危害分析与关键控制点(HACCP)体系审核员注册准则
中认协注[2012]99号
关于发布《危害分析与关键控制点（HACCP）体系审核员
注册准则（第1版）》的通知
各相关认证机构：
根据国家认监委《关于“危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则”发布实施相关问题的通知》（认办注函[2012]13号）要求，我会制定了《危害分析与关键控制点（HACCP）体系审核员注册准则（第1版）》CCAA-140，并于2012年5月10日发布实施。请各相关认证机构和认证人员遵照执行。
附件：《危害分析与关键控制点（HACCP）体系审核员注册准则（第1版）》
二〇一二年五月十日
附件：
中国认证认可协会
危害分析与关键控制点（HACCP）
体系审核员注册准则
第1版
文件编号：CCAA-140-1
发布日期：2012年5月10日实施日期：2012年5月10日
?版权2012-中国认证认可协会
危害分析与关键控制点（HACCP）体系审核员注册准则
类别
本准则为中国认证认可协会(CCAA)人员注册规范类文件。
本准则规定了中国认证认可协会运作其危害分析与关键控制点（HACCP）体系审核员注册项目时遵循的原则。
本准则经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)同意，中国认证认可协会批准发布。
批准
编制：CCAA日期：2012年03月08日
批准：CCAA日期：2012年05月07日
实施：CCAA 日期：2012年5月10日
信息
所有CCAA文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA 将在CCAA网站上公布所有CCAA相关准则的最新版本。
关于CCAA和CCAA审核员注册的更多信息，请与CCAA人员注册部联系，联络地址如下：地址：北京市朝阳区朝外大街甲10号中认大厦13层
邮编：100020
https://www.wendangku.net/doc/ba3395750.html,
email：pcc@https://www.wendangku.net/doc/ba3395750.html,
版权
?版权2012-中国认证认可协会
前言
中国认证认可协会(CCAA)是国家认证认可监督管理委员会唯一授权的依法从事认证人员注册的机构，开展管理体系审核员、认证咨询师、产品认证检查员和认证培训教师等的注册工作。CCAA 是国际人员认证协会(IPC)的全权成员，加入了IPC-QMS/EMS审核员培训与注册国际互认协议，人员注册结果在世界范围内得到普遍承认。
本准则由 CCAA依据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》（质检总局令第61号）、《危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则（CNCA-N-008:2011）》（国家认监委2011年第35号公告）以及GB/T 22003-2008《食品安全管理体系审核与认证机构要求》制定，遵循了GB/T 19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》、ISO/IEC 17021:2011《合格评定管理体系审核认证机构的要求》（参见CNAS-CC01:2011）和GB/T 27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》，参考了全球食品安全倡议(GFSI-Global Food Safety Initiative)的有关要求，是建立危害分析与关键控制点（HACCP）体系审核员注册制度的基础性文件。
CCAA HACCP体系审核员注册仅表明注册人员具备了从事HACCP体系审核的个人素质和相应知识与能力，而不对注册人员的专业技术范围和能力加以识别和确认。审核员是否具有针对GB/T22003《食品安全管理体系审核与认证机构要求》附录A中特定种类的专业能力，由聘用其执业的认证机构做出评价，以保证满足实施相应类别产品危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证活动的需要。
尽管CCAA已尽力保证评价考核过程和注册制度的科学性、有效性和完整性，但如果某一注册人员提供的审核或其它服务未能满足客户或聘用机构的所有要求，CCAA对此不承担责任。
第一章概论
1.1 引言
1.1.1 本准则由中国认证认可协会（CCAA）制定，以此建立危害分析与关键控制点（以下简称HACCP）体系审核员国家注册制度，目的是确认HACCP体系审核员具备相应的个人素质、知识和能力，保证HACCP体系认证工作的质量。
1.1.2 本准则采用了GB/T27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》规定的以能力为基础的人员评价考核方法，采用了GB/T22003《食品安全管理体系审核与认证机构要求》关于审核员的要求，引用了GB/T 19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》关于审核员能力的概念和水平提示，规定了CCAA HACCP体系审核员的注册要求和评价过程。
1.1.3 CCAA HACCP体系审核员注册资格可证明注册人员：
●通过了符合GB/T27024要求的严格的能力考核和评价；
●达到了GB/T22003规定的审核员经历和能力要求，以及GB/T19011建议的审核员应具
备的个人素质、知识和技能，有能力完成相应的HACCP体系审核或审核管理工作；
●获得了国家承认的认证人员执业资格注册，可以按照《危害分析与关键控制点（HACCP）
体系认证实施规则》（CNCA-N-008:2011）开展相应的认证审核工作；
●向受审核方、聘用机构及相关方提供了基本的审核工作质量保证。
1.1.4 所有注册人员和申请人员除符合本准则要求外，还应遵守国家和/或地区的有关法律、法规和规定。
1.2 引用文件
GB/T 22003-2008 《食品安全管理体系审核与认证机构要求》
GB/T 27341-2009 《危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求》
GB 14881 《食品企业通用卫生规范》
《危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则》（CNCA-N-008:2011）
GB/T 19011-2003 《质量和（或）环境管理体系审核指南》
ISO/IEC 17021:2011《合格评定管理体系审核认证机构的要求》
（参见CNAS-CC01:2011）
GB/T 27024-2004 《合格评定人员认证机构通用要求》
CCAA-117-3《食品安全管理体系审核员注册准则》
1.3 术语与定义
本准则采用GB/T19011、GB/T27024、GB/T 27341以及GB/T 22003中的术语和定义，同时使用下列术语定义。如果本准则中的术语定义与引用标准中的有所不同，应以本准则为准。1.3.1 审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注1：本准则中的审核仅指通常所说的外部审核，包括“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T 27341和GB 14881要求的符合性提供认证的机构。
注2：当HACCP体系和其它管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。
注3：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
1.3.2 审核准则
一组方针、程序或要求。
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
1.3.3 审核员
有能力实施审核的人员。
1.3.4 审核组
实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。
注：指定审核组中的一名审核员为组长。
1.3.5 审核组长
由审核委托方指定的有能力领导审核组的审核员。
1.3.6 能力
经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
1.3.7 资格
个人素质、教育、培训和（或）工作经验的证明。
1.3.8 大学本科（含）以上教育经历
国家教育部门、人事部门及组织部门承认的大学教育学习经历，包括大学本科及以上学历或相应学位。
1.3.9 完整的HACCP体系审核
包含GB/T19011标准中6.3至6.6条款所描述的所有步骤，以及GB/T 27341标准和GB 14881标准中所有条款要求的审核。
1.3.10 CCAA考核人员
具有相关技术资格和人员资格，有能力实施CCAA规定的能力考核活动的CCAA工作人员，包括书面评价人员、见证评价人员和面试评价人员。
1.3.11 CCAA注册管理人员
具有相关培训经历、工作经历和资格，熟悉CCAA注册准则和工作程序，负责注册过程控制与管理、注册人员资格审查及做出注册决定的CCAA工作人员。
1.3.12 注册担保人
具有良好的个人声誉和CCAA认证人员注册资格（不含实习注册资格），了解申请人专业状况、主要工作经历和基本个人素质的人员。
1.3.13 食品链
从初级生产直至消费的各个环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。
注1：食品链包括食源性动物的饲料生产和用于生产食品的动物的饲料生产。
注2：食品链也包括与食品接触材料或原料的生产。
1.4 注册级别
1.4.1 CCAA HACCP体系审核员注册以CCAA FSMS审核员注册资格为初始资格，分为HACCP 体系审核员和高级审核员二个级别：
HACCP体系审核员
HACCP体系审核员注册资格授予经CCAA考核评价，确认符合本准则相应注册资格要求，具备HACCP体系审核所需的知识和技能，并在实施审核活动方面有一定实践经验的申请人。
HACCP体系审核员可以独自一人完成或作为审核组成员完成HACCP体系审核任务，也可以在高级审核员的指导和帮助下，作为实习审核组长领导审核组完成HACCP体系审核任务。
HACCP体系高级审核员
HACCP体系高级审核员资格授予经CCAA考核评价，确认符合本准则相应注册资格要求，具备HACCP体系审核所需的知识和技能以及领导一个审核组所需的能力，并在策划、协调、实施审核活动以及与审核委托方、受审核方沟通等方面有丰富实践经验的申请人。
高级审核员可以完成或领导审核组完成HACCP体系审核任务。
高级审核员有责任指导审核组内的实习审核员和审核员实施、改进审核活动和审核管理活动。
注：HACCP体系审核员注册不设实习级别，所有申请人应先取得食品安全管理体系（FSMS）审核员注册资格（含实习），参见2.2.1。
1.4.2 HACCP体系审核员注册原则上遵循逐级晋升原则。对于在HACCP理论和实践领域有创造性贡献和突出成就的人士，经国家权威人士推荐，CCAA评价合格，CCAA人员注册技术委员会同意，可直接注册为HACCP体系审核员或高级审核员。
第二章注册要求
2.1 申请要求
2.1.1 申请人应认真阅读CCAA HACCP体系审核员注册准则，了解各项注册要求。
2.1.2 申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。申请信息、资料应使用中文或英文，如提供其他语言的信息、资料，应附有经聘用申请人的认证机构确认的中文翻译件。
2.1.3 申请人应登陆CCAA网站https://www.wendangku.net/doc/ba3395750.html,，完成网上注册申请，并打印注册申请表。申请表应填写完整，由申请人亲笔签字，注册担保人、推荐机构负责人签字并盖推荐机构公章，附上所有要求的证明资料，与注册费用一同递交CCAA。
2.1.4 申请人应签署声明，表示同意遵守CCAA HACCP体系审核员注册准则的各项要求，特别是审核员行为规范的要求。
2.1.5 申请人提交完整的注册申请资料和注册费用后，CCAA方可受理申请，开始评价注册程序。
注册费用见《认证人员注册收费规则》（详见CCAA网站）。
2.1.6 申请人如果对注册过程或注册信息发布方式、内容等有特殊要求，应在申请时书面说明。
2.2 申请人资格经历要求
2.2.1 初始注册资格
申请人应首先取得CCAA食品安全管理体系（FSMS）审核员注册资格（含实习）。
2.2.2 教育经历
申请人应具有国家承认的食品相应专业学科或食品相近专业学科大学本科（含）以上学历，其中应包含普通微生物学和普通化学课程。
2.2.2.1食品相应专业学科【教育经历】
食品科学与工程（如：制糖工程、发酵工程、粮食油脂及植物蛋白工程、农产品加工及贮藏工程、水产品加工及贮藏工程等）。
2.2.2.2食品相近专业学科【教育经历】
农学（作物栽培学与耕作学、作物遗传育种）、园艺（果树学、茶学、蔬菜学）、植物保护（植物病理学、农业昆虫与害虫防治、农药学）、动物科学（动物遗传育种与繁殖、动物营养与饲料科学、草业学、特种经济动物饲养）、动物医学、水产养殖学、海洋渔业科学与技术、植物营养学、土壤学、公共卫生与预防医学（营养与食品卫生学、卫生毒理学）、医药卫生、生物科学（微生物学、生物化学与分子生物学）、生物技术、化学工程与技术。
食品相应及相近专业名称如有差异或发生变化，以教育部《普通高等学校本科目录》及国务院学位委员会、教育部《授予博士、硕士和培养研究生的学科、专业目录》中的学科、专业为准。2.2.3 工作经历
申请人应具有至少4年在食品链行业类别相关组织内技术或管理岗位的全职工作经历。
注：食品链行业类别见GB/T22003-2008附录A。
2.2.4专业工作经历
申请人应具备至少2年的专业工作经历，该工作经历应在最近5年内获得。
可接受的专业工作经历包括：
食品生产、制造、零售组织中的技术、检验、质量管理、质量保证或食品安全工作经历；
●食品卫生管理、检验机构中的技术、检验工作经历；
●食品教学、科研机构的教研工作经历；
●食品卫生执法领域的专业技术、管理工作经历。
2.2.5 审核员培训经历
2.2.5.1 申请人应完成经CCAA确认的HACCP体系审核员培训课程。培训内容应包括：
a) HACCP体系标准；
b) HACCP体系认证实施规则；
c) CCAA HACCP体系审核员注册准则。
2.2.5.2 审核员培训机构应经CNCA批准，并经CCAA课程确认。
2.2.6 HACCP体系审核经历
2.2.6.1 审核员注册申请人的HACCP体系审核经历要求
具有CCAA FSMS注册资格的人员在相应体系高级审核员的指导和帮助下，完成至少5次涵盖HACCP原理的体系审核，其中完整的HACCP体系审核不少于2次，二阶段现场审核或复评现场审核不少于10天。
所有审核经历应当在申请前3年内获得，并完成3.3.1所规定的现场见证评价。
注：涵盖HACCP原理的体系审核，包括HACCP体系审核、FSMS审核、乳制品HACCP 体系审核。
2.2.6.2高级审核员注册申请人的HACCP体系审核经历要求
作为实习审核组长在HACCP体系高级审核员的指导和帮助下，领导审核组完成至少3次完整的HACCP体系审核，其中二阶段现场审核或复评现场审核不少于10天。
所有审核经历应当在申请前2年内获得，并完成3.3.1所规定的现场见证评价。
2.2.6.3 审核中所需的指导和帮助由审核组长或高级审核员决定。指导和帮助并不意味着连续的监督，也不要求单独指定人员完成此任务。
2.2.6.4 可接受的审核经历
●第三方审核经历，应从CNCA批准的认证机构获得；境外的第三方审核经历，应从与我
国有互认协议关系的HACCP认证机构获得；
●第二方审核经历，应从CCAA承认的二方审核机构获得；
认可、评审、评价经历，应从CCAA承认的认可、评审、评价活动中获得。
2.3 个人素质和审核原则要求
2.3.1 各级别审核员应具备下列个人素质
a) 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎；
b) 思想开明，即愿意考虑不同意见或观点；
c) 善于交往，即灵活地与人交往；
d) 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
e) 有感知力，即能本能地了解和理解环境；
f) 适应力强，即容易适应不同情况；
g) 坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈；
h) 明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论；
i) 自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用；
j) 健康，身体健康状况良好并无传染性疾病。
2.3.2 各级别审核员应按照下列原则进行工作
a) 道德行为：职业的基础
对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。
b) 公正表达：真实、准确地报告的义务
审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。
c) 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力
审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。
d) 独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础
审核员应独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。
e) 基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方
法。审核证据应是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。
2.4 知识要求
2.4.1 各级别审核员应具备的知识
2.4.1.1 管理体系审核
●理解GB/T19011标准3、4、6章的内容，以及ISO/IEC 17021：2011《合格评定管
理体系审核和认证机构的要求》第9章中有关审核的内容；
●理解《危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则》的内容；
●理解审核原则、程序和技术的应用；
●理解受审核方管理体系与审核准则的关系；
●理解如何在受审核方组织环境中实施有效的审核；
●理解审核中运用抽样技术的适宜性和对结果的影响；
●维护信息的保密性和安全性；
●为有效和高效地实施管理体系审核，应具备的个人素质的具体表现。
2.4.1.2 HACCP体系
●理解 GB/T 27341和GB 14881标准每项条款的内容和要求；
●理解 GB/T 27341标准中的术语；
●掌握HACCP原理及其运用；
●理解HACCP体系在不同组织中的应用；
●认识引用文件之间的区别及优先顺序，及引用文件在不同审核情况下的应用；
●了解用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术；
●了解食品安全质量管理工具及其运用（如风险分析、统计过程控制等）。
2.4.1.3 食品安全专业知识
a)食品安全管理知识
●食品安全管理及其相关术语；
●包括良好生产规范（GMP）、卫生标准操作程序（SSOP）等的前提计划；
● HACCP原理、危害识别及评估；
●应急预案和食品防护计划；
● HACCP计划的建立和实施特定种类（见附件）的产品、过程和操作；
●显著危害控制措施及影响控制措施评价的因素；
●控制措施在食品组织中的应用。
b)食品科学和技术知识
●食品科学和技术术语；
●食品分类知识；
●食品工艺及其特性；
●食品卫生控制程序；
●食品工厂设计、布局原则，相关的基础设施、设备和工作环境；
●食品安全危害（分类及其在不同产品、过程中的存在）；
●食品感官、理化、微生物检测技术、常用检验方法和设备；
●食品安全标准、产品技术要求。
c）食品行业相关法律、法规、规范和标准。
d）普通微生物学和普通化学相关知识。
2.4.1.4 法律法规
●理解相关法律、法规和标准的应用，以及其他与管理体系和审核活动有关的要求的应
用；
●了解国家认证认可法规、规章要求；
●了解国际条约和公约、合同和协议等；
●了解组织遵守的其他要求；
●了解CCAA审核员行为规范要求。
2.4.1.5 组织状况
●了解组织的规模、结构、职能和关系等企业管理和运作的基础知识；
●了解组织的总体运营过程和相关术语；
●关注组织的文化和当地的社会习俗。
2.4.2 高级审核员应具备的知识
2.4.2.1 领导审核组
●理解GB/T19011标准第5、7章的各项内容；
●全面了解ISO/IEC 17021：2011《合格评定管理体系审核和认证机构的要求》的内
容。
2.4.2.2 危害分析与关键控制点（HACCP）体系
●全面了解ISO22003标准的内容；
●了解国家认证认可制度，掌握管理体系认证的过程和程序及相关标准。
2.5 技能要求
2.5.1审核员应具备的审核相关技能
●正确运用审核原则、程序和技术；
●根据审核计划的分工对审核活动进行有效的策划和组织，并按商定的时间表进行审
核；
●优先关注重要问题；
●通过有效地面谈、倾听、观察和对文件、记录和数据的评审来收集信息；
●验证所收集信息的准确性；
●形成审核发现，准备审核结论；
●确定用以支持审核发现和审核结论的审核证据的充分性和适宜性；
●评价影响审核发现和结论可靠性的因素；
●准确判定HACCP体系的适宜性、充分性和有效性；
●使用工作文件记录审核活动；
●通过个人的语言技能或通过翻译人员有效地沟通。
2.5.2审核员应具备的专业技能
●具备实施危害分析的能力；
●确定、实施和管理前提计划和HACCP计划的方法，评价有效性；
●评估与食品供应链相关联的潜在食品安全危害；
●评价所采用前提计划的适宜性；
●对可能发生的食品安全危害的识别；
●对组织显著危害风险的评估；
●对组织显著危害控制方法有效性的评估；
●对组织为实现食品安全目标的管理体系的评价；
●确定组织HACCP体系的充分性和有效性。
2.5.3高级审核员应具备的技能
●对审核进行策划并在审核中有效地利用资源；
●代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通；
●组织和指导审核组成员开展审核活动；
●为实习审核员提供指导和指南；
●领导审核组得出审核结论；
●预防和解决冲突；
●编制和完成审核报告；
●主持首次、末次会议。
2.6 审核员行为规范要求
各级别审核员均应遵守CCAA审核员行为规范。
在初次注册和再注册时，所有申请人均应签署声明，表示其遵守行为规范：
1) 遵纪守法、敬业诚信、客观公正；
2) 努力提高个人的专业能力和声誉；
3) 帮助所管理的人员拓展其专业能力；
4) 不承担本人不能胜任的任务；
5) 不介入冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断
的关系；
6) 不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单
位的书面授权；
7) 不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，
也不应在知情时允许同事接受；
8) 不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息；
9) 不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进
行的调查进行充分的合作；
10) 不向受审核方提供相关咨询。
2.7 监督与年度确认要求
2.7.1 CCAA采用年度确认的方式，对各级别审核员持续保持其能力和个人素质以及遵守审核员行为规范的情况进行监督。
2.7.2 在注册证书有效期内，各级别审核员应每年提交其完成下列活动的证明，表明其持续符合准则的相关要求：
●每年至少完成5次对不同组织的涵盖HACCP原理的体系审核；
●持续遵守审核员行为规范的要求；
●已妥善解决任何针对其审核表现的投诉；
●完成CCAA指定的专业发展活动（适用时）。
2.7.3各级别审核员应保留完成年度确认的记录，在申请再注册时提交CCAA。
2.7.4必要时，CCAA可对各级别审核员采取专项调查、质询或要求提供更多证实信息等方式进行更频繁更深入的监督。
2.8 再注册要求
2.8.1 各级别审核员应每3年进行一次再注册，以确保持续符合本准则相应注册级别的各项要求。
2.8.2 审核员再注册要求
●注册证书到期前3个月内，向CCAA提出再注册申请；
●注册证书有效期内，完成至少15次涵盖HACCP原理的体系审核；
●完成历次的年度确认，以及CCAA指定专业发展活动（适用时）；
●如注册准则发生变更，应符合变更后的相应要求；
●注册证书有效期内持续遵守审核员行为规范；
●已妥善解决任何针对其审核表现的投诉；
●当不能满足再注册的审核经历要求时，申请人应通过3.2.1规定的笔试。
2.8.3 高级审核员再注册要求
●注册证书到期前3个月内，向CCAA提出再注册申请；
●注册证书有效期内，完成至少15次涵盖HACCP原理的体系审核，其中包括至少3次担
任审核组长的经历；
●完成历次的年度确认，以及CCAA指定的专业发展活动（适用时）；
●如注册准则发生变更，应符合变更后的相应要求；
●注册证书有效期内持续遵守审核员行为规范；
●已妥善解决任何针对其审核表现的投诉；
●当不能满足再注册的审核经历要求时，申请人应通过3.3.2规定的面试。
第三章评价过程
3.1 申请受理与资格审查
3.1.1 CCAA注册管理人员对注册申请资料进行审查，确认申请人符合2.1和 2.2的要求。
3.1.2 CCAA注册管理人员应关注申请人对注册过程是否有特殊需求并做出相应安排。
3.2 知识的考核
3.2.1 笔试考核
审核员注册申请人在申请注册前3年内，应完成HACCP体系审核员培训并通过CCAA组织的考试，以证实其具备了2.4.1规定的知识。
3.2.2面试考核
高级审核员注册申请人应在申请注册时，参加CCAA统一组织的面试考核，以证实其具备2.4.2规定的高级审核员应具备的知识。
3.2.3 笔试、面试的内容、范围和方式，详见CCAA《食品安全管理体系审核员笔试大纲》和《CCAA 管理体系高级审核员考试大纲》。
3.3 技能的考核
3.3.1 审核现场见证评价
审核员注册申请人应完成2.2.6.1中规定的审核经历，并取得覆盖GB/T 27341和GB 14881标准所有条款的满意的现场见证评价结论，以证实满足2.5.1、2.5.2规定的技能要求。
高级审核员注册申请人应完成2.2.6.2中规定的审核经历，并取得至少一次对完整HACCP体系审核的满意的现场见证评价结论，作为其满足2.5.3 规定的技能要求的证据之一。
3.3.2 面试考核
高级审核员注册申请人在满足3.3.1要求后，还应通过CCAA 统一组织的面试评价，以证实满足2.5规定的技能要求。
3.2.2和3.3.2规定的面试将一次完成，是对高级审核员注册申请人的个人素质、知识和技能的综合评价。
3.3.3 具有CCAA FSMS高级审核员注册资格的人员，在晋升HACCP体系高级审核员时，可免于面试考核。
3.4 个人素质的考核
对申请人个人素质的考核将在笔试、面试和审核现场见证过程中结合进行。
3.5 担保与推荐
3.5.1 每名注册申请人应由一名担保人担保。
3.5.2 担保人应对申请人个人素质(2.3.1)的适宜性和专业工作经历(2.2.4)的真实性做出担保。
3.5.3 注册申请人应由聘用其从事审核活动的认证机构推荐。
3.5.4 推荐机构应对申请人资格经历(2.2)的真实性进行核实，并对申请人个人素质、知识与能力是否适合从事审核活动给出推荐意见。
3.5.5 注册担保人和推荐机构应认真负责，尽到核实、审查的责任。如担保信息出现重大失实，造成严重后果的，将按照《注册人员资格处置规则》相关规定追究担保人、推荐机构的责任。
3.6 注册决定与注册证书
3.6.1 注册决定
CCAA考核人员根据评价考核过程中收集的信息形成评价考核结论，给出申请人是否适宜注册的意见。
CCAA注册管理人员对考核结论、注册意见进行审定，做出是否予以注册的决定。注册管理人员应未参与过对申请人的评价考核与培训。
CCAA负责人审核注册意见和注册决定，批准注册决定。
3.6.2 注册证书与公告
3.6.2.1 对批准注册的申请人，CCAA将予以公告并颁发注册证书，证书有效期3年。对于不予注册的申请人，CCAA将通知推荐机构或本人。
3.6.2.2 对于符合再注册要求的申请人，CCAA将换发新的注册证书，证书有效期3年，自原注册证书截止日期延续计算。对于不符合要求、不予再注册的申请人，CCAA将通知推荐机构或本人。
3.6.2.3 CCAA负责人负责批准人员注册公告和注册证书。
3.6.2.4 注册证书包含下列信息：
● CCAA的名称、标识；
●注册准则标识；
●注册人员的姓名和身份识别信息
●注册级别和注册证书编号；
●注册日期和有效期。
3.6.2.5 注册公告包含下列信息：
●注册领域；
●注册人员的姓名；
●注册级别和注册证书编号；
●注册日期和/或有效期；
●聘用机构名称（适用时）。
3.6.3注册人员使用注册证书，应遵守CCAA《证书及标识使用规则》，在取得注册证书之前应签署《认证人员注册证书、标识使用承诺》。
3.6.4 CCAA拥有颁发的各类注册证书、证卡的所有权。注册人员一旦被撤销相应注册资格，应交回相应证书、证卡。
3.7 注册资格处置
3.7.1 对违反行为规范、不满足注册要求的各级别审核员，经调查核实，CCAA将按照《注册人员资格处置规则》给予警告、暂停注册资格、降低注册级别，直至撤销注册资格的处置。
3.7.2 注册人员因个人原因决定不再保持注册资格，可自愿申请注销注册资格或降低注册级别，申请应以书面形式向CCAA提出。
3.8 注册收费
3.8.1 CCAA依据《认证人员注册收费规则》收取注册费用，注册申请人和已注册人员应遵照规则缴纳相应费用。
注：《认证人员注册收费规则》请见CCAA网站。
3.8.2 评价和注册过程一经开始，不论注册结果如何，注册费用将不予退还。
3.9 投诉
3.9.1 针对审核员的投诉
CCAA依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》，处理针对注册审核员违反注册要求和行为规范的行为的投诉。
3.9.2 针对CCAA的投诉
CCAA依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》，处理针对CCAA工作人员在注册活动中违反工作程序和工作守则的行为的投诉，以及对CCAA的争议处理决定提出的投诉。
3.9.3 投诉人可从CCAA网站下载《申诉、投诉和争议处理程序规则》，CCAA也可应申请人的请求提供该规则。
质量管理体系审核员标准
质量管理体系审核员标准知识培训练习题 一、选择题 以下每题，请从几个答案中选择你认为最合适的一个，并将答案代号填入（）中。 1. ISO9000族标准是指（） a）ISO编制的所有质量管理体系标准 b）由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准 c）ISO9000至ISO9004全部标准 d）a+b+c 2. ISO9001∶2000标准规定的质量管理体系要求是（） a）为了进一步明确规定组织的产品要求 b）为了统一质量管理体系的结构和文件 c）为了统一组织的质量管理体系过程 d）以上都不是 3. 质量管理体系可以（） a）帮助组织实现顾客满意的目标 b）向组织和顾客提供信任 d）提供持续改进的框架 d）a+b+c 4. 质量管理体系审核是一个（）的过程。 a）发现不合格事实 b）检查产品质量 c）处置不合格品 d）评价质量管理体系 5. 根据ISO9001∶2000标准规定，以下删减情况哪一种是对的（） a）因为没有设计开发部门，要求删减7.3条款 b）因为顾客要求删减8.2.3条款，而且不影响产品特性 c）因为委托供方进行设计开发，要求山删减7.3条款 d）以上都不对 6. ISO9001∶2000 4.2.3条款要求控制的文件范围是（） a）组织制订的所有文件 b）组织使用的所有外来文件 c）质量管理体系所要求的文件 d）a+b 7. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为（） a）质量手册 b）质量计划 c）程序文件 d）记录 8. 管理评审是（）的职责。 a）最高管理者 b）管理者代表 c）质保部经理 d）各部门经理 9. 质量计划是对应用于（）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。 a）为实现质量方针和目标 b）为确保产品质量 c）为使质量管理体系有效运行 d）特定产品、项目或合同 10. 给出采购、生产和服务提供的适当信息是（）过程的结果。 a）设计输入 b）设计输出 c）设计评审 d）设计确认 11. 为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（）。 a）设计评审 b）设计验证 c）设计确认 d）设计更改 12. 对（）应作为供方评价。 a）原材料供应厂商 b）外包加工零件的提供单位 c）为测量设备提供校准或检定的单位 d）包括a+b+c 13. 某组织聘请了三位有资格的咨询师代表组织对自己的质量管理体系进行审核，这是（）
质量管理体系内审员管理规定.docx
1目的 为使公司质量管理体系内部审核员得到有效管理，确保内部审核的有效实施，制定本规定。 2范围 本文件规定了质量管理体系内部审核员的分类、分级标准，任职条件，工作范围，评价要求 等规则； 本规定适用于公司质量管理体系内部审核员的管理。 公司其他体系的内部审核员的管理也可参照本规定相关适用条款执行。 3术语和定义 无 4职责权限 4.1 质量管理部 4.1.1质量管理部为公司质量体系内审员的归口管理部门； 4.1.2负责制定并适时修订内审员的工作及评价标准； 4.1.3根据内部审核业务需求，招募内审员并组织培训； 4.1.4根据年度审核策划安排，向内审员下达审核任务； 4.1.5组织内审员业绩评价工作。 4.2 人力资源办公室 4.2.1负责兼职内审员的岗位管理； 4.2.2负责完善内审员审核业绩档案。 4.3 各部门 4.3.1向公司推荐本部门具备内审员资质的优秀人才兼职内审员工作； 4.3.2协调本部门内审员的工作安排，支持公司质量体系内审的正常运行。 5规则与要求 5.1 分类、分级和任职条件 分类质量管理体系制造过程产品 分级条件加权条件加权条件加权初级1、非技能职 14 级50%1、技术职、技能职、 50%1、技术职、管理50%内审员及以上人员管理职14 级及以职 14 级及以上人 上人员员 2、取得内审员培训50%2、取得内审员培训50%2、取得内审员培50%
证书证书训证书中级1、初级内审员年度60%1、初级内审员年度60%1、初级内审员年60%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审业绩效考评 合格 2 、年度内参与320%2、年度内参与 5 个 20%3、年度内参与 520% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 部审核程内部审核核 3、具备参与本部门20%3、具备参与本部门20%3、具备参与本部20% 改进活动的经验改进活动的经验门改进活动的经 验 高级1、中级内审员年度40%1、中级内审员年度40%1、中级内审员年40%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审核业绩考评 合格 2 、年度内承担330%2、年度内承担 3 个 30%2、年度内承担 330% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 审组长的经验程的内审组长的经核组长的经验 验 3、具备参与跨部门30%3、在制造技术方30%3、在产品技术方30% 改进活动的经验面，具备参与跨部面，具备参与产 门改进活动的经验品改进活动的经 验 5.2 定员标准 5.2.1质量体系内审员一般保持在15—20 人之间； 5.2.2制造过程内审员一般保持在10—15 人之间； 5.2.3产品审核内审员一般保持在5— 10 人之间。 5.3 工作范围 5.3.1一般性审核工作 5.3.1.1参与年度审核策划； 5.3.1.2参与审核计划的制定； 5.3.1.3实施现场审核；
认识质量管理体系内部审核员
教学内容 除了对于认证企业要求必须有内部审核员外，由于内审员熟知各项国际标准，内审员在企业内要监控几乎所有的工作流程和环节，因此在工作的同时也是对自身能力的检验与提
升。而且由于内审员经常要与企业中、高层领导接触，所以有机会成为组织最高管理者得力的左右手，通常是组织内部最具发展前途的职位。积累一定经验后可以发展为质量管理经理或质量保证经理。 一、认识内部审核员 （一）含义 内部审核员是经系统培训并考核合格，由权威认证机构评估、审核，具备从事组织内部质量体系审核资格的人员，简称内审员。合格的内部审核员可监督质量体系的运行，协助外部审核的顺利通过，对质量体系的保持和改进起参谋作用。 内审员一般从组织内各部门从事过专业工作或体系建立与运行的业务骨干中初选出，再经过专门的培训、考核和实践锻炼后予以确定。也可以从组织外招聘熟悉本组织行业特点、具有内审工作经验的人员或是具有国家注册审核员资格的人员担任。 （二）内审员的能力和素质 当组织已经建立了质量管理体系，并按规范进行运行，则必须同时建立定期审核制度，以确定体系是否符合计划安排。如果没有一个内部审核环节，体系运行就不能保持或改进。 从审核环节的重要性来看，组织应设立内部审核员岗位（即内审员），可以专职也可以兼职，以承担对本组织的内部定期审核，而且按规定向管理者提交审核报告，揭示运行状况存在问题及改进意见。内审员的作用十分重要，主要表现在： 1.内审员的作用 1）监督组织的质量管理体系运行，及时发现问题加以解决； 2）对保持和改进质量管理体系起参谋作用，他可以在审核中针对发现的不符合项帮助受审部门分析原因提出改进措施和建议； 3）可以成为沟通领导和群众之间的纽带。内审员一般可以在审核中与各部门员工广泛交流和接触，起到宣传解释、联络和沟通作用； 4）在第三方审核中起内外接口的作用。内审员在第三方审核中往往担任联络员、陪同人员等，不仅可以提供情况，而且可以把外审员的意见传递给组织领导，得以迅速改进。
质量管理体系审核员ISO90012015转版考试A卷及复习资料
中国认证认可协会（CCAA） 2015年12月5日下午 质量管理体系审核员ISO9001:2015转版考试 A卷 （答案供参考） 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置。每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分） 1、组织在监视、测量、分析和评价时，应确定下列哪些活动？（） A）实施监视和测量的时机 B）需要监视和测量的对象 C）分析和评价监视和测量结果的人员 D）A+B 2、针对ISO9001:2015标准中的相关方，下列说法正确的是（）。 A）相关方对组织持续提供符合满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响 B）组织应确定对质量管理体系产生影响的相关方 C）组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审 D）A+B+C 3、ISO9001:2015标准中7.1.6组织的知识界定为（）。 A）组织的所有知识 B）组织的知识产权 C）仅指工程图样、工艺文件、标准 D）获得合格产品和服务中运行过程所需的知识 4、最高管理者应证明其对质量管理体系领导作用和承诺，以下说法不正确的是（）。 A）确保质量管理体系要求和组织的业务过程相结合 B）积极参与，指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性 C）使用管理的系统方法 D）对质量管理体系的有效性负责，推动改进 5、组织的环境是对组织建立和实现（）的方法有影响的内部和外部因素的组合。 A）方针 B）目标 C）指标 D）预期结果
6、组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑下列哪些因素？（） A）组织产品和服务的性质、用途和使用寿命 B）顾客反馈 C）与产品和服务相关的潜在不期望的后果 D）以上都是 7、ISO9001:2015标准在过程方法中，通过图示表述了单一过程各要素的相互作用，下列关于对每一过程的监视和测量的要求，描述正确的是（）。 A）每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制 B）确定的检查点根据不同的风险有所不同 C）每一过程均需要实施监视和测量，以便评价绩效 D）A+B 8、下面针对应对风险和机遇的选项描述错误的是（）。 A）为寻求机遇而承担风险 B）消除风险源 C）改变风险发生的可能性或后果 D）分担风险或基于信息而做出决策的维持风险 9、服务至少有一项活动必须在（）和（）之间进行的输出。 A）组织相关方 B）组织供方 C）组织顾客 D）以上都不对 10、依据ISO9001:2015标准，组织和顾客沟通的内容应包括（）。 A）处置或控制顾客财产 B）获取有关产品和服务的顾客反馈 C）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求 D）以上都是 11、组织应对内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，内外部因素的相关信息可包括（）。A）需要考虑的正面和负面要素或条件 B）组织的价值观、文化、知识和绩效 C）技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素 D）A+B+C 12、组织应对风险和机遇的措施与其对于产品和服务的符合性的（）相适应。 A）有效性 B）预期结果 C）潜在影响 D）整体绩效 13、组织在确定质量管理体的范围时，以下哪些不属于ISO9001:2015标准中需要考虑的因素？（）A）地理位置 B）相关方的要求
工作危害分析记录表(常规)
工作危害分析记录表分析人员： 分析日期：审核人员：审核日期： 序号作业活动作业步骤危险源潜在后果L S R 是否可容 许 控制措施及改 进
1 作业通用要求岗前准备 人员无证上岗设备损坏、人员伤害 工作人员精神状态不好设备损坏、人员伤害 未穿防静电工作服火灾爆炸 人员未释放静电火灾爆炸 携带火种火灾爆炸 未使用专用防爆工具设备损坏、火灾爆炸 照明不良夜间作业人员伤害 2 加油作业加油前准备工 作 为正确引导车辆车辆伤害 车辆驶入禁行区域 车辆伤害、设备损坏、人员伤 害 加油 加油收尾 车辆未熄火火灾爆炸 司机吸烟未及时制止火灾爆炸 司机接听手机火灾爆炸 往塑料桶里加注汽油火灾爆炸 加油过满，油品溢出火灾爆炸 强雷雨天加油火灾爆炸 油枪离手油品泄露、火灾爆炸 车辆在站内检修火灾爆炸 与顾客发生争吵人员伤害 未及时清理现场火灾爆炸 3 卸油卸油准备未正确引导车辆车辆伤害、机械伤害、人员伤
投错料害 未稳油火灾爆炸 清理现场未疏散无关车辆和人员 车辆事故、火灾爆炸、人员伤 害 为疏通通道车辆事故 警示与防护未设置警示标示和隔离车辆事故、人员伤害未设置消防器材火灾时不能及时扑救 静电连接 车辆未接地火灾爆炸静电报警器故障火灾爆炸 放油 未停止加油作业、未关闭电源火灾爆炸未进行密闭式卸油火灾爆炸 未关闭测量孔火灾爆炸 未进行流速控制火灾爆炸 无人监督无法处理突发事故油管破裂、密封垫破损、接头松 动 泄露 卸油结束车辆为拆卸油管启动设备损坏未清理现场火灾爆炸、人员伤害 4 设备设施维护与保 养 加油机维护保 养 未关闭电源人员伤害 未使用防爆工具 产生静电、碰撞火花、火灾爆 炸 未配置消防器材火灾不能及时扑救 完毕未进行现场清理火灾爆炸、人员伤害 油罐维护保养 为准备消防器材火灾不能及时扑救 为定期对人孔进行检查挥发、火灾爆炸 未定期对阀门进行检查泄露 为定期检查静电跨接与接地火灾爆炸
质量管理体系内审员试题E2017年.
质量管理体系内审员试卷（E 2017.02 一、选择题 1. 质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合 （）。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3. YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证，下列错误的是（）。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件
D保留验证结果和结论及必要指施的记录 4. 以下哪个标准不能作为审核准则和依据（）。 A ISO9001 B IS09004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是（）。 A国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6. 以下情况可构成不符合（）。 A没有对所有生产过程制定作业指导书 B生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D公司内审未发现不合格 7. 文档发布前的评审和批准的目的是（）。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部
8. 组织环境是指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9. 顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给予补足，这 种行为是（）O A纠正B纠正措施C预防措施 D 质量改进 10. 审核员在现场审核中寻找的是（）。 A不合格品 B 不符合项C客观证据D过程程序 二、判断题 1. （V O不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按 照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2. （V o YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求，如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时，组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3. （x O临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其 预期用途的能力。
质量管理体系审核员的知识结构
24个经典问答让你秒懂IATF16949 1.哪些组织可以申请IATF16949认证？ 答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）、矿业、林业等用车生产厂家。 2.混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？ 答：可以。公司的所有管理都应按IATF16949执行，包括汽车产品技术方面。如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理，否则整个工厂必须按 IATF16949执行。 3.某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？ 答：不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方，但所供产品不是用于汽车上的，因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。 4.按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？ 答：IATF规定，组织的运行业绩要有12个月，实际告诉我们要有12个月的运行记录。但12个月并非指体系文件发布后12个月，只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以。非汽车产品生产运行记录只要3个月就可。 5.生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？ 答：不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件，不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送，还是可以申请认证的。 6.产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？ 答：公司是有产品设计功能的，但无产品设计责任。 7.本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？ 答：有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任，如果不是顾客，就是组织自己，二者必居其一。 8.对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求时，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？ 答：无产品设计责任。产品设计责任是针对最终产品图样而言的，锻件毛坯图属工艺过程图，是制造过程设计。
ISO质量体系内部审核员国家通用教程
I S O质量体系内部审核 员国家通用教程 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】
ISO-9001质量体系内部审核员国家通用教程 【最新资料，WORD文档，可编辑】 ISO-9001/2 质量体系内部审核员 国家通用教程 质量审核
定义：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 注： 1.质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为“质量 体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。 2.质量审核应由被审核领域无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。 3.质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监 督”或“检验”相混淆。 4.质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。 质量体系审核
确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件，质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 质量体系的审核大致可以分为文件审核（符合性）和现场审核（有效性）两个阶段。
质量体系审核种类 内部审核──第一方：即审核自身的质量体系。 外部审核──第二方：按合同规定对其供应商的质量体系审核。 第三方：认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。 质量体系审核目的 第一方审核（内部质量体系审核）主要目的。 依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断 改进。
质量管理体系注册审核员考试基础知识
质量管理体系注册审核员考试基础知 识 1 2020年4月19日
03月质量管理体系注册审核员基础知识考试题姓名： 培训机构：考试日期：年月日类别单项选择题多项选择题总得分得分阅卷人签字复核人签字注意事项：1.本试卷满分：120分；考试时间：120分钟；考试形式：笔试闭卷。2．答题完毕，将本试卷上交。单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将得分评卷人一．相应字母填入下表相应位置内。每题1分，共80分）题号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 答案题号 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 答案题号 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 答案题号 46 47 48 49 50 53 54 55 56 57 58 59 60 51 52 答案题号 61 62 63 64 65 68 69 70 71 72 73 74 75 66 67 答案题号 76 77 78 79 80 / 答案 / 1.质量目标应（）。 A）应追求高水平，以提升质量管理 B）应体现组织的现时管理水平，不能过高要求 C）应予以量化，以便测量和改进 D）既具有先进性，又不能过高要求能够能过努力实现为宜 2.根据GB/T19000- 标准，关于“产品”与“过程”的关系，以下说法正确的是（）。 A）产品质量与过程质量 相互补充 B）产品质量决定过程质量 C）产品是过程的结果 D）产品是过程的输入 3.根据GB/T19001- 标准，质量手册能够不包括（）。 A）质量管理体系的范围 B）形成文件的程序或对其引用 C）产品技术要求 D）质量管理体系过程之间的相 2 2020年4月19日
质量管理体系内审员试卷 -
天津市长城认证培训中心 质量管理体系内审员试卷1 （D ）1.产品要求可由： a）顾客提出规定b）组织预测顾客的要求规定c）法规规定d）a+b+c （C ）2.质量手册中可不包括： a）质量方针和质量目标b）程序或其引用c）过程顺序和相互关系 d）删减细节与合理性 （C ）3.质量管理体系的评价方法是： a）产品审核b）过程审核c）体系审核d）服务评价e）a+b+c+d （D）4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品，但必须： a）由组织的领导特批b）必须符合法律法规要求c）经顾客批准 d）a+b+c e）b+c （E ）5.管理评审是为了确保质量管理体系的： a）适宜性b）充分性c）有效性d）a+c e）a+b+c （D ）6.ISO9001标准所规定的删减是： a）规定要求的删除b）规定要求的增加c）规定要求的调整d）a+b+c （A ）7.20**版ISO9000族标准与其它管理标准的关系是： a）包容b）相容c）不相容d）既包容又相容 （D ）8.ISO9001标准的目的是： a）证实满足顾客要求的能力b）证实满足适用法律法规的能力 c）持续地使顾客满意d）以上全部 （B ）9.一个组织的内部质量体系审核工作由谁具体领导： a）最高管理者b）管理者代表c）审核组长d）质保部主任 （C ）10.每次内审的审核计划应由谁制订： a）管理者代表b）受审核方c）审核组长d）最高管理者 （A）11.顾客满意是指： a）没有顾客抱怨b）要求顾客填写意见表 c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d）a+b （A ）12.术语“设计和开发”包括： a）产品b）过程c）体系d）a+b+c （D ）13.根据标准要求以下哪些记录是要求保存的： a）管理体系b）教育、培训、技能和经验的适当记录 c）顾客财产丢失、损坏不适用时报告顾客的记录d）a+b+c （C ）14.顾客要求包括：
质量管理体系审核员学习资料
2007年6月QMS审核员考试题 一、单项选择题 1、以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准？（ c ） （A）ISO9001 （B）ISO9004 （C）ISO10012 （D）ISO19011 2、GB/T19001-2000标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用（a ）方法。 （A）过程（B）控制（C）统计（D）监督 3、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为（）。 （A）实验设计（B）假设检验（C）测量分析（D）回归分析 4、设计确认的目的是（ a ）。 （A）确保产品能够满足规定的使用要求（B）确保输出满足输入要求 （C）确保满足法律法规要求（D）确认评审结果的有效性 5、以下属于GB/T19000-2000标准中八项质量管理原则内容的是（ b ）。 （A）持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法 （B）持续改进、过程方法、全员参与、领导作用 （C）以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与 （D）以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 6、宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗。这是为了满足（ c ）。 （A）顾客明确的要求（B）顾客隐含的要求（C）相关法律法规的要求（D）组织特定的附加要求 7、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是（g ）。 （E）推荐性标准（F）行业标准（G）强制性标准（H）企业标准 8、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（b ）。 （A）质量目标（B）质量计划（C）质量手册（D）程序文件 9、顾客满意是指（ c ）。 （A）顾客未提出申诉（B）未发生顾客退货情况 （C）顾客对满足自身要求的程度的感受（D）顾客没有抱怨 10、GB/T19001-2000标准7.5.5中的“搬运”是（ b ）。 （A）制成品交付给顾客间的运输 （B）从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运 （C）供方将原材料送至组织的运输（D）原料和成品在组织内的运输过程 11～15 九名QMS审核员分为三个审核组分别对三家企业进行审核。九人中有五人是实习审核员（小王、小张、小李、小陈和小杨），另四人是高级审核员（老钱、老孙、老蒋和老韩）。三个审核组分别以第1组、第2组和第3组表示。分组必须满足以下条件： A、每组中至少有一名高级审核员； B、小王和小陈必须在同一组； C、小张和老韩必须不在同一组； D、小李和老孙必须不在同一组；
ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案
ISO9001：质量管理体系内部审核员 试卷与答案 一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分） 1、组织可以删减质量管理体系要求（A ） A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时（ C ） A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品，组织必须（C ） A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由（C ） A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件（C ） A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施
A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是（B ） A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ） A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有（D ） A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分） 1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础 2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围 3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA 4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发 6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础 7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意 8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书 9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录 10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题（每题6分，共30分） 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？ 答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备
工作危害分析(JHA)记录表(办公室)
（五、模仿本表做）工作危害分析（JHA）记录表 单位：公司办公室 工作任务：办公室办公工作岗位：全体办公室工作人员 序号工作步骤危害或潜在事件主要后果 以往发生频率及现有安全控制措施 L S 风 险 度 R 建议改进 措施 偏差发生 频率 安全 检查 操作规程 员工胜任 程度 现有防范 安全措施 1 进出单位 交通事故人员伤亡 偶尔或一年 以上发生 每天自查无完全胜任 遵守交通 规则 2 5 10 严格遵守 交通规则夏季高温人员中署 偶尔或一年 以上发生 每天自查无完全胜任 防暑保护 （打遮阳 伞） 2 3 6 夏季雷电人员伤亡 偶尔或一年 以上发生 每天自查无完全胜任无 2 4 8 躲避雷电冬季低温人员冻伤 偶尔或一年 以上发生 每天自查无完全胜任 （多穿衣 服）保温 无 2 3 6 冬季雨雪人员摔伤每年发生每次自查无完全胜任 穿防滑鞋、 不骑自行 车车 2 3 6 加强自我 防范、保护 意识 2 办公室电源、电器插头漏电人员触电 偶尔或一年 以上发生 每次自查无完全胜任定期检查 1 3 6 计算机、电视辐射 造成人员 辐射伤害 每天发生， 经常 从来没有 检查 没有操作规 程 不胜任 无任何防 范或控制 措施 5 2 10 安装隔离、 保护屏 1
带电操作计算机、打印机、连接线 人员触 电、损坏 打印机、 计算机接 口 偶尔或一年 以上发生 次检无 高度胜任，自 觉遵章守纪 有效防范 控制措施 1 3 3 光驱不停取光盘光盘飞出 伤人 偶尔或一年 以上发生 次检无高度胜任，自 觉遵章守纪 有效防范 控制措施 1 3 3 关机步骤不符安全要求机器损坏 偶尔或一年 以上发生 次检无高度胜任，自 觉遵章守纪 有效防范 控制措施 1 3 3 复（速）印机工作中取出卡纸、高温造成人员 伤害 偶尔或一年 以上发生 次检 无 高度胜任，自 觉遵章守纪 不要连续 印大量资 料 1 2 2 室内吸烟、乱扔烟头 污染环 境、引发 火灾 偶尔或一年 以上发生 每天自查无完全胜任 吸完捻灭 烟头入烟 灰缸 1 5 5 离开办公 室前要检 查 空调氟立昂泄漏大气污染每年发生月查无完全胜任停用 2 3 6 立即更换、 补充 电暖器漏电造成人员 触电伤害 每年发生次检 无高度胜任，自 觉遵章守纪 检查开关 不漏电 2 2 4 用前必检 查 电暖器片温度过高造成人员 烫伤 偶尔或一年 以上发生 次检 无 高度胜任，自 觉遵章守纪 不要连续 长时间使 用 1 2 2 饮用水不卫生疾病偶尔或一年 以上发生 每天自查无完全胜任定期换水 2 3 6 饮用合格 的纯净水 或矿泉水 空调温度过低感冒或其 它疾病 每年发生每天自查无完全胜任 控制合适 温度 2 3 6 不要长时 间待在空 调房中 2
201703月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识和答案及解析
2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，每题1分，共80分） 1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时，以下说法正确的是（）。 A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合 B.组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任 C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章，否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准 D.B+C 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准4.3条款。 2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括（）。 A.社会因素 B.生理因素 C.心理因素 D.物理因素 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.4条款的注：社会因素、心理因素、物理因素。 3、以下不是设计和开发过程控制活动的是（）。 A.实施评审活动 B.实施更改活动 C.实施验证活动 D.实施确认活动 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准8.3.4条款。 4、标准由各类要素构成，根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》要求，以下关于标准要素的描述不正确的是（）。 A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素 C.目次、规范性引用文件是可选要素 D.术语和定义是必备要素 【答案】D 【解析】见GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》标准： 6.1.1封面 封面为必备要素，它应给出标示标准的信息，包括：标准的名称、英文译名、层次……6.1.2目次 目次为可选要素。为了显示标准的结构，方便查阅，设置目次介必要的。 6.1.3前言 前方为必备要素，不应包含要求和推荐，也不应包含公式、图和表。 6.2.1标准名称 标准名称为必备要素，就置于范围之前。 6.2.3规范性引用文件 规范性引用文件为可选要素， 6.3.2术语和定义 术语和定义为可选要素， 5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求，编制了质量计划，在编制质量计划时，可以参照（）来定制。 A.GB/T19011 B.GB/T19015 C.GB/T19025 D.GB/T19016 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献：GB/T19011质量管理审核指南；GB/T19015 质量管理体系质量计划指南；GB/T19025质量管理培训指南；GB/T19016质量管理体系项目质量管理指南。
2016新版质量管理体系内审员培训复习资料
2016版质量管理体系内审员培训复习题 一、单选题（共137题）1、组织应对所确定的策戈闲运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B）,并予以保持，防止意外更改。（A）发放并使用（B）标识与管理（C）授权并修改（D）保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括 （C）。（A）所提供的产品、过程和服务（B）能力，包 括所要求人员资质（C）对外部供方的绩效控制与管理（D）拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信 息。其中内部来源的知识可以是（B）（A）产品标准（B）从失败和成功项目得到的经验教训（C）学术交流（D）专业会议 4、2015 版新新标准7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知（C）（A）员工高超技术 （B）员工对企业的贡献（C）偏离QMS要求的后果 （D）企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（C）（A）技术和文化（B）市场和竞争 （C）环境监测能力（D）知识和绩效6、2015版新标准要求， 设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）（A）满足设计和开发的输出（B）满足设计和开发的评审（C）满足设计和开发的目的（D）满足设计和开发的控制7、组织环境指对 组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合（C）（A）经营和决策（B）质量管理（C）建立和实现目标（D）管理8法定要求是（B）强制性要求（A）标准规定的 （B）立法机构规定的（C）立法机构授权规定的（D）
IATF16949质量管理体系内审员转版考试
IATF16949:2016内审员考试题 姓名：部门：分数： 一、单选题（每题2分，共50分） 1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保持，防止意外更改。 A发放并使用 B标识与管理 C授权并修改 D保持可读性 2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括( ) A所提供的产品、过程和服务 B能力，包括所要求人员资质 C对外部供方的绩效控制与管理 D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（） A产品标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 4、2015版新新标准条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（） A员工高超技术 B员工对企业的贡献 C偏离QMS要求的后果 D企业高质量高效益
5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（） A技术和文化 B市场和竞争 C环境监测能力 D知识和绩效 6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（） A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审 C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制 7、组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D管理 8、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（） A产品 B过程 C服务 D活动 9、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（） A最高管理者应制定质量方针和目标 B最高管理者审批质量手册 C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 10、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（） A应识别风险、并致力于消除所有风险 B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解
危害分析工作单
危害分析工作单 企业名称：XX速冻食品公司产品名称：速冻蚕豆 企业地址：XX省XX路XX号销售和贮存方法：-18℃下贮存、运输、销售预期用途和消费者：作为再加工原料或充分加热后食用，一般民众 分析人签名:@@@@@@@ 联系方式:@@@@@@@@@@@@ (1）加工工序 （2） 确定在本工序引入的、增 加的和控制的潜在危害 （3） 潜在的危害是 否显著（是/否） （4） 对第（3）栏的判断 提出依据 （5） 应用什么预防措施 来防止显著危害？ （6） 是关键控制点 吗？（是/否） 原料验收生物危害:致病菌污染、 昆虫和虫卵 是 生长、采收过程中被 污染 漂烫时可杀灭否化学危害:农残,重金属是 农残、重金属限量 超出标准要求 要求供应商提供检 验合格证明。 是物理危害:金属碎片是原料中可能存在金属探测否物理危害:脏物.泥沙否原料中可能存在去壳拣选清洗否 去壳 拣选清洗生物危害:致病菌污染是 工器具、人员、饮用 水污染 杀菌可解决否 漂烫生物危害:致病菌残留是 温度/时间控制不 当，没有抑制酶的活 性和致病菌残留 控制好漂烫时间和 温度漂烫水温为 95℃,时间为100秒 是 化学危害:氧化变色产生 有害物质 是 温度控制不当，导致 产品变质 控制好漂烫时间和 温度漂烫水温为 95℃,时间为100秒 否物理危害:杂质否工器具、人员加强清洗，消毒工作否 冷却生物危害:致病菌污染是 工器具、人员、冷却 水污染 加强清洗，消毒工作否 速 冻 生物危害:致病菌污染是致病菌不能检出加强清洗，消毒工作否分 级 生物危害:致病菌污染是工器具加强清洗，消毒工作否 内包装验收生物危害:致病菌污染是 加工、贮存中可能被 污染 内包装袋使用前经 臭氧杀菌 否化学危害:蒸发残渣、重 金属 是 蒸发残渣、重金属限 量超出标准 供应商提供的检验 合格单 是物理危害:杂质否 加工、贮存中可能带 入 使用前严格检查，发 现不得使用 否 称重装袋物理危害:杂质否 加工、贮存中可能带 入 使用前严格检查，发 现不得使用 否 封 口 危害:无/ / / 否 金属生物危害:无/ / / 否化学危害:无/ / / 否
质量体系内部审核员培训
质量体系内部审核员培训 课程内容 第一章审核总论 第二章审核策划和准备 第三章审核实施 第四章审核报告 第五章纠正措施 第六章跟踪和验证 第七章审核员的素质和工作方法 第一章审核总论 审核的定义 审核类型 审核目的 审核特点 审核 定义（ISO/DIS 9000 2.9.1) 为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核类型 内部审核 甲方审核 -- 第一方审核 外部审核 乙方审核 -- 第二方审核 丙方审核 -- 第三方审核 内部质量审核的目的 标准本身的要求 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定要求 作为一种重要的管理手段和自我改进机制 问题调查 在第二、三方审核前纠正不足 审核的正规性 审核依据正式特定的要求进行 审核只能由资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录 第二章审核策划和准备 审核方案
审核准备 审核实施计划 检查表 审核前沟通 审核的时机 常规审核 每年至少一次，覆盖所有要素和区域 往往开始于质量体系建立并试运行一段时间之后 特殊情况下的追加审核 发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 组织的领导层、隶属关系、内部组织、产品、质量方针和目标等有效大改变 第二、第三方审核之前 集中式审核安排 集中某一段时间完成对所有相关部门的审核 在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 可不必编制年度内部质量审核进度计划 分散式审核的进度安排 分部门在不同时间进行审核 编制年度内部审核进度计划 受审核部门 预计的审核月份 对计划进行滚动修改 审核方案 审核准备 确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通 审核实施计划的内容 审核的目的和范围 审核准则和引用文件 审核组成员 审核详细的日程安排 首次会议/末次会议时间 审核组人员的分配 受审核部门及具体时间 主要的审核要点 拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门
质量体系审核员评价准则
前言 本质量管理体系（QMS）审核员评价准则由CCAA根据国际审核员培训与注册协会（IATCA）《质量管理体系审核员评价准则》[PL-03-020（R2）]制定，完全覆盖IATCA 准则的所有要求，目的是为质量管理体系审核员注册提供一个通用的基础。 制定本准则参考了GB/T 19011-2003标准《质量和（或）环境管理体系审核指南》，考虑中国的国情，以及企业、认证认可机构和政府法律法规的要求。 本准则是注册为CCAA-IATCA QMS级别审核员的基础依据。 CCAA满足IATCA对审核员注册机构的下列要求，于1998年首批签署了IATCA-QMS审核员培训课程批准和注册互认协议（MLA），有权授予IATCA承认的审核员注册资格。 1.IATCA成员； 2.运作审核员注册项目； 3.使用可接受的程序验证注册申请者的申请； 4. 运作其注册项目时符合适用的管理控制过程，例如在有关ISO/IEC导则、其他类似可接受的国际标准和IATCA规章、谅解备忘录（MoU）、多边互认协议（MLA）中规定的过程； 5.已成功地通过同行评审，证明其作为审核员注册机构满足成为IATCA MLA 成员的要求； 6.作为审核员注册机构已经签署IATCA MLA； 7.表明其持续满足准则要求。 IATCA承认的两个QMS审核员级别是IATCA QMS审核员级别和IATCA QMS高级审核员级别。CCAA 作为IATCA-MLA成员，在注册满足IATCA要求的审核员时，有权使用IATCA缩写标志。 所有IATCA成员均承认被授予IATCA级别审核员注册资格的审核员具有根据他们的注册级别从事审核或领导审核组的能力。这种认可将使审核员不必寻求多方注册。 CCAA-IATCA级别审核员的注册仅仅表明个人从事审核的能力。CCAA-IATCA 注册制度不对个人可能具备的技术能力范围加以确认。对审核员在审核一个具体组织时其是否具有审核的技术环境所需要的知识和理解力的确认，应仍由负责审核过程管理的有关各方负责。