右旋糖酐40葡萄糖注射液

右旋糖酐40葡萄糖注射液说明书

【药品名称】

通用名：右旋糖酐40葡萄糖注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Dextran 40 Glucose Injection

汉语拼音：Youxuantanggan 40 Putaotang Zhusheye

本品为右旋糖酐40与5%葡萄糖的灭菌水溶液。其平均分子量为40000。【性状】

本品为无色、稍带粘性的澄明液体，有时显轻微的乳光；味甜。

【药理毒理】

本品为血容量扩充剂，静注后能提高血浆胶体渗透压，吸收血管外水分而增加血容量，升高和维持血压。其扩充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暂，但改善微循环的作用比右旋糖酐70强。它可使已经聚集的红细胞和血小板解聚，降低血液粘滞性，改善微循环，防止血栓形成。此外，还具有渗透性利尿作用。

本品具有强抗原性。鉴于正常肠道中有产生本品的细菌，因此，即使初次注射本品，部分病人也有过敏反应发生。主要为皮肤、黏膜过敏反应。

【药代动力学】

本品在体内停留时间较短，静注后立即开始从血液中通过肾脏排出体外，用药1小时内经肾脏排出50%，24小时排出70%，少部分进入胃肠道，从粪便中排

约为3小时。

出。体内存留部分经缓慢氧化代谢，t

1/2

【适应症】

1.休克用于失血、创伤、烧伤等各种原因引起的休克和中毒性休克。

2.预防手术后静脉血栓形成用于肢体再植和血管外科手术等预防术后血栓形成。

3.血管栓塞性疾病用于心绞痛、脑血栓形成、脑供血不足、血栓闭塞性脉管炎等。

4.体外循环时，代替部分血液，预充人工心肺机，既节省血液又可改善循环。【用法用量】

静脉滴注，用量视病情而定，成人常用量一次250～500ml，24小时内不超过1,000～1,500ml。婴儿用量为5ml/kg，儿童用量为10ml/kg。

休克病例：用量可较大，速度可快，滴注速度为20-40ml/分，第一天最大剂量可用至20ml/kg，在使用前必须纠正脱水。

预防术后血栓形成：术中或术后给予500ml，通常术后第一、二日500ml/日，以2-4小时的速度静滴，高危患者，疗程可用至10天。

血管栓塞性疾病：应缓慢静滴,一般每次250～500ml，每日或隔日一次，7-10次为1疗程。

【不良反应】

1.过敏反应少数患者可出现过敏反应，表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘，重者口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛，个别患者甚至出现过敏性休克，直至死亡。过敏反应的发生率约0.03～4.7%。过敏体质者用前应做皮试。

2.偶见发热、寒战、淋巴结肿大、关节炎等。

3.出血倾向可引起凝血障碍，使出血时间延长，该反应常与剂量有关。【禁忌症】

1.充血性心力衰竭及其它血容量过多的患者禁用。

2.严重血小板减少，凝血障碍等出血患者禁用。

3.心、肝、肾功能不良患者慎用；少尿或无尿者禁用。

4.活动性肺结核患者慎用。

5.有过敏史者慎用。少尿或无尿者禁用。

【注意事项】

1.首次输用本品，开始几毫升应缓慢静滴，并在注射开始后严密观察5-10分钟，出现所有不正常征象（寒颤、皮疹等…）都应马上停药。

2.对严重的肾功能不全、尿量减少病人，因本品可从肾脏快速排泄，增加尿黏度，可能导致少尿或肾功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出现少尿或无尿应停用。

3.避免用量过大，尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。

4.重度休克时，如大量输注右旋糖酐，应同时给予一定数量的全血，以维持血液携氧功能。如未同时输血，由于血液在短时间内过度稀释，则携氧功能降低，组织供氧不足，而且影响血液凝固，出现低蛋白血症。

5.某些手术创面渗血较多的患者，不应过多使用本品，以免增加渗血。

6.伴有急性炎症脉管炎者，不宜使用本品，以免炎症扩散。

7.对于脱水病人，应同时纠正水电解质平衡紊乱。

8.每日用量不宜超过1500ml，否则易引起出血倾向和低蛋白血症。

，维生素K，双嘧达莫在同一溶液中混合

9.本品不应与维生素C，维生素B

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给药。

10.本品能吸附于细胞表面，与红细胞形成假凝集，干扰血型鉴定。输血患者的血型检查和交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行，以确保输血安全。【孕妇及哺乳期妇女用药】

不可在分娩时与止痛药或硬膜外麻醉一起作为预防或治疗之用。因产妇对右旋糖酐过敏或发生类过敏性反应时可导致子宫张力过高使胎儿缺氧。有致死性危险或造成婴儿神经系统严重的后果。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1.与肝素合用时，由于有协同作用而增加出血可能。

2.与庆大霉素、巴龙霉素合用会增加肾毒性。

【药物过量】

【规格】

（1）10%右旋糖酐40葡萄糖注射液 100ml：10g右旋糖酐40与5g葡萄糖；250ml：25g右旋糖酐40与12.5g葡萄糖；500ml：50g右旋糖酐40与25g葡萄糖。

（2）6%右旋糖酐40葡萄糖注射液 100ml：6g右旋糖酐40与5g葡萄糖；250ml：15g右旋糖酐40与12.5g葡萄糖；500ml：30g右旋糖酐40与25g葡萄糖。

【药物过量】

本品过量可出现低蛋白血症、出血倾向等。

【贮藏】

在25℃以下保存。【有效期】

【包装】

【批准文号】

【生产企业】

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第一季度处方点评情况及分析

2016年1-3月 对处方点评、住院医嘱点评情况及分析 一、点评目的： 为了充分掌握我院医师临床用药的合理性，加强建立不合理用药监测、制约、干预机制，纠正不合理用药，提升我院药物治疗水平，节约卫生资源，药剂科每月开展处方点评，希望有利于改善药物治疗效果及医患关系。 二、点评方法 1.处方点评：每月随机抽取3日门急诊处方为点评处方（不含中药饮片处方），在3日处方中在抽取≥100张处方主要点评并登记列表。 2.医嘱点评：每月随机抽取30份住院医嘱为点评对象。 三、点评依据： 根据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《2015年抗菌药物临床应用指导原则》、《****医院处方点评制度及实施考核细则》结合二级综合医院等级评审检查内容，对门诊处方、住院医嘱进行点评。 四、点评结果 1.门急诊处方：平均每张处方药品数为 2.97种，抗菌药物处方数占比21.37%，注射剂处方数占比26.13%，平均每张处方金额为142.03元，处方合理百分率99%。

妇产科24% 35% 100% 五官科28% 20% 100% 口腔科48% 30% 99% 皮肤科11% 15% 99% 中医科0 0 99% 针伤科0 0 100% 平均21.37% 22.25% 99% 2.住院医嘱： （1）住院患者抗菌药物使用率为（要求：≤60%）：56.23%;使用强度（要求：控制在40DDD以下）：61.79 （2）在抽查的50份Ⅰ类切口手术病历中，预防使用抗菌药物比例（要求：≤30%）为80%；预防使用抗菌药物时间（要求≤24h）：＜24h的占25%，24-48h 的占20%，＞48h的占35%。 五、不合理处方存在问题 1.适应症不适宜 例1 患者男 53岁外科临床诊断：荨麻疹 处方：0.9%氯化钠注射液100ml 注射用泮托拉唑40mg 静滴 st 【分析】荨麻疹的常规治疗主要是使用抗组胺药物，而泮托拉唑是质子泵抑制剂，属于抗溃疡药物。这与临床诊断不符，建议细化诊断或添加第二诊断，以体现用药目的。 例2 患者男 61岁内科临床诊断：绝经后骨质疏松

儿科急救药品

药品分类药品名称规格剂量固定基数 (支) 中枢兴奋药尼可刹米注射液 盐酸洛贝林注射液 0.375/1.5ml 3㎎/1 ml 0.375 3㎎ 5 5 升压药盐酸肾上腺素注射液 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 异丙肾上腺素注射液 盐酸多巴胺注射液 重酒石酸间羟胺注射液 1㎎/1 ml 2㎎/1 ml 1mg / 2ml 20㎎/2 ml 10㎎/1 ml 1㎎ 2㎎ 1 mg 20㎎ 10㎎ 5 5 5 5 5 强心药去乙酰毛花甙注射液0.4㎎/2 ml 0.4㎎ 5 利尿药呋塞米注射液20㎎/2 ml 20㎎ 5 抗心律失常药盐酸利多卡因注射液100㎎/5ml 100㎎ 5 解毒药硫酸阿托品注射注射液液0.5㎎/1 ml 0.5㎎ 5 抗过敏药地塞米松磷酸钠注射液 盐酸苯海拉明注射液 10%葡萄糖酸钙注射液 5㎎/1 ml 20㎎/1 ml 10ml 5㎎ 20㎎ 10ml 5 5 5 抗惊厥药地西泮注射液 苯巴比妥注射液 10㎎/2 ml 0.1 / 1ml 10㎎ 0.1 5 5 平喘药 2.5﹪氨茶碱注射液0.25/10 ml 0.25 5 其它盐酸山莨菪碱注射液 5﹪碳酸氢钠注射液 50﹪葡萄糖注射液 0.9%氯化钠液 5%葡萄糖液 10%葡萄糖液 20%甘露醇液 柴胡注射液 云南白药 10㎎/1 ml 10 ml 20 ml 250ml 250ml 250ml 250ml 2 ml 4g 1 ml 10 ml 20 ml 250ml 250ml 250ml 250ml 2 ml 4g 5 10 5 1 1 1 1 5 1

急诊科抢救用物明细 舌钳1把压舌板1把 开口器1把手电筒1个 鼻导管2根吸痰管2根 一次性小儿输液器、输血器各2个 一次性注射器（1ml、5ml、10ml、20ml、50ml）各5个输液贴5包或胶布棉签2包 络合碘 1瓶止血带2条 电极片10个砂轮1个 手套1副三稜针3根 毫针10根导尿包1 瞳孔笔1支小儿血压计1台 约束带1套听诊器1个 留置针贴膜2个 危重病人护理记录单5张

奥拉西坦注射液-说明书

奥拉西坦注射液 药品名称: 通用名称：奥拉西坦注射液 英文名称：Oxiracetam Injection 商品名称：欧兰同 成份: 奥拉西坦 适应症: 用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。 规格: 5ml：1g 静脉滴注。每日一次，每次4-6g，用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100-250ml中，摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量，用药疗程为2-3周。 国外上市奥拉西坦注射液的用量范围是2-8g，但国内尚无低于4g、高于6g的用药经验。 不良反应: 1.据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱，但症状较轻， 停药后可自行恢复。 2.应用本品进行了临床试验，结果显示奥拉西坦注射液组与吡拉西坦注射液的不良事件发生率无统计学差 异，未发现严重不良事件。 禁忌: 对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。 注意事项: 1.轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。 2.患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。 孕妇及哺乳期妇女用药: 本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。

尚不明确。 老年用药: Lecaillon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退，消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长，曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(C max)均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但与青年人相比无显著性差异。 药物相互作用: 尚不明确。 药物过量: 在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应，停药或减少剂量后症状可逐渐消失。 毒理研究: 动物研究显示，奥拉西坦小鼠灌胃给药10g/kg、静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死 亡；未见致突变性、致癌作用及生殖毒性。 药理作用: 奥拉西坦为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示，奥拉西坦可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和 核酸的合成增加。 药代动力学: 应用本品进行了人体药代动力学研究，结果：单次静脉滴注(2.0g)血药峰浓度(Cmax)为96.15±3.58μg·ml-1，半衰期(t1/2)为3.84±0.64h，曲线下面积(AUC0-12)为256.26±16.84μg·ml-1·h-1，曲线下面积(AUC0-∞)为 276.74±18.11μg·ml-1·h-1，肾排泄速率常数(k e)为0.18±0.03h<>sup-1，平均滞留时间(MRT)为4.39±0.39h。 多次静脉滴注(2.0g)血药峰浓度C max为97.92±3.26ug·ml-1，半衰期(T1/2) 为4.14±0.82h，曲线下面积 (AUC0-12)为259.36±25.43μg. ml-1·h-1，曲线下面积(AUC0-∞)为285.59±27.38μg·ml-1·h-1，肾排泄速率常数(k e)为0.17±0.04h-1，平均滞留时间(MRT)为4.87±0.69h。奥拉西坦多次静脉给药体内无蓄积；静脉给药后，血药浓度水平以及主要的药代动力学参数在个体间差异较小； 文献资料显示： 奥拉西坦在肝、肾中分布浓度较高，除脑脊液中的半衰期为300分钟(口服2.0g)、140分钟(静脉注射2.0g)外，在其余组织的半衰期与血浆中相似。奥拉西坦主要通过肾脏代谢，48小时内90%以上的药物以原型从尿中排出，个体间差异很小；老年人与健康年轻人的肾脏消除速度无显著性差异。 性状: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

依达拉奉说明书

依达拉奉注射液说明书 【药品名称】 通用名：依达拉奉注射液 英文名：Edaravone lnjection 汉语拼音：Yidalafeng Zhusheye 本品主要成分为依达拉奉，其化学名称为：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮 （3-Methyl-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one） 其结构式为： 分子式：C10H10N2O 分子量：174.20 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理毒理】 药理作用 依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂）。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸（NAA）是特异性的存活神经细胞的标志，脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉，可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示，大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉，可阻止脑水肿和脑梗塞的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。 毒理研究 遗传毒性：依达拉奉Ames试验，CHL染色体畸变试验及小氧微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，大鼠给予依达拉奉3、20、200mg/kg，20、200mg/k g组的动物出现尿色橙褐、流泪、流涎和自主活动减少，体重和食量轻微下降；200mg/kg 组雌鼠平均性周期延长，雌鼠、雄鼠生育力降低，胎仔胸腺残留率升高。致畸敏感期毒性试

验中，妊娠大鼠静脉注射给予依达拉奉3、30、300mg/kg，300mg/kg组母鼠摄食量下降，体重增加减缓，给药后出现伏卧、步态不稳、自发运动减少、流泪等；各剂量组雄性胎仔体重及30mg/kg组雌性胎仔体重均低于对照组；各剂量组胎仔内脏畸形率升高，幼鼠耳廊展开、眼睑开裂、睾丸下垂、阴道开口有延迟倾向。妊娠新西兰白兔静脉注射给予依达拉奉3、20、100mg/kg，100mg/kg组动物出现尿液橙褐色、步态失调、流泪、瞳孔缩小、呼吸异常、后肢林痹，给药部位充血、水肿、坏死及炎症；3、100mg/kg组动物胎盘重量显著增加。围产期毒性试验中，妊娠Wistar大鼠静脉注射给予依达拉奉3、20、200mg/kg，200mg/kg组动物给药期间摄食量下降，体重增加量降低，出现摇头、眨眼、流泪、自发运动减少等症状。幼鼠出生后28天旷场实验结果显示20、200mg/kg组幼鼠移动次数增高。 【药代动力学】据国外文献报道： 血药浓度健康成年男性受试者（5例）和65岁以上健康老年受试者（5例），以0.5m g/kg体重剂量，1日2次，每次30分钟内静脉滴注，连续给药2天后，血浆中药物浓度的变化和以起始给药时的血浆药物浓度变化所求得参数，如下图、表所示。 （平均值±标准差） 健康成年男性受试者和健康老年受试者两者血浆中药物浓度几乎都同样消失，没有蓄积性。 血清蛋白结合率体外试验结果表明：依达拉奉的人血清蛋白和人血清白蛋白结合率分别为92%和89～91%。 代谢在健康成年男性受试者和健康老年受试者中的研究结果表明：依达拉奉在血浆中的代谢物为硫酸络合物、葡萄糖醛酸络合物。在尿中主要代谢物为葡萄糖醛酸络合物、硫酸络合物。 排泄健康成年男性受试者和健康老年受试者使用本品1日2次，每次0.5mg/kg，30分钟内静滴，连续2天给药，每次给药至12小时排泄尿液中含0.7～0.9%原药，71.0～79.9%代谢物。

大容量注射液使用

大容量注射液使用统计分析 雷　岚,邵元福,张　纯,邢根生△ ,陶　勇 (第二军医大学长征医院制剂中心,上海　200003;△上海市医药管理局,上海　200003) 文章编号:1008-9985(2002)04-0377-0378-02关键词:大容量注射液;使用分析 文献标识码:A 中图分类号:R 197.32 摘　要:为了解大容量注射液使用现状,本文介绍了选用1998-2000年使用频率较高的22种大容量注射液为样本,对其使用情况进行统计分析,为生产和采购提供信息,。 Analysis of Usi ng Huge Capac ity I n jection L E IL a n ,S HAO Yua n 2fu ,ZHANG C hun ,X I N G G e n 2s he ng △ ,TAO Yong (C ha ngzhe ng Hos p ita l of S e cond M ilita ry M e d ica l Un ive rs ity ,S ha ngha i 200003;△S ha ngha i D rug C on tro la nd A dm in is tra tion B ure a u ,S ha ngha i 200003) Abstract :To know u sing actuality of the huge cap acity in jecti on ,the resu lt is in troduced in th is article that the select 22k inds of the huge cap acity in jecti on as sam p les and analyze the u se from 1998to 2000,the info r m ati on is p rovided fo r p roducti on and stock ing .Key words :huge cap acity in jecti on ;u se analysis Ho sp A dm in J Ch in PLA ,2002,9(4):377-378 　大容量注射液俗称输液,指容量≥50m l 并直接输入静脉的液体灭菌制剂[1] 。为了解其使用现状,以指导 合理用药,并为生产和采购提供信息,现对我医院1998-2000年大容量注射液的使用情况进行分析。 1　材料和方法1.1　数据来源　1998-2000年上海市医院用药分析 系统(H PD IS )及本院药库报表。1.2　品　种　我院使用大容量注射液共计31种,本 文选取使用频率较高的22种为样本;白蛋白等血制品 未列入分析样本。 1.3　分　类　分为电解质类,营养类,治疗类及其他类四类[2] 。①电解质类有:复方电解质葡萄糖注射液、氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、平衡液、碳酸氢钠注射液。②营养类有:葡萄糖注射液、复方葡萄糖氯化 钠注射液、复合氨基酸9R 注射液、15氨基酸注射液、 凡命注射液(17氨基酸)、复合氨基酸注射液(18)、六合氨基酸注射液、脂肪乳剂。③治疗类有:佳乐血得注射液、环丙沙星注射液、氟康唑注射液、尼莫地平注射液、吡拉西坦注射液。④其他类有:甘露醇注射液、复方右旋糖酐40葡萄糖注射液、羟乙基淀粉注射液、复 方甘油注射液。 1.4　规　格　葡萄糖注射液包括5%250m l ,5%500m l ,10%100m l ,10%250m l ,10%500m l ,25%250m l , 25%500m l 等7种规格。脂肪乳剂包括力保肪宁、力能脂肪乳、英脱利匹特3种规格。葡萄糖氯化钠注射液包 括5%500m l 和5%250m l 2种规格。氯化钠注射液包 括250m l ,500m l ,2000m l 等3种规格。2　结　果2.1　大容量注射液年度金额变化　1998-2000年大容量注射液年度金额变化见表1。表1　大容量注射液消耗金额(元)年消耗金额年增长率(%)占药品总额百分比199********.54　10.57 199********.77　7.229.75 200012444746.03　50.1211.922.2　大容量注射液消耗金额排序　1998-2000年大容量注射液年度金额排序见表2。表2　大容量注射液消耗金额排序(元) 药品通用名 1998年排序 金额 1999年排序 金额 2000年 排序 金额 葡萄糖注射液 11752682.00　11725534.80　11803485.50　脂肪乳剂21685689.22　21712956.76　21731465.84　氯化钠注射液 3760890.32　4722193.60　31335064.79　复方葡萄糖氯化钠注射液4714444.10　3724966.40　7692028.60　尼莫地平注射液5473370.00　7341064.00　9417211.80　平衡液 6413218.00　9314700.40　11304862.00　氟康唑注射液7355349.20　5600376.87　5870814.00　凡命注射液 8345402.80　14161149.00　22- 复合氨基酸注射液(18)9258453.00　12443236.35　6745787.82　右旋糖酐40葡萄糖注射液10237412.00　6446046.36　8504845.11　复方甘油注射液11220064.60　8340011.60　10412600.00　甘露醇注射液12184902.30　13203481.00　12240343.50　环丙沙星注射液13163541.40　10288654.40　14189600.00　复方氯化钠注射液 1433182.10　1726384.00　1724947.00　复方电解质葡萄糖注射液1530114.00　2019689.50　1912169.20　六合氨基酸注射液1626447.70　1631284.00　1626304.00　佳乐血得注射液1723509.20　1824000.00　1585939.20　15氨基酸注射液1821000.00　11263584.68　13196404.34　碳酸氢钠注射液 1913645.20　2112156.00　1820248.50　复合氨基酸9R 注射液2012283.80　1920127.36　206369.00　羟乙基淀粉注射液216136.60　224621.20　215473.00　吡拉西坦注射液 22 - 15 75644. 84　 4 1282926.93　 ① 2.3　大容量注射液消耗数量排序　1998-2000年大容量注射液消耗数量排序见表3。 ? 773?解放军医院管理杂志Ho sp A dm in J Ch in PLA 　2002 A ug;9(4):377-378 收稿日期:2001-11-26 作者简介:雷　岚(1971-),女,辽宁人,硕士大读,主管药师

药品不良反应应急预案及处理流程范本.docx

药品不良反应应急预案及处理流程 一、应急预案 1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理 2、若为一般过敏反应，症状轻微，患者能耐受，减慢滴速或者减少口服剂量， 并配以能减轻副作用的药物，情况好转者可继续观察并做好记录。 3、患者在注射或输液时发生严重反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面 色苍白、皮疹、发热等，立即停药，就地抢救，必要时行心肺复苏。出现休克者，行抗休克治疗。 4、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。 5、管床医师及时报告药学部、医务科。 二、处理流程 停药报告医生并遵医嘱处理就地抢救观察患者 生命体征记录抢救过程及时上报 三、临床科室发现不良反应，填写《药品不良反应报告》，及时报告给临床 药学室，并将未填写项目填写完整。若不良反应症状仍未愈，药学人员 继续监测事件发展，并负责与病人沟通进行情况进展登记。 四、若因一种药物，同剂型、同批号在一周内连续出现 3 例或以上不良反应， 药剂科应立即通知各科室停用该批号药品，并在临床重点监测已用该药品 患者的情况，通知生产厂家，告知其情况共同分析药品不良反应发生原 因。

附：药品不良反应医疗救治药品目录 序号药品通用名称序号药品通用名称1肾上腺注射液1750%葡萄糖针2阿托品注射液180.9%生理盐水3利多卡因注射液19速效救心丸 4尼可刹米注射液20碳酸氢钠注射液5洛贝林注射液 6异丙肾上腺素注射液 7呋塞米注射液 8地塞米松磷酸钠注射液 9地西泮注射液 10多巴胺注射液 11硝酸甘油注射液 12去乙酰毛花苷注射液 13盐酸异丙嗪注射液 14氨茶碱注射液 15山莨胆碱注射液 16盐酸甲氧氯普胺注射液

复方右旋糖酐40注射液与右旋糖酐40注射液的区别

复方右旋糖酐40注射液与右旋糖酐40注射液的区别 西安万隆制药股份有限责任公司的产品福他乐（复方右旋糖酐40注射液）系国家食品药品监督管理局2004年批准的产品，国药准字H20060418。该产品属于有效循环血容量扩容类急救药品，主要作用是抢救低血容量性休克患者和术前、术中、术后输注预防低血容量性休克，以及预防治疗微循环障碍引发的弥漫性血管内凝血。该产品原研单位是日本大冢制药公司，日本大冢于1988年开发复方右旋糖酐40注射液成功，并于1997年进入日本国家医疗保险目录。我公司2004年仿制该产品成功，并于2007年投入市场，迄今已经销售五年时间，销售总量超过500万瓶，救治休克患者数十万人，取得良好的经济效益和社会效益。 福他乐属于右旋糖酐类产品，在产品质量方面有三方面革命性的改进： 1、我公司福他乐采用的原料药优质可靠，来自1127品系的肠系膜串珠菌，与一般右旋糖酐类产品比，分子量小且分布区间集中，发生不良反应的可能性极低。 2、我公司福他乐有先进的生产工艺，与一般右旋糖酐类产品比，分装时间短暂，工艺流程合理，因此大大提高了产品质量。 3、我公司改进产品各组分配比及相应生产工艺。经过改进后，复方右旋糖酐40注射液，与一般右旋糖酐类产品比，血浆钠离子、氯离子浓度更加接近正常生理值。这样可以避免长期反复输注含氯化

钠的注射液引发的高氯血症（高氯血症对肾功能损害很大）、高钠血症，有利于维持人体电解质平衡。另外，该产品还可以提供能量并预防、调整酸中毒。 基于以上原因，我公司的福他乐属于临床急救用药，临床使用要求迫切；疗效确切，安全性更优，产品质量优异。因此是临床上迄今为止扩容效率最高、安全性最好的血容量扩充剂。 此致 敬礼！

处方分析实操案例

普萘洛尔—维拉帕米 处方： 普萘洛尔片10mg tid *5d 普萘落尔注射液5mg︱iv gtt q d*3d 10% 葡萄糖注射剂100ml ︱ 维拉帕米注射剂5mg︱iv qd*3d 50% 葡萄糖注射剂40ml ︱ [ 原由] 病者窦性及室上性心动过速，有时有心绞痛，以上两药并用治疗。 [后果] 心肌收缩力显著减弱，甚至可致心跳骤停。 [机制] 普萘落尔为? 受体阻滞剂，阻断心肌的? 受体，抑制钙离子在肌浆内的摄取与释放，使心率减慢，心肌收缩力与房室传导功能减慢；维拉帕米能阻滞细胞膜上钙离子结合。两者作用均减少钙离子转运到肌细胞内，致心肌细胞缺钙，不能诱发心肌有力的收缩。两药作用结果均抑制了心脏的活动，可能导致心肌麻痹。曾有资料报道，在注射普萘洛尔后不久，注射维拉帕米，造成心搏骤停的病例。[措施] 两药不可联用，如欲需要，应在用过普萘洛尔2 周后方可用维拉帕米。 普萘洛尔-硝酸甘油 处方： 普萘洛尔片20mg*30 2# tid 硝酸甘油片0.6mg*20 1# prn Propranolol-Nitroglycerin R: Tab. Propranolol 20mg*30 2# tid Tab.Nitroglycerin 0.6mg*20 1# prn [ 原由] 两药合用于冠心病心绞痛病人。 [ 后果] 增加心绞痛症状。 [ 机制] 使用普萘洛尔时加用硝酸甘油片虽可互相纠正缺点。普萘洛尔抵消硝酸甘油反射性心率加快；硝酸甘油缩小心室容积的作用抵消普萘洛尔的扩张心室容积作用。但由于两药均能使血压显著下降，使冠脉血流量明显减少，故对心绞痛病人不利。 [ 措施] 使用时应减少各药剂量，以保持正常药物效应。 地高辛-硝苯地平 处方： 硝苯地平片 地高辛片维生素C 片 5 mg*40 2# tid 0.125mg*20 1# tid 0.1g*100 2# tid Digoxin-Nifedipine R: Tab. Nifedipine Tab.Digoxin 5 mg*40 2# tid 0.125mg*20 1# tid 0.1g*100 2# tid [原由] 病者心绞痛，伴有心衰症状，故用硝苯地平加地高辛。 [后果]地高辛的血药浓度增高45%。[机制]硝苯地平为钙离子拮抗剂，能作用于细胞膜上慢通道，抑制细胞的钙内流，抑制心肌收缩和需氧量，扩张小动脉和冠脉，降低外周血管阻力，减轻心脏负荷，常用于心绞痛、心肌梗死、高血

依达拉奉说明书

依达拉奉说明书

依达拉奉注射液说明书 【药品名称】 通用名：依达拉奉注射液 英文名：Edaravone lnjection 汉语拼音：Yidalafeng Zhusheye 本品主要成分为依达拉奉，其化学名称为：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮 （3-Methyl-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one） 其结构式为： 分子式：C10H10N2O 分子量：174.20 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理毒理】 药理作用 依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂）。临床研究提示

N-乙酰门冬氨酸（NAA）是特异性的存活神经细胞的标志，脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉，可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中NAA 含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示，大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉，可阻止脑水肿和脑梗塞的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。 毒理研究 遗传毒性：依达拉奉Ames试验，CHL染色体畸变试验及小氧微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，大鼠给予依达拉奉3、2 0、200mg/kg，20、200mg/kg组的动物出现尿色橙褐、流泪、流涎和自主活动减少，体重和食量轻微下降；200mg/kg组雌鼠平均性周期延长，雌鼠、雄鼠生育力降低，胎仔胸腺残留率升高。致畸敏感期毒性试验中，妊娠大鼠静脉注射给予依达拉奉3、30、3 00mg/kg，300mg/kg组母鼠摄食量下降，体重增加减缓，给药后出现伏卧、步态不稳、自发运动减少、流泪等；各剂量组雄性胎仔体重及30mg/kg组雌性胎仔体重均低于对照组；各剂量组胎仔内脏畸形率升高，幼鼠耳廊展开、眼睑开裂、睾丸下垂、阴道开口有延迟倾向。妊娠新西兰白兔静脉注射给予依达拉奉3、20、1

吡拉西坦产品手册

主要内容朗欧/康容基础知识部分 ●朗欧/康容的通用名是什么 ●朗欧/康容的主要成份是什么 ●朗欧/康容的性状是什么 ●朗欧/康容的规格有哪些 ●朗欧/康容的不良反应有哪些 ●朗欧/康容适应症有哪些 ●朗欧/康容的消除半衰期是多少 药物的半衰期 脑血管病 急性脑血管病蛛网膜下腔出血 ●朗欧/康容的起效时间是多少 ●朗欧/康容禁忌症有哪些 ●朗欧/康容注意事项有哪些 朗欧/康容临床前研究部分 ●朗欧/康容临床前药理学研究 ●朗欧/康容的渗透浓度是多少 ●朗欧/康容的浓度为什么是20％ ●朗欧/康容的渗透浓度是多少 渗透单位 渗透浓度 ●吡拉西坦氯化钠注射液的LD50是多少 半数致死量 朗欧/康容临床研究部分 ●朗欧/康容临床试验研究 ●朗欧/康容降低颅内压的作用机理是什么 ●朗欧/康容改善脑代谢的作用机理是什么 ●朗欧/康容改善脑代谢的作用机理是什么 ●朗欧/康容液在体内的代谢过程 ●锥体外系疾病者为什么不能使用朗欧/康容 ●Huntington舞蹈病者为什么不能使用朗欧/康容 锥体外系 锥体外系疾病 Huntington舞蹈病 ●朗欧/康容治疗癫痫机理是什么

兴奋性神经递质 抑制性神经递质 朗欧/康容临床应用部分 ●朗欧/康容静脉滴注时疼痛的原因是什么 ●朗欧/康容用于降低颅内压时减轻静滴疼痛的措施有哪些 ●朗欧/康容用于降低改善脑代谢时减轻静滴疼痛的措施有哪些 ●朗欧/康容用于降低颅内压的使用方法和剂量 ●朗欧/康容用于改善脑代谢的使用方法和剂量 ●朗欧/康容的市场定位是什么 ●朗欧/康容用于降低颅内压时如何控制滴速 ●降低颅内压时，每天用4瓶，涉及到盐分摄入的问题，会不会引起水钠潴留●朗欧/康容降低颅内压的作用特点是什么 ●朗欧/康容的优势有哪些 ●吡拉西坦能否通过血脑屏障，胎盘屏障 ●吡拉西坦能哺乳期妇女是否可用 ●早产儿，新生儿，儿童的用量，老年用量各是多少 早产儿 新生儿 婴儿期 幼儿期 ●肝肾功能不全患者的使用方法和剂量 ●朗欧/康容与甘露醇用药剂量与疗效比较 ●朗欧/康容的浓度为20％指的是什么 ●理想脱水剂应具备的条件是什么 ●脑水肿的病理生理变化包括哪些 ●朗欧/康容与药物的相互作用问题 ●朗欧/康容的最大剂量是多少 ●朗欧/康容过量反应是什么 ●朗欧/康容的脱水量是多少 ●朗欧/康容在骨科的使用方法和剂量 ●朗欧/康容在肿瘤放射治疗时引起的颅内压增高的使用方法和剂量 ●吡拉西坦做为细胞营养药，是否会营养肿瘤细胞，导致疾病的恶化 ●朗欧/康容用于改善脑代谢适用科室有哪些 ●朗欧/康容用于降低颅内压适用科室有哪些

依达拉奉注射液质量标准草案及起草说明

依达拉奉注射液质量标准草案及起草说明 8.1、临床用质量标准草案 依达拉奉注射液 Yidalafeng zhusheye Edaravone Injection 本品为依达拉奉的灭菌水溶液，含依达拉奉（C10H10N2O）应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为无色澄明液体。 【鉴别】（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典2000版二部附录IV A）测定，在246nm波长处有最大吸收。 （2）取本品约2ml，加重氮苯磺酸试液2ml，立即呈黄色。 【检查】 pH值应为3.0~4.5（中国药典2000版二部附录VI H）。 其它应符合注射剂项下有关的各项规定。 【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm2 ×150mm）；以0.02mol/L的磷酸二氢钠溶液（用NaOH调pH7.0）-甲醇（70：30）为流动相；流速为1ml/min；检测波长为244nm。理论塔板数按依达拉奉峰计算应不低于1500。 精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，并用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取经105℃干燥至恒重的依达拉奉对照品适量，加流动相制成每ml中含依达拉奉300μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液及对照品溶液各10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】脑保护剂。 【规格】20ml：30mg 【贮藏】室温、密闭保存。

8.2、床用质量标准草案起草说明 根据本品质量研究试验及稳定性试验结果并按注射剂的制剂通则制定本标准。各项说明如下： 【性状】本品三批检测结果为无色的澄明液体。 【鉴别】紫外分光光度法取本品对照品及三批样品适量，加乙醇制成每1ml约含6μg的溶液，按分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，均在246nm波长处有最大吸收。 化学法取本品约2ml，加重氮苯磺酸试液2ml，立即呈黄色。 以上两项鉴别均进行空白辅料对照试验，不干扰主药的测定。 【检查】pH值本品三批样品测定结果表明，依达拉奉注射剂的pH值均在3.0~4.5之间，与国外说明书一致。 有关物质在质量研究及稳定性考察中，依达拉奉的杂质量没有增加，且制剂过程中没有剧烈的条件变化，故未定入质量标准。 装量取本品三批样品每批2瓶，照中国药典2000年版二部附录I B中方法试验，检测结果表明，本品三批样品装量均在合格范围内，符合药典规定。 【含量测定】资料7研究结果表明，高效液相色谱法测定依达拉奉注射剂精密度高，重复性好。该方法专属性强，回收率高，本品三批的含量经测定均在90.0~110.0%范围。 【类别】脑保护剂。 【规格】20ml：30mg 【贮藏】稳定性试验结果表明，本品在光照条件下较稳定，高温有关物质稍有增加，故应室温、密闭保存。

黑龙江省物价监督管理局关于开展药品价格调查的通知1

黑龙江省物价监督管理局关于 开展药品价格调查的通知 黑价格〔2010〕313号 有关药品生产经营企业： 为贯彻落实《国家发展改革委办公厅关于进一步加强药品价格管理的通知》（发改电[2010]195号）和《关于加强药品价格管理等有关问题的补充通知》（发改电[2010]214号）及《关于清理整顿新进医保目录药品涨价行为的通知》（发改电[2010]240号）等文件精神，加强药品价格管理，进一步降低药品虚高价格，切实减轻广大群众医药负担，我局决定从2010年11月10日起，分期分批对我省原管价目录内的药品和新调剂进入省医保目录的药品进行全面成本、出厂价、市场实际售价的调查和复核。现将有关事项通知如下： 一、调查复核的范围、内容及时间 本次调查复核的范围为列入黑龙江省定价范围的部分药品，主要包括我省尚未定价的医保新增药品及部分已定价药品，共286个品种（见附件1）。调查复核内容包括：生产成本、出厂（口岸）价格、供货价、中标价（本年度全国五个省以上中标价）、实际零售价等。调查复核起止时间为2010年11月10日至2011年1月10日。

二、调查复核的程序和要求 药品生产企业应持相关资料到黑龙江省物价监督管理局申报，并填写《国产药品价格申报表》或《进口药品价格申报表》、《进口分包装药品价格申报表》（见附件2、3、4）。黑龙江省政府定价药品目录内的药品生产企业还要向黑龙江省物价监督管理局出具正式报告。报告内容要将生产企业基本情况、药品通用名称及商品名称、剂型和规格、药品适应病症或基本药理结构、定价理由及同种药品的现在市场价格水平和企业要求定价水平建议予以说明，并提供药品生产许可证、营业执照、生产批件（文）、药品说明书、近期药品检验证书、GMP证书和中药保护证书等资料。 三、调查复核的方式 药品调查将采取普查与专项调查相结合的方式进行。普查主要由企业按要求报送药品生产成本、出厂价格、中标价格、产销数量、销售政策、销售合同、交易价格（出厂价发票）等材料，由我局向相关机构调查药品中标价格和实际销售价等等；专项调查由药品产地第三方（地级市成本调查队或具有相应资质的会计师事务所）对相关药品进行成本和出厂价格调查并出具审核报告。对在本省市场占有率较大的独家品种（含独家剂型）以及中标价格与政府定价差异较大的品种，由我局组织力量进行专项重点调查复核。 四、申报材料要求

依达拉奉注射液说明书

来源快易捷医药网 【说明书修订日期】 核准日期：2006年12月18日 【药品名称】 依达拉奉注射液 【商品名】 必存 【英文名】 Edaravone Injection 【汉语拼音】 Yidalafeng Zhusheye 【成份】 本品主要成份为依达拉奉。 化学名称: 3-甲基-l-苯基-2-吡唑啉-5-酮(3-methyl-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one) 化学结构式: 分子式：C10H10N2O 分子量：174.20 辅料：丙二醇 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】 用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 【规格】 (1)5ml：10mg (2)20ml：30mg 【用法用量】 一次30mg，每日2次，加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注．30分钟内滴完，一个疗程为14天以内。尽可能在发病后24小时内开始给药。 【不良反应】 据日本临床病例569例观察，26例(4.57％)出现不良反应。主要表现为肝功能异常16例(2.81％)，皮疹4例(0.70％)。569例中临床检测值异常变化的有l22例(21.4％)，主要是AST 上升7.71％(43／558)、ALT上升8.23％(46／559)等肝功能检测值异常。 严重不良反应有： 1、急性肾功能衰竭（程度不明）用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。 2、肝功能异常、黄疸（均程度不明）伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止用药并正确处理。 3、血小板减少（程度不明）有血小板减少表现，用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正确处理。 4、弥漫性血管内凝血（DIC）（程度不明）可出现弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中定期检测。出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止给药并进行正确处理。 其他不良反应（发生率）及主要表现为： 1、过敏症（0.1～5%）：主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、搔痒感。 2、血细胞系统（0.1～5%）：主要表现为红细胞减少，白细胞增多，白细胞减少，红细胞压

吡拉西坦氯化钠注射液说明介绍模板之欧阳光明创编

吡拉西坦氯化钠注射液说明书 欧阳光明（2021.03.07） 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】通用名：吡拉西坦氯化钠注射液英文名：Piracetam and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Bilaxitan Lǜ huana Zhusheye 【成份】本品主要成份为吡拉西坦。其化学名称为：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷分子式：C6H10N2O2分子量：142.16辅料：氯化钠，注射用水。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。 【规格】(1) 50ml：吡拉西坦10g与氯化钠0.45g； (2) 100ml：吡拉西坦20g与氯化钠0.9g。 【用法用量】用于降颅内压：静脉滴注，一次16～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，连续用药3～5天 或遵医嘱。 【不良反应】可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见 轻度氨基转移酶升高。 【禁忌】1．孕妇及哺乳期妇女禁用。 2．早产儿，新生儿禁用。 3．锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用。

4．对本品成份过敏者禁用。 【注意事项】肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】早产儿，新生儿禁用，儿童用量减半或遵医嘱。【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。 【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集抑制。在接受抗 凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝 血时间，防止出血危险。并调整抗凝治疗药物剂量和用 法。 【药物过量】尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。 【药理毒理】1．药理 本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生 物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作 用。能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并 增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以 对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺 氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提 高学习能力。 2．药理 动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于 10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为 9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗

依达拉奉临床使用指南

依达拉奉临床使用指南 一、根据2018年中国急性缺血性脑卒中诊治指南“依达拉奉是一种抗氧化剂和自由基清除剂，国内外多个随机双盲安慰剂对照试验提示依达拉奉能改善急性脑梗死的功能结局并安全，还可改善接受阿替普酶静脉溶栓患者的早期神经功能。”和依达拉奉注射液说明书中规定该药品适应症为：急性脑梗死。 二、根据国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）和该药品说明书，该药品用法用量为：一次30mg，临用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完。每日2次，14天为一个疗程。必须在发病后24小时内开始给药。 三、禁忌1、重度肾功能衰竭的患者(有致肾功能衰竭加重的可能)。 2、既往对本品有过敏史的患者。 四、注意事项1、轻、中度肾功能损害的患者慎用(有致肾功能衰竭加重的可能)。 2、肝功能损害患者慎用(有致肝功能损害加重的可能)。 3、心脏疾病患者慎用(有致心脏病加重的可能，或可能伴见肾功能不全)。 4、高龄患者慎用(已有多例死亡病例的报道)。因有加重急性肾功能不全或肾功能衰竭而致死的病例，因此在本品给药过程中应进行多次肾功能检测，同时在给药结束后继续密切观察，出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下，立即停止给药，进行适当处理。尤其是高龄患者，已有多例死亡病例的报告(大部分都在80岁以上)，应特别注意。 五、其他用药事宜详见药品说明书。 曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 一、根据曲克芦丁脑蛋白水解物注射液说明书，该药品适应症为：用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞)所引起的脑功能障碍等后遗症；闭塞综合症、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。 二、根据曲克芦丁脑蛋白水解物注射液说明书，该药品用法用量为：肌内注射。一次2-4ml，一日2次。静脉滴注，一次4-10ml，一日一次，稀释于250-500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后使用。20日为一个疗程，可用1-3个疗程，每疗程间隔3-7天。 三、使用该药品过程中必须遵从我院既定的合理用药管理政策，即：新农合患者每人每日药品费用不得超过90元，医保患者每人每日药品费用不得超过200元. 四、禁忌1、对本品过敏进禁用；2、严重肾功能不全者禁用；3、癫痫持续状态或 癫痫大发作患者禁用。 五、注意事项1、用药前仔细询问患者有无家族过敏史和既往药物过敏史，过敏体质患者应谨慎用药，如确需用药，应在用药过程中加强监护。2、加强对首次用药患者和老年患者，及肝肾功能障碍患者的监护。3、用药后一旦出现潮红、皮疹、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时，应立即停药并及时救治。4、本药不能与平衡氨基

吡拉西坦氯化钠注射液说明书

吡拉西坦氯化钠注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名：吡拉西坦氯化钠注射液 英文名：Piracetam and Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Bilaxitan Lǜhuana Zhusheye 【成份】本品主要成份为吡拉西坦。其化学名称为：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷 分子式：C6H10N2O2 分子量：142.16 辅料：氯化钠，注射用水。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。 【规格】(1) 50ml：吡拉西坦10g与氯化钠0.45g； (2) 100ml：吡拉西坦20g与氯化钠0.9g。 【用法用量】用于降颅内压：静脉滴注，一次16～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，连续用药3～5天或遵医嘱。 【不良反应】可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。 【禁忌】1．孕妇及哺乳期妇女禁用。 2．早产儿，新生儿禁用。 3．锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用。 4．对本品成份过敏者禁用。 【注意事项】肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】早产儿，新生儿禁用，儿童用量减半或遵医嘱。 【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。 【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集抑制。在接受抗 凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险。并调整抗 凝治疗药物剂量和用法。 【药物过量】尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。 【药理毒理】 1．药理 本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致 的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的 传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对 缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。 2．药理 动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数 致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何 不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。 【药代动力学】于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或