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质量负责人培训考试

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷

姓名： ________ 部门：________ 岗位：________ 分数：

一、不定项选择题（45分，每小题3分）

1、高风险三类医疗器械生产质量管理规范检查工作由（）承担。

A省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

B国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

C市食品药品监督管理部门

2、年度管理评审一年至少（）。

A、1次

B、2次

C、3次

3、医疗器械生产质量管理规范是依据( )来制定的。

A、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003

B、YY/T0287-2003

C、ISO13485:2003

4、医疗器械产品的分类依据＿＿＿

A.《医疗器械分类目录》

B.《医疗器械分类规则》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

5、医疗器械产品准产注册证的有效期为＿＿＿

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

6、质量管理的核心是（）。

A 质量监控B特殊工序 C 风险管理

7、2011年1月1日起实施，同时废止了（）

A《一次性使用无菌医疗器械生产实施细则》

B《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》

C《外科植入物生产实施细则》

8、医疗器械＿＿＿文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。

A、说明书、包装标识

B、标签、包装标识

C、说明书、标签

D、说明书、标签、包装标识

9、自（）起生产企业申请无菌、植入性医疗器械首次注册和重新注册时，应当按要求提交经检查合格的《医疗器械生产质量管理规范检查结果通知书》。

A、2011年1月1日

B、2011年7月1日

C、2010年12月31

日

10、若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面接触，应在（）洁净室（区）内进行生产。

A、不低与30万级

B、不低于10万级

C、10万级—30万级

11、医疗器械标准分为＿＿＿

A. 国家标准、行业标准和注册产品标准

B. 国家标准和注册产品标准

C. 行业标准和注册产品标准

D. 国家标准和企业标准

12、通过检查的生产企业，其《医疗器械生产质量管理规范检查结果通知书》有效期（）。

A 5年

B 3年

C 4年

13、生产批号和灭菌批号的关系（）。

A一对一B一对多C多对一

14、境外医疗器械由＿＿＿进行审批

A.国家食品药品监督管

局

B.设区的市级（食品）药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

D. 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

15、对于首期或准注册的第二类、第三类医疗器械的生产企业，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在其正式生产后（）进行医疗器械生产质量管理规范复查。

A 6个月内

B 6个月后

C 2个月内

二、判断题（20分，每小题2分）

1、召回发布的通知就是忠告性通知，召回等于退货

（）

2、医疗器械生产质量管理规范俗称医疗器械GMP，GMP直译为“良好的生

产规范”。

（）

3、确认是指通过题供客观证据对特定的预期用途或应用要求以得到满足的认

定。（）

4、无菌医疗器械是指没用任何存活的微生

物。（）

5、生产管理部门和质量管理部门负责人的直接上级可以是副总经理。

（）

6、洁净工作服清洗、干燥和穿洁净工作服室、专用工位器具的末道清洗与消毒的区域的空气洁净级别可低于于生产区一个级别。

（）

7、特殊过程是指对产品质量起决定性作用的工序。

（）

8、生产批：指在一段时间内，同一工艺条件下连续生产出的具有同一性质和质量的产品确定的数

量。（）

9、与无菌医疗器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则

（）

10、《医疗器械生产质量管理规范（试行）》是医疗器械生产企业质量管

理体系的基本准

则。（）

三、填空（共35分，每空1分）：

1、生产企业应当建立管理规定，以防止产品的交叉污染，并做好记录。

2、医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的__________、__________、__________。

3、人员进入洁净室（区）应当按照程序进行净化，并穿

戴、、口罩、工作鞋，裸手接触产品的操作人员每隔一定时间

应对手再进行一次消毒。

4、生产企业应当建立记录管理程序并形成文件，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置的要求。记录应当满足以下要求：

（一）记

录、、和检索，并防

止破损和丢失；

（二）生产企业保存记录的期限至少相当于生产企业所规定的医疗器械

的，但从生产企业放行产品的日期起不少于2年，或符合相关法规要求，

并可追溯。

5、生产企业完成产品实现所规定的全部过程后，才能对产品进行放行。生产企业应当对产品放行的程序、条件和放行的批准作出规定，应当保持产品符

合规定要求的证据，并记录有权放行产品的人员。放行的产品应当附

有。

6、《医疗器械生产质量管理规范》（试行）于2009年12月16日颁布，

自起实施。

7、洁净区分为级、级、级、级。

8、医疗器械的产品名称应当清晰的标明在__________、__________和___ ____的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

9、医疗器械是指单独或者组合使用与人体的

______、、、或者其他物品，包括所需的___________。

10、洁净区的温度和相对湿度分别应控制在、。

11、医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体，应当对其生产的产

品负责。

12、医疗器械召回管理办法所称缺陷，是指医疗器械在正常使用情况下存

在可能危及和的不合理的风险。

13、医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则，适用于医疗器械

的、、

和的全过程。

14、医疗器械按照风险级别将医疗器械分为_____ 类管理。

试题答案

一、选择题

1、B

2、A

3、A

4、A

5、C

6、C

7、AB

8、

D 9、B 10、A 11、A 12、C 13、C 14、A 15、A

二、判断：

1Ⅹ2√3√4√5Ⅹ6√7Ⅹ8√9√10√

三、填空：

1、清场

2、文字说明、图形、符号

3、洁净工作服、工作帽、

4、清晰、完整、易于识别、寿命期

5、合格证明

6、2011年1月1日

7、百、万、十万、三十万

8、说明书、标签、包装标识

9、仪器、设备、器具、材料软件

10、18℃～28℃、45%～65%。

11、安全

12、人体健康、生命安全

13、设计开发、生产、销售、服务

14、I II III

质量管理体系培训考试题库模板

质量管理体系培训考试题库

质量管理体系培训考试题库一、填空题 1、最高管理者应确保在组织内建立适当的沟经过程, 并确保对质量管理体系的进行沟通。 2、基于适当的、、和 , 从事影响产品年要求符合性工作的人员应是能够胜任的。 3、除非得到有关授权人员的批准, 适用时得到的批准, 否则在策划的安排已圆满完成之前, 不应向顾客放行产品和交付服务。 4、在有要求的场合, 组织应控制产品的唯一性标识, 并保持记录。 5、基础设施包括: 建筑物、工作场所和相关的设施; 过程设备( 硬件和软件) ; 支持性服务( 如运输、通讯或 ) 。 6、顾客财产可包括知识产权和。 7、新版质量管理体系文件是依据标准制定的。 8、河北大学后勤集团的质量方针是: 、、、。 9、各岗位人员的工作能力在中规定。 10、集团经过认证的服务提供过程有: 大学餐厅管理, , , 校园绿化养护, , 学生超市管理。 11、安全管理例会每月不少于次。 12、安全警示标识应当、、。 13、消防安全检查频次: 岗位巡查检查每日次, 居住性人员密集

场所巡查检查每日白天不少于次, 夜间不少于次; 部门巡查检查每周不少于次; 项目单位巡查检查每月不少于次。 14、设备养护卡记载、使用时间、、、管理责任人的记录。二、判断题 ( ) 1、理解并满足顾客需求是留住并增加顾客的不可替代的重要途经, 而超越顾客期望则是使顾客满意的最有效的方式。 ( ) 2、产品要求与质量管理体系要求相辅相成, 产品要求是对质量管理体系要求的补充。 ( ) 3、文件的形成应当是一项增值的活动。 ( ) 4、内部审核与自我评定都是对质量管理体系评价的方法, 两者没有什么区别。 ( ) 5、在许多过程的运行和结果中, 即使是在明显的稳定条件下, 都能够观察到变异。 ( ) 6、产品是否满足顾客的要求并可接受, 最终是由顾客所决定的。 ( ) 7、 GB/T19001- 标准中8.2.3”过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。 ( ) 8、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。

建筑工程施工技术质量管理控制评价

建筑工程施工技术质量管理控制评价施工技术质量管理控制工作是建筑工程施工中的主要组成部分，其中包括技术性、质量等方面。要合理对施工技术质量进行有效控制，不仅要促进施工人员技术水平的细化管理，还要积极贯彻工程中的质量管理制度，进而为人们的财产安全、人身安全提供有效的实施保障。一、施工技术质量管理施工技术质量管理工作是在建筑工程施工期间，利用科学、合理的方式对建筑工程中使用的技术、现场施工情况进行监督与检查。施工技术质量管理工作在执行期间，是利用科学、合理的方法对其调控，以保证在建筑施工中的各个要素、各个生产部分之间能够相互影响、相互促进，从而降低施工中的影响问题，促进施工的安全运行，这样不仅能够提升建筑企业的运行效率，还能以最低的经济成本提高建筑工程的实施质量。在施工技术质量管理工作中，要实现专业的技术使用，并构建合理的实施方案，利用合理的解决措施不仅能够促进各个程序之间规范运行，还能提高建筑工程的总体质量。二、建筑工程施工技术质量管理中存在的问题（一）施工人员技术水平低

施工人员的自身技术水平一直是影响施工技术质量提升的主要问题，在很大程度上，都与建筑施工的技术水平存在关联。所以，建筑企业应重视对施工人员综合素质的考核工作，并促进施工人员具有较高的技术水平。但在实际施工工作中，很多施工企业为了实现较大的经济效益，选择一些技术水平比较低的人员，甚至选择一些没有经验的施工人员，所以说，技术水平比较低的施工人员根本不能保证施工技术质量的有效控制[1]。（二）质量管理制度不健全我国在建筑工程技术质量管理制度建设中，根本没有体现出完善性。制度的建设能够促进施工技术管理工作的规范化，但在当前的施工建设过程中，一些制定的制度还体现着较大的松散问题，从而降低了整个工程的有利实施。如：管理制度中存在的缺陷性，在较大程度上都制约了建筑工程的有效实施。造成该现象的主要原因是因为施工单位只考虑自身效益的提升，一些施工管理人员对专业知识也不够熟练，与下阶层人员的沟通不到位等，都引起了施工方式的不规范执行[2]。（三）建筑材料质量差

质量管理师培训试题答案

实验室和检验检测机构质量管理师培训考试题答案（二之一）正东教授编一．填空题（每题二分，共50分） 1．要求通过认可或认定的实验室和检验检测机构（以下简称实验室）应该是能够承担法律责任的实体。2．术语“管理体系”一词在认可准则中是指控制实验室运作的质量、技术和行政体系。 3．实验室应建立与其工作围相适应的管理体系，当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保保持管理体系的完整性。 4．实验室应有政策和程序以避免参与任会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性面的可信度的活动。 5．最高管理者应确保在实验室部建立适宜的沟通机制并就管理体系有效性的事宜进行沟通。

6．当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保保持管理体系的完整性。 7．所有管理体系文件在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应定期审查文件，必要时进行修订，以确保其持续适用并满足使用要求。 8．实验室应建立评审客户要求、标书和合同的程序。实验室应给客户提供充分说明，以便客户在申请检测或校准项目时能更加适合自身的需求与用途。9．实验室应有选择和采购对检测和校准质量有影响的服务和供应品的政策和程序。只有在其经检验或验证证明符合有关要求之后才可投入使用，并应保存所采取的检查活动的记录。 10．实验室应积极与客户或其代表合作，收集客户的反馈意见，并注意保护客户的信息。 11．当发现不符合工作时应立即进行纠正。如果发生的不合格不是偶然的和孤立的事件，应从调查确定问题的根本原因入手，并按规定的程序采取纠正措施。 12．预防措施是事先确定改进机会的主动行动，消除

可能发生不合格的潜在原因。 13．实验室的所有记录应清晰明了，须在工作当时予以记录，应包含足够的信息，确保在尽可能接近原条件的情况下重现测量，并全程确保样品与检测报告或校准证书的对应性。 14．实验室的人员培训计划应与当前的和预期的任务相适应。仅仅凭证书和考试成绩评价培训活动的有效性是不充分的，实验室应分析培训所需要达到预期的目的来确定。 15．实验室应采用能满足客户需要并且适合的检测或校准法。应优先使用标准中颁布的法。 16.实验室在引入检测或校准法之前，应对其能否正确运用这些标准法的能力进行验证。使用非标准法或变更过的标准法时应进行确认，以证实该法适用于预期的用途。 17．用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。实验室应建立机制

隧道工程施工质量安全培训试题(答案)

隧道工程施工质量安全培训试题一、单项选择题（共60题，每题l分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1．铁路隧道施工监控量测中周边位移和拱顶下沉的监测频率按位移速度和开挖面距离取值。以下不符合《铁路隧道监控量测技术规程》（TB10121—2007）中按开挖面距离确定的是（ D ）。 A、开挖面距量测断面距离(0～1)B 2次/d; B、开挖面距量测断面距离(1～2)B 1次/1～2d; C、开挖面距量测断面距离(2～5)B 1次/2～3d; D、开挖面距量测断面距离(2～5)B 1次/3～5d; 2、监控量测必测项目在采用（ D ）施工时必须进行；选测项目应根据工程规模、地质条件、隧道埋深、开挖方式及其他特殊要求，有选择地进行。 A、盾构法 B、矿山法 C、喷锚构筑法 D、全断面开挖法 3、净空变化、拱顶下沉和地表下沉（浅埋地段）等必测项目应

设置在（ C ）断面。 A、相关 B、相邻 C、同一 D、间隔 4、净空变化、拱顶下沉量测应在每次开挖后12h内取得初读数，最迟不得大于（ C ）h，且在下一循环开挖前必须完成。 A、16 B、20 C、24 D、36 5、隧道在坑道开挖后，在岩体松散破坏之前，及时修筑一层柔性薄壁衬砌，通过施工中的量测监视，确定围岩变形稳定之后，修筑防水层及第二次衬砌，此施工方法称为( B )。 A、盾构法 B、新奥法 C、矿山法 D、侧壁导坑法 6．新奥法施工常用台阶法、全断面法、分部开挖法等方案，其

施工的核心是（ C）。 A．超前注浆加固 B．根据土质确定合适的开挖进尺 C．现场监控测量 D．及时支护 7．关于新奥法工程监测，观点正确的是（ D）。 A．工程监测作为新奥法技术的重要环节，在锚喷支护中一般不采用。 B．岩石的声速和破裂程度有关，破裂越严重，声速越高。 C．新奥法工程监测的主要目的是检查隧道隐蔽工程的施工质量。 D．通过工程监测可以掌握围岩破裂范围及其变化规律。 8、隧道监控量测时，围岩变形测点应安设在距开挖面不大于 ( B )m的范围内。 A、1.0 B、2.0 C、3.0 D、4.0 9、隧道进洞前应尽早完成（ D）。

工程项目质量管理和控制措施

工程项目质量管理和控制措施摘要：本文分析了建筑工程项目及其质量特点，提出了进一步完善工程质量管理与控制的对策，供大家参考。关键词：工程项目质量管理质量控制 0引言工程项目建设涉及到国家经济和社会的各方面，搞好工程项目的质量管理，是项目管理者对国家和社会应尽的义务。工程质量的好坏，在一定程度上体现了我们工程项目管理质量的水平，它直接影响到投资者的综合效益。—个优质的工程项目，是严格按照质量保证体系对工程建设过程实施管理的结果。因此搞好工程质量管理至关重要。 1建筑工程项目及其质量特点工程质量是指工程满足业主需要，同时符合国家法律、

法规、技术规范标准、设计文件及合同规定的特征综合。 1.1建筑工程项目的特点工程项目质量的特点由两个方面来决定，一是工程的特点，二是项目的特点。 1.1.1工程项目的一次性。工程项目的建设是不可逆的，如果出现质量问题或项目不可行，则不可能重新回到原始状态，最终可能导致工程的报废。 1.1.2产品的多样性，生产的单件性。建筑产品的多样性使建筑生产表现为单件性的特点。它与工业生产产品不一样，工程项目是根据它们各自功能的特定要求单独设计的，每个工程有不同的规模、结构、造型和装饰，需要不同的材料和设备，所以工程项目的运作和施工不能标准化。 1.1.3产品的固定性，生产的流动性。工程项目选址和设计方案确定之后，其位置就随之固定。工程项目全部施工完成，施工单位将产品就地不动移交给使用单位。由于建筑产品的固定性，从而建筑生产表现出流动性的特点。 1.1.4产品的形体庞大。工程项目是由大量的工程材料、制品和设备构成的实体，体积庞大，无论是房屋或是铁路、

基建质量培训考试题库答案

题库一、单项选择题（25*3=75） 1、监理、施工企业应每年至少（A ）对所有从业人员进行安全培训。 A、一次 B、两次 C、三次 D、四次 2、工程建设过程中施工周期超过（B ）或重复施工的施工项目，应重新交底。 A、一周 B、一个月 C、半年 D、一年 3、在施工现场配电箱设置中分配电箱与开关箱的距离不得超过（C ）米。 A、10 B、20 C、30 D、50 4、业主项目部在项目完工后（A）对监理项目部进行综合评价考核。 A. 1 个月 B.2个月 C.3个月 D.6个月 5、施工过程中所运用的“四新”包括：新技术、新设备、新材料及（）。 A、新能源 B、新员工 C、新工艺 D、新规 6、施工现场临时用电系统中开关箱与其控制的固定式用电设备的水平距离不宜超过（B ）米。 A、2 B、3 C、5 D、10 7、监理项目部安全职责包括对工程关键部位、关键工序、特殊作业和（C）进行旁站监理。 A、一般作业 B、强行作业 C、危险作业 D、临时作业 8、施工企业对新录用人员应进行不少于（D ）课时的三级安全教育培训，经考试合格后方可上岗工作。 A、10 B、20 C、30 D、40 9、移动式开关箱至固定式开关箱之间的引线长度不得大于（C ）米，且只能用橡套软电缆。

A、10 B、20 C、30 D、40 10、设备监造单位工程质量通病防治工作责任中包括，充油、充气设备的（A）控制应作为监造重点。 A、渗漏 B、外观 C、试验 D、时间 11、现浇板浇筑后，应在终凝后进行覆盖和浇水养护，养护时间不得少于（C ）。 A、3d B、5d C、7d D、14d 12、不同截面线芯不得插接在同一端子，相同截面线芯压接在同一端子的数量不应超过( A )芯。 A、2 B、3 C、4 D、5 13、端子箱二次接线电缆头应高出屏（箱）底部（D ）mm。 A、80 B、120 C、160 D、200 14、公司通过目标考核、过程抽查监督与（A ）等方式实施监理监督管理。 A、日常管理 B、原材料检测 C、影像资料 D、层级管理 15、公司实施监理监督管理中目标考核以项目实现安全文明施工目标、质量管理目标及（B ）目标为依据，对监理工作质量进行考核。 A、造价 B、工期 C、信息 D 、合同 16、工程建设过程中（C ）负责对监理项目部进行日常监督管理。 A、建设单位 B、监理单位 C、业主项目部 D、施工项目部 17、110（66）kV及以下输变电工程监理项目部不需要设置的工作岗位是（B ）。 A、总监理工程师 B、总监理工程师代表 C、专业监理工程师 D、安全监理工程师 18、某工序施工风险值D为170，此施工风险为（C ）风险。 A、一般 B、显著 C、高度 D 、极高

质量管理试题答案

GMP培训试题（质量管理）一、填空题 1、药品生产企业的质量管理部门应负责（药品生产全过程）的质量管理和检验，受（企业负责人）直接领导。 2、检查片剂的崩解时限时，取6片供试品置仪器中检查，药材原粉片各片均应在（30）分钟内全部崩解；浸膏片或半浸膏片、糖衣片各片均应在（1）小时内全部崩解；（薄膜衣）片刻改在盐酸溶液中进行检查，各片均应在1小时内全部崩解。如有一片不能完全崩解，应另取（6）片复试，均应符合规定。 3、成品取样一般来说要在（生产开始）、（中间）、（结束阶段）、分别取样，并单独或混合后送检。 4、自检可使（硬件）系统处于良好的工作状态，并能保证（软件）系统完好性和准确性。 5、质量控制部门的任务是（取样）、（检查）、（检验）、（监督）、（发放和拒收）、 6、GMP讲的质量管理部门分两个部分，即（ QA ）和（ QC ）。前者是（质量保证）后者是（质量控制）。 7、片剂的重量差异规定，标示片重或平均片重在以下的片，重量差异限度为±（）％，标示片重或平均片重为及以上的片，重量差异限度为±（5）％。测定片剂的重量差异时，取供试品20片检测，超出以上限度的不得超过（2）片，并不得有（1）片超出限度一倍 8、胶囊剂装量差异限度应在平均装量在以下的胶囊剂，装量差异限度为±（）％，平均装量为及以上的胶囊剂，重量差异限度为±（ 10 ）％。测定胶囊剂装量差异时，取供试品20粒检测，超出以上限度的不得超过（ 2 ）粒，并不得有（ 1 ）粒超出限度一倍。 9、生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的（质量管理）和（检验），受（企业负责人）直接领导。 10、质量管理部门应履行监测洁净区的（尘粒数）和（微生物数）。

工程质量控制管理程序

1目的 1.1规范项目管理过程中影响工程质量的关键动作，实现质量管理目标。 2适用范围 2.1适用于本公司开发的所有项目。 3术语和定义 4职责 4.1工程管理中心 4.1.1负责项目质量控制，实现质量管理目标； 4.1.2负责制定工程管理技术标准并推行； 4.1.3审核工程管理策划； 4.1.4参与强制审图及会审交底； 4.1.5参与施工专项方案审核/审批； 4.1.6参与工序样板验收； 4.1.7组织开展工程巡查和质量评估、实测实量； 4.1.8参与工程验收； 4.1.9协助开展工程质量事故处理； 4.1.10适时进行工程拉闸； 4.1.11负责提供工程技术支持。 4.2项目部 4.2.1负责项目质量管理，实现质量管理目标。 4.2.2负责项目施工过程中工程质量控制，包括但不限于：组织工程管理策划；组织施工图审图及会审交底；材料设备封样；参与合同交底；编制专项施工方案并报审或报备；组织工序样板验收；组织材料设备验收；组织各项工程验收；组织施工界面移交；配合开展工程巡查和质量评估、实测实量；适时进行工程拉闸等。 4.3采购管理部 4.3.1组织实施工程采购； 4.3.2负责进行合同交底； 4.3.3负责抽查部分材料设备验收； 4.3.4参与供方履约过程中重大质量问题的协调工作。 4.4设计管理中心 4.4.1及时提供项目开发过程中所需的设计图纸，参与图纸审核及交底； 4.4.2参与材料设备封样； 4.4.3参与部分工序验收。

5工作程序 5.1强制审图 5.1.1施工图设计期间，项目部组织采购、工程、成本、营销、客服、物业等专业人员对图纸进行联合审查。具体参照【关于实行强制审图的通知】和【设计图纸评审作业指引】。 5.1.2设计负责按计划提供施工图纸，项目部织按图施工。 5.1.3对于需要深化设计的施工图纸（如：铝合金门窗、幕墙、大型基坑支护、智能化、钢结构（栏杆、雨篷、庭院门、保温等），由专业施工单位或专业设计单位负责图纸深化，并由项目部组织相关单位、部门进行图纸会审、交底。 5.2材料封样 5.2.1采购负责对甲供材料设备进行封样并移交项目部； 5.2.2项目部建立现场材料设备样板库，对所有甲供、甲指乙供及主要乙供材料进行封样保管； 5.2.3需封样的主要乙供材料由总承包在【施工组织总设计】中列明清单并提供材料样板，并由项目部审核并进行材料封样。 5.2.4以上封样形成【材料设备封样清单】。 5.3合同交底 5.3.1采购管理部负责总包、装修总包、监理、景观、门窗、基础、消防、机电及合同金额超过1000万以上的合同向项目部进行交底，具体参见【工程合同管理程序】。 5.4专项方案报备 5.4.1专项方案按照下表进行报备：

浅谈项目工程质量管理的控制

浅谈项目工程质量管理的控制发表时间：2017-03-23T14:33:57.500Z 来源：《基层建设》2016年35期作者：祁丽丽 [导读] 摘要：把建筑工程施工质量的管理工作做好所包含的意义重大，对经济及社会影响深远，工程项目施工阶段质量控制是项目全过程的关键环节，在施工过程中影响施工质量的因素众多。身份证号码：32132419880501xxxx 江苏宿迁摘要：把建筑工程施工质量的管理工作做好所包含的意义重大，对经济及社会影响深远，工程项目施工阶段质量控制是项目全过程的关键环节，在施工过程中影响施工质量的因素众多。本文拟从主要影响因素的控制措施和方法入手，对怎么做好建筑工程的质量管理工作进行深入分析。。关键词：项目管理施工过程影响因素控制工程在项目施工过程中，工程质量影响因素较多，主要有人、机械、材料、方法和环境等五大方面。怎样做好施工质量影响因素的控制对保证工程的质量至关重要。本文根据现场施工情况，浅谈工程施工质量主要影响因素控制的措施和方法。 1 人的因素行为这里讲的“人”，主要包括直接参与施工的决策者、管理者和作业者。人的因素影响主要是指上述人员个人的质量意识及质量活动能力对施工质量的形成造成的影响。人具有较高的主观能动性，这些人会直接或间接参与工程项目建设，他们都将会影响工程建设的质量。所以，在施工过程中，要充分调动其积极性，充分发挥“人的因素第一”的主导作用，必须有效地控制参与施工人员的素质，不断地提高人的质量活动能力，才能保证施工质量，避免失误的产生。在工程施工质量控制过程中，一般从以下三个方面来考虑人对质量的影响： 1.1 工程决策者——即领导者的素质。在施工时候一定要注意考核领导者的素质，因为工程领导者的素质对工程的质量有着重要的影响。如果领导层整体的素质好、经营作风正派、实践经验丰富、社会信誉高，那么必然具有较强的决策能力，组织机构也就健全，管理制度能够完善，技术措施得力，确保工程质量。 1.2 工程管理者——即施工管理人员的理论、技术水平。施工管理人员的理论、技术水平会直接影响到工程质量，较高的水平能够比较容易看懂、领会工程设计的方案和技术要求，并且在施工过程当中能够及时地发现突发问题，甚至根据自己的经验给出解决问题的方法。 1.3 工程作业者——即施工人员的劳动态度、注意力、情绪和责任心等状态。这些状态存在太大的主观性，会在不同时期和不同地点发生变化。所以，在施工过程当中，一定要注意人员状态的变化，特别是对那些需要确保工程质量的关键、精密工序，控制其思想活动，稳定其情绪波动。 2 机械设备因素的控制机械设备包括工程设备、施工机械和各类施工工器具。会对项目的施工进度和施工质量产生直接的、重要的影响，因为机械设备是实现项目施工机械化的重要物质基础。在项目施工阶段，在综合考虑施工现场的条件的基础上，必须系统考虑建筑结构型式、机械设备功能、施工组织与管理、施工工艺和方法、建筑技术经济等因素，合理选择施工机械的类型和性能参数，使之合理装备、配套使用、有机联系。机械设备的选用需要考虑较多的因素，概括起来主要包括机械设备的选型、主要性能参数和使用操作要求等三方面。 2.1 机械设备的选型。应该充分考虑工程的实际特点和情况，按照技术上先进、经济上合理、生产上适用、性能上可靠、使用上安全、操作方便和维修方便的原则，贯彻执行机械化、半机械化与改良工具相结合的方针，突出施工与机械相结合的特色，使其具有工程的适用性，具有保证工程质量的可靠性，具有使用操作的方便性和安全性。 2.2 设备性能参数。机械设备的主要性能参数是选择机械设备的依据，根据工程量的大小和施工进度，选择能够满足施工需要并保证工程质量要求的设备。 2.3 使用操作要求。机械设备的操作规范对保证施工安全直观重要，因此也影响着工程质量。所以设备操作人员必须要严格遵守各项规章制度，认真执行操作规程，防止出现安全质量事故。 3 工程材料因素的控制材料包括工程材料，又包括原材料、（半）成品和构配件和周转材料，各类材料是施工的物质条件，材料质量是工程质量的基础，所以说他是工程施工的基础物质条件，只有材料质量达到施工要求，工程质量才能够符合标准。所以，加强材料的质量控制，是保证并提高工程质量的重要保证。材料质量的控制对创造正常的施工条件、控制施工进度、实现经济效益具有重要的意义。 3.1 材料控制必须明确材料进场验收的职责、步骤及依据，加强施工材料进场的检查验收，严把质量关，同时抓好材料的现场管理，做好合理调配和使用。 3.2 用于工程的主要材料及构配件必须具备产品出厂合格证和其它质量证明材料，经现场监理，甲方代表检查抽样，送试验室复试，搞好材料质量的试验和检验工作。凡未经检验和已经验证为不合格的原材料、成品、半成品均不得投入使用。 3.3 对材料在工程中的使用严格把关，正确合理地使用材料，杜绝片面极端地追求经济效益，坚决避免将不合格的材料用于工程建设中。 4 方法因素的控制施工方法包括施工技术方案、施工工艺、工法和施工技术措施。从一定角度概括技术水平的高低，决定施工质量的高低。细化起来主要包含工程项目整个建设周期内所采取的施工组织设计、组织措施、技术方案、工艺流程、检测手段等的控制。施工方案是一切工程的源头，方案是否正确，会直接影响到工程项目三大目标（进度、质量和投资）能否顺利实现。因此，在制定和审核施工方案时，必须结合工程项目的实际情况，从组织、管理、技术、工艺等方面进行全面系统的分析，综合考虑，这样才有利于提高质量、加快工程进度、降低施工成本。 5 环境因素的控制环境的因素主要包括施工现场的自然环境因素，施工质量环境因素和施工作业环境因素。环境因素对工程质量的影响，具有复杂多变

质量控制培训试题及答案

《质量控制》培训试题姓名：日期：分数：一、选择题（请将正确答案序号写在括号内，每题4分，共100分） 1.质量保证的目的是保证监测数据具有、、、、和。 2.实验室质量控制的外控技术有、、。 3.空白实验是指用代替样品，其它所加试剂和操作步骤与样品测定。 4.在分光光度法中常将与之间的关系用式表示，即。 5.误差按其产生的原因和性质可分为、、和。 6．实验室内监测分析中常用的质量控制方法有：、、 _____________、_________________及等。其中使用得最广泛的是和、。 7．平行样分析反映的是数据的，加标回收率及标准样品分析反映的是数据的__________。 8．是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 9．实施环境监测质量保证的目的在于取得正确可靠的。监测结果的质量应达到五性的要求：（1）－测定值与真实值的一致性；（2）－测定值具有良好的重现性；（3）－在时空总体中的代表性；（4）－能得到预期或计划要求的有效数据定额的程度；（5）－在监测方法、环境条件、数据表达方式等可比条件下所获数据的一致程度。二、判断题（每空2分，共8分） 1.实验室内质量控制是环境监测质量保证全过程中的一个重要组成部分。 ( ) 2.实验室内的质量控制措施，只是为了使监测数据达到精密度的要求。 ( ) 3.测试次数愈多，在无系统误差的情况下，准确度愈好。 ( ) 4.测试次数愈多，系统误差愈小。 ( ) 三、选择题（每空2分，共22分） 1.参加实验室间质控试验的实验室，必须是，实验室间质量控制试验多用统一分析的方式进行，以确定各实验室报出，并判断各实验室是否存在，提高实验室间数据的。（1）优化实验室，（2）三级站的实验室，（3）密码样，（4）结果的可接受程度，（5）误差性质，（6）系统误差，（7）可比性，（8）随机误差，（9）切实执行实验室内质量控制的实验室，（10）基层站实验室，（11）加标样，（12）相对标准偏差，（13）失误率，（14）精密度，

质量管理培训考试主要内容

1、试述质量的含义。依照国家标准GB／T 6583—84，质量被定义为“反映实体满足明确或隐含需要的能力的特性总和”。从质量定义中能够看出，质量就其本质来讲是一种客观事物具有某种能力的属性。由于客观事物具备了某种能力，才能够满足人们的需要。需要有两种情况：在合同情况或法律、标准、技术规范规定的情况下，需要是明确的，一般通过合同予以明确规定，是需方对产品或服务提出的明确需要；在其他情况下，“需要”是隐含的，要求供方予以识不和确定。同时应当明确的是，需要可随时刻而变化。质量的定义中所讲的“实体”是指可单独描述和研究的事物，它能够是活动和过程，能够是产品，也能够是组织、体系、人以及上述各项的任何组合。 2、什么是产品质量?产品质量特性包括哪些内容? 产品质量，确实是反映产品满足明确或隐含需要的能力的特性总和。产品质量中的“产品”，是指某一活动和过程的结果，它能够包括服务、硬件、流程性材料、软件以及它们的组合也能够是有形的、无形的或者是有形、无形的

组合。产品质量特性是指满足顾客对产品的需要的程度。有形产品的质量特性一般包括：性能、寿命、可靠性、安全性、经济性等；无形产品的质量特性一般包括：功能性、经济性、安全性、时刻性、舒适性、文明性等。产品质量确实是上述各个方面质量特性综合反映的结果。通常，产品质量特性还可分为真正质量特性和代用质量特性。直接反映顾客对产品期望和要求的质量特性称为真正质量特性；企业为了满足顾客的期望和要求，相应地制定产品标准、确定产品参数来间接反映真正质量特性，称为代用质量特性。 3、提高产品质量的意义有哪些? 能够从社会、国家、企业、顾客等方面加以阐述： (1)从社会和国家的角度阐述：①提高质量是人类生产实践活动的一个差不多内容和要求。人们要进行生产，首先遇到的问题确实是生产什么，生产什么品种、什么质量的产品。从来没有脱离一定品种、质量的生产，产量确实是指一定质量的数量而言的。②提高产品质量是社会主义生产

高速铁路工程施工质量验收标准培训试题及答案

高速铁路工程施工质量验收标准培训试题单位：姓名：得分：一、选择题（有一种或多种正确答案，请将正确选项填在括号内，多选少选不得分，共25题，每题2分，共50分） 1.铁道行业标准可以分为两种，分别为（ AB ）。 A.产品标准 B.工程建设标准 C.强制性标准 D.推荐性标准 2.每套移动模架首次拼装后应采用不小于（ C ）倍的施工总荷载进行预压。 A. 1.0 B. 1.1 C. 1.2 D. 1.2 3.高速铁路简支箱梁梁体徐变变形观测点每孔梁不少于（ B ）个。 A. 4 B. 6 C. 8 D. 10 4.高速铁路工程验收标准的两部分内容是（ CD ）。 A. 一般规定 B. 检验项目 C. 主控项目 D. 一般项目 5.高速铁路工程验收单元有（ ABCD ） A. 单位工程 B. 分部工程 C. 分项工程 D. 检验批 6.分项工程质量验收合格应满足（ AC ）。 A. 所含的检验批均应符合合格质量的规定； B. 检验批验收记录签认完成； C. 所含的检验批的质量验收记录应完整； D. 参加验收的人员具有相应的资格。 7.高速铁路工程中不受条件限制的钢筋连接方式有（ BD ）

A. 闪光对焊 B. 机械连接 C.搭接焊 D. 绑扎连接 8.高速铁路工程施工质量过程组成资料有（ ABCD ） A. 验收标准规定的质量验收记录 B. 质统表与程检表 C. 资料管理规程规定施工记录 D. 试验检测报告 9.高速铁路工程桥梁钻孔桩笼式检孔器应（ C ） A.检查长度宜为3～4倍设计桩径，且不宜小于5m。 B.检查长度宜为3～4倍设计桩径，且不宜小于6m。 C.检查长度宜为4～5倍设计桩径，且不宜小于5m。 D.检查长度宜为4～5倍设计桩径，且不宜小于6m。 10.高速铁路桥梁工程钻孔桩孔底沉渣厚度应（ AC ） A.柱桩不大于50mm B. 柱桩不大于100mm C. 摩擦桩不大于200mm。 D.摩擦桩不大于300mm。 11.铁路混凝土结构凿毛的要求有（ BCD ） A. 人工凿毛不小于2.5MPa B. 人工凿毛不小于5MPa C. 机械凿毛不小于10MPa D. 接缝面露出75%以上新鲜混凝土面 12.悬臂浇筑预应力混凝土连续梁纵向预应力筋张拉应满足（ AD ） A.梁段混凝土强度达到设计值的95％，弹性模量达到设计值的100% B. 梁段混凝土强度达到设计值的100％，弹性模量达到设计值的100% C. 混凝土的龄期不小于5天 D. 混凝土的龄期不小于7天 13.高速铁路路基工程施工质量验收标准对成桩工艺性试验要求（ BC ） A. 试验根数不少于2根 B. 试验根数不少于3根 C. 监理单位、勘察设计单位应参加工艺性试桩，并确认试验结论

浅析建筑工程质量管理和控制

浅析建筑工程质量管理和控制发表时间：2017-09-21T14:04:18.410Z 来源：《防护工程》2017年第12期作者：卢炯昌 [导读] 其生产组织特有的流动性、综合性、劳动密集性及协作关系的复杂性，均增加了项目质量保证的难度。中山市天竣建筑有限公司摘要：近年来，国民经济的蓬勃发展，城乡建设的不断推进，商品房建设的不断投入，建设项目工程质量越来越成为人们所关注的热点。保证工程项目质量成为建设项目首要任务，因为一旦发生工程质量问题，会直接影响公共利益和公众安全，提高工程项目质量管理与控制对于项目的开发与建设变得至关重要，是企业生存和发展立足之本。关键词：工程项目；质量管理；事前控制；事中控制；事后控制 1 工程项目质量管理与控制的概述 1.1 工程项目质量从项目作为一次性的活动来看，项目质量体现在由工作分解结构反映出的项目范围内所有的阶段、子项目、项目工作单元的质量所构成，也即项目的工作质量；从项目作为一项最终产品来看，项目质量体现在其性能或者使用价值上，也即项目的产品质量。项目活动是应业主的要求进行的。不同的业主有着不同的质量要求，其意图已反映在项目合同中。因此，项目质量除必须符合有关标准和法规外，还必须满足项目合同条款的要求，项目合同是进行项目质量管理的主要依据之一。由于项目活动是一种特殊的物质生产过程，其生产组织特有的流动性、综合性、劳动密集性及协作关系的复杂性，均增加了项目质量保证的难度。 1.2 项目质量管理项目的质量管理主要是为了确保项目按照设计者规定的要求满意的完成，它包括使整个项目的所有功能活动能够按照原有的质量及目标要求得以实施，质量管理主要是依赖于质量计划、质量控制、质量保证及质量改进所形成的质量保证系统来实现的。 2 工程项目质量管理要求 2.1 工程项目质量控制贯穿于项目实施全过程（1）在工程项目决策阶段，要认真审查可行性研究，使工程项目的质量标准符合业主的要求，并应与投资目标协调；使工程项目与所在地的环境相协调，避免产生环境污染，使工程项目的经济效益和社会效益得到充分发挥。（2）在工程项目设计阶段，要通过设计招标，组织设计方案竞赛，从中选择优秀设计单位。为了有效地控制设计质量，就必须对设计进行质量跟踪，定期对设计文件进行审核。在设计过程中和阶段设计完成时，以设计招标文件（含设计任务书、地质勘察报告等）、设计合同、咨询合同、政府有关批文、各项技术规范、气象、地区等自然条件及相关资料为依据，对设计文件进行深入细致的审核。 2.2 工程项目质量管理应遵循的原则（1）质量第一原则。“百年大计，质量第一”工程建设与国民经济的发展和人民生活的改善息息相关。质量的好坏，直接关系到国家繁荣富强，关系到人民生命财产的安全，关系到子孙幸福，所以必须树立强烈的“质量第一”的思想。（2）预防为主原则。对于工程项目的质量，我们应从过去消极防守的事后检验变为积极预防的事先管理。因为好的建筑产品是好的设计、好的施工所产生的，不是检查出来的。必须在项目管理的全过程中，事先采取各种措施，消灭种种不合质量要求的因素，以保证建筑产品质量。如果各质量因素预先得到保证，工程项目的质量就有了可靠的前提条件。（3）为用户服务原则。建设工程项目，是为了满足用户的要求，尤其要满足用户对质量的要求。进行质量控制，就是要把为用户服务的原则，作为工程项目管理的出发点，贯穿到各项工作中去。同时，要在项目内部树立“下道工序就是用户”的思想。各个部门，各种工种、各种人员都有个前、后的工作顺序，在自己这道工序的工作一定要保证质量，凡达不到质量要求不能交给下道工序，一定要使“下道工序”这个用户感到满意。 3 加强建筑工程质量管理与控制的有效措施 3.1施工准备阶段的质量控制施工合同签定后，项目经理部建立完善的工程项目管理机构和严密的质量保证体系以及质量责任制，抓住质量计划指定，质量计划实施和质量计划(目标)实现三个环节。要求各部门都应担负起质量管理责任，以各自的工作质量来保证整体工程质量。工程测量控制是事前质量控制的一项基础工程，它也是施工准备阶段的一项重要内容，因此要做好基准点、基准线、标高、施工测量控制网复核、复测工作，并填报抄测记录。为了在施工前能发现和减少图纸的差错，能事先消灭图纸中的质量隐患，在项目质量计划编制前，由项目经理、技术负责人主持熟悉图纸并进行图纸会审工作。审核出图纸中存在问题后，应与设计人和发包人进行讨论、协商解决，并作好图纸会审记录。项目经理必须使分包工程及采购工作处于受控状态并有计划地进行。为此，项目经理应评价和选择合格的分包人和供应人，可通过招标择优选廉的原则，慎重选择分包人和材料、设备供应人。项目经理部应对全体施工人员进行质量知识、专业知识、管理知识和技能的教育和培训。 3.2施工阶段的质量控制凡由项目经理部编制的施工组织设计，由项目经理部技术负责人向参加施工的有关技术人员，进行书面交底，并签署技术交底文件作为指导施工的技术依据。在施工过程中，项目技术负责人对发包人或监理工程师提出的有关施工方案、技术措施及设计变更要求，应在执行前向执行人员进行书面技术交底。在项目开工前应编制测量控制方案，经项目技术负责人批准，同时将测量控制方案、红线桩的效核结果、水准点的引测结果报项目经理部查验认可后方可施工。施工过程中对红线桩、水准点、工程测量控制桩等采取妥善保护，严禁擅自移动。建筑物轴线、标高及关键部位应由专业测量人员测量、质检员检查、技术负责人复核，填报“测量记录"及“施工测量放线报验单"由监理工程师签认，确保测量质量。材料控制是提高工程质量的重要保证，创造正常施工的条件，也是实现造价控制和进度控制的前提。要对供应人的质量保证能力进行评审，并采用招标“择优选廉"的方式，选择材料供应商，并建立材料供应档案。企业应建立材料运输、储存管理制度，避免材料损失、变质。进入现场的材料、半成品、构配件应分类标明其来源、加工过程、安装交付后的分部和场所。企业应加强对材料质量的检查验收，报检、准用关，确保材料、成品、构配件质量。机械设备的质量控制。企业应根据施工现场条件、结构模式、机械设备性能，施工工艺和方法、施工组织与管理、技术经济等因素，使现场的施工机械合理配备，配套使用，充分发挥机械的效能。企业应

质量意识培训考试试题

质量意识培训考试试题姓名：__________ 得分: ___________________________________ 一、不定项选择题。（每题 4 分，共 40 分） 1、下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检称为（ C ）。 A. 自检 B. 巡检 C. 互检 D. 终检 2、（ A ）就是生产者对自己生产的产品进行检验。 A. 自检 B. 巡检 C. 互检 D. 终检 3、检验的质量职能有（ A B C ）。 A. 纠正的职能 B. 保证的职能 C.报告的职能 D. 预防的职能 4、下面观点正确的有（ D ）。 A. 质量都是领导的事，跟我没关系 B. 就一点点小问题，没关系 C. 这个问题很难改善，就这样吧 D. 提升质量意识应全员参与，从我做起 5、对待缺陷的三不政策指（ B C D ）。 A. 不宣传 B. 不流出 C. 不接收 D. 不制造 6、首检应包括（ A D ）。 A. 自检 B. 巡检 C. 复检 D. 专检 7、对原材料，半成品，成品进行检验，并剔除不合格品，这是检验的（B ） A. 纠正的职能 B. 保证的职能

C.报告的职能 D. 预防的职能 8、首检的作用（ A B D ） A. 防止批量不合格发生 B. 及时发现缺陷 C. 锻炼员工的技能 D. 确认工序形成的产品质量符合规定要求 9、关于“保证的职能”下列正确的有（ A B C ）。 A. 不合格的原材料不投产 B. 不合格半成品不转入下道工序 C. 不合格的成品不出厂 D. 已交付的不合格品要及时收回 10、关于“首检”下列正确的有（ A D ）。 A. 检验员必须对首件的错检漏检所造成的后果负责 B. 如有某工序的产品都是全检的，则该工序不需要做首检 C. 首检就是在工序加工后直接由检验员检验的一种方式 D. 首检就是对该工序每天（班次）制造的第一个半成品/成品的一次系统性检验工作。二、判断题。（每题 2分，共 20 分） 1、（x ）产品质量就是加工的产品与图纸的符合程度。 2、（X ）产品加工总是会出问题的，100%合格是不可能的。 3、（x ）首检就是检验员的事，和工人无关。 4> （V ）质量管理就是把跟质量有关系的所有流程和操作行为都用制度和规定规范化。 5、（x ）产品有一点小缺陷没关系，只要不影响质量就行，不需要返工。 6、（x ）产品外观有灰尘没关系，只要性能好就行，到客户那客户会擦干净

工程质量控制管理制度

工程质量控制管理制度为了完善工程质量管理制度，加强工程质量管理力度，明确工程质量责任，实现本工程项目管理目标，特制定本制度：一、施工现场工程质量管理制度总则 1、项目部坚决贯彻执行上级颁布的各种质量管理文件、规程、规范和标准，牢固树立“百年大计，质量第一”的思想，宗旨是优质、优产。 2、为了保证工程质量，设置由项目技术负责人专管的质量管理小组，专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。 3、进行经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在关键部位，由项目技术负责人和专职质量检查员到现场进行指挥和技术指导。 4、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。 5、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收后，方可进入下道工序的施工。 6、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。 7、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管，随时接受上级部门的检查。 8、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。二、图纸会审设计变更制度 1、图纸会审工作由建设单位组织进行，项目部组织相关人员查阅熟悉图纸、了解图纸中存在的问题，并参加图纸会审。 2、图纸会审应做好记录，由组织会审单位将提出的问题及时解决，并详细记录，写成正式文件（必要时由设计单位修改图纸），监理（建设）单位、设计单位、施工单位的代