儿科用药市场总体分析

儿科用药市场总体分析

疯狂的拳头

一、儿科用药情况概述

根据国家发改委2005年全国1%人口抽样调查主要数据公报，大陆31个省、自治区、直辖市和现役军人的人口中，0-14岁的人口为26478万人，占总人口的20.27%。儿童的患病率平均在12.33%左右。虽然近年来妇幼保健工作得到了政府的高度重视，儿童的患病率也有所下降，但是，面对这一庞大的特殊群体，儿童的新药开发和儿童药品市场状况仍是行业广为关注的问题。

儿科(包括婴幼儿)是一个具有特殊生理特点的群体．处在生长发育的阶段机体各系统和各器官的功能尚未成熟，肝肾功能、中枢神经系统和内分泌系统的发育尚不健全，对许多药物的吸收、代谢、排泄和耐受性差，在不同的发育阶段对药物的反应也不一样。因此．儿科用药必须十分注意儿童的这些与成年人不同的生理特征．用药必须谨慎。目前儿科最主要的几类治疗药物包括：抗感染药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、维生素等营养药、解热镇痛药和神经系统用药。

最近公布的一项统计表明：国内市场90％的药物都没有儿童剂型。儿科市场虽大，但生产儿科用药的专业厂家与成人用药的厂家相比却寥寥无几。个人认为这虽然是一种市场调控失衡的行为，也与政府儿科临床与儿童药品的用药指导、临床医生的用药经验、以及开发儿科用药的风险和利益相关。但可以看到，这样不成熟的市场才会给先入者以机会奠定自己的优势，关键在于如何选择好一个切入点进入市场并站稳脚跟。下面通过目前临床儿科用药特点和儿科用药的市场分析来寻找我们公司在儿科领域方

面的市场机会。

二、临床儿科用药特点

1．儿科用药的特殊性

儿科用药的特殊性是由小儿的生理、解剖特点所决定的。新生儿出生后的第1年，生长发育特别快，一般情况下体重可以增加3倍。因此，小儿用药必须按每日或每月每公斤体重多少来定用药剂量。除体重增长迅速外，在正常条件下，小儿体内各器官的生理功能也是逐渐成熟的，有特殊的生理及代谢，对药物的吸收、代谢、有效性和潜在毒性都会有不同程度的影响。

儿科用药并不是简单的按年龄折算剂量就行。由于儿童正处于不断发育成长的时期，新陈代谢旺盛，血循环时间较短，肝肾功能尚不成熟，一般对药物排泄较快；同时随着年龄的增长，对药物的转运、分布、解毒、排泄等功能日趋完善，因此不同年龄段的儿科用药具有不同的特点。① 对新生儿来说，由于其皮肤薄，皮肤局部用药吸收较多，应注意不要引起中毒。口服药物由于肠胃吸收的差别很大，应区分使用，并且由于新生儿身体功能发育不完全，还应慎用磺胺药、氯霉素等药物，否则容易发生不良反应。② 对婴幼儿来说，该时期吞咽能力差，口服给药应注意不要误人气管；止泻剂、吗啡、杜冷丁等药物易引起中毒，一般不应使用；但该期对苯巴比妥、水合氯醛等镇静药，耐受性都较大，年龄愈大，剂量也相对偏大。③ 对儿童来说，儿童正处于生长发育阶段，但机体尚未成熟，对药物的反应与成人有所不同。对于镇静药、阿托品、磺胺类药、激素等的耐受性较大，而在使用酸碱类药物、利尿药、抗生素时则易发生不良反应。因此，在用药时，必须熟悉使用方法和注意事项，发生反应及时采取措施。

由于儿童正处于发育期，药物不良反应在儿科用药中发生率比较高。儿科用药中比

较常见的不良反应大致有如下几种：①影响儿童骨骼及牙齿发育，这类不良反应一般由喹诺酮类药物、四环素类药物、过量的VitA、肾上腺皮质激素等药物引起。② 儿童锥体外系反应，这类不良反应易由胃复安等药物引起。锥体外系失调是神经抑制综合征的先兆，如果没有正确的用药指导，不可随意给儿科用药。③ 影响凝血系统，诱发哮喘、瑞氏综合征，这类不良反应一般由阿司匹林等药物引起。④ 急性肾功能衰竭，这类不良反应易由氨基糖甙类药物。⑤ 儿童泌尿系统损坏，这类不良反应通常由磺胺类、庆大霉素、感冒通等药物引起。⑥ 听力受到损坏，这类不良反应易由氨基糖甙类如庆大霉素、卡那霉素等药物引起。⑦导致中毒，这种不良反应易由滴鼻净、大剂量的VitA引起。⑧生殖系统受到影响，主要由细胞素类药物如氮芥、环磷酰胺等造成。

2．目前儿科用药现状

从网上和一些文献调研的情况来看，目前国内儿科临床用药的现状可以归纳成品种少、剂型规格少、说明书不规范、用药不合理四大现象。

2.1儿科用药品种少、缺乏事实与数据

尽管许多药品已经广泛用于儿童。但是在世界的许多地区，对儿童的一些病症。相应的服药剂量等用药信息缺乏有针对性的和可供查询的资料。长期以来．儿科用药大都以成年人药品来替代，主要是根据儿童的体重、年龄或体表面积与成人的比例来进行计算，凭经验用药。从伦理道德上来看，儿童也被排除在临床试验之外，通常是以成年人实验得出的数据推导出儿童的用药剂量。不仅如此．儿科用药的品种更少。2000年出版《中国新药实用全集》，收载了自1985年7月1日《新药审批办法》实施以来至2000年1月，国家卫生部和国家药品监督管理局正式批准的中西新药，基本收齐了

我国新药审批实行全国统一管理后，卫生部和国家药品监督管理局审批的所有品种。其中新药品种共2275种(含中药)，但儿科用药仅有40种，这远不能满足临床对儿科用药特殊性的需要。

2.2 儿科用药规格少、剂型少

儿科用药大多数以成年人药品来替代，减量给药。这样给药难以掌握药物的剂量，致使用药不足或过量的情况时有发生，不良反应严重，甚至发生药物中毒致死。据报道，在儿科死亡病例中．由于滥用、超剂量和蓄积中毒等不合理用药占55.56%。这些现象暴露了儿科用药缺乏相应规格的严重问题。

参照文献《儿科处方与药品调查分析》中对处方常用的113种药品调查，目前儿科使用的药品大都是成人剂型规格的，儿童专用剂型规格21种。仅占18.00％。儿科用药不仅规格少。而且剂型也严重不足。虽然由于儿科药品市场的不断开发，儿科口服制剂已经有所增加，但针剂和注射剂中几乎没有儿童剂型。

2.3 药品说明书不规范

《药品管理法》规定药品的说明书上必须注明药品的适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。但目前儿童临床常用药和市场上常见药品中，药品说明书关于儿科用药的用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项却几乎没有特别的说明。对儿童常用药品使用说明书的调查发现，成人药品的使用说明书中有关儿科用药安全资料较少。一些药品的说明书中有关儿童用法、用量大都是“儿童酌减”或“遵医嘱”等字样描述，过于简单。这也是临床医生在用药过程中比较难以把握的问题。

2.4不合理用药的现象突出

合理用药是一个涉及面很广的问题。药物合理应用的目的是使药物在治疗过程中不

仅疗效确切，而且要安全。但儿童不合理用药的现象十分突出，尤其是抗生素的不合理应用较为严重。据相关资料介绍，随机抽查某医院3年门诊儿科处方共计6417张，发现不合理处方为1912张，占29.20%，其中抗生素不合理使用占50.40%。

家庭用药是临床用药的重要组成部分。目前，家长给患儿自用药物(包括处方药与OTC药)的比例普遍，特别是在城郊和广大的农村地区。限于家长对医药学知识、治疗方法、药品的理解程度和现有儿科用药剂型的缺乏，往往会导致用药不当。如给予四环素类(7岁以下儿童禁用)和氨基苷类(儿童慎用)等药物。据报道．我国每年约有3万名儿童由于不恰当地使用抗生素而造成耳聋，由于滥用青霉素，目前国内儿童的呼吸系统疾病对青霉素的耐药性达到17.00%。

3．儿科用药现状原因解析

3.1 儿科用药开发周期长、困难大

儿科用药的开发与成人用药的开发有着一些不同的特点，这些特点制约着儿科药品的研发。①由于儿童药品的开发周期较长，研究费用高，资金投入风险大，利润较低，不少制药企业不愿意生产；②临床研究上对儿童的一些病症，相应的服药剂量等缺乏有针对性的和可供查询的资料，研发成为一大难题；③儿科用药由于生产的批量小、批次多和工艺相对复杂，造成生产成本较高；④研制的新药在临床试验中需要有志愿者配合，但在儿科药品的开发中，寻找儿童受试者往往比较困难。

3.2 研发经费不足，投入不够

与跨国药企相比销售额的20%左右用于新药的研究与开发相比，我国的大多数企业仅用1~2%。再加上前面提到的原因，所有研发投入中用于儿科专用药品的投入就更

少了。

3.3 政府引导不够

在儿科临床与儿童药品的管理方面，政府的引导还不够。主要表现在：①缺乏立法激励与引导企业投资开发儿童专用药品。《药品管理法》中没有专门规定儿科药品的管理，在资金和专利保护等方面缺少对企业的支持。在国家中药保护品种的规定中，也没有鼓励企业开发儿童专用中药制剂的相关内容。②对药品说明书的管理不严，临床和家庭用药中的常用药品说明书中缺少有关儿科用药信息；③没有建立起专门针对儿科用药不良反应的监测网，对儿科用药的不良反应和临床评价缺乏数据和事实。

3.4 医药知识普及不够

限于我国居民的文化水平，医药知识的缺乏是一个严重隐患。同时．我国的社区卫生知识普及工作也十分薄弱，尤其是在广大的城郊和农村地区。多数家长对药品说明书的用法用量、适应证以及处方的理解存在着较大的误差。家长和家庭中的年长者是儿科用药的直接实施者，他们的医药知识的缺乏是导致家庭用药不当的重要原因。

三、儿科用药市场分析

1.儿科用药总体情况分析

1.1人口和环境分析

按联合国“儿童权利公约”定义，儿童系指18岁以下的任何人，尽管国内对儿童年龄的界定正在逐步与国际接轨，但我国儿童的概念通常指0-14岁的儿童。2005年全国1%人口抽样调查主要数据公报，全国人口中，0-14岁的人口为26478万人，占总人口的20.27%。我国从七十年代开始实行晚、稀、少的计划生育政策，中国人口的生育率以前所未有的速度下降，生育率在进入二十一世纪以后又有进一步的下降，人口出生率的下降使我国0-14岁儿童人口的比重在逐年下降。1982年我国0-14岁儿童人口占总人口的比重为33.6%，2002年0-14岁儿童人口所占比重为22.4%，儿童人口比重20年间下降了整整10个百分点。预计到2025年，我国0-14岁儿童人口将会下降到2亿1000万左右。另外，中国人口分布相当不平衡，城乡人口的结构差别很大，第五次人口普查结果表明，我国城镇儿童人口所占比例仅为28.39%，农村儿童人口比例占到71.01%。

从身边的经验来看，尽管儿童总人口和人口比重都在下降，但是由于生育率的持续下降，每个家庭所负担的子女数减少，家庭用于每个子女的可支配收入增加。这样一来尽管对某些产品和服务需求量的增长会放缓甚至有所下降，但对其质量的要求和价格承受能力却会明显上升；而在广大的农村地区，仍然比较贫困，廉价质优的传统药物仍然会占据主要的地位。因此，如要进入儿科市场，公司必须针对不同的目标人群考虑制订相应的产品策略和定价策略，以便适应其人口环境变化所带来的需求变化。在这种情况下，高质高价对于许多富裕地区婴儿和少年儿童为主要目标市场的制药企

业来说，要比薄利多销和价格竞争更有利可图。

1.2儿科用药市场的需求特征

文献报道，我国0-14岁儿童患病率为12.33%，城乡居民总体患病率为14.98%，0-14岁儿童患病率要低于城乡居民总体患病率，结合我国人口总量，推算我国患病儿童占总患病人口的比例约为19.35%。从患病人口的总量上来看，儿科用药市场有较大的潜在市场容量，其中约有85%的儿童所患疾病为呼吸系统疾病和消化系统疾病。调查数据表明0-4岁儿童呼吸系统疾病占该年龄组患病比例的79.82%，消化系统疾病占10.13%，两大系统疾病合计占该年龄组患病人数的89.95%。5-14岁儿童呼吸系统和消化系统疾病两类患者所占比例略低于0-4岁儿童组，但是两者合计仍高达83.05%。

表1 我国儿童患病率的类别分布

疾病种类

0-4岁5-14岁

患病率（‰）疾病分布比例患病率（‰）疾病分布比例

传染病 5.9 2.93% 4.8 4.77% 寄生虫病0.09 0.04% 0.41 0.41% 恶性肿瘤0.09 0.04% 0 0.00% 良性肿瘤0 0.00% 0.15 0.15% 内分泌和代谢病及免疫疾病0.44 0.22% 0.38 0.38% 血液和造血器官疾病0.09 0.04% 0.33 0.33% 精神病0.09 0.04% 0.15 0.15% 神经系统疾病0.88 0.44% 0.71 0.71% 眼及附器疾病 1.5 0.74% 2.24 2.23% 耳和乳突疾病0.53 0.26% 0.61 0.61% 循环系统疾病0.44 0.22% 0.41 0.41%

呼吸系统疾病160.91 79.82% 74.41 73.96% 消化系统疾病20.43 10.13% 9.15 9.09%

泌尿生殖系统疾病0.62 0.31% 0.51 0.51%

妊娠、分娩及产褥期并发症0.09 0.04% 0 0.00%

皮肤和皮下组织疾病 5.37 2.66% 2.54 2.52%

肌肉骨骼和结缔组织疾病0.44 0.22% 0.53 0.53%

先天异常0.18 0.09% 0.13 0.13%

围产期疾病0 0.00% 0.03 0.03%

损伤和中毒 2.2 1.09% 2.01 2.00%

其他0.18 0.09% 0.23 0.23%

不详 1.14 0.57% 0.74 0.74%

总体201.6 100.00% 100.61 100.00%

1.3儿科用药总体市场特点

1.3.1抗感染药比例较大

2002年我国儿童抗感染用药占了儿科用药市场总额的43.56%，而同期国内14大城市样本医院监测数据表明，抗感染药只占医院总体市场的26%。抗生素在儿科用药市场占有如此大的份额，一方面与儿童呼吸系统疾病多为感染性疾病需要抗感染治疗有关，另一方面也与国内临床存在严重的抗生素滥用现象有关。儿童医院处方统计的结果也表明，抗感染用药临床处方频数为31.78%，所占比重要远远大于西方国家。

1.3.2 中成药比例较小

据SFDA南方所零售分析系统和中国医药经济运行分析系统监测数据表明：2003年上半年药品零售市场中成药所占份额为37.53%，化学药所占份额为46.54%，但中

成药占国内儿科用药市场的比例不到20%。综合医院儿童处方频数的统计结果也表明，儿童中药制剂的处方频数仅为7.42%，由此可见中成药在我国儿科用药市场所占比重还相对较小。中成药的儿科用药主要集中在解热镇痛药的OTC领域，传统的中药起效温和，副作用小的特点还是很深得父母人心，但医院用药时医生更倾向于起效快疗效确切的西药，中药的儿科使用面并不广。

1.3.3普通片、针剂仍是儿科用药的主要剂型

我国儿科新药开发的水平低，儿童新药开发的水平与西方发达国家之间的差距要大于国内外成人新药开发水平之间的差距。我国近年来报批的儿科新药以四类新药居多，而在美国，2001年正在开发的儿科新药就涉及21个大小类别，211种药品。

剂型开发是我国儿童新药开发的主要手段。近年来，随着国内企业制剂开发水平的提高，适合儿童服用的颗粒剂和糖浆剂增长较快，同时一些新型制剂象儿童用贴剂也成了制药企业发展儿童剂型的重点。但调查表明，普通片、针剂仍是儿科用药的主要剂型。总体而言，我国儿科用药制剂水平还有待进一步的提高，制药企业还要加大开发适合儿科用药的新剂型。

2.儿科用药市场重点类别分析

2.1 抗感染用药

从我国医药市场总体用药结构来看，抗感染用药仍是独占鳌头，但抗感染用药在整个药品市场所占的市场份额却在逐年下降。与我国医药市场总体用药结构比较，儿童用药市场抗感染用药所占比重明显偏大，这主要是与国内儿科临床用药存在明显的抗

生素滥用问题有直接的关系。典型儿童抗感染药物主要是指针对儿童给药剂量的口服制剂，临床上治疗儿童呼吸道、消化道感染性疾病将口服给药作为首选。近年来涌现一批抗菌作用强、起效快、小剂量，并且在口感、外观、剂型和包装上适合儿童的口服抗感染药物不断上市，使儿童抗感染药物的应用有了更多的选择余地。虽然注射用抗生素使用率明显高于口服，但在家庭自备药物选择上，家长更愿意选用专门为儿童设计的口感好、服用方便、剂量规格小的口服类抗生素。常用的剂型为颗粒剂、（干）混悬剂、糖浆剂、分散片剂。

根据对对北京、上海、广州三个城市250家医疗机构进行了抽样调查，国内儿童用抗感染药主要有三大类型：大环内酯类、头孢类和青霉素类。另外，由于儿童病毒性感染疾病较多，抗病毒药在儿科有着较为广泛的应用，其中以"新博林"为代表的利巴韦林制剂，也在儿童抗病毒市场占有重要的地位。

与成人抗感染市场不同的是，大环内酯类是儿科抗感染口服药市场份额最大的类别。大环内酯类药物以它的安全可口服、抗菌谱广的优异特性被医护人员和家长普遍采纳。近年第三代大环内酯类抗生素发展最为迅速，2004年的销售额已超过了头孢类；占整个市场的份额由1998年的23%，上升到2004年的45%，成为儿童口服抗生素中使用最多的一类产品。它的增长主要来自于阿奇霉素市场规模的扩大。

第二大类为头孢类，虽然多年来一直是销售额较大的一类，但其增长幅度并不大，市场份额一直在40%左右。头孢类份额的增长主要来自于头孢克洛的增长。

青霉素类为下降幅度最大的一类产品，在1998年的份额为36%，到2004年只有11%。虽然青霉素类在用药金额上份额下降，但是数量上比例是最高的，由于青霉素类药品价格不断下降，所以市场份额远远赶不上其它口服抗生素。以阿莫西林为代表

的青霉素类是儿童抗感染药最普及的一类。

通用名产品排序中，销售额较大的有：阿奇霉素、头孢克洛、头孢克肟、阿莫西林/克拉维酸，其中阿奇霉素的增长速度较快，近两年超过了头孢克洛，排到了第一位；前五名产品合计占整个市场的份额由1998年的58%，增加到2005年的近80%（见表2）。其中增长较快的主要是：头孢克肟、阿奇霉素、克拉霉素。

表2 2005年通用名产品销售金额前十位

排序通用名分类市场份额%

1 阿奇霉素大环内酯类30.50

2 头孢克洛头孢类20.09

3 头孢克肟头孢类13.16

4 阿莫西林/克拉维酯青霉素11.05

5 头孢他美酯头孢类 3.69

6 金银花/黄芩/连翘中成药类 3.18

7 克林霉素棕榈酸酯林可胺类 2.89

8 克拉霉素大环内酯类 1.97

9 克林霉素林可胺类 1.58

10 头孢泊肟酯头孢类 1.36

从品牌上来看，国内市场份额领先的前五个品牌分别是“希刻劳”、“希舒美”、“抒罗康颗粒剂”、“世福素”和“安奇”，总体份额占到全部的54%。

表3 2005年儿童口服抗生素前十位品牌

排序品牌通用名市场份额

1 希刻劳头孢克洛17.24%

2 希舒美阿奇霉素13.40%

3 抒罗康颗粒剂阿奇霉素11.56%

4 世福素头孢克肟 6.54%

5 安奇阿莫西林/克拉维酸 6.25%

6 赛奇阿奇霉素 5.08%

7 安素美头孢他美酯 2.77%

8 泰力特阿奇霉素 2.51%

9 再克头孢克洛 2.25%

10 可尔生克林霉素棕榈酸酯 2.04%

2.2 呼吸系统用药

呼吸系统疾病是儿科发病率最高的疾病，占了儿科疾病总数的70%以上。止咳、平喘用药则是呼吸系统最为典型的两大用药。

止咳祛痰药是儿童用药的一大市场。小儿呼吸道较窄，炎症时粘膜肿胀、渗出物较多，较易发生呼吸道梗阻而出现呼吸困难。因此，在呼吸道感染（尤其是肺炎）时，应多用祛痰药，少用镇咳药，一般只有在咳嗽严重，引起小儿精神紧张或影响休息时才用镇咳药。“沐舒坦”是勃林格殷格翰制药有限公司在国内上市的盐酸氨溴索糖浆。沐舒坦主要作用特点是不仅能使痰液变稀，还能促进纤毛运动及保护支气管黏膜。由

于儿童以痰液较多的湿咳占大多数，所以该品是较受儿童患者欢迎的止咳祛痰药。氨溴索作为溴己胺在体内的一个活性代谢产物，作用比溴己胺强，镇咳作用相当于可待因的1/2，使咳嗽反应减轻。另外本品除有理想的祛痰作用外，还能增加抗生素在肺组织及其分泌液中的浓度，如本品能使氨苄青霉素在支气管肺组织中浓度升高23％，使红霉素、羟氨苄青霉素升高27％，这对于应用抗生素治疗儿童上呼吸道感染引起呼吸道炎症有着重要的临床意义。氨溴索是一种具有较强综合作用的祛痰药，在儿童用药市场占有相当重要的位置。该产品的功能特点是开发新型儿童止咳祛痰药的一个发展方向。

儿童用哮喘药物也一直是国内外企业开发儿童药物的研究重点，儿童哮喘用药市场规模较大，但抗哮喘用药市场相当成熟，不仅有百年历史的茶碱类药物，也有新一代的白三烯受体拮抗剂产品；不仅有普通的片剂，也有咀嚼片、缓释片和各种类型的吸入剂。杭州默沙东的哮喘药物“顺尔宁”就是国内第一个最先以儿童专用药物上市的抗哮喘药。顺尔宁是杭州默沙东制药有限公司在国内上市的新一代选择性白三烯受体拮抗剂孟鲁司特钠咀嚼片，该品2000年5mg片剂在国内最先以儿童专用药品上市，用于治疗6-14岁儿童不能单独使用吸入皮质激素类药物控制的轻至中度哮喘。该产品5mg×5片的零售价格在65元左右，日服费用较高，但市场增长迅速。该品几乎全部集中在医院市场销售，零售市场只占很小部分。

2.3 消化系统用药

消化系统用药也是儿科主要的用药领域之一，目前在这类用药市场上主要以儿童腹泻用药和健胃消食药为主。

儿童腹泻病是一组多病因、多因素引起的疾病。据WHO统计全球每年有10亿人患腹泻病(不包括中国)，其中5亿发生在第三世界，导致每年500万小儿死亡。由于儿童腹泻多半属于感染型腹泻，临床上抗生素仍是治疗儿童腹泻的一个重要手段，但抗生素治疗有着严重的不良反应，其治疗效果也受到临床越来越多的挑战。近年来，微生态制剂和蒙脱石已成为目前治疗儿童腹泻的常用药物。思密达是天津博福－益普生制药有限公司生产的胃肠道疾病用药，主要成份为从天然矿物质中提取的八面蒙脱石，最先于1992年引进中国。该产品通过在胃肠道形成粘膜保护层，固定和清除病原，疗效安全，成为医生治疗儿童及成人腹泻等消化道疾病的首选药物。

儿童处在生长发育时期，由于一些器官和组织发育还不完全成熟，抵抗力弱，饮食不当或生病后都易致脾胃功能失调，引起消化不良，食欲不振等肠胃病。这时就需要服酶或其它类药物以促进胃肠道消化。目前在零售市场上，主要的儿童助消化药有哈慈驱虫消食片、江中健胃消食片、儿康宁、妈咪爱和联邦健尔乐等品种。

2.4 维生素类用药

2004年9月，联合国儿童基金会与中国卫生部联合发表的《中国维生素市场和矿物质缺乏危害评估报告》指出：中国55％的儿童缺乏维生素A，50％的儿童缺乏维生素B2，3～5岁的儿童营养不良的发生率为45.6％，缺锌儿童的比例达到了39％，20％的儿童由于缺乏赖氨酸和微量元素而引起免疫功能低下。

随着生活水平的提高，国内维生素市场已从治疗性消费转变成保健性消费，复合维生素一方面作为多种保健品的配方成分而实现快速增长；另一方面以中美施贵宝的金施尔康和苏州立达的善存片为代表的复方维生素制剂市场增长迅速。在细分市场上，

成人市场份额同期有下降；而儿童、妇女和老年人的零售市场份额均比去年同期有不同程度的增长。目前复合维生素主要品牌有：黄金搭档，金施尔康，力度伸，成长快乐。主要生产厂家包括中美上海施贵宝、惠氏、东北制药、石家庄制药、上海健特、养生堂等。下表4是2004年儿科维生素市场的份额排名，从中可以看出跨国企业还是占据了主要市场。

表4 2004年儿童及幼儿维生素用药市场分析

排序药名市场分额%

1 小施尔康片17.95

2 伊可新胶囊（0~1岁）15.48

3 伊可新胶囊（1岁以上）13.59

4 可爱的肝油丸9.63

5 贝特令（儿童用鱼肝油软胶囊滴剂）7.74

6 黄金搭档（儿童） 5.80

7 小儿善存片 5.71

8 小施尔康滴剂 5.30

9 同笑（小儿赖氨酸-B12合剂） 4.47

10 凯思立D 3.02

2.5 解热镇痛药

感冒发烧是十分普遍的儿科疾病，感冒药市场产品竞争也是相当激烈，就国内市场而言，上海施贵宝的“儿童百服咛”系列和上海强生的“泰诺”系列已经牢牢的在消

费者心中树立了儿童感冒药强势品牌的形象。

国内试图与两大品牌直接竞争进入儿童感冒药市场的企业均未获得预期的成功。在一个品牌集中度相当高的成熟市场，同质化的产品很难改变消费者对原有品牌的忠诚，积极开发差异化较大的产品才是有效改变消费者消费习惯的有效手段。南京先声药业生产的“再欣”，以独特的临床理论和产品配方，取得了临床医生和消费者的认可，在儿童感冒用药市场占得了一席之地。

我国解热镇痛药市场的三大产品依次是扑热息痛、布洛芬和阿司匹林，三者的市场份额占解热镇痛药市场的70%左右，而在发达国家的OTC镇痛药市场是扑热息痛、布洛芬和阿司匹林三分天下。美国OTC镇痛药市场按销售额计，扑热息痛占45%，阿司匹林为25%，布洛芬占25%；欧洲市场，占主导地位的镇痛药也是这三个药品，但在英国和西班牙，布洛芬的销售额超过了扑热息痛。在生活水平与我国相仿的印度，布洛芬已成为最畅销的解热镇痛药之一，它的销售额以每年15%-20%的速度增长。国内儿科临床，按使用频率计算，布洛芬要远小于扑热息痛、阿司匹林和安乃近。阿司匹林、安乃近等老一代产品还在大量的应用，当国内企业都将布洛芬作为消炎镇痛药进行生产销售时，上海强生却发现了“布洛芬”在儿童退热药市场的发展潜力，成功打造了一个退热药品牌“美林”，取得了不错的市场业绩，可以预见的是布洛芬将会进一步扩大其在儿童退热药市场的地位。

美林是上海强生制药有限公司生产的布洛芬混悬滴剂/混悬液，用于治疗儿童发热及由于感冒流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛，该品是继上海强生成功上市泰诺儿童感冒药之后又一个非处方药儿童用药品牌。

2.6 神经系统用药

儿科神经系统和精神疾患有逐年增高的趋势。由世界卫生组织最近进行的研究发现：在世界范围有大约2亿人患有这三种中枢神经系统疾病—抑郁症（1.2亿人）、癫痫（5000万人）和精神分裂症（2400万人）。癫痫是世界中枢神经系统三大疾病之一，其中小儿癫痫是儿科神经系统疾病中发病率最高、危害最为严重的疾病，目前尚无特效药物。新型抗癫痫药也是国内外众多制药企业重点开发的一个方向。

杭州赛诺菲民生制药有限公司生产的"德巴金"缓释片，是通过剂型开发成功渗透到儿童用药市场的一个典型代表。丙戊酸钠是一个临床应用广、疗效和安全性已经得到确认的首选广谱药物。它不仅可以用于各类全身性发作的癫痫，尤其是失神发作和强直性阵挛发作，还可用于部分性发作的癫痫。国内厂家多年来未改变该产品单一的产品剂型，片形又大，不便于临床使用。在国外缓释剂型的丙戊酸钠已成为临床应用的主要剂型，法国的抗癫痫处方90％以上使用的都是“缓释片”。杭州赛诺菲民生制药有限公司生产的"德巴金"缓释片，每日服用一次即可。针对片剂较大，儿童服用不方便的情况，该公司又专门为儿童开发了特制的缓释颗粒剂，将一个临床多年应用的抗癫痫药，挖掘出了更大的市场。

抗癫痫药可大致分为老药、经典药和新药。老药包括苯巴比妥（鲁米那）、苯妥英、苯二氮卓类等；经典药物目前主要有丙戊酸钠（德巴金）和卡马西平，是目前临床应用最广的抗癫痫药，其疗效和安全性已经得到确立；另外，从20世纪90年代起，国际上又出现了许多新药，如拉莫三嗪、加巴喷丁、托吡酯等。从合理用药的角度来看，新药目前主要用于难治性癫痫的补充治疗，一般为次选药物，但国内市场对新一代抗癫痫药的市场接受程度高，以西安扬森的托吡酯(商品名"妥泰")和葛兰素生产的拉莫三

嗪为代表的新型抗癫痫药市场增长迅速。

国内小儿抗癫痫药市场近年来发展迅速，从普通的片剂到缓释片，从没有儿童专用的产品，发展到儿童专用剂型，小儿癫痫药已是各相关生产厂家的必争市场。国内三大外资企业杭州赛诺菲民生制药有限公司、西安杨森和北京诺华牢牢控制了国内市场。受产品研发能力的限制，国内企业进入小儿癫痫药市场很难取得产品的竞争优势。

儿科案例分析

九、神经系统疾病 1 化脓性脑膜炎 病例分析：男性， 4个月，反复发热伴呕吐13天。患儿于13天前无明显原因发热达39℃，伴轻咳，曾呕吐数次，吐出胃内容物，非喷射性，无惊厥，曾验血WBC14x109/L，中性81%，住院按“上感”治疗好转出院，但于2天前又发热达39℃以上，伴哭闹，易激惹，呕吐 2 次，以“发热呕吐”待查收入院。病后患儿精神尚可，近2天来精神萎靡，二便正常，吃奶 稍差。既往体健，第1胎第1产，足月自然分娩，生后母乳喂养。 查体:T38.4℃,P140次/分，R44次/分，Bp80/65mmHg，体重7.8kg，身长66cm，头围41.5cm，神清，精神差，易激惹，前囟0.8x0.8cm2，张力稍高，眼神欠灵活，巩膜无黄染，双瞳孔 等大等圆，对光反射存在，颈项稍有抵抗，心 率140次/分，律齐，肺及腹部无异常，克氏 征(+)，巴氏征(-)。 化验：血Hb112g/L,WBC29.6x109/L，分叶77%，淋巴20%，单核3%，plt150x109/L；大便常规(-)；腰穿：滴速62滴/分，血性微混浊，常规：细胞总数 5760x106/L, 白细胞数360x106/L，多形核86%，生化：糖2.5mmol/L,蛋白1.3g/L，氯化物110mmol/L。 评分要点：(总分20 分) 一、诊断及诊断依据 (8分) (一)诊断化脓性脑膜炎(肺炎球菌性可能性大) 4 分 (二)诊断依据 1 . 起病较急，先有咳嗽和呕吐等上感和消化道症状，主要有高热、易激 惹。 1 分 2 . 查体：精神稍差，易激惹，前囟张力高，颈有抵抗，克氏 征(+) 1 分 3 . 脑脊液化验符合化脓性脑膜炎变化，腰穿颅压增高，血WBC数和中性比例增高 2 分二、鉴别诊断(5分) 1 . 病毒性脑膜炎 2 分2 . 结核性脑膜炎 1 分 3 . 新型隐球菌性脑膜 炎 1 分 4.Mollaret脑膜炎 1 分 三、进一步检查(4分) 1 . 脑脊液涂片，培养找病原体+药敏试验 1 分 2 . 血培养、PPD、血生化 1 分3.X线胸片 1 分 4 . 脑CT注意硬膜下积脓 1 分四、治疗原则(3分) 1 . 抗感染：合理选用抗生素 1 分 2 . 糖皮质激素 1 分 3 . 对症治疗：降低颅内压，控制高热等 1 分五、消化系统疾 病 1 婴幼儿腹泻 病例分析：男1岁，发热、呕吐、腹泻3天。患儿3天前开始发热39℃，起病半天，即

抗艾滋病HIV用药市场分析

抗艾滋病HIV用药市场分析 一、抗HIV市场与需求 病毒具有自我复制合成的特性，是一类最原始的在动物细胞内寄生的非细胞生物，自从1898年Beijerinck首次提出病毒概念后，病毒种类已由最初的几十种发展到今天的数千种，给人类健康带来巨大的危害。免疫缺陷病毒的滋生，使艾滋病（AIDS）患者每年递增，在发展中国家和贫穷落后的地区，由于缺乏有效的督导与控制，导致了感染率直线上升。 据世界卫生组织浆报道显示，自1981年发现和报告艾滋病以来，全球感染者累计6900万人，其中死亡人数占40%，每年约新增500多万HIV感染染病例，目前HIV/AIDS患者总数达4200多万人，若不能有效的预防控制，预计20年后HIV感染者将达2亿人。从地域上看，在撒哈拉以南的非洲地区的患者占据了70%，而病死率已达八成；在拉丁美洲和加物比地区流行率也较高，60％感染者失去生命，而亚洲也已呈现出快速蔓延的趋势。 纵观全球的HIV/AIDS感染情况，与文化素质、思想意识、贫富状态和卫生保健系统有着极为密切的关系，在多种传播方式中，性爱、体液、血液是传播的主要媒介，毒品注射、违法采集血浆结下了恶果，虽然艾滋病的直接病死率仅次于恶性肿瘤，但机体免疫功能下降后，继发性机会性感染或恶性肿瘤已成为致命的主要因素。 联合国艾滋病中国专题组认为，中国已处在艾滋病灾难的边缘，2003年中国疾病预防控制中心与世界卫生组织、联合国艾滋病规划署和美国疾病控制中心的共同分析显示，中国现存免疫缺陷病毒感染者为84万人，AIDS患者约占10%，约占亚洲地区的1/5，在全球居第14位，HIV感染者占全国总人口0.066%。专家估计的数字要比这个大，尤其在易感染群体中呈现出快速增长的态势。 随着人类免疫缺陷病毒在全球的快速蔓延，抗HIV药物已悄然发展成为产销两旺的市场，年销量增长率约在13％-15％左右，在发展中国家有降价策略和呼吁中，销售收入未能得到同步上升，但也占据了重要的一席。据Pharma Business杂志公布的2000年全球畅销500强药物中，抗HIV药物市场已达50.42亿美元，主要由世界七大制药厂商把持，其中逆转录酶抑制剂山65%，蛋白酶抑制剂药物占35%。 在众多抗艾滋病毒药物生产商中，葛兰素克克、百时美施贵宝和雅培已成为前三强，2002年3 家的抗HIV药物销售额已达40亿美元，占全球的3/4；2003年抗HIV药物市场已近60亿美元，平均年增长率约5.5％，其中：葛兰素史克拥有的6个药品形成了创收能力，2003年销售收入已达15.01亿英镑，比上一年的14.65亿英镑增长了2.5％，百时美施贵宝5个药品为16.73亿美元，比2002年的16.1亿美元增长了3.9％。国外分析家预测，到2005 年世界7大主要市场抗HIV药物的销售额将增至71亿美元，而且不约而同的把目光瞄准了巴西、中国、印度、南非和泰国这五个新兴的市场。 二、抗免疫缺陷病毒药物开发 自从第一个艾滋病治疗药物齐多夫定问世以来，美国FDA已相继批准了80多种预防治疗人类免疫缺陷病毒药物，疗效显著倍受推崇的已有20 多个药物，被认为对AIDS感染者病情具有较好的缓解和控制作用，我国已批准进口8种，自己开发的产品已经上市销售。 核苷酸是构成细胞和病毒遗传基因的重要物质，对核苷酸的修饰所得到的抗代谢物，能抑制核酸合成酶，阻断病毒的复制合成，20世纪下半叶，国外上市了许多核苷酸类抗病毒药物。自1996年后，艾滋病治疗领域有了重大的突破，设计了具有高活性的逆转录酶制剂和蛋白酶抑制剂复方制剂，常用多种不同机制的药物协向发挥作用，达到早期干预的目的，目前推荐方案是两种核苷逆转录酶制剂与蛋白酶抑制剂或非核苷逆转录酶抑制剂复合疗法，

儿科用药问题及现状分析

儿科用药问题及现状分析 摘要】目的：对儿科用药领域的现状和存在的问题进行分析，促进儿科合理用药。方法：翻阅查看相关书籍、教材、文献，总结归纳目前儿科用药现状。结果：儿童用药不同与成人，需要专门的用药知识。结论：为了促进儿科合理用药，需 要建立完善儿科用药的规范制度，及时监控用药过程中可能产生的不良反应。 【关键词】儿科用药现状；合理用药 【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）35-0334-02 儿童是国家的未来，因此儿童的健康保障也是关系到国计民生的大事。药物 在人体内主要通过肝脏和肾脏进行代谢，而儿童尤其是新生儿处于快速的生长发 育阶段，肝脏肾脏等器官的代谢功能明显低于成人，因此相较成人，儿科用药更 容易产生药物不良反应，并且临床效果也会有所不同。目前，儿科用药中存在不 少的不足和问题，下面将进行总结并提出一些可行的建议。 1.儿科用药中的问题 儿童尤其是新生儿，早产儿，婴儿，药物在体内的代谢过程与成人有明显的 不同，即便按照体重或者体表面积进行计量换算，也可能难以达到预期的临床效果。这也对儿科药品提出来了更高的要求。 1.1 儿科药品 通常儿童专用的药品会在外包装上注明“小儿”或“儿童”，这类药品的儿科用 药信息比较完整，用药安全性相对比较高。但是在其他非专门儿科用药中，大多 数都缺乏明确的儿童用药指导信息。目前大约80%的药品没有儿童用药指导信息。不仅如此，儿科专门用药的种类也极其有限，只占市场上全部药品的1.5%左右[1]。在中国基本药品目录中，只有5种标明具体儿童用量的化学药品，只有一种儿童 专用的中成药品种。一方面这是因为儿童临床试验面临着政策限制，展开困难， 另一方面也是因为儿科专门用药需求量小，生产成本相对较高，药企研发生产的 积极性不高。 成人药品的剂型并不完全适合儿童用药。比如成人口服药以片剂和胶囊剂为主，一般儿童都需要减量使用，这样就需要切割片剂和打开胶囊。这不仅在具体 操作时不方便，而且用药剂量准确性也无法保证，往往容易出现剂量过大或过小，从而导致不必要的药品不良反应或者达不到疗效。另外有些缓控释片剂和肠溶胶 囊更是无法分量使用[2]。国家食品药品管理监督总局的一项调查显示，国内市场 中有90%的药品缺乏儿童适合使用的剂型[3]，儿童使用成人药品的现象十分常见。有报道指出，儿童用药不按照药品生产规格使用的比例很高，而且随着年龄的减 小这个比例也不断提高[4]。 药品说明书在合理用药中也起着重要作用，是医生开具处方，药师审核处方，患者使用药品的重要依据。湖南某医院进行的一项针对药品说明书的调查显示， 中成药说明书中很多项目严重缺失，远超过化学药品和生物制剂的缺失程度[5]。 这也导致了儿科用药中超说明书用药现象很普遍。尽管超说明书用药一定程度上 弥补了儿科药品不足的现象，有其现实意义，但是儿童也因此承担了更大的药物 不良反应风险。最典型的就是上个世纪七八十年代使用的四环素类抗生素，这类 药物会使儿童牙齿变黄，牙齿发育畸形。伍兹的研究指出，每年住院儿童所经历 的药物不良反应，有60%左右是可以通过合理方式预防的[6]。 1.2 儿科用药不合理现象

呼吸系统类药物市场分析报告

呼吸系统类药物市场分析报告组员：邹玲玲、何艳、黎丹 一、呼吸系统疾病及用药概述 呼吸系统疾病是常见病、多发病。病死率城市占第三位，农村为首位。常见典型症状：咳、痰、喘。咳、痰、喘、炎是呼吸系统疾病的共同症状，不仅给病人带来痛苦甚至危及生命。 治疗呼吸系统疾病的常用药物有平喘药、镇咳药、祛痰药、呼吸兴奋药和抗感染药平喘、镇咳、祛痰药属于对症治疗药，只能消除或缓解呼吸道症状，必要时要合用对因治疗药。呼吸系统疾病的药物治疗牵涉面广 , 用药种类或数量亦较多 , 如抗感染药、镇咳药、平喘药、呼吸兴奋药、抗肿瘤药、抗炎药、免疫抑制剂等。呼吸系统疾病常见的症状是喘息、咳嗽和咳痰 , 这些症状若不加以控制 , 长期不愈 , 会促使病情恶化。随着呼吸疾病病因学、自体活性物质对病因学的作用等方面研究的进展 , 平喘、镇咳、祛痰三类药物 , 特别是前者 , 也在不断地更新 , 呼吸系统疾病的治疗 , 除病因治疗外 , 必须重视对症治疗。有些呼吸系统疾病其病因比较复杂 , 没有有效的病因治疗方法 ,则对症治疗显得特别重要 , 通过控制症状防止病情发展。 呼吸系统疾病用药分为5个亚类：清热解毒用药、止咳祛痰平喘用药、感冒用药、咽喉用药、呼吸道疾病其它用药。从2010年9大城市呼吸系统类中成药医院用药各亚类所占比例来看，清热解毒用药占58.00%、止咳祛痰平喘用药占20.40%、感冒用药占11.62%、咽喉用药占9.09%、呼吸道疾病其它用药占 0.89%。 二、呼吸系统疾病用药医院市场分析

世界呼吸系统疾病用药市场2000年的增长率为10.6%，市场价值达20亿美元。预计到2007年，该类药物市场的容量将达450亿美元。呼吸系统疾病用药占世界药品总销售额的6%。其中，增长速度最快的是治疗呼吸窘迫综合征的药物，市场份额在18%左右。目前，平喘药统治着该类药物市场，其中，抗炎药占30%的市场份额，支气管扩张药占33%。 在国内呼吸系统疾病医院市场，应用最多的是抗炎、镇咳、平喘、祛痰类药。在2004年全国入网样本医院中，呼吸系统疾病用药销售金额在大类排序中位列第十，购药金额为4.7亿元，占到当年样本医院用药总额的2.1%。在2002年第一季度～2005年第三季度3年多的时间里，呼吸系统疾病用药的购药数量基本平稳，每年的需求总量没有太大变化，而购药金额的逐渐增加，平均药价呈升高趋势。 按照世界卫生组织(WHO)药品分类，呼吸系统疾病用药医院市场各亚类的金额份额分别为：镇咳药和感冒药类占40%，平喘药占35%，抗组胺药占19%，均呈现上升趋势，且有明显的季节性特点，其销售金额在秋冬季节的增势较为突出。其余3类药品的市场份额均在2%左右有许多新剂型的鼻用药制剂的医院市场份额仅为2.01%，主要原因是此品经过OTC渠道销售的数量较大。在2005年前三季度呼吸系统疾病用药医院市场单品销售金额排序中，氨溴索的销售金额排序第一，占26.96%的份额，市场优势较为明显。其他几种药物的份额均在10%以下。市场增长最快的是强力安喘通，增长率为37.85%。排序前10位的药品中有6种平喘药，占21.12%的市场份额。2004年，共有546家企业生产的呼吸系统疾病用药在入网医院使用，其中，销售金额排序前10位的企业占据总市场49.28%的份额，可见呼吸系统疾病用药品牌较为集中。

用药安全经典案例回顾

北京大学第三医院 案例1 某医院手术间，一位外科医师要求以1%利多卡因加肾上腺素1：100000作为局部麻醉药注射。护士配好药物后，该医师将药物注入手术部位。注射后，患者立即出现心律失常，并最终导致心搏骤停。尽管采取了全面复苏措施，但该患者最终死亡。 事件发生后的调查显示，该注射器中所含的肾上腺素浓度为1：1000，而并非局部麻醉所用的1：100000。追溯原因发现，由于药房局部麻醉所用的肾上腺素1：100000缺货，所以所用的肾上腺素1：100000全部由手术室通过稀释肾上腺素1：1000提供。手术室将肾上腺素1：1000装在无菌容器中，护士需要使用时再从中抽取。但手术护士的操作被中途打断，她将肾上腺素1：1000抽入注射器后，将没有标记浓度的注射器放在后面的工作台上，并未将其稀释，而稍后当医师需要注射局部麻醉药时，该护士将肾上腺素1：1000递给了外科医师。 案例2 某医院医师在开具电子处方时误将“阿糖腺苷”点选为“阿糖胞苷”，该用药错误共累及9例儿科患者。大多数患儿在应用阿糖胞苷后的两三天内相继出现了呕吐、腹泻、发热等症状，部分患儿还出现了白色脂肪粒或红疹、大便出血等情况。患儿须接受长期监测以评估用药对其产生的远期影响。 该事件中，由于药品名称相似，医师在电子处方系统内开具处方时发生错误。同时，药师在调剂患者药品，以及护士在给药环节均未能及时发现，并阻止这一错误的发生，为患儿带来不良影响。 【用药安全经典案例回顾】缓控释剂型用药安全 中日友好医院 用药错误

案例1 王先生因低钾血症服用枸橼酸钾口服溶液，复诊时医师给王先生处方了氯化钾缓释片，并告知每12小时口服2片。回家后，王先生考虑自己曾服用的枸橼酸钾口服溶液每日须服3次，认为氯化钾缓释片也应每日服3次，遂自己调整了用药次数，每日3次每次2片，2周后再次复诊，血钾水平已超过了正常上限。医师仔细询问才得知王先生自行调整用药方案，因服药次数超过了医嘱定量导致了高钾血症。 分析氯化钾缓释片每天服用2次便可达有效浓度，而许多患者却仍按每日3次服用，服药次数过多，不仅会因血药浓度过高增加不良反应，且这类药物价格较普通药物贵，无形中也会使治疗费用明显增加。 缓控释剂型用药次数不足 案例2 李先生因哮喘发作使用茶碱缓释片治疗，因其认为缓释剂型的茶碱片作用时间长，觉得每天早上使用1次即可。但连续用药1周，每天夜间仍有哮喘发作，须使用应急的沙丁胺醇气雾剂控制。在复诊时才了解到，茶碱缓释片的用法应为每12小时1次，由于晚上少用药1次，致夜间哮喘发作。 分析任何药物使用少于规定次数，都很难达到应有的血药浓度，若血药浓度始终维持在较低水平，肯定不能达到预期疗效。 缓控释剂型分开或嚼碎后服用 案例3 78岁的张女士因高血压长期口服硝苯地平缓释片（10 mg/片），每日2次每次1片，血压控制良好。但近两天因气温骤降，张女士感觉血压明显升高，晚7点自查血压达170/110 mmHg，考虑加服1片药，但着急缓释药物起效慢，自行将硝苯地平缓释片碾碎后吞服，8点自测血压降至140/90 mmHg。9点钟，张女士发现血压又升至160/100 mmHg，担心血压没控制住，又碾碎1片硝苯地平缓释片吞服。在第2次服药后30分钟，张女士出现头晕恶心、心悸胸闷，继而意识模糊，被家人送往急诊抢救，才得知是由于短时间内连续服用了碾碎的硝苯地平缓释片，破碎的剂型使较大剂量的硝苯地平突然释放，诱发了心源性休克。

临床安全合理用药案例分析500例

案例11 糖尿病患者便秘不应用硫糖铝（常见副作用为便秘），可加重便秘。换成铝碳酸镁（餐后1小时）。 吗丁啉（餐前半小时）和其同服，会减少胃黏膜保护剂在胃内的滞留时间。 13土霉素、多西环素、四环素、庆大霉素、喹诺酮、阿米卡星、甲硝唑、青蒿素对人附红体病有效。如果患者肾功正常，丁卡为首选；肾功损，可选土霉素、甲硝唑、多西环素。 14支气管哮喘 普米克都保（布地奈德粉吸入剂）： 深度用力吸气，吸完漱口，以降低真菌性口炎的发生。 奥克斯都保（富马酸福莫特罗粉吸入剂）：福莫特罗是一种β2受体激动剂，松弛支气管平滑肌。 患者雾化吸入万托林+爱全乐，手抖是万托林的不良反应，口干是爱全乐的不良反应，如可耐受，不用停药。

口服激素逐渐减量，最好达到吸入糖皮质激素替代全身激素，因该患者出现骨质疏松等激素不良反应。 患者夜间有发作，说明激素使用量不够。哮喘急性发作期激素使用应早期、足量、短程。患者可以睡前加服β2受体激动剂如丙卡特罗片（美普清），25μg，qn。 雷尼替丁可降低茶碱的肝脏清除率，合用可增加后者浓度和毒性。 15单次大剂量肌注氯丙嗪导致低血压，应从小剂量开始，逐渐加量。其有阻断M胆碱受体和肾上腺素能α受体的作用，阻断后者引起低血压。 用药期间夜尿可呈粉红、红或棕色。 可减少出汗和机体散热，应避免在炎热条件下工作。 16苯妥英钠蛋白结合率高，为88-92%，主要与白蛋白结合。该患者白蛋白仅为2g/L(正常40-55)，游离苯妥英钠的浓度是19.6μmol/L（治疗浓度4-8），以达中毒浓度。 17地高辛的中毒浓度为>2ng/ml。老年人肝肾功能不全，耐受性低，需小剂量开始，个体化给药。 18心肌桥的存在，医生将静滴硝酸甘油改为口服单硝酸异山梨酯缓释胶囊50mg，qd。考虑到有加重肌桥狭窄程度的可能，建议医生换为美托洛尔或钙离子拮抗剂。硝酸酯类的药物降

妇科炎症用药市场分析

我国妇科炎症用药市场分析 李文娟 妇科炎症是指妇女生殖系统感染所引起的疾病。由于女性生殖器官的特殊性，妇科炎症为成人女性的常见、多发病，其临床表现多种多样，病因复杂且常伴有多种严重并发症，对女性的生活和工作带来了很大影响。随着社会经济和文化的发展以及女性自我保健意识的增强，妇科炎症用药近年来增长很快，市场规模也在不断增长，妇科炎症用药市场的格局也发生了很大变化。 1 妇科炎症疾病流行病学分析 妇科炎症主要分为阴道炎、宫颈炎和盆腔炎三类。我国妇科炎症疾病的发病率相当高,据SFDA南方医药经济研究所根据局部地区的流行病学调查结果推算（见图1），我国已婚妇女的妇科病患病率为46.10％，其中农村妇女的妇科炎症患病率（48.85％）高于城市（41.26％）。 2001年王临虹、赵更力等采用整群分层随机抽样的方法在全国15个省、直辖市的50个市（区）中的100个街道进行了随机调查。调查发现（见表1），慢性宫颈炎的患

病率最高为39.30％，其次是阴道炎，为15.90％，慢性盆腔炎的患病率排名第三为4.10％。阴道炎中，又以细菌性阴道炎的患病率最高，为5.30％。 表1 我国妇科炎症不同病症患病率分布 调查同时发现，妇科炎症的患者中有83.1%的妇女患有一种感染，15.1%的妇女患两种感染，1.8%的妇女同时患有3种及以上的生殖道感染。 从年龄上看，年龄≤30岁组的妇女生殖道感染的患病率为53．3％，31～40岁组的患病率为48．7％，明显高于41～50岁组的41．0％和≥51岁组的31．0％，前两组与后两组比较差异有极显著性。 从患病妇女的就诊率上看，城市患病妇女的就诊率为27.50%，略高于农村患病妇女为26.60％。 2 消费者特征分析 2.1 消费者患有妇科炎症主要症状 根据SFDA南方医药经济研究所一项消费者调查显示，妇女在患有妇科炎症的时候，白带异常和外阴瘙痒、刺痛的症状最为普遍，提及率分别为75.41％和72.13％，要远高于其他症状（见表2）。 表2 妇科炎症主要症状提及率

用药错误案例分析考试

用药错误案例分析考试 返回上一级 单选题（共10题，每题10分） 1.国际上用药错误研究不包含（）方面的问题 A.不合理用药 B.人的疏失 C.无意的违规 D.不正确的行为 我的答案：A 参考答案：A 答案解析：?暂无 2.先进用药安全文化最核心的内容就是（） A.技术性问题 B.医务人员的认识水平 C.患者安全至上 D.以上都是 我的答案：D 参考答案：C 答案解析：?暂无 3.文化在工作中的体现就是工作的氛围，就是组织内人们的（） A.行为方式

B.技术性问题 C.知识水平 D.自觉性 我的答案：A 参考答案：A 答案解析：?暂无 4.个人的疏失往往是错误或事故的起因，而不良的（）未能起到阻隔、拦截和屏蔽的作用，最终使得错误起因变成事故 A.系统 B.流程 C.工作条件 D.以上都是 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：?暂无 5.传统的用药安全文化认为（） A.用药错误随时都有可能发生 B.通过简化和标准化程序减少错误发生 C.药错误很罕见 D.以上都不正确 我的答案：C 参考答案：C

答案解析：?暂无 6.基于心理学理论的分类为首选方法，具体包括（） A.基于知识的错误 B.基于规则的错误 C.基于行动和记忆的错误 D.以上都对 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：?暂无 7.药物相似的包装外观或标签，有可能造成差错的发生，属于用药差错分级的（） A.C级 B.B级 C.D级 D.A级 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：?暂无 8.处方错误（患者或医嘱），但在发药或给药前被发现；或调配错误，但是在发给患者前或护士给药前被发现，属于用药差错分级的（） A.E级 B.A级

我国儿童用药市场分析

我国儿童用药市场分析

我国儿童用药市场分析SFDA南方药物经济研究所

核心提 示：按联合国“儿童权利公约”定义，儿童系指18岁以下的任何人，尽管国内对儿童年龄的界定正在逐步与国际接轨，但我国儿童的概念通常仍是指0~14岁的儿童。由于国家实施计划生育政策，0~14岁儿童总数及占比呈下... 按联合国“儿童权利公约”定义，儿童系指18岁以下的任何人，尽管国内对儿童年龄的界定正在逐步与国际接轨，但我国儿童的概念通常仍是指0~14岁的儿童。由于国家实施计划生育政策，0~14岁儿童总数及占比呈下降趋势，但总人数仍超过2亿人。 表1 我国儿童人群情况 年龄组1990年2000年2007年 0~4岁儿童人数（万人）11776.3 7034.2 6672.5 5~14岁儿童人数（万人）19893.9 21989.9 16952.2 全国儿童人数合计（万人）31670.2 29024.1 23624.7 全国人口总数114333 126743 132129 0~4岁儿童全国占比10.30% 5.55% 5.05% 5~14岁儿童全国占比17.40% 17.35% 12.83% （数据来源：中国统计年鉴）

一、儿童疾病分类构成比例及疾病门诊情况 1、儿童疾病分类构成比例 儿童最容易患的疾病是呼吸系统疾病和消化系统疾病，其中呼吸系统疾病0~4岁儿童患病数量占该年龄段患病总数量的79.82%，5-14岁儿童患病数量占该年龄段患病总数量的73.96%。传染病、皮肤和皮下组织疾病、损伤和中毒、眼及附器疾病儿童患病数量相对较少，而神经系统疾病、耳和乳突疾病、泌尿生殖系统疾病、肌肉骨骼和结缔组织疾病、循环系统疾病、代谢病及免疫疾病、寄生虫病、血液和造血器官疾病儿童患病数量更少，这些疾病患病数量合计只占0~4岁儿童患病总数量的2.62%。 表2 我国儿童疾病分类构成比例情况 疾病种类0~4岁儿童患病率 （‰） 疾病分布比 例 5~14岁儿童患病 率（‰） 疾病分布比 例 呼吸系统疾病160.9179.82%74.4173.96%消化系统疾病20.4310.13%9.159.09%传染病 5.9 2.93% 4.8 4.77%皮肤和皮下组织疾病 5.37 2.66% 2.54 2.52%

糖尿病用药市场分析报告

糖尿病用药市场分析报告 每年的4月7号是世界卫生日，世界卫生组织将2016年的主题确定为应对糖尿病，国家卫生计生委将中国区主题确定为“糖尿病要早预防，分级诊疗帮您忙”。根据2014年数据显示，目前中国约有1亿的糖尿病患者，即几乎10个中国人中就有1人患糖尿病，可见糖尿病药物市场需求的巨大。市场规模庞大、竞争激烈随着各家糖尿病药物企业陆续发布2015年财报，笔者对糖尿病市场进行了系统的梳理。根据IMS数据，2015年全球糖尿病药物市场约有600亿美元左右。笔者根据各家药企的数据分析，约有450-500亿美元的规模。差值应主要为新兴市场的本土化企业销售数据难以获取，以及口服降糖药很多已经专利到期，市场被仿制药分割。本文仅依据各药企财报数据，所以主要针对品牌药数据进行分析。笔者统计了11家药企、30余个降糖药物（为便于统计分析，部分药物是合并计算的，实际上超过50个。如诺和诺德所有二代胰岛素合并为同一个药物计算）近6年来的销售数据，对糖尿病市场进行系统分析。32个降糖药物2015年销售额合计达到377亿美元，占据品牌降糖药至少70%的份额。表一：32个降糖药物近6年销售额统计表

注：所有数据来自各药企年报，汇率算法可能稍有区别。五大巨头保持稳定，强生脱颖而出32个降糖药物由11家跨国药企所有，诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东、阿斯利康仍是最主要的5家降糖药物供应商。强生则凭借first-in-class的SGLT2抑制剂类药物Invokana 的亮眼表现迅速攀升至第6位，未来可能会威胁到阿斯利康的地位。BMS的糖尿病业务已经陆续转移给阿斯利康，表中只作为一家企业计算。BI与礼来在2011年组成糖尿病联盟，针对新的SGLT2抑制剂类药物、DPP-4抑制剂类药物、PEG化赖脯胰岛素、甘精胰岛素仿制药等进行研发-销售的全面合作。表中也作为一家企业计算。表二：各家药企降糖药近6年销售额统计表

儿科案例分析

九、神经系统疾病1化脓性脑膜炎 病例分析：男性，4个月，反复发热伴呕吐13天。患儿于13天前无明显原因发热达39C, 伴轻咳，曾呕吐数次，吐出胃内容物，非喷射性，无惊厥，曾验血WBC14X109/L中性81% 住院按“上感”治疗好转出院，但于2天前又发热达39C以上，伴哭闹，易激惹，呕吐2 次，以“发热呕吐”待查收入院。病后患儿精神尚可，近2天来精神萎靡，二便正常，吃奶 稍差。既往体健，第1胎第1产，足月自然分娩，生后母乳喂养。 查体:T38.4 C ,P140 次/ 分,R44次/ 分,Bp80/65mmHg 体重7.8kg ,身长66cm,头围41.5cm, 神清，精神差，易激惹，前囟0.8x0.8cm2，张力稍高，眼神欠灵活，巩膜无黄染，双瞳孔 等大等圆，对光反射存在，颈项稍有抵抗，心率140次/分，律齐，肺及腹部无异常，克氏 征（+），巴氏征（-）。 化验：血Hb112g/L, WBC29.6x109/L，分叶77% 淋巴20% 单核3% plt150x109/L ;大便常规（-）;腰穿：滴速62滴/分，血性微混浊，常规：细胞总数5760X106/L,白细胞数360x106/L , 多形核86% 生化：糖 2.5mmol/L, 蛋白1.3g/L，氯化物110mmol/L。 评分要点：（总分20分） 一、诊断及诊断依据（8分） （一）诊断化脓性脑膜炎（肺炎球菌性可能性大） 4 分 （二）诊断依据 1. 起病较急，先有咳嗽和呕吐等上感和消化道症状，主要有高热、易激惹。 1 分 2. 查体：精神稍差，易激惹，前囟张力高，颈有抵抗，克氏征（+） 1 分 3. 脑脊液化验符合化脓性脑膜炎变化，腰穿颅压增高，血WB（数和中性比例增高2分 、鉴别诊断（5分） 1.病毒性脑膜炎2分 2.结核性脑膜炎1分 3.新型隐球菌性脑膜炎1分 4.Mollaret 脑膜炎1分 二、进一步检查（4分） 1.脑脊液涂片，培养找病原体+药敏试验1分 2.血培养、PPD血生化1分 3.X线胸片1分 4.脑CT注意硬膜下积脓1分 四、治疗原则（3分） 1.抗感染：合理选用抗生素1分 2.糖皮质激素 1分 3.对症治疗：降低颅内压，控制高热等1分 五、消化系统疾病1婴幼儿腹泻 病例分析：男性，1岁，发热、呕吐、腹泻3天。患儿3天前开始发热39 C,起病半天，即开始吐泻，每日约呕吐3-5次，为胃内容物，非喷射性，大便10余次/日，为黄色稀水便，蛋花汤样，无粘液及脓血，无特殊臭味，偶有轻咳。发病后食欲差，二天来尿少，10小时来无尿，曾用新霉素治疗好转。既往常有夜惊。个人史：第2胎，第2产，足月顺产，牛乳 喂养。 查体：T38.3 C, P138次/分，R40次/分，Bp80/50mmHg体重9kg，身长75cm=急症病容，面色发灰，精神萎靡，烦躁，全身皮肤无黄染，未见皮疹，皮肤弹性差，右颈部可触及黄豆大小淋巴结1

高血压不合理用药案例分析

高血压合理用药 案例1 患者：男性，70岁，高血压、冠心病、慢性心功能不全。 处方：尼群地平10mg，口服，每日三次；福辛普利10mg，口服，每日一次；吲达帕胺2.5mg，口服，每日一次。 三周后随访，血压140/76 mmHg，HR 82次/分；活动后气急。 分析： ①2009年美国心脏病学会（ACC）/美国心脏学会（AHA）《成人心力衰竭诊疗指南更新》再次建议β受体阻滞剂（比索洛尔、缓释美托洛尔、卡维地洛）用于所有症状稳定的心衰患者。除非有禁忌证，该患者应该加用β受体阻滞剂。 ②二氢吡啶类钙拮抗剂（CCB）对心衰患者并不适应，甚至相对禁忌，如作为降压治疗必须继续使用时，可选用长效制剂，并联合使用β受体阻滞剂。 案例2 患者：女性，72岁，发现血压升高10年，有吸烟史，高脂血症，曾查出餐后2小时血糖9.2 mmol/L。

长期服用倍他乐克25mg每日二次+氢氯噻嗪25mg每日二次，血压150-170/80-90 mmHg波动。 颈动脉超声提示右侧颈总动脉粥样硬化斑块形成。24小时尿蛋白定量186mg。 分析： ①该患者有糖脂代谢异常，长期合用大剂量β受体阻滞剂与利尿剂对糖脂代谢有一定的不良反应，该患者不适合采用这种联合用药方案进行治疗。而且，β受体阻滞剂对老年高血压患者降压疗效较差。 ②钙拮抗剂（CCB）+血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）是适合该患者的联合方案，CCB 对于老年单纯收缩期高血压疗效好，且有证据表明，CCB能减缓无症状颈动脉粥样硬化的进展，ACEI虽然对于老年低肾素性高血压降压效果较差，但有助于改善糖代谢、减少尿蛋白、保护肾脏。研究表明，ACEI同样适用于老年高血压患者。如果CCB+ACEI不能使该患者血压达标，可加用小剂量利尿剂。 案例3 患者：男性，70岁，诊断为原发性高血压10年、2型糖尿病6年，尿蛋白阴性，否认痛风史。 既往服用多联降压药，血压控制欠佳。

咳嗽药市场分析及研究

咳嗽药市场的初步分析和研究 摘要：1、研究背景：咳嗽是呼吸系统疾病的主要症状表现，呼吸科门诊患者中，有70%~80％的患者都会有咳嗽症状。此外，随着自然环境 及气候的变化，咳嗽的发病比例还有不断上升的趋势。因此，止 咳类产品拥有庞大的消费人群。专家预测，止咳祛痰平喘药物市 场是未来２０年内最具有发展潜力的十大药品市场之一。 2、临床引起咳嗽症状的最常见疾病分析和消费者需求及特点。 3、分析研究市场上常用品牌咳嗽药的特点及目标人群和医院用药情 况。 4、对盐酸氨溴索沙丁胺醇片和磷酸二甲啡烷市场前景的分析探讨。 一、临床疾病分析与咳嗽类药消费特点 （一）临床疾病分析 由于工业化空气污染，气候变化，吸烟以及人口老龄化等因素，呼吸系统疾病发病率持续增高，因此有着庞大的患者人群，在卫生部公布的2008年两周患病率的前十名中，呼吸系统占据4位，分别是急性上感（1.82%，第二位），急性鼻咽炎（1.54%，第三位），流行感冒（0.44%，第九位），慢性阻塞性肺疾病（0.41%,第十位）。而在居民慢性病患病率前十位中，慢性阻塞性肺疾病排在第七位（0.69%）。下面从引起咳嗽的最常见原因或疾病进行分析和探讨： 1、上呼吸道感染，90%以上由病毒感染，常见的有（1）普通感冒（或流行感冒）引起的咳嗽，多由于病毒对呼吸道黏膜的刺激而引起反射性咳嗽，是机体的一种自然防御。一年四季均可发生，以冬春季节为多，各类人群均可患病，尤其小儿多见，初期多表现为干咳，如伴有支气管感染则伴有咳嗽咯痰，在有的感冒药中常加入中枢性镇咳药如右美沙芬进行镇咳治疗，缓解症状。（2）病毒性咽炎喉炎，此类疾病也是上呼吸道感染中最常见的疾病，常表现为干咳，伴有声音嘶哑等症状，也是由于病毒感染导致黏膜炎性反应，局部抵抗力下降，并可伴发细菌感染，治疗上多采用镇咳药对症治疗。从门诊就诊情况来看，上呼吸道感染疾病占大部分，是最常见的多发病种，其相关治疗用药需求数量较大。 2感冒后咳嗽，是指当感冒本身急性期症状消失后，咳嗽仍然迁延不愈，临床上称之为感冒后咳嗽。除了呼吸道病毒外，其他呼吸道感染亦可能导致此类咳嗽，有文献统称为感染后咳嗽(postinfectiovs cough)。目前对感冒后咳嗽的发病机制及本质尚不清楚，但临床上确实存在这类患者，而且极为常见。 引起感冒的常见病毒有鼻病毒、冠状病毒、流感病毒、副流病毒、呼吸道合胞病毒等，其中以鼻病毒和冠状病毒最为常见。由于感冒后咳嗽发

国内外儿童安全用药情况分析

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/ca565342.html, 国内外儿童安全用药情况分析 作者：葛吴颖周萍胡小萍 来源：《医学信息》2016年第10期 摘要：由于儿童有其特殊的生理、心理、社会反应，儿童如何安全用药已经越来越受到关注，但在临床和现实生活中儿童安全用药有关的知识认知度较低，本文将从儿童用药特点、用药现状、国内外的差异、解决对策等方面进行分析，以便全面了解国内外儿童用药问题，提高国人对儿童用药安全方面的重视度。 关键词：儿童；安全用药；分析 目前在全世界人口中，14岁以下的儿童比例约占20%～25%，我国儿童总数约占全国总人口的16.6%[1]。儿童抵抗力差，在社会中属于易感人群，因此用药比较多见。但如何安全用药，已经成为全世界共同关注的话题。儿童专用药品缺乏是世界范围内的共性问题，近年问题虽然有所改善，但仍然面临十分艰巨的挑战。据不完全统计，目前我国国内市场上供应的儿童用药品种不足成人用药的5%，即使是在药品研发、生产、监管水平都很高的美国，也有超过75%的药品没有儿童用药信息[2]。 1 儿童用药的特点 儿童是指自出生后至14岁的年龄阶段，此阶段又分为新生儿期、婴幼儿期、儿童期3个不同的生理阶段。由于儿童正处于生长发育阶段，全身各个器官组织都处于不断变化的过程中，肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用均不健全，生理、病理情况与成人不同，有其独特的药代动力学和药效动力学特点。儿童对药物的剂量需求会因年龄、体重和发育的情况的不同而存在差异。因此儿童用药具有特殊性[3]。 2 儿童用药现状 2.1儿童专用药品种类少据全国第六次人口普查数据显示，我国目前约有2.2亿14岁以下的儿童，儿科疾病约占所有疾病就诊人数的20%。十一届全国人大常委会第十八次会议的联组会上，国家发展改革委副主任朱之鑫指出：目前我国存在儿童专用药品种少、剂型单一的情况，国内市场上常用的3000多种流通药中，供小儿使用的药物剂型只有60多种（含中成药），小于2%[4]，儿童专用剂型无法满足临床一线用药的需求，导致儿童治疗用药范围狭窄。我国儿童用药缺失问题非常严峻，主要由以下两个方面产生。 2.1.1企业不生产或少生产我国制药企业以成人药品生产为主，儿童药的研发和生产处于未成熟阶段，因而很难在数量上、品种上适应儿童用药的特殊需求。在第三届中国"量身定制儿童药物"高峰论坛上专家指出，我国专业的儿童药物企业太小，药物品种严重缺乏、儿童药

我国抗过敏药物市场分析

我国抗过敏药物市场分析 国内的抗过敏药物市场经过多年的角逐，已基本上形成了氯雷他定、西替利嗪、咪唑斯汀“三足鼎立”局面，而2005年第三代抗组胺药物地氯雷他定凭借不引起心脏毒性的优点，率先切入市场竞争的行列，已占据了这一市场份额的8%，有奋起赶超咪唑斯汀之势。 与此同时，在2006年哈尔滨新特药品交易会上，第三代抗组胺药新贵左西替利嗪作为一个重点点评的品种受到了业界的瞩目。 西替利嗪光辉不减 第二代抗组胺药物有着较好的抗炎和抗过敏作用，其中以西替利嗪药物活性最强，且具有最高的生物利用度，是惟一给药24小时后大范围抑制荨麻疹和皮肤泛红区域的药物，同时还能抑制炎性细胞向过敏反应部位移行，从而抑制后期过敏反应，是一个具有双重抗过敏作用的药物，其抗过敏作用强于其他第二代抗组胺药。 西替利嗪是美国辉瑞制药、比利时联合化工集团UCB开发的品种，1995年12月8日经美国FDA审定批准后上市，2003年两家公司的

产品“仙特明”在全球市场的销售已突破了20亿美元，而UCB的“仙特明”已是欧洲市场上销售最多的抗过敏药品，2005年辉瑞的“仙特明”仍比上一年增长6%，达到了13.62亿美元。 自上世纪末，国内生产的西替利嗪上市后，现已成为抗组胺药物市场上的畅销品种。目前西替利嗪已形成了原料药生产批件21家、片剂、分散片、胶囊、糖浆、口服溶液36家的格局。 据有关数据显示，2005年20家厂商生产的西替利嗪制剂在样本医院使用，国产药已占领了主要市场，但市场竞争较为激烈，其中进口药物主要是比利时UCB大药厂的“仙特明”滴剂和片剂、印度太阳药业、阮氏制药的“赛特赞”和“斯特林”片剂，3个进口药品占据了用药总量的24%，而药物销售金额则占据了这一品种46.82%的份额。 国内生产的西替利嗪在样本医院占据了总量的76%，用药金额占据了53.18%，其中鲁南制药、苏州东瑞制药、江苏扬子江药业、齐鲁制药4家厂商的片剂占据了46.34%，其他12家的口服制剂所占比重较少。 从2005年医院终端用药看，用量较大的是片剂和胶囊剂，滴剂在市场上占据了8.6%的份额，滴剂主要用于季节性或常年性过敏性鼻炎，在西替利嗪滴剂市场上是由比利时UCB大药厂的“仙特明”、成都民意制药的“杰捷”所占领，用量上几近平分秋色。 西替利嗪的中枢神经系统活性虽然极轻，但仍有嗜睡等不良反应，研究表明，这主要是右旋体与脑内受体有一定亲和性所致。而它的单一光学异构体——左旋西替利嗪，由于无镇静、嗜睡等中枢神经系统

儿童用药类市场发展分析

儿童用药类市场发展分析 1引言 儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。我国儿童的概念通常是指0-14 岁的未成年人。儿童机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，不适合直接使用成人用药。 过去数十年中，我国儿童用药市场发展速度相对缓慢。主要在于研发及市场方面的原因。一方面，儿童用药研发难度大，儿童病人群可分为不同的年龄层次，需要针对不同的年龄层次进行临床试验，儿童药品针对的疗效和安全性要求更高，增加了临床试验的风险和难度，且儿童药品临床试验的病人招募难度较大，从而增加了研发成本；另一方面，儿童用药剂型多变、不良反应处理难度较高，学术推广等市场活动的投入较大，费用较高，我国对儿童用药无专门的管理法规，企业无法获得相应的税收优惠及政策扶持。 在上述背景下，我国儿童用药缺失，儿童使用成人药现象普遍。国家食药监局相关数据显示，我国3,500 多种化学药品制剂中，供应儿童专用的药品不足60 种，90%的药品无适用于儿童剂型。而国内18 万个药品注册批件中，儿童专用药物3,000 个，所占比例不足2%。根据一项针对国内15 家三级医院临床中用于儿童的药品情况调查，调查品种共6,020 种，其中儿童专用药品有253 种，其他药品有5,767 种。去掉重复品种后参与调查的药品数量为1,098 种，其中儿童专用药仅45 种，其他药品1,053 种，其他药品中包含儿童用法用量的共455种。即参与调查的药品（去掉重复品种）中，儿童专用药占比约为4.1%，包含儿童用法用量的品种占比约为41.44%，合计占比45.54%。 2儿童用药类市场发展分析 2.1儿童疾病分类构成比例及疾病门诊情况 1、儿童疾病分类构成比例 儿童最容易患的疾病是呼吸系统疾病和消化系统疾病，其中呼吸系统疾病0~4岁儿童患病数量占该年龄段患病总数量的79.82%，5-14岁儿童患病数量占该年龄段患病总数量的73.96%。传染病、皮肤和皮下组织疾病、损伤和中毒、

儿科用药新制剂

儿科用药新制剂市场扫描/大市观潮/化学制剂2009-01-05. 随着世界人口的增长，儿童人口也随之增多。虽然儿童人口总数较成人少，但世界儿童药物市场的发展却越来越引人注目。2002年该市场的销售额为87.3亿美元，据预测2010年可达144.8亿美元。 近年来，上市的儿童用药新制剂主要有口腔速崩片、口服控释制剂、膜剂、药用咀嚼胶、鼻腔喷雾剂和透皮控释贴片等。 1 口服制剂 1.1 新药制剂 希雷（Shire）公司与新河制药（New River Pharmaceuticals）公司合作开发的苯丙胺衍生物二甲磺酸赖右苯丙胺（lisdexamfetamine dimesylate，原称为NRP104）胶囊（商品名：Vyvanse），用于治疗儿童注意力不集中伴多动症（ADHD）。剂量规格：二甲磺酸赖右苯丙胺30 mg/粒, 50 mg /粒，70 mg/粒。 二甲磺酸赖右苯丙胺为无活性的前体药物，口服后在胃肠道内被迅速吸收转化成右苯丙胺才发挥作用。新河制药公司设计了二甲磺酸赖右苯丙胺ADHD治疗新药：将右苯丙胺以共价键连接在L-赖氨酸分子上。早上口服本品后，较安慰剂显著有效，且可整日（从上午至下午6点）保持疗效。在两项口服和静脉注射给药的药物滥用临床研究中，患者对Vyvanse产生的药物喜欢作用（drug liking effects，DLE）记分较相同剂量的右苯丙胺小。 Ⅱ期和Ⅲ期临床研究显示，以Vyvanse治疗6～12岁患者较安慰剂在统计学上显著改善ADHD症状。所有剂量（30 mg，50 mg，70 mg）的Vyvanse在服用的任何时间点（包括下午6点）均显著有效。 在随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究中，所有3种剂量的Vyvanse一日1 次治疗4 周后的ADHD等级记分（ADHD-RS-IV）较安慰剂显著改善（P<0.000 1）。此外，一项开放式Ⅲ期临床研究接受Vyvanse 6个月治疗的6～12岁患儿改善ADHD症状的主要等级记分达60％。结果还显示，在服用Vyvanse 6个月时95％儿童产生“很大”或“非常大”改善全球临床综合印象量表——提高记分。 1.2 口腔速崩片 口腔速崩片不需水即可在唾液中在几秒之内快速溶解或在口腔内快速崩解，此种新剂型最适于儿童等患者用药治疗。 1.2.1 小儿对乙酰氨基酚口腔速崩片

儿科补液 知识点总结+例题分析

儿科补液 知识点总结 一、体重： 出生体重未知算3kg 1-6 月体重(kg) =出生体重+(月龄×0.7)； 7-12月体重(kg)=6kg+（月龄×0.25）； 2-12岁体重(kg)=年龄×2+8 或（年龄-2）×2+12。 二、脱水程度： 1.根据腹泻的严重程度将其分为轻、中、重三型。 ①轻型：无脱水及中毒症状，孩子精神好，食欲影响不明显。 ②中型：出现轻度至中度脱水症状或有轻度中毒症状。 ③重型；出现重度脱水或已有烦躁不安、精神萎靡、面色苍白等明显中毒症状。 2.脱水主要从孩子的前囟门、眼窝、皮肤弹性、眼泪、尿量、口渴程度等方面来判断。 ①轻度脱水：小儿前囟门稍塌，啼哭泪少，皮肤不像平时那样嫩滑，尿量比平时略少。 ②中度脱水：可表现精神不好，爱哭闹但眼泪很少，眼窝和前囟门凹陷明显，皮肤和口唇干燥，尿量明显减少。 ③重度脱水：小儿由于水分的大量丢失，上述症状更明显，精神萎靡，由于口渴，表现为拼命吸吮奶汁或水分，口唇及舌面干焦起刺，6个小时以上未排尿，腹部或大腿内侧的皮肤明显松懈。 三、脱水性质： 等渗性脱水(Na+ 130~150 mmol/L)， 低渗性脱水(Na+ <130 mmol/L)， 高渗性脱水(Na+>150 mmol/L)。 四、治疗原则 ①调整饮食，预防和纠正脱水，合理用药，加强护理，预防并发症。 ②腹泻病补液治疗原则：先盐后糖、先快后慢、见尿补钾、纠酸补钙。 五、静脉补液： 重度脱水患儿或中度脱水，但患儿不能口服ORS液者。 1.第一天的补液： ①确定输液总量：包括1累积损失量2继续丢失量3生理需要量。补

液量：中度脱水120-150ml/kg/d，重度脱水150-180ml/kg/d。 ②确定输液张力：一般等渗性脱水用1/2张含钠液，急性腹泻多为等渗；低渗性用2/3张，高渗性用1/3张。临床判断脱水性质有困难时，先按照等渗处理。 ③确定输液速度：(1)重度脱水患儿前1小时应用20ml/kg等渗含钠液快速扩容； (2)补完累计损失量：1/2-2/3张液80ml/kg，5~6小时输完； (3)脱水纠正后，补充继续损失量和生理需要量，将剩余液体在18h 内输完；若吐泻缓解，可酌情减少补液量或改为口服补液； (4)纠正酸中毒：因输入的混合溶液中已含有一部分碱性溶液，输液后酸中毒即可纠正，也可根据临床症状结合血气测定，另加碱液纠正。 (5)确定钾、钙、镁的补充： ①见尿后补钾：100-300mg/kg，静滴速度不宜过快，钾浓度： 0.15-0.3%； ②出现低血钙症状时可用10%葡萄糖酸钙（每次1~2ml/kg，最大量小于10ml） 加葡萄糖稀释后静注； ③低血镁用25%硫酸镁按每次0.1mg/kg深部肌内注射，每6小时一次每日3~4次，症状缓解后停用。 2.第二天的补液： 主要补充继续损失量和生理需要量，继续补钾，供给热量。一般可改为口服补液。 若腹泻仍频繁或口服量不足者，仍需静脉补液。 补液量需根据吐泻和进食情况估算，并供给足够的生理需要量，用1/5张含钠液补充。 继续损失量依据“丢失多少补充多少，随时丢随时补”，用1/2~1/3张含钠液补充。 将两部分加起来于12~24小时内均匀静滴。