葛根素注射液的不良反应及相关因素分析的研究

葛根素注射液的不良反应及相关因素分析的研究

徐菊根

【摘要】　目的　探究葛根素注射液使用中发生不良反应(adverse drug reacti ons,ADR )的规律和特点,为临床更合理用药提供一定的参考。方法　收集徐州矿务集团第二医院2007年1月至2008年1月间葛根素注射液所致ADR 的病例196例,进行统计分析。结果　196例中有31例出现ADR,ADR 的发生率为15.8%。结论　ADR 的发生主要与年龄、生产厂家、制剂、剂量、疗程及合并用药等因素有关。

【关键词】　葛根素;不良反应;相关因素

Study on adverse drug reacti on s and correl a ti on factor i n duced by puerar i n i n jecti on dur i n g appli n g XU Ju 2gen .Phar m acy of the Second Hospital of X uzhou M ining Affairs,Xuzhou,J iangsu Province 221011,China

【Abstract 】　O bjecti ve To investigate the general patterns and features of the adverse drug reacti ons

(ADR )induced by Puerarin injecti on f or references of rati onal ad m inistrati on in the clinic .M ethods Date of 196ADR cases of our hos p ital were collected and analyzed statistically .Results Rate of 31ADR cases fr om 196nor mal cases was about 15.8percent .Conclusi on The occurrence of ADR A ss ociated with age,manufac 2turers,agents,dosage,course of and combinati on of ad m inister .

【Key words 】　Puerarin;Adverse drug reacti ons;Correlati on fact or

基金项目:国家自然科学基金(30800446,30800309);徐州市科技计划项目(xzzd0711);江苏省普通高等学校“青蓝工程”

作者单位:221011徐州矿务集团第二医院药剂科

葛根素注射液是由从豆科植物野葛以及甘葛藤的干燥根中提取的有效成分而制成的注射液。

葛根素化学名为4,72二羟基82β2D 葡萄糖基异黄酮,具有舒张冠状动脉及脑血管平滑肌、降低血管

阻力及心肌耗氧量、改善心肌收缩力及微循环的功

能,也可抗血小板聚集[125]

。临床上主要用于缺血性心脑血管疾病及视网膜血管病、眼底疾病、突发

性耳聋等的治疗[6]

。自上市以来,在临床上应用越来越频繁,同时药品不良反应(ADR )病例也在增多。为探究ADR 发生的规律,做好相应的监测防范工作,笔者通过对本院使用葛根素注射液的全部住院病例收集、分析、归纳,为临床更合理用药提供一定的参考。1　资料与方法

1.1　对本院2007年1月至2008年1月的1年中

使用葛根素注射液的全部住院患者调查,剔除用药前后检验项目数据不完整病例和提前出院的病例后,共收集病例196例,其中男101例,女95例,年龄39～82岁,平均61岁。其中60岁以上137例。患者因患有冠心病、心绞痛、眼底病、急性脑梗死、急性胰腺炎、椎基底动脉供血不足及酒精中毒等而使用葛根素注射液。

1.2　所得资料根据年龄、性别、生产厂家、制剂、剂

量、疗程及合并用药等相关因素分组统计和分析。

1.3　统计学方法　采用SPSS 10.0统计软件,率以

比较采用χ2

检验。P <0.05为有统计学差异。2　结果

2.1　ADR 发生率　在调查的196例中有31例出现ADR,ADR 的发生率为15.8%。2.2　临床表现　葛根素注射液引起ADR 的主要临床表现:①消化系统反应:腹胀、恶心、胃肠不适;②药物热:烦躁、寒战、高热;③过敏反应:皮肤瘙痒、风团、丘疹、荨麻疹样改变、过敏性休克;④血液循环系统:低血压、休克、溶血、出血(皮肤出血点瘀斑、一过性血红蛋白尿);⑤神经系统反应:血管神经性水肿、头痛、头晕等。2.3　与ADR 有关的因素2.

3.1　年龄因素:在31例中,ADR 发生率分别是:60岁以下发生4例,60岁以上(包括60岁)27例。60岁以上的明显多于60岁以下的,ADR 发生率差异有显著性。

2.3.2　性别因素　在31例中,ADR 发生率分别是:男12例,女19例,不同性别间ADR 发生率差异不显著。2.3.3　葛根素注射液生产厂家　本次调查中共使用了甲、乙两家制药公司的葛根素注射液。ADR 发生率分别是:甲公司为27%,乙公司为3%,两个公司间ADR 发生率差异有显著性。

2.3.4　制剂因素　本次调查中使用了两种制剂,即大容量注射液和粉针剂。ADR发生率分别是:大容量注射液为31%,粉针剂为2%,两种制剂间ADR 发生率差异有显著性。

2.3.5　剂量因素　本次调查葛根素注射液日剂量多采用300mg和500mg两种,葛根素注射液ADR 发生率日剂量300mg的有3例,日剂量500mg的28例。两种剂量间ADR发生率差异有显著性。2.3.6　疗程因素　葛根素注射液的平均疗程为14 d,疗程5～36d。疗程7d(包括7d)以内无ADR 发生,31例ADR均发生在7～36d之间。

2.3.7　合并用药因素(表1)。

表1　合并用药情况

合并用药种类数目观察数(例)ADR数(例)发生率(%) 0种2727

1种71811

2种962122

≥3种200

共计1963116

3　讨论

葛根素注射液的使用可导致多个系统,如消化、循环、神经、免疫、泌尿等系统的ADR,严重的会导致死亡。为预防ADR的发生,在使用葛根素注射液时,临床医师应该熟悉其ADR发生的特点,用药过程中应密切观察患者情况,一旦出现ADR,应及时停药救治。在本研究中笔者收集了本院2007年1月至2008年1月的1年中使用葛根素注射液的全部住院患者的资料并加以分析。通过研究发现, ADR的发生主要与年龄、生产厂家、制剂、剂量、疗程及合并用药等因素有关。资料统计显示:年龄超过60岁的发生ADR的可能性明显高于低于60岁的,这可能因为年龄大的患者身体机能下降,对药物排泄能力减退,因此临床上在对60岁以上的患者使用葛根素注射液时应倍加关注患者情况;不同生产厂家的葛根素注射液在使用时出现ADR的可能性也有差别,建议使用大型药厂的产品,尽量少用或不用小型药厂的产品;本次调查中使用了两种制剂,即大容量注射液和粉针剂,ADR发生率分别是:大容量注射液为31%,粉针剂为2%,两种制剂间ADR发生率差异有显著性,因此建议临床上尽量使用粉针剂,使用大容量注射液时要慎重一些;本次调查葛根素注射液日剂量多采用300mg和500mg 两种,葛根素注射液ADR发生率日剂量300mg的有3例,日剂量500mg的28例,剂量大的ADR发生率明显比较高,因此建议剂量小一些;另外还发现,疗程7d(包括7d)以内无ADR发生,31例ADR 均发生在7～36d之间,因此临床使用葛根素注射液超过7d时最好少用或停用2d再继续使用;合并用药方面发现合并用药比单独用药ADR发生率高,因素建议葛根素注射液单独用药,尤其不要和中药并用,因为许多中药成份复杂,合并用药更易出现ADR。

与葛根素注射液ADR发生的相关因素比较多,机制也比较复杂。因此,要有效防止ADR的发生就应该从各个方面注意。首先,要把握患者个体差异和过敏体质,葛根素注射液所致的不良反应基本在各系统均有发生,但大多集中于变态反应。因此,用药前要仔细询问患者有无过敏史,用药中需要密切观察患者的病情变化,一旦出现变态反应,应立即停药,进行紧急抢救。其次,要加强药品质量管理。目前,我国中药注射剂质量标准不完善,无法对注射剂所有成分进行定性定量分析。葛根素注射液为中药提取混合物,经过提取、灭菌后,在压力和温度的作用下,易产生导致ADR的新物质。另外,因本品产地不同,各个厂家生产工艺不同,成分差异较大,因而药品质量就不能保证。因此,在药品入院时就要把好关,尽量从大型药厂进货。第三,要加强护理管理。详细了解患者的机体情况,是否空腹,精神状态怎样,所患疾病的严重程度以及对药物的耐受程度如何等。

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参麦注射液配伍禁忌有哪些呢

参麦注射液配伍禁忌有哪些呢 现在的很多人都会出现不同程度的休克或者是患有冠心病 心绞痛。类似于这样的问题。我们在很多时候都无从下手来进行治疗。往往很多人都会听别人说，这样的药物好，那样的药物好。最后食用之后往往效果不怎么样，甚至于有些人出现严重后果。下面我们就来简单的了解一下有关于参麦注射液配伍禁忌的问题。 1.麦注射液含有皂苷，不要与其他药物同时滴注。 2.适宜单独使用，不能与其他药物在同一容器中混合使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药物时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。严格按照参麦注射液功能主治范围使用。阴盛阳衰者不宜用。 3.用药前，一定要详细询问患者用药史。过敏史和家族史。对含皂苷类药物过敏的患者应慎用。儿童用药应严格按公斤体重计算。静脉滴注时，建议稀释以后使用。严格控制滴注速

度和用药剂量。建议滴速小于40滴/分，一般控制在15～30滴/分。抢救危急重症每日用量不宜低于200ml，剂量太小可能影响疗效。首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。 4.用量过大或应用不当，可引起心动过速，晕厥等症。参麦注射液是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。发现药液出现浑浊、沉淀、变色或瓶身有漏气、裂纹等现象时不能使用。（参麦注射液含有皂苷，晃动后产生泡沫为正常现象，并不影响疗效。）如经葡萄糖注射液稀释后，出现浑浊亦不得使用。 5.务必加强全程用药监护和安全性监测，密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药。根据中药 配伍禁忌“十八反、十九畏”，藜芦反人参、人参畏五灵脂，所 以参麦注射液不能与藜芦、五灵脂配伍使用；参麦注射液不能与甘油果糖注射液、抗生素类药物配伍使用，尤其不能与青霉素类高敏类药物合并使用。 以上就参麦注射液配伍禁忌这样的问题进行了相对 比较简单的阐述，希望能够帮助大家解决一些疑惑吧。在平时的时候要是生病了就需要我们一定去正规的医院，因为正规的医院的设施和医疗都是比较完善的。在平时的时候要保持良好的心态，多吃水果和蔬菜。

药代动力-葛根素

葛根素药代动力学研究概述 【摘要】:中药的作用特点是多成分、多途径、多靶点，中药药代动力学的研究是中药研究的关键技术之一。葛根的主要有效成分和有效部位为葛根素及葛根黄酮,本文从生物样品预处理、样品测定、葛根素在体内的吸收、分布、代谢排泄和药动学参数等方面，较为系统地综述了近10 年来葛根素药动学研究概况。 【关键词】:葛根素; 药代动力学 葛根素( puerarin) 为豆科植物野葛或甘葛干燥根中提取的有效成分,化学名为8-β-D-呲喃葡萄糖-4＇，7＇-二羟基异黄酮甙[1]。 葛根素主要药理作用为扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量、改善微循环、抗血小板聚集、降血糖、降血脂、清除氧自由基和抗脂质过氧化、促进细胞代谢等，临床广泛应用于心脑血管疾病的治疗。近年来在眼科的应用和研究的报道日益增多，主要用于降低眼内压和眼底疾病的治疗。随着葛根素在临床的应用不断拓展，其药代动力学研究也日益深入，现将近年来葛根素的药代动力学研究情况概述如下[1]。 葛根素结构式 1. 样品处理 1． 1 血浆样品处理方法药物代谢动力学样品预处理都需要沉淀去除样品中的蛋白，加入有机溶剂沉淀蛋白为常用方法，多加入甲醇、乙

腈、高氯酸、三氯乙酸等，血浆和溶剂的比随不同溶剂有所不同。罗承锋等通过对比实验发现，在甲醇中加入一定量的乙腈后，其沉淀蛋白的效果更好，甲醇∶乙腈为9∶ 1 时，不仅可达到很好地沉淀蛋白的效果，而且葛根素的回收率最高。另外还有沸水浴法、在线固相萃取法［3］等方法。 1． 2 组织样品处理方法对于组织样品，可按1 ∶ 4 ( G/V) 加入生理盐水，匀浆后按1∶ 13． 5 ( G/ V) 加入无水甲醇，沉淀蛋白。房水和玻璃体按1∶ 1 加入0． 5mol /L 高氯酸沉淀蛋白。视网膜组织也按1∶ 1 加入0． 5mol /L 高氯酸沉淀蛋白 [3]。 2．检测方法 目前葛根素的药代动力学研究定量方法多采用RP-HPLC法，HPLC-UV 法，HPLC-FD 法，液质联用( LCMS)法，也有采用ELISA 法和毛细电泳法。HPLCUV法灵敏度较低，不能完全满足要求; LC-MS 法集色谱的良好分离性和质谱的高选择性于一体，其分离度、分析速度、灵敏度、专属性和通用性强，但设备昂贵，不易普及，且需进行柱后修饰，检测过程复杂。HPLC-FD 法灵敏度和异性优于HPLC-UV法，但异黄酮类化合物的荧光强度对pH 有较强依赖性，酸度对葛根素的荧光强度影响很大，酸性递质对其有淬灭作用; 在弱碱性条件下，葛根素分子上的羟基发生解离，生成荧光性较强的阴离子[4]。李力等通过实验发现在pH 9． 0 时，葛根素荧光强度最大，获得的峰响应值最大，采用pH9． 0 缓冲液作为柱后修饰溶液。罗承锋等认为葛根素在合适条件下可被激发出荧光，无需进行柱后修饰或柱前衍生化，血浆的处理直接使用蛋白沉淀法，可以简化样品处理和分析方法。邹文光等采用双

骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题

药品不良反应信息通报（第26期） 关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。广大医务工作者在提高对药品不良反应认知的基础上，结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药，更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识，不仅开始有意识收集药品不良反应/事件病例，部分企业尚针对被通报问题开展了主动安全性监测工作。从某种意义上说，《药品不良反应信息通报》为保障社会公众用药安全筑起了一道屏障。 本期通报品种为骨肽和复方骨肽注射剂，属于多组分生化药，且两个品种原材料部分相同、给药途径相同、适应症相似。通过分析国家药品不良反应监测中心病例报告数据库，两个品种存在类似的安全性问题，同时此类安全性问题也在多组分生化药中具有一定的代表性。为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解两个品种的安全性问题，降低用药风险，特以专刊形式通报骨肽、复方骨肽注射剂两个品种。

关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题 骨肽是从健康猪四肢骨中提取而成的制剂，复方骨肽是健康猪四肢骨与全蝎提取液制成的复方制剂。目前，临床上骨肽和复方骨肽注射剂主要用于骨折的治疗，以及风湿、类风湿性关节炎等疾病的辅助治疗。 在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题较为典型，尤其作为多组分生化药，该2个品种引起的严重过敏反应——过敏性休克情况较突出。 2004年初至2009年底，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关骨肽和复方骨肽的病例报告数共计3855例，且基本呈每年递增趋势。其中，有关骨肽的病例2933例,涉及注射剂型2705例; 有关复方骨肽的病例922例,均为注射剂型。骨肽和复方骨肽严重病例报告共计146例（骨肽：106例；复方骨肽：40例），约占所有报告的4％，且均为注射剂型。 骨肽和复方骨肽不良反应主要表现为过敏及过敏样反应，其中严重过敏反应——过敏性休克共计50例（骨肽注射剂：38例；复方骨肽注射剂：12例），占2个品种严重病例报告的34％。此外，临床不合理用药现象也较突出，值得关注。 一、严重病例的临床表现 骨肽和复方骨肽注射剂严重病例的给药途径均为静脉滴注，各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏、过敏样反应、发热、寒战等，严重者可出现过敏性休克；呼吸系

参麦注射液及参附注射液上市后安全性评价现状

参麦注射液及参附注射液上市后安全性评价现状标签：参麦注射液；参附注射液；安全性；综述 中药上市后再评价是运用最新中医药技术成果，从临床、中医理论、现代医学、中药药理学、药剂学、药物流行病学、药物经济学、药物政策、质量等方面对已批准上市的中成药在临床应用中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用效益等是否符合安全、有效、经济的原则做出科学的评价和估计，以促进临床合理用药[1]。中药注射剂是从传统中药逐步发展起来的现代制剂，由于所用药材质量的不稳定、生产工艺的差异等各种因素，造成了近年来中药注射剂不良反应的高发性及多样性。据统计，2003-2005年80篇120例药物不良反应报道中，中药引起的不良反应增至66.7%，而且前6个品种均为中药注射剂[2]。 参麦注射液自20世纪70年代开始应用于临床，于1992年被列为首批急诊科（室）必备用药之一，并被列为国家中药保护品种及中医急症必备中成药之一；参附注射液于1993年上市，同时被国家中医药管理局批准为“必备急救中药”。这两个品种自上市以来，广泛应用于临床，相关不良反应亦时有报道，但因文献质量参差不齐，各方取得的观察结果并不完全一致，难免令临床医务工作者产生困惑。因此，对参麦注射液及参附注射液进行多基地ADR监测，以取得相对准确完整的数据，并进行客观的安全性评价，对指导临床合理用药，减少不良反应的发生，具有重要的意义。 1 不良反应监测现状 1.1 参麦注射液 1.1.3 不良反应与其他因素的关系一些研究发现，参麦注射液ADR的发生与性别无关，与原患疾病无显著关联[20-21]，与是否有敏史无明显关系[6-7]。年龄的差异对ADR的发生没有明显影响[5]。宋氏等[22]总结了446例使用参麦注射液的病历资料，结果显示，溶解介质对参麦注射液用药安全性无明显影响，在常用剂量范围内，ADR的发生与剂量无显著相关[6-7，21]。 1.2 参附注射液 迄今参附注射液ADR的报道较少见，说明参附注射液的安全性较好。李氏等[16]研究发现，除2例过敏反应（包括过敏性休克1例）外，均为轻度不良反应，一般经减慢输液速度或停止输液，症状可明显改善，不需特殊处理。在576篇关于参附注射液的文献中，提及ADR的文献有45篇，过敏性反应8例，其中2例（1例为过敏性休克）立即停药并及时治疗后好转，其余6例表现为皮疹、过敏性胃肠炎、周身发痒等，经停药及对症处理后好转；7例血压升高者，具有高血压病史；局部疼痛者8例，其中4例均出现在参附注射液用量80～100 mL/d，且未加溶媒直接静脉滴注的患者。

川芎嗪的不良反应综述_高芸

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参麦注射液的临床应用

参麦注射液的临床应用 中药注射剂是中药现代化和进步的重要标志，自1914年中药注射剂诞生以来，在医疗工作中发挥着重要的作用。但随着在临床的广泛应用，近年来，中药注射剂不良反应的报道屡见不鲜，引起人们的关注。部分中药注射剂因严重不良反应被叫停，安全性问题影响了中药注射剂的发展，并打击了群众对中医药的信心，影响了中医药事业的发展。面对这些问题，中医中药的发展还需要太多的技术与科技的支持。 参麦注射液源于《症因脉治》的参麦饮，是由等量人参、麦冬提纯制备而成，其有效成分为人参皂普、麦冬皂普、麦冬黄酮及微量人参多糖和麦冬多糖，呈微黄色或淡棕色的澄明注射液。它具有益气固脱、养阴生津的作用。主治气阴两虚, 自汗暴脱,虚咳喘促, 气短肢冷, 脉虚及食少倦怠, 惊悸健忘, 气血津液不足之症。广泛用于治疗肺心病、心肌病、心肌梗死、心力衰竭、不稳定型心绞痛、冠心病、脑病、慢性阻塞性肺炎、粒细胞减少症、乳腺癌、糖尿病、肾综合征出血热、膈肌疲劳、过敏性休克等多种疾病参麦注射液自20世纪70年代开始应用于临床，于1992年被列为首批急诊科(室)必备用药之一，并被列为国家中药保护品种及中医急症必备中成药之一。自上市以来，参麦注射液广泛应用于临床，用于治疗肺心病、冠心病、粒细胞减少症等多种疾病，取得了良好的疗效，但近几年临床使用中发生不良反应的报道没有间断过。因此，为给规范临床合理用药提供参考依据，减少不良反应的发生，对参麦注射液进行安全性再评价具有重要的意义。 下列是有关参麦注射剂的临床应用。 1)肺心病：参麦注射液对肺心病呼吸衰竭治疗有效、安全, 对缩短病程、提高患者生 活质量具有重要意义。可以改善肺心病患者的左心功能, 尤其是左心收缩功能。在 临床应用中还发现参麦注射液配伍蝮蛇抗栓酶在常规治疗基础上可提高疗效; 参 麦注射液还可改善慢性肺源性心脏病患者的血黏度, 改善缺氧, 疗效优于丹参注射 液。 2)心肌病：参麦注射液治疗心肌病有较好的疗效, 与维生素C 注射液相比, 症状改善 前者明显优于后者。参麦注射液与牛磺酸合用对治疗急性病毒性心肌炎有协同作用, 效果明显。 3)心肌梗死：参麦注射液具有防治急性心肌梗死再灌注损伤的作用。可以减少心肌耗 氧量、缩小梗死面积、减少心肌酶释放和改善左室射血功能等方面, 参麦注射液在

葛根现代研究进展

中药葛根现代研究进展 【摘要】对葛根近年来的药理作用及临床研究进行综述。其具有以下几类成分：异黄酮类、葛根苷类、三萜皂苷类、生物碱类等。具有降血压、抗心律失常、松弛平滑肌等药理作用。临床上用以治疗高血压、心绞痛、溃疡性结肠炎、小儿腹泻等疾病。 【关键词】葛根；药理作用；临床研究 葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata（Willd.）Ohwi.的干燥根，主产于湖南、河南、四川等地。秋、冬二季采挖，趁鲜切成厚片或小块；干燥。其味甘、辛，性凉，归脾、胃、肺经，具有解肌退热，生津止渴，透疹；升阳止泻的功效。主治外感发热头痛、项背强痛、麻疹不透、泄泻等。[1]本文就葛根的化学成分、药理研究及临床应用进行综述，为进一步研究、开发和利用葛根提供参考。 1.葛根的化学成分 葛根中主要含：异黄酮类，包括：大豆苷、葛根素等。葛根苷类，包括：葛根苷A、葛根苷B等被认为是二氢查耳酮的衍生物。三萜皂苷类，包括以葛根皂醇A、B、C命名的七种皂苷。生物碱及其他，包括氯化胆碱鞣质、乙酰胆碱、胡萝卜苷等[2-3]。其中，葛根的主要有效成分是葛根素。 2.葛根的药理作用 （1）对心血管的作用葛根素可以降低血压，其诱导精氨酸在血管内皮舒张因子合成酶作用下产生NO，激活细胞内的鸟苷酸环化酶，并增加细胞内的cGMP水平，并导致舒张血管作用[4]。葛根素还具有通过钾通道延长心肌细胞的有效不应期来发挥抗心律失常作用[5]以及抗血栓、抗凝血作用。 （2）对平滑肌的作用葛根中多种异黄酮成分可能是舒张平滑肌的成分，显示出罂粟碱样作用，收缩成分可能是胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质，显示出乙酰胆碱样作用。说明对平滑肌的作用，葛根同时含有两种不同的作用成分。 （3）其它药理作用包括：①葛根素可使心肌收缩力增强，主动脉压降低。②对高血压引起的头痛、头晕、项强和耳鸣等症状有明显的疗效③有温和改善脑循环作用[6]。④抑制血小板聚集作用。 3.葛根的临床应用 （1）用于心血管疾病陈炜[7]等把310例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组和对照组，两组患者均给予基础治疗，治疗组同时加用葛根素注射液，结果显示：治疗组显效率56.8%，总有效率87.1%；对照组显效率28.4%，总有效率62.6%，两组总疗效经Ridit分析差异极显著性（P ＜0.01），表明葛根素对冠心病心绞痛患者有显著疗效。罗伟[8]等随机将60例患者分为对照组和葛根组，对照组给予基础治疗，葛根组在基础治疗基础上，同时给予葛根素注射液静脉滴注。结果显示：降压疗效无显著性差异；但症状疗效，葛根组总有效率93.33%；对照组总有效率63.33%，两组有非常显著性差异（P ＜0.01）。由此可以认为，葛根组对高血压病患者血压的改善与对照组相似，但对临床症状的改善明显优于对照组，其对提高高血压患者的生活质量优于单纯西药。此外，葛根还可治疗心率失常，高脂血症、心肌梗死等病症。 （2）用于肠道疾病林艳翠[9]等将60例溃疡性结肠炎随机分为治疗组和对照组。每组30例，所有病例具有不同程度的腹痛、腹泻、脓血便等症状。两组资料对比，差别无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。治疗组用葛根芩连汤加减药物组成，口服给药，对照组给予口服柳氮磺胺吡啶片，治疗2个月。结果如下：治疗组有效率93.33%，对照组有效率73.33%，

骨肽过敏性休克

注射用骨肽致过敏性休克1例 湖北省十堰市东风公司花果医院外科谢敏梁红刘媛媛 【关键词】骨肽;过敏休克 骨肽主要成份为多肽类骨代谢因子、有机钙、微量元素、氨基酸等，它的药理作用是调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积。因骨肽中含有多种促进骨代谢的活性肽类物质，能有效的改善骨代谢，良好的镇痛消炎作用，且疗效稳定，安全性好，以成为治疗骨，关节疾病的良药。最常见的不良反应有发热、皮疹、血压降低过敏反应等。其过敏性休克发生较少见。我院有一例骨质疏松患者首次使用本药5min后即发生严重过敏性休克，现报告如下。 临床资料 患者，女，75岁，因“外伤后胸部疼痛，左小腿出血”于2012年6月24日23：50急诊入院。患者既往无药物过敏史和糖尿病、高血压史。胸部Ⅹ线提示：第七肋骨骨折。予外科护理常规、Ⅱ级护理、普食，于0：23am遵医嘱给以注射用骨肽（厂家：黑龙江省珍宝制药有限公司，规格：10㎎多肽，批号20120420）60㎎+0.9%氯化钠注射液500ml静脉滴注，40滴/min，0：28am后患者出现心慌、胸闷、唇部蚁继而大汗、恶心、呕吐、大便一次后出现呼之不应，考虑为骨肽引起的过敏性休克，立即给以停止输液，氧气吸入，5L/min，更换输液器并更换药物为0.9%氯化钠注射液100ml+地塞米松磷酸钠10㎎，静脉推注地塞米松磷酸钠5㎎，盐酸异丙嗪25㎎肌肉注射。0：35am分钟后患者清醒，诉心慌、胸闷、恶心不适明显减轻，血压100/55，全身出现大量的皮疹，继续观察和治疗，6h后患者皮疹减退。观察一天，患者生命体征稳定，生活恢复正常，继续治疗 讨论 注射用骨肽是新鲜或冷冻的猪四肢骨提取的骨肽溶液制成的无菌冻干品，主要的成分是具有生物活性的多肽。厂家药物说明书中注明“偶有发热、皮疹、血压降低等不良过敏反应”，查阅国内文献，关于骨肽引起的不良反应报道也不多。本例病人无药物过敏史，加上首次单独输入骨肽5min后就出现了一系列的症状，药物和在使用时间上有相关的合理性，同时停止用此药，实施过敏性休克抢救流程后，症状有明显好转后有药物皮疹出现，并在使用其他药物时没有再出现类似症状，因此能判定为骨肽引起的过敏性休克。分析可能性的原因:①该药的主要成分是来活性小分子多肽类，为一种异性蛋白，可刺激肌体产生抗体或致敏淋巴细胞，当机体再次接触该抗原后即可发生过敏反应，加上个体对抗原的耐受性不同，易引起抗原抗体反应，从而引起过敏性休克。②因为注射用骨肽中含有较多有机钙及无机钙，在用药过程中导致人体内钙浓度改变. [1]，可以引起平滑肌的收缩，这也是容易引起不良反应发生的原因。因此在临床应注意：详细询问药物过敏史和既往病史，对过敏，高敏体质者慎用；体温高的人、尿酸高的人不宜使用[2]；同时注意静滴速度，开始静滴时，尤其是第一次用药的时候，以缓慢静滴为宜，边输入边观察，发现异常需及时汇报，以便及早发现异常，赢得抢救时间;不能因为主观上认为过敏发生者少就掉以轻心，麻痹大意；用于老年患者要更加小心，尤其是患有心脏疾病患者;老年人药物耐受性降低，肝脏代偿能力下降，应从小剂量开始逐渐增加至合适剂量；药物应严格执行厂家说明书上的提示本品不可与其他药物同时使用；加强巡视，密切观察不良反应，并且加强医护人员对紧急情况的反应和处理能力。本例病人因巡视到位，处理及时，未发生严重后果。 。 参考文献[1] 于锦程,杨学山,孙大军.骨肽注射液致高血钙1例[J].药学实践杂志,2006,24(1):611. [2]骨肽注射液的临床应用[J].中国临床药学杂志,2008,17(5):3202-3221.

参麦注射液不良反应研究进展

参麦注射液不良反应研究进展 发表时间：2012-09-28T16:41:02.590Z 来源：《医药前沿》2012年第9期供稿作者：潘文李豫黄天文雷宇 [导读] 注意输液方法，即药液配制顺序、加药方法；③控制滴注速度，以≤40滴/min为宜。 潘文李豫黄天文雷宇（广西肿瘤医院临床药学科 530021） 【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）10-0346-02 参麦注射液是由人参和麦冬经超滤法和水醇法制成的纯中药制剂，有效成分为人参皂甙、麦冬皂甙、麦冬黄酮、微量人参多糖及麦冬多糖。处方中人参具有大补元气、固脱生津而安神之功效；麦冬具有养阴生津、清心除烦，两药合用有益气固脱、养阴生津之功效，是目前最常用的中药制剂之一。主要适用于各种休克，可改善心、肝、脑等重要脏器的血供及微循环，临床上广泛应用于治疗肺心病、心肌病、心肌梗死、心力衰竭、不稳定型心绞痛、冠心病、糖尿病、慢性阻塞性肺炎、过敏性休克等多种疾病[1-2]。对各种癌症病例，配合应用化疗、放疗则具有明显的增效减毒作用。随着参麦注射液在临床上的广泛应用，有关参麦注射液不良反应的报道逐渐增多。本文通过文献检索系统，收集了国内自2000—2011年来，各医学期刊上发表的关于参麦注射液不良反应报道并加以分析和研究，旨在探讨和研究参麦注射液发生药物不良反应（ADR）的特点，以期为临床医师和患者安全合理地使用药物提供有效参考。现将其研究进展综述如下： 1 参麦注射液不良反应病例的年龄、性别分布 不同年龄、性别的个体对药物的吸收、分布、排泄、代谢不同，发生ADR的比例也不同。从年龄的分布看，大多数的病例集中于40岁以上年龄组，占78.82%[3]。有学者[4]经分析认为中老年患者发生ADR的例数最多（占73.47%），这可能因为中老年人易患心脑血管疾病，从而使用该药的机会增大，再加上各种器官生理功能下降，对各种药物的代谢、排泄功能降低所致。此外，肿瘤也是中、老年人的常见疾病，故该年龄段的患者使用参麦注射液的频率增大。提示临床重点观察该类特殊人群使用该药时的临床反应。从统计数据来看，男女比例为1：1.41，女性明显多于男性，且体现在各年龄组中。这个比例与中药ADR发生人群分布的1：1.41相符合[5]。在统计病例中，原患疾病是乳腺癌或者术后用于增强免疫的女性较多，另外也可能与女性对该类微粒的敏感性较高有关。这个调查结果与大多数分析资料相符合[6]。与这可能与女性的自身生理特点及用药频率高、用药范围大有关。 2 不良反应发生时间 参麦注射液引起的ADR可发生在治疗用药后的各个时间段，可以在用药过程中立即发生，也可以在用药后发生，但各时间段的的发生率有明显差异。用药过程中发生的占大多数，两者比例为1.88:1[7]。研究表明[8]，0.5h内发生的不良反应占总数的74%，以首用即发型和速发型为主。一般症状表现为胸闷、心悸、呼吸困难，过敏性休克是其中最严重的表现，且发生率高，严重程度不亚于其他易致过敏药物。部分肿瘤患者经放、化疗治疗后机体耐受力下降，对药物敏感性增强，应用参麦注射液后过敏反应发生率升高，包括休克、生命体征下降等。因此，医护人员临床使用时应仔细询问既往过敏史，密切注意用药过程中前30min以内的临床反应，出现情况适时对症处理，防止病情恶化。这也与有关文献报道的其他中药注射液如红花注射液[9]等致ADR的发生时间主要集中在前30min资料相符。 3 不同给药途径致ADR的分布 参麦注射液可以有3种不同给药途径，均可致不良反应发生，其中静脉滴注中发生ADR占绝大部分，其次是肌肉注射，第三位是静脉推注。这可能与临床静脉滴注应用较多有关。静脉给药时抗体大量产生及抗原抗体结合的倾向性、结合程度比其他给药途径严重[10]。由于参麦注射液含有多种有效成分，易受溶剂性质、PH条件和温度等因素的影响，因此与其他药物配伍应用及选择稀释溶媒时应该按说明书的溶媒，慎重考虑溶媒的安全性[11]。临床实践中也证实，混合用药不良反应发生率较高，因此应避免多种中药注射剂混合使用以及中药注射剂与其他多种药物混合应用[12]。 4 不良反应累及的器官系统分类及主要临床表现 文献报道参麦注射液主要的不良反应为过敏反应[13-15]和输液反应，研究显示不良反应累及机体多个器官系统，临床表现亦复杂多样，主要类型按照发生率依次为过敏反应，以皮肤及其附件损害最为常见；心血管系统主要表现为心率失常、胸闷；神经系统以头晕为常见；呼吸系统以呼吸困难、气促、呃逆为常见；全身性反应以发热较常见，偶见过敏性休克。过敏反应是外来性抗原物质与体内抗体间所发生的一种非正常免疫反应，临床主要表现为患者用药1min～1d时出现皮疹、瘙痒、血压降低等过敏样休克，同时伴有或不伴有头痛、发热、感冒症状等。其过敏反应发生机制可能与部分患者特异性过敏体质有关。另外，参麦注射液为纯中药制剂，成分较为复杂，在提取过程中往往有酶、蛋白质等大分子物质难以提纯，这些物质作为抗原直接入血，易引起变态反应[16]。有资料显示[17]，355例中药注射剂的ADR涉及29种药品，其中参麦注射液的ADR发生率较高，排在第4位，故使用该药时要注意。心血管系统的损害仅次于过敏反应，占21.54%，主要表现为心悸、胸闷、心动过速等。使用人参不对症时易引起不良反应发生，如体温升高、皮疹、头痛等，过量使用还可致心悸、失眠、血压升高等。因此临床使用时应严格掌握参麦注射液的适应症，严格按照说明书规定的用法用量给药，不能超剂量和超适应症给药。 5 作用机制 5.1个体因素不同的个体在性别、年龄、生理病理状态，尤其在遗传、新陈代谢、酶系统以及个人习惯等方面存在差异，对药物的敏感性是不同的[18]。中药制剂稳定性差，再加上患者体质差，发生过敏反应的几率也会增高。有研究资料显示[3]，既往有过敏史或家族过敏史患者使用参麦注射液可产生过敏反应，既往无过敏史患者使用时也可发生过敏反应，而且几率也比前者大，说明参麦注射液不良反应发生率与既往过敏史无关，提示医务人员应高度重视患者的过敏史以及用药史，用药前详细询问患者的既往过敏史等信息，有利于减少ADR的发生。 5.2药物因素参麦注射液的质量好坏也影响不良反应的发生率，其实影响参麦注射液质量的因素很多，包括原材料因素和生产因素。原材料因素包括：使用药材的产地、采收季节、加工炮制方法等。参麦注射液为中药制剂，成分复杂，含有多糖等大分子物质[19]。加工提取不纯，现行中药注射液的质量标准未作不溶性微粒检测规定。故制备中产生的杂质及微粒去除如何对临床使用引起不良反应发生有直接影响。其次，参麦注射液的附加剂中包括聚山梨酯80、亚硫酸氢钠。聚山梨酯80是中药注射剂的常用增溶剂。过去认为吐温80在制剂中只起到赋形剂的作用，但随着近年药理学研究的深入，人们认识到吐温80具有一定的生物和药理活性，并且与临床出现的不良反应相关[20-22]。用量较大时可能产生急性超敏反应、外周神经毒性、肝毒性等。研究表明，鱼腥草类注射液在临床应用中多次出现严重不良反应与增

参麦注射液_百度百科

参麦注射液_百度百科 参麦注射液_百度百科507452306 助理小编二级|消息(11)|我的百科|我的知道|百度首页 | 退出我的百科我的贡献草稿箱我的任务为我推荐 新闻网页贴吧知道MP3图片视频百科文库 帮助设置首页自然文化地理历史生活社会艺术人物经济科学体育红楼梦欧冠核心用户 参麦注射液百科名片 参麦注射液参麦注射液主要用于 益气固脱，养阴生津，生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。能提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。 目录 药品名称 成份 性状 规格 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 药理作用 药物相互作用 贮藏 包装 有效期 执行标准药品名称 成份 性状 规格

用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 药理作用药物相互作用贮藏包装有效期执行标准展开编辑本段药品名称 通用名称：参麦注射液汉语拼音：Shenmai Zhusheye 编辑本段成份 红参红参、麦冬。辅料为聚山梨酯80、亚硫酸氢钠。 编辑本段性状 麦冬本品为微黄色至淡棕色的澄明液体。 编辑本段规格 每支装10ml。 编辑本段用法用量 葡萄糖注射液肌内注射，一次2-4ml，一日1次。静脉滴注，一次20-100ml(用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后应用) 或遵医嘱。编辑本段不良反应 1.以过敏反应、输液反应为主,严重过敏性反应主要有过敏性休克,呼吸困难。 2.静滴 (一个疗程) 15天，偶有患者谷丙转氨酶升高。少数患者有口干、口渴、舌燥。 3.对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用。 4.本品可能引起的不良反应： （1）皮肤瘙痒、皮疹、皮肤发红、发绀、皮炎、荨麻疹、面色潮红、药物热、过敏性休克、静脉炎 （2）呼吸困难、呼吸急促、胸闷、憋气、呼吸道梗阻、气促、上呼吸道感染症状（3）心动过速、心绞痛、心力衰竭、心悸（4）恶心、呕吐、上消化道出血、呃逆（5）意识不清、烦躁不安、精神紧张、昏迷、头晕、头痛、胸痛、背痛、腹痛、腰麻、全身不适、发麻 （6）肝功能损害（黄疸）、小便赤短 编辑本段禁忌

葛根素及其衍生物抗炎、抗痛风作用研究进展

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/bd7410456.html, 葛根素及其衍生物抗炎、抗痛风作用研究进展 作者：邢志华马誉畅李新萍张冰张梦迪万升敏杨鑫杨天凤姜婧雯包然 来源：《中国中药杂志》2017年第19期 [摘要] 该文综述了葛根素及其衍生物在抗炎、抗痛风方面的研究进展。葛根素可通过影响免疫细胞、炎性因子、信号通路等方式起到抗炎作用；同时可通过抑制黄嘌呤氧化酶、促进尿酸排泄降低血清尿酸水平，达到抗痛风作用。虽然与临床使用的别嘌醇相比，其体内降尿酸水平活性较低，但葛根素能增强机体总抗氧化和清除氧自由基的能力，且抗炎作用较强，因此预测，以葛根素为先导化合物，对其结构进行修饰或改造以期寻找活性好、副作用小的新型抗痛风药物将是一个有一定前景的研究方向。 [关键词] 葛根素；葛根素衍生物；抗炎；抗痛风；黄嘌呤氧化酶抑制剂 [Abstract] The research progress of puerarin and its derivatives in anti-inflammatory and anti-gout activities was reviewed in this paper. Puerarin possesses anti-inflammatory activity by affecting immunocyte， inflammation cytokines and signaling pathway. Puerarin also has anti-gout activity through inhibition of xanthine oxidase， promoting the excretion of uric acid to reduce serum uric acid level. Although its ability in reducing uric acid level was lower than that of allopurinol in clinical application， puerarin can also enhance the total antioxidant and free radical scavenging with stronger anti-inflammatory effect， so it will be a promising research direction to find new drugs with better anti-gout activity and less side effects by modifying the chemical structure of puerarin. [Key words] puerarin； puerarin derivatives； anti-inflammatory； anti-gout； xanthine oxidase inhibitor 葛根素是从豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根中提取得到的一种异黄酮类化合物，是其主要有效成分。葛根素化学名为8-β-D-葡萄吡喃糖-4，7-二羟基异黄酮，分子式为C21H20O9，相对分子质量为416.38，呈白色针状结晶，其化学结构式见图1。葛根素毒性小，药理作用明确且广泛，具有提高免疫力、扩张血管、降低血压、保护心肌细胞、抗肿瘤、抗衰老、促进血液循环、生津及抗血小板聚集等作用。临床上辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死等心脑血管疾病，也辅助治疗视网膜动脉阻塞、视网膜静脉阻塞及突发性耳聋等[1]。近年来，葛根素及其衍生物的抗炎、抗痛风作用正逐步被关注。本文根据近十年来国内外相关文献做一简述，对葛根素为先导化合物进行结构修饰及优化，以期为开发高效低毒的抗炎、抗痛风药物提供参考。 1 葛根素的抗炎作用 炎症是机体常见的一种重要的基本病理过程。其主要表现为炎区组织的变质、渗出和增生3种基本病理改变。炎症本质上是机体与致病因素斗争的一种防御性反应，是机体对致炎因子

川芎嗪注射液联合高压氧治疗脑出血后早期癫痫发作的临床分析

川芎嗪注射液联合高压氧治疗脑出血后早期癫痫发作的临床分析 发表时间：2018-08-31T14:00:01.957Z 来源：《航空军医》2018年13期作者：邱家琦庞伟冰 [导读] 目的观察川芎嗪注射液联合高压氧对于脑出血后早期癫痫发作的临床效果。 （南方医科大学第五附属医院 510900） 摘要：目的观察川芎嗪注射液联合高压氧对于脑出血后早期癫痫发作的临床效果。方法采用随机、单盲临床试验方法，选择200例成人癫痫患者，随机分为观察组和对照组，各100例，两组患者均给予川芎嗪注射液30 ml静脉滴注，每天１次；治疗组在此基础上给予高压氧治疗，每天１次。14天为１个疗程。观察2组患者首次癫痫发生的时间，随访12个月的缓解率，治疗中断的原因以及不良反应的发生情况。此外，本研究对于治疗前后的长程视频脑电图（VEEG）也进行了比较和分析。结果治疗组的首次癫痫发生的时间，随访12个月的缓解率明显高于对照组。治疗组在治疗后的额叶癫痫样放电的患者的比例明显低于对照组。结论川芎嗪注射液具有较好的治疗成人癫痫的作用，其长期效果和安全性均较好。 关键词：癫痫；川芎嗪注射液；高压氧 癫痫是神经内科的常见病和多发病，其发病率、死亡率、致残率和复发率较高，严重危害人类健康。根据世界卫生组织（World Health Organization，WHO）的调查报告，我国每年癫痫的发病率明显高于世界平均水平[1]。随着我国步入老龄化社会，该病的发病率仍在上升，给国家和患者家庭带来了更大的负担。目前临床上普遍采用川芎嗪注射液联合高压氧治疗癫痫。然而，目前关于其长期有效性和安全性的证据仍然不足。因此，本研究旨在评估川芎嗪注射液联合高压氧对成人脑出血后癫痫的长期疗效和安全性。 1.资料与方法 1.1．一般资料： 这是一项回顾性的，长期的观察性研究。回顾性分析2016年1月至2017年12月在我院神经内科接受治疗的成人脑出血后癫痫患者，根据接受治疗方式的不同分为对照组和观察组。观察2组患者首次癫痫发生的时间，随访12个月的缓解率。本研究得到了本院医学伦理委员会的批准。所有的患者均提供了知情同意书。 1．2 治疗方法 采用随机、单盲、平行对照的临床试验，两组患者入院后给予常规治疗，包括吸氧、镇静和维持水电解质平衡。对照组在常规治疗的基础上采用川芎嗪注射液30 ml静脉滴注，每天１次，每天１次。治疗组在对照组的基础上，加用FL2260型高压氧舱，治疗压力0.25 MPa，吸氧20 min3次，中间间歇吸空气10 min，每天１次。1０天为１个疗程。两组治疗期间均不服用胆碱酯酶抑制药。 1.3 评价指标 根据以下4个指标评价治疗的长期效果：（1）癫痫发作减少百分比：治疗后的癫痫频率减少的次数除以治疗前的癫痫发作频率；（2）首次癫痫发作的时间：从开始治疗到首次癫痫发作的时间；（3）治疗反应率：癫痫发作频率减少≥50％；（4）12个月缓解率（无发作率）：在≥12个月内无癫痫发作。 1.4 统计学处理 采用IBM SPSS l7．0版统计学软件进行统计分析，计量资料以(x±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料采用r检验，如果P＜0.05，为差异有统计学意义。 2.结果 2.1.治疗后首次癫痫发作的时间 治疗后，治疗组的治疗后首次癫痫发作的时间明显长于对照组（p＜0.05）。 表1 2组治疗后首次癫痫发作的时间的比较 *P＜0.05，治疗组与对照组相比较 3.讨论 近年来的研究发现，癫痫的主要病理生理基础为各种原因所导致的大脑神经元异常放电[2]。癫痫发作的定义为脑神经元过度的同步放电而导致的短暂一过性脑功能障碍。癫痫的类型主要包括全身性发作及部分性发作，其中又以部分性发作最为常见。部分性发作多由于大

参麦注射液

国家食品药品监督管理局 国家药品标准 -B-3428-98-2010Z WS 3 参 麦 注 射 液 Shenmai Zhusheye 【处方】红参 麦冬 【性状】本品为微黄色至淡棕色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品5ml，置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、Rg1、Re对照品，加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13:7:2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品40ml，加盐酸3ml，置水浴中加热1小时，放冷，加乙醚40ml振摇提取，乙醚液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约40ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷－丙酮（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品1ml，加50%乙腈稀释至约10ml，混匀，作为供试品溶液。另取参麦对照提取物适量，加50%乙腈制成每1ml含2mg的溶液，作为对照提取物溶液。照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录 VI D）试验，以Alltech Prevail? Carbohydrate ES色谱柱为固定相； ∶）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。分别吸取上述两种溶液各10μl，注以乙腈-水（8020 入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照提取物保留时间相同的四个主色谱峰。 国家食品药品监督管理局发布 国家药典委员会审定