采购外协过程控制程序

计划部采购外协过程控制程序

一、目的：

根据研究所产品生产特点，规范制造部、开发部、总师办产品研发、生产工作程序，确保产品生产任务的完成；规范人事行政部、质量部等辅助部门的日常采购工作。适应研究所军工产品的发展需要，满足客户需求。

二、适用范围：

适用于研究所产品开发、生产过程中成品、半成品的采购，部件、整机外协加工，日常办公用品的采购、外协、检验、试验、交付等工作。

三、相关文件：

MH/BZ8.3-01 《不合格品控制程序》

MH/BZ8.2.4-01 《产品的监视和测量控制程序》

MH/QG 07-01 《外购、外协件的进料检验流程》

MH/QG 07-03 《外协质量控制管理规定》

四、计划部采购与外协主管的工作职责：

1、负责统一管理研究所外协与采购工作的制度编制；

2、负责供应商的开发计划及实施；

3、负责外协与采购工作的规范性管理；

4、负责外协与采购工作的审查；

5、负责参与外协与采购人员的考核。

五、相关部门职责：

开发部：作为产品研发过程的项目责任部门，负责提供产品设计阶段采购、外协产品的明细表、编制物料需求计划、采购产品检验、验收标准、外协加工技术协议，对不合格品有判定权，参与供方的选择和评定。

工艺室：负责编制产品工艺预算、加工工艺流程、标准件采购明细表、外购件采购明细表，批产过程中对不合格品有判定权，参与供方的选择和评定。

质量部：负责采购产品的所检、军检。编制产品质量控制计划，明确检验方法、计量器具、试验项目及内容。参与供方的选择和评定。

总师办：负责研究所内外技术问题的协调、把关，确认产品技术状态，参与供方的选择和评定。

财务部：负责采购成本控制、监督项目预算使用状况，参与供方的选择和评定。

六、合格供方开发、管理流程：

计划部采购与外协主管负责研究所供应商资源挂历及供应商的开发工作。制定供应商年度开发计划，并监督各部门执行。

供应商开发流程图：

6. 1、相关部门职责如下：

（1）、计划部：负责指导供应商开发工作，审核供应商承接产品制造能力的相关文件，签署供应商开发评审意见，并报总经理审批（供应商评分表见附件1）；

（2）、制造部：负责供应商及供应渠道的开发，供应商企业规模、企业信誉、生产能

力、交付能力等方面的审核；

（3）、总师办：负责协作项目供应商资格的审查，协同开发部、工艺室审查供应商开发能力、生产工艺能力、水平；

（4）、开发部：负责身产供应商开发能力以及产品二次研发能力；

（5）、质量部：负责审查供应商的资质文件、质量体系管理、计量器具及设备；

（6）、工艺室：负责审查供应商生产工艺能力、水平；

（7）、财务部：负责审查供应商的财务状况、纳税人资格；

6.2、XX年度供应商开发规划：

6.2.1、供应商开发需求：

研究所XX年度计划编制完成、批准后，计划部组织市场部、总师办、制造部、开发部、质量部、工艺室、人事行政部等相关部门确定供应商开发需求。

（1）、各职能部门根据当年的生产、开发、部门建设、贸易计划、日常工作需求以及所内其它相关需求编制《供应商开发需求表》（见附表2），提报至计划部主管汇总；

（2）、计划部主管根据项目实施情况、研究所发展需求补充完善《供应商开发需求表》后，由计划部采购外协主管汇总；

（3）、计划部采购外协主管根据《项目进度月总结》、《项目进度年度总结》、《供应商开发需求表》等相关文件确定各部门供应商需求情况，汇总报计划部经理审批。

（4）、供应商开发需求确定后，计划部经理供应商资料库信息，综合各供应商的《生产任务月报》（附表3）、供应商考评结果、质量分析结果，确定实际需要开发的供应商目标、数量，报总经理审批。

6.2.2、供应商开发计划：

（1）、计划部采购外协主管根据供应商开发需求，以及研究所内项目实施计划、内部建设计划，编制《XX年度供应商开发计划》（样本见附表4）并报计划部经理、总经理审批；

（2）、《XX年度供应商开发计划》审批后，计划部采购外协主管负责讲计划下发各部门采购外协主管；

（3）、各部门采购外协主管根据《XX年度供应商开发计划》编制部门内部供应商开发计划，并报计划部采购外协主管审批、存档。

6.3、供应商调查、评估：

（1）、采购外协主管收集、筛选供应商信息，填写《供应商基本资料表》（附表5）、《供应商调查表》（附表6），报计划部采购外协主管；

（2）、计划部采购外协主管认定供应商基本资格符合研究所要求后，采购外协主管组织质量、工艺、技术人员组成供应商考评小组，对供应商进行初步资质评定。包括供应商的设备配置、人员技能、生产加工能力、经营范围，过程参数和工作环境等的确认。并填写《供方质量保证能力评价表》报计划部、质量部存档；

（3）、初步资质评定后，采购外协主管安排供应商进行首件或小批量试制工作。并将供应商提报的生产计划、产品报价等相关信息至计划部采购外协主管；

（4）、首件或小批量生产完成后，计划部采购外协主管组织总师办、开发部、工艺室、质量部、财务部等部门，对供应商进行全面评定。包括生产供货能力、质量保证体系、生产工艺水平、售后服务等，最终由计划部填写《供应商评分表》，将通过评审的合格供应商资料报总经理审批；

（5）、审批后的合格供应商由计划部将供应商信息更新至研究所内供应商资料库中，实现资源共享。

七、采购与外协流程管理：

研究所内各部门根据需求（XX年度计划、部门内部建设、项目实施、日常生产办公需求等）提出采购计划、采购清单，经计划部、总经理审核后，各部门采购外协主管选择合格供应商、经过商务谈判确定标的物数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点及其他相关条件，最终签订合同并按要求收货付款的过程。

7.1、采购任务的分类：

采购任务一般分为两种：常规采购和外协采购。

常规采购：一般指成品半成品的采购工作，包括研究所内固定资产采购、低值易耗品采购等。主要依据计划部的任务单或日常办公、生产需要，多为计划形式的采购。

外协采购：一般指项目产品整体外协或主要零部件外协加工，主要依据计划部项目任务书内容，采购周期相对比较长，与供应商签订采购合同，辅以技术协议、质量协议的形式进行的采购。

7.2常规采购：

7.2.1、常规采购流程图：

7.2.2、采购物料明细、采购计划的编制及签审：

采购外协主管根据项目实施计划、原材料、标准件清单、外购件清单以及供应商报价编制采购计划（样表见附表7）。

（1）研发任务完成后，技术人员将产品生产所需原材料、外购件、标准件的名称、规格、型号、数量等信息填写入采购计划的设计栏中；

（2）、工艺人员编制完工艺文件后，将原材料、标准件、辅料的名称、规格、型号、数量等信息填写入采购计划的工艺栏中；

（3）、财务部库房管理人员负责盘点当前库存，并将结果填写入库房栏中；

（4）、采购外协人员负责确定实际采购数量，进行市场调查、供应商的选择、询价、议价，并将相关信息填写入采购栏中；

（5）、采购外协主管汇总相关信息后，结合项目实施计划，将到货时间、到货地点填写入采购栏中，由开发部、工艺室、项目负责人会签；

（6）、采购物料明细、采购计划编制完成后，由计划部采购外协主管校核并报计划部、总经理审批。

采购过程控制程序(含表格)

采购过程控制程序 （ISO9001-2015） 1.0目的和适用范围 1.1目的 为确保采购产品符合规定要求，使采购过程处于受控状态。 1.2适用范围 本程序适用于外购件、外协件的控制。 2.0术语 2.1供方：提供产品的组织或个人。 2.2顾客：接受产品的组织或个人。 2.3可追溯性：追溯所考虑对象的历史，应用情况或所处位置的能力。 2.5文件：信息及其承载媒介。 2.6记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 3.0职责 3.1供应科负责外购件供方的推荐；销售科负责外协件供方的推荐；负责编制采购计划、签署合同并实施；对采购产品的质量、数量和采购成本负责； 3.2供应科、销售科负责对供方的质量保证能力评价和再评价；负责制定选择、评价和重新评价合格供方的准则；并编制合格供方名录。 3.3技术科负责识别采购品的类别；负责提供《材料明细汇总表》；参与对供方评价。明确供方和过程评价、选择及产品的验证方式。

3.4质检科负责采购产品的验证。 4.0工作程序 4.1供方的评价 4.3.1供应科负责收集各供方提供的产品质量及质量管理体系资料。 4.3.2供方的评价由供应科、销售科牵头组织技术科、调度室、质检科对供方进行评价；形成合格供方的名录，作为采购和外包的依据。 4.3.3评价内容 a.对供方的质量保证能力、生产能力、交货能力、产品信誉、可能存在的风险以及质量管理体系运行状况进行评价。 b.对比类似产品的历史情况或其它使用者的使用经验。 c.对比类似产品的试验结果。 d.对产品样件的评价。 4.3.5评价与再评价准则 a.通过质量管理体系认证或通过产品质量认证； b.供货质量稳定、价格合理、按期交付、信息畅通、服务及时； c.具有检验系统； d.能提供检验合格证； 4.3.6合格供方的控制和重新评价 a.由供应科和销售科牵头组织技术科、调度室、质检科对供方每年进行一次评价，经考核合格后，继续列入“合格供方名录”。

外协加工控制程序

1．目的： 确定外发加工控制程序，确保所购物料及所外包零配件、组装件、外校及外协加工的仪器设备达到质量要求。 2．适用范围： 本公司所有物品之零配件外协加工、专用件外发订制、零件表面处理与特殊要求处理的采购及外包业务，本公司所有需要外校及外协加工的仪器设备。 3．职责： 3.1 物控部负责提出生产零配件外发加工采购申请，采购部经理审核，厂长批准。 3.2 工程部负责提出仪器设备外协加工、外校，模具及相关耗材的外发加工采购申请，采购部经理审核，厂长批准。 3.3 采购部负责发出外协订单，与供应商联络并跟催交期，开发新外协加工厂商，并组织工程部、品质部对外协加工厂商进行评估。 3.4 品质部负责参与外协厂商的评估，并对回厂的外协加工零配件进行检验。 3.5 工程部负责参与外协厂商的评估，提供外协加工零配件的相关图纸及技术资料，对外协加工厂商提供技术指导，并确认其加工零配件之样品。 4. 程序： 4.1外协依其加工性质的不同区分为： 4.1.1成品外协 系指由本公司提供材料或半成品供协作厂商制成成品，其外协加工后即可缴交仓库当作成品销售或可直接由协作厂商交运者。 4.1.2半成品外协 系指由本公司提供材料、模具或半成品供协作厂商制造，其外协加工后尚需送回本公司再经过加工始能完成成品者。 4.1.3材料外协 产品制造所需经过的某段加工过程必需的材料，由于本公司无此种设备(或设备不足)需要外协加工使其于公司内能使用均属之。 4.2 外协厂商调查与选择： 依据《采购控制程序》中的规定，由采购部主导，工程部及品质部参与，对外协厂商进行调查并评价，填写《供应商调查、评价记录表》，对合格的外协厂商录入《合格供应商清单》进行管理，注明外协加工。 4.3 外协加工询价：4.3.1提出外协订单前，采购员应依零配件需求日期及外协厂商资料进行询价，询价对象以3-5家为原则，填写《供应商比价表》，其内容有模具与零件的材料、人工、税金、利润等资料，经采购部经理审核，总经理批准。 4.3.2采购员审核比价表后循议价、比价方式（以确保品质交货期为前提），将询价记录填写于“外协订单”内呈经理核准后，采购员需将外协厂商、外协费用及约定交货期转记于《外协加工合同》上，与外协厂商签订合同，以控制外协产品的交货期。 4.3.3为配合工程设计部门之要求或生产部门的紧急需求，采购外协人员可参考以往之类似品的外协价格，免经过议价、比价手续，直接指定信用可靠的厂商先行加工作业，但亦应事后补办签订合同的手续。 4.4签订合同： 4.4.1 询价完成后，采购员应于外协零配件交运前与协作厂商签订《外协加工合同》一式三联，一联自存，一联送协作厂商据此依进度作业，一联交财务部保管。 4.4.2 外协厂商履行合同情况如有异常致使本公司遭受损失时，采购员应立即设法改善依约追偿，并即以呈报采购部经理，转呈总经理核示处理。 4.5 外协加工的申请及审核： 物控部依客户订单、交期以及公司生产能力状况拟定生产计划，视实际生产需求，填写《外发加工申请单》提出申请，并交工程部确认，采购部经理审核，厂长批准后提交采购部，由采购部联络外协厂商处理。

采购过程控制程序实例样板

采购过程控制程序 程序文件 GX-45M01-019 起草： 审核： 批准： 20 年月日发布 20 年月日实施

采购过程控制程序 1目的 为了对采购过程的供应商进行控制，以达到准时交货，确保所采购的产品符合规定要求，特制订本程序。 2适用范围 适用于对生产所需的原材料、辅助材料的采购及供应商提供服务的控制，对供应商进行选择、评价和控制。 3权责 3.1 管理部为供应商管理及采购管理归口部门 3.2 管理部负责各类物资采购实施，负责入库验收，设备由工程设备部负责验收。 3.3 质量部负责原材料和和辅助材料进厂抽样检验，新供应商样品之检测与判定。协助对供应商的评价和考核。 4 工作程序 4.1 工作流程图

4.2 采购过程 4.2.1 管理部应确保所采购的物料符合本公司的规定要求。 4.2.2 根据采购活动的重要程度，按《采购产品分类明细表》确定对采购物料/服务及其供方的控制类型和程度，作分级或分类管理。 A 重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资； B 一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资； C 辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。 4.2.3 管理部应组织制订并协同质量部实施《供应商定点管理制度》。 4.2.4 根据供方按本公司要求提供物资/服务的能力，管理部应组织评价、选择供方，建立《合格供应商名录》。 4.2.5 管理部、质量部应适时组织对合格供方进行重新评价，建立《供应商业绩评审表》，以确定供方是否持续保持其能力。 4.2.6 管理部保存供方的选择、评价、重新评价以及所采取的相关措施的记录。 4.3 采购信息 7.4.2.1 在采购活动中，本公司规定采购信息、明确采购物资服务的各项要求的采购文件主要包括： A 《采购合同》/《技术协议》等：用以确定与供方的年度或中长期采购框架要求，包括产品及其验收准则、交付运输方式、违约责任等。 B 《原材料需购计划》：用于依据综合计划确定订货的产品、数量、时间要求； 7.4.2.2 需要时，管理部在《采购合同》、《技术协议》中还可对供方提出下列方面要求： A 对供方产品、程序、过程和设备进行现场评定或书面认可； B 对供方有关岗位人员的资格/资质进行评定或审查； C 已识别的重要环境因素、职业健康与安全危险源及其风险的控制要求； D 对供方的质量/环境/职业健康与安全管理体系提出要求。 7.4.2.3 在与供方沟通前，管理部应按规定对采购文件、协议、计划进行审查、报公司分管领导批准，以确保采购要求充分、合理。 7.4.3 采购产品的验证 7.4.3.1 进货检验 为确保采购产品满足规定的要求，本公司按规定的要求对采购产品实施进货检验。 7.4.3.2 现场验证 当本公司或顾客要求在供方现场实施验证时，管理部等应在采购合同/协议中规定验证的安排及所采购物品可接收、放行的条件。 5支持性文件 5.1 供应商定点管理制度 5.2 采购合同/技术协议（采购合同或技术协议可能采用供应商的版本格式） 5.3 原辅料质量标准

采购控制程序及流程图

采购控制程序及流程图 采购控制管理程序 2010-**-**发布 2010-**-**实施 文件修改履历表

1目的 对公司的采购过程实施控制，以保证所采购的物资符合生产和规定要求。 2适用范围 本程序适用于公司供应商开发、评选管理及物品采购过程的控制。 3术语 3.1物资-- 包括原材料、半成品、成品、生产设备、辅料备件、外包服务等。 3.2外协—分为供料外协（我公司出材料、图纸等）、包料外协（我公司只出图纸）。 4职责 4.1总经理批准《供方资格标准》、《合格供应商清单》。 4.2主管领导批准《月采购计划》、《请购单》、《采购订单》等。 4.3采购部门组织评价供方，制定采购合同、采购计划，并实施所需物资的采购及监督物资的入 库情况，建立供方档案。 4.4质量部门参与供方的质量体系评价，负责采购物资的检验和验证。 4.5技术部负责供方技术能力的评价，并组织制定《采购产品重要性分类表》及有关验证要求。 4.6仓储组负责物资的验收、清点等工作。 4.7财务部门负责对账及付款等事项。 5工作程序 5.1采购过程的策划 5.1.1采购部门根据其他各部门的物资需求作采购前期策划，筹备为该过程完成所需要的资料 或资源。 5.1.2采购部门在相关技术标准的引导下，根据采购物资对最终作品质量的影响程度及对供方 控制的方式方法等，制定《供方资格标准》。 5.1.3在有关部门（如技术部门、质量部门等）的配合下，主导供应商开发，并给予评价。相 关具体程序见《供应商管理规定》。 5.2物资的信息与供应商的选择 5.2.1根据相关部门提供的意见，确定采购形式的说明，如外购、供料外协、包料外协等；外 协加工按《外协加工管理办法》操作。 5.2.2采购物资分类技术部门负责制定《采购产品重要性分类表》，根据其对随后的实现过

采购流程管理及仓库管理制度

采购流程管理及仓库管理制度 第一部分总则 为了提高公司采购效率、明确岗位职责、有效降低采购成本，满足公司对优质资源的需求，保障公司生产经营活动所需物品的正常持续供应，进一步规范物资采购流程，加强与各部门间的配合，特制订本制度。 第二条本制度适用于公司对外采购与生产经营有关的经营性固定资产、材料及非经营性固定资产、办公用品、劳保用品的采购（以下统称为采购物品）。 第二部分权限 （一）公司所有对外采购须经总经理签字或电话请示同意； （二）公司所有采购物品验收后需在仓库进行入库登记。 第三部分采购原则 1、询价比价原则 凡未通过招标确定供应商价格的物品的采购，每次采购金额在10万元以下的必须有三家以上供应商提供报价，在权衡质量、价格、交货时间、售后服务、资信、客户群等因素的基础上进行综合评估，并与供应商进一步议定最终价格，临时性应急购买的物品除外，超过10万以上的采购须以招标的形式进行。 2、一致性原则 采购人员定购的物品必须与采购单所列要求、规格、型号、数量一致。在市场条件不能满足需求部门要求或成本过高的情况下，采购人员须及时反馈信息供申请部门更改或作参考。如确因特定条件数量不能完全与采购单一致需经总经理同意。 3、低价搜索原则 采购人员随时搜集市场价格信息，建立供应商信息档案库，了解市场最新动态及最低价格，实现最优化采购。 4、廉洁原则： （1）自觉维护企业利益，努力提高采购物品质量，降低采购成本。 （2）廉洁自律，不收礼，不受贿，不接受吃请，更不能向供应商伸手。 （3）严格按采购制度和程序办事，自觉接受监督。 （4）加强学习，广泛掌握与采购业务相关的新材料、新工艺、新设备及市场信息。 （5）工作认真仔细，不出差错，不因自身工作失误给公司造成损失。 5、招标采购原则 凡大宗或经常使用的物品，都应通过询议价或合同会签的形式，由综合办、财务等相关部门共同参与，定出一段时间内（一年或半年）的供应商、价格，签订供货协议，以简化采购程序，提高工作效率。对于价格随市场变化较快的物品，除缩短招标间隔时限外，还应随时掌握市场行情，调整采购价格。 6、审计监督原则 采购人员要自觉接受财务部或公司领导对采购活动的监督和质询。对采购人员在采购过程中发生的违犯廉洁制度的行为，公司有权对相关人员依照公司《员

外协件的质量控制程序文件 编写

1.0目的： 本标准规定了外协加工产品质量控制的程序。 2.0范围： 适用于本公司所有外协加工零件、产品的质量控制。 3.0职责： 3.1研发部负责外协产品开发、技术支持和保障。 3.2采购部负责按生产计划进行配料并及时反映用料情况，客户信息计划并跟踪计划的执行情况。 3.3生产部负责加工的全过程的产品有效进行，同时督促、反馈生产计划实施情况，对外协承制单位质量保证能力的考察、认定，外协件加工过程质量控制和特殊问题的处理；外协件的验收、并对外协件的技术和质量要求负责等外协项目过程处理。 4.0程序 4.1过程控制 4.1.1计划的来源 外协加工单位在加工过程中必须严格按本所设计图纸和技术要求进行生产，原材料牌号和质量必须符合设计要求，加工件要严格检验。对特殊工种和典型工艺我所责任工程师与质检人员需进行现场监督 4.1.2计划的制定和传递 外协承制单位在关键件、重要件加工前，拟制加工方案，由质管办会同设计、工艺等有关人员对加工方案进行评审后方能生产。 外协承制单位在关键件、重要件加工过程中必须认真填写"关键件、重要件加工记录卡"，并经我所质检人员认可，交本所质管办存档。 外协承制单位在加工过程中出现设计文件更改和器材代用，必须有更改文件并经我所设计人员和课题组负责人签字认可。如有重大改动须经工程指挥部总工艺师批准

外协承制单位在加工过程出现不合格品，其责任由外协承制单位负责，不合格品的管理按QA/PF-DC文件规定执行。 4.2生产计划的落实 4.2.1生产计划的实施过程 4.2.1.1生产部根据计划采购部所发出的相应的生产计划通知单安排排班计划、人员组织、物流安排、场地安排、检查安排等，并制定《生产日报表》反映生产进度。 4.2.1.2物资部依据生产部开出的《领料单》配料和发料，生产部开出的《领料 单》必须以计划采购部的相应的生产计划通知单和《制令单》为依据。 4.2.1.3品质部按照产品标准、检验作业指导书的要求，对产品生产过程进行品质检验和品质验收，对不合格产品填写《品质异常联络单》反馈给相关部门，方便生产计划的顺利实施； 4.2.1.4产品经品质部检验合格后，由生产部负责办理入库手续，填写《缴库单》, 物资部负责产品数量验收、入库，并反馈计划采购部。 4.2.2生产计划的跟进与反馈 4.2.2.1计划采购部开出相应的生产计划通知单和《制令单》经部门负责人批准后，发放至各相关部门，并由计划采购部存档。 4.2.2.2生产领料时如有欠料状况，物资部必须将相应欠料情况以第一时间反馈给计划采购部；如物料不能按时供应，计划采购部需对计划作相应的调整或安排，修改后的生产计划通知单按照原制定程序进行确认和分发、落实。修改后的生产计划通知单与原生产计划通知单以版本号进行区别。 4.2.2.3生产部各车间根据计划安排生产，根据实际的生产情况，填写《生产日报表》，反馈至计划采购部；对异常情况和问题及时提出，由计划采购部和相关人员对问题统一协调，确保生产计划的如期完成。 4.2.2.4如生产计划无法如期完成，生产部通过《工作联络单》，至少在计划出货前一周将信息反馈给计划采购部，由计划采购部将信息反馈给客户部，由客户部与顾客协商处理。

外协加工控制程序

1．目的： 确定外发加工控制程序，确保所购物料及所外包零配件、组装件、外校及外协加工的仪器设备达到质量要求。

? 2．适用范围： 本公司所有物品之零配件外协加工、专用件外发订制、零件表面处理与特殊要求处理的采购及外包业务，本公司所有需要外校及外协加工的仪器设备。 3．职责： 物控部负责提出生产零配件外发加工采购申请，采购部经理审核，厂长批准。 工程部负责提出仪器设备外协加工、外校，模具及相关耗材的外发加工采购申请，采购部经理审核，厂长批准。 采购部负责发出外协订单，与供应商联络并跟催交期，开发新外协加工厂商，并组织工程部、品质部对外协加工厂商进行评估。 品质部负责参与外协厂商的评估，并对回厂的外协加工零配件进行检验。 工程部负责参与外协厂商的评估，提供外协加工零配件的相关图纸及技术资料，对外协加工厂商提供技术指导，并确认其加工零配件之样品。 ? 4. 程序： 外协依其加工性质的不同区分为： 4.1.1成品外协系指由本公司提供材料或半成品供协作厂商制成成品，其外协加工后即可缴交仓库当作成品销售或可直接由协作厂商交运者。 4.1.2半成品外协系指由本公司提供材料、模具或半成品供协作厂商制造，其外协加工后尚需送回本公司再经过加工始能完成成品者。 4.1.3材料外协产品制造所需经过的某段加工过程必需的材料，由于本公司无此种设备(或设备不足)需要外协加工使其于公司内能使用均属之。 外协厂商调查与选择： 依据《采购控制程序》中的规定，由采购部主导，工程部及品质部参与，对外协厂商进行调查并评价，填写《供应商调查、评价记录表》，对合格的外协厂商录入《合格供应商清单》进行管理，注明外协加工。 外协加工询价：4.3.1提出外协订单前，采购员应依零配件需求日期及外协厂商资料进行询价，询价对象以3-5家为原则，填写《供应商比价表》，其内容有模具与零件的材料、人工、税金、利润等资料，经采购部经理审核，总经理批准。 4.3.2采购员审核比价表后循议价、比价方式（以确保品质交货期为前提），将询价记录填写于“外协订单”内呈经理核准后，采购员需将外协厂商、外协费用及约定交货期转记于《外协加工合同》上，与外协厂商签订合同，以控制外协产品的交货期。 4.3.3为配合工程设计部门之要求或生产部门的紧急需求，采购外协人员可参考以往之类似品的外协价格，免经过议价、比价手续，直接指定信用可靠的厂商先行加工作业，但亦应事后补办签订合同的手续。 签订合同： 4.4.1 询价完成后，采购员应于外协零配件交运前与协作厂商签订《外协加工合同》一式三联，一联自存，一联送协作厂商据此依进度作业，一联交财务部保管。 4.4.2 外协厂商履行合同情况如有异常致使本公司遭受损失时，采购员应立即设法改善依约追偿，并即以呈报采购部经理，转呈总经理核示处理。 外协加工的申请及审核： 物控部依客户订单、交期以及公司生产能力状况拟定生产计划，视实际生产需求，填写《外发加工申请单》提出申请，并交工程部确认，采购部经理审核，厂长批准后提交采购部，由采购部联络外协厂商处理。 外协加工： 4.6.1采购员在接到《外发加工申请单》时，在《合格供应商清单》中查询是否有相应之合格供应商。 4.6.2若有，则由采购员联络厂商，协商领/送料时间、地点及运送方式。确认后通知仓库按照《外发加工申请单》备料外发。 4.6.3采购员根据需要负责开发新供应商，将其报价单交采购部经理审核、由总经

采购控制管理程序文件

1 目的 本程序旨在建立对本公司有关采购的过程控制办法，以期以合理的价格，适当的时间、适当的数量、适当的质量、适当的地点向公司提供符合规定要求的物料和服务，以满足生产需要，达到公司经营目标。 2围 本程序适用于公司所需的采购产品的采购过程控制，包括： ——采购目标的制定、采购控制流程、采购方式的选择； ——采购文件的编制与审批； ——供方的调查与选定，考核与管理； ——价格管理； ——物料验证和代用管理； ——合同、订单管理，等。 3 职责 3.1 生产部物控负责物料需求计划的编制控制及组织本公司配套材料的供应。 3.2 采购部负责物料采购计划的编制和实施。 3.3 研发质量部负责采购物料的认定和技术支持。 3.4 采购部、研发质量部共同负责对供方配套能力的考评。 4 活动容 4.1 采购目标 4.1.1 选择优良的供方确保供应资源安全、稳定及竞争优势，及时供应生产所需的物料及获得优质、高效的服务。 4.1.2 确保采购物料的质量。 4.1.3 不断提高采购物料的性价比。 4.1.4 不断提高采购工作效率及人员的工作质量，严格控制合同风险。 4.1.5 防止采购工作异常情况的发生，针对异常情况迅速妥当地处理。 4.2 采购过程控制流程 4.2.1 订单、定期采购过程控制流程详见附录A 。 4.2.2 零星采购过程控制流程详见附录B。 4.2.3 固定资产采购过程控制流程详见附录C。 4.3 采购方式 采购人员应根据物料使用状况，用量大小，采购频率，市场供需状况，交易习惯及价格质量稳定等因素，选择下列最有利的采购方式，办理采购业务。 4.3.1 一般采购 根据生产工程部/业务部的物料/成品需求计划“确认计划及请购报表”和相关采购政策，编排物料采购计划进行例行订货。

外协加工管理流程

东营恒诚机械有限公司 外协加工管理规定 为规范公司外协加工（包括机加工和热处理）的管理流程，防范加工质量风险，最大限度满足客户要求，增加公司生产经营效益，特制定本管理规定： 1、合格供方的条件： ①具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证②通过ISO9001-2008认证，过程质量得到有效控制，过程可追溯，或经过我公司组成的考察小组考察评估同意③设备齐全，能够满足我公司外协加工件的精度要求，设备得到有效保养和管理④具有一名以上的中级以上资格的技术管理人员做现场管理，具备技术精良的、有经验的操作工人队伍⑤ 2、合格供方名录的建立: 按照质量管理体系要求，由公司外协负责人组织公司有关人员对于外协加工单位进行考察评估，确定协作工厂的加工保证能力能够满足我公司用户的要求，进入我公司合格供方名录并予以备案，今后所有外协加工件只能在合格供方名录中选取和供货，特殊情况需经总经理批准； 3、外协书面申请的提交： 对于需要外协加工的产品由相关业务员提出书面的加工申请，报外协负责人审核，总经理批准方可外协加工； 4、外协加工协议的签订和保存： 根据图纸和技术协议要求，由外协负责人和协作加工厂签订加工协议（加工合同），加工协议应包含价格、交期、质量要求和售后服务及运费要求、付款方式等内容，此合同一式3份，对方存一份，我公司外协负责人存一份，交财务一份作为付款的依据； 5、外协加工的过程质量控制： A、外协加工件铸造缺陷的处理 外协加工过程中，若出现铸造缺陷（气孔、夹砂、夹渣、缩孔、裂纹），可视缺陷的大小和所在的位置情况，简单的可由外协加工负责人作出处理，重要位置和较大的缺陷需向公司有关技术人员和领导反馈，必要时开会研讨协商处理方案后进行处理。 B、外协加工件加工余量问题的处理 外协加工件加工面加工余量不够，留有黑皮的应在加工之前反馈，若已上机床加工，仅在个别加工面留有黑皮，无法判断是毛坯余量不够或加工时未充分找正造成的，由加工厂负责；若上机床之前即反馈加工余量不够的，经核实由毛坯制造单位负责并予以及时补件。 6、外协件回厂的手续：

医疗器械制造企业采购控制程序

程序文件 采购控制程序 文件编号 版本/修订号： 编制人/日期： 编制人/日期： 编制人/日期： 年月日发布实施发放部门：

1.目的：对供方和采购过程进行有效的控制，确保所采购的产品符合规定的要求。 2.范围：适用于对生产所需的原辅料、包材采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行评价、选择和控制。 3.职责： 3.1.采购部组织对供方进行评价，选择合格供方，编制《合格供方名录》，并对供方业绩定期进行评价，建立供方档案；编制采购计划，执行采购作业,负责原辅包材采购并就采购原辅包材的质量和数量与供方沟通。 3.2技术部组织编制并确定采购材料分类明细及原辅料的标准，对外购外协件实施进货验证。 3.3质控部负责采购材料的进货检验，协助采购部对供方进行资质审查、评价和监控； 3.4.管理者代表批准对供方的评价记录、《外购外协件分类清单及技术要求》、《合格供方名录》。 4.内容： 4.1采购物资分类 4.1.1依据采购物资对随后的产品实现或最终产品的影响，将采购原材料分为关键物资、主要物资和一般原材料三类，即A、B、C三类，其中每一类物资中包含外购件和外协件。 关键物资（A类）：对产品质量、性能起关键重要作用的物料； 重要物资（B类）：对产品的质量、性能起主要作用的物料； 一般物资（C类）：对产品起辅助作用的物料。 4.2供方审核 供方的审核由采购部先进行文件审核，通过后再由采购部根据采购物资分类和重要程度，组织技术部、质量部和生产部进行采购物资的样件审核和供方现场审核。关键物资和重要物资（A和B类）必须进行样件审核；其中关键物资和重要物资（A和B类）中外协件的供方必须进行现场审核。 4.2.1供方文件审核 采购部负责对供方进行初步调查，向供方收集相应资料，进行供方文件审核，文件审核通过的供方建立《供应商档案》，同时在《供应商档案》中保持供方文件

委外加工管理流程及细则

国茂减速机集团有限公司 外协加工管理流程 1.0 目的 为了满足生产需要、规范外协加工流程、降低外协加工成本、提高外协加工效率，明确各相关部门职责，特制订本流程。 2.0 范围 2.0.1 用于本公司加工能力不足时或生产能力和生产周期负荷已达饱和时； 2.0.2 用于特殊零件无法购得现货，也无法自制时； 2.0.3 外协单位有专门性的技术，利用外协质量有保证且价格合理。 3.0 程序（具体见外协加工操作细则） 3.1 委外加工过程中一切物流及外协由采购部统一处理,各制造部不直接对外。 3.2 委外申请的提出 3.2.1 公司不具备加工能力的工序, 由各制造部提出申请，由采购部直接制定委外计划（发外申请部门可协助联系外协单位）。 3.2.2 公司具有生产能力，但由于各种原因造成不能实现生产计划，需要委外加工时，由发外申请部门提出申请，交生产总监审批后由采购部最终确定并制定委外计划。 3.2.3 公司具有生产能力,但由毛坯供应商加工的工序,转入正常的外协流程. 3.3 委外计划的制定及批准 发外申请部门制定委外申请（图号\技术要求\完工日期等）并由发外申请部门负责人签字确认。 3.4 确定外协单位及生产能力 3.4.1 已有合格外协单位由采购部确定其生产能力并将信息反馈给财务总监； 3.4.2 已有待考察外协单位或新外协单位由采购部和质检部共同确认，并将信息反馈。 3.5 委外合同签订 3.5.1 委外工件加工价格及加工条款由采购部与外协单位协商制定（相关技术和质量条款由技术部和质检部提供，委外价格由发外申请部门提供价格核算建议）。 3.5.2 公司审核小组负责对委外合同条款的审核；

外协加工控制程序

1.目的： 确定外发加工控制程序，确保所购物料及所外包零配件、组装件、外校及外协加工的仪器设备达到质量要求。 2.适用范围： 本公司所有物品之零配件外协加工、专用件外发订制、零件表面处理与特殊要求处理的采购及外包业务，本公司所有需要外校及外协加工的仪器设备。

3.职责： 3.1物控部负责提出生产零配件外发加工采购申请，采购部经理审核，厂长批准。 3.2工程部负责提出仪器设备外协加工、外校，模具及相关耗材的外发加工采购申请，采购部经理审核，厂长批准。 3.3采购部负责发出外协订单，与供应商联络并跟催交期，开发新外协加工厂商，并组织工程部、品质部对外协加工厂商进行评估。 3.4品质部负责参与外协厂商的评估，并对回厂的外协加工零配件进行检验。 3.5工程部负责参与外协厂商的评估，提供外协加工零配件的相关图纸及技术资料，对外协加工厂商提供技术指导，并确认其加工零配件之样品。 4.程序： 4.1外协依其加工性质的不同区分为： 4.1.1成品外协系指由本公司提供材料或半成品供协作厂商制成成品，其外协加工 后即可缴交仓库当作成品销售或可直接由协作厂商交运者。 4.1.2半成品外协系指由本公司提供材料、模具或半成品供协作厂商制造，其外协 加工后尚需送回本公司再经过加工始能完成成品者。 4.1.3材料外协产品制造所需经过的某段加工过程必需的材料，由于本公司无此种 设备（或设备不足）需要外协加工使其于公司内能使用均属之。 4.2外协厂商调查与选择： 依据《采购控制程序》中的规定，由采购部主导，工程部及品质部参与，对外协厂商进行调查并评价，填写《供应商调查、评价记录表》，对合格的外协厂商录入《合格供应商清单》进行管理，注明外协加工。 4.3外协加工询价：4.3.1提出外协订单前，采购员应依零配件需求日期及外协厂商资料进行询价，询价对象以3-5家为原则，填写《供应商比价表》，其内容有模具与零件的材料、人工、税金、利润等资料，经采购部经理审核，总经理批准。 4.3.2采购员审核比价表后循议价、比价方式（以确保品质交货期为前提），将询价记录填写于“外协订单”内呈经理核准后，采购员需将外协厂商、外协费用及约定交货期转记于《外协加工合同》上，与外协厂商签订合同，以控制外协产品的交货期。 4.3.3为配合工程设计部门之要求或生产部门的紧急需求，采购外协人员可参考以往之类似品的外协价格，免经过议价、比价手续，直接指定信用可靠的厂商先行加工作业，但亦应事后补办签订合同的手续。 4.4签订合同： 4.4.1询价完成后，采购员应于外协零配件交运前与协作厂商签订《外协加工合同》 式三联，一联自存，一联送协作厂商据此依进度作业，一联交财务部保管。 4.4.2外协厂商履行合同情况如有异常致使本公司遭受损失时，采购员应立即设法改善依约追偿，并即以呈报采购部经理，转呈总经理核示处理。 4.5外协加工的申请及审核： 物控部依客户订单、交期以及公司生产能力状况拟定生产计划，视实际生产需求，填写《外发加工申请单》提出申请，并交工程部确认，采购部经理审核，厂长批准后提交采购部，由采购部联络外协厂商处理。 4.6外协加工： 4.6.1采购员在接到《外发加工申请单》时，在《合格供应商清单》中查询是否有相应之合格供应商。 4.6.2若有，则由采购员联络厂商，协商领/送料时间、地点及运送方式。确认后通知仓库按照《外发加工申请单》备料外发。 4.6.3采购员根据需要负责开发新供应商，将其报价单交采购部经理审核、由总经理批准生效。当报价确认后，通知仓库及设备管理员按照《外发加工申请单》备料外发。 4.6.4仓管员和设备管理员负责将外协加工所需的技术资料与物料及仪器设备一起，提供给外协厂商，由其签名确认。 4.6.5外协资料包括： 4.6. 5.1工程图纸 4.6. 5.2操作标准 4.6. 5.3检验标准

采购流程及采购流程图

采购流程及采购流程图 1 采购过程 1.1 公司制订并实施《供应商评价与选择程序》、《采购过程控制程序》、《采购产品验证程序》 对供方的评定、采购过程和采购产品的验证等进行控制，确保所采购的产品或服务符合规定 的要求。PMC部是采购过程的归口管理部门。 1.2 公司确保按如下要求预先评定供方： A、根据公司的需要，按提供产品或服务的能力评价和选择供方； B、明确各类供方的评定方式和评审程度； C、根据公司的需要，按规定的周期选定或重新选定或评价供方； D、评定合格的供方列表明确，以便公司采购时选定； E、形成并保留相关的记录或资料，包括可能要求采取的纠正措施要求。 2 采购信息 2.1 公司采用统一的采购文件，在采购文件或其它文件中须清楚注明采购要求及有关 的验证要求。 2.2 公司在相关文件中明确采购的审批要求和采购员资格。 2.3 在相关的采购文件中明确如下信息要求： A、产品或服务采购的程序、过程、设备及人员的认可或资格要求； B、质量/环境/职业健康安全管理体系的要求； C、采购的验证安排及产品或服务的放行方式。 2.4 按要求保存有关的记录和资料。 3 采购验证 3.1 品质管理部IQC课实施《采购产品验证程序》，按照经批准的检验文件，对所有采购物料实施进货检验或验证，以验证采购物料是否符合采购文件的要求。 3.2 公司可以根据合同或协议，派代表到货源处进行复查或验收，或在本公司的顾客有要求时，由顾客或其代表在公司内或供方的货源处对物料进行验证，但以上验证并不能减少供方提供合格产品的责任，也不能排除其后的复验和拒收。 3.3 公司应做好进货检验或验证记录，以保证以后能利用这些资料来评价供方的质量状况和质量

外协加工控制程序

外协加工控制程序 1 目的 对外协加工过程进行控制，确保供方所提供的产品符合质量、环境、职业健康安全体系要求。 2 适用范围 本程序适用于外协加工产品的委托、生产、验收过程的控制。。 3 职责 3.1副总经理对产品外协过程的控制负责； 3.2生产安全部对本公司因生产能力、设备能力不足而引发的外协产品的过程控制负责。 3.3技术中心负责对本公司暂无能力加工的零件在计算机内确认并制定相关工艺文件。 3.4产品检验部负责对外协加工的产品进行质量检验，建立供方档案。对供方进行质量考核。 3.5质量技术管理部根据加工合同负责向供方提供相关技术资料和对资料进行管理。 4 工作流程及要求 4.1当本公司的生产工序暂无能力加工时，生产安全部在ERP信息系统内提出外协加工申请，价格委员会进行审批。 4.2生产安全部根据外协加工计划联系外协供方，对于合格供方可以在价格审批后直接签订加工合同；对于非合格供方，则应按照《采购过程控制程序》的相关规定进行审批后，再签订加工合同。 4.3质量技术管理部根据加工合同提供相关的图纸和技术资料，合同履行

后由生产安全部负责收回图纸、技术资料，并交保存。 4.4外协单位负责按照《采购过程控制程序》的相关规定进行供方调查并将结果报生产安全部统一建立外协合格供方名单。 4.5产品检验部负责按照《采购过程控制程序》的相关规定对外协产品进行检验和试验，并负责将检验结果汇总，报总工程审阅。 4.6生产安全部负责对检验合格的产品按照《生产过程控制及过程确认程序》的相关规定转入下道工序，或入库。 4.7对于特殊工艺过程的外协加工，应由外协责任单位向供方索取相关过程的监控记录，在检验时交产品检验部验证并存档。如不能提供监控记录，则应由外协责任单位牵头，由产品检验部参加对供方加工过程的控制情况进行抽查，由产品检验部作好抽查记录并存档。抽查频次每批不少于一次。.4.8对检验不合格的外协产品按照《不合格品控制程序》的相关规定处理。产品检验部负责对供方业绩进行统计。 4.9对验收合格但在后续加工中又发现外协工序质量缺陷的经产品检验部确认后按《不合格品控制程序》的相关规定处理。造成损失的由产品检验部通知外协责任单位及财务处向供方索赔。 4.10对于车间由于生产能力不足需要外协加工的产品，由车间提出申请生产处批准后按照本程序的规定执行。 4.11 以上过程均可通过ERP系统实施。 5 附录 5.1相关文件 （1）采购过程控制程序 （2）不合格品控制程序 5.2相关记录

直接 采购管理控制程序

直接采购管理控制程序 1.目的： 本程序规定了对公司外购物资的采购过程的管理，确保所采购的产品符合规定的要求。 2.范围： a.本程序适用于公司所有外购原（辅）材料和外协件的直接采购管理控制； b.采购金额超过50万、确认要招标、邀标的采购不适用本办法，按公司的招邀标管理办法执行； 3.责任： 3.1 技术部负责制订项目用件采购标准。技术部负责产品图样，设计文件的发放。 3.2商引部负责组织采购和采购管理，并对其产品质量负责。 3.3各部门负责提出需求计划和反馈质量信息。 4.术语和定义： 4.1一般供方，是指除合格供方以外的其他供方。 5.工作流程及工作流程说明： 5.1工作流程图（见下页）

5.2原辅料及项目用品用件直接采购管理程序工作流程标准 5.2.1 采购需求 根据使用单位的实际需求量，进行采购. 5.2.2 采购计划 采购人员根据使用单位的采购需求和该物资的仓库库存情况，制定采购计划. 5.2.3 审批 使用部门提出采购申请，需经部门主管、副总经理、财务总监、执行董事审批：一万元以下经财务总监及副总经理审批后开始启动采购程序；一万元及以上、五十万元以下经财务总监及副总经理签字后需执行董事签字审批。 5.2.4 选择供应商 如果采购产品为标准件，在确定供应商有供货资质的前提下，进行比价，至少货比三家，质量相同的情况下，取价低者。如果采购的产品为非标准件，采购前需对采购的产品进行分析，确认供应商有加工能力后，试做采购产品，根据样品的品质、价格等因素进行对比，确认供应商，若费标准件比较重要，或量较大的产品，至少两家以上供应商供货。 5.2.5 报价 标准件，按照货比三家的原则，在保证质量的情况下，取价低者； 非标准件，根据样品的品质、价格等因素进行对比，确定报价。 5.2.6评价是否合格供方 1、看供应商是否有供应资质 2、对非标准件，对供应商的样品产品，价格等综合因素进行对比，来选 择供应商 5.2.7 签订合同 1、一万元以下，在确定供应商后不需签订公司采购合同，直接下发定单； 2、一万元以上，十万元以下，原则上都需签订正式采购合同，特殊情况 经执行董事签字同意或授权后，可不签订； 3、十万元及以上，需签订公司统一的正式采购合同，合同的签订需要执 行董事本人的签字或正式的授权书，否则不予认可。 5.2.8 下发定单 根据实际需求量，按比例下发生产订单. 5.2.9 跟单 在交货期之前，通过电话，上门的形式查看厂家的生产进度，再根据具 体情况进行调度生产。 5.2.10 到货 物资到货后，由采购人员通知仓管员安排物资存放地；同时供应商需按 相关文件要求向仓管员提供物资的出厂检验报告单，仓管员需确认物资 数量、名称和供方名称；仓管员验货后通知采购员。 5.2.11 检验 1、使用单位和采购员对零部件按照相关技术要求共同进行检验并签字；

采购外协过程控制程序

计划部采购外协过程控制程序 一、目的： 根据研究所产品生产特点，规范制造部、开发部、总师办产品研发、生产工作程序，确保产品生产任务的完成；规范人事行政部、质量部等辅助部门的日常采购工作。适应研究所军工产品的发展需要，满足客户需求。 二、适用范围： 适用于研究所产品开发、生产过程中成品、半成品的采购，部件、整机外协加工，日常办公用品的采购、外协、检验、试验、交付等工作。 三、相关文件： MH/BZ8.3-01 《不合格品控制程序》 MH/BZ8.2.4-01 《产品的监视和测量控制程序》 MH/QG 07-01 《外购、外协件的进料检验流程》 MH/QG 07-03 《外协质量控制管理规定》 四、计划部采购与外协主管的工作职责： 1、负责统一管理研究所外协与采购工作的制度编制； 2、负责供应商的开发计划及实施； 3、负责外协与采购工作的规范性管理； 4、负责外协与采购工作的审查； 5、负责参与外协与采购人员的考核。 五、相关部门职责： 开发部：作为产品研发过程的项目责任部门，负责提供产品设计阶段采购、外协产品的明细表、编制物料需求计划、采购产品检验、验收标准、外协加工技术协议，对不合格品有判定权，参与供方的选择和评定。 工艺室：负责编制产品工艺预算、加工工艺流程、标准件采购明细表、外购件采购明细表，批产过程中对不合格品有判定权，参与供方的选择和评定。 质量部：负责采购产品的所检、军检。编制产品质量控制计划，明确检验方法、计量器具、试验项目及内容。参与供方的选择和评定。 总师办：负责研究所内外技术问题的协调、把关，确认产品技术状态，参与供方的选择和评定。 财务部：负责采购成本控制、监督项目预算使用状况，参与供方的选择和评定。 六、合格供方开发、管理流程： 计划部采购与外协主管负责研究所供应商资源挂历及供应商的开发工作。制定供应商年度开发计划，并监督各部门执行。 供应商开发流程图： 供应商其他相关部门计划部采购外协主管采购外协主

医疗器械采购控制程序

医疗器械采购控制程序标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]

【最新资料,Word版，可自由编辑！】 医疗器械采购控制程序 1目的 对采购过程进行控制，确保采购商品符合规定要求。 2范围 适用于经营商品的采购。 3职责 3.1业务部、质管部负责对商品的供方进行质量保证能力的调查、评价和选择。 3.2业务部负责商品的供方的评价和选择及商品采购。质管部门负责相应的质量检验和验证及记录的管理和保存。 3.3业务部负责编制《采购商品明细表》，并负责提出采购商品的质量要求及验收规定等。 3.4仓库负责采购商品的贮存和养护。 4管理内容及要求 4.1采购前的准备 4.1.1业务部根据《供方评定控制程序》评价供方的质量保证能力。由总经理批准合格供方并确定合格供方名单。 4.1.2业务部根据《年度经营计划》、正常储备量及供方供货质量状况、交货信誉情况编制《年度采购计划》。 4.2商品采购文件 4.2.1业务部编制采购文件，经总经理批准后实施。 4.2.2采购人员就采购文件与供方洽谈达成一致，确定合同内容，经审批后，同供方签订采购合同。内容主要包括： a)产品名称、规格、型号、数量、价格、商标、供货日期、交运货方式和地点； b)质量标准或验证方法、付款方式及售后服务； c)产品的检验或验证方法、付款方式及售后服务； d)违约责任及双方约定的其它事项等。 4.3采购合同的补充与更改 4.3.1当合同内容需补充时，由业务部与供方协商一致后，签订补充协议。

4.3.2当合同内容需更改时，由业务部与供方协商一致后，实施更改。 4.3.3合同执行 业务部采购人员根据采购合同，与供方沟通把各种物资采购到位，并及时办理有关手续，填写《植（介）入医疗器械购进记录表》。 4.3.4急需商品的采购 对急需商品，可不签订书面采购合同，但需明确提出采购商品要求。 4.4采购商品的检验或验证 4.4.1商品首次采购或大批量进货时，可由质管部到供方进行验证或要求其提供样品进行检验或验证，验证合格后，方可采购。 4.4.2当顾客有合同要求对供方提供商品进行验证时，由总经理进行协调，按合同要求进行验证，但本公司不能把顾客的验证作为对供方质量进行有效控制的依据，也不能免除本公司应提供合格商品的责任。

外部提供过程、产品和服务的控制程序I

外部提供过程、产品和服务的控制程序 1.目的: 评估、选择及控制外部提供方，并对采购活动进行有效地控制，确保外部提供的产品和服务的要求得到满足。 2.范围: 本程序适用于本公司外部提供方，向本公司提供主材料、辅助产品的供应商、外部产品和服务分供方和采购物料与外协加工产品的服务方。 3.权责： 3.1采购部是本公司外部提供产品和服务的管理责任部门；负责提供原材料、产品零配件、包装物、外协加工、产品运输服务及协助实施对供方的评鉴、质量控制和管理。 3.2 质检部负责审核对外部提供方的评鉴与管理，并对外部提供方之质量保证体系、质量 意识、服务水平及客户抱怨，进行全面考核与评价。 4定义： 4.1 环境因素：对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。 4.2 机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他方面的有利可能性。 5控制内容： 5.1 外部提供方开发： 采购部根据公司所需物料的规格及质量要求、数量需求、交期和价格等因素为依据，寻找有能力供货的外部提供方；外部提供方应尽量符合以下所有或相关的条件： 5.1.1外部提供方在该产品领域具有明显领先优势； 5.1.2外部提供方获得质量管理体系认证或必要的产品认证； 5.1.3外部提供方的生产经营活动合法、诚信、守约； 5.1.4质量管理/生产能力/财务管理健全有效； 5.1.5顾客指定的外部提供方。 5.2 外部提供方审核调查： 外部提供方应填写《外部提供方记录表》，应包含以下方面的详细资料： 5.2.1注册法人代表身份和财务信用； 5.2.2外部提供方资历、业绩、营业范围内的相应资质证明； 5.2.3外部提供方的资源和设施；