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高敏肌钙蛋白T

高敏肌钙蛋白T
高敏肌钙蛋白T

高敏肌钙蛋白T(hs-cTn T)临床意义

加入时间:2012-01-10

高敏肌钙蛋白的检测开启心肌梗死

早期诊断及预后评估新纪元

随着心脏生物标志物应用的不断发展,肌钙蛋白已成为诊断心肌梗死(MI)的志物。肌钙蛋白的变化与临床表现、心电图改变共同构成了心肌梗死诊断的基石。国际上充分肯定了高敏肌钙蛋白对急性心肌梗死诊断及鉴别的重要性。高敏肌钙蛋以其最佳的灵敏度和特异性,已在临床广泛使用,但在临床实践中,如何更有效地敏肌钙蛋白以快速早期诊断心肌梗死(AMI),改善急性冠状动脉综合征(ACS)层与预后评估,提高其诊断和预后价值,成为我国专家努力探索的问题。

高敏肌钙蛋白临床应用与检测性能

肌钙蛋白是一种调节心肌收缩的蛋白质分子,心肌细胞损伤时,肌钙蛋白就很放入血液,血中浓度会持续升高,一段较长时间内,有非常好的损伤特异性。由此肌钙蛋白(cTn)以其明显优于早期标志物如肌红蛋白、CK-MB等的灵敏性和特异为目前诊断心肌梗死和对急性冠状动脉综合征(ACC)危险分层的主要依据之一。

传统的cTn检测方法灵敏度、精密度相对不高,难以被检测发现,基本无法在康人群中检测出来,在缺血症状或心电图改变不典型时,这有可能导致延迟诊断甚不利于早期诊断、风险评估和预后判断。

目前我科运用罗氏电化学发光开展了具有高灵敏度和高精密度的高敏肌钙蛋白(hs-cTn T)定量实验,其最低检测浓度只有0.003ng/ml,远低于99百分位值/ml,是目前灵敏度最佳cTn检测,hs-cTn T还可以实现对心脏轻度或轻微损伤测,在临床应用中具有极高的诊断和预后价值。连续2个样本间的浓度变化或者围

百分位值的浓度升高或降低都可为临床诊断及预后判断等提供重要信息。而连续检纯以参考人群确立的临界值更能有效评估cTn浓度水平,实现更快速、准确的分型诊断ACS的首选生物标志物

当cTn浓度高于健康人群参考范围上限的第99百分位值,且临床上具有缺血或者有ECG的特征性改变,即可诊断为心肌梗死,这意味cTn已成为诊断ACS

物标志物。

更快速的AMI早期诊断

对临床表现出急性胸痛的患者,医生需立即使用hs-cTn进行检测。患者就诊hs-cTn检测值低于或等于参考范围上限,3小时后的hs-cTn检测值高于参考范围升高的幅度大于参考范围上限的50%,可考虑为心肌坏死;若患者的初始hs-cTn 高于参考范围上限,也需在3小时后重复检测hs-cTn。如果第二次检测值高于参限,且升高幅度大于初始值的20%,也可考虑心肌坏死。在此基础上,还可以选择时后进行第三次hs-cTn检测。同样,当6小时后的hs-cTn检测值高于参考范围上升高的幅度大于参考范围上限的50%或大于初始值的20%,可确诊为心肌坏死。

以前,临床通常需要等待约6小时,以观察-cTn有意义的增高。如今采用hs 测,3小时后的检测值与6小时后的检测值一致,因此,就能帮助临床在3小时内快速、准确诊断AMI。

更敏感的AMI鉴别诊断

作为反映心肌坏死的特异的、灵敏的生物标志物,除急性冠脉综合症(ACS)梗死(MI)外,感染、炎症等可导致心肌细胞坏死的多种因素均可导致肌钙蛋白升对于缺血性肌钙蛋白的升高,分为急性冠脉综合症和非急性冠脉综合症两类情考虑。急性冠脉综合症主要包括不稳定心绞痛(UA)、非ST段抬高心梗(NSTE

急性ST抬高心梗(STMI)患者。

对于非缺血性肌钙蛋白升高的原因,主要为心力衰竭、肺栓塞、慢性肾功能不毒症及部分化学毒性相关心脏损伤。因此,应用肌钙蛋白诊断急性冠脉综合症AC 梗死MI时需要结合临床表现(症状病史或心电图变化或影像学变化)鉴别诊断,释肌钙蛋白升高的原因。

缺少动态变化的hs-cTn值很可能反映慢性结构性心脏疾病。连续检测hs-cT 3—6小时)可有助于了解cTn释放的动态变化过程,从而帮助鉴定患者究竟是急伤(缺血所致),还是慢性损伤(心脏结构性病变和其他病变所致)。

实现早期ACS危险分层

根据肌钙蛋白检测以及病史、心电图等对ACS患者进行早期危险分层,可以指治疗,改善患者预后。对于肌钙蛋白升高的高风险患者,可采取早期介入治疗(如板、CAS血管造影和重建);对于风险较低的患者则可采取早期介入治疗或保守改善预后评估

hs-cTnT检测不仅实现了对AMI的早期诊断和鉴别诊断,而且作为导致心血管种危险因子的最好标志物,对于急性冠脉综合症、心力衰竭及稳定型冠心病具有预对于部分患者而言,通过及早诊断并实施治疗和干预,能大大降低再次发生心血管风险,节省总体医疗花费,有效提高生存率;而且,hs-cTn检测对于一般人群的风险也具有重要预测价值。

总结

随着各种hs-cTn定量检测系统的问世与临床应用,一方面为临床更早诊断A 更多处于疾病潜在危险的患者提供了依据,从而大大提高了AMI的检出率;同时分析评估健康人群cTn水平成为可能。由于hs-cTn检测方法的灵敏度大大提高,

的患者以前诊断为不稳定心绞痛(UA),现诊断为非ST段抬高心梗(NSTEMI)临床采取更积极的治疗措施;也使慢性结构性的心肌损伤诊断成为可能。随着其广的临床应用,今后应用的范围会越来越广。

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VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白诊断实验评价

VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白诊断实验评价 发表时间:2017-08-25T15:23:20.233Z 来源:《医师在线》2017年6月上第11期作者:纪冰纪波曹伟张佳韩威 [导读] 回顾性分析VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)在诊断“心肌梗死”中的诊断实验评价。 山西医科大学公共卫生学院 1山西医科大学公共卫生学院山西省心血管病医院 030001 2太原市妇幼保健院 030001 3.山西省心血管病医院 030001 摘要:目的:回顾性分析VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)在诊断“心肌梗死”中的诊断实验评价。 方法:收集整理2016-01~2016-12期间,山西省心血管病医院经门诊或急诊诊疗可疑心肌损伤全部患者1251例,从中筛选出全部入院治疗患者133例作为研究对象,其中男82例,女51例,年龄21岁~87岁。133例患者出院诊断构成:“心肌梗死”61例,“不稳定性心绞痛”38例,“不稳定性心绞痛陈旧性心梗”9例,“不稳定性心绞痛经皮冠状动脉介入治疗术后”1例,“心律失常”9例,“心律失常合并心衰”1例,“高血压合并心律失常”2例,“心肌桥”3例,“高血压”3例,“X综合征”1例,“高血脂症”2例,“心衰”1例,“甲状腺功能亢进症”1例,“冠心病待查”1例。高敏心肌肌钙蛋白I检测时间:发病6小时内,随诊随检。 结果:以临床出院诊断为标准,回顾性分析VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白检测敏感度88.52%、特异度68.06%和准确度77.44%,阳性预测值70.13%、阴性预测值87.50%,阳性似然比2.77、阴性似然比0.17。 结论:VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白作为预测心肌梗死生物标志物,在特异度、敏感度、准确度方面可以满足本院临床诊疗预警。阴性预测值提示试验灵敏性较高,阴性似然比提示该试验作为排除诊断项目较好。 关键词:VIDAS 高敏心肌肌钙蛋白心肌梗死 据2015年公布的《中国心血管病报告2014》[1]报道,心血管病死亡成为城乡居民总死亡原因的第一位,且患病率仍处于持续上升阶段。估计全国有心血管病患者2.9亿,其中心肌梗死患者250万。心肌损伤的及早发现、及早治疗成为心肌梗死防治的重点。《2015急性ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》[2]强调心肌肌钙蛋白(cTn)是诊断心肌坏死最特异和敏感的首选心肌损伤标志物。但用于诊断心肌损伤的心肌肌钙蛋白检测存在各临床实验室使用检测仪器方法不统一,检测试剂标准不统一的问题[3]。各实验室使用设备和试剂检测结果的参数评估,有赖于各实验室进行验证分析。本研究着重于回顾性分析运用VIDAS检测方法在我院临床诊断中指标的效能指标,为VIDAS 法检测hs-cTnI在临床使用中提供本土化的实验评价数据。 1材料与方法 1.1仪器试剂:法国梅里埃VIDAS酶免疫荧光检测仪及配套试剂。 1.2检测方法:VIDAS酶免疫荧光检测法。 1.3标本采集时间:患者发病后6小时内,随时采集样本,不须空腹,立即送检。 1.4标本要求:全血无抗凝样本分离得到血清用于检测。相对离心力1000×g,离心时间15min。 1.5检测要求:仪器处于良好工作状态,试剂合格,质控合格,标本随时检测。 1.6研究方法:回顾性分析。 1.7研究对象:整理山西省心血管病医院2016.01~2016.12门诊或急诊可疑心肌损伤(1251例)后入本院治疗的全部病例133例作为研究对象,其中男82例,女51例,年龄21岁~87岁。病例中出院诊断构成:“心肌梗死”61例,“不稳定性心绞痛”38例,“不稳定性心绞痛陈旧性心梗”9例,“不稳定性心绞痛经皮冠状动脉介入治疗术后”1例,“心律失常”9例,“心律失常合并心衰”1例,“高血压合并心律失常”2例,“心肌桥”3例,“高血压”3例,“X综合征”1例,“高血脂症”2例,“心衰”1例,“甲状腺功能亢进症”1例,“冠心病待查”1例。 1.8统计学处理:EXCEL2010。 2结果 1.2.2.1数据整理 2.2结果 从表1计算得出:VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白检测在诊断“心肌梗死”病例中敏感度88.52%(54/61),特异度68.06%(49/72),准确度77.44%(103/133),阳性预测值70.13%(54/77),阴性预测值87.50%(49/56),阳性似然比2.77,阴性似然比0.17。 3讨论 急性冠状动脉综合征(ACS)是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂、出血、血栓形成为病理基础,并导致冠状动脉狭窄或闭塞引起心肌缺血甚至坏死的临床征象。根据目前指南,在有证据表明存在与临床心肌缺血症状一致的心肌坏死时,可以诊断为急性心肌梗死(AMI)

高敏肌钙蛋白T

高敏肌钙蛋白T(hs-cTn T)临床意义 加入时间:2012-01-10 高敏肌钙蛋白的检测开启心肌梗死 早期诊断及预后评估新纪元 随着心脏生物标志物应用的不断发展,肌钙蛋白已成为诊断心肌梗死(MI)的志物。肌钙蛋白的变化与临床表现、心电图改变共同构成了心肌梗死诊断的基石。国际上充分肯定了高敏肌钙蛋白对急性心肌梗死诊断及鉴别的重要性。高敏肌钙蛋以其最佳的灵敏度和特异性,已在临床广泛使用,但在临床实践中,如何更有效地敏肌钙蛋白以快速早期诊断心肌梗死(AMI),改善急性冠状动脉综合征(ACS)危与预后评估,提高其诊断和预后价值,成为我国专家努力探索的问题。 高敏肌钙蛋白临床应用与检测性能 肌钙蛋白是一种调节心肌收缩的蛋白质分子,心肌细胞损伤时,肌钙蛋白就很放入血液,血中浓度会持续升高,一段较长时间内,有非常好的损伤特异性。由此肌钙蛋白(cTn)以其明显优于早期标志物如肌红蛋白、CK-MB等的灵敏性和特异目前诊断心肌梗死和对急性冠状动脉综合征(ACC)危险分层的主要依据之一。 传统的cTn检测方法灵敏度、精密度相对不高,难以被检测发现,基本无法在康人群中检测出来,在缺血症状或心电图改变不典型时,这有可能导致延迟诊断甚不利于早期诊断、风险评估和预后判断。 目前我科运用罗氏电化学发光开展了具有高灵敏度和高精密度的高敏肌钙蛋白(hs-cTn T)定量实验,其最低检测浓度只有0.003ng/ml,远低于99百分位值/ml,是目前灵敏度最佳cTn检测,hs-cTn T还可以实现对心脏轻度或轻微损伤的测,在临床应用中具有极高的诊断和预后价值。连续2个样本间的浓度变化或者围

百分位值的浓度升高或降低都可为临床诊断及预后判断等提供重要信息。而连续检纯以参考人群确立的临界值更能有效评估cTn浓度水平,实现更快速、准确的分型诊断ACS的首选生物标志物 当cTn浓度高于健康人群参考范围上限的第99百分位值,且临床上具有缺血者有ECG的特征性改变,即可诊断为心肌梗死,这意味cTn已成为诊断ACS的首选志物。 更快速的AMI早期诊断 对临床表现出急性胸痛的患者,医生需立即使用hs-cTn进行检测。患者就诊hs-cTn检测值低于或等于参考范围上限,3小时后的hs-cTn检测值高于参考范围升高的幅度大于参考范围上限的50%,可考虑为心肌坏死;若患者的初始hs-cTn 于参考范围上限,也需在3小时后重复检测hs-cTn。如果第二次检测值高于参考范且升高幅度大于初始值的20%,也可考虑心肌坏死。在此基础上,还可以选择在6进行第三次hs-cTn检测。同样,当6小时后的hs-cTn检测值高于参考范围上限,的幅度大于参考范围上限的50%或大于初始值的20%,可确诊为心肌坏死。 以前,临床通常需要等待约6小时,以观察-cTn有意义的增高。如今采用hs 测,3小时后的检测值与6小时后的检测值一致,因此,就能帮助临床在3小时内快速、准确诊断AMI。 更敏感的AMI鉴别诊断 作为反映心肌坏死的特异的、灵敏的生物标志物,除急性冠脉综合症(ACS)死(MI)外,感染、炎症等可导致心肌细胞坏死的多种因素均可导致肌钙蛋白升高对于缺血性肌钙蛋白的升高,分为急性冠脉综合症和非急性冠脉综合症两类情考虑。急性冠脉综合症主要包括不稳定心绞痛(UA)、非ST段抬高心梗(NSTEMI

北京地区健康人群高敏肌钙蛋白参考范围的建立

北京地区健康人群高敏肌钙蛋白参考范围的建立 刘颖 指导教师:吴小慧首都医科大学附属北京安贞医院 摘要:目的:初步建立适合北京地区健康人群的高敏肌钙蛋白(hs-cTnI)的参考范围。方法:选取体格检查和相关的实验室检查均无异常的健康人群共207名(男106名,女:101名),按照性别各分为≤50岁(中青年组)和>50岁(老年组)2个年龄组。检测采用Abott i2000免疫分析仪和相应的检测试剂、校准品和质控品以及检测参数检测血清hs-cTnI值并凭价检验方法。结果:hs-cTnI的批内和天间的检测精密性良好,符合临床使用要求,健康人群hs-cTnI水平随年龄增高呈上升趋势(p<0.05),高敏肌钙蛋白(hs-cTnI)的参考范围在≤50岁的男性组为<9.44,女性组为<5.16;在>50岁的男性组为<9.92,女性组为<6.24.结论:北京健康人群的高敏肌钙蛋白(hs-cTnI)水平明显低于国外(欧美)人群。建立一个适合于北京健康人群高敏肌钙蛋白(hs-cTnI)参考范围有重要的临床应用价值。 关键词:高敏肌钙蛋白参考范围健康人群 Hs-cTnI concentration in Beijing healthy individuals. Liu Ying,Wu Xiao-hui Anzhen Hospital, The capital medical University . 【Abstract】Objective :Preliminary to established is suitable for healthy population in Beijing gao min troponin (hs - cTnI) reference range.Method Physical examination and laboratory examination were selected without abnormal healthy people were 207.(106 female and 101 male). According to the gender of each divided into (young and middle-aged group) and≤ 50 or less > 50 (elderly group) two age groups . Detection using Abott i2000 immunity analyzer and the corresponding test reagents, calibration and quality control and inspection parameters of serum hs - and cTnI values by testing method.Result:Hs - cTnI between and within days of detection precision is good, healthy people conform to the requirements of the clinical use, hs - cTnI levels increase along with the age increasing (p < 0.05), gao min troponin (hs - cTnI) reference range at the age of 50 or less male group < 9.44, < 5.16 for women group In > 50 male group is < 9.92, female group < 6.24.Conclusion:Beijing healthy crowd gao min (hs - cTnI) troponin levels significantly lower than abroad (Europe). To establish a suitable for Beijing healthy crowd gao min troponin (hs - cTnI) reference range has important clinical value. 【Key words】Hs-cTnI; Reference range; healthy individuals 随着生活水平的提高及人口老龄化,心血管疾病已成为威胁人类健康的首要致死性疾病。目前全球每年约有1900万人死于心血管疾病。高敏肌钙蛋白是目前反映心肌损伤最敏感和特异的生物学标志物,广泛用于急性心肌梗死(AMI)的早期诊断、急性冠状动脉综合征(ACS)的早期危险分层、判断心肌缺血再灌注干预效果、预后[1-4]。

解读心肌肌钙蛋白第99百分位值

中国循证心血管医学杂志2017年5月第9卷第5期 Chin J Evid Based Cardiovasc Med,May,2017,Vol.9,No.5 ? 518 ?? 指南解读 ? 解读心肌肌钙蛋白第99百分位值 卢青1,梁昊1,2,3 基金项目:国家自然科学基金(81503627);中医诊断学国家重点学科开放基金(2014-22);湖南中医药大学青年教师科研基金 作者单位:1 410007 长沙,湖南中医药大学第一附属医院重症医学科;2 410208 长沙,湖南中医药大学中医诊断学湖南省重点实验室;3 410208 长沙,湖南中医药大学中医诊断研究所 通讯作者:梁昊,E-mail:lianghao118@https://www.wendangku.net/doc/ba13468636.html, doi:10.3969/j.issn.1674-4055.2017.05.02 【摘要】2012年《第三次心肌梗死定义更新专家共识》明确指出心肌肌钙蛋白(cTn)的临床应用价值,把肌钙蛋白检测作为诊断心肌梗死的首选条件。多项共识和指南都提倡使用高于第99百分位数的健康人群的cTn值作为临界值诊断心肌损伤,也将其作为心肌梗死诊断和急性冠状动脉综合征危险分层的重要参考。但国内许多医生和学者对cTn健康人群的第99百分位值理解存有误区,有必要对其进行解读。 【关键词】心肌肌钙蛋白;第99百分位值;心肌损伤 【中图分类号】R542.2 【文献标志码】 A 【文章编号】1674-4055(2017)05-0518-02Interpretation on the 99th percentile value of cardiac troponin LU Qing *, LIANG Hao. *Intensive Care Unit, First Afflicted Hospital of Hunan University of Chinese Medicine, Changsha 410007, China.Corresponding author: LIANG Hao, E-mail: lianghao118@https://www.wendangku.net/doc/ba13468636.html, [Abstract ] “Specialists Consensus on Update of Third Universal Definition of Myocardial Infarction. 2012” clearly pointed out the clinical value of cardiac troponin (cTn), and recommended cTn detection as the first choice for diagnosing myocardial infarction (MI). Number of consensus and guidelines advocated the cTn value above the 99th percentile value in healthy population as the critical reference for diagnosis of myocardial damage, MI, as well as risk stratification of acute coronary syndrome. However, many domestic doctors and scholars misunderstand the 99th percentile value of cTn in health population, which should be interpreted correctly. [Key words ] Cardiac troponin; 99th percentile value; Myocardial damage 心肌肌钙蛋白(cTn)具有高度的心肌特异性,目前已成为心肌损伤和(或)坏死的首选标志物。2000年、2007年、2012年发布的3次心肌梗死定义专家共识中,均明确把肌钙蛋白检测作为诊断心肌梗死(MI)的首选心肌标志物诊断指标,并以第99百分位数的健康人群的cTn值(以下简称“第99百分位cTn值”)及其动态变化作为主要判断标准。高敏肌钙蛋白(hs-cTn)的检测比传统检测方法的敏感度和特异度更高,目前已在国内较大范围使用。2012年中国发布了《高敏心肌肌钙蛋白在急性冠状动脉综合征中的应用中国专家共识》,进一步明确了hs-cTn在急性冠脉综合征的应用价值和规范。但在临床实践中,临床医生对如何应用解读hs-cTn仍存有疑问,尤其对其第99百分位值存在一定误区。为此,我们围绕第99百分位cTn值,对hs-cTn的临床应用问题进行解读。 1 什么是第99百分位cTn值 当前指南和共识都提倡使用第99百分位cTn 值作为诊断心肌损伤的临界值,但传统的cTn检测方法灵敏度相对不高,难以测到血循环中低水 平的cTn。随着检测技术的发展,cTn检测的精确度越来越高,高敏感方法可以检测到传统方法无法发现的低水平cTn,如大部分厂家可检测到低于10 ng/L水平的cTn。因此,只有达到极高的检测灵敏度,才能应用第99百分位cTn值作为诊断临界值。国内外学术组织或政府机构对“高敏”没有明确定义和判断标准。“高敏”定义反映的是试剂检测性能,测定的心肌肌钙蛋白形式没有改变,能够满足99百分位cTn值的精确度是其重要的判断标准,目前认为要满足:①第99百分位值不精密度,即变异系数(CV)≤10%;②健康人群中测量浓度在低于第99百分位值检出率至少达50%(理想达到95%以上)[1]。所以以第99百分位cTn值的精确度和检出率是决定cTn是否“高敏”的决定性因素,二者相互依存。 hs-cTn第99百分位值比传统cTn方法要低很多,许多实验室对使用其作为临界值表示担心,因为可能会有MI的假阳性诊断,为此需理性看待。cTn是心肌损伤的标志物,不是MI的标志物,在有轻微心肌损伤的情况下,连续检测有助于提高cTn的临床特异性,任何心肌损伤,即使在没有心肌缺血的情况下,也与临床预后不良相关联[2]。同时不能脱离临床背景,3次发布的全球MI定义中均把cTn检测作为诊断MI首选及必要条件,明确强调心脏标志物(最好是cTn)至少1次测定值超过第99百分位的值,伴下列至少一项:缺血症状、心电图改变、影像学证据。hs-cTn应用到临床的主要挑战是不恰当的检测及对结果不

高敏肌钙蛋白的应用价值及要点分析

? 专家论坛? DOI:10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2016.12.006作者单位:100037北京,中国医学科学院阜外医院实验诊断 中心 通信作者:陈曦,电子信箱:chenxifw@126.com 高敏肌钙蛋白的应用价值及要点分析 王恺隽 康金锁 陈曦 【摘要】 作为急性心肌梗死的必要诊断指标,心肌肌钙蛋白分析灵敏度的提升对临床诊疗意义重大,检测试剂盒在近年内也经历了几代更新,已逐步迈入高敏时代。高敏时代可谓机遇与挑战并存,灵敏度的提高极大提升了早期诊断效率,风险评估和预后判断价值凸显,但同时也导致了疾病诊断特异性的降低,严格把握其应用特点,扬长避短,才能更好的迎接挑战。(中华检验医学杂志,2016,39:892-896) 【关键词】 肌钙蛋白; 心肌梗死 Practicalvalueandkeypointsinhigh-sensitivitytroponinassay WangKaijuan,KangJinsuo,ChenXi. CenterLaboratoryMedicine,CardiovascularInstituteandFuwaiHospital,ChineseAcademyofMedicalSciences,Beijing100037,China Correspondingauthor:ChenXi,Email:chenxifw@126.com 【Abstract】 Asanecessarydiagnosticcriteriaforacutemyocardialinfarction,thesensitivityofcardiactroponinisofgreatsignificanceinclinicaldiagnosisandtreatment.Commercialkitsalsoexperiencedseveralgenerations,andgraduallyenteredtheeraofhighsensitivity.Highsensitivityerahasbroughtusopportunitiesandchallenges,thehighersensitivitygreatlypromotestheefficiencyofearlydiagnosis,highlightstheriskassessmentandprognosticvalue,butitalsoleadstothereductionofdiagnosticspecificity,wemustunderstandtheapplicationfeaturessowecanmeetthechallengesbetter.Inthisarticleweelaboratedtheapplicationvalueofhigh-sensitivitytroponinandsomemattersneedingattention.(ChinJLabMed,2016,39:892-896) 【Keywords】 Troponin; Myocardialinfarction 心血管疾病尤其是急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome,ACS)已成为中国乃至世界人口 死亡的主要原因之一[1-2] ,及早诊治对改善预后及降低死亡率非常重要,而心肌肌钙蛋白(cardiactroponin,cTn)是公认的必要诊断指标,2000年、2007年、2012年欧洲心脏病学会(ESC)和美国心脏病学会(ACC)等权威机构发布的三版全球心肌梗死定义都肯定了cTn作为心肌梗死诊断标志物的重要性。随着临床对cTn的日益重视,其检测手段也更加敏感,从1987年免疫检测方法的诞生至今,cTn 分析灵敏度提高了近百倍[3] ,我们也逐步迎来了高敏感肌钙蛋白(high-sensitivitycardiactroponin,hs-cTn)的时代。高敏感方法的诞生为临床诊疗带来了福音,但它同时也是一把双刃剑,掌握关键的应用特点才能发挥其最佳作用。 一、研究背景 自cTn问世至今,检测低限由500ng/L逐步降 为1~3ng/L[4-6] ,检测灵敏度的提高明显,什么才是真正的高敏感?目前多采用AppleFS提出的两个 条件来判断[3] :(1)正常参考范围上限的第99百分位值处的总变异系数(coefficientofvariance,CV)≤10%;(2)最低检测限:应有至少50%的健康人群可检出(最好为95%)。 传统cTn检测方法由于检测灵敏度较低,难以检测到低水平的cTn,尤其在缺血症状不明显或心电图改变不典型时,不利于早期诊断、风险评估和预后判断,而高敏感方法较传统方法的检测低限低10~100倍,在心肌缺血早期就能检测到cTn的微量释放。 二、高敏感方法的应用价值 1.明显提高急性心肌梗死(acutemyocardial infarction,AMI)的早期诊断效率:临床研究表明[7] ,应用hs-cTn可能进一步缩短胸痛患者的诊断过程,入院即刻单次检测,诊断ACS的敏感度可达90.7%,特异度可达90.2%,对于胸痛3h以上的病 万方数据

高敏肌钙蛋白升高的临床意义

中华检验医学杂志?2014-10-13?? 作者:张真路周新 肌钙蛋白升高意味着什么?首选答案肯定是急性心肌梗死(AMI)!前几年这样回答没问题,现在由于“高敏感肌钙蛋白”的出现,这样回答就不准确了。着名的检验医学专家Alan Wu教授在2013年6月的一次讲座幻灯片中引用了一张“三车追尾车祸现场”照片,很形象地讲述了高敏感肌钙蛋白检测目前所出现的局面。 跑在最前面的车代表检验科,最后面的车代表急诊科,中间受夹击的车代表心内科。也就是说,检验科使用“高敏感肌钙蛋白检测试剂”检测出许多“阳性”患者,急诊科通过肌钙蛋白检测的“阴/阳性”以排除/诊断AMI,而心内科则由于肌钙蛋白“阳性”而不恰当地收了一些“不该收”的患者准确地讲,这些患者本身身体存在病变,但不能因为只要是肌钙蛋白升高就一律收心内科。 造成以上结果的原因,关键还是交流不够。临床医生对高敏肌钙蛋白新知识的学习了解不够;检验科主动走入临床的宣传交流不够。再加上还有一些检验科的质量存在问题,不能时刻保证结果的精确和可控等。 这些问题几年前在欧洲已出现过,美国食品和药物管理局(FDA)马上要批准其投入临床,也会遇到这些问题。但美国人在正式使用前做了许多工作,形成一些“共识”,最主要的目的是:要先让临床医生知道如何最佳地应用及对结果进行科学合理的解释。 在我国,许多医院已使用高敏肌钙蛋白检测试剂有4年了,遇到了越来越多的问题。如何规避一些问题,如何统一认识?我们认为,检验与临床应该加强学习、交流,借鉴欧美经验,避免走弯路或回头路,尽快形成共识。 一、了解高敏肌钙蛋白检测的生物化学背景 1.肌钙蛋白的生物化学 首先要明确的是,“高敏肌钙蛋白”是检测实验特性的反映(即检测敏感性的提高),而非反映心脏肌钙蛋白的新形式。大多数“高敏”试剂只是加大样本检测量,标记抗体检测浓度的增加,降低缓冲液本底信号及反应时间延长等方面做了优化改进。 改进的结果是检测敏感性有了10倍的提高,胞浆内6%-8%游离肌钙蛋白的释放就能检出。由于试剂校准物是大肠埃希菌人类cTnT重组体,cTnT第5代试剂校准物与第4代不完全相同,所以同一样本检测的结果会不同,如第4代hs-cTnT临界值(cut-off)值为

高敏肌钙蛋白检测与应用最新指南解读

WUHAN ASIA GENERAL HOSPITAL 高敏肌钙蛋白检测 与应用最新指南解读 武汉亚心总医院 刘泽金 2019.11.17

交流内容 高敏肌钙蛋白检测的相关指南 高敏肌钙蛋白临床应用的相关指南

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肌钙蛋白检测的指南 肌钙蛋白普通肌钙蛋白高敏肌钙蛋白

2018 AACC/IFCC临床 实验室实践建议:肌钙蛋 白检测在急性冠脉综合征 中的应用 1.quality control(QC)utilization; 2.validation of the lower reportable analytical limits; 3.units to be used in reporting measurable concentrations for patients and QC materials; 4.99thpercentile sex-specific upper reference limits to define the reference interval; 5.criteria required to define hs-cTn assays; https://www.wendangku.net/doc/ba13468636.html,munication with clinicians and the laboratory‘s role in educating clinicians regarding the influence of preanalytic and analytic problems that can confound assay results; 7.studies on hs-cTn assays and how authors need to document preanalytical and analytical variables; 8.harmonizing and standardizing assay results and the role of commutable materials; 9.time to reporting of results from sample receipt and sample collection; 10.changes in hs-cTn concentrations over time and the role of both analytical and biological variabilities in interpreting results of serial blood collections.

高敏肌钙蛋白检测与应用最新指南解读

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肌钙蛋白检测的指南 肌钙蛋白普通肌钙蛋白高敏肌钙蛋白

2018 AACC /IFCC 临床实验室实践建议:肌钙蛋白检测在急性冠脉综合征中的应用 Clin Chem. 2018 Apr;64(4):645-655. 1. quality control (QC)utilization ;2. validation of the lower reportable analytical limits ;3. units to be used in reporting measurable concentrations for patients and QC materials ;4. 99thpercentile sex-specific upper reference limits to define the reference interval ;5. criteria required to define hs-cTn assays ;6. communication with clinicians and the laboratory ‘s role in educating clinicians regarding the influence of preanalytic and analytic problems that can confound assay results ;7. studies on hs-cTn assays and how authors need to document preanalytical and analytical variables ;8. harmonizing and standardizing assay results and the role of commutable materials ;9. time to reporting of results from sample receipt and sample collection ;10.changes in hs-cTn concentrations over time and the role of both analytical and biological variabilities in interpreting results of serial blood collections.

肌钙蛋白升高的临床意义(JACC )

JACC:肌钙蛋白升高临床实践意义专家共识发布 11月12日《美国心脏病学会杂志》(J Am Coll Cardiol)在线发表了“解读肌钙蛋白升高临床实践意义的专家共识”(以下简称“共识”),以指导临床医师何时进行肌钙蛋白检测以及如何解读其结果。该共识是由美国心脏病学会基金会(ACCF)与其他学会共同发布的。

临床医师首先应了解何时(及为什么)要进行(或不进行)肌钙蛋白检测。许多情况下会出现肌钙蛋白升高(图),共识为临床医师提供了解读肌钙蛋白检测结果的框架,对临床常见肌钙蛋白应用问题予以解答(表)。对诊断心肌梗死(心梗)所要求的心肌肌钙蛋白水平,共识参考了新近发布的第3版《心肌梗死全球统一定义》。共识强调需了解的最重要一点是,肌钙蛋白升高提示可能发生心肌坏死而其自身对病因无提示作用。医师应尽量明确肌钙蛋白升高的原因,其在许多情况下可提示预后,有时亦可指导治疗。随着检测手段日趋敏感,了解患者临床情况对决定是否行肌钙蛋白检测变得更加重要,综合考虑实验室检查结果与临床表现对诊断来讲很必要。

■专家观点 结合临床解读肌钙蛋白检测结果,须辨清心肌损伤病因(上海交通大学附属胸科医院方唯一李若谷) 该共识除对肌钙蛋白检查进行简要分析外,更重要的是,列举了临床中除心肌缺血外能引起肌钙蛋白升高的各类原因。 血清肌钙蛋白水平变化对于诊断心肌坏死和鉴别心肌缺血十分重要,其意义越来越受到各国专家的重视。2012年8月公布的《心肌梗死全球统一定义》最重要的就是强调血清肌钙蛋白水平的作用,将其作为诊断和鉴别诊断心梗的首要标准。目前,我国一些基层医院由于条件有限,缺乏有效的检测心肌损伤标志物的方法;同时,由于各临床中心采用的检测技术不同,其检测结果仍可能存在较大差异。肌钙蛋白的敏感性、准确性及参考值都存在较大不同。而指南所推荐的高敏肌钙蛋白检测较传统方法敏感度和特异度更高。因此,我认为如果能在我国各中心普及指南推荐的高敏肌钙蛋白检测方法、统一检测标准,对于快速识别心肌损伤将有重要临床意义,利于ACS的早期诊断和早期治疗,降低病死率,改善远期预后。 此外,随着技术发展,肌钙蛋白检测技术将越来越敏感,研究者会发现越来越多导致肌钙蛋白轻度升高的疾病。因此我认为,对临床上合并心肌缺血临床表现的患者,出现肌钙蛋白升高时应当首先考虑缺血性肌钙蛋白升高,但对无缺血症状但伴肌钙蛋白升高者,应更全面地考虑病因,是否存在非缺血原因的肌钙蛋白升高。随着肌钙蛋白检测技术及研究进展,肌钙蛋白升高提示心肌缺血的观念应被修正。 关于缺血性肌钙蛋白升高,该共识中主要分为ACS相关和非ACS相关两大类。前者主要包括不稳定心绞痛、NSTEMI 及急性STEMI患者,在这类患者中,肌钙蛋白升高较肌酸激酶(CK-MB)升高对预后具有更大的预测意义。同时在治疗策略选择上,早期应用低分子量肝素或血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂对肌钙蛋白升高者获益更大(GUSTO Ⅳ研究)。亦有荟萃分析指出,对肌钙蛋白升高者,早期介入干预也有良好获益。而非缺血性肌钙蛋白升高主要归于2012年重新定义的第二类心梗,即由于耗氧量增加或供氧不足造成的心肌缺血,其造成肌钙蛋白升高的根本原因也是源于心肌缺血。因此共识指出,单纯依据肌钙蛋白升高而不结合临床表现无法明确是否为ACS相关的缺血原因。 对非缺血性肌钙蛋白升高的原因,共识主要提及心力衰竭、肺栓塞、慢性肾功能不全、脓毒症及部分化学毒性相关心脏损伤。在这类疾病中,虽然肌钙蛋白升高并不具有类似其在缺血性疾病中的特异性,但对多数疾病预后都有关键作用,常预示不良转归。 就此总结,肌钙蛋白升高虽然对诊断心梗有重要参考意义,但其本质是心肌坏死造成的结果,而临床中导致心肌坏死的病因纷繁复杂。因此我认为,对肌钙蛋白升高的患者,应结合具体临床情况做出正确诊断。 心梗等多个因素致肌钙蛋白升高(解放军总医院生化科田亚平) 为促进心血管疾病临床诊治标准化,30余年前国际心脏学会联盟(ISFC)和世界卫生组织(WHO)发布了有里程碑意义的联合报告,将病史、心电图和血清酶学变化结合,明确了缺血性心脏疾病定义与诊断标准,并对急性心梗的诊断标准达成共识。但由于心电图的不确定性和心肌酶的非特异性影响了该标准的正确执行与推广应用。 自20世纪90年代起,心脏特异生物标志物肌钙蛋白被发现,并逐步在临床推广,由于其高度的心 脏特异性,在方法学稳定、无实验误差的前提下,几乎可100%反映心肌损伤和辅助诊断心梗和ACS,因 此在临床诊断时医生常忽略与病史和心电图结合。但随着研究深入和检测方法灵敏度提高,感染、炎症、 肾脏功能等对肌钙蛋白测定结果的影响渐被发现。该共识的发布对指导肌钙蛋白的临床正确应用有重要 指导意义。 通过学习该共识,我们要明确肌钙蛋白是反映心肌坏死的特异、灵敏生物标志物。但除ACS和心梗外,感染、炎症等多种可导致心肌细胞坏死的因素均可使其升高。应用该指标辅助诊断ACS和心梗时,要结合临床病史鉴别诊断,以正确解释肌钙蛋白升高的原因。此外,该共识多基于欧美人群调查资料制定,而在我国,由于生活习惯、饮食结构及人种差异均可能影响对该指标的合理应用,因此多中心临床研究及多学科合作达成更适合我国人群的专家共识十分必要。

肌钙蛋白升高可能的原因

肌钙蛋白升高可能的原因 肌钙蛋白(cTn)诊断心肌梗死的敏感性是大家普遍认同的,但特异性却未必。很多非心肌梗死患者中都有明显的 cTn 升高,尤其是 ICU 及肾内科患者,大大增加了心内科医生的会诊量。 那么,除了急性心梗,还有哪些情况可见肌钙蛋白的升高吗? 心力衰竭 2018 年,一项覆盖 16 项前瞻性研究,6.7 万多例受试者的 Meta 分析显示,高敏心脏肌钙蛋白水平处于最高三分位的人出现心衰的风险,是高敏心脏肌钙蛋白处于最低三分位者的 2 倍。 将高敏肌钙蛋白水平加入到传统的心衰危险因素中后,对心衰的预测能力可提高 1%~3%,提示高敏肌钙蛋白水平与心衰有很强的关联。 可能机制包括:冠状动脉血流变化及心室重构导致氧供减少,心肌细胞凋亡,心脏超负荷工作增加了心脏的剪切力,血液中儿茶酚胺水平升高直接损害心肌。 可见,cTn 升高可能与心衰严重程度和预后相关。 心包炎和心肌炎 正常情况下心包不存在 cTn,当炎症累及壁层心肌,也可表现为 cTn 升高,但不一定表示预后不良。 心包炎患者出现呼吸困难、胸闷、cTn 升高、心电图表现不够典型时,需与心梗鉴别。 心肌炎是一种急性炎症过程,可能导致局部细胞壁异常、心肌损伤,从而导致肌酸激酶同工酶(CK-MB)和 cTn 的释放。 一般在急性心肌炎时,cTn 有较高的血清检测值、敏感性,以及较长的上升时间,可为我们提供相对长的观察窗。 主动脉夹层 主动脉夹层时,心肌的供血及供氧受损,进而产生的心肌损伤可导致 cTn 升高。

29% 的主动脉夹层患者出现类似 ACS 的心电图改变,提示心肌损伤或缺血性改变;18% 的患者外周血中 cTn 升高,单因素相关分析显示 cTn 升高导致夹层诊断延误的风险增加 3.63 倍。 因此,对于胸痛症状与 cTn 升高程度不符的患者,应尤其警惕。同时,cTn 升高的主动脉夹层患者死亡率明显升高,是预后不良的提示。 肺部疾病 1. 急性肺栓塞 肺栓塞时,右心室室壁张力增高以及心输出量降低,导致冠状动脉低灌注、氧供减少,最终导致局部心肌缺血。缺血的右室心肌,是释放 cTnI 的来源。 肺栓塞和急性冠脉综合症(ACS)导致的 cTn 升高趋势大不同: 肺栓塞时 cTn 约在症状发生 10 h 内达峰值,72 h 基本恢复正常; 而 ACS 时 cTnI 在症状发生 4~6 h 开始升高,24 h 达峰值,升高持续4~7 天,cTnT 可持续 10~14 天。 2. 慢性阻塞性肺病 随着 COPD 进展,外周气道阻塞、肺实质破坏及肺血管异常等,降低了肺气体交换能力,产生低氧血症,并可出现高碳酸血症,细胞膜通透性增加或受破坏,胞浆中呈游离形式的 cTnT 首先释放入血,浓度升高。 肾脏疾病 大量临床观察发现,终末期肾脏疾病患者(ESRD)可持续检测到 cTnI 升高。原因可能与亚临床心肌细胞损伤有关,包括肾衰合并心衰,内皮功能障碍,ESRD 常伴左室肥厚等。 此外,肾脏对 cTn 分解碎片清除率下降、异常蛋白代谢、促炎细胞因子慢性升高等也可导致 cTn 升高。 脑卒中 VanHouten 等通过定量分析,比较急性缺血性脑卒中(AIS)与 ACS 患者的血清 cTn 水平。

“高敏肌钙蛋白T检测”——检验及临床需关注的问题

“高敏肌钙蛋白T检测”------检验及临床需关注的问题 文/检验部吴静宜 2016年7月5日上午11时检验部主任谢华斌受心内科住院总李桂阳医师邀请,为心内科全体医生进行授课,会议主题为“高敏肌钙蛋白T检测――检验及临床需关注的问题”。介绍高敏肌钙蛋白T检测的临床应用优势,目前该项目关注和争论的最新焦点,使这一心脏标志物的检测能更好地为临床服务。 谢主任开门见山,从高敏肌钙蛋白T的定义,临床应用优势以及现如今国际上高敏肌钙蛋白T的最新研究进展进行详细的解读。高敏肌钙蛋白T的临床应用主要在三方面:1.早期诊断急性心肌损伤。2.可用于临床分型。3.用于ACS(急性冠脉综合症)的危险分层。hs-cTn 检测以其高敏感性的优势在临床的应用日益增多。高敏感肌钙蛋白检测临床应用的优势主要有1.明显改善急性心肌梗死的早期诊断:在症状出现的最初几小时,一般很难通过传统cTn检测确定是否为急性心肌梗死,其局限性在于检测敏感度较低,且需延时6~12 h,多次采集血样进行测定才能确诊。hs-cTn检测能明显缩短确诊时问,利于急性心肌梗死早期诊断。2.改善ACS的早期危险分层与预后评估:近来研究表明,hs-cTn检测不仅对急性心肌梗死的诊断更敏感,而且对ACS早期危险分层和预后评估也很有帮助。3. hs-cTn检测方法提高了检测灵敏度,使更多以前诊断为UA者诊断为NSTEMI,以利于更早更积极地采取相应治疗措施,也使识别慢性结构性心肌损伤成为可能。

但目前在我国临床工作中医生对何时进行检测,如何对其结果进行诊断和鉴别诊断存在诸多疑问。谢主任通过实例为医生们讲解了《高敏感方法检测心肌肌钙蛋白临床应用中国专家共识》(2014)hsTnT用于AMI的早期诊断临床指南推荐3小时连续检测,3小时内第二次测定对诊断心肌梗死的敏感性接近100%。这一最新进展为临床病人带来福音,应用hs-cTn可使心肌损伤(包括AMI)的诊断提早。但临床上引起cTn检测结果增高的原因有多种。cTn增高提示心肌损伤,心肌损伤的病因应结合临床情况分析。以前,临床通常需等约6 h,观察cTn的有意义增高。如今采用高敏感的方法检测cTn,只需3 h就可检测到有助于临床诊断AMI的cTn增高。但如何看待一些略高于第99百分位值的患者成为困惑临床医生的问题。如将参考范围上限(URL)定义为表面健康人群第99百分位值,理论上就有1%的表面健康人的cTn高于这一数值。cTn增高只表明可能存在心肌损伤的病理机制,引起心肌损伤的病因还需根据临床情况判别。一般认为,连续观察到cTn增高或降低的变化是提高ACS诊断特异性的关键之一,不能仅靠单一第99百分位值或ROC曲线的最佳点。动态观察两点间的变化率有助于提高cTn的ACS诊断价值(临床特异性)。 最后,谢主任为大家进行总结,肌钙蛋白检测已成为各种指南诊断急性心肌梗死的“金标准”。hsTnT检测可检出正常Tn水平缩短到MI 诊断时间≈ 3 h, 3小时内第二次测定对诊断心肌梗死的敏感性接近100%。现已在提1小时分诊。在稳定型冠心病等器质性心脏病患

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