2014产品可追溯性演练20140820(原料到成品)

康宝农业（漳州）有限公司共2页第1 页

2014年产品可追溯性演练（原料到成品）

1、可追溯性演练

1.1演练模拟案例

追溯某原料的流向，验证其可追溯性和物料平衡性。

1.2产品不合格原因追溯

1.2.1追溯流程图

1.3可追溯性的实施

A）、2014年08月20日10:55讨论决定这次的原料到成品追溯演练选择阿尔卑花茶茶原料作为追溯目标。

B）、从原料核销清单可以看出阿尔卑花茶茶分别于20130416和20140315进货300KG、600KG。其中于2013年年终库存为39.72KG，至实施追溯时间，该原料共使用6次，每次的用量均有相应记录，至实施追溯日库存为609.48。（11:05）

C）根据产品出口检验合格单的生产日期，均能在领料单上找到每个批次的领料记录。（11：34）D）根据生产通知单将相应数量的原料换算成包装数量。然后进仓单和销售清单中查找相应的进仓

记录和销售记录。（12：05）

F）原料追踪成功

10:55-12:05完成产品的原料到成品的可追溯性演练。

2014-08-20

原料到产品的追溯演练数据如下

原料批号：AEB130415以及AEB140315

原料数量：300KG+600KG

追溯时间从2014年开始。2014年1月1号该原料库存为39.72

1.从2014年开始阿尔卑花草茶的使用清单如下：（由领料单和出入库台账查到以下数据）

表1. 花茶原料使用清单

从以上表格可以看出：

6次生产记录的使用原料总量为…………………………………………………………A(330.24KG)

第一批原料在商品批号为XM1102111131的产品使用后余量为……………………B(9.48KG)

终止于追溯日，第二批原料剩余量为……………………………………………………C（600KG）追溯开始日原料库存为…………………………………………………………………D（39.72KG）

第一批原料进货数量………………………………………………………………………E（300KG）第二批原料进货数量………………………………………………………………………F（600KG）F%=(A+B+C)/(D+E)*100%=(330.24+9.48+600)/(39.72+300+600)*100%=100%

2.从进仓单和销售清单可以查到以下数据：

表2. 阿尔卑成品进仓及销售清单

总结：由以上表格可以看出，表2中的包装换成原料的数量与表一的原料使用量一致。此次从原料到成品的追溯成功。用时70分钟。

标识和可追溯性控制程序

标识和可追溯性控制程序 QG/ZHD09-7.5.3-2014 A版1．目的和范围 为在接收、生产、交付及安装的所有阶段对产品及其检验和试验状态进行适当标识，防止混用，在需要时对产品质量的形成过程实现可追溯的目的，编制本程序。 本程序适用于公司原辅材料，铸件产品及其检验和试验状态的标识和必要追溯。 2．引用文件 QG/ZHD09-4.2.4质量记录控制程序 3．术语和定义 3．1 本程序引用GB/T 19000:2015《质量管理体系基础和术语》标准中的有关术语。 4．职责 4．1 本程序由质量管理部归口管理。 4．2 采购部仓库保管员负责采购物资标识及检验和试验状态标识的施加和管理。4．3 生产车间负责产品标识的施加和移植，质量管理部检验员负责产品的检验和试验状态标识的施加。 4．4 各生产车间和仓库保管员应保护好各类标识不受损。 4．5 质量管理部负责对标识和追溯性的全面监督和检查。 5 程序内容 5．1 产品标识的方式和编号方法 5．1．1 产品标识方式主要有下列几种：铸字、油漆书写、文件记录、挂标签或标牌等种类。 5．1．2 编号由类别号、年代号及顺序号组成 a)公司代号表示方法 泰州润骐防务科技有限公司代号：R 小圆筒 01 大圆盘 02 小圆盘 03 枣核1 04 枣核2 05 枣核3 06

大风帽 07 小风帽 08 …… 以此类推，特殊产品（如大圆筒）按照客户要求编制炉号。 5．2 采购物资标识方法 铸造熔炼用原辅材料的化学成份必须提供给炉前。 ·铸造用原辅材料（指铁合金、生铁、镍板等）购进公司后，按程序送检至质量管理部相关检验员、同时附送质保书； ·经检验合格后的原辅材料，相关检验员出具“物资质量验收入库单”（JL10-03），同时出具加盖本公司质量检验专用章的化学成份报告传递至仓库保管员； ·仓库保管员首次发放同成份同批次的材料时，必须同时将上述化学成份报告传递至领料人； ·领料人必须及时将化学成份报告交至电炉炉长手中； ·炉长根据成份报告进行配料，直到该种成份的材料用完为止。 5.2.2所有铸造用原辅材料必须采用挂标签或标牌的方法标明名称和规格。 5．3 生产过程产品标识 5．3．1 铸件标识 a）铸造车间根据生产安全部的铸件计划按顺序设定所生产铸件的冶炼炉号、铸件号，同时出具“铸造车间生产调度通知单”（JL08-01）交相关检验员，铸件号应直接铸制于本体上的图纸规定位置。 b）铸件合格后，相关检验员依据生产调度通知单上冶炼炉号、铸件号、零件图号、名称及材质、数量做好相关记录，并出具“产品入库单”（JL10-17）和质量保证书； c)有追溯性要求的产品零件，生产安全部根据用户规定在铸件计划上注明零件编号，生产班组负责根据生产计划用白漆在铸件上醒目部位加注零件编号，检验员做好记录； d)有机械性能要求的产品零件还需提供试棒毛坯，由生产班组在试棒毛坯上加注编号，检验合格后，检验员做好检验合格标识。 5．4 标识控制 5．4．1 标识应与生产原始凭证、质量记录相一致。 5．4．2 生产制造过程中零件标识被去除时，应由此道工序操作者用记号笔、油漆或钢字码将其移植，相关检验员监督其实施。 5．4．3 后续工序操作者应监督前道工序产品标识，当发现未加标识或标识不清时，应返回 前道工序操作者，通过追查记录等补加正确标识，确难分辨时应重新标识。5．4．4 产品零件上的标识应该清晰、牢固、易于辨认，不因下雨、生锈等原因而被消除。 5．5 追溯办法 铸件的追溯通过图号名称及铸件号追查到“铸件最终检验记录”（JL10-19）“炉前冶炼（浇注）检验记录”（JL10-12）“铸件热处理检验记录”（JL10-13）等，最终追查到生产班组。 5．6 检验和试验状态的标识 5．6．1 检验和试验状态标识可分为四类： a)待检---产品未经检验和试验的状态标识； b)合格---产品经检验和试验判定为合格的状态标识；

产品标识和可追溯性

1.目的 对产品及其生产过程各阶段检验的产品按规定的方法标识，确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯，确保只有合格品才能转入下序或出厂。 2.适用范围 适用于从原料入厂到成品出厂全过程中检验、实验状态的控制及产品生产和出厂过程中对产品的标识。 3.引用文件 ISO 9001:2000 7.5生产和服务提供 《质量手册》7.5章 4.定义 无 5.职责 5.1质检科负责产品标识的制定并对与标识有关问题进行分析与追溯，负责各 种检验、试验状态的判定及标识形式的制定与审批。 5.2各生产班组负责制造过程中检验状态的标识及产品标识的使用和保管。5.3质检科负责进货及最终检验、试验状态的标识及标识的管理。 5.4仓库管理员负责库存物品检验状态的标识及标识的管理，并正确使用和保 管好各种物品标识。 6.程序内容 6.1质检科制定产品及其状态标识，相关部门使用产品及其状态标识。 6.2各种标识要求不易脱落或丢失、破碎，字迹要清楚。产品标识可以用标签、 标牌。标识的主要内容反映产品的名称、型号、规格、数量或地点、方位 等。产品状态标识可用如下方式表示：标签（如合格证）、印章（如合格 率、不合格品率）、区域、标牌、各种记录（如工艺流程单）等。 6.3当产品无标识或标识不清时，由质检科会同相关部门查明原因后补加相应 识。 6.4对供方提供的原料或本厂生产的最终产品均由质检科质检员执行《监视和 测量控制程序》，并进行相应标识。其质量记录中应对标识作相应记录。 对不合格品执行《不合格控制程序》。 6.5生产车间在制造过程完成时，应在产品包装箱内及外包装箱上按有关规定 放置产品标识。 6.6 产品标识应具有可追溯性，当出现质量问题需要追溯时，由质检科依据标

产品标识和可追溯性管理制度

产品标识和可追溯性管理制度 文件编号TX/Q-18-2017 1.目的范围 建立并实施产品标识和可追溯性管理制度，以确保能够识别产品批次及其原料批次、生产和交付记录的关系，按规定的时间间隔保持可追溯记录，使潜在不安全产品和如果发生不安全产品召回时能够进行及时进行处理。可追溯性记录应符合法律法规要求、顾客要求。 2.职责 化验室负责规定所有标识的方法，并对其有效性进行监控，当需要时，组织对其进行追溯。 各相关科室负责所属区域产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，对所有标识进行维护。 3.产品标识 ①原辅材料标识、包装材料标识： 原辅材料库、包装材料库应根据原辅材料、包装材料的名称、类别设置相应的“物料标识卡”。 原辅材料、包装材料的入库记录台账上应记录“产品名称、规格型号、生产批号、产品数量、生产单位家”等内容。 ②在制品、半成品、成品的产品标识： 各生产车间应根据产品的生产状态设置不同的“物料标识卡”。如：“合格品、不合格品、待检品、待处理品”等不同的标识卡对产品状态予以标识。

③检验标识： 各检验区域应根据产品的检验要求设置不同的“物料标识卡”。如：“待检区、检验区、待检品、待处理区、待处理、合格品、不合格品”等产品状态标识。 ④成品标识 经检验合格后的成品应按照产品标准要求及相关的法律法规要求，标注：产品名称、规格型号、执行标准、生产日期及生产批号、产品保质期、贮存方法等。 4.追溯性控制 ①原辅材料、包装材料的入库记录台账上应记录“产品名称、规格型号、生产批号、产品数量、生产单位家”等内容。 ②生产记录上应标明食用原料的生产单位家、生产批号、生产用量等相关内容。 ③产品的销售记录上应注明产品名称、规格型号、生产日期或生产批号、生产批量等相关内容。 ④产品的销售记录中应注明产品名称、规格型号、生产批号、销售数量、销售目的地址或销售单位及联系人姓名、电话等内容。 ⑤本单位产品的追溯路径为： 产品销售记录台账→检验报告单→生产记录单→进货台账记录单→原料的生产单位家。

产品模拟追溯演练报告

产品模拟追溯演练报告 为了验证本公司产品的标识和可追溯性控制程序的有效性，2017年8月16日品质部负责组织了一次产品模拟追溯演练。 模拟演练程序：从成品到原辅料 追溯人员根据该订单产品的名称美悦达加湿器，产品订单号码为N20170736L290，订单总数量为20000件，往前追查记录《物料领用单》（内、外包装）、《原料出入库记录》，相关的检验记录。发现：该批产品使用的内包装批号为ND10003由广州安新有限公司提供，2017年5月29日购进，数量3000个，各项指标合格，生产车间17.6.1领用2000个，库存1000个。 外包1装批号为ZX10003，由东莞市石岛盛华包装制品厂提供，2017年5月28日购进，数量800个，各项指标合格，生产车间17.6.1领用310个，库存490个。 机壳批为041J，2017年5月25日购进500个, 生产车间17.6.1领用300个，该批原料《原产地》、《卫生证》齐全、《官方检验报告》及企业内部自检结果合格。 继续查找此批产品的CCP监控记录和该产品所有具体生产的所有记录表格，都可以找到。 经过此次模拟追溯演练证明我公司的产品追溯系统运行有效，对于降低公司的风险起到关键的作用，希望全体员工还要努力，持续改进追溯系统。 具体信息见相关质量记录。

模拟演练程序：从原料到成品 原料批071J，CCP验收记录合格，数量500个，共分8个生产批使用统计如下 除去送样，做样品等合理亏欠，追溯完整。 模拟演练程序：从内包装到成品 内袋批号ND10003，数量3000个，使用情况如下

模拟演练程序：从外包装到成品纸箱批号ZX10003，数量650个 各种记录详见附表

产品标识和可追溯性控制程序

产品标识和可追溯性 控制程序

产品标识和可追溯性控制程序 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 1目的 通过对产品标识和可追溯性的控制，确保对产品及其状态识别和可追溯性。 2 范围 本程序规定了产品及其状态标识、批次管理的职责和工作程序。 本程序适用于采购产品及产品实现全过程的管理。

3 引用文件 4 职责 4.1生产部负责产品生产全过程和批次管理的组织实施； 4.2质量部负责对生产过程标识、检验状态标识、批次管理的实施情况进行监督与检查。 5 程序 5.1产品标识的一般要求 5.1.1从原材料、半成品直至最终产品均应有产品标识，在生产过程中产品标识与产品同步流转，保证其可追溯性。 5.1.2在产品和包装上进行标识时，技术部在设计图样或技术文件上规定具体标识的形式、内容和位置。 5.1.3产品标识要清晰、易于识别和可追溯性，在产品规定的使用与贮存期内不应消失或模糊不清。 5.1.4具有标识的母体被分割为若干子体时，进行标识移植，且保持母、子标识一致。 5.1.5当前面工序的标识被后面工序加工掉时，对有追溯意义的应恢复原标识，标识的代替在工艺文件中做出规定。 5.1.6产品标识不应对产品质量特性产生不良影响。 5.1.7产品可追溯性的标识 当合同、法律法规、质量控制、产品批准管理以及其它规定需要追溯的场合时，有唯一性的产品标识，并且做好记录，可追溯性的标识可直接在产品上标识或在随件周转记录或文件（如装配记录、合格证等）上附有唯一性标识。

5.2产品标识 5.2.1外购产品标识 5.2.1.1采购产品进厂时要有明显的标识，一般应包括：产品名称、规格、型号、生产厂家、生产日期、产品有效期等，由检验人员负责进厂检验验收，验收完成后贴《物料标签》 5.2.1.2库管员根据《物料标签》上的检验状态，合格的产品办理入库手续，并移至“合格区”，不合格的移入“待处理区”，并按《不合格品控制程序》执行。 5.2.1.3采购产品发放时，产品标识应随器材转移或移植。 5.2.2生产过程中产品的标识 5.2.2.1生产过程中一般用《工艺流程卡》或《制造大纲》进行产品标识，明确产品的名称、图号、数量、质量状态、操作人员、检验人员及日期等信息。 5.2.2.2对产品装配和质量特性有追溯要求的工序，在产品上直接标识，工艺规程明确标识形式和位置。若不易在产品上直接标识时，采用标签的方式，应确保标签与产品不易脱落或脱离。标识内容应包括产品名称、型号、规格等内容。 5.2.2.3紧急放行的标识 生产部使用“紧急放行”的原材料时必须单独流转，并将其隔离存放。在产品工艺流程卡上注明《紧急放行申请单》序号及“紧急放行”字样作为标识。以确保产品具有可追溯性，当后来发现产品不符合要求时，可以追回产品。 5.2.2.4让步接收的标识 生产过程中出现让步接收时，产品要单独流转，在产品工艺流程卡上注明让步接收并在产品上挂“让步接收”作为标识。 5.2.3成品的标识

产品模拟追溯演练报告

有限公司 产品模拟追溯演练报告 目的:检验公司的追溯体系运行情况，进而对追溯体系进行完善改进并保持有效性。 时间： 地点： 参加人员： 模拟演练程序：从成品到原料 追溯人员抽取批次产品（，数量kg），对此批次产品进行模拟追溯。 一、原辅料情况： 查生产领用记录及仓储部原料出库出库记录，该批次产品使用原料Kg,，来自于有限公司年月日到货原料批次（到货数量kg）。 品控部提供原料验收记录显示，入厂后CCP原料验收记录合格，符合原料标准要求，验收合格入库。查采购部供应商档案显示，供应商内蒙古轩达食品有限公司为商检备案企业，各类资质证件齐全，供方评价合格有效。 所用内包装袋来自有限公司日到货的数量为个，本批次共领用个，批次号为；所用纸箱、垫纸来自于有限公司日到货的烤瓜子箱个，本批次领用纸箱个；所用胶带来自于有限公司日到货的数量为700个，本批次领用27个，批次号为。经查证品控部的进货检验记录以上原辅料均符合公司的质量标准，而且采购部所提供的供应商档案中显示以上供应商的资质齐全、有效，生产车间领料单上的批次号、领用数量和仓储部的出库单上所显示的批次号、出库数量对应无误。本批次使用原辅料符合公司质量质量标准，能满足产品安全加工的需要。 二、生产加工过程信息 本批次产品的加工日期为，抽查生产记录：原料投料分时记录表、烘烤炉

温度监控记录、烘烤瓜子管理表、X光机监控记录表、成品包装分时记录表等记录及时、内容完整、字迹清晰、数据真实有效，各相关栏目负责人都有签名，记录符合要求。 CCP控制点：查车间CCP2烘烤工序记录（烘烤炉温度监控记录），记录显示每半小时监控一次的烘烤温度、炉排转速，均符合本工序关键限值的要求（），所用温度控制器已经过官方检定校准并在有效期内；抽查车间CCP3 X光机探测工序记录（X光机监控记录表），记录显示车间有专人对探测器按操作要求进行班前及班中每一小时一次的演示牌试验来验证探测器的灵敏度，设备灵敏度符合关键限值的要求。 三、车间环境卫生记录 查看本批次加工的时间段的所有卫生相关记录：每日卫生检查表、卫生门岗的清洁检查记录、设备的清洗消毒记录、车间防蝇虫、防鼠的相关记录、消毒液的领用、配置、使用记录等所有记录规范有效，内容完整，并有各相关负责人的签字确认。同时，车间的玻璃及车间设备的维护、巡检每天都有检查记录，各方面运行正常，保持在有效控制范围内。另外，品控部质检员对每天的在线产品和入库成品也都有监控并有完整的记录。 四、成品信息 1、批次成品入库日期为日至日，入库责任人：，数量kg。 2、查品控部出具的该批次产品的产品检验结果单（日出具），各项检验结果均符合标准、产品合格。详查相应的成品检验报告单、水分、理化检测原始记录、微生物检测原始记录（日检测），与最终检验报告一致，数据真实有效。

产品可追溯性的模拟召回演练

产品可追溯性的模拟召回演练 一、演练模拟案例： 某年、某月、某日上午9时后，A超市陆续出现有机三红粥产品变酸现象，规格为258g*20袋，产品批号为：01.12.24A。A超市经理与公司销售人员沟通。 二.产品不合格原因追溯: （一）追溯流程图：

1.销售员立即向销售经理汇报，并填写《不合格信息传递单》,将品名\规格\批号\不合现象具体描述等信息传递给工厂质量部,并带回不合格样品，送化验室进行复检； 2.质量部根据销售部《不合格信息传递单》是提供的产品信息：三红粥、规格为258g*20袋，产品批号为：01.12.24A，到库房查《入库单》确定该批产品产量为1000袋； 3.查《成品出入库台帐》确定产品的发货信息为：A超市500袋，B超市500袋； 4.查《配料工序SOP》三红粥配料：水、红米、红豆、红枣、白糖； 5.查《领料单》12月23日领料有机红米、16kg、批号为20100825、供应商为广州科誉，有机红豆、14kg、批号为20100828、供应商为四川想真公司，有机红枣、3.5kg、批号为20100825、供应商为芮城县田康，白糖、1.4kg、批号20091206、供应商为广西凤糖，抽库房原料有机红米、有机红豆、有机红枣、白糖重新进行感官检验。 6.查《成品检验报告单》，查此三红粥、规格为258g*20袋，产品批号为：01.12.24A各项指标合格。 7.查《水质检验报告单》； 8.查《原辅料检验报告单》、《外检报告》； 9.查车间《配料工序记录表》、《清洗浸泡工序记录表》、《前处理工序记录表》、《配液工序记录表》、《分装封口工序记录表》、《灭菌记录表》、《外包装工序表》。 10.质量部负责根据不合格信息收集情况进行分析并填写《纠正、预防措施表》。

产品标识和可追溯性管理办法

1.目的 旨在规范产品标识、产品状态标识和可追溯性标识，以防止不同类型、不同质量状态的产品混淆，确保需要追溯的产品实现产品的可追溯性。 2.适用范围 本程序适用于公司全部状态产品的标识。 3.术语定义 追溯：了解过去的生产过程和细节 4.职责 4.1生产部负责本标准的制订、修改，并组织实施，负责组织产品标识及批次管理的实施、维护保持，并进行考核、监督。 4.2品管部负责产品状态的标识，并监督状态标识的执行情况 4.3PMC 部物控负责采购产品验收前后的贮存标识、发放过程中标识的管理，入库的成品的标识管理，三包和批量退货产品的确认，以及确保信息来源准确确认。 5.作业内容 5.1标识 5.1.1产品状态标识分类（见附件） a.经检验和试验合格产品，标识状态为------“合格” b.经检验和试验不合格产品，标识状态为----“不合格” c.经检验和试验待处理产品，标识状态为----“待处理” d.经检验和试验判退货产品，标识状态为----“退货” e.经检验和试验需要返工产品，标识状态为--“返工” f.需要紧急放行产品，标识状态为----------“紧急放行”。 g. 特采处理产品标识状态为----------------“特采”。 5.1.2产品检验和试验状态分别用不同颜色的标牌或者容器进行标识，以示区别：绿色（合格品）、黄色（不合格品）、蓝色（待处理）、白色（退货）、橙色（返工）、红色外框绿色底面（特采）、黑色外框黄色底面（紧急放行）。 5.1.3采购产品的标识 5.1.3.1PMC 部物控仓管员负责采购产品的标识。 5.1.3.2采购产品购进后，由仓管员安排，物料必须放置在待检区。并挂牌标识“待检”状态。检验员根据检验结果按照 5.1.1 中不同的标识做好标识。仓库对挂有“合格”标签的产品办理入库手续，并做好相关《产品（物料）标示卡》、《收发存汇总表》，委外的产品需做好《外协加工标识卡》，外协加工标识卡必须写明【投产卡号】【转入精加工卡号】；外协来料做《组装流转卡（外协转入-精工转入）》、《收发存汇总表（外协）》，外协仓管员需在组装流转卡的【投产卡号】和【转入精加工卡号】栏中写明《外协加工标识卡》中对应的卡号；汇总表必须注明名称、图号、规格、数量、进厂日期，检验日期；并保存好原采购产品的质量标志。采购物资摆放应按生产厂家和物料种类分开放置，并保证使用时便于“先进先出”。 5.1.3.3采购产品应按同一批次、同一类别领发，遵循“先进先出”原则，做好发放记录，登记在《收发存汇总表》中以便追踪，防止错发和混发。 5.1.3.4紧急放行的产品需要做好“紧急放行”的标识，仓库与车间生产单批流转。 5.1.3.5特采产品需在产品上做好“特采”标识状态，并注明缺陷信息。

产品可追溯性演练

2014年产品可追溯性演练（成品到原材料）1、可追溯性演练 1.1演练模拟案例 假设批次号为20150308，客户为A的脱水蒜粒经品管部发现存在不合格问题，追溯其原因，验证其可追溯性和物料平衡性。 1.2产品不合格原因追溯 1.2.1追溯流程图 不合格产品通知单 成品检验报告单 生产通知单、领料单入库单、进仓单 采购核销清单 检验报告单 检测记录表 分析不合格品产生的原因 生产过程的损耗 纠正预防措施单 批号、品名、生产数量 规格、生产明细 所使用的原料批次、原料的采购数量、剩余的数量 相应的检测记录

1.3可追溯性的实施 A）2014年8月20日8:30由品管员提交《不合格产品通知单》，分别下达给厂务负责人，生产车间主要负责人，业务部，仓管。 B）8:44：质量负责人通知生产部、品管部、业务部、仓管召开会议C）品管根据投诉生产日期及品名联系仓管，了解该批所用用料 D）从产品出口检验合格单以及商品销售清单可以查出：生产日期为2014.06.25的阿尔卑花草茶包产品生产批号为：XM1102111133，订单号为20140608，品名：阿尔卑花草茶包，合同号为：PO1365-2，净含量216.6kg（其中阿尔卑花草茶20.g*15120包=30.24kg），于20140728销售28箱，客户为A客户。（时间：9:00） E）从生产通知单、领料单、进仓单和采购物资出入库台账可以查出该产品生产规格为2.0g/包，15包/盒/6盒/小箱6小箱/大箱的共28大箱；于20140624领取原料30.24kg，领取阿尔卑三边封15120个，阿尔卑纸盒1008个，大纸箱28个，小纸箱168个。于20140725进仓15包的28箱。（时间：9:15） F）核销清单和进货台账里可以查出，该批产品所用原料采购于20130415，采购数量为300kg。到该批产品生产之前所剩余的原料为38.88kg，该批产品生产后所剩余原料为8.64kg。所用大纸箱和小纸箱分别于20140618进货共1215个和7290个，于20140619出库共1215个大纸箱和7290个小纸箱，其中20140624领用阿尔卑大纸箱28个，小纸箱168个；大小纸箱均采购于万颖工贸。所用纸盒于20140618领用43740个，其中20140624用于阿尔卑花草茶包的有1008个，采购于厦门美大；所用的阿尔卑三边封于20140616进货760000个，于20140618领用728100个，其中20140624用于阿尔卑茶包的三边封有15120个，采购于龙海盛鑫彩印。（时间9:42） G）生产该产品的过程中，品管部抽取100g左右进行水分测试、净含量测试、灰分测试、审评用及留样用；包装后又随机抽取25箱里的50包进行净含量测试。测试后依然放入相应的箱子。即该产品在生产过程中的

标识和可追溯性

1 目的 为了正确识别产品、属性及它们的质量状态，防止发生混淆，使产品质量具有可追溯性，必须对产品进行标识。 2 适用范围 本文件适用于规范产品实现过程中的产品、工件及工艺用料的标识管理，非产品用的各类采购产品也应按本文件执行。 3 相关文件 Q/CD 424.01 质量记录控制程序 Q/CD 830.01 不合格品控制程序 Q/CD 850.01 持续改进和纠正、预防措施控制程序 4 职责 4.1 管理者代表主管本公司产品实现过程的标识和追溯性管理工作。 4.2 质管部负责产品检试状态标识的管理和有效性的控制。 4.3 生产部归口负责产品实现各过程的标识管理。 4.4 供应部负责外购外包产品的标识 4.5 销售部负责成品标识管理。 4.6 生产单位负责本单位产品的标识管理和不同产品状态的区域划分及所有标识 的维护。 5 工作程序 5.1 产品标识 5.1.1 标识是识别产品特性或状态的标志或标记。它包括产品实现和运作过程中 的采购产品、过程产品和最终产品。 5.1.2 技术部在产品实现过程的相应技术文件中规定产品标识的内容、标识的方 法和标识的部位(或区域)。 5.1.3 生产部下达任务的同时需明确产品(批次)标识或可追溯性（产品编号）的要 求。 5.1.4 生产车间按技术文件要求上规定的标识内容、方法和部位(或区域)实施标识 工作。 5.1.5 产品标识可采用铭牌、质量流程卡、粉笔书写等其他适用的方法进行标 识，对不同的产品状态可采用以下方法进行标识： a) 库房内材料用库卡进行标识；

b) 加工过程中的产品用产品名称、工作号、图号进行标识（一般写在生产质 量流程卡上）； c) 成品用铭牌标识。 5.2 产品状态标识 5.2.1 产品状态标识是公司在产品实现过程中为识别产品的质量状态，防止错用 和误用不合格品，应对产品质量状态(待检、合格、不合格、待处理)及加工状态(已加工、待加工)进行标识。 5.2.2 产品状态标识分类 ––––测量状态 待检；合格；不合格；待处理。 ––––加工状态 已加工；待加工 5.2.3 产品状态标识形式可用印章、质量流程卡、标签、标牌、颜色、箱(盒)、 容器、区域及粉笔书写的方式进行。 5.3 产品的可追溯性标识 5.3.1 当有可追溯性要求时，应对产品进行可追溯性标识，可追溯性标识具有唯 一性。产品及零部件唯一性标识由技术中心负责确定。确定原则是： a) 成台产品包括成套配件应有可追溯性标识； b) 关键件、重要件应有可追溯性标识； c) 有工艺配对要求的零部件应有可追溯性配对标识； d) 其它有必要作唯一性标识的工件在设计、工艺文件上注明标识要求。 5.3.2 设计(或工艺)在图样(或工艺过程卡)上对标识的形式、位置、尺寸、方式、 工序进行规定。 5.3.3 唯一性标识的形式和使用范围 a) 产品序号––––用于成台产品或成套配件； b) 工作号加顺序号––––用于零部件(标识内容较长、工件较小无法作标 识时，允许在不会产生混淆的原则下适当简化，但要按图、卡或技术 处理单上规定)； c) 生产月份加顺序号––––用于工艺配对的零部件。 5.3.4 可追溯性(唯一性)标识的方式 a) 铭牌； b) 钢印； c) 电蚀笔写字；

产品标识和可追溯性制度范本格式

1. 目的 对产品及其生产过程各阶段检验的产品按规定的方法标识，确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯，确保只有合格品才能转入下序或出厂。 2. 适用范围 适用于从原料入厂到成品出厂全过程中检验、实验状态的控制及产品生产和出厂过程中对产品的标识。 3. 引用文件 ISO 9001:2000 7.5生产和服务提供 《质量手册》7.5章 4. 定义 无 5. 职责 5.1 质检科负责产品标识的制定并对与标识有关问题进行分析与追溯，负责各种检验、试验状态的判定及标识形式的制定与审批。 5.2 各生产班组负责制造过程中检验状态的标识及产品标识的使用和保管。 5.3 质检科负责进货及最终检验、试验状态的标识及标识的管理。 5.4 仓库管理员负责库存物品检验状态的标识及标识的管理，并正确使用和保管好各种物品标识。 6. 程序内容 6.1 质检科制定产品及其状态标识，相关部门使用产品及其状态标识。 6.2 各种标识要求不易脱落或丢失、破碎，字迹要清楚。产品标识可以用标签、标牌。标识的主要内容反映产品的名称、型号、规格、数量或地点、方位等。产品状态标识可用如下方式表示：标签（如合格证）、印章（如合格率、不合格品率）、区域、标牌、各种记录（如工艺流程单）等。 6.3 当产品无标识或标识不清时，由质检科会同相关部门查明原因后补加相应识。 6.4 对供方提供的原料或本厂生产的最终产品均由质检科质检员执行《监视和测量控制程 序》，并进行相应标识。其质量记录中应对标识作相应记录。对不合格品执行《不合格控制程序》。 6.5 生产车间在制造过程完成时，应在产品包装箱内及外包装箱上按有关规定放置产品标 识。

产品可追溯性演练

2014年产品可追溯性演练（成品到原材料） 1、可追溯性演练 1.1演练模拟案例 假设批次号为20150308，客户为A的脱水蒜粒经品管部发现存在不合格问题，追溯其原因，验证其可追溯性和物料平衡性。 1.2产品不合格原因追溯 1.2.1追溯流程图 1.3可追溯性的实施 A）2014年8月20日8:30由品管员提交《不合格产品通知单》，分别下达给厂务负责人，生产车间主要负责人，业务部，仓管。

B）8:44：质量负责人通知生产部、品管部、业务部、仓管召开会议 C）品管根据投诉生产日期及品名联系仓管，了解该批所用用料 D）从产品出口检验合格单以及商品销售清单可以查出：生产日期为2014.06.25的阿尔卑花草茶包产品生产批号为：XM1102111133，订单号为20140608，品名：阿尔卑花草茶包，合同号为：PO1365-2，净含量216.6kg（其中阿尔卑花草茶20.g*15120包=30.24kg），于20140728销售28箱，客户为A客户。（时间：9:00）E）从生产通知单、领料单、进仓单和采购物资出入库台账可以查出该产品生产规格为2.0g/包，15包/盒/6盒/小箱6小箱/大箱的共28大箱；于20140624领取原料30.24kg，领取阿尔卑三边封15120个，阿尔卑纸盒1008个，大纸箱28个，小纸箱168个。于20140725进仓15包的28箱。（时间：9:15） F）核销清单和进货台账里可以查出，该批产品所用原料采购于20130415，采购数量为300kg。到该批产品生产之前所剩余的原料为38.88kg，该批产品生产后所剩余原料为8.64kg。所用大纸箱和小纸箱分别于20140618进货共1215个和7290个，于20140619出库共1215个大纸箱和7290个小纸箱，其中20140624领用阿尔卑大纸箱28个，小纸箱168个；大小纸箱均采购于万颖工贸。所用纸盒于20140618领用43740个，其中20140624用于阿尔卑花草茶包的有1008个，采购于厦门美大；所用的阿尔卑三边封于20140616进货760000个，于20140618领用728100个，其中20140624用于阿尔卑茶包的三边封有15120个，采购于龙海盛鑫彩印。（时间9:42） G）生产该产品的过程中，品管部抽取100g左右进行水分测试、净含量测试、灰分测试、审评用及留样用；包装后又随机抽取25箱里的50包进行净含量测试。测试后依然放入相应的箱子。即该产品在生产过程中的损耗量为100g，成品装箱后损耗为0g。以上记录没有出现不合格记录。（时间：10:11） H）品管部根据订单号查《成品检测报告表》《成品水分检测记录》及《成品灰分检测记录》得知：该花草茶水分为7.00%，灰分为6.6%。（时间10：16） I）品管同生产厂务负责人，生产车间负责人研究出现不合格的原因，如果由于原料产生的原因，则令采购部向供应商提起投诉，除此之外分析在生产环节中可能出现的不合格因素或者仓管原料储藏不当等原因。（时间10:24） J）：品管负责根据不合格信息收集情况进行分析并填写《纠正预防措施表》交由

原材料标识和可追溯性管理办法

原材料标识和可追溯性管理办法 一、目的 为保证公司施工原材料使用正确，可追溯，制定本办法。 二、适用范围 适用于公司安装、检维修及保运项目所用材料及施工过程的标识管理。 三、职责分工 1、物资供应部负责库存材料标识管理； 2、生产管理部（项目部）施工员负责施工中原材料的标识管理； 3、质量管理部负责产品标识和检验状态标识的监督检查； 4、施工单位（基层公司和分包单位） 1）保管员负责库存材料标识管理 2）施工人员负责进场材料标识和检验状态标识，记录施工过程及自检记录； 3）施工员负责施工中原材料标识的监督检查； 4）质检员负责产品标识和检验状态标识的监督检查； 四、工作要求 1、库存材料标识 1）材料员在领料时，要根据材料计划核对实物、质量证明文件，保证实物与计划相符、与质量证明文件相符，原始标识准确、完整、清晰。

管材、板材、管件、法兰、阀门、螺栓、垫片、电缆等材料以及变压器、电抗器、断路器、成套开关柜等设备必须具备原始标识。 物资入库验收时，质检员和保管员核对确认材料和设备的原始标识、质量证明文件及实物状态，合格后入库保管。 保管员要及时登记《甲供材料入库、发放台账》，内容要齐全，材料来源明确。不同厂家以及同一厂家不同批次的物资要分别记录。 2）物资在贮存时，保管员对保管物资进行挂牌标识，分区存放，便于查找领用，防止误用。 材料防腐后覆盖原始标识的，以及材料外包装上有标识而实物本身没有的，保管员要及时进行标识移植，标识移植内容包括材料的规格、型号、材质、生产厂家，标识移植使用白色、黑色油漆笔或记号笔。特殊材质材料，保管员按照公司《色标管理规定》，刷涂色标。 3）物资在贮存、发放和回收过程中，保管员必须保证其标识的唯一性和准确性，以备追溯核查。 4）返库材料、剩余材料必须有标识，以防止下次使用时发生材料混用。质检员检查产品标识和标识移植。 2、材料发放 1）保管员依据施工员审批的施工任务单或领料单发料，施工任务单或发料前认真核对领料凭证和实物，避免发错料，发料

产品标识和可追溯性控制程序

产品标识和可追溯性控制 程序 Prepared on 24 November 2020

产品标识和可追溯性控制程序

产品标识和可追溯性控制程序 1.目的 为了在接收生产和交付等各个阶段对每批、每件产品有适当的唯一标识，为了对产品形成的全过程进行标识和追溯，确保在需要追溯时对产品形成的过程实现追溯，给实施追溯提供指导性流程，特制定本程序。 在此过程中，必须满足顾客的和外部的要求。 包括: ?顾客提供的可追溯性要求； ?法律法规要求的存档文件。 2.适用范围 适用于本公司原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的标识及记录。 适用于本公司实施追溯的活动，从追溯需求提出直到追溯结果确认及应用。 适用于本公司生产的所有产品。 本程序涉及的标准条款:GB19001-2008/GJB9001B-2009 7.5.3.1 3. 术语 产品标识 对原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的唯一标识并予以记录。 产品检验状态标识分为合格、不合格、待检，在仓库和生产现场以标牌、标签、合格证、容器、区域作为检验状态标识，也可填写在随行的检验记录上作为检验状态标识。 标识在流转过程和仓库内应妥善保管好，缺少标识的产品会导致混批、混料和错误供货，在弄清产品的状态之前，必须予以隔离。 可追溯性 可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。 追溯时机：检验或审核时发现产品关键质量特性（含安全特性）不合格、产品批量质量事故、顾客重大投诉或顾客要求的其他情形下等。 可追溯性范围包括： ①原材料的来源、批次。 ②生产过程的历史。 ③产品交付后的分布及场所。

当需要追溯时，根据产品的生产批号可查出该批产品的《产品跟踪卡》，从而可以追溯产品形成过程的历史，根据《产品跟踪卡》上记录的生产批号追溯到仓库的仓库发料记录从而得到材料的来源。 质管部每月抽查可追溯性。 4. 流程 产品追溯流程： 5. 流程说明 产品标识和可追溯性 5.1.1 产品标识的作用 5.1.1.1 证明作用：经检查、验收或裁决后，制作标识，表明产品状况。 5.1.1.2 可追溯作用：通过产品标识可追溯到 a. 生产者； b. 检验者； c. 产品生产批次或日期； d. 其它有关该产品的原始凭证。 5.1.2 产品标识的内容 产品标识一般表达下述内容： a. 产品名称、图（代）号； b. 产品状态（如材料、半成品、成品）； c. 工序、验收项目； d. 质量状态； e. 生产批次或编号；

产品标识和可追溯性管理办法

QG B3100GQAQ(2004)297 QG605204-2004 上海汽车股份有限公司 汽车齿轮总厂企业标准 QG605204-2004标识和可追溯性管理办法 2004-04-07发布2004-04-15实施上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂

QG605204-2004 前言 本标准依据QG000101《管理标准编写规则》、及QG500001《质量手册》和ISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特别要求》。 本标准的附录A － L为规范性附录。 本标准由上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂提出。 本标准由上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂标准化室归口。 本标准起草单位：上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂经营厂。 本标准主要起草人：严哲、朱芳、高玉其、赵冷冰、王建新、胡海燕。

标识和可追溯性管理办法 1 范围 本标准适用于上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂（下称总厂）经营厂的产品标识及可追溯性管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 ISO/TS16949-2002 质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特别要求 3 术语和定义 ISO 9000:2000《质量管理体系－基础与术语》与ISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特别要求》以及QS9000《质量体系要求（第三版）》确立的以及下列术语和定义适用于本标准。各标准之间有矛盾的，以ISO/TS16949:2002为准。 3.1 产品标识 指产品从毛坯开始到交付阶段需可追溯性场合所用的各种标签、标牌或印记。 3.2 检验标识 指产品从生产到交付过程中所有人员对已检验过零件进行的标识或印记。 4 职责 详见第5部分“管理内容与办法”中“责任人”一栏。 5 管理内容与办法

标识和可追溯性管理办法

标识和可追溯性管理办法 1目的 为了对产品实现的全过程，包括从物资进货开始，到生产、安装、交付的各个阶段的产品标识、状态标识和可追溯性进行控制，以保证产品不混用、误用，以及防止不合格品的非预期使用，确保需要时实现产品可追溯性，特制定本办法。 2适用范围 本办法适用于公司承接的工程项目中各个阶段所用的物资和加工、施工过程中形成的半成品、成品的标识和可追溯性控制。 3职责 3.1 总工程师负责公司标识和可追溯性的领导工作。 3.2 技术质量部负责编制、修改和组织实施本办法；负责对产品标识和可追溯性管理的检查和指导。 3.3 预算合同部负责施工用原材料的标识和可追溯性管理。 3.4 项目部负责对施工过程产品和最终产品的标识和可追溯性管理。 3.5 材料员、各专业施工员及质量员 负责本单位施工过程中进场物资的标识、材料库存物资的标识和可追溯性管理，及施工/生产过程中形成的半成品、成品的标识和可追溯性的检查和实施。 3.6 资料员负责各类资料的收集整理和保管。 4控制程序 4.1 产品标识 4.1.1 对自行采购或顾客提供的物资、半成品、设备的产品标识，由材料员采用标牌、存放地点、进货验收单、进货台帐、保管台帐、合格证明及检验报告等进行标识。工程设备以设备铭牌及设备位号作为标识。 4.1.2 施工中形成的半成品、分部分项工程的标识，由施工员负责组织，采用任务单、技术交底记录、工序交接记录、各类检验记录、施工日志、施工进度、隐蔽工程记录、特殊过程确认记录等进行标识。 4.1.3 工程成品的标识，由资料员负责收集整理，包括各种竣工验收资料、技术档案、施工管理资料、各种检验报告、主管部门认可文件、竣工报告、交工验收证书等资料进行标识。

产品可追溯性管理规定

产品可追溯性管理 规定 1 2020年4月19日

一、目的: 以产品批号为主线，依托系统物流管理系统平台，辅以相关记录，建立一条产品追溯通道，当已交货至客户之产品发生品质异常时,可迅速追溯异常品之制造日期、数量及对应的原材料、进而有效地采取应对措施。 二、适用范围: 本公司内购入的原材料、外协外购件进料、生产的产品，产品批号管理原则如下： 2 2020年4月19日

例：批号填写方式 12/24（131008）01A 1310 001-999 序列号 来料年月 班次先别 钢印号（或年月日）12/42钢印号：12代表，42代表42周； 131008：无钢印号的产品生产日期； 01A：A\B代表班次，A白班，B晚班，01冲压线代码，01冲压一线，02冲压二线，03冲压三线，04焊接线 1310：来料时间， 1、2位代表年份，3、4位代表月份； 001-999：位代表本月来料独立炉号、捆包号的依次排列的序列号； 三、职责权限 3.1物流科负责产品追溯号的确定，以及对过程中的批号的正确性进行验证。 3.2制造部负责按照物流制定的批号按照先进先出原则实施生产，对 相关的记录标签正确性负责。 3 2020年4月19日

3.3品保部负责按照物流科制定的批号填写相关的记录，对过程中的 批号正确性进行监督。 四、名词定义： 批号：就是在工业生产中，虽然原料和工艺相同，可是每一批投料生产出来的产品，在质量和性能上还是有差异的。为了便于事后追踪产品当时状态，避免混杂不清，故对每一批产品或者材料制定批号编制和追溯原则。（按照填写规范，批号应包含：钢印号、炉号、捆包号、入库日期、返、退、变更） 五、工作流程： 5.1批号登录原则：（下表） 2020年4月19日

产品召回模拟演练记录表

产品召回模拟演练记录表 召回产品基础信息 产品名称出库单号20180220 产品召回 原因 产品大量松包现象，产品存在变质风险。 召回数量100箱严重程度严重信息收到 时间 2018年2月23日信息接收人 情况描述 模拟2018年2月23日营销部接到客户投诉，我司生产的原味瓜子产品有大量松包现象，产品存在变质风险。立即对总经理予以汇报；总经理随即于2月23日下午主持召回小组在会议室召开会议。 原货发货 时间 2018.02.21 到货时间2018.02.22 客户名称经销商输入地区新疆 记录： 产品召回模拟演练记录表

召回货物质量分析论证 产品批次20180220 名称 核实产品分析时间 2018.2.20 涉及部门营销部、质检部 部门负责人 分析项目1.包装材料有质量问题； 2.生产过程中存在员工操作失误； 3.存储运输过程中损坏。 分 析 结 果 脱氧剂失效。 总结意见1.可能脱氧剂失效，导致松包。建议去供应商处取脱氧剂样连同公司库存该批次的脱氧剂送实验室检测。 2.如查属实召回改批次产品，赔偿客户损失。 产品召回模拟演练记录 应急措施和处理方案

产品批次20180220 实施负责人 参与部门品管部、业务部、物流部、库管实施时间2018.2.23 召 回方案召回程序：货物换证凭单——报检单——报检批清单——生产加工记录——包材验收记录——包材收购来源。 措施1.根据追溯和标识程序进行产品追溯，查找该批次原料的入库、生产、销售流 向。 2.核查产品库内有无使用同批脱氧剂生产的产品，如有发现立即封存。 3.核查产品库内有无同批脱氧剂，如有发现立即封存。 4.核查生产线上有无使用同批脱氧剂在生产，如有发现立即停产下线。 5.核查使用同批脱氧剂生产的产品有无销售给其他客户的，如有通知其停止销 售，下架暂存。 6. 去供应商处取脱氧剂样品连同公司库存该批次的产品送实验室检测。 7. 如查属实召回该批次产品，赔偿客户损失。 有 效性1.可以追溯原料的来源和使用情况，可以追溯产品的销售去向。 2.将事故照成的影响将到最低。 产品召回模拟演练记录 验证、改进和预防 产品批次20180220 召回时间2018.2.25