2015抗菌药物超说明书用法专家共识

抗菌药物超说明书用法专家共识

中国医药教育协会感染疾病专业委员会

中华结核和呼吸杂志编辑委员会

中国药学会药物临床评价研究专业委员会

中华结核和呼吸杂志, 2015,38(06): 410-444. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2015.06.005

前言

药品说明书是临床医师处方的最重要依据，但因药物在临床应用中不断有新的发现与经验积

累，再加上药物临床注册试验周期长、药品说明书更新相对滞后，因此，超说明书用药有其科学性与合理性，在临床中往往是不可避免的，甚至有时也会成为挽救生命的唯一手段。与其他类药物相比，抗菌药物用于敏感细菌的超适应证用法或用于不够敏感细菌的超剂量用法

更普遍、更常见。文献报道，在25 个研究共7 亿 2 千余万处方中，成人重症患者抗菌药物

超说明书用法处方占19%～ 43%，普通门诊也占23%@[1] 。可见抗菌药物的超说明书用法

是一种在临床业已存在的较普遍的现象。

超说明书用法也称未注册用法(off-label uses ， unlabeled uses， out of label usage or outside of

labeling) ，其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药

途径与用药间隔时间等。

2013 版 "赫尔辛基宣言 "[2] 在最后一节中强调指出："医生在治疗患者时，如无已证实的有效

方法或其他已知方法均无效时，当医生判断有挽救生命、恢复健康、减轻痛苦的可能，在征得患者或监护人同意后，参考专家建议可采用未经证实的方法" 。而本共识推荐的用法均是

经过临床实践证明较为安全有效的用法。目前，我国有关超说明书用药的法规尚不完善，医师选择超说明书用药将承担更大的风险。本共识的主要宗旨是给读者提供有参考价值的、常用且重要的抗菌药物超说明书应用的科学信息，并不涉及超说明书用法的批准程序，也不涉及婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女等特殊人群。

临床医师应自始至终时刻权衡治疗对象的获益和风险，在遵守国家、地方政府和所在医院有关法律规定的基础上，参照本专家共识提供的信息，针对不同的治疗对象制定具体治疗方案，同时本共识也强调，当遵照说明书就能达到安全有效的治疗目的时，应尽量避免选择超说明书用法。

本共识推荐的证据等级划分参照以下原则： A 级：国外说明书已载入或国内外权威指南作为

A 级推荐；

B 级：本共识制定者认可的指南中作为 B 级推荐或有循证医学证据支持、发表

在权威学术期刊上的研究结果； C 级：学术刊物发表的有一定科学根据的研究结果。本共识不收录以个案报告及专家个人意见为依据的用法。

第一章β-内酰胺类

β-内酰胺类抗生素在结构上的共同特点是均具有一个典型或非典型的β-内酰胺环，该环如被破坏则失去抗菌活性。根据结构上的差异与抗菌特点，β-内酰胺类又分为青霉素类、头孢菌

素类、头霉素类、碳青霉烯类、单环类及酶抑制剂等。该类抗生素在临床应用广泛，毒性相

对较低，大多数属于典型的时间依赖性抗生素，也有些品种具有较长的抗生素后效应

(postantibiotic effect， PAE) ，在日剂量不变的前提下，增加用药次数、缩短间隔时间或延长

静脉滴注时间，可增加疗效。本章只介绍比较常见的药物超说明书用法。

青霉素 G

青霉素 G(penicillin) 为第一个天然青霉素。

一、说明书摘要[1]

1．适应证：

青霉素 G 为以下感染的首选药物：(1)溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹

毒、蜂窝织炎和产褥热等； (2)肺炎链球菌感染，如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等； (3) 不产青霉素酶葡萄球菌感染； (4)炭疽；(5)破伤风和气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染； (6)梅毒 (包括先天性梅毒 )；

(7)钩端螺旋体病； (8)回归热； (9) 白喉。青霉素 G 亦可用于治疗： (1)流行

性脑脊髓膜炎； (2) 放线菌病； (3) 淋病； (4) 奋森咽峡炎： (5)莱姆病； (6) 鼠咬热； (7)李斯特菌

感染； (8)破伤风梭菌等革兰阳性厌氧杆菌。风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔科、

胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前，可用青霉素G 预防感染性心内膜炎。

2．用法用量：

青霉素 G 为肌内注射或静脉滴注给药。成人：肌内注射，每日 80 万～ 200 万 U ，分 3～ 4 次给药；静脉滴注：每日 200 万～ 2 000 万 U，分 2～4 次给药。

二、超说明书用药

(一 )超用法用量

1．细菌性脑膜炎的治疗：

美国感染病学会关于细菌性脑膜炎治疗指南[2] 中推荐，青霉素G 治疗对青霉素敏感的最低

抑菌浓度 (MIC)<0.1 mg/L 的脑膜炎奈瑟球菌、肺炎链球菌及无乳链球菌所致的脑膜炎，成人

剂量为 2 400 万 U/d ， 1 次 /4 h(A 级 )。

2．感染性心内膜炎的治疗：

美国心脏病学会关于心内膜炎诊治指南提出[3] ：对青霉素相对耐药 (MIC 为 0.12～ 0.50 mg/L)

的草绿色链球菌和牛链球菌引起的天然瓣膜感染时，剂量可加大到 2 400 万 U/d 。对于上述

细菌导致的人工瓣膜感染性心内膜炎，可应用青霉素 G 2 400 万 U/d ，必要时联合庆大霉素。

对青霉素敏感的肠球菌属引起的天然瓣膜或人工瓣膜心内膜炎，可应用青霉素G 1 800 万～

3 000 万 U/d 持续静脉滴注或分 6 次静脉滴注。根据细菌敏感性可选择青霉素G 与庆大霉素

或链霉素联合 (A 级 )。

三、评论

青霉素 G 不良反应少，对于敏感菌所致的脑膜炎及感染性心内膜炎推荐选择较大剂量，采

取持续或多次给药方式，以获得良好疗效。

(王明贵 )

氨苄西林

氨苄西林 (ampicillin) 为广谱半合成青霉素。

一、说明书摘要[1]

1．适应证：

呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎及败血症等。

2．用法用量：

成人：肌内注射2～4 g/d ，分 4 次给药；静脉滴注或注射剂量为4～ 8 g/d ，分2～ 4 次给药。重症感染患者日剂量可以增加至12 g，日最高剂量为14 g。

二、超说明书用药

(一 )超适应证

感染性心内膜炎预防：美国心脏病学会关于感染性心内膜炎预防指南[2] 中指出，针对具有

感染性心内膜炎高危风险的患者，如人工瓣膜植入或使用人工材料修补瓣膜；既往有感染性

心内膜炎；先天性心脏病(CHD) 包括未经手术修复的紫绀性CHD ，使用人工材料修复的CHD

后 6 个月内，未完全修复的CHD ，心脏移植后出现的瓣膜病；在口腔科操作前30～ 60 min

给予氨苄西林 2 g静脉滴注或肌内注射(B 级 )。

(二 )超用法

细菌性脑膜炎治疗：美国感染病学会 (IDSA)[3] 推荐氨苄西林作为首选药物治疗青霉素敏感的肺

β-炎链球菌、脑膜炎奈瑟球菌、肠球菌 (联合庆大霉素 )、单核细胞增多李斯特菌及不产内酰胺酶

的流感嗜血杆菌所致的脑膜炎，剂量为 2.0 g， 1 次 /4 h，静脉滴注 (A 级) 。

(王明贵 )

头孢唑林

头孢唑啉 (cefozolin) 是第一代头孢菌素。

一、说明书摘要[1]

1．目前国内已批准的适应证：

呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染、胆道感染、生殖系统感染及血流感染。

2．用法用量：

(1) 常用量：成人 1 g/d，分 2 次给药，肌内注射或静脉滴注；(2)中等感染：成人 1.5～ 3 g/d，

分3 次给药； (3)严重感染：成人 5 g/d，分 2～ 4 次给药。疗程应根据感染的严重程度、部位及

临床进展情况而定。肾功能不全患者需要调整剂量。

二、超说明书用药

(一 )超适应证

围手术期预防应用抗菌药物：美国食品药品监督管理局(FDA)[2] 已批准该适应证，手术开始

前 30～ 60 min 静脉使用 1～2 g，手术时间超过2 h 时，术中再加用0.5～ 1.0 g，术后 24 h 内

0.5～ 1.0 g， 1 次 /6～ 8 h(A级 )。

美国卫生系统药师协会(ASHP) 、 IDSA 、外科感染学会(SIS) 及美国卫生保健流行病学会

(SHEA) 共同制定发布的外科手术抗菌药物预防使用临床实践指南 [3] 中推荐，头孢唑啉用于心脏搭

桥术 (A 级 )、心脏装置植入术 (A 级 )、心室辅助装置 (C 级 )、胸部手术 (A 级 )、胸腔镜手术 (C 级 )、胃及十二指肠手术 (A 级 )、胆道手术 (A 级 )、非复杂性阑尾炎切除术 (A 级 )、小

肠手术 (C 级 )、疝修补术 (A 级 )、结肠和直肠手术 (A 级 )、头颈外科清洁手术 -假体置入 (鼓膜造孔

术除外， C 级 )、头颈外科清洁 -污染手术 -肿瘤切除 (A 级 )、其他清洁 -污染手术 (B 级 )、

神经外科择期开颅脑脊液分流手术(A 级)、鞘内输注泵植入(C 级) 、剖宫产 (A 级 )、子宫切除

术(A 级 )、脊柱手术 (A 级 )、髋关节骨折修补术(A 级) 、内固定植入术(C 级 ) 、关节置换术 (A

级)、泌尿外科手术 (A 级 )、血管手术 (A 级 )、心脏和肺移植手术 (A 级 )、胰脏及胰肾联合移植(A

级)和整形手术 (C 级 )的手术预防用药。我国中华医学会外科学分会制定的围手术期预

防应用抗菌药物指南 [4] 中，推荐头孢唑啉用于头颈外科、经口咽部黏膜切口的大手术、心

脏手术、神经外科手术、血管外科手术、乳房手术、腹外疝手术、应用植入物或假体的手术、

骨科手术及胸外科手术的预防用药(B 级 )。

Sun 等 [5] 系统综述了 6 个随机对照临床研究，结果证实剖宫产手术切皮前预防性使用头孢唑

啉可显著减少产后子宫内膜炎的发病率(B 级 )。Tanos 和 Rojansky[6] 系统综述了 2 752 例患

者，证实使用头孢菌素预防子宫切除术后感染有效，其中单剂量术前给予头孢唑啉或头孢西

丁效果最好，性价比最高(B 级 )。

三、评论

头孢唑啉在围手术期应用预防手术部位感染具有重要价值。

(王明贵 )

头孢噻肟

头孢噻肟 (cefotaxime) 为第三代头孢菌素。

一、说明书摘要[1]

1．国内已经批准的适应证：

肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织

感染、生殖系统感染、骨和关节感染等。

2．用法用量：

成人 2～ 6 g/d ，分 2～ 3 次静脉注射或静脉滴注，严重感染者2～ 3 g/6 ～ 8 h，日最高剂量不超过 12 g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染为 1 g/12 h。治疗脑膜炎患者剂量可增至 75 mg·kg –1·6 h–1，均静脉给药。严重肾功能减退患者应用本品时需适当减量。

二、超说明书用药

(一 )超适应证

1．围手术期预防应用抗菌药物：

国外说明书中已注明 [2] 头孢噻肟可用于腹部手术、经阴道子宫切除术、胃肠手术、泌尿生

殖道手术的围手术期预防用药，在手术开始前 30～ 90 min 静脉滴注 1 g，可以降低上述手术术后感染的发生率 (A 级 )。

ASHP 、 IDSA 、 SIS 及 SHEA 共同制定发布的外科手术抗菌药物预防使用临床实践指南[3]中推荐，头孢噻肟联合氨苄西林可用于肝脏移植手术的术前预防用药(A 级 )。我国中华医学会外科学分会制定的围手术期预防应用抗菌药物指南[4] 中推荐，头孢噻肟联合甲硝唑用于

阑尾手术、结直肠手术、妇产科手术的预防用药(B 级 )。

国外一项随机、双盲临床研究比较了头孢噻肟与头孢曲松联合甲硝唑用于腹部手术预防术后

感染的疗效 (1 013 例 )，结果提示两组术后切口感染的发生率差异无统计学意义[5](B级 )。2．淋病奈瑟菌感染的单剂量疗法：

国外说明书中已注明 [2] ：男性及女性淋球菌尿道炎及女性淋球菌阴道炎采用头孢噻肟0.5 g 肌内注射单剂疗法，女性淋球菌直肠炎采用头孢噻肟0.5 g 肌内注射单剂疗法，男性淋球菌

直肠炎采用 1 g 肌内注射单剂疗法(A 级)。

(王明贵 )

头孢西丁

头孢西丁 (cefoxitin) 属头霉素类，对需氧菌及厌氧菌均具有抗菌作用[1] 。

一、说明书摘要[1]

1．目前国内已经批准的适应证：

上下呼吸道感染、泌尿道感染 (包括无并发症的淋病 )、腹膜炎、其他腹腔内和盆腔内感染、败血

症 (包括伤寒 )、妇科感染、骨关节软组织感染、心内膜炎。

2．用法用量：

可肌内注射、静脉注射或静脉滴注。成人常用量为 1～ 2 g， 1 次 /6 h 或 1 次 /8 h。严重感染：成人静脉给药剂量为 2 g， 1 次/4 h 或 3 g， 1 次 /6 h。肾功能不全者需调整用药剂量。二、超说明书用药

(一 )超适应证

1．围手术期预防应用抗菌药物：

用于胃肠道手术、经阴道子宫切除术、经腹子宫切除术或剖宫产术围手术期预防感染

美国 FDA[2] 已批准以上适应证，成人术前30～ 60 min 静脉应用 2 g，以后 24 h 脉滴注 1 g。用于剖宫产时， 2 g 静脉滴注单剂治疗，或先用 2 g静脉滴注，4 h和加 1 次 (2 g)(A 级 )。

[2] 。内每 6 h 静8 h 后各追

ASHP 、IDSA 、SIS 及 SHEA 共同制定的外科手术抗菌药物预防使用临床实践指南[3] 中推荐，头孢西丁用于经腹或腹腔镜下胆道手术、非复杂性阑尾炎切除术、结肠直肠手术、经阴道或经腹子宫切除术、泌尿外科清洁 -污染手术 (以上均为 A 级证据 )及梗阻性小肠手术(C 级 )的预防用药。

2．非结核分枝杆菌病治疗用药：

头孢西丁对偶发分枝杆菌、脓肿分枝杆菌等快速生长的分枝杆菌具有较强的抗菌作用，推荐用于治疗快速生长型非结核分枝杆菌病。

美国胸科学会 (ATS) 和 IDSA公布的非结核分枝杆菌病的诊断、治疗和预防指南[4] 中推荐，头孢西丁用于治疗脓肿分枝杆菌病和偶发分枝杆菌病。脓肿分枝杆菌皮肤、软组织和骨病可应用头孢西丁联合克拉霉素或阿奇霉素治疗，也可应用阿米卡星加头孢西丁(12 g/d，分次给药) 作为初始治疗。重症病例疗程至少 4 个月，骨病患者疗程至少 6 个月。脓肿分枝杆菌肺病可应用头孢西丁加一种大环内酯类药物联合治疗。偶发分枝杆菌肺病和偶发分枝杆菌皮

肤、软组织、骨病的治疗方案中提出：根据体外药敏试验结果，至少采用 2 种敏感药物 (包括头孢西丁等 )。偶发分枝杆菌肺病疗程持续至痰培养结果转阴后12 个月。偶发分枝杆菌的皮肤和软组织感染疗程至少 4 个月，骨病疗程至少 6 个月，必要时外科手术治疗 (A 级 )。英国胸科学会结核病学联合委员会1999年制定的非结核分枝杆菌病治疗指南[5] 中指出，头孢西丁可用于治疗快速生长的非结核分枝杆菌肺病(A 级 )。

中华医学会结核病学分会2000 年制定的非结核分枝杆菌病诊断与处理指南[6] 中推荐，头孢西丁可用于治疗偶发分枝杆菌病和脓肿分枝杆菌病(B 级 )。中华医学会结核病学分会2012年制定的非结核分枝杆菌病诊断与治疗专家共识[7] 亦推荐头孢西丁用于治疗脓肿分枝杆菌

病和偶发分支杆菌病 (B 级 )。

(王明贵 )

头孢美唑

头孢美唑 (cefmetazole)，为头霉素中对β-内酰胺酶最稳定的药物。

一、说明书摘要[1]

1．目前国内已经批准的适应证：

败血症、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染、膀胱炎、肾盂肾

炎，腹膜炎，胆囊炎、胆管炎、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎、颌

骨周围蜂窝织炎及颌窦炎。

2．用法用量：

成人常用量为 1～ 2 g/d ，分 2 次静脉注射或静脉滴注。肾功能不全患者需根据内生肌酐清除

率调整给药剂量或给药间期。

二、超说明书用药

(一 )超适应证

于围手术期预防应用抗菌药物：ASHP 于 1999 年制定的手术抗菌药物预防使用指南[2] 中推荐，头孢美唑用于非复杂性阑尾切除术、结肠直肠手术的预防用药(A 级 )。我国中华医学会外科学分会制定的围手术期预防应用抗菌药物指南[3] 中推荐头孢美唑用于胃十二指肠手术

的预防用药 (B 级 )。推荐剂量为：成人术前30～ 90 min 静脉应用1～ 2 g，或术前 30～ 90 min 静脉应用 1～ 2 g，术后 8 和 16 h 后再各追加 1 次 (1～ 2 g)。用于剖宫产术时， 2 g 静脉滴注，或先用 1 g 静脉滴注， 8 和 16 h 后再各追加 1 次 (1 g)[2,3] 。

(王明贵)

亚胺培南 /西司他丁

亚胺培南 /西司他丁 (imipenem and cilastatin) 是最早应用于临床的碳青霉烯类抗生素，发挥抗

菌作用的是亚胺培南，西司他丁只起到保护亚胺培南不被人体肾脱氢肽酶-Ⅰ (DHP- Ⅰ )破坏的作用。

一、说明书摘要[1]

1．国内已经批准的适应证：

腹腔感染、下呼吸道感染、妇科感染、血流感染、泌尿生殖系统感染、骨关节感染、皮肤软

组织感染、心内膜炎。该药不推荐用于中枢神经系统感染的治疗。

2．用法用量：

以下所有用量均指亚胺培南剂量。成人患者推荐静脉给药剂量：轻度感染用0.25 g, 1 次 /6 h；

中度感染用0.5 g ， 1 次 /8 h 或 1.0 g ， 1 次/12 h ；重度感染用0.5 g ，1 次 /6 h；对敏感性下降

病原菌引起的严重或危及生命的感染用 1.0 g， 1 次 /8 h 或 1 次 /6 h 。当每次静脉滴注的剂量

≤ 500 mg时，静脉滴注时间应≥ 20～30 min，如剂量>500 mg时，静脉滴注时间应≥ 40～60 min。肝肾功能不全或透析患者应相应调整用量。

二、超说明书用药

(一 )超用法

1．延长静脉输注时间：

国外临床随机交叉对照研究 [2] 推荐，治疗 MIC ＝ 4 mg/L 致病菌引起的呼吸机相关性肺炎 (VAP) ，

亚胺培南 1 g，1 次 /6 h，延长滴注时间至 2 h 可增加疗效 (B 级 )；另一项药代动力学

/药效学 (PK/PD) 研究结果亦显示[3] ，亚胺培南治疗鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染时 1 g，

1 次 /8 h ，静脉滴注 3 h， 40%血药浓度高于 MIC 的时间 (T>MIC) 的目标达标率显著高于500 mg，1 次 /8 h，静脉滴注 30 min。中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识[4] 以及铜绿假

单胞菌下呼吸道感染诊治专家共识[5] 中均指出，与其他抗菌药物联合，碳青霉烯类如亚胺

培南可用于治疗广泛耐药 (extensively drug resistant ，XDR) 革兰阴性菌感染，对于一些敏感性下

降的菌株 (MIC 4 ～ 16 mg/L) ，延长亚胺培南的静脉滴注时间，如每次静脉滴注时间延长至2～ 3 h，

可使 T>MIC 延长 (B 级)。

(王明贵 )

美罗培南

美罗培南 (meropenem)属碳青霉烯类抗菌药物，对人体的肾脱氢肽酶

去氢肽酶抑制剂配伍使用。

一、说明书摘要[1]

(DHP- Ⅰ ) 稳定，不需与

1．适应证：

肺炎及医院获得性肺炎、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染、皮肤及软组织感染、脑膜炎及

败血症。

2．用法用量：

成人推荐剂量：治疗肺炎、尿路感染、妇科感染、皮肤及软组织感染，疗医院获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞降低患者感染及败血症

0.5 g， 1 次/8 h；治

1 g，1 次 /8 h；治疗脑膜炎

2 g， 1 次 /8 h 。对于肾功能正常或肌酐清除率≥ 50 ml/min的老年患者无需调整剂量。肾功能

不全的成人患者需根据肌酐清除率调整用药剂量或用药间隔时间。给药方法：100 ml 以上的液体溶解0.25～ 0.50 g 美罗培南，静脉滴注15～ 30 min 。

二、超说明书用药

(一 )超用法

1．增加剂量：

美罗培南对于非脑膜炎患者亦可加大给药剂量，如对医院获得性肺炎、中性粒细胞降低患者

感染及败血症可增加至 2 g，1 次 /8 h。

中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识[2] 中指出，对一些敏感度下降的菌株(MIC 4～16 mg/L) ，可通过增加给药次数、加大给药剂量使T>MIC延长 (C级) 。

国外随机、三组交叉对照研究比较了中性粒细胞缺乏的败血症患者接受美罗培南治疗时达到

40% T>MIC 的目标获得率(PTA) ，对 MIC 为 4 mg/L 的病原菌， 1 g/ 次， 1 次 /8 h 间断输注、

1 g/次，1 次 /8 h 延长输注 (持续 3 h)、

2 g/次，1 次 /8 h 延长输注 (持续

3 h)的 PTA 分别为 75.7%、99.2%和 100%。对于 MIC 为 8 mg/L 的病原菌，仅 2 g/次， 1 次 /8 h 延长输注 (持续 3 h)的

PTA>99%[3](B 级 )。

2．延长静脉输注时间：

美罗培南可根据药物的PK/PD 理论，延长或持续输注给药。

桑福德抗微生物治疗指南(热病指南 )[4] 中推荐，延长或持续输注美罗培南至少与间隔给药等

效，推荐每次输注持续 3 h 以上 (C 级 )。

中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识[2] 中指出，对一些敏感度下降的菌株(MIC4～16 mg/L) ，可通过延长碳青霉烯类抗菌药物的静脉滴注时间(如每次静脉滴注时间延长至2～3 h)使 T>MIC 延长 (C 级 )。铜绿假单胞菌下呼吸道感染诊治专家共识[5] 中指出，应用抗假单胞菌的碳青霉烯类抗生素，特别是美罗培南和多尼培南需持续静脉输注1～ 4 h，以保证给药间隔时血药浓度维持在MIC 以上 (C 级 )。

一项荟萃分析 [6] 对 14 项包括 1 229 例患者的研究进行了碳青霉烯类抗菌药物(6 项研究中 4项针对美罗培南)延长 (>3 h) 或持续输注 (持续 24 h)与间隔输注 (20～ 60 min) 的观察性比较，结果显示接受延长或持续输注的患者病死率低于间断输注的患者，而延长输注时间和持续输注

结果类似 (B 级 )。

(王明贵 )

比阿培南

比阿培南 (biapenem)是碳青霉烯类抗菌药，对肾脱氢肽酶 -1(DHP-1) 稳定，无需和抑制剂联用。一、说明书摘要 [1]

1．比阿培南国内已经批准的适应证：

敏感细菌引起的下列感染： (1) 败血症； (2) 肺炎； (3)肺部脓肿； (4) 慢性呼吸道疾病引起的二次

感染； (5)难治性膀胱炎； (6) 肾盂肾炎； (7) 腹膜炎； (8) 妇科附件炎。

2．用法用量：

每 0.3 g 比阿培南溶解于100 ml氯化钠注射液或葡萄糖注射液中静脉滴注。成人0.6 g/d，分2 次滴注，每次 30～ 60 min 。可根据患者年龄、症状适当增减给药剂量，但日最大给药量不

得超过 1.2 g。有癫痫史者或中枢神经系统疾病患者慎用。二、超说明书用药

(一 )超适应证

1．粒细胞缺乏伴发热：

日本的一项比阿培南治疗血液系统疾病患者粒细胞缺乏伴发热的多中心非盲无对照研究结

果显示 [2] ，比阿培南作为初始阶段治疗药物，有效率为67.9%(110/162) ， 3/4 的病例在用药

5 d 后体温下降至正常或有体温下降趋势减少或缺乏的血液肿瘤伴感染的患者

(C 级 )。我国比阿培南协作组21 家医院中性粒细胞

(1 077 例)，应用比阿培南单药或联合用药的有效率为

73.4%(791/1 077) ，中度感染组 3 d 退热，重度感染组 4 d退热 [3](C级 )。

(王明贵 )

氨曲南

氨曲南 (aztreonam)为单环β-内酰胺环类抗生素，主要抗革兰阴性菌。

一、说明书摘要[1]

1．国内已经批准的适应证：

尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口、烧伤及溃疡等皮肤软组织感染等。

2．用法用量：

氨曲南主要为静脉应用，剂量： (1) 尿路感染：每次 0.5 g 或 1.0 g， 1 次 /8 h 或中重度感染：每次 1 g 或 2 g，1 次 /8 h 或 1 次 /12 h；(3) 危及生命的感染：每次1 次 /12 h；(2)

2 g，1 次 /6 h

或1 次 /8 h，最高剂量 8 g/d。

二、超说明书用药

(一 )超用法

美国和欧洲FDA[2] 推荐吸入氨曲南治疗囊性肺纤维化合并铜绿假单胞菌感染，但不推荐用

于其他下呼吸道感染(A 级 )。Retsch-Bogart 等 [3] 进行了一项安慰剂对照的氨曲南吸入治疗肺

囊性纤维化合并铜绿假单胞菌感染的随机双盲研究，共纳入受试者 164 例，其中试验组 67 例，比较第 28 天临床和微生物学疗效，结果显示，试验组的 FEV1 提高了 10.3%，痰中铜绿假单胞菌的含量下降了 1.453 log10 CFU/g(B 级)。三、评论

β-内酰胺类抗生素吸入治疗呼吸道感染因为容易引起过敏和诱导耐药，通常不推荐应用。但囊性纤维化患者铜绿假单胞菌感染清除困难，局部吸入治疗可能有一定疗效。

(王明贵 )

舒巴坦

舒巴坦 (sulbactam)为半合成β-内酰胺酶抑制剂，对不动杆菌属、奈瑟菌属细菌等有一定抗菌

活性，特别是对不动杆菌属细菌的作用近年来备受重视。

一、说明书摘要[1]

1．本品与青霉素类或头孢菌素类联合，用于治疗尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻

喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。

2．用法用量：一般感染，成人剂量为舒巴坦1～2 g/d，氨苄西林2～ 4 g/d，分 2～ 3 次静脉滴注或肌内注射；轻度感染，亦可舒巴坦0.5 g/d，氨苄西林 1.0g/d，分 2 次静脉滴注或肌内注射；重度感染时可增大剂量至舒巴坦3～ 4g/d，氨苄西林6～ 8 g/d，分 3～ 4 次静脉滴注。肾功能不全患者应用舒巴坦时需要调整剂量。

二、超说明书用药

(一 )超用法

2012 年发布的中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识[2] 推荐使用舒巴坦及含舒巴坦的β-内酰胺类抗生素的复合制剂治疗不动杆菌属感染，对于一般感染，舒巴坦的常用剂量不超过 4.0 g/d，对多重耐药鲍曼不动杆菌(MDR-AB) 、广泛耐药鲍曼不动杆菌(XDR-AB) 、全耐药鲍曼不动杆菌 (PDR-AB) 感染参照国外资料推荐可增加至 6.0 g/d，甚至 8.0 g/d ，分 3～ 4 次给药 (C 级 )。

Munoz-Price 和 Weinstein[3] 建议对于 MDR-AB引起的肺部及血流感染，舒巴坦的使用剂量

必须达到 6～ 9 g/d，该治疗剂量的临床有效率为46% ～ 75%(C 级 )。 Betrosian 等 [4] 的临床研究结果证实，高剂量的氨苄西林/ 舒巴坦 (舒巴坦3 g， 1次 /8 h， 9 g/d)，每次持续 1 h 静脉滴注，对控制 MDR-AB 所致重症呼吸机相关性肺炎具有与多黏菌素相当的疗效(C 级 )。

三、评论

目前，舒巴坦主要用于耐多药不动杆菌属感染的联合治疗，国外建议剂量可高达9 g/d，但其安全性特别是对肾功能不全者的研究尚不充分。

(王明贵 )

头孢哌酮 /舒巴坦

头孢哌酮 /舒巴坦 (cefoperazone/sulbactam)是第一个在临床应用的第三代头孢菌素酶抑制剂

的复合制剂。

一、说明书摘要[1]

1．适应证：

上下呼吸道感染、上下泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、

脑膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统

感染。

2．用法用量：

头孢哌酮 /舒巴坦 (2∶ 1 制剂 )，常用剂量为 3 g ， 1 次 /12 h ，严重感染可增加至 12 g/d ，舒巴坦最大剂量为 4 g/d ，分 2～ 4 次给药。肌酐清除率为15～ 30 ml/min的患者舒巴坦的最大剂量为 2 g/d。

二、超说明书用药

(一 )超适应证

1．用于粒细胞减少发热的经验治疗：

中华医学会血液学分会、中国医师协会血液科医师分会2012 年制定的中国中性粒细胞缺乏伴发热患者抗菌药物临床应用指南[2] 中推荐，头孢哌酮/舒巴坦单药用于高危患者的初始经

验性抗菌治疗。如果使用碳青霉烯类抗菌药物初始经验性治疗疗效不佳，可以改用对多重耐药非发酵菌具有良好抗菌活性的药物，如头孢哌酮/舒巴坦等 (C 级 )。

国外 2 项回顾性临床研究结果均表明[3,4] ：头孢哌酮 /舒巴坦 4 g/2 g ， 1 次 /12 h 单用方案 [3]或 2 g/1 g， 1 次/8 h 联合万古霉素方案均可有效治疗粒细胞减少伴发热(C 级 )。

在我国的一项多中心、随机、双盲、对照研究[5] 中，血液系统肿瘤出现中性粒细胞缺乏发

热的住院患者 216 例，随机接受头孢哌酮/舒巴坦或亚胺培南联合阿米卡星治疗。头孢哌酮/

舒巴坦联合阿米卡星组患者126 例，临床有效率为69.0%；亚胺培南联合阿米卡星组患者90 例，临床有效率为 74.4%，两组比较差异无统计学意义(C 级 )。

(王明贵 )

哌拉西林 /他唑巴坦

哌拉西林 /他唑巴坦 (piperacillin/tazobactam) 是经典的青霉素类加酶抑制剂组成的复方制剂。

一、说明书摘要[1]

1．适应证：

下呼吸道感染、泌尿道感染 (混合感染或单一细菌感染 )、腹腔内感染、皮肤及软组织感染、细菌

性败血症、妇科感染，与氨基糖苷类药物联合用于中性粒细胞减少症患者的细菌感染、

骨与关节感染、多种细菌混合感染。

2．用法用量：

成人常用剂量为 4.5 g/次， 1 次 /8 h，最大剂量 4.5 g/次， 1 次 /6 h 静脉滴注。肾功能不全患者

需相应调整用量。

二、超说明书用药

(一 )超适应证

国外指南推荐：哌拉西林/他唑巴坦可用于某些存在术后需氧与厌氧菌混合感染可能的术前

预防用药。美国卫生系统药师学会、感染病学会、外科感染学会及卫生系统流行病学会共同

制定的指南推荐，肝移植手术时预防性应用抗生素可首选哌拉西林/他唑巴坦，推荐剂量为：术前单次给药 3.375 g[2](A 级 )。

(二 )超用法

延长滴注时间 [3]：Lodise 等[4] 分析延长哌拉西林/他唑巴坦滴注时间对铜绿假单胞菌感染患

者临床疗效的影响， 102例患者接受延长哌拉西林/他唑巴坦给药时间方案(3.375 g/次， 1 次/8 h，每次滴注 4 h)， 92例患者接受哌拉西林 /他唑巴坦常规给药 (3.375g/次， 1 次 /4 h 或 1次/6 h，每次滴注30 min) ，结果显示延长滴注时间能显著降低患者的病死率，并缩短住院时间(C 级 )。

我国一项随机、前瞻性、对照试验研究[5] 观察哌拉西林 /他唑巴坦延长输注时间 (4.5 g/次， 1次/6 h，使用输液泵延长给药时间至 3 h)治疗医院获得性肺炎 (HAP) 患者的临床疗效，结果显示延长哌拉西林 /他唑巴坦输注时间对较高MIC值的革兰阴性菌所致HAP 的血药浓度更加稳定，临床疗效确切 (C 级 )。

(王明贵 )

第二章氨基糖苷类抗生素

氨基糖苷类抗生素是从链霉菌或小单胞菌培养液中提取，或以天然品为原料半合成制取的一

类水溶性碱性抗生素。临床常用的品种有链霉素、庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素、奈替米

星、依替米星、异帕米星及大观霉素等。氨基糖苷类抗生素属静止期杀菌药，其杀菌作用呈

浓度依赖性。目前多个临床研究及荟萃分析结果表明，该类药物日剂量单次给药较相同剂量

多次给药具有更好的临床疗效和细菌清除率，毒性降低或无差异。国家药典委员会制定的临

床用药须知中建议： 1 次 /d 的给药方案可安全地用于肾功能正常的成人、儿童、中性粒细胞

减低等患者，其疗效至少与日剂量相同而多次给药相仿，并可能减低药物毒性反应@[1] 。本文主要介绍几种超说明书用法资料较多的药物。

链霉素

链霉素 (streptomycin) 对某些革兰阴性杆菌和结核分枝杆菌有较好的抗菌活性，但对多数革兰阳性菌抗菌活性较差。

一、说明书摘要[2]

1．国内已批准的适应证：

(1)与其他抗结核药物联合用于结核分枝杆菌所致各种结核病的初始治疗，或其他敏感分枝杆

菌感染； (2) 单用于治疗土拉菌病，或与其他抗菌药物联合用于鼠疫、腹股沟肉芽肿、布鲁菌

病及鼠咬热等的治疗； (3) 与青霉素或氨苄西林联合治疗草绿色链球菌或肠球菌所致的心内膜

炎。

2．用法用量：

肌内注射，成人常用量为0.5 g/次， 1 次/12 h。草绿色链球菌性心内膜炎： 1.0 g/次， 1 次/12 h，疗程7 d，合用青霉素；继以 0.5 g/次， 1 次 /12 h，疗程 7 d。治疗肠球菌性心内膜炎： 1.0 g/次， 1次 /12 h ，疗程 14 d，合用青霉素；继以 0.5 g/次， 1 次 /12 h，疗程 28 d。鼠疫： 0.5～1.0 g/次， 1 次 /12 h，疗程 10 d，合用四环素。土拉菌病：0.5～ 1.0 g/次， 1 次 /12 h，疗程 7～14 d。结核病： 0.5 g/次，1 次 /12 h 或 0.75 g/ 次，1 次 /d，合用其他抗结核药。布鲁菌病： 0.5～

1.0 g/次， 1 次 /12 h，疗程≥ 21 d，合用四环素。

二、超说明书用药

(一 )超适应证

1．预防人免疫缺陷病毒(HIV) 患者的感染：

IDSA 指南 [3] 推荐， HIV患者预防机会性感染的剂量为15 mg ·kg–1·次–1，1 次 /d，肌内注射或 25 mg·kg–1·次–1，肌内注射， 3 次 /周 (C 级 )。

2．非结核分枝杆菌感染：

美国胸科协会 (ATS) 和美国抗感染学会 (IDSA)[4] 推荐可选用链霉素25 mg·kg–1·次–1，肌内注射，每周 2 次或每周 3 次，联合其他抗菌药物治疗鸟型分枝杆菌及利福平耐药的堪萨斯分

枝杆菌感染 (A 级 )。

3．惠普尔病 (Whipple 病 )：

桑福德抗微生物治疗指南(热病指南 )[5] 推荐对青霉素或头孢菌素过敏者可选用链霉素(1.0 g/次， 1 次/d，肌内注射 )联合磺胺甲噁唑 /甲氧苄啶 (TMP-SMX ， 1片/ 次， 1次 /12 h，口服 )治疗 10～ 14 d 后，改为 TMP-SMX 1 片 /次， 1 次 /12 h ，口服，治疗 1 年 (C 级) 。

(崔俊昌 )

庆大霉素

庆大霉素 (gentamicin) 对包括铜绿假单胞菌在内的多种革兰阴性菌有较好的抗菌活性，是临

床上用于治疗各种革兰阴性菌感染的药物之一。

一、说明书摘要[1]

1．国内已批准的适应证：

(1)治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌

属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆

腔感染时应与抗厌氧菌药物合用。与青霉素 (或氨苄西林 )合用可治疗肠球菌属感染。 (2)对于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。

2．用法用量：

本品肌内注射或稀释后静脉滴注，成人常用量为80 mg(8 万单位 )/ 次，或 1.0～1.7 mg ·kg–1·次–1， 1 次 /8 h 或 5 mg ·kg–1·次–1，1 次 /d。疗程为7～ 14 d。鞘内及脑室内给药，成人剂量为

4～ 8 mg/次， 1 次 /2～ 3 d。肾功能不全患者需调整用量。

二、超说明书用药

(一 )超适应证

1．联合其他抗菌药物治疗感染性心内膜炎：

IDSA 指南 [2] 推荐可选用庆大霉素 1.0 mg kg·–1·次–1，1 次/8 h，静脉滴注，加多西环素100 mg，1 次 /12 h ，静脉滴注，治疗艾滋病患者巴尔通体属感染性心内膜炎(B 级)。

美国心脏协会专家共识 [3] 推荐可应用庆大霉素联合其他抗菌药物治疗巴尔通体属、链球菌

及牛链球菌、耐青霉素肠球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等感染引起的细菌性心内膜炎(B 级) 。

2．预防操作及术后感染：

英国胃肠病学会 [4] 推荐，在进行内窥镜下逆行胰胆管造影时可静脉给予单剂量的庆大霉素

1.5 mg/kg 预防胆管炎 (B 级 )。IDSA 指南 [5] 推荐对β-内酰胺类药物过敏且存在高感染风险的

外科手术患者，静脉给予单剂量的庆大霉素 5 mg/kg 预防感染，对接受胃十二指肠手术的患者，术前可静脉给予庆大霉素联合氯林可霉素预防感染；结肠手术患者，术前可给予静脉单剂量甲硝唑及庆大霉素预防感染；头颈部手术患者，术前可给予庆大霉素联合克林霉素预防

感染；接受前列腺手术的患者，若考虑大肠埃希菌为主要病原菌时，术前可给予庆大霉素预

防感染 (C 级 ) 。

(二 )超用法

口服用药：一项前瞻性非随机对照试验研究结果表明[6] ，使用庆大霉素口服清除胃肠道定

植的碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌安全有效；另一项随机对照试验研究结果表明[7] ，庆大霉素口服可有效去除定植在口咽及胃肠道的耐碳青霉烯的肺炎克雷伯菌(C 级 )。

(崔俊昌 )

阿米卡星

阿米卡星 (amikacin) 对多数肠杆菌科细菌抗菌活性较好，对铜绿假单胞菌、不动杆菌属、葡

萄球菌属中甲氧西林敏感株亦有抗菌活性，但对链球菌属及肠球菌属抗菌活性较差，对厌氧菌无效。

一、说明书摘要 [1]

1．目前国内已批准的适应证：

(1)铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、

沙雷菌属、不动杆菌属、普罗威登斯菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属( 甲氧西林敏感株) 所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆

道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等；(2) 由于本品对多数氨基糖苷类

钝化酶稳定，适用于治疗对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药革兰阴性菌株所致的严重感

染。

2．用法用量：

成人肌内注射或静脉滴注，单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者，0.2 g/次， 1 次 /12 h；用

于其他全身感染， 7.5 mg ·kg–1·次–1， 1 次 /12 h ，或 15 mg·kg–1·次–1，1 次 /d。

成人不超过 1.5 g/d，疗程不超过 10 d。肾功能不全患者需调整剂量。

二、超说明书用药

(一 )超适应证

1．非结核分枝杆菌感染：

美国疾病预防控制中心关于HIV 患者机会性感染预防和治疗指南[2] 推荐，阿米卡星 (10～ 15 mg/kg ，1 次 /d，静脉滴注 )联合其他抗菌药物，治疗HIV 患者播散性鸟分枝杆菌复合群感染

(C 级 )。桑福德抗微生物治疗指南(热病指南 )[3] 推荐对于严重脓肿分枝杆菌播散性感染，在

应用克拉霉素 6 个月的基础上，可在初始2～ 6 周内加用阿米卡星(7.5～10.0 mg/kg ，1 次 /d，静脉滴注 )及亚胺培南或头孢西丁治疗(C 级 )；偶然分枝杆菌感染可选用阿米卡星(7.5～ 10.0

)联合头孢西丁及丙磺舒治疗2～ 6 周，然后口服TMP-SMX或多西mg/kg ，1 次 /d，静脉滴注

环素 2～ 6 个月 (C 级 )。

2．细菌性脑膜炎：

IDSA 细菌性脑膜炎管理指南 [4] 推荐可选用阿米卡星 15 mg/kg ， 1 次 /8 h，静脉滴注治疗敏感菌

引起的细菌性脑膜炎 (A 级 )。

3．预防用药：

一项回顾性队列研究结果显示[5] ，较环丙沙星单用，阿米卡星联合环丙沙星可显著降低经

直肠超声前列腺活检所致败血症的发生率(C 级 )。

(崔俊昌 )

奈替米星

奈替米星 (netilmicin) 抗菌谱与庆大霉素相似。本品对氨基糖苷乙酰转移酶AAC-(3) 稳定，故对因产生该酶而对卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素及西索米星等耐药的菌株亦可能有抗菌作

用。

一、说明书摘要 [1]

1．国内批准的适应证：

(1) 治疗敏感革兰阴性杆菌所致严重感染，如铜绿假单胞菌、变形杆菌属(吲哚阳性和阴性 )、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及枸橼酸杆菌属等所致的新生儿脓毒症、败

血症、中枢神经系统感染 (包括脑膜炎 )、泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、腹

膜炎、胆道感染、皮肤或骨骼感染、中耳炎、鼻窦炎、软组织感染、李斯特菌病等。(2) 本品亦可与其他抗菌药物联合用于治疗葡萄球菌感染，但对耐甲氧西林葡萄球菌感染常无效。

2．用法用量：

肾功能正常的成人可肌内注射或稀释后静脉滴注， 1.3～ 2.2 mg/kg ， 1次 /8 h ，或 2.00～ 3.25 mg/kg ，1 次 /12 h ；治疗复杂性尿路感染， 1.5～ 2.0 mg/kg ，1 次 /12 h 。疗程均为7～14 d。日最高剂量不超过 7.5 mg/kg 。肾功能减退患者需调整剂量，并且用药期间应定期检查肾功能。二、超说明书用药

超用法： Mauracher 等[2] 观察了奈替米星日剂量单次给药和 3 次给药方案在严重系统感染中

的有效性和安全性，结果表明，日剂量单次用药的临床疗效要优于日剂量 3 次给药 (C 级) 。(崔俊昌 )

妥布霉素

妥布霉素 (tobramycin) 与青霉素及头孢菌素类联合，对铜绿假单胞菌及多数肠杆菌科细菌有

协同作用。通用名称为硫酸妥布霉素注射液。

一、说明书摘要[1]

1．目前国内已批准的适应证：

(1)铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属所致的新

生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染 (包括脑膜炎 )、泌尿生殖系统感染、肺部感染、胆道感

染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、烧伤、皮肤软组织感染、急性与慢性中耳炎、鼻窦

炎等，或与其他抗菌药物联合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株无效)；(2) 用于铜绿假单胞

菌脑膜炎或脑室炎时可鞘内注射给药； (3) 用于支气管及肺部感染时可同时雾化吸入本品作为

辅助治疗。

2．用法用量：

肌内注射或静脉滴注。成人： 1.0～ 1.7 mg/kg ， 1 次 /8 h，疗程 7～ 14 d。

二、超说明书用药

(一 )超适应证

1．普罗维斯登菌属、柠檬酸杆菌属所引起的复杂性、复发性尿路感染：

美国说明书 [2] 中推荐的适应证包括普罗维斯登菌属、柠檬酸杆菌属所引起的复杂性、复发

性尿路感染 (A 级 )。

2．预防术后感染：

美国术前抗生素用药指南[3] 推荐，对存在高感染风险的手术患者选用妥布霉素(1.0 ～ 1.7

mg/kg ，1 次 /8 h，静脉滴注 )联合其他药物如甲硝唑、喹诺酮类等预防胆道手术、肠道手术、

腹腔镜手术、子宫切除术、肝移植、胰脏及胰脏-肾脏移植术及整形外科手术的术后感染；

妥布霉素联合克林霉素预防剖宫产、经直肠前列腺活检术后感染；妥布霉素联合氟喹诺酮预

防泌尿道手术术后感染(A 级) 。

3．预防连续静脉血液透析患者感染：

美国克利夫兰诊所抗生素应用指南[4] 推荐，可选用单次剂量妥布霉素5～ 6 mg/kg 预防连续

静脉血液透析患者感染(C 级 )。

(二 )超用法

一项随机交叉研究 [5] 观察了妥布霉素日剂量(10 mg·kg–1·d–1)单次用药和 3 次用药相比对囊

性纤维化儿童抗假单胞菌感染的疗效，结果表明两种给药方案的疗效和肾毒性相当，无明显差异 (B 级 )。

(崔俊昌 )

第三章喹诺酮类抗菌药

喹诺酮类 (quinolones) ，又称吡酮酸类或吡啶酮酸类，是人工合成的抗菌药，以细菌的脱氧

核糖核酸 (DNA) 为靶点，阻碍 DNA回旋酶合成，造成细菌DNA 的不可逆损害，达到抗菌效果。

喹诺酮类药物多数具有抗菌谱广、组织穿透性强、细胞内浓度高、生物利用度高等优点，并兼有

注射与口服 2 种制剂。喹诺酮抗菌药属浓度依赖性杀菌药物，对于半衰期较长的药物，

如莫西沙星和左氧氟沙星临床多提倡每日 1 次给药。对半衰期较短的药物，如环丙沙星，因其毒性的浓度依赖原因尚不提倡每日 1 次应用。近年来曾开发出许多抗菌活性优异的喹诺酮类药

物，如曲伐沙星、格帕沙星、加替沙星及斯帕沙星等，但皆因不良反应而停止应用或很

少应用。喹诺酮类常见的不良反应是Q-T 间期延长、室内传导阻滞、血糖异常、光过敏及

肝功能损害等。鉴于以上原因，本共识仅介绍目前在临床广泛应用并较为安全的药物超说明

书用法。

环丙沙星

环丙沙星 (ciprofloxacin) 可有效抑制包括铜绿假单胞菌在内的多数革兰阴性菌，对革兰阳性球菌也

有一定活性，对厌氧菌敏感性较差。

一、说明书摘要[1]

1．国内批准的适应证：

环丙沙星敏感的病原菌引起的单纯性及复杂性感染。成人患者的泌尿道感染、下呼吸道感染、

HAP 、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、复杂性腹腔内感染(通常与甲硝唑联合使用)、急性鼻窦炎、慢性细菌性前列腺炎及粒细胞缺乏症伴发热患者的经验性治疗。

2．用法用量：

本品推荐静脉滴注，静脉滴注环丙沙星注射液时间应>60 min 。成人推荐剂量为200 mg/次或

400mg/次， 1 次 /8 或 12 h，复杂性腹腔内感染常同时与甲硝唑联合使用。重度粒细胞缺乏

症伴发热患者的经验性治疗方案为环丙沙星联合哌拉西林静脉滴注。

二、超说明书用药

(一 )超适应证

1．慢性化脓性中耳炎：

欧洲已经批准该适应证[2] ，成人用药剂量为400 mg/ 次，1 次 /8 或12 h，推荐疗程为7～ 14 d(A 级) 。

2．外耳道炎：

国外一项环丙沙星联合听觉病灶局部切除术治疗

明，环丙沙星对坏死性外耳道炎有一定疗效[3](C

23 例坏死性外耳道炎患者的研究结果表级 )。

3．细菌性脑膜炎：

美国感染病协会细菌性脑膜炎治疗指南 [4] 推荐超剂量环丙沙星用于铜绿假单胞菌所致细菌性脑膜

炎的成人患者， 800～ 1 200 mg/d ，1 次 /8 h 或 1 次/12 h ，同时应考虑联合氨基糖苷类药物 (B

级 )。

三、评论

国外环丙沙星治疗铜绿假单胞菌所致细菌性脑膜炎时推荐剂量很高，缺少国内应用经验，仅供国人应用时参考。

(陈愉 )

氧氟沙星

氧氟沙星 (ofloxacin) 为第二代氟喹诺酮类药物，对部分革兰阴性菌及少数阳性菌有一定的抗

菌作用。

一、说明书摘要[1]

1．国内批准的适应证：

泌尿生殖系统感染，包括单纯和复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈

炎 (包括产酶株所致者 ) ；呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及

肺部感染；胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶

血弧菌等所致；伤寒；骨和关节感染；皮肤软组织感染；败血症等全身感染。

2．用法用量：

氧氟沙星口服常用剂量为成人0.2～ 0.3 g/次，1 次 /12 h或遵医嘱。单纯性淋病患者0.4 g/次，单剂。

二、超说明书用药

(一 )超适应证

耐多药结核 (MDR-TB) ： WHO 公布的耐药结核病规划管理指南 (2011 年 )[2] 指出，对于患者，推荐联合使用氟喹诺酮类药物，如左氧氟沙星、莫西沙星和氧氟沙星 (A 级 )。 MDR-TB

(陈愉 )

左氧氟沙星

左氧氟沙星 (levofloxacin) 是迄今处方量最大的喹诺酮药物，其相对安全性已得到证明，在较

大剂量时 (500 或 750 mg/d)对肺炎链球菌活性好，也称为 " 呼吸喹诺酮 " 。

一、说明书摘要[1,2]

1．国内批准的适应证：

适用于 18 岁及以上患者由敏感菌引起的呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、皮肤软组织感

染、肠道感染、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染。

2．用法用量：

左氧氟沙星口服制剂的推荐剂量为500 mg/ 次， 1 次 /d。注射剂的推荐剂量为 500 或 750 mg/次， 1 次 /d，缓慢滴注，滴注时间≥60 min。

二、超说明书用药

(一 )超适应证

1． MDR-TB ：

WHO 公布的耐药结核病规划管理指南(2011 年 )[3] 推荐，MDR-TB患者联合使用氟喹诺酮类

药物，如左氧氟沙星、莫西沙星和氧氟沙星(A 级)。

2．幽门螺杆菌 (helicobacter pylori ， HP) 感染：

(1) 欧洲 Maastricht- Ⅲ共识 [4] 推荐补救治疗方案为含铋剂的四联疗法[质子泵抑制剂、铋剂加

2 种抗生素 (阿莫西林、克拉霉素和甲硝唑中任选 2 种 )] ， Maastricht- Ⅳ推荐 [5] 含左氧氟沙星的三联疗法 (B 级 )。(2)意大利 Nista 等 [6] 的平行对照试验 (300例 )结果显示，含左氧氟沙星的三联疗法的 HP 根除率显著高于质子泵抑制剂标准三联疗法，如作为一线方案较标准疗法更

加有效 (B 级 ) 。

(二 )超用法

1． MDR-TB ：

WHO 公布的耐药结核病规划管理指南(2011 年)[3] 推荐 MDR-TB患者使用新一代氟喹诺酮

类药物，如左氧氟沙星(750 mg/d 或更高剂量 )(A 级 )。

2．重症社区获得性肺炎：

欧洲成人下呼吸道感染治疗指南[7] 指出，对于存在铜绿假单胞菌感染风险的重症社区获得

性肺炎患者，推荐治疗方案为抗假单胞菌的头孢类药物、含β-内酰胺酶抑制剂的青霉素族药物和

碳青霉烯类药物其中之一，联合环丙沙星治疗。而环丙沙星的替代药物可选用高剂量左氧氟沙星，750 mg/d 或 500 mg/ 次， 2 次 /d(A 级)。

三、评论

推荐左氧氟沙星用于HP 感染及MDR-TB 的长期治疗，但长期服用者不良反应事件的远期风险

仍然未确定，尚需进一步临床观察。对于有铜绿假单胞菌感染风险的重症社区获得性肺炎，

高剂量左氧氟沙星可作为联合药物之一。

(陈愉 )

莫西沙星

" 第莫西沙星 (moxifloxacin) 因在第三代基础上又增加了对某些厌氧菌的抗菌活性，也被称为

四代喹诺酮 " 。因其对肺炎链球菌有较好的抗菌活性，故又称为"呼吸喹诺酮 "。

一、说明书摘要[1,2]

1．国内已经批准的适应证：

18 岁及以上患者上呼吸道和下呼吸道感染，如急性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、HAP 以及皮肤和软组织感染。注射剂型也可用于复杂腹腔感染包括混合细菌感染(如脓肿 )。2．用法用量：

(1) 静脉滴注，推荐剂量为0.4g，1 次 /d，给药时间应为90 min 。(2) 口服，推荐剂量为0.4 g，1 次 /d，服药时间不受饮食影响。治疗疗程应该根据感染的严重程度及部位而定，0.4 g 莫西沙星注射液的疗程应<14 d。

二、超说明书用药

(一 )超适应证

1．盆腔炎：

欧洲、美国说明书[3,4] 均批准莫西沙星联合其他敏感抗菌药治疗轻度至中度盆腔炎(包括输

卵管炎和子宫内膜炎)、输卵管、卵巢或盆腔脓肿。推荐剂量为成人400 mg，1 次/d，推荐

疗程为 14 d(A 级 )。

2．前列腺炎：

我国 2014 年泌尿外科疾病诊断治疗指南[5] 推荐可用喹诺酮类(如莫西沙星 )治疗前列腺炎 (B

级) 。

3． HP 感染：

对以莫西沙星为基础的三联疗法与标准三联或四联疗法治疗HP 感染的数据 (1263 例 )进行

荟萃分析 [6] ，表明前者更有效，具有更好的耐受性(B 级)。

4． MDR-TB ：

WHO 公布的耐药结核病规划管理指南(2011 年)[7] 指出，对于MDR-TB 患者，推荐使用氟

喹诺酮类药物，如左氧氟沙星、莫西沙星及氧氟沙星(A 级) 。

(二 )超用法

结核性脑膜炎： Ruslami 等 [8] 评估了强化期采用高剂量利福平(600mg·kg–1·次–1)和高剂量

莫西沙星 (800 mg·kg–1·次–1)治疗结核性脑膜炎的价值。该研究将60 例患者随机分配到接受标准剂量和高剂量利福平组，所有患者均同时应用异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇抗结核治疗，根

据莫西沙星应用情况将上述 2 组各分为 3 个亚组 (未应用莫西沙星组、标准剂量组、高剂量组 )。经

过 14 d 强化治疗后继续标准抗结核治疗 (常规剂量、四联疗法 )。结果显示，高剂量利福平改善了患

者存活率，而高剂量莫西沙星虽然对存活率无影响，但血浆和脑脊液药物

浓度成比例增加，提高了疗效，同时并未观察到高剂量利福平和高剂量莫西沙星增加药物相

关的不良反应 (C 级 )。

三、评论

莫西沙星除对呼吸道、腹腔及盆腔感染有效之外，对根除 HP 及 MDR-TB 的治疗也是有效的药物之

一，但长疗程使用莫西沙星的安全性尚需进一步观察。

(陈愉 )

第四章大环内酯类抗生素

红霉素

红霉素 (erythromycin) 为 14 元环大环内酯类抗生素，其抗菌谱主要为多数革兰阳性菌及某些

革兰阴性球菌及非典型病原体，属于时间依赖性抗菌药物。一、说明书摘要 [1,2]

1．适应证：

(1)可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性

扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌

者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。(2) 军团菌病。 (3)肺炎支

原体肺炎。 (4)肺炎衣原体肺炎。(5)衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。(6)沙眼衣原

体结膜炎。 (7)淋病奈瑟菌感染。(8) 厌氧菌所致口腔感染。(9) 空肠弯曲菌肠炎。(10)百日咳。

2．用法用量：

口服，成人 0.25～ 0.50 g/ 次，1次 /6～ 8 h。军团菌病患者0.5～ 1.0 g/次， 1 次 /6 h。静脉滴注：

成人 0.5～ 1.0 g/次， 1次/8～ 12 h。治疗军团菌病剂量可增加至 1.0 g/次， 1 次 /6～ 8 h 静脉滴

注。

二、超说明书用药

(一 )超适应证及超用法

1．弥漫性泛细支气管炎(diffuse panbronchiolitis ， DPB) ：

日本厚生省确定的DPB 治疗方案 [3] 的首选药物为红霉素，400～ 600 mg/次，口服， 1 次 /d。

处于疾病初期的病例经过 6 个月治疗恢复正常的可以停药；对于疾病进展期的病例经过2年治疗病情稳定者可以停药，但对于伴有严重呼吸功能障碍的病例，需要更长时间给药(A 级) 。Schultz[4] 对 18 项关于大环内酯类治疗DPB 研究的分析结果表明，红霉素小剂量长程(>2 个月 )治疗可使患者的临床症状和肺功能得到改善。Kudoh 等 [5] 对 498 例 DPB 患者进行存活率调查，发现长期应用小剂量红霉素治疗的DPB 患者存活率较给予常规抗生素及抗假

单胞菌抗生素者明显提高(B 级 )。

2．支气管扩张：

长期应用红霉素可以减少支气管扩张患者的急性发作次数，改善肺功能。Serisier 等 [6] 进行的随机双盲对照研究结果显示，与安慰剂相比，琥乙红霉素400 mg/ 次， 1 次 /12 h ，共 12个月治疗组显著减少每年的急性发作次数且延缓肺功能的恶化(B 级 )。

3．慢性阻塞性肺疾病 ( 慢阻肺 )：

大环内酯类抗生素可降低慢阻肺患者急性加重频率，但文献报道的红霉素日应用剂量不等，

使用时间从 6 周到 24 个月不等，故最佳剂量和疗程目前并不确定。Suzuki 等 [7] 进行了一项前瞻性的随机对照研究，试验组应用红霉素200～400 mg/d ，共 12 个月，以维生素 B2 做为对照组，结果显示，与对照组相比长期应用红霉素可减少慢阻肺急性发作的次数(P<0.000 1)及因其导致的住院治疗(P＝ 0.000 7)(C 级 )。

三、评论

红霉素与其他 14 元环大环内酯类抗生素，如后面提到的克拉霉素、罗红霉素类似，除抗菌

作用外，还具有非特异性抗炎和免疫调节作用，可长期服用治疗DPB 。长期应用用于预防慢阻肺、支气管扩张急性发作的安全性基本得到证实，但对下呼吸道细菌微生态平衡有何影

响尚不清楚。

(赵铁梅 )

阿奇霉素

阿奇霉素 (azithromycin) 为 15 元环大环内酯类药物，属于时间依赖性且有较长抗生素后效应

的抗菌药物。阿奇霉素是社区获得性呼吸道感染的常用药物，也可以用于某些性传播疾病。一、

说明书摘要 [1,2]

1．适应证：

对其敏感的细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；

急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。性传播疾病中由沙眼衣原体所致的

单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软

下疳。

2．用法用量：

口服制剂：阿奇霉素应每日口服给药 1 次，其疗程及使用方法如下：对沙眼衣原体、杜克嗜

血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品 1.0 g。对其他感染的治疗： 0.5 g/次， 1 次 /d，总剂量 1.5 g。或总剂量相同，首日服用0.5g，第 2～ 5 天 0.25 g/次， 1 次 /d。静脉滴注：治疗特定病原体引起的社区获得性肺炎时，推荐剂量为0.5 g/次， 1 次 /d，至少 2 d。静脉给药后需继以阿奇霉素口服序贯治疗，0.5 g/次，1次 /d，静脉及口服疗程为 7～10 d。治疗特定病原体引起的盆腔炎性疾病时，推荐剂量为0.5g/次， 1 次 /d， 1～ 2 d 后继以阿奇霉素口服序贯治疗， 0.25 g/次， 1 次 /d，静脉和口服总疗程为7 d。

二、超说明书用药

(一 )超适应证

斑疹伤寒：近年观察，大环内酯类抗生素对斑疹伤寒有效，疗程5～ 7 d。 Phimda 等 [3] 的研究结果显示，阿奇霉素 (首剂 1 g，之后 500 mg/次， 1 次/d，共 3 d)与多西环素 (首剂 200 mg，之后100 mg/ 次， 1 次 /12 h，共 7 d)治疗斑疹伤寒疗效相当 (B 级 )。

(二 )超用法

1．囊性肺纤维化(cystic fibrosis, CF)：

研究结果显示，长期应用阿奇霉素可能改善CF 患者的肺功能，减少急性发作。欧洲囊性肺

纤维化相关指南[4] 中将阿奇霉素作为治疗的推荐药物之一(A 级 )。Florescu 等 [5] 对阿奇霉素

治疗 CF 的疗效进行了荟萃分析，纳入 4 项随机对照研究，共368 例患者。与安慰剂相比，

阿奇霉素 (250～500 mg/d ， 13～52 周 )治疗组FEV1增加了 3.53%(P＝ 0.05)， FVC 增加了

4.24%(P＝ 0.000 2) ；对有铜绿假单胞菌定植的患者肺功能的改善更显著，阿奇霉素治疗组

FEV1 增加了 4.66%(P＝ 0.009)，FVC 增加了 4.64%(P＝0.000 3)(B 级)。

2．支气管扩张症：

使用小剂量阿奇霉素治疗反复发作的支气管扩张症有一定效果。Zhuo 等 [6] 对非 CF 所致支气管扩张患者长期应用大环内酯类治疗的荟萃分析结果显示，与安慰剂组相比，阿奇霉素治疗 6～ 12 个月可显著减少支气管扩张急性发作次数(OR＝ 0.28，95%CI 为 0.15～0.52)(B 级 )。3．慢阻肺：

长期应用阿奇霉素可减少慢阻肺急性发作的次数及住院次数。Albert 等 [7] 进行了多中心、双盲、随机对照研究，入选了 1 142 例患者，应用阿奇霉素250 mg， 1 次 /d，治疗 1 年。与安慰剂相比，阿奇霉素治疗组慢阻肺急性发作次数减少(分别为 1.83 次和 1.48 次， P＝0.01) ；阿奇霉素治疗组圣乔治评分的改善显著高于安慰剂组(B 级 )。

4．闭塞性细支气管炎：

阿奇霉素可改善闭塞性细支气管炎患者的肺功能。Vos 等 [8] 回顾性研究了 107 例肺移植术后继发闭塞性细支气管炎的患者，应用阿奇霉素治疗(3.1 ±1.9)年，结果显示，与未应用阿奇霉

素的患者相比，阿奇霉素治疗3～ 6 个月后 40%的患者 FEV1 增加 >10%(C 级 )。 Vos 等 [9] 进行了双盲随机对照研究，应用阿奇霉素(250 mg/d 连续 5 d，之后 250 mg/ 次，每周 3 次，共2年 )与安慰剂比较预防肺移植术后闭塞性细支气管炎的发生率，结果显示，与安慰剂组相

比，阿奇霉素组闭塞性细支气管炎的发生率降低(分别为 44.2%和 12.5%)，阿奇霉素组 52.2%的患者 FEV1 得到改善 (B 级 )。

5．弥漫性泛细支气管炎：

阿奇霉素可用于弥散性泛细支气管炎的治疗。李惠萍等 [10] 以阿奇霉素为主的综合措施治疗

51 例临床诊断的弥漫性泛细支气管炎患者，总疗程6～ 12 个月， 14 例患者完全缓解， 34 例好转 (C 级 )。

(赵铁梅 )

克拉霉素

克拉霉素 (clarithromycin) 是 14元环大环内酯类抗生素，可用于敏感细菌所致呼吸道感染及

皮肤软组织感染，也可联合其他药用于分枝杆菌感染，属于时间依赖性抗菌药物。

一、说明书摘要 [1]

1．适应证：

对其敏感的致病菌引起的感染：(1) 下呼吸道感染 (如支气管炎、肺炎)； (2)上呼吸道感染 (如咽炎、鼻窦炎 )； (3)皮肤及软组织感染 (如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒)；(4) 由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝

杆菌引起的局部感染； (5)适用于 CD4 淋巴细胞数≤100/ μl的 HIV 感染的患者，预防由弥散性

鸟型分枝杆菌引起的混合感染； (6) 与胃酸抑制剂合用时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从

而减少十二指肠溃疡的复发； (7)牙源性感染的治疗。2．用法用量：

500 mg/ 次， 1口服，成人常用的推荐剂量为250 mg/次， 1 次 /12 h，严重感染时剂量增加至

次/12 h 。疗程为5～ 14 d，肺炎和鼻窦炎疗程为6～ 14 d。

二、超说明书用药

(一 )超适应证及超用法

1．慢性鼻 -鼻窦炎：

临床研究结果表明，长期小剂量使用克拉霉素可有效改善慢性鼻- 鼻窦炎的临床症状。Hashiba 和 Baba[2] 报道，使用克拉霉素治疗慢性鼻窦炎， 2 周症状改善率为 5%， 4周累积改善率为 48%， 12 周累积改善率为 71.1%(C 级)。

2．慢阻肺：

长期小剂量克拉霉素应用可改善稳定期慢阻肺患者的肺功能、临床症状及活动耐力。欧相林等 [3] 观察了长期小剂量克拉霉素对稳定期慢阻肺的疗效，治疗组在基础治疗的基础上加用

克拉霉素 250 mg，1 次 /d，对照组仅用基础治疗，两组疗程均为 6 个月。结果显示，治疗组6 min 步行距离治疗前为(210.5 7±.2)m ，治疗后为 (275.611±.5)m ；呼吸困难评分治疗前为(3.1 0.5)±分，治疗后为 (1.40.7)±分，较对照组均有明显改善(P<0.05)(C 级 )。

3．弥漫性泛细支气管炎：

日本厚生省确定的 DPB 治疗方针中指出 [4] ，作为红霉素的替代药物，可以选用同类14 元环的克拉霉素 200 mg/d 或 400 mg/d ，口服，疗程与红霉素类似。疾病初期的病例经过 6 个月治疗恢复正常的可以停药；疾病进展期的病例经过 2 年的治疗病情稳定者可以停药，但对于伴有严重呼吸功能障碍的病例，需要长期给药(A 级 )。

(赵铁梅 )

罗红霉素

罗红霉素 (roxithromycin) 是 14 元环大环内酯类抗生素，其抗菌谱与红霉素类似，属于时间依赖性抗菌药物。

一、说明书摘要[1]

1．适应证：

化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、支气管炎急性发作；肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

中耳炎、急性支气管炎、慢性沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈

2．用法用量：

成人 150 mg/ 次，口服， 1 次/12 h ；也可 300 mg/次，口服， 1 次 /d。

二、超说明书用药

(一 )超适应证及超用法

1．支气管扩张：

长期小剂量服用罗红霉素可以改善支气管扩张症稳定期患者的临床症状。刘积锋等 [2] 将 50 例支气管扩张症患者随机分为对照组和治疗组，对照组仅口服盐酸氨溴索，治疗组加用罗红霉素 0.15 g/次，1 次/d，疗程均为 6 个月。治疗组呼吸困难评分 (1.3 ±0.4)比对照组 (1.7 ±0.4) 显著改善 (P<0.01)(C 级 )。

2．慢阻肺：

长期应用小剂量罗红霉素可改善稳定期慢阻肺患者的肺功能、临床症状、活动耐力及生命质量。徐锋等 [3] 进行了一项前瞻性、随机、对照、开放研究，对照组给予基础治疗，治疗组

加用罗红霉素150 mg/ 次，1 次 /d，口服，共 6 个月。治疗组 6 min 步行距离、呼吸困难评分、

咳痰情况、生命质量评分较对照组均有明显改善(均 P<0.05)(C 级 )。

3．慢性鼻-鼻窦炎：

临床研究结果表明，长期小剂量使用罗红霉素可有效改善慢性鼻-鼻窦炎患者的临床症状。

欧洲鼻 -鼻窦炎鼻息肉诊疗意见书(EPOS 2012)将罗红霉素作为治疗没有鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎的Ⅰ b 类证据药物推荐[4] ，建议使用时间应超过12 周 (A 级 )。 Wallwork 等[5] 的研究结

果显示，罗红霉素150 mg/d 共 12 周，慢性鼻 -鼻窦炎的治愈好转率为

对 IgE 正常患者的治愈好转率更高，可达93%(B 级 )。

67%，安慰剂组为22%；

4．风湿性关节炎(RA):

罗红霉素可以改善RA 患者的症状和体征。Ogrendik[6] 进行了一项随机对照研究，比较罗红霉素 (300 mg/次， 1 次 /d， 3 个月 )与安慰剂治疗类风湿关节炎的疗效。结果显示，按照美国

风湿病学会的评分标准，罗红霉素治疗组的评分改善率好于安慰剂组(分别为 75%，20%，P ＝0.002)(B 级 )。

(赵铁梅 )

第五章

多黏菌素

多肽类及脂肽类抗生素

多黏菌素 (polymyxin) 包括多黏菌素 B 和多黏菌素E(黏菌素 )，是多黏芽孢杆菌产生的多肽类

抗生素，对多数耐药革兰阴性菌具有良好的抗菌作用，对革兰阳性菌及专性厌氧菌抗菌活性

差。抗菌作用呈时间依赖性且有较长的T1/2 。

一、说明书摘要[1]

1．已批准的适应证：

铜绿假单胞菌引起的急性尿路和血流感染；局部用于铜绿假单胞菌所致角膜、结膜感染；鞘内注射用于铜绿假单胞菌所致脑膜炎；其他抗生素治疗无效的革兰阴性菌，如鲍曼不动杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属等所致严重感染。

2．用法用量：

(1) 静脉滴注：肾功能正常的成人日总量为 1.5～ 2.5 mg/kg( 每日总量不超过 2.5 mg/kg) 。 (2)肌内注射：由于导致注射部位剧烈疼痛，不推荐；必要时日总量为 2.5～ 3.0 mg/kg ，分次给药， 1 次 /4～ 6 h。(3)鞘内注射：用于铜绿假单胞菌性脑膜炎， 5 mg/次， 1 次 /24 h，使用 3～4 d 后，改为 1 次 /48 h，脑脊液培养阴性，糖含量恢复正常后 2 周才可停药。也可以一直使

用 2.5 mg/ 次， 1 次 /48 h，直至脑脊液检查正常 2周后才可以停药。 (4)眼部给药：每侧 1～ 3滴/h，药物起效后增加给药间隔，日总量不超过 2.5 mg/kg 。结膜下注射用于角膜、结膜铜

绿假单胞菌感染的日总量可达10 mg。(5) 肾功能不全时应减少该药的剂量。在治疗第 1 天给予 2.5 mg/kg 的负荷剂量后，可按照下列方案给药：肌酐清除率为 80%～100% 时的日剂量为2.5～ 3.0 mg/kg ；清除率为 30%～80%的日剂量为 1.0～ 1.5 mg/kg ；清除率 <25% 时，每 2～ 3天 1.0～ 1.5 mg/kg ；无尿时每5～ 7 天 1.0 mg/kg 。

二、超说明书用药

(一 )超用药途径

吸入治疗：多黏菌素 E(干粉剂型、喷雾剂型、注射剂 )单药或联合其他抗生素吸入治疗慢性下呼

吸道铜绿假单胞菌感染。

1．囊性纤维化(CF)：

已有多项临床研究采用多黏菌素干粉或喷雾吸入治疗染。CF 患者对吸入多黏菌素具有良好的耐受性，mg/d ，分 2 次吸入，多黏菌素吸入治疗可显著降低能[2,3](B 级 )。

CF 患者下呼吸道慢性铜绿假单胞菌感

多数临床研究采用多黏菌素 E 粉剂 25～ 160 CF 患者痰菌负荷，且不影响患者的肺功

2．非CF 支气管扩张患者：

近 1/3 支气管扩张患者存在慢性铜绿假单胞菌感染。一项为期 5 年的前瞻性队列研究结果证实，多黏菌素 E 单药或联合妥布霉素吸入治疗可显著缩短非CF 支气管扩张患者的住院时间

和静脉抗生素的使用量，且两药联合吸入疗效较单药更好[4] 。另一项针对稳定期支气管扩

张患者的大型随机对照临床研究结果证实，吸入多黏菌素 E 注射剂 (100 万 IU/ 次，1 次 /12 h，持续 6 个月 )组较安慰剂组显著延长支气管扩张患者急性加重的间歇期，吸入多黏菌素使痰

2015年抗菌药物临床应用考试题及答案

2015年抗菌药物临床应用管理考试题 姓名：科室：分数： 一、单项选择题（每题2分，共20题40分） 1、门诊患者抗菌药物处方比例不超过 A．20% B．30% C．40% D．50% 2、引起医院内感染的致病菌主要是 A．革兰阳性菌 B．革兰阴性菌 C．真菌 D．支原体 3、老年人和儿童在应用抗菌药时，最安全的品种是 A．氟喹诺酮类 B．氨基糖苷类 C．β—内酰胺类 D．氯霉素类 4、预防用抗菌药物缺乏指征（无效果，并易导致耐药菌感染）的是 A．普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者 B．昏迷、休克、心力衰竭患者 C．免疫抑制剂应用者 D．以上都是 5、二级医院购进抗菌药物品种不得超过种。 A. 40 B. 35 C. 50 D. 60 6、具有级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。 A. 初级 B. 中级 C. 高级 D. 初中高均可 7、紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于天用量。 A. 1天 B. 2天 C. 4天 D. 7天 8、医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。 A. 2次 B. 4次 C. 5次 D. 3次 9、对大多数厌氧菌有良好抗菌作用的药物是 A. 头孢唑啉 B . 庆大霉素 C .青霉素G D. 甲硝唑 10、住院患者抗菌药物使用比例不超过 A．20% B．40% C．60% D．80% 11、联合使用抗菌药物的指征不包括 A .单一抗菌药物不能有效控制的混合感染 B . 需要较长时间用药，细菌有可能产生耐药性者 C .合并病毒感染者 D. 联合用药以减少毒性较大的抗菌药物的剂量 12、抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后几小时，特殊情况，妥善处理 A .24h B . 48h C .72～96h D. 96h 13、清洁手术的下列情况不考虑预防用药 A .手术范围大，时间长，污染机会增加 B . 手术涉及重要脏器，一旦发生感染容易造成严重后果者

2015年抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)

第一部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物的应用涉及临床各科，合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或延缓细菌耐药发生的关键。抗菌药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗菌药物应用指征；选用的品种及给药方案是否适宜。 抗菌药物治疗性应用的基本原则 一、诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物 根据患者的症状、体征、实验室检查或放射、超声等影像学结果，诊断为细菌、真菌感染者方有指征应用抗菌药物；由结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的临床或实验室证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无应用抗菌药物指征。 二、尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物 抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感性，即细菌药物敏感试验（以下简称药敏试验）的结果而定。因此有条件的医疗机构，对临床诊断为细菌性感染的患者应在开始抗菌治疗前，及时留取相应合格标本（尤其血液等无菌部位标本）送病原学检测，以尽早明确病原菌和药敏结果，并据此调整抗菌药物治疗方案。 三、抗菌药物的经验治疗 对于临床诊断为细菌性感染的患者，在未获知细菌培养及药敏结果前，或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌药物用药史及其治疗反应等推测可能的病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据，先给予抗菌药物经验治疗。待获知病原学检测及药敏结果后，结合先前的治疗反应调整用药方案；对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。 四、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药 各种抗菌药物的药效学和人体药动学特点不同，因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的药学特点，按临床适应证（参见“各类抗菌药物适应证和注意事项”）正确选用抗菌药物。 五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案 根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况及抗菌药物药效学和药

2015年四季度抗菌药物临床应用监测评估报告

2015年四季度抗菌药物临床应用监测评估报告 根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发[2009] 38号）、师卫发[2011]37号文《关于做好兵团抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》等文件精神及《***医院抗菌药物管理规定》的要求，药剂科对2015年四季度出院患者及门诊处方抗菌药物应用情况进行了调查评价，结论：抗菌药物使用强度指标不符合规定，与去年同期相比明显改善。现将具体情况汇总如下： 一、抗菌药物品种、剂型、规格

四季度采购抗菌药物目录的品种数为35种，实际使用33种，不同规格及剂型共48种，将莫西沙星纳入采购目录，本季度临时采购利奈唑胺注射液1人次，符合卫生部的规定（35）种。明细如下： 抗菌药物使用排名表(数量)

二、使用量排名前10位的抗菌药物品种 根据《***医院抗菌药物管理规定（第五次修订）》中的抗菌药物分级表，头孢呋辛钠的大面积使用，耐药率明显升高，这值得警惕。其次克林霉素耐药率明显，已不适应预防用药，如β内酰胺类过敏，药物选择困难，应适当增加糖肽类品种遴选。 抗菌药物使用排名表(DDDS) 三、住院患者抗菌药物使用率、使用强度 四季度住院患者抗菌药物使用率已达到国家标准（＜60%）。住院患者抗菌药物使用强度（DDD值）为39，达到国家标准（＜40）。四季度抗菌药物的控制明显改善，主要体现外科手术预防使用抗菌药物时长缩短，内科无适应症用药及治疗剂量偏大和时间偏长现象有所改善，导致四季度抗菌药物使用强度符合规定。

四、Ⅰ类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率 三季度I类切口手术预防性使用抗菌药物比例为5%,达到卫生部规定要求（不超过30%），四季度控制得尤佳。I类切口手术预防性使用抗菌药物平均使用天数2小时，符合卫生部规定标准（24小时）。介入手术使用率为0，控制较好。根据分析我院控制骨科大手术例数较多，平均用药时间出现延长，为以后工作的重点。

2015抗菌药物指导原则围手术期部分

围手术期抗菌药物的预防性应用 （一）预防用药目的主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。 （二）预防用药原则 围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别（表1-1）、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。 1. 清洁手术（Ⅰ类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。但在下列情况时可考虑预防用药：①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。 2. 清洁-污染手术（Ⅱ类切口）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需预防用抗菌药物。 3. 污染手术（Ⅲ类切口）：已造成手术部位严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。 4. 污秽-感染手术（Ⅳ类切口）：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，此不属预防应用范畴。 表1-1 手术切口类别 切口类别定义 Ⅰ类切口（清洁手术）手术不涉及炎症区，不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官 Ⅱ类切口（清洁－污染手术）上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部 手术、胆道手术、子宫全切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术等 Ⅲ类切口（污染手术）造成手术部位严重污染的手术，包括：手术涉及急性炎症但未化脓区域；胃肠道内容 物有明显溢出污染；新鲜开放性创伤但未经及时扩创；无菌技术有明显缺陷如开胸、 心脏按压者 Ⅳ类切口（污秽－感染手术）有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术 注：1.本指导原则均采用以上分类。而目前我国在病案首页中将手术切口分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，其Ⅰ类与本指导原则中Ⅰ类同，Ⅱ类相当于本指导原则中Ⅱ、Ⅲ类，Ⅲ类相当于本指导原则中Ⅳ类。参考本指导原则时应注意两种分类的区别。 2.病案首页0类系指体表无切口或经人体自然腔道进行的操作以及经皮腔镜操作，其预防用药参考附录3。 （三）抗菌药物品种选择 1. 根据手术切口类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感性、药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑。 2. 选用对可能的污染菌针对性强、有充分的预防有效的循证医学证据、安全、使用方便及价格适当的品种。

2015年抗菌药物临床应用试题

2015年版《抗菌药物临床应用指导原则》试题 2015、10、11 一、填空题：（在括号里填入正确答案）共40分 1、抗菌药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗菌药物（应用指征）；选用的品种及给药方案是否（适宜）。 2、根据患者的症状、体征、实验室检查或（放射、超声等影像学结果），诊断为细菌、真菌感染者方有指征应用抗菌药物。 3、抗菌药物品种的选用，原则上应根据（病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感性），即细菌药物敏感试验的结果而定。 4、对临床诊断为细菌性感染的患者应在开始抗菌治疗前，及时留取相应（合格标本），尤其血液等无菌部位标本送病原学检测，以尽早明确病原菌和药敏结果，并据此调整抗菌药物治疗方案。 5、对于临床诊断为细菌性感染的患者，在未获知细菌培养及药敏结果前，或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌药物用药史及其治疗反应等推测（可能的）病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据，先给予抗菌药物的（经验治疗）。待获知病原学检测及药敏结果后，结合先前的治疗反应调整用药方案；对培养结果阴性的患者，应根据（经验治疗的效果和患者情况）采取进一步诊疗措施。 6、各种抗菌药物的药效学和人体药动学特点不同，因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的（药学特点），按临床适应证正确选用抗菌药物。 7、抗菌药物品种应根据病原菌种类及药敏试验结果尽可能选择（针对性强、窄谱、安全、价格适当）的抗菌药物。进行经验治疗者可根据（可能的病原菌及当地耐药状况）选用抗菌药物。 页脚内容1

8、预防用药的目的是预防（特定病原菌）所致的或（特定人群）可能发生的感染。 9、抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后 （72-96小时）。 10、清洁手术的预防用药时间不超过（24）小时，心脏手术可视情况延长至（48）小时。清洁--污染手术和污染手术的预防用药时间亦为（24）小时，污染手术必要时延长至（48）小时。过度延长用药时间不能进一步提高（预防）结果，且预防用药时间超过（48）小时，耐药菌感染机会增加。 二、判断题：（正确划√，错误划×）共30分 1、治疗重症感染（如血流感染、感染性心内膜炎等）和抗菌药物不易达到的部位的感染（如中枢神经系统感染等），抗菌药物剂量宜较大（治疗剂量范围高限）。（√） 2、治疗单纯性下尿路感染，由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度，可应用较小剂量（治疗剂量范围低限）。（√） 3、给药途径: 对于轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗，选取口服吸收良好的抗菌药物品种，不必采用静脉或肌内注射给药。（√） 4、接受注射用药的感染患者经初始注射治疗病情好转并能口服时，应及早转为口服用药。（√） 5、哺乳期患者应用任何抗菌药物时，均宜暂停哺乳。（√） 6、老年患者宜选用毒性低并具杀菌作用的抗菌药物，无用药禁忌者可首选青霉素类、头孢菌素类等β---内酰胺类抗菌药物。（√） 7、老年患者，尤其是高龄老人接受主要自肾排出的抗菌药物（青霉素类、头孢菌素类和其他B---胺类的大多数品种）时，可按轻度肾功能减退减量给药。（√） 页脚内容2

解读2015版《抗菌药物临床应用指导原则》

2015版《抗菌药物临床应用指导原则》解读2015年8月27日，国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室、解放军总后勤部卫生部药品器材局联合发布了《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》, 以下简称新版《指导原则》。原《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号），以下简称旧版《指导原则》同时废止。新版《指导原则》同旧版《指导原则》一样分为抗菌药物临床应用的基本原则、抗菌药物临床应用管理、各类抗菌药物的适应证和注意事项以及各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则4部分内容，变化主要在第一、二部分。 一、抗菌药物临床应用的基本原则 1、抗菌药物治疗性应用的基本原则 在治疗性使用抗菌药物方面，新版《指导原则》中经验治疗从旧版第二条中单独分离出来，并增加“对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施”。综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定治疗方案上，新版《指导原则》变化主要为①提出品种选择尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物；②给药途径中，增加了中度感染的大多数患者应予口服治疗，并列出了可先给予注射给药的6种情况；③给药次数中，删除了旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次的“重症感染者例外”这个注释；词汇“消除半衰期短者”被“时间依赖性抗菌药”替代。详见表1。 表1 新旧《指导原则》在抗菌药物治疗性应用的基本原则的区别项目新版《指导原则》旧版《指导原则》 使用抗菌药物指 征新增“放射、超声等影像学结果， 诊断为细菌感染方有指征应用抗 菌药物”。 根据患者的症状、体征及血、尿 常规等实验室检查结果，初步诊 断为细菌性感染者以及经病原 检查确诊为细菌性感染者方有 指征应用抗菌药物。

抗菌药物临床应用指导原则2015版(试题及答案)

2017执业药师继续教育试题及答案 抗菌药物临床应用指导原则（2015版）返回上一级 单选题（共10 题，每题10 分） 1 . 2011年世界卫生日的主题是（） ? A.抗击耐药:今天行动,明天有效 ? B.克服耐药:今天不行动,明天无药物 ? C.抗击耐药:今天不采取行动,明天就无药可用 ? D.控制耐药:今天耐药,明天无药 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 2 . 以下关于血培养说法,不正确的是（） ? A.高热时采血进行培养 ? B.即时送检 ? C.每次采血量至少10-15ml ? D.应双瓶双抽 我的答案：A 参考答案：A 答案解析：暂无 3 . 以下药物属于广谱青霉素的是（） ? A.苯唑西林

? B.阿莫西林 ? C.氟氯西林 ? D.美西林 我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无 4 . 革兰阴性杆菌对β-内酰胺抗菌药物的主要耐药机制是（）? A.细菌靶位变异 ? B.产生β-内酰胺酶 ? C.膜通透性改变 ? D.细菌对抗菌药物主动外排 我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无 5 . 不属于时间依赖性抗菌药物的有（） ? A.头孢氨苄 ? B.阿莫西林 ? C.庆大霉素 ? D.红霉素 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无

6 . 按照PK/PD原理，以下说法正确的是（） ? A.β-内酰胺类抗菌药物的T>MIC需要超过70%，喹诺酮类AUC0-24/MIC必须高于125，氨基糖苷类Cmax/MIC最好在10以上 ? B.β-内酰胺类抗菌药物的T>MIC需要超过40%，喹诺酮类AUC0-24/MIC必须高于225，氨基糖苷类Cmax/MIC最好在10以上 ? C.β-内酰胺类抗菌药物的T>MIC需要超过40%，喹诺酮类AUC0-24/MIC必须高于125，氨基糖苷类Cmax/MIC最好在10以上 ? D.β-内酰胺类抗菌药物的T>MIC需要超过40%，喹诺酮类AUC0-24/MIC必须高于125，氨基糖苷类Cmax/MIC最好在5以上 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 7 . 以下不是抗菌药物联合应用的药效学结果的是（） ? A.相加 ? B.协同 ? C.重叠 ? D.无关 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 8 . 第三代头孢菌素对以下哪类细菌无抗菌作用（） ? A.肺炎链球菌

2015年抗菌药物试卷

阿拉善盟中心医院 抗菌药物合理应用考试试卷（2015年度） 姓名：科室：职称：分数： 一、单项选择题（每题2分,共50分） 1、经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物在抗菌药物分级管理中属于（） A. 非限制使用抗菌药物 B. 限制使用抗菌药物 C. 特殊使用抗菌药物 D. 以上都不是 2、清洁手术，仅在下列哪些情况时可考虑预防用药：（） A手术范围大、时间长 B手术涉及重要脏器 C异物植入手术 D以上都是 3、对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，围手术期预防革兰氏阴性杆菌感染可选（） A. 克林霉素 B. 氨曲南 C. 环丙沙星 D. 阿奇霉素 4、围手术期给药时，当患者对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用（）预防葡萄球菌、链球菌感染。 A. 克林霉素 B. 氨曲南 C. 环丙沙星 D. 阿奇霉素 5、头孢呋辛预防性使用时常用的单次使用剂量为：( ) A. 0.5g B.1g C. 1.5g D. 2g 6、根据卫办医政发〔2009〕38号文，阑尾手术预防用药宜选用的抗菌药物为（）： A. 第二代头孢菌素，可加用甲硝唑 B. 头孢噻肟，可加用甲硝唑 C. 两者均不是 D. 两者均是 7、下列哪种手术宜预防性应用抗菌药（） A. 疝修补术 B. 甲状腺腺瘤摘除 C. 乳房纤维腺瘤切除术 D. 开放性骨折清创内固定术 8、根据卫办医政发〔2009〕38号文，乳腺手术一般不预防使用抗菌药物，如有高危因素确需使用时宜选:（） A. 氟喹诺酮类 B. 一代头孢菌素类 C. 大环内酯类 D. 二代头孢菌素类

9、下列情况何种是预防用药的适应症：( ) A. 昏迷 B. 中毒 C. 上呼吸道感染 D. 人工关节移植手术 10、根据卫办医政发〔2009〕38号文,围手术期妇科手术宜选用的药物为（） A. 第一代头孢菌素 B. 第二代头孢菌素 C. 头孢噻肟 D. 以上均是 11、根据卫办医政发〔2009〕38号文, 抗菌药物使用强度力争控制在每百人天（）以下 A. 40DDDs B . 50DDDs C. 60DDDs D. 70DDDs 12、卫办医政发〔2009〕38号文”规定：应严格控制（）药物作为外科围手术期预防用药。 A. 头孢菌素类 B. 氨基糖苷类 C. 氟喹诺酮类 D. 大环内酯类 13、根据卫办医政发〔2009〕38号文，一般骨科手术预防用抗菌药物宜选（） A. 一代头孢菌素类 B. 氨基糖苷类 C. 氟喹诺酮类 D. 二代头孢菌素类 14、甲状腺手术通常不需要使用抗菌药物，如需用药应选（） A. 一代头孢菌素类 B. 氨基糖苷类 C. 氟喹诺酮类 D. 硝基咪唑类 15、根据卫办医政发〔2009〕38号文，肝胆系统手术有反复感染史者围术期预防用药可选：（） A. 头孢曲松 B. 头孢哌酮 C. 头孢哌酮/舒巴坦 D. 以上均是 16、卫办医政发〔2009〕38号文”规定，耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，以下哪种手术可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染：（） A.人工心脏瓣膜置换 B. 经腹腔镜胆囊切除术 C .开颅手术 D. 心脏大血管手术 17、I类切口手术常用预防抗菌药物为（） A. 头孢拉定 B. 头孢唑啉 C. 两者均是 D. 两者均不是 18、卫办医政发〔2009〕38号文的要求，当目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物时应:（） A．及时将预警信息通报本机构医务人员 B．参照药敏试验结果选用 C．慎重经验用药 D．暂停该类抗菌药物的临床应用 19、结、直肠手术预防用药宜选用的抗菌药：（） A.头孢曲松，可加用甲硝唑 B. 头孢噻肟，可加用甲硝唑

2015年抗菌药物临床应用指导原则(2015版)试题

《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》培训试题 科别姓名考试时间得分 一、单项选择题（20分） 1.老年人和儿童在应用抗菌药时，最安全的品种是（）： A. 氟喹诺酮类 B. 氨基糖苷类 C. β—内酰胺类 D. 氯霉素类 2.对产生超广谱β–内酰胺酶的细菌感染的患者进行治疗时宜首选（）类抗生素。 A. 碳青霉烯类 B. 氯霉素类 C. 大环内酯类 D. 氨基糖苷类 3.引起医院内感染的致病菌主要是（）： A. 革兰阳性菌 B.革兰阴性菌 C. 真菌 D. 支原体 4.在细菌所引起的医院内感染中，以（）感染在我国最常见。 A. 尿路感染 B. 术后伤口感染 C. 肺部感染 D. 皮肤感染 5.抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施。不符合合理使用抗生素的原则的是（）： A. 病毒性感染者不用 B. 尽量避免皮肤粘膜局部使用抗生素 C. 联合使用必须有严格指征 D. 发热原因不明者若无明显感染的征象可少量应用 6.下列哪种手术宜预防性应用抗生素（） A. 疝修补术 B. 甲状腺腺瘤摘除术 C. 乳房纤维腺瘤切除术 D. 开放性骨折清创内固定术 7.耐甲氧西林的葡萄球菌（MRSA）的治疗应选用（） A. 青霉素 B. 头孢拉啶 C. 头孢哌酮 D. 万古霉素 8．预防用抗菌药物药缺乏指征(无效果，并易导致耐药菌感染)的是（） A. 免疫抑制剂应用者 B. 普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者 C. 昏迷、休克、心力衰竭患者 D. 以上都是 9．经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物在抗菌药物分级管理中属于（） A. 非限制使用抗菌药物 B. 限制使用抗菌药物 C. 特殊使用抗菌药物 D. 以上都不是 10.下列可一天一次给药的抗菌药物是（） A. 头孢曲松 B. 厄他培南 C. 左氧氟沙星 D. 以上都是 二．判断题（20分） 1．医疗机构应建立包括感染性疾病、药学、临床微生物、医院感染管理等相关专业人员组成的专业技术团队，为抗菌药物临床应用管理提供专业技术支持，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导和咨询，为医务人员和下级医疗机构提供抗菌药物临床应用相关专业培训。（） 2．抗菌药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗菌药物应用指征；选用的品种及给药方案是否适宜。（） 3．手术时间较短（＜2 小时）的清洁手术术前给药一次即可。如手术时间超过3 小时或超过所用药物半衰期的2 倍以上，或成人出血量超过1500ml，术中应追加一次。（）4．2015年抗菌药物临床应用管理评价指标中对Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物给药时机的要求，是I类切口手术前0.5—2小时给药率达100%。（）

2015年抗菌药物临床应用趋势讲解

2015抗菌药物临床应用干预分析报告 根据抗菌药物专项整治活动安排，对照等级医院复审条款细则要求，医院加强了对抗菌药物的使用管理，通过一直以来的管理，我院抗菌药物临床应用各项指标达到或接近达到要求，虽略有波动，但总体使用基本合理，无严重不合理用药现象。现将医院开展等级评审工作以来抗菌药物的管理情况作以总结自评。 、2014年****医院抗菌药物临床应用情况统计数据 1

抗菌药物使用前十名（DDDs） 抗菌药物使用排名表（DDDS）时间：2014 年12 月01 日00:00:00 至2015 年11 月30 日23:59:59 、2015年抗菌药物使用各项指标变化趋势图 1、抗菌药物品种变化 抗苗多芍沟酉己务占吾不中遼 2

我院严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理，符合抗菌药物管理办法 之规定。 实现二级综合医院抗菌药物品种35种；同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同 药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物12个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌 药物口服剂型5个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各4个品规；深部抗真菌类抗菌药物2个品种。我院能够将抗菌药物采购目录要向核发其的卫生行政部门备案。 建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。医疗机构对抗菌药物供应目录进行动态管理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规。2015年清退2种药物（磷霉素和头孢氨苄），增加了2两个品种（莫西沙星和美罗培南）。调整后的抗菌药物供应目录总品种数每有增加。 我院严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序没有超过5例次。仅 采购利奈唑胺注射液1次。 1抗菌药物品种数和门急诊儿科患者抗菌药物处方比例变化趋势图 3

2015年抗菌药物合理使用培训考核试题及答案

2015年抗菌药物临床合理应用培训考核试题科室：姓名： 一、单选题（每题4分，总计60分） 1、诊断为（a ）感染者，方有指征应用抗菌药物 A.细菌 B.病毒 C.寄生虫 D.以上都对 2、外科手术前预防用药正确的给药时间为（b ） A.手术开始前24小时 B.术前30分钟至2小时 C.手术开始后2小时 D.术后2小时 3、可术中给予第2剂抗菌药物的情况是：手术时间超过（b），手术中出血量超过（） A.2小时，1000毫升 B. 3小时，1500毫升 C. 3小时，1000毫升 D. 2小时，1500毫升 4、外科手术总预防用药一般不超过（a ） A.24小时 B.48小时 C.72小时 D.用至患者出院 5、门诊患者抗菌药物处方比例≤（a ） A.20% B.30% C.40% D.70% 6、急诊患者抗菌药物处方比例不超过（ b ） A.30% B.40% C.60% D.70% 7、（c ）使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，由具有副高以上专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱 A.非限制使用级 B.限制使用级 C.特殊使用级 D.经验

使用 8、严格控制特殊使用级抗菌药物的使用，特殊使用级抗菌药物不得在（a ）使用 A.门诊 B.住院处 C.专科医院 D.以上都是 9、β溶血性链球菌感染引起的急性细菌性咽炎及扁桃体炎首选的抗菌药物是（b） A.头孢氨苄 B.青霉素 C.罗红霉素 D.头孢克洛 10、属浓度依赖性抗菌药物是（c ） A.青霉素类 B.头孢菌素类 C.喹诺酮类 D.伊曲康唑 11、联合使用抗菌药物的指证不包括（ c ） A.单一抗菌药物不能有效控制的混合感染 B.需要较长时间用药，细菌有可能产生耐药性者 C.合并病毒感染者 D.联合用药以减少毒性较大的抗菌药物的剂量 12、属时间依赖性抗菌药物是（b ） A.氨基糖苷类 B.头孢菌素类 C.喹诺酮类 D.两性霉素B 13、抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后（c ）小时，特殊情况，妥善处理。 A.24h B.48h C.72-96h D.96h 14、医师出现的以下情形，医疗机构应取消其处方权不包括（a） A.抗药物考核合格的 B.限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的 C.未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的

执业药师继续教育抗菌药物临床应用指导原则()答案

2016年执业药师继续教育 抗菌药物临床应用指导原则（2015版）答案返回上一级 单选题（共10题，每题10分） 1 . 第三代头孢菌素对以下哪类细菌无抗菌作用（） ? A.肺炎链球菌 ? B.肠球菌 ? C.大肠埃希菌 ? D.变形杆菌 我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无 2 . 不属于时间依赖性抗菌药物的有（） ? A.头孢氨苄 ? B.阿莫西林 ? C.庆大霉素 ? D.红霉素 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 3 . 关于头霉素的描述不正确的是（） ? A.与第二代头孢菌素有相似抗菌作用 ? B.对ESBL耐受 ? C.抗厌氧菌效果明显 ? D.对AmpC酶稳定 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 4 . 以下不是抗菌药物联合应用的药效学结果的是（） ? A.相加 ? B.协同 ? C.重叠 ? D.无关 我的答案：C

参考答案：C 答案解析：暂无 5 . 2011年世界卫生日的主题是（） ? A.抗击耐药:今天行动,明天有效 ? B.克服耐药:今天不行动,明天无药物 ? C.抗击耐药:今天不采取行动,明天就无药可用 ? D.控制耐药:今天耐药,明天无药 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 6 . 糖肽类药物特点是（） ? A.大分子，抗阳性球菌作用，透过血脑屏障差，我国已有耐药菌株 ? B.大分子，抗阳性球菌作用，透过血脑屏障差，我国尚无耐药菌株 ? C.大分子，抗阴性球菌作用，透过血脑屏障差，我国已有耐药菌株 ? D.大分子，抗阳性球菌作用，透过血脑屏障差，我国金黄色葡萄球菌尚无耐药菌株我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 7 . 革兰阴性杆菌对β-内酰胺抗菌药物的主要耐药机制是（） ? A.细菌靶位变异 ? B.产生β-内酰胺酶 ? C.膜通透性改变 ? D.细菌对抗菌药物主动外排 我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无 8 . 以下药物属于广谱青霉素的是（） ? A.苯唑西林 ? B.阿莫西林 ? C.氟氯西林 ? D.美西林 我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无 9 . 按照PK/PD原理，以下说法正确的是（）

抗菌药物临床应用指导原则2015年版考试题

《抗菌药物临床应用指导原则 2015年版》培训试卷科室姓名分数 一、填空题(20*2=40 1、根据患者的、、或放射、超声等影像学结果, 诊断为、感染者方有指征应用抗菌药物。 2、抗菌药物品种的选用,应根据试验的结果而定。 3、抗菌药物品种的选择应尽可能选择、、、的抗菌药物。 4、综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过 , 门诊患者抗菌药物处方比例不超过 ,急诊患者抗菌药物处方比例不超过。 I 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过 ,住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前分钟至小时, I 类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过小时。 5、二级医院抗菌药物品种原则上不超过种。 6、围手术期抗菌药物预防性应用的目的主要是。 7、情况下,医师可以越级使用抗菌药物。 二、单项选择题(14*3=42 1、正确的抗菌治疗方案需考虑( A 、患者感染病情 B、感染的病原菌种类 C、抗菌药作用特点 D、以上 3项 2、胆汁中药物浓度最高的头孢菌素类药物是:( A. 头孢曲松 B.头孢氨苄 C.头孢哌酮 D.头孢呋辛 3、下列情况有抗菌药联合用药指征( A 、慢支急性发作 B、病原菌尚未查明的严重细菌感染

C 、急性肾盂肾炎 D、急性细菌性肺炎 4、已经感染的病人使用抗菌药物针对感染进行治疗时,应该明确( A. 是否存在感染 B. 感染的部位及病原体 C. 病原体可能存在的耐药性 D. 以上都对 5、下列情况何种是预防用药的适应( A 、昏迷 B、中毒 C、上呼吸道感染 D、人工关节移植手术 6、下列说法正确的是( A. 口服不吸收药物可以用于胃肠外感染的治疗 B. 使用氨基糖苷类抗生素时,应根据 PK /PD 特点,等时分次给药 C. 所有青霉素类、头胞菌素类药物都对铜绿假单胞菌都有抗菌作用 D. 治疗哺乳期妇女感染, 应考虑抗菌药物在乳汁中的分泌可能对婴儿造成的影响 7、接受清洁 -污染手术的患者手术时预防用时间应为:( A. 12-24小时 B. 24-48小时 C. 48-72小时 D. 2小时以上 8、抗菌药物疗程因感染不同而异,一般宜用至体温正常、症状消退后几小时, 特殊情况,妥善处理?( A.24h B.48h C.72~96h D.96h 9、抗菌药分三类管理是为了( A 、规范抗菌药按一、二、三线使用 B、按感染病情轻重分别用药 C 、抗菌药合理使用的管理有尽有 D、抗菌药的联合应用

2015年抗菌药物培训试题及答案

2015年抗菌药物培训试题 科室姓名分数一、选择题（每题4分，共60 分） 1、老年人和儿童在应用抗菌药物是，最安全的品种是（） A.氟喹诺酮类 B.氨基糖苷类 C.怜内酰胺类 D.氯霉素类 2、引起医院院内感染的主要致病菌是（） A.革兰阳性菌 B.革兰阴性菌 C.真菌D支原体 3、在细菌所引起的医院内感染中，以（）感染在我国最常见 A.尿路感染 B.术后伤口感染 C.肺部感染 D.皮肤感染 4、万古霉素对以下哪些微生物敏感（）。 A、葡萄球菌、链球菌 B、支原体、衣原体 C、军团菌、螺旋体

D、真菌、病毒 5、以下属于时间依赖性的抗菌药的是()。 A、妥布霉素 B、环丙沙星 C、替卡西林 D、万古霉素 6、喹诺酮药物的不良反应有哪些()。 A、中枢神经系统的兴奋性增加和光毒性 B、骨关节损害和跟腱炎 C、心脏的损害和肝毒性 D、以上皆是 7 、对绿脓杆菌有效的头孢菌素是()。 A、头孢唑啉 B、头孢他啶 C、头孢氨苄 D、头孢拉定 8、在头孢菌素中，抗阳性菌活性最强的是() A、第一代头孢菌素 B、第二代头孢菌素 C、第三代头孢菌素

D、第四代头孢菌素 9、大环内酯类抗生素可抑制（）的正常代谢。 A、氽碱 B、胰岛素 C、血钠 D、血钾 10、对于（），红霉素可作为首选药。 A、流感杆菌、铜绿假单胞菌 B、金黄色葡萄球菌、变形杆菌 C、大肠埃希菌、志贺菌 D、军团菌肺炎和支原体肺炎 11、诺氟沙星的禁忌证包括（） A、对喹诺酮类药过敏者 B、糖尿病患者 C、18 岁以下患者 D、以上都是 12、妊娠期可选用的抗菌药物有（） A、庆大霉素 B、环丙沙星 C、克拉霉素D哌拉西林 13、对产生超广谱（3内酰胺酶的细菌感染的患者进行治疗时宜首选抗生

2015年抗菌药物培训试题及答案

2015年抗菌药物培训试题 科室 姓名 分数 一、选择题（每题 4 分，共 60 分） 1、老年人和儿童在应用抗菌药物是，最安全的品种是（ ） A.氟喹诺酮类 B.氨基糖苷类 C. B -内酰胺类 D.氯霉素类 2、 引起医院院内感染的主要致病菌是（ ） A.革兰阳性菌 B.革兰阴性菌 C.真菌 D 支原体 3、 在细菌所引起的医院内感染中，以（ ）感染在我国最常见。 A.尿路感染 B.术后伤口感染 C.肺部感染 D.皮肤感染 4、 万古霉素对以下哪些微生物敏感 （ ）。 A 、葡萄球菌、链球菌 B 、支原体、衣原体 真菌、病毒 5、 以下属于时间依赖性的抗菌药的是 （ ）。 A 、妥布霉素 B 、环丙沙星 C 、替卡西林 6、 喹诺酮药物的不良反应有哪些 （ ）。 A 、中枢神经系统的兴奋性增加和光毒性 C 、心脏的损害和肝毒性 7、 对绿脓杆菌有效的头孢菌素是 （ ）。 A 、头抱唑啉 B 、头抱他啶 C 、头抱氨苄 8、 在头孢菌素中，抗阳性菌活性最强的是 （ ）。 A 、第一代头抱菌素 B 、第二代头抱菌素 C 、第三代头抱菌素 D 、第四 代头抱菌素 9、 大环内酯类抗生素可抑制（ ）的正常代谢。 A 、茶碱 B 、胰岛素 C 、血钠 D 、血钾 10、 对于（ ），红霉素可作为首选药。 A 、流感杆菌、铜绿假单胞菌 B 、金黄色葡萄球菌、变形杆菌 C 、大肠埃希菌、志贺菌 D 、军团菌肺炎和支原体肺炎 11、 诺氟沙星的禁忌证包括（ ） A 、对喹诺酮类药过敏者 B 、糖尿病患者 C 、18岁以下患者 D 、以 上都是 12、 妊娠期可选用的抗菌药物有（） A 、庆大霉素 B 、环丙沙星 C 、克拉霉素 D 哌拉西林 13、 对产生超广谱B-内酰胺酶的细菌感染的患者进行治疗时宜首选抗生素。 （） A 碳青霉烯类 B 氯霉素类 C 大环内酯类 D 氨基糖苷类 14、 肝功能减退时，不需调整给药剂量的药物为 :（ ） A 氯霉素 B 庆大霉素 C 红霉素酯化物 D 利福平 15、 男性， 40 岁，嗜酒，因胆囊炎给予抗生素药物治疗，恰朋友来探望，小酌 后有明显的恶心、 呕吐、面部潮红， 头痛，血压降低，这种现象和那种药物有关： （） A 四环素 B 氨苄西林 C 青霉素 D 头抱孟多 二、填空题（每题 2分，共 20分） 1 、诊断为细菌性感染者，方有指征应用 （ ）。 2、轻症感染可接受口服给药者，应选用口服吸收完全的抗菌药物，不必采用 C 、军团菌、螺旋体 D 、 D 、万古霉素 B 、骨关节损害和跟腱炎 D 、以上皆是 D 、头抱拉定

2015年抗菌药物培训试题及答案

2015年抗菌药物培训试题 科室姓名分数 一、选择题（每题4分，共60分） 1、老年人和儿童在应用抗菌药物是，最安全的品种是（） A.氟喹诺酮类 B.氨基糖苷类 C.β-内酰胺类 D.氯霉素类 2、引起医院院内感染的主要致病菌是（） A.革兰阳性菌 B.革兰阴性菌 C.真菌D支原体 3、在细菌所引起的医院内感染中，以（）感染在我国最常见。 A.尿路感染 B.术后伤口感染 C.肺部感染 D.皮肤感染 4、万古霉素对以下哪些微生物敏感( )。 A、葡萄球菌、链球菌 B、支原体、衣原体 C、军团菌、螺旋体 D、真菌、病毒 5、以下属于时间依赖性的抗菌药的是( )。 A、妥布霉素 B、环丙沙星 C、替卡西林 D、万古霉素 6、喹诺酮药物的不良反应有哪些( )。 A、中枢神经系统的兴奋性增加和光毒性 B、骨关节损害和跟腱炎 C、心脏的损害和肝毒性 D、以上皆是 7、对绿脓杆菌有效的头孢菌素是( )。 A、头孢唑啉 B、头孢他啶 C、头孢氨苄 D、头孢拉定 8、在头孢菌素中，抗阳性菌活性最强的是( )。 A、第一代头孢菌素 B、第二代头孢菌素 C、第三代头孢菌素 D、第四代头孢菌素 9、大环内酯类抗生素可抑制（）的正常代谢。 A、茶碱 B、胰岛素 C、血钠 D、血钾 10、对于（），红霉素可作为首选药。 A、流感杆菌、铜绿假单胞菌 B、金黄色葡萄球菌、变形杆菌 C、大肠埃希菌、志贺菌 D、军团菌肺炎和支原体肺炎 11、诺氟沙星的禁忌证包括（） A、对喹诺酮类药过敏者 B、糖尿病患者 C、18岁以下患者 D、以上都是 12、妊娠期可选用的抗菌药物有（） A、庆大霉素 B、环丙沙星 C、克拉霉素D哌拉西林 13、对产生超广谱β–内酰胺酶的细菌感染的患者进行治疗时宜首选抗生素。（） A 碳青霉烯类 B 氯霉素类 C 大环内酯类 D 氨基糖苷类 14、肝功能减退时，不需调整给药剂量的药物为:( ) A氯霉素B庆大霉素C红霉素酯化物D利福平 15、男性，40岁，嗜酒，因胆囊炎给予抗生素药物治疗，恰朋友来探望，小酌后有明显的恶心、呕吐、面部潮红，头痛，血压降低，这种现象和那种药物有关：（） A四环素B氨苄西林C青霉素D头孢孟多 二、填空题（每题2分，共20分） 1、诊断为细菌性感染者，方有指征应用( )。

《抗菌药物临床应用指导原则(2015版)》培训试题答案

《抗菌药物临床应用指导原则（ 2015 版）》培训试题 科别 姓名 得分 一、单项选择题（ 20 分） 1.老年人和儿童在应用抗菌药时，最安全的品种是（ C ）： A. 氟喹诺酮类 B. 氨基糖苷类 C. β—内酰胺类 D. 氯霉素类 2.对产生超广谱 β–内酰胺酶的细菌感染的患者进行 治疗 时宜首选（ A ）类 抗生素 。 A. 碳青霉烯类 B. 氯霉素类 C. 大环内酯类 D. 氨基糖苷类 3.引起 医院 内感染的致病菌主要是（ B ）： A. 革兰阳性菌 B.革兰阴性菌 C. 真菌 D. 支原体 4.在细菌所引起的医院内感染中，以（ C ）感染在我国最常见。 A. 尿路感染 B. 术后伤口感染 C. 肺部感染 D. 皮肤感染 5.抗菌药物的选择及其 合理 使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施。不符合 合理 使用 抗生素的原则的是（ D ）： A. 病毒性感染者不用 B. 尽量避免皮肤粘膜局部使用抗生素 C. 联合使用必须有严格指征 D. 发热原因不明者若无明显感染的征象可少量应用 6.下列哪种手术宜预防性应用抗生素（ D ） A. 疝修补术 B. 甲状腺腺瘤摘除术 C. 乳房纤维腺瘤切除术 D. 开放性 骨折 清创内固定术 7.耐甲氧西林的葡萄球菌（ MRSA ）的治疗应选用（ D ）： A. 青霉素 B. 头孢拉啶 C. 头孢哌酮 D. 万古霉素 8．预防用抗菌药物药缺乏指征 (无效果，并易导致耐药菌感染 )的是（ D ） A. 免疫抑制剂应用者 B. 普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者 C. 昏迷、休克、心力衰竭患者 D. 以上都是 9．经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物在抗菌药物分级管理中属于 （ A ）。 A. 非限制使用抗菌药物 B. 限制使用抗菌药物 C. 特殊使用抗菌药物 D. 以上都不是 10. 下列可一天一次给药的抗菌药物是（ D ）。 A. 头孢曲松 B. 厄他培南 C. 左氧氟沙星 D. 以上都是 二．判断题（ 20 分） 1．医疗机构应建立包括感染性疾病、药学、临床微生物、医院感染管理等相关专业人员组

抗菌药物临床应用指导原则试题及答案

医博士抗菌药物临床应用指导原则(2015版)答案 抗菌药物临床应用指导原则（一）CDAEE 一、单项选择题（5道，共100分） ? 1.抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状 消退后（20）答案不确定 o A、24小时 o B、24～48小时 o C、72～96小时 o D、48～72小时 o E、48～96小时 ? 2.按照抗菌药物PK/PD理论下列哪类药物为浓度依赖性（20） 答案不确定 o A、青霉素类 o B、头孢菌素类 o C、碳青霉烯类 o D、氟喹诺酮类 o E、糖肽类 ? 3.以下哪种类型的感染通常不推荐给予较大的给药剂量（20） 答案不确定 o A、单纯的下尿路感染

o B、血流感染 o C、感染性心内膜炎 o D、骨髓炎 o E、中枢神经系统感染 ? 4.以下哪些原则上不应预防使用抗菌药物（20）答案不确定 o A、普通感冒 o B、留置导尿管的患者 o C、建立人工气道的患者 o D、心力衰竭 o E、以上都是 ? 5.下列哪些情况可先予以注射给药（20）答案不确定 o A、不能口服或不能耐受口服给药的患者 o B、患者存在明显可能影响口服药物吸收的情况 o C、所选药物有合适抗菌谱，但无口服剂型 o D、需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用者 o E、以上都是 抗菌药物临床应用指导原则（二）ECCBA 一、单项选择题（5道，共100分） ? 1.围手术期抗菌药物预防性用药目的不包括下列哪项（20） 答案不确定

o A、预防手术部位浅表切口感染 o B、预防手术部位深部切口感染 o C、预防手术部位所涉及的器官/腔隙感染 o D、预防手术部位感染 o E、术后可能发生的其他部位感染 ? 2.下列哪种手术宜预防性应用抗生素（20）答案不确定 o A、疝修补术 o B、甲状腺腺瘤摘除术 o C、乳房纤维腺瘤切除术 o D、开放性骨折清创内固定术 o E、肿瘤物理消融术 ? 3.下列哪项关于特殊使用级抗菌药物的说法是错误的（20） 答案不确定 o A、特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制 o B、特殊使用级抗菌药物会诊人员应由医疗机构内部授权 o C、特殊使用级抗菌药物可在门诊使用 o D、感染病情严重者可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物 o E、免疫功能低下患者发生感染时可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物