2010版《药品生产质量管理规范》

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药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。

《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标。新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年修订的药品GMP，篇幅大量增加。新版药品GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。

药品GMP的修订是药监部门贯彻落实科学发展观和医疗卫生体制改革要求，进一步关注民生、全力保障公众用药安全的又一重大举措，它的实施将进一步有利于从源头上把好药品质量安全关。1998年修订的药品GMP的实施，在提升我国药品质量、确保公众用药安全方面发挥了重要的作用，取得了良好的社会效益和经济效益。随着经济的发展和社会的进步，世界卫生组织及欧美等国家和地区药品GMP的技术标准得到很大的提升，新的理念和要求不断更新和涌现，我国现行药品GMP需要与时俱进，以适应国际药品GMP发展趋势，也是药品安全自身的要求。

我国现有药品生产企业在整体上呈现多、小、散、低的格局，生产集中度较低，自主创新能力不足。实施新版药品GMP，是顺应国家战略性新兴产业发展和转变经济发展方式的要求。有利于促进医药行业资源向优势企业集中，淘汰落后生产力；有利于调整医药经济结构，以促进产业升级；有利于培育具有国际竞争力的企业，加快医药产品进入国际市场。

新版药品GMP修订的主要特点：一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。如，新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。四是进一步完善了药品安全保障措施。引入了质量风险管理的概念，在原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控等方面，增加了供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等制新制度和措施，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生。提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求，提高无菌药品的质量保证水平。

新版药品GMP将于2011年3月1日起施行，自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。

国家食品药品监督管理局要求药品生产企业结合自身实际，制定实施计划并组织实施。同时要求各级药品监督管理部门加强对企业的督促检查和指导。

此外，国务院相关部门将加强沟通和协调，研究制定相关政策，推动新版药品GMP的顺利实施。

国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP的贯彻实施意见，将于近期发布。

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中华人民共和国卫生部令

第 79 号

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。

部长陈竺

二○一一年一月十七日

第一章总则

第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

第四条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

第二章质量管理

第一节原则

第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。

第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。

第二节质量保证

第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。

第九条质量保证系统应当确保：

（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；

（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；

（三）管理职责明确；

（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；

（五）中间产品得到有效控制；

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（六）确认、验证的实施；

（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；

（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；

（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；

（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

第十条药品生产质量管理的基本要求：

（一）制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品；

（二）生产工艺及其重大变更均经过验证；

（三）配备所需的资源，至少包括：

1.具有适当的资质并经培训合格的人员；

2.足够的厂房和空间；

3.适用的设备和维修保障；

4.正确的原辅料、包装材料和标签；

5.经批准的工艺规程和操作规程；

6.适当的贮运条件。

（四）应当使用准确、易懂的语言制定操作规程；

（五）操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作；

（六）生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录；

（七）批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅；

（八）降低药品发运过程中的质量风险；

（九）建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品；

（十）调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生。

第三节质量控制

第十一条质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。

第十二条质量控制的基本要求：

（一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；

（二）应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求；

（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；

（四）检验方法应当经过验证或确认；

（五）取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录；

（六）物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录；

（七）物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。

第四节质量风险管理

第十三条质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

第十四条应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。

第十五条质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。

第三章机构与人员

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第一节原则

第十六条企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。

企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

第十七条质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。

第十八条企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。

所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。

第十九条职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。

第二节关键人员

第二十条关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。

质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

第二十一条企业负责人

企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。

第二十二条生产管理负责人

（一）资质：

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

（二）主要职责：

1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；

4.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；

5.确保完成各种必要的验证工作；

6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

第二十三条质量管理负责人

（一）资质：

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

（二）主要职责：

1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；

2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；

3.确保完成所有必要的检验；

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4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；

5.审核和批准所有与质量有关的变更；

6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；

7.批准并监督委托检验；

8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；

9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

10.确保完成自检；

11.评估和批准物料供应商；

12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；

13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；

14.确保完成产品质量回顾分析；

15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

第二十四条生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责：

（一）审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；

（二）监督厂区卫生状况；

（三）确保关键设备经过确认；

（四）确保完成生产工艺验证；

（五）确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

（六）批准并监督委托生产；

（七）确定和监控物料和产品的贮存条件；

（八）保存记录；

（九）监督本规范执行状况；

（十）监控影响产品质量的因素。

第二十五条质量受权人

（一）资质：

质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。

（二）主要职责：

1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；

2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。

第三节培训

第二十六条企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。

第二十七条与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。

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第二十八条高风险操作区（如：高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料的生产区）的工作人员应当接受专门的培训。

第四节人员卫生

第二十九条所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

第三十条人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。

第三十一条企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。

第三十二条企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。

第三十三条参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。

第三十四条任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。

第三十五条进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。

第三十六条生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

第三十七条操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

第四章厂房与设施

第一节原则

第三十八条厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。

第三十九条应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。

第四十条企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。

第四十一条应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。

第四十二条厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

第四十三条厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。

第四十四条应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。

第四十五条应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。

第二节生产区

第四十六条为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求：

（一）应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告；

（二）生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微

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生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口；

（三）生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；

（四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；

（五）用于上述第（二）、（三）、（四）项的空气净化系统，其排风应当经过净化处理；

（六）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。

第四十七条生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。

第四十八条应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。

第四十九条洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。

第五十条各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位，应当尽可能在生产区外部对其进行维护。

第五十一条排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。

第五十二条制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。

第五十三条产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

第五十四条用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有隔离措施。

第五十五条生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当满足操作要求。

第五十六条生产区内可设中间控制区域，但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

第三节仓储区

第五十七条仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

第五十八条仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。

第五十九条高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域。

第六十条接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。

第六十一条如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。

系统管理员操作手册

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文档基本信息：

目录 1. 系统管理员操作方法 (4) 1.1. 添加 (4) 1.2. 删除 (5) 1.3. 锁定 (10) 1.4. 平台超级用户及口令 (11)

1.系统管理员操作方法 1.1. 添加 您可以授及网站的使用允许和管理权利给网站会员{帐户}。会员使用等级和权限是一项非常重要的安全功能。因为您可以以它来规划和限制会员的网站使用和管理权。管理权委托网站管理权利给会员例如编辑活动网页或使用会员名录。网页使用允许是一项规则以{设定}会员可以使用哪一个网页和怎样使用。 ●The existing member roles for the web site are displayed in Roles selection box. ●The existing permissions for all roles are displayed in Permissions selection box.

分配使用权限给使用等级步骤： ?从使用等级选单中选择一个会员使用等级。 ?在使用权限选单中，按住 CTRL 键不动并且使用鼠标的左键点选新增的使用权限。您可以选择多项的使用权限。注：如 果发生错误，点选重设，可使这些使用权限恢复至预设设定。 ?当已被点选的使用权限呈现{选择}状态，按储存可储存使用权限。 从使用等级中移除使用权限步骤： ?从使用等级选单中选择一个会员使用等级。 ?在使用权限选单中，已被点选的使用权限呈现{选择}状态。 ?在使用权限选单中，按住 CTRL 键不动并且使用鼠标的左键点选{选择}的使用权限。您可以移除多项的使用权限。注： 如果发生错误，点选重设，可使这些使用权限恢复至预设设 定。 ?按储存可储存使用权限。 1.2. 删除 会员资料库提供界面让您可以管理会员资料。您可以储存会员基本资料，联络资料，和会员资讯在会员资料库里。您并可以排序、

电子签章系统管理员操作手册2016版

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目录 1.电子签章简介 (1) 2.电子签章运行环境要求 (2) 2.1操作系统： (2) 2.2办公软件： (2) 2.3硬件配置： (3) 2.4显示设备： (4) 2.5扫描设备： (4) 2.6输出设备： (4) 3.电子签章客户端的安装与卸载 (5) 3.1电子签章客户端安装 (5) 3.2KEY驱动安装 (8) 3.3网络配置 (11) 3.4软件升级 (12) 3.5电子签章客户端卸载 (12) 3.6KEY驱动卸载 (15) 4.电子签章使用说明 (18) 4.1签章查看 (18) 4.2密码修改 (19) 4.3文档锁定 (19) 4.4文档解锁 (21) 4.5撤销签章 (22) 4.6参数设置 (24) 5.正文查看插件（iWebOffice2009全文批注）的安装 (26) 5.1适用场景 (26) 5.2安装步骤（以IE10版本为例） (26) 6.常见问题及处理 (31) 6.1问题一 (31) i

6.2问题二 (31) 6.3问题三 (32) 6.4问题四 (32) 6.5问题五 (33) 6.6问题六 (33) 6.7问题七 (33) 6.8问题八 (35) ii

1.电子签章简介 电子签章是电子签名的一种表现形式，利用图像处理技术将电子签名操作转化为与纸质文件盖章操作相同的可视效果，同时利用电子签名技术保障电子信息的真实性和完整性以及签名人的不可否认性。 iSignature电子签章采用软件和硬件相结合的方式设计，软件部分采用ActiveX技术开发，将电子印章和签名技术完美结合的应用软件系统。硬件部分采用Key智能密码设备（通称智能密码钥匙盘），用于存放单位或个人数字证书、用户所属标识和单位印章或个人签名信息，并进行硬件级签名运算，确保签章数据不可能复制性。 1

ASME 标准目录 B部分

美国ASME标准目录 ASME B1.1-1989（R2001）统一英制螺纹 ASME B1.12-1987（R1998）5级过盈配合螺纹 ASME B1.20.3-1976（R1998）干密封管螺纹（英制） ASME B1.20.5-1991（R1998）干密封管螺纹的检测（英制） ASME B1.20.7-1991（R1998）软管接头螺纹（英制） ASME B1.3M-1992（R2001）螺纹尺寸验收的检测体系—英寸和米制螺纹（UN、UNR、UNJ、M和MJ） ASME B1.5-1997 爱克母（ACME）螺纹 ASME B1.8-1988(R1994) 矮牙爱克母螺纹 ASME B107.46-1998 螺柱、螺钉和管道提取器：安全要求 ASME B16.10-1992 阀门的面至面和端至端尺寸 ASME B16.10-2000 阀门的面对面和端至端的尺寸 ASME B16.11-1996 承插焊式和螺纹式锻造管件 ASME B16.11-2001（2002年颁布）承插焊式和螺纹式锻造管件 ASME B16.1-1998 铸铁管法兰和法兰管件（25、125和250磅级） ASME B16.14-1991 钢铁管螺纹管堵、内外螺丝和锁紧螺母 ASME B16.15-1985 （R1994）铸青铜螺纹管配件（125和250磅级） ASME B16.18-1984（R1994）铸铜合金钎焊接头受压管配件 ASME B16.20a-2000 管道法兰用环垫式、螺旋缠绕式和夹层式金属垫片 ASME B16.21-1992 管法兰用非金属平垫片 ASME B16.22-2001 锻压铜和铜合金钎焊连接压力管配件 ASME B16.24-2001 铸铜合金管法兰和法兰连接管配件 ASME B16.25-1997 对焊端部 ASME B16.28-1994 锻轧钢制对接焊小弯头半径弯头和180。弯头 ASME B16.3-1998 可锻铸铁螺纹管件（150和300磅级） ASME B16.33-2002 压力在125psi以下燃气系统用手动金属制燃气阀门（规格从NPS1/2至NPS2）ASME B16.34a-1998 法兰、螺纹和焊接端连接的阀门 ASME B16.36-1996 孔板法兰 ASME B16.38-1985（R1994）气体分配用大金属阀 ASME B16.39-1998 可锻铸铁螺纹端管套节150、250和300磅级 ASME B16.40-1985（R1994）气体分配系统中手动热塑切断器和阀门 ASME B16.4-1998 灰铸铁螺纹管件（125和250磅级） ASME B16.42-1998 球墨铸铁管法兰和法兰连接管配件 ASME B16.44a-1997 室内管道系统用手动操作金属气阀 ASME B16.47a-1998 大直径管钢制法兰（NPS 26~NPS 60） ASME B16.48-1997 钢制管线盲板 ASME B16.5-2003 管法兰和法兰管件 ASME B16.9-1993 工厂制造的锻钢对焊管件 ASME B16.9-2001 工厂制造的锻轧制对焊管配件 ASME B18.10-82(R2000) 轨道螺栓和螺母 ASME B18.13a-1998 螺钉和垫圈组件

2010版中国药典二部凡例

2010版中国药典凡例（二部） 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》二部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。 五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia（药典）of The People’s Republic（共和国）of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为Ch.P.。 正文 八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名（包括中文名称、汉语拼音与英文名）；（2）有机药物的结构式；（3）分子式与分子量；（4）来源或有机药物的化学名称；（5）含量或效价规定；（6）处方；（7）制法；（8）性状；（9）鉴别；（10）检查；（11）含量或效价测定；（12）类别；（13）规格；（14）贮藏；（15）制剂等。 附录 十、附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等；指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称与编排 十一、正文品种收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的药品中文药品名称均为法定名称；药品英文名除另有规定外，均采用国际非专利药名(International Nonproprietary Names, INN)。 有机药物化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名，母体的选定与国际纯粹与应

2015年版中国药典四部凡例

总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料。 本部为《中国药典》四部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。药典收载的凡例与通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他中药标准具同等效力。 三、凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。 五、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices,GMP）的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People's Republic of China；英文简称为Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为ChP。 七、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文，正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 正文 八、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文，正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、药用辅料标准正文内容一般包括：(1)品名(包括中文名、汉语拼音与英文名)；(2)有机物的结构式； (3)分子式、分子量与CAS编号；(4)来源；(5)制法；(6)性状；(7)鉴别；(8)理化检查；(9)含量测定；(10)类别；(11)贮藏；(12)标示等。 通则 十、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等；指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称及编排 十一、正文收载的药品中文名称通常按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称；本版药典收载的原料药英文名除另有规定外，均采用国际非专利药名（International Nonproprietary Names，INN）。 有机药物的化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名，母体的选定与国际纯粹与应用化学联合会（International Union of Pure and Applied Chemistry，IUPAC)的命名系统一致。 十二、药品化学结构式按照世界卫生组织（World Health Organization，WHO）推荐的“药品化学结构式书写指南”书写。 十三、正文按药品中文名称笔画顺序排列，同笔画数的字按起笔笔形一丨丿丶乛的顺序排列；通则包括制剂通则、通用检测方法和指导原则，按分类编码；索引分按汉语拼音顺序排序的中文索引以及英文名和中文名

中国药典 2010 年版一部附录

中国药典2010 年版一部附录 附录Ⅰ A 丸剂丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合 剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g 以下的称小蜜丸。水蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。水丸 系指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏合剂制成的丸剂。糊丸系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为勤合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用，按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜和老蜜，制备蜜丸时可根据品种、气像等具体情况选用。除另有规定外，用塑制法制备蜜丸时，炼蜜应雄热加入药粉中，混合均匀；处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药味时，炼蜜应在60℃左右加入；用泛制法制备水蜜丸时，炼蜜应用沸水稀释后使用。三、浓缩丸所用提取物应按制法规定，采用一定的方法提取浓缩

制成。四、除另有规定外，水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸均应在80℃以下干燥；含挥发性成分或淀粉较多的丸剂（包括糊丸）应在60℃以下干燥；不宜加热干燥的应采用其他适宜的方法干燥。五、制备蜡丸所用的蜂蜡应符合本版药典该饮片项下的规定。制备时，将蜂蜡加热熔化，待冷却至60℃左右按比例加入药粉，棍合均匀，趁热按塑制法制丸，并注意保温。六、凡需包衣和打光的丸剂，应使用各品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。七、丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。蜜丸应细腻滋润，软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。八、除另有规定外，丸剂应密封贮存。蜡丸应密封并置阴凉干燥处贮存。除另有规定外，丸剂应进行以下相应检查。【水分】照水分测定法（附录ⅨH测定。除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0％，水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0；水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0％。蜡丸不检查水分。【重量差异】除另有规定外，丸剂照下述方法检查，应符合规定。检查法以10 丸为1 份（丸重1. 5g 及1. 5g 以上的以1 丸为 1 份），取供试品10 份，分别称定重量，再与每份标示重量（每丸标示量×称取丸数）相比较（无标示重量的丸剂，与平均重量比较），按表 1 的规定，超出重量差异限度的不得多于 2 份，并不得有1 份超出限度 1 倍。表1 标示重量（或平均重重量差异限度

管理员用户操作手册doc

河南省安全生产监督管理局 《安全生产综合监管平台》 管理员（省市县）使用手册 河南省安全生产监督管理局 2017年6月文档标识 当前版本 V1.0 当前状态 首版发布日期

修订历史 版本号修订者说明修订时间V1.0 邢政初稿2017-06-17 V1.0 邢政添加环境配置2017-06-23

目录 1管理员概述 (4) 2进入系统 (5) 3管理员功能及操作 (6) 3.1系统界面布局 (6) 3.2首页功能介绍 (7) 3.3人员机构管理 (8) 3.3.1政府单位信息维护 (8) 3.3.2新增下级科室 (9) 3.3.3添加部门人员 (10) 3.4权限管理 (11) 3.4.1添加人员账号 (11) 3.4.2人员账号维护 (13) 3.4.3管理员变更 (13) 3.5角色管理 (15) 3.5.1角色管理 (15) 3.5.2角色权限管理 (16) 3.6环境配置 (19) 3.6.1下载，安装点聚控件 (19) 3.6.2IE浏览器设置 (22)

图标说明 系统设置修改密码 退出系统安全退出系统 保存保存本次新增或修改内容新增新增所在模块内容 修改修改所在记录内容 删除删除选中记录全部内容查询查找所选内容 必填项带橙色小三角图标的为表单必填项 重置密码重置密码 启用账号启用 停用账户停用 刷新缓存刷新系统缓存 新增下级科室新增下级科室 1管理员概述 市级系统管理员账号的获取：由省局管理员分配，需要时向省局索取。 系统管理员：负责维护本级政府组织机构及机构部门人

员，为本级政府系统操作员以及下一级安全监管部门的系统管理员分配账号和密码，并进行角色分配。 普通用户操作请查看政府用户操作手册。 2进入系统 打开浏览器（建议使用IE9及以上版本）输入网址登录系统政府端 https://www.wendangku.net/doc/bb701664.html,/ 注意：如果输入网址浏览器打不开系统首先确认输入的地址是否正确。第二如果网址输入正确打不开则确认浏览器是否是IE9版本以上，或者换360浏览器打开系统网址。 说明： 1、用户名、密码信息向上级管理员索取 2、客服电话：有疑问可拨打技术电话或在政府QQ群中 寻求帮助。

中华人民共和国药典2010年版

丛书名：中华人民共和国药典-2010年版【ISBN】：9787506744379 作者：国家药典委员会 出版社：中国医药科技出版社 出版日期：2010年1月1日 包装：大16开精装3卷 总定价：1498.00 优惠价：1100元 内容简介： 2010年版药典的鲜明特色： 更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。

药品检测项目和检测方法增加、标准提高，因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个，系统适用性要求也更为合理，个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法，检测器使用种类也更加多样。 中药标准有突破和创新，尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面，如本

版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等，都采用了PCR检测方法。 新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上，附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求 一致，进一步发挥《中国药典》的国际影响力。 新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下，力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品 目录品种。 顶尖专家扛鼎之作。本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下，聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。 《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。 2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。

系统管理员操作手册

单位会计核算系统系统管理员操作手册

说明:系统管理员操作部分为系统管理菜单,包括组织机构、权限设置、基础数据、系统设置、日志管理、账套备份、电子附件几个菜单,其中组织机构、权限设置、基础数据、系统设置为日常经常用到的几个菜单,需理解并能正确操作,才能帮助用户解决进行日常业务之前的基础信息维护问题。其中: 组织机构:部门或单位基本信息,需要根据各地区实际情况进行维护。权限设置:用户、角色等权限设置,为用户授权对应的账套后,用户才能在所授权账套进行业务工作,并且只能在此账套进行业务工作。 基础数据:包括基础信息、会计科目等基础数据,基础信息为组织级基础信息,基础信息的变动将对此地区平台所对应的基础信息产生影响。系统设置:系统中、模参数设置版下发、系统注册、旧系统数据导入为日常经常用到的菜单,参数设置中修改参数将对用户业务操作产生影响,模版下发允许管理员对各账套报表模版等进行下发。 日志管理:用户日常业务中的操作查询。 账套备份:对账套进行备份与恢复。 注意:系统管理部分为系统管理员操作部分,其她人或者不理解的情况下不允许对系统管理菜单进行操作,系统管理部分信息的变动将直接影响用户基础业务操作。

第一部分系统管理平台操作 登录进入系统主界面,如图1-1所示: 图1-1 系统主界面 1组织机构 1、1组织机构维护 登录系统,选择【组织机构】|【组织机构维护】菜单,进入组织机构维护界面,如下图1-2所示: 图1-2组织机构维护 1、1、1增加组织机构 在组织机构维护主界面(图1-2),点击【增加】|【增加下级】按钮,进入增加组织机构界面,如图1-3所示:

2015年版中国药典四部凡例

《中国药典》2015年版四部 凡例 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药 品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版 标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药， 二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料。除特别注明 版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》四部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。本部药典收载的 凡例与通则对未载入本部药典的其他药品标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、凡例和通则中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或通则 有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。 五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》Good Manufacturing Practices，GMP）的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加 物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of the People’s Republic of China；英文简称为Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为 ChP。 正文

八、《中国药典》各品种项下收载的内容为标准正文。正文系根据药物自身 的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规 定。 九、药用辅料标准正文内容一般包括：（1）品名（包括中文名、汉语拼音 与英文名）；（2）有机物的结构式；（3）分子式、分子量与CAS编号；（4）来源；（5）制法；（6）性状；（7）鉴别；（8）理化检查；（9）含量测定；（10）类别；（11）贮藏；（12）标示等。 通则 十、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药 物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；通用检测方法系各正文品种 进行相同检查项目的检测时所应釆用的统一的设备、程序、方法及限度等；指导 原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称与编排 十一、正文收载的药品中文名称通常按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称；本版药典 收载的原料药英文名除另有规定外，均采用国际非专利药名（International Nonproprietary Names，INN）。 有机药物的化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名，母体的选定与国际纯粹与应用化学联合会（International Union of Pure and Applied Chemistry，IUPAC）的命名系统一致。 十二、药品化学结构式按照世界卫生组织（World Health Organization，WHO）推荐的“药品化学结构式书写指南”书写。

辽宁平台学校管理员操作手册(完整版)

2015年度 辽宁教师教育管理服务平台学校管理员操作指南

前言Preview 这也许是一本让您感到乏味的手册。当然好处是一看就知道要做什么，如何做。 虽然内容有些无趣，但我们竭力希望能通过可视化的表现形式，从“平台登录”、“学校管理员职责及操作”等篇章让不同需求的活动参与人员更清晰明白地知道自己要做的事情，对于培训计划与项目的管理更加规范与标准，对于教师服务与管理更加有条理性。 由于平台装载的内容太多，各篇章会力争对涉及的内容有所说明，希望您能对手册里的某个点感兴趣，去挖掘更多的精彩！ 衷心地祝愿您： 身体健康，工作顺利，合家幸福！

目录Contents 前言Preview ...................................................................................................................................................... II 目录Contents .. (3) 平台登录篇 (5) 一、登录 (5) 操作篇 (7) 一、基础信息管理 (7) 1.1用户管理 (8) 二、培训管理 (11) 2.1计划管理 (11) 2.2项目管理 (13) 2.3成绩管理 (25) 三、测评管理 (26) 3.1项目管理 (26) 3.2发展测评成绩管理 (26) 四、个人中心 (27) 4.1学习记录 (27) 4.2测评记录 (28) 4.3辅导记录 (28) 4.4管理记录 (29) 4.5个人信息 (31) 4.6 修改密码 (31) 五、退出登录 (32) 六、操作流程图 (33)

2010版中国药典一部word版电子书

2010版中国药典一部word版电子书中国药典沿革 1953年版(第一版) 1949年10月1日中华人民共和国成立后，党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作，当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。1950年1月卫生部从上海抽调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会，筹划编制新中国药典。 1950年4月在上海召开药典工作座谈会，讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种，并根据卫生部指示，提出新中国药典要结合国情，编出一部具有民族化、科学化，大众化的药典。随后，卫生部聘请药典委员49人，分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组，另聘请通讯委员35人，成立了第一届中国药典编纂委员会。卫生部部长李德全任主任委员。 1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议，会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。干事会根据全会讨论的意见，对药典草案进行修订，草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后，第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。 本版药典共收载品种531种，其中化学药215种植物药与油脂类65种，动物药13种，抗生素2种，生物制品25种，各类制剂211种。1957年出版《中国药典》1953年版增补本。 1963年版(第二版) 1955年卫生部组建第二届药典委员会，聘请委员49人，通讯委员68人，此届委员会因故未能开展工作。1957年卫生部组建第三届药典委员会，聘请委员80人，药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员(不设通讯委员)，同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员

2010年版药典凡列

中国药典2010年版凡例介绍 学习目的：掌握2010年版凡例基本知识点。 凡例的主要内容： ●总则 ●正文 ●附录 ●名称及编排 ●项目与要求 ●检验方法和限度 ●对照品、对照药材、对照提取物、标准品 ●计量 ●精确度 ●试药、试液、指示剂 ●动物试验 ●说明书、包装、标签 总则： ●《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 ●《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。 ●国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。 ●“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 ●凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。 ●正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。 ●正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices,GMP）的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 正文： 品种项下收载的内容统称为正文，正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有： ⑴品名；⑵来源；⑶处方；⑷制法；⑸性状；⑹鉴别；⑺检查；⑻浸出物；⑼特征图谱或指纹图谱；⑽含量测定；⑾炮制；⑿性味与归经；⒀功能与主治；⒁用法与用量；⒂注意；⒃规格；⒄贮藏；⒅制剂；⒆附注等。 附录： 附录主要收载制剂通则、通用检验方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类、针对剂型特点所规定的基本技术要求；通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等；指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。

企业网银操作手册修订版管理员样本

企业网银-管理员手册 1交易管理 1.1交易日志查询 此功能用于管理员查询出所有的交易日志记录, 方便管理和查看 操作步骤: 1) 在登陆界面, 选择管理员身份登陆到企业网银,点击”首页-交易管理-交易日志查询”菜单, 进入到交易日志查询条件页面, 如图: 2) 在交易日志查询条件页面, 选择查询条件, 点击查询按钮, 显示交易记录列表, 如图:

2企业管理平台 此功能用于管理员对操作员和录入员进行查询、维护、授权、管理等操作。 2.1企业信息查询 操作步骤: 1）点击”企业管理平台-企业信息查询”菜单, 进入企业基本信息页面, 如图:

2）在企业基本信息页面, 点击企业账号列表页签, 进入查看企业账号列表页面, 如图: 3）在企业基本信息页面, 点击授权业务列表页签, 进入授权业务列表查询页面, 如图:

4）在授权业务列表查询页面, 选择一条记录, 点击后面的查询授权模板, 弹出授权模式详情框, 如图: 5）在企业基本信息页面, 点击操作员列表页签, 进入操作员列表页面, 如图:

2.2账户维护 操作步骤: 1) 点击”企业管理平台-账户维护”菜单, 进入账户维护列表页面, 如图: 2) 在账户维护列表页面, 选择一条记录, 点击别名链接, 进入别名修改页面, 如图:

3) 在别名修改页面, 输入别名后, 光标移开, 修改别名成功, 如图: 4) 在账户维护列表页面, 点击加挂按钮, 进入账号加挂页面。如图: 5) 在账号加挂页面, 输入正确的账号, 点击查询按钮, 进入加挂列表页面, 如图: 6) 在加挂列表页面, 选择操作权限, 点击提交按钮, 弹出PING框, 输入Ukey 密码, 进入结果页面, 如图。

ASME标准中文版

ASME标准中文版 ASME B16.20-1993 管法兰用环连接式.螺旋缠绕式及夹套式金属垫片 ASME B16.21-1992 管法兰用非金属平垫片 ASME SECTION-I ASME锅炉及压力容器规范第Ⅰ卷动力锅炉建造规范2004版+05+06增补 ASME SECTION-II A ASME锅炉及压力容器规范第Ⅱ卷A篇铁基材料2004版+05+06增补 ASME SECTION-II B ASME锅炉及压力容器规范第Ⅱ卷B篇非铁基材料2004版+05+06增补 ASME SECTION-II C ASME锅炉及压力容器规范第Ⅱ卷C篇焊条焊丝及填充材料2004版+05+06增补ASME SECTION-II D ASME锅炉及压力容器规范第Ⅱ卷D篇材料性能2004版+05+06增补 ASME SECTION-IV ASME锅炉及压力容器规范第Ⅳ卷采暖锅炉建造规范2004版+05+06增补 ASME SECTION-V ASME锅炉及压力容器规范第Ⅴ卷无损检测2004版+05+06增补 ASME SECTION-III NB 1995版ASME规范Ⅲ卷核动力装置设备制造准则一册NB分卷一级设备ASME SECTION-III NC 1995版ASME规范Ⅲ卷核动力装置设备制造准则一册NC分卷二级设备ASME SECTION-III NCA ASME规范Ⅲ卷(89版) 核动力设备建造规则NCA卷一册与第二册之总要求ASME SECTION-III ND 1995版ASME规范Ⅲ卷核动力装置设备制造准则一册ND分卷三级设备ASME SECTION-III NF 1995版ASME规范Ⅲ卷核动力装置设备制造准则一册NF分卷设备支承结构ASME SECTION-IX ASME锅炉及压力容器规范第Ⅸ卷焊接及钎焊评定标准2004版+05+06增补 ASME SECTION-VI ASME锅炉及压力容器规范第Ⅵ卷采暖锅炉维护和运行推荐规则2004版+05+06增补ASME SECTION-VII ASME锅炉及压力容器规范第Ⅶ卷动力锅炉维护推荐导则05年版 ASME SECTION-VIII-1 ASME锅炉及压力容器规范第Ⅷ卷1压力容器建造规则2004版+05+06增补 ASME SECTION-VIII-2 ASME锅炉及压力容器规范第Ⅷ卷2压力容器另一规则2004版+05+06增补 ASME SECTION-VIII-3 ASME锅炉及压力容器规范第Ⅷ卷3高压容器建造另一规则2004版+05+06增补ASME SECTION-XII ASME锅炉及压力容器规范第Ⅻ卷运输罐的建造和连续使用规则2004版+05+06增补CODE CASES 规范案例2004年版 TCED 41001-2000 ASME 压力容器规范实施导则 ASME B31.1-2004版动力管道 ASME B31.3-2004版工艺管道 ASME规范压力管道及管件B31、B16系列标准(上册)含5个标准 1.ASME B31.4-1998版液态烃和其他液体管线输送系统 2.ASME B31.5-1992(R1994) 制冷管道 3.ASME B31.8-1999版输气和配气管道系统 4.ASME B31.9-1996版建筑管道规范 5.ASME B31.11a-1989(R1998)版浆液输送管道系统 ASME B31G-1991版确定已腐蚀管线剩余强度的手册 (对ASME B31压力管道规范的补充文件) ASME规范压力管道及管件B31、B16系列标准(下册)含10个标准 1.ASME B16.1-1998版铸铁管法兰和法兰管件(25、125和250磅级) 2.ASME B16.3-1998版可锻铸铁螺纹管件(150和300磅级) 3.ASME B16.4-1998版灰铸铁螺纹管件(125和250磅级) 4.ASME B16.9-1993版工厂制造的锻钢对焊管件 5.ASME B1 6.10-1992版阀门的面至面和端至端尺寸 6.ASME B16.11-1996版承插焊式和螺纹式锻造管件 7.ASME B16.14-1991版钢铁管螺纹管堵、内外螺丝和锁紧螺母 8.ASME B16.28-1994版锻轧钢制对接焊小弯头半径弯头和180度弯头 9.ASME B18.2.1a-1999版方头及六角头螺栓和螺钉 10.ASME PTC25-1994 压力泄放装置性能试验规范

中国药典2005版一部标准凡例

凡例(2005年版一部) 凡例 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》是国家监督管理药品质量的法 定技术标准。《中国药典》一经国务院药品监督管理部门颁布实施，同品种 的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。除特别注明版次外，《中国药 典》均指现行版《中华人民共和国药典》 “凡例”是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本指导原则，并把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重 复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。 凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语，表示存在与凡例或附录有关规定未能概括的情况时，在正文各论中另作规定，并按此规定执行。 药典中引用的药品系指本版药典收载的并符合规定的品种。 附录中收载的指导原则，是为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准所制定的指导性规定。 名称及编排 一、本部正文分三部分排列：药材及饮片；植物油脂和提取物；成方制剂 和单味制剂。 二、正文品种中文名称按笔画数顺序排列，同笔画数的字按起笔笔形─ 丨ノ丶フ顺序排列；单列的饮片排在相应药材的后面，制剂中同一品种凡因规 格不同而臻主标准内容不可须单列者，在其名称后加括号注明规格；附录包括 制剂通则、通用检测方法和指导原则，按分类编码；索引分别按中文索引、汉 语拼音索引、拉丁名索引和拉丁学名索引顺序排列。 三、每一品种项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有： ⑴中文名称（必要时用括号加注副名），汉语拼音名与拉丁名；⑵来源； ⑶处方；⑷制法；⑸性状；⑹鉴别；⑺检查；⑻浸出物；⑼含量测定；⑽性 味与归经；⑾功能与主治；⑿用法与用量；⒀注意；⒁规格；⒂贮藏；⒃制 剂等。 项目与要求 四、药材的质量标准，一般按干品规定，特殊需用鲜品者，同时规定鲜 品的标准，并规定鲜品用法与用量。 五、药材原植（动）物的科名、植（动）物名、学名、药用部位（矿物 药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分）及采收季节和产地加工等，均 属各该药材的来源范畴。 药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。采收（采挖等）和产 地加工即对药用部位而言。 六、药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：(1) 烘干、晒干、阴干均 可的，用“干燥”；(2) 不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过60℃）；(3) 烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”；(4) 少数药材需

2010年版中华人民共和国药典第一部中药.套

2010年版中华人民共和国药典第一部中药. 作：中华人民共和国药典编委会 中国医药科技出版社 2010年1月出版 16开精装 全一册 光盘：0 定价：648元 优惠：596元 .. 详细：.......................................... ............

.......................................... ............ 《中国药典》是我国药品标准体系的核心，是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。本版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典将分为中药、化学药、生物制品三部出版。新版药典收载药品品种达到4615个，形成了中药材、中药饮片、中成药等各类齐全的药品标准体系，基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展，特别是对药品的安全性、有效

性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在继承前版药典的基础上，做了大量发展和创新性的工作。本版药典具有以下几个特点：新增与淘汰并举，收载品种有较大幅度的增加；二是药品检测项目和检测方法增加，标准提高；三是中药标准有突破和创新；四是新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步；五是力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种；六是顶尖专家扛鼎之作。本版药典聘请全国医药行业323位一流专家学者、投入巨额资金、历时两年编制而成，集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。 2010年版《中国药典》在2005年版的基础上，做了大幅度的增修订和新增品种的工作。本版药典共收载品种4598种，新增1462种。其中：一部收载品种2136种，其中新增990种、修订612种；二部收载品种2220种，其中新增341种、修订1549种；三部收载品种131种，其中新增27种、修订104种。药用辅料、标准新增130多种。附录其中药典一部新增14个、修订54个；药典二部新增15个、修订70个；药典三部新增18个、修订38个。 主要特色 新版药典的主要特色是品种收载范围进一步扩大，科技含量进一步提升，更加注重药品安全性控制，充分体现了我国医药科技发展的成果，新

rtx管理员手册》完整版

腾讯科技（深圳）有限公司 2011年8月 RTX管理员手册

目录

第一章RTX安装 RTX安装包括服务器的安装及客户端的安装，注意：以往版本RTX客户端默认连接服务器TCP 8000端口，RTX2011改为默认连接服务器UDP 8000端口，如果服务器有防火墙，需要同时开放TCP和UDP 8000端口。 1.1、安装所需软硬件环境 【腾讯RTX服务端】 企业人数CPU 内存硬盘剩余空间操作系统 500人以下P4 2.0G以上512M 40G以上Windows2000（sp4以上） 500人以上双P4 2.0G以 上 2G 80G以上 Win2000Server（sp4以 上） 【腾讯RTX 客户端】 企业人数CPU 内存硬盘剩余空间操作系统 500人以下PIII800 MHz 128M以上500M以上Windows2000（sp4以上） 500人以上奔腾1.2GHz 以上 256M 1G以上Win2000、WinXP 1.2、RTX服务器软件的安装 运行“RTXS2011****.exe”程序进行安装。安装过程中涉及“阅读许可协议”、“输入服务与许可证”、“安装路径设置”、“安装后使用者限定”等问题。如图1.1和图1.2所示： 图1.1 阅读软件许可协议 图1.2 选择目标目录 图1.3 设置服务端界面语言 确定了安装路径、界面语言之后，点击安装即可完成安装。 安装完成后，将会自动打开RTX服务管理器进行配置，第一次安装的默认密码为空，可以通过重新设置管理员密码进行设置； 1.3、RTX?客户端软件的安装 建议安装RTXClient之前，先完成RTXServer安装及完成其配置(详情请看下面的ＲＴＸ服务器部署)；假如已安装及配置完成RTXServer的情况下，RTXClient安装的步骤： 获取RTXClient安装包（有如下方法） 通过RTXServer进行获取(因为RTXServer安装包会自带RTXClient)获取方法，通过ＲTX管理器中的快速部署的URL进行获取，如下图中的红色框中显示的地方；