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分析天平使用与称量标准操作规程

分析天平使用与称量标准操作规程
分析天平使用与称量标准操作规程

分析天平使用与称量标准操作规程

目的:

建立分析天平使用与称量的操作规程。

2. 范围:

适用于各种分析天平的使用与称量。

3. 职责:

QC检验员对本标准的实施负责。

4. 程序:

4.1. 简述:

4.1.1.分析天平的感量为0.1mg或0.01mg,用于比较精密的检验工作中的称量,

如药品的含量测定,滴定液的标化等。

4.1.2.以杠杆原理构成的天平为机械天平;以电磁力平衡原理,直接显示质量

读数的天平为电子天平。

4.1.3. 本规程适用于机械天平和电子天平的操作使用。

4.2. 天平室的要求:

4.2.1. 天平室应靠近实验室,便于操作,应远离振源,并防止气流和磁场干扰。

4.2.2. 室内要求干燥明亮,光线均匀柔和,阳光不得直射在天平上。

4.2.3. 天平室地面不得起灰,以水磨石为佳,墙壁和屋顶平整,不得有脱落物。

4.2.4.天平台用混凝土结构为好,台面应水平而光滑,一般用水磨石,牢固防震,有合适的高度与宽度。

4.2.

5.天平室温度应相对稳定,一般控制在15—25℃,保持恒温,相对湿度为50% —70%,室内应备有温湿计,一般采用空调调节温度和湿度。

4.2.6.天平室电源要求相对稳定,电压变化要小。

4.2.7.天平室内除存放与称量有关的物品外,不得存放其他物品,不得在天平室内转移具腐蚀性的液体和挥发性固体。

4.3. 分析天平的使用:

4.3.1. 使用前的准备:

4.3.1.1. 根据称取物质的量和称量精度的要求,选择适宜的天平。

4.3.1.2.选择好天平后,先检查天平的使用登记记录,了解天平前一次使用情况以

及天平是否处于可用状态。

4.3.1.3.如天平处于正常可用状态,用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净,开启天

平两侧玻璃门3—5分钟,使天平内外温湿度一致,以免影响天平的稳定性。

4.3.1.4.关闭两侧玻璃门,开启和关闭天平,使天平各部件处于正常位置。

4.3.1.

5.称量前,先观察天平是否处于水平位置,然后调好零点。

4.3.2. 机械分析天平的使用:

4.3.2.1.首先接通电源,关闭天平两侧门,轻轻转动开关手柄,使横梁落下,观察

光屏上的法线或天平指针是否处于“0”处。

4.3.2.2.若离“0”处不远可轻调零点微调钮使其重合,若法线或指针离“0”处较远,应关闭开关,调节平衡砣,再开启天平照4.3.2.1.法调节使法线或指针与“0”处重合,关闭天平。

4.3.2.3.将被称物质预先放置使与天平室温度一致,先用台式天平称出被称物大约

重量,开启天平侧门,将被称物置于载物盘正中央,放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的摄子夹取,不应直接用手拿取。

4.3.2.4.用砝码专用摄子将砝码放于砝码盘正中央,机械加码天平应轻轻转动砝码

钮选择合适的砝码,使其加于砝码骑梁上。

. 关闭天平两侧门,轻轻转动开关手柄,仔细观察光屏上的法线或指针摆动方向,一般光屏右移说明砝码太重,相反则砝码太轻,应立即关闭天平,加减砝码,直至处于平衡状态(光屏法线或指针处于天平标牌刻度范围内)为止。

4.3.2.6. 根据砝码的加入量和光屏法线或指针所处的位置读取称量数据并记录。

4.3.2.7. 关闭天平,按放入时的要求,取出被称物和砝码放回原处。

4.3.2.8.使用完毕,应在天平使用登记本上登记。登记内容应包括使用日期、被称

物名称、称量次数、使用时间、天平状态、使用人等。

4.3.3. 电子分析天平的使用:

4.3.3.1. 接通电源,打开电源开关和天平开关,预热约30分钟。

4.3.3.2.调整零点:天平预热后,按使用说明调整零点,一般电子天平均装有自动

调零钮,轻轻按动即可自动调零。

4.3.3.3.天平自检:一般电子天平设有自检功能,应按使用说明书进行。

4.3.3.4.放入称量物。

电子天平安全操作规程通用版

操作规程编号:YTO-FS-PD162 电子天平安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

精品规程范本 编号:YTO-FS-PD162 2 / 2 电子天平安全操作规程通用版 使用提示:本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 一、操作方法及步骤: 1、将天平调平,使水准泡居中。 2、接通电源。 3、待屏幕上显示“0或0.0或0.00”后,即可将待称重的物品放置在天平的秤盘上称量,当屏幕上的数值稳定时的数值即为该物品的质量。 4、需去皮称量时,将容器放置在秤盘上后,等屏幕上数值稳定后,按“TAR 或TARE ”键,即已去皮重。将待称物品放入容器中,即可称量。 二、注意事项: 1、使用前应按规定通电预热。 2、皮重与称物的质量之和不得超出天平的称量范围。 3、应避免天平震动、阳光照射、气流及电磁波干扰。 4、不得让液体进入到天平内部。不得用有腐蚀性的清洗剂(溶剂类等)擦洗天平。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location

称量岗位标准操作规程

XXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1目的:建立称量岗位清洁标准操作规程 2范围:适用称量岗位清洁标准操作。 3 责任者:由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。 5 内容: 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理,操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚(不脱落)、簸箕、塑料刷、拖布(不脱落)。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料的部位用75﹪酒精擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理,置废弃物容器内。 6.2 清洁顶棚、墙面及门。

称量岗位清洁标准操作规程共2 页第2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹、无水痕。 6.3 清洁操作台、记录桌 6.3.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕; 6.3.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭,保护岗位文件不受损坏。 6.4 清洁地面、圆弧角 6.4.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.4.2 用洁净拖布,挤压去水,擦拭地面至无污迹; 6.4.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查,自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已清洁”标 识。 7.2 填写清场记录,清场合格证正本附本批生产记录中,副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期:本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时,超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁,清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具的清洁和存放:依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进 行

化验员岗位操作规程完整

化验员岗位操作规程 一、适用范围 本规定适用于化验室全体岗位人员,规定了岗位人员基本素质要求及岗位人员在化验中对设备的使用、维护,分析岗位职责、设备操作规程、安全规程、现场管理、交接班制度等。 二、素质要求 1、要求化验员为女性,18-35周岁,高中以上文化水平,身体状况良好,能够适应三班倒的工作方式,认真贯彻执行公司和厂的各项管理规章制度; 2、要求熟悉检验专业知识,掌握检验技术,严格执行标准和操作规程,正确做好各项检验工作; 3、对安排的化验任务按要求操作,并及时分析、报告化验结果。认真填写原始记录、检验报告,并按规定保存好记录表; 4、严格遵守各种仪器的使用、维护规程,能够独立解决工作中的一般技术问题,仪器设备按操作规程使用,对所有仪器设备做到按要求定期保养,使用后及时填写使用情况记录; 5、在化验中,注意安全,发现安全隐患及时上报处理; 6、做好生产、安全、环保、现场管理等工作; 7、遵章守纪,积极认真完成各项检验工作。 三、岗位操作人员防护品的佩戴要求: 工作时间化验人员必须穿工衣,工衣干净、整洁,无衣袋撕裂、无扣等现象,须将头发挽起,不得散露在外。不得穿工衣进入卫生间,

出工作区域不允许穿工衣。 四、设备操作规程及注意事项 1、电子天平 1)设备型号:FA1004 2)设备的操作方法 ①使用时接通电源,检查天平水平状态。 ②按一下单一控制杆,显示器亮,数秒后自动显示零,预热30分钟。打开玻璃侧门,将被称物放在称盘中央,显示器自动显示被称物的质量,当达到稳定时显示器的绿色圆点消失,此时读取称量结果。称量结束,将单一控制杆轻轻向上提,关掉天平。(如果还要继续称量操作,最后称完再关掉天平) ③校准:天平通电半小时,按住单一控制杆直到显示器出现CAL,放开控制杆依次显示CAL-------,CAL100闪烁,再将侧面校准杆向后推到底,显示依次为CAL-------,100.000,CAL 0闪烁,然后将校准杆拉回原位,显示变为------接着是零,校准完毕。 3)注意事项 ①使用天平时应戴手套,操作时不要用力过猛。 ②称量室及称量盘应洁净无污物,轻取轻放被称物。 ③被称物应放在称盘中央,称量读数时应关好两侧门。 ④天平上不得放置任何杂物。被称物与天平保持适当距离。 2、电热鼓风干燥箱 1)设备型号:101型 2)设备的操作方法

天平操作规程通用版

操作规程编号:YTO-FS-PD856 天平操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

精品规程范本 编号:YTO-FS-PD856 2 / 2 天平操作规程通用版 使用提示:本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 (一)天平须放在坚固的工作台上,避免天平受震动。 (二)称量前应检查天平是否处于正常状态,不符合要求时应进行调节和校正。 (三)开启和关闭天平要平稳,增减被称量物质或砝码须在关闭时进行,防止因震动和冲击而损坏刀口。 (四)称量物品时砝码应尽可能放在称盘中间,以减少误差。 (五)对于吸湿性、挥发性、腐蚀性物品,须放在密闭容器中进行,过热或过冷的物品,待其放置于室温后再称量,称量时不要让任何东西撒落在称盘内。 (六)称量完毕后,关闭天平,取下砝码,把场地打扫干净。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location

分析天平安全操作规程(2021版)

分析天平安全操作规程(2021 版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:YK-AQ-0136

分析天平安全操作规程(2021版) 1分析天平使用前的准备工作 1.1调水平:调整地角螺栓高度,使水平仪内空气气泡位于圆环中央。 1.2调零点:旋动开关旋钮,使刻度的零位与投影屏上直线重合。较小的零点调整,可由底板下部的微动调节杆来调整;较大的零点调整,可由横梁上端平衡螺母调节。 2分析天平的使用步骤 2.1打开玻璃窗,应将被称样品放在托盘中央进行称量。在每次称量旋动开关旋钮时,必须均匀轻缓,过快时会使刀刃急触而损坏,同时由于过剧晃动造成计量误差。禁止过快转动指数盘,导致圈砝码跳落或变位。 2.2对于含有吸湿性的或腐蚀性的样品,应放在密闭的容器内称

量;对于热的或冷的样品应放在干燥器中冷却至室温后再进行称量。 2.3称量完毕,应做好清洁工作,然后关好开关旋钮,所称样品应从天平框罩内取出,关好天平门,并使圈砝码指数盘读数恢复到零位,拔下电源插头。 3注意事项及维护 3.1把天平置于稳定平整的台面上。 3.2称量时不要开启天平的前门,应使用侧门。 3.3随时保持天平内部清洁,框罩内应放置干燥剂,最好用变色硅胶(颜色发生变化时应及时更换)。 3.4不要用手直接拿取称量物,要用镊子,以免手汗沾污。 3.5在称量过程中应避免振动,所称样品不可超过天平的最大称量范围,否则易使玛瑙刀刃磨损。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改

GMP车间岗位标准操作规程--全套规程

一、目的:建立领料岗位标准操作规程,使操作者能进行正确领料。 三、责任者:QA质监员、领料操作人员。 四、操作法: 1 按生产指令,将需领原辅料、包装材料领回车间。 2 领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。 3 发现下列问题时领料不得进行: a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。 b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。 c、因包装被损坏、内容物已受到污染。 d、已霉变、生虫、鼠咬烂。 e、在仓库存放已过复检期,未按规定进行复检。 f、其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 4 做好物料领用记录,操作者、复核者必须在领料记录上签字。 5 将原辅料及包装材料推进脱包室。 6 领、发料员双方交接清楚并签名。

一、目的:建立脱包岗位标准操作规程,规范脱包工艺。 二、适用范围:适用于脱包岗位的操作人员及车间脱包暂存岗位。 三、责任者: QA质监员、岗位操作人员。 四、程序: 1 对待脱包的原辅料,要认真复核外包装上的品名、规格、数量是否相符,是否有随行质控部门下发的原辅料检验报告单,否则不得脱包。 2 发现以下问题时请保留现场,请现场质监员决定: 2.1 品名或规格、数量、批号不符。 2.2 包装破损、内容物被污染。 2.3 既无标签又无盛装单(或合格证)。 2.4 已霉变、生虫、鼠咬烂。 2.5 在仓库存放已过复检期而未复检的。 2.6 其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 3 脱外包装: 3.1 有数种原、辅材料要拆除外包装时,应先按品名、规格、批号分别堆放整齐,同一品名、规格、批号的原辅料拆包完成后,再拆另一品名、规格、批号的原辅料,不允许同时或交叉进行,防止差错。 3.2 如是桶装或箱装,拆开桶盖和纸箱,要集中放在一固定容器内,防止包装物带进生产场所。 3.3 轻轻除去外包装,将内容物连同内包装一起取出,用75%酒精喷洒或擦拭消毒后放在干净的容器内,并正确填写盛装单放在该容器内。 3.4 脱包需分种类进行,清洁卫生经检查合格后方能进行另一种物料的脱包。 3.5 将脱包之后的原辅料及包装材料经联锁窗传至暂存间。 3.6 将脱下的外包装收集放入废物盛装袋,把退回的外包装运送到废物库。 4 及时填写岗位原始记录。

安全操作规程60558

化纤浆车间安全操作规程

1、上岗前穿戴好劳保用品,上衣口袋内不许装硬质物品。 2、开机前认真检查开棉机是否处于完好状态,输送皮带上有无杂物,护罩是还完好,调速盘是否在最低档位置。一切正常后方可开机。 3、剪丝时,头部、脸部要侧开,防止弹伤面部、头部。 4、抽丝时用力要稳,严禁强行抽丝,不许在小车上抽丝。 5、运包时,包要放正,行走时注意脚下障碍物。 6、开棉时包布要除尽,检查包中杂物,并及时捡出。 7、开棉过程中严禁站在输送皮带上操作。 8、处理事故要待设备停止运转后方可进行,并要设专人监护,肢体进入开棉机运转部位工作,必须拉闸断电、挂牌。 9、备料间严禁烟火,要每班检查防火设备是否完好。 10、电器设备故障,非专业人员不得私自处理,长期不运转的电器,使用前要通知电工检查。 11、每球清扫散落到电器上的飞绒,定期清扫备料间棉尘。 12、棉绒不随皮带前进时,要退回处理,严禁强行上料。

1、上岗前穿戴好劳保用品,必须穿胶鞋,上衣口袋不许放硬质物品。 2、开机前认真检查设备内有无杂物,输送、风机周围有无杂物和他人工作,设备、电器防护设施是否正常,一切正常后方可开机。 3、装球时,注意碱绒配比,防止浆料堵塞。 4、旋风分离器堵塞后,停止喂料,进行处理,压碱疏通时,严禁站在视镜正下方,防止视镜爆裂造成烫伤。 5、移动输送时,必须检查道轨周围是否有人或障碍物。 6、开、盖盖操作时,必须系好安全带。 7、上卸球盖大爪时,用力要稳,防止扳手打滑,丝杆打滑、断裂,造成摔伤。 8、提放漏斗要站好位置,不要用力过猛。 9、严禁用脚踩在球盖上,球盖吊起后,不得悬空停止。 10、盖盖必须使用两个大爪,及时检查、更换球口垫。 11、螺旋压榨机堵塞后,不准在运行状态下掏浆,压榨输送运转时,身体各部不许进入旋转区域。 12、及时检查导链及吊链钢丝绳,是否安全可靠。 13、球口篦子及时盖住,不得处于敞口状态。 14、工作完毕所有工具要定位摆放,不得乱扔,防止拌倒、摔伤。 15、不准强行开盖,防止汽体伤人。 16、工艺清理、设备维修要拉闸断电、挂牌,并设专人监护。 17、电器设备发生故障,要由专人处理,非专业人员不得处理。

分析天平操作规程

电子天平操作规程(FA1104型)

文件评审单

电子天平作规程(FA1104型) 1 目的 为了正确的操作分析天平,延长分析天平使用寿命,确保检测数据的有效性,特制定分析天平的仪器设备操作规程。 2 适用范围 适用于上海越平FA1104型电子天平。 3 规范性引用文件 无。 4 术语定义 无。 5 工作职责 化验室负责上海越平FA1104型电子天平操作与维护 6 工作程序 6.1环境要求 1、天平应安放在清洁、干燥、无腐蚀的稳固表面,天平罩内放置干燥剂,避免振动和气流对流,并配有防震台、缓冲隔离门。 2、天平室环境温度平均温差不得超过1℃/h,温度界限范围为20℃±5℃。6.2开机前准备 6.2.1准备 检查天平是否处于水平位置,必要时通过调节天平底部的两个地脚螺丝,使水平指示器的气泡正好位于玻璃中心位置。接通电源,按“开机”键,天平进行自检,当天平显示0.0000g时,预热30min。工作日天平应处于待机状态; 6.2.2校准 在开机状态下,清除天平称盘上的被称物体,按去皮钮,待天平显示器稳定显示。轻按“校准”,天平显示“CAL-100”闪烁字样,此时放入标值100g砝码,天平自动进行校正,当天平显示屏显示“100.0000g”时移去砝码,显示屏上将短时间出现“0.0000g”字样,天平的校正过程结束。若显示不为零,则按“去皮”键,然后重复校准,直到出现“0.0000g”为止。天平回到上次已激活

的称量应用程序或进入称量状态(可以进行称量)了。 6.3开机顺序 接通电源,显示屏出现“OFF”时,点击“开机”键,天平回零后,预热半小时。 6.4操作步骤 预热半小时后,对天平进行校准,校准包括天平自校和用标准砝码进行校准。校校准后,称量: 1.基础称量:打开天平侧门,放称量纸于秤盘中央,关闭天平侧门,按“去皮”键,待示数稳定为“0.0000g”时,打开天平侧门,将被称物放在称量纸的中央,关闭天平侧门,待天平稳定后,显示屏上的数值即为被称物的重量,读数并记录。 2.去皮称重:打开天平侧门,将称量瓶置于称盘的中央,按“去皮”键即可消去称量瓶重,此时显示数值0.0000g。将所需称量物放入称量瓶中,待天平稳定后,显示屏上的数值即为所需称量的样品的重量,读数并记录。去皮称重时应考虑“皮重”+样品重量是否会超过电子天平最大量程,若超过,则不能进行称量。 6.5关机顺序 称量结束后,按“去皮”键归零,然后按“关机”键关机,屏幕无数字显示时,天平关闭,再切断电源。 6.6关机后整理 关机后清理天平,及时填写《仪器设备使用记录》。 6.7 日常维护 6.7.1称量易挥发和具有腐蚀性的物品时,要盛放在密闭的容器中,以免腐蚀和损坏电子天平。 6.7.2经常对电子天平进行自校或定期外校,保证其处于最佳状态。 6.7.3电子天平搬动和运输时应将秤盘和托盘取下。 6.7.4秤盘和外壳应用软布轻轻擦净,不可用强溶剂擦洗。 6.7.5 电子天平内放置的干燥剂要始终保持有效状态(蓝色为有效,红色为失效)

4014车间称量配料岗位标准操作规程SOP

标准管理程序 STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE 题目:车间称量备料岗位标准操作规程文件编号:SOP.NO:MF-4014-00 部门:制造部页码:共3页第1 页起草人日期部门审阅日期 生产管理负责人日期 质量管理 负责人 日期 QA审核日期批准人日期 执行日期分发部门制造部、生产车间、档案室 警告:相关责任部门和责任人务必于执行之日前完成本程序的培训 变更记载 文件编号/版本变更内容执行日期SOP.NO:MF-4014-00 初次起草

题目:车间称量备料岗位标准操作规程文件编号:SOP.NO:MF-4014-00 部门:制造部页码:共3页第2页 1、目的:建立车间称量备料岗位标准操作规程,防止人为差错造成不必要的损失。 2、范围:适用于仓库、生产岗位的计算与称量的复核。 3、依据:按药品生产质量管理规范GMP(2010年修订)第115~117条。 4、责任者:车间管理员、QA员、岗位操作人员、仓库管理员。 5、职责: 5.1车间管理员:负责生产指令中所有数据的计算与填写。 5.2 QA员:负责对生产指令中所有数据进行审核,对称量操作进行复核。对精神药品、贵重、毒性药品在领料、投料时必须有QA员现场监督。 5.3岗位操作人员:负责按规程进行称量操作,对岗位指令数据进行复核无误后进行下一步操作。 5.4仓库管理员:负责按规程进行称量操作。 6、术语或定义:无。 7、程序 7.1操作人员 7.1.1称量人:由本岗位的被指定人员称量配料。 7.1.2复核人:复核人与称量人不得为同一人,应由本岗位其他操作人员独立进行复核。 7.2操作过程 7.2.1检查:称量人员按照生产指令单上的原辅料与原辅料堆放区的物料一一核对,确保原辅料的名称、代码、批号和标识正确无误。 7.2.2称量:

称量工岗位安全操作规程正式版

Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.称量工岗位安全操作规程 正式版

称量工岗位安全操作规程正式版 下载提示:此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向,并要求参加施工的人员,熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练,合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 一、称量工岗位风险源及危害因素:粉尘中毒窒息烫伤挤伤高处坠落应急预防及处理措施:进入工作区域内戴口罩、耳塞,煤气区域佩戴煤气检测仪,煤气超标应立即撤离。进出作业区域,必须走安全通道;上下扶梯,握好护栏,高处作业扎好安全带,高挂低用。皮带输送机运转时,不得随意触碰;现场蒸汽管道不得随意触摸。 二、安全操作规程 1、上岗人员必须穿戴好劳动保护用品。

2、生产中严格执行相关的操作规程,坚守岗位,不准睡觉,不准串岗,不准酒后上岗,严禁在班中喝酒。 3、工作时间内必须集中精力,不准聊天,看书,看报及其他书籍。 4、称量设备发生故障时,必须马上与绞车联系,需要切断主卷扬电源时,必须切断电源,不准随意给信号启动电机。 5、清扫料坑时,需要注意料车的上下开动,站在安全位置。 6、料车需要紧绳时,必须锁车,防止料车启动造成事故。 7、工作人员严禁跨越或站在皮带上。 8、严禁在电盘上乱接线,防止连电造成事故。

电子天平的操作规程

电子天平操作规程 1.开机 1.1调节水平:调节两只水平调节螺丝,使水平泡处于正中央位置,每更换一次位置都需要调节水平泡。 1.2接通电源,预热30min(首次称量,天平需预热至少60min),天平自检(显示屏上)出现“OFF”时,自检结束,单击【On】键,天平处于可操作状态。 2.校准 2.1天平首次使用之前、放置地点变更之后及在操作一段时间后均需进行校准。 2.2接通电源,天平上无称量物,按住《Cal》键不放,直到在显示屏上出现《Cal》字样后松开该键,所需的校准砝码值会在显示屏上闪烁。放上校准砝码(放在称盘的中心位置),天平自动进行校准。当“0.00g”闪烁时,移去砝码。当在显示屏上短时间出现(闪烁)信息“CAL done”,紧接着又出现“0.00g”时,天平的校准结束。天平回到称量工作方式,等待称量。 3. 称量 3.1简单称量:在天平显示“0.0000g”时,样品放于秤盘上,关闭玻璃门,等显示屏左下角“。”消失,读取显示屏数据即为所称物品的质量值。 3.2去皮称量:在天平显示“0.0000g”时,打开天平玻璃侧门,将称量纸或空容器放在天平的称盘上,关闭侧门,等显示屏左下角“。”消失,按“O\T”键,显示屏显示“0.0000g”,打开天平侧门,将适量的待称样轻轻抖入称量纸或空容器中,关闭天平侧门,显示屏左下角“。”消失后,读取显示屏数据即为所称物品的净质量值。 3.3称量完毕,取出称量物品,关好天平门,并认真填写仪器使用记录。 4.关机 4.1按住“O ff”键至显示屏显示“O ff”,松开该键。 4.2拔下电源插头,把天平盘上的残留样品用天平刷清扫干净。 5.注意事项 5.1称量挥发性、腐蚀性物品时需放入具盖容器中称量。 5.2经常检查天平的防潮硅胶,发现变成红色,应及时更换。 5.3天平载重不得超过其最大负荷(检测室电子天平最大负荷为100g)。

比重天平安全操作规程(新版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 比重天平安全操作规程(新版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

比重天平安全操作规程(新版) 1准备试样及相关工具,确认试验环境。 2检查并确认设备仪器,调整天平呈天平状态。 3接通电源,按ON/OFF打开天平开关。 4按REF键,出现AIR,打开天平防风门,将被测物体放置在固定支架的称量盘中,称在空气中的质量,其质量至少2.5g。 5关闭天平防风门,将天平稳定后记录称重结果。 6按REF键,出现LIQUID,打开天平防风门,将被测物体放置在挂篮下部的称量网内,称在水中的质量。 -关闭天平防风门,待天平稳定后记录称重结果; -按REF键,出现DENSITY,得到被测物体的密度; -若连续测比重天平的密度,按“T”键; 7注意事项:

7.1试样表面应光滑,不应有裂纹及灰尘。 7.2在第一次使用时轻轻抖动挂篮和下沉锤以去除表面气泡。 7.3烧杯中应装有新制备的冷却蒸馏水或去离子水。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

01称量配料岗位标准操作规程

称量配料岗位标准操作规程 1.目的:建立标准的称量配料岗位标准操作规程,以确保操作规范进行,从而保证产品的质量。 2.范围:适用于口服固体制剂车间称量配料岗位的生产操作。 3.责任:车间管理人员、岗位管理人员、岗位操作人员、质量管理部QA对本规程的实施负责。 4.内容: 班前检查 厂房及附属设施 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁,是否有清洁记录。 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及附属,与墙壁或顶棚的交接处是否清洁, 是否有清洁记录。 检查操作间内的水池、地漏是否清洁, 是否有清洁记录。(视硬件情况) 检查照明设施是否正常。 检查进入操作间的水、电供应是否正常,是否满足生产要求。(视硬件情况) 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。 空气净化系统(红色为参照数据,根据生产品种具体情况确定) 洁净室的温度是否控制在18~26℃,相对湿度是否控制在45%~65%,是否有记录;要求本生产岗位操作间应保持相对负压,并观察压差指示装置,与相邻房间静压差大于5Pa。

确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内,查看是记录,符合生产要求。 设备、仪器、量具、衡器 生产用设备是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。 生产用仪器、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。 设备性能是否良好,并符合生产和称量要求。 所有设备、仪器、量具、衡器是否定置放置,处于待生产状态。 物料 药品生产过程所需物料(原辅料)是否符合药品标准或其它相关标准;是否已经质量检验部门检验;是否有合格证或明显的标签标示可用。 文件 生产用现行标准文件(技术标准文件、管理标准文件、工作标准文件)是否齐全,并在生产操作间定置位置; 上次记录或凭证是否填写完整;是否真实反映生产实际情况;本次生产用记录和凭证是否准备齐全。 配料间有质量管理部门检查员核发的清洁合格证、清场合格证及生产许可证,说明配料环境及室内的物品均符合生产要求。 生产前准备工作: 岗位操作人员到达现场后,应先检查上一班次的清场情况,是否有清场合格证和清洁合格证,并检查是否在有效期内,如超过有效期,则按本岗位“清场岗位操作规程”,进行必要的清场。 领取或查验生产许可证、生产指令单及生产文件系统:包括产品工艺规程、岗位标准操作规程、清场标准操作规程、设备设施清洁标准操作规程和生产记录等。配料操作工(至少2人),要详细阅读产品生产指令和产品批配料记录的有关指令。 称量配料前再次核对原辅料品名、批号、规格、数量、标示含量、来源等应与检验报告单相符,并准备配料。 确认计量器具已清洁,必要时再次按照清洗标准操作规程进行清洗和消毒。 准备生产用具,生产用容器具要求清洁、干燥,符合洁净要求。 领取原辅料、已处理合格的容器具等,检查需料送料单或前工序的物料交接单,

冶金行业安全操作规程

前言 本标准是依据国家有关法律法规的要求,在充分考虑炼铁生产工艺的特点(除存在通常的机械、电气、运输、起重等方面的危险因素外,还存在易燃易爆和有毒有害气体、高温热源、金属液体、尘毒、放射源等方面的危险、有害因素)的基础上编制而成。 本标准对炼铁安全生产问题作出了规定。 本标准由国家安全生产监督管理局提出并归口。 本标准起草单位:武汉安全环保研究院、武汉钢铁设计研究总院、武汉钢铁(集团)公司。 本标准主要起草人:舒军、李晓飞、马丽仙、万成略、吴声彪、薛智章、陈改怡、李怀远、聂岸、王健林。 1范围 本标准规定了炼铁安全生产的技术要求。 本标准适用于炼铁厂的设计、设备制造、施工安装、生产和设备检修。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB1576 低压锅炉水质标准 GB4053.1 固定式钢直梯安全技术条件 GB4053.2 固定式斜梯安全技术条件 GB4053.3 固定式工业防护栏杆安全技术条件 GB4053.4 固定式工业钢平台 GB4387 工业企业厂内铁路、道路运输安全规程 GB4792 放射卫生防护基本标准 GB5082 起重吊运指挥信号 GB5749 生活饮用水卫生标准 GB6067 起重机械安全规程 GB6222 工业企业煤气安全规程 GB6389 工业企业铁路道口安全标准 GB6722 爆破安全规程 GB11660 炼铁厂卫生防护距离标准 GB16543 高炉喷吹烟煤系统防爆安全规程 GB16912 氧气及相关气体安全技术规程 GBJ16 建筑设计防火规范 GBZ1 工业企业设计卫生标准 GBZ2 工作场所有害因素职业接触限值 YBJ52 钢铁企业总图运输设计规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 3.1 烟煤粉 pulverized bituminous coal 干燥、无灰基,挥发分含量高于10%,能在气流中悬浮的煤颗粒的集合体(简称煤粉)。 3.2 惰化气体 inert gas with a little oxygen 以惰性气本为主要成分,并含有少量氧气的混合气体。 3.3

化妆品车间制作岗位标准操作规程

化妆品车间制作岗位标准 操作规程 This manuscript was revised by JIEK MA on December 15th, 2012.

目的:建立化妆品车间制作岗位操作规程,使制作操作规范化。 范围:本规范适用于化妆品车间制作岗位 责任:化妆品车间制作班长、操作人员负责执行,QA负责监督 1.内容 生产操作过程 生产前的准备 检查生产现场是否有清场合格证 检查下发的批生产记录是否与生产指令一致 检查设备是否有“已清洁”“完好”状态标识 检查欲使用容器具等是否已清洁消毒 自查操作人员工装是否整洁,手部是否消毒、个人卫生是否符合要求 检查半成品品名、批号、规格和数量与生产指令是否一致,QA确认以上物料是否检验合格 检查计量器具是否有检验合格证,并在有效期内 自荐合格后请现场QA检查,检查合格后方可开工生产。 提前30分钟开启电子称及天平预热,调节好天平及电子称至零点,并由二人核对 1按要求做好设备点检工作 原料称量 认真学习工艺规程,按工艺流程进行原料秤配。 秤配原料人员必须使用一次性手套,秤配强酸、强碱类原料必须使用耐酸碱防护手套以及防护眼镜 秤配原料时必须做到一人称量,一人复核,并及时填写称量记录 秤配原料人员必须保证原料及数据的准确性,及时更新物料卡

已秤配好的原料必须严格按照工艺规程的要求,投入到指定的原料罐中 半成品制作 生产人员必须严格按照工艺规程操作,严禁个人随意更改工艺。 对需要预先分散溶解的原料进行分散溶解。 生产过程中必须严格按照质量控制点控制温度、搅拌速度和时间。 对于工艺中有特殊要求的步骤,要严格按照工艺规程中的要求进行,比如:原料的缓慢加入、冷 却的缓慢进行等,诸如此类过程,不得随意加快操作速度。 生产过程中认真及时填写《批生产记录》,并签字确认。 出料 出料前应先通知QA取样,检验合格后方可出料 出料时膏体温度应保持在室温 出料时将膏体放入套有无菌袋的料桶中,排出袋内的多余空气,用扎带扎紧,做好标识。 对于液体内半成品,应加过滤网过滤出料。 出料后准确称量每桶半成品的重量,及时记录在《批生产记录》中,运至静置间,做好交接工作。 生产结束 按照清场操作规程进行清场,真空均质乳化机按照相应设备清洗操作规程进行清洗消毒,严禁直接冲洗设备,应用毛巾擦拭。 清场合格后,由QA签发《清场合格证》,并挂上明显的状态标识。 1整理并如实填写生产记录 重点操作复核 操作前必须认真阅读生产工艺,按批号顺序领料,认真验收实物数量,检查外观质量是否符合标准 原料是否按照工艺要求加入,异常情况及时通知现场管理人员。 及时填写《请验单》,递交QA。 半成品质量标准

称量岗位安全操作规程

编号:SM-ZD-99119 称量岗位安全操作规程Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

称量岗位安全操作规程 简介:该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划,达成上下级或不同的人员 之间形成统一的行动方针,明确执行目标,工作内容,执行方式,执行进度,从而使整 体计划目标统一,行动协调,过程有条不紊。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅 读内容。 1.上岗前穿戴好劳动保护用品,禁止酒后上岗。 2.煤气区域作业必须两人以上,佩戴煤气检测报警仪并看好风向。 3.不准除去各种安全保护装置;当有专业人员确认已经损坏不影响系统正常工作时可临时停。 4.处理故障时,必须进行信号确认,通知室内并在操作箱机旁确认动力电源已经停电方可工作。 5.严禁钻、爬、跨越皮带;皮带运行时禁止清扫皮带、滚筒的卫生。 6.启动皮带前须鸣放启动玲或其他信号,以提醒注意;听到启动玲声后有关人员须脱离危险区域,无启动玲声启动,应到现场确认无危险因素后方可启动。 7.严禁向皮带通廊外乱扔杂物,以免砸伤人。 8.当扫帚、铁锨或其他工具被卷入运转皮带时,应立即

电子天平的操作规程

89医院多媒体工程项目 电子天平操作规程 1.开机 1.1调节水平:调节两只水平调节螺丝,使水平泡处于正中央位置,每更换一次位置都需要调节水平泡。 1.2接通电源,预热30min(首次称量,天平需预热至少60min),天平自检(显示屏上)出现“OFF”时,自检结束,单击【On】键,天平处于可操作状态。 2.校准 2.1天平首次使用之前、放置地点变更之后及在操作一段时间后均需进行校准。 2.2接通电源,天平上无称量物,按住《Cal》键不放,直到在显示屏上出现《Cal》字样后松开该键,所需的校准砝码值会在显示屏上闪烁。放上校准砝码(放在称盘的中心位置),天平自动进行校准。当“0.00g”闪烁时,移去砝码。当在显示屏上短时间出现(闪烁)信息“CAL done”,紧接着又出现“0.00g”时,天平的校准结束。天平回到称量工作方式,等待称量。 3. 称量 3.1简单称量:在天平显示“0.0000g”时,样品放于秤盘上,关闭玻璃门,等显示屏左下角“。”消失,读取显示屏数据即为所称物品的质量值。 3.2去皮称量:在天平显示“0.0000g”时,打开天平玻璃侧门,将称量纸或空容器放在天平的称盘上,关闭侧门,等显示屏左下角“。”消失,按“O\T”键,显示屏显示“0.0000g”,打开天平侧门,将适量的待称样轻轻抖入称量纸或空容器中,关闭天平侧门,显示屏左下角“。”消失后,读取显示屏数据即为所称物品的净质量值。 3.3称量完毕,取出称量物品,关好天平门,并认真填写仪器使用记录。 4.关机 4.1按住“O ff”键至显示屏显示“O ff”,松开该键。 4.2拔下电源插头,把天平盘上的残留样品用天平刷清扫干净。 5.注意事项 5.1称量挥发性、腐蚀性物品时需放入具盖容器中称量。 5.2经常检查天平的防潮硅胶,发现变成红色,应及时更换。 5.3天平载重不得超过其最大负荷(检测室电子天平最大负荷为100g)。 页脚内容1

电光分析天平工安全操作规程示范文本

In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月 电光分析天平工安全操作规程示范文本

规程文书样本 QCT/FS-ZH-GZ-K723 电光分析天平工安全操作规程示范文本使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1检查水准气泡位置是否在中央,保证天平安装的水平。 2不能称过于冷热和含有挥发性腐蚀性的物品。 3所称物体要放盘中央,并不得超过天平的最大称量。 4在称量时,不得打开正门,打开关闭侧门和取送物件时须小心轻放,防止震动。 5天平使用完毕后,应将“自动”关闭和将所用砝码及指数盘旋到原“0”位,最后将罩罩好。 6经常注意更换柜罩内的变色硅胶,保持天平的干燥。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion 第2页/总2页

车间称量配料岗位标准操作规程

车间称量配料岗位标准操作规程 一、目的:建立称量岗位标准操作规程,规范称量操作。 二、适用范围:适用于车间称量岗位。 三、责任者:操作者、QA质监员、车间工艺员。 四、操作方法: 1 认真检查磅秤等所使用的工具是否清洁,并将磅秤调节平衡。 2 根据生产指令单,接受原辅料,接受时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单相符。 3 根据生产指令及领料单,称取所需物料。 3.1 称量人于称量配料室核对原辅料是否相符,确认无误后,准确称取配方量的物料。 3.2 复核人核对称量后的原辅料的品名、数量,确认无误后记录、签名。 3.3 称好的批量原辅料装入洁净的桶中,放上“配料标签”,移交下一个序。 4 操作程序: 4.1 电子台秤安全操作程序: 4.1.1 接通电源后,按“置零”键,稳定指示灯亮置零成功。 4.1.2 按“去皮”键可以将显示皮重扣除,去皮标志亮。 4.1.3 根据要求进行称重。 4.2 按《磅秤的安全操作规程》进行称量。 4.2.1 平衡砣调至零点。 4.2.2 将称量物轻轻放在台秤台面上,称量读数。 4.3 称量配料岗位操作程序与方法: 4.3.1 直接使用原料或中间产品,需清洁或除去外包装。

4.3.2 称量人认真核对物料名称、规格、批号、数量等,确认无误后按规定的方法和生产配料单的定额称量,记录并签名。 4.3.3 称量必须复核,核对称量后的物料的名称、重量,确认无误后记录、签名。 4.3.4需要进行计算后称量的物料,计算结果先经复核无误后再称量。 4.3.5配好批次的原辅料装于洁净容器中,并附上标志,注明品名、批号、规格、数量、称量人、日期等。 4.3.6剩余物料包装好后,贴上标志,放入脱包暂存室。 4.3.7每配制完成一种产品的原辅料必须彻底清场,清洁卫生后经检查合格后 方可进行另一种产品的称量配制。 4.4 如是复方制剂,则按下列程序操作: 4.4.1先将物料摆放整齐; 4.4.2称量配料的先后原则; 原料在先,辅料在后;数量少的在先,数量多的在后;色浅的在先,色深的在后。 4.5 根据各种物料配料量,按“称料的先后原则”依次称量。每称量一种物料均需另一人复核,(品名、数量)无误后,再称下一种物料。 4.6 称量好的物料用洁净容器盛装,填写好盛装单,交接下一工序。 5 一个品种称量后按清场要求进行清场。 6 及时填写原始记录。

分析天平操作规程

分析天平操作规程

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电子天平操作规程(FA1104型)

文件评审单 修订日期修订 版次 修订原因及内容 编制审核批准 日期日期日期 会签部门签名会签部门签名

电子天平作规程(FA1104型) 1 目的 为了正确的操作分析天平,延长分析天平使用寿命,确保检测数据的有效性,特制定分析天平的仪器设备操作规程。 2适用范围 适用于上海越平FA1104型电子天平。 3 规范性引用文件 无。 4 术语定义 无。 5 工作职责 化验室负责上海越平FA1104型电子天平操作与维护 6 工作程序 6.1环境要求 1、天平应安放在清洁、干燥、无腐蚀的稳固表面,天平罩内放置干燥剂,避免振动和气流对流,并配有防震台、缓冲隔离门。 2、天平室环境温度平均温差不得超过1℃/h,温度界限范围为20℃±5℃。 6.2开机前准备 6.2.1准备 检查天平是否处于水平位置,必要时通过调节天平底部的两个地脚螺丝,使水平指示器的气泡正好位于玻璃中心位置。接通电源,按“开机” 键,天平进行自检,当天平显示0.0000g时,预热30min。工作日天平应处于待机状态; 6.2.2校准 在开机状态下,清除天平称盘上的被称物体,按去皮钮,待天平显示器稳定显示。轻按“校准”,天平显示“CAL-100”闪烁字样,此时放入标值100g砝码,天平自动进行校正,当天平显示屏显示“100.0000g”时移去砝码,显示屏上将短时间出现“0.0000g”字样,天平的校正过程结束。若显示不为零,则按“去皮”键,然后重复校准,直到出现“0.0000g”为止。天

配剂岗位标准操作规程-x

文件标题配剂岗位标准操作规程文件页数第1页/共3页文件编号SOP-PM-0200400 版本号第一版 起草人起草日期年月日 审核人审核日期年月日审核日期年月日 批准人批准日期年月日批准日期年月日 颁发部门小容量注射剂车间颁发日期年月日 文件类别操作规程生效日期年月日 变更历史 变更时间变更项目及原因生成版本号生效时间 分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 设备工程部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 冻干粉针车间[ ] 动力维修车间[ ] 固体制剂车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]

目的:本规程规定了配剂岗位的标准操作。 范围:本规程适用于小容量注射剂车间配剂岗位。 职责:操作工负责本规程实施;工艺员与QA负责本规程的指导与监督。 内容: 1、物料准备 1.1配剂人员根据《需料付料单》到库房领取物料。 1.2按照检验报告单核对所领取物料的名称、批号、数量等信息无误后,将物料运至外清室内。1.3拆下外包装,用水擦洗再用75%乙醇溶液擦拭内包装外表面,填写物料状态卡粘在外表面上,然 后放置到外清气闸室的地托上,由洁净区内人员打开移动紫外灯照射30分钟后运至原辅料暂存室1.4药用炭去掉外包装用吸尘器吸干净,装入2层洁净袋内放入传递窗,由洁净区内的配制人员打 开传递窗紫外灯照射30分钟后放入称炭室的地托上。 1.5按照品种分开整齐摆放,及时填写《原辅料领使用台帐》。 2、产前处理 2.1将所有0.22μm的滤芯按照《过滤器完整性试验操作规程》(编号:SOP-PM-0001600)进行完整 性检测。 2.2将滤芯装入呼吸器,打开下端的阀门然后放入脉动灭菌柜灭菌,按要求转运至罐体处安装好。 2.3将过药液的滤芯冲洗干净后安装好。 2.4操作人员配制2%的碱液在配制系统内循环不少30分钟,然后用注射用水对浓配罐、稀配罐、 接受罐及过滤管道冲洗至中性。 2.5操作人员配制2%的碱液处理容器具不少30分钟,然后用注射用水冲洗至中性。 2.6准备完毕后通入纯蒸汽,温度达到121℃时计时在线灭菌30分钟。 2.7用过滤后的惰性气体将配剂管道内的水顶出,压力不得大于0.1 MPa并保持系统内一定压力。 3、开工准备 3.1接受车间主任生产命令,掌握本班生产产品的品名、规格、批号、数量等相关信息。 3.2检查操作间有“清场合格证”,并在清场有效期内。 3.3检查设备及工器具是否“已清洁”,并在清洁有效期内。 3.4检查仪器仪表是否计量检定签,并在计量有效期内。 3.5检查水、电、气、汽等供应是否正常, 3.6检查温湿度表和压差表显示数值是否在规定范围内并填写相应辅助记录。 3.7检查现场是否存在与本批生产无关的文件及物料。 3.8操作人员取下上批“清场合格证”副本,贴在批生产记录上。 3.9生产现场经质量检查员检查合格后下发”准生产证”方可进行生产。 3.10操作人员按照生产命令填写生产状态卡并附到门上。 3.11及时更换生产设备状态标示牌“已清洁”为“正在运行”。 3.12配制前将稀配间的FFU开启。 4、操作 4.1操作人员根据工艺规程的公式计算后称量原辅料,称量必须双人复核,称量人、复核人及时在 记录及复核记录上签字。 4.2按工艺要求向配剂罐中加入注射用水同时开启冷却水待水温达到工艺要求时,将原辅料药按顺 序投入配剂罐中完全溶解后加入规定量已活化的药用炭,按工艺要求操作执行。 4.3需加热时将夹层冷凝水排净,然后缓慢打开蒸汽阀,缓缓通入蒸汽,煮沸。蒸汽压力不得超

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