外部提供的过程产品和服务控制情况1

外部提供的过程、产品和服务控制程序

1目的

评估、选择及控制外部供方，并对采购活动进行有效地控制，确保外部提供的产品和服务的要求得到满足，特制定本程序。

2适用范围

本程序适应于对公司外部供方，向本公司提供主材料、辅助产品的供应商、外部产品和服务分供方和采购物料与外协加工产品的服务方的控制。

3 职责

3.1物资部是本公司外部提供产品和服务的管理责任部门；负责公司生产中所需原材料、辅助用料、外购外协件及所需工装模具采购，供方的开发，协助实施对供方的评鉴，并对其实施动态管理。

3.2技术部负责采购、外包过程技术文件的提供和采购新设计开发产品的论证。

3.3质量部负责审核对外部供方的评鉴与管理，并对外部供方的质量管理体系、质量意识、服务水平及顾客抱怨进行全面考核与评价，组织合格外部供方的评定；负责采购产品和外包产品的验证。

4 定义

4.1环境因素：对公司目标和战略方向相关，影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。

4.2 机遇：可能导致的采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他方面的有利可能性。

5 工作程序

5.1 外部供方的开发：物资部根据公司所需物料的规格及质量要求、数量要求、交货期和价格等因素为依据，寻找有能力的外部供方；外部供方应尽量符合以下所有或相关的条件：5.1.1外部供方在该产品领域具有明显的领先优势；

5.1.2外部供方获得质量管理体系认证或必要的产品认证；

5.1.3外部供方的生产经营活动合法、诚信、守约；

5.1.4外部供方的质量管理、保密管理、生产能力、财务管理健全有效；

5.1.5顾客指定的外部供方。

5.2采购物资的分类

5.2.1技术部根据采购物资对最终产品质量的影响程度，将其分为A、B、C三类，并编制采购品分类明细表；

a） A类采购产品(包括外购外协件)：与产品质量直接关联起决定性作用的物资，如摆片、电路、机加零件的关重件等；

b） B类采购产品：与产品质量有关并起主要作用的物资，如可替换原材料和辅料等；

c） C类采购产品：与产品质量间接有关的其他物资，如包装材料、标签等。

5.2.2物资部依据产品图纸，建立《产品物料清单组成表》（GHJL-CX15-1（NO.04）），经物资部长审核，总工程师批准。

5.3外部供方的选择原则

5.3.1根据供方按公司的要求提供产品的能力、服务和价格等方面对其进行评价和选择；

5.3.2选择的原则

a）质量择优、价格择廉、地域择近；

b) 通过ISO9001、GJB9001等质量管理体系认证、保密资格认证等；

c）产品通过某种认证；

d) 以往供货质量业绩被认定为良好；

e）经顾客指定的供方。

5.4评价准则

5.4.1能提供符合质量要求的产品或服务；

5.4.2具备相应生产的技术力量、生产能力、检测条件和环境条件；

5.4.3建立满足ISO9001标准或GJB9001标准及本公司要求的质量管理体系；

5.4.4价格合理、交货及时，重合同守信誉。

5.5评价方式:采用现场评价、资料评价、样品评价等方式，依据采购物资的重要程度，以一种或多种结合方式进行。

5.5.1对提供A类产品的合格外部供方的选择和评价

a）考查外部供方是否具备法人资格,具有健全的质量管理体系，组织质量、技术、采购、财务等相关人员到企业进行审核；

b）考察外部供方所具备保证产品质量的技术条件和必要的生产能力；

c）对外部供方产品的质量、价格、交货期限、资信情况进行评价；

d）调查外部供方技术服务和元器件供应及售后服务等情况；

e）严格按图纸、工艺和技术标准进行生产检测和试验；

f) 对比类似产品的历史状况，进行产品评价；

g）同一品种的外购、外协件（特别是关键重要件）一般应选择2至3家的外部提供方，以促进质量的竞争；

h）对外委托的计量检测外部供方，应能提供国家有关部门授权的认可证书。

5.5.2对提供B类产品的外部供方的选择和评价

a）对原有外部供方，长期供货且质量稳定，即可确认；

b）对新开发外部供方，应在充分评估基础上进行初步合作，若可以满足公司要求，可予以确认。

5.5.3对提供C类产品的外部供方的选择和评价

对外部供方进行选择，不作评价，允许市场采购，有合格证明即可。

5.6外部供方的初选和评价

5.6.1物资部负责对外协、外购供方根据国内同行厂家和用户配套厂家的信息，以及本公司的选择原则、评价准则结合技术部提供的采购物资和外协加工的技术工艺要求，对能够满足的单位进行摸底调查，要求其提供《外部供方质量保证能力调查表》（GHJL-CX15-2（NO.04）），必要时可会同质量部、技术部、生产部相关人员进行现场评价，进行技术、商务洽谈；

5.6.2物资部根据初步调查确认的待定外购、外协供方及《外部供方质量保证能力调查表》及外部供方所供物资及外协加工件的重要程度，拟定不同方式的质量审核；

5.6.3对初选的供方进行质量审核

a）质量审核由质量部组织，物资部，技术部、生产部参加，主要评价供方的质量能力、技术水平、工艺装备、监视和测量资源及供货能力等。审核组审核后必须出具《外部供方质量能力评审报告》（GHJL-CX15-3（NO.04））并报总工程师批准、确认；

b）如该供方通过顾客或顾客批准的第二方认可或第三方注册机构按ISO9001或GJB9001C对供方进行的审核将被承认，并可代替本公司的审核；

c）选择评价外部供方时，应确保有效的识别并控制风险。

5.6.4经总工程师批准确认的外部供方，由物资部编制《合格外部供方名录》（GHJL-CX15-4（NO.04）），名录应明确外部供方提供的过程、产品和服务。然后下发生产部、技术部、质量部、综合部、财务部、物资部，作为采购的依据；

5.6.5评价结果及评价所引起的任何措施的记录，由物资部保存；

5.6.6对顾客要求控制的采购产品,应邀请顾客参加对外部供方的评价和选择；

5.6.7物资部应建立外部供方的业绩类档案，每年10月份根据外部提供方供货业绩进行再评价。当外部提供方供货质量、进度不能满足要求时，应取消其外部提供方资格，更换外部提供方，新增外部供方时，应对新外部供方按5.4条进行评价和选择；

5.6.8当合格外部供方发生以下情况应重新进行评价：

a）外部供方的生产场地发生转移；

b）提供新产品或新零组件；

c）反复出现质量问题。

5.6.9质量部根据经总工程师确认的合格外部供方，就检验方法、检验流程、以及对外部供方的最终检验方式和范围、在本公司的进货检验和范围等规定与其签订相应的技术质量协议，协议中必须包含100%交货及出现供货质量问题的解决办法，并提供所有经认可的采购资料，确认联系渠道和信息反馈系统。

5.7对合格外部供方的控制:

5.7.1由质量部每年对外部供方进行一次质量审核（如通过顾客第二方认可或第三方ISO9001、GJB9001认证，可适当延长审核周期），生产过程审核按《外部提供过程、产品和服务评价打分表》（GHJL-CX15-5（NO.04））打分，打分结果在90分以上，可以正常供货，80-90分之间允许供货，但需要限期整改，60-70分停止供货，限期整改，60分以下取消供货资格；

5.7.2当外部供方提供的产品不合格时，按Q/GH-CX23-2017《不合格输出及纠正措施控制程序》执行，并由物资部将质量信息反馈至外部供方，必要时，让外部供方给出纠正措施，质量部对纠正措施实施闭环管理；

5.7.3物资部负责对外部供方每月的供货情况进行统计和评价，并填写《外部供方业绩评价表》（GHJL-CX15-6（NO.04）），其主要内容有：

a）供货的实物质量（包括供货的合格批次和产品质量审核情况）；

b）外部供方质量保证能力（包括体系、过程审核情况）；

c）外部供方的价格情况；

d）供货数量和交货期；

e）服务质量。

5.7.4合格外部供方档案的建立

当外部供方被评定通过，列入《合格外部供方名录》后，物资部应及时建立外部合格

供方档案，归档的记录应包括：

a）首次质量能力评审记录，及产品认可报告；

b）定期审核报告；

c）供货记录（包括时间、质量、检验等内容）；

d）质量问题的处理记录。

5.8采购

5.8.1采购信息

在采购前，物资部应就以下信息与外部供方进行沟通，以达成共识：

a）采购产品名称、型号、规格、等级、质量特性、交货状态及用途；

b）对外部供方所提供的过程、产品和服务；方法、过程和设备；以及产品和服务放行的批准要求：

1）采购产品技术要求、检验标准、质量标准（国际标准、国标、部标、行业标准），必要时包括产品图样、样品；

2）对特殊要求的采购产品，应提出特殊的要求,包括:产品、程序、过程和设备的批准要求；

3）产品和服务放行条件及放行活动（如让步接收等）的批准。

c）对外部供方人员的资格、知识、经验的要求；

d)与外部供方的沟通渠道，包括技术接口的协调方式、联系人等要求；

e）公司对外部供方绩效的控制和监视的要求，包括要求外部供方提供有关的绩效数据及分析报告和未来展望等；

f）公司或顾客拟在供方现场湿湿的验证或确认活动，包括现场检验试验或过程能力的确认时机、方式及判定准则等要求；

g）在技术协议或合同中，明确外部供方提供产品的功能要求和性能要求、质量保证要求和保障要求；

h）要求外部供方提供关键、重要产品和服务的重大故障及处理结果的报告，如因外部供方提供的产品导致我公司产品出现质量问题，协助我们完成技术和管理归零工作；

i）要求外部供方提供产品的技术状态变更、其生产线和工艺设备发生变化的信息；

j）当外部供方因各种原因发生变化时，如场地、技术能力、资质等发生重大变化时，应给公司提供形成文件的信息。

5.8.2采购文件的编制、审批：

a）采购资料可包括图纸、技术协议、适用的产品范围和材料规范，可能涉及的关于产品安全性能的责任和要求；质量保证协议包括质保书、自检报告要求、检验规范、质量管理要求和责任等；采购/外协加工文件包括采购/外协加工、包装和交付要求等其它可能需要的文件，采购资料需要明确且易被供方理解为有效文件，还须包含顾客的全部要求，必要时超越顾客的要求；

b）物资部采购员根据销售订单、《产品物料清单组成表》及仓库储存量情况，编制《采购计划明细表》（GHJL-CX15-7（NO.04）），经物资部部长审核，报主管领导审批后，编制《采购合同》，实施采购行动。

5.8.3 采购的实施

a）物资部采购人员根据批准的“采购计划”，在“合格供方名录”中选择外部供方并实施采购；

b)与合格外部供方应签订“采购合同”，明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、供货期限、交付方式及违约责任、质量保证要求等；

c)物资部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给外部供方；

d）采购的产品必须符合国家关于安全、环保等方面的法律法规，对于有特殊规定的物资，采购时应按照法律规定的程序履行有关手续；

e）如果顾客提供经批准的供方名单，则须按5.4-5.5进行评价，如合格，则列入《合格外部供方名录》中，同时采购时须到顾客提供的合格外部供方的名录中采购，如需从其它供方处采购时，需经顾客同意，采用顾客选定的供方不能免除本公司确保外部供方的质量责任；

f）物资部在采购原材料时，对危险品或国家限用的物品必须向外部供方索取该物料的准生产相关许可证书；

g）物资部应对采购合同进行统一编号、建档并实施管理；

h）物资部应定期跟踪采购合同进展情况，沟通信息，发现问题及时解决。

5.8.4 例外采购

因特殊情况造成原有《合格外部供方名录》内的外部供方不能正常供货，而生产急需时，可实施例外采购。例外采购由采购人员填写《例外采购审批单》(GHJL-CX15-8（NO.04） ),经技术部长审核后，报总工程师批准，质量部实施严格检验或验证。对例外采购物资要做出标识，以便跟踪质量。

5.9采购物资的验证

5.9.1要求合格外部供方按《采购合同》规定的时间、数量送至指定地点，并附有产品的自检报告或质量证明书、送货单，不符则拒收；

5.9.2物资部采购员核对供方提供的文件，齐全后，将货物放到待检区，填写《采购产品送检单》(GHJL-CX15-9（NO.04）)，通知质量部进行检验，检验员填写《进货检验记录表》(GHJL-CX15-10（NO.04）)；

5.9.3若进货物资合格，库管员凭《采购产品送检单》上质量部的验证结果办理入库手续；填写《产品入库单》(GHJL-CX15-11（NO.04）)，同时登入《仓库台账》，入库单一式三份，库房一份、财务部一份，物资部一份；合格证等质量证明文件由质量部贮存保管，保管周期与产品同寿；检验不合格的采购产品，按（Q/GH-CX23-2017）《不合格品输出和纠正措施控制程序》的规定执行；

5.9.4对公司需在外部供方处对采购物资进行验证的，需在《采购合同》中规定，并在《产品质量保证协议》中注明验证的安排以及予以放行的方式；

5.9.5合同规定时，顾客或其代表有权要求在外部供方或本公司处对外部供方产品进行验证，由物资部做好具体的安排。本公司不可把该验证用作外部供方对质量进行有效控制的依据，顾客的验证不能免除本公司应提供可接受产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。

5.10采购新设计和开发的产品

采购新设计和开发的产品应实施控制：

a)技术部对采购项目和供方的确定应进行充分论证后，编制原材料、外购件、外包件明细表和“外部供方建议名录”，经技术部长审核，总工程师批准后，作为采购或外包的依据；

b)物资部在签订协议或合同中，应明确对外部供方的质量保证要求；

c)产品经检验、试验，确认满足要求后方可投入使用。A类采购品还应经试用，确认满足要求后方可投入使用。

5.11外购、外协件质量争端的处理

5.11.1外购、外协件经检验员验证后判为“不合格”，由质量部填写《质量信息传递单》，将不合格品和传递单一起交到物资部，由物资部反馈给外部供方，联系退换货事宜，同时监督外部供方采取纠正措施，确保以后到货物资的合格率，质量部对措施的落实情况进行闭环管理；

5.11.2经双方确认，再验证后属“合格”，则按规定办理入库手续。

6相关程序、相关文件

6.1 Q/GH-CX23-2017 《不合格输出和纠正措施控制程序》

7 相关记录

7.1 GHJL-CX15-1 （NO.04）《产品物料清单组成表》

7.2 GHJL-CX15-2 （NO.04）《外部供方质量保证能力调查表》

7.3 GHJL-CX15-3 （NO.04）《外部供方质量能力评审报告》

7.4 GHJL-CX15-4 （NO.04）《合格外部供方名录》

7.5 GHJL-CX15-5 （NO.04）《外部提供过程、产品和服务评价打分表》7.6 GHJL-CX15-6 （NO.04）《外部供方业绩评价表》

7.7 GHJL-CX15-7 （NO.04）《采购计划明细表》

7.8 GHJL-CX15-8 （NO.04）《例外采购审批单》

7.9 GHJL-CX15-9 （NO.04）《采购产品送检单》

7.10GHJL-CX15-10（NO.04）《进货检验记录表》

7.11GHJL-CX15-11（NO.04）《产品入库单》

发布实施日期：2017年9月12日

产品实现过程控制程序

产品实现过程控制程序 1 目的 对产品实现过程中直接影响产品质量、环境影响的各种因素进行控制，确保产品和服务满足顾客和其他相关方的要求。 2 适用范围 适用于产品各工序的工艺参数、人员职责、设备、材料、测试方法和环境管理等的全过程控制。 3 职责 3.1 生产运营部负责依客户订单情况下达生产任务，技术开发部进行工艺和工序控制，确保作业现场基础设施适用和工作环境良好。 3.2 各生产车间严格执行各种设备的《作业指导书》、《设备管理和维护保养制度》和安全规程。教育员工文明生产，确保完成生产任务和产品质量、环境质量符合要求；负责生产设备的日常使用和维护。 3.3 人力资源部负责生产过程人力资源的配备、必要的培训和工作环境、清洁管理；财务部负责财力的提供和保障。 3.4 市场营销部依据市场需求，与各车间协调做好产品交接和保管；供应配套部、生产运营部适时做好原料供给和产品交付；市场营销部与品质保证部配合做好售后服务管理工作。 4 工作程序 4.1 计划管理 为顺利实现各个阶段所要达到的目标；也为使生产过程控制得以顺利展开，应根据本公司不同的分类要求确立各项管理计划。就每一年度而言，这些计划中与质量管理相关的项目应包括： 1）物资采购计划； 2）设备定期检修计划； 3）设备的备品、备件计划； 4）计量、检测仪器仪表的周期检定计划； 5）员工培训计划； 6) 内部审核计划； 7) 对重点供应商的质量跟踪审核计划； 8) 管理评审计划； 9)经营销售计划。 4.2 生产计划控制 4.2.1 生产合同一旦成立，计划员即应根据合同要求下达生产计划排程。各车间即应对生产能力进行分析并安排生产计划，就选料、下料、设备、人力等资源措施作出妥善安排。老产品依据工艺卡执行；新产品则根据新编工艺和样品执行。 4.2.2 生产能力分析

服务提供过程控制程序

服务提供过程控制程序 时间:2009-10-10 17:12来源:蜂巢网作者:本站整理点击: 47次 1目的与范围 规范、协调、指导服务提供过程的控制活动，确保在受控状态下提供各项物业管理服务。 本程序规定了服务提供过程的控制途径和要求，适用于对各类物业所有服务过程的全面控制。 2引用文件 Q/PM0501-2006《管理手册》 《物业管理条例》（中华人民共和国国务院第379号令自2007年10月1日起施行） 《建设部关于修订全国物业管理示范住宅小区（大厦、工业区）标准及有关考评验收工作的通知》（建住房物[2000]008号） 3术语和定义 物业管理服务

公司按照物业服务合同约定，通过对房屋及与之相配套的设备、设施和相关场地进行专业化维修、养护、管理，以及维护相关区域内环境卫生和公共秩序，为业主提供服务的活动。 服务 为满足顾客的需要，供方和顾客之间接触的活动以及供方内部活动所产生的结果。包括供方为顾客提供人员劳务活动完成的结果；供方为顾客提供通过人员对实物付出劳务活动完成的结果；供方为顾客提供实物实用活动完成的结果。 服务标准 规定服务应满足的要求以确保其适用性的标准 专项服务 根据全体顾客的需要、大厦基本条件和本公司的能力，经双方协商，向全体业户提供诸如娱乐、餐饮、健身、商业、票务、代缴费等公共服务之外的服务。 特约服务：受业主或使用人委托而提供的各种有偿服务。如：室内保洁、代客购物、加时空调、家政服务、代管代租房屋及代购车、船、机票等其他服务； 二次供水管理：为确保二次供水的安全，对二次供水的水源进行保护、定期清洗、消毒、检验的活动。 4职责

4职责 管理处负责组织实施在管项目各项物业管理服务活动和服务过程中的控制。 公司各职能管理部门负责对口业务活动的策划、指导、监督和检查。 人力资源部负责人力资源的配备。 人力资源部负责公司级基础培训的组织，各职能管理部门负责相关专业培训的组织和实施，各管理处负责对所属员工进行操作培训。 管理处客户服务部门/班组负责直接对客服务的控制及和与内部相关部门的协调工作。 管理处工程管理部门/班组负责房屋维修、设备设施运行管理、二次装修及二次供水过程的控制。 管理处秩序管理部门/班组负责公共安全管理、消防管理和车辆管理服务过程的控制。 管理处环境管理部门/班组负责保洁绿化过程的控制。 公司品质管理部门负责对各项目管理处服务提供过程指导和牵头组织监督检查。 5工作程序

产品实现策划及设计开发管理程序

1 四川泛华电器有限责任公司标准 产品实现策划及设计开发管理程序 Q/14C.ZG15.007.01 1 目的 对产品实现进行策划，对设计和开发过程进行控制，确保产品设计和开发的结果满足顾客的需求和期望，并符合有关法律、法规、标准的要求。 2 范围 本标准规定产品实现策划的步骤、方法，明确产品设计和开发过程的主要工作和要求。 本标准适用于企业新产品开发及产品改进的实现过程的策划,实施控制与管理。 3 术语和定义 3.1 关键特性: 影响产品安全性、法规符合性的产品和过程特性； 3.2 重要特性: 严重影响产品配套、功能、性能或后续产品加工的产品和过程特性； 3.3 一般特性：除关键、重要特性以外的特性为一般特性。 4 职责 4.1 开发部组织进行产品实现策划，并组织实施产品设计和开发过程控制，组织产品验证和确认工作。 4.2 各分厂负责组织产品制造的工艺设计与管理，并负责产品检验工作。 4.3 制造品质部负责产品的试验工作。 4.4 制造品质部负责对产品实现策划的实施的组织、监控，并负责组织产品样件生产、小批试生产、初期批生产和批量生产。 4.5 其余各部门负责完成产品实现先期策划实施中与本部门的相关的工作。 5 产品实现策划程序 5.1 产品实现策划的内容 在进行产品实现策划时应考虑以下方面内容： 5.1.1 顾客明示要求、顾客潜在要求和相关的法律要求。 5.1.2 根据顾客（或预测顾客）产品特点和要求确定产品的主要功能、性能指标，必要的生产流程和管理要求。 5.1.3 对特殊特性进行识别，确定关键过程和特殊过程并进行初步的分析。 5.1.4 产品质量目标要求，标准和工程规范。 5.1.5 根据产品要求确定必要的生产设备、工艺装备、监视和测量装置等设施，以及产品实现过程的人员资源需求。 5.1.6 确定产品实现的各阶段的验证、确认、检验和试验活动，以及监视和测量要求。 5.1.7 确定产品的接收准则。 5.1.8 产品实现过程各阶段的风险分析及评估，包括市场风险和技术风险。 5.1.9 支持产品的运行和维护所需的资源。 5.1.10 市场需求分析及市场前景预测。

生产和服务提供过程控制程序文件

1. 目的

4. 定义：无 5. 工作程序 5.1工程部编制产品生产的工艺、技术文件。 5.1.1此类文件包括： a. 产品生产工艺； b. 产品工艺流程图； c. 有关工序操作规程； d. 产品标准及其他必要文件。 5.1.2产品生产工艺、技术文件经厂务经理批准后，由工程部发放到生产车间、生产部等有关部 门执行。 5.2生产部负责编制［生产计划］并组织实施。 5.3工程部做好生产前技术准备工作，包括： 5.3.1按生产工艺要求，汇同有关部门配备好工装器具； 5.3.2提供各工序所需要的全部技术、工艺文件，并保证其正确性； 5.3.3对于新投产的产品，对生产人员进行技术培训； 5.3.4工程部编制并提供产品过程质量的各工序检验规，容包括： a. 各工序检测点设置，产品各检验项目及其标准和检验方法； b. 其他需要说明事项。 5.4生产设备的控制： 5.4.1本公司生产设备由生产部负责管理，并建立设备台帐、档案、保存设备的有关资料等； 5.4.2在生产部的统筹安排和指导下，汇同有关部门对设备进行维护、维修和日常管理包括选型、 安装、调试，预防性维修和日常维修、润滑、加油、清洁、除尘以及设备零配件的管理等工作； 5.4.3对设备的管理控制，具体可按《设备控制程序》执行；本公司使用的各种模具、工装器具，

可参照［模具、工装器具管理制度］执行； 5.4.4对新设备及重要设备、仪器、工装的使用者进行技术培训指导； 5.4.5作好设备管理的有关记录。

5.11.1本公司由生产部、工程部，根据本公司各生产过程的特点，将幢角、密封条熔接、装配等 过程定为关键、特殊过程； 5.11.2关键、特殊过程由生产技术部编制工艺卡、操作规程，必要时编制操作指导书作为对关 键、特殊过程的控制文件； 5.11.3关键、特殊过程的岗位操作工应做好过程参数记录； 5.11.4质检员应对关键、特殊过程进行监控； 5.11.5行政部针对各关键、特殊过程的特点，组织各特殊过程操作人员进行专业技术培训，经考 核合格后持证上岗。 5.12各有关职能部门协助行政部按《员工培训控制程序》对生产人员进行培训。 5.13生产记录的控制 5.13.1各生产有关人员，应按有关工艺、技术文件、操作规程和《质量记录控制程序》认真填写 生产记录，并分类装订成册，加以妥善保存； 5.13.2填写记录注意字迹工整、不能漏项，并签写。 5.14管理者代表会同生产部、工程部依据《部审核控制程序》对过程能力是否符合规定要求进行 评审，验证过程运行的有效性。 6. 相关文件和记录 6.1Q/BFB-6.2.2-01-2003《员工培训控制程序》 6.2Q/BFB - 7.4-01-2003《采购控制程序》 6.3Q/BFB - 7.5.3-01-2003《标识和可追溯性控制程 序》 6.4Q/BFB -8.2.4-01-2003《进货检验和试验控制程 序》 6.5Q/BFB -8.2.4-02-2003《过程检验和试验控制程 序》 6.6Q/BFB -8.2.4-03-2003《最终检验和试验控制程 序》

产品实现的策划和过程控制程序

产品实现的策划和过程控制程序 1 目的 针对特定产品、项目或合同要求对所需的过程进行策划，确保公司实现过程的策划与管理体系的其它要求相一致，对制造、安装、改造和维保服务有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。 2 范围 适用于对制造、安装、改造过程和维保过程的确认，产品的防护、交付和交付后的活动，标识和可追溯性，顾客财产的控制。适用于与特定产品、项目或合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。 3 术语与定义 无。 4 职责 4.1 质量管理部负责电梯制造、安装、调试、大修、改造、客户意见处理及技术支持服务过程的监督控制，产品质量特性的监视和控制，组织编制质量计划、管理方案，对质量计划、管理方案涉及的相关部门的实施情况进行监督检查。 4.2 生产部负责电梯制造全过程的控制：编制必要的作业指导书与相应的工艺规程，组织实施产品生产过程中的批次管理，生产现场的环境管理、物流管理和生产活动的协调安排、进度监控，生产设备、工装模具管理、标识和可追溯性的控制。配合质量管理部对质量计划、管理方案的编制及对相关部门的实施情况进行监督检查。 4.3 售后服务部负责电梯的安装、改造、大修、维修保养服务过程的控制，编制必要的作业指导书及相应的操作规程，负责标识和可追溯性的控制，负责客户意见处理及技术支持服务过程的控制，。 4.4 销售部负责产品介绍、报价、合同的签订、客户意见处理。 4.5 各部门：负责实施相应的质量计划、管理方案内容。 5. 工作程序 5.1 产品实现的策划 5.1.1 常规产品已通过管理体系策划，建立了管理体系文件，对常规产品实现直接过程及支持过程均有相关文件进行控制（如作业指导、工艺文件等），不再制订质量计划。 5.1.2 对特定产品、项目或合同必须编制质量计划。表述质量管理体系过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件称为质量计划。质量计划以适于公司运作的方式形成文件。 5.1.3 编制质量计划的时机： 5.1.3.1 产品、工艺技术或材料改进，技术革新或设备改造； 5.1.3.2 销售合同中顾客对产品有特定要求； 5.1.3.3 现有管理体系文件未能涵盖的特殊事项。 5.1.4 质量计划的内容 5.1.4.1 针对特定产品、项目或合同确定管理目标等； 5.1.4.2 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，确定关键过程和活动，并对过程或涉及的活动规定途径，形成文件； 5.1.4.3 确定并提供上述过程所需的资源、运作阶段的划分、人员职责权限和相互关系； 5.1.4.4 确定过程涉及的验证和验收准则；对过程和产品重要性或关键特性，应安排测量和监控活动； 5.1.5 质量计划的编制原则： 5.1.5.1 质量计划的内容要根据策划的内容和结果来确定； 5.1.5.2 符合管理方针与管理目标，并与管理体系文件中的内容协调一致； 5.1.5.3 可引用已有的管理体系文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容； 5.1.5.4 质量计划可作为独立的文件，也可根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。

ISO17025：2017实验室-外部提供产品和服务控制程序

页次第 42 页共 6页文件名称外部提供产品和服务控制程序发布日期2019年1月1日 1 目的 为了保证影响实验室活动的产品和服务的适宜性，对外部提供的服务、产品的购买、接收和存储进行有效控制和管理，保证检测结果的质量。 2 范围 适用于对检测结果质量有影响的产品和服务的购买、接收和储存的管理。 本程序所指的产品包括测量标准、设备及辅助设备、化学试剂及消耗材料、标准物质等。服务包括检定或校准、设施和设备运输、安装、维护保养、能力验证、培训、评审和审核、废物处理等。 3 职责 3.1 检测室负责一般仪器设备及辅助设备、化学试剂、消耗性材料、标准物质的采购申请计划的编制、验收、储存等，负责对供应商的调查和使用后反馈。一般物质、特殊物质、仪器设备供应商评价记录由公司物资仓完成。 3.2 综合组负责仪器设备检定或校准服务、能力验证、培训、评审和审核等服务实施以及供应商调查、服务后的反馈，并负责保存合格供应商档案及评价记录。 3.3 技术负责人负责大型、精密、特种检测设备的申请计划。 3.4 质量负责人负责组织相关科室对外部供应商进行监控和评价。 3.5 主任批准产品和服务采购计划。 4 职责 4.1公司的采购流程如下图1所示。

页次第 43 页共 6页文件名称外部提供产品和服务控制程序发布日期2019年1月1日 图1 4.2明确服务和供应品的技术要求 有采购需求的相关科室根据采购目的以及标准或作业指导书中规定的要求，填写《采购申请表》，提出需提供的产品和服务及其技术要求。 根据对检测工作的影响程度，将物资分为四类，具体分类及技术要求见下表1所示。

页次第 44 页共 6页文件名称外部提供产品和服务控制程序发布日期2019年1月1日 表1服务和供应品分类及其技术要求 采购分类特征技术要求 一般物质（普通的化学试剂，一般消耗材料等）①价格低 ②对检测质量无直接影响 ①型号、规格符合使用要求； ②有质量保证书或产品合格证。 关键物质(对检测质量有重要影响的化学试剂、标准物质、一般设备等) ①价格一般 ②对检测质量有直接影响 ①型号、规格、等级、成分、标识、说明书/ 证书符合使用要求； ②有质量保证书或产品合格证； ③明确验收规则，需验收合格。 大型、精密、特种检测设备①价格高或昂贵 ②对检测质量有直接影响 ③有特殊的技术指标 ①型号、规格、等级、成分、说明书/证书符 合使用要求； ②有质量保证书或产品合格证； ③明确验收规则，需验收合格； ④经过外部检定或校准，技术指标满足检测需 求。 外部支持服务 (评审、审核、能力验证、检 定校准) 专业性强 具备提供服务的资质，人员具备相关行业的专 业技术能力 4.3 供应商的选择和批准 4.3.1对物资供应商进行评价，建立供应商名册。 负责的部门对有关生产厂家的资质进行调查，通过其它使用单位的反馈或产品试用等方式掌握生产厂家的产品性能和质量、价格、售后服务、商业信誉等情况，物资仓建立合适的供应商名册，并实时更新，确保选择产品质量可靠、售后服务好的供应商。对于外部支持服务，由检测中心建立《合格供方一览表》。 4.3.2选择供应商的准则 尽量选择客户或检测标准推荐的、同行业公认的品牌、获得产品质量体系认证的、长期使用证明质量符合要求的供应商。

医疗器械生产和服务提供的过程控制程序

医疗器械生产和服务提供的过程控制程序 1.目的： 对影响产品品质各过程、因素进行控制，确保品质符合产品要求，满足客户规定的要求。 2.适用范围 适用于物料投入至成品以及售后服务的整个过程。生产和服务提供的控制：生产和服务包括产品的防护（包装-仓储-搬运-回收手册）。 3.定义： 无 4.权责： 4.1生产车间----负责控制生产过程中人、机、料、环等影 响品质的因素。 4.2质量部----负责生产过程和产品的监视与测量。 4.3生产部协同技术部和质量部负责编制《生产作业指导书》，生产部负责生产设备工装夹具、测试台具的制作、维修、生产异常分析及改善。 5.作业程序： 5.1生产计划： 5.1.1生产车间应根据《生产计划》及《生产通知单》按照 相关产品的《生产作业指导书》安排生产。

生产策划：5.2． 5.2.1生产部负责编制《生产流程图》和《生产作业跟踪和自检记录单》。 5.2.2质量部按照《生产作业指导书》和《生产作业跟踪和自检记录单》进行检验。 5.3人员控制： 5.3.1生产线所有人员需按《人力资源控制程序》要求实施培训、考核。合格后方能独立上岗。特殊工序人员经培训后持证上岗，并保证人员充分。 5.3.2所有人员都应按规定穿厂服、戴厂牌，以及作业时的保护用品。 5.4 生产物料的控制： 5.4.1生产车间物料需求人员开立《领料单》，经部门主管签名后于仓库领相应物料。具体按照各产品《生产作业指导书》执行。 5.4.2生产过程的原料、半成品、成品，应对其检验状态（如良品、不良品、待检等）、产品属性（如：名称、规格、数量等）进行标识。具体参照《产品标识与可追溯性控制程序》。 5.5生产方法控制： 5.5.1生产人员必须严格按相应的《生产作业指导书》规定要求作业，按照要求填写《生产作业跟踪和自检记录单》，任何人不得私自更改。．

产品实现过程控制程序

产品生产实现过程控制程序1 目的 对生产过程实施管理控制，确保产品质量符合设计、标准和规范要求，使顾客满意。 2 适用范围 本程序适用于公司认证范围内的产品生产过程控制。 3 职责 3.1 生产部 是本程序的主管部门，负责对本程序的实施情况进行检查、监督、指导。负责公司产品生产管理的全面协调工作。负责本程序中的新技术、新设备、新工艺、新材料的开发和应用。负责对公司产品质量的监督、检查、指导。负责公司生产车间所用的原材料、半成品、生产设备的管理和使用的监督、检查、指导、协调工作。负责下达年度生产计划、编制生产统计报表，随时了解和掌握生产进度、生产中存在的问题等情况及时向公司领导报告和通报有关部门。 3.2 生产车间 负责执行生产过程管理，并结合生产特点，编制生产工艺设计、作业指导书，并组织实施；负责生产过程管理的具体实施；认真填写生产过程中产品质量和生产安全、环保的监督、检查、指导。 3.3 研究所、物流部、仓储部、质量部 研究所提供产品实现所需的技术支持；物流部负责采购生产原材料等；仓储部负责保管原材料、成品等；质量部负责对生产过程进行监测，并对购进材料，产成品进行检验。 4 工作程序 4.1 生产过程管理流程图（见下页） 4.2 生产准备 4.2.1 研究所组织技术部门及有关业务人员根据合同设计文件进行图纸设计，设计绘制出技术图纸，列出合同工程的材料表。为生产组织设计提供依据。

生产过程管理流程图 4.2.2材料表交物流部、仓储部、质量部、生产车间各一份，仓储部对材料表进行再确认。所有图纸的发放、传递和保存依照《文件控制程序》进行实施。 4.2.3 对一般工程由生产部总监批准实施；对工期紧、技术含量高、生产难度大、被公司列为重难点工程的合同，报分管副总批准后，根据批准意见组织生产。 4.2.4 生产车间要根据工程特点和需要编制作业指导书，配备必需的生产规范、生产工艺图纸等技术性文件和管理办法。 4.2.5 按生产设计要求，执行《设备管理办法》，使生产设备始终保持完好状态。生产工具的使用执行《工具管理规定》。执行《模具管理办法》，保证模具的精度，满足生产需要。 4.2.6 物流部依照《采购控制程序》的规定组织原材料、成品和半成品的采购。 4.2.7 材料检验 4.2.7.1 质量部检验人员应对所有原材料、成品和半成品进行进货检

服务提供过程控制程序

文件编号：CASC/CX 01.07-2001 受控状态： 中国某某航空器材进出口总公司 服务提供过程控制程序 版次： A 发布日期：2001.8.15 生效日期：2001.8.15 批准：分发号：

中国某某航空器材进出口总公司程序文件 题目：服务提供过程控制程序生效日期：2001.08.15 版次：A/0文件编号：页码：1/6 1目的 对公司进出口业务、招标业务全过程进行控制，消除各个业务环节中影响质量的各种因素，以 达到符合规定的要求。 2范围 适用于公司并覆盖北京分公司在进出口业务全过程、公司招标业务的控制。 公司的出口业务过程是：接受顾客采购信息或出口委托---对内对外寻报价---评价选择合格供方 --出口合同评审、签约---签订国内采购合同---接受预付款、信用证---实施采购---制单审单--- 报关发货---结汇核销---退税---对内结算---售后服务。 公司的进口业务过程是：市场信息、顾客采购需求信息----询、报价----顾客采购需求信息评审 ---审批、签字----选择合格供方----签订采购合同---合同跟踪执行----制单、审单、付款---- 顾客意见反馈----数据分析、持续改进。 公司的标书制作及招标过程：业务信息---合同评审---签订合同---技术文件送审---合成招标文件 ----发布招标公告---出售招标文件---开标及评标---编写评标报告送有关 部门审批---发中标通知---退投标保函。 3 引用标准 3.1 GB/T 19000-2000 idt ISO 9000：2000 质量管理体系—基础和术语 3.2 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：2000 质量管理体系—要求 4职责 4.1财务部负责制定资金管理、会计单证管理、对内对外结汇结算、负责进出口外汇核销、 进口结算单证终检、出口退税。 4.2计划部负责全公司报关、运输的供方管理和部分业务的租船定舱、装船运输、投保、运 费结汇等。 4.3北京分公司负责进出口业务的报关、运输、商检。 4.4各业务部负责：接受顾客采购（服务）需求信息并进行评审、询价、报价、供方评价管 理、进出口合同的谈判签约、采购、出口报验、制单、单证自检、互检以及出口单证的终检、顾客满意度调查、数据分析等。 4.5招标部负责顾客服务需求信息评审、标书制作、标书评审、发布公告、开标、评标、编 制评标报告、相关供方的评价管理、发中标通知、处理顾客投诉等 4.6人力资源部负责员工调配、员工培训和中层干部任免。 4.7办公室负责办公设备的配置及维护管理并负责对进出口业务全过程的质量活动进行监 控和管理。

产品实现过程控制程序

产品实现过程控制程序-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

产品实现过程控制程序 1 目的 对产品实现过程中直接影响产品质量、环境影响的各种因素进行控制，确保产品和服务满足顾客和其他相关方的要求。 2 适用范围 适用于产品各工序的工艺参数、人员职责、设备、材料、测试方法和环境管理等的全过程控制。 3 职责 生产运营部负责依客户订单情况下达生产任务，技术开发部进行工艺和工序控制，确保作业现场基础设施适用和工作环境良好。 各生产车间严格执行各种设备的《作业指导书》、《设备管理和维护保养制度》和安全规程。教育员工文明生产，确保完成生产任务和产品质量、环境质量符合要求；负责生产设备的日常使用和维护。 人力资源部负责生产过程人力资源的配备、必要的培训和工作环境、清洁管理；财务部负责财力的提供和保障。 市场营销部依据市场需求，与各车间协调做好产品交接和保管；供应配套部、生产运营部适时做好原料供给和产品交付；市场营销部与品质保证部配合做好售后服务管理工作。 4 工作程序 计划管理 为顺利实现各个阶段所要达到的目标；也为使生产过程控制得以顺利展开，应根据本公司不同的分类要求确立各项管理计划。就每一年度而言，这些计划中与质量管理相关的项目应包括： 1）物资采购计划； 2）设备定期检修计划； 3）设备的备品、备件计划； 4）计量、检测仪器仪表的周期检定计划； 5）员工培训计划； 6) 内部审核计划； 7) 对重点供应商的质量跟踪审核计划； 8) 管理评审计划； 9)经营销售计划。 生产计划控制 生产合同一旦成立，计划员即应根据合同要求下达生产计划排程。各车间即应对生产能力进行分析并安排生产计划，就选料、下料、设备、人力等资源措施作出妥善安排。老产品依据工艺卡执行；新产品则根据新编工艺和样品执行。 生产能力分析

外部提供的过程 产品和服务控制情况

外部提供的过程、产品和服务控制程序 1目的 评估、选择及控制外部供方，并对采购活动进行有效地控制，确保外部提供的产品和服务的要求得到满足，特制定本程序。 2适用范围 本程序适应于对公司外部供方，向本公司提供主材料、辅助产品的供应商、外部产品和服务分供方和采购物料与外协加工产品的服务方的控制。 3 职责 物资部是本公司外部提供产品和服务的管理责任部门；负责公司生产中所需原材料、辅助用料、外购外协件及所需工装模具采购，供方的开发，协助实施对供方的评鉴，并对其实施动态管理。 技术部负责采购、外包过程技术文件的提供和采购新设计开发产品的论证。 质量部负责审核对外部供方的评鉴与管理，并对外部供方的质量管理体系、质量意识、服务水平及顾客抱怨进行全面考核与评价，组织合格外部供方的评定；负责采购产品和外包产品的验证。 4 定义 环境因素：对公司目标和战略方向相关，影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。 机遇：可能导致的采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他方面的有利可能性。 5 工作程序 外部供方的开发：物资部根据公司所需物料的规格及质量要求、数量要求、交货期和价格等因素为依据，寻找有能力的外部供方；外部供方应尽量符合以下所有或相关的条件：外部供方在该产品领域具有明显的领先优势； 外部供方获得质量管理体系认证或必要的产品认证； 外部供方的生产经营活动合法、诚信、守约； 外部供方的质量管理、保密管理、生产能力、财务管理健全有效； 顾客指定的外部供方。

采购物资的分类 技术部根据采购物资对最终产品质量的影响程度，将其分为A、B、C三类，并编制采购品分类明细表； a） A类采购产品(包括外购外协件)：与产品质量直接关联起决定性作用的物资，如摆片、电路、机加零件的关重件等； b） B类采购产品：与产品质量有关并起主要作用的物资，如可替换原材料和辅料等； c） C类采购产品：与产品质量间接有关的其他物资，如包装材料、标签等。 物资部依据产品图纸，建立《产品物料清单组成表》（GHJL-CX15-1（）），经物资部长审核，总工程师批准。 外部供方的选择原则 根据供方按公司的要求提供产品的能力、服务和价格等方面对其进行评价和选择； 选择的原则 a）质量择优、价格择廉、地域择近； b) 通过ISO9001、GJB9001等质量管理体系认证、保密资格认证等； c）产品通过某种认证； d) 以往供货质量业绩被认定为良好； e）经顾客指定的供方。 评价准则 能提供符合质量要求的产品或服务； 具备相应生产的技术力量、生产能力、检测条件和环境条件； 建立满足ISO9001标准或GJB9001标准及本公司要求的质量管理体系； 价格合理、交货及时，重合同守信誉。 评价方式:采用现场评价、资料评价、样品评价等方式，依据采购物资的重要程度，以一种或多种结合方式进行。 对提供A类产品的合格外部供方的选择和评价 a）考查外部供方是否具备法人资格,具有健全的质量管理体系，组织质量、技术、采购、财务等相关人员到企业进行审核； b）考察外部供方所具备保证产品质量的技术条件和必要的生产能力； c）对外部供方产品的质量、价格、交货期限、资信情况进行评价； d）调查外部供方技术服务和元器件供应及售后服务等情况；

产品标识控制程序(经典版)

产品标识控制程序 1 范围 对原料、辅料、过程及最终产品进行标识，防止产品混淆、误用、并实现产品的可追溯。 适用于产品及产品检验状态的标识。 2 职责 2.1 各单位/部门分别负责所属范围内产品的标识和可追溯管理。 2.2 品质技术部/技术科负责规定产品批号、品种； 2.3 各作业部门负责区域内产品的具体标识。 3 工作流程 3.1 将产品检验状态为待检、合格、不合格三种；部分产品的合格、不合格状态以等级标识。 3.2 原料、辅料、机配件 3.2.1 原料、辅料、机配件进厂后，仓储部门在原料、辅料、机配件存放点，以“标识牌”注明该产品名称、产地、规格、型号、批号、单位、数量、进厂时间和待检状态。 3.2.2 检验部门按《检验程序》实施进货检验，并对抽取的样品进行标识。3.2.3 各作业部门，包括生产单位/车间和仓库，对作业区域内的原料、辅料、机配件名称、产地、规格、使用生产线进行标识，并做好领/使用记录。 3.2.4 检验和使用中发现的不合格原料、辅料、机配件，应注明“不合格”字样。 3.3 产品的标识 3.3.1 对过程和最终产品，由技术部门按原料、品种和工艺确定产品批号、品种；调度部门按产品批号、品种确定所用纱管、纸管颜色、机型、纬纱，并以“工艺变换通知单/生产调度通知单”通知各相关部门。 3.3.2 各单位将“工艺变换通知单”/“生产调度通知单”的变更内容，在执行之前通知下属各部门/班组或相关单位。 3.3.3 同时生产同品种，不同批号产品，不允许使用相同颜色的纱管、纸管，除非这些批号的产品间有明显的感观区别。 3.3.4 特殊情况不得不使用同一颜色纱管、纸管时，必须做好现场特殊标识，并指定专人负责，安排尽快替换现场使用的特殊标识的纱管、纸管，当其中一批号了批、包装入库完毕后，方可撤消现场特殊标识、并作好记录，便利于追

生产和服务提供过程控制程序

生产和服务提供过程控制程序 1.目的 策划并在受控条件下进行生产和服务提供，以确保满足顾客的需求和期望。 2.适用范围 适用于对生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等的控制。 3.职责 3.1 生产部 a.负责指导车间进行生产和过程控制、确认； b.负责生产设施的维护保养； c.编制必要的生产作业指导书； d.负责产品的防护； e.负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 3.2开发部负责编制相应的工艺规程。 3.3主管生产的副总经理负责《月生产计划》的审批，负责设施采购的审批。3.4质管部负责产品验证和标识及可追溯性控制。 3.5生产车问负责产品实现的具体实施； 3.6营销部负责产品的交付及售后服务工作。 4.程序 4.1获得表述产品特性的信息 4.1.1根据设计和开发的输出、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的《设计和开发控制程序》、《实现过程的策划程序》、《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。 4.1.2生产部负责对影响产品质量的关键过程和特殊过程编制生产作业指导书，其他情况下如必要时也应编制生产作业指导书。根据不同工序，作业指导书可采用工艺过程卡、操作规范等形式。 4.1.3生产计划 a.生产部根据获得的产品特性信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，于每月底制定下月的《月生产计划》，经生产副总经理批准后，发放至相关单位作为

采购、生产等的依据。《月生产计划》为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行《文件控制程序》的有关规定。 b.车间主任根据《月生产计划》制定《周生产计划》，安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料；并统计每天生产情况，填写《生产日报表》报生产部。生产部根据每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。 4.3车间应使用适宜的生产服务设施，除生产设备外，包括对各种工装、卡具、模具、辅具等的控制，并安排适宜的工作环境；应按规定对设施进行维护保养，执行《基础设施和工作环境控制程序》的有关规定。 4.4对生产服务运作实施监视和测量，配置适用的监视与测量设备，以便在产品和服务提供过程中进行产品特性及过程特性的监视和测量，执行《监视和测量设备的控制程序》。生产中要认真做好自检(检查本工序产品)、互检(检查上一工序产品)、专检(专职检验员)，并做好相应记录。有首检要求的，需经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产；对产品的放行应执行《过程和产品的监视和测量程序》的有关规定。 4.5标识和可追溯性控制 4.5.1适当时质管部规定对产品进行标识的方法，并针对监视和测量要求标识产品的状态；质管部对标识的有效性进行监控；当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。 4.5.2各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品标识并分区摆放，负责对所有标识的维护。 4.5.3产品标识及可追溯性 a.在有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯；如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。产品标识采用采购产品本身的标识(如原标识不清，仓库保管员应挂上《物料标识卡》)、仓库《领料单》、《随工单》、成品《合格证》。 b.当合同、法律、法规和公司自身需要(如顾客因质量问题引起投诉的风险等)对可追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径为： →→→ 4.5.4产品状态标识为：

21产品实现过程控制程序

产品生产实现过程控制程序 1 目的 对生产过程实施管理控制，确保产品质量符合设计、标准和规X 要求，使顾客满意。 2 适用X围 本程序适用于公司认证X围内的产品生产过程控制。 3 职责 3.1 生产部 是本程序的主管部门，负责对本程序的实施情况进行检查、监督、指导。负责公司产品生产管理的全面协调工作。负责本程序中的新技术、新设备、新工艺、新材料的开发和应用。负责对公司产品质量的监督、检查、指导。负责公司生产车间所用的原材料、半成品、生产设备的管理和使用的监督、检查、指导、协调工作。负责下达年度生产计划、编制生产统计报表，随时了解和掌握生产进度、生产中存在的问题等情况及时向公司领导报告和通报有关部门。 3.2 生产车间 负责执行生产过程管理，并结合生产特点，编制生产工艺设计、作业指导书，并组织实施；负责生产过程管理的具体实施；认真填写生产过程中产品质量和生产安全、环保的监督、检查、指导。 3.3 研究所、物流部、仓储部、质量部 研究所提供产品实现所需的技术支持；物流部负责采购生产原材料等；仓储部负责保管原材料、成品等；质量部负责对生产过程进行监测，并对购进材料，产成品进行检验。 4 工作程序 4.1 生产过程管理流程图（见下页） 4.2 生产准备 4.2.1 研究所组织技术部门及有关业务人员根据合同设计文件进行图纸设计，设计绘制出技术图纸，列出合同工程的材料表。为生产组织设计提供依据。

生产过程管理流程图 4.2.2材料表交物流部、仓储部、质量部、生产车间各一份，仓储部对材料表进行再确认。所有图纸的发放、传递和保存依照《文件控制程序》进行实施。 4.2.3 对一般工程由生产部总监批准实施；对工期紧、技术含量高、生产难度大、被公司列为重难点工程的合同，报分管副总批准后，根据批准意见组织生产。 4.2.4 生产车间要根据工程特点和需要编制作业指导书，配备必需的生产规X、生产工艺图纸等技术性文件和管理办法。 4.2.5 按生产设计要求，执行《设备管理办法》，使生产设备始终保持完好状态。生产工具的使用执行《工具管理规定》。执行《模具管理办法》，保证模具的精度，满足生产需要。 4.2.6 物流部依照《采购控制程序》的规定组织原材料、成品和半成品的采购。 4.2.7 材料检验 4.2.7.1 质量部检验人员应对所有原材料、成品和半成品进行进货检

外部提供过程、产品和服务控制程序(含表格)

外部提供过程、产品和服务控制程序 （ISO9001-2015） 1.0目的 本程序旨在规范外部供方的选择和资格认可过程，并对外部供方的供应绩效进行有效管理。旨在为公司运作和生产过程提供适时、适价、适质、适量的过程、产品和服务。 2.0范围 本程序适用于选择、评估和管理外部供方；外部提供过程、产品和服务外部供方、协力厂商和分包商，以满足公司的产品质量要求和客户要求。客户指定的供方同样适用本程序，并应评估报告客户。适用于公司所有过程、产品和服务的提供过程的管理。 3.0职责 3.1总经理 负责审批《月份物料需求计划》、《物料采购申请单（P/R）》和请示书、审批《采购单（P/O）》（采购合同）和确认供方的物料报价单及外部供方的提供的过程、产品和服务的价格审议与签署。 3.2采购 3.2.1负责获取、分析及市场有关的信息和调查潜在的外部供方有关的基本信息；

3.2.2负责组织和协调相关部门对外部供方进行评估和选择的过程； 3.2.3负责编制和更新《合格外部供方一览表》； 3.2.4负责组织对外部供方的供应绩效进行定期的评估、分析、管理； 3.2.5负责统计生产物料和流程物料月度生产耗用量和监控需求物料的库存数量； 3.2.6负责根据上月耗用量、库存数量和安全库存量预评估下月生产用量，编制《月份物料需求计划》； 3.2.7负责根据生产所需的及时物料和特殊规格物料的及时需求，提出采购申请（P/R）； 3.2.8负责跟进外部供方交付状况。 3.3品质部 3.3.1负责协助外部供方的评估和选择，进行必要的监视与测量并反馈测试结果， 3.3.2负责确定并组织对外部供方的质量管理系统和外部供方现场进行审核； 3.3.3负责监控和管理外部供方的供应质量绩效。 3.4采购 3.4.1负责获取、分析外部供方市场有关的信息和调查潜在外部供方有关的基本信息； 3.4.2负责组织和协调相关部门对外部供方进行评估和选择的过程；

生产和服务过程控制程序培训资料

生产和服务过程控制 程序

1目的 制定并保持本程序，旨在对生产和服务过程进行有效控制，以满足客户需求的期 望。 2 适用范围 适用于本公司对产品的形成、过程的确认、产品防护及放行、产品交付和适用的交 付后的活动、标识和可追溯性、客户财产的控制。 3 职责与权限 3.1 生产部：负责组织车间进行生产及过程控制、可追溯性控制、产品防护、产品的交付 及售后服务工作。 3.2 工程部：负责编制相应的工艺规程和必要的作业指导书。 3.3采购部：负责物料采购。 3.4 品质部：负责产品验证和检验标识。 3.5 各生产车间负责生产计划的实施、生产设施的维护保养。 4工作程序 4.1 生产计划及安排 4.1.1生产部接到客户产品的要求后，如客户需要打样时由生产部进行打样并送客 户确认。 4.1.2 生产部接到客户的订单后经相关部门评审后将客户订单交仓库，由仓库检查 仓存成品及原料。 4.1.3 如有够数成品可通知生产部直接出货。如无成品或成品不够数时将评审后 的客户订单给生产部主管及采购部（负责物料采购），生产部主管审阅后 分发给相关生产车间进行生产安排。 4.1.4 各生产车间接收到客户订单后，填写【领料单】经主管审批后到仓库仓库 进行领料进行生产作业。 4.1.5 各生产部将一天生产的半成品及成品形成【生产日报表】交生产主管审批 后，填写【入库单】通知品质部检验员进行检验，品质部检验员依据及 QP-803《不合格品控制程序》进行产品检验。 4.1.6 检验合格的产品由生产部门与仓库门办理入库手续，检验不合格品按QP- 803《不合格品控制程序》进行处理。 4.1.7 生产部对一个订单完成后对生产的余料或废料填写【入库单】经部门主管 审核后交IQC进行确认最终经总经理审批后退仓库。 4.2生产过程中作业指导书

产品实现的策划控制程序

产品实现的策划控制程序 1 范围 本标准规定了产品实现策划的内容、职责和策划输出的控制要求。 本标准适用于公司军品、民品实现过程策划的控制。对军品增加的要求以楷体字表述。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语 GJB1405A-2006 装备质量管理术语 GJB1406A-2005 产品质量保证大纲要求 GJB9001B-2009 质量管理体系要求 Q/9CG02.10 军品风险管理 Q/9CG02.11 军品六性管理 Q/9CG03.7 技术状态管理 Q/9CG13.19 军品设计和开发控制程序 Q/9CG13.27 民品设计和开发控制程序 3 术语和定义 GB/T19000-2008、GJB9001B-2009 和GJB1405A-2006确立的术语和定义适用于本标准。 4 职责 4.1研发部门（包括********等承担产品研发任务的部门，以下简称研发部门）职责： a)负责对研制的新产品实现过程进行策划； b)负责组织编制产品实现的策划输出文件； 4.2质量部门职责：

a)负责编制产品质量保证大纲； b)负责监督质量保证大纲落实情况。 4.3技术部门职责： a)负责编制产品标准化大纲； b)负责产品实现策划输出文件的归档管理。 4.4生产、采购、客户服务部门和生产单位负责配合对产品实现的相关子过程进行策划。 5 产品实现的策划主要内容 5.1 公司产品实现过程包括将顾客要求转化为产品，并交付给顾客，直至售后服务实施的所有过程，是产品实现的直接过程。公司的产品实现过程包括： a)顾客要求的确定； b)设计和开发； c)采购、外包过程； d)生产制造； e)监视和测量； f)交付和服务。 5.2 产品实现策划的依据： a)顾客要求； b)成品技术协议、研制合同； c)项目立项审批结论； d)顾客提供的顶层技术、管理文件； e)适用的法律、法规要求。 5.3 产品实现策划的时机 在技术协议签订或立项批准后开始进行总体策划，总体策划也可以与技术协议签订、立项审批同步进行，但必须在技术协议签订或立项批准后，策划输出文件方可下发。 5.4研发部门负责对新研产品的实现过程进行策划，并确定以下方面的适当内容： a)产品应达到的质量目标和顾客及法律法规要求； b)产品实现所需的管理过程、产品实现过程与支持性过程；为控制过程所需的文件和产 品实现全过程所需的资源，包括产品使用和维护阶段的资源需求；

生产和服务提供控制程序样本

生产和服务提供控制程序Control of production and service provision 拉森特博洛（青岛）橡胶机械有限公司 LARSEN & TOUBRO(QINGDAO) RUBBER MACHINERY COMPANY LIMITTE

1、目的 对生产和服务的过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。 2、范围 适用于对生产和服务过程的提供、过程的确认的控制。 3、职责 3.1 生产部负责按照产品性能及顾客要求，组织生产。 3.2 营销部负责产品的交付及交付后活动的实施。 3.3 技术部负责工艺文件的制订及过程的确认。 4、流程图 见附录。 5、工作程序 5.1 获得规定产品特性的信息和文件 5.1.1根据设计和开发的输出文件、产品实现过程策划的输出、顾客要求的评审的结果等获得必要的生产和服务的信息，分别相应的《设计和开发控制程序》、《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。 5.1.2技术部根据设计开发的结果及订单的要求给生产部下发相应的图纸、工艺流程、产品标准、作业指导书等文件。技术部对特殊过程进行确认，并编制作业指导书，下发至生产部相应的车间。 5.2生产计划 生产部根据销售合同信息，结合公司的生产能力，制订生产计划（包括下料计划、焊接计划、加工计划、配套计划、外协计划、安装计划），配套计划、外协计划及图纸、采购产品明细下发至采购部，作业采购依据。将下料计划、焊接计划及相应的图纸、作业指导书、工序流程卡发放至焊接车间，加工计划、图纸、工艺流程卡下发至机加工车间，合理安排生产。 5.3机加工车间 5.3.1机加工车间接到《加工计划》后，车间主任根据实现生产情况及生产能力，合理安排生产。根据需要填写《出库单》向仓库领取所需要的物料，按图纸、机加工工序卡、加工计划的要求进行生产。 5.3.2车间按照产品性质、配置和使用合适的监视和测量设备，确保在生产过程中能够按规定监视和测量产品特性及过程的状况。机加工质检员按《产品的监视和测量控制程序》对各工序实施检验并记录检验结果。 5.3.3全部工序结束后，经质检员检验合格，质检员开具《毛坯、半成品入库单》，半成品库办理入库。 5.3.4对于需要进行表面处理（包括镀铬、镀锌等）的零部件，由质量部填写《镀铬（锌）件外协通知单》，联系外协进行表面处理。 5.4焊接车间 5.4.1焊接车间接到《下料计划》后，根据需要向仓库领取所需要的物料，按图纸、下料计划的要求下料。下料质检员进行检验，合格后办理入库。 5.4.2特殊过程包括： a）产品质量不能通过后续的监视和测量、验证的工序； b）产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序； c）该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。 5.4.3本公司的特殊过程有：焊接、表面处理（外包）、喷漆（外包）。技术部对这些过程应进行过程确认，证实他们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括：