建筑工程基本概念

建筑工程基本知识

一、什么是建设项目、单项工程、单位工程、分部工程、分项工程和检验批？

1、建设项目：指按照同一个总体设计进行建设，全部建成后才能发挥所需综合生产能力或效益的基本建设单位。一个建设项目往往由一个或几个单项工程组成，经济上实行独立核算，管理上具有独立组织形式。例：一个工厂、一所学校等。

六通一平：给排水、路、采暖、电、通讯、燃气，土地平整。

2、单项工程：是指具有独立的设计文件，建成后能够独立发挥生产能力或效益的工程。单项工程也称工程项目，是建设项目的组成部分。例：工厂中的生产车间、办公楼；学校中的教学楼、宿舍和图书馆等。

3、单位工程：是指具有单独设计和独立施工条件，能形成独立使用功能，但不能独立发挥生产能力或效益的工程。单位工程是单项工程的组成部分。例：生产车间这个单项工程是由厂房建筑工程和机械设备安装工程等单位工程所组成。对于规模较大的单位工程，可将其能形成独立使用功能的部分分为一个子单位工程。例：厂房建筑工程这个单位工程可以细分为一般土建工程、水暖卫工程、电气工程、通风空调工程、消防工程和防雷工程等子单位工程。

4、分部工程：指按专业性质、建筑部位等划分的工程。分部工程是单位工程的组成部分。例：厂房建筑工程这个单位工程是由地基与基础工程、主体结构工程、建筑装饰装修工程、建筑屋面工程、建筑给排水及采暖工程、建筑电气工程、智能建筑工程、通风与空调工程和电梯工程等分部工程所组成。当分部工程较大或较复杂时，可按材料（或设备）种类、施工特点、施工程序、专业系统及类别等划分为若干子分部工程。例：主体结构工程可分为混凝土结构工程、钢结构工程和砌体结构工程等子分部工程。

5、分项工程：指按工程施工的主要工种、施工工艺、材料、设备类别等划分的工程。分项工程是分部工程的组成部分。例：混凝土结构工程这个子分部工程是由模板工程、钢筋工程和混凝土工程等分项工程所组成。

6、检验批：指按同一生产条件或按规定的方式汇总起来供检验用的，由一定数量样本组成的检验体。分项工程可由一个或若干检验批组成，检验批可根据施工及质量控制和专业验收需要按楼层、施工段、变形缝或一定数量等进行划分。例：钢筋工程这个分项工程是由钢筋加工工程检验批和钢筋安装工程检验批所组成。

二、1、地基与基础工程

按材料分有块石基础、砖基础、混凝土基础、钢筋混凝土基础

按埋置深度分有浅基础、深基础、超深基础、

按不同用途分有构筑物基础、房屋基础、桥梁基础

构筑物是指是指人们不在其内生产、生活的人工建造物，如置于生产车间之外的冷却塔和排气用高烟窗、独立的厂门、工厂围墙、水塔）等不同于房屋且独立于房屋之外的建筑物体，如果其中的某项或几项置于某一房屋中，如锅楼房与食堂在一起，它们的使用寿命基本相同。

放大脚是建筑工程上的基础的部分，呈梯形状上窄下宽。

桩基础是一种深基础型式。是因为房屋重力荷载大，需要很好的岩土做持力层地基。而这种岩土层埋藏较深，用强劲的桩穿过软弱的

土层把荷载直达有足够承载能力的这种岩土层上，以支承房屋重力荷

载。

按照施工方式可分为预制桩和灌注桩。

预制桩：通过打桩机将预制的钢筋混凝土桩打入地下。优点是材料省，强度高，适用于较高要求的建筑，缺点是施工难度高，受机械数量限制施工时间长。

灌注桩：首先在施工场地上钻孔，当达到所需深度后将钢筋放入浇灌混凝土。优点是施工难度低，尤其是人工挖孔桩，可以不受机械数量的限制，所有桩基同时进行施工，大大节省时间，缺点是承载力低，费材料。

2、主体结构工程

主体结构，指的是正负零以上的柱、梁、楼板、包括围护结构等所形成的整体系统。主体结构不包括承台、地梁、独立基础等。

主体结构是基于地基基础之上，接受、承担和传递建设工程所有上部荷载，维持上部结构整体性、稳定性和安全性的有机联系的系统体系，它和地基基础一起共同构成的建设工程完整的结构系统，是建

设工程安全使用的基础，是建设工程结构安全、稳定、可靠的载体和重要组成部分。它的基本功能包括三部分:一是主体结构本身形成一个有机联系的系统整体，有效地协调工作，承受主体结构部件本身相互传递的荷载，发挥主体框架支撑功能;二是附着于其体系表面的所有维护结构、装饰面层、相关设备重量及其施工和使用期间的活荷载、以及在设计规范限定范围内的相关风载、尘载、雪载、地震荷载等自然力通过主体结构体系有效地承担，使建设工程能正常发挥各部分的使用功能;三是与地基基础可靠地联系，将其自身荷载和承受荷载系统地、有效地、稳定地传递给地基基础结构体系，并能与地基基础结构形成协调工作的整体结构体系，和谐地工作以共同维护建设工程整体安全和使用安全。

建筑工程主体结构,可以这样说:：

第一:在砖混结构中,主体结构是基础\梁\圈梁\柱\构造柱\墙\

楼梯\板\屋面板叫主体结构,我们施工时一般叫主体封顶.。

第二:在框架结构\剪力墙结构\框剪结构或框支结构工程中,主

体结构是基础\梁\板\柱\砼墙\楼梯工程,对于后砌的填充墙,也叫主体部分,但不是一般说的主体封顶了

施工顺序：基础分部→地圈梁（预埋构造柱钢筋）→砌筑墙体→留门窗洞及浇筑过梁→浇筑构造柱→浇筑（层顶）梁板

3、建筑装饰装修工程、

（1）、建筑地面工程

（2）、抹灰工程

（3）、门窗工程

（4）、吊顶工程

（5）、轻质隔墙工程

（6）、饰面工程

（7）、幕墙工程

（8）、涂饰工程

（9）、裱糊与软包工程

4、建筑屋面工程

分平屋面、坡屋面

平屋面防水工程一般包括屋面卷材防水，屋面涂膜防水，屋面刚性防水，瓦屋面防水，屋面接缝密封防水

坡屋面现在的彩钢瓦

钢结构的厂房主要是指主要的承重构件是由钢材组成的。包括钢柱子，钢梁，钢结构基础，钢屋架（当然厂房的跨度比较大，基本现在都是钢结构屋架了），钢屋盖，注意钢结构的墙也可以采用砖墙维护。由于我国的钢产量增大，很多都开始采用钢结构厂房了，具体还可以分轻型和重型钢结构厂房。用钢材建造的工业与民用建

筑设施被称为钢结构 1、钢结构建筑质量轻，强度高，跨度大。 2、钢结构建筑施工工期短，相应降低投资成本。 3、钢结构建筑防火性高，防腐蚀性强。 4、钢结构建筑搬移方便，回收无污染。

5、建筑给排水及采暖工程

给水工程为居民和厂、矿、运输企业供应生活、生产用水的工程以及消防用水、道路绿化用水等。由给水水源、取水构筑物、原水管道、给水处理厂和给水管网组成，具有取集和输送原水、改善水质的作用。①给水水源有地表水、地下水和再用水。②取水构筑物有地表水取水构筑物和地下水取水。

排水工程排除人类生活污水和生产中的各种废水、多余的地面水的工程。由排水管系（或沟道）、废水处理厂和最终处理设施组成。通常还包括抽升设施（如排水泵站）。①排水管系是指收集和输送废水（污水）的管网，有合流管系和分流管系。②废水处理厂包括沉淀池、沉沙池、曝气池、生物滤池、澄清池等设施及泵站、化验室、污泥脱水机房、修理工厂等建筑，废水处理的一般目标是去除悬浮物和改善耗氧性，有时还进行消毒和进一步处理。③最终处理设施。视不同的排水对象设有水泵或其他提水机械，将经过处理厂处理满足规定的排放要求的废水，排入水体或排放在土地上。

消防工程包括城市和建筑的消防系统工程。内容有消火栓系统，自动喷水灭火系统，水喷雾系统,水幕灭火系统，消防水炮系统，雨淋系统。

采暖工程简单来说就是安装采暖管道和散热器

施工方案：预留预埋时应有专人按设计图纸将管道及设备的位置、标高尺寸测定,标好孔洞的部位,将预制好的模盒、预埋件在绑扎钢筋前按标志固定牢,模盒内塞入纸团、木粉等物,在浇注时有专人看护,以免移位;

套管制作、安装：

（1）、本工程套管采用复用钢制套管。穿外墙、水池壁用钢性防水套管预埋。

（2）、室内冷、热水及采暖管道穿楼板、墙体、基础设置套管。（3）、套管制作：

A．套管直径应比管径大两号，若管路保温，套管直径=管路直径+2×（保温层厚度+外缠保护层厚度）。

B．穿墙套管长度应等于墙体厚度；穿楼板套管长度应为楼板厚度加20mm,厨卫间加50mm。

套管安装：

A．安装管路时套入套管。穿楼板时套管上端应高出地面20mm，厨卫间应高出地面50mm，穿墙套管与墙面齐平。用钢筋捆绑以铅丝临时固定，待管路安装校正无误后调整位置，随后固

6、建筑电气工程

一、施工程序

1、构成：电气装置、布线系统、用电设备电气部分。

2、施工特征：土建施工时做好预埋预留工作；电气照明工程要与建筑装饰装修配合协调；动力工程尤其是变配电工程要先于其他建筑设备安装工程完成；一般在建筑物主体结构封顶后，土建工程全面粉刷作业时为其施工高峰的起点，直至装饰装修工程基本结束其转入扫尾阶段。

3、施工程序：

（1）设备、器具、材料进场验收的规格型号核对及外观检查。

（2）基础检查划线或基础型钢制作埋设或与预埋件基础型钢清理复核。

（3）暗敷导管和固定线槽、桥架等支架用的预埋螺栓、预埋板凳配合土建施工进行埋设；暗敷导管在土建模板拆除后清理管口及扫管；明敷导管、线槽、桥架和封闭插接式母线与已安装好的电气装置连接到位；明敷导管扫管、线槽架桥内部清扫；绝缘检查；电线、电缆的终端与电气装置、器具和用电设备接线连接；试通电。

4、验收：建筑电气工程是一个单位工程的分部工程，一般情况下其竣工验收要与该建筑物的其他分部工程一并进行；独立于建筑群外的为各建筑物供电的变配电所，是一个建筑电气单位工程，可进行

单独竣工验收；附属在建筑物内的变配电所，因建筑设备试运转需要，则该变配电所可先行办理专业工程性质的竣工验收手续，日后单位工程竣工验收时，将其验收资料汇入总体资料中。

二、技术要求

1、施工质量应安全、适用。可靠、经济、美观和易维护。

2、通电试运行：按工程承包范围提供的施工设计图纸或设计变更通知文件已全部完工；所有电气交接试验已完成；世纪星介绍按工程所在地供电管理部门规定，对高、低压变配电所经供电部门检查符合要求，结论为可以受电；通电试运行的计划或方案或作业指导书等技术文件已获批准并经监理确认；包括消防设施在内的安全防范技术措施已落实到位，并制定了防范用的应急预案；参与通电试运行的人员已确定，并经组织分工，试运行前安全交底和技术交底已完成

三、设备基础：（发生的成本应计固定资产设备还是厂房）进项税如何算？

任何设备都是安装在基础上的，基础都是用砼作的，基础的具体制作是严格按基础图来施工的。

包括： 1、开挖基础坑； 2、基础回填； 3、余土外运； 4、基础垫层及垫层模板； 5、设备基础及模板； 6、超过一定高度有脚手架、超高； 7、混凝土有泵送； 8、钢筋； 9、地面以下基础防腐； 10、

地面以上基础抹水泥砂浆； 11、地脚螺栓及预埋件或预留螺栓孔；

12、二次灌浆；

施工进度计划分为施工总进度计划，单位工程施工进度计划，分部分项工程进度计划和季度（月，旬，周）进度计划四个层次。

以拟建工程为对象，规定各项工程内容的施工顺序和开工、竣工时间的施工计划。

2作用和任务

施工进度计划是施工组织设计的中心内容，它要保证建设工程按合同规定的期限交付使用。施工中的其他工作必须围绕着并适应施工进度计划的要求安排施工。

施工进度计划

最广为接受的施工进度记录形式是每日施工报告，它由驻地项目代表，或者如果生效的话，由承包商的质量控制代表逐日填写，即使

在施工现场的某天并未开工，也应该这么做。这种报告通常会被制成多份复印件或者直接在复写纸上打印以生成必须的多份复印件。

作为工程进度记录，制作每日报告很有必要。它与工程监理人员的日志相结合，保证了两种类型的独立文档记录。在这种方式下，只限于在日志中加以记录的专有信息越多，在每日施工进度报告中的施工进度就越真实，因为它反映的信息更广泛更完整。

表示方法横道图法（又称甘特图法），它弥补了横道图的缺陷，使施工管理人员能集中注意力去抓关键，而且在执行中还可预测出情况变化对工期和以后工作的影响，以便及时采取对策。

1. 工程网络计划

⑴双代号网络计划

⑵单代号网络计划

⑶双代号时标[1]网络计划

⑷单代号搭接网络计划

（学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，努力就一定可以获得应有的回报）

临床试验术语解释

1 ADR 不 AE 不 CRF 病 CRO 合 EC 伦 GCP 药 EDC 电 IB 研 ICH 人 Proto col 临 QA 质 Moni tor 监 SAE 严 SDV 原 SFD A 国 SOP 标 ULN 正 WHO 世 Activ e contr ol ,A C 阳性对照，活性对照 阳 Adve rse drug reacti on ,A DR 药物不良反应 药 临床试验代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 Ⅰ临床研究代表含义: 首次在人体进行研究药物的周密试验计划，受试对象是少量（开放20~30例）正常成年健康自愿者。目的是观察药物在人体内的作用机制。 Ⅱ临床研究代表含义: 在只患有确立的适应症的病患者（盲法不小于100对）上进行的研究，目的是找出最佳的剂量范围和考虑治疗可行性 Ⅲ临床研究代表含义: 确定研究药物的有效性和安全性、受益和危害比率。（试验组不小于300例。） Ⅳ临床研究代表含义: 新药获准注册上市后的大型研究，检察普遍临床使用时的不良反应和毒性。 药品临床试验管理规范 代表含义: 对临床试验的设计、实施和执行，监查、稽查、记录、分析和报告的标准。该标准是数据和报告结果的可信和精确的保证；也是受试者权益、公正和隐私受保护的保证。 伦理委员会代表含义: 是指一个由医学，科学专业人员及非医学，非科学人员共同组成的独立体，其职责是通过对试验方案、研究者资格、设备、以及获得并签署受试者知情同意书的方法和资料进行审阅、批准或提出建议来确认临床试验所涉及的人类受试者的权益、安全性和健康受到保护，并对此保护提供公众保证。 申办者代表含义: 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。 研究者代表含义: 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。 协调研究者代表含义: 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。 监查员代表含义: 由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。 合同研究组织代表含义: 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。 研究中心代表含义: 指实际实施试验相关活动的场所。 多中心研究代表含义: 是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。 安全性研究代表含义: 观察评估药物副反应 有效性研究代表含义: 观察评估药物有效性 预防研究代表含义: 例如疫苗、抗生素 治疗研究代表含义: 一般药物治疗研究、外科步骤 研究者手册代表含义: 是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料 试验方案代表含义: 叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。 原始资料代表含义: 指与试验相关的原始数据被第一次记录的文件。 病例报告表代表含义: 指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。 知情同意代表含义: 指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。 不良事件代表含义: 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。 严重不良事件代表含义: 临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。 导入期代表含义: 指在开始试验药物治疗前，受试者不服用试验用药物，或者服用安慰剂的一段时间。 清洗期代表含义: 指在交叉设计的试验中，在第一阶段治疗与第二阶段治疗中间一段不服用试验用药品，或者服用安慰剂的时期。 设盲代表含义: 临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。 试验用药品安慰剂视察 稽查 标准操作规程 质量保证 全分析集（FAS ） 符合方案集（PPS ） 安全数据集（SS ） 药物动力学生物利用度 依从性

数字信号处理知识点总结

《数字信号处理》辅导 一、离散时间信号和系统的时域分析 （一） 离散时间信号 （1）基本概念 信号：信号传递信息的函数也是独立变量的函数，这个变量可以是时间、空间位置等。 连续信号：在某个时间区间，除有限间断点外所有瞬时均有确定值。 模拟信号：是连续信号的特例。时间和幅度均连续。 离散信号：时间上不连续，幅度连续。常见离散信号——序列。 数字信号：幅度量化，时间和幅度均不连续。 （2）基本序列（课本第7——10页） 1）单位脉冲序列 1,0()0,0n n n δ=?=?≠? 2）单位阶跃序列 1,0 ()0,0n u n n ≥?=?≤? 3）矩形序列 1,01 ()0,0,N n N R n n n N ≤≤-?=?<≥? 4）实指数序列 ()n a u n 5）正弦序列 0()sin()x n A n ωθ=+ 6）复指数序列 ()j n n x n e e ωσ= （3）周期序列 1）定义：对于序列()x n ，若存在正整数N 使()(),x n x n N n =+-∞<<∞ 则称()x n 为周期序列，记为()x n ，N 为其周期。 注意正弦周期序列周期性的判定（课本第10页） 2）周期序列的表示方法： a.主值区间表示法 b.模N 表示法 3）周期延拓 设()x n 为N 点非周期序列，以周期序列L 对作()x n 无限次移位相加，即可得到周期序列()x n ，即 ()()i x n x n iL ∞ =-∞ = -∑ 当L N ≥时，()()()N x n x n R n = 当L N <时，()()()N x n x n R n ≠ （4）序列的分解 序列共轭对称分解定理：对于任意给定的整数M ，任何序列()x n 都可以分解成关于/2c M =共轭对称的序列()e x n 和共轭反对称的序列()o x n 之和，即

临床试验手册(4)——临床试验和注册基本知识

临床试验手册（4）——临床试验和注册基本知识 1. 药物的研发过程 2. 何谓GCP GCP是Good Clinical Practice的缩写，即《药物临床试验质量管理规范》。我国共颁布了三次GCP。我国现行的GCP是2003年开始执行的新GCP，上一版的是1999颁布的《药品临床试验管理规范》，第一版是98年由卫生部颁布的《药品临床试验管理规范》。此外，ICH-GCP在我国作为注册的参考标准。关于新和旧的GCP的区别，请参考“资料下载”中的相关内容。 3. 何谓SOP 即标准操作规程（Standard Operating Procedure, SOP），为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。 4. 临床试验和临床研究 在ICH-GCP中，临床试验（clinical trial）和临床研究（clinical study）是同一个概念。在我国的GCP中，上述两个不是同一个概念。根据《药品注册管理办法》第24条，临床研究包括临床试验和生物等效性试验，而临床研究必须遵循GCP的规定。在2004年一次SFDA举办的高级监查员培训班的内容，也说明在国内两个概念不一样。因此，本网中文名采用“临床研究”。 5. CRA应具备的知识和能力 CRA即clinical research associate 的缩写，是一个职位的名称。在我国很多人就叫监查员（非检查员）。根据GCP中监查员的职责，以及科人团队数年的临床研究经验，CRA应该具备下列能力： ●具有耐心和细心的个性 ●具备相关的法规知识和医学知识（尽管在国外，CRA没有是医学背景的，但国内的情况不 一样，需要CRA有一定的专业背景）

中医基础理论五行学说习题及答案

第三节五行学说 名词解释 五行学说五行五行相生五行相克五行制化五行胜复五行相乘五行相侮母病及子子病及母补母泻子滋水涵木法益火补土法培土生金法金水相生法抑木扶土法培土制水法佐金平木法 泻南补北法 单选 1. 五行学说中”木”的特性: A.炎上 B.稼穑 C.润下 D.从革 E.曲直 2.何曰润下 A木 B火 C土 D金 E水 3.五行中具有“稼穑”特性的是 A木 B火 C土 D金 E水 4.五行中具有“从革”特性的是 A木 B火 C土 D金 E水 5. 下述说法,哪一项不是”土”的特性 A.生长 B.生化 C.承载 D.受纳 E.稼穑 6. 下述说法,哪一项不属于”金”的特性 A.从革 B.寒凉 C.沉降 D.隶杀 E.收敛 7四时季节中属于五行之“金”的是 A春 B夏 C长夏 D秋 E冬 8. 下列哪一项不属于五行之”金”: A.六腑之大肠 B.五体之皮毛 C.五志之恐 D.五化之绞 E.五色之白 9. 下列除哪项外,均属五行之”土”: A.五脏之脾 B.六腑之胃 C.五志之喜 D.五官之口 E.五气之湿 10. 五脏中的”脾”属土,主要采用的是下列何种方法归类: A.取象比类法 B.推演络绎法 C.以表知里法 D.试探法 E.反证法 11. 五官中的”舌”属火,主要采用的是下列何种方法归类: A.比较 B.演绎 C.模拟 D.试探 E.反证法 12. 下述说法中不符合五行相生规律是: A.ホ为水之于 B.水为木之母 C.火为土之母 D.土为金之子 E.火为木之孑 13. 下述说法中不符合五行相克规律是: A.金为木之所不胜 B.水为土之所不胜 C.木为水之所不胜 D.火为水之所胜 E.木为金之所胜 14. 肝虚影响脾健运,称为: A.木旺乘土 B.土壅木郁 C.木不疏土 D.木能克土 E.抑木扶土 15. ”见肝之病,知肝传脾”,从五行之间的相互关系看,其所指内容是: A.木疏土 B.木克土 C.木乘土 D.土侮木 E.木胜土 16. 以五行生克关系推测,出现下列何种情况,其病为逆: A.”客色”胜”主色” B.色脉相符 C.”主色”胜”客色” D.生色之脉 E.以上都不是

临床试验常用术语解释说明

临床试验常用术语解释说明 临床试验 代表含义 : 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及 / 或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 Ⅰ临床研究 代表含义 : 首次在人体进行研究药物的周密试验计划，受试对象是少量(开放20~30例)正常成年健康自愿者。目的是观察药物在人体内的作用机制。 Ⅱ临床研究 代表含义 : 在只患有确立的适应症的病患者(盲法不小于 100 对)上进行的研究，目的是找出最佳的剂量范围和考虑治疗可行性 Ⅲ临床研究 代表含义 : 确定研究药物的有效性和安全性、受益和危害比率。(试验组不小于 300 例。) Ⅳ临床研究 代表含义 : 新药获准注册上市后的大型研究，检察普遍临床使用时的不良反应和毒性。 药品临床试验管理规范 代表含义 : 对临床试验的设计、实施和执行，监查、稽查、记录、分析和报告的标准。该标准是数据和报告结果的可信和精确的保证; 也是受试者权益、公正 和隐私受保护的保证。 伦理委员会 代表含义 : 是指一个由医学，科学专业人员及非医学，非科学人员共同组成的独立体，其职责是通过对试验方案、研究者资格、设备、以及获得并签署受试者知情同意书的方法和资料进行审阅、批准或提出建议来确认临床试验所涉及的人类受试者的权益、安全性和健康受到保护，并对此保护提供公众保证。 申办者 代表含义 : 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。 研究者 代表含义 : 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。 协调研究者 代表含义 : 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。

临床试验中对于对照选择的考虑

临床试验中对于对照选择的考虑 临床试验中对照组选择是一个常见问题，本文简单叙述了安慰剂对照的临床试验的优点，重点阐述阳性药对照的临床试验应关注的问题。 在设计临床试验时，选择对照组常常是一项关键性的决定。这一选择对研究的许多方面都会产生影响，包括：对试验的推理，在研究进行和分析中能最大限度地减少偏倚的程度，被招募的受试者类型和募集的速度，研究终点的种类，研究结果的公众可信度，研究结果对于管理当局的可接受性，以及研究的许多其他特点，包括其实施和解释。 设置对照组一个主要目的，就是可以将受试药物给病人带来的结果(症状、体征或其他病状的改变)与其他因素，如疾病的自然进展、观察者或者病人的期望、其他治疗措施等造成的结果区分开来。 从试验的实施情况看，对照分为历史对照和并行对照。仅在少数情况下，疾病的病程在特定人群中是可以预测的，并且可以使用以往研究过的类似的病人组作为'历史对照'。然而，在多数情况下，需要有一个并行的对照组。 并行的对照组是从与试验组相同的人群中选出的，并且作为研究受试药物的同一个试验的一部分按规定的方法接受治疗。试验组和对照组的所有基线值，以及除了试验治疗外的其他可能影响结果的有关变量都应当相似。达不到这样的相似性就可能在研究中引入偏倚，从而使对治疗结果的估计偏离它的真实值。随机化和盲法是常用的两种技术，用以预防这种偏差的发生，以及保证试验组和对照组在开始研究时彼此相似，并在研究过程中接受相似的处理。试验设计是否包括有这些特性是决定临床试验质量和说服力的关键因素。 本文主要讨论并行对照中最常用的两种对照(安慰剂和阳性药)特别是采用阳性药作为对照的临床试验需要关注的问题。 一、总体考虑 在临床试验中，选择安慰剂还是阳性药作为对照组，根据临床试验目的、目标适应症人群、临床研究阶段、药政管理当局的要求等而不同。总体来说，在临床试验中选择安慰剂作为对照有许多优点。 首先，对于良好执行的临床试验而言，安慰剂对照试验能够可靠地证明研究药物的疗效，不像非劣效性设计试验，需要引入外在药效灵敏度的假设，以及需要考虑试验的检测灵敏度；其次，安慰剂对照的临床试验能够明确研究药物的绝对疗效；第三，能够较好地区分不良事件是由药物引起还是由于某些潜在的疾病或其他因素造成；第四，具有较高的效率，相对于任何其他并行对照研究相比，它需要的患者样本数较小；第五，可以减少来自于受试者和临床研究人员所期望的疾病改善程度，增加检测研究药物真实疗效的能力。 二、选择阳性药作为对照组的临床试验需要关注的问题

五行学说基本概念

一、五行学说基本概念 五行学说认为宇宙世界都是由木、火、土、金、水五种物质构成的。宇宙间的一切事物的发展、变化都是这五种物质运动和相互作用的结果。 二、人与自然五行归类 ——————————————————————三、五行生克制化关系 相生就是相互资生、促进； 相克就是相互制约、抑制。 四、五行学说在中医的应用 中医学说将五脏按五行归属为：肝属木、心属火、脾属土、肺属金、肾属水。以五行生克制化来分析脏腑经络生理功能之间的相互关系。————————————————————-——1、以五行相生关系说明五脏相互资生、助长 木生火：肝血可养心神，肝喜疏泄展放，有利于心气上升。在病理上一个肝血不足的人，时间长了就可导致心血虚。 火生土：心火下降，像太阳普照万物；地气上升，与天气相合，心阳温煦脾运。 土生金：脾土上升津液以滋润肺金。

金生水：肺金通调水道，肺气肃降水液归于肾。水生木：肾水充满，元气积足，肝气舒畅，以肾精补养肝血。这是五行相生关系阐述五脏相互资生的整体关系。五行圆转自然百病不生。———————————————————————2、以五行相克关系说明五脏的相互制约 肝木克脾土：肝疏泄条达可抑制脾气的壅滞。 肾水克心火：肾水滋润上行，可制约心火过亢。 心火克肺金：心火的温煦可助肺气宣发，以制约肺气肃降太过。 肺金克肝木：肺气肃降下行，可抑制肝气的升发太过。———————————————————————五行中一行必有一行生，一行必有一行克。没有生就没有事物的发生与发展；没有克，事物的发展就会过分亢盛而有害。五行之间是生中有克，克中有生。只有相反相成才能促进事物相对平衡协调发展。如果五行生克制化异常，某一方太过或不及，都会影响另一方……母病及子或子累其母……在治疗上，虚则补其母，实则泻其子。如：肝瘀气滞型黄褐斑，治疗时除疏肝解郁外，因“肾水养肝木”，所以应同时补肾；在肝气郁结致肝阳上亢时，会出现肝旺乘脾土，在疏肝解郁时还要健脾。

信息化的概念

信息化的概念

信息化 目录 简介 信息化的概念 信息化生产力 信息化建设 简介 信息化是指培养、发展以计算机为主的智能化工具为代表的新生产力，并使之造福于社会的历史过程。（智能化工具又称信息化的生产工具。它一般必须具备信息获取、信息传递、信息处理、信息再生、信息利用的功能。）与智能化工具相适应的生产力，称为信息化生产力。智能化生产工具与过去生产力中的生产工具不一样的是，它不是一件孤立分散的东西，而是一个具有庞大规模的、自上而下的、有组织的信息网络体系。这种网络性生产工具将改变人们的生产方式、工作方式、学习方式、交往方式、生活方式、思维方式等，将使人类社会发生极其深刻的变化。 根据最新公布的2006-2020国家信息化发展战略，信息化是充分利用信息技术，开发利用信息资源，促进信息交流和知识共享，提高经济增长质

量，推动经济社会发展转型的历史进程。在1997年6要素的基础上增加“信息安全”为7要素。 信息化的概念 1一般性定义 信息化的概念起源于60年代的日本，首先是由一位日本学者提出来的，而后被译成英文传播到西方，西方社会普遍使用“信息社会”和“信息化”的概念是70年代后期才开始的． 关于信息化的表述，在中国学术界和政府内部作过较长时向的研讨。如有的认为，信息化就是计算机、通信和网络技术的现代化；有的认为，信息化就是从物质生产占主导地位的社会向信息产业占主导地位社会转变的发展过程；有的认为，信息化就是从工业社会向信息社会演进的过程，如此等等。 1997年召开的首届全国信息化工作会议，对信息化和国家信息化定义为：“信息化是指培育、发展以智能化工具为代表的新的生产力并使之造福于社会的历史过程。国家信息化就是在国家统一规划和组织下，在农业、工业、科学技术、国防及

Ⅰ期临床试验定义和目

Ⅰ期临床试验的定义和目的 邵庆翔 Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。 Ⅰ期研究是人体药理学研究，通常是非治疗目的。一般在健康志愿者或某类患者中进行；具有显著潜在毒性的药物通常选择患者作为研究对象。Ⅰ期研究可以是开放、自身对照的，也可以为了提高观察有效性，采用随机和盲法。 Ⅰ期临床试验的内容 根据我国药品临床试验指导原则，Ⅰ期临床试验包括： 人体耐受性试验 单剂量递增耐受性试验 多剂量耐受性试验(视临床给药方案而定) 人体药物代谢动力学试验 3个不同剂量的单次给药的药代动力学研究 推荐临床剂量的多次给药药代动力学Ⅰ期临床试验的一般程序单剂量递增耐受性试验 3个不同剂量单次给药的药代动力学研究 多次给药的耐受性研究和多次给药的药代动力学研究

单剂量递增耐受性试验设计要点 一、前言 1、背景：临床前研究摘要(急性毒性、慢性毒性等) 2、研究责任：申办者、承担者 3、研究目的 4、研究时间表 二、试验 1、伦理：伦理委员会，知情同意书 2、临床数据记录：病例报告表 3、研究志愿者：例数和性别 4、研究药物：试验药，安慰剂，药物计数 5、试验前程序：志愿者病史、体检和临床实验室分析，接纳标准，排除标准。 6、研究程序：中上和替代程序，给药途径，剂量方案，给药程序。 (1)、试验设计：治疗计划，标准化饮食，身体活动标准，体位标准，吸烟限制，伴随用药。 (2)、耐受性评价和安全性：生命指征和ECG，对中枢神经系统的影响，临床分析，不良反应，继续下一个较高剂量的标准，应急程序。 7、研究后程序(关于安全评价)：体检和临床实验分析 三、数据分析

在临床试验设计中设对照组的重要性

在临床试验设计中设对照组的重要性 中国医学论坛报社名誉总编辑照日格图 Ｄｒａｚｅｎ教授在这一次来访期间，参观访问了北京的３家医院和１个专科疾病研治中心，与不少专家教授和科研人员进行了面对面的交流。他反复强调，他此次北京之行的目的是为推动中国临床医学科研的发展。在言谈话语中提到的最多的是临床研究的设计问题。在临床研究的设计方面，提到和讨论的最多的是设对照组的问题。 这个问题看起来似乎很简单，我们在国内开展的和在国内期刊上刊登的许多临床研究文章都设有对照组。大家对设对照组的目的和方法也并不陌生。但实际上这个问题并不简单。有不少已经设的对照组实际上并不合适，因此研究的结果和结论缺乏说服力。目前还有不少研究没有设对照组。有些临床工作者认为，一些临床研究，特别是有创性治疗方法的临床研究，似乎不能设对照组。例如，Ｄｒａｚｅｎ教授在参观了北京西山医院神经疾病研治中心黄红云医师用细胞移植方法治疗肌萎缩性侧索硬化症（ＡＬＳ）及脊髓损伤的病房后，建议其开展一项设有假手术（ｓｈａｍｓｕｒｇｅｒｙ）对照的临床研究。黄红云医师则提出设假手术对照组完全是不可行的，其原因有多种，包括伦理学、假手术本身对病人可能造成伤害、病人不可能接受、有关管理部门不会批准，等等。黄医师还提出了极具挑战性的反问：“为什么心脏移植、肾脏移植和肝脏移植这样全世界在普遍开展的手术治疗的疗效没有经过随机对照的研究去证实？”Ｄｒａｚｅｎ教授对这些问题的意见如何？我们究竟应当如何看待这些问题？以下介绍Ｄｒａｚｅｎ教授发表的意见和与这些问题相关的文献资料中有关的一些内容。 有创性疗法临床研究中设假手术对照的先例 当今世界上对病人进行新疗法临床研究时，有没有设立假手术对照组的先例呢？回答是有的，虽然不太多。我们以“ｓｈａｍｓｕｒｇｅｒｙ”为主要检索词，年代限制设为１９９５年３月至２００５年３月，文献类型设为“临床试验”，未加其他限制条件情况下，检索Ｍｅｄｌｉｎｅ结果得到１１１篇文章。其中有相当一部分文章虽然提到“ｓｈａｍｓｕｒｇｅｒｙ”但真正以有创性操作为对照的文章也许不到一半。但毕竟还是有一些。现举其中的几例。美国科罗拉多大学医学院Ｆｒｅｅｄ等报告的用胚胎多巴胺神经元脑内移植治疗重症帕金森病的研究（ＮＥｎｇｌＪＭｅｄ２００１３４４７１０）中，假手术对照组的病人也与治疗组病例一样接受局部麻醉，在前额部颅骨上钻４个孔，但不打开硬脑膜。另一项研究是美国休斯敦市退伍军人事务医学中心Ｍｏｓｅｌｅｙ等报告的关于关节镜手术治疗膝关节骨关节炎的临床试验（ＮＥｎｇｌＪＭｅｄ２００２３４７８１）。全部病例都提供了知情同意书，其中包括这样的内容：“我了解到，进入本项研究后我可能只接受安慰手术。我进一步了解到，这意味着我的膝关节将得不到手术治疗。这种手术对我的膝关节炎将没有益处”。３２４例连续就诊并且满足入选条件的病人中，１４４例（４４％）拒绝参加该研究。随机分组后，治疗组病例在气管插管后常规全麻下接受关节镜下清创和关节腔冲洗治疗。对照组的病例则接受了短效静脉内镇静剂和一种阿片类药并自主呼吸术者在膝关节处皮肤上切开了３个１ｃｍ长的切口，没有将任何器械插入关节腔，但模拟了关节镜下手术，包括使盐水发出一定的如同手术中的声音以及在手术室中停留的时间与清创手术相近等。该试验证实，经关节镜行关节腔清创和冲洗疗法对膝关节骨关节炎的疗效并不优于假手术对照组的效果。澳大利亚悉尼市的Ｔｏｏｕｌｉ等在一项奥狄括约肌功能紊乱的内镜括约肌切开术治疗研究中，对被随机分配到假手术对照组的病人，也用内镜将乳头切开刀送到十二指肠内，但并没有进行切开术Ｇｕｔ２０００４６９８。有趣的是，三个亚组中对照组即奥狄括约肌狭窄（１３例）、运动障碍（１０例）和胆管压力正常（１９例）病人，经过假手术后分别有５例、５例和８例在术后２４个月时，疼痛均有好转，其中只有第一个亚组括约肌切开术引起了比假手术更大的改善（Ｐ＝０．０

五行学说的基本内容

五行学说的基本内容 1.五行学说的基本概念 (1)五行学说的五行是指木、火、土、金、水这五种物质运动。我国先民在长期的生活和生产实践中认识到木、火、土、金、水是自然界必不可少的最基本物质，并由此引申为世间一切事物都是由木、火、土、金、水这五种基本物质之间的运动变化生成的，这五种物质之间，存在着既相互资生又相互制约的关系，在不断的相生相克运动中维持着动态的平衡，这就是五行学说的基本涵义。它反映了唯物主义的自然观和自发的辩证法思想。 2.五行学说的基本内容 (1)五行的特性。五行的特性，是古人在长期的生活和生产实践中，对木、火、土、金、水五种物质的朴素认识基础上，进行抽象而逐渐形成的理论概念，用以分析各种事物的五行属性和研究事物之间相互联系的基本法则 1、木的特性：木曰曲直。 .曲，屈也。直，伸也。曲直，指树木的枝条具有生长，柔和，能屈能伸的特性。引申为凡有生长、升发、条达、舒畅等性质和作用的事物均归属于木。 2、火的特性：火曰炎上。 炎上，指火具有温热、上升的特性。引申为凡有温热、向上等性质或作用的事物，均归属于火。3、土的特性：土爰稼穑。 爰，通曰。稼，种植谷物。穑，收获谷物。稼穑，泛指人类种植收获谷物的农事活动。引申为凡有生化、承载、受纳等性质或作用的事物，均归属于土。 4、金的特性：金曰从革。 从，由也。革，变革。从革，说明金是通过变革而产生的。 引申为凡有沉降、肃杀、收敛等性质或作用的事物，均归属于金。

5、水的特性：水曰润下。 润，滋润、濡润。下，向下、下行。引申为凡有滋润、下行、寒凉、闭藏等性质或作用的事物，均归属于水。 3. 论，也是事物在发展变化过程中相互联系的规律与根源。 行的生克乘侮是五行学说用来解释事物之间相互联系的一种理金生水， 和资生的作用。五行相生的次序是：木生火，火生土，土生金，“生我”者为“母”， 和“我生”两方面的关系，《难经》中将它比作“母子”关系，故 火为木之“子”。 “我克”两方面的关系， 金，金克木。在相克关系中，五行中任何一行都具有“克我”和约的作用。五行相克的次序是：木克土，土克水，水克火，火克金克木，则“我克”者为木，火克金，则“克我”者为火。 “克我”者是“所不胜”，“我克”者是“所胜”。以金为例，就没有事物的发展和成长； 常现象。 和发展。因此，必须是生中有克，克中有生，才是事物发展的正界一切事物的运动变化都存在着相互滋生、 亦不可无制，无生则发育无由，无制则亢而为害。”这说明自然种关系称为生克制化关系。 且只有生中有制，制中有生，相反相成，事物才能变化发展，这相乘和相侮

信息化的特征与定义

1．信息化的特征和定义。 信息化是指以信息、知识为主要资源、以计算机、数学为支撑、以信息处理为主要生产方式的过程。 观点一：信息化是一种过程，是指随着人们受教育程度的提高而引起的知识信息的生产率的提高过程，其本质就是知识化。 观点二：信息化就是在政治、经济、文化和社会生活的各个领域中普遍地采用信息技术。观点三：信息化是指经济发展从以物质和能源为基础向以信息、知识为基础的转变过程。观点四：信息化是指从事信息处理的部门以及各部门的信息活动(包括信息的生产、传输、交换和利用)的作用在国民经济中相对扩大，并最终超过农业、工业、服务业的过程。 观点五：信息化是指信息产业高度发达并且在国民经济中占优势地位的动态过程，它体现了由物质产品起主导作用向信息产品起主导作用的根本性转变。 观点六：信息化是利用现代信息技术实现比较充分的信息资源共享，以解决社会和经济发展中出现的各种问题。 信息化的内涵和特征：“四化”“四性” 1.智能化 1.综合性 2.电子化 2.竞争性 3.全球化 3.渗透性 4.非群体化 4.开放性 2．数字鸿沟的概念。“在所有的国家，总有一些人拥有社会提供的最好的信息技术。他们有最强大的计算机、最好的电话服务、最快的网络服务，也受到了这方面的最好的教育。另外有一部分人，他们出于各种原因不能接入最新的或最好的计算机、最可靠的电话服务或最快最方便的网络服务。这两部分人之间的差别，就是所谓的‘数字鸿沟’。” 由于信息技术的资源分配不均，以及其所造成对于信息技术的运用的不平等，导致国与国之间、族群与族群、甚至个人与个人间产生“拥有（Have）”与“未拥有（Have-Not）”信息技术资源的情形逐渐增加。 数字鸿沟是因地理区隔、族群、经济状况、性别，以及技术、知识及能力在使用因特网等信息技术资源应用上差异所造成的差距。

临床试验术语英汉对照

临床试验常用的英文 Accuracy准确度 Active control, AC阳性对照，活性对照 Adverse drug reaction, ADR药物不良反应 Adverse event, AE不良事件 Adverse medical events不良医学事件 Adverse reaction药物不良反应 Alb白蛋白 ALD（Approximate Lethal Dose）近似致死剂量 ALP碱性磷酸酶 ALT丙氨酸氨基转换酶 Analysis sets统计分析的数据集 Approval批准 Assistant investigator助理研究者 AST天门冬酸氨基转换酶 ATR衰减全反射法 AUCss稳态血药浓度－时间曲线下面积Audit稽查 Audit or inspection稽查／视察 Audit report稽查报告 Auditor稽查员 Bias偏性，偏倚 Bioequivalence生物等效应 Blank control空白对照 Blind codes编制盲底 Blind review盲态审核 Blinding method盲法 Blinding/ masking盲法，设盲 Block分段 Block size每段的长度 BUN尿素氮 Carryover effect延滞效应 Case history病历 Case report form/ case record form, CRF病例报告表，病例记录表

Categorical variable分类变量 Cav平均浓度 CL清除率 Clinical equivalence临床等效应 Clinical study临床研究 Clinical study report临床试验的总结报告Clinical trial临床试验 Clinical trial application, CTA临床试验申请Clinical trial exemption, CTX临床试验免责Clinical trial protocol, CTP临床试验方案Clinical trial/ study report临床试验报告 C max峰浓度 Co-investigator合作研究者Comparison对照 Compliance依从性 Composite variable复合变量 Computer-assisted trial design, CATD计算机辅助试验设计Confidence interval可信区间Confidence level置信水平Consistency test一致性检验Contract research organization, CRO合同研究组织Contract/ agreement协议／合同 Control group对照组Coordinating committee协调委员会 Crea肌酐 CRF(case report form)病例报告表Crossover design交叉设计 Cross-over study交叉研究 Css稳浓度 Cure痊愈 Data management数据管理 Database建立数据库Descriptive statistical analysis描述性统计分析 DF波动系统Dichotomies二分类 Diviation偏差Documentation记录／文件 Dose-reaction relation剂量－反应关系Double blinding双盲

整理五行学说的基本内容

2009年医学考研中医综合题型变化

2009年医学考研中医综合题型变化 拿到中医大纲之后变动不大。深入分析以后，发觉今年很有可能按照七版教材出题了，建议大家按照七版教材进行复习。关于政治部分可以说是完全没变化，部分内容甚至又改回了07年的语句表述。英语部分一字未动。 考试形式和试卷结构 一、试卷满分及考试时间 本试卷满分300分，考试时间为180分钟。 二、答题方式 答题方式为闭卷、笔试 三、试卷内容结构 中医基础理论30题 中医诊断学30题 中药学30题 方剂学30题 中医内科学35题 针灸学25题 四、试卷题型结构 A型题80小题，每小题1.5分，共120分 B型题40小题，每小题1.5分，共60分 X型题60小题，每小题2分，共120分 考查目标、考试形式和试卷结构 I.考查目标 中医综合考试范围为中医基础理论、中医诊断学、中药学、方剂学、中医内科学、针灸六部分。要求考生比较系统地理解和掌握中医药学的基本理论知识，理论联系实际；能够运用中医学的理、法、方、药，对临床常见病证进行辨证论治，有较好的分析和解决问题的能力，以适应攻读中医药学各专业硕士学位课程之需要。 本考试旨在三个层次上测试考生对中医药学基本理论知识掌握的程度和运用能力。三个层次的基本要求分别为： 1．熟悉记忆：根据试题，要求考生联想所熟悉、记忆的有关中医药学基础理论、诊法辨证、常用药物和方剂的效用特点、配伍运用，以及临床常见病证的辨证论治规律等知识，运用科学、明晰的中医学术语，准确地表述其概念和基本原理。 2．分析判断：运用中医药学的基本理论和方法，分析、解释疾病发生、发展及诊治的机理，并对不同的药物、方剂和病证进行鉴别与判断。 3．综合运用：通过对所学中医药学基本理论和方法的综合运用，能阐释有关的理论问题，并

临床试验术语汇总

临床试验术语 临床试验 代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 Ⅰ临床研究 代表含义: 首次在人体进行研究药物的周密试验计划，受试对象是少量（开放20~30例）正常成年健康自愿者。目的是观察药物在人体内的作用机制。 Ⅱ临床研究 代表含义: 在只患有确立的适应症的病患者（盲法不小于100对）上进行的研究，目的是找出最佳的剂量范围和考虑治疗可行性 Ⅲ临床研究 代表含义: 确定研究药物的有效性和安全性、受益和危害比率。（试验组不小于300例。） Ⅳ临床研究 代表含义: 新药获准注册上市后的大型研究，检察普遍临床使用时的不良反应和毒性。 药品临床试验管理规范 代表含义: 对临床试验的设计、实施和执行，监查、稽查、记录、分析和报告的标准。该标准是数据和报告结果的可信和精确的保证；也是受试者权益、公正和隐私受保护的保证。 伦理委员会 代表含义: 是指一个由医学，科学专业人员及非医学，非科学人员共同组成的独立体，其职责是通过对试验方案、研究者资格、设备、以及获得并签署受试者知情同意书的方法和资料进行审阅、批准或提出建议来确认临床试验所涉及的人类受试者的权益、安全性和健康受到保护，并对此保护提供公众保证。 申办者 代表含义: 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的

公司、机构或组织。 研究者 代表含义: 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。 协调研究者 代表含义: 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。 监查员 代表含义: 由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。 合同研究组织 代表含义: 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。 研究中心 代表含义: 指实际实施试验相关活动的场所。 多中心研究 代表含义: 是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。 安全性研究 代表含义: 观察评估药物副反应 有效性研究 代表含义: 观察评估药物有效性 预防研究 代表含义: 例如疫苗、抗生素 治疗研究 代表含义: 一般药物治疗研究、外科步骤 研究者手册 代表含义: 是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料试验方案

企业信息化建设的基本含义

用友ERP－U8应用案例分析 无锡电缆厂有限公司

1企业简介 1.1 企业基本情况 无锡电缆厂有限公司是一家建立于1958年大型国有企业。2003年公司成功改制为由国资委控股的股份制公司。企业地处太湖之畔，西临京杭大运河，东依沪宁铁路和沪宁高速公路，主导产品有二十八个系列、25000多种规格，主要有：钢芯铝绞线，绝缘架空线、交联电缆、塑力缆、塑控缆、橡套电缆、电焊机用电缆、电梯电缆、漆包圆（扁）线、玻璃丝包线、铜铝扁线、以及各类阻燃、耐火电缆、低烟低卤、低烟无卤电缆等，主导产品均为部、省优产品，并被认定为95～97江苏名牌产品。现有资产3亿，占地面积18万平方米，其中建筑面积11万平方米；现有人员1000余人，是全国电缆生产骨干企业。各类产品能按IEC、BS等标准组织生产，企业获得ISO9002质量体系认证。销售收入7亿多 ,企业在全国同行业具有较高的知名度，信誉度和美誉度，各项人均经济指标居全国同行业较前水平，工业经济效益综合指数名列行业第三位。

1.2 组织结构图 总经理 副总经理生产副总经理技术副总经理销售副总经理 物资供应部 财 务 劳 资 部 厂 办 生 产 部 动 力 设 备 分 厂 技 术 部 质 量 部 销 售 部 管理者代表 裸 线 车 间 华 冠 分 厂 橡 缆 车 间 塑 一 车 间 塑 二 车 间 试 验 室 计 量 室 监 督 检 验 站 熔 压 检 验 站 裸 线 检 验 站 橡 缆 检 验 站 塑 一 检 验 站 塑 二 检 验 站 1.3 企业经营管理情况 公司早期建立于建国初期，并在市场经济改革的冲击中得到壮大的，具有较高的企业管理水平，特别是在改制后完全按照现代企业制度运行。企业推行了先进的人力资源管理制度，做到了干部业绩考核，竞聘上岗，员工量化考核，能进能出，按绩效分配，形成了新的用人、用工及分配机制。在市场营销方面，在全国多个省市自治区建立了自己的营销网络及营销网点，在同行业中具有较高的市场商誉。在质量管理方面，完全按照ISO90002标准建立健全了质量保证体系。并建立了各类质量管理程序标准，相关管理制度，配置了满足产品要求的计量器具及检测手段。 通过多年的企业发展，现在，公司已经具备具备为超高压输电工程、大型变电站、大

临床研究中对照组的设定1

临床研究中对照组的设定 茅益民 临床试验中设立对照组的目的是为了判断受试者治疗前后的变化是由试验药物引起的,还是由其他原因引起。对照组的设置通常包括五种类型,即安慰剂对照、空白对照、剂量对照、阳性药物对照和外部对照。前四种对照方式需要试验组和对照组来自同一个病人总体,并且随机地进入各组别;第五种外部对照受试者来自与试验组不同的病人总体,它只适合于一些特殊目的或特殊情况的试验。保证各对照组间患者分布的均一性、基础情况的均衡性是对照临床试验取得科学结论的前提。对照可以是平行对照,可以是交叉对照;可以是盲法,也可以是非盲法;同一个临床试验可以采用一个或多个类型的对照组形式,需视具体情况或试验目的而定。本文重点介绍安慰剂对照和阳性药物对照。 一、安慰剂对照 设置安慰剂对照的目的在于克服研究者、受试者、参与评价疗效和安全性的工作人员等由于心理因素所形成的偏倚,控制安慰作用。准确地说,安慰剂对照控制了除受试药物药理作用之外的所有对真实和表观病程的潜在影响,这些影响包括自发性的改变(疾病的自然史)、受试者或研究者的期望、使用其他治疗以及诊断或评估中的主观因素。 安慰剂对照试验是安慰剂与受试药进行比较的试验,常常是双盲临床试验。临床试验中,受试药和安慰剂之间所测得结果的差异就是在这种研究条件下受试药物作用的大小,这种安慰剂对照设计方式,不仅可反映受试药物作用是否存在,而且可测定受试药物的绝对药物作用大小。但需要指出的是,不是每一项含有安慰剂的试验都是安慰剂对照试验。例如,在阳性药物对照试验中,为了保证双盲试验的执行,常采用双模拟技巧,受试药和阳性对照药都制作了安慰剂以利于设盲,这样的临床试验是阳性药物对照试验,而不是安慰剂对照试验。

临床试验中有关风险比RR,OR,AR,HR的区别

临床试验中RR，OR，AR，HR的区别 一、相对危险度（RR）——队列研究中分析暴露因素与发病的关联程度 队列研究是选择暴露及未暴露于某一因素的两组人群，追踪其各自的发病结局，比较两组发病结局的差异，从而判定暴露因素与疾病有无关联及关联大小的一种观察性研究。通常，暴露可以指危险因素，比如吸烟、高血压，也可指服用某种药物。而事件可以是疾病发生，比如肺癌、心血管病，也可指服药后的治疗效果。 RR也叫危险比（risk ratio）或率比（rate ratio），是反映暴露与发病（死亡）关联强度的最有用的指标。RR适用于队列研究或随机对照试验。 RR表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。RR值越大，表明暴露的效应越大，暴露与结局关联的强度越大。即暴露组发病率或死亡率与非暴露组发病率或死亡率之比。 例题：Doll和Hill从1970年至1974年随访观察英国医生的吸烟情况，得到如下资料：重度吸烟者为160／10万，非吸烟者为8／10万，所有英国医生为80／10万。假设肺癌死亡率可反映肺癌发病率。 RR的计算公式是：RR＝暴露组的发病或死亡率/ 非暴露组的发病或死亡率 本例中，与非吸烟者相比，重度吸烟者患肺癌的相对危险度是：RR＝160/8＝20 二、归因危险度（AR） 又叫特异危险度、率差（rate difference, RD）和超额危险度（excess risk）， 是暴露组发病率与对照组发病率相差的绝对值，它表示危险特异地归因于暴露因素的程度。 相对危险度指暴露组发病率与非暴露组的发病率之比，它反映了暴露与疾病的关联强度，说明暴露使个体发病的危险比不暴露高多少倍，或者说暴露组的发病危险是非暴露组的多少倍。暴露对疾病的病因学意义较大。 归因危险度指暴露组发病率与非暴露组发病率之差，它反映发病归因于暴露因素的程度，表示暴露可使人群比未暴露时增加的超额发病的数量，如果暴露去除，则可使发病率减少多少(AR的值)。减少暴露对疾病的预防作用较大。

五行学说

五行学说是研究木火土金水五行的概念、特性、生克制化乘侮母子相及规律，并用以阐释宇宙万物的发生、发展、变化及相互关系的一种古代哲学思想。 主要内容：一、五行的概念二、五行学说的基本内容 1五行特性2事物五行属性的推演与五行归类3五行之间生克制化乘侮母子相及一、五行的基本概念五行:即木、火、土、金、水五种物质及其运动变化。 “五”:指由宇宙本原之气分化的构成宇宙万物的木、火、土、金、水五种基本物质； “行”:指这五种物质的运动变化。 五行学说:运用木火土金水五种物质特性、五行生克关系，来概括各种事物的属性,说明其相互关系的学说。五行最早见于《尚书》《尚书·周书·洪范》：“五行，一曰水，二曰火，三曰木，四曰金，五曰土。水曰润下，火曰炎上，木曰曲直，金曰从革，土爰稼穑。”此时的五行，已从木、火、土、金、水五种具体物质中抽象出来，上升为哲学的理性概念,衍化为归纳宇宙万物并阐释其相互关系的五种基本属性。 二、五行学说的基本内容(一)、五行特性 “木曰曲直”生长、升发、条达、舒畅“火曰炎上”温热、向上(升腾)、光明、茂盛“土爰稼穑”生化、承载、受纳“金曰从革”沉降、肃杀、收敛(刚柔相济) “水曰润下”滋润、下行、寒凉、闭藏 （二）事物和现象的五行归类1、归类方法 取象比类法：“取象”，即是从事物的形象（形态、作用、性质）中找出能反映本质的特有征象；“比类”，即是以五行各自的抽象属性（特性）为基准，与某种事物所特有的征象相比较，以确定其五行归属。 如事物或现象的某一特征与木的特性相类似，则将其归属于木。如肝气的疏泄条达之性与木的特性相类，肝属木。其他类推。 推演络绎法：即根据已知的某些事物的五行归属，推演归纳其他相关的事物，从而确定这些事物的五行归属。 例如：已知肝属木（大前提），由于肝合胆、主筋、其华在爪、开窍于目（小前提），因此可推演络绎胆、筋、爪、目皆属于木。其他类推。 五行学说依据五行各自特性，对自然界的各种事物和现象进行归类，从而构建了五行系统。 2、事物属性的五行归类(表) 中医学在天人相应思想指导下，以五行为中心，以空间结构的五方、时间结构的五季、人体结构的五脏为基本框架，将自然界的各种事物和现象以及人体的生理病理现象，按其属性进行归纳，从而将人体的生命活动与自然界的事物或现象联系起来，形成了联系人体内外环境的五行结构系统，以说明人体以及人与自然环境的统一 五行相乘与相侮的关系 主要区别：.相乘是按五行相克次序发生过度克制， .相侮是与五行相克次序发生反向克制。 二者联系：相乘和相侮都是不正常的相克现象, 均可由“太过”“不及”引起, 且相乘与相侮可同时发生。 如《素问·五运行大论》说：“气有余，则制己所胜而侮所不胜；其不及，则己所不 胜，侮而乘之，己所胜，轻而侮之。” 3.母子相及 (1)、母病及子:是指五行中母的一行异常，累及其子行，结果母子皆异常。 一般规律是：母虚→子虚→母子两虚如:水不足,无力生木,则木干枯,结果水竭木枯。(2)、子病及母:是指五行中子的一行异常，会影响到母的一行，结果母子皆异常。 一般规律是：