安全风险分析报告范本

Record the situation and lessons learned, find out the existing problems and

form future countermeasures.

姓名：___________________

单位：___________________

时间：___________________

安全风险分析报告

编号：FS-DY-20164

安全风险分析报告

安全风险分析报告范文篇一：

产品名称：(注册标准上的名称)

风险评价人员及背景：(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级)

编制：日期：

批准：日期：

1. 编制依据

1.1 相关标准

1) YY0316-20xx医疗器械——风险管理对医疗器械的应用

2) GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：通用安全要求;

3) IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用

安全要求——4：并行标准：医用可编程电气系统

4) 产品标准及其他

1.2 产品的有关资料

1) 使用说明书

2) 医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等

3) 专业文献中的文章和其他信息

2. 目的和适用范围

本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。

本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。

3. 产品描述

本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产

品概述、机理、用途适应症：

禁忌症：

设备由以下部分组成：(文字描述或示意图)

4. 产品预期用途以及与安全有关的特征的判定

(依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题)

4.1 产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用?

应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况

人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装

患者是否能够控制和影响医疗器械的使用

医疗器械是否用于生命维持或生命支持

在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预

是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27)

设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的

哪个作用

4.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短?

应考虑的因素：预期接触的性质：表面接触、有创接触和(或)植入

每种接触的时间长短

每种接触的频次

4.3 在医疗器械中包含有何种材料和(或)组分或与其共同使用、或与医疗器械接触?

应考虑的因素：与安全性有关的特性是否已知

4.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取?

应考虑的因素：传递能量的形式及其控制、质量、数量和持续时间

4.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取?

应考虑的因素：物质是供给还是提取

单一物质还是几种物质

最大和最小传递率及其控制

4.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用?

应考虑的因素：处理的方式和被处理物质的类型(如自动

输血、透析)

4.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌?

应考虑的因素：医疗器械是否预期一次使用或重复使用

医疗器械的包装、储存寿命

重复使用周期次数的限制

所使用的灭菌处理方式的限制

4.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒?

应考虑的因素：使用的清洁或消毒剂的类型

消毒周期数量的限制

医疗器械的设计可能影响日常清洁和消毒的有效性

4.9 医疗器械是否预期改善患者的环境?

应考虑的因素：温度、湿度、大气成分、压力和光线

4.10 医疗器械是否进行测量?

应考虑的因素：测量的变量

测量结果的准确度和精密度(带测量功能的须CMC标志)

4.11 医疗器械是否进行分析处理?

应考虑的因素：医疗器械是否由输入或获得的数据显示

结论(主要是软件)

所采用的计算方法和置信极限

4.12 医疗器械是否预期和医药或其他医疗技术联合使用?

应考虑的因素：识别可能使用的医药或其它医疗技术和与相互作用有关的潜在问题患者是否遵守治疗

4.13 是否有不希望的能量或物质输出?

应考虑的与能量相关的因素：噪声和振动、热量

辐射(包括电离、非电离和紫外、可见光、红外)接触温度漏电流和电场和(或)磁场

应考虑的与物质相关的因素：化学物质、废物和体液的排放

4.14 医疗器械是否对环境敏感?

应考虑的因素：操作、运输和储存环境(包括光线、温度、振动、泄漏、对能源和致冷形式变化的敏感性，电磁干扰)

4.15 医疗器械是否影响环境?

应考虑的因素：对能源和致冷的影响，毒性物质的散发和电磁干扰的产生

风险评估报告范文

风险评估报告范文 导读：本文是关于风险评估报告范文的文章，如果觉得很不错，欢迎点评和分享！ 【范文：学院廉政风险评估报告范文】 我院按照上级部门的统一部署，结合我院实际工作，突出我院新校园建设重点，采取自己找、群众帮、领导点和民主测评等方式，从思想道德、制度机制、岗位职责、业务操作、人际交往等五个方面，自下而上的认真排查廉政风险(源)点。我们经过对各类廉政风险的研究分析，认为涉及我院的主要廉政风险源于项目审批、资金分配和内部的公务接待，现对我院主要廉政风险自我评估报告如下。 一、项目审批环节的廉政情况 我院新校区建设是市里的重点项目工程，也是腐败现象的易发多发重点领域，由于时间紧、任务重，加上一些客观因素，项目的土地使用证、工程规划许可证、工程施工许可证尚在办理过程，但都有发证机关出据的相关证明后进行招标和施工。做到了申报手续清楚完备，各类证件逐步完善。在廉政风险排查中，学院新校区的各项工程建设项目都是严格按照物资采购招标法，委托市政府招标代理处，履行招标程序，实行公开招标。对中标单位我院认真与其签订施工合同，在招标和施工过程中，我院尚未发现有关部门和人员有不廉洁问题。

（一）主要做法：我院制定了《关于工程建设领域突出问题专项治理工作的意见》，认真做好“五个预防，一个坚持”的六项工作。一是预防插手干预新校区工程建设，擅自改变土地用途、提高建筑容积率；二是预防在招标过程中招标人和投标人，虚假招标、围标串标、转包和违法分包，透露机密；三是预防和制止在工程建设过程中可能出现的索贿受贿行为；四是预防在工程建设中，建筑质量和安全责任不落实，损害学院利益；五是预防在工程建设中，违背科学决策、民主决策的原则；六是坚持“四制”，即招投标制度、合同管理制度、工程监理制度、竣工验收审计制度。同时，学院还与中标施工单位签订了《建设工程廉政协议书》。每月指挥部召开的工作例会学院领导都强调要加强工程领域里的廉政建设，由于措施得力，预防了在建设工程领域中容易发生的吃请、行贿、索贿的腐败现象。 （二）具体措施：廉政风险防控要坚持教育、制度、监督、亮权等多重并举的措施，做到预防在先，防患于未然。 一是加强教育，提高规避廉政风险的能力。在教育对象上要突出针对性，在教育内容上要突出实效性，在教育形式上要突出多样性。通过教育降低党员干部腐败发生的心理条件，让党员干部不愿腐败、不敢腐败。 二是完善制度，不断提高制度执行力。结合正在开展的党务、政务公开，清理整合，进一步完善制度体系，真正形成用 制度管人、管权、管事的长效机制，加大制度执行和督查力度，维护制度的权威性和严肃性。

实验室生物安全风险评估方案报告

****医院检验科实验室生物安全 风险评估报告 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，2015年3月，按照检验科制定《风险评估和风险控制程序》[YX-BS-011]，由医院生物安全委员会主持，检验科生物安全管理小组参与，对检验科生物安全作风险评估，形成报告如下： 一、生物因子已知或未知的特性评估 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中一类和二类统称高致病病原微生物。 我院检验科属二级生物安全实验室，不得从事致病病原微生物的检测工作，但在临床工作中，必须将强调高致病病原微生物的监测，发现可疑高致病病原微生物，必须采取积极措施，及时报告。 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估： 炭疽芽孢杆菌、布鲁氏菌、鼻疽伯克菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、鼠疫耶尔森菌等。 对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案，做全面的了解，引领全科职工共同学习掌握。 2、防控措施： 2.1 立即对可疑高致病病原微生物培养物封存。 2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒，包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。 2.4 接触人员更换个人防护用品，并对用品进行消毒。 2.5 感控科收集病人相关信息资料，对病人实施隔离，协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。

软件项目的风险分析报告

软件项目的风险分析 软件工程项目的开发也存在各种各样的风险，有些风险甚至是灾难性的。R.Charette认为，风险与将要发生的事情有关，它涉及诸如思想、观念、行为、地点、时间等多种因素；风险随条件的变化而改变，人们改变、选择、控制与风险密切相关的条件可以减少风险，但改变、选择、控制条件的策略往往是不确定的。在软件开发过程中，人们关心的问题是，什么风险会导致软件项目的彻底失败？顾客需求、开发环境、目标机、时间、成本的改变对软件项目的风险会产生什么影响？人们必须抓住什么机会、采取什么措施才能有效地减少风险、顺利完成任务？所有这些问题都是软件开发过程中不可避免并需要妥善处理的。软件工程的风险分析包括：风险标识、风险估算、风险评价和风险管理四部分 1、风险标识 从宏观上看，风险可以分为项目风险、技术风险和商业风险三类。由于项目在预算、进度、人力、资源、顾客和需求等方面的原因对软件项目产生的不良影响称为项目风险。软件在设计、实现、接口、验证和维护过程中可能发生的潜在问题，如规格说明的二义性、采用旧或尚不成熟的技术等等，对软件项目带来的危害称技术风险。开发了一个没人需要的优质软件，或推销部门不知如何销售这一软件产品，或开发的产品不符合公司的产品销售战略，等等，称为商业风

险。这些风险有些是可以预料的，有些是很难预料的。为了帮助项目管理人员、项目规划人员全面了解软件开发过程存在的风险，Boehm建议设计并使用各类风险检测表标识各种风险。 2、风险估算 软件项目管理人员可以从影响风险的因素和风险发生后带来的损失两方面来度量风险。为了对各种风险进行估算，必须建立风险度量指标体系；必须指明各种风险带来的后果和损失；必须估算风险对软件项目及软件产品的影响；必须给出风险估算的定量结果。 3、风险评价和管理 在风险分析过程中，经常使用三元组[RI,LI,XI]描述风险。其中RI代表风险，LI表示风险发生的概率，XI是风险带来的影响，I = 1，2，…L是风险序号，表示软件项目共有L种风险。软件开发过程中，由于项目超支、进度拖延和软件性能下降都会导致软件项目的终止，因此多数软件项目的风险分析都需要给出成本、进度和性能三种典型的风险参考量。当软件项目的风险参考量达到或超过某一临界点时，软件项目将被迫终止。在软件开发过程中，成本、进度、性能是相互关联的。例如，项目投入成本的增长应与进度相匹配，当项目投入的成本与项目拖延的时间超过某一临界点时，项目也应该终止进行。通常风险估算过程可分为

风险评估报告范文

风险评估报告范文 导读：范文风险评估报告范文 【范文：学院廉政风险评估报告范文】 我院按照上级部门的统一部署，结合我院实际工作，突出我院新校园建设重点，采取自己找、群众帮、领导点和民主测评等方式，从思想道德、制度机制、岗位职责、业务操作、人际交往等五个方面，自下而上的认真排查廉政风险(源)点。我们经过对各类廉政风险的研究分析，认为涉及我院的主要廉政风险源于项目审批、资金分配和内部的公务接待，现对我院主要廉政风险自我评估报告如下。 一、项目审批环节的廉政情况 我院新校区建设是市里的重点项目工程，也是腐败现象的易发多发重点领域，由于时间紧、任务重，加上一些客观因素，项目的土地使用证、工程规划许可证、工程施工许可证尚在办理过程，但都有发证机关出据的相关证明后进行招标和施工。做到了申报手续清楚完备，各类证件逐步完善。在廉政风险排查中，学院新校区的各项工程建设项目都是严格按照物资采购招标法，委托市政府招标代理处，履行招标程序，实行公开招标。对中标单位我院认真与其签订施工合同，在招标和施工过程中，我院尚未发现有关部门和人员有不廉洁问题。

主要做法：我院制定了《关于工程建设领域突出问题专项治理工作的意见》，认真做好“五个预防，一个坚持”的六项工作。一是预防插手干预新校区工程建设，擅自改变土地用途、提高建筑容积率；二是预防在招标过程中招标人和投标人，虚假招标、围标串标、转包和违法分包，透露机密；三是预防和制止在工程建设过程中可能出现的索贿受贿行为；四是预防在工程建设中，建筑质量和安全责任不落实，损害学院利益；五是预防在工程建设中，违背科学决策、民主决策的原则；六是坚持“四制”，即招投标制度、合同管理制度、工程监理制度、竣工验收审计制度。同时，学院还与中标施工单位签订了《建设工程廉政协议书》。每月指挥部召开的工作例会学院领导都强调要加强工程领域里的廉政建设，由于措施得力，预防了在建设工程领域中容易发生的吃请、行贿、索贿的腐败现象。 具体措施：廉政风险防控要坚持教育、制度、监督、亮权等多重并举的措施，做到预防在先，防患于未然。 一是加强教育，提高规避廉政风险的能力。在教育对象上要突出针对性，在教育内容上要突出实效性，在教育形式上要突出多样性。通过教育降低党员干部腐败发生的心理条件，让党员干部不愿腐败、不敢腐败。

安全风险辨识评估报告范例

案例示范： ××煤矿 ××××年度安全风险辨识 评估报告 编制单位名称（加盖公章） 年月日

目录 第一部分矿井危险因素 (1) 第二部分风险辨识范围 (2) 第三部分风险辨识评估 (2) 第四部分风险管控措施 (7) 附件重大安全风险清单 (10)

××煤矿××××年度安全风险辨识评估参与人员签字表

第一部分矿井危险因素 ××煤矿生产能力600万吨／年，采用平硐开拓，布置主平硐、副平硐、进风斜井、回风斜井四条井筒；主采2号煤层，平均厚度米；井下布置2个综采工作面，全部垮落法管理顶板。矿井主要危险因素如下： 1.顶板：2号煤层顶板为泥岩，粉砂岩，基本顶为细粒砂岩，中等稳定。 2.瓦斯：矿井相对瓦斯涌出量t，绝对瓦斯涌出量min，采煤工作面相对瓦斯涌出量t，绝对瓦斯涌出量min，掘进绝对瓦斯涌出量为min，属高瓦斯矿井。 3.煤尘：2号煤挥发分%，煤尘具有爆炸性。 4.自然发火：2号煤层不易自燃，自然发火期大于12个月。 5.矿井水：矿井正常涌水量37m3/h，最大涌水量56m3/h。各含水层富水性较弱，水文地质条件中等。 6.冲击地压：2号煤层顶底板均为有弱冲击倾向性岩层，煤层无冲击倾向性。 7.运输提升：主运输采用阻燃型带式输送机，辅助运输采用无轨胶轮车。 … …

第二部分风险辨识范围 风险辨识范围包括矿井各大生产系统及下一年度采掘范围。根据矿井五年生产接续规划，下一年度矿井采掘作业集中在三采区、四采区两个采区，各采区分别布置1个综采工作面和2个综掘工作面，总产量600万吨，进尺7300米，采掘范围具体为： 综采一队回采三采区2303工作面，采完接2304工作面。 综采二队回采四采区2401工作面，采完接2402工作面。 综采活动范围为：2303、2304、2401、2402工作面回采。 综掘活动范围为：2304、2305、2402工作面回采巷道掘进。 … …。 第三部分风险辨识评估 ××××年××月××日，矿长×××组织各分管负责人和相关业务科室、区队（名单详见签字表）召开了年度安全风险辨识会议，布置年度风险辨识评估工作、职责分工，并由安全副矿长组织风险辨识评估知识培训。 ×至×日各小组分头收集资料，开展风险辨识评估；×日安检科对辨识评估报告、清单和管控措施进行汇总整理；×日，矿长组织会审。 一、风险辨识

风险分析报告范文.doc

风险分析报告

版本记录 版本号日期修改章节修改内容及说明编制者V1.0********

编制: 审核: 批准:

风险分析报告 目录 1. 引言 (6) 1.1 目的和范围 (6) 1.2 参考文献 (6) 2. 概述 (7) 2.1 系统介绍 (7) 2.2 风险接受标准 (7) 2.3 风险分析采用的方法 (7) 2.4 方式和人员 (7) 2.5 要求 (7) 2.6 风险分析的步骤 (7) 3. 风险分析过程 (9) 3.1 危险源识别依据 (9) 3.2 危险源识别（） (10) 3.2.1 目的 (10) 3.2.2 流程 (10) 3.2.3 危险源日志 (10) 3.3 原因分析（） (10) 3.3.1 目的 (10) 3.3.2 过程 (10) 3.4 后果分析（） (10) 3.4.1 目的 (10)

风险分析报告 3.4.2 过程 (10) 3.5 损失分析 (10) 3.5.1 目的 (10) 3.5.2 要求 (10) 3.6 方案分析 (10) 3.6.1 目的 (10) 3.6.2 要求 (10) 3.7 影响分析 (11) 3.8 符合性证实（） (11) 3.9 职责 (11) 3.10 危险源的关闭和剩余风险 (11) 12 附录 1:危险源日志 ..................................................................................................... 13 附录 2:故障树 ............................................................................................................. 14 附录 3:事件树 .............................................................................................................

安全生产风险评估报告范本

目录 安全风险评估小组成立通知 (2) 生产安全事故风险评估报告明编制说明 (3) 生产安全事故风险评估报告 (3) 一、评估目的 (3) 二、评估原则 (3) 三、评估组织 (3) 四、评估过程 (4) 五、风险评估范围 (4) 六、危险源辨识 (5) 七、评估结果 (11) 1、火灾 (11) 2、机械伤害 (11) 3、触电伤害 (12) 4、自然灾害 (12) 八、预防控制措施 (13) 九、评估结论 (13)

XXXXXXXXX有限责任公司文件关于成立安全风险评估及应急资源调查小组的 通知 安（2018）10号 公司各单位： 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国突发事件应对法》保护公司员工的生命安全，减少财产损失，使事故发生后能够快速、有效、有序地实施应急救援，根据国家安全生产监督管理总局发布实施的《生产安全事故应急预案管理办法》（国家安监总局令第88号）和河南省《生产安全事故应急预案管理办法》实施细则（豫安委[2009]第15号）、《河南省突发事件应急预案管理办法》豫政办〔2017〕141号的相关要求，公司成立安全风险评估及应急资源调查小组。 组长： XXX 副组长： XXXXXX 成员： XXX XXX XXX XXX XXX XXX 特此通知。 XXXXXXXXXXX有限责任公司 2018年11月10日 生产安全事故风险评估报告明编制说明根据《安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》（国家安全监管总局令第88号）和《生产经营单位生产安全事故应急预案

编制导则》（GB/T29639-2013）等有关规定，公司根据企业生产的实际情况，对生产过程中存在的危险因素和事故风险进行分析、评估，通过对危险因素分析和事故风险评估，查找生产过程中潜在的危险、危害因素，分析可能造成生产安全事故的触发条件，为编制生产安全事故应急预案提供技术支持。公司成立了以总经理为组长的生产安全事故风险评估小组，在应急预案编制前，对各类危险因素、生产安全事故的类型、原因、事故易发生的场所、事故发生的征兆进行分析和评估，为编制应急预案采取防范措施和应急救援措施获取详细的第一手资料。 生产安全事故风险评估报告 一、评估目的 生产安全事故风险评估是生产安全事故应急预案管理工作的重要环节，是应用安全系统工程及安全控制论的原理和方法，查找、分析和预测系统存在危险、有害因素及可能导致的事故危险、危害后果和程度，提出合理可行的应急救援对策和措施，识别和分析生产安全作业中的危险有害因素，消除或减少事故危害，确保安全作业并保证事故发生时能迅速、有序、有效地开展应急救援工作，控制或消除事故，最大限度地减少人员伤亡、财产损失和环境污染等后果，在事故后尽快恢复正常的生产经营活动。为此由公司风险评价小组进行风险评估。 二、评估原则 ⑴坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节，都从思想和形式上力求做到实事求是，确保评估结果的可信、可用。 ⑵坚持发展性原则。评估不是目的，促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中，应始终以发现问题，解决问题为主要目标，建设性的开展工作。 三、评估组织风险评价小组由公司主要负责人、安全生产管理人员、总务处、生产处、保卫处等各部门主要负责人组成。 风险评价小组名单

安全现状评价报告三篇

安全现状评价报告三篇 篇一：XX厂安全现状评价报告 前言 为贯彻落实“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，加强安全管理，保障人民生命财产的安全，保障作业人员在生产过程中的安全和健康，保护环境，根据《中华人民共和国安全生产法》、《安全评价通则》、《安全现状评价导则》的有关规定，XXXXXX受XXXXXX的委托，对该公司XX石材厂进行安全现状评价。 安全现状评价是针对生产经营活动中、工业园区的事故风险、安全管理等情况，辨识与分析其存在的危险、有害因素，审查确定其与安全生产法律法规、规章、标准、规范要求的符合性，预测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，提出科学、合理、可行的安全对策措施建议，做出安全现状评价结论的活动。 安全现状评价主要内容包括： 1）收集评价所需的信息资料，采用恰当的方法进行危险、有害因素识别； 2）对于可能造成重大后果的事故隐患，采用科学合理的安全评价方法建立相应的数学模型进行事故模拟，预测极端情况下事故的影响范围、最大损失，以及发生事故的可能性或概率，给出量化的安全状态参数值； 3）对发现的事故隐患，根据量化的安全状态参数值，进行整改优先度排序； 4）提出安全对策措施与建议。

在本项目实施安全评价及编写本评价报告的过程中，XX安全生产监督管理局、XX安全生产监督管理局给予我们许多指导和支持，XXXXXX的有关人员也给予了大力帮助，在此一并表示感谢！ 第一章编制说明 1.1安全现状评价的目的 根据《中华人民共和国安全生产法》等相关法律法规，本次评价的目的是贯彻“安全第一，预防为主，综合治理”方针，提高XXXXXX的本质安全程度和安全管理水平，减少和控制石材厂建设和运行过程中的危险、有害因素，降低石材厂生产安全风险，预防事故发生，保护企业的财产安全及人民的生命财产安全。 XXXXXX的安全现状评价，是通过对该项目的危险、有害因素的识别、分析和评价，针对可能导致事故或事故隐患发生的可能原因或条件，提出消除危险、有害因素的安全管理对策措施，实现企业的本质安全化，即： 1、为项目单位安全管理的系统化、标准化和科学化提供条件。通过安全现状评价，促进项目单位的安全管理，提高企业的本质安全度； 2、通过评价为企业对事故隐患防范、治理提供依据，针对评价指出的事故隐患，提出对应的建议措施，为企业的安全投入与资金使用提供参考； 3、为安全生产监督管理部门实施监察、管理提供依据。 1.2安全现状评价的原则 XXXXXX将始终坚持以下原则： 1、执行行业现行有关法规、标准、规范和政策的要求，保证评价与当地经济发展的适应性。

风险分析报告

风险分析报告 一、项目介绍： 1.项目宗旨； 2.项目定位与总体目标； 3.市场计划； 4.产品介绍； 二、运行风险分析： 1．政策风险； 2．资源（原材料/供应商）风险； 3．研发（技术）风险； 4．市场不确定性风险； 5．生产不确定性（内部控制）风险； 6．成本控制风险 7．竞争风险 8．财务风险（应收帐款/坏帐） 9．管理风险（含人事/人员流动/关键雇员依赖） 无锡飞锐数码科技开发有限公司 LCD(液晶数字电视)生产及销售项目风险分析报告 一、项目介绍： 1.宗旨：以人为本，做强“飞锐”，为繁荣世界经济做出贡献。 2.定位与总体目标 公司坚持产品100%出口，市场定位:为客户OEM、ODM；客户范围:世界各国,目标：3年内达到年出口120万台LCD，利润2400万美元元/年。 3.市场开发计划和生产规模

公司销售现已开发有欧洲市场、中东市场、非洲市场、大洋洲市场和美洲市场： （1）L CD/TV市场开发：公司在市场开发计划总体分成两个板块,主要在地理位置和技术适应两个方面.以欧洲,英国,法国,德国,俄罗斯为 代表的国家技术适应性.基本覆盖了欧洲,非洲,中东,大洋州,东南 亚大部分国家.以美国,巴西,阿根廷等国家为代表的国家基本覆盖 了美洲.按照以上情况公司已经开发了欧洲市场其中100%的客户需 要LCD/TV,北美洲市场100%的客户需要LCD/TV,南美洲市场20%的 客户需要LCD/TV,大洋州客户100%的客户需要LCD/TV,中东,非洲 客户30%的客户需要LCD/TV公司的客户在生产中会不断的增加,市 场会不断的扩大. （2）L CD技术开发：结构设计和机芯方案软件开发,公司有自主设计能力,已有完成开发计划和方案,机芯开发有 15”,17”20”26”32”42”47”,采用自主设计和外包设计相结 合的方法,以新,奇,特,短,频,快不同的风格满足客户要求.生产规 模:第一年年产40万台,日产1800台LCD/TV,生产流水线(总装)三 条,SMT贴片完全可以满足产量要求。 4.主要产品介绍 （1）P HILIPS，MSTAR206,系列机芯——该机芯为目前应用在大屏幕15”17”26”32”37”42”47”中高档机种上，有明显的技术优 势，可做欧洲各国制式，芯片可互换，电源范围从90V~270V，可实 行1000页图文，，核心技术由PHILIPS公司提供减少了出口国家不 同必须换机芯的麻烦，建立了生产用机芯标准化，为大规模生产带

14971 风险分析报告范本

Risk Management
风险管理
公司名称： Company Name: 公司地址： Company Address: 产 品：
Product: 型 Model: 附 件: 号：
Accessories: 标 准： ISO 14971:2000+A1:2003
Standard: 结 论： 所有可识别的风险都已经被评估。在采取适当的措施以降低这些风 险之后，关于产品预期的应用和用途上，各种等级的风险是可以接 受的。 All risks associated with the identified hazards have been evaluated. After appropriate measures to reduce these risks have been taken, the overall level of risk of the product is acceptable with regard to the intended application and use of the application.
Result:
编写 Compiled by:
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日期 Date: 日期 Date:
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批准 Approved by:
(Name/Title/Dept.)
日期 Date:
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Risk Analysis
公司名称 Company: 产品名称 Product:
特征的定性定量分析： (acc. to ISO 14971:2000+A1:2003, cl. 4.2)
Identification of qualitative and quantitative characteristics (acc. to ISO 14971:2000, cl. 4.2)
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预期用途和怎样使用： Intended use and how to use 是否接触病人或其他人： Intended to contact patient or other person 所用的元件/材料： Materials/components used 能量给予/源于病人： Energy to/from patient 物质给予/源于病人： Substances to /from patient 被加工的生物材料： Biological materials processed 灭菌/用户灭菌或其它微 生物控制： Sterile/Intended to be sterilized 用户是否需日常清洁或消 毒： routinely cleaned and disinfected by the user 改变病人环境：Modify patient environment 测量功能： Measurements 器械输出的数据解释： Interpretative 是否与其它药物或医疗技 术联用：use in conjunction with medicines or other medical technologies 不需要的能量或物质输 出：Unwanted outputs of energy or substances 受环境影响:（操作、运 输的存储的环境，包括溢 出，电能和冷却提供） Susceptible to
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安全风险分析报告

安全风险分析报告 标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

文件编号：SF/WI-XX-XX 版本：A/0 安全风险分析报告 产品名称：（生理性海水鼻腔喷雾器） 编写: 日期: 年月日 批准: 日期: 年月日

更改履历

目录 第1章编制依据 (4) 相关标准 (4) 产品的有关资料 (4) 第2章目的和适用范围 (4) 第3章产品描述 (4) 第4章产品的预期用途以及与安全有关的特征的判定 (5) 第5章风险接受性准则 (6) 风险的严重度分级 (7) 风险的概率分级 (7) 风险的可接受性准则 (7) 第6章风险评价、风险控制和初始风险控制措施验证 (7) 第7章控制 (9) 第8章剩余风险评价 (9) 第9章上市后生产信息评审 (11) 第10章结论 (11)

1.编制依据 1.1相关标准 1. YY/T 0316:2008 《医疗器械——风险管理对医疗器械的应用》 2. YY/T 0287:2003 IDT ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 3. GB/ 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 4. GB/ 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 5. GB/《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验》 6. GB/ 《医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性试验，体外法》 7. GB/T16886-2001 《医疗器械生物学评价》 8. YY/T 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2.目的和适用范围 本文是对生理性海水鼻腔喷雾器进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低风险的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于生理性海水鼻腔喷雾器成品产品，该产品处于成熟生产阶段。 3.产品描述 本风险管理的对象是生理性海水鼻腔喷雾器。

公司天然气接入项目安全现状评价报告

*****公司天然气接入项目安全现状评价报告 完成日期：2013年月日

前言 本评价机构作为第三方技术性咨询机构，受**公司的委托，对其天然气接入项目进行安全现状评价。 安全现状评价是针对工程项目生产经营活动中的事故风险、安全管理等情况，辨识与分析其存在的危险、有害因素，审查确定其与安全生产法律法规、规章、标准、规范要求的符合性，预测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，提出科学、合理、可行的安全对策措施建议，做出安全现状评价结论的活动。 按照《安全评价导则》和《石油天然气工程项目安全现状评价报告编写规则》要求，依据国家有关法律、法规及技术标准，本机构采用科学的评价方法，对**公司天然气接入项目进行安全现状评价。通过评价，查找本项目存在的安全隐患，提出合理可行的安全对策措施，得出安全评价结论，编制本评价报告。 本报告编制过程中得到了有关专家的指导帮助及**公司的大力支持、配合，谨此表示感谢！

目录 前言 ...................................................... I I 目录 ..................................................... I II 术语和定义说明 . (1) 第一章概述 (2) 1.1安全现状评价评价目的 (2) 1.2安全评价的原则 (2) 1.3评价依据 (2) 1.3.1法律法规和规章 (2) 1.3.2技术标准 (4) 1.3.3其他文件 (6) 1.4评价范围 (6) 1.5评价内容 (7) 1.6评价程序 (7) 第二章项目概况 (9) 2.1公司基本情况 (9) 2.2区域位置及周边环境 (9) 2.2.1区域位置 (9) 2.2.2周边环境 (9) 2.2.3气象条件 (10) 2.3项目基本情况 (10) 2.3.1工程概况 (10)

项目专项风险评估报告

XXX标项目经理部 专项风险评估报告 一、事项概述 （一）基本情况 1.背景情况 2.实施模式 项目部设立了工程技术部、安全质量环保部、物资设备部、计划合同部、计划财务部、综合管理部和综合协调部共7个部门；根据业主要求和铁路施工管理模式的特点，充分考虑项目实际情况，项目部采用“大分部，小总部”的管理方式，按区段划分成立了4个现场管理架子队。 3.资金运作情况 本工程建设资金来自中国铁路总公司、福建省投入的资本金和银行贷款。项目部每期按照与业主签订合同单价与中水三局项目部结算。 （二）合同或协议的主要内容 1.标的：标段内所有工程 2.履行的方式： 3.期限：2013年12月1日至2015年12月1日，完工日期以业主批复实施性施工组织设计工期为准。 4.价款支付：在工程施工进行中按主合同相关规定进行结算 5.担保条款：乙方向甲方提交四千八百万银行履约保函或一千四百四十万元现金担保。若乙方承担部分项目发生影响甲方的纠纷和诉讼时，乙方不能及时妥善处理，甲方可无条件动用保函用于解决。

6.违约条款和生效条件：如乙方的违约行为导致工期延误、甲方经济损失等后果，乙方应承担违约责任，赔偿因此给甲方造成的经济损失，甲方有权利从乙方应得价款中直接扣除；当发生下列严重违约情况是，甲方有权单方面将乙方所承担的施工任务部分或全部收回，与乙方解除合同并不承担责任： （1）乙方擅自将本合同全部或部分权利转让，或私自将合同的全部（部分）义务转移给他人； （2）未经甲方书面批准，私自将合同中约定的投入到本管段内的施工设备和资源撤离现场； （3）乙方在施工过程中，使用了不合格的材料或工程设备，工程质量达不到主合同要求又拒绝清除不合格工程或依合同修补缺陷仍达不到主合同要求的； （4）乙方未能按照施工计划及时完成约定的工作；关键线路工期滞后累计超过两个月的； （5）乙方在质保期内，未能对其施工管段内所存在的质量缺陷进行及时修复； （6）乙方已无力继续履约或表明不愿意继续履约； （7）乙方未能按照本合同约定履行自身义务且经甲方指出拒不改正； （8）乙方因故意或重大过失拖欠供货商、农民工工资，损害甲方及甲方所属集团公司声誉或扰乱甲方施工和/或办公现场秩序的； （9）乙方在施工期内，发生重大责任安全事故、环保事故等。 甲方的违约行为导致工期延误、乙方经济损失等后果，甲方应承担违约责任，赔偿因此给乙方造成的经济损失；当发生下列情况之一时，视为甲方严重违约，乙方根据主合同相关条款有权暂停施工或解除合同，所有费用由

2015数据分析报告范文

2015数据分析报告范文 第1篇：项目数据分析报告 （1）项目数据分析报告简介： 项目数据分析报告是"项目数据分析师"以客观的态度和谨慎的作风，通过科学的市场调研，运用专业的分析方法，秉承公正的原则，对项目的可行性进行全方位的分析及评估，为投资方的决策提供科学、严谨的依据，降低项目投资的风险，主要服务对象为中小型企业、国内外银行、投融资公司、政府组织等机构。 （2）项目数据分析报告内容： 项目数据分析报告的主要内容包括：项目提出的背景、项目基本情况（建设内容、建设规模、投资总额、市场前景、经济效益、社会效益、地理位置、交通条件、气候环境、人文环境、优惠政策等）、项目存在的问题、项目的战略分析、项目的管理架构分析、项目预测分析（市场、收入、成本）、财务分析（获利能力、偿债能力、发展能力）、不确定性分析、风险分析、结论和建议等。 （3）项目数据分析报告案例： 某企业项目数据分析报告案例样本 目录 第一章项目概述 此章包括项目介绍、项目背景介绍、主要技术经济指标、项目存在问题及建议等。 第二章项目市场研究分析 此章包括项目外部环境分析、市场特征分析及市场竞争结构分析。 第三章项目数据的采集分析 此章包括数据采集的内容、程序等。 第四章项目数据分析采用的方法 此章包括定性分析方法和定量分析方法。 第五章资产结构分析 此章包括固定资产和流动资产构成的基本情况、资产增减变化及原因分析、自西汉结构的合理性评价。 第六章负债及所有者权益结构分析 此章包括项目负债及所有者权益结构的分析：短期借款的构成情况、长期负债的构成情况、负债增减变化原因、权益增减变化分析和权益变化原因。 第七章利润结构预测分析 此章包括利润总额及营业利润的分析、经营业务的盈利能力分析、利润的真实判断性分析。 第八章成本费用结构预测分析 此章包括总成本的构成和变化情况、经营业务成本控制情况、营业费用、管理费用和财务费用的构成和评价分析。 第九章偿债能力分析 此章包括支付能力分析、流动及速动比率分析、短期偿还能力变化和付息能力分析。 第十章公司运作能力分析 此章包括存货、流动资产、总资产、固定资产、应收账款及应付账款的周转天数及变化原因分析，现金周期、营业周期分析等。 第十一章盈利能力分析 此章包括净资产收益率及变化情况分析，资产报酬率、成本费用利润率等变化情况及原

医疗器械产品风险分析报告范例

无线心电和体温监测仪产品风险分析报告 中科康馨电子技术（北京）有限公司 2011 年11 月

、产品预期用途／预期目的和与安全性有关的特征的判定 按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.2 条的要求及附录A 中有关医疗器械定性和定量特征的判定的提示清单，列出“无线心电和体温监测仪” 产品的所有可能影响其安全性的 定性和定量特征的问题，并判定如下： A.2.1 什么是预期用途/ 预期目的和怎样使用医疗器械？——预期用途：主要用于人体心脏和体温的监测。 ——怎样使用：由患者按照产品使用说明书在日常环境下自行使用。皮肤感觉差或行动不便的，使用时必须有医护人员或正常人员监护。 A.2.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触？——是。监测时心电导联线和体温探头与受监护者皮肤接触，建议洗澡后 使用。 A.2.3 在医疗器械中包含有何种材料和/ 或组分或与其共同使用、或与医疗器械接触？——包含有下列材料：电子元器件、铁芯、漆包电磁线、铁氧体永磁块、带护套绝缘导线、工程塑料外壳结构件。 A.2.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取？——有。由产品的应用部分即理疗带将人造恒磁场、交变磁场、热量和机械震动所产生的强度及时间可控的能量传递给予患者病患部位。 A.2.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取？——无。 A.2.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用？——否。 A.2.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌？—否。A.2.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒？ ——是。由用户按使用说明书的规定方法定期对产品进行清洁、清洗和消毒。 A.2.9 医疗器械是否预期改善患者的环境？——否。 A.2.10 医疗器械是否进行测量？——否。 A.2.11 医疗器械是否进行分析处理？——否。 A.2.12 医疗器械是否预期和医药或其它医疗技术联合使用？——否。 A.2.13 是否有不希望的能量或物质输出？——无。 A.2.14 医疗器械是否对环境影响敏感？——否。 A.2.15 医疗器械是否影响环境？——否。 A.2.16 医疗器械是否有基本消耗品或附件？——无。 A.2.17 是否需要维护和校准？ ——需要维护。用户在使用中应经常检查电源线、理疗带电缆、插头及其他连接部分的磨损、 接触不良或其他损坏情况。如检查发现上述情况，应及时与制造厂商联系维修。 A.2.18 医疗器械是否有软件？——无。

物资销售安全现状评价报告

第一章评价目的、依据、程序和范围 1.1任务来源 受**********有限责任公司的委托，我公司对该公司经营危险化学品的安全条件进行安全评价。 1.2评价目的 1．评价该公司经营的范围、品种、数量，以及在经营过程中采取的安全措施、管理制度等是否符合国家有关规定和技术标准。 2．鉴别和确定危险有害因素，并进行重大危险源辨识，对潜在的危险有害因素进行分析，为实现系统安全提供依据。 3．评价该危险化学品经营单位的安全现状水平，阐述已采取的安全措施和存在的事故隐患，提出安全对策措施建议，提高企业的本质安全管理水平。 4．为政府安全生产监督管理部门实施监督管理提供依据和参考意见。 1.3评价依据 1.《中华人民共和国安全生产法》 2.《中华人民共和国环境保护法》 3.《中华人民共和国消防法》 4.《中华人民共和国职业病防治法》 5.《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344号） 6.《河南省安全生产条例》（河南省人大常务委员会第九次会议通过） 7.《危险化学品经营许可证管理办法》（原国家经贸委令第36号） 8.《仓库防火安全管理规则》（公安部令第6号） 9.《易燃易爆化学物品消防安全监督管理办法》（公安部令第18号） 10.《劳动防护用品监督管理规定》（国家安监总局令第1号） 11.《危险化学品经营单位安全评价导则》（安监管管字[2003]38号） 12.《爆炸危险场所安全规定》（原劳动部发〔1995〕56号） 13.《关于〈危险化学品经营许可证管理办法〉的实施意见》（安监管管字

[2002]103号） 14.《危险化学品事故应急救援预案编制导则（单位版）》（安监管危化字 [2004]43号） 15.《关于加强危险化学品经营单位安全监管的通知》(豫安监管危化[2004]223 号) 16.《道路危险货物运输管理规定》(中华人民共和国交通部令2005年第9号) 17.《危险化学品名录》（2002年版，国家安全生产监督管理局等） 18.《剧毒化学品目录》（2002年版，国家安全生产监督管理局等） 19.GB 18218-2000《重大危险源辩识》 20.GB50016-2006《建筑设计防火规范》 21.GB 50160-92（1999年版）《石油化工企业设计防火规范》 22.GB 50058-92《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》 23.GB 50140-2005《建筑灭火器配置设计规范》 24.GB 15603-95《常用化学危险品贮存通则》 25.GB 13690-92《常用危险化学品的分类及标志》 26.GB 17914-99《易燃易爆性商品储藏养护技术条件》 27.GB 17915-99《腐蚀性商品储藏养护技术条件》 28.GB 17916-99《毒害性商品储藏养护技术条件》 29.GB 18265-2000《危险化学品经营企业开业条件和技术要求》 30.GB 5044-85《职业性接触毒物危害程度分级》 31.GBZ 2-2002《工作场所有害因素职业接触限值》 32.GB 50057-94（2000年版）《建筑物防雷设计规范》 33.GB 12158-90《防止静电事故通用导则》 34.GB 16483-2000《化学品安全技术说明书编写规定》 35.GB 15258-1999《化学品安全标签编写规定》 36.GB 190-73 《危险货物运输规则》

科研项目风险分析报告模板

Xx XXXXXXX可行性研究项目风险分析 编制说明与案例 中讯邮电咨询设计院 2007年1月

目次 文件一：XXXXXXX可研项目风险评估报告内容提纲 (1) 文件二：XXXXXXX可研项目风险分析内容提纲 (2) 文件三：XXXXXXX可研项目风险评估报告编制说明 (3) 一、前言 (3) 1．风险评估的目的与意义 (3) 2．风险评估的主要内容和思路 (3) 二、项目概况及环境分析 (4) 1．项目概况 (4) 2．项目环境分析 (4) 三、主要风险因素分析 (4) 1．电信投资建设项目主要风险因素 (4) 2．不同类型项目的主要风险因素 (6) 四、风险评价 (8) 1．项目综合风险评价 (8) 2．风险坐标图 (8) 五、风险应对策略 (10) 六、风险评估结论 (11) 文件四：项目风险分析示例 (12) 七、DDDXXXXXXX3G项目风险分析报告 (12) 1、前言 (12) 2、项目概况及环境分析 (13) 3、主要风险因素分析 (15) 4、风险评价 (18) 5、风险应对策略 (20) 6、风险评估结论 (22) 八、北京XXXXXXX奥运工程风险分析 (23)

XXXXXXX可研项目风险评估报告内容提纲 一、项目概况及外部环境分析 1．项目概况 对项目的主要情况，如市场目标、技术方案选择、投资规模及财务效益等情况，以及项目与全网的关系等进行简要的说明。 2．项目环境分析 就可能对项目造成重大影响的外部环境因素进行分析，如业务开展、市场竞争、技术演进等进行分析。 三、主要风险因素分析 根据项目的具体情况，从项目自身、项目对全网的影响等方面识别项目的主要风险因素。按来源进行分类，电信投资建设项目涉及的主要风险因素包括：市场风险、技术风险、建设与运营风险、财务风险、政策与法律风险等方面。四、风险评价 1．风险因素评价 在识别主要风险因素的基础上，对各主要风险因素发生的可能性及风险发生后对目标的影响程度进行分析和评价。 风险评价可通过风险坐标图的形式进行，通过风险因素处于坐标图中的位置判定该风险因素的风险等级。 2．项目风险综合评价 在对单个风险因素进行风险评价的基础上，对项目风险进行综合评价。五、风险应对策略 根据对项目主要风险因素的分析和项目风险评级，提出针对性的风险应对策略。 六、风险评估结论 给出项目的风险评估的简要结论。