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GSP质量手册部门或岗位职责验收员质量职责

GSP质量手册部门或岗位职责验收员质量职责
GSP质量手册部门或岗位职责验收员质量职责

验收员质量管理职责

一、目的:建立验收员质量管理职责。

二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。

三、范围:适用于验收员。

四、责任:验收员。

五、内容:

1、在质管部部长的领导下,认真学习和遵守国家和上级机关关于药品质量管理的方针、政策、法律、法规及有关规定,特别要加强对《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的学习与宣传工作。参与制定和实施本公司质量管理方面的规章制度,并督促遵守执行。

2、认真按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》做好药品质量验收工作,做到“十验四清一核对”;十验:验品名、规格、质量状况、数量、批号、生产日期、批准文号、有效期、包装标志、合格证。四清:质量情况记录清、包装情况数量清、批号效期标记清、验收手续清。一核对:核对药品检验报告书、合格证、说明书与产品质量标志是否相符。药品包装必须有封条、封签。对首次经营的品种,第一批交货时必须索取同批号的出厂检验报告单。必要时抽检或通知质管组抽验、送化验室作内在质量检验。

3、按《药品入库验收的管理规定》逐批进行验收, 做好验收记录, 并对其准确性负责。

4、验收合格后,应在验收记录单上签字,对该批药品负具体的质量验收责任。凭有质量验收员签章的入库通知单,办理电脑入库,保管员办理药品入库。

5、对验收不合格的药品,若为药品外在质量不合格,应填写药品拒收报告单,报质量管理组审核确认后,直接拒收。如怀疑为内在质量不合格的,药品封存于待验区,并在4小时之内,向质管部进行报告,由质量管理组按《不合格药品的管理制度》和《不合格药品控制程序》进行处理。

6、验收人员对下列情况有权拒收或提出拒收意见:

A、无出厂合格证的;

B、进口药品、首营品种首次供货、生物制品无药品检验报告单的;

C、说明书、包装及其标志内容不符合规定要求者;

D、药品包装内有异常响动或液体渗漏;

E、标志模糊不清或脱落;

F、无本公司采购人员签字的收货通知单。

7、质量验收时要注意以下事项:

A、销货退回的药品,要加强质量验收,重新验收合格的,放入合格品区,进行销售;重新验收不合格的药品,向质管部报告,由质量管理组按《不合格药品的管理规定》和《不合格药品控制程序》进行处理。

B、作好药品质量验收记录,并保存超过药品有效期一年,但不得少于三年。按表格要求逐项填写完整,不能空格。记录包括:《药品购进入库验收通知单》, 《购进药品验收记录》,《可见异物检查记录》。用电脑打印出的电子记录,要求项目齐全,药品资料准确、完整,同时电子记录应按规定集中保存。

C、验收时发现质量问题要及时与质量管理组联系、并做好处理记录,记录超过药品有效期一年,但不得少于三年。

D、进口药品的验收,要按照GSP的要求进行验收(必要时全面开箱验收),细致核对厂牌、国别、唛头、品名、规格、注册证号、批号、有效期等内容是否与法定口岸药检所出具的进口药品检验报告书与进口药品注册证书相符。发现破箱、破碎、短缺、药品实物不符等情况,要保持原状,逐级上报,并通知采购部迅速联系处理。提供的《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》和《进口药品注册证》复印件,必须加盖有供货单位质量管理机构的红色印章,以示负责。

E、药品到货时、验收员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、帐、货相符。随货同行单(票)应当包括供货单位、

生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

F、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合要求的应当拒收。

G、验收药品应当按照药品批号、查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理机构专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当验证其合法性和有效性。

H、对实施电子监管的药品,验收员应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。对为按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收。监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,为得到确认之前不得入库,必要时向当地药监局报告。

质量验收员岗位职责

质量验收员岗位职责 1.负责按法定的质量标准和质量条款对购进药品及销后退回药品进行质量验收. 2.认真按《质量验收管理操作程序》规定,对购进药品逐品种逐批次进行验收,要检査药品的包装、标签、说明书、标识等,外观质量合格的方可通知入库,对外观质量不符合要求的要拒收,并填《拒收报告单》,验收中发现假劣药品及时报告. 3.验收药品需抽样时按《药品抽样管理程序》要求操作. 4.对精神药品等特殊药品要按《精神药品管理办法》等相关规定进行验收. 5.验收进口药品,要按有关规定进行,并要验其相关合法证明文件. 6.验收中药饮片要按规定的质量标准检查包装及相关内容. 7.验收药品要做好验收记录,记录要项目齐全,内容完整,按规定保管. 8.对质量验收工作中掌握的质量信息及时上报. 9.负责对质量标准及相关资料的收集、整理. 总经理助理岗位职责 负责各类办公用品、器具与设备、劳卫用品、车用材料和节日礼品及实物福利品的采购工作. ?根据批准的采购计划,按时按量购进货品,要求货比三家、降低成本、秉公办事、不谋私利. ?负责公司信纸、信封、名片、业务礼品和企业形象所需印刷的定制工作,确保质量和时间要求. ?对购进物品保存质保书、保修单,对使用中的问题负责,并及进与厂商联系解决. ?对购进物品做好移交验收工作,提供合法齐全的原始发票及附有的技术说明书.

?主办或协办向有关政府部门的项目申报、年检、申领各类证照,完成批文手续及出境手续等事宜. ?具体办理来宾食宿安排、购票和迎送事宜,以及公司重大活动和联谊活动的后勤总务保障. ?必要时充任临时驾驶员完成紧急用车任务. ?完成行政部部长临时交办的其他任务.

验收员岗位职责(标准版)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 验收员岗位职责(标准版)

验收员岗位职责(标准版) 导语:生产有了安全保障,才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷,生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时,生产活动停下来整治、消除危险因素以后,生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法,决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关; 2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收,有效行使否决权,质量不合格的药品不得入库; 3、验收药品应在符合规定的待验区进行,并及时验收完毕; 4、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证; 5、验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识; 6、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件; 7、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,应标明法定的药品质量内容; 8、验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告

药品验收员岗位职责(标准版)

药品验收员岗位职责(标准版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0951

药品验收员岗位职责(标准版) 目的:规范药品的验收工作,保证入库药品的质量。 依据:《药品经营质量管理规范》第64、65、74、75条,《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。 适用范围:适用于本公司的药品验收员。 责任:药品验收员对本职责的实施负责。 工作内容: 5.1审核供应商是否具有符合规定的供货资格。 5.2审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。 5.3按法定标准和验收规程,及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。 5.4严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样

品。 5.5对验收合格的药品,与保管员办理入库交接手续。 5.6对验收不合格的药品拒收,做好不合格药品的隔离存放工作,并及时报质量负责人处理。 5.7规范填写验收记录,并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书,按规定保存备查。 5.8收集质量信息,配合质量负责人做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量负责人。 直接责任: 6.1对所验收药品的质量负责。 6.2对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。 6.3对验收工作的及时性负责。 6.4对验收操作是否规范,是否符合GSP要求负责。 考核指标: 7.1药品验收的及时性(未及时完成次数)。 7.2药品验收的准确、合格率:99.99%以上。

质量检验人员岗位职责

1.目的: 明确公司质量品保部质量控制岗位的职责。 2.范围: 品保部质量控制人员。 3.职责: 品保部控制人员对此岗位负责。 4.职位描述: 4.1在品保部经理的领导下,按照物料的检验规程、验收规程对企业的物料进行检验或验收, 并根据质量标准对被检验物做出判断结论,填写质量检测报告及检验记录或验收记录。 4.2检验:根据检验文件和操作规程的规定,对物料(血清、包装材料、纯水、超纯水及化 学试剂等)、所有半成品(含中间体)进行取样检验,同时填写检验记录,并根据质量标准对被检验物做出判断。 4.3配制检验用试剂、试液:根据操作规程对试验过程中需用的试剂、试液进行准确配制, 保证检验按期完成。 4.4配制培养基:根据操作规程,对检验所用培养基进行准确配制,消毒灭菌,保证检验结 果准确可靠。 4.5指定一名检验员兼职本部门的设施、仪器、设备的维护、清洁及保养,根据仪器操作规 程,在检验过程中,正确使用仪器,仪器使用及时清洁,并对指定负责的仪器进行保养、保证检验用器具,设备处于随时可用的完好状态。 4.6实验室清洁卫生:根据卫生清洁规程,定期对实验室进行清洁,使工作环境干净、整齐。 试剂码放整齐有序,标识齐全、清楚。以保证仪器性能达到使用标准。 4.7参与建立检验技术标准,与相关部门的相关岗位保持单据、报告等的快速传递和交接。 4.8按照公司有关安全防护的要求,做好工作过程中的防护。 4.9负责取样、留样、样品保管、参考品保管、物料储存条件评价、物料质量和稳定性评价、 检验环境控制。 4.10建立计量器具台帐、编制计量器具周期检定计划、负责进行内部检定或校准及联系送检 (外部检定或校准)工作。 4.11完成领导交办的其它工作。

门店验收员岗位职责标准范本

管理制度编号:LX-FS-A69830 门店验收员岗位职责标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

门店验收员岗位职责标准范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1、验收员应具有药学、生物、化工等相关专业中专以上学历或具有药学初级职称资格。 2、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入柜质量第一关;质量不合格或质量疑问的药品不得入柜,并及时报告门店质量管理人员; 3、验收药品时应在待验区进行,一般药品应在到货后2天内验收完毕,需冷藏贮存的药品应在到货后立即验收; 4、门店在接受药品配送时,验收员必须按配送中心的出库单,对照实物逐批进行品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产企业等的核对。并对包

检验员岗位职责

1、根据公司战略规划制定管理实施计划,负责ISO2000质量管理体系的推进,确定公司质量方针,质量目标的实现。 2、结合公司质量管理实际的产品质量标准,制定原材料、外协件、工序产品、成品检验规范,明确检验方式、检验程序及不良品处理的事项。 3、把握品质控制重点,制定关键、特殊工序操作标准并协助相关部门人员执行。 4、加强内外部协调沟通,负责顾客满意度信息的收集、汇总和分析,采取措施改进和完善品质工作。 5、遵照公司指令,妥善处理顾客投诉,力求公正,客观 6、及时处理产品实现各过程中的品质工作 7、牵头组织有关部门对质量事故的调查分析,提出处置建议,防范类似事故的再度发生 8、确保公司的品质能够满总客户的需求 9、协助做好相关部门的配合工作 IQC来料质量控制方面: 1、负责公司所有原材料的进厂检验。 2、负责公司外加工的外协件的进厂检验 3、妥善处理不良品及报废品 4、对原材料、外协件检验方法和标准提出改善意见和建议 5、储存原材料、外协件的品质盘点工作 6、填制相应记录,上报相关部门 PQC过程质量控制方面: 1、负责公司所有工序产品的在线检验 2、对关键、特殊工序品质的控制、检验与监督 3、妥善处理工序产品的不良品 4、对工序产的品质检验方法和标准提出改善意见或建议 5、储存工序产品的品质盘点工作 6、填制相应记录,上报相应部门 OQC出货品质稽核/出货品质检验/ (出货品质管制) 方面: 1、负责公司产品的出厂检验 2、对成品品质检验方法和标准提出改善意见或建议 3、妥善处理成品品质异常 4、储存成品的品质盘点工作 5、填制相应记录,上报相应部门 QE品质工程师方面: 1、品质策划。 2、产品质量分析 3、纠正措施等 4、协助公司工作 5、处理质量事故 6、客户投诉的处理

药品验收员岗位职责(通用版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 药品验收员岗位职责(通用版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

药品验收员岗位职责(通用版) 目的:规范药品的验收工作,保证入库药品的质量。 依据:《药品经营质量管理规范》第64、65、74、75条,《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。 适用范围:适用于本公司的药品验收员。 责任:药品验收员对本职责的实施负责。 工作内容: 5.1审核供应商是否具有符合规定的供货资格。 5.2审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。 5.3按法定标准和验收规程,及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。 5.4严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。 5.5对验收合格的药品,与保管员办理入库交接手续。

5.6对验收不合格的药品拒收,做好不合格药品的隔离存放工作,并及时报质量负责人处理。 5.7规范填写验收记录,并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书,按规定保存备查。 5.8收集质量信息,配合质量负责人做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量负责人。 直接责任: 6.1对所验收药品的质量负责。 6.2对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。 6.3对验收工作的及时性负责。 6.4对验收操作是否规范,是否符合GSP要求负责。 考核指标: 7.1药品验收的及时性(未及时完成次数)。 7.2药品验收的准确、合格率:99.99%以上。 7.3药品质量问题是否按程序正确处理。 7.4药品验收记录的完整性。

主车间质量检验员(标签工)岗位职责示范文本

主车间质量检验员(标签工)岗位职责示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

主车间质量检验员(标签工)岗位职责 示范文本 使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1、认真做好接班工作,了解生产现状。 2、与电脑室联系,记录本班生产任务,(品种、数 量、散装、包装)然后做好各项准备工作。 3、准备足够的编袋、标签。 4、日班质检员把所有成品空桶拉一次,保证桶内干 净,避免混料影响质量。 5、严格按《饲料出料通知单》工作,经常检查各种 料桶饲料品种数量是否与《通知单》一致。 6、在开始打第一包时,检查纤度、颜色、粒状大 小、味道、硬度对头尾的回料按操作要求分别堆放。 7、调节每种成品使用的重量,需经常抽查(连续抽

3-5包),并做好记录。 8、经常检查所有使用标签,包装的日期、印章,包装是否正确。 9、每只成品料桶打完料,必须及时敲干净,并通知电脑室以便安排生产。 10、每次换桶时必须按上述6-9项顺序进行。 11、每一饲料品种取样2-3只样品,1只留存,其余下班时全部送化验室进行化验,填写《成品化验送样单》。 12、认真安排好成品堆桩,填写《成品仓库桩位布置平面图》。 13、做好包装工和堆桩费核算,填写《成品打包作业单》。 14、填写《成品饲料收费单》由成品仓库有关人员核对接收、并签名。

收货验收员岗位职责

一、收货验收员岗位职责 直属部门:收货部 直属上级:收货主管 岗位职责: 1、严格按收货程序接收供应商货物,包括码放程序、区域原则、扫描程序、验货程序、验单程序等; 2、工作认真、细致、诚实、有条理,确保所有的收货真实、正确、清楚; 3、执行生鲜食品和冷冻商品优先收货的原则; 4、指导供应商以正确的方式卸货、码放,贴条形码、改换包装等; 5、检查核验各种进出道具是否符合放行条件; 6、进行周转仓的整理,及时将收到的货物送到楼面; 7、保证收货通道的畅通,及时整理空卡板、周转箱、手动叉车等; 8、负责收货区域、周转仓的清洁、卫生、安全操作、消防等符合公司标准; 9、协助安全人员做好收货区域的车辆秩序管理和外来人员的进出控管工作。 主要工作: 1、参加部门会议,服从主管安排的岗位,阅读岗位工作日志,做好交接班工作; 2、指导和帮助供应商卸货、正确安全码放商品、将条码贴在商品的正确位置上; 3、严格执行区域原则,将未收货物、正收货物、已收货物清楚区分开; 4、检查磅秤是否准确; 5、验收所有的货物,采用开箱抽检、感官检验等方法,参照公司有关质量标准进行; 6、负责收货商品的名称与订单一致,收货数量、重量准确无误; 7、执行扫描原则,用手提终端逐一进行条码检验,保证所有条形码效,与商品一一对应准确无误; 8、执行先退货、后收货的程序; 9、与楼面同事合作完成贵重商品、大家电、生鲜商品的收货; 10、负责送货到楼面相应的位置,负责整理周转仓的货物,按划分的 区域堆放货物,保证收货通道的顺畅。 辅助工作: 1、与供应商保持良好的合作关系,为其提供分内的服务;

2、收货设备的维护工作(叉车、卡板、磅秤等); 3、废旧纸皮的放行; 4、负责收货区域的卫生清洁工作; 5、协助安全员做好收货区域内的防火、防盗、防止闲杂人员进出,维持收货秩序; 6、协助进行年度盘点工作。 二、收货退货员岗位职责 直属部门:收货部 直属上级:收货主管 岗位职责: 1、接受楼面、客服退换货送来的退货,办理退货手续,将商品退给供应商; 2、按采购部的指示进行批量的商品退货; 3、接受安全部送来的空包装商品,进行电脑库存更进; 4、将各个楼面送来的报损商品,统一执行报损程序进行报损; 5、统计每日报损金额,归档退货文件,在系统中对已经办理完毕的退货进行定案确认工作; 6、将所有需要退货的商品分类、分区域进行整理; 7、负责退货工作区域的清洁卫生. 主要工作: 1、接受营运部门的退货,检查退货单据是否与货物一致,是否有批准签名,批量退货是否与采购部的指示相一致; 2、接受楼面的报损商品和安全部空包装商品,进行报损和系统库存的更正; 3、做系统的退货定案确认,存档退货报告和统计各个部门每日报损金额; 4、通过电话、传真通知供应商来取退货,并为办理退货的供应商办理手续; 5、将所有退货商品进行整理,确保每一个供应商的退货全部集中在一起. 辅助工作: 1、与供应商保持良好的合作关系; 2、负责维修商品的跟进; 3、本部门工作区域的清洁、安全、消防工作; 4、协助做好年度盘点工作.

质量验收员岗位职责

质量验收员岗位职责 1.严格执行《药品质量验收管理制度》和《药品质量验收程序》,坚持“质量第一”的观 念,认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《GSP》等法律、法规。 2.按照法定标准和合同规定的质量条款对购进产品、尔后退回产品的质量进行逐批验收, 并按规定做好验收记录。 3.验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一查验,并记录。 4.质量检查时应按《产品质量验收程序》规定的方法进行抽样,以保证抽取的样品具有代 表性。 5.验收首营品种时,应索取并查验该批号产品的质量检验报告书。 6.验收进口产品时,应索取并核验符合规定的《进口产品注册证》或《进口产品检验报告 书》复印件,并加盖供货单位原印章。 7.验收过程中发现有质量异常情况,或有假、劣产品嫌疑时,应及时上报质量管理部门负 责人。 8.开箱验收后应将包装复原。 产品质量验收管理制度 制定目的确保入库产品数量准确、质量良好,防止不合格产品和不符合规定要求的产品入库。 1.产品质量验收由质量验收员负责。质量验收员应具有检验学中专以上学历,验收员应接 受上岗培训和考核,掌握相应专业知识,符合岗位技能要求。 2.验收产品应严格按照《产品质量验收程序》规定的方法进行。 3.到货产品应根据贮藏条件,放入相应温度要求仓库中的待验区内、在规定时限内及时验 收,产品应在接到验收通知后1个工作日内验收完毕。 4.验收员应对照随货单据和到货请验单,按照产品验收程序对到货产品进行逐批验收。 5.验收时应按照产品的分类对产品的包装、标签、说明书以及有关的证明或文件进行逐一 检查。 6.验收产品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址;有品名、剂型、规格、 批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有产品的成份、以及贮藏条件等。 7.验收事件包装中应有产品合格证。 8.验收进口产品,其内外包装的标签应以中方注明产品的名称以及注册证号,并有中方说 明书。应凭印有供货单位原印章的《进口药品(医疗器械)注册证》。以上批准文件均应加盖供货单位原印章。 9.验收首营品种,应有首批到货产品出厂质量检验报告书。 10.对售后退回的产品,应视同购进产品经质量验收合格后方可进入合格品库。 11.对验收抽取的事件产品,进行复原封箱。 12.。验收合格的产品,验收员在收到电子表《到货请验通知单》上用手工详细填写相关内 容,然后输入电脑,打印《验收入库通知单》,交保管员点清数量后签字(盖章),产品方能入库。 13.经验收确认不合格的产品,应在电脑中填写《拒收报告单》,报质量管理部门及业务部 门审核并签署处理意见。 14.产品验收记录根据验收员输入的信息自动生成,记录内容包括供货单位、品名、剂型、 规格、批准文号、产品批号、灭菌批号、生产厂商(或产地)、有效期、数量、验收日期、合格证、注册商标、外观质量、包装质量,验收结论,验收人等内容。验收记录应

工程质量检查员岗位职责通用版

管理制度编号:YTO-FS-PD790 工程质量检查员岗位职责通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

工程质量检查员岗位职责通用版 使用提示:本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 一、在项目负责人领导下,负责检查监督施工组织设计的质量保证措施的实施,组织建立各级质量监督体系。 二、督促施工管理部门做好施工现场的文明施工工作。 三、做好工程质检工作和记录,配合监理、项目经理做好中间验收和竣工验收。 四、严格监督进场材料的质量、型号和规格,监督班组操作是否符合规程。 五、按照规范规定的分部分项工程的检验方法和验收评定标准,正确进行自检和实测实量,填报各项检查表格,对不符合工程质量评定标准质量要求的分部分项工程,提出返工意见。 六、严格监督进场工器具的质量、型号和规格,确保施工工作中工器具准备到位,严禁不合格及未经电气实验的工器具进入现场使用。 七、提出工程质量通病的防治措施,提出制订新工艺的质量保证措施建设。

质量验收员岗位职责

质量验收员岗位职责 ?严格执行《药品质量验收管理制度》和《药品质量验收程序》,坚持“质量第一”的观念,认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《???》等法律、法规。 ?按照法定标准和合同规定的质量条款对购进产品、尔后退回产品的质量进行逐批验收,并按规定做好验收记录。 ?验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一查验,并记录。 ?质量检查时应按《产品质量验收程序》规定的方法进行抽样,以保证抽取的样品具有代表性。 ?验收首营品种时,应索取并查验该批号产品的质量检验报告书。 ?验收进口产品时,应索取并核验符合规定的《进口产品注册证》或《进口产品检验报告书》复印件,并加盖供货单位原印章。 ?验收过程中发现有质量异常情况,或有假、劣产品嫌疑时,应及时上报质量管理部门负责人。 ?开箱验收后应将包装复原。 产品质量验收管理制度 制定目的 确保入库产品数量准确、质量良好,防止不合格产品和不符合规定要求的产品入库。 ?产品质量验收由质量验收员负责。质量验收员应具有检验学中专以上学历,验收员应接受上岗培训和考核,掌握相应专业知识,符合岗位技能要求。 ?验收产品应严格按照《产品质量验收程序》规定的方法进行。 ?到货产品应根据贮藏条件,放入相应温度要求仓库中的待验区内、在规定时限内及时验收,产品应在接到验收通知后 个工作日内验收完毕。 ?验收员应对照随货单据和到货请验单,按照产品验收程序对到货产品进行逐批

验收。 ?验收时应按照产品的分类对产品的包装、标签、说明书以及有关的证明或文件进行逐一检查。 ?验收产品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址;有品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有产品的成份、以及贮藏条件等。 ?验收事件包装中应有产品合格证。 ?验收进口产品,其内外包装的标签应以中方注明产品的名称以及注册证号,并有中方说明书。应凭印有供货单位原印章的《进口药品(医疗器械)注册证》。以上批准文件均应加盖供货单位原印章。 ?验收首营品种,应有首批到货产品出厂质量检验报告书。 ??对售后退回的产品,应视同购进产品经质量验收合格后方可进入合格品库。 ??对验收抽取的事件产品,进行复原封箱。 ??。验收合格的产品,验收员在收到电子表《到货请验通知单》上用手工详细填写相关内容,然后输入电脑,打印《验收入库通知单》,交保管员点清数量后签字(盖章),产品方能入库。 ??经验收确认不合格的产品,应在电脑中填写《拒收报告单》,报质量管理部门及业务部门审核并签署处理意见。 产品验收记录根据验收员输入的信息自动生成,记录内容包括供货单位、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、灭菌批号、生产厂商(或产地)、有效期、数量、验收日期、合格证、注册商标、外观质量、包装质量,验收结论,验收人等内容。验收记录应保存至超过产品有效期一年,但不得少于三年。 ??

检验员岗位职责

检验员岗位职责 检验人员,指质量检验员对产品生产过程中进行把关控制、监督,并对生产制程 进行监督、纠正制程中出现影响到产品性能或产品质量的操作等。下面是小编整理的“检验员岗位职责”,欢迎大家阅读。 检验员岗位职责(一) 1、检验员应熟悉并理解产品图纸、工艺文件,了解受检产品的结构,性能及使用要求。 2、按照技术标准对受检产品进行质量检验工作。 3、严格批量产品的检验工作,检验员有权根据受检产品的质量要求就生产条件、使用材料、检验设备等问题向有关部门提出建设性意见。 4、检验员有权拒检某些严重违反技术要求,不负责任、粗制滥造的产品,以免不良产品的大批量出现。 5、向有关部门领导及生产工人提供质量方面的反馈数据;根据产品或零部件存在 的问题,分析原因,提出预防和改进的意见供主管领导和有关部门领导参考。 检验员岗位职责(二) 1、按照工艺流程卡,技术标准条件做好每个项目的检查记录,防止错检、漏检,及时发现产品中出现的不良品并打上标记,要求并监督制造方采取有效措施认真管理,防止不良产品、不合格产品混入合格产品而埋下质量隐患。 2、签发产品或部件合格与否的质量证明。 3、指导和管理所属成员的检验工作。 4、完成上级领导指派的其他任务。 5、对检验结果负责。 检验员岗位职责(三) 1、根据产品特征和相关工艺、规范制定检验程序。 2、领导所属人员认真检验、把好质量关,根据质量技术标准,结合产品图纸或有关技术文件对品或半成品作出合格与否的裁决; 3、敢于坚持原则,在重大质量问题上态度明确,在出现难以裁决的困难问题上,向公司主管汇报。

4、每天早晨召开专责检验班组会议,及时掌握车间质量动态。 5、不定期考评检验员的工作能力,及工作成绩。 检验员岗位职责(四) 1、每月组织召开质量分析会。 2、支持建立和完善与检验工作有关的质量保证体系。 3、深入班组,传达质量专业知识,教育和培养职工,提高全员质量意识。 4、解决车间、下级提出的质量、技术难题。 5、协助车间等其他部门的管理,为公司尽心、尽职、尽力。 检验员岗位职责(五) 1.负责制定进料检验标准,确实执行进料检验。 2.负责进料质量异常的妥善处理。 3.负责对原料规格提出改善意见或建议。 4.负责原料供应商,协作厂商交货质量实绩的整理与评价。 5.检验仪器,量规的管理与校正。 6.负责进料库存品的抽验,及鉴定报废品。 7.资料回馈有关单位。 8.办理上级所交办事项。 检验员岗位职责相关文章: 1.质检员岗位职责 2.检验员工作心得体会 3.质量技术员有什么岗位职责 4.品质技术员的主要职责说明 5.检验员培训总结范文3篇 6.化验员个人工作总结与计划 7.2016年检验员工作总结 8.2019质量检验员的工作计划

验收员岗位职责

验收员岗位职责 验收员岗位职责 1.严格执行本企业制定的《药品验收管理制度》和《药品验收程序》,规范药品验收工作。 2.按法定标准、购进合同规定的质量条款、入库凭证和药品验收程序,完成购进药品和销后退回药品的验收工作。 2.1严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收,并在规定的场所和时限内完成。 2.2药品验收合格后,与保管员办理入库交接手续。 2.3对验收过程中发现的质量可疑药品或不合格药品,应及时上报质量管理人员复查处理。 2.5验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理人员。 2.6对实施电子监管的药品,按规定对验收合格药品进行药品电子监管码扫码。 2.7收集质量信息,配合本部门做好药品质量档案工作。 1、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关; 2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、配送退回药品逐批抽样验收,有效行使否决权; 3、验收不合格药品不得入库,由质量管理部处理; 4、验收药品应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成;冷藏、冷冻药品

5、验收时应当按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽 取的样品具有质量代表性; 6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明 文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证,出现问题的,报质量管理部门处理。 7、验收外用药品等,其包装的标签或说明书上要有规定的标识 和警示说明。处方药和非处方药按分类要求,标签、说明书上有相 应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识; 8、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主 要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及合格的进品药品批件 及该批次的检查报告文件; 9、每批药品均应有同批号的药品出厂检验报告书; 10、销后退回的药品,应按进货验收的`规定验收,必要时应抽 样送检; 11、验收完毕,应将抽样药品包装复原,并标明抽样标记; 12、实施电子监管的药品按规定进行电子监管扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网。 13、验收合格的药品在计算机系统里填写验收记录,移交保管员入库。验收不合格的应当注明不合格事项及处理措施。 14、验收记录签署姓名和日期并保存五年以上; 岗位职责: 1、严格按收货程序接收供应商货物,包括码放程序、区域原则、扫描程序、验货程序、验单程序等; 2、工作认真、细致、诚实、有条理,确保所有的收货真实、正确、清楚; 3、执行生鲜食品和冷冻商品优先收货的原则;

食品检验员岗位职责

食品检验员岗位职责 【篇一:食品化验员工作职责】 食品化验员工作职责 1遵守化验室各项规章制度和技术法规,按照有关的质量标准和检 验操作规程及时准确地完成检验任务,服从领导工作安排,保证安 全生产。 2负责原辅料、中间产品及成品的分析检验工作。 3在检验过程中,发现质量问题或异常现象,应及时汇报,并协同 查找原因,妥善处理。 4按规定定期做好各种试剂、试液的配制和 仪器、器具的维护、校正等工作。 5及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单。 6对出现的质量问题或检验事故,应及时上报,不得隐瞒或弄虚作假。 负责化验室的管理和各生产车间部门的衔接,对化验室工作合理分工,明确责任,严格把关,按时完成检验工作。 1、2负责按照化验规则,组织化验人员对肉类制品厂原辅料、、成 品和生产操作等方面微生物、理化指标进行监测,检验并及时出据《检验报告单》。 1、3负责化验室仪器、设备的管理与维护、保养工作。 1、4负责化验室药品、化学试剂、危险品的管理工作。 1、5负责组织化验人员定期搞好化验室清洁卫生,保持地面、墙壁、玻璃、、案及仪器、设备的卫生清洁。 2、职责 2、1负责肉类制品厂原辅材料、半成品、成品及生产操作中微生物、理化指标的监测、检验,做到准确无误。 2、2负责本岗仪器、设备的使用及,严格执行仪器、设备的,保证 仪器、设备正常运转。 2、3负责认真填写《检验》。 2、4负责认真填写《检验报告单》,(核对后填写,一式五份)。 2、5负责本岗药品的使用管理。严格执行药品、化学试剂、制度, 按照程序标准使用,确保化验工作的安全。 2、6负责化验室的清洁卫生,按照要求搞好本岗的日常卫生,(包 括地面、墙壁、门窗、桌案及仪器、设备)

药厂质量检查员岗位职责

职位名称:质检员直接监管下属: ---人填表人:日期: / / 所属部门:车间所属部门人数: ---人该职位隔级领导审核:日期: / / 职位等级:直接汇报上级:质量管理部长(厂长或副厂长或部门负责人)审批:生效日期: / / 职位的简述(简要地介绍该职位的主要工作内容及目的):进厂物料(原辅料、包装材料)的检查,按照GMP(药品生产质量管理规范)要求及标准作业程序-SOP规范要求,对生产中各道生产工序进行巡回检查,及时发现、纠正生产过程出现的问题,消除产生不合格品因素。中间体的检测,以保证出厂药品的合格。及时做好记录,完成领导交给的临时工作。 组织关系图: 质检员 总工,质量部,生产部,库房,生产车间,员工内部工作联系紧密部门: 总工,质量部,生产部,库房,生产车间,员工 外部工作联系紧密机构: —— 素质特征: 素质名称 责任心质量意识工作能力协调能力工作态度要求程度 很强 强 一般 素质名称描述(结合本岗位工作内容特点): 责任心:是一切素质的总和,有责任心,把工作才能认真, 质量意识:熟悉各种物料,中间体,成品的质量要求,相关法规规定,掌握GMP(药品生产质量管理规范)和标准作业程序-SOP规定。 工作能力:熟悉各种生产工艺,生产操作,检查和检测方法,且严格按标准要求进行把关,保证药品质量。对违规现象能大胆管理。 协调能力:在严格管理,检查的过程中,能提出改进的方法。掌握工作方法,协调好质量与生产的关系。 工作态度:工作认真,虚心好学,大胆管理。 任职资格: 类别学历专业经验(经历)知识技能其他特殊要求

最低要求中专中药学2年有相关的工作经验 有责任心,一丝不苟,工作 严谨,不徇私情 理想条件本科或以上中药学2年以上有相关的工作经验 有责任心,一丝不苟,工作 严谨,不徇私情 工作领域序 号 职位职责工作权限(可多选) 绩效指标 (*)为KPI(关键绩效指标 衡量标准 衡量 周期 生产检查1 每天对所负责的岗位按要求进行检查,填写有关记录。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查有记录 2 检查过程中发现问题,及时报告所在部门负责人及质量管 理部长,对发生问题及时解决,做好记录调查研究工作。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查有记录 3 负责对生产过程、产品质量过程进行监控。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查有记录 4 积极推行GMP(药品生产质量管理规范),监督生产人员对 岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施□决定□审核□建议□执行□协助现场检查有记录 5 参加车间质量分析会议,车间生产的卫生状况检查 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查有记录 6 负责清场合格证的发放,半成品、成品检验报告书的发放。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查无差错 7 参与对各类有关产品质量偏差的调查、分析活动。 □决定□审核□建议□执行□协助对出现的问题能提出改进方法 物料检查1 负责对标签、使用说明书、包装材料的文字内容的设计后 及印刷前的校对工作及日常检验工作。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查无差错2 进厂各种物料的检查,检测 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查无差错 记录审核1 审核批生产记录 □决定□审核□建议□执行□协助符合GMP规范要求无差错2 领导交给的各项临时工作 □决定□审核□建议□执行□协助按时完成按时完成

药店质量岗位职责

质量岗位职责福州市鼓楼区康辉大药房

目录 1、企业负责人质量职责 (3) 2、质量负责人职责 (4) 3、质量管理员质量职责…………………………………………5-6 4、质量验收员质量职责…………………………………………7-8 5、养护员职责…………………………………………………9-10 6、业务购进人员职责…………………………………………11-12 7、处方审核员职责 (13) 8、营业员职责 (14)

企业负责人质量职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法(暂行)》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效,及时。方便; 二、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规,加强企业质量管理,对本企业所经营的药品质量负领导责任; 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度; 四、定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的重大事项; 五、督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效形式职权; 六、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平; 七、重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进; 八、督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行情况。

质量负责人职责 一、在企业负责人的直接领导下,负责质量管理工作,带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责; 二、加强企业的全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实施质量否决权; 三、负责组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护公司质量管理制度的有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向企业负责人报告质量管理的执行情况; 四、定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题; 五、负责对首营企业、首营品种质量审批; 六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展; 七、主管质量方面培训教育工作的实施; 八、研究、部署、检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出建议,并根据企业负责人的授权,具体实施质量奖惩。

原材料检验员岗位职责

原材料检验员岗位职责 1.负责制定进料检验标准,确实执行进料检验。 2.负责进料质量异常的妥善处理。 3.负责对原料规格提出改善意见或建议。 4.负责原料供应商,协作厂商交货质量实绩的整理与 评价。 5.检验仪器,量规的管理与校正。 6.负责进料库存品的抽验,及鉴定报废品。 7.资料回馈有关单位。 8.办理上级所交办事项。 质检科科长岗位职责 1、根据产品特征和相关工艺、规范制定检验程序。 2、领导所属人员认真检验、把好质量关,根据质量技术标准,结合产品图纸或有关技术文件对产品或半成品作出合格与否的裁决; 3、敢于坚持原则,在重大质量问题上态度明确,在 出现难以裁决的困难问题上,向公司主管汇报。 4、每天早晨召开专责检验班组会议,及时掌握车间 质量动态。 5、不定期考评检验员的工作能力,及工作成绩。 6、每月组织召开质量分析会。 7、支持建立和完善与检验工作有关的质量保证体 系。 8、深入班组,传达质量专业知识,教育和培养职工, 提高全员质量意识。 9、解决车间、下级提出的质量、技术难题。 10、协助车间等其他部门的管理,为公司尽心、尽职、尽力。

质检员岗位职责 1、检验员应熟悉并理解产品图纸、工艺文件,了解受检产品的 结构,性能及使用要求。 2、按照技术标准对受检产品进行质量检验工作。 3、严格批量产品的检验工作,检验员有权根据受检产品的质量要求就生产条件、使用材料、检验设备等问题向有关部门提出建设性意见。 4、检验员有权拒检某些严重违反技术要求,不负责任、粗制 滥造的产品,以免不良产品的大批量出现。 5、向有关部门领导及生产工人提供质量方面的反馈数据;根据产品或零部件存在的问题,分析原因,提出预防和改进的意见供主管领导和有 关部门领导参考。 6、按照工艺流程卡,技术标准条件做好每个项目的检查记录,防止错检、漏检,及时发现产品中出现的不良品并打上标记,要求并监督制造方采取有效措施认真管理,防止不良产品、不合格产品混入合格产品而埋下质量隐 患。 7、签发产品或部件合格与否的质量证明。 8、指导和管理所属成员的检验工作。 9、完成上级领导指派的其他任务。 10、对检验结果负责。

药品验收员岗位职责示范文本

药品验收员岗位职责示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

药品验收员岗位职责示范文本 使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 目的:规范药品的验收工作,保证入库药品的质量。 依据:《药品经营质量管理规范》第64、65、74、75 条,《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。 适用范围:适用于本公司的药品验收员。 责任:药品验收员对本职责的实施负责。 工作内容: 5.1 审核供应商是否具有符合规定的供货资格。 5.2 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。 5.3 按法定标准和验收规程,及时完成入库药品的验收 工作并做好验收记录。 5.4 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收 和抽取样品。

5.5 对验收合格的药品,与保管员办理入库交接手续。 5.6 对验收不合格的药品拒收,做好不合格药品的隔离存放工作,并及时报质量负责人处理。 5.7 规范填写验收记录,并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书,按规定保存备查。 5.8 收集质量信息,配合质量负责人做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量负责人。 直接责任: 6.1 对所验收药品的质量负责。 6.2 对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。 6.3 对验收工作的及时性负责。 6.4 对验收操作是否规范,是否符合GSP要求负责。 考核指标: 7.1 药品验收的及时性(未及时完成次数)。 7.2 药品验收的准确、合格率:99.99%以上。

药品验收员岗位职责

药品验收员岗位职责 目的:规范药品的验收工作,保证入库药品的质量。 依据:《药品经营质量管理规范》第64、65、74、75条,《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。 适用范围:适用于本公司的药品验收员。 责任:药品验收员对本职责的实施负责。 工作内容: 5.1 审核供应商是否具有符合规定的供货资格。 5.2 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。 5.3 按法定标准和验收规程,及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。 5.4 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。 5.5 对验收合格的药品,与保管员办理入库交接手续。 5.6 对验收不合格的药品拒收,做好不合格药品的隔离存放工作,并及时报质量负责人处理。 5.7 规范填写验收记录,并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书,按规定保存备查。 5.8 收集质量信息,配合质量负责人做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量负责人。 直接责任:

6.1 对所验收药品的质量负责。 6.2 对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。 6.3 对验收工作的及时性负责。 6.4 对验收操作是否规范,是否符合GSP要求负责。 考核指标: 7.1 药品验收的及时性(未及时完成次数)。 7.2 药品验收的准确、合格率:99.99%以上。 7.3 药品质量问题是否按程序正确处理。 7.4 药品验收记录的完整性。 任职资格: 8.1 高中以上文化程度。 8.2 熟悉药品知识、有关法规、验收标准,明确药品验收程序及出现问题的处理方法。 8.3 经过专业培训,持成都市金牛区食品药品监督管理局发给的上岗证。

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