灯检机操作规程

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成都天台山制药有限公司

SOP-AH-007-03 执行日期：年月日颁发部门：生产技术部第页/共页共印份取代：SOP-AH-007-02

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标题：自动灯检机操作规程

1.目的：

对小容量注射剂进行可见异物检测，确保产品质量符合标准。

2. 围：

2.1本规程适用于AJDZ1/20安瓿自动灯检机。

3.责任：

3.1 AJDZ1/20安瓿自动灯检机操作人员按本程序操作,并记录。

3.2 QA人员对本程序的执行进行监督、检查。

4.程序：

4.1 检测药瓶前期确认

4.1.1检测药瓶必须干燥，否则容易出现检测精度不够，出瓶处容易卡瓶等故障；

4.1.2检测药瓶尽量外表干净，以提高设备的检测精度，从而更好的保证产品的质量；

4.1.3检测药瓶在搬运过程中，尽量避免来回晃动产生气泡和外表损伤。

4.2 开机前检查

4.2.1检查设备的零部件是否完好，确认设备上有无置卸工具或部件，以及上次检测遗留下的检测药瓶，防止开机运行过程中损伤机械零部件；

4.2.2 检查机械传动部件特别是压杆铜套部件和齿轮部件是否需要加注润滑油；

4.2.3常用的工具、检测的药品等检测前所需用的物品准备好，放置在相应的位置，保证开机后取用方便。

4.2.4 AJDZ1/20安瓿自动灯检机外观简介图：

A：操作面版 B：显示屏台 C：操作按钮 D：进瓶口E：检后合格品出口 F：检后不合格品出口 G：电器柜

H：电源线

4.3开机过程

4.3.1打开电气柜旁边的电源总闸，搬动旋钮，使其从“0”指向“1”的位置，同时观察电器柜正面的电源指示灯由无色变为绿色，从而打开设备总的供电系统；电源打开后电器柜电源指示图：

4.3.2等待几秒钟，电脑开机启动，此时若出现报警的声音（设备上部的报警灯亮红色，有声响），按下操作面板上的“警报确认”（红色按钮，在按钮上方有“警报确认”，注意：此操作面板上所有的按钮指示都显示在按钮的上方），如一次不能解除，则多按几次即可，但是如果一直不能消除，请联系设备维护人员，确认是否出现故障；

4.3.3前端软件界面启动，输入用户名(dh)和密码(dh)后，点击登录，进入软件界面，

如下图：

登录软件界面后，此时的软件界面会弹出警告描述：（PLC错误代码：16）描述：“原点回归请求”，同时设备部电灯打开，按下“原点复位”按钮（约3秒），或看到主轴大盘开始转动为止，按动后，“原点复位”按钮显示为绿色，当原点复位完成后，该指示灯变暗或无显示颜色时，（注意：每次断电重新启动设备时，都必须进行原点复位）；接着点击“灯光检测”，此时“灯光检测”的按钮显示为绿色。

4.3.5检查软件界面上“客户端状态”上的六个指示工位(四个检测工位和PLC连接、PLC 使能)是否都已显示为绿色（如显示为绿色，则表示正常，如显示为红色则表示前端工位电脑未启动，如显示为褐色，则表示前端工位电脑已启动，检测软件界面还未启动）；但“PLC使能”要在进入PLC设置完毕后才能显示为绿色；

4.3.6在控制面版上点击“PLC设置”，进入后点击“碎瓶检测开”（此点开表示出瓶分检处的碎瓶检测报警已启动）和“申请权限”（每次开机过程都必须点，如果不点就启动不了机器的运行）；如图：

4.3.7点击软件界面上的“系统设置”，在配方管理项下进行配方管理设置，点击新建配方，将设置容：药品名称、药品类型、转瓶速度等基本信息，输入完毕后点击确定，返回主控界面，点击“启动检测”，在弹出的显示方框输入检测药品名称、规格、生产批次、产品属

性等基本信息；如图：

4.3.8点击“启动检测”，主控界面上弹出“系统还未启动，请整机启动系统”，点击“确定”后，弹出在配方管理设置里输入的设置容，选定待检药品的名称，规格后，输入生产批次，调整好产品属性，复核与待检产品相一致后，点击确定，返回主控界面，软件界面显示：“前端更换配方，请等待……”，约5秒钟后前端电脑将更换配方的容自动更换完毕；

4.3.9设置生产速度时在控制面版上的“PLC设置”进行，点击“参数设置”，在“设置生产速度”下的“更新生产速度”方格输入生产所需的速度，如需要生产速度为300瓶/分时，输入300后点击“应用”，此时则在“当前生产速度”显示为300瓶/分；

4.3.10 四个工位检测过程的参数设置，点击软件界面的检测设置，软件界面会弹出设置

工位端的四个工位，灯检机各工位参数说明：

一工位：负责检测较大玻璃屑等易形成反光的各种异物，参数设置界面如下：

二工位：负责检测不反光的各种异物，包括白块，纤维等，参数设置界面如下：

三工位：负责检测小玻璃屑等易形成反光的各种异物，参数设置界面如下：

四工位：负责产品的外观检测，包括炭化，泡头，封口成形不好，参数设置界面如下：

4.3.11 点击软件界面上“检测设置”，分别进入前端的四个检测工位，查看每个检测工位的软件启动后是否正常，点击开始检测（此时显示屏上开始检测的图标为黑色，而停止检

测的图标为红色），如出现不正常的情况，将前端的检测软件界面关闭后重新启动；

4.3.12将检测药瓶搬放到进瓶网带上，药瓶后方用挡板挡住，此时将网带按钮“Knapp 测试”（打开时旁边的按钮颜色显示红色）点开，网带开始启动，将药瓶送至进瓶绞龙处，进瓶操作人员在上瓶时应将碎瓶的和断头挑出，此时应尽可能地避免药液的振动产生气泡而影响检测结果的判定；进瓶前端如图所示：

4.3.13检测软件启动正常完毕后，点击操作面板上的“整机运行”，主机开始启动，点击“进瓶开始”，进瓶绞龙开始启动从而开始进瓶检测。检测按钮如下图所示：

4.3.14出瓶口处，接瓶操作人员分别从分检摆瓶口接下经灯检机检测后的“合格产品”

与“不合格产品”，分开堆码整齐，注明标识即可。出瓶口如图下所示：

4.4 设备运行中注意事项

4.4.1在检测过程中，需要不断观察软件界面上数据的变化情况，如出现某一个工位的两个相机踢废率差异很大，则先停止绞龙进瓶，即点击“进瓶停止”，待设备上的检测药瓶走完后，查找原因；如是背光源上有脏污，则要用专用擦镜纸轻轻除去污物，确保背光源无污物后方可开机检测；

4.4.2 在检测运行过程中，如若出现的某一工位在运行过程中出现死机的现象，则在此运行工位先将检测端关闭，进入主控界面，重新启动前端检测，启动检测运行开始即可。

4.4.3在出瓶分口处下设置的碎瓶检测头，当出现碎瓶时，设备出现报警停机的现象，此时应采用干毛巾插去感应头上的水珠，同时清理出瓶通道的玻璃碎屑；

4.4.4要尽量避免因下盘不及时造成出瓶通道堵塞碎瓶停机的现象，接瓶操作人员应比较快的将盘中的药瓶扒到接瓶盘中，具体的位置和速度靠操作者对设备的熟悉程度而定；

4.4.5 检测过程中，不要将手或其它物件在相机前面晃动，避免出现误检的情况；

4.4.6设备运行过程中，不要将手或毛巾触碰传达部件，避免出现不必要的麻烦。

4.5 关机过程

4.5.1当网带上的检测药瓶较少时，操作者用手扶住推瓶板慢慢推向绞龙处，需要注意的是要小心，防止推瓶板卡住绞龙，一直待进瓶完全后，点击“Knapp测试”，网带停止，点击“进瓶停止”，绞龙停止进瓶；

4.5.2 当设备上所有的检测药瓶都检测完毕后，点击“整机停止”，主机停止；

检针机操作规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A15125 检针机操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

检针机操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、传送带上的污染 传送带每星期都要彻底清扫干净。传送带表面因为放置产品，比较容易脏，必须给予清扫。传送带背面也要有意识地给予清扫。每天的使用过程中，可能附着含有微量铁分的污物。这种污染如果积攒下来，机械中即使没有针，也会对传送带上沾有的污物产生反应。 检针机中设置有检知是否混有真的传感器和检知是否投入有产品的光点传感器。检针传感器处于正常作业时由光电传感器控制传送带的运行。也就是说，光电传感器没有传感到产品(传送带上没有放置产品)

卷绕机操作规程

1、开机 1.1 确认外部电源、气源处于正常开启状态。 1.2 将气源开关手柄（见图1）由水平位置沿逆时针方向旋转至竖直位置，此时气源开启。 1.3 将设备电源插头插在配套电源插座上（见图2）。 1.4 按下设备背面对开门上的球形开关按钮（见图3），此时对开门把手弹出；打开设备背面对开门；用左手将空气开关（见图4）开启（向上扳）；关上设备背面对开门。 1.5 将设备控制箱（见图5）右上角 “电源开关”钥匙由水平位置沿顺时 针方向旋转打到竖直位置；此时设 备控制箱上的“电源指示灯”点亮；

同时设备控制箱上的触摸屏开启，其显示为“自动运行画面”画面（见图6）。 2、设置配方（此步骤由工序主管操作） 2.1 在触摸屏上按下“参数画面”键，进入“配方参数设定”画面（见图7）。 2.2 点击“添加配方”输入区，输入区弹出对话框（见图7）；按下相应数字，输入五位数字代码，按下“ENT”键进行确认；此时对话框消失，“添加配方”输入区显示已输入的五位数字代码。 2.3 按下“速度参数”键，进入“速度参数设定”画面（见图8）。 2.4 根据工艺参数表要求，依次输入“原点脉冲”（A）、“首卷速度”（B）、“入片速度”（C）、“卷绕速度”（D）、“尾卷速度”（E）、“胶带速度”（F）、“反卷速度”（G）等参数（参数输入方法见2.2相关内容）。（/、200、200、200、200、300、200） 2.5 按下“长度参数”键，进入“长度参数设定”画面（见图9）。

2.6 根据工艺参数表要求，依次输入“首卷长度”（H）、“上层长度”（I）、“下层长度”（J）、“卷绕长度”（K）、“尾卷长度”（L）、“胶带长度”（M）、“粘胶长度”（N）、“反转长度”（O）等参数（参数输入方法见2.2相关内容）。（2.00、1.20、2.00、37.00、 3.00、0.50、0.20、0.10） 2.7 按下“配方参数”键，进入“配方参数设定”画面。 2.8 按下“添加？”键，完成添加设置；此时五位数字代码自动按顺序显示在屏幕上方1-9的配方表中，同时“添加配方”输入区显示的五位数字代码消失归零。 2.9 “删除配方”的操作方法参照“添 加配方”操作方 法中的步骤2.2和步骤2.8的相关内容； 此时五位数字 代码自动从屏幕上方1-9的配方表中消 失。 2.10 按下“退出设置”键，完成配方设置； 同时返回“系统菜单”画面（见图10）。 3、定位

检针机操作步骤作业指导书

SANKO检针机操作步骤 1、目的:规范各部门验针员按照作业指导书进行检针机操作. 2、范围:适用于公司生产部门:包装部及生产车间. 3、职责: （1）各部门检针员按照既定步骤进行验针机操作,并负责作好相关的记录; （2）各部门主管人员负责验针机操作记录的审核工作; （3）行政部:负责联系设备维护及校对的工作; （4）人事部:对任何部门验针操作进行不定期的监督及抽查工作; 4、内容： （1）在进行检针机操作前需将随身携带的金属物品放在远离验针机的固定地点(含钥匙、手表、厂证及其它金属物品),验针机附近范围内也不能摆放活动的铁制金属物品; （2）验针机运行时,待仪器运行平稳后先做验针机性能检测(检测验针机性能需用Feф1.0-1.2mm 的铁制测试片),检测分九点进行,左中右/上中下,所有的检测结果均需做好记录; （3）每台验针机每天最少要检测三次(上午/下午上班前,夜班或每次开机后检测货品前),如果验针机连续工作两小时则需重新检测验针机的灵敏度,以确保验针机正常工作; （4）检针机运行过程中，不要碰撞、振动仪器。机台上面不能放杂物，探头上切忌堆物品，仪器周围附近不应有活动的铁件，如手推车、茶杯等，否则会引起误报警. （5）检针机灵敏度调节开关一旦正确选择好功能位置，请不要随便任意扳动功能键,需上锁,避免他人随意调节功能健,导致验针机检测及过机时出现问题; （6）完成检针机性能测试并记录后,才能开始将衣物放置在验针机上过机验针; （7）所有货品通过验针机检测需有2-3名检验员同时进行,并将过程记录后在检验员一栏内签名,并将每天检针批次记录好统计好数据后交部门主管审核; （8）所有订单及不含金属物品的货品要通过验针机的检测; （9）任何产品带有不能通过验针机的附件,则应保证该部件前的半成品过验针机检测,操作方一样; （10）如果有任何一牛衣物没有通过验针机,要找出所有金属物,并记录在记录当中,并将不合格品放验针机旁边的次品箱内,次品将会按期销毁; （11）次品箱均需上锁,钥匙由所属部门主管保管,除部门主管或总经理受权可以打开次品箱外,其它人员不得打开此箱,次品箱作为公司财物由验针员日常维护; （12）检针机的日常清洁维护工作由验针员负责; （13）故障及对策:

四位灯检机用户需求规范

粉针线（9号线）四位灯检机用户需求规范 起草/Prepared by 签名/Signature 日期/Date 审核/Reviewed by 签名/Signature 日期/Date 签名/Signature 日期/Date 签名/Signature 日期/Date 签名/Signature 日期/Date 签名/Signature 日期/Date 批准/Approved by 签名/Signature 日期/Date 签名/Signature 日期/Date 签名/Signature 日期/Date

变更历史Change History 目的Purpose 提供粉针线（9号线）灯检机的用户需求规范，规定了系统的设计、安装和使用中应实现的功能要求，保证供应商以本规范为依据进行规格选型和功能设计，并为后续的设备

确认和验证提供详实依据。 范围Scope 适用于二车间粉针线（9号线）的灯检机购买需求。 职责Responsibility 1二车间 按照改造区域面积大小及功能设置，配合2010版GMP要求，提供灯检机的环境需求和使用功能要求，对设备的使用条件进行审核。 2设备动力部 按照灯检机操作的生产相关条件要求，对设备进行选型和评估，确保满足二车间提出的各项要求，并审核设备技术要求及参数符合生产使用条件。 3QA部 参照2010版GMP规范要求，对设备的使用条件进行审核，确保满足要求。 4供应商 提供灯检机正常运行所需的所有部件、备件和附属装置，并提供详实的设备安装/运行确认报告（记录），确保设备能安全正常使用。 参考Reference 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 安全注意事项EHS statement 无 术语Glossary 无

检针机安全操作规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD793 检针机安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

检针机安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1 范围 本规程规定了本厂员工上岗条件、操作前准备、操作要求、检查等安全操作要求。 2.适用范围 本规程适用于本岗位的作业操作人员。 3.岗位作业安全程序 3．1、扫毛人员扫毛时双手必须拿紧毛衫，放置毛衫卷入扫毛机，清理扫毛机毛尘时必须先关掉电源。 3．2、检针人员上班时严禁带手表、钥匙等金属物品，避免影响检针机的正常操作。 3．3、搬运人员在使用打包机前，应先检查插头、插座、电线有无破损，严禁使用有破损的插头、插座或电线。 3．4、如发现设备有故障时应及时通知部门负责人及机修人维修，不得自行修理。 4停止作业 4．1、停止作业后应先关设备上的电源开关，然后切

SDJ30-100灯检机操作规程

SDJ30-100灯检机操作规程 目的： 建立灯检机操作规程，保证正确使用本机器，延长机器的使用寿命。 2. 范围： 适用于SDJ30/100灯检机的操作。 3. 职责： 大容量注射剂灯检岗位操作人员对本标准的实施负责，设备技术人员负责监督。 4. 程序： 4.1. 操作前准备： 4.1.1. 检查灯检机是否具有“已清洁”标示。 4.1.2. 检查电的供应情况。 4.2. 操作过程： 4.2.1.接通输送带控制电源及照明灯控制电源。 4.2.2.打开输送带电源开关，并调节速度调整旋钮于适宜刻度值。 4.2.3.打开照明灯电源开关，并根据需要调整照明亮度。 4.2.4.操作人员落座于灯检机前，灯检药品由输送带输送到操作人员面前。灯检时 应手握瓶颈处取出以直、横、倒三步检查，遇到有害或带色异物的药品应在带有白纸板的一侧检查。 4.3. 操作结束： 4.3.1.关闭输送带电源，并将速度调整旋钮归零。 4.3.2.关闭照明灯的电源开关。 4.3.3.按SDJ30/100灯检机清洁规程（SOP SC2020）进行清洁。

费用管理实施细则 1.0报销单据的传递及审核 1.1各市场的报销单据统一邮寄至市场管理部人力科，由人力科转销售科市场联络员签收。 1.2市场负责人必须将费用报销单或差旅费报销单进行统一编号并写在单据右上角，同时填写《费用 报销清单》，清单需注明：编号、报销内容、金额。否则单据如有丢失，损失由市场负责人承担。终端督导的报销单据首先由市场负责人审核。 1.3市场报销单据号码格式： 03XX-XXX 前四位是年份月份，后三位是顺序编号。如：0308-006 即表 示2003年8月份第6份报销单。 1.4销售科市场联络员收到报销单据后核对《费用报销清单》，如有异常即时反馈给市场，并对报销单据 进行审核，转销售科负责人复审后转交财务科资金会计，销售科在3个工作日内审核完毕，并在《费用报销清单》上签字，反馈收到单据日期、审核异常等。 1.5财务科资金会计负责审核市场人员报销凭证，转财务经理审核无误后集中报送总经理审批。 1.6财务科负责报销付款并回传《费用报销清单》，反馈付款日期、付款方式等。 1.7市场当月发生的费用尽可能在当月寄至市管部报销，最迟不超过下月10日，否则记入考核。 1.8市场人员必须严格按报销单据的项目仔细填写，但大写金额可不填写，由财务科审核无误后填写。 1.9内勤员工的报销单据首先由部门负责人审核，转财务科审核后由本人亲自报送总经理审批。 1.10发生报销单据不合格退回的情况，由报销人承担邮费，并记入相关责任人的失误考核。 2.0费用的申请及审批 2.1市场费用中的办公费、电讯费、差旅费、邮寄费、运杂费、专柜试用品按照市管部分解下达的年度 总额分月计划控制使用。 2.2市管部已核定标准的市场费用项目不再申请报批（如：个人手机话费、市内交通费补贴、个人办公 用品等）。 2.3市场购买销售小票、塑料袋、透明胶、制作POP等促销活动临时性支出需报市管部总经理审批，单 次总费用超过500元（含500元）的需报营销中心批准。 2.4市场购置专柜服装、鞋、计算器及其他低值易耗品必须填写《资产购置申请表》或上报购置申请， 报销售科审查，人力科、财务科审核，总经理审批。 2.5除公司统一促销方案中列示或公司统一批准的费用以外，专柜、超市发生的各项促销和管理费用均 需上报市管部审核，由市管部报营销中心批准。

正中灯检机介绍及优势

企业简介及设备技术参数文件 湖南正中制药机械有限公司简介： 湖南正中制药机械有限公司是长沙正中药机厂通过改制组建的有限责任公司（全民营）、属长沙高新技术产业企业。是一个具有近40年制药机械生产经验的品牌企业。公司2010年通过中国质量认证中心ISO9001:2008质量认证，相继通过国家方圆标志认证中心认证。 湖南正中制药机械有限公司是国内唯一一家具备国家认证标志的全自动灯检机生产厂家，也是国家唯一指派的全自动灯检机行业标准制定者，同时还是国内第一家全自动研发、生产、制造、服务于一身的厂家。通过五年的市场开拓，已经改变了整个制药企业关于安瓿水针异物检测靠人眼检测的落后手段，帮助制药企业提高了生产效率及保障了产品质量，目前公司全自动异物检查机已经占据85%以上的市场，是国内各大制药企业公认的异物自动灯检机第一品牌。 异物自动灯检机上市五年来，湖南正中制药机械有限公司以专业、专心、精心为宗旨，不停吸收市场用户反馈意见，每年推出可见、明显的改进及技术提高，不停完善设备性能及产能，吸引了大批国内知名药厂。多家已使用进口同类设备的上市药企，纷纷转向正中牌自动异物检查机。 高品质的产品、良好的市场认可度、每年50%以上的销售增幅也让湖南正中吸引了大批投资公司的青睐，目前有深圳招商集团等几家大型央企入股公司。公司占地面积近80亩的科技产业园已于2012年9月开工，计划2013年5月之前投入生产。届时，公司年产量将达到五亿人民币，公司将投入更大的资金、人力完善产品及研发新的产品。 做制药机械行业内科技含量最高的企业是湖南正中制药机械有限公司的企业发展宗旨。创新、完善、再创新、再完善的技术理念将为制药行业提供更多具有革命性的制药设备。

双针机安全操作规程示范文本

In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月 双针机安全操作规程示范 文本

规程文书样本 QCT/FS-ZH-GZ-K172 双针机安全操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、新机器在使用前，必须将涂在各部分的防锈油用汽油和洁净的软布擦拭干净。 2、底面线穿入后，不宜空车运转，以免扎线，随时注意油窗，如发现喷油中断应立即停车，修复后才能使用。 3、左针应使用右旋线，右针应使用左旋线，而底线则左、右可以使用。 4、缝纫时刻根据缝纫材料的性质来选择适当的机针和缝纫线。 5、应使机器正转，此时从上轮外侧面向机头方向看，正转转向应是逆时针，上轮反转时，不应启动机器。 6、操作完后应关闭电源，清理保养机器。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion 第2页/总2页

检针机作业指导书

检针机作业指导书 1.0目的: 加强检针设备的管理，确保检针机状态良好和出货产品无残留断针. 2.0范围: 适用于公司检针机工序的控制. 3.0职责: 3.1QC部门操作员按照既定步骤进行验针机操作,并负责作好相关的记录; 3.2部门主管人员负责验针机操作记录的审核工作; 3.3采购部:负责联系设备维护及校对的工作; 4.0 内容 4.1在进行验针机操作前需将随身携带的金属物品放在远离验针机的固定地点(含钥匙、手表、 厂证及其它金属物品),验针机附近范围内也不能摆放活动的铁制金属物品; 4.2检针机运行时,待仪器运行平稳后先做验针机性能检测(检测验针机性能需用Feф1.5-1.8m m的铁制测试片),检测分九点进行,左中右/上中下,所有的检测结果均需做好记录; 4.3每台验针机每天最少要检测二次(上午/下午上班前,每次开机后检测货品前),如果验针机 连续工作两小时则需重新检测验针机的灵敏度,以确保验针机正常工作; 4.4 验针机运行过程中，不要碰撞、振动仪器。机台上面不能放杂物，探头上切忌堆物品，仪 器周围附近不应有活动的铁件，如手推车、茶杯等，否则会引起误报警. 4.5验针机灵敏度调节开关一旦正确选择好功能位置，请不要随便任意扳动功能键,需上锁,避 免他人随意调节功能健,导致验针机检测及过机时出现问题; 4.6完成验针机性能测试并记录后,才能开始将衣物放置在验针机上过机验针; 4.7所有货品通过验针机检测需有2-3名检验员同时进行,并将过程记录后在检验员一栏内签 名,并将每天验针批次记录好统计好数据后交部门主管审核; 4.8所有订单及不含金属物品的货品要通过验针机的检测; 4.9任何产品带有不能通过验针机的附件,则应保证该部件前的半成品过验针机检测,操作方一 样; 4.10如果有任何一牛衣物没有通过验针机,要找出所有金属物,并记录在记录当中,并将不合格 品放验针机旁边的次品箱内,次品将会按期销毁; 4.11次品箱均需上锁,钥匙由所属部门主管保管,除部门主管或总经理受权可以打开次品箱外, 其它人员不得打开此箱,次品箱作为公司财物由验针员日常维护; 4.12验针机的日常清洁维护工作由验针员负责; 4.13故障及对策: 4.13.1如验针机出现故障如"有时叫有时不叫"的现象,当被检物中含有微量的铁性物质时, 仪器将不会正常检出，即会出现此现象，这是正常的，只要有一次不报警，说明被 检物属合格品。

注射针、冲洗针检验操作规程

文件编号：WI-QA-V003 版本：2.0 拟制：年月日 审核：年月日 批准：年月日 文件状态： 分发号： 年月日发布年月日实施 广东因特圣医疗器械有限公司发布

1 目的 通过对以下各项技术要求的试验，确保公司注射针的质量。 2 范围 本操作规程规定了本公司所有规格（0.3mm~1.2mm）一次性使用无菌注射针（以下简称注射针）、一次性使用冲洗针（以下简称冲洗针）的要求、检验方法、检验依据等。 本操作规程适用于本公司所有来料注射针、冲洗针的检验。 3 职责 3.1 质检员负责物理性能以及化学性能各项技术要求的检验。 3.2 微生物检验员负责生物性能的检验。 4.定义 无 5.程序 抽样方案具体参照《原辅材料、成品抽样方案表》。 以下是要求及其检验方法： 5.1 外观 5.1.1 要求 5.1.1.1 注射针、冲洗针针管应清洁、无杂物，针管应平直。 5.1.1.2 针座应无明显毛边、毛刺、塑流及气泡等注塑缺陷。 5.1.1.3 针座的锥孔应无微粒和杂质。 5.1.1.4 针座与针管连接处多胶≤1.0mm、少胶以及粘胶等不良。 5.1.2 检验方法 正常视力或矫正视力观察。 5.2.物理、化学和生物性能 核对来料出厂检验报告，出厂检验报告必须符合GB/T15811出厂要求检查项目的规定。 5.2.1 为了进一步验证关键功能性物理性能的符合性，对以下项目进行检验。 5.2.1.1 刚性 5.2.1.1.1 要求 注射针、冲洗针应有良好的刚性。在表1规定的条件下试验，针管的最大挠度值应符合表1的规定。

表1 刚性试验条件 5.2.1.1.2 检验方法 按GB18457-2001附录C的方法进行，应符合5.2.1.1.1的规定。引用如下：

检针机操作规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD503 检针机操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

检针机操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、传送带上的污染 传送带每星期都要彻底清扫干净。传送带表面因为放置产品，比较容易脏，必须给予清扫。传送带背面也要有意识地给予清扫。每天的使用过程中，可能附着含有微量铁分的污物。这种污染如果积攒下来，机械中即使没有针，也会对传送带上沾有的污物产生反应。 检针机中设置有检知是否混有真的传感器和检知是否投入有产品的光点传感器。检针传感器处于正常作业时由光电传感器控制传送带的运行。也就是说，光电传感器没有传感到产品(传送带上没有放置产品)时,即使检针传感器发生反应,传送带也不停。 光电传感器设置在传送带两侧,高度约5毫米.如果被检测产品的厚度非常小(比如4毫米以下),产品将在传感器光束下通过,无法确认是否放置有产品,所以即使检针机有反应传送带也不会停止 实际上产品的厚度在薄一般也在7毫米左右,可以说光电传感器能够传感到所有检测产品,但是,即使传送带上沾有

仪器设备操作规程培训资料

仪器设备操作规程

仪器设备操作规程 为了保证仪器设备安全良好运行，充分发挥仪器设备在技术工作中的作用，提高使用效益，制定本规程。 一、仪器设备的管理制度 1.公司建立仪器设备档案，同类仪器进行编号管理。 2.公司建立仪器设备使用登记簿、保养簿，制定专人负责管理，进行仪器设备的日常保养和维护，做好防寒、防热、防潮、防尘、防火“五防”工作，填写仪器维护保养登记簿。 3.各种仪器设备需制定详细的操作及维护保养规程，每台仪器设备应挂操作维护保养标示牌。 4.负责人每周检查仪器设备的性能，挂好标示牌，性能良好者挂“备用”标示，如出现故障，挂“待维修”标示，及时与维修人员联系维修，并记录维修情况。 5.仪器设备定期进行检测，贴上“检测合格”标示，包括检测日期及检测负责人，并做好检测登记，检测不合格的仪器设备要送检、维修，检测合格方可继续使用。 6.公司组织对仪器设备操作的培训及考核，需熟练掌握。 7.操作者必须严格遵守操作规程，并进行定期维护保养。新进人员在未掌握使用方法前，不得独立操作仪器设备，以免造成仪器设备损坏。 二、仪器设备的使用及维护制度 1.根据仪器设备对环境条件的要求，操作人员在进入实验室时，应按要求穿着工作服，防护衣，戴防护手套等，以保证仪器设备安全运行和操作人员的人身安全。 2.实验室工作人员应经常对水电及环境温度、湿度等进行检查测试，如不符合要求，应及时采取措施，保证仪器设备的运行条件。 3.根据仪器设备使用要求，开机前要进行检查，做好开机准备工作。 （1）检查供电电压是否符合仪器设备的要求。 （2）需电源、水源、润滑等条件的仪器设备，要检查气源、水源、油路等是否符合要求，有无泄漏等问题。 （3）定期对仪器设备接地线路进行测试检查，以防发生电路故障。 4.使用仪器设备必须严格按照仪器设备的使用说明书规定的程序操作。 5.使用仪器设备时，操作人员要集中精力时刻观察仪器设备使用状态，防止意外事故发生。 6.要准确记录实验过程和数据。 7.仪器设备使用完毕，操作人员要严格按照规定方式关闭、清洗、存放。使用过程中如遇紧急情况，操作人员一定要按照技术要求妥善处置。 三、主要仪器设备操作规程 万用表操作规程 一、目的 确保仪器的正确使用、避免仪器和产品因使用不当而造成的损坏，提高产品测试数据的有效性、真实性、准确性。

灯检机操作规程1

成都天台山制药有限公司 SOP-AH-007-03 执行日期：年月日颁发部门：生产技术部第页/共页共印份取代：SOP-AH-007-02 编写人： 日期：年月日审阅人： 日期：年月日 批准人： 日期：年月日 标题：自动灯检机操作规程 1.目的： 对小容量注射剂进行可见异物检测，确保产品质量符合标准。 2.范围： 2.1本规程适用于AJDZ1/20安瓿自动灯检机。 3.责任： 3.1 AJDZ1/20安瓿自动灯检机操作人员按本程序操作,并记录。 3.2 QA人员对本程序的执行进行监督、检查。 4.程序： 4.1 检测药瓶前期确认 4.1.1检测药瓶必须干燥，否则容易出现检测精度不够，出瓶处容易卡瓶等故障； 4.1.2检测药瓶尽量外表干净，以提高设备的检测精度，从而更好的保证产品的质量； 4.1.3检测药瓶在搬运过程中，尽量避免来回晃动产生气泡和外表损伤。 4.2 开机前检查 4.2.1检查设备的零部件是否完好，确认设备上有无置卸工具或部件，以及上次检测遗留下的检测药瓶，防止开机运行过程中损伤机械零部件； 4.2.2 检查机械传动部件特别是压杆铜套部件和齿轮部件是否需要加注润滑油； 4.2.3常用的工具、检测的药品等检测前所需用的物品准备好，放置在相应的位置，保证开机后取用方便。 4.2.4 AJDZ1/20安瓿自动灯检机外观简介图： A：操作面版 B：显示屏台 C：操作按钮 D：进瓶口E：检后合格品出口 F：检后不合格品出口 G：电器柜 H：电源线 本程序发放质量管理部、生产技术部、针剂I车间底稿存公司办公室

4.3开机过程 4.3.1打开电气柜旁边的电源总闸，搬动旋钮，使其从“0”指向“1”的位置，同时观察电器柜正面的电源指示灯由无色变为绿色，从而打开设备总的供电系统；电源打开后电器柜电源指示图： 4.3.2等待几秒钟，电脑开机启动，此时若出现报警的声音（设备上部的报警灯亮红色，有声响），按下操作面板上的“警报确认”（红色按钮，在按钮上方有“警报确认”，注意：此操作面板上所有的按钮指示都显示在按钮的上方），如一次不能解除，则多按几次即可，但是如果一直不能消除，请联系设备维护人员，确认是否出现故障； 4.3.3前端软件界面启动，输入用户名(dh)和密码(dh)后，点击登录，进入软件界面，如

检针机操作规程示范文本

检针机操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

检针机操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、传送带上的污染 传送带每星期都要彻底清扫干净。传送带表面因为放 置产品，比较容易脏，必须给予清扫。传送带背面也要有 意识地给予清扫。每天的使用过程中，可能附着含有微量 铁分的污物。这种污染如果积攒下来，机械中即使没有 针，也会对传送带上沾有的污物产生反应。 检针机中设置有检知是否混有真的传感器和检知是否 投入有产品的光点传感器。检针传感器处于正常作业时由 光电传感器控制传送带的运行。也就是说，光电传感器没 有传感到产品(传送带上没有放置产品)时,即使检针传感器发 生反应,传送带也不停。 光电传感器设置在传送带两侧,高度约5毫米.如果被检

测产品的厚度非常小(比如4毫米以下),产品将在传感器光束下通过,无法确认是否放置有产品,所以即使检针机有反应传送带也不会停止 实际上产品的厚度在薄一般也在7毫米左右,可以说光电传感器能够传感到所有检测产品,但是,即使传送带上沾有铁粉,由于上述原因的存在,传送带并不停止。 2、外部噪音导致的误动作 将被检产品放在检针机的传送带上。如果在产品移动到检针传感器附近的时候，从外部进入扰乱检针传感器磁场的噪音的话，机械将停止传送检测产品并鸣响显示。 外部噪音有如下几种情况： 车间的电磁离合式马达、缝纫机、裁断机、包装机、大型变压器、去污喷枪、整慰台马达、电梯、大型风扇、车间外铁路等大型移动物体、变压器、焊接机、高压线等以外，操作人员使用检针机时，不能携带手提电话、钥

粗糙度仪操作规程

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为确保公司之仪器的有效操作，避免因操作方法、操作步骤等失误而造成仪器的损坏、或因仪器的维 护不到位导致测试结果不精准，而产生产品的误测，特追溯至通用使用规程对本仪器制定正确的操作 规则。 2.0 范围适用于公司所生产的磨砂材料表面粗糙度测试。 3.0 引用文献手持式粗糙度仪使用说明书（随机附）。 4.0 仪器概述 4.1 工作原理 测量工件表面粗糙度时，将感应器放在工件被测表面上，由仪器内部的驱动机构带动传感器沿被测表 面做等速滑行，传感器通过内置的锐利触针感受被测表面的粗糙度，此时工件被测表面的粗糙度引起触针产生位移，该位移使传感器电感线圈的电感量发生变化，从而杂相敏整流器的输出端产生与被测表面粗糙度成比例的模拟信号，该信号经过放大及电平转换之后进行数据采集系统，DSP芯片将采集的数据进行数字滤波和参数计算，测量结果在液晶显示器上读出，可以存储，也可以在打印机上输出。 4.2 仪器主体概述 4.4 显示屏使用界面

5.0 操作步骤 5.1 测量前准备 将传感器插入仪器底部的传感器连结套中 . 提示: 1. 传感器的触针是本仪器的关键零件 ,应给予高度重视。 2. 在进行传感器装卸的过程中 ,应特别注意不要碰及触针 ,以免造成损坏 ,影响测量 3.在安装传感器时 ,应特 别注意连接要可靠 . 5.2 测量步骤 步骤 图片 说明

将标准件（1.68 μm）放置在传感器下，调高机脚，进行校准 按启动键开始测量，传感器在被测表面上滑行，液晶屏的 采样符号“”动态逐级显示，表示当前仪器的传感器正在拾取 信号。当采样符号“ --- ”变为快速变动时，表示采样结束，正在 进行滤波及参数计算，测试完毕，本次测试结果显示在液晶屏上。 在测量状态时，除电源 校准完毕，本次测试结果显示在液晶屏上 键外，按其余键无效。 将被测物放置在传感器下，按启动键进行测试，步骤与校准一致。 测试完毕，按红色键，关闭仪器，卸下传感器保护套和机脚 7

绷缝机操作规程

绷缝机操作规程 跳线 1、穿线方法不正确，按照“穿线图”重新穿线 2、直机针的安装不正确，检查机针高度及面向位置，使机针向下运动时略靠针板孔前方 3、直机针针尖毛或弯曲，更换新机针 4、弯针针尖变钝，用油石或细砂纸修磨，也可换新弯针 5、缝线张力太大或太小，适当调节缝线张力 6、弯针不能套住右边直机针的线环，下装饰线的右边线迹跳针，直机针的线环太小，适当增大跳线量 7、弯针不能套住左边直机针的线环，下装饰线的左边线迹跳针、直机针的线环过大，适当减少跳线量 8、弯针同时钩不住中间和左边直机针线环，下装饰线的中间线和左边线迹都跳针，适当减少跳线量 9、弯针背面中间、左边针线不能穿进编织针线和弯针线的三角形，左面线迹的背面中间跳针，检查缝线是否穿过夹线器，检查底线凸轮的同步工作，如有问题按标准重新调整 10、机针与弯针配合不当，检查针杆高度、机针与弯针之间的同步，如有问题按标准重新调整 11、机针与护针杆配合不当，检查机针与护针杆位置 12、机针与绷针配合不当或绷针的位置不对，造成上装饰线跳针，检查机针与绷针的配合尺寸，检查绷针线的出线量 断线 1、穿线方法不正确，按照“穿线图”重新穿线

2、机针安装不正确，重新安装机针，使针槽正对操作者 3、机针针眼及针槽不光滑，更换新机针 4、缝线张力太大，适当调整缝线张力 5、缝线质量太差，改用较好的缝线 6、缝线比针眼粗，换用适中的缝线或机针 7、机针、弯针、针板、压脚舌、过线孔等过线孔有毛刺或刮伤现象，用油石或细砂纸重新打磨，也可更换刮伤机件 8、机针与弯针、绷针配合不当，按机针与弯针、绷针的配合标准重新调整 断针 1、压脚压力太小，送布不良而断针，适当增加压脚压力，使送布正常 2、弯针与直机针相碰，按标准调整弯针与直机针的配合位置 3、绷针与直机针相碰，按标准调整绷针与直机针的配合位置 4、直机针与护针杆配合不当，按标准调整机针与护针杆的配合 5、弯针尖圆秃，更换新弯针 6、针杆和针杆套筒磨损太大，使针杆与针杆套筒配合松动，更换针杆和针杆套筒 7、针板上的针眼太小，更新大针眼针板或换小号机针 8、机件松动较大，检查钩线机构各机件之间的配合和磨损情况，按标准调整配尺寸，磨损严重机件更换 花针 1、直机针太低使直机针线圈形成太大，使线圈之间相互交织在一起，按直机针高度定位标准重新定位 2、针板舌头太狭，使直针线圈容易产生拼拢，更换新针板

验针机操作规范

佛山市顺德区千喜服装有限公司 验针机操作规程 为防止生产过程中有机针或其他金属物品残留在产品里面，确保满足产品的安全性，特制定本规程。 一、职责 1、包装部主管负责管理和监督验针工作。 2、验针操作员负责按要求对产品进行验针操作，并做好验针记录。 3、机修负责验证机的维护保养工作。 二、验针机的放置 1、验针机的摆放保持水平状态。并且放罢点无振动。 2、验针机附件禁止放置金属物品。 3、验针机附件禁止安装易产生强电磁场的用电设备。 4、未验针的成品与已经验针的合格品的摆放区域予以明确划分和标示。 三、验针操作员确认 1、验针操作员上岗前必须接受严格培训，考核合格后持证上岗。 2、验针操作员操作前应确认自身无佩戴首饰或携带金属私人物品（如：钥匙、皮带扣、手表、手机、戒指、项链、耳环、钱包、别针、厂牌扣、钢笔、衣服金属饰物等） 四、验针的测试 1、环境的测试：打开电源测试验针机的反应，再开皮带滚动开关测试是否正确。 2、灵敏度测试：二只灵敏度旋钮,调至中间任一位置,接通电源,按下控制面板上绿色”电源”按钮,绿色灯亮说明机器有电,然后再按一下红色”运行”按钮,机器则正常运行。灵敏度调节灵敏度高低以调节旋钮刻度线所指示数值标定，数值越大表示灵敏度越高，应根据被测检物品的质量、包装、客户要求，设置

灵敏度，以达到安全要求为准。 五、验针的检测 1、在检测过程中，必须每隔一小时进行灵敏度校定，以确认机器处于正常状态，发现机器失灵，应立即停止检测，排除故障后，再次校定灵敏度，确认机器正常，方可再进行检测，对故障期间已检物品应进行复检，确保无漏检现象。 2、检测时，操作人员放置被检物品动作应轻巧，不应触碰探头，防止产生振动，机器产生误报警。 3、检测时，检测到产生报警的被检物品动，应再复检一次，仍出现报警，则证明被检物品中确含有金属物质，应当进行清除，排除后再复检，直到不报警为止。 4、机器在检测中若出现异常响声，应立即停机检查，排除故障后再进行检测。 5、检测完毕，应及时按下绿色“电源”按钮，拔去电源插头，切断电源。 六、验针机的保养 1、检测完毕，应对输送带、探头进行保养，清除机器上的异物，特别注意探险头窗口下表面与输送带托板之间不允许有任何杂物。 2、检测仪清洗时，不允许用水冲洗探头、电气箱、电机，注意保持干燥。 3、长时间不用或戛季湿度太大时，使用前须用毛巾将输送带、托板、电气箱上的积聚水汽擦干，方可开机。 4、定期对机器传动部分检查加油，对紧固螺丝如有松动应紧固。 审核：

安全操作规程

安全操作规程 文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]

目录 第一章：总则 第二章：岗位安全操作规程 1．裁剪工安全操作 2．缝纫工安全操作 3．熨工安全操作 第三章：设备安全操作规程 1．检针机安全操作规程 2．缝纫机安全操作规程 3．电熨斗安全操作规程 4．卷布机安全操作规程 5．多针绗缝机安全操作规程 6．单针绗缝机安全操作规程 7．双针车安全操作规程 8．电剪刀安全操作规程 9．拷边车安全操作规程 安全操作规程 第一章：总则 为了加强安全生产管理，坚决杜绝违章指挥、违规操作，盲目生产的现象，确保全年安全生产无事故，结合公司的实际情况，进一步完善和修订《安全操作规程》，此《安全操作规程》是公司所有操作岗位和设备安全操作的准则，要求

公司各部门和全体员在安全生产方面要“对上级负责，对职工负责，对自己负责”，杜绝各类安全事故的发生。 第二章：岗位安全操作规程 1．裁剪工安全操作 （1）使用手推落布机、电刀、钢带裁剪机时，必须集中思想，应避免与他人讲话谈笑，做到仔细认真操作。 （2）手推落布机在操作前，应检查电线、插头等是否完好，电线不得放在刀口前，落布幅度控制在15cm之内、不能超过手推刀前面档板，手不能放在刀口前面。 （3）手推电刀在操作前，应检查电线、插头等是否完好。电线不得放在刀口前，应吊在电刀上端，以免割破电线。 （4）磨或换手推落布机、电刀刀片时，必须关闭电源，不准开车磨刀。调换刀片后要拧紧刀架上的固定螺丝。 （5）钢带裁剪机在操作前，应顺手拿取裁片，不准反手拿取。取刀口边碎料时，必须在关车停稳后进行。 （6）在钢带裁剪机抬面上理裁片时，必须关车，并要与刀口保持一定的距离。 （7）听到裁剪电刀有异响应立即关闭马达，并通知保全工维修，发现马达有异味应切断电源并通知电工维修。 缝纫工安全操作 （1）在开机之前，要严格检查机器各部位及安全防护装置是否处于正常状态，检查工具、夹具与量具是否完好。

缝包机操作规程

GK35-6缝包机操作规程 1. 目的：建立GK35-6缝包机操作规程的标准工作方法，指导GK35-6缝包机操作规程的正确使用。 2. 范围：GK35-6缝包机操作规程的标准操作工作。 3. 职责: GK35-6缝包机操作规程所在生产单位对本标准的实施负责，设备动力部对本标准的实施进行监督。 4. 内容 4.1 开机前注意事项 4.1.1按规定穿戴劳动保护，操作人员需通过专门培训才能从事操作。 4.1.2检查穿线是否正确。正确的穿线：直针。 4.1.3检查线的松紧程度。 4.1.4检查线有无缠绕或打结。特别注意检查线架处 4.1.5检查护盖处的螺钉有无松动。 4.1.6检查油位，正确的油位应该是在油位视镜的1/2-2/3处。 4.2 操作行程及注意事项 4.2.1确保设备各部位准备完毕无误后可通电操作。 4.2.2开启皮带输送开关，使皮带正向前进。 4.2.3距折边机20cm左右时使调整袋口对正折边机皮带中心位置进入折边机。 4.2.4随着光电开关的感应缝包机开始工作。 4.2.5时刻保持光电开关附近无粉尘。 4.2.6在物料不好或抽真空效果不好的情况下，操作人员应该尽量降低袋中物料高度，以避免缝包时物料逸出阻挡光电开关而造成缝包机空转或袋子卡在压板与送料齿之间。 4.2.7在折边时应折边均匀，否则可能造成袋子卡在压板与送料齿之间。 4.2.8如出现袋子卡在压板与送料齿间的情况时，按照下面所述进行排除：a、关闭总开关； b、松开压脚板； c、盘车退出缝针； d、从中间位置轻拽出袋子在整个过程中应避免硬拉硬拽，那样可能会造成送料齿、针及传动部件的损坏。 4.2.9一旦缝包机出现故障不能正常缝包，操作人员先自行检查穿线、线的松紧程度以及缝针（有无弯曲、划痕等）情况，如都没有问题，请联系检修或设备人员。 4.3安全注意事项 4.3.1在对设备进行维修时，必须将设备断电后在进行维修操作。 4.3.2在机器运转过程中，严禁触碰或将物体靠近转动部位，以免造成机器的损坏。 4.3.3操作方法要规范手扶缝包禁拉扯。 4.3.4调节针距要注意机针挡块勿相碰。 4.4 维护保养 4.4.1 每次使用后按照清洁规程对机器进行清洁。 4.4.2定期对机器进行润滑。 4.4.3坚持文明生产，保持机器表面及其周围场地清洁，并经常检查各部位定位销，连接螺栓的牢固程度，随时把已经松脱的螺帽拧紧。每班按规定时间，做好记录。 5.相关文件 无相关文件

灯检机操作

灯检仪SOP 类别: 操作规程 1/3 1. 目的：建立安瓿注射液异物自动检查机的标准操作规程，确保设备正常运转，保证设备使用的安全性、有效性。 2. 范围：适用于JAZ1-20/300安瓿注射液异物自动检查机的操作。 3. 责任人：设备维修人员、操作人员。 4. 规程： 4．1 批量检查前的准备与检查： 检查机器内清洁卫生情况 4．1．1 检查电源连接是否正常 4．1．2 开启各电源开关 4．1．3 打开电脑的ups工控机电源开关，当屏幕显示无信号字幕后按启动按钮，系统启动 4．1．4 打开照明开关，取出左右检测区各六个摄像头盖和六个光源的UV镜盖，并将左右检测区的各六个光源的UV镜擦拭干净。 4．1．5 分别检查机器左右检测区内部关键机械部位情况（包括进瓶网带及下面2根滚轴、进瓶拨轮及进瓶挡块、进瓶大圆弧栏栅、66个支撑体表面、出瓶拨轮及小圆弧栏栅、绞龙、分瓶器等） 看机器内部是否正常。66个支撑体表面是否平整。刹车片是否有效。 4．1．6 将主机与网带旋钮旋为0，双击“各电机调试”按钮，“各电机调试”程序开启，再点击“主电机与旋瓶电机运转”按钮，将主机调至慢速，用双指测试法检查旋瓶座轴承是否转动灵活正常，刹车是否正常，检查结束后，再点击“点击停止”按钮，电机停止运转。 4．1．7 然后检查剔瓶动作：分别交替点击剔瓶动作及电机停止运转两到三次，看分瓶器是否摆动及摆动角度与出瓶栏栅是否对齐，关闭程序。 4．1．8 开启左检测区“灯检机”程序，选择检测规格，点击“系统调试”按钮

，点击“摄像头1”按钮，然后点击“机器运转”按钮，慢慢旋转主机按钮，在显示器 上观察摄像头1图像质量，点击“关闭摄像头”按钮。摄像头2、3、4、5、6的操作同“摄像头1”。确保六个摄像头的图像清晰，图像位置为中间稍稍偏左，再点击“机器停止”按钮。点击“调试结束”按钮，再点击“退出系统“按钮。 4．1．9 点击“主电机开启”按钮，慢慢旋动主机按钮至最快，观察光源是否对准通光孔，检查完毕，点击“电机停止”按钮，关闭各运转电机，关闭程序。 4．1．10 右检测区“灯检机“程序的操作同左检测区“灯检机”程序。 4．1．11 查看网带和左右检测区各主机、旋瓶电机转速频率是否与所要检测物体规格相符合。 4．1．12准备进行批量检测前，双击“串口调试程序”，再点击右下角的“关闭”按钮，确保检测程序对应。 4．1．13 在左右检测区各进瓶拨轮随机放置5个正常的被检测安瓿，将检测灵敏度设为2000，如果没有出现液位不合格情况下，5个被检测安瓿需均进入合格通道。否则分瓶机构有问题。 4．2 批量检测 4．2．1 完成准备工作后，需要机器自动检测时，双击屏幕上的“灯检机”，首先选择检测规格，再在“产品名称”、“生产组编号”、“操作者”、“液位浮动值”、“液位灵敏度”和“杂质灵敏度”框内输入相应品种的参数（见附表），经班组QA确认参数设置正确后，再点击“设备开启”按钮，等待几秒后，灯检机提示“设备已连接好”，此时点击“确定”按钮，机器网带开启。此时将网带调至较慢速度，当上2-3盘待检药品，并将网带调至中速，主机速度调至最大时，再点击“自动检测”按钮，在旋瓶电机开启几秒后，主电机启动，系统开始自动检测。 4．2．2若要结束安瓿药品检测，先旋停“网带”旋钮，待机内的被检测品走空后，再点击“停止检测”按钮，系统将给予提示，此时点击“确定“按钮，系统将停止检测，并停止各电机；若点击“取消”按钮，不影响系统运行。 4．3 注意事项 4．3．1 每次更换品种时，必须在“C盘灯检机程序”中更改标定后第21位参数（见附表）。 4．3．2 当药品检测完毕后，需退出该界面时，严禁点击右上角的关闭按钮，只允许点击界面右下角的“退出系统”按钮。 4．3．3 严禁同时运行多个灯检机软件程序。