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供应商审核大纲与要点

供应商审核大纲与要点
供应商审核大纲与要点

1供应商产能审核大纲

序号审查内容关注点具体事项备注

1合作基础考察与公司管理层沟通,了解合了解公司未来发展策略及重心

作意愿与基础

了解产品交付周期、交付批次、交付准时的等要求

2组织结构及岗位职供应商组织架构了解组织架构

责岗位职责及人员数量了解销售、研发、生产关键人员岗位说明书,依据岗位说明

书,询问关键人员对岗位的了解程度

生产管理相关制度;订单接收及评审制度

订单管理制度相关制度完整性

生产计划管理、考核制度

3

产品运输,存储制度

产线建设、设备到位情况,产线及关键设备数量,产线人员数量,班次及成品率,日生生产能力审核工装模具现有状况产量

配套设施及人员是巡视厂房设备等设施情况

否健全

4环保资质

5库存管理及二级供应

商管理情况

6应急应对措施方案环保资质

检查二级供应商稳定情况关键二级供应商清单

检查关键原材料库存情况关键原材料库存情况

应对方案的可执行性满足客户紧急交期的协调机制

2

3

序号审核内容

1、产品过程保证能力

供应商审核要点表

审核要点

1、针对供应商前期提供的设备清单进行核查,落实设备制造能力、设备数量能否保证生产需求?

备注

1.1 1.2 1.3 生产设备管理

生产过程控制

不合格品管理

2、生产设备维护保养计划,设备日常点检维护工作情况?

3、对设备的异常信息是否定期收集及对典型问题进行整改,并建立设备的应急计划?

1、针对生产控制计划中控制要素是否在生产左右指导文件/检验文件上完整的列出了相关细节(部分产

品的关键特性必须符合《外购件安全特性过程控制审核》中安全特性)?

2、操作人员是否能正确理解作业指导书的相关要求,并在日常操作过程中能与作业指导书操作步

骤对应?

3、对于有外观或其他特殊控制要求的零件,现场是否有极限样件(合格件和缺陷件)或图片等?

4、生产前是否有进行了首、中末三检制度,检验记录情况;过程巡检频次及样本量是否符合控制

计划相关要求?

5、生产过程中的量具和测量设备的数量是否满足生产监控和测量活动?

6、量具和测量设备的测量精度是否能够满足生产需求?

1、不合格品区域化管理情况,各工序生产半成品是否有相应的物料标识,以防止半成品物料非预

期使用。

2、是否及时对不合格品进行了处理?

3、对不合格品的返工、返修应具有正式的指导书,指导书应定义出返修方法、设备、要使用的材

科以及对返工产品的识别和控制的方法,且易于被操作人员或检验人员获取。

4、返工返修品应放在不合格发生点之前以再次返回到正常生产过程中,是否使用与发现

此不符合的相同的量其或洲试设备进行再次检验?

生产现场管理是否实施目视化管理?生产现场规划是否合理?

1.4

1.5

1、是否建立工装、模具、夹具的台账,是否对重要工装进行识别并制定维护保养计划?

2、工装、模具、夹具存放有无特定的区域,存放是否采取了有效的防护措施保障工装不

工装管理受损坏?

3、工装是否有对应标识?

4、工装、模具的设计、制作委外进行,其采取何种措施保证工装、模具得到有效的验证?

1.6

1、仓储管理是否实施了先进先出制度,并能按照要求设施(包含原材料和成品)。

2、产品存放方式和环境(如堆放高度、温湿度、防尘、防污染、防磕碰等)能否保证产品质

仓库管理量不受影响?

3、是否对长期在库品的品质实施确认,记录是否被保管?

1、实验室检测项目是否能够涵盖拟开发产品全部实验要求:对于没有能力检验的项目,是

实验室管理否定期委托第方单位进行检验?(备注:第三方检测单位必须是顾客接收的或国家等效文

1.7

件认定的)

2、实验室是否制定对应实验管理要求?

3、实验设备是否定期进行校验和维护以保证实验设备的正常运转?

4、计量工具是否有对应的台账和标识:是否有每年的校准记录?

原材料管理1、是否制定原材料接受准则,并能按要求进行实施?

2、是否按照要求对每批外购件(包括原材料)进行了检验,检验结果是否与顾客定义或要求

1.8

的产品一致?

3、是否对原材料进行了适宜的仓储,运输设备/包装方式是否能保证原材料得到有效的防

护?★★★

2、采购/供应商管理

2.1采购或分供方管理

3、企业资质/人力资源1、供应商是否建立二级供应商引入、评价准则,并形成文件规定。

2、每种原材料或外购件是否有一个或多个经过评审合格的分供方?其资格认定是否采用TS16949:2009

体系的内容进行?

3、开发新供应商时是否进行了资格审核、工厂审核(体系审核)、样件验证及PPAP批准?

4、是否定期对供应商(包括二级供应商)进行定期进行过程监控与评审或者绩效评价及整改?

5、关键/重要的二级零部件是否提交PPAP并得到批准?

1、是否具备合法的企业经营资质,如营业执照、税务登记证、生产许可证(如需要)、环保许可证(如需要)?

3.1

企业资质/人力资源2、是否定期评估了公司人力资源现状并据此进行了持续的整改、提升?

3、是否制定员工培训计划并能定期对员工实施培训(特别是关键工序上岗的员工和新产品投入时的培

训),培训内容是否已涵盖公司不同岗位人员需求。?

4、特殊及关键岗位人员,资质及人数是否满足实际需求?

★4、持续改进

持续改进4.1 1、公司年度质量目标是否明确,目标是否进行有效的分解,并制定相关的控制计划以确保目标的

达成。

2、是否制定年度的内部审核管理规定并定期开展公司内的内部审核,且针对审核问题点开展对应

的整改活动;

3、针对反馈的产品质量问题(市场问题、客户投诉问题),是否分析了问题的根本原因并采取了纠正、纠

正措施?

4、是否定期统计了内部不合格品数据,井及时的分析了问题的根本原因并制定了有效的措施。

5、是否建立有效的产品追溯机制,以及机制的及时性及有效性符合要求。

6、是否对改进项目中验证过的改进措施在作业指导书、控制计划、FMEA中进行了动态更新:并

将控制方案推广应用于其他类似过程和产品。

7、是否建立应急预案的管理,且对此应急预案进行充分评估:(应急情况包含但不限于停电、关键设备

故障、产能激增、环保不符合法规要求等)

变更管理规定1、是否有对应的变更管理规定以规范和约束变更产品的追溯和非预期使用。

4.2

2、是否对变更后产品进行验证和评审(变更:包括产品设计变更、制造工艺变更、关键零部件的变更)并有

相应的评审记录或验证报告,且结果显示是符合要求。

3、变更后的产品是否得到客户的批准后形成的批量。

PPAP批准1、模具、工装等停止批量生产达到或超过12个月以后重新起用生产时是否进行内部的

4.3PPAP审核。

2、新产品开发、新顾客开发、产品设计变更,制造过程变更、扩充新供应商、生产地址变更等是

否进行PPAP批准。

4 ★

★★

供应商质量体系审核检查表.docx

供应商质量体系审核检查表 序号问题检查记录得分 一、质量管理及职责 1.1是否明确公司的质量管理机构和职责? A组织机构明确,部门的职能得到有效履 行; B有专职质量管理部门及质量检验人员; C质量管理负责人等职责分工明确; 1.2是否建立了质量分析会制度? A 定期召开公司内的质量会议,确认质量目 标值的达成情况; B领导把握质量状况,提出改善指示; C保存质量会议记录,确定需改进项目,且 他们的改进进度情况得到控制; D 改进效果得到验证,有彻底的反馈,其结 果令人满意 二、质量管理体系建设 2.1是否按计划进行有效的管理评审和内部审 核? A 应有完整的管理评审输入资料,支持状态 评审; B管理评审的输出应关注涉今世缘公司或 体系的重大改进,并有计划和措施支持; C内部审核覆盖所有部门和车间,并按重要 性安排,内外部审核发现的问题应采取措施 并跟踪验证。 2.2是否有质量方针? A有明确的方针且这些方针得到了积极的 实施; B主要的措施根据这些方针得以实施; C活动结果的进度情况根据这些方针得到 了控制。 2.3是否制定了质量目标?是否分解到各单位 及岗位? 有明确的目标,并且将目标按照管理层级进 行了分解; 2.4目标是否得到有效监控? A应对目标完成情况进行统计并分析; B应定期召开绩效评审会,针对适宜的绩效 指标所实施的持续改进活动计划应进行评 审。 三、文件和资料控制 3.1是否有文件化的控制体系? A有文件及各项必要的管理规定; B起草、审核、批准部门明确; C文件描述完备; D制定了员工培训文件的内容 3.2文件现场的使用状态? A根据需要,及时更新现场版本;

供应商质量体系审核检查表

供应商质量体系审核检查表

序号问题检查记录 得 分 一、质量管理及职责 1. 1 是否明确公司的质量管理机构和职责? A 组织机构明确,部门的职能得到有效履行; B 有专职质量管理部门及质量检验人员; C 质量管理负责人等职责分工明确; 1. 2 是否建立了质量分析会制度? A 定期召开公司内的质量会议,确认质量目标值的达成情况; B 领导把握质量状况,提出改善指示; C保存质量会议记录,确定需改进项目,且他们的改进进度情况得到控制; D 改进效果得到验证,有彻底的反馈,其结果令人满意 二、质量管理体系建设

序号问题检查记录 得 分 2. 1 是否按计划进行有效的管理评审和内部审核? A 应有完整的管理评审输入资料,支持状态评审; B管理评审的输出应关注涉今世缘公司或体系的重大改进,并有计划和措施支持; C 内部审核覆盖所有部门和车间,并按重要性安排,内外部审核发现的问题应采取措施并跟踪验证。 2. 2 是否有质量方针? A有明确的方针且这些方针得到了积极的实施; B 主要的措施根据这些方针得以实施; C活动结果的进度情况根据这些方针得到了控制。

序号问题检查记录 得 分 2. 3 是否制定了质量目标?是否分解到各单位及岗位? 有明确的目标,并且将目标按照管理层级进行了分解; 2. 4 目标是否得到有效监控? A 应对目标完成情况进行统计并分析; B 应定期召开绩效评审会,针对适宜的绩效指标所实施的持续改进活动计划应进行评审。 三、文件和资料控制 3. 1 是否有文件化的控制体系? A 有文件及各项必要的管理规定; B 起草、审核、批准部门明确; C 文件描述完备; D 制定了员工培训文

《供应商审核入库管理规定》

编号:受控号:供应商审核入库管理规定 拟制:李海燕肖艳红 审核:杨晓宁 批准:蒋松 太极计算机股份有限公司

文档修订

第一章概述 目的 1、确保采购产品、外包服务和外协加工符合产品要求和相关的法律法规的要求,建立录入ERP客商档案管理系统的供应商评价、审核的基本流程和规范制度; 2、确保供应商的产品质量、价格、生产能力、交货期和产品信誉,建立待入库供应商需提供调查资料和必要资质的相关要求,为太极各BG运营支持中心在选择供应商时提供依据与指导; 3、确保对合格供方实施动态管理,根据供应商的业绩和质量保证能力的变化进行定期审核、评价并限定入库有效时间范围,建立入库供应商有效期的设置规则,推进公司供应商管理入库制度的有效执行。 适用范围 《供应商审核入库管理规定》适用于太极各事业集团(以下简称BG)、全资及控股公司、分子公司及分支机构。 术语 安全产品:包含压力容器、消防器材、仪器、仪表、电梯、车辆、电器、信息安全等方面的产品。 第二章采购、外包供应商入库审核规定 软件企业 2.1.1营业执照副本:必须标识有效的年检信息或提供年报截图,采购或外包 的内容必须在其经营范围之内;

2.1.2相关资质:需提供软件著作权证书或软件产品证书或第三方软件测试报 告、软件企业证书等; 2.1.3建议提供相关业绩; 2.1.4建议提供有效的质量管理体系认证或CMMI证书。 代理商 2.2.1营业执照副本:必须标识有效的年检信息或提供年报截图,采购或外包的 内容必须在其经营范围之内; 2.2.2代理证书:必须为有效期限内的代理销售许可证。如果代理的是非知名厂 商产品,应有第三方产品检测报告、强电产品必须提供3C认证(详见《第一批实施强制性产品认证的产品目录》); 2.2.3安全产品应有安全产品销售许可证; 2.2.4建议提供相关业绩。 生产商(一般指硬件生产企业) 2.3.1 营业执照副本:必须标识有效的年检信息或提供年报截图,采购或外包的内容必须在其经营范围之内; 2.3.2 相关资质:第三方产品检测报告、强电产品必须提供3C认证(详见《第一批实施强制性产品认证的产品目录》)、涉及安全产品的必须提供安全生产许可证; 2.3.3建议提供相关业绩; 2.3.4提供有效的质量管理体系认证证书。 外包方及其他 2.4.1营业执照副本:必须标识有效的年检信息或提供年报截图,采购或外包的 内容必须在其经营范围之内; 2.4.2相关资质:施工资质、专业承包资质、安全生产许可证、软件企业证书等; 如果本次为工程施工类型项目,则必须提供对方的施工资质、专业承包资

供应商质量能力审核评估要素检查表

供应商质量能力审核评估要素检查表 A 产品开发过程评价 1、产品和过程的开发策划 序号审核要素常见问题审核发现评分 1.1 是否已具有顾客对产品的要求? 在开发该产品的过程中,必须考虑客户的所有需求。 例如,要考虑以下几点。-图纸,标准,规格,产品建 议书。-物流运输方案。-技术供货条件,检验规范- 质量协议,协议目的-重要的产品特性/过程特性-采购 订单文件需附有零件清单和交货日期-立法∕指令-环 境卫生计划/环境方面(废物管理计划,环境方面的问 题) 1、顾客对产品的要求没有有效识别,对产品图纸、标准、 规格和物流运输方案、供货条件和检验规范等没有考虑并 明确; 2、是否通过ISO9000体系认证; 4 1.3 是否具有产品开发计划,并遵守项目目标值? 产品开发计划是项目计划的组成部分,也与进程发展 计划相关。在系列(afterjob1, full, after PPAP) 生产开始前,就要策划所有包括针对供应商的活动。 目标必须与需求一致且在建设项目阶段保持不变。例 如,要考虑以下几点:-客户需求-费用-截止日期:规 划/采购发布,修改停工[设计冻结] -原型/试生产, 系列生产的开端-资源(人员配备,设备,工具)的研 究 -设置和检测目标-定期向公司管理部门提供信息。 -同步工程队(集)并行工程 1、产品开发计划没有制定或制定没有包括顾客要求、成 本、资源、时间框架等方面要求; 2、产品开发计划没有定期总结和调整; 3、产品开发计划 目标是否完成,未完成,是否落实改进措施。 4 序号审核要素常见问题审核发现

2.2 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明? 要证明所有个别零件,部件和购买部分的版本或者资 格记录。例如,要考虑以下几点:产品实验(如装修视 察(零部件装配∕应用)功能测试,耐用性检查,环 境模拟)原型零件的状态试点序列模型生产/检验,在 试验安装中测量和试验设备。 1、对产品的合格认可不合格,无改进措施或措施未落实 到位; 2、产品开发各阶段无推进计划或未实施进度和有效性监 控。 4 2.4 生产和检查文件完整可用吗? 工艺参数/检查的特点是始终有公差,工作站检查站必 须有生产和检验文件。不合格将被记录在案,有详细 资料,例如:工艺参数(如压力,温度,时间,速度)机 械/工具/辅助手段数据检验要求(重要特征,检验, 测量和测试设备,方法,检验频率)工艺控制图(控 制限制)中的干预限制机械和加工能力的记录操作说 明工作指示检查指导记录不合格部分。(记录和跟踪不 合格材料) 1、生产和检查文件不完整,检验员不能方便得到检验作 业指导书,现场的检验设备操作说明和试验规范不完整, 工艺文件不完 整;; 2、生产或检验不合格没有记录和有效处理。 4 2.5 批量生产的能力和要求是否已具备? 所需资源取自报价计算和预案。他们必须可用,或者 在规定的时间(适时)分别规划和提供。对此的必要 手段必须包括在该项目中。例如,要考虑以下几点。 客户需求人才由于旷工浪费[时间可控和不可控]通过 处理时间建筑,房地试验装置原型建设工具/设备测试 /检查/实验室设备。 1、产品开发的量产能力未确认即开始量产; 2、量产确认不规范,产品尺寸、性能、工装模具和检验 检测设备、人力配置等都有评审得到确认后进入量产阶 段。 4 序号审核要素常见问题审核发现

供应商审核检查表.pdf

供应商审核检查表供应商名称审核日期公司地址报告编号审核员供应商代表不符合项的回复日期 评审项目项目总分供应商自我评 实际得分百分制得分估分数 1. 质量体系10 2. 文件、记录控制10 3.合同评审8 4. 采购和进料检验控制9 5.仓库、标识和可追溯性 6 6. 检查测量和测试设备 6 7. 设备保养 4 8.制程控制、加工能力25 9. 最终成品检验控制7 10.内部审核 4 11. 培训、环境与安全11 总分数100 判断标准百分制总得分% 分数判断 ≧ 75.0% 合格 75.0% - 60.0% 有条件合格等级 最终判定结果< 60.0% 不合格 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 编制:审核:核准:

NO 检查项目分数得分备注1 质量体系 1.1 有文件化的质量方针吗?手册中有无描述HSF过程控制计 2 划、目标和HSF程序文件的指引? 1.2 是否对公司ROHS活动进行了管理?如何证明? 2 1.3 品管人员在组织图中有无指明的权责和责任范围? 1 1.4 品管是否是一个独立的职能部门?品质部经理是否受最高 1 管理层直接领导? 1.5 管理层定期评审质量目标的实施状态和充分性吗? 1 1.6 为建立品质管理目标,是否使用柏拉图分析内部或外部的 2 品质问题? 1.7 相对于客户期望和目标,供应商的品质是否有持续改善? 1 2 文件,记录控制 2.1 系统文件的发放和更改的控制,是否有文件化程序? 1 2.1 现行文件/规范是否易于取得且存放在受控文件夹中? 1 2.3 是否有程序保证所用的都是最新版本的规范? 1 2.4 是否有程序规范作废文件的处理? 1 2.5 文件变更及其特征有否标识? 1 2.6 是否定义有外来文件的鉴定和控制程序? 1 2.7 是否有一个记录管理一览表? 1 2.8 表单的发行有无经过批准? 2 2.9 工程文件控制方面是否使用计算机辅助设计系统? 1 3 合同评审 3.1 是否满足了客户HSF的要求?抽查三份. 2 3.2 是否有正式的合同评审管理程序?相关记录保存完整? 1 3.3 供应商是否确认:当产品要求被改变,组织应确保相关文 1 件已经被修订,且将变更的要求知会相关人员? 3.4 对客户提供的图纸有无经评审并转为自己的图纸? 1 3.5 客户的资料和新项目的资料是否保存在安全的地点? 1

供应商现场审核报告

VENDOR'S PLANT VISIT REPORT 供应商现场审核报告

VENDOR'S PLANT VISIT REPORT 供应商现场审核报告 编号:_____________ Put "V" in □将"V"填在正确格 1)No activity (score: 0)无此活动 (分数: 0分) 2)Significant deficiency (score: 0.5) 重大缺陷 (分数: 0.5分) 3)Needs Improvement (score: 1)需作改进 (分数:1分) 4)Satisfactory (score: 1.5)满意 (分数:1.5分) 5)Outstanding (score: 2) 优秀 (分数:2分)

VENDOR'S PLANT VISIT REPORT 供应商现场审核报告 编号:_____________ Element #2: Documentation Control 文件控制 1 2 3 4 5 1. To what extent Does the company/Factory have documented quality □□□□□system? 公司/厂的质量体系是否文件化及达到何种程度? 2. To what extent are documents under issue control? □□□□□文件的发行控制达到什么程度? 3. How well does the system ensure that the most current customer □□□□□specifications are avaliable to the manufacturing personnel? 用以保证作业人员使用当前客户规格的体系运用得如何? 4. To what extent are incoming orders reviewed for revisions and issue □□□□□changes? 当收到有关修订状况和发行变更要求时所进行的评审活动达到何种程度? 5. To what extent are critical characteristics classified? □□□□□重要性(关键性)文件的程度如何? 6. Does the company have documented procedures to control the □□□□□retention a filling of quality records? 公司是否有文件化的程序用以控制质量记录的存盘?

供应商二方审核检查表

二方审核检查表(1.0版) 项目过程要求记录得分1 原材料/供方 1.1 是否由已认可的且有质量能力的分供方供货? 确定供方之前,应已具有质量管理体系的评价结果(认证/ 审核)。投入批量生产前,应确保仅从适宜的供方处采购。应考 虑其以往的质量绩效的评估情况。 需考虑的要点,例如: - 供方的基本情况、资质调查 - 质量能力评价,例如:审核结果 过程审核/ 产品审核、质量管理体系认证 - 根据质量绩效(质量 / 成本 / 服务)的高低级别进行选择 - 合格供方目录的建立并使用 - 供方清单获得顾客的批准/变更的再批准 1.2 是否可以保证采购件符合约定的质量要求? 应能在组织内(自身核心技术、出现问题时快速反应)进行 基本、必要的检验(实验室和测量设备)。组织自己的实验室应 进行系统管理。委外实验室符合ISO / IEC 17025 (或具有可比 性的国家标准)。 需考虑的要点,例如: - 足够的检验可能性(实验室和测量设备) - 图纸/ 订货要求/ 规格的充分和明确 - 质量保证协议的签订 - 基于主要缺陷的分析及特性重要程度,制订进货产品控制计划 并执行/或委托外部检验 - 与供方对检验方法、检验流程、检验频次的约定并执行 - 测量能力证明(MSA,尤其针对产品和过程的关键特性)

项目过程要求记录得分1.3 已批量供货的产品是否已获得所要求的认可?要求的改进措 施是否已落实? 要求/ 说明 在新的/ 更改的产品/ 过程批量投产前,必须对供方的所 有产品进行认可。若采用模块供货,组织对所有的单个部件负有 质量监督的完全责任。 需考虑的要点,例如: - 顾客信息(其中包括技术规范/ 标准/ 检验规定) - 工程样件的认可、试制样件的认可 - 首批样品检验报告及生产件批准(PPAP) - 重要特性的能力证明(CPK,PPK) - 可靠性分析评估 - 定期的对产品全部特性的检验报告(年度全尺寸检验和型式试 验) 1.4 是否对供方的质量绩效进行了评价?当出现偏差时是否采取 了措施? 要求/ 说明 应定期检查供方的能力和绩效,按零件分类记录在一个表(供 应商清单)中并作评价。若评定的结果不佳则要制订质量能力提 高计划,并对实施情况进行验证。若采用模块供货,供应商对所 有的单个部件的质量监控负有全部的责任。 需考虑的要点,例如: - 对质量绩效进行连续监控和评价(质量/ 成本/交付/ 服务等) - 整改计划的商定与跟踪 - 改进后零部件的检验记录和测量记录 - 对主要缺陷/ 有问题的供方进行分析

供应商现场审核表

供应商现场审核表(试运行) 注:在我公司准备现场审核前,供应商应尽可能对自身进行评估,将评估后的表单回馈给我公司,供我公司现场审核时参考。

供应商名称审核人员审核日期供应商地址传真 供应产品名 称 重要度接待人员职务联系方式 序号检查项目权重评价内容检查内容评分标准 /分值范 围 现场检查 实况记录 得分审核员 1采购基本情 况 20% 产品价格1、与现供应商、市场平均价格比较5 产品交货期5 付款周期5 最小订货量5 2质量体系管 理 16% 质量体系文件 1、检看供应商是否有形成文件的《质量手册》、是否编写标 准要求的程序文件,供应商的质量管理体系是否与供应商相 适应且能持续有效的运行 4质量体系认证 2、供应商是否已通过最新的质量体系认证,并提供有效证 书文件 4记录控制 3、供应商是否对文件进行识别、保存、检索等使其得到有 效控制 4内部审核 4、供应商内部是否进行内部审核,能否为审核提供形式文 件的记录 4 3技术水平15%产品设计开发 1、供应商对顾客产品在设计开发阶段是否进行数据分析, 并为过程提供有效记录 4产品开发评审2、是否对设计输出的结果进行评审,并为之提供有效记录4 2 / 5

产品开发验证3、供应商为确保产品符合要求是否依策划安排对设计开发 进行确认 4 技术标准4、是否有完整的技术标准及与产品有关的技术资料3 4生产管理18%设备管理 1、查看与产品有关的设备是否有保养、点检记录,现有设 备能否满足产品生产需求 4标识和可追溯 性 2、查看生产现场物料状态、标识是否清晰等4工艺管理 3、有过程控制所需的表达产品特性的文件,如产品标准、 作业指导流程、工艺文件资料 5 4、生产过程中有关作业员能否遵守工艺文件规定5 5质量管理23%供应商管理 1、采购方是否对供应商定期进行审核,并能为审核提供有 效依据 3 2、采购方内部是否建立《合格供方》名录并明确物料等级2质量控制 3、检测供应商设备是否定期进行鉴定,有无合格标识,是 否在有效期内,能否满足生产需要 3 4、原材料、半成品、成品有无检验标准、技术规范、是否 形成品质记录 5不合格品控制 5、对供应商不合格品进行区分、标准管理,使不合格品得 到识别,确保对其进行有效控制 5纠正预防控制 6、是否对供应商不良问题进行跟踪、验证、确认、落实整 改情况 5 3 / 5

供应商现场审核表

供应商现场审核表 本次审核的目的: 审核范围: 审核人员: 审核时间: 审核内容审核记录 1、供应商信息 1.1 供应商名称 1.2 供应商法定代表 1.3 供应商管理者代表 1.4 供应商资质内容 2、一般性问题 2.1 Irradiation Method Used 使用的辐照方法 ●Gamma Irradiation伽马射线辐照□Continuos □Batch批量 Source 钴源□钴-60 Co60 □铯-137Cs137 ●Electron Beam电子束辐照 Energy 能源□≤10 Mev (百万电子伏)□>10 Mev 2.2 Standard Used:使用的标准□EN 552 □ISO 11137 2.3 体系认证证书□ISO 9000 / EN 46000 □ISO 11137 □ISO 13485 Name of Certification Body 认证机构名称: Compliance with EN 552 / ISO 11137 included?是否符合EN 552 / ISO 11137 所 包含的要求 □ YES □ NO 3、辐照设备 3.1 Shape of source rack能源支架的形状□Flat (平板)□Cylindric圆筒的3.2 Irradiation units辐照单位□single carton(单箱)□pallet托盘

审核内容审核记录 3.3 Conveyor system传送系统□roller滚筒□ceiling guided吊式方法引导(传送单) 3.4 Irradiation geometric辐照分布□Source □product overlapping产品叠放 4、Installation qualification 设备审查 4.1 General description of main characteristics available?有主要特征的整 □ YES □ NO 体概 Note for the auditor: structure of facility, construction, installation, conveyor system, activity of source, equipment, calibration, process control (instrumentation, dosimeters), process documentation, maintenance & repair 审核人员需注意以下:设施的构造、施工、安装、输送系统、活动源、设备、校准,过程控制(仪表,剂量计)、过程文档、维护和维修 4.2 Irradiator dose mapping (dose □YES □NO distribution) available?辐照器剂量分布是否 有效(剂量场分布方案) Note for the auditor: This includes: characteristics of irradiator, use of material with homogenous density, filled to their designed volume limits, adsorbed dose at various depth in the material, dosimeters placed at multiple internal locations 审计员需要注意:辐照器的特性,同密度下原料的使用,此原料填充到设计好的容量限制,这种原料中不同深度下的吸附剂,被放置在溶液内不同位置的剂量计 4.3 Determination of agnitude, distribution and reproductibility sufficent? □ YES □ NO 剂量测定,分布及再生产力是否可测定 Operating parameters controlled / checked □ YES □ NO periodically? 工作参数是否定期受控/定期 检查 How often? 多长时间检查一次? Note for the auditor: critical parameters are cycle timers, conveyor speed, time setting 审计人员需要注意:重要的参数周期计时器,输送速度,时间设定 4.4 Are control instruments under calibration control? □ YES □ NO 所有的仪器是否在校正控制 之下 Requalification requirements defined? □ YES □ NO 是否已定义合格的要求?

供应商现场审核程序

供应商现场审核程序细则 1目的与范围 本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序,以推动供应商完善质量保证能力的持续改进,确保采购产品的质量满足我公司要求。 本办法适用于生产批准或日常供货过程中,发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求,需要进行现场审核时。 2职责分工 质量检验部负责编制供应商审核计划(附表 1. )。 按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时,由质检部牵头成立临时性的审核小组,并指定1 人为组长。该小组负责完成当次审核的全部过程。 审核小组一般由2 至 3 人组成,应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。如当次审核有特殊要求,可有其它部门或公司领导参与。 审核小组组长制定《供应商现场评审表》(附表2. )明确当次审核的目的、范围和各成员的任务分配。 审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料(管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等)。 审核结束时,审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》(附表 4. )。 与供应商的联系由采购部负责。 3审核流程 审核内容

a、质量管理 b、生产仓库管理 c、设备工装管理 d、检验管理 e、改进管理 审核中发现不符合项,要求供应商整改的,由审核员当场向供应商幵出《不符合项报告》表5.),提出整 (附改要求。 编制审核报告 根据得分率K值对该供应商本次现场审核予以定级并填写附表4《供应商现场审核报告》 报领导审批。 A级:K> 90% B级:90%> K> 80% C级:80%> K> 60% D级:60%> K 此审核结果作为生产件批准及供货与否的参照时按下表比对

供应商现场审核通知函最终版.最终版.docx

内蒙古伊利实业集团股份有限公司 关于对供应商进行现场审核的 通知函 公司: 为确保建立良好合作关系,加强供需双方的交流与合作,根据《酷豆丁供应商管理制度》要求,本部将对即将合作的供应商进行现场审核,评价贵公司的整体管理情况(包括供货/质量/技术研发等),具体要求如下: 一、审核时间: 二、审核小组组成: 三、贵司需准备提供的材料 (一)供应部分: 1.公司简介PPT(公司成立时间、发展情况、年产量、规模、技术创新、质量 管理、行业排名情况等)。 2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证、体系/行业认证(如有附表须提 供附表;如正在办理,请提供相关受理证明;如不需办理,请提供由技术监督局出具的不需办理的有效证明材料、质量管理体系、职业健康管理体系、环境管理体系)、印刷许可证等资质文件;(要求原件出示,现场拍照留存)。 3.采购管理制度的建立及执行情况(采购管理制度、本年度主要物资采购合同)。 4.供应商评价管理制度及相关评价记录(合作供应商现场评估报告、绩效管理 报告、评价记录)。 5.合格供应商名录及供应商资质(原辅料及其他类合作供应商名录、供应商资 质文件)。 6.仓储、物流管理制度,出入库记录。 7.物流外包合同或协议。 8.库房温湿度监控记录。 9.外来人员管理制度规定及执行状况(管理制度及文件记录)。

2 10.人员花名册、公司人员健康证明。 11.原辅料接收、仓储、出入库文件及执行情况。 12.产品当年的第三方全项检验报告情况(检验时间、检验机构、结论)。(二)产品工程部分: 1.产品执行标准(必须提供)。 请提供有效的产品执行标准,若执行标准与国家标准或行业标准不一致,请一并提供。 2.生产工艺流程图、厂区分布图、组织架构图。 3.原料、辅料、添加剂使用清单。 4.加工助剂使用清单。 5.内控质量标准及清单。 6.提供原料、辅料、加工助剂使用执行标准及执行标准的依据。 7.提供产品(半成品)质量标准及标准依据(有备案企标时一并提供)。 8.提供成品、原料、添加剂原料标签各一张。 9.标签管理及确认程序、标签领用及确认记录。 10.最近期限的成品的第三方检测报告。 11.每种原料厂家随货检测报告单、工厂到货验证检测报告单、厂家或本厂的三 方检测报告单。 12.原辅料安全监控方面的文件、记录。 13.技术文件管理制度。 14.设备操作规程或作业指导书,近三个月生产记录(包括投料记录在内的所有 生产记录,抽查)。 15.设备管理规定、主要生产设备清单、维修保养标准,2017年设备维修保养计 划、2017年设备维修保养记录;计量设备台账、计量设备检定周期计划、计量设备检定证书; (三)质量部分: 1.车间管理程序:包括但不限于车间卫生清洁规定、食品接触面消毒流程,人 员健康管理制度,空气消毒净化程序,易碎品控制文件,外来人员管理规定,化学品控制程序;空间环境监测计划及记录 2.不合格品控制程序及记录,纠正预防控制措施,产品放行程序集记录,留样

供应商质量管理SQE职责

供应商质量管理 SQE“Supplier Quality Engineer” 一、供应商质量管理业务流程 1.1、衡量供应商的质量 品质结果的衡量--产品质量的测定 品质过程能力指数Ca、Cp、Cpk、Ppk、Cmk及其应用 品质测量的方法和程序 抽样计划 测量系统分析(MSA)介绍 品质过程的衡量--质量保证体系的评审 基于流程的ISO9000、ISO/TS16949质量体系 产品质量先期策划APQP的概念及方法 评审的流程 1.2、分析供应商的质量 过程能力指数分析 基于供应链的流程分析

运用SPC识别质量变异 运用FMEA识别质量变异 1.3、提升供应商的质量 解决质量问题 建立组织架构和机制 质量问题改进小组—团队、任务、计划和授权因果关系图 差错防止 实验设计法DOE 预防质量问题 从营运体系的角度帮助供应商建立: ¨供应链上下游的技术和标准的一体化 ¨共享的信息通道和作业流程 ¨基于标准化的流程管理 从产品和工艺的角度帮助供应商建立: ¨产品的鲁棒设计 ¨工艺的鲁棒设计 从组织和团队的角度帮助供应商建立: ¨以品质为核心的企业文化和激励制度 ¨完善的绩效管理 ¨有效的培训和员工发展 1.4 先期产品质量策划(APQP)

1.5 批量生产控制 二、SQE供应商质量管理工程师 新的环境下供应商管理角色越来越多地由专门化的职能人员来承担,一个标志性的职能就是供应商质量管理工程师-SQE。SQE的应运而生已经有数年了,目前企业对这一职位的需求在不断增加。但是对于这一个职位,往往是只有要求,没有规范,靠SQE 的自主经验以及和采购人员、产品品质人员的共同协调,很多SQE的上岗是由以往的工作转行,没有接受过系统培训。SQE管理需要有很强的专业知识和管理工具基础,学习

社会责任现场审核记录(供应商)

**供应商社会责任现场审核记录** 供应商名称: **** 地址: *** 联系人:联系电话: ---------------------------------------------------------

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评定说明:满分为100分,否决项不参与评分。 1、不接受:发现否决项,或评定分为70分以下(不含70分)。 2、有条件接受:未发现否决项,评定分数为70 -85分。 3、接受:未发现否决项,评定分数为86以上(含86分)。 4、如发现不适用项,所得分数除以实际总分,按上述规定评定供应商、分包商等级。 检查次数:□第一次□第二次□第三次□第四次社会责任风险状况评价:□不接受□有条件接受□接受 检查人:日期: ---------------------------------------------------------

供应商社会责任现场审核记录 供应商名称: 地址: 联系人:联系电话: ---------------------------------------------------------

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评定说明:满分为100分,否决项不参与评分。 4、不接受:发现否决项,或评定分为70分以下(不含70分)。 5、有条件接受:未发现否决项,评定分数为70 -85分。 6、接受:未发现否决项,评定分数为86以上(含86分)。 4、如发现不适用项,所得分数除以实际总分,按上述规定评定供应商、分包商等级。 检查次数:□第一次□第二次□第三次□第四次社会责任风险状况评价:□不接受□有条件接受□接受 检查人:日期: ---------------------------------------------------------

供应商现场审核程序

供应商现场审核程序集团文件发布号:(9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

供应商现场审核程序细则 1目的与范围 本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序,以推动供应商完善质量保证能力的持续改进,确保采购产品的质量满足我公司要求。 本办法适用于生产批准或日常供货过程中,发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求,需要进行现场审核时。 2职责分工 2.1 质量检验部负责编制供应商审核计划(附表1.)。 2.2 按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时,由质检部牵头成立临时性的审核小组,并指定1人为组长。该小组负责完成当次审核的全部过程。 2.3 审核小组一般由2至3人组成,应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。如当次审核有特殊要求,可有其它部门或公司领导参与。 2.4 审核小组组长制定《供应商现场评审表》(附表2.)明确当次审核的目的、范围和各成员的任务分配。 2.5 审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料(管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等)。 2.6 审核结束时,审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》(附表4.)。 2.7 与供应商的联系由采购部负责。

3 审核流程 3.1 审核内容 按下面五个方面进行审核(详见附表3.); a、质量管理 b、生产仓库管理 c、设备工装管理 d、检验管理 e、改进管理 3.2 审核中发现不符合项,要求供应商整改的,由审核员当场向供应商开出《不符合项报告》(附表5.),提出整改要求。 3.3 编制审核报告 3.3.1 根据得分率K值对该供应商本次现场审核予以定级并填写附表4《供应商现场审核报告》,报领导审批。 A级: K ≥ 90% B级: 90% > K ≥ 80% C级: 80%> K ≥ 60% D级: 60% > K 此审核结果作为生产件批准及供货与否的参照时按下表比对

提升供应商质量管理方案

提升供应商质量管理方案 1.目的 确保供应商提供的物料满足XXXX建设对物料质量的要求,推动供应商持续改进,促使供应商过程能力不断提高,从而达到双赢。 2.范围 限于2015年入围并提供物料的供应商,不涵盖服务和施工供应商,不涵盖XXXXXXXXX供应商。 3.职责 3.1 管理组职责 供应商质量管理的策略规划和方向指引,提供必要的资源,指导和支持工作组的工作;组织工作组开展活动并对工作组的活动计划或总结等重要事项进行决策;协调或帮助工作组解决在开展活动时遇到的内部或外部障碍。3.2工作组职责 审查供应商产品的型式试验和产品认证情况、设计(图纸和技术协议的转化)和工艺(设备能力、工艺流程、作业方法等)能力及变更控制的管理情况;(技术人员)

审查供应商资信情况、财务三表和融资等财务运作能力;(财务人员) 审查供应商的生产能力、生产周期、成本控制和服务政策;(采购人员) 审查供应商的质量管理体系建立和执行情况;(体系人员) 审查供应商的重点过程质量控制情况,如:来料、过程、成品质量控制;人员培训和资格;设备点检、维护和保养;检测仪器或设备的检定校准;现场作业文件;半成品或成品的贮存和防护、标识和追溯;不合格品或异常处理等。(质量人员) 对供应商的审查结果做出评定或总结,必要时对部分供应商进行有针对性的辅导。 4.管理方案 4.1启动 4.1.1编写质量提升管理方案 由安全质量部编制供应商质量管理提升方案,报送部门主管审核确认无误后,由相关部门进行会签,确认无误后,报送公司领导签字发布。 《供应商质量提升管理方案流程图》见附件。

4.1.2成立管理组和工作组 经公司授权成立供应商质量管理组,由公司领导担任管理组组长,主管质量工作的副总任副组长,成员由质量部门、采购部门、技术部门、财务部门主管组成,由供应商质量管理人员任联络员与工作组联络。 工作组由质量部门主管任组长,采购部门主管任副组长,成员由供应商质量管理人员、体系管理人员、采购人员、技术人员、质量人员、财务人员组成,由供应商质量管理人员在组长的领导下召集工作组成员开展供应商质量提升的具体工作。 4.1.3获得2015年招标入围清单 由供应商质量管理人员从采购物流部获得获准的2015年XXXXXX料招标入围清单,根据入围清单启动供应商评定工作。 4.2评定供应商 4.2.1制定评定计划 由供应商质量管理人员召集工作组成员,根据公司的要求,结合项目建设的实际情况,对入围清单进行评选,讨论确认评定方式,评定方式可以选择现场评定、供应商

供应商审核方案

供应商审核方案编制: 审核: 批准: 年月

供应商审核计划 一、审核对象 Xx公司 二、审核目的 1、通过此次审核,证实供应商在质量管理体系的运行是否符合我公司的要求; 2、针对此次审核中暴露出来的供应商在体系、过程和产品存在的缺陷和问题,要求其制定有效的纠正预防措施并予以执行,提高供应商的质量管理体系运行有效性和效率,为产品质量的稳定和提升提供有力的质量管理体系保证。 三、审核依据 xx公司供方现场审核标准及其评分法则。(见附件1) 四、审核组织及时间 审核组长: 审核组成员:、xx 审核时间:xx年12月10日 14:00-14:20首次会议,审核开始 16:30-17:00末次会议,审核结束 五、审核内容及分工 时间审核内容审核员审核部门14:00 首次会议 参会人员: 所有审核员公司办公室 14:25 管理职责及领导层的意识公司办公室: 成品的贮存与检验质量部:

14:25 产品开发及工艺保证能力技术部: 生产管理/生产能力生产部: 14:25 外协、外购件贮存及试验 采购部: 质量部: 交付及服务营销部: 财务状况财务部: 16:30 末次会议参会人员:相关人员所有审核员公司办公室 六、审核记录和报告 审核组成员在审核过程中应做好记录,审核完毕作出审核结论并形成报告. 七、附加说明 1,本计划由xx公司质量部负责编制. 2,本计划如有变动,将通过适当方式通知受审核方和审核组成员.

附件1, xx公司 供方现场审核标准 序号 评价项目评分标准 项目 名称 项目内容 A B C 1 管理 职责 及领 导层 的意 识 1)各部门职 责明确,是 否在质量方 面制定考核 办法。 各部门职能清楚,有 明文规定。在质量方 面制订了考核办法 或奖惩规定 基本清楚,但无明文 规定。在质量方面制 定了考核办法或奖 惩规定,但实施不到 位。 部门职责不十分 清楚,存在相互 交驻及有些职能 没人管的情况, 在质量方面没有 制定考核办法。 2)对顾客投 诉、退货及 公司内部重 大质量问题 的处理 领导层对顾客投诉、 退货及公司内部重 大质量问题的处理 比较重视,能分析研 究采取有力的控制 措施。能预见一些问 题,及早采取预防措 施 平时对一些重大问 题不组织力量进行 分析研究,出现了重 大质量问题才引起 注意,采取一些紧急 措施,但尚能控制局 面。 对重大问题不分 析研究,也不采 取措施,出了问 题不是手忙脚 乱,就是听之任 之,顾客意见很 大。 3)持续改进 在质量、服务(包括 时间安排、交付)和 价格等方面采取了 措施,以进行持续改 进。 在质量、服务(包括 时间安排和价格方 面未实施持续改进, 但进行了一些改革 创新活动。 未进行持续改 进。 2 产品 开发 及工 艺保 证能 力 1)产品的开 发 有一套完善的设计 控制制度。具备资格 的设计开发人员、试 验人员。试验手段和 能力具备。有自行设 计、开发教复杂产品 的能力。 有制度,不完善。具 备资格的设计开发 人员和试验人员,试 验手段不全。只能开 发简单产品或部分 零部件,设计控制不 严密。 无制度。试验手 段没有。没有设 计/开发能力,只 能按本公司提供 的图纸进行制 造。 2)工艺保证 能力 具备模具及检测工 装的设计能力。试制 手段齐全,试制工艺 流程完善。包括试制 和解决问题的记录 齐全。 具备模具检测工装 的设计能力。但试制 工艺流程不完善,试 制及解决问题的记 录不全。 模具及检测工装 只能委外设计、 制造。试制流程 不完善,试制过 程没有记录。

供应商现场审核-干货!

供应商现场审核,干货! 有经验的审核员是在与客户接触的那一刻,就进入了审核状态。比如: 去机场或火车站接你的司机,就是你的信息来源,聊天是最好的审核方式。 企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等,司机天天接来送往,本身就是个情报站,从他们嘴里可以了解企业的经营状态。 如果去接你的人还有供应商对口部门的人(如质量部),在车上聊公司的经营状况,一是可以打破一路的沉闷,二是可以拉近双方的距离。 我曾经说过:“车上和饭桌上,是审核开始的第一现场,客户的经营状况与管理行为关系密切。业绩好的时候会掩盖一些问题,而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。” 1、审核前准备 在审核前最好向对方提供审核计划(但与前面提到的审核计划不是一回事,这是指对某个供应商的审核安排),让供应商安排好相应的人,做好审核现场的接待工作。 在审核计划中主要包含的信息有:时间、部门、关注的活动、相关人员等。 2、首次会议 一般来讲在审核计划中,都会有“首次会议”的要求。 我认为首次会议意义重大,因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、

现场协助引导人员等。它是审核组(员)与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。 我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席,如果有事请要提前告知审核组。 我发现由于许多审核员没有做过管理工作,或只做过基层管理者,他们没有与总经理打交道的经验,遇到后心里发怵。当对方提到总经理有事参加不了首次会议 门经理的事情。 中国引进ISO9001差不多有20年,但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓? 我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉:ISO9001就是为了拿到一张证书,而非提高管理效率的工具。 记得有一年我在东莞的一家食品企业审核,这家企业已经在同行业中销量排名第二。老板家住深圳,每天到公司的时间基本上是10点以后。 我在写审核计划时,要求总经理参加首次会议。老板的秘书告诉我,以前老板从不出席这样的首次会议,这次是否必须要参加?我告诉她:“老板如果确实有其他重要的事情参加不了,请他写请假条。” 这次审核非常成功。 因为在首次会议上,老板听我介绍了本次审核的目的、方式,以及我对审核过的企业的一般性分析后,这位老板第一句话就是:“以前为什么不通知我参加这样的会?” 在质量体系推动方面,老板的权重最大,我用数字比喻为占50%以上。

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