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用循证医学思考方法看待

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用循证医学思考方法看待“文迪雅”风波

新英格兰医学杂志(NewEnglandJournalofMedicine,NEJM)于2007年5月发表的一项Meta分析指出,一种被广泛用于治疗糖尿病的药物-罗格列酮(Rosiglitazone,商品名:文迪雅,Avandia)可能增加心脏病发病率和相关疾病死亡率[1]。罗格列酮组与对照组相比而言,心肌梗死发病率优势比(oddsratio,OR)为1.43(95%可信区间1.03~1.98,P=0.03),心血管疾病死亡的OR为1.64(95%可信区间0.98~2.74,P=0.06)。

美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)当即对此药发出安全警告,并建议服用此药的病人,特别是心脏病发作高危人士,寻求医生的指示。《柳叶刀(theLancet)》杂志发表评论对NEJM公布的数据表示质疑[2]。至2007年7月底,《英国医学杂志(BMJ)》刊登了美国FDA“内分泌和代谢药物顾问委员会”和“药物安全与风险管理委员会”投票表决的结果,支持在美国市场继续向病人提供罗格列酮,但FDA将参照审核顾问委员会的建议作最终决定[3]。至此,“文迪雅”风波暂告一段落。这场风波自起之时,迅速波及媒体、医药企业、临床医疗、学术团体、股市和政府组织。

胰岛素增敏剂罗格列酮在妇科内分泌领域对多囊卵巢综合征等疾病的治疗也有应用[4],令人联想到妇产科领域的类似事件。2004年名为“妇女健康倡议研究”的大样本随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)进行激素替代治疗的安全性研究[5],因发现单纯雌激素治疗亚组的卒中危险增加,并且不减少绝经后妇女的心脏病危险而宣布停止这一部分研究,结论公布后立即引起震动,曾给医疗界的激素治疗带来盲目的恐慌。这些事件的影响提示我们,在医学信息爆炸的时代里,临床医生必须有以循证医学方法评价和解读最新医学信息的能力。

本文试图从循证医学方法学角度,评价NEJM刊登的这篇有关文迪雅心血管事件的Meta分析。

从循证医学理论看,Meta分析的目的是通过系统检索获取所有已发表和未发表的文献,增大样本量,增加统计学效能,从而提供更有说服力的证据。然而,Meta分析也存在值得注意的问题。系统评价或Meta分析一方面能够通过对多个有争议或相互矛盾的小型临床研究采用严格、系统的方法进行评价、分析和合成,解决纷争或提出建议,为临床实践、医疗决策和今后的研究做导向;另一方面,Meta分析文章也有良莠不齐的。如果进行系统评价或Meta分析的方法不恰当,也可能提供不正确的信息,造成误导。因此,系统评价的方法和步骤的正确与否,对其结果和结论的真实性、可靠性起着决定性的作用。以下几点应引起我们的关注。①基于患者个体化资料(individualpatientdata,IPD)的Meta分析,被认为是Meta分析的金标准,建立在严格的、大样本RCT基础上的Meta分析,是质量最高的Ⅰ级证据。而NEJM的这篇Meta分析有以下方法学问题:第一,其数据来源于官方公布的资料,作者承认无法交代具体原始

数据,故它并不是IPDMeta分析;第二,其纳入的RCT尚未最终完成,周期较短(超过24周即纳入),样本量小(从AVA组的394例到ADOPT组的1456例不等),故该Meta分析也并不是建立在严格大样本的RCT基础上的,所以它的论证力度是打折扣的;第三,它的结论与几项设计严格的、大样本RCT(ADOPT、DREAM、RECORD等)的结论不同。综上意见,该Meta分析并不能作为Ⅰ级证据,需谨慎对待它的结论。②评价证据的真实性包括内在真实性和外在真实性。内在真实性主要是从方法学上评价研究设计的科学性,从而推断其可靠性,外在真实性是从外部环境考察文献得出的结论是否适用于具体的病人。Cochrane协作网的系统评价是当今最可靠的Ⅰ级证据,在应用证据时,其内在真实性可不再评价。而NEJM的这篇Meta分析并非是Cochrane协作网的系统评价,故内在真实性需要评价。③不能将Meta分析,即便是Cochrane协作网的系统评价等同于循证医学,将系统评价等同于循证医学是人们认识上的一个误区。将证据应用到具体病人即外在真实性的评价还有距离[6]。④Meta分析并非一成不变的,随着新的研究证据的出现,可以不断更新(updating),Cochrane协作网的系统评价便是如此。因此,FDA将参照审核顾问委员会的建议作最终决定[3]。

评价Meta分析文章的质量可以从几个主要方面考虑[7]:(1)Meta分析是否包含了与题目相关的所有数据。(2)纳入文献质量如何,是否完整。(3)发表偏倚是否存在并影响了统计结果。(4)是否报告了异质性检验结果,是否进行了敏感性分析。(5)是否用了恰当的统计学方法进行分析。(6)合并效应量有无统计学意义,临床意义和外在真实性如何。下面我们具体剖析一下NEJM上这篇Meta分析的内在真实性。

(1)Meta分析是否包含了与题目相关的所有数据。

数据是否全面?信息是否来自基于患者的个体化的IPD资料?是来自于发表的表格还是图表?在数据录入过程中有无严格的质量控制?如前所述,NEJM的Meta分析的数据是来自网站的公开数据表格,无法提供完整的原始数据,并不是IPDMeta分析,纳入的所有研究不是针对心血管事件的,周期较短(超过24周即纳入),尚未最终完成。

(2)纳入文献质量如何,是否完整。

按Cochrane系统评价员手册4.2.2版关于RCT的质量评价标准,虽然目前缺乏统一评价纳入文献的量表,但纳入文献应重在评价文献发生选择性偏倚、实施偏倚、损耗性偏倚和测量偏倚的可能性,RCT应注意:①随机方法是否正确;②是否采用盲法;

③是否做到分配隐藏;④有无失访或退出,如有失访或退出时,是否采用意向治疗分析(intentiontotreatment,ITT)。同时考虑文献的基线相似性和依从性。Jadad评分也是广泛应用评价RCT的方法。对文献的评价由至少两名评价员独立提取资料,意见不一致时通过讨论解决。NEJM的这篇Meta分析入选的研究仅提及是RCT,但对RCT质量的评价未作详细说明(是用Jadad评分还是其它量表),对各种偏倚和其评价措施也未详细提及。因此纳入的RCT质量未必有保证。资料的提取具体方法也未表明。

另外,按照随机对照试验Meta分析的统一报告格式—“QUOROM声明”[8],Meta分析应交代详细的检索、纳入、剔除文献的情况,剔除文献的理由,必要时提供一个大体总结流程。这些NEJM的这篇Meta分析文章也未能严格做到。

(3)发表偏倚是否存在,是否会影响统计结果。

选择偏倚:是指根据文献纳入、提出标准选择符合Meta分析文献时产生的偏倚。该文没有严格的纳入、排除标准。事实上纳入的RCT有临床Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期的,观察时段也不相同(超过24周即予纳入)。

发表偏倚:按照目前公认的“QUOROM声明”,Meta分析应交代信息来源的细节和各种限制(如语种、年龄等),至少给出一到两个主要指标的森林图[8]。Cochrane图书馆收录和注册的系统综述都有详细的检索方程式。NEJM的这篇Meta分析文章未提供检索方程式和关键词,未给出至少一个有关重要心血管事件的森林图。虽注意到了灰色文献的检索,但对于Cochrane协作网临床随机对照试验库(CCTR)、会议论文、学位论文的检索不够;评价发表偏倚的重要方法还有漏斗图(funnelplot)和失安全系数(Nsf),这两个重要方法在NEJM的这篇文章中从未提及,因此NEJM的这篇文章不能就发表偏倚的存在与否和对结论的影响予以有力的说明。

语种偏倚:仅检索了英文文献,而未考虑其它语种的文献。

(4)是否报告了异质性检验结果并进行敏感性分析。

异质性是影响Meta分析结论的重要因素,异质性有“临床异质性”和“统计学异质性”,由于医学研究的复杂性,有时具有临床异质性的事件却有相同的数据表现而无统计学意义上的异质性。NEJM的这篇Meta分析中未提及和进行具体异质性检验的步骤,只是直接说用“固定效应模型(fixedmodel)”。

敏感性的检验是一重要步骤,常用剔除某项研究或改变分析模型实现,敏感性高,则提示有影响结论的潜在因素,结论稳定性差,下结论需慎重。NEJM的这篇Meta分析未进行敏感性分析。

NEJM的这篇Meta分析“省略”了“异质性” 和“敏感性”这两个非常关键的的步骤,这是方法学不完善的表现。

(5)是否用了恰当的统计学方法进行分析。

心血管事件导致的死亡统计用的是优势比(oddsratio,OR),没有把生存时间因素考虑进去。一般涉及生存和预后应用的是风险比(hazardratio,HR)。

(6)合并效应量有无统计学意义,临床意义和外在真实性如何。

因心血管事件是2型糖尿病常见的伴发症,因此,与其他专门考察药物对心血管事件影响的临床试验所预设的事件数相比,该文中总的心血管和死亡事件的发生数较低。在心肌梗

死方面的统计结果显示,心肌梗死发病率OR为1.43(95%可信区间1.03~1.98,P=0.03),心血管疾病死亡的OR为1.64(95%可信区间0.98~2.74,P=0.06)。心血管疾病死亡的OR可信区间较宽,提示结论未必精确。国内有关协会(中华医学会糖尿病学分会、中华医学会内分泌学分会)的评述是“仅出现了统计学上的差异”。这些在NEJM的文章中未进行解释。在NEJM的文章中对结论的外在真实性亦未做说明。

综上所述,从Meta分析方法学看,发表在极具影响力的NEJM上的这篇Meta分析,其立足点是短期而不是长期大样本RCT的结果,不是IPD的Meta分析,它对纳入的RCT未做到严格的质量评价程序,未就发表偏倚的存在与否和其对结论的影响予以说明,未提及异质性检验和敏感性检验两个重要步骤,合并效应量虽有统计学意义但未讨论其临床差异性。此外,未按照“QUOROM声明” 要求的格式书写,故NEJM的这篇Meta分析的结论只能提示应对心血管疾病的相关问题进行更深入的分析和研究,它不是Cochrane协作网的系统评价,其内在真实性需要评价,不能作为临床卫生决策的最高的Ⅰ级证据。

健康管理师实际操作案例分析题

案例分析三(个性化健康档案):某女,49岁,某国际公司高级管理人员,硕士研究生,35岁时离异,有城镇医疗职工保险和商业保险,曾经罹患甲型病毒性肝炎,父母无慢性病史,在从事普通工作时喜欢瑜伽,游泳,但近些年因工作繁忙,运动减少,工作应酬每周五次饮酒,每次一斤以上红酒,无吸烟史,近年来体检结果血压130-88,BMI=22,空腹血糖6.8,餐后血糖8.1,低密度脂蛋白胆固醇略高作为健康管理师对该人如何进行进行个性化健康管理,请分析? 一:制定个性化健康管理计划的主要内容有哪些/干预方案 答:1综合体检方案:包括体检频率,体检项目等; 2系统体检方案:包括接受适宜的理疗,按摩,心里修养等 3健康教育处方:包括个人易患疾病的相关知识,不良行为与疾病发生的关系,需要改变的生活方式等, 4运动方式:包括运动的种类,时间、频率并指出运动中注意事项 5饮食指导处方:制定适宜的科学的个人食谱 6个人健康管理要注重动态管理 二:制定个性化的健康管理计划的步骤 答:1收集个人健康信息2健康危险因素评价 3拟定健康管理计划实施步骤4跟踪随访,调整健康管理计划 三:制定个性化健康管理计划需要注意的问题 答:1在治疗期间要以医院的全科医生和专科医生为主,以治疗和康复为主 2应选择服务对象乐于接受且在经济上能承受的起的方案 3应保证服务对象与健康管理人员的信息畅通,共同参与健康管理的原则 4有必要建立以健康管理师为核心的服务团队 5结果要形象化、大众化,易于接受和理解 四:根据该人情况需要做那些慢性病的筛检,因采用何种筛检方式,并根据该人的具体情况制定相应的运动处方 答:该人应做的健康筛检应包括以下几种: 1高血压筛检:主要危险因素: (1)长期饮酒,每次一斤以上红酒 (2)膳食不平衡,经常应酬,伴有高脂肪、高蛋白、高盐的摄入 (3)大企业高管,工作压力大 方法:诊所测压 2糖尿病筛检::主要危险因素 (1)空腹血糖、餐后血糖均高于理想值, (2)低密度脂蛋白胆固醇略高 (3)膳食不平衡,经常应酬,伴有高脂肪、高蛋白、高盐的摄入 (4)45岁以上,不参加体力活动

循证医学心得体会

循证医学心得体会 人皆苦炎热,我爱夏日长。伴随树上蝉鸣声,思绪一阵阵涌上心头。不禁感慨时间如梭,光阴似箭。一学期的循证医学课程即将结束,在这一学期的学习中我对循证医学有了新的认识和理解,留下了深深的印迹和无限的思考…… 在未接触这门课程之前,我对“循证医学”这四个字透着朦胧的迷茫。只有最初的“高端,大气,上档次”。当真正接触它采了解它的含义:它是遵循科学证据的医学,指的是临床医生在获得患者准确的临床依据的前提下,根据自己的临床经验和知识技能,分析并抓住患者的主要临床问题,(诊断,治疗,预后,康复等),应用最佳的和最新的科学依据,做出科学的诊断决策,联系具体的医疗环境并取得患者的合作和接受,以实践这种诊疗决策的具体医疗过程。经过了解它的定义和进一步的学习,我对它的含义有了更深一层的认识。下面我从以下两个方面来说一说我从中的收获和心得。 如果说临床流行病学是一门临床研究方法学,那么循证医学则是一门临床实践的方法学。作为一名好的医生,不光要有新知识注入及更新,将自己有限的经验和外部最佳证据结合起来,以做临床决策。同时它需要实践循证医学。一方面在学习循证医学的过程中,它更让我体会到收集资料与文献评价的重要性。学习是枯燥的。要想在这疲乏的学习中找到乐趣,找到为之努力的动力,首先要确定自己学习的目标,然后一点一滴积累,最后才有可能达到目的。为此在学习循证医学及寻求资料的时候,涉及大量书籍和不同专业类别的资料,在这个过程中不但提高了自已对于专业知识的认识以及提取信息精华及阅读的能力,同时也拓展了自己的视野,迷茫的学习中开拓出一条光明的大道。前方的路更加清晰,目的也

更加明确,在这炎炎夏日里为我送来一丝沁人凉爽。 另一方面,循证医学证据要求真实,可靠,有证可寻。它包括医学科研,临床实践活动中取得的证据及流行病学的各项统计数据,也包括最新的医学研究成果。循证医学的关键是如何快速准确的获取临床证据。科学的证据为临床疾病预后的判断,改善预后,提高生活质量方面都有其重要的意义。这又教会我做一切事情都要找到支持的证据,特别是在医学这个严谨的行业,你的每个决策对病人而言都是有关生死的决定,这要求我们要更加努力学习医学知识,为自己以后从医之路奠定基础,也为我的人生提出新的的要求“淡定做人,严谨做事”。 循证医学创始人之一Davidackett教授在2000年新版的“怎样实践和讲授循证医学”中,再次定义循证医学为“慎重,准确和时智地应用当前所能获得的最好的研究依据,同时结合医生的个人专业技能和多年的临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合制定出病人是治疗措施”。循证医学在强调自身核心思想的的同时,更加重视现在以及未来的发展中与临床的紧密结合。它来源于实践,同时又作用于实践。在未来的道路上,它除了在自己的领域发光,发热外,更重要的是重视与临床的紧密结合。它也不再是人们眼中的一纸文献。任何事物的产生与存在都会有它存在的意义,它影响甚至牵系着另一事物的运作。同样循证医学对临床也有其不可替代的作用。那么多高质量的循证医学成果如果不能被临床所应用,吸取,那是一件多么让人遗憾的事情。临床医生不能一味的走经验道路,如果他们能相互结合,必定能收到事半功倍的效果。我将期待早日走上临床,为此贡献自己的努力和一份力量。 学医的过程是漫长,乏味的,但它无时无刻为我们提供进步和升华的空间。作

循证医学-试题(完整带答案)

循证医学-试题(完整带答案)

一、名词解释1.循证医学 2.系统评价3.Meta分析 4.发表偏倚 5.失效安全数6.敏感性分析二、单选题 1.循证医学就是A.系统评价B.Meta分析C.临床流行病学D.查找证据的医学E.最佳证据、临床经验和病人价值的有机结合 2.循证医学实践的核心是 A.素质良好的临床医生 B.最佳的研究证据 C.临床流行病学基本方法和知识 D.患者的参与和合作 E.必要的医疗环境和条件 3.循证医学所收集的证据中,质量最佳者为 A.单个的大样本随机对照试验 B.队列研究 C.病例对照研究D.基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价E.专家意见4.Meta分析在合并各个独立研究结果前应进行 A.相关性检验B.异质性检验

C.回归分析 D.图示研究 E.标准化 5.异质性检验的目的是 A.评价研究结果的不一致性 B.检查各个独立研究的结果是否具有一 致性(可合并性)C.评价一定假设条件下所获效应合并值 的稳定性 D.增加统计学检验效能 E.计算假如能使研究结论逆转所需的阴 性结果的报告数 6.发表偏倚是指A.有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大 B.世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发达国家,发展中国家比例很小C.研究者往往根据需要自定一个纳入标准来决定某些研究的纳入与否 D.研究结果的筛选过程中筛选者主观意愿的影响而引入的偏倚 E.只检索了某种语言的文献资料 7.失效安全数主要用来估计 A.文献库偏倚B.发表偏倚 C.纳入标准偏倚D.筛选者偏倚

E.英语偏倚 8.失效安全数越大,说明 A.Meta分析的各个独立研究的同质性越 好 B.Meta分析的各个独立研究的同质性越 差 C.Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小 D.Meta分析的结果越不稳定,结论被推翻的可能性越大 E.Meta分析的结果可靠性越差 9.如果漏斗图呈明显的不对称,说明A.Meta分析统计学检验效能不够 B.Meta分析的各个独立研究的同质性差C.Meta分析的合并效应值没有统计学意义 D.Meta分析可能存在偏倚 E.Meta分析的结果更为可靠 10.Meta分析过程中,主要的统计内容包括 A.对各独立研究结果进行异质性检验,并根据检验结果选择适当的模型加权合各研究的统计量 B.对各独立研究结果进行异质性检验和计算失效安全数C.计算各独立研究的效应大小后按

循证医学心得体会

循证医学心得体会-标准化文件发布号:(9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

循证医学心得体会 人皆苦炎热,我爱夏日长。伴随树上蝉鸣声,思绪一阵阵涌上心头。不禁感慨时间如梭,光阴似箭。一学期的循证医学课程即将结束,在这一学期的学习中我对循证医学有了新的认识和理解,留下了深深的印迹和无限的思考…… 在未接触这门课程之前,我对“循证医学”这四个字透着朦胧的迷茫。只有最初的“高端,大气,上档次”。当真正接触它采了解它的含义:它是遵循科学证据的医学,指的是临床医生在获得患者准确的临床依据的前提下,根据自己的临床经验和知识技能,分析并抓住患者的主要临床问题,(诊断,治疗,预后,康复等),应用最佳的和最新的科学依据,做出科学的诊断决策,联系具体的医疗环境并取得患者的合作和接受,以实践这种诊疗决策的具体医疗过程。经过了解它的定义和进一步的学习,我对它的含义有了更深一层的认识。下面我从以下两个方面来说一说我从中的收获和心得。 如果说临床流行病学是一门临床研究方法学,那么循证医学则是一门临床实践的方法学。作为一名好的医生,不光要有新知识注入及更新,将自己有限的经验和外部最佳证据结合起来,以做临床决策。同时它需要实践循证医学。一方面在学习循证医学的过程中,它更让我体会到收集资料与文献评价的重要性。学习是枯燥的。要想在这疲乏的学习中找到乐趣,找到为之努力的动力,首先要确定自己学习的目标,然后一点一滴积累,最后才有可能达到目的。为此在学习循证医学及寻求资料的时候,涉及大量书籍和不同专业类别的资料,在这个过程中不但提高了自已对于专业知识的认识以及提取信息精华及阅读的能力,同时也拓展了自己的视野,迷茫的学习中开拓出一条光明的大道。前方的路更加清晰,目的也更加明确,在这炎炎夏日里为我送来一丝沁人凉爽。 另一方面,循证医学证据要求真实,可靠,有证可寻。它包括医学科研,临床实践活动中取得的证据及流行病学的各项统计数据,也包括最新的医学研究成果。循证医学的关键是如何快速准确的获取临床证据。科学的证据为临床疾病预后的判断,改善预后,提高生活质量方面都有其重要的意义。这又教会我做一切事情都要找到支持的证据,特别是在医学这个严谨的行业,你的每个决策对病人而言都是有关生死的决定,这要求我们要更加努力学习医学知识,为自己以后从医之路奠定基础,也为我的人生提出新的的要求“淡定做人,严谨做事”。 循证医学创始人之一Davidackett教授在2000年新版的“怎样实践和讲授循证医学”中,再次定义循证医学为“慎重,准确和时智地应用当前所能获得的最好的研究依据,同时结合医生的个人专业技能和多年的临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合制定出病人是治疗措施”。循证医学在强调自身核心思想的的同时,更加重视现在以及未来的发展中与临床的紧密结合。它来源于实践,同时又作用于实践。在未来的道路上,它除了在自己的领域发光,发热外,更重要的是重视与临床的紧密结合。它也不再是人们眼中的一纸文献。任何事物的产生与存在都会有它存在的意义,它影响甚至牵系着另一事物的运作。同样循证医学对临床也有其不可替代的作用。那么多高质量的循证医学成果如果不能被临床所应用,吸取,那是一件多么让人遗憾的事情。临床医生不能一味的走经验道路,如果他们能相互结合,必定能收到事半功倍的效果。我将期待早日走上临床,为此贡献自己的努力和一份力量。

循证医学问答题

1.循证医学的基础是什么? ①素质良好的医生;②当前最佳的研究证据;③临床流行病学的基本方法和知识;④患者的参与及合作;⑤必要的医疗环境和条件。 2.循证医学实践的目的是什么? ①弄清疾病发病的危险因素,为疾病的防治提供依据;②提供可靠的诊断依据;③帮助医生为患者选择当前最科学、合理的治疗措施;④分析和应用促进患者康复的有利因素,改善患者预后和提高其生存质量;⑤提供可用于卫生管理的最佳研究证据,促进管理决策科学化。 3.医学实践的基本步骤有: ①提出明确的问题;②系统检索相关文献,全面收集证据;③严格评价证据; ④应用证据指导决策;⑤后效评价,通过实践进一步提高。 4.证据的质量的分级: ①第一级:按照特定病种的特定疗法收集所有多个质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价;②第二级;单个的大样本随机对照试验;③第三级:有对照但未用随机方法分组的研究(如设计很好的队列研究、病例—对照研究或无对照);④第四级:无对照的系列病例观察;⑤第五级:专家意见。 5.医学如何评价证据是否最佳? ①首先是分析评价证据的真实性;②其次是评价其对于临床医疗实践是否具有重要价值;③最后是分析是否能适用于面临的临床问题。 6.Meta分析的目的是: ①增加统计学检验效能;②定量估计研究效应的平均水平;③评价研究结果的不一致性;④寻找新的假说和研究思路。 7.Meta分析的指征是: 目前认为Meta分析主要适用于随机化对照试验(RCT)结果的综合,尤其存在以下指征:①需要做出一项紧急决定,而又缺乏时间进行一项新的试验;②目前没有能力开展大规模的临床试验;③有关药物和其他治疗,特别是副作用评价方法的研究;④研究结果矛盾时。 8.Meta分析的基本步骤是: ①提出问题,制定研究计划;②检索资料;③选择符合纳入标准的研究;④纳入研究的质量评价;⑤提取纳入文献的数据信息;⑥资料的统计学处理;⑦敏感性分析;⑧形成结果报告。 9.考试要点研究证据的来源: (1)原始资料来源包括专着、高质量期刊上发表的论着、电子出版物等。例如医学索引在线(Medline)、Embase数据库(Embase Database)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国循证医学/Cochrane中心数据库(CEBM/CCD)和国立研究注册(NRR)等等。 (2)经系统评价的二次研究资料包括循证医学教科书、与证据有关的数据库、网站等。例如Cochrane图书馆(CL)、循证医学评价(EBMR)、循证医学杂志(EBM)、国立指南库(NGC)、指南(Guidelines)等等。 五、论述题 1.从发展的观点出发试说明循证医学的局限性。 (1)虽然循证医学将会大大提高医疗卫生服务的质量和效率,但它并不能解决所有与人类健康有关的问题,如社会、自然或环境问题;

循证医学-文献评价

级专业:班级:姓名:学号: 循证医学文献评价 疾病案例 患者,男性,53岁,一年前发现胃部不适,有烧灼感。多年吸烟、饮酒史,近期饮酒后会加剧疼痛感,近日在某人民医院确诊为胃溃疡。医生建议使用埃索美拉唑进行治疗。 一、提出问题 对患胃溃疡的男性患者,使用埃索美拉唑治疗能否达到症状缓解、溃疡愈合的疗效? 二、证据检索 1.可提供的数据文献检索资源 维普资讯 2.关键词及检索策略 关键词:埃索美拉唑;奥美拉唑;胃溃疡 检索策略:埃索美拉唑AND奥美拉唑AND胃溃疡 3.检索结果 检索到相关文献共计14篇,其中选择用以进行评价的文献为《埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较》 三、评价证据 题目:埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较 作者:胡慧胡海燕 单位:杭州市第一人民医院药剂科 杂志来源:中国现代医生-2012年3期86页 I.[原文摘要] 摘要: 目的探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。方法80例伴幽门螺杆

菌(Hp)感染的胃溃疡患者随机分为两组各40例。治疗组前2周给予埃索美拉唑为主的Hp根除三联方案(埃索美拉唑20 mg,阿莫西林1.0 g,克拉霉素0.5 g,均1 13 2次),2周后只用埃索美拉唑治疗6周;对照组前2周给予奥美拉唑为主的HD根除三联方案(奥美拉唑20 mg,阿莫西林1.0 g,克拉霉素0.5 g,均1 13 2次),2周后只用奥美拉唑治疗6周。评价和比较临床症状的缓解率、溃疡的愈合率、Hp的根除率、夜间酸突破发生率及用药后的不良反应。结果治疗后两组临床症状均有显着改善(P<0.05),治疗组临床症状改善优于对照组(P<0.05)。溃疡愈合有效率、Hp根除率和夜间酸突破发生率治疗组均优于对照组(P<0.05)。结论埃索美拉唑治疗胃溃疡的疗效优于奥美拉唑,值得本地区临床推广。 关键词 埃索美拉唑;奥美拉唑;胃溃疡;幽门螺杆菌 II.[原文剖析] 1.研究目的(objective)及背景(background) 1.1目的 探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。 1.2背景 胃溃疡(GU)是临床常见和多发性疾病,具有发病率高、治疗周期长和复发率高等特点。现代社会生活节奏加快,压力大,生活不规律.损伤因素多.胃溃疡的发病率因此有所提高。基于“无酸无溃疡”和“无幽门螺杆菌无溃疡”的理论,质子泵抑制剂(PPI)就成为治疗胃溃疡的首选药。PPI类药物的研究一直方兴未艾。2001年上市的埃索美拉唑因其独特的药代动力学特性而与以往的PPI明显不同【1]。为了解埃索美拉唑治疗胃溃疡的疗效.本研究前瞻性收集胃溃疡患者,随机分组.对照观察埃索美拉唑与奥美拉唑在治疗胃溃疡后症状缓解、溃疡愈合及幽门螺杆菌(Hp)根除率方面的对比,为临床用药提供参考。 2.研究设计(design)方案 选择80例本院门诊就诊的伴幽门螺杆菌感染的胃溃疡患者随机分为两组各40例,埃索美拉唑组(治疗组)给予埃索美拉唑,阿莫西林,克拉霉素。,均1日

循证医学-文献评价

循证医学文献评价 疾病案例 患者,男性,36岁,外伤导致上前牙折断,留有残根,牙周正常,无其他全身性疾病,医生建议行玻璃纤维桩核冠修复。 一、提出问题 玻璃纤维桩核冠修复成年人前牙是否合适有效? P:上前牙冠折的成年男性 I:玻璃纤维桩核冠修复 C:双盲法 O:修复的临床效果 二、证据检索 1.可提供的数据文献检索资源 维普资讯 2.关键词及检索策略 关键词:纤维桩;前牙 检索策略:纤维桩AND前牙 3.检索结果 检索到相关文献共计196篇,其中选择用以进行评价的文献为《玻璃纤维桩修复前牙残冠残根的应用》 三、评价证据 题目:玻璃纤维桩修复前牙残冠残根的应用 作者:汪延宝 单位:山东省嘉祥县人民医院口腔科 杂志来源:《黑龙江医药》2012年第4期 2 页618-619页 I.[原文摘要] 摘要:

目的:观察玻璃纤维桩应用于前牙残冠残根修复的临床效果。方法:选择98例患者的137颗前牙残冠残根为研究对象,137颗残冠残根行完善的根管治疗后,选择玻璃纤维桩和复合树脂进行粘结,形成桩核,恢复基牙外形并进行全瓷冠修复。结果:经过3个月一2年的随访观察,132颗成功,5颗因纤维桩脱落失败,无根折、桩折现象,修复成功率为百分之96.35,修复效果满意。结论:玻璃纤维桩可以作为理想的前牙残冠、残根桩核修复材料。 关键词 :玻璃纤维桩;前牙;残根残冠 II.[原文剖析] 1.研究目的(objective)及背景(background) 1.1目的 观察玻璃纤维桩应用于前牙残冠残根修复的临床效果 1.2背景 随着现代根管治疗及全冠修复技术的发展,越来越多的残冠、残根经过治疗后得以保留,但常因伴有大面积的牙体组织缺损,需要进行全冠修复。对于残冠、残根最好的修复方法是桩核冠修复,能增加全冠修复体的固位和支持。 玻璃纤维桩作为一种新型的桩核材料,操作方便,具有良好的力学特性及美学性能,弹性模量与牙本质接近,能有效缓解牙本质的应力集中,而逐渐被应用于临床?。本研究采用玻璃纤维增强型复合树脂桩核修复前牙残冠、残根,取得了良好疗效。 2.研究设计(design)方案 选择2007年7月一2010 年7月在我院口腔门诊就诊的有保留价值的前牙残冠残根98例137颗患牙,男53例,女45例,年龄18—70岁。所有患牙均需符合如下条件:(1)经完善的根管治疗后2周以上,牙龈牙周组织健康,牙齿无松动。(2)X线片显示根充恰填,根尖周无阴影或阴影面积逐渐缩小。(3)临床冠龈上长度大于等于2mm,桩长度大于等于7ram,以确保全冠有足够长度的金属领圈。(4)患者均知情同意。

循证医学复习提纲及练习题

` 单选题 1.循证实践的第五个步骤是什么(D) A 提出问题B寻找证据C应用证据D循证医学自我评价 2.下列选项中不是临床流行病学的核心思想为(C) A设计B测量 C 统计D评价 3.临床科研的基本类型按任务来源可分为:(D) A.纵向科研任务 B.横向科研任务 C.自由选题项目 D.以上都对 4.循证医学所收集的证据中,质量最佳者为(D) A单个的大样本随机对照试验 — B队列研究 C病例对照研究 D基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价 5.下列不属于临床研究中伦理学尊重原则的是( D ) A 知情 B 自愿 C 保密 D 公正 6.评价医学研究文献的一般原则,以下选项错误的是(D) A.真实性评价原则 B.重要性评价原则 C.适用性评价 D.系统评价原则 ' 7.证据资源的入选标准,以下选项,错误的是( D) A.循证方法的严谨性 B.内容的全面性和特异性 C.易用性与可及性 D.针对信 8.队列研究的设计模型不包括(D) A.前瞻性队列研究 B.回顾性队列研究 C.双向性队列研究 D.单向性队列研究 9.能力评价包括(D) (1)评价提出可回答问题的能力 (2)评价寻找最佳外部证据的能力 (3)评估严格评价证据质量的能力 (4)评价整合外部证据与病人价值的能力 A.(1)(2)(3) B.(1)(3)(4) C.(2)(3)(4) D.(1)(2)(3)(4)

10.下列哪项不属于疾病预后研究中的评价原则(D) A真实性B重要性C适用性D理论性 11.临床问题通常分为四个要素,下列除哪项外:(C) A:P B:I C:D D:O ! 12.临床实践指南正文包括内容,下列除哪项外:(D) A:领域 B:方法学 C:推荐 D:资源 13.下列那项不是临床科研方法学(DEM)的核心:(D) A 设计B测量C评价D统计 14.临床医学研究项目申报书的摘要,有固定的字数要求,一般在(C)字左右。 A、200 B、300 C、400 D、500 / 15.是指采用特定的统计学方法,将多个独立的、针对同一临床问题、可以合成的临床研究结果综合起来进行定量分析(B)。 A、系统分析 B、荟萃分析 C、综合分析 D、定性分析 16.从循证医学的观点看,不同种类的研究方法提供的证据的质量差别很 大,最高质量的研究方法应该是(d) A个人经验和观点 B无对照病例系列 C随机对照试验 D随机对照试验的系统综述 17.循证医学实践核心( B) A素质良好的临床医生 B最佳的研究证据 C 必要的医疗环境 } D患者的参与和合作 18.失效安全数主要用来估计(B) A.文献库偏倚B.发表偏倚C.纳入标准偏倚D.筛选者偏倚 19.循证医学临床实践的伦理原则不包括(B)。 A.尊重 B.协商 C.自主 D.公正 》

循证医学复习提纲与练习题

单选题 1.循证实践的第五个步骤是什么?( D) A提出问题 B 寻找证据 C 应用证据 D循证医学自我评价 2.下列选项中不是临床流行病学的核心思想为( C) A设计 B 测量 C 统计D评价 3.临床科研的基本类型按任务来源可分为 : (D) A. 纵向科研任务 B. 横向科研任务 C. 自由选题项目 D.以上都对 4.循证医学所收集的证据中,质量最佳者为( D) A 单个 的大样本随机对照试验 B 队列研究 C病例对照研究 D基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价 D ) 5. 下列不属于临床研究中伦理学尊重原则的是(A知 情B 自愿 C 保密D 公正 D) 6. 评价医学研究文献的一般原则,以下选项错误的是( A. 真实性评价原则 B. 重要性评价原则 C. 适用性评价 D.系统评价原则 7.证据资源的入选标准 , 以下选项,错误的是 ( D) A.循证方法的严谨性 B. 内容的全面性和特异性 C.易用性与可及 性 D.针对信 8.队列研究的设计模型不包括( D) A. 前瞻性队列研究 B. 回顾性队列研究 C.双向性队列研究 D.单向性队列研究 9.能力评价包括( D) (1)评价提出可回答问题的能力 (2)评价寻找最佳外部证据的能力 (3)评估严格评价证据质量的能力 (4)评价整合外部证据与病人价值的能力 A.( 1)( 2)( 3) B. ( 1)( 3)( 4) C. ( 2)( 3)( 4) D. (1)( 2)( 3)( 4) 10.下列哪项不属于疾病预后研究中的评价原则( D) A 真实性 B 重要性C适用性 D 理论性

11.临床问题通常分为四个要素,下列除哪项外:(C) A:P B:I C:D D:O 12.临床实践指南正文包括内容,下列除哪项外:(D) A:领域 B :方法学 C :推荐 D :资源 13.下列那项不是临床科研方法学( DEM)的核心:( D) A 设计 B测量 C评价 D统计 14.临床医学研究项目申报书的摘要,有固定的字数要求,一般在(C)字左右。 A、200 B 、300 C 、400 D 、 500 15.是指采用特定的统计学方法,将多个独立的、针对同一临床问题、可以合成的临床研究结果综合起来进行定量分析( B)。 A、系统分析 B、 荟萃分析 C、综合分析 D、定性分析 16.从循证医学的观点看,不同种类的研究方法提供的证据的质量差别很 大,最高质量的研究方法应该是(d) A个人经验和观点 B无对照病例系列 C随机对照试验 D随机对照试验的系统综述 17.循证医学实践核心( B ) A 素质良好的临床医生 B 最佳的研究证据 C 必要的医疗环境D患 者的参与和合作 18.失效安全数主要用来估计(B) A.文献库偏倚B.发表偏倚C.纳入标准偏倚D.筛选者偏倚 19. 循证医学临床实践的伦理原则不包括(B)。 A. 尊重 B. 协商 C. 自主 D. 公正 20. 循证医学中诊断性实验常用的指标出下列哪项( D ) A 敏感度 B 特异度 C 患病率 D 死亡率 21. 循证医学临床实践的伦理原则除下列哪项(D) A 尊重原则 B 自主原则C不伤害原则 D 公平原则 22. 决策正确与否取决于3 个条件,不正确的是:( D)

循证医学_试题(完整带答案)

一、名词解释 1.循证医学 2.系统评价 3.Meta分析 4.发表偏倚 5.失效安全数 6.敏感性分析 二、单选题 1.循证医学就是 A.系统评价 B.Meta分析 C.临床流行病学 D.查找证据的医学 E.最佳证据、临床经验和病人价值的有机结合 2.循证医学实践的核心是 A.素质良好的临床医生 B.最佳的研究证据 C.临床流行病学基本方法和知识 D.患者的参与和合作 E.必要的医疗环境和条件 3.循证医学所收集的证据中,质量最佳者为 A.单个的大样本随机对照试验 B.队列研究 C.病例对照研究 D.基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价 E.专家意见 4.Meta分析在合并各个独立研究结果前应进行 A.相关性检验 B.异质性检验 C.回归分析 D.图示研究 E.标准化 5.异质性检验的目的是 A.评价研究结果的不一致性 B.检查各个独立研究的结果是否具有一致性(可合并性) C.评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性 D.增加统计学检验效能 E.计算假如能使研究结论逆转所需的阴性结果的报告数 6.发表偏倚是指 A.有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大 B.世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发达国家,发展中国家比例很小C.研究者往往根据需要自定一个纳入标准来决定某些研究的纳入与否 D.研究结果的筛选过程中筛选者主观意愿的影响而引入的偏倚 E.只检索了某种语言的文献资料 7.失效安全数主要用来估计 A.文献库偏倚 B.发表偏倚 C.纳入标准偏倚 D.筛选者偏倚 E.英语偏倚 8.失效安全数越大,说明 A.Meta分析的各个独立研究的同质性越好 B.Meta分析的各个独立研究的同质性越差 C.Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小 D.Meta分析的结果越不稳定,结论被推翻的可能性越大 E.Meta分析的结果可靠性越差 9.如果漏斗图呈明显的不对称,说明 A.Meta分析统计学检验效能不够 B.Meta分析的各个独立研究的同质性差 C.Meta分析的合并效应值没有统计学意义 D.Meta分析可能存在偏倚 E.Meta分析的结果更为可靠 10.Meta分析过程中,主要的统计内容包括 A.对各独立研究结果进行异质性检验,并根据检验结果选择适当的模型加权合各 研究的统计量 B.对各独立研究结果进行异质性检验和计算失效安全数

循证医学对文献的评价

专业:2016级医学影像一核医学姓名:学号: 循证医学文献评价 疾病案例 患者信息男,36岁病史资料现病史:因双眼重影2个月,近2天加重伴头痛入院既往史:既往体健体格检查:神清语明,双侧瞳孔等大等圆,直径约 3.0mm,对光反射灵敏,双侧肢体肌力V级,肌张力正常,生理反射存在,病理反射未引出。实验室及影像学检查 实验室检查: (1)肿瘤标志物癌胚抗原(CEA):3.75 ↑ ng/ml <3.4;甲胎蛋白(AFP):2.23 ng/ml <7.0;糖类抗原199(CA199):15.27 U/mL <27.0 FPSA/TPSA 7.08 ↓ % >19;总前列腺特异性抗原:1.680 ng/ml 0.00--4;糖类抗原72-4(CA72-4):1.21 U/mL 0--6.9;细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1):1.4 ng/mL 0--3.3;游离前列腺特异性抗原:0.119 ng/ml;神经元特异性烯醇化酶(NSE):12.4 ng/mL 0--16.3。 (2)脑脊液检查:多核:0.03;单核:0.97;红细胞:0 10^6/L 0;白细胞:30 ↑ 10^6/L 0--8;潘氏反应:+ -;氯:128.4 mmol/L 119--129;葡萄糖:2.71 mmol/L 2.3--4.1;蛋白:1.01 ↑ g/L 0.15--0.45;磁共振平扫加增强检查(图1-6):松果体区分别见结节样、不规则形等T1等T2信号,大小约0.9-2.1cm,边界欠清,FLAIR呈稍高信号,增强扫描明显强化,视交叉受压略移位,其中松果体区病变堵塞中脑导水管,与四叠体板分界不清,三脑室、双侧侧脑室扩张,侧脑室旁可见条形稍长T1稍长T2信号,中线无移位。 一、提出问题 同步放化疗对治疗儿童颅内生殖细胞瘤效果如何 例临床随诊观察P:生殖细胞瘤患儿 I:术后同步放化疗 C:单纯收手术 O:随访时间复发、转移情况 二、证据检索 1、可提供数据文献检索资源 CNKI 2、关键词及检索策略 关键词:儿童;生殖细胞瘤;放疗;化疗 检索策略:生殖细胞瘤术后放化疗

关于循证医学精准医学和大数据研究的几点看法

关于循证医学、精准医学和大数据研究的几点看法 转自:中华流行病学微平台 唐金陵1, 李立明2.1. 999077 中国香港中文大学公共卫生及基层医疗学院;2. 100191 北京大学公共卫生学院摘要循证医学仍是当今最好的医学实践模式。需要注意的是,证据本身不等于决策,决策还必须考虑现有资源和人们的价值取向。证据显示,绝大多数患者不会因使用降血压、降血脂、降血糖、抗癌药而预防重要并发症或死亡,说明现代医学的很多诊断和治疗都不精准,找到那几个为数不多的对治疗有反应的患者就成了现代医学的梦。精准医学应运而生,但它并不是新概念,也不等于孤注一掷的基因测序。精准医学依赖的大队列多因素研究由来已久,也不是新方法。医学一直在寻求精准,而且在人类认知的各个层面都有所建树,如疫苗和抗体、血型与输血、影像对病灶的定位以及白内障晶体替换手术。基因不是达到精准的唯一途径,只是提供了新的可能性。但是多数基因和疾病关联强度很低,说明基因精准指导防治的价值可能不大,利用大数据和其他预测因素是精准医学的必经之路。在使用大数据问题上,强调拥有总体、大样本、关联关系而淡化因果关系,是严重的误导。科学从来不会待考察了总体后才进行推论;研究需要的样本量恰恰与效果大小成反比;否定因果关系就是对流行病学科学原理和方法的否定,放弃了对真实性的保障,最终会导致防治的无效。

因此,在确认疗效上,基于大数据的现实世界观察性结果不能取代随机对照试验的实验性证据。本文谨希望以怀疑和批评的方式,激发出精准医学和大数据蕴藏的真正潜力。关键词: 循证医学;精准医学;大数据;现实世界研究;流行病学方法一循证医学中的情与理 循证医学呼吁医学实践须基于现有最好的应用型(而不是基础型)研究证据[1-2]。没有循证医学的敦促,医学研究就多会停留在理论上;没有循证医学的反馈,医学研究可能会偏离正确的轨道;没有循证医学这张盾牌,资本就会更肆无忌惮地让医学为利润服务。然而,在肯定证据在医学决策中重要性的同时,还必须强调证据本身并不是决策,决策还必须兼顾现有资源的多寡、患者的需要和价值取向。 如果把证据称为理,证据以外可以影响决策的因素就是情。如果理是科学发现的客观事实(如一个药物被证明有效),情就是人们如何利用这些事实的主观情感和好恶。医学决策,情与理缺一不可。在20世纪90年代循证医学初期,人们对医学应用型(主要是流行病学)研究及其产生的科学证据认识不足、重视不够,有必要特别突出证据在决策中的重要性。但是在证据和指南被视为“绑架”了医学实践的今天,有必要重申或特别关注其他因素在决策中不可或缺的作用,尽管目前还有很多医学指南和实践并非基于证据。 研究证明一个药物有效,这是理。理是中性的、稳定的,具

浅谈《循证医学》在临床决策中的意义

11级临本定4 201110355 吴林斌 浅谈《循证医学》在临床决策中的意义 循证医学是从二十世纪九十年带来在临床医学领域内迅速发展起来的一门新兴学科,是一门遵循科学证据的医学,其核心思想是“任何医疗卫生方案、决策的确定都应遵循客观的临床科学研究产生的最佳证据”,从而制订出科学的预防对策和措施,达到预防疾病、促进健康和提高生命质量的目的。 循证医学的最新定义为:“慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据,同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验,考虑患者的价值观和意愿,完美地将三者结合在一起,制定出具体的治疗方案”。显然,现代循证医学要求临床医师既要努力寻找和获取最佳的研究证据,又要结合个人的专业知识包括疾病发生和演变的病理生理学理论以及个人的临床工作经验,结合他人(包括专家)的意见和研究结果;既要遵循医疗实践的规律和需要,又要根据“病人至上”的原则,尊重患者的个人意愿和实际可能性,尔后再作出诊断和治疗上的决策. 因此,循证医学在临床决策中有着不可估量的意义,主要有如下: (一)促进临床医疗决策科学化帮助医生科学决策,避免乱医乱治,避免浪费医疗卫生资源,从而促进临床医学和医疗卫生事业的健康发展。 (二)促进临床医生业务素质的提高受实际工作条件及社会因素的影响,临床医生难以经常性地学习医学新知识,提高自己的业务水平。循证医学方法则促使临床医生在处理具体医疗问题的过程中不断学习和了解医学新进展,从而促进临床医生业务素质的提高。 (三)发掘临床难题,促进临床与临床流行病学的科学研究临床流行病学的基本理论和临床研究的方法学是实践循证医学的学术基础。掌握和应用临床流行病学研究的方法是实践循证医学的关键之一,从群体的宏观水平研究临床决策证据,以科学的证据指导临床实践,有利于促进学术水平和医疗质量的提高。 (四)促进临床教学培训水平的提高,培养素质较高的临床医生运用循证医学方法,要求医务人员必须作踏实的临床基本训练,正确地收集病史、体格检查和辅助检查,掌握病人的真实情况才能发现临床问题;要求医务人员必须终身自我继续教育,不断丰富和更新知识;要求医务人员要有高度的热情和进取精神,否则就会成为临床医学队伍的落伍者。从而在客观上促进临床教学培训水平的提高,有助于培养素质较高的临床医生。 (五)提供可靠的科学信息。有利于卫生政策决策的科学化实现循证决策,可将临床医生指导临床诊治的决策依据升华到为国家卫生决策者提供最佳决策依据的证据,为政府的卫生资源配置及医疗政策的制定奠定基础。

再谈循证医学

中国循证儿科杂志2017年6月第12卷第3期?专家对谈录? ? 161 ? DOI : 10.3969/j .issn .1673-5501.2017.03.001 再谈循证医学 王吉耀教授 唐金陵教授编者按循证医学的提出至今有近30年了,临床医生 从开始了解至运用实践的过程中,一直伴随着争议和调整, 可能来源于以下几方面,①对循证医学理念理解不全面和 不准确,②实践循证医学需要有一定的临床流行病学基础, ③对经验医学的习惯与不舍。本期《中国循证儿科杂志》 特别邀请了三位资深循证医学专家再谈循证医学。 王吉耀教授20余年前我将Evidence-based medicine 一词翻译为循证医学引人我国。目前,我国大多数医生知 晓循证医学这个名词,但是在实际应用时对其真正的内涵 和三个要素(证据、医生的经验和环境、患者的意愿和价值 观)与临床决策的关系理解不够。 近年来,有人认为循证医学正在崩溃。对循证医学提 出质疑,认为各家药企与循证医学结为盟友,联合为一些 漏洞百出的理论提供证据支持。由医学大公司资助的试验 对指南产生了巨大影响。过度诊疗之风愈演愈烈,认为循 证医学常常强迫医生去做未必正确的事情,可能是导致过 度医疗的推手。 早在2004年我曾经在《中华医学杂志》发表“走出循 证医学的误区”的文章中,指出在循证医学推广中出现的 误区,例如将RCT 、系统综述(SR )的结果等同于循证医学, 并提出警惕有人借循证医学名义宣传药品的阳性临床试验 结果,既不找出该药物有关的阳性和阴性临床试验结果一 起加以分析,也不结合患者具体情况分析,而引导医生用 药。 陈世耀教授 回顾循证医学的发展过程及其核心内涵,进一步认识 循证医学,那么对这些质疑就可不辩自清了。 20世纪90年代初提出循证医学时主要强调,在教学 中临床医生在临床实践给患者诊断治疗时,能够应用已经 发表的最佳证据,包括SR 。因此在循证医学的第一阶段, 聚焦于SR 和指南的制定。通过SR 和指南改进临床实践。 但是片面地强调证据的重要性,并非循证医学的初衷,证据 是必要的,但是对做临床决策是不够的。 由于在循证医学第一阶段过多地强调证据在临床决策 中的重要性,而当时对证据的质量评价又是单一的,强调 SR 和RCT ,以致于许多人认为S R 或者RCT 就是循证医 学,其实二者都是证据。这个误解被一些人利用,特别是有 些药厂为了商业利益在宣传药品时强调是多中心的研究结 果,隐瞒了阴性结果,夸大治疗效果,为过度治疗打开了方 便之门。 21世纪初至现在是第二个阶段,循证医学强调在给患 者做决策时,医生必须根据临床经验,在考虑患者不同的环 境情况下,将证据和患者价值观及意愿相结合,即共同决策(shared decision making ,SDM )。 在循证医学发展的第二阶段,对证据的单一评价模式 加以修改,发表了“推荐意见的评定、发展和估价分级”(The Grading of Recommendations Assessment , Development andEvaluation ,GRADE )。GRADE 对证据质量的评价,包 括:①研究设计偏倚的危险性(研究强度和局限性);②精 作者单位王吉耀、陈世耀复旦大学附属中山医院上海,200032;唐金陵香港中文大学公共卫生及基层医疗学院流行病学部 通讯作者王吉耀,E-m ail:w ang.jiyao@ https://www.wendangku.net/doc/b118575446.html,

疾病诊断步骤、临床思维方法和循证医学试题及答案

疾病诊断步骤、临床思维方法和循证医学试题 一、选择题(每题2分,共20分) 【A型题】 1.某病人长期发热,皮肤、关节、心、肝、肾各方面都有病态表现时,下列哪种诊断可能性最大 ( ) A.风湿 B.结核 C.肝炎 D.系统性红斑狼疮 E.肾脏疾病 2.下述哪项不属诊断思维的注意问题 ( ) A.现象与本质 B主要与次要 C.临床表现与主诉 D.局部与整体E.典型与不典型 3.一咯血病人,胸片示右上肺阴影,首先应考虑的诊断是 ( ) A.肺癌 B.肺炎 C.肺不张 D.肺结核 E.肺脓肿 4.下述哪项不属常见诊断失误的原因 ( ) A.病史资料不完整、不准确 B.体查不细致、不全面 C.医学知识不足 D.主观臆断 E.病人欠合作 【X型题】 5.常见的误诊、漏诊原因包括下面哪几种 ( ) A.病史资料不完整、不确切 B.观察不细致或检验结果误差

C.先人为主、主观臆断 D.医学知识不足、缺乏临床经验 E.疾病的临床表现不同 6.临床思维的基本原则包括 ( ) A.实事求是的原则,“一元论”原则 B用发病率和疾病谱观点选择诊断的原则 C.首先考虑器质性疾病的诊断,然后考虑功能性疾病的原则 D.首先考虑可治的疾病的原则,简化思维程序的原则 E.见病见人的原则 7.综合的临床诊断应包括 ( ) A.病因诊断 B.病理解剖诊断 C.病理生理诊断 D.疾病的分型与分期 E.并发症及伴发疾病诊断 8.以下哪些项目是循证医学的应用范围 ( ) A.医疗管 B.制定卫生政策 C.卫生技术评价 D.指导临床实践 E.药物研究与应用 9.造成临床表现不典型的因素有 ( ) A.年老体弱 B.治疗的干扰 C.医师的认识水平 D.主诉不清楚 E.器官移位10.诊断失误包括 ( )

循证医学的概念与步骤资料讲解

循证医学的概念与步 骤

循证医学的概念与步骤 首都医科大学附属北京朝阳医院陈清 我今天跟大家讲,如何理解和运用循证医学的证据。 我们不是神医,我们在临床工作中,过去往往凭一些经验来处理些临床问题,有人说我有什么好的秘方,好的方法如何如何有效,这些东西到底可信不可信,都没有一个很重要或是大规模的临床试验来证实,比如说我们的中药,中医。为什么到现在发展都不如西医呢,就是因为我们缺乏那种循证医学的证据,这就是我们今天要谈的循证医学对现在医学的影响。 要讲的内容我们大概有四个方面,一个是循证医学的概念或步骤,第二个是循证医学与临床指南的关系,还有循证医学的高效证据的举例,另外在新生儿系统那种循证证据对我们一些启示。 我们在临床中靠什么进行呢?一个是临床实践,因为医学是一个实践性很强的职业,那是要靠我们临床实践,在临床实践中要有科学的思维方式,而我们的这种思维方式来源于什么,一个是来源于的实践的经验,一个是来源于循证的证据。 那什么是循证医学呢?( Evidence-Base Medicine EBM), 建立在证据之上的医学我们叫循证医学,就是慎重准确的和明智的运用当前所获得的最好的研究证据,同时结合临床医生个人的专业技能和多年的临床经验,考虑病人的价值和愿望,将这三者,一个是研究的证据,一个是专业的技能,一个是价值和愿望,这三者完美的结合起来,制定每个病人最佳的诊治措施,这我们叫循证医学。它是由 David Sachett 在 2000 年的时候给下的定义。 循证医学大概是起源于八十年代初期,到九十年代以及到后来的九三年,九五年一周,到我们中国是一九九七年,以及 Cochrance 的中心的成立和九九年,这个中心正式注

循证医学知识点总结

循证医学:是遵循科学证据的医学,指的是临床医生在获得了患者准确的临床依据的前提下,根据自己纯熟的临床经验和知识技能,分析并抓住患者的主要临床问题,应用最佳的和最新的科学证据,作出科学的 诊治决策,联系具体的医疗环境,并取得患者的合作和接受,以实践这种诊治决策的具体医疗过程。循证医学的基础:①素质良好的医生;②当前最佳的研究证据;③临床流行病学的基本方法和知识; ④患者的参与及合作;⑤必要的医疗环境和条件。循证医学实践的目的:①弄清疾病发病的危险因素,为疾病的防治提供依据;②提供可靠的诊断依据;③帮助医生为患者选择当前最科学、合理的治疗措施;④ 分析和应用促进患者康复的有利因素,改善患者预后和提高其生存质量;⑤提供可用于卫生管理的最佳研 究证据,促进管理决策科学化。医学实践的基本步骤:①提出明确的问题;②系统检索相关文献,全面收 集证据;③严格评价证据;④应用证据指导决策;⑤后效评价,通过实践进一步提高。 证据的质量的分级:①第一级:按照特定病种的特定疗法收集所有多个质量可靠的随机对照试验后所作的 系统评价;②第二级:单个的大样本随机对照试验;③第三级:有对照但未用随机方法分组的研究(如设 计很好的队列研究、病例—对照研究或无对照。④第四级:无对照的系列病例观察⑤第五级:专家意见。医学如何评价证据是否最佳?①首先是分析评价证据的真实性;②其次是评价其对于临床医疗实践是否具 有重要价值;③最后是分析是否能适用于面临的临床问题。Meta分析的目的是:①增加统计学检验效能;

②定量估计研究效应的平均水平;③评价研究结果的不一致性;④寻找新的假说和研究思路。Meta分析 的指征是:目前认为Meta分析主要适用于随机化对照试验(RCT结果的综合,尤其存在以下指征:①需 要做出一项紧急决定,而又缺乏时间进行一项新的试验;②目前没有能力开展大规模的临床试验;③有关 药物和其他治疗,特别是副作用评价方法的研究;④研究结果矛盾时。 Meta分析的基本步骤:①提出问题,制定研究计划;②检索资料;③选择符合纳入标准的研究;④纳入研 究的质量评价;⑤提取纳入文献的数据信息;⑥资料的统计学处理;⑦敏感性分析;⑧形成结果报告。 考试要点研究证据的来源:(1原始资料来源包括专著、高质量期刊上发表的论著、电子出版物等。例如医学索引在线(Medline、Embase数据库(Embase Database、中国生物医学文献数据库(CBM、中 国循证医学/Cochrane中心数据库(CEBM/CCD和国立研究注册(NRR等等。(2经系统评价的二次 研究资料包括循证医学教科书、与证据有关的数据库、网站等。例如Cochrane图书馆(CL、循证医学 评价(EBMR、循证医学杂志(EBM、国立指南库(NGC、指南(Guidelines等等。 从发展的观点出发试说明循证医学的局限性:(1虽然循证医学将会大大提高医疗卫生服务的质量和效率,但它并不能解决所有与人类健康有关的问题,如社会、自然或环境问题;(2建立有效的产生、总结、传播和利用医疗证据的体系,需要花费一定的资源,虽然从长远看,循证医学会降低医疗费用,但其

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