如产品的检验标准不明确等，更为关键的是公司对质量管理体系执行是盲目和被动的，缺少应有的质量全面主动的检查活动机制，尤其缺少对一线的质量体系实际情况的经常性检查，没有在公司层面设置质量管理体系策划与控制管理安排；同时，对于日常工作中所暴露出来的问题，没有采取有效的分析和纠正预防措施，以致问题重复出现。

三、质量管理体系改进的总体思路

针对公司质量管理体系目前现状，其根本原因就是需要建立和完善长效的管控机制，逐步减少人为方式的管理方法。具体思路如下：

1、加强质量管理体系培训。主要包括基础知识培训和专业结构知识的普及培训。

基础培训以ISO9001基础术语和ISO22000相关解释部分为重点，主要包括质量管理体系八大管理原则、PDCA基本原理、相关质量管理术语解释、食品安全相关解释以及体系之间相互关系等，要求公司所有管理及业务人员应了解、熟悉培训内容，中高层管理应熟练掌握并运用在实际工作中。

专业培训以ISO9001和ISO22000要求部分为重点，主要包括质量管理体系和食品安全体系所涉及的相关的控制程序和作业指导书，要求公司相对应的条线和职能部门管理人员（中高层管理人员）应熟悉并掌握管理程序和控制方法，并能够制作，要求公司所有管理和业务人员应熟练掌握其相对应的执行表单，并能运用在实际工作中。

2、完善质量管理组织机构。应根据公司目前及后期经营方向需求所确定的经营组织机制，按照ISO90001和ISO22000体系要求的管理功能进行分解至公司经营机制上，明确条线及部门的质量管理职能，从而形成公司质量管理组织机构。公司经营管理机构设置合理化是质量管理体系管理机制有效运行的基础，重点考虑条线及部门职能范围及要求和相互衔接，减少错位和漏洞；在设置时，应考虑主导部门和协助部门的关系，质量管理体系是公司企业管理的重要部分，而不能简单或独立对待。

3、建立和完善质量管理流程。这是质量管理机制的重要组成部分，应严格按照ISO9001和ISO22000体系的要求，应在公司运营机

制的基础上，并结合公司实际情况进行设置管理和控制流程和程序，相对应的条线及职能部门应主导设置，中高层管理人员应掌握控制程序的内容、范围、流程和控制方法等。

4、修正与完善公司质量管理文件体系。明确文件的有效性和严肃性，按照质量手册、程序文件、作业指导书和执行表单等，将质量控制流程和执行方法形成受控文件夹，公司管理中心应严格按照文件控制程序和记录控制程序进行管理，并定期进行检查文件的有效性和符合性。需要注意的是质量管理体系文件与公司综合管理制度文件及业务管理文件的关联性。

5、建立和完善质量管理体系执行管控机制。按照体系的内审和管理评审的要求，采取文件核实、现场检查和相关人员询问等方式，定期组织、活动、检查与纠正改进，各条线及职能部门应经常性自查体系所涉及的内容，同时公司层面应定期组织质量专题分析与持续改进活动。

四、质量管理体系改进方式

1、全面分析的方式。全面分析公司质量管理体系，重点是依据质量管理体系（ISO9001和ISO22000），并结合公司经营管理程序进行分析，主要分析公司现有体系的符合性和有效性，对于近期公司监查和机构复审所发现的问题，主要表现在管控流程缺失、控制标准模糊、控制方法不详、缺少数据记录与分析、缺少日常监管方式与手段等问题，以至造成实际运用过程中，基本上处于人为处理方式。对此，可以采取综合起因分析和结果导向分析相结合的方式，追溯至流程、

标准和人员技能三个方面，从而有效进行解决，并持续改进。

2、全员参与的方式。无论是学习培训，还是涉及流程及程序设置时，各级管理人员应参与，尤其公司各条线及部门都需要参与，而不能仅是品保部门之责，同时，应区分各级职责范围部分对应的职能要求；中高层管理人员重点在于体系计划流程和管控措施方面的参与，其它人员重点在于体系执行层面的参与；质量方针、质量目标和食品安全要求应覆盖公司各个层面，公司所有人员应熟悉掌握，从而全面持续增强质量管理意识，并严格落实到工作中。

3、逐步推进的方式。根据目前公司质量管理体系现状，制订推进计划，需要采取逐步推进的方式，对现有质量管理流程和控制方式，首先是进行建立和完善，加强对体系流程的优化，明确关键受控节点；其次是加强培训，无论质量手册的相关内容，还是程序文件及控制方式，都应有管控方法，需要加强培训；第三是注重实际运用的培训和管控的有效结合，特别在执行层面，确保一致性。

4、改进提升的方式。在执行过程中，及时收集整理所反映出来的问题，进行有针对性分析，并加以持续改进，在每年的内部审核、管理评审进行自我改进，同时借助机构监审和复审，进一步提升质量管理体系的有效性。

五、质量管理体系改进计划

主要分为二个阶段，第一阶段是修正与完善阶段，第二阶段是执行改进阶段。

第一阶段重点工作，时间为三个月（至2015年1月）

1、制订培训计划，并组织实施。重点在于质量管理体系与公司经营管理体系关联性的理解；质量管理体系基础术语的熟悉和掌握；八大管理原则的掌握和运用；PDCA的掌握和运用；管理流程和程序设置规范；作业指导书和执行表单制作有效性和规范性等。

2、完善质量管理体系组织机构。重点在于明确公司经营管理方向和流程；明确公司条线及职能部门涉及工作范围和要求；明确岗位设置和具体的岗位职责等。

3、完善质量管理体系质量手册。重点在于严格按照体系要求部分进行规范有效；完善质量方针和质量目标；明确质量管理程序的关联性；明确职能部门功能对应性等。

4、完善质量管理体系对应的流程和程序。采取集中培训讲解和条线职能部门具体负责的方式进行完善；采取条线和职能部门主管负责制；采取制订审核与审批相结合的方式，重点在于ISO9001的十个重要程序文件和ISO22000的十二个程序文件，必要时，组织评审等。

5、完善质量管理体系作业指导书。重点在于明确作业指导书和程序文件的层次关系；明确作业指导书的执行性；各职能部门负责应具体负责制订和执行过程的修正等。

6、完善质量管理体系对应的控制表单。重点在于明确作业指导书和执行表单的关联性；明确执行表单和技术质量标准的关联性；明确执行表单的执行有效性；明确执行表单数据收集与分析的有效性；明确执行表单应有职能部门负责人具体制订，条线负责人负责审核和公司统一管理等。

第二阶段重点工作，时间为三个月（2015年1月至2015年4月）第二阶段的工作侧重于实际运用过程中的持续完善，一方面在公司全面培养体系规范化管理意识，另一方面在实际工作中形成系统的管理分析思维方式。

1、文件的规范化管理（文件控制程序的运用）

2、采购程序的优化（采购程序的控制管理）

3、技术研发的运用执行（技术研发控制程序管理）

4、食品安全的监管程序（十二个程序合理设置）

5、客户满意度管理（客户管理程序）

6、持续改进（纠正和预防措施程序）

7、监管机制的形成（内部审核、管理评审和日常监控）

六、质量管理体系改进监管要求

1、成立质量管理体系改进领导小组。

组长：赵文华；全面负责公司质量管理体系改进的领导工作，重点在于对质量管理体系的承诺，对质量管理体系改进计划的批准等。

执行组长：周建华；负责质量管理体系改进计划的制订，并对整个过程实施监管，负责对相关程序或流程的指导、检查和验收，同时对试行情况进行研究评审，并加以持续改进。

主导部门：品管部、管理中心；具体负责质量管理体系改进计划实施，尤其是参与并指导相关程序或流程的制订，并对职能范围条线质量管理设置与控制进行过程审核管理。

组员：条线负责人和各职能部门经理。按照职能范围对接质量管

理体系功能，完善质量管理业务流程和程序，主导参与对应作业指导书和执行表单的制订，同时负责执行过程的信息收集与分析，并提出改进意见等。

2、明确职责和分工

根据公司现有的组织机构，进一步明确体系改进与完善条线及部门所承担的职责和分工，尤其要明确主导部门和协助部门的关系，各条线及部门负责人应高度重视，严格按改进计划落实。

管理中心负责：质量手册中组织机构、部门职能、岗位职责、质量管理体相关性、文件和记录控制程序、人力资源控制程序基础设施与工作环境控制及相应作业执导书和执行表单等。

技术研发中心负责：质量方针、质量目标、质量管理体系策划、技术文件控制程序、设计开发控制程序、监视和测量控制程序、数据分析控制程序、标识与可追溯控制程序、设备控制程序、不合格品控制程序、纠正与预防措施等，食品安全管理体系相关内容，及相对应的作业指导书和执行表单等。

生产中心负责：采购控制程序、产品防护控制程序、过程控制程序、食品安全的相关内容，及相对应的作业指导书和执行表单等。

销售中心负责：客户满意度控制程序、合同评审控制程序、客户管理控制程序等，及相对应作业指导书和执行表单等。

3、严格按计划标准进行考核和验收

本次公司质量管理体系改进主要采取在集中培训的基础上，强化是个人自学。公司将体系改进计划的各个节点进行考核验收，并将考