相似药品管理制度及标识
相似药品管理制度
相似药品管理制度，什么是相似药品管理制度，相似药品有事什么那？今天我就给大
家来介绍一下什么是相似药品，和相似药品管理制度。我们国家最近五十年是飞速发
展的五十年，随着经济的发展科学的进步，也带动了医疗医药领域科学迅猛的发展。
随着我国社会不断地进入老龄化用药人群不断地加大，导致人群用药量也是不断的增加。各种新研制的药品也大量得走进医疗临床，医疗库存种类繁多，药品同音，相似，相似易混淆药品共储一库，入库、储藏、出库、调剂等稍有疏失极易发生药品混淆事件，为了防止相似药品混淆错发、错用。
保证临床用药安全，依据《用药安全管理办法》结合医院管理实际情况，特制定本项
制度。
1、本制度适用于药库、各药房及病区药品存放、使用过程中相似药品的管理。
2、、药库、药房、药品应规划限定区域排位贮备，不同的品种、外观相似、读音相近、等易导致混淆差错的药品，应采取安全有效的措施，设置识别标识、制定易混淆
药品系的系列清单，药品管理人员应严格核审复核储存和发出的药品，避免混淆差错
的发生。
3、相似药品分类品名相似药品、成分相同厂家不同的药品、规格不同的相同药品、剂型不同的相同药品——听似；包装相似药品——看似。
4、各部门要根据日常工作容易错发的药品，归纳制定出相似药品目录，通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒药师、护士特别注意，保证药品调配、使用准确
无误。
5、对于相似药品，定期安排药师进行清点并建立记录，保证出现问题及时发现并纠正。
6、对于品名相似的药品: 如药效相同、品名相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志特别注意；如药效不同、品名相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为
提醒。
7、对于包装相似药品: 药房要双人复核调配，病区护士双人核对使用。如药效相同、
包装相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志；如药效不同，包装相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志特别注意，标志要醒目。
8、对于成分相同厂家不同的药品: 地以便区分。
9、对于规格不同的相同药品: 在其放置的地方留置醒目标志，并在标志上标明规格以便区分。
10、对于剂型不同的相同药品: 宜分柜放置并留置醒目标志以予注意。
11、胰岛素类药品种类繁多,为了区分不同类型的胰岛素，要求把不同种类的胰岛素在冰箱分区放置，分别贴上常规胰岛素、混合胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和短效胰岛素等标签。
12、药学管理人员应恪尽职守，严格执行操作规程，定期检查，严格记录提示。易混淆药品应分类定位存放，不得凭感观印像随意摆放、领取、调剂、发药等避免混淆差错发生的概率。
13、药学人员必须遵章守制严格执行操作规程，调剂药品必须做到“四查十对”细心缜密、严防纰漏疏失、规避医疗风险。
14、药学人员应学习掌握易混淆药品与鉴别知识，加强监测易混淆药品的控管，细致明辨层层把关，纠正各环节中可能的混淆差错，调剂处方拆零药品尤为之重，详尽核对复核不得药品混淆使用。
15、由于工作疏忽渎职造成医疗执业差错事故，严查纠追当职者责任。
化妆品抽样检验及留样制度含微检制度(DOC)
七分妆公司不合格原料成品处理规定 1、目的 对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付顾客。 2、适用范围 本规定适用于公司对原物料采购、外包加工品、在制品、成品及交付后发生不合格的控制。 3、职责与权限 总经理授权品管制定并执行。 3.1 品管部负责对不合格品的判定、标识、记录、对不合格品进行处理，并通知有关职能部门；负责组织对不合格品的确认和评审，相关部门负责对不合格品的处置；负责对不合格品进行隔离。 3.2 仓库负责进料不合格时与供应商协商退货事宜；负责产品入出库工作。 3.3 生产部负责不合格品的返工。 4 管理规定 4.1 品管部检验员对不合格品进行判定、评审。 4.2 进料不合格品的识别和处置方法可采用选别、特采、退货等。 4.2.1 采购人员在供方现场采购原料时发现不合格品，应立即当场退货。 4.2.2 检验员在接受采购产品验证时发现不合格品，挂“不合格品”标识，将其放置于不合格品区域，填写品质异常处置单，报总经理作出处置决定。 4.2.2.1 作退货处置的，由仓库通知厂商载回处理或到本公司处理。 4.2.2.2 作选别处置的，由生产部协调其他部门调派人员对不合格材料进行挑选。挑选时，由检验人员指导作业人员挑选，并留下挑选记录，决定是否挑选需生产及品管部和相关人员同意才能实施。 4.2.2.3 做“特采”的进货产品仅限于特定的产品、时间或数量内，需得到或授权人批准，作好标识，办理入库手续，并跟踪此类产品的过程变化。 4.3 制程中不合格品的识别和处置，处理办法可采用返工、报废、选别、特采等。 4.3.1 检验员在生产过程中发现不合格半成品、部门应立即采取停止转入下道工序的措施，
医院药品库房管理制度
药剂科药库工作制度 药品的采购操作规程 一、根据药品使用情况，做好药品采购供应工作 我院参加内蒙古统一药品招标采购，除毒麻、精神药品及未招标品种外，所用药品为中标品种，招标药品必须按照统一的集中招标采购中标品种目录进行采购。 1、常规用药根据HIS统计的月平均值及库存情况购买，特殊 用药根据临床实际药品使用情况购买。 2、根据货源情况及时向药库管理人员及各专业组提供信息， 根据需要调配各专业组药品，避免发生断药或药品积压情况。 二、票据管理 1、采购员认真审核发票中各项信息（药品进价、产地、规格 等）是否正确，是否有供货单位的印章。 2、对有问题的票据，及时与供货单位联系解决。 3、每月月底做好药品结算工作。
药库进货检查验收制度 一、医院购药应以保证药品质量为前提，从具有资质的经营企业进 货。 二、首次供货的经营企业应确认其资质，留存供货企业营业执照、 GMP证书、经营许可证，质量保证协议与销售人员资质、销售人员授权委托书等相关资料。 三、购进药品应有随行发票，做到票、账、货相符。入库单据保存 15年备查。 四、验收药品时，应同时检查药品的批准文号、规格、剂型、数量、 标签、包装等，做到发票与药品相符。验收人员应根据原始票据，严格逐批查验药品。 五、药品验收入库原则上当日完成，不得超过两个工作日。对贵重、 毒、麻及有温度贮存要求的药品，必须随到随验，及时入库。六、进口药品验收时，每一批号均要有盖有供货单位质量机构原印 章的《进口药品注册证》和口岸药检所出据的《药检报告书》复印件。 七、退库药品应查验批号，确认为本库房发出的药品后，根据入库 验收要求验收入库。 八、验收中发现不合格的药品，包括外包装污染、盒内有破损、规 格、数量不符等问题时，不得入库，及时与采购联系解决。
化妆品质量管理制度汇编
化妆品经营企业质量管理制度 企业名称： 企业地址： 法人代表/企业负责人： 2014年3月11日
目录 1.经营场所卫生管理制度 2.人员培训制度 3.从业人员卫生及健康体检制度 4.进货检查验收制度 5.储存制度 6.不合格品管理制度
经营场所卫生管理制度 一、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。 二、经营场所内不得存放有毒、有害物品。 三、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。 四、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。 五、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。 六、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。 七、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。 八、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。
人员培训制度 一、门店营业员均应按《中华人民共和国化妆品监督管理条例》和《中华人民共和国化妆品监督管理实施细则》的规定，根据各自的职责接受培训教育。 二、质量管理部负责制定年度员工培训计划，按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。 三、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。 四、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国化妆品监督管理条例》、《中华人民共和国化妆品监督管理实施细则》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。 五、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。 六、企业内部培训教育的考核，由质量管理部组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。 七、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
相似药品管理制度及标识
相似药品管理制度 相似药品管理制度，什么是相似药品管理制度，相似药品有事什么那？今天我就给大家来介绍一下什么是相似药品，和相似药品管理制度。我们国家最近五十年是飞速发展的五十年，随着经济的发展科学的进步，也带动了医疗医药领域科学迅猛的发展。随着我国社会不断地进入老龄化用药人群不断地加大，导致人群用药量也是不断的增加。各种新研制的药品也大量得走进医疗临床，医疗库存种类繁多，药品同音，相似，相似易混淆药品共储一库，入库、储藏、出库、调剂等稍有疏失极易发生药品混淆事件，为了防止相似药品混淆错发、错用。 保证临床用药安全，依据《用药安全管理办法》结合医院管理实际情况，特制定本项制度。 1、本制度适用于药库、各药房及病区药品存放、使用过程中相似药品的管理。 2、、药库、药房、药品应规划限定区域排位贮备，不同的品种、外观相似、读音相近、等易导致混淆差错的药品，应采取安全有效的措施，设置识别标识、制定易混淆药品系的系列清单，药品管理人员应严格核审复核储存和发出的药品，避免混淆差错的发生。 3、相似药品分类品名相似药品、成分相同厂家不同的药品、规格不同的相同药品、剂型不同的相同药品——听似；包装相似药品——看似。 4、各部门要根据日常工作容易错发的药品，归纳制定出相似药品目录，通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒药师、护士特别注意，保证药品调配、使用准确无误。 5、对于相似药品，定期安排药师进行清点并建立记录，保证出现问题及时发现并纠正。 6、对于品名相似的药品: 如药效相同、品名相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志特别注意；如药效不同、品名相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒。 7、对于包装相似药品: 药房要双人复核调配，病区护士双人核对使用。如药效相同、包装相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志；如药效不同，包装相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志特别注意，标志要醒目。 8、对于成分相同厂家不同的药品: 地以便区分。 9、对于规格不同的相同药品: 在其放置的地方留置醒目标志，并在标志上标明规格以便区分。 10、对于剂型不同的相同药品: 宜分柜放置并留置醒目标志以予注意。 11、胰岛素类药品种类繁多,为了区分不同类型的胰岛素，要求把不同种类的胰岛素在冰箱分区放置，分别贴上常规胰岛素、混合胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和短效胰岛素等标签。 12、药学管理人员应恪尽职守，严格执行操作规程，定期检查，严格记录提示。易混淆药品应分类定位存放，不得凭感观印像随意摆放、领取、调剂、发药等避免混淆差错发生的概率。 13、药学人员必须遵章守制严格执行操作规程，调剂药品必须做到“四查十对”细心缜密、严防纰漏疏失、规避医疗风险。
化妆品检验管理制度
文件名称检验管理制度文件编号 COP-05 版/次 A / 0 文件类别程序文件生效日期 20160901 页数 5 编制质量体系小组审核黎利媚批准于欣龙 1.0目的 通过对原材料、包装材料、中间产品和成品的检验，保证本企业的产品质量。 2.0适用范围 本制度适用于所有原料、包装材料的进料检验，生产过程中的半成品检验，成品的检验、返工 产品的检验管理、半成品灌（包）装、成品的检验，以及生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、 管理和监控。 3.0职责 3.1 质管部：负责所有来料、半成品、成品的入库检验及其库存成品重检； 半成品灌（包）装过程巡检； 质量不合格品、市场退货、返工产品的重新检验； 生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、检测。 3.2 相关责任部门：负责上述需检品的报检及质量不合格品的跟踪处理。 3.3 技术研发部：负责制订“原料检验标准”、“包装检验标准”、《成品检验标准》、《生产用水检验标准》《半成品检验标准》、《半成品灌、包装检验标准》 3.4 采购、仓储：负责原料、包材来料异常的处理。 3.5 生产制造部负责生产过程半成品、成品的异常处理，技术研发部确定处理方案，品管部负责跟踪验证。 4.0内容 4．1 原料检验标准及检验要求 4.1.1原料标准依据： 建立原料的检验项目的依据主要是与生产商的出厂（COA)报告为依据，对微生物敏感的原料增加微生物卫生指标。 4.1.2 抽样管理要求：进厂原料按批（进厂件数）取样，设总件数为x，当x≤3时每件取样；
当3
医院药品管理制度有哪些
医院药品管理制度有哪些 篇一：医院药品各管理制度 药品储存管理制度 1、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》，特制定本制度。 2、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。 3、应按照经营规范的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施。 4、应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库在0～30℃之间，阴凉库温度≤20℃已冷库温度在2～10℃之间，各库房相对湿度控制在45%～75%之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放在常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。 5、按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药分区存放；性能相互影响、易串味的药品要分库存放；中药饮片应设专库；危险药品应专库存放并有安全消防设施。 6、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。
7、根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上午、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。 8、药品存放应实行色标管理。待验品、退货药品区一黄色；合格品区、待发药品区一绿色；不合格药品区——红色。 9、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品，应专人保管、专库或专柜存放，专帐管理。 10、对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。 11、实行药品的效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月进行催销。 12、储存中发现有质量问题的药品，应立即将药房和库存的药品集中控制，报质量管理机构处理。 13、做好库存药品的帐、货管理工作，按季盘存，确保帐、票、货相符。 14、保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防虫、防鼠、防尘、防污染等工作。 麻醉药品、第一类精神药品领发制度 1、药房凭麻醉药品的处方、空安瓿（废贴）到药库领取麻醉药品。麻醉药品的处方、空安瓿（废贴）由药库统一保管。领取后的麻醉药品数量不得超过固定基数。 2、麻醉药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。
相似药品调配工作规范
相似药品调配工作规范 篇一：相似药品操作规范 相似药品操作规范 根据相似药品的特点我院制定了本操作规范;，对药品调剂人员的职责与分工提出了更高的要求，指出处方调配应该严格执行《处方管理办法》和医疗保险制度中的各项规定。药品日常管理 ⒈相似药品分柜摆放，并贴有相关标示。 ⒉一月一盘点，盘点表上显示盘点情况。其次进行不定期抽查并附有记录。 药品调剂 (一)审核处方，严格执行“四查十对”原则。 ⒈查处方，对科别,姓名,年龄；查药品,对药名,剂型,规格,数量；查配伍禁忌,对药品性状,用法用量；查用药合理性,对临床诊断.否系说明书适应证外用药。 ⒉询问患者是否有禁忌证。需特别注意儿童、老人、妊娠期、哺乳期、肝肾功 能不良的患者的用药是否有紧忌。 ⒊对于青霉素类等容易引起过敏的药品，应注意患者的皮
试结果或有无药 物物过敏史。 ⒋根据相似药品标识再次确定无误，并经另外药师核对双签字后方可发放。 (二)发现处方中有以上不利于患者用药的问题或其他疑问时，药 师应拒绝调 配，并联系处方医师进行干预，经医师改正并签字确认后方可调配。 双港镇卫生院2015年9月7日 篇二：药品调配差错事故预防规范 药品调配差错事故预防规范 目的： 为药师药品调配差错事故预防措施，减少和预防药品调配差错事故的发生。 责任人： 药学部全体人员 内容： 1. 药品贮存 1.1 各药房的药品存放必须有固定的货位。货位可按药品名称汉语拼音首字母的顺序或药理作用系统分类，以利于调配。
1.2 相同药品不同厂家、不同规格的应间隔存放。 1.3 包装相似或名称相似的药品应间隔存放。 1.4 药品货位和盛药品的容器应有标签注明药品名称和规格。 1.5 只允许受过培训和训练的人员给药补充药品，其他人员未经许可不得参与药品补充药品。 2. 药品调配 2.1 调配好一个处方的药品后再调配下个处方。不可因强调速度而忽视调配的准确性。调配中完成配方的一个步骤前，无特殊情况不可进入下一步骤。 2.2 调配人调剂完毕应核对后交发药人，发药人应仔细检查调配好的药品后再发给患者，不可相互依赖，麻痹大意。 2.3 如果处方调配错误，应将药品退回调配人，以示提醒。 3. 药房管理 3.1 药房所有药师都应在工作高峰时参加调剂工作，负有管理责任的员工（室主任、主管）应将管理工作安排在非工作高峰时间。 3.2 调剂室主管应经常提醒工作人员在调剂过程中的注意事项和工作要点。 3.2.1 关键：你仔细审核处方了吗？你澄清所有模棱两可的问题了吗？收费正确吗？你正确进行处方确认了吗？你在处方上签字了吗？
化妆品注册和备案检验工作规范
附件 化妆品注册和备案检验工作规范 第一条为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，依据化妆品有关法规规定，制定本规范。 第二条在中华人民共和国境内从事化妆品注册和备案相关的微生物与理化检验、毒理学试验和人体安全性与功效评价检验等检验检测工作，适用于本规范。 第三条化妆品企业应当依照法规、强制性国家标准、规范的要求，选择具备相应检验能力的检验检测机构，对申报注册或提交备案的化妆品进行检验，并对其提供的检验样品和有关资料的真实性、完整性负责。 从事化妆品注册和备案检验工作的检验检测机构（以下简称检验检测机构）应当依照法规、强制性国家标准、规范的要求开展检验检测工作，遵循独立、客观、公正、公开、诚信原则，并对其出具检验报告的真实性、可靠性负责。 第四条国家药品监督管理局组织建立化妆品注册和备案检验信息管理系统（以下简称检验信息系统），用于化妆品注册和备案检验工作管理和检验检测机构信息管理。 第五条检验检测机构一般应具备独立法人资格。非独立法人资格的检验检测机构需经其所属的法人单位授权，并能够独立
承担第三方公正检验，独立开展检验检测业务活动。 检验检测机构在开展化妆品注册和备案检验工作前，应当取得化妆品领域的检验检测机构资质认定（CMA），且取得资质认定的能力范围能够满足化妆品注册和备案检验工作需要。从事化妆品人体安全性与功效评价检验的检验检测机构，还应当配备两名以上（含两名）具有皮肤病相关专业执业医师资格证书且有五年以上（含五年）化妆品人体安全性与功效评价相关工作经验的全职人员，建立受试者知情管理制度和志愿者管理体系，并具备处置化妆品不良反应的能力。 第六条检验检测机构应当通过检验信息系统提交以下信息： （一）机构名称、性质、地址、联系方式、规模概况和法人资质证明文件。非独立法人的检验检测机构，应当同时提交所属法人单位出具的授权文件； （二）已取得化妆品领域的检验检测资质认定情况； （三）依资质认定可开展的化妆品检验项目； （四）质量管理体系建立运行情况。从事化妆品人体安全性与功效评价检验的检验检测机构还应当提交受试者知情管理制度、志愿者管理体系建立运行情况和化妆品不良反应处置能力情况； （五）化妆品检验工作团队概况。从事化妆品人体安全性与功效评价检验的检验检测机构还应当提交两名以上（含两名）全职人员的皮肤病相关专业执业医师资格证书，以及具有五年以上
医院药品采购管理制度(新修订)
***中医院 药品采购供应管理制度 认真贯彻执行《药品管理法》、《处方管理办法》等，严格遵守省、市、县有关药品采购的政策法规，规范药品采购行为，医院药品采购工作在主管院长领导下，药剂科主任对药品采购工作进行指导与监督下，药品采购员具体负责药品采购工作。 一、药品采购和保管 1、药品采购必须坚持如下基本原则： 坚持正宗、优质、品牌原则；坚持低价原则；坚持对方的配送时间长短、伴随服务质量、小品种供应能力与采购量相平行原则；坚持按计划采购原则；急救药品、特殊药品临时采购便捷原则。 2、药品采购实行规范化管理，药品采购包括中草药、中成药、西药及制剂用原辅料、包装材料等。所有西药、中成药必须在“江苏省医疗机构药品集中采购与监管平台”上进行网上采购。中药饮片和制剂用原辅料、包装材料在医院中标定点公司（厂家）采购。制剂用原辅料、包装材料的采购由制剂室负责实施。 3、药品采购计划以表格形式提出，交药剂科主任修改审核签名后，再交主管院长签审批签名，药品采购员在网上采购；任何人不得私自向外发出计划，亦不能接受无计划送货。药品采购实行政府网上采购。 4、采购员负责按药品采购清单的要求一一落实。 5、药库保管员按保管程序和职责对入库药品质量、数量严格把关，药品保管员应严格药品入库手续，收集齐相关检验报告，并负责装订成册。药品入库应按《药品管理法》做好入库记录。对不符合要求的药品应拒绝入库，同时向药品质量管理小组及药品采购员报告，由采购员及时作出退货或换货等处理，采购员不能作出处理的及计划外的药品应向药剂科主任报告。 6、药品发票由药品会计负责收集并核对发票上药品采购实价是否与采购清单上价格相符，若不符应先与采购员核实后冲减或从发票中核减并将清单附在相应发票后，月底汇总做封面，交采购员签字，然后交药剂科主任签字确认，再交财务科进行审核，再交院长签字，最后交财务科。 7、药品付款时间及付款额度由财务科根据医院的统一规定及医院资金情况决定，药品付款计划由财务科提出并作具体分配，交药剂科签字，再交院长批准，财务科在规定时间内将药款付出。 8、与药品采购相关的原始资料由相应主管人员妥善保存，并按每季度装订成册。药品采购员每月要对药品采购工作以表格的形式进行工作总结。表格所需体现的内容包括：（1）当月采购实价金额和零售金额、当月出库金额和销售金额及当月库存金额；（2）当月引进、停购药品名称和总的品规数；（3）欠款情况。
化妆品化验检验室管理制度
xxx有限公司 化验检验室管理制度 1.化验检验室操作人员和外来人员进入规定： 1.1化验检验室操作人员须经专业培训，结业后取得国家认可的上岗操作证，持证上岗。 1.2进入检验室人员必须是质检部门人员，非本部门人员须经厂长同意后才可进入；进入人员必须穿着白大褂、白帽、专用鞋方可进入。 1.3不得将食物带入检验室。 1.4监管单位、维修人员进入化验室均须穿工衣、换鞋后方可进入。 2.检验室的卫生管理规定： 2.1每日一清洁：当班、下班前包括地面、仪器设备清洁一次。 2.2每周二消毒：包括地面、工作台面，用75℃酒精消毒擦抹，具体时间为周三、周六。 2.3每日当班开启室内排风机；当班下班后紫外线灯开启1h。 3.玻璃具皿、量筒、量杯、玻璃吸管、三角烧杯使用后立即清洗、烘干、归类存放；取样杯存放在消毒风箱内，随取随用。 4.电子秤的使用规定： 4.1使用前先调整电子秤的水平度。 4.2连上插座通电，调整回零、扣度、称重等显示数据的准确性和灵
敏度；可用专用砝码调整称重的准确度。 4.3称重结束后应保持称台上的洁净，按停开关备用。 5.pH计使用规定： 5.1应按“2015版化妆品安全技术规范”要求执行，采用酸度计测定pH值。 5.2所用试剂为不含CO2的去离子水。 5.3按“2015版化妆品安全技术规范”制备苯二甲酸氢钾标准缓冲溶液、磷酸盐标准缓冲液、硼酸钠标准缓冲液。 5.4按“2015版化妆品安全技术规范”中“pH值测定”方法和程序进行测定。 6.微生物检验的基本要求： 6.1微生物操作室只允许持证操作人员和上级监管人员进入，其他人员一律不准进入。 6.2培养基料和所需试剂必须备足三个月使用量，并提前一个月申报采购备用。 6.3严格按“2015版化妆品安全技术规范”第五章“微生物检测”方法和操作程序执行。 7.冰箱、电热恒温培养箱管理规定： 7.1电热恒温培养箱需安装超电压自动保护装置。
医院药品管理制度41857
医院药品管理制度 一、西药管理 (一)采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作，根据每月由微机输出各类药品消耗动态，按时编制药品分期采购计划，经有关领导研究批准后方可采购，在供应政党情况下库存量一般为2~4个月，特别注意解决药品紧缺与积压两方面矛盾，摸准用药规律，把握药品市场动态，掌握供求信息，严把质量关，不进"三无"及伪劣药品和非药品，畅通购药渠道，坚持按主渠道进药，健全外部调整网络和内部流通体系，预见药品前景，把握最佳购入时机，对抢救急用药品积极组织进货，保证医疗需要。 (二)验收购进、调进或退库药品，由药库管理人员、采购人员严格验收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对，全部合格逐项填写药品验收入库记录本，经与原始单据核对无误，采购、保管人员双签字后方可入库，交有关领导签字办理专帐付款。 (三)保管药剂人员要认真执行药政法。对麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐备。库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要求温度低温保存药品需冰箱内存放，需避光药品注意放在非光照处，效其药品及时登记，定期检查。做好防霉、防虫、防鼠措施。有完善的药品帐、卡进行统计，定期清查盘点，做到帐物相符。 (四)调配配方人员必须认真负责，严格执行操作规程，收方后执行查对制度，核对处方内容无误后，方可调配。处方调配要细心、迅速、准确，核对双签字。对麻醉药品、医疗用毒性药品，精神类药品的调配必须按其有关规定审方、调配。如发现问题及时与医师联系更改后再调配，药剂人员不得私自更改。对急救抢救用药随到随配随发，不得延误。 (五)使用门诊药房供门诊病人使用，病区药房药品供住院病人使用。药剂人员必须把好使用关，对麻醉药品、毒性药品、精神类药品、贵重药品的使用，必须依据有关规定、专方、限量使用，消耗要逐日统计。自费药品要严格管理，不得用于公费处方。杜绝滥开方，开大方，对不合理用药的处方，药剂人员可拒绝调配。药剂人员应主动深入科室征求意见，介绍国内餐新药及其药理作用、性能、注意事项、不良反应的有关资料，使临床用药不断得以
化妆品质量安全管理控制要求(新编版)
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 化妆品质量安全管理控制要求 (新编版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
化妆品质量安全管理控制要求(新编版) 前言 由于化妆品链的任何环节均可能引入化妆品质量安全危害，应对整个化妆品链进行充分地控制。因此，化妆品质量安全应通过化妆品中所有参与方的共同努力来保证。 化妆品链中的组织包括：原料生产者以及化妆品生产制造者、运输和仓储经营者，零售分包商、美容护理服务与经营者（包括与其密切相关的其他组织，如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者），也包括相关服务提供者。 为了确保整个化妆品链直至最终消费的化妆品质量安全，本标准规定了化妆品质量安全管理体系的要求。该体系结合了下列普遍认同的关键要素： ——相互沟通； ——体系管理；
——前提方案； ——危害分析 为了确保化妆品每个环节所有相关化妆品危害均得到识别和充分控制，整个化妆品链中各组织的沟通必不可少。因此，组织与其在化妆品链中的上游和下游组织之间均需要沟通。尤其对于已确定的危害和采取的控制措施，应与顾客和供方进行沟通，这将有助于明确顾客和供方的要求（如在可行性、需求、和对终产品的影响方面）。 在已构建的管理体系框架内，建立、运行和更新最有效的化妆品质量安全体系，并将其纳入组织的整体管理活动，将为组织和相关方带来最大利益。本规范与GB/T19001-2000相协调，以加强两者的兼容性。附录1提供了本标准和GB/T19001-2000的对应关系表。 本规范可以独立于其他管理体系标准之外单独使用，其实施可结合或整合组织已有的相关管理体系要求，同时组织也可利用现有的管理体系建立一个符合本规范要求的化妆品质量安全管理体系。 在危害分析过程中，组织应通过组合前提方案、操作性前提方
高危药品及相似药品管理办法
一、目的 为规范高危药品的使用和管理，确保用药安全。 二、范围 适用于全院。 三、定义 (一) 高危药品 高危药品，亦称“高警讯药物”或“高风险药物”，是指药理作用显著且作用迅速，使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒药品等，具体目录见附件1。其中高浓度电解质制剂包括10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液，共三种药品。 (二) 相似药品 相似药品，又称易混药品，是指药品包装相似、药名读音相似、同一药品不同规格的药品，具体目录见附件2。 四、内容 （一）高危药品及相似药品的存放 1、药库、各调剂部门及病区的高危药品须在专门区域或专用药柜(架)的固定位置存放。高危药品中的麻醉药品、第一类精神药品及抢救车药品的存放，应严格按照《特殊药品管理办法》和《抢救药品的使用和管理制度》执行； 2、对于10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液三种高浓度电解质制剂，各护理单元原则上不允许存放。若病区有相应临床需求，科室负责人填写《高浓度电解质病区储备申请表》（见附件3），根据科室实际需求填写药品品种和基数，明确申请理由，经医务处、护理部批准，由药剂科备案。病区配备数量符合批准数量； 3、申请配备高浓度电解质制剂的科室，设置的固定地点存放，执行人员不得随意更改固定位置，不得与其他药品混合存放，以确保用药安全； 4、药库、各药房及病区药柜的相似药品分类定位存放； 5、需特殊储存条件要求的严格按药品说明书要求储存，确保药品安全有效。 （二）高危药品及相似药品的标识 1、高危药品存放药架应设置高危药品警示牌，见附件4； 2、高危药品及相似药品标签严格按照《药品标签使用与管理办法》统一标识。 3、对医嘱系统、转抄系统、审核系统、住院药房摆药系统、门急诊药房发药系统中的高危药品执行红底黑字标识，相似药品执行蓝底黑字标识，药剂科负责定期维护。
xx医院麻醉药品管理制度
通知 各临床科室、门诊、住院药房： 根据国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）和卫生部颁发的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》和《处方管理办法》等法规，结合我院实际情况，特别是在我市２０１x年三级综合医院巡查中发现的问题，为严格麻醉药品和精神药品的管理，保证医疗安全使用，特修订我院麻醉药品和精神药品管理办法。 1、开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。开具处方应书写完整、字迹清晰，写明患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名，医师签名必须与留样印鉴一致。医师处方必须本人开具，严禁他人代开。 2．处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签署姓名，并进行登记；药剂人员严禁调配不符合规定的处方。对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人员拒绝发药。 3、住院病人使用麻醉药品、精神药品医嘱、病历、应与处方相符。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 4、住院病人使用麻醉药品、第一类精神药品时，要具备手写处方与医嘱单时，才能发放。由病房护理人员办理取药手续。调配好的麻醉药品和精神药品经核对人核对无误后，发给取药护
理人员，并要求取药护理人员在处方上签收。 5．临床科室护理人员严格执行麻醉药品、第一类精神药品注射剂的空安瓿、残留液的回收登记制度。在院内给病人注射后将空安瓿送回药房并做好空安瓿登记。 6．连续使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂的，要求患者在下次取药时将使用过的空安瓿交回。 7．空安瓿数量不足于上次发药量的，按实际交回数量核发当次药品。 8．对交回的空安瓿，要认真查对批号，不是本药房所发药品的空安瓿，应当拒绝发药。 9．对收回的空安瓿要实行登记。内容包括：日期、病人姓名、上次取药名称、数量、批号，退回空安瓿名称、数量、批号，退回人、收到人。 10．对收回的空安瓿，主管人员要保存好，计数管理，定期上报科室主任监督销毁，并填写销毁记录。内容包括：日期、销毁安瓿名称、数量、批准人、销毁人、监督人。 11．空安瓿要按照管理要求，认真进行登记、统计与保管，定期填写销毁记录，并将空安瓿送交药品仓库，经批准后销毁。 以上规定自201x年x月x日起正式实行，药剂科将每月对各临床科室、药房有关上述内容的执行情况进行检查，如有违反，每一项视为一个小差错，罚款xx元。 xxxx医院 201x年x月x日
相似药品管理制度示范文本
相似药品管理制度示范文 本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
相似药品管理制度示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 为了防止相似药品混淆错发，保证临床用药安全，结 合医院管理实际情况，特制定本项制度。本制度适用于药 库、中转库及各药房相似药品的管理。 1．相似药品分类：品名相似药品、包装相似药品、成 分相同厂家不同的药品、规格不同的相同药品。 2．各部门根据日常工作容易错发的药品，归纳制定出 相似药品目录，通过在药品放置位置留置不同类型的醒目 标志提醒药师特别注意，保证药品出库、调配准确无误。 3．对于相似药品定期安排药师进行清点并建立记录， 保证出现问题及时发现并纠正。 4．对于品名相似的药品，如药效相同、品名相似的药 品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志特别注意；如药
效不同，品名相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒，此类标志字体为红色，以便更加醒目。 5．对于包装相似药品，从中转库到药房要双人复核，如药效相同，包装相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志；如药效不同，包装相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志特别注意，标志要醒目。 6．对于成分相同厂家不同的药品，在其放置的地方留置醒目标志，并在标志上标明产地以便区分。 7．对于规格不同的相同药品，在其放置的地方留置醒目标志，并在标志上标明规格以便区分。 8．胰岛素类药品种类繁多，为了区分不同类型的胰岛素，要求把不同种类的胰岛素在冰箱分区放置，分别贴上常规胰岛素、混合胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和短效胰岛素等标签。 9．本制度的制定可大大减少配药人员错拿药品的几
医院药品各管理制度
药品储存管理制度 1、为保证对药品仓库实行科学、规的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》，特制定本制度。 2、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规、合理。 3、应按照经营规的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施。 4、应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库在0～30℃之间，阴凉库温度≤20℃已冷库温度在2～10℃之间，各库房相对湿度控制在45%～75%之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放在常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。 5、按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、服药与外用药分区存放；性能相互影响、易串味的药品要分库存放；中药饮片应设专库；危险药品应专库存放并有安全消防设施。 6、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。 7、根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上午、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。 8、药品存放应实行色标管理。待验品、退货药品区一黄色；合
格品区、待发药品区一绿色；不合格药品区——红色。 9、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品，应专人保管、专库或专柜存放，专帐管理。 10、对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。 11、实行药品的效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月进行催销。 12、储存中发现有质量问题的药品，应立即将药房和库存的药品集中控制，报质量管理机构处理。 13、做好库存药品的帐、货管理工作，按季盘存，确保帐、票、货相符。 14、保持库环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防虫、防鼠、防尘、防污染等工作。
化妆品-质量管理手册
化妆品有限公司 质量手册 编号：SQ-ZD-002 编制： 审核： 发布：2011年11月1日实施：2011年11月11日 某某化妆品有限公司
颁布令 企业简介 任命书 第一章总则 第二章质量管理职责 第一节组织机构 第二节组织的方针、目标和管理职责 第三节质量管理制度及考核办法 第三章生产资源 第一节设备管理 第二节生产设备管理 第四章人力资源的管理 第一节人员要求 第二节培训制度 第五章技术文件管理 第一节技术标准 第二节技术文件的管理制度 第六章过程质量管理 第一节采购质量控制制度 第二节工艺管理制度 第三节工序质量控制点管理制度 第四节产品标识和可追溯性控制 第五节不合格品的控制程序 第六节纠正预防措施控制程序
第一节质量检验管理制度 第二节检测设备管理 第三节产品质量检验规定 第四节出厂检验包装、标识规定 第七章文明安全生产 第一节安全生产管理制度 第二节文明（环保）生产管理制度 第三节企业卫生管理制度 第四节人员卫生管理制度 附件1 工艺流程图 颁布令
为加强企业管理，根据《化妆品产品生产许可证换（发）证实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》、国家有关法律法规和本公司实际情况，由总经理组织各部门负责人共同编写了《质量手册》。本手册阐明了本公司的质量方针和目标，明确了各部门及人员的职责，并描述了质量管理体系。适合本公司的生产特点和企业性质，充分体现了质量管理的思想，现予以批准颁布。 本手册是向顾客和认证机构介绍本公司质量管理体系的完整性文件，是公司质量管理的纲领性文件，手册各项要求对本公司所有员工、职能部门均是强制性的，必须严格执行，确保公司的各项工作质量达到标准要求。 总经理： 年月日 公司简介 某某化妆品有限公司成立于2006年6月，位于河北省沧州市新华工业开发区，现有专业技术人员2人，从事化妆品的生产、销售，主要生产沐浴产品。
易混淆药品管理制度
易混淆药品管理制度 1.易混淆药品包括包装相似、听似、看似药品、一品多规药品、多剂型药品等。 2.易混淆药品的陈列: 2.1根据剂型不同，注射剂、内服药及外用药品分区摆放，分柜陈列。 2.2药名标签放置必须与陈列药品一一对应，字迹清晰。 2.3原则上易混淆药品应分开放置，避免同一排放置。 2.4对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆药品应放置不同的“警示标识”，且全院统一。 3、易混淆药品的调剂: 3. 1调剂易混淆药品时，药师应严格遵循“四查十对”原则，应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，确认无误后方能发放。 4、易混淆药品的使用: 4. 1护士在给患者使用易混淆药品时，亦应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，确认无误后方可给患者使用。 相似药品不再容易混淆 ——我院药品安全管理持续改进 安全用药是医院医疗质量管理的重要组成部分，《医疗机构药事管理规定》要求加强药品的使用与管理,采取必要的安全防范措施。近年来我院药剂科根据要求对各类特殊药品加大管理力度,以提高医疗质量、保证医疗安全。
医院存在不少相似易混淆药品，调配、使用错误极易发生严重后果甚至危及生命。近日，药剂科对相似易混药品加强了管理力度，并根据各种可能出现的安全隐患采取了相应措施。第一，制定了“一品多规”、包装相似、读音相似、高危药品目录。第二，制定了全院统一警示标识。将“一品多规”、包装相似及名称相似药品分别按照全院统一标识以“高危”、“多规”（多种规格）、“看似”（包装相似）、“听似”（名称相似）标识标注，提醒药师、护士在调配、使用中要特别注意，避免用药错误。 目前,此项举措已顺利实施，我们将在今后的工作实践中不断完善,并将其深入到各个用药环节,最终达到提高医 疗质量，保证用药安全的目的。
化妆品管理制度
化妆品经营企业质量管理制度
目录 1.经营场所卫生管理制度 2.人员培训制度 3.从业人员卫生及健康体检制度 4.进货检查验收制度 5.储存制度 6.不合格品管理制度 7.不合格产品召回制度
经营场所卫生管理制度 一、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。 二、经营场所内不得存放有毒、有害物品。 三、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。 四、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。 五、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。 六、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。 七、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。 八、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。
人员培训制度 一、门店营业员均应按《中华人民共和国化妆品监督管理条例》和《中华人民共和国化妆品监督管理实施细则》的规定，根据各自的职责接受培训教育。 二、质量管理部负责制定年度员工培训计划，按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。 三、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。 四、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国化妆品监督管理条例》、《中华人民共和国化妆品监督管理实施细则》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。 五、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。 六、企业内部培训教育的考核，由质量管理部组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。 七、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。