供应商审计管理规程
明确物料供应商的管理要求，通过对供应商的评估，批准，年度回顾，确保其满足物料供应的质量要求，确保供应物料质量和供应渠道的稳定，减少采购风险。
二、依据
《药品生产质量管理规》（2010年修订）
三、围
本标准适用于对药品生产过程使用的原料、辅料、外包装材料供应商管理。
四、责任
1、物料采购：负责筛选供应商，收集供应商资质，完成供应商调查，提供样品；从合格供应商处采购物料；评价供应商物料运输及包装质量状况，供货及时性。
2、QA：组织评估对供应商质量评估和供应商供货质量年度综合评价；建立、更新供应商档案，更新供应商台帐。
3、QC：负责对样品检验和供应商检验报告结果的一致性进行评估，以及试验药品稳定性考察；评价供应商供货质量状况。
4、生产管理部：负责组织物料现场试验；评价物料在使用过程中的质量状况。
五、容
1、供应商分类
1.1、关键供应商：供应的物料是活性药物成分、包材或供应量大、涉及产品多、且对多个产品质量有关键影响因素的辅料供应商。
1.2、非关键供应商：除关键供应商以外的原（辅）料供应商。
2、物料供应商评估
2.1、初选
物料采购人员接到采购新物料指令或物料需变更供应商时，依据批准的质量标准，了解有哪些生产厂家的产品能达到本公司的质量要求，意向性选出2～3家。
2.2、初步调查
2.2.1、物料供应处对意向选择的生产厂家的供货能力、质量保证能力进行初步调查。调查的式可由采购人员收集该供应商的一般信息，必要时与质管部人员一同去生产厂家进行实地考察。供应商一般信息的主要容：
◆企业概况：包括生产规模、品种、技术力量、生产历史、质量机构、
产品质量、历史信誉等。
◆拟采购物料的工艺路线（流程图）、设备、质量系统运行状况等。
物料采购人员要求初选供应商如实填写《供应商问卷调查表》。
2.2.2、物料采购人员向供应商询问产品售价，了解包装及规格、供货式等。
2.3、索取营业执照等有关证件复印件及物料质量标准，对特殊企业（如主药成
分、辅料、空心胶囊、直接接触药品的包装材料生产企业）还需提供药品
生产可证、药品注册证、药包材注册证、GMP证书；食品级的辅料应提
供《食品卫生可证》等，所有证件加盖供应商公司的鲜章。
2.4、资质评估
2.4.1、物料采购人员填写《物料供应商质量评定表》，与供应商证件信息资料和《物料供应商调查表》交QA。QA确认符合要求后，在《物料供应商质量评定表》上填写“资质证明文件齐全，符合要求”。
2.5、提供样品
2.5.1、采购人员向供应商索取样品及其质量检验报告。样品量应能满足质量检验、试制用量。采购人员问询QC和需要量。
2.6、样品检验与评估
2.6.1、物料采购员填写请验单，将请验单、《物料供应商质量评定表》、检验样品及样品检验报告交QC检验。QC在《物料供应商质量评定表》中填写检验结果及评价。将《物料供应商质量评定表》、检验报告及剩余样品交给采购员，安排进行小量采购进行生产，QA对三批产品进行分析之后确定新的物料对产品质量无影响，通知采购人员进行大量采购。
2.7、质量体系审计
2.7.1、供应商质量审计在样品检验评价结果符合要求后进行。
2.7.2、对非关键原料供应商可以供应商问卷调查形式进行质量审计。
2.7.3、对关键供应商需要进行现场质量审计。
2.7.4、审计人员：QA主管组织QA、QC、生产和采购员等具有一定生产质量管理经验和供应商审计经验的人员组成审计小组。应根据审计对象，审计目的及审计员特点等选择审计员。
2.7.5、在现场审计检查前两应将供应商质量审计计划通知被审计供应商，以便供应商确认和准备。
2.7.6、供应商现场审计检查最终结论分为：合格、边缘、不合格三种情况。
◆审计结论为“合格”的供应商将保留供应商资格；
◆审计结论为“边缘”的供应商要求其限期整改，如在规定的期限完
成整改则保留供应商资格，否则取消其供应商资格；
◆审计结论为“不合格”的供应商取消其供应商资格。
2.7.7、供应商现场审计检查最终结论：合格、边缘、不合格三种情况的评价标准如下：
◆合格：供应商生产质量管理体系健全，产品质量稳定可靠，生产规
模、生产工艺、质量标准、供货及时性、价格合理性等面能保证我公司的
需求标准。
◆边缘：供应商生产质量管理体系较健全，但在生产规模、价格等面
与我公司的需求标准有一定的差距。
◆不合格：供应商生产质量管理体系不健全，产品质量不稳定，生产
规模、环境、生产工艺、质量标准、供货、价格等面无法达到我公司的需
求标准
2.7.8、供应商现场审计检查容：（后附现场检查单）
◆供应商的有效合法证件：生产可证、营业执照、卫生可证、GMP证
书（如有）等；
◆质量标准；
◆生产工艺流程；
◆组织机构与人员；
◆厂房和设备设施；
◆物料管理系统；
◆生产管理系统；
◆质量保证及质量检验系统
2.7.9 、检查结束后，由双人员初步总结：主要审计的项目及结果，存在的主要问题及改进的意见。
2.7.10 、审计报告编写
审计人员应在审计完返回公司后3完成审计报告，经质管部部长和制造中
心总监审核签字，复印件反馈给供应商，原件交QA处。审计报告中应明
确要求供应商在接到审计报告的一个月将缺陷整改案反馈给质管部，以便
定期进行追踪检查和评估。
2.7.11、缺陷整改追踪
QA处收到审计缺陷整改案后，每两个月追踪缺陷整改进度。
2.8、质量综合评价
QA处综合初步调查情况、样品检验评价、实验室考察结果、试制结果与
评估、质量体系审计等进行质量综合评价是否符合合格供应商要求。
2.8.1、合格供应商批准
2.8.2、质量综合评价符合要求后，交质管部长批准，签发合格供应商证明书，并注明效期。复印盖质管部鲜章分发QA、QC、库房、生产管理部。
2.8.3、原料药及活性药物成分及其它法规要求需向药监部门注册或备案登记的，需完成注册或备案后才生效执行。
2.9、签定质量保证协议
2.9.1、物料供应处应与关键供应商签定供货质量保证协议，明确供需双的质量职责，与产品质量相关的主要变更，重大偏差须告知我公司。
3、供应商档案管理
3.1、经质管部批准的合格供应商应建立供应商档案。
3.2、供应商档案由质管部供应商管理人员负责建立，相关资料由质管部供应商管理人员通知物料供应处向供应商索取。
3.3、下列容应归入供应商档案：
3.3.1、供应商的资质证明文件
3.3.2、质量标准
3.3.3、样品检验数据
3.3.4、供应商的检验报告样
3.3.5、现场审计记录、审计报告或/和供应商评估报告（如有）
3.3.6、供应商问卷调查表
3.3.7、定期的供货质量综合评价报告
3.3.8、质量保证协议
3.3.9、质量体系评估报告
3.4、质管部供应商管理人员应及时更新供应商档案，确保供应商资质的有效性。供应商未能及时提供有效资质证明文件，应取消其供应商资格。
4、合格供应商清单管理
4.1、每年1月份质管部物料管理人员将更新后的合格供应商台帐，分送QC处、物料供应处。合格供应商清单包含如下容：
A）物料名称、代码
B）规格
C）质量标准
D）供应商名称
E）供应商地址
5、供应商供货质量综合评价
5.1、每年1月，质管部组织相关部门对所有物料供应商进行综合评价，以评价结果确定下一年度的审计计划、为供应商的选择与认可以及相关资料的更新提供依据。
A）QA处在进行供应商供货质量综合评价前应完成供应商年度供货批次、数量及发生的偏差、投诉数量统计。
B）各相关部门在质管部提供的全年偏差台帐的基础上，集中展开评价，形成一致意见。供应商供货质量综合评价容。
◆供货及时性
◆运输及包装完整性
◆质量检验结果
◆物料在使用过程中的质量状况
C）生产使用的全部主药成分、辅料、包装材料均应进行评价。
D）供应商供货质量综合评价以物料生产商为基础展开评价。同一生产商若供应多品种物料，可以合并评价，见《供应商供货质量综合评价表》。
6、供应商定期评估
A）每年2月QA处应对合格物料供应商评估，制定供应商审计评估计划。
B）关键供应商现场审计期一般不超过3年；非关键供应商质量评估一般不超过5年。
C）每年物料供应商质量评价较差的或连续三批次供货出现不合格的，可拿入本
年度审计评估计划中。
附件
本规程附件六份：
供应商评估标准操作规程
青海九百松中药饮片有限公司 GMP文件 【目的】:建立一个供应商质量审计标准操作规程，用以评估现有的或可能的供应商质量保证体系的有效性，达到GMP要求。为原辅料及包装材料供应商、外包生产方、外包加工及包装方、合同实验室的审核提供依据 【范围】: 公司原辅料及包装材料供应商、外包生产方、外包加工及包装方、合同实验室的审核。 【责任人】: 生产部、仓库、采购部、QA、QC 。 【内容】: 1程序 4.1审核分类：根据公司情况和GMP相关要求，下列情况需要对供应商进行审计: 4.1.1新供应商审核：对公司根据需要新增加的物料供应商进行审核。 4.1.2周期审核：按规定的周期对已批准供应商再审核，以确保供应商设施、产品质量 和服务等的符合性和一致性。 4.1.3事件审核：对特殊事件出现而进行的审核。如： 4.1.3.1出现质量问题时； 4.1.3.2产品质量出现不稳定趋势时； 4.1.3.3原料、工艺、设备发生重大变化时； 4.1.3.4生产场所变更时； 4.1.3.5企业隶属关系、生产/质量管理人员发生重大变化时。
4.2审计操作程序： 根据公司物料使用情况，将供应商分别按照一般物料供应商和关键物料供应商审计程序进行审计。 4.2.1一般物料的供应商的审计 4.2.1.1采购部通过对供应商的企业声誉、概况、供货能力、质量认证情况及供应商的用户评价等信息对供应商进行初选后，由QA发放《原辅料供应商审核调查表》给采购部，采购部将问卷发给供应商进行填写，要求供应商如实填写供应方信息，QA收到供应商填写问卷后进行评估分析，并根据评估结果决定是否通知采购部要求提供该供应商产品小样，小样由QA填写请验单送QC按公司内控标准进行检验，QA根据供应商所提供物料的质量情况和调查情况审核评定后，报QA经理批准。 4.2.1.2批准合格的供应商列入《合格物料供应商名录》，《合格物料供应商名录》每间隔6个月核对更新一次，每次更新都给予新的执行版号，前次执行版号的《合格物料供应商名录》由QA收回作废。 4.2.1.3合格物料供应商名录执行版本号按《公司编码系统管理规程》进行，因为公司生产产品对部分物料的要求，合格物料供应商名录执行版本号分为母版本号和子版本号，母版本号是全公司所有物料的合格供应商名录，子版本号为公司产品生产所用的所有物料的合格供应商名录，子版本号的合格供应商名录都来源于母版本号物料的合格供应商名录。 4.2.1.4当一般供应商供应的产品或服务质量出现问题时，由QA进行调查，并经QC确认是供应商的产品质量问题，QA及时通知采购部并按公司不合格物料处理操作规程进行处理；同时与供应商沟通，并根据情况决定是否对供应商重新评估，必要时经QA评定确认后按关键原辅料审计要求对供应商进行现场审计。 4.2.2关键物料供应商的审计 4.2.2.1供应商的预确认：采购部通过对供应商的企业声誉、概况、供货能力、质量认证情况及供应商的用户评价等信息对供应商进行初选后，由QA发放《原辅料供应商审核调查表》给采购部，采购部将问卷发给供应商进行填写，要求供应商如实填写供应方信息，QA收到供应商填写问卷后进行评估分析，并根据评估结果决定是否通知采购部要求提供该供应商产品小样，小样由QA填写请验单送QC按公司内控标准进行检验，QA根据供应商所提供物料的质量情况和调查情况审核评定后，生产技术部和质量部根据检验结果情况决定是否必要进行小试验试研究和生产情况研究，并填写《供应商预审核记录》送经QA审核，QA审核评定后报质量负责人批准，质量负责人批准确定为预审计的供应商后，QA将列出审计计划通知采购部进行现场审计。 4.2.2.2 关键物料的供应商必须经过现场审计，批准合格的供应商4.2.1.2和4.2.1.3进行登记。
SOP供应商审计管理规程(DOC)
标题供应商审计管理规程文件号 起草日期修订号 审核日期页码 批准日期执行日 目的 建立一个供应商审计管理规程，规范对产品供应商的筛选、供货资格的审查、评估、现场考察、定期审计等一系列管理活动，确保用于销售的产品能够达到规定的质量标准，保证最终产品质量。范围 本公司供应商的管理。 责任 品保部、销售部、物流部、产品部对本规程的实施负责。 规程 1 审计范围及审计目的 1.1 本文件中的供应商指入驻本司线下及线上平台的供应商，其他物料供应商的质量审计参照本文件执行，但7.3项可视实际情况予以减免。 1.2 评估现有的或可能的供应厂家，是否具备所供应产品的生产资质，质量保证体系是否完善且有效运行，生产能力能否满足供应量的需要，生产工艺水平能否长期稳定的供应质量合格的产品，是否符合“供货及时、质优价廉、售后服务优”的供货原则； 1.3 确定合格的供应商，保证供货质量，确保最终产品质量； 1.4 促使供应商不断改善内部质量情况，提高产品质量； 1.5 及时对供应商提出纠正和预防措施等。 2 供应商定点原则及采购合同要求 2.1 产品使用的每一种主要原辅物料原则上至少要确定2-3家定点供应商，以确保供货及时、质优价廉、售后服务优。 2.2 凡是经过审计被确认为我公司合格供应商的，应与供应商签订较固定的合同，以确保其质量的稳定性。 2.3 供应商审计、定点工作由品保部牵头、销售部、物流部配合完成，必要时要有产品部参加。 2.4 品保部对供应商的供货资格审查具有决定权。 2.5 在采购合同中应明确验收质量的标准，除特殊产品有特别要求外，一般采用法定标准或高于法定标准，没有法定标准的应明确具体质量标准内容。 2.6 在采购合同中应明确约定：供货所采用的运输工具、运输条件、运输周期等以保证产品在运输途中不被污染和混淆、内在质量不发生变化，外包装物完整和标识物清晰可辨。
药业公司供应商审计管理制度
1．物料的分级及供应商分类 1.1A级物料：直接影响药品质量的原料、辅料和直接接触药品的Ⅰ类包装材料等直接影响药品内在质量的物料经风险分析后定为A级。 1.2B级物料：对药品质量有一定影响的辅料如中药材炮制用的盐、酒、醋等，外包装印刷材料如小盒、说明书、纸箱等定为B级。 1.3C级物料：非印字的不直接接触产品的包装材料打包带、胶带等和生产区的消耗品如鞋套、洁净服、帽子、洗手液、消毒液等。 1.4供应商分两种，一种是生产企业直接供货的，这种情况只需对生产企业进行审计；另一种是由商业单位供货，这种情况除了审计商业单位的经营资质外还需要对生产企业进行审计。 2.评估部门的职责及选择原则 2.1质量部应当对A级、B级物料的供应商进行质量审计、评估，会同生产部、供销部对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场审计，并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。 2.2质量部应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计，成立以质量管理负责人为组长的审计小组，组员由质量、生产、供销部门人员组成，负责对物料供应商质量评估和现场质量审计，向物料部门分发经批准的合格供应商名单。审计小组人员应当具有相关的法规和专业知识，具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。 2.3供应商的选择原则：生产和质量管理体系稳定，具备合法资质，产品质量稳定，供货能力较强，药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。
3.不同级别物料供应商需审计的内容和标准 3.1A级物料供应商审计 3.1.1资质审计 3.1.1.1原料 （1）审计内容：营业执照、生产许可证、经营许可证、GMP证书、GSP证书、原料药生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料；进口物料的进口批件、样品的检验报告书（包括生产企业的检验报告书和口岸药检所的检验报告书）、海关证明文件等。 （2）合格标准：有以上资料，并在有效期内，生产或经营的范围包括拟供货的物料。 3.1.1.2辅料 （1）审计内容：营业执照、生产许可证、经营许可证、具有药品批准文号的药用辅料的生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料、样品的检验报告书。 （2）合格标准：与原料相同。 3.1.1.3Ⅰ类包装材料 （1）审计内容：营业执照、生产许可证、经营许可证、药包材注册证（进口药包材注册证）、经营授权书、业务员资料。 （2）合格标准：与原料相同。 3.1.2现场审计 物料供应商现场审计项目：机构和人员、厂房和设施、设备、物料管理、生产管理、质量管理、产品运输、变更控制等，具体审计内容见《供应商现场审计表》。 3.2B级物料供应商审计 3.2.1资质审计 3.2.1.1辅料
QC实验室数据完整性管理规程
陕西汉王药业有限公司GMP管理文件 1.范围 陕西汉王药业质量部QC实验室检验产生数据完整性管理程序。 2.定义 2.1. 数据：从原始数据派生或获取的信息（如分析结果记录）。 2.2. 原始数据：原始记录和文档，保留在他们最初的格式生成（即纸或电子）或者作为 一个“真正的拷贝”。原始数据必须是同步产生的，采用可以永久保留的方式准确 记录。当电子设备不存储电子数据，或只提供了一个打印数据输出（如电子天平） 时，打印输出构成原始数据。 2.3. 元数据：是描述其它数据的属性数据，并提供语境和含义。通常情况下，这些数据 描述结构、数据元素、相互关系和其他特征的数据。它也允许数据追踪至个体。包 含了原始数据、结果数据、方法数据、取样设定、顺序数据、审计追踪等文件。2.4. 电子数据：是指任何文本、图表、数据、声音、图示的或其他的以电子形式表现的 信息的混合，它的建立、修改、维护、归档、恢复或分发是由计算机系统来完成。 2.5. 数据完整性周期：数据（包括原始数据）自初始产生和记录，到处理（包括转化或 移植）、使用、数据保留、存档/恢复和重建的整个生命阶段。（一般分为业务流和 数据流：业务流：生成数据 + 处理数据 + 审核数据 + 报告数据；数据流：生成数据 + 转移数据 + 存储数据 + 恢复数据） 2.6. 数据完整性：数据生命周期内所有数据完整、一致、准确的程度（MRHA）。在制 药系统中，可理解为按照基本科学性原则（包括生产质量管理规范和内部书面规程 等）收集、存储数据并报告，确保得出结论时考虑了所有有效的数据。 2.7. 数据的ALCOA原则：
A—attributable to the person generating the data（可追踪至产生数据的人员）； L—legible and permanent（清晰，能永久保存）； C—contemporaneous（同步）； O—original record（or “true copy”）原始（或真实复制）； A—accurate（准确）。 1. 参考 3.1. 中国GMP附录11《计算机系统》 3.2. 《Data Integrity Definitions and Guidance》（英国MHRA） 2. 职责 4.1. 质量部QC按照本方案规定执行，确保质量体系电子数据完整性。 4.2. 质量部QC负责人按本方案要求进行数据完整性工作的监督。 3. 附件 5.1. 附件1：《QC仪器电脑Windows系统使用人及权限登记记录》 5.2. 附件2：《QC仪器使用人权限申请记录》 5.3. 附件3：《QC仪器使用人及权限登记记录》 5.4. 附件4：《仪器报警异常事件评估处理表》 5.5. 附件5：《仪器审计追踪检查记录》 5.6. 附件6：《电子数据删除记录》 4. 内容 6.1. 电子数据的生命周期 6.1.1. 电子数据生命周期分为业务流和数据流，本文管理要求按照业务流和数据流进行阐 述。 6.1.2. 电子数据的业务流管理是根据数据产生的业务流程进行管理的，流程见下图： 6.1.3. 电子数据的数据管理是数据产生后对数据进行存储、备份等管理流程，流程见下 图：
浙江省审计厅制定全部政府性资金审计操作规程
为建立审计与监察联系、会商及审计结论信息共享机制，发挥行政效能监察作用，日前，山东省青岛市建立两项机制、落实三项制度，着力打造审计、监察协作配合平台。 两项机制，即源头治理机制和疑难问题共同推进机制。一是源头治理机制。市审计局在确定年度审计项目计划时，及时与市监察局沟通，并将纪检监察机关关注的重点事项纳入审计计划。对于审计发现的重大违规违纪问题等，双方及时做好沟通，也可视情况提请市监察局提前介入，以便市监察局及时掌握情况。二是疑难问题共同推进机制。审计发现部门单位在工程建设、资金管理使用等方面存在普遍性问题，特别是涉及体制机制制度方面问题的，由市监察局、市审计局会同有关部门共同协调、监督整改，并从体制机制入手研究有关措施，督促责任单位建章立制，从源头上防范问题发生。 三项制度，即移送制度、效能监察制度和定期沟通制度。一是违纪违法案件线索移送制度。审计发现部门单位违法违纪问题，需要进一步追究有关人员责任的，按照审计、监察双方协作配合意见，将相关线索提供给市纪委监察局，由市纪委监察局按照有关规定进行问责。二是接受审计情况效能监察制度。市监察局对部门、单位和各区市配合审计以及整改情况实行效能监察。对无故推诿、不提供或不准确及时提供审计所需相关材料，甚至瞒报、虚报相关情况的，市审计局可以提请市纪委监察局督促，情节严重的将追究相关人员责任。三是阶段性工作情况定期沟通制度。市审计局与市监察局建立定期会商制度，共同推进相关工作，及时沟通协商，研究制定相关措施。 （信息来源:山东省青岛市审计局） 为进一步推动审计理论和审计实践创新，促进审计基础理论和应用理论研究，最近，甘肃省首次面向全省发布审计重点科研课题的公告，进行公开招标。 结合当前全国审计理论研究重点和全省中心审计工作，公告发布了“提升审计效能服务全省经济社会发展的途径措施研究”、“审计项目组织及激励约束的途径和措施研究”、“党政主要领导干部经济责任审计研究”等10项重点科研课题。至申报截止日，各级审计机关和社会各界科研机构共向甘肃省审计科研培训中心报送立项申请书54份。根据该省审计厅重点科研课题管理暂行办法，经评审委员会评审，确定其中13个课题组承担研究任务。从评审情况看，公开招标呈现三个特点：一是科研机构、有关高校高度关注，越来越多的专家学者、理论工作者以政府审计为研究对象，积极探索在促进经济社会跨越式发展过程中审计应发挥的作用。二是各级审计机关努力探索“研究式”审计，实现审计项目课题化。三是把审计项目实施中积累的经验、遇到的问题进行理论总结和提炼，实现理论研究与审计实务有机结合和相互促进。 近年来，甘肃省审计厅从促进经济社会平稳较快发展，推进审计事业科学发展和加强审计机关人才队伍建设的高度出发，充分认识审计理论研究工作的重要性和紧迫性，大力推进审计理论创新。通过重点科研课题研究，加强对外部专家学者的引导，加强审计科研专职人员、审计业务人员与高等院校、科研院所专家学者等方面研究力量的有机结合，采取集体攻关的方式，力求实现重点突破，更好地发挥审计“智库”的理论引导、实践指导和决策参谋作用。 （信息来源:甘肃省审计厅）为贯彻落实省政府进一步加强全部政府性资金审计工作的意见，近日，浙江省审计厅制定了省本级全部 政府性资金审计操作规程（试行），包括总则、审计计划 管理、审计实施程序等共8章51条，对省本级全部政府 性资金审计工作提出了系统化、规范化、具体化操作要 求。 操作规程明确，对全部政府性资金的审计，要按照“评价总体、揭露问题、规范管理、促进改革、提高绩效、 维护安全”的总体思路，力争在“十二五”期间对所有管 理和使用政府性资金的单位轮审一遍，重点单位和资金 的审计一般在2次以上，保障实现政府性资金审计“全 覆盖”，努力构建具有浙江特色的以全部政府性资金（资 产）审计为主线的财政审计大格局。 操作规程提出，要按照“分级管理、分类审计、分步实施”的原则，切实加强审计计划管理，加强审计质量控 制。同时，要建立审计整改检查机制，对超过规定期限未 整改或整改不彻底的，依法采取措施督促整改，对审计 查出问题整改落实不力、造成重大影响和损失的部门单 位，由纪检、监察、组织、人事等部门对有关责任人进行 问责，着力解决“屡审屡犯”问题。此外，操作规程还明 确，审计机关提交的“两个报告”要突出反映审计意见建 议的整改落实情况。 （信息来源:浙江省审计厅）浙江省审计厅制定全部 政府性资金审计操作规程 山 东 青 岛 打 造 审 计 监 察 协 作 配 合 平 台 甘肃实施审计重点科研课题公开招标制G Jiuzhouzongheng 九州纵横 57
供应商审核管理规程
Q/KJWX 百度网盘内容商城科技文轩企业标准 Q/KJWXG04006012019 代替：无 供应商审核管理规程 2019-00-00发布2019-00-00实施百度网盘内容商城科技文轩小店发布
目次 前言..............................................................................II 1 目的 (3) 2 适用范围 (3) 3 术语定义 (3) 4 职责 (3) 5 审核类别 (4) 6 评分标准与审核结论 (5) 7 审核通用要求 (5) 8 供应商质量管理体系审核 (6) 9 供应商过程审核 (7) 10 审核问题关闭 (7) 11 相关支持文件 (8) 12 记录表单 (8) 供应商质量管理体系审查表 (9) 供应商过程审查表 (18) 供应商质量体系审查报告 (22) 供应商过程审查报告 (27) 文件更改状态记录 (31)
前言 本标准是根据科技文轩公司发展要求而制定的，本标准按GB/T1.1-2009给出的编写规则进行起草。本标准由科技文轩公司品质管理部提出。 本标准由科技文轩公司标准化部归口管理。 本标准由科技文轩公司品质管理部负责起草。 本标准主要起草人：科技文轩 本标准会签人：相关部门 本标准审核人：部门领导签字 本标准批准人：公司领导签字
供应商审核管理规程 1 目的 规范供应商审核过程，保证供应商质量保证体系和过程控制能力始终处于受控状态；确认供应商具有开发新产品的质量保证能力和确保量产前生产能力能满足公司要求。 2 适用范围 适用于品质保证部主控的供应商管理体系审核和过程审核活动。 3 术语定义 3.1 质量管理体系审核 质量管理体系审核是全方位审核，适用于新供应商选择、供应商综合能力评价。 3.2 过程审核 过程审核是某一过程的阶段性审核，适用于开发过程节点审核、批量验证审核、质量风险排查、过程能力核查等。 4 职责 4.1 设计部门 参与潜在供应商的质量保证能力评价。 4.2 品质保证部 负责供应商审核计划的编制和审核执行情况的监督； 负责供应商体系、过程能力的维护和管理； 负责组织并实施供应商审核； 负责供应商审核问题整改关闭情况的跟踪和监督； 负责免于审核情形的确认、批准工作。 4.3 采购部
供应商审核管理制度
供应商审核管理制度 1 目的 对原辅材料、外购（协）件的供应商进行审核，并对其进行评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求。 2 范围 适用于本公司供应商的管理和控制。 3 职责 3.1 采购部负责本制度的具体实施并归口管理。 3.2质检部负责采购物资的验证。 4 内容 4.1 审核要求 4.1.1准入审核：采购部制定供应商准入要求，建立供应商档案。根据采购信息，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核，必要时开展现场审核，以确保采购物品符合要求。 4.1.2过程审核：技术部建立采购物品在使用过程中的审核要求，对采购物品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格品处理等方面进行审核并保持记录，保证采购物品在使用过程中持续符合要求。 4.1.3评估管理：采购部建立评估要求，对供应商定期进行综合评价，回顾分析其供应的产品质量、技术水平、交货能力、产品合格率等。对结果为不满意的供应商，采取淘汰或改进措施。 采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，应当对供应商进行重新评估，必要时进行现场审核。 4.2审核要点 4.2.1文件审核 4.2.1.1供应商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等； 4.2.1.2供应商的质量管理体系文件； 4.2.1.3采购物品生产工艺说明； 4.2.1.4采购物品性能、规格、型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。 4.2.1.5、其他所需的文件和资料。 4.2.2 特殊采购物品的审核
分析仪器确认管理规程
！@#￥# GMP文件 1 目的 明确分析仪器确认(AIQ)的实施规定和相关要求，以规范分析仪器的确认工作，确保分析仪器适用于预期用途。 2 适用范围 适用于本公司质量管理部分析仪器的确认。 3 责任者 质量管理部检验人员、QA人员、化验中心主任、质量管理部负责人。 4 内容 4.1 分析仪器确认工作职责分工 化验中心负责确认方案的起草、确认工作具体实施以及确认报告的填写。化验中心主任或其指定人员负责验证方案、确认报告的审核，组织确认工作的实施，对确认工作中出现的问题及时纠正。 QA负责验证方案、确认报告的审核，监督确认工作实施，对确认工作中出现的问题提出改进意见并监督落实。确保AIQ程序达到符合性要求，程序被遵照执行，并且仪器的预定用途被有效的且以文件记录的数
据所支持。 质量管理部负责人负责验证方案及报告的审核批准。 4.2分析仪器的分类 根据分析仪器的特性及在我公司的用途，将分析仪器分为三类： A类：不具备测量功能，或者通常只需要校准，供应商的技术标准可以作为用户需求的仪器设备。本类仪器可以通过操作时的视觉观察来证明其是否符合我公司对其的使用要求。此类仪器包括：磁力搅拌器、旋涡混合器、离心机、超声仪、抽滤泵等。 B类：此类仪器具有测量功能，并且仪器控制的物理参数（如温度、压力或流速等）需要校准，用户需求一般与供应商的功能标准和操作限度相同。包括提供测量值的标准仪器和设备，其只进行测量不涉及分析过程，此类仪器仪器设备通常需要安装确认（IQ）及运行确认。此类仪器有：天平、熔点仪、pH计、折射仪、粘度计、柱温箱、浮游菌检测仪、数显折力仪、数显应力仪、紫外分光光度计、微粒检测仪、融变时限仪、崩解仪等；此类设备有：干燥箱、电冰箱、水浴锅、电阻炉等。 C类：此类设备通常包括一起硬件和其控制系统（固件或软件），用户需要对仪器的功能要求，操作参数要求，系统配置要求等详细描述。这些仪器需要开展安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）。本类仪器有：溶出仪、紫外分光光度计、原子吸收光度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外光谱仪、总有机碳分析仪等；本类设备有：蒸汽灭菌柜、恒温恒湿箱等。 4.3分析仪器确认的内容
审计操作规程
河南德宏会计师事务所（普通合伙） 审计操作规程 1.在外勤工作开始之前 1.1与业务负责人讨论采用的审计方法； 1.2根据项目初步情况组成项目小组； 1.3根据项目情况初步分配审计工作； 1.4向参与本项目的人员介绍项目初步情况； 1.5安排项目组助理人员准备工作底稿或借阅档案资料。 2.外勤工作期间 2.1从宏观层面了解行业状况，法律及监管环境，被审计单位性质，被审计单位的目标及战略，被审计单位的财务效益；被审计单位的内部控制等情况，并形成相应的工作底稿。了解内容包括： （1）所有者及其构成； （2）组织结构； （3）业务类型、产品和服务的种类、被审计单位的地理位置以及经营特点（比如，生产和营销方法等）； （4）生产、业务流程； （5）行业类型、行业受经济状况变动程度的影响、主要的产业政策和会计惯例； （6）关联方及其交易的存在情况； （7）经营情况包括主要产品的种类、主要产品的产量、市场占有率、主要供应客商、主要销售客商； （8）以前年度接受审计的情况； （9）委托目的； （10）审计范围。 2.2实施分析程序，初步判断审计风险；分析性测试的步骤包括，但不限于以下内容： （1）利用绝对额比较、比率分析比较、垂直比较等方法分析、发现其异常项目； （2）确定异常项目需追加的审计程序，以消除其顾虑。该确定的异常项目和追加的审计程序需与总体审计计划中确定的审计重点相关联； （3）执行完相应程序后，应对原分析性测试的情况作出结论性的意见。
2.3编制总体审计策略及相关工作底稿，总体审计策略需报业务负责人批准。总体审计策略的内容包括但不限于以下内容： （1）被审计单位的基本情况，包括被审计单位的业务性质、经营背景、组织结构、主要管理人员简介、经营政策、人事、会计和财务管理等情况； （2）审计目的、审计范围及审计策略；审计策略中需明确是否进行控制测试程序，若需，应明确其执行的深度； （3）重要会计问题及重点审计领域，主要应根据被审计单位业务的复杂程度和账户的重要性以及对重大错报风险的评价决定； （4）审计重要性的确定及审计风险的评估； （5）审计工作进度及时间预算； 时间预算主要包括审计工作开始实施审计的时间、有时间限制的审计程序（如存货监盘）的时间、检查各账户的时间、期后事项的时间、现场工作结束日及审计报告日等有关的时间计划； （6）审计小组的组成及人员分工； （7）对专家及其他注册会计师工作的时间； （8）其他。 2.4将总体审计策略传达到每一个项目组成员，并明确各级人员的工作目 标和工作深度； 2.5独立完成综合类工作的编制工作； 2.6独立完成重要事项类工作底稿的编制工作。重要事项包括：期后事项、关联交易、非货币性交易、或有事项、财务承诺、现金流量表等程序； 2.7随时询问项目组成员，解决业务分歧，及时协调内部的关系； 2.8及时与客户沟通，同时要将所掌握的情况及时向业务责任人汇报，必 要时提交重大问题请示报告； 2.9复核各级人员已完成的工作底稿，并对其不规范、不到位的工作底稿 进行指导； 2.10负责现场的交换意见工作。现场的意见交换，需提请业务负责人参加。 3.出具报告阶段 3.1编制审计差异调整表和试算平衡表； 3.2获取管理当局声明书；尽可能获取律师声明书； 3.3执行分析程序； 3.4撰写审计总结，评价审计结果，并向业务负责人报告。审计总结包括 但不限于： （1）公司简介，阐述被审计单位的背景信息及重大会计政策的变更情况；
供应商审计管理规程2010G
目的：规范审计程序，确定供应商与相关质量要求和商务要求的符合性，以确保供应商根据必要的质量标准持续的提供采购物料和服务，并及时确定哪些方面供应商需要整改和采取顶防措施。 范围： 责任：质量部、供应部、生产部、质量受权人。 内容： 1.审计人员的组成和要求 1.1审计小组成员组成：质量部或质量部与供应部、生产部、品控部。 1.2审计人员资质要求： 1.2.1具备药学或相关学科的知识或受过相关的专业知识培训； 1.2.2具备相关的法律法规知识，经过相关的审计培训，具有足够的质量评估和现场质量审计的实 践经验。 1.2.3具有一定的商业意识、获得信息的能力、领导力和影响力. 2.审计分类和审计内容： 2.1首次审计，用于对新生产商，经销商；新产品；新的生产场地，新的生产线等。 2.1.1质量部对拟采购物料的供应商发出《供应商调查问卷》，同时提供相应的资质材料要求。2.1.2由质量部对供应商的资质和质量管理水平根据《问卷》进行初步的评估，对通过初步评估的供应商按照物料级别要求对其进行书面或现场审计。 2.1.3书面审计：根据风险评估结果，对风险较低的B 级物料供应商和C 级物料供应商只进行书面审计，查验其资质，如营业执照，生产、经营许可证，相关的质量体系认证证书，经营授权书，业务员资料等，评估《供应商调查问卷》。 2.1.4现场审计，对A 级物料和风险较高的B 级物料则必须进行现场审计。 2.1.4.1资质审计：查验其资质的真实性，如营业执照、生产许可证、GMP证书、药品注册批件、质量标准、样品检验报告。
合格标准：有以上资质并在有效期内，生产或经营范围包括拟提供的物料。 2.1.4.2现场审计： 按照《现场审计项目表》内容进行审计。 合格标准：不存在严重缺陷。 2.2 定期审计 每年对资质进行审计，审计其资质是否在有效期内，是否发生过变更，本公司定购的物料是否仍在该供应商的生产、经营范围内，变更后是否更新资料等。 对需现场审计的供应商根据上次制定的再审计日期进行现场全面审计，同时跟踪上次审计发现的问题以及年度质量回顾中存在的缺陷，落实整改是否到位，对本次审计发现的问题提出整改意见，及时反馈给供应商要求整改，同时告知供应部；对接近降级或中止采购标准的预先进行警告，通知供应部制定紧急预案。如发现严重缺陷，存在较大的质量风险则报请受权人中止采购，对已使用该物料的产品进行风险分析及采取相应的措施。 2.3异常情况审计 当出现如下情况时，可考虑对供应商进行临时原因审计，即现场审计或书面审计。 重大的质量事故，如：产品中有严重的异物混人，物料检验中重要指标不合格，微生物污染等；发生重大的HSE（健康、安全、环境.）的事故；应对相关质量要素进行重点检查。 3. 现场审计流程 3.1 成立审计小组，成员资质必须符合1.2项要求并经过总经理和质量受权人批准。现场审计人员一般2人或2人以上组成，并委任1 名组长。 3.2 评估风险 审计小组进行风险评估，主要考虑以下因素：产品、工艺、审计历史、重大偏差、召回、CAPA 的关闭、历史绩效。基于以上风险制定审计频次。 3.3 制订审计计划 审计计划的要点包括：确定审计内容、覆盖区域及部门（目标及范围）、审计标准、审计日常安排、审计小组要求等，将上述内容预先与被审计人员沟通，确保在被审计人员的日程内。 3.4 准备审计： 确定现场审计人员、确定联系人员、安排审计行程及交通路线、核定审计时要审核的文件、将审计计划及行程安排发给被审计的公司，确立审计方法、如有必要召开预审会议。 3.5 开始审计和制定审计报告 按照预先制订的《现场审计项目表》进行审计，主要审计如下内容：
供应商价格审计管理办法 试行
供应商价格审计管理办法（试行） 为保证生产经营正常进行，维护价格环境的公平，确保集团年度目标的实现，特制定本办法。 一、审计依据 主要是根据《中华人民共和国合同法》、财务制度要求等相关国家法律法规、集团相关的管理制度和指标要求、各分公司制定的与采购活动相关的制度。 二、审计范围 凡是用于集团生产经营的所采购物资的价格都属于审计范围。 三、审计目的 采购价格的审计是保障采购活动的公平合理、减少浪费和预防腐败、为了实现采购成本降低10%年度目标，以此来降低产品成本和生产经营费用，使企业利益最大化。 四、审计节点 采购价格审计主要从供应商的准入、合同报价、合同签订、合同执行、合同价格的调整、货款结算和支付、质量保证等7个方面进行。 1、事先审计节点主要有：（1）凡是招标活动如：大宗物资采购包括设备及大额配件购入、生铁、废钢、钢板、标准件等各公司的通用件招标需要招标的；劳保用品、零星采购通过招标选定供应商等均需要运营审计参与并审批； 2、事中、事后审计监控范围：供应商的准入、合同报价、合同签订、合同执行的，合同价格的调整、货款结算和
支付、质量保证。 五、审计方法 审计采用内部审计和实地调查方式相结合，包括但是不限于流程审计、独立对供应商的考察和价格商谈、第三方及市场价格对比等。 六、审计频次 审计时间分为年度审计、季度审计、月度审计和不定期审计。 七、供应商价格审计主要项 1、供应商的准入与退出 供应商的准入和退出根据供应商管理办法进行审计。新开发的供应商应根据管理办法中要求对其主要指标进行评价，包括但不限于交货期要求、质量、价格、生产加工能力、历史沿革、技术质量控制人员组成、财务状况、付款条款等。 审计方法包括但不限于审查准入流程审批、独立对供应商的考察和评价；第三方厂家的对比等。退出的供应商应和准入一样进行评价、审批和业务衔接方案说明等事项。 每半年进行审计一次。 2、供应商的报价审计 各种物资的采购均需要进行比价采购，凡是能每单业务可以进行招标采购的，必须进行招标和比较采购，招标采购活动应逐渐转移到集团电子采购平台进行，实现信息公开、流程公开、结果公开的原则；对于技术或者工艺质量等部门确认单一采购厂家，每批采购业务必须先进行价格确认表，审批后方可进行下一步采购业务；对于能测算制造成本的外
化验室电子数据与审计追踪审核管理规程
计追踪活动日志得到审核和评估。 2.适用范围：适用于化验室计算机化系统检验仪器产生的电子数据及相应的纸质记录、仪器审计追踪活动日志。 3.责任者：质量负责人、质量受权人、系统管理员（IT ）、化验室QA检验员 4.责任人职责: 质量负责人：督促检查本规程的执行情况，可有因或临时发起审核指令。 质量受权人：分配检查人执行电子数据和审计追踪的审核；批准审核结果以及在审核表单上签名和标注日期。 化验室QA执行电子数据和审计追踪审核，在审核表上记录发现的缺陷；对不合规项提起、参与偏差调查；对偏差进行纠正和预防；对审核表进行归档；审核完成后在检查表单上签名并注明日期。 系统管理员（IT）:为审核人员分配执行电子记录和审计追踪审查活动所需要的权限。 检验员：全面配合审核，对检查中发现的偏差进行调查和纠正预防。 5.内容: 定义电子数据：也称数据电文，是指以电子、光学、磁或者类似手段生成、发送、接
收或者储存的信息，其创建、修订、保存、归档、分发由计算机系统管制。 计算机化系统：包含一系列硬件、软件及外围装置，用以满足特定的功能。 审计追踪：安全的、计算机产生的、有时间印记的电子记录，依据该记录，可以重建作 业者进行创建、修订或删除电子记录等系统活动的事件过程。 审核频次 化验室QA 定期审查每个系统的电子记录和系统活动日志， 频次为每月一次。 质量负责人可根据系统复杂性、既定用途或其它需要，可以增加审核频率。 审核目标 液相色谱、气相色谱、原子吸收分光光度计、红外光谱、紫外分光光度计、 总有机碳分析仪等计算机化系统设备所产生的电子数据。 审核方式 每月对仪器操作使用人员全覆盖，采取随机抽查部分数据的方式，每人每月 抽查自上次审查之后生成的2个批次数据，如当月该检验员生成数据少于 2个批次的则 全部抽查。涵盖设备包括色谱类与光谱类。必要时也可以按人员、产品、物料或仪器类 型等，有针对性的抽查或全面查验审核。 审核内容电子数据审核和系统活动日志审核。表格见附件。 电子数据审核 电子数据真实存在（注意不能重新处理）并与对应的纸质打印数据内容一致。 电子数据产生可追溯到操作人，电子记录的账号，与书面记录的检测人应相同。 批检验生成的电子数据应当与所打印的纸质数据的数量一致, 的记录或处理措施并得到确认或批准。 审核同一产品或物料有无复测的情况，如有应当有相应的偏差处理记录并得到的 批准。 审核管理规程 如有不一致的应当有相应
竣工决算审计操作规程完整
竣工决算审计操作规程 第一章总则 第一条为进一步规范我省政府投资建设项目工程价款结算审计行为，提高审计质量，明确审计责任，防范审计风险，根据《中华人民共和国审计法》、《中华人民共和国国家审计准则》、《审计署政府投资项目审计规定》、《安徽省政府投资建设项目审计监督办法》、《安徽省审计机关审计业务管理办法》等法律、法规和规范制度，结合我省实际，制定本操作规程。 第二条本规程所称政府投资建设项目竣工决算审计，是指审计机关对政府投资建设项目的竣工决算的真实、合法、效益进行的审计监督工作。其主要目标是通过开展竣工决算审计，揭示项目建设过程中财务管理、工程项目管理、价款结算和投资效益等方面存在的问题和不足，综合分析问题产生原因，提出切实可行的整改意见，改进和规范建设项目管理，提高资金使用效益。 第三条本规程所称政府投资建设项目，包括下列基本建设项目和技术改造项目： （一）财政预算资金、政府专项建设资金（基金）、政府债务资金以及其他财政性资金占概算总投资比例50%以上的建设项目，或者不足50%但政府拥有控制权的建设项目； （二）国有资本占控股地位或者主导地位的企业和国家事业组织投资的项目；
（三）法律、法规、规章和县级以上人民政府规定的其他政府投资建设项目。 第四条审计机关实施政府投资建设项目竣工决算审计时，应当确定项目法人单位或其授权委托进行建设管理的单位为被审计单位，参与项目建设的其他单位作为延伸审计或审计调查单位。 第五条竣工决算审计主要以现行的政府投资项目相关的法律、法规、规章为依据。被审计单位或其主管部门制定的制度、章程、决议，在不违反现行的法律、法规、规章的情况下，也可以作为参考依据。 第六条审计机关根据需要，可采用由审计机关直接审计、组织社会中介机构审计或聘请具有相应资格的专业人员参与审计等方式组织建设项目竣工决算审计，审计机关对审计结果负责。 第二章审计项目计划编制 第七条为科学编制项目计划，各级审计机关应当建立政府投资建设项目竣工决算审计项目计划库。 第八条审计机关安排审计工作计划时，应围绕政府工作中心，突出投资审计工作重点，结合自身审计力量和实际工作情况，对具备竣工决算审计条件的项目，由主管部门申报，方可正式立项安排，纳入本年度项目计划。项目计划应报政府批准或备案，并及时下发被审计单位。 第九条对纳入年度计划的审计项目，各级审计机关应
供应商审计管理规程
Standard Operating Procedure 1. Purpose目的 To establish a procedure for evaluation and approval of vendors for procurement of raw materials and packaging materials required for manufacturing and packing of finished products. 建立对成品生产所需原辅料以及包装材料供应商的资质进行审查和批准的流程。 2. Scope范围 This is applicable for approval of all vendors supplying raw materials and packaging materials to the site. 适用于厂区所有原辅料以及包装材料供应商的批准 3. Responsibility 职责 QA：Materials quality 质量保证部：负责物料的质量控制 Purchase Department: materials purchase 物料采购部：负责物料的采购 QC: materials testing 质量控制部：负责物料的检测 Production: product manufacturing 生产部：负责物料的试用 4. Definition 定义 Vendor: Manufacturer / Supplier of Raw materials and Packaging materials.
供应商：原辅料以及包装材料的生产厂家或供货商。 5. Safety Precaution安全注意事项 None无 6. Procedure规程 6.1 General 通则 6.1.1 ‘Approved vendor list’ (A VL) shall be maintained for Active Pharmaceutical Ingredients (API), excipients and packing materials. This shall be prepared by QA, and approved by QA Manager as per Annexure VI for raw material (RM) and Annexure VII packaging material (PM) respectively. The Approved Vendor List shall be numbered as A VL/RM/01 for raw material (RM) and A VL/PM/01 for packing material (PM), where 01 indicates the Revision No. starting from 01. 批准的供应商列表”（A VL）应包括原料（API），辅料以及包装材料的供应商。该列表由QA人员起草，并由QA经理按附件六对原辅料（RM）和附件七包装材料（PM）供应商进行批准。批准的供应商列表应该按照原辅料和包装材料分别命名为A V/RM/01， A V/PM/01。其中01代表修订的版本号，从01开始。 6.2 Whenever there is a need for introducing new vendor, Purchase department shall identify the manufacturer/supplier for the required raw material or packaging material and inform the QA. 如果需要添加新的供应商时，采购部门应当确定原辅料以及包装材料的生产商或供应商，并通知QA经理。 6.3 QA manager in co-ordination with Purchase department shall arrange for the following from the vendor: QA经理应和采购部门应安排供应商提供下列资料： 6.3.1 Technical data package (for API only) (as per Annexure X). 技术资料包（只针对API，附录X） 6.3.2 a) Filled ‘Questionnaire for vendor evaluation of Raw Materials’ Refer Annexure I , ‘Questionnaire for TSE’ Refer Annexure II which is as per current regulatory requirement including local and EU guideline. The questionnaire is grouped under the following: General information, organization, personnel & training, building and facilities, equipment, Documentation & records, Material management, Laboratory, Quality management system, Environment, safety & hygiene, warehouse, Production and process controls, packaging & labeling controls and transportation. 填写附件一《原料供应商评估的调查问卷》，附件二《TSE调查问卷》，该问卷是遵循
供应商的监督考核管理办法及流程
供应商的监督考核管理办法及流程 1.0目的 为了对供应商进行有效的监督管理并确保物资供应的正常、稳定，以满足本公司的生产经营需要，制订此作业流程。 2.0适用范围 适用于供应部所管理的有正常业务往来的供方 3.0职责 3.1质管部：负责对供应商的供货质量进行检验、质量问题的处理、监控、考核及质量数据统计。 3.2 PMC部：负责对供应商的交货及时率、交货批次、急单响应率进行统计汇总。 3.3技术部：负责参与重大问题处理及考核。 3.4供应部：负责供应商价格水平、采购量、付款、服务质量等方面的考核数据，并对所有数据汇总做出整体评价，公布考核结果。 3.5供应部部长：负责供应商整体管理，负责评价供应商考核结果和制定处理方案。 3.6总经理负责对供应商处理方案的审批。 4.0月度供应商监督考核管理流程 4.1 质管部对供应商的供货进行检验，做好检验记录，及时向供应部反馈质量异常情 况，每月5日前向供应部提供上月的“供应商月份供货质量统计报表”（含当月车间退 料和客户投诉退料不合格记录、当月仓库进货一检不合格记录）。 4.2 PMC 部物料科及时办理送货合格品入库和不合格品退货处理并及时反馈到供应部，PMC部每月5 日前向供应部提供上月的送货及时率的考核数据。 4.3 质管部负责日常供应商质量、技术问题的处理和解决，对于有重大的问题无法解决的，及时反馈给 供应部，有供应部部长组织质量、技术、生产等相关部门评审处理。 4.4 供应部负责日常的供方采购商务问题（包括：交货、付款、价格、服务等问题）的 处理和解决，及时完成日常不合格品的退、换货。并在每月8日前根据相关统计数据 对供方供货的“质量合格率、送货货及时率、急单响应率、供货量、价格波动、供货服 务、批量生产投诉、市场投诉”八方面情况进行综合考核评分，生成《供应商月度监督考核评分表》。 4.5 供应部部长每月12日前根据《供应商月度监督考核评分表》，对供方进行A B、C、 D动态等级评定，并制定具体处理方案。报总经理批准后，将有关信息传递给供方，要 求供方限期整改，必要时组织认证工程师协助供方整改，并密切跟踪供方的改进结果， 及时调整对供方的奖惩策略。 供应商监督考核管理流程图