文档库 最新最全的文档下载
当前位置:文档库 › 药品检测报告

药品检测报告

药品检测报告

药品检测报告

报告编号:

检验人:报告日期:审核人:批准:

化妆品质检报告模板

广东省微生物分析检测中心GUANGDONG DETECTION CENTER OF MICROBIOLOGY 分析检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 报告编号***FM*** Report №. 样品名称*** Name of Sample 委托单位*** Applicant 检测地点广东省微生物分析检测中心Place for Test 地址:广州市先烈中路100号大院59号楼 Address: Building 59, No.100 Central Xian Lie Road, Guangzhou, China 邮政编码:510070 Postcode: 电话号码:(020)87137666 T el: 传真号码:(020)87137668 Fax: 网址:https://www.wendangku.net/doc/bd4164800.html, Website:

广东省微生物分析检测中心 GUANGDONG DETECTION CENTER OF MICROBIOLOGY 分析检测报告 REPO R T FOR ANALYSIS 样品名称*** 接样方式及数量*** Name of Sample Way and Quantity of Reception 样品规格及批号……样品状态和特性*** Spec and Lot № of Sample State and Characteristic 委托单位*** 接样日期*** Applicant Sample Received Date 检测项目见下表检测日期***至*** Test Item Testing Period 报告编号***FM*** 签发日期*** Report №.Date for Reporting 检测方法*** Test Method 分析检测结果 审核: Verifier 批准: Approver 盖章: Official Seal

化妆品质检员工作总结(共4篇汇总).doc

第1篇质检员工作总结 质检员半年工作总结 半年来,在领导的关心指导下,在同事的支持帮助下,我不但勤奋踏实地完成了本职工作,而且顺利完成了领导交办的各项临时任务,自身在各方面都有所提升。为了更好地做好今后的工作,总结经验,吸取教训,本人就上半年的工作总结为以下几项 一、工作收获 产品检验 我严格按照控制计划要求,做到不漏检,不少检。 2巡检 巡检是一项细致的工作。“细节决定成败”,在巡检的过程中,对工序生产的产品,必须按照工艺文件要求产品工艺进行检验,并执行上道工序对下道工序负责,下道工序复验上道工序的制度,做到层层把关 3异常反馈 在生产过程中因设备或员工的原因,出现各种各样的异常或问题,我会第一时间通知上级领导,及时的处理问题。 二感想及体会 1、态度决定一切 工作时一定要一丝不苟,仔细认真。有必要时检测一下自己的工作结果,以确定自己的工作万无一失。工作之余还要经常总结工作教训,不断提高工作效率,并从中总结经验,而且可以让我在工作中更快的成长起来。在和大家工作的这段时间里,他们严谨、认真的工作作风给我留下了深刻的印象,我也从他们身上学到了很多自己缺少的东西。 2、勤于思考 岗位的日常工作比较繁琐,这就需要我们一定要勤于思考,改进工作方法,提高工作效率,减少工作时间。 3、不断学习 要不断的丰富自己的专业知识和技能,这会使我的工作更加得心应手。一个人要在自己的职位上有所作为,就必须要对职位的专业知识熟知,并在不断的学习中拓宽自己的知识面。

三、自身的不足 1、要进一步加强对检验工作的系统性、科学性,提高综合分析、解决问题的能力 2、在完成领导交办的任务的基础上,发挥自身优势,继续加强专业知识的学习,进一步提高检验技能和知识水平 四、2012年的工作规划 在下半年里,我决心认真提高工作水平,为公司的发展贡献自己的一份力量。在今后的工作中要虚心向其他同事学习工作方面的经验,借鉴好的工作方法不断提高自身的素质,使自己的全面素质再有一个新的提高,以适应公司的发展和社会的需要。要进一步强化敬业精神,增强责任意识,提高完成工作的标准。 第2篇质检员工作总结 质检员的工作目标是负责公司所有物资、产品、设备的质量检查工作。下面是整理的质检员工作总结,希望对大家有帮助!质检员工作总结1 xxxx年即将过去,感谢公司提供给我们一个成长的平台,让我在工作中不断的学习,不断的进步,慢慢的提升自身的素质与才能。回首过往,公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段,使我懂得了很多。在此我向公司的领导最衷心的感谢,有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手,也因为有你们的帮助,才能令我在公司的发展更上一个台阶。 在过去的一年中,我的主要工作是负责对所有的来料进行环保测试,其次是协助进料检的检验员进行物料检验。在工作上,紧紧围绕公司的中心工作,对照相关标准,严以律己,较好的完成各项工作任务。在作风上能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,勤勤恳恳,任劳任怨的做好每一项工作。在进行来料ROHS测试和协助进料检验员工作中工作认真,态度积极,雷厉风行,勇挑重担,敢于负责,不计较个人得失,兢兢业业,任劳任怨的完成每一项工作。 在协助进料工作的同时,自己坚持一边工作一边学习,也从中学到了不少的知识,让自身的综合素质水平不断的提高。始终坚持严格要求自己,勤奋努力,时刻牢记公司制度,全心全意为公司服务的宗旨。在自己平凡而普通的工作岗位上,努力做好自己本职工作和领导安排的每一项工作任务。 从总体来说,一年中,严格执行公司的规章制度,较好地履行了作为一名ROHS测试员的专业技术职务的职责,同时也较好地完成了全年的工作任务。 随着公司各项制度的实行,可以预料我们的工作将更加繁重,要求也更高,需掌握的知识也更高更广。为此,我将更加勤奋的工作,刻苦的学习,努力提高文化素质和各种工作技能,为公司做出应有的贡献。充分做到察人之长、用人之长、聚人之长、展人之长充分发挥他们的主观性及工作积极性,提高自己的整体素质,让自己的工作能力更强更完善。我充分认识到自己既是一个ROHS测试员,更是一个ROHS指令的执行者。在后续的工作中我会为了

化妆品检测报告模板

化妆品检测报告模板 篇一:XX天猫化妆品质检报告模板 检测编号:WJXX*** Test No. 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期:XX年 2 月 14 日检测日期:XX年 2 月15 日 Blank Below 第 1页,共 2 页 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期:XX年 2 月 14日检测日期:XX年 2 月 15 日 Date Received Date Analyzed 检测结果: Test Results 样品编号 委托方样品名称 检测项目细菌总数(CFU/g)霉菌和酵母总数(CFU/g)

粪大肠菌群 WJXX***-1 ***(转载于: 小龙文档网:化妆品检测报告模板)** 金黄色葡萄球菌绿脓杆菌砷(mg/kg)铅(mg/ kg)汞(mg/ kg) 以下空白 Blank Below 编审:批准:签发日期: Organizer and Checker Issuer Date for Reported 职务:工程师职务:高级工程师检测专用章(公章)Business Business Official seal 第 2 页,共 2 页 指标限值 1000 100 不得检出不得检出不得检出 10 40 1 检测结果<10 <10 未检出未检出未检出<<10 单项评价合格合格合格合格合格合格合格合格 篇二:润肤膏霜化妆品成品出厂检验报告 检验员:日期: 批准人:日期:

化妆品不良反应监测报告制度

化妆品不良反应监测报 告制度 Company Document number:WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

目的 实行在销售过程中对消费者使用时产生不良反应的监测。消除销售环节多次对消费者的使用伤害。特制订本产品不良反应监测报告制度。 适用范围 本公司化妆品不良反应监测报告制度适用于公司交付后的产品,出现不良反应事件的监察、报告。 职责 销售部客服:负责产品投放市场后,在销售过程发现不良反应的信息反馈。 负责及时按总经理决定向顾客报告公司危急情况。 负责市场不良反应产品的召回。与顾客相关部门沟通,并一起讨论应对危机的一致性意见质管部:负责化妆品不良反应监测日常工作。 技术研究部:重点负责化妆品发生的所有不良反应分析。 产品异常处理领导小组:负责产品不良反应的分析、评审及提出召回建议。 行政部:负责与政府相关部门的联系,有媒体关注时,决定向媒体的发言人选; 负责及时按总经理决定向当地政府相关部门报告公司危急情况;根据与政府联络的情况及政府有关部门的意见,向总经理汇报。 总经理:签发召回通知书,决定是否向政府相关部门报告,决定危机报告内容;提供危机处理资源。 相关部门负责人:按危机应对领导小组安排做好本职工作。 定义 化妆品不良反应:是指在化妆品使用过程中出现的正常功能以外的对所施用皮肤造成的不良影响,包括过敏反应(这和药物不良反应具有共性)、蓄积反应(又称化妆品色素沉着)、化妆品 皮炎、化妆品毛发损害和化妆品指甲损害等。 不良反应是指使用者在使用本公司生产的化妆品时,引起患者身体不适或加重症状,危害患

者的健康和生命。 内容 产品异常处理领导小组领导 公司成立产品异常处理领导小组领导小组(总指挥),由总经理任组长、质管负责人任付组长,小组成员有技术研究部经理、生产部经理、生产制造经理、客服部经理等。 5.2客服部收集信息 对市场反馈的不良反应信息销售部门客服部第一时间应注意收集,确认其是否确实是本公司产品;以及医院出据的由该产品导致消费者产生不良反应的病历报告。并提供向市场收集的不良产品样品;如是个别顾客对其敏感,需找到原因,及时向顾客说明。 不良反应案例的记录要求 对于不良反应案例的记录内容包括投诉人或引起不良反应者的姓名、化妆品名称、化妆品批号、接触史和皮肤病医生的诊断意见。批号、地点,不良反应。 对于公司所有投放市场的新产品,作为重点监测,收集公司首批投放市场产品的不良反应信息,监测期为1年,在此期间由技术部实验员、质管部人员和生产管理人员共同对该化妆品发生的所有不良反应进行监测。产品质量追踪做好销售记录,及时收集、反馈顾客对产品质量的意见,并及时整理做好处理记录。新研发的化妆品新研发的化妆品监测期已满的产品,如有不良反应的,要及时改进。 5.3 产品不良反应报表监控和处理 质管部对其产品进行检测,确认是产品质量问题还是个别顾客的肤质对产品产生了过敏,公司不能检测的项目需要委托第三方检验机构检验。 质管部出具报告,对已初步判断有不良反应产品,要及时召集产品异常处理领导小组召开评审会议。根据确认的信息对不良反应的产品进行妥善处理。按产品收回程序处理。 产品异常处理领导小组确认产品重大群体性化妆品不良反应时,当危机有媒体关注时,由总经理指定公司负责对外联络的负责人,并向食品药品监督管理局报告。 对于不良反应信息反馈不及时者,发生不良反应隐情不报者,对不良反应事件处理不及时者,根据情节轻重在质量管理考核中进行处罚。 相关表单 《客户投诉一览表》 《客户投诉单》

化妆品检测报告模板

化妆品检测报告模板 篇一:20XX天猫化妆品质检报告模板 检测编号:WJ20XX*** Test No. 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期:20XX年 2 月 14 日检测日期:20XX年 2 月 15 日 Blank Below 第 1页,共 2 页 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期:20XX年 2 月 14日检测日期:20XX年 2 月15 日 Date Received Date Analyzed 检测结果: Test Results 样品编号 委托方样品名称 检测项目细菌总数(CFU/g)霉菌和酵母总数(CFU/g)

粪大肠菌群 WJ20XX***-1 ***** 金黄色葡萄球菌绿脓杆菌砷(mg/kg)铅(mg/ kg)汞(mg/ kg) 以下空白 Blank Below 编审:批准:签发日期: Organizer and Checker Issuer Date for Reported 职务:工程师职务:高级工程师检测专用章(公章)Business Business Official seal 第 2 页,共 2 页 指标限值 1000 100 不得检出不得检出不得检出 10 40 1 检测结果<10 <10 未检出未检出未检出<<10 单项评价合格合格合格合格合格合格合格合格 篇二:润肤膏霜化妆品成品出厂检验报告 检验员:日期: 批准人:日期: 篇三:化妆品包材检验标准 微生物检验标准(由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验)

化妆品行政许可检验报告

表14: 14a 许可检验报告封面 国家食品药品监督管理局认定 化妆品行政许可检验机构 (认定日期: 年 月) 许 可 检 验 机 构 全 称 检 验 报 告 检验受理编号 样品中文名称 样品外文名称 (进口产品请填写此项) 申请企业 (××××)(×××××)(×)

年月日 14b声明 声明 一、本检验报告仅对送检样品负责。 二、本检验报告涂改增删无效,未加盖单位公章无效,复印 件无效。 三、本检验报告自出具之日起二年内有效。 四、本检验报告及我单位名称不得用于产品标签、广告、评 优及商品宣传等。 五、本检验报告一式三份,二份交送检单位,一份由我单位 存档。 联系地址: 检验地址:(与联系地址不同时填写此项) 邮政编码:

联系电话: 14c交申请企业的许可检验报告体例 许可检验机构全称 检验报告 许可检验受理编号:第页/ 共页样品中文名称进口产品外文名称 样品数量及规格生产日期或批号 颜色和物态保质期或限期使用日期 接样日期检验项目 检验完成日期检验依据 申请企业地址 在华申报责任单位(进口产品填写此项)地址

授权签字人(签字)年月日许可检验机构公章14d许可检验机构存档的检验报告体例 许可检验机构全称 检验报告 许可检验受理编号:第页/ 共页样品中文名称进口产品外文名称 样品数量及规格生产日期或批号 颜色和物态保质期或限期使用日期

接样日期 检验项目 检验完成日期 检 验 依 据 申 请 企 业 地 址 在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地 址 检验人 (签字) 年 月 日 许可检验机构公章 校 核 人 (签字) 年 月 日 检验科(室) 技术负责人审核 (签字) 年 月 日 授权签字人 (签字) 年 月 日

化妆品注册和备案检验报告书要求及体例

化妆品注册和备案检验报告书要求及体例 一、化妆品注册和备案检验报告(以下简称检验报告)是化妆品注册与备案的重要评审依据,是具有法律效力的技术文件,必须做到信息完整、数据准确、结论无误、格式规范。 二、检验报告应当符合所要求的体例和格式,包括封面、声明、检验结果等内容。 三、检验报告分为微生物检验报告、理化检验报告、毒理学试验报告、人体安全性检验报告、人体功效评价检验报告等部分。每部分检验报告应当有检验结果。装订时按上述顺序排列。检验报告体例见表2-1a~z。 四、检验报告中每部分检验项目的结果页应当有签字、日期并加盖检验检测专用章,签字人应当为经资质认定部门确认的检验检测机构授权签字人。封面日期应当填写检验检测机构授权签字人的最终签发日期。检验报告空白处应当有“本页以下空白”标记。多页检验报告还应当加盖骑缝章。 五、检验检测机构出具的检验报告不符合有关规定时,药品监督管理部门可以要求其重新出具检验报告。重新出具的检验报告签发日期应当为实际签发日期,并附相关说明。 六、检验报告不得涂改增删,检验检测机构不得对已经出具的检验报告进行变更。 化妆品企业因产品名称、企业名称和地址等不影响检验结果的事项发生改变,或发现检验报告打印错误的,可向检验检测机构提出检验报告变更申请(表2-2),检验检测机构经确认后可出 —51 —

具补充检验报告或更正函,并说明理由。 七、检验报告书写要求及模板 (一)封面和扉页。封面和扉页填写要求见表2-3。 (二)样品及检验相关信息。 检验报告所载明的样品及检验信息应当与检验申请表、检验受理通知书的相关信息一致,填写要求见表2-4。 (三)微生物检验报告 1.检验结果的单位。根据样品的类别,检验结果的单位以CFU/g或CFU/mL 表示。 2.特殊的取样方式或样品类型,需在检验报告中予以注明。 (四)理化检验报告 按照申报的产品类别所规定的试验项目与要求,列出每一个理化检验项目,在“检验结果”下写出相应的实测数值。 1.检验项目。根据申报的产品类别,设定所需理化检验项目,检验项目名称按照检验方法收载名称书写。必要时需注明所测组分的形态,如“奥克立林(以酸计)”。 2.单位。除检验规范中列明的单位外,原则上采用法定计量单位。已有限度规定的禁限用组分,单位应与限值保持一致;无限度规定的组分,单位与所依据标准中所用单位保持一致;pH 值等指标的单位书写为“/”。 3.检验结果。数值型的,书写具体数值;文字型的,书写简洁的结果描述。数值型的还应按下列几种情况分别书写:(1)检验结果小于方法检出浓度的,用“<***”表述,而不—52 —

非特殊用途化妆品备案现审资料模板

化妆品备案资料模板产品名称:XXX

化妆品安全风险评估报告 产品名称:XXX 委托企业:3215生物技术有限公司 生产企业:848生物科技有限公司 一.产品配方信息

二.配方原料分析 (一)共同杂质综合分析说明: 1、重金属 由于重金属无处不在,在化妆品中重金属杂质是不可避免的,但在技术可行的情况下应尽力消除。目前任何重金属都是处于微量,而且在制造过程中不是有意添加。现已在国家食品药品监督管理局指定的检验机构做了检验,检验结果表明,终产品中铅、砷、汞、镉的含量符合《化妆品安全技术规范(2015年版)》的要求(汞≤ 1 mg/kg,铅≤ 10 mg/kg,砷≤ 2 mg/kg,镉≤ 5mg/kg,),不会对人体造成危害。 2、微生物 已在国家食品药品监督管理局指定的检验机构进行的终产品的检验分析(菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌)结果符合《化妆品安全技术规范(2015年版)》要求(菌落总数≤1000 CFU/g,霉菌和酵母菌总数≤100 CFU/g,耐热大肠菌群不得检出,铜绿假单胞菌不得检出,金黄色葡萄球菌不得检出)。

三.承诺书 产品安全性承诺 本产品生产企业按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求,对化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行了危害识别分析,并提供了《化妆品中安全性风险物质危害识别表》(见附件),表明本产品不存在危害人体健康的安全性风险物质。如有不实之处,本企业承担相应的法律责任,对由此造成的一切后果负责。 附:化妆品中安全性风险物质危害识别表 生产企业(签章)法定代表人签字 年月日

化妆品产品质量风险评估报告

化妆品产品质量风险评估报告

一、质量风险管理流程:

二、质量风险管理概念: 质量风险管理是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过 程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。产品的生命周期包括产品从最初的研究、生产、市场销售一直到最终从市场消失的全部过程。 风险是一种不确定性,是损益发生的可能性,一般是指损失发生的可能性以及后果的危害性。产品的质量是企业的生命。影响产品质量的因素很多,从风险源来讲,导致产品质量风险的风险源很多。 质量风险管理是一个组织机构为识别、量化和降低会影响质量的产品、操作、供应商和供应链的风险而创建的合作解决途径,其集合了领导力、业务流程、文化和技术能力。质量风险管理是管理方针、规程和实践的系统应用,用来分析、评价和控制在整个产品生命周期的风险。 质量风险管理是用来识别、评估和控制质量风险的一个系统程序。它可以被前瞻性以及回顾性地应用。 质量风险管理系统应当保证:应根据知识和工艺的经验对质量风险进行识别、评估和控制,控制应与最终保证质量风险在可接受范围内的目标相关联;质量风险管理过程的投入水准、形式和文件应当与风险的等级相当。

三、我司产品的质量风险识别:

四、我司产品概况: 1.产品类型: 我司产品主要用于头发和皮肤,产品为软胶囊剂型,这类剂型的工艺过程比较固定,为:煮胶、配料→压丸→干燥→拣丸→内包装→外包装。

五、质量风险评估目的: 对我司产品质量风险进行风险分析评估报告,报告产品质量风险要素进行了分析。对于每种风险可能产生损害的程度(S)和危害的发生概率(P)进行了评估。在某一风险水平不可接受时,提出降低风险预见的控制措施,以期将剩余风险降低到可以接受的水平。

化妆品产品的安全评估报告(模板)

附录2 化妆品产品的安全评估报告 题目:(原料名称)安全评估报告 公司名称:************************ 公司地址:************************ 评估单位:************************ 评估人:************************ 评估日期:********年*****月*****日

一、安全评估摘要: **为**(使用方法、剂型等)产品,使用目的**,依据《化妆品安全评估导则》,对产品中的**、**(具体原料名称),**、**(具体风险物质名称)进行安全评估,以及……(其他安全资料)。结果显示,该产品在正常、合理及可预见的使用情况下不会对人体健康造成危害。 二、产品简介: 1.产品名称:配方中各成分的安全评估、可能存在的风险物质评估、风险控制措施或建议、安全评估结论、安全评估人员签名及简历、参考文献和附录 2.产品使用目的及使用方式 3.日均使用量(g/day): 4.驻留因子: 5.其他: 三、产品配方 四、配方设计原则(仅针对儿童化妆品) 五、配方中各成分的安全评估: 1. 危害识别: 一般包括: (1) 急性毒性 (2) 刺激性/腐蚀性 (3) 皮肤致敏性 (4) 皮肤光毒性 (5) 光变态反应 (6) 致突变性/遗传毒性 (7) 重复剂量毒性 (8) 发育和生殖毒性 (9) 慢性毒性/致癌性 (10) 毒代动力学 (11) 人群安全资料 2. 剂量反应关系评估: 3. 暴露评估: 4. 风险特征描述:

六、可能存在的风险物质评估 七、风险控制措施或建议:(如警示用语、使用方法) 八、安全评估结论:(一般包括产品理化稳定性评估结论;产品微生物稳定性评估结论;人体安全数据,包括:临床数据、消费者使用调查、不良反应记录等。检测结论,各原料的评估结论) 九、安全评估人员签名 十、安全评估人员资质证明(简历) 十一、参考文献 十二、附录,包括检测报告、涉及的原料质量规格证明等。

相关文档
相关文档 最新文档