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炉甘石混悬剂处方筛选

炉甘石混悬剂处方筛选
炉甘石混悬剂处方筛选

实验一项目名称:炉甘石混悬剂处方筛选

预习内容:

1.以炉甘石,氧化锌,甘油,羧甲基纤维素钠,西黄蓍胶,三氯化铝,枸橼酸钠,蒸馏水等为原料,拟定5个炉甘石处方,写明制备方法和质量评定方法

2.查明处方中各成分的作用

混悬剂(suspensions)系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。混悬剂中药物微粒一般在0.5~10μm之间,小者可为0.1μm,大者可达50μm 或更大。混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系,所用分散介质大多数为水,也可用植物油。

处方一处方二处方三

炉甘石 3.0g 3.0g 3.0g

氧化锌 1.5g 1.5g 1.5g

甘油 1.5g 1.5g 1.5g

羧甲基纤维素钠 0.15g

聚山梨酯80 0.6g

蒸馏水加至 30ml 30ml 30ml

2.1.2 制法

1.制备稳定剂

①称取羧甲基纤维素钠0.15 g,加约20ml蒸馏水,加热溶解成胶浆。

②称取聚山梨脂80 0.6 g,配成100g/L的水溶液备用。

2.制备混悬剂

上述的三个处方,均采用加液研磨法制备,称取过100目筛的炉甘石、氧化锌于乳钵中,加炉甘石研磨至糊状后,再加入处方中的其他成分,最后加水至全量,搅匀即得。

炉甘石含有适量( 0.5%- 1%质量分数) 氧化铁( 着色剂) 的碱式碳酸锌或氧化锌,略带微红色,炉甘石和氧化锌为亲水性药物,可被水湿润,加适量的分散剂研磨成糊状,使其分散,用前应和氧化锌混合过120 目筛。简单搅拌不易制得均匀细腻产品,颗粒易沉降。在制备时至少研磨30m in或使用胶体磨才能保证制剂的质量。该制剂是一种混悬剂,如配制方法不当或选用的助悬剂不适宜,不易保持混悬状态,且涂用时有砂砾感。久贮沉淀的颗粒易聚结,振摇亦难再分散。在炉甘石洗剂的处方中,使用反絮凝剂枸橼酸钠、润湿剂甘油、吐温-80 、助悬剂羧甲基纤维素等,可提高制剂的稳定性和质量。

自然界中许多有机药物存在多晶型,如无味氯霉素就有4种晶型(A、B、C与无定型)。多晶型药物制备混悬剂时,由于外界因素影响,特别是温度的变化,可加速晶型之间的转化

如由溶解度大的亚稳定型转化成溶解度较小的稳定型,导致混悬剂中析出大颗粒沉淀,并可能降低疗效。因此,在制备混悬剂时,不仅要考虑微粒的粒径,还应考虑其粒度分布,其分布范围愈窄愈好;向混悬剂中加入适量的亲水胶(如阿拉伯胶、甲基纤维素等)或表面活性剂(如聚山梨酯80等),能够延缓或防止微粒增大。

甘油可增加分散介质的粘度,也可增加微粒的亲水性。甘油多用于外用制剂,亲水性药物的混悬剂可少加,对疏水性药物应酌情多加。

西黄蓍胶用量为0.5%~1%,稳定的pH值为4~7.5。本品水溶液为假塑性流体,粘度大,是一种既可内服也可外用的助悬剂。

羧甲基纤维素钠(CMC-Na) 用量多为1%,稳定的pH值为5~10。本品是阴离子化合物,因此与多价阳离子如三氯化铁、硫酸铝等不能配伍。

混悬剂的质量评定

1沉降体积比的测定

将配制好的炉甘石洗剂置15ml具塞量筒中,密塞,放置一段时间,再振摇1分钟,倒置翻转(一反一正为一次),记录筒底的沉降物分散完全时的高度。记录混悬液的初始高度Ho,再分别将放置5、10、15、20、25、30分钟的降物高度H记录于表1中。按式:沉降体积比F=H/Ho ,计算各个放置时间的沉降体积比。记入表1中。以沉降容积比F=(H/Ho)为纵坐标,时间t为横坐标,绘制沉降曲线图,沉降体积比在0~1之间,其数值越大,混悬剂越稳定。

(完整word版)处方分析题

(一)、 1.VB2注射液 [处方] 维生素B2 2.575g ()烟酰胺77.25g ()乌拉坦38.0625g ()苯甲醇7.5ml ()注射用水加至1000ml () 2.醋酸可的松滴眼液 [处方] 醋酸可的松(微晶) 5.0g ( ) 吐温80 0.8g ( ) 硝酸苯汞0.02g ( ) 硼酸20g ( ) 甲基纤维素钠 2.0g ( ) 纯化水加至1000ml () 3.大蒜油气雾剂 [处方] 大蒜油10ml ( ) 聚山梨酯80 30g ( ) 油酸山梨酯35g ( ) 十二烷基硫酸钠20g ( ) 甘油250ml ( ) 纯化水加至1400ml () 4.盐酸异丙肾上腺素气雾剂 [处方] 盐酸异丙肾上腺素 2.5g ( ) 乙醇296.5g ( ) 维生素 C 1.0g ( )

柠檬油适量( ) 二氯二氟甲烷适量( ) 制成1000g 5.地塞米松软膏 [处方] 地塞米松0.25 g ( ) 硬脂酸120 g ( ) 白凡士林50 g ( ) 液状石蜡150 g ( ) 月桂醇硫酸钠 1 g ( ) 甘油100 g ( ) 三乙醇胺 3 g ( ) 羟苯乙酯0.25 g ( ) 纯化水适量( ) 共制1000 g 6.硝酸甘油片 [处方] 硝酸甘油0.6g () 17%淀粉浆适量() 乳糖88.8g () 硬脂酸镁 1.0g () 糖粉38.0g () 共制1000片 7.红霉素肠溶衣片 [处方] 红霉素1亿U () 淀粉57.5g () 10%淀粉浆l0g ()

硬脂酸镁 3.6g ()共制1000片 8.颅痛定片 [处方] 颅痛定30g ( ) 微晶纤维素25g ( ) 淀粉23g ( ) 微粉硅胶1g ( ) 硬脂酸镁2g ( ) 共制1000片 (二) 1.[处方] 硬脂酸13g 单硬脂酸甘油酯17g 蜂蜡5g 石蜡75g 液状石蜡450g 白凡士林70g、 双硬脂酸铝10.0g 氢氧化钙1.0g 羟苯乙酯1.5g 蒸馏水加至1000g 2. [处方]

羊肚菌原种配方筛选实验方案讲解学习

羊肚菌原种配方筛选试验方案 一、羊肚菌的生物学特性 1、生态环境 羊肚菌发生地生态环境复杂多样,而且不同种类也有生态上的变化,羊肚菌与植被类型也极为复杂。多生长于阔叶林地上及路旁,单生或群生。还有部分生长在杨树林、果园、草地、河滩、榆树林、槐树林及上述林边的路旁河边。 2、土壤 羊肚菌是一种土生菌,菌丝分布在土壤中。大多羊肚菌发生在腐殖土、黑(黄)色壤土、沙泥混合土中。 3、发生时间 羊肚菌主要发生在两个季节:春末夏初和夏末秋初,这两个时段的典型特征是前后存在温差的变化,或先低后高,或先高后低。 4、温度 研究认为羊肚菌属低温型真菌,菌丝在3-28℃均能生长,生长最适温度为18-22℃,孢子萌发最适宜温度15-20℃,子实体生长最适宜温度为15-18℃。昼夜温差大,能促进子实体的形成。 5、水分和湿度 羊肚菌生长基质的含水量与一般食用菌相似,最适含水量为60%-65%,在子囊果生长地土壤的含水量在20%-30%为宜,子囊果只有在空气相对湿度为75%-95%的条件下才能正常生长。 6、光照和空气 羊肚菌菌丝和菌核生长阶段不需要光照。光线过强会抑制菌丝生长,菌丝在暗处或微光条件下生长很快。光照对子囊果的形成有一定的促进作用,太强或过弱不利于子囊果的生长发育。羊肚菌也是好氧真菌,足够的氧气和良好的通风场所是保证羊肚菌正常发育下的必要条件,菌丝生长阶段对空气无明显的要求,子囊果生长发育则对空气有较强的要求,CO2浓度不得超过0.3%。 7、PH 研究认为,羊肚菌生长的最适PH在6.5-7.5之间,趋于中性。

二、供试菌株 选取3种羊肚菌菌种作为供试菌株 三、母种的制作 1、母种培养基的制作 配方:马铃薯综合培养基(1L) 马铃薯200g+葡萄糖20g+琼脂20g+磷酸二氢钾3g+硫酸镁1.5g Note:马铃薯需挖去芽眼、削皮、切块加水煮30min左右用四层纱布过滤取滤液,称取其他原料一同置于锅中加热煮沸定容至一定的体积,分装 到试管或锥形瓶中置于高压灭菌锅过灭菌1h左右,灭完菌后待高压 锅压力降至0,取出培养基摆斜面或分装到无菌的培养皿中冷却接种。 2、母种的接种及培养 在超菌工作台上按照要求进行接种,接种后置于20℃的培养箱中避光培养三天即可长满培养皿表面,4-6天就可长出菌核。 四、原种的制作 1、配方选择 配方1 棉籽壳75%、木屑8%、麦麸12%、石灰1%、腐殖土4% 配方2 木屑75%、麸皮20%、磷肥1%、石膏1%和腐殖土3% 配方3 麦粒60%、谷壳20%、石膏1%、腐殖土19% 配方4 麦粒75%、土壤23%、石灰1%、过磷酸钙1% 配方5 棉籽壳30%、腐殖土30%、木屑40%、磷酸二氢钾0.2% 配方6 全麦粒100% 2、培养基制备 将配方 1 至配方8的基料按比例称好,加入适量的水,使含水量达60% 左右;用手握时,指缝间有水溢出,但不滴下;然后装入25 mm×250 mm 的试管,使装入量及松紧度一致。每个处理装10 支试管,高温、高压灭菌,置于暗处冷却备用。 3、注意事项

处方分析全

1. 复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备 解题过程与步骤:(1)乙酰水杨酸268g主药对乙酰氨基酚136g 主药咖啡因 33.4g 主药淀粉266g填充剂和崩解剂淀粉浆(17%)适量黏合剂滑石粉15g润滑剂轻质液状石蜡0.25g 润滑剂 (2)药物、辅料T粉碎、过筛T加辅料混合T制软材T制湿颗粒T湿粒干燥T整 粒T 加润滑剂和崩解剂混合T压片T (包衣)T质量检查T包装(3)为什 么要分别制粒三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。(4)内外加法(5)滑石粉中要喷入液状石滑石粉在压片时易因振动而脱落,加 入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落 2. 复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备 处方中鱼肝油为主药,吐温80为12.5g乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘油为稳定剂, 苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂 3. 复方硫洗剂 (1)本品属于哪种分散系统?制备要点是什么?(2)为提高本品稳定性可采取哪些措施?解题过程与步骤:(1)本品系混悬剂。制备要点:取沉降硫置乳钵中加甘 油和聚山梨酯80研匀,缓缓加入硫酸锌水溶液,研匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最后加适量纯化水至全量,研匀即得。(2)提高稳定性措施:硫有升华硫、 精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的颗粒最细,为减慢沉降速度,选用沉降硫;硫为典型的疏水性药物,不被水润湿但能被甘油润湿,故先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散,便于与其他药物混悬均匀;若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用,制剂会更稳定些 4..各成分的主要作用:硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相月桂醇硫酸钠孚L化 剂对羟基苯甲酸乙酯防腐剂硬脂酸油相白凡士林油相甘油微保湿剂 蒸馏水加至水相 阿拉伯胶(乳化剂)白凡士林(调节稠度)淀粉(填充剂崩解剂)淀粉浆(粘合剂)糊精(填充剂粘合剂)滑石粉(助流剂)酒石酸(络合剂稳定剂)尼泊金乙(防腐剂)轻质液体石蜡 (润滑剂)十二烷基硫酸钠(乳化剂)十六十八醇混合物(油相)糖精钠(矫味剂)碳酸氢钠(ph调节剂)吐温80 (乳化剂)西黄薯胶(增稠剂)硬脂酸甘油酯(辅助剂乳化剂)乙醇(润湿剂)硬脂酸镁(润滑剂)亚硫酸氢钠(抗氧剂)依地酸二钠(金属离子络合剂)注射用水(溶媒)散剂散剂散剂散剂痱子粉痱子粉痱子粉痱子粉 【处方】薄荷脑;樟脑;氧化锌;硼酸(药物);滑石粉(稀释剂)【制法】取樟脑、薄荷 脑研磨至液化,加适量滑石粉研匀,依次加氧化锌、硼酸研磨。最后按等量递增法加入剩余的滑石粉研匀,过七号筛即得。 益元散益元散益元散益元散【处方】滑石(稀释剂);甘草(药物);朱砂(药物)g【制 法】朱砂水飞成极细粉,滑石、甘草各粉碎成细粉(过六号筛)。取少量滑石粉置于研钵内 先行研磨,以饱和研钵的表面能,再将朱砂置研钵中,以等量递增法与滑石粉混合均匀,倾出。取甘草置研钵中,以等量递增法加入上述粉末,研匀,即得。硫酸阿托品散硫酸阿托 品散硫酸阿托品散硫酸阿托品散用途:用于胃肠痉挛疼痛。 【处方】硫酸阿托品(药物);乳糖(稀释剂);胭脂红乳糖(着色剂)【制法】研磨乳糖 使研钵饱和后倾出,将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研合均匀,再以等量递增法逐渐加 入乳糖,研匀,待色泽一致后,分装,每包0.1g。 浸出制剂浸出制剂浸出制剂浸出制剂渗漉法制取流浸膏剂的工艺流程为:药材粉碎T润 湿T装筒T排气T浸渍T渗漉T浓缩T调整含量。远志流浸膏远志流浸膏远志流浸膏远志

混悬剂的制备及稳定剂的选择

实验三 一、实验目的 1.掌握混悬剂一般制备的方法。 2.掌握混悬剂质量评定的方法。 二、实验原理 混悬剂系指难溶性固体药物以细小的微粒(>0.5um)分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。 优良的混悬剂应具备以下要求: 外观细腻、分散均匀;微粒沉降较慢,下沉后的微粒不结块,稍加振摇即能均匀分散;微粒大小及液体的粘度均应符合要求,易于倾倒且分剂量准确;外用混悬剂应易于涂展在皮肤患处,且不被擦掉或流失。 根据Stokes定律V=2r(ρ 1-ρ 2)g/9η,可知要制备沉降缓慢的混悬液,首先应考虑减少微粒半径r,再减少微粒与液体介质密度差(ρ 1-ρ 2),或增加介质粘度η,因此制备混悬剂,应先将药物研细,并加入助悬剂(一般为亲水性高分子),以增加粘度,降低沉降速度V。 混悬剂中微粒分散度大,有较大的表面自由能,体系处于不稳定状态,有聚集的趋向。 根据公式ΔF=δSL·ΔA,ΔF为微粒总的表面自由能的改变值,决定于固液间界面张力δSL和微粒总表面积的改变值ΔA。因此①在混悬剂中加入表面活性剂可降低微粒表面自由能,使体系稳定;表面活性剂又可以作为润湿剂,可有效地使疏水性药物被水润湿,从而克服微粒由于吸附空气而漂浮的现象。②也可

以加入适量的絮凝剂,使微粒ζ电位降低到一定程度,则微粒发生部分絮凝,随之微粒的总表面积ΔA减小,表面自由能ΔF下降,混悬剂相对稳定,所形成的网状疏松的聚集体使沉降体积变大,振摇时易再分散。③有时为了增加混悬剂的流动性,加入适量反絮凝剂,使ζ电位增大,由于同性电荷相斥减少微粒的聚结,沉降体积变小,使混悬剂流动性增加,易于倾倒,易于分布。 混悬剂一般制备方法有分散法、凝聚法。 混悬剂的成品包装后,在标签上注明“用时摇匀”。为安全起见,剧、毒药不应制成混悬剂。 三、实验内容 不同处方炉甘石洗剂的制备及其稳定性比较 1.处方 处方号 炉甘石(g) 氧化锌(g) 甘油(g) xx蓍胶1 3.0 1.5 1.5 0.152 3.0 1.5 1.5

泡腾片处方及制备工艺小结(优选参考)

2 泡腾片处方及制备工艺小结 一、概要 泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。 二、常用辅料 1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸、 苹果酸。 2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢 钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。 3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖 酸源 优点 缺点 柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好 具有很强的吸湿性,容易产生粘 冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大 口感较差,在饮用水中易与矿物质 产生沉淀,价格较贵 富马酸 没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好,酸度小,崩解慢 己二酸 是较好的水溶性润滑剂,不吸潮 崩解慢,有残留 苹果酸 泡腾效果好,口感佳 吸湿性严重,压片效果差

4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。 5、润滑剂,在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂,使颗粒润滑,减少与冲模的摩擦和粘连润。口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的润滑性外,一般还要求在水中有良好的溶解性,滑剂大致可分为两类:水溶性润滑剂和水不溶性润滑剂,常用的如下: 填充剂 性质特点 淀粉 无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用, 遇水溶胀 糊精 白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊 剂的填充剂 乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充 剂 甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁, 味佳、有清凉感 蔗糖 白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和 黏合作用 粘合剂 特点应用 水 其本身无粘性,但若物料中含有遇水产生粘性的成分,仅加水润 湿即可,仅适用于在水中不易溶解的主药。 乙醇 药物本身有粘性,当原药遇水容易变质或润湿时粘性过强、颗粒 干后变硬等情况时,则宜选用乙醇作润湿剂。 PVP 聚乙烯毗咯烷酮能溶于水和乙醇,为优良的粘合剂,化学性质稳 定,具有很好的溶解性、成膜性和分散稳定性 L —HPC 具有优良性能的非离子型纤维素类衍生物,主要用作药物的赋形 剂、粘合剂和崩解剂,与药物本身不起任何反应,大幅度降低崩 解时限

炉甘石洗剂制备实验

炉甘石洗剂制备实验 炉甘石洗剂的制备1.处方见表表炉甘石洗剂处方处方组成12345炉甘石(120目),g4、04、04、04、04、0氧化锌(120目),g4、04、04、04、04、0甘油,mL5、05、05、05、05、0羧甲基纤维素钠,g0、20三氯化铝,g0、15聚山梨酯80,g0、80柠檬酸钠,g0、20蒸馏水加至,mL50505050502.制法(1)制备稳定剂①羧甲基纤维素钠0、20g,加约30mL蒸馏水,加热溶解而成胶浆。②称取聚山梨酯80 0、80g,配成100g/L的水溶液备用。③称取柠檬酸钠0、20g,加蒸馏水10mL溶解,备用。④称取三氯化铝0、15g,加蒸馏水10mL溶解,备用。(2)制备混悬剂上述5个处方,均采用加液研磨法制备。称取过120目筛的炉甘石、氧化锌研于研钵中,加甘油和适量纯化水共研成糊状,再加入处方中其他成分,随加随搅拌,最后加蒸馏水至全量,搅匀,即得。3.作用与用途保护皮肤、收敛、消炎。用于皮肤炎症,如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹。4.用法与用量用前摇匀,外用、局部涂抹。5.沉降体积比的测定:将炉甘石洗剂质量检查结果记录于表1中。根据表1中数据,以沉降比(F)为纵坐标,沉降时间为横坐标,分别绘制沉降曲线图,比较各处方的稳定程度与质量。 表12小时内的沉降体积比(H/ Ho)时间(min )炉甘石洗剂12345051530601206、实验注意事项1.炉甘石洗剂配制不当

或助悬剂使用不当,不易保持良好的悬浮状态,重分散性差,且涂用时会有沙砾感。改进措施有:加入高分子物质(如纤维素类衍生物等)作助悬剂;控制絮凝,加入三氯化铝作絮凝剂或与新洁尔灭合用,采用柠檬酸钠作为反絮凝剂。2.炉甘石、氧化锌为亲水性药物,可被水润湿,先加入适量甘油研磨成糊状,使粉末在水中分散,可防止颗粒聚集,振摇时易于悬浮。3.炉甘石洗剂中的炉甘石和氧化锌带负电,加入少量AlCl3中和部分电荷,使炉甘石、氧化锌絮凝沉降,从而防止结块,改善分散性。

实验4混悬型液体制剂的制备炉甘石洗剂(学生用)

实验二混悬型液体制剂的制备 一、实验目的 1. 掌握混悬剂的一般制备方法。 2. 掌握混悬剂的质量评定方法。 3. 了解各种附加剂对混悬剂稳定性的作用 二、实验原理 混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散介质中形成的非均相体系,可供口服、局部外用和注射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求: (1)外观粒子应细腻,分散均匀、不结块。 (2)粒子的沉降速度慢,沉降容积比F (V/V0) 愈大,混悬剂愈稳定。 (3)颗粒沉降后,经振摇易再分散,以保证均匀,分剂量准确。 混悬剂的稳定剂一般分为三类:(1)助悬剂;(2)润湿剂;(3)絮凝剂与反絮凝剂。 混悬剂的制备方法有分散法和凝聚法,分散法为主要制备方法,其流程为: 固体药物→粉碎→润湿→分散→助悬、絮凝→质检→分装 即,将固体药物粉碎成所需粒度的微粒,再根据主药的性质混悬于分散介质中并加入适宜的稳定剂。 对于亲水性药物,可先干燥粉碎至一定的细度,再加入处方中的液体进行研磨,通常1份药物加~份液体分散介质为宜(遇水膨胀的药物配制时不采用加液研磨); 对于疏水性药物,先加入一定量的润湿剂或高分子溶液与药物研磨,使药物颗粒润湿,在颗粒表面形成水化膜,再加液体研磨至所需要求,最后加分散介质至足量,即得。 混悬剂的稳定性直接决定其质量好坏,因此需对稳定性进行研究,所用的方法有: 1.微粒大小的测定:微粒大小直接影响其稳定性; 2.沉降速度的测定:反映助悬剂、絮凝剂的稳定效果; 3.沉降容积比测定:评价助悬剂和絮凝剂的效果; 4.絮凝度的测定:比较絮凝剂的絮凝程度; 5.流变学测定:确定混悬剂的流动类型; 6.重新分散试验:评价混悬剂的再分散性; 7. 电位的测定:评价混悬剂的稳定性。

药剂学处方分析

药剂学处方分析 1、复方碘溶液 【处方】 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。 2、过氧化氢溶液(双氧水) 【处方】 浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。 本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。相对密度1.01(25°C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。 浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。过氧化氢溶液有消毒防腐作用。 3、浓薄荷水 【处方】 薄荷油 20ml 95%乙醇 600ml 蒸馏水适量 共制成1000ml。 【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。 4、单糖浆 【处方】 蔗糖 850g 蒸馏水适量共制成1000ml 【制法】 取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过 程中应随时抽样测定相对密度。热糖浆在90 O C以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却 至25 O C时,相对密度应为1.313。 5、枸橼酸哌嗪糖浆

药剂学处方分析题

1.处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备 处方乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 淀粉 266g 淀粉浆(17%) 滑石粉 15g 轻质液状石蜡 制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。 (1)分析处方,说明处方中各成份的作用。 (2)参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。 (3)说明本处方的三主药为什么要分别制粒? (4)说明本处方中崩解剂的加入方法。 (5)为什么滑石粉中要喷入液状石蜡? 解题过程与步骤: (1)乙酰水杨酸268g 主药 对乙酰氨基酚136g 主药 咖啡因主药 淀粉266g 填充剂和崩解剂 淀粉浆(17%) 适量黏合剂 滑石粉15g 润滑剂 轻质液状石蜡润滑剂 (2)药物、辅料→粉碎、过筛 ? ?→ ?加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒 ? ? ? ? ?→ ?加润滑剂和崩解剂混合→压片→(包衣)→质量检查→包装 (3)三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。 (4)内外加法 (5)滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落。 2.分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。 处方鱼肝油368ml 吐温80 西黄蓍胶9g 甘油19g 苯甲酸 糖精 杏仁油香精 香蕉油香精 纯化水共制1000ml 解题过程与步骤: 处方中鱼肝油为主药,吐温80为乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。

片剂

Tablets 1 掌握片剂中辅料的类型及各自的功能2 掌握片剂的制备工艺方法及流程3 掌握三种主要的压片工艺的特点及区别4 掌握常用的薄膜衣和肠溶衣材料5 掌握片剂的质量检查6 了解片剂的处方设计及研制Requirements Industrial pharmaceutics §Formulation §Preparation §Quality control Section 1概述 Contents 1 定义含有一种或多种药物的压缩或模制成型固体剂型 第一节概述

2 片剂的特性 ü剂量准确 ü利用刻痕可分剂量—二等分或四等分ü固体剂型,稳定性好 ü 易于临床用药及病人自行用药第一节概述 Characteristics of tablets-Continued Types of tablets-Continued

Conventional tablets Types of tablets-Continued v 泡腾片(Effervescent Tablets ) 产生气体: CO 2 酸碱对组和 碱: NaHCO 3Na 2CO 3 K 2CO 3KHCO 3 酸: citric acid, tartaric acid 遇水产生化学反应第一节概述 Types of tablets-Continued 第一节概述Types of tablets-Continued

v 咀嚼片(Chewable tablets )Examples :Vc 咀嚼片Aluminium Hydroxide 咀嚼片 Albendazole 咀嚼片 第一节概述Types of tablets-Continued 口含片(Troches )Types of tablets-Continued Examples: Nitroglycerin sublingual tablets Types of tablets-Continued

处方筛选

第二部分、处方筛选 实验目的:考察药物在各种油相,表面活性剂,助表面活性剂中的溶解度,进行处方初步筛选,通过绘制三元相图确定处方及各相比例范围。 实验原理:水和氯仿的相互溶解度很小, 而醋酸却与水、氯仿互溶。在水和氯仿组成的两相混合物中加入醋酸, 能增大水和氯仿间的互溶度, 醋酸增多, 互溶度越大, 当加入醋酸到某一数量时, 水和氯仿能完全互溶, 原来由两相组成的混合体系由混变清。在温度恒定的情况下, 使两相体系变成均匀的混合物所需要的醋酸量, 取决于原来混合物中水和氯仿的比例。同样, 把水加到醋酸和氯仿的均相混合物中时, 当水达到一定数量时, 原来的均相体系变成水相和氯仿相的两相混合体系, 体系由清变混。使体系变成两相所需要的水量, 取决于醋酸和氯仿的起始成分。因此利用体系在相变化时的浑浊和清亮现象的出现。可以判断体系中各组分间互溶度的大小。一般由清到浊, 肉眼比较容易分辨。所以实验采用在均相样品中加入第三物质使之变成二相的方法, 测定两相间的相互溶解度。当二相共存并达到平衡时, 将二相分离, 测得二相的成分, 然后用直线连接这2点, 即得连接线。 实验材料: 仪器:恒温振荡器;离心机;高效液相色谱仪Waters2695(美国Waters公司)、Empower工作站、电子天平(JD500-3G,东莞永旭电子有限公司),西林瓶, 0.45μm微孔有机滤膜,10ml容量瓶 试剂:甲醇(色谱纯),油酸乙酯,肉豆蔻酸异丙酯,蓖麻油 聚氧乙烯蓖麻油,吐温80 ,Labrasol辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯 正丁醇,Transcutol HP,无水乙醇,聚乙二醇400,丙二醇 二、苦参总黄酮在油,乳化剂,助乳化剂中的平衡溶解度研究 方案一:UV 标准曲线的建立 槲皮素4mg,溶于10ml 60%乙醇,即浓度为0.25mg/ml,分别稀释为如下浓度,530nm 下测定吸光度

(完整word版)处方分析题与答案

处方分析题答案 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 处方:硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发并留下油膜,利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂 丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂 尼泊金丙酯0.15g 防腐剂 蒸馏水加至1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析? 维生素C 104g 主药 碳酸氢钠49g pH调节剂 亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂 注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 处方:硬脂酸甘油酯35g 油相 硬脂酸120g 油相 液体石蜡60g 油相,调节稠度

白凡士林10g 油相 羊毛脂50g 油相,调节吸湿性 三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯1g 防腐剂 蒸馏水加之1000g 将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g 主药 依地酸二钠0.3g 金属络合剂 盐酸pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂 焦亚硫酸钠1g 抗氧剂 注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥(灭菌) 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。 处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g

复方炉甘石洗剂的制备

复方炉甘石洗剂的制备 【摘要】目的和要求掌握混悬剂的制备方法;了解助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂的作用;熟悉混悬剂的质量评定方法。方法以炉甘石、氧化锌、甘油为主药制备复方洗剂,制备方法为分散法;利用沉降体积比的测定来做质量鉴定。结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。甘石洗剂在临床上广泛用于皮肤疾病,如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹及带状疱疹、脓疱疮的治疗,但炉甘石洗剂只具有止痒、轻度收敛、保护皮肤的作用,杀菌力弱,加上炉甘石洗剂是混悬液,在制备过程中很难控制其稳定性 【Summary】 The purposes and for control over all the way to help prepare ;suspended, moist, cheerful coagulant and coagulant's role in mixing ; familiar with the quality evaluation. the method of zinc gelatine, glycerine, medicine and the preparation of the preparation of its way to distract the volume of deposition ; the quality of testing the determination to do this. conclusion in the preparation of process is feasible, stabilized quality of controllable. calamine in clinical widely used in skin disease, such as papula, subacute dermatitis, eczema, urticaria and shingles, pustular sore of therapy, but calamine only has anti-pruritic, mild convergence, protect the skin effect, sterilization force is weak, plus calamine is suspension liquid, in preparation process is difficult to control its stability. 【关键词】炉甘石;混悬剂;制备;质量检查。 【keywords 】the rest of the vehicle involved is so suspended ;quality inspection. 混悬剂是难溶性固体药物,以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体药剂。分散相微粒的大小一般在0.5~10μm之间,。混悬剂的分散介质多为水,也有用植物油。混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系。优良的棍悬剂其药物颗粒应细微、分敢均匀、沉降缓慢;沉降后的微粒不结块,稍加振摇后能均匀分散;粘度适宜,易倾倒.且不粘瓶壁。 为使药物颗粒沉降缓慢,应减小颗粒粒径、增大分散介质密度和黏度;此外还可采用加表面活性剂、絮凝剂、反絮凝剂的方法来增加混悬液的稳定性。 炉甘石洗剂中氧化锌和炉甘石的颗粒,在水中带有负电荷,可因同电相斥而不易聚集。但由于混悬微粒的动力学不稳定性,能使混悬液在放置时,颗粒下沉而形成致密的不易分散的结块。甘油在制备中可以起润湿作用,并可增加药剂的粘稠度,从而增加混悬剂的稳定性。羧甲基纤维素钠是高分子物质,在方中作助悬剂。混悬剂的制备方法有分散法和凝聚法[1]。 1 材料与方法 1.1 药品:炉甘石,氧化锌,甘油,羧甲基纤维素钠,聚山梨脂80,枸橼酸钠,蒸馏水。 1.2 器材:普通天平,10ml 50m1带塞量筒,乳钵,量筒,小烧杯等。 1.3 炉甘石洗剂的制备[2] 1.3.1 处方 处方一处方二处方三

处方审核规范

最新| 医疗机构处方审核规范 为规范医疗机构处方审核工作,促进临床合理用药,保障患者用药安全,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部3部门联合制定了《医疗机构处方审核规范》(以下简称《规范》)。 《规范》共包括7章23条,对处方审核的基本要求、审核依据和流程、审核内容、审核质量管理、培训等作出规定。通过规范处方审核行为,一方面提高处方审核的质量和效率,促进临床合理用药;另一方面体现药师专业技术价值,转变药学服务模式,为患者提供更加优质、人性化的药学技术服务。 第一章总则 第一条为规范医疗机构处方审核工作,促进合理用药,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》等有关法律法规、规章制度,制定本规范。 第二条处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能,根据相关法律法规、规章制度与技术规范等,对医师在诊疗活动中为患者开具的处方,进行合法性、规范性和适宜性审核,并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。 审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单。

第三条二级以上医院、妇幼保健院和专科疾病防治机构应当按照本规范执行,其他医疗机构参照执行。 第二章基本要求 第四条所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节,未经审核通过的处方不得收费和调配。 第五条从事处方审核的药学专业技术人员(以下简称药师)应当满足以下条件: (一)取得药师及以上药学专业技术职务任职资格。 (二)具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验,接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。 第六条药师是处方审核工作的第一责任人。药师应当对处方各项内容进行逐一审核。医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核。对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分,应当由药师进行人工审核。 第七条经药师审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,建议其修改或者重新开具处方;药师发现不合理用药,处方医师不同意修改时,药师应当作好记录并纳入处方点评;药师发现严重不合理用药或者用药错误时,应当拒绝调配,及时告知处方医师并记录,按照有关规定报告。 第八条医疗机构应当积极推进处方审核信息化,通过信息系统为处方审核提供必要的信息,如电子处方,以及医学相关检查、检验学资料、

炉甘石的制备

炉甘石洗剂的制备 【摘要】目的:掌握制备炉甘石洗剂的一般方法,通过沉降曲线对不同处方进行质量评价。方法:采用分散法制备炉甘石洗剂,计算沉降体积比,绘制沉降曲线,比较同种稳定剂不同剂量和同种剂量不同稳定剂对混悬剂稳定性的影响,并对处方进行优选。结果:稳定剂可以提高混悬剂的稳定性,不同稳定剂在同一剂量下沉降体积比不同,同一稳定剂在不同剂量下沉降程度也不同。结论:分散法可用于炉甘石洗剂的制备,润湿剂、助悬剂等稳定剂可增加混悬剂的稳定性,不同剂量不同种类对混悬剂稳定性的影响也有所不同。可以通过沉降体积比来评价混悬剂的质量优劣。 【关键词】混悬剂;炉甘石;稳定剂;质量评价。 混悬剂指难溶性固体药物以较胶粒大的微粒分散在液体介质中形成的分散体系,它属于粗分散系,分散相有时可达总重量的50%,也包括干混悬剂或混悬剂液。由于混悬剂长期储存放置可能出现结块现象,影响疗效, 故需添加稳定剂增加其稳定性。常用稳定剂包括润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂,通过测定沉降体积比、微粒大小、絮凝度、Zeta 电位、粘度与流变参数可对混悬剂的质量进行评价。。炉甘石洗剂是一种混悬剂制剂,它具有消炎、收敛、清凉、干燥和保护皮肤的作用,用于治疗湿疹、皮炎无渗出期或者亚急性期荨麻疹等。本文通过比较同种稳定剂不同剂量和同种剂量不同稳定剂对混悬剂稳定性的影响, 对处方中稳定剂种类及用量进行筛选,以混悬剂的沉降容积比、再分散性为指标,选出最佳制备炉甘石洗剂处方。 1.材料与仪器 1.1 仪器 托盘天平;15ml带塞量筒;乳钵;量筒;小烧杯等。 1.2 试剂 炉甘石粉;氧化锌;甘油;无水三氯化铝;枸橼酸钠、羧甲基纤维素钠;聚山梨酯80;蒸馏水。 2 方法与结果 2.1 炉甘石洗剂的制备 2.1.1 处方设计

处方分析全

1.复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备 解题过程与步骤: (1)乙酰水杨酸268g主药对乙酰氨基酚136g主药咖啡因 33.4g主药淀粉266g填充剂和崩解剂淀粉浆(17%)适量黏合剂滑石粉15g润滑剂轻质液状石蜡0.25g润滑剂 (2)药物、辅料→粉碎、过筛→加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒→加润滑剂和崩解剂混合→压片→(包衣)→质量检查→包装 (3)为什么要分别制粒三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。 (4)内外加法 (5)滑石粉中要喷入液状石滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落 2.复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备 处方中鱼肝油为主药,吐温80为12.5g乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂 3.复方硫洗剂 (1)本品属于哪种分散系统?制备要点是什么? (2)为提高本品稳定性可采取哪些措施?解题过程与步骤: (1)本品系混悬剂。制备要点: 取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀,缓缓加入硫酸锌水溶液,研匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最后加适量纯化水至全量,研匀即得。

(2)提高稳定性措施: 硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的颗粒最细,为减慢沉降速度,选用沉降硫;硫为典型的疏水性药物,不被水润湿但能被甘油润湿,故先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散,便于与其他药物混悬均匀;若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用,制剂会更稳定些 4..各成分的主要作用: 硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相月桂醇硫酸钠乳化剂对羟基苯甲酸乙酯防腐剂硬脂酸油相白凡士林油相甘油微保湿剂蒸馏水加至水相 阿拉伯胶(乳化剂)白凡士林(调节稠度)淀粉(填充剂崩解剂)淀粉浆(粘合剂)糊精(填充剂粘合剂)滑石粉(助流剂)酒石酸(络合剂稳定剂)尼泊金乙(防腐剂)轻质液体石蜡(润滑剂)十二烷基硫酸钠(乳化剂)十六十八醇混合物(油相)糖精钠(矫味剂)碳酸氢钠(ph调节剂)吐温80(乳化剂)西黄薯胶(增稠剂)硬脂酸甘油酯(辅助剂乳化剂)乙醇(润湿剂)硬脂酸镁(润滑剂)亚硫酸氢钠(抗氧剂)依地酸二钠(金属离子络合剂)注射用水(溶媒)散剂散剂痱子粉痱子粉 【处方】薄荷脑;樟脑;氧化锌;硼酸(药物);滑石粉(稀释剂)【制法】取樟脑、薄荷脑研磨至液化,加适量滑石粉研匀,依次加氧化锌、硼酸研磨。最后按等量递增法加入剩余的滑石粉研匀,过七号筛即得。 益元散益元散【处方】滑石(稀释剂);甘草(药物);朱砂(药物)g 【制法】朱砂水飞成极细粉,滑石、甘草各粉碎成细粉(过六号筛)。取少量滑石粉置于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能,再将朱砂置研钵中,以等量递增法与滑石粉混合均匀,倾出。取甘草置研钵中,以等量递增法加入上述粉末,研匀,即得。硫酸阿托品散硫酸阿托品散用途: 用于胃肠痉挛疼痛。 【处方】硫酸阿托品(药物);乳糖(稀释剂);胭脂红乳糖(着色剂)【制法】研磨乳糖使研钵饱和后倾出,将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研

处方筛选设计

FH2008处方筛选方案 用四因素四水平正交实验设计,氯解磷定的量:200-1000mg,硫酸阿托品:3-15mg, 盐酸苯那辛:3-15mg,地西泮:10-25mg. 地西泮(安定) 【适应症】(1)焦虑症及各种神经官能症。(2)失眠:尤对焦虑性失眠疗效极佳。(3)癫痫:可与其它抗癫痫药合用,治疗癫痫大发作或小发作,控制癫痫持续状态时应静脉注射。(4)各种原因引起的惊厥:如子痫、破伤风、小儿高烧惊厥等。(5)脑血管意外或脊髓损伤性肌强直或腰肌劳损、内镜检查等所致的肌肉痉挛。 【用量用法】口服:⑴抗焦虑:每次2.5~10mg,每日2~4次。严重状态时可增至每日15~30mg,分次服。⑵催眠:每次5~10mg,睡前服。⑶抗癫痫、抗惊厥:成人每次2.5~10mg,每日2~4次。6个月以上儿童,每次0.1mg/kg,每日3次。肌肉或缓慢静脉注射:每次10~20mg,必要时,4小时再重复1次。 【不良反应】(1)本品可致嗜睡、轻微头痛、乏力、运动失调,与剂量有关。老年患者更易出现以上反应。偶见低血压、呼吸抑制、视力模糊、皮疹、尿潴留、忧郁、精神紊乱、白细胞减少。高剂量时少数病人出现兴奋不安。(2)长期应用可致耐受性与依赖性,突然停药有戒断症状出现。易从小剂量用起。 复方氯解磷定注射液 成分: 2ml:氯解磷定0.4g,硫酸阿托品3mg,盐酸苯那辛3mg 适应症: 用于有机磷毒剂和有机磷农药中毒的解毒救治。 用法用量: 肌肉注射。必要时静脉注射。 根据中毒程度选好首次用量: 轻度中毒:0.5~1支。 中度中毒:1~2支,同时用氯解磷定600mg。 重度中毒:2~3支,同时用氯解磷定600~1200mg。 必要时,半小时后可酌情减量重复给药。

药剂学处方分析知识交流

药剂学处方分析

药剂学处方分析 1、复方碘溶液 【处方】 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。 2、过氧化氢溶液(双氧水) 【处方】 浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。 本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。相对密度1.01 (25O C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。 浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。过氧化氢溶液有消毒防腐作用。 3、浓薄荷水 【处方】 薄荷油 20ml 95%乙醇 600ml 蒸馏水适量 共制成1000ml。 【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。 4、单糖浆 仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除谢谢2

【处方】 蔗糖 850g 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】 取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。热糖浆在90 O C以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25 O C时,相对密度应为1.313。 5、枸橼酸哌嗪糖浆 【处方】 枸橼酸哌嗪 160g 蔗糖 650g 防腐剂适量 调味剂适量 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】 将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。另取蒸馏水适量,加入枸橼酸哌嗪,经搅拌溶解,必要时过滤,滤液与所制备的糖浆充分混合,并将防腐剂,调味剂溶解后在搅拌条件下缓缓加入上述混合液中,最后加蒸馏水至全量,搅拌均匀。测定主药含量,合格后进行灌装即得。 本品为澄清的含药糖浆剂,具有芳香气味,相对密度应为1.270~1.305。 6、樟脑醑 【处方】 樟脑 100g 95%乙醇适量 共制成1000ml 【制法】取樟脑溶于约800ml乙醇中,充分溶解后再加入乙醇至全量,摇匀即得。必要时进行过滤。 本品为无色液体,有樟脑的特臭,含醇量应为80%~87%。 7、甲醛水杨酸涂剂 【处方】 仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除谢谢3

片剂处方及工艺流程

一、片剂处方 1.概述 1.1片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。 1.2片剂分类:片剂以口服普通片剂为主,还有含片、舌下片、咀嚼片、分散片、泡腾片、缓控释片、肠溶片与口崩片等。常见片剂概述如下:含片系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。含片中的原料药物一般是易溶性的,主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉等作用。 舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的原料药物应易于直接吸收,主要适用于急症的治疗。 咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醉、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。 分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片剂。分散片中的原料药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。 泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气呈泡腾状的片剂。泡腾片中的原料药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。 缓释片系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。 控释片系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂。 肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。防止原料药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制原料药物在肠道内定位释放,可对片剂包肠溶衣;为治疗结肠部位疾病等,可对片剂包结肠定位肠溶衣。 口崩片系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。—般适合于小剂量原料药物,常用于吞咽困难或不配合服药的患者。可采用直接压片和冷冻干燥法制备。 2.片剂处方一般组成及常用辅料 2.1片剂处方包含原料药、稀释剂(填充剂)、崩解剂、粘合剂、润滑剂、助流剂、抗粘剂、润湿剂,薄膜包衣片有包衣粉,调释制剂(缓控释、肠溶制剂等)有用于控制释放的包衣材料。

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