药学第三学期《药剂学》

药学本科：

药剂学模拟题

药剂学模拟题

一、名词解释：

1、药典：药典是一个国家记载药品标准、规格的发电，一般由国家药典委员会组织编纂、

由政府颁布、施行，具有法律约束力。

2、热源：微生物的代谢产物。

3、粘膜给药系统：经黏膜给药系统，是由至少一种粒径在500nm以下的聚合物组装胶束与含有或不含药物的亲水性或水性基质混合制备成的经黏膜给药系统，包括贴片剂、软膏剂、凝胶剂、乳剂、水溶液制剂、水分散或混悬液型制剂等。

2、置换价：药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。

3、靶向给药系统：系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位

于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。

二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？

1、PEG6000：固体分散体

2、PEG400：溶剂和增溶剂

3、丙三醇：溶剂

4、丙二醇：增塑剂、表面活性剂、乳化剂

5、苯甲酸：防腐剂

6、苯甲醇：溶剂、增塑剂、防腐剂

7、NaHSO3：抗氧化剂

8、HPMC：粘合剂

9、淀粉：稀释剂、粘合剂、崩解剂

10、滑石粉：润滑剂

11、EC：粘合剂、润湿剂

12、硬脂酸镁：润滑剂

13、三氯一氟甲烷：抛射剂

14、环氧乙烷：消毒剂

15、甘油明胶：栓剂

16、卡波姆：增稠剂

17、PV A：粘合剂

18、β-环糊精：制作包合物

19、CO2：低浓度做生理性呼吸兴奋剂

20、羊毛脂：油脂性基质

三、回答下列问题

1、何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？

答：指物质在两个不相混溶的溶剂中溶解并达平衡时浓度的比值。

分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或其制备过程的制剂具有实际意义。根据制剂性质，通过分配系数的测定指导处方或工艺条件的设计。

2、何谓助溶剂？增加药物溶解度的方法有哪些？

答：助溶剂是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等。增加药物在溶剂中的溶解度的方法有：（1）增溶；（2）助溶；（3）制成盐类；（4）应用混和溶剂

3、粉体的流动性与粉体的哪些物理性质有关？改善粉体流动性该采用哪些方法？

答：与粒子的形状、大小、表面状态、孔隙率、含湿量以及粒子间的摩擦力等物理因素有关。

休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角，常用其评价粉体流动性的指标。另外，还有松装密度振实密度等

4、制备固体分散体的技术方法有哪些？固体分散体的物相鉴别方法有哪些？

答：制备固体分散体的技术方法有：（1）熔融法；（2）溶剂法；（3）溶剂-熔融法；（4）研磨法；（5）溶剂-喷雾（冷冻）干燥法

固体分散体的物相鉴别方法有：（1）X线衍射法；（2）热分析法；（3）红外光谱法；（4）偏光显微镜法；（5）药物溶解度和溶出速率的测定。

5、何谓包合物？将药物制成包合物有何优点？

答：大分子包合小分子形成加合物的现象，这类加合物称为包合物溶解度增大，稳定性提高，液体药物可粉末化，可防止挥发成分挥发。掩盖药物的不良气味或味道。调节释放速率，提高药物的生物利用度，降低药物的刺激性和毒副作用。

6、写出湿法制粒压片和小针剂制备工艺流程？

1、湿法制粒：

主药→粉→过加粘合剂加润滑剂

→混合――――→造粒→干燥―――→混合→压片辅料→碎→筛

2、小针剂制备：

安瓿主药附加剂注射用溶剂

↓＼↓/

洗涤配液

↓↓

滤过

干燥灭菌→↓

灌封→检漏→质量检查→印字→包装→注射剂

7、脂质体的剂型特点是什么？

答：（1）生物相容性与细胞亲和性；（2）包裹药物范围广；（3）靶向性；（4）缓释性；（5）提高药物稳定性；（6）降低药物毒性；

8、生物技术药物有何特点？

答：生物技术药物活性强，剂量小，性质多不稳定，不能口服。

9、中药制剂选择的依据和原则是什么？

答：根据用药部位，用药量、病急、有效成分含量、生物利用度等选择剂型。原则是能口服就不注射，安全有效。

10、在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可才去哪些措施？

答：防止药物氧化的常用措施有_降低温度___ 避免光线_____ 驱净氧气_____ _加入抗氧化剂_____ __控制微量金属离子___ _调PH值______。

四、根据抗坏血酸分子结构特点及所学过的基本理论知识，结合药剂学实验，试设计制备10%抗坏血酸注射液（规格：500mg：5ml）1000mml的完整处方与制备工艺方法，并进行处方分析（抗坏血酸原料药按100%投料计算）

答：处方组成：

抗坏血酸（VC）（主药）： 100g

EDTA（络合剂）： 0.05g

NaHCO3（pH调节剂）：49g

NaHSO3（抗氧剂）： 2.0g

加注射用水至1000ml

制备工艺方法：先取配制量80%的注射用水用CO2冲饱和，加VC原料搅拌溶解，分次缓缓加入NaHCO3，加入配好的EDTA和NaHSO3，搅拌均匀，调节pH值为6.0-6.2,添加饱和的CO2水至足量，；测PH值5.85－5.95，含量合格，过滤澄明，100℃流通蒸汽灭菌15分钟。

处方及工艺分析：

（1）VC分子式中有烯二醇式结构，显强酸性，注射时刺激性大，故加入NaHCO3调节 pH，以减轻肌肉疼痛感，增加产品稳定性。

（2）本品易氧化水解，原料辅料的质量特别是主料和NaHCO3的质量是影响药物质量的关键，空气中的氧气、溶液pH和金属离子（特别是Cu离子）对其稳定性影响更大。因此处方中加入抗氧剂、络合剂和pH调节剂，工艺中还采用全过程用惰性气体保护等措施以保护产品的稳定性。但实验表明：抗氧剂只能改善本品色泽，对含量几乎没有影响，亚硫酸盐和半胱盐对本批色泽改善作用明显。

（3）本品温度和灭菌时间对稳定性影响较大，实验表明：100℃流通蒸汽灭菌15分钟，对本品含量、色泽及内毒素效果最佳，故采用100℃流通蒸汽灭菌15分。

药剂学模拟题2

一、名词解释

1、GMP：药品生产质量管理规范

2、置换价：药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。

3、HLB值：亲水疏水平衡值

4、临界胶团浓度：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度

5、等张溶液：红细胞张力相等的溶液

二、简答题

1、增加药物溶解度的方法有哪些？

答：（1）增溶；（2）助溶；（3）制成盐类；（4）应用混和溶剂

2、根据Fick’s第一定律，通过减慢扩散速度打到缓、控释目的，可采用哪些方法？

答：膜控型缓控给药体系；骨架型缓、控释给药；渗透泵控释给药；

3、什么叫热源？热源的组成和性质、除去热源的方法有哪些？

答：热源：微生物代谢产物；

热源的组成性质：微生物产生的一种细菌内毒素，存在与细菌的细胞膜和固体膜之间。由磷脂、脂多糖和蛋白质组成。

去热源的方法有：（1）高温法；（2）酸碱法；（3）吸附法；（4）超滤法；（5）离子交换法；（6）凝胶滤过法；（7）反渗透法。

4、蛋白质多肽类药物口服给药系统主要存在的问题是什么？

答：主要存在的问题是：（1）稳定性问题；（2）蛋白药物微球和免疫系统之间的相互作用；（3）体内、外释药的监测。

5、影响药物经皮吸收的生理因素有哪些？

答：个体差异、年龄、性别、用药部位

皮肤状态：角质层是否受损

皮肤温度升高药物的渗透速度加快。

6、何谓脂质体？脂质体的组成、结构与表面活性剂胶团有何不同？

答：脂质体(liposome): 系指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体的组成：类脂质（磷脂）及附加剂。

三、填空题

1、药剂学的主要任务是？

答1）药剂学基础理论的研究，2）新剂型的研究与开发，3）新技术的研究与开发，4）新辅料的研究与开发，5）中药新剂型的研究与开发，6）生物技术药物制剂的研究与开发，7）制剂新机械和新设备的研究与开发

2、药物剂型按分散系统分类，可分为溶剂，胶体溶液，乳剂型，混悬剂，气体分散型，微粒分散型和固体分散型。

3、U3（54）表示4因素5个水平试验的正交设计表，共进行625 试验。

4、优化参数一般有两种类型，即限制性参数和非限制性参数。

5、现代生物技术主要包括基因工程与细胞工程和酶工程，外还有发酵工程与生化工程。

6、影响蛋白质类药物变形的因素？

7、气雾剂由抛射剂，药物与附加剂，耐压容器和阀门系统四部分组成

8、粉体流动性的表示方法有：休止角θ、流出速度、压缩度三种方法

9、膜控释经皮吸收制剂由背衬层、药库层、控释膜层、粘胶层、保护层五部分组成。

10、一般而言，阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次是非离子型型，表面活性剂型毒性最小。阴离子型表面活性剂的毒性小于阳离子型。

四、写出下列物质在药剂学中的主要作用

1、环氧乙烷：消毒剂

2、三氯一氟甲烷：抛射剂

3、吐温-80：非离子表面活性剂，可作为增溶剂。

4、尼泊金类：防腐剂

5、淀粉：稀释剂、粘合剂、崩解剂

6、苯甲醇溶剂：增塑剂、防腐剂

7、硫代硫酸钠：抗氧剂（还原剂）

8、PV A：粘合剂

9、EC：粘合剂

10、微晶纤维素：做为片剂的稀释剂

药剂学模拟题3

一、名词解释

1、药典：药典是一个国家记载药品标准、规格的发电，一般由国家药典委员会组织编纂、由政府颁布、施行，具有法律约束力。

2、热源：微生物的代谢产物

3、GMP：药品生产质量管理规范

4、处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品

二、回答下列问题

1、写出Noyes-Whiney方程，并根据该方程分析影响溶出速度的因素，解释可采用何种措施来改善药物的溶出速度？

答K=dC/dT 可采取以下的措施：

1）固体的表面积；2）温度；3）溶出介质的体积；4）扩散系数；5）扩散层的厚度。

2、何谓CRH？测定CRH对药物制剂研究有何意义？

临界相对湿度(CRH)。对于药物制剂的稳定性有重要意义。

3、写出Stokes定律公式，根据Stokes定律分析，增加混悬稳定性可采取哪些措施？

答：在重力场中，悬浮在液体中的颗粒受重力、浮力和粘滞阻力的作用将发生运动，其运动方程即为Stokes定律公式：v=[2(ρ—ρ0)r2/9η]·g。式中v为粒子的沉降速度，p 和p0分别为球形粒子与介质的密度，r为粒子的半径，η为介质的黏度，g为重力加速度。根据公式可知：V与r2、(ρ—ρ0)成正比，与η成反比，V越大，动力稳定性越小。所以增加混悬液稳定性来减少微粒的沉降速度的措施有：减少微粒（r减少1/2，V降至于/4）；增加介质粘度η；调节介质密度以降低(ρ—ρ0)的差值。

4、浸出过程、影响浸出的因素？

答1浸出过程指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。1）浸润和渗透过程2)溶解和解析3）扩散和平衡

5、写出湿法制粒压片和制备工艺流程？

答主药→粉→过加粘合剂加润滑剂

→混合――――→造粒→干燥―――→混合→压片辅料→碎→筛

6、药剂学的主要任务？

答1）药剂学基础理论的研究，2）新剂型的研究与开发，3）新技术的研究与开发，4）新辅料的研究与开发，5）中药新剂型的研究与开发，6）生物技术药物制剂的研究与开发，7）制剂新机械和新设备的研究与开发

7、为达到均匀的混合效果，应考虑何种因素？

答：①组分的比例：等量递加法

②组分的密度：先轻后重

③组分的吸附性与带电性：量大、不易吸附者先

④含液体或易吸湿性的组分：吸收剂

⑤含可形成低共熔混合物的组分：比例、温度

8、药物剂型的重要性表现在哪些方面？

答1）不同剂型改变药物的作用2）不同剂型改变药物的作用3）不同剂型改变药物的副作用4）有些剂型影响疗效5）有些剂型可产生靶向作用

三、填空题

1、流化床制粒由于在一台设备内可以完成混合、制粒、干燥过程，又称一步制粒。

2、药物给药系统包括微粒系统、溶蚀性骨架、脉冲给药系统、择时给药系统、自调式给药系统、控释骨架、控释凝胶系统。

3、冷冻干燥产品容易产生的问题主要有？（1）含水量偏高：液层过厚；干燥热量不足；真空度不够；（2）喷瓶：预冻温度过高、升华供热过快。预冻温度<低共熔点10—20℃；（3）产品外形不饱满或萎缩成团粒。

4 气雾剂由抛射剂，药物与附加剂，耐压容器和阀门系统四部分组成

5、一般而言，阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子型，非离子表面活性剂的毒性最小。

6、半极性溶剂包括乙醇、丙二醇、聚乙二醇？

7、含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液指糖浆剂。

8、能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性的附加剂是助悬剂。

9、水合氯醛栓剂，用可可豆脂做基质，每个栓剂含0.2克水合氯醛，栓膜容积为1.0克可可豆脂，水合氯醛的置换价为1.5，配1000个栓剂需要867克。

解：X=（1-0.2/1.5）*1000

X=867g

10、包衣片可分为以下几种？

答：包衣片可分为1）糖包衣，2）薄膜包衣，3）压片包衣。

药学概论复习重点

药学概论复习重点 药学概论重点 选择25 ,判断25,填空10,简单4*10 药学概论考试时间：7月13日下午2: 00-4 : 00 （19周星期一） 地点：B1-215 1.处方药P347是指“凭执业医师和执业助理医师的处方方可购买、调配和使用的药品。” 处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。 2.非处方药P347是指由国务院药品监督管理部 门公布的，不需要凭执业药师和职业助理医师处 方，消费者可用自行判断、购买和使用的药品? 非处方药的特点是药品适应证可自我诊断、可自我治疗，通常限于自身疾病；药品的毒性在工人的

安全范围内，其效用-风险比值大；药品滥用、误用的潜在可能性小；药品作用不掩盖其他疾 病；药品不致细菌耐药性；一般公众能理解药品标签的忠告性内容，无需医师监督和实验监测即可使用 非处方药的每个销售单元包装必须附有标签、说明书。我国非处方药专有标识的图案为椭圆形背景下的OTC三个英文字母，分为红色（红底白字）和绿色（绿底白字），红底白字的图案用于甲类非处方药，绿底白字的图案用于乙类非处方药以及经营非处方药的企业指南性的标志。 3.新药P347是按现行的《中华人民共和国药品管理法》规定，是指未曾在中国境内上市销售的药品。新药的临床试验包括了几期、申请新药的临床试验要进行哪几期； 新药的研究开发的5个阶段： （1）制定研究计划和制备新化合物阶段； （2）药物临床前研究阶段； （3）药物临床研究阶段； （4）药品的申报与审批阶段； （5）新药监测阶段。 新药的临床试验分为I、：□、皿、W期。申请新药

注册应当进行I、U、皿期临床试验P10,P389 药品P347是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。根据药品的化学性质不同，可分为：化学药物、天然药物、 国家基本药物目录：是医疗机构配备使用药品的依据，包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，自2009年9月21日起施行， 6、执行药师考试P17 开始时间：1995年，我国首次执业药师资格考试考试性质：执业药师资格考试属于执业准入性考试。凡经过本考试，成绩合格者，国家发给《执业药师资格证书》，该证书在全国范围内有效。考试方法：实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。考试方法为笔试、闭卷。试题类型全部为选择题。

中药药剂学复习重点总结

一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范

药学概论

一、单项选择题（每题从备选答案中选择一个最佳答案，每题1分，共25分） 1．中药的药性不包括以下哪一项 C. A.四气 B.五味 C.收敛 D.归经 E. 升降沉浮 2. 不属于药学教育中的四大专业课程的是 D A药物化学 B药物分析 C药理学 D生物制药 E药剂学 3．新药研究不包括以下 C. 方法和技术。 A. 合理药物设计 B. 生物技术 C. 临床研究 D. 组合化学与高通量筛选技术 E. 计算机辅助药物分子设计技术4．表示治疗指数的是 B. A. LD95 B. LD50 /ED50 C. ED95 D. LD10 /ED90 E. ED95 / LD5 5．经加工炮制后的中药称为 E. A.中成药 B.中药制剂 C. 生药 D. 天然药物 E.中药饮片 6．具有某种特定生物活性的化合物，可作为进行结构修饰的模板为 A. A.先导化合物 B.生物技术 C.组合化学 D.药效团 E.合理药物设计 7．在片剂中可以作为润滑剂的是 D. A.糖粉 B.硫酸钙 C.淀粉浆 D.硬脂酸镁 E.乳糖 8．《中国药典》内容不包括 B 部分 A. 凡例 B.检索 C. 附录 D. 索引 E.正文 9．注射剂处方设计一般不考虑以下哪项因素 D. A.药物溶解度 B.药物的稳定性 C. 注射剂的安全性 D.药物的粉碎度 E.药物的理化性质 10．开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到 D. 部门办理登记注册

A.药品监督管理 B. 药品检验所 C.卫生厅 D.工商行政管理 E. 药物研究所 11．根据药典的标准，为适合治疗或预防的需要制备的不同给药形式的具体品种称为 D. A.载体 B.药用辅料 C.抑菌剂 D.制剂 E.剂型 12．限制或固定于特定空间位置的酶是 D. A. 限制性核酸内切酶 B. DNA连接酶 C.磷酸二酯酶 D. 固定化酶 E.以上全部 13．批准并发放《药品生产许可证》的部门是 A. A.省级食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局 C.省级卫生厅 D.省级工商行政管理局 E.卫生部 14．将药物和一定辅料经过粉碎、过筛、混合和成型制成的剂型为 A. A.固体剂型 B.液体剂型 C.半固体剂型 D.气体剂型 E.以上全部 15．判定药品优劣的检验工作是 E. A.鉴别 B.含量测定 C.检查 D.鉴别和含量测定 E.含量测定和检查 16．中国药典是由国家药典委员会编纂， B. 批准和颁布实施的法典。 A.省级食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局 C.国家工商管理局 D.医药管理局 E.卫生部 17．以下属于半固体剂型的是 D. A.粉针 B.微球 C.片剂 D.软膏剂 E.乳剂 18．以下属于口服缓控释制剂的是 B. A.青霉素粉针 B.呋喃唑酮胃漂浮片 C.复方乙酰水杨酸片剂 D.皮炎平软膏 E.鱼肝油乳剂

药剂学复习重点归纳人卫版

第一章绪论 1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学 2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form) 3.制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称 药剂学任务：是研究将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。 药物剂型的重要性： 改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效 药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据 第二章：药物制剂的稳定性 药物制剂稳定性的概念 药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。 药用溶剂的种类（一）水溶剂是最常用的极性溶剂。其理化性质稳定，能与身体组织在生理上相适应，吸收快，因此水溶性药物多制备成水溶液 （二）非水溶剂在水中难溶，选择适量的非水溶剂，可以增大药物的溶解度。 1.醇类如乙醇、2.二氧戊环类 3.醚类甘油。4.酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合，易溶于乙醇中。5.酯类油酸乙酯。6.植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂的油相。7.亚砜类如二甲基亚砜，能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能，也是表示分子极性大小的一种量度。溶解度参数越大，极 性越大。 溶解度（solubility）是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱和时的浓度，是反映药物溶解性的重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示，亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。 溶解度的测定方法1.药物的特性溶解度测定法 药物的特性溶解度是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一。 2．药物的平衡溶解度测定法具体方法：取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下振荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中的浓度 影响药物溶解度的因素 1.药物溶解度与分子结构 2.药物分子的溶剂化作用与水合作用 3．药物的多晶型与粒子的大小 4．温度的影响 5．pH与同离子效应 6．混合溶剂的影响 7．填加物的影响 增加药物溶解度的方法有： 增溶，某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，使其在溶剂中的溶解度增大，并形成澄清溶液的过程。

药学概论模拟试卷一题目部分

药学概论模拟试卷一 一、单项选择题（每题从备选答案中选择一个最佳答案，每题1分，共25分） 1．中药的药性不包括以下哪一项（） A.四气 B.五味 C.收敛 D.归经 E. 升降沉浮 2．不属于药学教育中的四大专业课程的是（） A药物化学B药物分析C药理学D生物制药E药剂学 3．新药研究不包括以下方法和技术（） A. 合理药物设计 B. 生物技术 C. 临床研究 D. 组合化学与高通量筛选技术 E. 计算机辅助药物分子设计技术 4．表示治疗指数的是（） A. LD95 B. LD50 /ED50 C. ED95 D. LD10 /ED90 E. ED95 / LD5 5．经加工炮制后的中药称为（） A.中成药 B.中药制剂 C. 生药 D. 天然药物 E.中药饮片 6．具有某种特定生物活性的化合物，可作为进行结构修饰的模板为（） A.先导化合物 B.生物技术 C.组合化学 D.药效团 E.合理药物设计 7．在片剂中可以作为润滑剂的是（） A.糖粉 B.硫酸钙 C.淀粉浆 D.硬脂酸镁 E.乳糖 8．《中国药典》内容不包括（）部分 A. 凡例 B.检索 C. 附录 D. 索引 E. 正文 9．注射剂处方设计一般不考虑以下哪项因素（） A.药物溶解度 B.药物的稳定性 C. 注射剂的安全性 D.药物的粉碎度 E.药物的理化性质 10．开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到（）部门办理登记注册 A.药品监督管理 B. 药品检验所 C.卫生厅 D.工商行政管理 E. 药物研究所 11．根据药典的标准，为适合治疗或预防的需要制备的不同给药形式的具体品种称为（）A.载体 B.药用辅料 C.抑菌剂 D.制剂 E.剂型 12．限制或固定于特定空间位置的酶是（）

人卫第七版药剂学重点整理

第一章绪论 1、药剂学: 研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合 理使用得综合性应用技术科学 ２.剂型:为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Ｄosagｅ form) 3. 制剂: 为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式得具体品种,称为 药物制剂,简称 药剂学任务:就是研究将药物制成适于临床应用得剂型,并能批量生产安全、有效、稳定得制剂,以满足医疗卫生得需要、 药物剂型得重要性: 改变药物作用性质,降低或消除药物得毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效 药剂学得分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学 药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应与使用得依据 第二章:药物制剂得稳定性 药物制剂稳定性得概念 药物制剂得稳定性系指药物在体外得稳定性,就是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前得一系列过程中发生质量变化得速度与程度、 药用溶剂得种类(一)水溶剂就是最常用得极性溶剂、其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因此水溶性药物多制备成水溶液 (二)非水溶剂在水中难溶,选择适量得非水溶剂,可以增大药物得溶解度。 1.醇类如乙醇、2.二氧戊环类3。醚类甘油。4。酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合,易溶于乙醇中。5.酯类油酸乙酯。6、植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂得油相、７、亚砜类如二甲基亚砜,能与水、乙醇混溶。 介电常数(ｄielecｔrｉｃｃｏnｓtanｔ) 溶剂得介电常数表示在溶液中将相反电荷分开得能力,它反映溶剂分子得极 性大小、 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间得内聚能,也就是表示分子极性大小得 一种量度。溶解度参数越大,极性越大。 溶解度(solubiliｔｙ)就是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱与时得浓度,就是反映药物溶解性得重要指标。溶解度常用一定温度下１00g溶剂中(或10０

药剂学整理笔记复习重点资料.doc

药剂学学习方向： 剂型分类；质量要求；辅料、基质的分类、特点、性状、要求；制备方法；质量评价 主线：：概念、特点、材料、制法、质量要求、影响因素 重点：①液体药剂、片剂、注射剂；②剂型或制剂的概念或特点 ③材料（附加剂，辅料，基质）名称：片剂中辅料的名称、缩写词（PVP，PEG，CAP）、性能；用途； 1.关于制药机械：机理，适用范围，成品特点是重点，压片机。 2.关于质量标准：成熟剂型质量标准重点；记忆分层次记忆：项目+标准；记忆特殊检查项目。 3.关于计算公式：（两类公式：因素分析型公式，计算型公式，记忆型公式） 计算题：HLB值（表面活性剂），冰点降低数据法（输液：渗透压的调节与计算），置换价（栓剂），有效期（药物制剂稳定性：有效期：t0.9=0.1054/k）， 半衰期（t1/2=0.693/k），表观分布容积（药物动力学），清除率（第十八章药动学）等。 4.关于新剂型与新技术：机理、材料是重点；质量检查了解 第一章绪论 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 原料药名+剂型= 制剂 制剂：剂型中的任何一个具体品种。 剂型：药物的临床给药形式，适用于诊断、治疗、预防，与一定的给药途径相适应。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

PS即：处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定，以达到确切疗效。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性：1、剂型可改变药物的作用性质（硫酸镁口服泻下，注射镇静） 2、剂型能调节药物的作用速度（注射与口服、缓释、控释） 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用（缓释、控释） 4、某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏脾脏的靶向作用） 5、剂型可直接影响药效（生物利用度差异） 四、国家药品标准 《中国药典》，至今10版，2015年版分四部，第四部收载通则和药用辅料。将附录更名为通则，通则包括：制剂通则、检定方法、标准物质、试剂、指导原则。 五、凡例中常用词 凉：<20℃；冷：2-10℃；暗：避光 第二章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力(相似相溶) 2、溶剂的极性（溶剂化、氢键缔合） 3、温度（T↑，D扩散系数↑） 4、药物的晶形（溶解度：稳定型<亚稳定型） 5、粒子大小（粒径↓S↑）→粒径越小越好。增加了药物与溶出介质接触的表面积S。 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐（如难溶性弱酸或碱制成盐可增加药物溶解度。） 2、引入亲水基团 1．烃基：药物分子中引入烃基，可改变溶解度、离解度、分配系数，还可增加位阻，从而增加稳定性。 2．卤素：卤索是很强的吸电子基，可影响分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。 3．羟基和巯基：引入羟基可增强与受体的结合力，增加水溶性，改变生物活性。 4．醚和硫醚：醚类化合物由于醚中的氧原子有孤对电子，能吸引质子，具有亲水性，碳原子具有亲脂性，使醚类化合物在脂-水交界处定向排布，易于通过生物膜。

药剂学单项选择知识点

单项选择知识点： 1、药剂学讲述内容。 答：药剂学是以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。 药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 他的主要研究内容有：药剂学的基本理论、药物制剂的基本类型、新技术与新剂型、新型药用辅料、中药新剂型、生物技术药物制剂、制剂机械和设备的研究与开发。 2、制备混悬液时加入高分子材料起到的作用是什么？ 答：增加体系黏度，作为助悬剂。 3、药物剂型通常说的三效是哪三效？ 答：剂型指的是按照药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。 根据药物的性质和用药目的的不同，可将药物制成各种适宜的剂型以便充分发挥疗效，减少不良反应。 剂型对药效的作用：1、不同剂型可能产生不同的治疗作用。2、不同剂型产生不同的作用速度。3、不同剂型产生不同的毒副作用。4、有些剂型可以产生靶向作用。5、有些剂型可以产生疗效。 按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂；按给药途径分为口服（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液）、口腔（口腔用片、口腔喷雾剂、含漱剂）、注射（注射剂、输液、植入注射剂、缓释注射剂）、呼吸道、皮肤（外用液体制剂、外用固体制剂、外用半固体制剂、贴剂、喷雾剂）、眼部、鼻粘膜、直肠、阴道、耳部、透析给药剂型。按分散系统分为：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、颗粒分散型、固体分散型。 4、药典 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 药典收载的品种是那些治疗确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其自己，并明确规定了这些品种的质量标准，而且在制剂通则中还规定了各种剂型的有关标准、检查方法等。 从20XX年般开始分为三部，一部中药、二部化学药、三部生物制品药。 中华人民共和国共和国药典最早的版本是1953年的。 5、哪些药物有肝脏首过效应？ 答：硝甘、利血平、阿奇霉素、心得安、利多卡因、美多心安、舒喘灵、利他灵、阿司匹林、吗啡、度冷丁、可的松及丙咪臻等 6、热原的检查方法是什么，什么是法定方法？ 答：将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温变化的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。 7、物理灭菌法、它的种类有哪些，这些方法的灭菌特点？ 答：物理灭菌法是采用加热、射线和过滤方法杀灭或除去微生物的技术。 1、热力灭菌法：是采用加热的方法，破坏蛋白质与核酸中的氢键、导致蛋白质变性或凝固、核酸破坏、酶失去活性，致使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。（1）干热灭菌法：①火焰灭菌法：灭菌迅速、可靠简便，适用于耐火焰材质的物品与用具的灭菌。②干热空气灭菌法：采用的温度比湿热灭菌法高。缺点是灭菌温度高，穿透力弱、灭菌时间较长。（2）湿热灭菌法：①热压灭菌法：高压饱和蒸汽的潜热大，穿透力强，具有很强的灭菌效果，能杀灭所有的细菌繁殖体和芽孢。②通流蒸汽灭菌法：不能保证杀灭所有芽孢。③煮沸灭菌法：常用于注射器、注射针等器皿的消毒，灭菌效果差。④低温间歇灭菌法：适用于不耐高温、热敏感

药学概论重点(最终版)

第一章绪论 1.药学发展的各个阶段的代表性事件：1）第一阶段(远古时代到１9世纪)利用天然资源,经过长期的研究后开发出各种剂型以方便患者用药,对于药物的作用机制也有深入研究,代表药物——吗啡,这是现代药学的珍上里程碑。2）第二阶段(19世纪到20世纪五十年代)大量化学药物被合成应用于疾病治疗。代表药物——青霉素、磺胺类药(人工合成）。３）第三阶段（20世纪50、60年代）生物化学有巨大进展,对激素和各种维生素的分离和鉴定,反应停事件(1962年)，代表药物——激素、维生素、受体拮抗剂、酶抑制剂，是药物发展史第二次飞跃的标志。4)第四阶段(20世纪7０年代至今）生物技术药物时代，代表药物——人胰岛素、人生长素、干扰素、促红细胞生成素、白介素 2.新药的研发要经历哪几个阶段（简答）新药研发包括五个阶段：①制定研究计划和制备新化合物阶段、②药物临床前研究、③药物临床研究、④药品的申报与审批、⑤新药检测期的管理; 3.药学:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质, 第二章生药学 1.生药的定义和炮制方法：生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和矿物类药材的总称。炮制方法：修制、水制、火制、水火共制、其他制法P28 ２.生药的产地加工:产地加工凡在产地对药材进行初步处理如清洗、修整、干燥等，称为产地加工。产地加工的目的是为了保持有效成分的含量，保证药材的品质,达到医疗用药的目的,并且便于包装、运输和储藏。人参:为五加科植物人参的根。产于东北三省。功效：性温、味甘、微苦。大补元气，复脉固脱、补脾益肺、生津、安神。三七:为五加科植物三七的干燥根。主产于云南、广西。功效:散瘀止血、消肿定痛。陈皮:芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。功效：理气健脾、燥湿化痰。山楂:蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。功效：消食健胃，行气散瘀。青蒿:菊科植物黄花蒿的干燥地上部分。功效：清热解暑、除蒸、截疟。 第三章天然药物化学： 天然药物的定义:来自植物、动物、微生物、海洋生物、矿物的药物,并以植物来源为主。中国的天然药物称为中药或草药。 １.糖和苷:苷类是糖或糖的衍生物，与另一非糖物质同通过糖的端基碳原子连接而成的化合物; 2.强心苷:是存在于植物中具有强心作用的甾体苷类化合物。生物活性：具有强心作用,主要用于治疗充血性心力衰竭及节律障碍等心脏疾患。 3．生物碱是指一类来源于生物界(以植物为主）的含氮的有机物，多数生物碱分子具有较复杂的环状结构,且氮原子在环状结构内，大多呈碱性,一般具有生物活性。 ２.天然药物有效成分的主要提取方法：1）溶剂提取法;2)水蒸气蒸馏法;3)升华法 第四章药物化学 药物的构效关系的作用:1）根据所阐明的构效关系,为设计药物指明方向;２)构效关系可以反映药物作用的特异性；3）研究构效关系,有助于解释、认识药物的作用机制和作用方式 第五章药理学 １.细菌耐药性定义和产生的原因：定义：细菌与药物多次接触后，细菌对药物的敏感性下降或者消失。 产生的原因：①产生灭活酶；②改变靶位结构；③增加代谢拮抗物;④改变通透性;⑤主动外排。 2.免疫应答的三个阶段：感应阶段、增值分化阶段、效应阶段 ３.糖皮质激素的临床应用:１）替代疗法:用于急性或慢性肾上腺皮质功能减退症，脑垂体功能减退症,肾上腺次全切除术后。 ２）自身免疫病、过敏性疾病、器官移植排斥反应。3）急性严重感染。４)解除炎症症状。5)血液病:用于急性淋巴细胞性白血病、再生障碍性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症;药理作用：抗炎；抗休克;抗免疫；抗毒； 4.解热镇痛药的典型代表药物及其药理作用：典型代表药物阿司匹林。药理作用:解热、镇痛、抗炎抗风湿。 阿司匹林的作用:解热、镇痛、抗炎抗风湿、抗血栓形成 ５. 常用抗高血压药分类及代表药物:１）利尿药:氢氯噻嗪;2)钙拮抗剂：硝苯地平;3)β受体阻断药:普萘洛尔;4)肾素－血管紧张素系统抑制剂:卡托普利、氯沙坦;5)其他抗高血压药：中枢性降压药：可乐定; 6.常用抗结核药(疫苗为:卡介苗)：第一线抗结核病药：包括异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、吡嗪酰胺等 ７.抗肿瘤药毒性反应 近期毒性:1)共有的毒性反应：骨髓毒性、胃肠道反应;2）特殊的毒性反应：长期大量用药引起心、肺、肝、肾及神经系统的损害 远期毒性:主要见于长期生存的患者,可引发第二原发恶性肿瘤、不育和畸胎。 新斯的明：抑制胆碱酯酶，减少Ach灭活而间接表现为Ach作用。兴奋Ｍ受体和Ｎ２受体。临床应用:重症肌无力；术后肠胀气、尿潴留；阵发性室上性心动过速；肌松剂箭毒中毒的救治。 阿托品:阻断M受体①松弛平滑肌；②抑制腺体分泌；③扩瞳,升高眼压，视调节麻痹（远视);④解除迷走神经抑制,心率加快;⑤大剂量直接扩张血管;⑦中枢先兴奋后抑制（治疗内脏绞痛）。临床应用：治胃肠道绞痛好,胆、肾绞痛差。可缓解尿频、尿急；麻醉前给药,流涎,盗汗;眼光以及眼底检查，虹膜睫状体炎;缓慢型心律失常;抗休克,解救有机磷酸酯类农药或毛果芸香碱中毒。 生长激素:主要用途是治疗侏儒症,临床试验认为对慢性肾功能衰竭和Ｔurnｅr综合症也有很好的疗效。 (2）作用于中枢神经系统药物： 1）镇静催眠及抗惊厥药:地西泮—抗焦虑、镇静催眠,癫痫持续状态治疗首选药；巴比妥类—镇静、催眠、抗惊厥；褪黑素(脑白金) 2）抗癫痫药：地西伴(癫痫持续状态治疗的首选药) 3)抗精神失常药：氯丙嗪—①抗精神病作用：安定、镇静、消除妄想、幻想②镇吐③降温④加强中枢抑制作用P211 4）抗病原微生物药:青霉素类、头孢菌素类 ５)H2受体阻断剂:西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁,主要用于治疗胃十二指肠溃疡。P232 6）胰岛素的临床应用:①是1型糖尿病唯一有效的药物；②饮食控制或口服药物无效的2型糖尿病;③糖尿病发生急性或严重并发； ④糖尿病合并高热、重度感染、妊娠、甲亢、创伤、手术患者；⑤高血钾症或纠正细胞内缺钾 7）口服硫酸镁:泻药; 注射硫酸镁:抗惊厥

中药学概论

《中药学概论》试题 考试说明: 1. 首先下载试题及《标准答卷模版》 ,完成答题后,答卷从网上提交。 2. 答卷电子稿命名原则:学号 .doc 。如: 。 3. 网上提交起止时间:2016年 11月 22日 8:00— 12月 22日 18:00。 试题: 一、读下面的材料,回答问题:(60分 清乾隆年间,登州府有一对恩爱夫妻,新婚之后,丈夫远走他乡,在一家药店当伙计,妻子在家日日思念,提笔给丈夫写了一封信,信中这样写到: 槟榔一去, 已过半夏, 岂不当归耶?谁使君子, 效寄生缠绕他枝, 令故园芍药花无主。妾仰观天南星, 下视忍冬藤,盼不见白芷书,饮不尽黄连苦,豆蔻不消心恨,丁香空结腹中愁。 丈夫收到信后,朗诵数遍,不禁泪如雨下,念妻子重情,彻夜不眠,挥毫赋书:红娘子一别,桂枝花已凋谢矣。也思菊花茂盛,欲为紫苑,奈常山路远,滑石难行,如待从容耳。卿勿急性子,骂我曰苍耳子, 明春红花开时,吾与马勃、杜仲结伴返乡,有金银花相赠也。 问题: 1. 文中出现了多味中药,根据所学的知识试写出其中的十味药的性味,归经和功效。 (10分 2. 写出文中的 2味毒性的化痰药,并用比较其功效异同。 (5分 3. 文中中药入药部位各异,请简述各种植物类中药的采集时间。 (10分

4. 写出文中主要含香豆素的药物,香豆素的结构类型分为哪几类,写出其结构。写出香豆素内酯结构常用的显色反应。 (10分 5. 文中的大部分药物都含挥发油成分,试写出一般情况下挥发油包含的四类成分,挥发油的提取方法有哪些,各自有何特点。 (10分 6. 文中的杜仲含有京尼平苷,试写出它的结构类型并说明它与氨基酸共热显什么颜色。 (5分 7. 文中的黄连为常用中药,其中的小檗碱为其生物碱类活性成分,结构式如下: + O OMe 请问 (10分 : (1是否显酸碱两性? (2是否有色? (3可否溶于冷水? (4是否为强碱? (5其盐酸盐是否易溶于水? 二、小论文:下列题目中任选一个,本大题 40分。 1. 中药制剂新剂型、新辅料的发展概况。 2. 中药制剂新技术、新工艺的发展概况。 要求:(1不少于 2000字; (2参考文献不少于 5篇。

药剂学期末重点知识点汇总整理

小 夏 学姐整理 严禁二改商用药剂学重点 名词： 药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药的综合性技术科学。 制剂学：制剂学是根据制剂理论和制剂技术，设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科，属于工业药剂学的范畴 调剂学：调剂学是研究方剂（按医师处方专为某一患者调制的，并明确规定用法用量的药剂）的调制技术、理论和应用的科学，属于医院药剂学的范畴。 处方：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 偏方：大多指未经有关部门同意上市出售，或不是正统的药方，其来源不为人知，也不见历代的药学典籍记载，只是在民间流传。 处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 非处方药：不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 GMP:药品生产质量管理规范。是对药品质量管理全过程、全方位、全员进行工作或操作管理的法定工作技术标准，是保证药品质量乃至用药安全的可靠措施。 GLP:药物非临床研究质量管理规范。是药物非临床安全性评价实验从方案设计、实施、质量保证、记录、报告到归档的指南和准则。 GCP:药物临床试验质量管理规范。是为保证临床实验数据的质量、保护受试者的安全和权益而制定的进行临床试验的准则。是保证药物临床试验安全性的法律依据。 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，作为药品生产、检验、供应、使用的依据，具有法律约束力。 药物的配伍变化：指多种药物或其制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化，这些变化统称为药物的配伍变化。 DDS ：药物递送系统。是指将必要量的药物，在必要时间内递送到必要部位的技术，将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。 生物利用度：是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度。 HLB:亲水亲油平衡值。表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 增容：某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶液度形成溶液的过程。 增溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶解度增加形成溶液的表面活性剂物质。 潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值的现象。 助溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶液度增加的物质。 表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质成为该液体的表面活性剂。是具有亲水基团和疏水基团的两亲化合物 乳剂：是指互不相容的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂。 乳化剂：是一类能使互不相容的液体形成稳定乳化液的化合物。 混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。 助悬剂：是指能增加分散介质的粘度，以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。 D 值：在一定温度下，能杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间 Z 值：降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。

药学概论总结

药学概论复习思考题 绪论： 1、《神农本草经》《新修本草》《本草纲目》（选择题） 《神农本草经》：是我国现存最早的药物学专著。 《新修本草》：是我国第一部由国家颁布的药学权威著作，被称为世界上最早的一部国家药典。 《本草纲目》：被誉为“东方医药巨典”。英国著名生物学家达尔文称它为“中国古代百科全书”。 2、药品定义药学定义（填空题） 《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义是；“药品，用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。 药学是研究药物的成分、开发、研究、制备、检验、经营、使用以及管理的一门科学。是解释药物与人体或者药物和各种病原体相互作用及其规律的科学。 3、药学的主要任务（选择题） 研制新药、生产供应药品、保证合理用药、科学监管药品、培养药学人员 4、药品的分类方法有很多种，通常根据药品的使用途径不同将药品分为哪几类（选择题）按使用方法分类，可将药品分为口服药、外用药、注射用药等。 5、药品的特殊性（选择题） 药物作为特殊商品，其特殊性表现在一下四个方面：药品的专属性、药品的两重性、药品质量的重要性、药品的时限性 药物化学： 1、先导化合物的发现途径（简答题） 先导化合物的发现：从天然资源中筛选和发现先导化合物、以生物化学或药理学为基础发现先导化合物、由药物副作用发现先导化合物、通过药物代谢研究发现先导化合物、以药物合成的中间体作为先导化合物、利用组合化学和高通量筛选得到先导化合物 2、先导化合物的优先方法（简答题） 先导化合物的优先方法：采用生物电子等排体进行替换、应用前药原理进行药物设计、硬药与软药设计 3、新药创制的基本过程（简答题） 制定研究计划和制备化合物、筛选和临床前研究、临床试验

药剂学重点知识总结(精华篇)

第一章绪论 一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性： 1 、剂型可改变药物的作用性质 2 、剂型能调节药物的作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4 、某些剂型有靶向作用 5 、剂型可直接影响药效 第二章药物制剂的基础理 论 第 一 节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力2 、溶剂的极性3 、温度 4、药物的晶形5 、粒子大小6 、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐2 、引入亲水基团 3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4 、使用混合溶剂：潜溶剂（与水分子形成氢键） 5、加入增溶剂：表面活性剂（1）、同系物 C 链长，增溶大（2）、分子量大，增溶小（3）、加入顺序（4）用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。 牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度n是一个常数, 它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。 非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值2 、假塑性流动：无致流值 3、胀性流动：曲线通过原点4 、触变流动：触变性，有滞后现象 第三节粉体学 一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。 二、粒子径测定方法： 1、光学显微镜法 2、筛分法 3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法

药学概论---药剂学实验

药剂学 实验一、扑热息痛片剂与硬胶囊剂的制备 一、实验目的 1. 学习硬胶囊剂的制备工艺。 2. 了解用胶囊板手工填充硬胶囊的方法。 3. 学习片剂的制备工艺流程和质量检查。 4. 了解单冲压片机的使用方法。 二、实验指导 硬胶囊剂是将药物填装于硬胶囊中制成的固体剂型，药物的填充形式包括粉末、颗粒、微丸等。 硬胶囊的制备工艺流程为: 空胶囊的制备→药物处理→药物填充→胶囊的封口→除粉和磨光→质检→包装。填装的操作要点在于填装均匀，对于流动性差的药粉，可加入适宜的辅料或制成颗粒，以增加其流动性，减少药物分层，保证装量准确。填装的方法有手工填充与机械灌装两种。本实验是将药物与适宜辅料混合均匀，制成颗粒，用胶囊板手工填充而制得硬胶囊。制得的成品按 《中国药典》2010 版胶囊剂通则中有关规定做质量检查。 片剂是医疗中应用最广泛的剂型之一，它具有剂量准确、质量稳定、服用方便、成本低等优点。制片的方法有制颗粒压片、结晶直接压片和粉末直接压片等。制颗粒的方法又分为干法和湿法制粒，现将常用的湿法制粒压片的工艺流程介绍如下。 湿法制粒压片的工艺流程： 主药 加润湿剂 辅料(填充剂或吸收剂、崩解剂 或粘合剂 过筛 干燥 整粒 加润滑剂 （外加崩解剂） 制颗粒是制片的关键。湿法制粒，欲制好颗粒，首先必须根据主药的性质选择适当的黏合剂或润湿剂，制软材时要控制黏合剂或润湿剂的浓度或用量。过筛制得的颗粒一般要求较完整，可有一部分小的颗粒。如果太松或太硬，都不能符合压片的颗粒要求，可能会导致松片或溶出度不符合规定。 混合粉料 湿颗粒 软材 干颗粒（测定含量、水份） 压片

三、实验内容 1、扑热息痛颗粒的制备（湿法制粒） 【处方】扑热息痛（对乙酰氨基酚）10g 淀粉10g 淀粉浆（15%）适量 硬脂酸镁0.1g 【制法】将药物扑热息痛研磨成粉末状，过80目筛，与淀粉混匀，以15%淀粉浆制软材，将软材过20目筛制湿颗粒，将湿颗粒于60～70℃烘干，干颗粒用20目筛整粒，即得。 制得的干颗粒加入硬脂酸镁，混匀，一半用于填充硬胶囊，一半用于压片。 2、硬胶囊剂与片剂的制备 【硬胶囊的填充】 采用有机玻璃制成的胶囊板填充。具体用法，见说明书。 【片剂的压片】 单冲压片机压制，选择8mm的冲。具体用法，见讲解。 3、质量检查 【硬胶囊剂的质量检查】 （1）性状外观整洁，无粘连、变形或破裂现象，并应无异臭；内容物干燥、疏松、色泽均匀。 （2）装量差异检查 胶囊剂装量差异限度，应符合下表规定。 胶囊装量差异限度表 胶囊剂内容物的平均装量装量差异限度 0.3g以下±10% 0.3g 或0.3g以上±7.5% 检查方法：取供试品20粒，分别精密称定重量后，倾出内容物（不能损失

药剂学重点归纳整理 中国药科大学药剂学讲义

第1章绪论 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。 方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。 调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性：1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、某些剂型有靶向作用 5、剂型可直接影响药效 第2章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力 2、溶剂的极性 3、温度 4、药物的晶形 5、粒子大小 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐 2、引入亲水基团 3、加入助溶剂：形成可溶性络合物 4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键) 5、加入增溶剂：表面活性剂 (1)、同系物C链长，增溶大 (2)、分子量大，增溶小 (3)、加入顺序 (4)用量、配比 第二节流变学简介 流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。 牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。 非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值 2、假塑性流动：无致流值 3、胀性流动：曲线通过原点 4、触变流动：触变性，有滞后现象 第三节粉体学 一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。 二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法 2、筛分法 3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法 三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法) 2、透过法 3、折射法 四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。 1、休止角：θ越小流动性越好， 2、θ<300流动性好 3、流出速度：越大， 4、流动性越好 5、内磨擦系数：粒径在100-200um， 6、磨擦力开始增加， 7、休止角也增大。 θ≤300 为自由流动，θ≥400不再流动，增加粒子径，控制含湿量，添加少量细料均可改善流动性。 第4节表面活性剂 一、概念：表面活性剂：具有很强的表面活性并能使液体的表面张力显著下降的物质。 二、分类： (一)、阴离子表面活性剂： 1、肥皂类：高级脂肪酸的盐， 2、硬酯酸、油酸、月桂酸一般外用 3、硫酸化物：十二烷基硫酸钠(SDS， 4、叶桂醇硫酸钠， 5、 SLS)， 6、乳化性强， 7、稳定， 8、软膏剂乳化剂。 3、磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠等，广泛应用的洗涤剂 (二)、阳离子表面活性剂：季铵化合物新洁尔灭等

生物药剂学知识点归纳总结

生物药剂学 第一节概述 生物药剂学：是研究药物及制剂在体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程，阐明药物的剂型因素、生物因素与药效间关系的一门科学。主要研究生物因素、剂型因素、体内吸收机理。 第二节胃肠道吸收 吸收：指药物从给药部位进入体循环的过程，血管内给药无吸收，其他都有吸收。 一、吸肠道吸收：小肠吸收最为重要 （一）、胃肠道上皮细胞膜的构造和性质：决定药物被吸收的难易。（二）、药物的吸收机理： 1、被动扩散：被动转运，药物由高浓度一侧通过生物膜扩散到低浓度一侧的转运过程。 属一级速度过程，即吸收速率随胃肠液中药物浓度即给药剂量的增加而增加。 两条途径：（1）溶解扩散（2）膜孔转运pKa 3-9 非离子型，易吸收2、主动转运：借助载体的帮助，药物由低浓度区域向高浓度区逆向转运的过程。需耗能 特点：吸收部位药物浓度低时，一级吸收，药物浓度高是，零级吸收。两种方式：（1）原发性主动转运（2）继发性主动转运竞争性、饱合性、部位专属性

3、促进扩散：由高浓度向低浓度，但也需载体参加，速度很快。竞争性、饱合性、部位专属性 4、胞饮作用：细胞主动变形将某些物质摄入（释放）到细胞内（外），称膜动转运。出胞入胞称胞饮。对蛋白质和多肽类的吸收十分重要，并且有一定的部位特异性。 （三）、胃肠道的结构与药物吸收：小肠：被动扩散、其他大肠：被动扩散、胞饮、吞噬 二、影响药物胃肠道吸收的主要因素： （一）、生理因素的影响：1、胃肠道PH 2、胃空速率3、食物：减慢胃空速率，推迟小肠内吸收4、血液循环5、胃肠分泌物 溶剂拖带效应：胃肠道内水分的吸收有时对药物的吸收有促进作用（二）、药物理化性质的影响： 1、解离常数和脂溶性： 2、不取决于总浓度 3、而与非解离型部分浓度有关。PH-分配学说Handerson-Hasselbalch 方程 4、溶出速率的影响：Noyes-Whitney 方程3、粒度4、多晶型 三、药物的稳定性：PH、酶 四、剂型因素的影响：溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂 1、液体制剂：增加水溶液的粘度可减慢在胃中的吸收， 2、主动转运则延长停留时间有利吸收。 口服药物的油/水分配系数大，难于转到胃中，吸收速度慢。 2、固体制剂： 第三节其他部位的吸收