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药物分析总复习题(有部分答案)

《药物分析》总复习题

一、单选题（共35分）

1．我国药典名称的正确写法应该是 D

A．中国药典

B．中国药品标准（2000年版）

C．中华人民共和国药典

D．中华人民共和国药典（2000年版）

E．药典

2．我国药典的英文缩写 D

A．BP B．CP C．JP

D．ChP E．NF

3．英国国家处方集的缩写是 C

A．USP B．PDG C．BNF D．CA E．USN

4．药品的鉴别是证明 B

A．未知药物的真伪 B．已知药物的真伪 C．已知药物的疗效D．药物的纯度 E．药物的稳定性

5．测定土霉素的效价时，需要 D

A．化学试剂（CP） B．分析试剂（AR）

C．对照品 D．标准物质

E．标准品

6．中国药典（2000年版）规定称取2.0g药物时，系指称取 D

A．2.0g B．2.1g C．1.9g

D．1.95g～2.05g E．1.9g～2.1g

7．中国药典（2000年版）规定称取0.1g药物时，系指称取 E

A．0.15g B．0.095g C．0.11g

D．0.095g～0.15g E．0.06g～0.14g

8．含锑药物的砷盐检查方法为 C

A.古蔡法

B.碘量法

C.白田道夫法

D.Ag-DDC

E.契列夫法

9．药物中杂质的限量是指 E

A.杂质是否存在

B.杂质的合适含量

C.杂质的最低量

D.杂质检查量

E.杂质的最大允许量

10．中国药典中收载的砷盐检查方法为 D

A.摩尔法

B.碘量法

C.白田道夫法

D.Ag-DDC

E.契列夫法

11．含锑药物的砷盐检查方法为 C

A.古蔡法

B.碘量法

C.白田道夫法

D.Ag-DDC

E.契列夫法

12．药物中杂质的限量是指 E

A.杂质是否存在

B.杂质的合适含量

C.杂质的最低量

D.杂质检查量

E.杂质的最大允许量

13．中国药典中收载的砷盐检查方法为 D

A.摩尔法

B.碘量法

C.白田道夫法

D.Ag-DDC

E.契列夫法

14．药品的鉴别是证明 B

A．未知药物的真伪 B．已知药物的真伪

C．已知药物的疗效 D．药物的纯度

E．药物的稳定性

15．相对标准差表示的应是 C

A．准确度 B．回收率 C．精密度

D．纯净度 E．限度

16．用移液管量取的25ml溶液，应记成 C

A．25ml B．25.0ml C．25.00ml

D．25.000ml E．25±1ml

17．以下三个数字0.5362、0.0014、0.25之和应为 A

A．0.79 B．0.788 C．0.787

D．0.7876 E．0.8

18．表示两变量指标A与C之间线性相关程度常用

A．相关规律 B．比例常数 C．相关常数 D．相关系数 E．精密度

19．减小偶然误差的方法是

A．做空白试验 B．做对照实验

C．做回收试验 D．增加平行测定次数

E．选用多种测定方法

20. 苯巴比妥中检查的特殊杂质是 D

A. 巴比妥

B. 间氨基酚

C. 水杨酸

D. 中性或碱性物质

E. 氨基酚

21. 司可巴比妥钠《中国药典》规定的含量测定方法为 B

A. 中和法

B. 溴量法

C. 碘量法

D. 紫外分光法

E. 高锰酸钾法

22. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是 E

A . 盐酸可待因 B. 咖啡因 C. 新霉素

D. 维生素C

E. 异戊巴比妥

23. 与NaNO2～H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是 A

A. 苯巴比妥

B. 司可巴比妥

C. 巴比妥

D. 硫喷妥钠

E. 硫酸奎宁

24. 中国药典(2000年版)采用AgNO3滴定液(0.1 mol/L)滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是: D

A. K2CrO4溶液

B. 荧光黄指示液

C. Fe(III)盐指示液

D. 电位法指示终点法

E. 永停滴定法

25. 银量法测定苯巴比妥钠含量时，若用自身指示法来判断终点，样品消耗标准溶液的摩尔比应为: C

A. 1:2

B. 2:1

C. 1:1

D. 1:4

E. 以上都不对

26. 下列巴比妥类药物水溶液中酸性最小的药物是 D

A. 苯巴比妥

B. 巴比妥

C. 异戊巴比妥

D. 异戊巴比妥钠

E. 以上都不对

27. 用酸量法测定巴比妥类药物含量时，适用的溶剂为 D

A. 碱性

B. 水

C. 酸水

D. 醇－水

E. 以上都不对

28. 司可巴比妥钠(分子量为260.27)采用溴量法测定含量时，每l ml溴滴定液

(0.1 mol/L)相当于司可巴比妥钠的毫克(mg)数为 E

A.1.301

B. 2.603

C. 26.03

D. 52.05

E. 13.01

29. ChP（2000）注射用硫喷妥钠采用的含量测定方法为 A

A. 紫外分光光法

B. 银量法

C. 酸碱滴定法

D. 比色法

E. 差示分光光度法

30. 凡取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，中国药典（1990年版）采用的方法是 D

A. 酸量法

B. 碱量法

C. 银量法

D. 溴量法

E. 比色法

31．巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显绿色的药物是 E

A. 苯巴比妥

B. 异戊巴比妥

C. 司可巴比妥

D. 巴比妥

E. 硫喷妥钠

32. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为 C

A. 紫色

B. 绿色

C. 蓝色

D. 黄色

E. 紫堇色

33. 维生素B1的鉴别方法是 B

A.三氯化铁反应

B. 硫色素反应

C. 柯柏反应

D.与碱性酒石酸铜试液反应

E. 双缩脲反应

34. 维生素E《中国药典》规定的含量测定方法为 E

A.非水溶液滴定法

B.旋光法

C.HPLC法

D.紫外分光法

E.GC法

35. 硫酸链霉素、硫酸青大霉素的鉴别方法是 C

A.三氯化铁反应

B. 硫色素反应

C. 茚三酮反应

D.与碱性酒石酸铜试液反应

E. 双缩脲反应

36. 硫酸链霉素、硫酸青大霉素的鉴别方法是 E

A.三氯化铁反应

B. 硫色素反应

C. 茚三酮反应

D.与碱性酒石酸铜试液反应

E. 双缩脲反应

37. 醋酸地塞米松的鉴别方法是 D

A. 三氯化铁反应

B. 水解反应

C. 柯柏反应

D. 与碱性酒石酸铜试液反应

E. 双缩脲反应

38. 丙酸睾酮《中国药典》规定的含量测定方法为 C

A. 非水溶液滴定法

B. 溴酸钾法

C. HPLC法

D. 紫外分光法

E. 旋光法

39. 检查热源的制剂是 E

A.片剂

B. 胶囊剂

C. 软膏剂

D.颗粒剂

E. 注射剂

40. 硬脂酸镁对下列哪中含量测定方法有干扰 A

A.非水溶液滴定法

B. 旋光法

C.碘量法

D.亚硝酸钠滴定法

E.汞量法

[B型题]

1～4

A．ChP B． C． D． E．

1．美国药典 USP

2．英国药典 BP

3．日本药局方 JP

4．美国国家处方集 NF

5～8

5．药品的质量标准应处在药典的正文

6．对溶解度的解释应处在药典的凡例

7．通用检测方法应处在药典的附录

8．制剂通则附录

9-13

SCN试液

1. 铁盐检查 NH

试液

2. 硫酸盐检查 BaCl

3. 氯化物检查稀HNO

4. 砷盐检查 Ag-DDC试液

14-17

E. NH4SCN试液

5. 重金属检查硫代乙酰胺试液

6. 硫酸盐检查 BaCl2试液

7. 氯化物检查 AgNO3试液

8. 砷盐检查 KI-SnCl2试液

18-22

1. 铁盐检查 NH4SCN试液

2. 硫酸盐检查 BaCl2试液

3. 氯化物检查稀HNO3

4. 砷盐检查 Ag-DDC试液

23-27

E. NH4SCN试液

5. 重金属检查硫代乙酰胺试液

6. 硫酸盐检查 BaCl2试液

7. 氯化物检查 AgNO3试液

8. 砷盐检查 KI-SnCl2试液

28-32

1．1.2252 1.23

2．2.5351 2.54

3．2.5348 2.53

4．2.5068 2.51

33-37

5．以同量的溶剂替代供试品同法进行测定试验空白试验6．在供试液中加入已知量的标准物或已知量的被测物后，同法进行测定试验回收试验7．用已知量的纯物质作为试样，同法进行测定试验对照试验

8．取少许水杨酸，加水溶解，加三氯化铁试液，显紫堇色鉴别试验

38-42

1. 司可巴比妥钠与碘试液的加成反应

2. 苯巴比妥亚硝酸钠－硫酸反应

3. 硫喷妥钠硫元素反应

4. 对乙酰氨基酚水解后重氮化－偶合反应

43-47

可用以下方法鉴别的药物是：

5.与亚硝酸钠—硫酸反应生成橙黄色，随即转为橙红色苯巴比妥

6.与甲醛—硫酸反应生成玫瑰红色环苯巴比妥

7.与碘试液发生加成反应，使碘试液橙黄色消失司可巴比妥

8. 在氢氧化钠液中可与铅离子反应生成白色沉淀，加热后，沉淀变成黑色

硫喷妥钠

用于鉴别反应的药物

硫喷妥钠苯巴比妥

9. 与碱溶液共沸产生氨气硫喷妥钠苯巴比妥

10. 在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀硫喷妥钠苯巴比妥

11. 在碱性溶液中与Pb2+离子反应，加热后有黑色沉淀硫喷妥钠

12. 与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色环苯巴比妥

13. 在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫堇色均不可

54-58

A。亚消基铁氰化钠反应

1. 维生素C 硝酸银试液的反应

2. 维生素E 硝酸反应

3. 维生素B1 硫色素反应

4. 维生素A 三氯化锑反应

59-63

1.青霉素钠焰色反应

2. 硫酸链霉素麦芽酚和坂口反应反应

3. 维生素B1 硫色素反应

4. 维生素A 三氯化锑反应

64-68

1. 黄体酮亚消基铁氰化钠反应

2. 醋酸地塞米松碱试酒石酸铜试液的反应

3. 地高辛 Kedde反应

4. 硫酸奎宁绿奎宁(thalleiaqllin)反应

69-73

1. 胶囊剂溶出度检查

2. 注射剂粒度检查

3. 颗粒剂澄明度检查

4. 软膏剂微生物限度检查

二、多选题(略)（共20分）

1．检验报告应有以下内容 ABCE

A．供试品名称 B．外观性状 C．检验结果、结论

D．送检人盖章 E．报告的日期

2．中国药典的内容应包括 ACDE

A．正文 B．性状 C．凡例 D．索引 E．附录

3．美国药典第25版的正文包括 ABCDE

A．品名、来源或化学名 B．物理常数

C．包装和贮藏 D．参比物质要求

E．化学文摘登录号

4．一般杂质检查包括 ABCDE

A. 氯化物检查

B. 硫酸盐检查

C. 重金属检查

D. 砷盐检查

E. 铁盐检查

5．干燥失重检查法有：ABC

A. 常压恒温干燥法

B. 干燥剂干燥法

C. 减压干燥法

D. 摩尔法

E. 白田道夫法

6．一般杂质检查包括 ABCDE

A. 氯化物检查

B. 硫酸盐检查

C. 重金属检查

D. 砷盐检查

E. 铁盐检查

7．干燥失重检查法有：ABC

A. 常压恒温干燥法

B. 干燥剂干燥法

C. 减压干燥法

D. 摩尔法

E. 白田道夫法

8．药物分析方法的效能指标有 ABCD

A．检测限 B．耐用性 C．准确度

D．专属性 E．代表性

9．对药物中杂质进行检查时，要求所用的检查方法应具有 ABC

A．耐用性 B．专属性 C．检测限

D．准确度 E．线性与范围

10．用碘量法测定维生素C原料药时，要求碘量法应具备 ACD

A．专属性 B．定量限 C．精密度

D．粗放度 E．线性

11．系统误差来源于 ABCD

A．分析方法 B．所用试剂

C．操作者 D．所用仪器

E．工作环境

12．消除系统误差的方法为 ABCE

A．校正所用的仪器 B．作对照实验

C．做空白试验 D．做预试验

E．做回收试验

13．以下所列仪器哪些使用前需进行校正 ABD

A．滴定管 B．量瓶 C．量杯

D．移液管 E．碘量瓶

14．中国药典（2000年版）在正文部分的检查项下应包括 BCDE

A．药物的真伪 B．有效性 C．均一性

D．纯度要求 E．安全性

15．进行药品检验时，要从大量样品中取出少量样品应考虑取样的 BCE

A．多样性 B．真实性 C．代表性

D．科学性 E．可靠性

16．用信噪比表示检测限时，信噪比一般应为 BC

A．1∶1 B．2∶1 C．3∶1

D．4∶1 E．5∶1

17．检验报告应有以下内容 ABCE

A．供试品名称 B．外观性状

C．检验结果、结论 D．送检人盖章

E．报告的日期

18. 可用溴量法测定含量的药物有 BE

A. 盐酸丁卡因

B. 司可巴比妥钠

C. 硫喷妥钠

D. 苯巴比妥钠

E. 盐酸去氧肾上腺素

19. 下列哪些性质适用于巴比妥类药物 BCD

A. 母核为7-ACA

B. 母核为1,3-二酰亚胺基团

C. 母核中含2个氮原子

D. 与碱共热，有氨气放出

E. 水溶液呈弱碱性

20.中国药典(2000年版)采用银量法测定苯巴比妥片剂时，应选用的试剂有 ABC

A. 甲醇

B. AgNO3

C. 3％无水碳酸钠溶液

D. 终点指示液

E. KSCN

21. 非水溶液滴定法测定巴比妥类药物含量时，下面哪些条件可采用 BD

A. 冰醋酸为溶剂

B. 二甲基甲酰胺为溶剂

C. 高氯酸为滴定剂

D. 甲醇钠为滴定剂

E. 结晶紫为指示剂

22．中国药典(1995年版)中司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为 BC

A. 银镜反应进行鉴别 B．采用熔点测定法鉴别 C．溴量法测定含量

D. 可用二甲基甲酰胺为溶剂，甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定

E. 可用冰醋酸为溶剂，高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定

23. 巴比妥类药物的鉴别方法有 CD

A. 与钡盐反应生成白色化合物

B. 与镁盐反应生成红色化合物

C. 与银盐反应生成白色沉淀

D. 与铜盐反应生成有色产物

E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀

24. 巴比妥类药物具有的特性为 ABCD

A. 弱碱性

B. 弱酸性

C. 易与重金属离子络合

D. 易水解

E. 具有紫外特征吸收

25. 用碘量法测定的药物有 CE

A. 醋酸地塞米松

B. 丙酸睾酮

C. 维生素C

D. 硫酸阿托品

E. 维生素C注射液

26. 可用紫外分光光度法测定含量的药物有 ACE

A. 维生素A丸剂

B. 丙酸睾酮

C. 维生素A

D. 硫酸阿托品

E. 维生素B1片

27. 用汞量法测定的药物有 ABD

A。青霉素钠 B. 青霉素V钾 C. 维生素C

D. 青霉素V钾片

E. 维生素C注射液

28. 可用微生物法测定含量的药物有 ABC

A．硫酸链霉素 B. 硫酸青大霉素 C. 罗红霉素

D. 青霉素钠

E. 青霉素V钾

29. 用HPLC法测定的药物有 ABCE

A. 醋酸地塞米松

B. 丙酸睾酮

C. 炔雌醇

D. 硫酸阿托品

E. 黄体酮

30. 可用紫外分光光度法测定含量的药物有 ABE

A. 尼可刹米注射剂

B. 醋酸地塞米松片

C. 洋地黄毒苷片

D. 地高辛片

E. 硝酸士的宁注射剂

31. 片剂常规检查项目有 CD

A.均匀度

B. 溶出度

C. 重量差异

D.崩解时限

E.释放度

32. 抗氧剂的对测定方法干扰的排除方法有 ABD

A.加入掩蔽剂

B.加酸分解

C.加入还原剂

D. 加入弱氧化剂

E.加碱分解

三、填空题（20小题，共20分）

1.药物在贮存过程中，引起药物变质的重要因素是____水解____和氧化。

2.我国药典主要采用_____Ag-DDC____检查药物中的微量砷盐。

3.巴比妥类药物的母核为__巴比妥酸_____。

4.巴比妥类药物在___强碱____性溶液中，可以电离为具有共轭体系，而产生明显的紫外吸收。

5.阿司匹林与碳酸钠试液加热水解后，放冷、酸化后有白色__水杨酸____沉淀析出，滤液有___醋酸_____臭。

6.对乙酰氨基酚的结构中由于具有_____酚羟基____，因此可以与三氯化铁试液作用。

7.采用重氮化-偶合反应鉴别对乙酰氨基酚是由于对乙酰氨基酚分子中具有___潜在芳伯胺基____。

8.苯并噻嗪类药物结构上的差异，主要表现在__10位___的R取代基和

________母核2位_____的R′取代基的不同。

9.游离的生物碱大都___易溶____于水；大多数生物碱分子中有手性碳原子，具有光学活性，多数为____左旋体____。

的专属性反应是____硫色素反应_____。

10.维生素B

11.维生素A的氯仿溶液中，加入25%三氯化锑的氯仿溶液，即显

______蓝色_____，渐变成_____紫红色______。

12.肾上腺皮质激素类药物的结构中的A环中具有___△4-3-酮基__共轭体系。

13.用汞量法测定青霉素的含量时：青霉素的含量为_____样品_____的百分含量与_____空白试验_____的百分含量之差。

14.青霉素的分子结构中的母核英文缩写为____6-APA_______。

15.小剂量片剂的单剂含量偏离标示量的程度称为_____含量均匀度_____。

16.限量检查法的特点是：只需通过与对照液比较即可判断药物中所含杂质是否符合限量规定，不需测定____其准确含量______。

17.氯化物检查法操作过程中加入硝酸可加速氯化银的生成，并产生较好的乳光浑浊，又可避免____弱酸银盐____沉淀的形成。

18.链霉素和庆大霉素分子具有氨基糖苷结构，可与茚三酮缩合成_蓝紫色_缩合物。

19.巴比妥类药物分子结构中具有酰亚胺结构，与碱溶液共沸即水解产生氨气，可使红色_____石蕊试纸_____变蓝。

20.阿司匹林与碳酸钠试液加热水解，得__水杨酸钠、醋酸钠__，放冷，酸化后有白色水杨酸析出，滤液有__醋酸臭__。

21.甾体激素类药物主要包括__肾上腺皮质激素__和性激素两大类。

22.庆大霉素分子中无紫外发色团或荧光团，因此必须进行__衍生化__反应。

23.“约”是指取用量不得超过规定量的____±10%____。

24.药品检验工作的基本程序一般为取样，___鉴别___，检查和含量测定。

25.大多数生物碱分子中有___手性碳原子___，具有光学活性。

26.生物碱类药物中显弱酸性的药物是__莨菪酸__。

27.维生素B

在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化成__硫色素__，溶于正丁醇

中，显蓝色荧光。

28.维生素类药物中既具有酸性又具有还原性的药物是__维生素C__。

29.甾体激素分子结构中17位上的α-醇酮基具有__还原性__，可与四氮唑盐呈色。

30.甾体激素的A环为苯环的是__雌性激素__。

31.药物分析学主要是运用化学或生物学的方法和技术研究药物及其制剂的

__质量控制方法__，是一门研究和发展__药品全面质量控制__的“方法学科”。

32.含2～5 μg重金属杂质及有色供试液的重金属检查应采用第__四__法，又称__微孔滤膜__法。

33.巴比妥类药物的母核反应为__丙二酰脲类__反应。

34.四环素类抗生素是__四并苯或萘并萘__的衍生物。

35.肾上腺皮质激素类药物C

位上的α-醇酮基具有还原性，故能与__碱性酒

石酸酮试液（裴林试剂）__或__氨制硝酸银（托伦试液）__反应生成沉淀，可用以鉴别。

36.含有氨基糖苷类结构的药物可用__Molisch__方法鉴别。

37.干燥失重测定法包括_常压恒温干燥法_、_减压干燥法_、_热分析法_和

_干燥剂干燥法_。

38.具有氨基醇结构的生物碱的特征反应为_双缩脲反应_。

39.盐酸阿扑吗啡易氧化分解，其产物为_绿色_，溶于_乙醚_为红色。

40.利用阿司匹林分子中含有羟基酯结构，在碱性溶液中易于水解的性质，加入过量标准_氢氧化钠滴定液_，加热使酯水解，剩余碱以酸回滴定。

41.中国药典2005年版热原检查采用_家兔_法。

42.药品检验工作的基本程序中，__鉴别__是用来判定药物的真伪。

43.紫外－可见分光光度法中，可用于含量测定的方法一般有_对照品比较法_、_吸收系数法_和计算分光光度法。

44.溶液澄清度检查法的原理是_乌洛托品_在偏酸性条件下水解产生甲醛，甲醛与_肼_缩合生成不溶于水的白色混浊。

45.阿司匹林的含量测定可用酸碱滴定法进行，具体方法有__直接滴定__法、__水解后剩余滴定（返滴定法）__法和两步滴定法。

46.硫色素反应是维生素B

在碱性条件下，被__铁氰化钾__氧化成硫色素。

47.抗生素与化学合成药物相比，有以下特点：__化学纯度较低__、__稳定性差__以及活性组分易发生变异。

48.中国药典的主要内容由_凡例_、_正文_、_附录_和_索引_四部分组成。

49.砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用_白田道夫法_。

50.硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应，生成_白色沉淀_，加热后，沉淀转变成为_黑色的硫化铅_。

51.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括_溶液澄清度_以及_水杨酸、易碳化物_检查。

52.HPLC中化学衍生化包括_柱前衍生化_和_柱后衍生化_两种方法。

53.肾上腺素中肾上腺酮的检查是采用_显色_法。

54.TLC法对异烟肼中游离肼的检查是以_对-二甲氨基苯甲醛与肼反应生成的腙_为对照品。

55.维生素E需检查游离_生育酚_杂质。

56.甾体激素类药物的母核为_环戊环并多氢菲_。

57.抗生素的效价测定主要分为_微生物检定法_和_理化法_两大类。

58.注射剂中抗氧剂的排除采用加_丙酮_或_甲醛_为掩蔽剂。

59.《中国药典》收载的测定熔点的标准方法为_毛细管测定法_。

四、简答题（3小题，共15分）

1.阿司匹林及其片剂为何采用不同的含量测定方法，如片剂也采用原料药的分析方法，会产生什么影响？

答：阿司匹林采用直接滴定法和水解剩余滴定法。因为片剂中除了加入了少量的酒石酸或枸橼酸作稳定剂外，制剂工艺过程又可能产生水杨酸与醋酸。因此不能直接采用氢氧化钠滴定法或水解后剩余滴定法测定。如果片剂中也采用原药的分析方法，会使得结果偏大。

2．常用于鉴别甾体激素类药物的方法有哪些？

答：一些典型的化学反应：

①.与强酸如硫酸，盐酸等的呈色反应

官能团的反应，主要有以下几类：

（1） C17-α-醇酮基的呈色反应

（2）酮基的呈色反应

（3）甲酮基的呈色反应

（4）酚羟基的呈色反应

（5）炔基的沉淀反应

（6）卤素的反应

（7）酯的反应

②.此外还有制备衍生物测定熔点法，紫外分光光度法，红外分光光度法，高效液相色谱法，薄层色谱法

3. 简述阿司匹林中特殊杂质检查的项目。

答：1.溶液的澄清度，检查碳酸钠试液中的不溶物

2.水杨酸

3.易炭化物，检查易被硫酸炭化呈色的低分子有机杂质。

4. 为什么要对青霉素中所含高分子杂质进行控制?简述青霉素中所含高分子杂质的控制方法。

答：抗菌药物其不良反应主要是药物所致的过敏反应，而速发型过敏主要和药物中的高分子杂质有关。结构不同的高分子杂质通常具有相似的生物学特性，故一般采用控制药物中高分子杂质的总量。若已知某个杂质与高分子杂质有明确的相

关性，则可将该杂质作为“信号杂质”，通过控制该信号杂质的量来控制高分子杂质的总量。

5. 简述碘量法测定青霉素含量的原理、步骤，为什么要作空白试验和平行对照试验？

答：碘量法测定青霉素含量的原理：

步骤：

空白试验的作用

A、消除样品已降解产物的干扰

B、消除样品中其他消耗碘的杂质的干扰

C、消除碘挥发造成的误差

采用标准品平行对照测定的作用

A、可消除温度、pH、操作、环境等条件的影响

B、使本法测定结果与微生物检定法一致

6. 简述二乙基二硫代氨基甲酸银法［即Ag（DDC）法］检查砷盐的原理。答: 二乙基二硫代氨基甲酸银法［即Ag（DDC）法］检查砷盐的原理：

金属锌与酸作用产生新生态氢，与微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢，还原二乙基二硫代氨基甲酸银，产生红色胶态银，同时在相同条件下使一定量标准砷溶液呈色，用目视比色法或在510nm波长处测定吸光度进行比较。

7. 简述溴量法用于盐酸去氧肾上腺素含量测定的基本原理。

答：溴量法用于盐酸去氧肾上腺素含量测定的基本原理：盐酸去氧肾上腺素具有苯酚结构，可与溴定量地发生溴代反应，在酚羟基的邻对位上的3个H被3个

Br取代，而被取代的H则与另3个Br形成3分子HBr，因此1mol去氧肾上腺素的溴代反需6个Br参与。

8. 简述碘量法测定青霉素类药物的基本原理和两步滴定反应的模式。

答：碘量法测定青霉素类药物的基本原理：

两步滴定反应的模式：

1.水解反应(按化学计算量进行)

2.氧化-还原反应(无固定的量关系，受温度、PH值和时间等因素影响，应严格控制反应条件并采用标准品平行对照测定)

9. 简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理。

答：基于巴比妥类药物在合适的碱性溶液中，可与银离子定量成盐，可采用甲醇及3%无水碳酸钠作为溶剂系统，银--玻璃电极系统电位法指示终点，以此来测定巴比妥类药物含量。

１０．简述制剂分析的特点。

答：制剂分析的特点

（1）在制剂分析中，对所用原料药物所做过的检验项目，没有必要再去重复，如需进行杂质检查。这些杂质主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程。

（2）制剂分析中，需做制剂的常规检查。

（3）药物制剂组成较为复杂，在设计和选定分析方法时，除了要考虑分析方法的定量限、选择性、准确度等性能指标外，还应根据药物的性质、含量的多少以及剂型、赋形剂、附加剂的影响程度而定。

１１．什么是药物的杂质?为什么杂质检查又称为纯度检查?

答：药物中存在的无治疗作用，影响药物的疗效和稳定性，甚至对人体健康有害的物质，称为药物的杂质。

药物的纯度需要将药物的外观形状、理化常数、杂质检查和含量测定等方面作为一个有联系的整体来进行综合评定，药物的杂质检查是控制药物纯度的一个非常重要的方面，所以杂质检查又可以称为纯度检查。

１２．药物中杂质的来源有哪些？试举例说明。

答：药物中的杂质主要有两个来源：一是由生产过程中引入，二是在贮存过程中受外界条件的影响，引起药物物理化学特性发生变化而变化。

（1）在合成药物的生产过程中，原料不纯或未反应完全，反应的中间体和反应副产物在精制时未能完全除去而引入杂质。例如碳酸酐酶抑制药双氯非那胺，在合成工艺中，可能因原料未反应完全而引入邻二氯苯，还可能因二氯磺酰氯氨解产生氯化铵，如果未洗净则引入氯化铵。

（2）贮存过程中，在温度，湿度，日光等外界条件影响下，或因微生物的作用，引起药物发生水解，氧化，分解和发潮等变化，使药物中产生杂质。例如利血平在贮存过程中，光照和有氧条件下易氧化变质，光氧化产物无降压作用。

１３．用色谱法对药物进行鉴别，常用的色谱方法有哪些？

答：薄层色谱鉴别法；高效液相色谱法；质谱鉴别法

１４．区别盐酸利多卡因和盐酸普鲁卡因的鉴别反应是什么反应？

答：盐酸利多卡因的鉴别方法：分子结构中具有芳酰胺的盐酸利多卡因，在碳酸钠试液中与硫酸铜反应生成蓝紫色配位体化合物，此有色物转溶入三氯甲烷中显黄色。

盐酸普鲁卡因的鉴别方法：因其分子结构中具有芳酰胺结构，可被浓过氧化氢氧化成羟肟酸，再与三氯化铁作用形成配位化合物羟肟酸铁

１５．如何鉴别氯氮和地西泮？

答：氯氮卓盐酸溶液，遇碘化铋试液，生成橙红色沉淀。盐酸氟西泮的水溶液和氯硝西泮的稀盐酸溶液遇碘化铋钾试液，也生成橙红色沉淀，而后者放置后，沉淀颜色变深，可以相互区别。

１６．三点校正紫外分光光度法测定维生素A含量的原理是什么？

答：测定原理：本法是在三个波长处测得吸光度，根据校正公式计算吸光度A校正值后，再计算含量，故称为“三点校正法”。七原理主要基于以下两点：

1、杂质的无关吸收在310-340nm的波长范围几乎呈一条直线，且波长的增大吸光度下降。

2、物质对光吸收呈加和性的原理。即某一样品在吸收曲线上，各波长处的吸光度是维生素A与杂质吸光度的代数和，因而吸收曲线也是二者吸收的叠加。

五、计算题（10分）

1. 乳酸钙片的含量测定为：精密称取本品10片，重量为6.0322 g,研细，精密称取片粉0.3589 g ，按药典规定进行测定，用去EDTA 滴定液(0.05005 mol/L)18.94 ml 。每1 mlEDTA 滴定液(0.05 mol/L)相当于15.42 mg 的C 6H 10CaO 6·H 2O ，求乳酸钙的标示百分含量(本品规格为0.5 g)。

2. 精密秤定地西泮0.2021 g ，加冰醋酸与醋酐各10 ml 使溶解后，加结晶紫指示剂1滴，用高氯酸液(0.1012 mol/L)滴定，至溶液显绿色时，消耗6.94 ml 高氯酸滴定液，空白试验消耗高氯酸0.02 ml 。每1 ml 高氯酸液(0.1 mol ／L)相当于28.47 mg 的地西泮(C 16H 13ClN 2O)。试计算地西泮的含量。

3. 精密称取冰醋酸1.02 g ，置干燥玻璃瓶中，加无水甲醇2 ml ，用费休氏试液滴至终点，消耗试液2.30 ml 。空白试验用去费休氏试液0.20 ml 。已知每1 ml 费休氏试液相当于5.0 ml 的水，求冰醋酸的含水量。

4. 取标示量为0.1 g 的布洛芬片20片，称得重量为4.4300 g ，研细，精密称取片粉1.003 g 加中性乙醇20 ml 使溶解，滤过，加酚酞指示液1滴，用0.1 mol/L 氢氧化钠滴定液（F=1.008 mol/L ）滴定。消耗21.33 ml ，问该布洛芬片标示百分含量为多少？(每1 ml 的氢氧化钠滴定液（0.1 mol/L ）相当于20.63 mg 的C 13H 18O 2)

5. 取标示量为25 mg 的盐酸氯丙嗪片20片，除去糖衣后精密称定，总重量为

2.4120 g ，研细，精密称取0.2368 g ，置500 ml 量瓶中，加盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5 ml ，置100 ml 量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，在254 nm 波长处测得吸收度为0.435，按E 1cm 1%为915计算，求其含量

占标示量的百分率。

6. 取待检对乙酰氨基酚，精密称定其重量为0.0401g ，置250ml 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml 溶解后，加水至刻度，振摇，滤过，精密量取滤液5ml ，置100ml 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml ，加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在257nm 的波长处测定吸光度为0.570，按对乙酰氨基酚的为715计算，求其百分含量。

7. 精密称取维生素C 0.2084 g ，加新沸过的冷水100 mL 与稀醋酸10 mL 使溶解后，加淀粉指示液1 mL ，立即用碘滴定液(0.1 mol/L)滴定，至溶液显蓝色，在30秒内不褪色，消耗碘滴定液(0.1 mol/L) 22.75 mL 。已知每毫升碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806 mg 的维生素C(C 6H 8O 6)。计算本品的含量是否符合规定

（规定本品含C 6H 8O 6应不低于99.0%）。

药物分析复习题目

药物分析复习题目第四章药物定量分析与分析方法验证一、选择题1．氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选（）A、H2O2+水的混合液B、NaOH+水的混合液 C、NaOH+ H2O2混合液 D、NaOH+HCl混合液 E、水2．用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是（）A、铁丝B、铜丝C、银丝D、铂丝E、以上均不对3．测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是（）A、加入与水相互溶的有机溶剂B、加入与水不相互溶的有机溶剂C、加入中性盐D、加入强酸E、加入含锌盐及铜盐的沉淀剂 4．氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中加入（）可将Br2或I2还原成离子。A、硫酸肼B、过氧化氢C、硫代硫酸钠D、硫酸氢钠5．准确度表示测量值与真值的差异，常用（）反映。 A、RSD B、回收率 C、标准对照液 D、空白实验6．常用的蛋白沉淀剂为（） A、三氯醋酸 B、β－萘酚 C、HCl D、HClO4 二、填空题1．破坏有机药物进行成分分析，可采用_______法，_____法和______法。四、简答题1．在测定血样时，首先应去除蛋白质，去除蛋白有哪几种方法？2．在测定血样时，首先应去除蛋白质，加入水相混溶

的有机溶剂可以将蛋白去除，此法的机理是什么？ 3．常用的分析方法效能评价指标有哪几项？4．简述氧瓶燃烧法测定药物的实验过程？5．简述色谱系统适用性试验？第五章巴比妥类药物的鉴别一、选择题 1．在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是（）A、乙酰水杨酸B、异烟肼C、对乙酰氨基酚D、盐酸氯丙嗪E、巴比妥类 2．巴比妥类药物在非水介质中酸性增强，若用非水法测定含量，常用的指示剂为（） A、酚酞 B、甲基橙 C、结晶紫 D、甲基红－溴甲酚绿 E、以上都不对 3．药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为（） A、永停滴定法 B、内指示剂法 C、外指示剂法 D、电位滴定法 E、观察形成不溶性的二银盐4．在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是（）A、咖啡因B、尼可杀米C、安定D、巴比妥类E、维生素E 5．非水液中滴定巴比妥类药物，其目的是（） A、巴比妥类的Ka值增大，酸性增强 B、增加巴比妥类的溶解度 C、使巴比妥类的Ka值减少 D、除去干

(完整版)药物分析试卷-参考答案

2008至2009学年第一学期一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )

中国药科大学药物分析期末试卷(B卷)

中国药科大学药物分析期末试卷（B卷） 2016～2017学年第一学期专业药学专业药物分析方向班级学号姓名核分人：一、选择题（共15分） (最佳选择题) 每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分) 1. 中国药典主要内容包括：( ) A 正文、含量测定、索引 B 凡例、制剂、原料 C 鉴别、检查、含量测定 D 前言、正文、附录 E 凡例、正文、附录 2. 日本药局方与USP的正文内容均不包括( ) A.作用与用途 B.性状 C.含量规定 D.贮藏 E.鉴别 3. 按药典规定, 精密标定的滴定液(如氢氧化钠及其浓度)正确表示为( ) A.氢氧化钠滴定液(0.1520M) B.氢氧化钠滴定液 (0.1524mol/L) C 氢氧化钠滴定液(0.1520M/L) D. 0.1520M氢氧化钠滴定液 E. 0.1520mol/L盐酸滴定液 4、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它( ) A. 是有疗效的物质 B. 是对药物疗效有不利影响的物质 C.是对人体健康有害的物质 D. 是影响药物稳定性的物质 E.可以考核生产工艺和企业管理是否正常

5. Ag-DDC 法是用来检查 ( ) A. 氯化物 B. 硫酸盐 C. 硫化物 D. 砷盐 E. 重金属 6. 采用碘量法测定碘苯酯含量时，所用的方法为 ( ) A. 直接回流后测定法 B. 碱性还原后测定法 C. 干法破坏后测定法. D. 氧瓶燃烧后测定法 E. 双氧水氧化后测定法 7. 四环素类药物在碱性溶液中，C 环打开，生成 ( ) A. 异四环素 B. 差向四环素 C. 脱水四环素 D. 差向脱水四环素 E. 配位化合物 8. 甾体激素类药物鉴别的专属方法为 ( ) A. UV B. GC C. IR D. 异烟肼法 E. 与浓硫酸反应 9. 药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是 ( ) A ．维生素A B ．维生素B 1 C ．维生素C D ．维生素D 10. 中国药典2000年版测定维生素E 含量的内标物为 ( ) A.正二十八烷 B.正三十烷 C.正三十二烷 D.正三十烷 E.十六酸十六醇酯 11. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是 ( ) A.地西泮 B.阿司匹林 C.异烟肼 D.苯佐卡因 E.苯巴比妥 12. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为 ( ) A. 雌激素 B. 链霉素 C. 维生素B 1 D. 皮质激素 E. 维生素C 13. 维生素A 采用紫外分光光度法测定含量，计算公式中换算因子为 ( ) A ．效价(IU/g) B ．效价(g/IU) C ．(g/IU)1% cm 1效价E D ．1% cm 1(IU/g)E 效价 E ．(IU/g)1% cm 1效价E

黑龙江大学药物分析期末复习资料

运用各种技术、手段（包括化学的、生物的及物理的或彼此间交叉的技术手段）结合统计分析方法解决药品质量控制问题主要包括药品质量标准的建立问题和标准的执行问题，前者涵盖药品研发、生产、使用各个环节的知识以及社会整体技术水平和人员素质等综合问题，后者主要涉及对质量标准的理解和操作技能问题 1药品质量标准的形式与内容 1.1药品质量标准的形式、类别 1.1.1 中华人民共和国药品国家标准，其他国家或地区的药品标准药品标准：国家标准；企业标准国家标准：中国药典（疗效确切、广泛应用、质量可控）药品注册标准：临床研究用标准；生产上市用标准；SFDA颁布的其他药品标准企业标准：可使用非成熟(非法定)方法标准规格高于法定标准 1.1.1.1 中华人民共和国药典，美国药典，英国药典，欧洲药典，日本药局方等主要形式中华人民共和国药典： 2010年版药典共收载4567种，新增1386种。一部2165种：药材，饮片，植物油脂，提取物，成方制剂，单味制剂二部2271种：化学药品，生化药品，抗生素，放射性药品，药用辅料三部131种：生物制品，预防药，医疗药，体内诊断药药典内容凡例（General Notices)；正文（Monographs)；附录（Appendices)；索引(Index) 凡例（General Notices) ——为正确理解和使用药典所作的解释和说明，对正文品种、附录及质量检定中有关的共性问题加以规定。例：正文（Monographs) ——为收载药品或制剂的质量标准一部：品名目次，药材及饮片，植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂二部：品名目次，正文品种第一部分，正文品种第二部分（药用辅料）三部：目次，通则，各论

药物分析练习题

. 《药物分析》1-2章课堂练习一．选择题 1. 下列关于药物纯度的叙述正确的是（ C ） A.优级纯试剂可替代药物使用 B.药物的纯度标准主要依据药物的性质而定 C.药物纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定 D.物理常数不能反映药物纯度 2. 关于药典的叙述最准确的是（ D ） A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主要参考书 D.国家关于药品质量标准法典 3. 《中国药典》（2010年版）分为（ C ） A.1部 B.2部 C.3部 D.4部 4. 要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找（ B ） A.凡例 B.正文 C.索引 D.附录 5. 某药厂新进3袋淀粉，取样应（ A ） A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按x +1随机取样 D 按2 x +1随机取样 6. 药物鉴别主要目的（ B ） A.判断药物优劣 B.判断药物真伪 C.确定有效成分含量 D.判断未知物组成和结构 7. 下列叙述与药物鉴别特点不符的是（） A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要附加成分合各有效成分之间的相互干扰 8. .对专属鉴别试验的叙述不正确的是（） A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9. 下列不属于物理常数的是（ B ） A.折光率 B.旋光度 C.比旋度 D.相对密度 10.下列各项中不属于一般性杂质的是（） A.氯化物 B.砷盐 C.硫酸盐 D.旋光活性物 11. 当溶液的厚度不变时，吸收系数的大小取决于（） A.光的波长 B.溶液的浓度 C.光线的强弱 D.溶液的颜色二、填空1.美国药典的缩写为（） 2.标定和复标的份数不少于（）份 3.具有旋光性的药物，结构中应含有（） 4.测定PH 时，通常选择两种标准缓冲液的PH 约相差（）个PH 单位。 5.溶解度测定法中，溶剂温度为（），每隔（）分钟，强力振摇（）秒，观察（）分钟内的溶解情况。 15. 平行试验结果的误差允许范围规定，采用高效液相法时相对偏差不得超过（）

(2020年编辑)药物分析习题集附答案

药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题 1、良好药品生产规范可用（） A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（） A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（）

A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（） A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（） A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（） A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（） A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？四、配伍题

药物分析期末考试(附答案)

中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷） 2007-2008学年第一学期专业药学专业药物分析方向班级学号姓名一、填空题（每空0.5分，共15分） 1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。比较时，比色管同置_黑色_背景上，从比色管_上方向下_观察，比较，即得。氯化物浓度以50ml 中含_50～80_μg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如不澄清，应_过滤_；如带颜色，可采用_内消色法_解决。 2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。 3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。 1、对照品：用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。 2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 3、百分标示量：制剂含量相当于标示量的百分数。 4、滴定度：每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 5、E 1cm 1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm 时的吸光度数值，即百分吸收系数。三、单项选择题（每小题1分，共10分）从相应选项中选择一个正确答案填入空格中 (B ) A.品名 B.制法 C.性状 D.鉴别 E.浸出物 F.含量规定 G.炮制 H.性味与归经 I.功能与主治 J.用法与用量 K.贮藏 2. 关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是： (D ) 二、名词解释（每小题2分，共10分）

药物分析学期末复习必备

1、药物：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 2、药品：由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。 3、药物分析：利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。基本步骤为鉴别试验、杂质检查、含量测定、体内药物分析。药物分析学：集成药学、化学、生物学和仪器工程学等的新理论、新方法，发展药物成分分析和药物活性分析方法及相关技术，深入新药研发、药物制造和药品临床使用的各个环节，解决药物学和药理学的科学技术问题。 4、G L P：实验室条件下的非临床研究，主要用于申请药品注册而进行的非临床前药品安全性评价。 5、G C P：适用于临床实验单位（医院为主），在人体进行的药物研究。为保证临床实验规范，对方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告等的标准规定。 6、G M P：适用于药品生产企业。是药品生产和质量管理的基本准则。 7、G S P：适用于药品销售企业。 8、G A P：中药材生产质量管理规范，适用于为中药材种植单位，从源头保证中药质量。 9、药品标准：用以检测药品质量是否达到用药要求，并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。包括检测项目、分析方法和限度要求三方面的内容。 10、《中华人民共和国药典》和药品标准：为国家药品标准；其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。《中国药典》是我国用于药品生产和管理的法定质量标准，是我国用于药品生产和管理的法典。收载的品种为疗效确切、应用广泛、能批量生产、质量水平较高，并有合理的质量控制手段的药品。 11、药品检验：由企业质量部门和药品检验机构（各级药检所）执行。具体内容包括：取样，检验（性状检查，鉴别检查，含量测定），留样、检验报告等。 12、药典委员会：负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准，是法定的国家药品标准工作专业管理机构。 13、药品名称：列入国家药品标准的药品名称。 14、鉴别：根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验，以判定药物的真伪。包括区分药物类别的一般鉴别试验和证实具体药物的专属鉴别试验两种类型。一般鉴别试验：依据同类药物的结构、性质进行的真伪鉴别。专属鉴别：是证实某一种药物的依据。是根据每一种药物化学结构的差异及其引起的物理化学性质不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。 15、检查：对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态所进行的试验分析。 16、含量测定：指采用规定的试验方法（理化方法），对药品（原料及制剂）中有效成分的含量进行测定。效价测定：以生物学方法或酶化学方法，对药品中特定成分进行的生物活性（效

药物分析第七版复习题答案

药物分析复习题参考答案第一章一、名词解释药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准二、填空题 1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。6．INN是国际非专利名的缩写。7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善三、单选题 1 药物分析主要是研究（） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（） A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（） A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版 E.9版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（） A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（） https://www.wendangku.net/doc/c01242430.html,A B. USP C.JP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（） 0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。

药物分析期末复习题3探讨

《药用分析化学》期末复习题一、选择题(将正确答案前的字母填在括号内,每小题2分) 1.《药品生产质量规范》简称()。 A.GLP B.GMP C.GSP D.GCP 2.以下关于偶然误差的叙述正确的是()。 A.大小误差出现的几率相等 B.正负误差出现的几率相等 C.正误差出现的几率大于负误差 D.负误差出现的几率大于正误差两性 3.非水酸碱滴定法测定下列物质，宜选用碱性溶剂的是()。 A.NaAc B.苯酚 C.吡啶 D.乳酸钠 4.普通玻璃电极测定溶液的pH范围为()。 A.1~14 B.1~9 C.<1 D.>9 5.下面有关荧光分析法错误的是()。 A.以紫外或可见光为激发源碱性 B.所发射的荧光波长较激发光波长要长 C.应用范围比紫外-可见分光光度法范围广 D.主要优点是测定灵敏度高和选择性好 6.对理论塔板高度没有影响的因素是()。 A.填料的粒度、均匀程度 B. 载气流速 C. 固定相液膜厚度 D. 柱长 7.有关药物中的杂质，下列说法错误的是()。 A.可能是生产过程中引入的 B.可能是在贮藏过程中产生的 C.杂质的限量通常用百分之几或百万分之几（ppm）来表示 D.氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质 8.下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是()。 A.巴比妥 B.苯巴比妥 C.含硫巴比妥 D.司可巴比妥 9.酸性最弱的是()。 A.盐酸 B.苯甲酸 C.水杨酸 D.硫酸 10.下列药物中能与三氯化铁试液发生显色反应的是( )。 A.肾上腺素 B.盐酸普鲁卡因 C.盐酸丁卡因 D.苯佐卡因 11.戊烯二醛反应可用来鉴别下列哪种药物()。 A.尼可刹米 B.盐酸异丙嗪 C.奋乃静 D.肾上腺素 12.生物碱类药物通常具有碱性，可在冰醋酸或酸酐等非水酸性介质中，用()滴定液直接滴定。 A.高氯酸 B.硫酸 C.盐酸 D.碳酸 13.测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了()。 A.保持维生素C的稳定 B.增加维生素C的溶解度 C.消除注射液中抗氧化的干扰 D.加快反应速度 14.四氮唑比色法测定甾体激素含量，用()做溶剂。 A.冰醋酸 B.水 C.95%乙醇 D. 无水乙醇 15.下列药物中，能与茚三酮缩合成蓝色缩合物的是()。 A.四环素 B.链霉素 C.青霉素 D.金霉素 16.测量值与真实值的差值称为（） A.系统误差 B.偶然误差 C.绝对误差 D.相对误差 17.下列各项定义中叙述不正确的是（） A.绝对误差是测量值与真实值之差 B.偏差是测量值与真实值之差 C.相对误差是绝对误差在真值中所占的百分率 D.平均值就是真值

药物分析第七版习题及部分答案(1)

第一章药物分析与药品质量标准（一）基本概念药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是（二）药品标准药品标准和国家药品标准药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices）（三）药品标准制定与稳定性试验药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括（四）药品检验工作的基本程序（五）药品质量管理规范使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。（六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S 标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M 标识）四方面的技术要求。三、习题与解答（一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构

A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸加水使成l000ml的溶液 B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7．下列内容中，收载于中国药典附录的是 A．术语与符号 B．计量单位 C．标准品与时照品 D．准确度与精密度要求 E．通用检测方法 E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 A．EP在欧盟范围内具有法律效力 B．EP不收载制剂标准 C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E．EP由WHO起草和出版（二）配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9．荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解

药物分析试题及答案资料讲解

药物分析试题及答案

药物分析期末复习题

《药用分析化学》期末复习题一、选择题 1.《药品生产质量规范》简称( )。 A.GLP B.GMP C.GSP D.GCP 2.以下关于偶然误差的叙述正确的是( )。 A.大小误差出现的几率相等 B.正负误差出现的几率相等 C.正误差出现的几率大于负误差 D.负误差出现的几率大于正误差两性 3.非水酸碱滴定法测定下列物质，宜选用碱性溶剂的是( )。 A.NaAc B.苯酚 C.吡啶 D.乳酸钠 4.普通玻璃电极测定溶液的pH范围为( )。 A.1~14 B.1~9 C.<1 D.>9 5.下面有关荧光分析法错误的是( )。 A.以紫外或可见光为激发源碱性 B.所发射的荧光波长较激发光波长要长 C.应用范围比紫外-可见分光光度法范围广 D.主要优点是测定灵敏度高和选择性好 6.对理论塔板高度没有影响的因素是( )。 A.填料的粒度、均匀程度 B. 载气流速 C. 固定相液膜厚度 D. 柱长 7.有关药物中的杂质，下列说法错误的是( )。 A.可能是生产过程中引入的 B.可能是在贮藏过程中产生的 C.杂质的限量通常用百分之几或百万分之几（ppm）来表示 D.氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质 8.下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是( )。 A.巴比妥 B.苯巴比妥 C.含硫巴比妥 D.司可巴比妥

9.酸性最弱的是( )。 A.盐酸 B.苯甲酸 C.水杨酸 D.硫酸 10.下列药物中能与三氯化铁试液发生显色反应的是( )。 A.肾上腺素 B.盐酸普鲁卡因 C.盐酸丁卡因 D.苯佐卡因 11.戊烯二醛反应可用来鉴别下列哪种药物( )。 A.尼可刹米 B.盐酸异丙嗪 C.奋乃静 D.肾上腺素 12.生物碱类药物通常具有碱性，可在冰醋酸或酸酐等非水酸性介质中，用( )滴定液直接滴定。 A.高氯酸 B.硫酸 C.盐酸 D.碳酸 13.测定维生素C 注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了 ( )。 A.保持维生素C 的稳定 B.增加维生素C 的溶解度 C.消除注射液中抗氧化的干扰 D.加快反应速度 14.四氮唑比色法测定甾体激素含量，用( )做溶剂。 A.冰醋酸 B.水 C.95%乙醇 D. 无水乙醇 15.下列药物中，能与茚三酮缩合成蓝色缩合物的是 ( )。 A.四环素 B.链霉素 C.青霉素 D.金霉素 16.测量值与真实值的差值称为（） A.系统误差 B.偶然误差 C.绝对误差 D.相对误差 17.下列各项定义中叙述不正确的是（） A.绝对误差是测量值与真实值之差 B.偏差是测量值与真实值之差 C.相对误差是绝对误差在真值中所占的百分率 D.平均值就是真值 18.用来标定4KMnO 溶液的基准物质是（） A.722O Cr K B.3KBrO C.Cu D.422O C Na

药物分析ppt复习习题及答案

第三章药物的杂质检查示例一茶苯海明中氯化物检查取本品0.30g 置200 ml 量瓶中，加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5min ，加硝酸银试液25ml ，摇匀，再置水浴上加热15min ，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min ，滤过，取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸10ml ，加水稀释至50ml ，摇匀，在暗处放置5min ，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较，求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二肾上腺素中酮体的检查取本品0.2g,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm 处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量） A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%：g/ml,b=1cm （） C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml

示例三对乙酰氨基酚中氯化物的检查取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100mL 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL ，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL （每1mL 相当于10g 的Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。求氯化物的限量是多少？示例四谷氨酸钠中重金属的检查取本品1.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2mL ，依法检查，与标准铅溶液（10gPb/1mL ）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少mL 习题一磷酸可待因中吗啡的检查取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。问限量是多少？ 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=

药物分析试题及答案

一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8．。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ）Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸，放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ）Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一

药学基础知识试题(二)《药剂学》、《药物分析》复习题

《药剂学》、《药物分析》复习题（一）一、单选题。 1.在定量分析中，精密度与准确度之间的关系是____。 ( C ) A.精密度高，准确度必然高 B.准确度高，精密度也就高 C.精密度是保证准确度的前提 D.准确度是保证精密度的前提 2.在片剂质量检查中．下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况。 ( D ) A.崩解度 B.含量均匀度 C.硬度 D.溶出度 3.药品质量标准中【检查】项目的主要作用和意义是____。 ( B ) A.为了保证符合制剂标准的要求 B.保证药物的安全性，有效性 C.为了保征其货架期的商品价值 D.为了积累质量信息 4.试验用水，除另有规定外，均系指____ ( A ) A.纯化水 B．纯净水 C.新沸并放冷至室温的水 D.蒸馏水 5.良好药品生产规范可用表示。 ( D ) A. GAP B. GSP C. GLP D. GMP 6.下列关于药典的表述错误的是____ ( D ) A.药典是记载药品规格、标准的法典 B.药典由药典委员会编写 C.药典由政府颁布施行，具有法律的约束力 D.药典中收载国内允许生产的所有药品的质量检查标准 7.阴凉处系指____ ( C ) A.2～10℃ B.避光并不超过20℃ C.不超过20℃ D.10～30℃ 8．恒重是指两次称量的毫克数不超过____。 ( A ) A．0.3 B．0.95～1.05 C．1.5 D．10 9.测定某药品的含量,估计需要消耗滴定液15～20mL之间，应选用的滴定管适宜。 ( A ) A.25ml B.50ml C.100ml D.20ml

10.紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在____。 ( B ) A. 0.1～1.0 B. 0.3—0.7 C. 0.3—0.8 D. 0.1～0.5 11．下列关于剂型的表述错误的是 ( D )。 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.同一药物也可制成多种剂型 D.剂型系指某一药物的使用方法 12．下列含乙醇的制剂是 ( C ) A.合剂 B.软膏剂 C.酊剂 D.乳剂 13.气雾剂的装置不包括 ( D ) A.抛射剂 B.耐压容器 C.阀门系统 D.手动泵 14.不能有效除去热原的是 ( A ) A.100摄氏度，4小时 B.活性炭吸附 C.超滤膜滤过 D.250摄氏度，45分钟 15．我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大 ( A ) A.一号筛 B.二号筛 C.三号筛 D.四号筛 E.五号筛 16.有关散剂的概念正确叙述是 ( A ) A.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服 B.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 C.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，只能内服 D.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 17．一般颗粒剂的制备工艺 ( A ) A.原辅料混合一制软材一制湿颗粒一千燥一整粒一装袋 B.原辅料混合一制湿颗粒一制软材一干燥一整粒一装袋 C.原辅料混合一制湿颗粒一千燥一制软材一整粒一装袋 D.原辅料混合一制软材一制湿颗粒一整粒一干燥一装袋 18.注射剂的等渗调节剂用( B ) A.硼酸 B.氯化钠 C.氯化钾 D.小苏打 19.下列哪一项不属于软膏剂的质量检查项目 ( C ) A.熔程 B.黏度 C.融变时限 D.刺激性

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