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ISO19001外审使用的审核检查表

ISO19001外审使用的审核检查表
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质量体系外审检查表

质量体系外审检查表. 页第 1 ISO19001审核检查表 标录记查检检查内容准 条款

页29共. 管理体、与领导层交流获悉,该组织建立了文件化的QMS是否建1织14.1 、了解组;并于4.2.1条款记录)立文件化的系包括质量手册、程序文件等(详见日正式发布、实施。月年2009QMS?录记检标准查检查内容体系覆盖的范围: 2、QMS 款条号路 2、了解组织的QMS ——组织的地理位置:位于省市

体系覆盖的范围?——产品的范围: 、该组织对外包过程进行识别。确定;电镀、热处理为外包 3 3、了解是否 对外包过过程。章节的程7.4.1 是否对外程进行识别、对外包过程的控制类 型、程度和方法,在 。序文件中作出规定(详见该程序)包过程控制的类型和程度作出规定? QMS经交流和查看组织的体系文件包括有:4.2.1 页);、形成文件的质量方针、质量目标(见手册体系了解组织的QMS 1 次修改);、形成文件的质量手册(文件的结构是否满足A版02个程序,个,包 括标准要求的标准的要求? 6 3、形成文件的程序(共有次修改); A版0 个; 4、建立记录 规/ 5、为组织的体系运行和控制所需的作业文件、管理规定个。程等

文件共有体系文件部分是以纸质为媒介,另一部分为 QMS 组织的电子为媒介。体系文件结构基本符合标准的要求。组织的 QMS 组织提供的《质量手册》经文审,基本符合标准要求。 4.2.2 查质量手册是否符合不足之处已纠正。7.3标准要求?质量手册对体系的 覆盖范围进行描述。删减标准的 条款的细节进行描述,其理由基本正当、充分。手册覆盖了程序文件。 手册中对体系的各过程之间的相互作用进行描述(见职 。能分配表、组织机构图、产品实现过程图等)组织质量手册基本符合标准的要求。 页第2 ISO19001 审核检查表29共 4.2.3 查文件的控制 1、编制有《文件控制程序》,其编号为:程序文********** 1、是否编制件?检查检查内容标准记录款条2 2、从《受控文件清单》中抽查:、抽查文件充分、适

ISO9000现场审核检查表

中质协质量保证中心(QAC)质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号: 受审核方名称: 审核人员: 审核组长: 审核日期:

使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制,为现场审核提供指导。 2.使用本清单时,审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程,选用不同的清单内容。 3.在现场审核时,请审核员结合本清单的要求,按过程方法进行审核。应关注PDCA循环在过程的应用,以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如:对7.4采购过程的审核,可从以下方面考虑: 一、策划阶段: 1.采购过程所要达到的目标是什么,目标制定是否合理?(5.4.1) 2.采购工作的流程(过程)是否明确,与其他过程(部门)之间的接口关系?(4.1、7.1) 3.是否规定了相应的职责权限,职责权限分配是否合理、充分?(5.5.1) 4.与接口过程(如设计过程、生产和服务提供过程)、部门之间通过什么方式进行沟通,信息传递是否及时、全面;部门内各岗位之间的信息沟 通是否及时、顺畅?(5.5.3) 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当?( 6.2) 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求,包括选择、评价和重新评价供方的准则等?(4.2.3、4.2.4)

二、实施阶段: 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方,查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。(7.4.1) 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应?(7.4.1) 3.采购信息(文件、实物、图样等)能否清楚地表述拟采购的产品(如产品名称、规格、型号、数量等基本信息)?(7. 4.2) 4.当存在下述情况,是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求?(7.4.2) a)当进货检验的手段不完善,无法检验进货产品的质量时; b)对最终产品影响比较大,只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求,才能确保所采购产品的质量保证要求时; 5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜?(7.4.2) 6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动,以满足采购要求?( 7.4.3) 7.当组织和顾客有现场验证要求时,组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。(7.4.3) 三、检查阶段: 1.是否确定了相应的监视和测量方法,按要求对此过程的实施进行检查?查证相关的检查记录。(8. 2.3) 2.是否对检查结果或数据进行收集、统计和分析?查证本过程目标的实现程度。(8.4、5.4.1) 四、改进阶段:

ISO现场审核检查表DOC

中质协质量保证中心() 质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号: 受审核方名称: 审核人员: 审核组长: 审核日期:

使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制,为现场审核提供指导。 2.使用本清单时,审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程,选用不同的清单内容。 3.在现场审核时,请审核员结合本清单的要求,按过程方法进行审核。应关注循环在过程的应用,以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如:对7.4采购过程的审核,可从以下方面考虑:一、策划阶段: 1.采购过程所要达到的目标是什么,目标制定是否合理?(5.4.1) 2.采购工作的流程(过程)是否明确,与其他过程(部门)之间的接口关系?(4.1、7.1) 3.是否规定了相应的职责权限,职责权限分配是否合理、充分?(5.5.1) 4.与接口过程(如设计过程、生产和服务提供过程)、部门之间通过什么方式进行沟通,信息传递是否及时、全面;部门内各岗位之间的信息沟 通是否及时、顺畅?(5.5.3) 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当?( 6.2) 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求,包括选择、评价和重新评价供方的准则等?(4.2.3、4.2.4) 二、实施阶段: 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方,查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。(7.4.1) 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应?(7.4.1) 3.采购信息(文件、实物、图样等)能否清楚地表述拟采购的产品(如产品名称、规格、型号、数量等基本信息)?(7. 4.2) 4.当存在下述情况,是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中条款的要求?(7.4.2) a)当进货检验的手段不完善,无法检验进货产品的质量时; b)对最终产品影响比较大,只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求,才能确保所采购产品的质量 保证要求时; 5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜?(7.4.2) 6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动,以满足采购要求?( 7.4.3) 7.当组织和顾客有现场验证要求时,组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。(7.4.3) 三、检查阶段:

ISO9000-2008质量体系内审检查表(空白)

内审检查表 2011年4月20日受审核部门总经理编制日期 1 质量管理体系文件审质量体系标准 ISO9001:2008 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求核3 ISO9001:2008标准员审核的过程 4. 质量管理体系;5. 管理职责;6. 资源管理 ISO9001条款审核项目及要求审核方法审核记录 5.5.1权限与职总经理是否清楚自己的职责和权询问总经理。责限? 5.3质量方针公司质量方针是否体现了顾客的询问总经理。期望和需求?是否在内部得到沟通和理解? 1.询问总经理。 5.1管理承诺公司是否在相关职能和层次上制 2.询问总经理,查看品质目 定了与质量方针保持一致的、可测标的执行情况。量的质量目标?公司总质量目标 实现情况怎样?询问总经理,并查看顾客5.2以客户为中公司产品和服务的顾客满意度怎满意度达成状况。心样?询问总经理,查看公司组6.2人力资源公司组织机构是否适宜体系运织架构图,质量手册作?各部门与产品质量和服务有关的工作人员是否规定了职责和权限?询问总经理是否任命了一名管理者为管理者代表?管理者代表能否履行相应的职权? 1.询问总经理,对基础设施如何管理。2. 对生产操作公司的人力资源、基础设施和工作工岗前在职培训有何要环境等资源配置是否满足体系运求。3.工厂产品生产时,对作要求?环境有何要求。 4.了解办公、仓库、车间环境是否符合要求。 1.交谈:了解管理评审执管理评审是否按计划进行?评审行的频次和流程的情况是否符合公司规定?结论2.检查10年管理评审有如何?无进行,并要求提供年度评审计划 1 内审检查表 2011年4月20日受审核部门管理者代表编制日期 1 质量管理体系文件审质量体系标准 ISO9001:2008 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求核 3 ISO9001:2008标准员审核的过程 4. 质量管理体系;5. 管理职责;8. 4 数据分析; 8.5 改进审核项目及要求审核方法审核记录 ISO9001条款 5.5.1 管理者代表是否清楚自己的职责询问管理者代表权限与职责和权限? 5.4.1 质量目标公司在相关职能和层次上的质量询问并提供书面文件记录目标实现情况怎样? 4.2 是否根据体系标准建立了相关体询问总则系文件? 4.2.1 “质量管理体系文件”是否覆盖了询问管理者代表,并查看总则 ISO9001:2008的要素和过程?是相关体系文件否包括了形成文件的程序?是否对体系过程之间的相互作用进行 了表述?“程序文件”是否对“质量管理体询问并查看公司一级、二系文件”要求的各项活动做出了规级文件。3-5份定?是否适合公司质量体系的运 行? 8.2.2 是否进行了内部审核?内部审核询问并查看2010年内审内部审核评审中的纠正预防措施是否落实有无进行,检查纠正预防并跟踪监督?措施落实改进的记录(验证结果和报告)公司质量体系内部审核是否形成查看内审控制程序文件文件化程序? 6.2.2 内审员是否经过专门培训并取得查看内审号2-3名资格证能力培训和意上岗资格?书识 8.2.2 内审是否按计划

南德TUV-ISO90012015外审检查表

Order-no.: Date Lead Auditor(s) Note: 1 Objective audit evidence shall be documented and uploaded to iCert. 2 This Audit question list is recommended as the primary source of documentation of objective audit evidences. Alternatively, audit notes, process sheets, etc. could be used. 3 As a rule, documented audit evidence (audit question list, audit notes or process sheets) should be completed separately for each audit and for each site (if applicable), for the pertinent process elements. 4 The evaluation can be entered in the audit evaluation column (E): 1= Conformity (including potential for improvement, where applicable). 2= Minor nonconformity (lower-level non-conformity). 3 = Nonconformity (major nonconformity) n.a.= not applicable 5 The final result of the evaluation shall always be documented in the action list (Annex1)

ISO9000现场审核检查表

ISO9000现场审核检查表

中质协质量保证中心(QAC)质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号: 受审核方名称: 审核人员: 审核组长: 审核日期:

使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制,为现场审核提供指导。 2.使用本清单时,审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程,选用不同的清单内容。 3.在现场审核时,请审核员结合本清单的要求,按过程方法进行审核。应关注PDCA循环在过程的应用,以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如:对7.4采购过程的审核,可从以下方面考虑: 一、策划阶段: 1.采购过程所要达到的目标是什么,目标制定是否合理?(5.4.1) 2.采购工作的流程(过程)是否明确,与其他过程(部门)之间的接口

关系?(4.1、7.1) 3.是否规定了相应的职责权限,职责权限分配是否合理、充分?(5.5.1) 4.与接口过程(如设计过程、生产和服务提供过程)、部门之间通过什 么方式进行沟通,信息传递是否及时、全面;部门内各岗位之间的信息沟通是否及时、顺畅?(5.5.3) 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当?( 6.2) 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求,包括选择、评价和重新评价供方的准则等?(4.2.3、4.2.4) 二、实施阶段: 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方,查证相关的评价和评价所引

起的任何必要措施的记录。(7.4.1) 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应?(7.4.1) 3.采购信息(文件、实物、图样等)能否清楚地表述拟采购的产品(如产品名称、规格、型号、数量等基本信息)?(7. 4.2) 4.当存在下述情况,是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求?(7.4.2) a)当进货检验的手段不完善,无法检验进货产品的质量时; b)对最终产品影响比较大,只有规定了产品、程序、过程和设备批准的 要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求,才能确保所采购产品的质量

过程审核检查表示例(帮助理解VDA6.3条款).doc

审核项目审核发现整改措施责任部门完成时间是否建立项目组织机构(项目管理),并为项1、在 APQP控制程序里建立了项目管理的流程,确定了项 目管理以及团队成员确定了各自的任务及权目组成员职责 限 是否为落实项目规划了必要的资源,相关的资源是否已经到位,并且说明了变更情况1、在新设备、工装清单上明确了有关顾客对产品追溯性要求所请购的喷码机; 是否已经编制了一份项目计划表,并且与客户进行了协商沟通1、编制了项目计划,具体的项目时间没有得到有效实施, 没有严格按照项目进度更新项目计划的时间安排。 2、样品阶段的交期变更(例如产品的解冻试验未通过顾按照 XX 公司客户项目的进展, 客要求),与顾客进行了沟通,但没有及时更新后续项目更新项目计划,重新评审项目计工程部10/30 计划划 目前项目计划处于第三阶段,但未对各阶段展开评价,未 确认各阶段项目的落实情况。 项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理目前所有的产品结构,外观变更均通知顾客并得到批准,同时对变更后的结果进行了验证关闭。

对于涉及变更SOP的,应及时编制更改组织内部以及客户相关负责人是否已经纳1、查《工程变更控制程序》和《事态升级控制程序》能 入变更管理清晰规定变更的流程和事态升级的流程, 应商的变更也会及时通知。 对设计顾客和供 是否为项目编制了一份质量管理计划,该计划是否得到落实,落实情况是否被定期监控查看 APQP项目文件记录,看到在第一阶段编制了《产品质量保证计划》和在后续阶段里编制了产品生产的控制计划。 是否建立了事态升级过程,该过程是否得到有效的落实建立了《事态升级控制程序》 过程中涉及的事态升级的流程 ,其中描述了产品设计开发 针对具体产品和过程的要求是否已经到位1、建立了《合同评审控制程序》,明确了识别顾客要求的 流程,建立了顾客特殊要求清单;收集有关产品的法律法规和行 业规范,并作为外来文件进行管业务部11/1 但未能识别该产品有关的法规、技术规范要求 理

15版ISO9000行政部内审检查表

受审核区域行政部审核员审核日期2016.8.30 标准章节见下 序号检查内容及方法现场审查记录备注 1 部门职责:5.3 本部门主要负责文件化信息管理、人力资源管理。 2 公司及部门质量目标管理:6.2 查有:质量目标考核记录表,公司目标: 成品一次交验合格率98%以上,顾客满意度达到96%以上,目标经考核,均实现 本部门质量目标: 培训计划及时完成率100% 目标经考核,均实现 3 文件化信息的管理:7.5 管理手册经过了总经理批准,管理要求及作业文件汇编经过了副总经理 批准。 在管理评审时要进行文件的评审。目前文件适宜。 现在文件为第A/0版,在封面上有第A/0版的标识。 查见了《文件发放记录》,对管理手册、管理要求、作业文件均发放到了 各部门。 抽查管理手册,清晰,无污损。 对外来文件如法律法规,有电子版,发放到各个部门。

未识别适用产品标准 目前无作废文件。 查有《记录清单》,规定各记录的编号、名称、保存期。 抽查《文件发放记录》,填写,签字日期齐全。 抽查上述记录,记录保存期内。保管良好,填写规范。 × 4 人员支持及组织知识:7.1.2/7.1.6 配备有专业的技术研发人员、质检人员、生产人员等,满足人员要求。 通过网络、行业会议等渠道获取了外部知识,并形成了产品技术规格书 等内部知识,不定期组织学习 5 能力、意识、沟通:7.2/7.3/7.4 查有《岗位说明书》,规定了各岗位人员的教育、培训、技能和经验的要求。 编制了《2016年度培训计划》,。查见《员工培训记录表》,按计划实施了培训,并进行了效果评价。如有作业指导书培训、检验规程培训等。无电工等特种作业人员。 通过会议、电话、网络、邮件、QQ、微信等进行内外部信息交流沟通,沟通渠道畅通。

15版ISO9000生产部内审检查表

受审核区域生产部审核员审核日期2016.8.29 标准章节见下 序号检查内容及方法现场审查记录备注 1 部门职责:5.3 本部门主要负责产品实现策划、产品生产过程控制、基础设施管理、运 行环境管理等。 2 部门质量目标管理:6.2 查有:质量目标考核记录表,分解到本部门质量目标:成品一次交验合 格率98%以上,经考核,质量目标实现。 3 运行和策划的控制:8.1 查有产品生产流程图,与实际一致。 查有《适用产品标准清单》,明确了产品执行标准。 查有销售服务规范及考核细则、进货检验标准、功分器系列产品检验规 范、滤波器、双工器、多工器系列产品检验规范、滤波器系列产品通用 装配工艺等。 并策划了相应的生产记录、产品检验报告等。 策划基本合理。 4 产品生产过程的管理、过程运行环境:8.5/7.1.4 产品主要生产流程:装配、调试 查有:看板,明确了每生产日生产产品名称、规格型号、数量、交期等。 均按看板要求完成生产计划。 通过矢量网络分析仪进行调试,滤波器,调试频率、损耗、VSWR、带

外抑制等,按技术规格书进行调试。若调试不合格,进行返工,再调试至合格为止。一般不报废。 产品生产过程中特殊过程为焊接 查有:过程确认表,对该过程进行了确认,确认内容:人员、设备、工艺文件等。 查有废品区,产品报废后放置。 合格品直接发给客户。 通过生产记录、批号等实现产品可追溯。 本部门无顾客财产。 现场查看,产品用纸箱包装,人员搬运产品轻拿轻放,产品转运有手推车或人工等,对产品防护情况良好。 在库房检查产品的包装箱、包装袋,完好,有防护标识。 查工作环境,地面干净卫生,光线明亮,通风,符合要求。配有灭火器,在有效期内。 5 基础设施管理:7.1.3 查有:设备台帐,主要生产设备有电铬铁、加热焊台、电热干燥箱等。体系运行以来,设备没有出现故障。 无特种设备。

ISO9000审核检查表

________________ Date ____________________ James LIU Remarks on how to use the audit question lisì 1.on is effe cted in the adjacent column, "E". In the column with the heading "Documentsewed" you find potential docective action will be verified in the next audit), 3 = major nonconformity (re-audit or submission of new documentation by a defined date necessary) 2.The "Documentation" column must only be completed in cases involving initial evaluation; in subsequent audits, this column must only be completed in cases involving amendments/additions. 3.Column headings are only quoted on the first page. 4.The numbers in brakets shows the elements of ISO 9001:1994 5.Text marked with … “ shows the additional requirements of the ISO 9001:2000 against the requirements of the ISO 9001:1994. Therefore the audit question list (topic list) also can be used for audits acc. to ISO 9001:1994. The relevant standard must be marked on the cover sheet.

ISO9000内部质量审核员考试题

ISO9000内部质量审核员考试题 一:根据ISO9001:2000就下列问题作出判断:对(√),错(×),并列出所依据的标难要求1 使用的所用材料必须有完整的可追溯性 2 所有的检测设备必须有遵照国家承认标准的已知有效关系 3 必须调查质量发生故障的原因,防止再发生。 4 所有产品都必须配有维修,售后服务和操作手册 5 仓库必须按(先进先出)程序运行 6 返工后的产品达到规定的要求后,可再次进入生产线 7 包装检验合格直至交付前,公司都要对产品质量负责 8 对所有的过程都必须进行过程能力分析 9 所有材料必须加以标识,以表明检验状态 10 当进行抽样检验的试验时,抽样应按国家抽样标准,即GB2828--2003进行 二: 单项选择(请在以下答案中选择正确的,打√ 表示)(1。5×10=15) 1.对于公司质量方针,下面哪些人一定要理解? A:管理人员 B:与质量无关的人员,如清洁工。 C:以上都是 D:以上都不是 2.采购部在对某公司下采购单之前,委泒你去该公司进行质量体审核,这种审核是 A:第一方审核 B:第二方审核 C:第三方审核

D:内审 E:以上都不是 3.下面哪些情况可成为客观事实? A:被审核的质量活动负有责任的人谈话 B:陪同审核人员的谈话 C:主观分析,推断要发生的事 D:以上都是 E:以上都不是 4. 根据出货单追查QA报告追查生产日报追查生产记划追查合同订单,属哪种审核方法 A:自下而上审核法 B:正向审核法 C:逆向审核法 D:自上而下审核法 E:以上都不是 5.某公司建立ISO9001质量管理体系,在内审时发现没有建立≤合格分承包方名册≥,同时也未对分承包方进行任何评审,此是: A:方法性不合格 B:实施性不合格 C:体系性不合格 D:效果性不合格 E:以上都不是 6.认证审核时,审核员可以 A:对被审核部门提出纠正措施意见方法 B:向管理者代表提出纠正措施意见方法 C:向最高管理者总经理提出纠正措施意见方法

质量管理体系审核检查表范文

4.2.3文件控制 是否符合质量管理体系要求的文件?●符合GB/T 19001-2008的质量手 册, 或质量手册并附 带转换矩阵表 ●文件控制清单或 等同物

是否建立了文件化的文件,确定下列所需的控制? a)在文件发布前得到批准,以确保适宜性? b)必要时,文件评估及更新并得到再次批准? c)确保识别文件的变更和现行修订状态? d)确保适用文件的相关版本在使用现场可得? e)确保文件保持清晰和易于识别? f)确保外来文件得到识别,并控制其分发? g)防止作废文件的非预期使用,如果它们因任何原因需要保留,则需加以适当的标识?●文件批准的授权●文件批准记录 ●不同场所文件的可得性 ●文件处所可知 ●文件可被理解 ●作废文件的贮存,处置 ●内外部文件通知/发放过程 ●修改文件的评审和批准 4.2.4记录控制

是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行? ●质量管理体系记录 ●记录维护体系,包括记录的处置 记录是否清晰,易于识别和可恢复?●质量管理体系记 录的清晰度 ●质量管理体系记 录的标识 ●环境和存放条件 必须与文件的存储 方法相协调(如:硬 拷贝,软盘等)

是否建立书面程序,以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制? ●依照GB/T 19001-2008的质量手册 ●根据顾客/法规要求确定的保存期限 ●保存期满后记录的处理 ●包括作废文件的标识 ●残缺/过时文件的标识 是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题4.2.7和4.2.8的要求进行控制? ●按照质量手册维护和控制质量记录的证据 5 管理职责

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