洁净区压差的控制与压差规范要求大全

洁净区“压差”的控制与压差规范要求大全

了解压差，我们先了解下洁净区。在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的，即为净化空间。举例说，乱流洁净室

乱流洁净室的主要特点是从来流到出流（从送风口到回风口）之间气流的流通截面是变化的，洁净室截面比送风口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。所以，送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角，曲率半径很小，气流在室内不可能以单一方向流动，将会彼此撞击，将有回流、旋涡产生。这就决定乱流洁净室的流态实质是：突变流；非均匀流。所以，概括地说，乱流洁净室的作用原理是：当一股干净气流从送风口送入室内时，迅速向四周扩散、混合，同时把差不多同样数量的气流从回风口排走，这股干净气流稀释着室内污染的空气，把原来含尘浓度很高的室内空气冲淡了，一直达到平衡。所以气流扩散得越快，越均匀，稀释的技果就越好。什么是“压差”

大家都知道，“人往高处走，水往低处流”，大自然中的空气也是随风流动，实际上这种流体的运动，都离不开“压差”的作用。在洁净区内，各个房间相对于室外大气的压力差，我们称之为“绝对压差”。每个相邻房间、相邻区域的压力差，我们称之为“相对压差”，简称“压差”。我们假设A房间的绝对压差为P1，B房间的绝对压差为P2，那么A-B之间的压差为△P=P2-P1。有时候因为语言习惯，我们会把“绝对压差”和“相对压差”都简称“压差”，比如我们说“xx房间的压差”，指的就是房间对室外的“绝对压差”，比如我们说“xx房间和xx 房间的压差”,指的就是两个房间的“相对压差”。

洁净室的换气次数和压差的关系：一个洁净室的换气次数与这个洁净室相对外界的压差有大小没有关系的。换气次数是某洁净空间单位时间内总进风量/该空间容积的商。空间内的污染物质越多、洁净级别越高需要的换气次数越多。空间的压力是进风量大于回风量的余量维持某一压力水平。压差是相邻空间的压力之间的差值。“压差”的作用因为空气总是从绝对压差高的地方流向绝对压差低的地方，所以，我们必须保证洁净度越高的房间绝对压差越高，洁净度越低的房间绝对压差越低，这样，当洁净室在正常工作或房间的密闭性受到破坏时（比如开门），空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。因为这种污染和交叉污染是无形

的，被很多人所忽视的，同时，这种污染又是非常严重的、不可逆转的，一旦被污染，后患无穷。所以，我们把洁净室的空气污染列为仅次于'人的污染”的“第二大污染源”。有人说这种污染可以通过自净来解决，但是自净需要时间，瞬间如果污染到了房间的设备设施、甚至已经污染到了物料，自净是没有任何作用的。所以，保证压差控制的必要性显而易见。GMP对“压差”的要求当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制。应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险。洁净区各房间压差的确定下面是一家制药企业的车间压差平面图。室外大气压差为0。一般区更鞋间设计为5Pa，略高于室外，以前的法规似乎要求车间内一般区对室外需大于10Pa，后来的法规上找不到了，就按照

5Pa 设计了。规范要求洁净区与非洁净区相对压差大于

10Pa，实际上应该是“缓冲间”对于一般区“更鞋间”相对压差大于10Pa，“缓冲间”才是真正意义上的D级区，缓冲、二更、一更、一般区更鞋间之间保证压差梯度即可。

也有专家提出，二更就已经是洁净区了，法规要求更衣后段符合高级别洁净区的静态要求，我个人认为二更应该也算是D 级区吧，那么就要求二更和更鞋大于10Pa。其实一更也是送洁净空气、按照洁净区来管理的了。为了保证各房间有明显的压差梯度，缓冲间“绝对压力”设计为20Pa。那么二更15Pa、一更10Pa，更鞋5Pa,这样才算是一个合理的压差梯度。这家工厂的设计是D级走廊、缓冲、二更、一更、一般区更鞋间每一个房间之间都安装了压差计，有些专家主张“缓冲间”和“更鞋间”之间安装压差计就可以了。压差计装在更鞋间进一更的门口，就是2根软管，一根在缓冲间、一根在更鞋间，显示的就是D级洁净区与非洁净区之间的压差，大于10Pa就OK了，满足法规要求。如果把二更当做D级区，当然也可以测二更与更鞋间之间的压差。不过通常我们的压差设计都是足够大的，D级走廊设计绝对压差为25Pa。D级区各房间对于走廊的相对压差，根据工艺性质设计，比如，外包装间污染相对大一些，需对D级走廊保持负压，那么外包装间设计绝对压差为15Pa。待检成品暂存、清洗间，均设计为对走廊负压。洗瓶间对走廊微正压。这里有一个非常明显的设计缺陷，洗瓶间和走廊之间没有设计缓冲，这样很不利于隧道烘箱的各段之间的压差自动平衡的自动化调节，因为开关门对隧道烘箱的压差平衡的影响实在太大了。从D级走廊到C级走廊，依次绝对压差为25Pa、30Pa、35Pa、40Pa、

45Pa，设计理由同一般区进入D级区，都是为了保证一个叫合理的压差梯度，同时C级走廊对D级走廊相对压差大于20Pa，即使C级气闸间对于C级更鞋也有15Pa，符合法规要求的大于10Pa的规定。精制因为是防爆区，所以，对C 级走廊设计为负压。容器清洗、洁具间也设计为对C级走廊负压。同时，洁具间对容器清洗间也有5Pa的负压。所以容器清洗应该设计为40Pa比较合适。C级走廊进入B级区走廊，绝对压差依次为45Pa、55Pa、60Pa。实际在调试过程中，B级区的一更对于C级区走廊，还是要有一个微正压。B级区的各个功能房间，设计的绝对压差为65Pa。个人认为，灌装间和轧盖间应开分开设计，同时灌装间与B级走廊增加一个气闸间比较合适，因为还有另外一个无菌操作间，以避免交叉污染。图上的压差标识均为房间对室外的“绝对压差”，且图上标识的为理论数据，也就是说实际每一级别之间的相对压差都应该大于10Pa，那么每个房间的绝对压差就都应该大于标识值，如果每一级别都大于标识值的话，实际上层层递加，B级区走廊的压差远不止60Pa，最高级别的洁净功能房间，也远不止65Pa。至此，各个房间的绝对压差设计完成，压差平面图绘制完成。

上图是一个空调系统的送风、回风示意图室外新风通过新风滤网过滤后进入空调箱，和回风一起通过初效过滤器、表冷器、加热器、中效过滤器、送风主管道、送风支管道、各房

间的高效过滤器进入各房间。每个高效过滤器上有手动调节阀，可以调节各高效之间的风量平衡，保证每个房间的送风的均匀性。每一个房间的支风管上安装一台定风量阀，控制单个房间若干个的高效过滤器的送风量，当支风管的定风量阀调节余地足够大时，一旦上游风量有所波动，定风量阀会随动，保持支管的送风量的稳定性，也就保证了每个房间送风量的稳定性。当空调箱的送风量裕度足够大时，随着初效、中效的衰减。堵塞，总的送风量会有减少的趋势，如果总风管上装有风量传感器，风量的降低会反馈给风机，让风机会变频自动加大送风量，达到自动控制空调箱总送风量的目的。每个房间的送风量=回风量+泄漏量。每个房间的送风量能够自动保持稳定的话，房间的绝对压差应该与回风量、泄漏量有关。泄漏量与房间的密封性有关，也就是说，一个房间在关门的时候，相同的绝对压差下泄漏量一定，回风量越小，房间的绝对压差越大，而房间的绝对压差越大，漏风量也将越大。根据以上原理，调节房间绝对压差的方法，就是减少回风量，并尽可能保证房间的密封性。如果开门，风量泄漏突然增大，绝对压差将会突然降低，大量的风会从门口泄露出去。如果回风量不减少，房间绝对压差的降低，有可能会引起气流倒灌。所以，当开门时，或者当送风量突然波动、减少时，房间绝对压差会有降低的趋势，每个房间的回风管道上都装有一个回风VAV变风量调节阀，这个VAV是

根据房间的绝对压差来控制的。压差降低时，VAV会关小，减少回风量，使压差保持稳定，压差升高时时，VAV会开大，增加回风量，使压差保持稳定。对于空调箱来说，风机转速一定，送风量一定，回风增加，新风可以自动减少，回风减少时，新风会自动增加。当新风滤网堵塞时，新风量不够，就需要更多的回风来满足送风量要求，那么回风增大，就会造成房间的绝对压差减少，而回风VAV就会自动关小，降低回风，这两个调节呈现相反方向的矛盾趋势，当故障程度超过了系统的可调节范围，系统就会打破平衡，房间的绝对压差下降，造成气流混乱。对于每个房间来说，送风量与回风量的差值越大，房间的绝对压差越大。对于整个空调系统来说，送风量=回风量+新风量，也就是说新风量越大，房间的绝对压差越大。所以洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。保持压差所采取的措施一般的情况下，送风系统采取定风量的方式较多，即首先保证洁净室送风量相对恒定，调节洁净室回风量或排风量，从而控制洁净室压差风量，维持洁净室压差值。在洁净室回、排风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀，调节回、排风量，控制室内压差。在空调系统调试时调好洁净室内压差，在空调系统运行过程中，洁净室内压差偏离设定值时，再调节就比较麻烦。在洁净室回（排）风口，安装阻尼层（如单层无纺布、不锈钢滤网、铝合金滤网、尼龙滤网等），能够有效地

保证洁净室的正压，但需经常更换作为阻尼层的过滤网，以防洁净室内正压过高。在相邻房间隔墙上安装余压阀，以控制正压。其优点是设备简单，可靠，缺点是余压阀尺寸比较大，通风量有限，不方便安装，也不方便与风管连接。在洁净室回（排）风支管调节阀阀轴上安装电动执行系统，从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。根据反馈的洁净室压差值，微调阀门开度，自动调节洁净室内压差恢复到设定值。此种方式用于控制洁净室内压差比较可靠、精确，在工程实践中应用较多，该系统可安装在需要显示压差的洁净室或典型洁净室的回（排）风支管调节阀上。在洁净室送风支管、回（排）风支管上安装文丘里风量控制阀。文丘里阀有三种类型——定风量阀，可提供稳定的气流量；双稳态阀，可提供两种不同的气流量，即最大、最小流量；变风量阀，可通过对指令低于1秒钟的响应和流量反馈信号闭环控制空气流量。文丘里阀具有不受风管压力变化影响、反应迅速（小于1秒钟）、调节精确等特点，但设备比较昂贵，适合用在系统压差控制必须是高精度、高可靠性的场合。通过使用定风量阀、双稳态阀可以严格控制洁净室送风量、排风量，从而形成稳定的压差风量，控制洁净室的压差稳定。使用送风变风量阀对房间进行调控，使送风管阀流量追踪排风管阀流量，可形成稳定的压差风量，控制洁净室压差稳定。使用送风定风量阀、回风变风量阀对房间进行调控，使回风

洁净室的压差控制方法及控制要求

洁净室的压差控制方法及控制要求 【摘要】对洁净室常用的压差控制方法进行归纳及讨论，总结了洁净室压差控制 的要求。本文从便于实现压力控制和节能的角度出发，提出了对洁净室的压差风量进行主 动控制的观点和并通过实验初步探讨了相应的控制方法。 【关键词】洁净室压差控制 1?引言 洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间。对于洁净室而言，维持其洁净度级别至关重要，是进行洁净室内相关生产活动的必需条件。一般来说，洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环境对洁净室内部空间的干扰和影响，而压差控制是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。洁净室静压差具有如下作用： (1)洁净室门窗关闭时，防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室内。 (2)洁净室门窗开启时，保证足够的气流速度，尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净室的气流，保证气流方向，以便把进入的污染减小到最低程度。 当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内含高危险性的物质，如青霉素等高致敏性药物、咼传染性咼危险的病毒、细菌等，洁净室压差需保持相对负压。国内外标准、规范［3］，［4］，［5］，［6］，［7］，［8］，［9］对于洁净室的对外压差做了规定，或者给出了压差控制的要求和指南。 本文将讨论洁净室压差控制的要求，并对洁净室压差控制的方法进行探讨。 )洁净室压差的建立 洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸，在所有通风和空调设计安装到位 后，对一些项目进行的分项分别测试和测定，主要有风量调试和压差调试，洁净度测试，洁净室室内温、 湿度的测定。 (1)风量调试：根据设计施工图纸设计计算的送、回管路；设计风量的大小，确定各管路送回风阀门的开启状态，以及各支路风量大小来测试。本文不在赘述。 (2)洁净度测试：分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试，分别测试洁净室内粉尘的含

如何控制洁净室的压差

如何控制洁净室的压差？ 如何控制洁净室的压差呢？今天就以制药行业为例，来进行说明，制药企业 HVAC(空调净化)系统是保证药品质量的关键系统之一，而压差控制在制药企业净化空调系统中是一个关键的环节。例如无尘厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域，保证洁净级别；并且通过对各净化区域的不同的压差控制，达到净化分区的作用。只有保证合理的气流组织和对压差的有效控制，才能达到GMP规定的洁净度要求和工艺要求。 压差控制在实现中是比较困难，特别是在生物制药安全实验室中，要得到并保持精确、稳定的压差对于控制工程师而言绝对是一件具有挑战性的任务。因此在设计压差控制系统时，必须要根据实际情况从以下几个方面进行分析和确定： ①风险分析评估； ②定风量系统和变风量系统选择； ③压差控制和余风量控制方法； ④控制信号与噪声的影响； ⑤制稳定性及响应速度； ⑥建筑结构对压差控制的影响；风管泄漏对压力控制的影响。 GMP第十六条规定：洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应>5Pa，洁净室(区) 与室外大气的静压差应>10Pa，并应有指示压差的装置。为达到这一要求，制药企业生产必须设置HVAC系统。 一、HVAC系统的构成 HVAC系统的任务是保证洁净室的空气参数达到所要求的状态，通常由通风系统、空气处理设备、冷源/热源、空调水系统及自控系统组成，其构造概况如图所示。 HVAC系统构造 (1)通风系统：包括送风系统、回风系统及排风系统。 (2)空气处理设备：利用物理方法对空气进行各种处理(净化、加热、冷却、加湿、除湿等 ) 以达到规定状态。 (3)冷、热源：冷源通常是各类冷水机组等制冷设备，其为空气处理设备提供7?12 C低温水；热源通常包括电加热器、锅炉、热水及热泵机组等，为空气处理设备提供热量。 (4)空调水系统：包括循环水泵及其管路系统。 ⑸自控系统：包括空气净化、温湿度控制、压差控制及安全、节能方面的自动控制和调节装置。 二、HVAC系统基本流程 2.1HVAC系统与一般空调系统的区别 由于制药企业生产工艺特殊性及 GMP要求，其HVAC系统工艺要求也有其特点，以保证生产区域空气洁净度、温湿度、压差、风量、风速、微生物等技术要求，其与一般空调系统的区别主要体现在空气过滤、气流组织、室内压力控制、风量能耗及造价等方面。 22基本流程

洁净室压差怎么调整

【求助】洁净室压差怎么调整 我现在要调整粉针车间房间的压差,可是不知道怎么调,请教大家 确定好送风量及回风量，再调节高效过滤器送风筒的调节阀，先调高洁净级别再调低洁净级别，使各房间压差符合gmp要求。注意，调节风阀时一定要确保高效过滤器的性能符合要求。 怎么确定送风量和回风量? 首先在风速风量满足的前提下，可以调节回风口开启大小和过滤布，看是否能达到要求，如不行，只有调节车间夹层的每个洁净室高效 口的风阀大小，但要注意调节的同时，会影响其他房间的风量。如调动高效口太多，最好调完后测试风速风量。 除楼上各位高手的意见外，本人补充几点细节： 1、校正压差仪。开门既两房间相通时，压差因显示0，关上后，显示数值因符合要求，可以调节。 2、能不调尽量不调：设计时，因为设计院的人对房间的空间，风的流向，风量，换气数量等基本经过理论计算，尽量不要调整。 3、依据GMP要求调整，确定好级别，选择好相临房间的压差数值，是正压还是负压等。 4、细节注意点。空间的密封，地漏，门缝，传递窗等。 压差的控制：1.安装余压阀，在压差界面的围护结构上设置机械余压阀或自动余压阀，设定一允许压差，在室内超过压差时启动，使洁净室维持设定的压力2.由静压差自动控制系统维持设定压力，该控制系统自动调节净化空调系统回风管上的回风阀的开度，使洁净室维持 设定压力3.由变频器调节新风机转速改变新风量的大小维持设定压力。 最简单的先调整一下回风口格栅的方向开口大小 麻烦啊，调微压差计吧，当然这是严重违反GMP的 通过调节风速和风量来调节洁净室压差 字体大小：大- 中- 小jennyorange发表于11-01-09 14:47 阅读(227) 评论(0)分类：压差计 一般建筑技术构成的房间，它能够达到的控制压差约为2. 5Pa，对于测量来说这是一个非常小的压差(信号)，同样对于测量传感器的校正来说也是非常困难的。由于门的开关、生物安全柜调节门的移动、人员的运动等很多因素造成的扰动(噪声)约可达到25Pa。 因此对于纯压差控制而言，其测量信号与噪声之比为1:10。这样的情形就如同测量一个湖泊的液位，要求精度在1厘米，而湖泊的波浪却有10厘米高，如果希望得到精确的测量值，就需要很长的时间来平均波峰和波谷。在这样的情况下，如果希望快速的响应就不可能保证精度，精度与速度(或响应时间)是矛盾的。

(完整word)洁净区“压差”的控制与压差规范要求大全,推荐文档

洁净区“压差”的控制与压差规范要求大全 了解压差，我们先了解下洁净区。在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的，即为净化空间。举例说，乱流洁净室 乱流洁净室的主要特点是从来流到出流（从送风口到回风口）之间气流的流通截面是变化的，洁净室截面比送风口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。所以，送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角，曲率半径很小，气流在室内不可能以单一方向流动，将会彼此撞击，将有回流、旋涡产生。这就决定乱流洁净室的流态实质是：突变流；非均匀流。所以，概括地说，乱流洁净室的作用原理是：当一股干净气流从送风口送入室内时，迅速向四周扩散、混合，同时把差不多同样数量的气流从回风口排走，这股干净气流稀释着室内污染的空气，把原来含尘浓度很高的室内空气冲淡了，一直达到平衡。所以气流扩散得越快，越均匀，稀释的技果就越好。什么是“压

差”大家都知道，“人往高处走，水往低处流”，大自然中的空气也是随风流动，实际上这种流体的运动，都离不开“压差”的作用。在洁净区内，各个房间相对于室外大气的压力差，我们称之为“绝对压差”。每个相邻房间、相邻区域的压力差，我们称之为“相对压差”，简称“压差”。我们假设A房间的绝对压差为P1，B房间的绝对压差为P2，那么A-B 之间的压差为△P=P2-P1。有时候因为语言习惯，我们会把“绝对压差”和“相对压差”都简称“压差”，比如我们说“xx房间的压差”，指的就是房间对室外的“绝对压差”，比如我们说“xx房间和xx房间的压差”,指的就是两个房间的“相对压差”。 洁净室的换气次数和压差的关系：一个洁净室的换气次数与这个洁净室相对外界的压差有大小没有关系的。换气次数是某洁净空间单位时间内总进风量/该空间容积的商。空间内的污染物质越多、洁净级别越高需要的换气次数越多。空间的压力是进风量大于回风量的余量维持某一压力水平。压差是相邻空间的压力之间的差值。“压差”的作用因为空气总是从绝对压差高的地方流向绝对压差低的地方，所以，我们必须保证洁净度越高的房间绝对压差越高，洁净度越低的房间绝对压差越低，这样，当洁净室在正常工作或房间的密闭性受到破坏时（比如开门），空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级

湖南万级洁净室的压差控制方法

湖南万级洁净室的压差控制方法 如何控制湖南万级洁净室的压差呢?今天就以制药行业为例，来进行说明，制药企业HVAC(空调净化)系统是保证药品质量的关键系统之一，而压差控制在制药企业净化空调系统中是一个关键的环节。例如无尘厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域，保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制，达到净化分区的作用。只有保证合理的气流组织和对压差的有效控制，才能达到GMP规定的洁净度要求和工艺要求。 压差控制在实现中是比较困难，特别是在生物制药安全实验室中，要得到并保持精确、稳定的压差对于控制工程师而言绝对是一件具有挑战性的任务。因此在设计压差控制系统时，必须要根据实际情况从以下几个方面进行分析和确定: ①风险分析评估; ②定风量系统和变风量系统选择; ③压差控制和余风量控制方法; ④控制信号与噪声的影响; ⑤制稳定性及响应速度; ⑥建筑结构对压差控制的影响;风管泄漏对压力控制的影响。 GMP第十六条规定：洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应>5Pa，洁净室(区)与室外大气的静压差应>10Pa，并应有指示压差的装置。为达到这一要求，制药企业生产必须设置HVAC系统。 一、HVAC系统的构成 HVAC系统的任务是保证洁净室的空气参数达到所要求的状态，通常由通风系统、空气处理设备、冷源/热源、空调水系统及自控系统组成，其构造概况如图所示。 HVAC系统构造 (1)通风系统：包括送风系统、回风系统及排风系统。 (2)空气处理设备：利用物理方法对空气进行各种处理(净化、加热、冷却、加湿、除湿等)以达到规定状态。

洁净区“压差”的控制与压差规范要求

洁净区压差控制与规范要求 在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科，气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的，即为净化空间。 什么是“压差” 大家都知道，“人往高处走，水往低处流”，大自然中的空气也是随风流动，实际上这种流体的运动，都离不开“压差”的作用。 在洁净区内，各个房间相对于室外大气的压力差，我们称之为“绝对压差”。 每个相邻房间、相邻区域的压力差，我们称之为“相对压差”，简称“压差”。 我们假设A房间的绝对压差为P1，B房间的绝对压差为P2，那么A-B之间的压差为△P=P2-P1。有时候因为语言习惯，我们会把“绝对压差”和“相对压差”都简称“压差”，比如我们说“xx房间的压差”，指的就是房间对室外的“绝对压差”，比如我们说“xx房间和xx房间的压差”,指的就是两个房间的“相对压差”。 洁净室的换气次数和压差的关系： 一个洁净室的换气次数与这个洁净室相对外界的压差大小没有关系的。换气次数是某洁净空间单位时间内总进风量/该空间容积的商。空间内的污染物质越多、洁净级别越高需要的换气次数越多。空间的压力是进风量大于回风量的余量维持某一压力水平。压差是相邻空间的压力之间的差值。 “压差”的作用： 因为空气总是从绝对压差高的地方流向绝对压差低的地方，所以，我们必须保证洁净度越高的房间绝对压差越高，洁净度越低的房间绝对压差越低，这样，当洁净室在正常工作或房间的密闭性受到破坏时（比如开门），空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。因为这种污染和交叉污染是无形的，被很多人所忽视的，同时，这种污染又是非常严重的、不可逆转的，一旦被污染，后患无穷。 所以，我们把洁净室的空气污染列为仅次于'人的污染”的“第二大污染源”。有人说这种

VAV在医药洁净室压差控制中应用

VAV在医药洁净室压差控制中的应用GMP规范对压差的要求： 洁净区与非洁净区之间至少10Pa，不同洁净级别之间应保持至少10Pa压力。相同洁净级别需维持压差梯度的，房间之间至少5Pa～10Pa。 变风量阀介绍： 变风量阀按阀体类型分为蝶阀和文丘里阀，变风量阀需要有反馈信号，执行机构和控制器，反馈信号可以为风量反馈信号，如DDC控制器根据系统要求，指定阀体运行风量，也可以是房间压差信号，DDC控制器根据房间压差信号变化情况，控制阀体运行风量。 变风量阀执行机构动力可以为电力，24V交流电（AC），也可以为压缩空气。变风量阀一般自带DDC控制器，阀门控制器可以和其它阀门联网，也可以和大楼中央控制器联网。

压差控制的基本原理： 洁净区房间压差的控制，主要通过2种方式： 1、维持房间送风量与回（排）风量差值恒定； 2、直接根据房间压差反馈信号，调节房间送风量或回（排）风量。（比较常规的控制方式） VAV变风量阀门主要由阀体、比托管、阀板、执行器、压差控制器及房间压力传感器构成。 净化空调系统送风管上设有定风量阀门CAV，回风管或排风管上设有VAV变风量阀门；根据相应压差传感器测室内压力值，通过调节VAV变风量阀门的开度而改变回风量或排风量，来保持系统各房间的压差要求。 首先在控制器上设定一个房间压力控制目标值，由房间压力传感器测的房间实际压力，将信号传至控制器，由控制器进行实际值与设定值的比较进行PID运算为一个风量值，与此同时将信号给到执行器调整阀位，调节流量。 净化空调系统的送风机设变频器，为保证洁净房间送风量以控制洁净度和有效的控制能耗,净化空调系统送风总管上设有风量传感器，通过控制变频器调整转速,保持恒定送风量。 压差控制示意图

洁净室的压差控制及正压保持方法

随着现代工业高速发展，其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命。于是现代被不断运用于我们各行各业。如何保证现代洁净室内等级始终满足生产工艺的要求。 现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴介绍，了解洁净室内正压压差控制机理，保证洁净室高效节能运行，是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求。 洁净室首先由建筑设计院根据建设单位要求，根据所属行业产品的环境要求特性配套相应洁净度等级去作好设计工作。这是属于洁净室设计建造的前提工作，同时也是基础性工作。 （一）洁净室压差的建立 洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸，在所有通风和空调设计安装到位后，对一些项目进行的分项分别测试和测定，主要有风量调试和压差调试，洁净度测试，洁净室室内温、湿度的测定。 （1）风量调试：根据设计施工图纸设计计算的送、回管路；设计风量的大小，确定各管路送回风阀门的开启状态，以及各支路风量大小来测试。本文不在赘述。 （2）洁净度测试：分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试，分别测试洁净室内粉尘的含量。 空态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。 静态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备已经安装完成但未运行，室内没有生产人员的情况下进行测试的。 动态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。 建设施工单位由分别根据以上的测试结果，对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试，以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级，保证这个粉尘浓度始终低于这个数值，合格交付建设单位使用。 （3）压差调试：为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高，要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度，这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果，尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。《洁净室设计规范》明确说明洁净室室内压力保持高于外部压力，则称为正压洁净室，反之称为负压洁净室。正压与负压是相对而言，一个洁净室对大气而言是正压洁净室，但对另外一个房间而言可能是负压洁净室。并规定不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa，洁净区与室外的压差不小于10Pa. 人净区内各功能房间应顺人净路线为：非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊。 洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。 这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量（余风量）之间达到平衡便建立压差。 对全新风空气系统：新风量=排风量+压差风量 对循环空气系统：新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量 归根到底洁净室压差，即新风量=排风量+压差风量，它们之间平衡关系建立。

洁净区的压差控制和压差表使用说明

洁净区的压差控制和压差表使用说明 对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。 1. 压差控制法规要求 2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。 2. 确定洁净区各洁净室的压差 2.1同一洁净区各洁净室的压差 在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。 如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。 2.2不同等级洁净区之间的压差 确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。 2.3特殊情况洁净区的压差 药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室，对此，应控制比较干燥的洁净室，相对相邻洁净室为正压，以免湿空气流向干燥的洁净室。青霉素类等高致敏性药品的生产厂房，分装室等有药粉暴露的洁净室应保持相对负压。 3. 确定维持压差的压差风量 洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。因此洁净室正压差风量的大小，直接影响到净化空调系统的新风比，以及净化空调系统的耗能量。洁净区各洁净室维持负压差的压差风量，由该洁净室外渗入洁净室，在很多情况下，其是未经净化处理的室外风，因此洁净室负压差风量的大小，直接关系到负压洁净室的洁净度。 目前，常见的计算洁净室压差风量的方法有缝隙法和换气次数法。缝隙法即根据洁净室门窗等缝隙总长度来估算洁净室压差风量，但在实际应用中，统计门窗等条缝数量的工作比较繁琐且易造成错漏，目前已较少应用。换气次数法，即根据洁净室换气次数来估算洁净室压差风量。在实际工程中，完全可以通过加强洁净室围护结构气密性，从而减少房间压差风量。根据洁净室压差值大小，压差风量宜按l～2次/小时的换气次数选用。

洁净区的压差控制

洁净区的压差控制 Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020

洁净区的压差控制 对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》GB50073－2001（以下简称《洁净规范》）的洁净室压差控制章节包括5条内容，全部是针对洁净室压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。 洁净室压差控制分为3个步骤： 第一步，确定洁净区各洁净室的压差； 第二步，计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量； 第三步，采取技术措施，保证洁净室压差风量，维持洁净室压差恒定。 第一步：确定洁净区各洁净室的压差 按照《洁净规范》条和6.2.2 条的要求，洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5 帕，洁净区与室外的压差，应不小于10帕。 同一洁净区各洁净室的压差 在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确

定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。 不同等级洁净区之间的压差 确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。如，水针剂车间含10万级洁净区、万级洁净区、局部百级洁净区。10万级洁净区走廊正压值为18帕，因此就要提高万级洁净区整体的正压值。总之，万级洁净区与10万级洁净区相邻房间之间要有不小于5帕的正压差。万级洁净区有百级洁净区房间，对此，只要提高百级洁净区房间正压即可。 特殊情况洁净区的压差 某些药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室，对此，应控制比较干燥的洁净室，相对相邻洁净室为正压，以免湿空气流向干燥的洁净室。青霉素类等高致敏性药品的生产厂房，分装室等有药粉暴露的洁净室应保持相对负压。 第二步：确定维持压差的压差风量

洁净区的压差控制

洁净区的压差控制 对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》GB50073－2001（以下简称《洁净规范》）的洁净室压差控制章节包括5条内容，全部是针对洁净室压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。 洁净室压差控制分为3个步骤： 第一步，确定洁净区各洁净室的压差； 第二步，计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量； 第三步，采取技术措施，保证洁净室压差风量，维持洁净室压差恒定。 第一步：确定洁净区各洁净室的压差 按照《洁净规范》6.2.l条和6.2.2 条的要求，洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5 帕，洁净区与室外的压差，应不小于10帕。 同一洁净区各洁净室的压差 在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。 不同等级洁净区之间的压差 确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。如，水针剂车间含10万级洁净区、万级洁净区、局部百级洁净区。10万级洁净区走廊正压值为18帕，因此就要提高万级洁净区整体的正压值。总之，万级洁净区与10万级洁净区相邻房间之间要有不小于5帕的正压差。万级洁净区有百级洁净区房间，对此，只要提高百级洁净区房间正压即可。 特殊情况洁净区的压差 某些药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室，对此，应控制比较干燥的洁净室，相对相邻洁净室为正压，以免湿空气流向干燥的洁净室。青霉素类等高致敏性药品的生产厂房，分装室等有药粉暴露的洁净室应保持相对负压。 第二步：确定维持压差的压差风量 洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。因此洁净室正压差风量的大小，直接影响到净化空调系统的新风比，以及净化空调系统的耗能量。洁净区各洁净室维持负压差的压差风量，由该洁净室外渗入洁净室，在很多情况下，其是未经净化处理的室外风，因此洁净室负压差风量的大小，直接关系到负压洁净室的洁净度。目前，常见的计算洁净室压差风量的方法有缝隙法和换气次数法。缝隙法即根据洁净室门窗等缝隙总长度来估

如何控制洁净室的压差_共7页

如何控制洁净室的压差? 如何控制洁净室的压差呢?今天就以制药行业为例，来进行说明，制药企业HVAC(空调净化)系统是保证药品质量的关键系统之一，而压差控制在制药企业净化空调系统中是一个关键的环节。例如无尘厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域，保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制，达到净化分区的作用。只有保证合理的气流组织和对压差的有效控制，才能达到GMP规定的洁净度要求和工艺要求。 压差控制在实现中是比较困难，特别是在生物制药安全实验室中，要得到并保持精确、稳定的压差对于控制工程师而言绝对是一件具有挑战性的任务。因此在设计压差控制系统时，必须要根据实际情况从以下几个方面进行分析和确定: ①风险分析评估; ②定风量系统和变风量系统选择; ③压差控制和余风量控制方法; ④控制信号与噪声的影响; ⑤制稳定性及响应速度; ⑥建筑结构对压差控制的影响;风管泄漏对压力控制的影响。 GMP第十六条规定：洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应>5Pa，洁净室(区) 与室外大气的静压差应>10Pa，并应有指示压差的装置。为达到这一要求，制药企业生产必须设置HVAC系统。 一、HVAC系统的构成 HVAC系统的任务是保证洁净室的空气参数达到所要求的状态，通常由通风系统、空气处理设备、冷源/热源、空调水系统及自控系统组成，其构造概况如图所示。 HVAC系统构造 (1)通风系统：包括送风系统、回风系统及排风系统。 (2)空气处理设备：利用物理方法对空气进行各种处理(净化、加热、冷却、加湿、除湿等) 以达到规定状态。 (3)冷、热源：冷源通常是各类冷水机组等制冷设备，其为空气处理设备提供7～12℃低温水;热源通常包括电加热器、锅炉、热水及热泵机组等，为空气处理设备提供热量。 (4)空调水系统：包括循环水泵及其管路系统。 (5)自控系统：包括空气净化、温湿度控制、压差控制及安全、节能方面的自动控制和调节装置。 二、HVAC系统基本流程 2.1HVAC系统与一般空调系统的区别 由于制药企业生产工艺特殊性及GMP要求，其HVAC系统工艺要求也有其特点，以保证生产区域空气洁净度、温湿度、压差、风量、风速、微生物等技术要求，其与一般空调系统的区别主要体现在空气过滤、气流组织、室内压力控制、风量能耗及造价等方面。2.2基本流程 室外大气(新风)通过送风管道进入空调机组，经过相应温湿度处理,并经过初、中效两 级净化过滤，由送风机送入送风管道分配到各送风口(装有高效过滤器)进入生产区域，洁 净室设有回风口或排风口，一部分洁净室空气经回风口回到空调机组再利用，另一部分经排风口由排风机排到室外。 三、洁净室压差控制

洁净室的压差控制及正压保持方法讨论、

洁净室的压差控制及正压保持方法讨论 来源：筑龙网上传人：davy123x 发表时间：2009年6月16日 随着现代工业高速发展，其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命。于是现代洁净室被不断运用于我们各行各业。如何保证现代洁净室内洁净度等级始终满足生产工艺的要求。 现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴介绍，了解洁净室内正压压差控制机理，保证洁净室高效节能运行，是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求。 洁净室首先由建筑设计院根据建设单位要求，根据所属行业产品的环境要求特性配套相应洁净度等级去作好设计工作。这是属于洁净室设计建造的前提工作，同时也是基础性工作。 （一）洁净室压差的建立 洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸，在所有通风和空调设计安装到位后，对一些项目进行的分项分别测试和测定，主要有风量调试和压差调试，洁净度测试，洁净室室内温、湿度的测定。

(1)风量调试：根据设计施工图纸设计计算的送、回管路；设计风量的大小，确定各管路送回风阀门的开启状态，以及各支路风量大小来测试。本文不在赘述。 (2)洁净度测试：分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试，分别测试洁净室内粉尘的含量。 空态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。 静态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备已经安装完成但未运行，室内没有生产人员的情况下进行测试的。 动态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。 建设施工单位由分别根据以上的测试结果，对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试，以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级，保证这个粉尘浓度始终低于这个数值，合格交付建设单位使用。 (3)压差调试：为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高，要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度，这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果，尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。 《洁净室设计规范》明确说明洁净室室内压力保持高于外部压力，则称为正压洁净室，反之称为负压洁净室。正压与

制药厂洁净室压差控制

制药厂洁净室压差控制“三步曲”（上） 对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》GB50073 －2001 （以下简称《洁净规范》）的洁净室压差控制章节包括 5 条内容，全部是针对洁净室压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》（ 1998 年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。洁净室压差控制分为3 个步骤： 第一步，确定洁净区各洁净室的压差； 第二步，计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量； 第三步，采取技术措施，保证洁净室压差风量，维持洁净室压差恒定。 第一步：确定洁净区各洁净室的压差 按照《洁净规范》 6. 2. l条和6. 2. 2 条的要求，洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5 帕，洁净区与室外的压差，应不小于 10帕。 同一洁净区各洁净室的压差 在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为 18 帕（洁净区室外为 0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12 帕，前室正压值为 15 帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为 21 帕，以避免走廊气流流入该房间。 不同等级洁净区之间的压差 确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。如，水针剂车间含 10 万级洁净区、万级洁净区、局部百级洁净区。10万级洁净区走廊正压值为 18 帕，因此就要提高万级洁净区整体的正压值。总之，万级洁净区与10 万级洁净区相邻房间之间要有不小于 5 帕的正压差。万级洁净区有百级洁净区房间，对此，只要提高百级洁净区房间正压即可。 特殊情况洁净区的压差 某些药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室，对此，应控制比较干燥的洁净室，相对相邻洁净室为正压，以免湿空气流向干燥的洁净室。青霉素类等高致敏性药品的生产厂房，分装室等有药粉暴露的洁净室应保持相对负压。

洁净室的压差控制及正压保持方法讨论

洁净室的压差控制及正压保持方法讨论 随着现代工业高速发展，其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命。于是现代洁净室被不断运用于我们各行各业。如何保证现代洁净室内洁净度等级始终满足生产工艺的要求。 现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴介绍，了解洁净室内正压压差控制机理，保证洁净室高效节能运行，是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求。 洁净室首先由建筑设计院根据建设单位要求，根据所属行业产品的环境要求特性配套相应洁净度等级去作好设计工作。这是属于洁净室设计建造的前提工作，同时也是基础性工作。 （一）洁净室压差的建立 洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸，在所有通风和空调设计安装到位后，对一些项目进行的分项分别测试和测定，主要有风量调试和压差调试，洁净度测试，洁净室室内温、湿度的测定。 (1)风量调试：根据设计施工图纸设计计算的送、回管路；设计风量的大小，确定各管路送回风阀门的开启状态，以及各支路风量大小来测试。本文不在赘述。 (2)洁净度测试：分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试，分别测试洁净室内粉尘的含量。 空态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。 静态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备已经安装完成但未运行，室内没有生产人员的情况下进行测试的。 动态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。 建设施工单位由分别根据以上的测试结果，对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试，以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级，保证这个粉尘浓度始终低于这个数值，合格交付建设单位使用。

洁净室技术比较2(温湿度压差)

3.3、温、湿度对比： 温、湿度设计参数的选择，主要考虑以下几个因素： 1、产品工艺要求。 2、环境控制考虑。 3、人员舒适度（18～27℃）。并考虑和不同等级的穿衣情况，如B级区恒温 恒湿。 4、能源消耗。暖通空调是厂房内最大的能耗专业；温、湿度都往上调一个 单位，冷负荷相差约20％。（温度差1℃，负荷约差5％；湿度差5％，负荷约差15％） 洁净厂房设计规范 温度（℃）湿度（%）房间性质 冬季夏季冬季夏季 生产工艺有温湿度要求的洁净室按生产工艺要求确定 生产工艺无温湿度要求的洁净室20～22 24～26 30～50 50～70 人员净化及生活用室16～20 26～30 —— 另：洁净厂房设计规范（09局部修订征求意见稿），人员冬季温度提高：为20～22℃。 电子工业 温度（℃）湿度（%）房间性质 冬季夏季冬季夏季 生产工艺有温湿度要求的洁净室按生产工艺要求确定（见该规范的条文3.2.3） 生产工艺无温湿度要求的洁净室≤2 ～24 30～50 40～70 人员净化及生活用室～18 ～28 —— 食品工业 房间性质温度（℃）湿度（%） 生产工艺有温湿度要求的洁净室按生产工艺要求确定（见该规范附录B） Ⅰ、Ⅱ级20～25 30～65 生产工艺有温湿度要求 Ⅲ级18～26 30～70 温度（℃）湿度（%）房间性质 冬季夏季冬季夏季 生产工艺有温湿度要求的洁净室按生产工艺要求确定

生产工艺无温湿度要求的洁净室≤2 ～24 30～50 40～70 人员净化及生活用室～18 ～28 ——Ⅰ、Ⅱ级：20～25℃，30～65％；Ⅲ级：18～26℃，30～70％ 医药设计规范 房间性质温度（℃）湿度（%）生产工艺有温湿度要求的洁净室按生产工艺要求确定 百级、万级20～24 45～60 生产工艺无温湿度要求的洁净室 十万级、三十万级18～26 45～65 人员净化及生活用室冬：16～20℃，夏：26～30℃ 98GMP 无特殊要求时，洁净室（区）的温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65%。 兽药GMP 无特殊要求时，洁净室（区）的温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在30～65%。2010GMP、欧盟等： 只要原则性条文，无具体规定。 医院 房间性质温度（℃）湿度（%） Ⅰ、Ⅱ级22～25 40～60 手术室 Ⅲ、Ⅳ级22～25 35～60 手术部辅房21～27 ≤60或65 预麻室、恢复室22～25 30～60 新生儿全年28℃左右— 早产儿和免疫缺损新生儿夏27，冬26 50 ICU 20～26 40～65 骨髓移植22～27 40～60 哮喘25±1 50±5 烧伤30～32 40～60 烧伤处置24～27 ≤60 中心供应室无菌区18～26 30～60 其余医疗房间22～26 30～60

洁净室压差控制

6.2.1、6.2.2为了保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时，气流都能从空气洁净度高的区域流向空气洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不会受到污染空气的干扰，所以洁净室必须保持一定的压差。 在国内外洁净室标准和空气洁净度等级中，对洁净室内压差值的大小都做了明确的规定。压差值的大小应选择适当。压差值选择过小，洁净室的压差很容易破坏，洁净室的洁净度就会受到影响。压差值选择过大，就会使净化空调系统的新风量增大，空调负荷增加，同时使中效、高效过滤器使用寿命缩短，故很不经济。另外，当室内压差值高于 50Pa时，门的开关就会受到影响，因此，洁净室压差值的大小应根据我国现有洁净室的建设经验，参照国内外有关标准和试验研究的结果合理地确定。 1我国的建设经验。自《洁净厂房设计规范》(GBJ 73-84)在 1985年颁布以来，我国按规范设计、建造了数百万平方米的各种洁净级别的洁净室，并且都经过了数年的运行考验，满足了工艺的要求。实践经验证明，《洁净厂房设计规范》(GBJ 73-84)中有关洁净室内正压值的选择是正确的可行的。 2国内外标准中对压差值的规定。最新颁布发行的国际标准 ISO14644-1、美国联邦标 准 FS209E、日本工业标准 JIS9920、俄罗斯国家标准ГOCTP50766-95等有关现行的洁净室标准中都明确地规定，为了保持洁净室的洁净度等级免受外界的干扰，对于不同等级的洁净室之间、洁净室与相邻的无洁净度级别的房间之间都必须维持一定的压差。虽然各个国家规定的最小压差值不尽相同，但最小压差值都在 5Pa以上。 3试验研究的结果。通过试验得出，洁净室内正压值受室外风速的影响，室内正压值要高于室外风速产生的风压力。当室外风速大于 3m/s时，产生的风压力接近5Pa，若洁净室内正压值为 5Pa时，室外的污染空气就有可能渗漏到室内。但根据我国现行《采暖通风和空气调节设计规范》(GBJ 19)编制组提供的全国气象资料统计，全国 203个城市中有 74个城市的冬夏平均风速大于 3m/s，占总数的 36.4%。这样如果洁净室与室外相邻时其最小的正压值应该大于 5Pa。因此，规定洁净室与室外的最小压差为 10Pa。 6.2.3国内外洁净室压差风量的确定，多数是采用房间换气次数估算的。因为压差风量的大

洁净区压差系统培训

洁净区压差系统培训 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】

洁净区压差控制系统培训 1、对洁净区压差进行控制的目的 是为了保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。 2、洁净区压差建立分为3个步骤： 第一步，计算洁净区各洁净室维持压差的送风量，即设计风量平衡表；第二步，确定洁净区各洁净室的压差，即设计压差梯度； 第三步，采取技术措施，保证洁净室送风量，维持洁净区压差梯度，即通过调节回排风的阀门，来实现我们设计的压差梯度。 第一步，计算洁净区各洁净室维持压差的送风量； 洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。因此洁净室正压差风量的大小，直接影响到净化空调系统的新风比，以及净化空调系统的耗能量。 压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与回风量、排风量+压差风量之间达到平衡便建立压差。 对全新风空气系统：送风量=新风量=排风量+压差风量 对循环空气系统：送风量=新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量归根到底洁净室压差，即新风量=排风量+压差风量，它们之间平衡关系建立。

送风量的计算是根据洁净区级别要求和对应的换气次数，还有相关功能间的体积，来计算出送风量的大小，这样就设计出风量平衡表。 （引用小水针车间的风量平衡表） 第二步，确定洁净区各洁净室的压差 根据新版GMP（2010年修订）第四十八条规定：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10Pa，必要时，相同洁净度级别的不同功能区（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。 同一洁净区各洁净室的压差 在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。根据这种方法就可以设计出压差梯度的图纸。 所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如冻干粉针剂车间，确定三个级别基准压差，其中C级和D 级就是以走道为基准压差，B级就以灌装间为基准压差，因为灌装间基本上如同其他两个级别的走道一样，贯穿每个洁净室。 不同等级洁净区之间的压差 确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。还是以冻干车间为例。可以通过压差梯度图，很直观的看到，不同级别的洁净区的压差都是不低于10Pa的。 第三步，采取技术措施，保证洁净室送风量维持洁净区压差梯度