OEM工厂质量管理方案

1.0目的:为规范公司OEM工厂的质量管理，保证OEM工厂生产的代工品符合公司产

品的质量要求，充分发挥OEM工厂在产品流转过程中的中坚作用，特制

订本管理方案。

2.0适用范围: 本方案适用于ABC餐饮管理有限公司的所有OEM工厂。

3.0 规程:

3.1 定义

OEM工厂：本方案中指为abc餐饮管理有限公司生产委托加工品项的生产厂家。

3.2 职责

1.采购科及相关需求部门负责OEM工厂寻找，通报品控科并负责配合品控科评核工作；

2.品控科依据国家及行业对于该产品的相关标准，审定OEM工厂生产条件的符合性，

并将评核结果提供品质管理委员会；

3.新品在OEM工厂初次生产时，采购科及品控科派人现场监督。

3.3 流程

1、OEM工厂的资料审核

1)市场部准备新代工品上市时，需提前告知采购科进行OEM工厂的寻找，待OEM

工厂找到后，采购科以内部联络单的形式告知品控科，提供所生产的品项及要

求供货日期；

2)品控科接到联络单后，指定专人对口负责；

3)品控科对口人依据产品的特性，按《供应商现场考核表》修订工厂检查表，并

审查相关工厂资料；

4)如代工品使用OEM方的配方、原物料，则要求OEM工厂提供以下相关资料：

a)该代工品所有原物料规格表

b)该代工品的工艺流程图及配料表

c)生产工厂的质量体系认证证明

d)工艺、卫生管控点及方法（如为HACCP认证的工厂，则需要提供HACCP计划）

e)OEM工厂的生产资质（营业执照、卫生许可证、生产许可证、税务登记证）

5)如由我方提供配方及工艺，原物料（或部分）由OEM工厂提供，则需OEM工厂

提供：

a)自主采购的原物料规格表

b)OEM工厂的检测能力证明

6)采购科应配合品控科取得上述资料；

7)新品按照本公司的新品上市流程处理。

2、OEM工厂的评审

1)品控科与采购科共同确认访厂日期；

2)由品质管理委员会组织审核小组，按《供应商现场考核表》对OEM工厂进行审

核，并以评分方式给予出评价结果；

3)对长期合作的OEM工厂每年稽核一次，以证明其质量保证的能力。

3、对OEM工厂的要求

1)品质管理体系评分必须达到20分以上；

2)预加工产品属于OEM工厂生产许可证的许可范围内；

3)具备保证被委托生产加工产品的食品安全保证体系和风险控制能力，具备相应

的检验能力；

4)必须达到食品企业卫生规范的各项卫生要求，食品卫生信誉度为A级的优先；

5)每批次提供的产品客诉率不得超过3起/批次；

6)第三方抽检合格率需达到100%；

7)每批次产品有自检报告，每半年有第三方型式检验报告，且符合质量标准。4、OEM工厂的产品检查

1)OEM工厂发货不经过南京中心，则由OEM工厂驻厂品控员依据公司《代工品验

收方案》进行验收，并且每周寄样品2份至南京中心品控科，检测品评，品评

后将缺失反馈至OEM工厂改善；

2)货品发南京中心，则由公司品控科按照《代工品验收方案》直接负责来料的

验收，按公司的相关规定执行；

3)OEM工厂每个生产批次均须按产品标准要求出具出厂检验报告（或官方检验报

告），每次发货时应向我方提交该报告，并提供此批产品所使用原料的供应商

资质资料（包括：营业执照、生产许可证、原料的官方检验报告；如不同批

次产品均使用同一供应商，可于首次提供资料后简化为书面说明，以上资料

可以为复印件，但必须加盖OEM工厂的公章）；

4)OEM工厂每个交货批次应向我方提供《车间加工卫生检查》、《关键工序抽查记

录》、《设备清洗消毒记录》等生产过程质量控制记录（记录由各OEM工厂根据

自身实际进行制订，以上资料可以为复印件，但必须加盖OEM工厂的公章）；

5)品控科不定期进行OEM厂商的质量审核及其产品的抽查检测，发现以上资料存

在伪造者，及时报告公司决策层追究其违约责任；

6)本公司按批次成品抽样做成品贮存试验，以备争议时复检之用；

5、不合格的管理

1)对达不到质量指标的OEM工厂，由品控科负责其指导改善；

2)对连续2批出现抽检不合格现象，第三批按照加严方案抽检，连续三批抽检合

格后，再转为正常抽检；

3)因质量原因引起的客诉，由我司处理，相关费用由代工方赔偿。

6、OEM工厂资料的保管

1)OEM工厂的资质资料由品控科集中保管；

2)OEM加工合同由采购科集中保管，备案资料由品控科集中保管；

3)OEM工厂的质量监控资料由产品接收部门在接收产品时索取并核对，然后交由

品控科集中保管；

4)品控科对OEM厂商的质量审核资料及其产品的抽查检测资料由品控科自行保

管。

4.0 附则

4.1 本方案附件为：《供应商现场考核表》《OEM工厂驻厂检验方案》

4.2本方案经各部门研讨、总经理批准公布，试行3个月，自下发之日起实行。。

4.3 本方案由ABC餐饮管理有限公司品控科负责起草与解释。

拟订人：

审议人：

审批人：

有关车间产品生产质量月活动方案

有关车间产品生产质量月活动方案 进一步提升精大品牌，增强企业产品的核心竞争力，对五大产品提出行业领先。紧紧围绕“以改革创新为思路，外抓销售，内抓管理，实现精品战略，确保公司各项主要经济指标步入上升通道”。以下是由XX为大家整理的相关内容，仅供参考阅读。 为了贯彻落实《关于开展20XX年全国“质量月”活动的通知》精神，切实提升公司质量总体水平，经公司研究决定，在20XX年9月(质量月)期间，深入开展各项质量活动，现制定方案如下： 一、指导思想 以员工增强质量意识，参与质量建设为载体，树立全员现代质量管理的思想;以“一流标准”与“严格要求”为抓手，加快质量体系的建设，提升公司质量总体水平，努力打造xx公司在行业中的领导地位。 二、活动主题 建设质量强国，共创美好生活。 三、活动内容 (一) 宣传活动 大力加强宣传活动，营造质量月活动气氛。 1. 悬挂标语 在办公楼门楣位置悬挂质量标语，内容为“建设质量强

国，共创美好生活”;在车间更入口等处悬挂20XX年度国家质量监督检验检疫总局推荐的宣传口号为内容的质量标语。 2. 升质量月旗 为营造良好的质量月氛围，加大质量月影响力度，提升企业形象，9月1日在办公楼前召开公司全体员工大会，举行升旗仪式。 3. 严格《班前会规定》的执行 从9月1日开始，严格按《班前会规定》，将产品工艺技术要求和质量关键控制点交代清楚，宣传到位，落实到生产中。 (二) 原材料专项管理活动 针对原材料问题，开展以下工作： 1. 依据《采购控制程序》编制相应的三层文件，建立合理有效的原材料采购预警机制; 2. 统计总结公司下发《原材料检测标准》后原材料的变化趋势及生产使用情况，提出下一步使用的意见与建议; 3. 完成编写《原材料检验手册》，逐条逐项细化检测内容与要求，更新各原材料检测报告; 4. 添置配备部分检测仪器，加强规范公司关键原材料的检测; 5. 调研公司关键原材料的表征方法，同时制作各供货商原材料样本，采用对比法评估材料质量;

质量保证管理方案及措施

质量保证管理方案及措施 本工程将严格执行ISO-9002质量管理体系，全体部门、全部工序、全体人员都置于质量控制之中，形成全员化、全过程的系统管理，使各项工作都实行标准化、数据化、程序化，做到任务、职责、权限明确，形成互相协调、互相促进的有机整体，建造出高质量、高速度、令用户满意的工程，提高我处的经济效益和社会效益。 1.参加图纸会审，做到事前控制。 工程开工前，由工程处组织相关专业技术人员认真熟悉图纸，了解设计意图，进行各专业之间的内部会审，并由建设单位牵头组织设计单位土建及安装各专业参加的图纸会审，将各专业内部以及专业之间的矛盾提供给设计单位，落实各专业施工技术方法、工艺等问题，使施工图通过会审得到进一步完善，以利技术质量问题能得到事前控制。 2.坚持技术交底、样板引路制，规范操作。 施工前由项目工程师召集各专业施工员、工程项目负责人和料具员，讲清工程概况质量要求、施工进度以及主要质量保证措施，同时由施工员向工程项目负责人及施工骨干对工程概况设计特点、重要疑难问题以及施工布置等作总体的技术交底，并同时进行安全、质量交底，三方面交底要确保吃透弄懂，记录齐全；施工中专业施工员应根据进度计划作分部、分项技术交底，专业工（班）长根据每天的具体作业楼层和施工内容作班前技术交底，并可配合实物示意图表作示范，作模拟操作讲解，直至施工人员弄懂为止；4～20层为标准层，为规范施工，施工前选一层作样板层，尺寸、标高、具体走向、水电风各专业管线布置均在这一层解决，施工过程中不清楚的地方让现场甲方代表、监理工程师到现场落实、确认，样板层施工完毕，经验收合格后，标准层则按此统一施工。 3.强化质量意识，严格执行标准。 施工过程中，必须严格执行国家颁发的施工规范GBJ242－82给排水工程、GB50258-96、GB50169-92（电气工程）、GBJ222－82（空调工程）按照施工图纸、图纸会审及设计院工程联系单进行施工，不得擅自修改设计施工图纸，不得进行无根据施工。施工消防工程必须遵守国家及地方消防专业规范要求。质量达不到要求的，分析原因，制定计划，限期整改，互检由工程处或工程队组织有关人员对各班组完成的施工项目进行互检互评，每月工程处进行一次综合大检查。

工厂生产质量管理制度

第一章总则 第一条(目的) 为保证本企业质量管理工作的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善， 借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本制度。 第二章年度质量目标的制定 第二条 企业每年的质量目标作为年度质量工作的依据，适用于与质量相关之各 项作业，各有关部门应负责分管的质量目标项目的制定和统计工作，遵循年 度质量目标，分解落实到各自的工作中。 第三条（制定与发放） 技术工程部根据当年质量目标实施情况，于年底制定下年度质量目标， 报管理者代表。管理者代表审核后可提交管理评审会议审议或直接呈总经理 批准。经批准的“年度质量目标”应发放到各有关部门做为当年质量工作的 依据和努力方向。定量目标应规定数据收集和汇总统计部门。 第四条（统计、核查与修订） 定量目标的统计部门对分管项目定时进行汇总统计，并按季度将计算依 据和结果报管理者代表。管理者代表视情况组织人员进行核查，内部质量审 核时亦做为检查内容之一。年度质量目标的修订，需经管理评审会议审议或 报总经理批准。 第三章质量策划控制 第五条 企业在新产品开发、产品转型、新技术应用等时机，有系统、有计划地进行质量策划，以确 保产品满足顾客的需求。质量策划根据企业质量体系文件进行，适用于企业内所有产品的开发、生产、施工和服务的过程。 第六条 质量计划是在质量体系框架内，针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量 措施、资源和活动顺序的文件。企业分管品质工作的领导主导产品的质量策划，组织编 制质量计划。研发产品部负责新产品的立项、设计文件的输出、部品承认书的编制。技

术工程部负责制订及完善产品的检验规范、工艺文件，并参与产品的质量验证。相关部 门配合执行质量计划。 第七条 质量计划制定具体为： 1．研发产品部在新产品开发、产品转型、新技术应用时机，应由专人立 项并编制“项目企划书”，企划书应对产品的性能指标、市场价位、目标成本、研发费用等作出规则，确保研发阶段产品品质。企业分管领导组织项目 可行性评审。 2．项目立项后，须确定项目经理、制订“项目控制计划书”。项目执行 期间，企业分管领导定期检查项目进度。样机交付评审时，应按规范要求输 出齐套的设计文件，并通过样机鉴定验证，必须达到EMC、安规等国家强制性标准要求。 3．样机设计完成后，企业分管领导会同项目组、技术工程部、计划部、 采购部、品管部及营销、销售等相关人员，必要时邀请顾客代表参加，根据 企划书对样机设计进行评审。评审的内容包括样机软硬件配置的合理性、结 构的可靠性、产品技术水平的适切性、投产的工艺性以及整机成本测算的盈 利性等。根据评审结果，必要时作出相应修改。 4．样机通过评审后,应制订试生产计划,选择合格供应商，准备试生产相关的临时性技术文件、规范等。使新部品进货检验和试生产顺利衔接。 5．计划部依据试生产计划，安排部品的采购、齐套。 6．技术工程部依据试生产计划和有关设计文件资料编制各类检验规范、 工艺文件，并主导产品试生产验证以及工艺流程的完善和补充。 7．研发产品部项目组跟踪试生产的进度，协同技术工程部解决试生产中 出现的技术问题并完成部品承认书的发布。 8．试生产后，技术工程部在研发产品部项目组配合下做好试生产总结， 提交企业分管领导召集计划部、采购部、制造部、研发产品部、技术工程部 及营销、销售等相关人员进行试生产结果的评审，评审内容包括直通率的指标、故障现象的分布或严重程度、标准工时以及工艺文件、检验规范的可行性、完整性等。评审合格后，可以交付量产；评审不合格，不能投产，针对 存在问题进行整改。 9．新品试生产通过后，研发产品部应发布完善齐套的产品设计文件和标准，技术工程部应

如何做好生产车间质量管理体系内部审核_李平

2012年第20 期 ● ● 1.机械生产企业的车间质量管理体系的内部审核的流程 1.1做好对审核人员以及受审核部门的培训工作 首先在车间导入质量管理体系，完善质量管理体系文件，包括建立完善的质量管理手册，其中包括质量管理的目标以及方针，确定体系覆盖的范围，明晰体系中各部门应负的职责，对车间操作的步骤进行规范，制定工艺流程图，并制定相应的作业指导书，对不合格的半成品、成品的处理作出相关规定，在对车间的生产流程进行分析的基础之上制定体系计划，分析关键控制点，找到体系的控制方向。根据体系文件的要求进行培训。 在进行车间质量管理体系审核之前要针对体系的要求对内部审核人员再次进行培训，确保内部审核员对体系的运行有一个全面的认识，对体系、对将要审核部门提出的要求非常熟悉，对所要审核部门所涉及的文件以及关键控制点，操作工艺、过程控制进行强化培训，确保内部审核的准确性以及覆盖的全面性，与此同时要对受审的部门进行一次质量管理体系的培训，便于在内部审核过程中双方进行无障碍的沟通，快速进行，节约时间。 1.2做好生产车间质量管理体系内部审核计划 根据体系要求的频率进行内部审核之前，首先要确定质量管理体系内部审核的负责人，负责人挑选合适的内审员组成质量管理体系内部审核小组，内部审核小组需指定《内部审核计划》。计划包括有谁在什么时间审核什么部门的什么条款。制定《内部审核计划》也是一个对整个内部审核体系梳理的过程，这就要求体系运行小组成员对机械生产的工艺、工艺流程的各个环节以及运行参数非常熟悉，对机械生产过程中的危害、分析的步骤有清晰的认识，对影响机械产品质量的关键控制点烂熟于心，对职工劳动防护、劳保设施的健全、劳保用品的佩载要明确，合理设置、安排审核时间，这样才能确保在审核的过程中没有盲区，不漏项，不托延、按时完成，才能够充分发挥每一个内部审核人员的实际意义。 1.3依据体系要求对文件以及现场进行全方位，全覆盖的审核 在明晰了《内部审核计划》之后要召集审核员以及被审核部门的负责人，召开内审的首次会议，对内审计划进行详细的传达，便于审核的顺利进行。首次会议结束后就开始按照《内部审核计划》的顺序开始内部审核，在机械生产车间的内部审核过程中需要审核的主要内容有：机械生产车间的基础文件，例如机械零部件的生产操作规程；加工机械的操作规程；中间产品以及终产品的产品质量标准；不合格品的处理程序；产品的检查检验制度；车间员工管理制度；车间突发状况的处理程序等等。还会涉及到生产的原始记录，尤其是关键控制点的运行记录，例如机械零件加工时所需要的温度，精密零部件的尺寸等等。在现场审核阶段重点关注的是工人是否按照作业指导书的规定进行操作，是否遵照中间产品以及终产品的产品标准对产品进行判定，是否严格执行了车间的工艺操作规程，各项制度；是否按照程序文件的要求进行跟踪检验，对不合格产品是否进行了处理，是否达到要求标准等等。 1.4发现不符合项，完成内部审核报告，并针对不符合项持续改进 在审核过程中要严格按照内部审核计划的要求进行详细的审核，对于每一项的审核都要有内审的记录以及判定，对于不符合项要根据严重程度出具《内部审核不符合报告》，并告知被审核部门不符合项的分布，在全部审核项目完成后召开内部审核末次会议时将报告送达不符合项所在部门。并完成内审报告，但是这并不是内审的结束，内审小组还要根据不符合项报告所提出的问题进行有效纠正措施提出整改要求或纠正措施建议，跟踪督促当事部门进行原因分析，制定解决措施，并进行跟踪验证，以关闭不符合，达到体系要求。 2.机械生产企业的车间质量管理体系的内部审核过程中应注意的问题 2.1生产车间的质量安全体系内部审核往往流于形式 作为生产车间的质量体系内部审核有很多企业以及车间的管理人员没有引起足够的重视，或者是内部审核小组的组长不足以能够调动车间的整个资源，不能履行对车间生产各个环节的审核，或者是对内部审核的问题不能够正确认识，不能够引起高度的重视，没有人能够督促其针对不符合项进行持续的改进，从而使内部审核形同虚设，失去了内部审核应有的意义。由于内部审核的审核以及受审核双方都是同一个企业，部门与部门之间的审核，往往会过于形式话，起不到内部审核的意义，达不到内部审核的最终目的，所以内部质量体系审核的小组长的确定一定能对企业的各个部门都有一定的掌控力，审核员的选择要有针对性。要为人正直、诚实、有管理能力、保持工作能力提出问题的能力、触类旁通、综合分析的能力,以及在复杂多变的环境下的随机应变能力。 2.2生产车间内部质量体系审核不能本部门审核本部门 内部质量体系审核是在企业内部通过别的部门的审核发现本部门的问题，所以在审核员以及审核内容的确定时切忌本部门人员审核本部门，从而失去了内审的意义。同时还要注意的是审核的全覆盖性，这就要求在选择内审员的过程中要兼顾了能本部门审核本部门的问题，还要注意审核员之间专业的互补性以及完整性,以达到全面性。 2.3内审员选择的样本要有代表性 内审员对审核样本的确定应采用随机抽样的方式，要相信样本，要从问题的各种表现形式寻找到判定符合与不符合的依据,进行综合分析,以尽可能地减少审核的风险。科 【参考文献】 ［1］张福胜.开展内部审核改进质量管理体系[J].梅山科技,2006,(S1)． ［2］郭维里.企业实施质量管理体系内部审核的常见问题[J].铁道技术监督,2009, (06). ［3］张浩,宋生和,张维.强化质量意识贯彻新版ISO9000标准[J].山西建筑,2003, (08). ［4］郝春梅.企业质量管理体系内部审核增值探析[J].机械管理开发,2009,(04)． 如何做好生产车间质量管理体系内部审核 李平 （济南玫德铸造有限公司山东济南250400） 【摘要】在生产车间的质量管理体系中内部审核作为内部依据体系要求对体系运行的评判以及进行第三方认证的前提，在质量管理体系的运行过程中起着非常重要的作用，在工序繁多的机械类生产企业内部做好质量管理体系的内部审核就显得更加重要。 【关键词】生产车间;质量管理体系;认证;内部审核 （上接第235页）4.7结算手册审查法 即在日常工作中把工程中常用的构配件等，根据标准图计算整理成结算手册，按照手册对照审查，可以大大减少简单的重复计算量，提高审查效率。另外，随着计算机技术的应用，采用软件进行结算审查也是一种简便有效的方法。 综上所述，竣工结算是工程造价控制的最后一关，若不能严格把关将造成不可挽回的损失。这是一项细致具体的工作，计算时要认真、细致、不少算、不漏算。同时要尊重实际，不多算，不高估冒算，不存侥幸心理。合理的确定工程造价，是预结算人员的职责所在。工程造价的高低，直接影响业主与投资商的经济利益。影响国家、地方基建项目的实施。所以预结算的审核就成为合理的确定工程造价的必要程序和关键环节。对于建筑工程预结算的审核，要根据不同区域，不同对象，不同形式来确定，来选取真正奏效的方法，实事求是，不断总结，不断完 善，不断创新。科 ◇科技论坛◇ 226

优质生产质量月活动实施方案

优质生产质量月活动实施方案 根据客户的思想和要求：为了推进“转型提升，对标管理”的战略思想，贯彻“科学管理，精益制造，持续改进，顾客满意”的质量方针，加强优质生产，提高实物质量，实现“产品质量零缺陷”目标，经公司领导研究决定在“优质生产质量月”中开展以下活动。 一、质量小组 为加强公司“优质生产质量月”活动组织领导，特成立2013年“质量月”活动领导小组： 组长：## 副组长：## 成员：#################################### 二、活动时间 2013年11月7日～2014年12月7日 三、参与对象 公司全体员工，车间以班组为单位，职能部门以科室为单位。 四、活动内容 1．大力营造“优质生产质量月”的浓厚氛围，充分调动员工积极性从而提高员工质量意识。 2. 在各车间悬挂“优质生产质量月”活动的主题标语，利用看板、

文件等形式在车间的主要活动区域对质量月进行全方位的宣传，营造全员关注的良好氛围。 3. 各车间要围绕“优质生产质量月”活动主题，组织召开“质量月”动员大会，贯彻“人人都是质量员”，引导全体员工积极投入到“质量月”活动中。 4. 开展“转型提升，对标管理”的宣贯学习活动，每天利用1小时，在业余时间组织培训学习质量知识（组长以上人员），宣传质量工作。 5. 开展一次质量自查自纠活动，各部门按照TS16949质量管理体系文件对本部门在质量管理中存在的薄弱环节进行分析，明确改进的办法，提高各部门自主管理的能力和对生产的协助支持能力。 6. 召开专题质量分析会，针对公司今年以来的产品质量情况，分析质量产生的原因，如何预防纠正措施，怎样规范和完善。 7. 持续开展现场质量问题的攻关活动，达到“发现问题，解决问题”的快速响应效果。 ######品质管理部 2013.11.7

质量管理方案及措施

枝江市玛瑙河出口段治理工程2010年度项目第一标段 质 量 管 理 方 案 湖北大禹水利水电建设有限责任公司 枝江市玛瑙河出口段治理工程2010年度项目第一标段项目部

1 质量目标 质量管理总目标：单元工程和分部工程验收合格率100%，优良率75%，工程外观质量评定优良，工程竣工验收质量合格。 2 质量保证体系 （1）我公司已通过了GB/T19001-2000质量管理体系的认证。按质量体系认证的要求，建立项目质量管理组织机构，明确各部门的职责，确保本工程在质量标准的控制下如期如质完工。 （2）建立健全质量保证体系，建立健全质量管理机构，以项目经理为工程质量第一责任人，对工程质量负终身责任。严格按照质量体系的要求规范施工环节，确保工程质量。详见“质量管理体系框图”、“质量保证体系框图”。 质量管理体系框图

质量保证体系框图

3 质量保证措施 管理措施 （1）制订该工程质保大纲，建立质量管理程序，搞好施工全过程的质量控制、检查和监督。 （2）实行全面质量管理，成立QC小组，运用PDCA循环，抓好关键部位、关键工序的质量管理。 技术措施 （1）配备高素的各工序质检人员、施工人员、测量人员。 （2）编制适用可行的施工组织设计方案，便于施工操作，指导施工。 （3）搞好新工艺、新技术、新材料、新设备的推广应用。 （4）组织专业化、机械化的施工班组进行施工。 制度措施 （1）按规范和规程要求，结合实际，制订各项质量管理制度和管理办法。 （2）制订图纸审核，方案审批，技术交底制度。没有审核的图不能交付施工，没有批准的方案不得实施。 （3）制订“三级质量检查”制度。 （4）制订质量评定考核制度。 设置质量控制点 为加强质量控制，对下列情形者，设置质量控制点，确保工程质量： （1）关键部位； （2）工艺有特殊要求或对工程质量有影响的过程； （3）易出现质量通病的单元工程； （4）施工中采用的新工艺、新技术、新材料的施工过程或部位。 过程控制措施 （1）在工地建立由项目专职质检员→施工队伍质检员→班组质检员的三级质量管理网络，自检合格后交监理验收。在施工的全过程中，将质量意识教育、

车间生产质量管理规范

姓名：部门：成绩： GMP培训试题 注意 1、本试题满分为100分。 2、试卷分为填空题、单选题、多选题、判断题四类。 3、考试时间为50分钟。 4、可以采用圆珠笔、钢笔碳素笔等填写，不得采用铅笔填写。 5、本试卷共40小题

一、填空题：（每空2分，共40分） 1、厂房应当有适当的（）、温度、湿度和（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。 2、应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。（）、（）和（）不应当作为非本区工作人员的直接通道。 3、制剂的原辅料称量通常应当在（）进行。 4、洁净区的内表面（）应当（）、无裂缝、接口严密、无颗粒脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应进行消毒。 5、更衣室和盥洗室应当方便人员进出，并与（）相适应。盥洗室不得与（）和（）直接相通。 6、生产设备应当有明显的状态标识，标明( )和内容物 （）；没有内容物的应当标明（）。 7、纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用（），注射用水可采用（）以上保温循环。 8、水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的（）。水处理设备的运行不得超出其设计能力。 9、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合（）。药品上直接印字所用油墨应当符合（）标准要求。10、直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别应（）。 二、单项选择题：（每题2分，共20分） 1.口服液体和固体制剂、腔道用药（）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应

制造业企业“质量月”活动方案

制造公司2012年“质量月”活动方案 质量管控部： 根据公司“质量月”活动的总体要求，为了能全面、系统地开展好该项工作，促进公司产品质量迈上新台阶，进一步推动公司“用户满意工程”和“精品工程”的开展与实施。经制造公司经理办公会研究决定，为搞好9月份“质量月”活动，制造公司活动方案如下： 一、组织召开制造公司2012年"质量月"活动动员大会。 参加人员：质量管控部领导、公司经理 生产车间主任、施工管理员、班组长， 职能管理部门部长、副部长。 时间：2012年8月25日上午8:30 生产管理部组织实施，负责制作“质量月”活动宣传横幅，在制造公司办公楼主入口及各生产车间等场所悬挂，进行广泛的“质量月”活动的宣传；在各车间管理看板上进行“质量月”宣传教育，宣传“质量月”相关活动开展情况。9月1日前完成。 二、着力组织好“数控转塔冲床样板机”的生产制造工作。生产管理部、总装三车间组织实施，对样板机总装、调试过程的每道工序进行质量评定，确保达到技术中心规定的装配、调试规范，对达到质量标准的工序进行记录、拍照、存档，作为以后产品制造必须达到的质量参照标本，藉此对装配、调试作业进行规范，编制规范化作业指导书，作为数控转塔冲床的制造质量控制标准。相关部门充分认识样板机活动的重要性和责任感，对规范化的作业指导书要认真组织学习和培训，切实做好产品制造的每个细节，检查、改正以前在生产环节没有做到位的地方，避免产品出厂后可靠性和稳定性不足的问题。9月30日前完成。 三、切实做好“供应商监督审查”工作。集中采购部组织实施，利用好“质量月”活动，仔细分析前期发生的问题以及现有流程中存在的漏洞和不完善的地方，找出问题结症所在，在活动期间，要对供应体系进行细致审视，借助我公司的质量管理体系，对现有供应商进行一次切切实实的供方评价，对质量管理体系不符合要求、产品质量粗制滥造、交货质量不诚信的不合格供方予以淘汰。10月15日前完成。 四、开展“产品质量合理化建议”征集活动。工艺技术部组织实施，发动制造公司全体员工以“提高产品质量、降低制造成本”为主旨，就公司产品在制造过程中出现的问题，积极献计献策，努力改进产品质量，切实节省制造费用。设立合理化

三质量管理体系及措施

第三章、质量管理体系及措施 1 质量管理体系： 本工程的质量标准为符合国家验收标准规范，因此在实际施工中，检查验收必须高要求，分部优良率必须达到100%，单位主体工程必须优良，观感得分90%以上，质量保证资料必须齐全。 本公司将以“质量第一、用户至上”为宗旨，运用先进的技术、科学的管理手段，精心组织，精心施工，积极开展群众性的QC质量管理活动，定期进行质量分析，强化质量检测与质量验收，将贯彻ISO9002质量标准体系建立标准工作程序贯穿施工全过程，不断完善现场质量保证体系，以优质的产品和完善的服务来回报业主。 质量保证体系如下：

图：质量保证体系图 2 质量管理组织及职责： 1、建立保证质量管理组织： 建立本工程质量管理组织控制系统，是认真落实质量措施，实现质量目标的主要保证。该工程的质量管理在南京市质量监督部门、建设单位、监理工程师等共同指导下，以施工单位项目经理部为工程管理核心，成立专职的质量控制组织来具体实施质量管理的目标和措施。 质量管理组织系统见下图：

图：质量管理组织系统 2、质量管理职责： 为保证实现本工程质量目标，有关质量管理措施在施工过程中不折不扣地得到落实，本公司将严格落实项目部经理及质量管理成员，明确质量管理职责和责任，并严格执行、严格要求、各司其职，各负其责。 (1)建造师： ①全面负责管理本项目的施工运行，确保项目顺利建设。 ②根据工程规模、特征，有计划地决定项目资源配备，明确下

属质量管理成员的管理职能和职责，保证质量工作有效有序地运行。 ③根据建设方要求确定项目质量方针、目标，并保证质量方针和目标协调，采取必要的组织、管理和教育措施，使质量方针为全体职工掌握并贯彻执行。 ④控制工程成本，全权管理项目资金运转，保证工程正常施工。 ⑤选择和评审分包和材料供应商，审核其资质并签定分包合同。 ⑥做好项目管理人员的人事管理工作、教育工作、培训工作，不断提高队伍技术素质、思想素质。 ⑦负责项目的行政、技术方案的决策，及各项工作的管理，确保项目实现目标。 (2)项目工程师： ①按质量文件和合同要求，实施施工全过程的质量控制和检查、监督工作。 ②负责施工组织设计的编制，负责解决施工现场出现的技术问题，与业主、监理、设计协作解决有关技术问题。 ③全面负责项目技术质量日常管理，具体协调施工技术管理工作。 ④负责施工过程中的全面质量监控，加强施工过程监控。 ⑤负责对分部、分项及最终产品的检验和参与最终产品质量评定工作，独立行使施工过程中的质量监督权和否决权。 (3)项目副经理(生产)： ①全面组织管理施工现场的生产活动，合理调配劳动力资源。

工厂质量管理制度(完整版)

工厂质量管理制度 林月 工厂的质量管理工作，在负责技术质量的副厂长领导下，由质量检验科具体负责实施和贯彻高质量管理制度的落实。 一、原材料、外购件、外协件进厂入库质量检验 1、凡属生产所需的原材料，外购件、外协件都按有关标准，技术文件订货合同的规定进行检查验收，经检查合格后在验收单上盖章，方可办理入库和报销手续，如果无标准又无明确的指导性技术文件，必须进行质量检查，方可进行验收。 2、定期或不定期的抽查原材料库的保管情况，严防混料，并按材料标准做好出库检查。 3、对于不符合外购，外协件规定的原材料，必须按有关制度办理代用手续，经有关技术部门同意方可代用，做好生产检验把好质量关。 二、做好生产检验，把好质量关。 1、做到以防为主，首件必检，检查首件时"三对照"（按图样和工艺、工艺要求检查实物）。 2、对于质量控制点或已挂管理图的加工工序，按规定的时间进行抽样检查，并将检查结果填写在管理图上，发现有异常情况及时发出信息。 3、凡经检查合格的零件，在零件的适当位置加盖标记，转入下道工序，生产中只允许合格品流传。 4、对于生产过程中随时出现的不良品（返修品，废品、回用品、次品）要及时发现，并加以管理隔离。 4.1返修品经修复并检查合格后，方准进行下道工序的加工。 4.2废品应订（写）上标记，返回原工序继续加工或转入废品区。 4.3回用品，检查员加盖回用标记，返回原工序继续加工或转入成品。 4.4次品、不算产值，不预计划，加盖次品标记单独存放，在生产过程中，只允许合格及经同意的回用品流传。 5、为做到以防为主，把好质量关，专职检验人员要当好三员，做好三帮，"三员"即是质量检查员又是质量宣传员，技术辅导员，"三帮"帮助工人找出并分析不良产品产生的原因，帮助工人增强质量第一思想，帮助解决质量问题。 6、认真填写好质量报表，任务单及时做好质量信息反馈。 三、搞好质量检验，确保出厂产品符合标准规定。 1、质量检验科应监督促装配工作按装配工艺操作，并做到不合格配件不装配。 2、按产品的有关规定逐项认真检查。 四、做好工艺装备、设备的质量检查 1、负责生产中使用新的或外加工，量具等工艺装备的检查工作。 2、对于生产中所使用设备的检修质量，备用配件的制造的外外购件质量按有关标准进行检查，以确保设备处于

生产车间质量管理办法(最终版)

生产车间质量管理办法（最终版） 第一章：总则 第一条为提高产品质量，加强工作责任心，减少质量损失，实现有效劳动和长效管理，特制订本条例： 第二条本规定所指产品质量管理包括质量考核条例、质量事故处理办法、质量评选奖励的制度、群众性质量管理活动制度、质量信息管理制度、合理化建议和技术改进管理办法、关于新产品试制和鉴定的规定、样机试制管理等。 第二章：质量考核处理条例 第三条凡产品出厂前，因设计、计划、投料、加工而造成返修、报废的损失费用在1000元以内的，由责任部门承担15%，1000元以上承担10~15%，其中各责任部门所罚款项的80%落实责任者；凡是内外部质量损失，部门领导在收到质量通报后必须落实责任者并于二日内将落实结果书面送交质管处，否则，部门主要领导人负管理责任。 第四条加强让步率的控制： 1、按加工产值计算，让步率控制在2%以内，每超1%，扣200元。 第五条加强产品检验，凡具备交检条件检验员应及时检查，严禁压检、错检，漏检。如是过程检的责任扣所属部门，终检责任扣检计处。过程检、终检员应履行各自的工作职责，在业务上属检计处领导，在问题处理上由检计处裁决。跨部门的责任处理，不得私自处理。必须通知相关部门领导，否则由所在部门承担责任。 1、对错、漏检而造成的损失每次扣责任者100~500元。 2、凡办理让步单尚未同意之前而流入下道工序则扣调度员100元。

3、凡零件完工后不经检查流入下道工序，则扣调度100元。 4、凡发现质量问题，不开出缺陷品通知单，一经发现，立即下岗。 5、公司过程检验中开出的缺陷品通知单，必须将零件、材料、重量、工时、责任部门、责任者等情况填齐，并于每周一交检计处，公司过程检验记录卡，必须每月初上交检计处，检计处输入电脑后交质管处。 6、过程检开出的缺陷品通知单，部门领导必须如数上交检计处，如不交，一经发现，扣责任部门领导500~1000元。 7、严禁擅自更改技术条件、缺陷品通知单、工艺路线单、检验记录、入库单等质量技术文件，一经发现，给予责任人100-200元罚款。 第六条加强工序过程的质量控制：部门分管质量的领导、过程检、终检员应严格把关。渗碳前的螺伞必须倒角，轴承烘套严禁用火焰，否则，计扣责任部门每次100元。 第七条凡错漏下零件目录、材料、生产准备计划扣责任部门100-200元。 第八条凡产品出公司后用户反映无出库单或漏发配件扣责任部门100-500元。第九条部门施工人员、外勤人员无权在路线单上签字，违反规定按100元/次计扣。 第十条供应、采购人员必须在公司确定承包运输方，遇有困难，需另寻其它承包运输方（含物价）必须请示公司生产部门领导批准，否则计扣责任人每次200元 1、凡是供应、采购造成回厂返修、报废，公司一律不承担任何责任（含材料、运输、工厂损失费用）责任人负责索赔。采购员对采购质量负责，凡是供应、采购物资进公司不经检计处检查，私自投入使用，一经发现扣责任者每次100元。

公司年质量月活动方案(完整版)

公司年质量月活动方案 公司年质量月活动方案 检验手册》，逐条逐项细化检测内容与要求，更新各原材料检测报告； 4. 添置配备部分检测仪器，加强规范公司关键原材料的检测； 5. 调研公司关键原材料的表征方法，同时制作各供货商原材料样本，采用对比法评估材料质量； 6. 按照《采购控制程序》，对现行供货商进行评价，并以《供方评定记录》向供货商反馈； （三）工艺纪律整顿活动 在目前对生产工艺及技术的认知程度下，由于未对工艺纪律引起足够重视，导致产品状态变化较大、设备运行的连续性大大降低、产品投诉增多，鉴于此种情况，开展以下工作： 1. 技术质量部全面负责标准书的编制工作，要求对产品结构、原材料使用、工艺参数、关键控制点、注意事项等进一步细化； 完成生产标准化作业指导书； 3. 技术质量部加强现场检查监督，严格按照标准书履行职责，对现行工艺检查表格进行修订，重点转向对生产岗位工艺执行情况既工艺纪律的检查； 4. 在生产车间及技术质量部生产现场全面推行规范的班前会制度，树立积极向上的精神面貌和严肃认真的工作态度； （四）“ 9.21”航天质量日专题活动

召开全公司大会，宣讲“ 9.21”事故，宣贯航天质量文化，加深员工对质量月的认识。 （五）质量问题分析活动 结合201X年1～8月份质量分析，对质量问题进行点评，从“人、机、料、法、环”多方面分析质量问题发生的原因，提出解决方法。 （六）提高工作质量活动 企业的工作质量是指同产品质量直接有关的各项工作的好坏，如经营管理工作、技术工作和组织工作等。是企业或部门的组织工作、技术工作和管理工作对保证产品质量做到的程度。 1. 组织学习三标程序文件，树立按流程处理问题的思想； 加强设备管理，按照《基础设施和工作环境控制程序》编制相应的三层文件，努力提高设备正常运行时间。 3. 加强档案管理，建立公司档案目录，修订《档案管理规定》，细化档案范围、移交、借阅等相关规定； 4. 加强合同管理，清理汇总整理现有合同，建立合同目录，规范采购环节的合同管理，按照《合同评审控制程序》编写相应的三层文件； 5. 加强市场信息管理，建立市场信息反馈机制，包含网络、电话、客户会晤、投诉、咨询报告、政府政策、展会等相关内容； 6. 加强会议管理，建立会议纪要机制，包含会议主持、记录、决议、问题处理、资料等相关内容； 7. 加强质量管理，恢复月度质量分析会。 （七）总结

冲压车间过程质量控制管理办法

冲压车间过程质量控制管理办法 版本号：C 修改码：O ******* 1 目的 为有效控制产品质量，使冲压件质量满足下工序需求，避免不合格品下流和不合理转序，将不合格的产品控制到生产工序之前，特制定本办法。 2 适用范围 本制度适用于******冲压车间的过程质量控制管理，鄂尔多斯基地冲压车间的冲压件返修工作。 3 相关文件 3.1《冲压车间生产管理办法》 3.2《冲压车间冲压作业指导书》 3.3《不合格品控制方法》 4 术语和定义 4.1 质量---满足规定的需要 4.2 过程质量---一般指物料入仓到成品入库前各阶段的生产活动各质量控制 4.3 “四门、两盖”---指左/右前/后车门外板，前机罩外板、后行李舱外板 4.4 返工、返修---是指为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施 5 职责 5.1 冲压车间作为本办法的归口管理部门。 5.2冲压车间各班组、人员必须认真执行。 5.3.冲压车间检验员： 5.3.1 冲压车间检验员负责组织不合格品的鉴定、评价工作。 5.3.2负责出具冲压件不良品鉴定单。 5.3.3 负责出具返修冲压件修复后的合格标识或报废单。 5.4冲压车间钣金修理班：负责对质检员判定的不良品进行返工，返修。 5.5 冲压车间负责冲压自制件不合格品的标识、隔离。 5.6 追查不合格品冲压件流出的原因。 6 管理内容 6.1 生产班组按《冲压车间作业指导书》规定要求调试出首件后要严格自检，自检确认合格后交车间检查员鉴定，经检查员鉴定合格后，班组才可以组织生产。 6.2 各班组按照生产指令领取材料时，要认真核对材料厂家、牌号、炉号、批次号以及材料规格尺寸、厚度和数量，并按《冲压车间生产管理办法》要求记录。材料表面不允许有划伤、麻坑、卷边等缺陷。 6.3 当人工剪切和落料生产板料时，不允许板料划伤、磕边、毛刺影响下工序生产以致造成废品。

生产车间质量管理制度

生产车间质量管理制度 一．目的 为了提高各车间产品质量，减少不良的发生、保证产品质量的合格性、稳定性，特制定本此规定。 二．范围 本规定适用于各车间各道工序所有成品、半成品的量产和试产三．职责 3.1 操作者负责各工序产品的质量检查，及标识、区分、定位摆放； 3.2 生产部各班组责任人负责对各工序产品件的质量抽验、入库管理； 3.3 技术质检员负责对生产中的产品件进行抽样检验确认； 四. 规定 4.1 车间操作者：负责自检，作出是否合格的判断通过自我检验，对本工位产品的质量负责； 自检：产品形成过程中，操作者本人对本作业过程完成的产品质量按照检验标准规定的技术标准进行自行检验，并作出是否合格的判断。 4.2 车间操作者之间负责互检，对加工出来的产品进行二次检验（下序检验上序），有利于保证工序质量，防止疏忽大意而造成的批量不合格品出现；

互检：在产品生产过程中，上、下相邻作业过程的操作人员或组长相互对作业过程完成的产品质量进行二次检查确认。 4.3 技术检验员负责产品件专检； 专检：产品在生产过程中，检验人员对产品形成所需要的物料及工序完成的产品质量特性进行专项检验。 五．内容 5.1.下料车间： 5.1.1 操作者在生产过程中负责本工序产品与上工序产品的质量检验，要严格执行自检、互检的管理规定，杜绝不良的发生，如发现不良产品，及时通知当班班组长与检验员，协助班组长与检验员对不良产品共同进行判定，确认是否合格;如果产品不合格，应及时对已经生产的产品进行排查确认，在不良产品上做标识，并隔离放置。 5.1.2 生产班组长在生产过程中负责对所生产工序的人员进行安排、指导，对生产的产 品进行抽验，在接到不良反馈信息时及时与检验员联系，对不良产品进行判定，组织相关人员对不良现象进行整改，同时安排操作者对不良产品进行区分、标识、隔离放置，填写质量事故单及解决方案后上报本部门领导，及对不良产品的追踪； 5.1.3下料班组长负责对生产的各工序产品进行首件判定与过程质量抽验，及对操作者进行质量指导，在检验到不良时，及时通知领导及不良工序操作者，协助并监督生产员工对不良产品进行区

质量月活动策划方案

质量月活动策划方案 一、活动目的 以科学发展观为纲领，以质量、标准、团队和效益为重点，围绕“以质量求生存，以质量求发展，向质量求效益”的精神，大力实施“以质取胜”战略，努力营造全员关注质量的良好氛围，全面提高全员质量意识，促进产品质量、服务质量和质量管理水平的提高，推动公司品质管理之路的健康发展。 二、活动主题 以质量求生存，以质量求发展，向质量求效益 三、活动时间 2017年10月至11月。 四、活动组织 主办部门：技术部、制造部 参与部门：经营部、物资部 五、活动内容 1．大力营造“质量月”的浓厚氛围 “质量月”活动开展之前，技术部首先要围绕“质量月”活动主题，组织各部门召开“质量月”动员会，进行“质量月”活动动员和部署，引导全体员工积极投入到“质量月”活动中。 在公司主要道路悬挂横幅，车间参观通道摆放展板，对质量法规、质量文化、质量案例等进行宣传，营造全员关注质量的良好氛围。 2．开展教育培训活动

技术部将以“质量月”活动为契机，结合部门工作实际，开展质量知识、意识培训，培训对象为各班组关键岗位员工、班组长、生产管理员、品管员等，主要内容是装配式建筑相关规程规范、标准工艺、公司近年质量事件案例。 3．现场质量检查 质量月活动期间，由技术部联合各参与部门相关人员组成检查小组，对各生产车间现场质量进行检查，填写“质量考核表”，并进行评比。根据检查结果，查找出目前存在的质量问题及隐患，制定相应的改进措施，并反馈回车间。本次检查以车间为单位，6次检查结束之后取平均分作为本项考核得分。 4．“顾客满意度”调查 主要调查顾客对产品或服务的满意程度。由经营部联系顾客，邀请顾客填写调查问卷，并对问卷结果进行汇总，得出调查结论，比较公司表现与顾客预期之间的差距，制定改进措施。 5．班组提案改善活动 以工作质量为主题，开展提案改善活动。本次活动除PC车间以班组为单位，其余均以车间为单位。每个班组或车间在“质量月”活动期间每周完成至少1项提案改善（包括目前生产中存在的问题、隐患及其解决方案），各员工可以班组或车间名义提交，也可以个人名义提交。未完成目标任务的班组或车间对其直接负责人处以200元的罚款，计入本次活动奖励金。 6．质量知识竞赛活动 由技术部与制造部共同编写《“质量月”质量知识竞赛试卷》，届时各车间或班组推荐相关人员统一组织知识竞赛。

内部管理制度及质量控制措施

试验室工作制度和管理制度 （一）试验室检测质量保证制度 1、检测人员 （1）检测人员必须具备检测人员的各项要求，凭检测合格证在指定岗位上进行检测工作。 （2）检测人员要按照料标准、操作规程进行检测工作，工作要精益求精，对检测数据负责。 （3）在测试过程中，发生故障或因外界干扰测试中途停止时，测试人员将详细情况记录专用本上，并口头告知技术负责人，采取必要措施或重做。 2、检定设备 （1）检定设备可按照设备仪器管理制度有关规定执行。 （2）检定设备要有设备使用卡片，对设备运转及技术参数做详细记载，并规定详细的操作规程。 （3）检定设备有故障或过期未校定校准，不得投入检测工作。 （4）对进口设备经培训确实掌握技术，方可操作使用。 （5）保持设备运行完好率，试验室环境符合检测工作的要求。 3、读取数据与记录数据 (1)读取数据与记录数据必须按有关标准规定的检验方法与步骤进行。 （2）记录数据应如实准确地填写在检测记录中。 （3）对检测所得数据进行可靠性分析，确认检测结果有问题，

应立即报告有关人员，并及时分析其原因，必要时重检。 4、试验室管理 （1）试验室内设备、安全、卫生等应由各试验室内专人管理。 （2）凡有机器运转和通电设备，人员不得离开（对有自控保险装置除外）。 （3）凡对试验室养护箱（室）等有温度、湿度规定要求的均要严格控制，并有专人负责每天记录。 （4）检测报告是判定原材料、关成品、成品质量的主要技术依据，要严格履行审核手续。 （5）各检测项目的原始记录，必须本人签字并及时出具检测报告。 （6）检测报告应进行认真审核，无误后签字存档。 （二）力学室工作制度 （1）每日上班应对本室的仪器设备、工具箱、水、电等检查一遍，如有异常，应立即采取措施。 （2）试验人员应对所使用的仪器设备性能完全了解，包括配套的仪器及配件如何正确使用，试验机、万能机应尽可能在基量程的20～80%范围内操作。 （3）试验人员在试验前应熟悉每项试验的操作程序，避免在试验过程中查阅操作规程。 （4）在操作过程中应集中注意力，如发现仪器异常，应立即关

车间生产质量管理体系范文

生产车间质量管理体系 一、生产车间质量管理组织机构图 二、职责与分工 （一）、生产部经理职责： 1、负责生产过程中产品质量的管理，即在生产过程中，对产品质量保证实行计划、组织、领导、控制。 2、参与质量部的质量指标制定过程并确认该指标，监督并跟踪质量改进。 3、负责生产中的技术和质量保证的支持性工作，发现问题及时组织解决和处理。 4、按照公司质量管理体系要求，提高部门运作的规范化和科学化，确保生产以质量优先的原则。 5、对员工实施培训和激励，提高员工质量意识，提高员工操作技能，稳定产品质量。 6、组织策划生产现场特别是产品质量的持续改善。 （二）、质量部经理职责 1、负责生产过程中产品质量标准的制定，并监督实施。 2、负责生产过程中产品工艺规程的制定，并监督实施。 3、对生产过程的质量控制不断优化和改进。 4、处理原辅料、包装材料在生产过程中出现的异常情况。 5、负责生产过程中出现的质量问题分析和处理。 6、负责水针剂生产领料和配料工序的监督。 7、负责对生产指令和领料单的审核。 （二）、车间主任工作职责 1、对生产操作过程特别是配料工序进行监督、指导，同时进行生产现场质量控制，保证产品质量。 2、执行生产现场管理制度，并指导培训现场管理知识，推进GMP现场管理制度，实现生产车间标准化管理。

3、严格贯彻工艺规程，落实各项质量标准。 4、检查和讨论产品质量改进措施的有效性。 5、关注物料平衡，防止各种差错和混淆。 6、作好生产现场管理日志，每月形成总结分析报告，针对问题，在月度总结会议上对员工进行培训 （三）、班组长工作职责 1、促进产品质量改进的工作，不断提高产品质量。 2、有责任达到规定的工序产品质量指标，负责将各工序质量指标具体落实到人。 3、控制不合格产品流入下道工序。 4、对制造的不合格产品负主要责任。 5、关注物料平衡和防止各种差错及混淆。 （）、QA工作职责 1、负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。 2、负责车间生产工艺管理。 3、负责生产现场的管理符合GMP的管理要求，监督人员卫生、工艺卫生、设备卫生。 4、负责组织建立生产、质量管理文件体系，并监督检查文件的执行情况。 5、负责生产过程中质量偏差、异常情况及时上报。 6、负责原辅料、包装材料，标签说明书、中间产品的在使用中出现的异常情况的及时上报及暂停使用。 7、负责出具质量事故的初步的分析调查报告和提出改进方案。 8、作好生产现场监督日志，每月形成总结分析报告，针对问题，在月度总结会议上对员工进行培训。 (六)、班组员工的职责 1、严格遵守工艺纪律，按质量要求进行规范操作。 2、对本工序质量控制点严格控制，确保产品质量。 2、遇到疑难情况向上级报告，严禁擅自处理。 3、生产过程出现问题应记录并保护原始数据，为改进产品质量提供依据。 三、生产过程质量管理规程 （1）、生产指令的下达 1、车间主任须根据现有安全库存及营销中心临时计划，制订生产车间的工作内容（产 品品种、产品数量）。 2、生产指令应明确给出产品品名、规格、批号、工时消耗、开工时间、完成时间、所 用关键设备等。 3、生产指令中的产量根据设备能力合理制订，不能随意增加。如有一台以上同型设备 时，需指定使用。 4、生产指令中的原料、辅料用量根据工艺规程主处方量给出，不得随意更改。 5、生产指令完成后，由质量部经理审核，生产部经理批准后方可下发。生产指令，一 式三份，生产部留存一份，一份送至生产车间（归入批生产记录）、一份物料仓库。 6、生产指令提前一天下班之前送至各部门，保证各部门有足够的时间做准备。 7、生产指令不得随意变更。若由于异常情况因故不能执行时，执行部门立即书面通知