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医疗器械仓库培训试题有答案 2014

年第季度仓库管理员知识培训试卷

姓名：部门：得分：

一、填空题（每空2分）

1、仓库重地，严谨非仓库工作人员随意出入，有事须进库房时，必须有陪同。

2、仓库内严禁烟火，各种消防设施、设备严禁乱放、被覆盖或挪做他用，做好防潮，通风措施，物品码放应距墙面厘米以上，必要时，采取措施。

3、库存物品按、的原则出库，按批号逐批发货。

4、出库时，库管员根据发货单进行发货，详细记

录、、。

5、定期盘点，及时填写有关帐，卡必须做相符。

6、保管养护员发现有或的医疗器械时，应及时清点，做好记录并存放于，列表上报医疗器械质量管理员，不得私自随意处理。

列表上报医疗器械质量管理员，不得私自随意处理。

7、仓库要做好分区工作，不得存放非医疗器械产品及无关杂物，与

应分区摆放。

8、医疗器械仓库应按照规定划分为四个区并按色标管理：合格区——，不合格区、退货区——，待验区——。

9、、器械产品不得出库。

10、效期产品入库时，应集中、按存放，并有明显的标识。

二、判断题（每空4分）

1、包装破损及产品标识不符合国家有关规定的产品为不合格品（）

2、在验收、保管养护、出库中发现的不合格品，应立即停止使用，统一存放于仓库不合格区，做好登记工作并及时报告质量管理员。（）

3、凡因质量不合格报损的产品，应在质量管理员的监督下予以销毁，做好销毁记录并有相关负责人签名。（）

4、对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。（）

5、企业法定代表人、企业负责人可以兼任仓库管理人员。（）

6、不良事件的报告应有完整记录并有相关记录人员签名。（）

7、医疗器械仓库应按照规定划分为三个区并按色标管理。（）

8、仓库内设货位卡，做到卡、货相符。（）

9、过期、失效医疗器械产品不得出库。（）

10、对效期产品定期进行检查，制订产品效期催报表，建立医疗器械产品效期预警机制。

（）

三、简答题（每题10分）

1、医疗器械分为哪几类？

2、有哪几类情形出现，需要省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价？

一、填空题

1、仓库人员

2、10 上苫下垫

3、先进先出近期先出

4、发货数量编号货物流向

5、到帐卡物

6、过期失效包装破损不合格区

7、无菌医疗器械一般医疗器械

8、绿色红色黄色

9、过期失效医疗 10、批号

二、判断题

1、√

2、√

3、×

4、√

5、×

6、√

7、×

8、√

9、√ 10、√

三、简答题

1、国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其

安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

2、第一类根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的；

第二类医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的；

第三类国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形。

医疗器械培训试题及答案

医疗器械培训试题及答案《医疗器械监督管理条例》培训试题企业名称: 答卷人: 成绩: 一、填空题: 1、医疗器械监督管理条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件 ;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 2、医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前 ___六_个月内，申请重新注册。 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为 5 年。 4、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。 5、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 6、违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违倍以上 5 倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得5000元以上的，并处违法所得 2

法所得不足5000元的，并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》 ;构成犯罪的，依法追究刑事责任。二、多项选择题: 1、医疗器械经营企业应当符合下列条件:ABC A、具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员; C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。 2、医疗器械经营企业不得经营( ABCDE )的医疗器械。 A、未经注册;B、无合格证明;C、过期;D、失效;E、淘汰; 三、简答题: 1、国家对医疗器械实行分类管理，I、II、III类的分类规则为: 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 2、医疗器械用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到的预期目的为: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; 1 (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。

新教师岗前培训考试100题

1、教育学的研究对象是（学校教育现象） 2、教育现象包括（学校教育、家庭教育、社会教育） 3、教育学是一种综合性的学科；既是（理论学科）也是（应用学科） 4、完备的教师知识结构是（学科基础知识）（教育学科基础知识）和广泛的文化科学知识。 5、孔子对我国教育的贡献有三个方面（创立私学）（创立儒学）（删订六经） 6、孔子流传于事的著作是（论语） 7、启发式教学的渊源是（不愤不启）（不排不发）；是孔子提出的。 8、孔子之后儒豪代表是（孟子、荀子） 9、从（性善论）阐述他的观点是（孟子）：从（性恶论）阐述他的观点是（荀子） 10、后期称墨家为（功利主义者）：称道家为（自然主义者） 11、曾子所著；专讲古代大学教育的是（大学） 12、曾子的学生子思的著作是（中庸） 13、（学记）是根据今人的考证是战国末期（乐正刻）的作品；是世界上最早的教育经典巨著。 14、乐正真考证是（郭沫若）完成的。 15、（大学）是《学记》的教育政治学基础。 16、（中庸）是《学记》的教育哲学学基础。 17、系统总结先秦时代教育理论和实践研究的教育学专著是（学记）；被认为,, 18、西方启发式教育思想的渊源是（苏格拉底的多婆术）。 19、西方教育学传统始于古代希腊的（苏格拉底）（柏拉图）（亚里斯多德） 20、古希腊著名教育家柏拉图的著作是（理想国）。这部著作是后世公共教育思想的源头）。 21、亚里斯多德历史性贡献是他（首次系统阐述了体育、德育、智育、美育和谐发展的教育思想。 22、昆体良的代表著作是（雄判术原理） 23、夸美纽斯是17世纪的捷克教育家；所著作是（大教学论） 24、洛克是（绅士教育）的代表著作是（教育漫画） 25、卢俊是（自然主义）的代表；著作是（爱弥儿） 26、裴斯泰洛齐是（要素教育）的代表。被成为19世纪中期以后到20世纪世界新教育运动的开创人。 27、赫儿巴特独立化时期的代表作是（普通教育学）；是1860年出版的。 28、福禄贝尔被称为（幼儿园之父） 29、杜威是（进步主义教育学派）的代表。 30、历史研究法的工作是（史料真伪的鉴别）；鉴别包括（外部考证）和（内部考证） 31、调查研究法可分为（确定课题）（搜集资料）（做出结论） 32、调查研究法包括（调查、研究、访问）。 33、教育实验可分为（前实验设计）（准实验设计）（真实验设计）。 34、教育一词最早可以在《孟子；尽心上》说（"得天下英才而教育之） 35、古代教育包括（奴隶制社会教育）（封建制社会教育） 36古代教育发展的首要事件是作为教育的专门机关--（学校的产生） 37教师的来源是我国夏、商、周时代的（师氏、保氏、大司乐、大司徒） 38、我国最早的学校是在夏代；是时称为（校、庠、序）

医疗器械质量管理规范培训试题答案

医疗器械质量管理规范培训试题姓名：分数：一、单项选择题（每题3分，共30分） 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（ B ） A、2013年6月1号 B、2014年12月12日 C、2014年7月30号C、2014年11月12日 2、（C ）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、全部类别 3、以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备（D ）相关专业大专以上学历。 4、A、药学B、检验学C、机械D、土木工程 4、从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有（C ）为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作（）以上工作经历。 A、1人，2年 B、2人，3年 C、1人，3年 D、2人，2年 5、经营（C ）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。 A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、全部类别 6、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者（ D ）印章。 A、业务专用章B质量专用章C发票专用章D出库专用章 7、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关（B ）和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。 A购销合同B采购记录C质量保证协议D增值税专用发票 8、医疗器械出库时，应当附加盖企业( A )专用章原印章的随货同行单（票）。 A、出库 B、复核 C、质量合格 D、发票 9、（A ）部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 A、质量管理部 B、采购部门 C、储运部门 D、业务部门 10、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（B ）年。 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年二、多项选择题（每题3分，共30分） 1、医疗器械经营企业应当在医疗器械（ABCDE ）售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障

医疗器械公司培训试题及答案

医疗器械公司培训试题及答案 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

盐城市涵邦医疗器械有限公司经营质量管理制度培训试卷姓名：成绩： 2020年4月3日一、名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种： 2、不合格医疗器械：二、填空题（每空2分，共60分） 1、本公司质量负责人职责：组织制订，，并对 2、本公司质量负责人负责， 3、本公司质量负责人督促相关部门和岗位人员及 4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核 5、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的、等证照复印件，销售人员须提供

加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的，并标明，，还应提供。 6、医疗器械的采购必须严格贯彻执行、、等有关法律法规和政策，合法经营。 7、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其及的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当。 8、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得，更不得。入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得。 9、按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，区、区、区、区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为色、合格品区和发货区为色、不合格品区为色），退货产品应当单独存放。 10、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进行。三、问答题（每题15分，共30分） 1、在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件，包括哪些？

3、医疗器械库房的条件应当符合哪些要求？名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种：指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、不合格医疗器械：是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。

岗前培训试题及答案

员工岗前培训试题姓名：成绩：一、填空题（每空1分，共50分） 1、《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品法》）第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001念2月28日修订通过，国家主席颁布于年月日正式实施。 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》2002年8月4日颁布，年月日开始实施。 3、药品经营质量管理规范自年月日起施行。 4、常温：；阴凉处：；凉暗处：避光，；冷处：。储存药品相对温度为。 5、药品批准文号：是药品生产合法性的标志，系指国家批准的该药品的生产文号。化学药品使用字母，中药使用字母，通过国家药监管理局整顿的保健药品使用字母，生物制品使用字母，体外化学诊断试剂使用字母，药用辅料使用字母，进口分装药品使用字母。 6、药品经营范围：指依法核准的经营药品的品种类别。 7、影响药品稳定性的因素有：、空气、、温度、微生物和昆虫、等。 8、药品经营方式：指《药品经营许可证》依法核准的经营方式。目前药品经营方式有、零售连锁和三种。 9、药品的最小包装是指直接供上市药品的，每个最小销售单元必须附有包装必须按照规定印有标签并附有。 10、药品经营企业：指经营药品的或者兼营企业。药品生产企业：指生产药品

的或者兼营企业。 11、国家药品标准：是指国家为保证所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的、药品注册标准和。 12、合法经营：指药品经营企业应按照《药品经营许可证》批准的和从事药品经营活动。 13、药品合格证明和其他标识：是指药品生产、、药品的包装、和说明书。 14、药品商品名：是指经批准的特定企业使用的商品名称。 15、药品批发企业是指具有的药品批发企业，或是非专营药品的企业法人下属的不具有企业法人资格的药品批发企业。 16、待验区、退货区——；合格品区（整件区、拆零区、中药饮片零售货称取区）、发货区——；不合格区——。 17、药品不良反应：是指在用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的。 18、药品的有效期：指该药品在一定的贮存条件下，能够保持的期限 19、批号：用于识别“批的一组，用以追溯和审查该药品的生产历史。 20、药品通用名称：指国家医药管理局核定的药品，与国际通用的药品名称、我国药典及国家药品监督管理部门颁发的中的名称一致。（在一个通用名称下，由于生产企业的不同，可有多个商品名称。）二、简答题（共50分）

医疗器械相关知识培训试题与答案

2017 年医疗器械相关知识培训试题姓名：分数：一、选择题（每题 4 分，共20 分） 1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A. 第一类 B. 第二类 C.第三 D. 全部类别类 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少 5 年。于年年年年 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（）年年年年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（） A. 责令改正 B. 没收违法经营的医疗器械 C. 货值金额 1 万元以上的，并处 2 万元以上5 万元以下罚款 D. 情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（） A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色 B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色二、多选题（每题 5 分，共30 分） 1、医疗器械经营企业应当从有资质 () 购进医疗器械。的 A. 生产企业 B. 医疗机构 C. 个人 D. 经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括 ( ) 。 A. 经营场所、仓库地址 B. 经营方式、经营范围 C. 法定代表人、企业负责人 D. 住所 3、有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。( ) A. 经营存在严重安全隐患的 B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的 C. 信用等级评定为不良信用企业的 D. 食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形 4、有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：( ) A、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的

医疗器械培训试题及答案.doc

医疗器械监督管理法规试题部门：姓名：得分：一、判断（每题2分，共20分） 1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。( ) 2、医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。( ) 3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。( ) 4、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。( ) 5、对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。( ) 6、《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。（） 7、医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款。（） 8、医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。（） 9、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。（） 10、凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。（）二、单项选择题：（每题2分，共30分） 1、植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少（） A、30日 B、20日 C、24小时以上 D、10日 2、《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为（） A、2年 B、3年 C、4年 D、5年

企业职工岗前培训试题及答案

岗前培训试题及答案 1、种子罐实消操作。答案：打开各小排气阀，开夹层通蒸汽，排去冷凝水后，加热至95℃，三路（通风口、取样口、出料口）蒸汽进内层至125℃保持12分钟。开始降温。降温开始前，排掉取样口和内层风口的料液，再通入无菌空气，保持罐压不低于0.1MPa，以防止失压引起染菌。2、发酵罐实消操作。答案：打开各小排气阀，开夹层通蒸汽，排去冷凝水后，加热至95℃，三路（通风口、取样口、出料口）蒸汽进内层至125℃保持12分钟。开始降温。降温开始前，排掉取样口和内层风口的料液，再通入无菌空气，保持罐压不低于0.1MPa，以防止失压引起染菌。3、空气过滤器灭菌操作。答案：1）灭菌前全面检查各管道、阀门、压力表有无漏气、失灵、堵塞现象，发现问题及时修复。 2）灭菌前必须排除蒸汽管道内的冷凝水。 3）通蒸汽，逐渐升压至0.12-0.15MPa，在充分排气下，30分钟。 4）灭菌时间到后，关闭蒸汽阀门，降至压力0.05MPa时，打开空气阀门，关小底部排气，打开吹风小排气，用空气吹至干燥，用玻片检查无水汽为止。全过程必须注意不可失压。 4、二次沉淀操作工艺指标及注意事项答案：1）脱水前调ph6.5—7.0；脱水后调ph6.5—7.0；脱水酒度分别为：65—70°、75—80°、85—90°、90—93°。 2）从周转罐往后沉罐进料时要边开搅拌边进料；后沉罐在沉淀时要边开搅拌边进酒精，酒精流速为4—5m3/h；后沉罐在进完酒精后再继续搅拌30分钟再停搅拌开始静置沉淀。5、若酒精沉淀罐和脱水罐溢出酒精，如何处理？答案：1）首先立即将下水道封堵，用沙土或其他不燃材料吸附或吸收，也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。 2）若大量泄漏，建筑围堤或挖坑收容。用泡沫覆盖，降低汽化蒸发灾害。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。 6、板框预涂操作规程。答案：1）启动油泵，板框顶紧压力升至16Mpa。 2）在预涂罐中加入硅藻土或珍珠岩：每台小板框加入硅藻土、珍珠岩各20kg。 3）启动预涂泵，开预涂进料阀，滤液回流至预涂罐。 4）预涂过程中保持压力≤0.3MPa，直到予涂澄清为止。

高校新教师岗前培训试题及参考标准答案

2002年江苏省高校、中专校新教师岗前培训《高等教育心理学》试卷（A）一、选择题(每题2分，共30分) 1．教育心理学研究的对象是( D ) A．教师教学 B．教师教育 C．学生学习 D．学生学习与教师教育 2．人本主义心理学的闻名代表是( C ) A．弗洛伊德 B．布鲁纳 C．马斯洛 D．布卢姆 3．当学生取得好的成绩后，老师、家长给予表扬和鼓舞，这符合桑代克学习规律中的( C ) A．预备律 B．练习律 C．效果律 D．动机律 4．发觉学习理论的提出者是( D ) A．苛勒 B．加涅 C．奥苏伯尔 D．布鲁纳 5．在教学过程中，教师运刚多媒体教育手段模拟实物的形象，为学生提供学习的感性材料，这被称( B ) A．实物直观 B．模象直观 C．言语直观 D．想象直观6．在教学过程中，教师为了让学生掌握知识的本质意义，需要变换知识的呈现方式，其中本质属性保持恒在，而非本质属性可有可无，这在心理学中称为( A ) A．变式 B．比较 C．概括 D．抽象 7．某学生具有外向、直爽、精力旺盛、反应迅速、情绪发生快而多变、急躁容易冲动等特点。据此，能够初步判定该生的气质类型属( A ) A．胆汁质 B．粘液质 C．抑郁质 D．多血质 8．个性中具有核心意义的、表现一个人对现实稳定的态度和相应的行为方

式的心理特征叫( C ) A、能力 B．气质 C．性格 D．适应 9．主张学生的学习不是从不知到知的过程，而是在学习者原由知识经验的基础上不断“生长”出新的知识意义的过程，这种学习理论所属学派为( C ) A．人本主义 B。行为主义 C．建构主义 D．认知派10．个体由于群体的舆论压力，在认知和行动上不由自主地趋向于跟多数人一样的现象称( B ) A．凝聚性 B．从众 C．社会助长作用 D．士气 l1．研究表明，学习动机强度与学习效率之间的关系一般表现为( D ) A．正相关 B．负相关 C．无相关 D．动机强度适中，学习效率最高 12．群体中占优势的言论与意见称为( B ) A．规范 B．舆论 C．群体气氛 D．凝聚性 13．心理学中首创两难故事法研究人的道德进展时期的心理学家是( A ) A．科尔伯格 B．皮亚杰 C．斯金纳 D．巴甫洛夫 14．有如此一列数字：149162536496481100，假如孤立地经历，则有18个经历单位，难度专门大，但如将它们看成1，2，3，4，5，6，7，8，9，10的平方，则有10个有规律的经历单位，提高了经历的成效，这是利用了经历编码中的哪种策略( D ) A．系统化 B．联想 C．替换 D．组块化 15．个体在解决问题时往往只看到某种事物的通常功能，而看不到它其他方面的功能，从而阻碍问题的解决，这种现象称为( B ) A．定势作用 B．功能固着 C．变式 D．迁移

医疗器械经营知识培训考核试卷及答案

姓名分数_______ 医疗器械经营知识培训考核试卷一、名词解释：（共20分，每题10分） 1、医疗器械: 2、物理治疗设备：二、填空题：（共60分，每题3分） 1、《医疗器械经营质量管理规范》自年月日起施行。 2、第一类是指，通过管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 3、经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行管理，经营第三类医疗器械实行管理。 4、经营场所和库房不得设在、以及其他不适合经营的场所。 5、经营第三类医疗器械，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的，保证经营的产品。 6、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合要求。 7、医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立的经营管理制度，并做好相关记录，保证持续符合要求。8、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后；无有效期的，不得少于。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存。 9、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械或者标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备的设备或者仪器。 10、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实及是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对确认。 11、医疗器械经营企业应当配备人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应当查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录。

12、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理，并按照要求进行全项目自查，于每年向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 13、第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当。 14、医疗器械经营企业未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 15、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备学历，并经过生产企业或者供应商的人员。 16、企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。 17、培训内容应当包括相关、及技能、、职责及等。 18、企业应当建立员工健康档案，、、等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少进行一次健康检查。 19、医疗器械经营企业应当采取措施，确保医疗器械、过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。 20、伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并处以下罚款。三、简答题：（每题10分，共20分） 1、企业在采购医疗器械前应当审核索要供货者的哪些合法资格及相关证明文件？ 2、医疗器械库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的哪些设施设备？

医疗器械人员岗前培训考核试题及答案

企业负责人篇一、填空题（每空2分，共40分） 1.《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自年月日起施行，目的是，，在中华人民共和国境内从事医疗器械的、、、、的单位或者个人，应当遵守本条例。 2.《医疗器械经营许可证》的有效期是年，经营第二类医疗器械的企业应当办理。 3.从事第类医疗器械经营的，经营企业应当向部门申请经营许可，在取得后方可经营。 4.患有、、的人员不得从事医疗器械经营工作。 5. 是医疗器械经营质量的主要责任人，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。二、名词解释（每题10分，共20分）医疗器械：体外诊断试剂：三、简答题（每题20分，共40分） 1.医疗器械经营企业（批发）开办申请依据是什么？ 2.医疗器械的管理实行分类管理，依据是什么，分哪几类？

企业负责人篇一、填空题（每空2分，共40分） 6.《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自 2000 年 4 月 1 日起施行，目的是保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。 7.《医疗器械经营许可证》的有效期是 5 年，经营第二类医疗器械的企业应当办理二类医疗器械经营备案凭证。 8.从事第 3 类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，在取得《医疗器械经营许可证》后方可经营。 9.患有传染病、皮肤病、精神疾病的人员不得从事医疗器械经营工作。 10.企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，质量负责人在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。二、名词解释（每题10分，共20分）医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。体外诊断试剂：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。

岗前安全教育培训试题及答案

岗前安全姓名：班组：教育培训得分：试题一、填空题（2X 25= 50） 1、安全生产管理的方针是（）。 A、安全第一、预防为主； B、安全第一、防消结合； C、安全第一、预防为主、综合治理； 2、在建工程（包含脚手架具）周边与10kv外电架空线路边线之间的最小安全操作距离应是（） A.4m B. 6m C.8m 3、对安全无保障的条件下，任何人员可以拒绝施工，否则应由强令施工的人员负全部责任。（） A.正确 B.错误 C.无所谓 4、（）应当建立和健全劳动安全生产教育培训制度，加强对职工安全生产的教育培训；未经安全生产教育培训的人员不得上岗作业。 A.施工单位 B. 监理单位 C. 设计单位 5、卷扬机应安装（），导线绝缘良好、要有可靠的接地装置及（）, 地锚埋设应符合要求并牢固。 A.结实漏电保护 B. 平稳保护 C. 平稳牢固漏电保护 6、吊装区域非操作人员（）入内，吊装机械必须完好，吊臂下方（) 站人。

A可以可以B严禁可以 C 严禁不准 7、（）必须按有关进行健康检查和卫生知识培训并取得健康合格证和培训证。 A 食堂炊事人员（包括合同工、临时工） B 食堂炊事人员（包括合同工、不包括临时工） C 食堂炊事人员（不包括合同工、临时工） 8、施工现场的动火作业，必须执行（） A 动火前审批制度 B 公告制度 C 动火时报告制度 9、砼振捣器操作人员不穿戴绝缘胶鞋和手套; 其管理性质为：（） A严重违章； B 违章； C 重大隐患 10、从事电气工作的人员为特种作业人员，必须经过专门的安全技术培训和考核，经考试合格取得安全生产综合管理部门核发的（）后，才能独立作业。 A 操作证； B 《特种作业操作证》； C 特种作业证明； 11、施工现场油漆作业与焊接作业（） A.可同时进行 B.不可同时进行C .无所谓 12、在高于3 米的坡面上作业必须拴安全绳，严禁在危岩坡下休息和存放料具。（） A. 正确 B. 错误C .无所谓 13、施工人员在现场作业中，（）将安全帽脱下，搁置一旁，或当坐垫 A.不得 B. 可以C .无所谓使用。 14、在管槽开挖后，露出的电缆线部分（）以防撞伤电缆造成事故

新教师岗前培训内容1

新教师岗前培训内容《一日环节安全要素》 1、来园：注意幼儿的健康状况、情绪状态，热情招呼幼儿，注意他们是否带有危险物品，如：别针、纽扣、小刀、硬币、铁丝、玻璃器皿等。如果有，我们要及时将其收藏，以免发生意外。 2、晨间活动：按照活动计划表或根据天气情况安排幼儿进行体育锻炼。活动前，教师检查场地、器械的安全性。较高气温的情况下，组织幼儿在阴凉处活动，以平和活动为主，提醒幼儿休息、擦汗、调节活动量。教育幼儿正确、安全地使用体育器械，用正确的方法运动，如走跑跳攀爬钻等，防止幼儿互相碰撞，提醒幼儿注意运动方向，灵活躲避。 3、早操：要求幼儿有力度、合拍地做早操，对个别体弱幼儿可以安排其适当休息。 4、晨谈：教师可以根据预设的晨谈内容与幼儿讨论、交流，也可以根据临时情况变动。交谈内容：怎样玩滑滑梯又有趣又安全；喝水也要讲科学；用伞的安全；厨房里的安全；怎样用学习工具等等。 5、午餐：要求幼儿正确使用餐具安静用餐，不打闹、嬉笑，以防止饭菜误入气管内。吃完后自己收拾残渣倒进桶中。 6、午睡：睡前提醒幼儿解好小便，自查有无玩具、小颗粒材料、危险品带入寝室内，教师复查。在幼儿睡时，教师和保育员要巡视幼儿是否有不良的睡眠习惯，如看到幼儿蒙被、咬被等情况要及时制止。 7、下午游戏：游戏活动所用的材料、工具必须安全、卫生，尤其要检查剪刀、铅笔塑料玩具等，是否太尖或有损害。要教育幼儿正确使用工具，切勿以尖端指向自己或他人，切勿手持工具在室内跑动，用完后要及时放入盒子内。在组织科学游戏时，除了要保证材料安全外，还要教育幼儿探索时注意安全，及时帮助他们安全地操作探索。 8、离园：离园时提醒幼儿整理衣物，家长来接时，要认真核对接送证，亲手把孩子交到家长手中，提醒家长带孩子玩大型玩具时要关注孩子，防止孩子发生意外，要制止孩子不正确的玩法，教育孩子和同伴友好地玩。教师岗前安全须知 1、牢固树立“安全第一、预防为主”的思想，严格执行各项规章制度、程序、规程，不违章作业，不冒险蛮干。 2、在带班时间严禁穿高跟鞋、拖鞋，严禁佩戴饰品。 3、要按时进班，严禁脱岗，一律不接、打电话，不准体罚和变相体罚幼儿。

医疗器械基础知识培训考核试题及答案【最新版】

医疗器械基础知识培训考核试题及答案日期:姓名:岗位:成绩: 一、填空题:(每题3分，共15题) 1、医疗器械其效用主要是通过等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的、、、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照实行分类管理。其中，是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、、、地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。

7、从事经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度。 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的，并保存相关记录或者档案。 10、医疗器械实行备案管理。医疗器械实行注册管理。 11、境内医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准后发给。 12、进口医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给。 13、从事经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

14、申请产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 15、医疗器械产品应当符合医疗器械或。二、判断题:(每题2.5分，共10题) 1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。() 2、医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。() 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。() 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。() 5、医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。()

(完整版)医疗器械培训试题答案新

新版医疗器械管理知识试题部门：姓名：分数一、填空题：每题5分，共60分。 1、《医疗器械监督管理条例》于2014年06 月01 日施行。 2、《医疗器械经营企业许可证》有效期为5 年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理。 3、经营第二类医疗器械应当持有《医疗器械经营备案凭证》，经营第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。 4、注册号的编排方式为：X(X) 1（食）药监械（X2）字XXXX 3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表境内第3类医疗器械、境外医疗器械以及港、澳、台地区的医疗器械。X4代表产品管理类别。 5、凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有中文说明书、标签、和包装标识。 6、一次性无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：购销日期、产品名称、型号规格、数量、购销单位、生产单位、生产批号、灭菌批号、有效期等。 7、医疗器械经营企业只能从具有资质的生产单位或经营单位购进产品，并且应当与供货单位签订质量责任和售后服务条款。 8、医疗器械批发企业应当销售给具有资质的经营企业或使用单位。 9、由采购员填写的采购记录、由验收员填写的验收记录、由库管员填写的出库复核记录，均应保存至超过医疗器械有效期 2 年，但不得少于, 5 年。植入类医疗器械的所有记录应该永久保存。 10、验收员负责对本企业购进和销货退回医疗器械的质量进行验收。

11、医疗器械经营企业应当建立医疗器械不良事件的处理管理制度及召回管理制度，并有专人负责医疗器械不良事件的监测和召回。 12、国家总局制定颁布了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》五部规章，并均于 2014 年 10月 01 日实施。二、名词解释：每题5分，共10分。 1、医疗器械：是指直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似物或者相关物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤的诊断、治疗、监护、缓解或功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或支持；（四）生命的支持或维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 2、无菌器械：是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。三、简答题：每师10分，共30分。 1、医疗器械是如何分类和管理的？答：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；国家对第一类医疗器械放开经营；第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。经营第二类医疗器械实行备案制管理；第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。经营第三类医疗器械实行注册制管理。 2、对供货单位的合法资格的审核与评估的主要内容有哪些？答：主要审核内容有：①、《医疗器械生产（经营）企业许可证》；②、营业执照；③、法人授权委托书，委托书应载明授权销售的品种、地域、期限、被授权人身份证号码及复印件；④、相关医疗器械的注册证等。 3、经营医疗器械的企业应具备什么条件？

江苏省高校教师岗前培训高等教育学题目和答案

高等教育与学等教育高1-1一、单选（共2道试题，共60分）1.恩格斯在辩证唯物主义的客观性原则和发展性原则基础上，对科学知识作了() 、理论性分类、“解剖分类” DA、主观性分类 B、客观性分类 C C标准答案： 2.潘懋元主编的《高等教育学》中写到高等教育学的研究对象是() 、高等专业教育的特殊规律、高等教育 BA D、高等教育发展的客观规律、教育科学C A标准答案：30分）二、多选（共1道试题，共培根按照人类理性的哪三种能力对科学知识做出了主观性分类()3. 、分析 D、想象 C、判断A、记忆 B标准答案：A,B,C2-1西方高等教育发展史分）2道试题，共60一、单选（共 1.美国第一所真正的州立大学是() 、弗吉尼亚大学、麻省理工学院 D、哈佛大学A、亚历山大大学 B C D标准答案：()年时任威斯康辛大学校长的范海斯，他主张高等学校的基本任务不包括 A、把学生培养成有知识能工作的公民 B、进行科学研究，发展科学与文化 C、由社区公共财政资助，以社区为服务重点本地社会与经济服务、把知识传播给广大民众，直接为D C标准答案：40分）1二、多选（共道试题，共修辞学校，由智者派创办，教学内容主要是“三艺”，包括：()3. 、经济法 D、修辞 C、辩证法 BA、文法标准答案：A,B,C 2-2中国高等教育发展史一、单选（共2道试题，共60分） 1.中国近代第一所具有高等教育性质的专门学校是() 、江南制造局工艺学堂 B、江南水师学堂A． C、京师同文馆 D、广州同文馆C标准答案：“癸卯学制”纵向将教育机构划分为初、中、高三个阶段，在高等教育阶段又分为三级，第一2.级是()A、高等学堂 B、是大学堂 C、通儒院 D、研究生院A标准答案：分）二、多选（共1道试题，共40 3.下列书院哪些属于宋代四大书院() BA、江西庐山白鹿洞书院、湖南衡阳石鼓书院、湖南长沙岳麓书院C、河南商丘应天府书院 D A,B,C,D标准答案：高等教育理念的构成要素3-160一、单选（共2道试题，共分）从高等教育发展的历史来看，大学人特别看重学术研究层面的理念，把哪个理念称为大学的灵1. 魂。 CA、学生自治理念 B、教授治校理念、学术自由理念、大学自治理念 D C标准答案：大学拥有不受政府、教会和任何其他社会力量的干预和控制，独立自主地决定自己的一切事务的()权利，指的是哪个理念大学自治理念A、学生自治理念 B、教授治校理念 C、管理专业化理念 D、 D标准答案：分）二、多选（共1道试题，共40()3.大学校长职业化理念中大学校长扮演哪些角色、协调者A、募捐者 B、管理专家、政治家 C D A,B,C,D标准答案：高等教育理念的主要流派3-260一、单选（共2分）道试题，共()1.实用主义的代表人物有、德雷克·博克 C、克拉克·克尔 BA、博克、杜威 D B标准答案：2.中国最着名的杜威思想的解读者是() A、蒋梦麟 D、胡适 C、陶行知 B、陈鹤琴． C标准答案：二、多选（共1道试题，共40分）3.高等教育理念中持理性主义的典型代表人物有()A、纽曼 B、赫钦斯 C、维布伦 D、弗莱克斯纳 A,B,C,D标准答案：4-1高等学校教育制度道试题，共一、单选（共260分）()1. 在硬件方面，基本的逻辑是A、“现存即合理”、“越发达、越复杂” B”、“突出差异 D、“教育受制于社会”C A标准答案：()2.在特定情境方面，基本逻辑是、“现存即合理”、“越发达、越复杂”A B D、“突出差异”C、“教育受制于社会”B标准答案：分）道试题，共二、多选（共140高等学校根据设立性质和经费来