苯磺酸左旋氨氯地平片说明书

来源快易捷医药网

【药品名称】

苯磺酸氨氯地平片

【英文名】

Amlodipine Besylate Tablets

【汉语拼音】

Benhuangsuan Anlüdiping Pian

【化学名】

本品化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。

【结构式】

【分子式】

C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

【分子量】

567.1

【性状】

本品为白色片。

【药理、毒理】

药理作用

苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。治疗剂量下，体外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了本品的抗高血压作用。轻中度高血压患者每日服药一次，可以24小时降低卧位和立位血压，长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。降压效果平稳。降压效果和剂量相关，降压幅度与治疗前血压相关，中度高血压者（舒张压105-114mmHg）的疗效比轻度高血压者（舒张压90-104mmHg）高，血压正常者服药后没有明显作用。本品降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似，降低收缩压的作用对老年人更强。

本品缓解心绞痛的准确机制尚不明确，但可能在运动时，本品通过降低外周阻力（后负荷）减少心脏做功和心率血压乘积，减少心肌氧需，治疗劳力型心绞痛；通过抑制钙离子、肾上腺素、5-羟色胺和血栓素A2引起的冠状动脉和小动脉收缩，恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛。8项临床试验中5项显示，本品显著延长运动诱发劳力型心绞痛的时间；部分研究显示本品延长ST段下降1mm的时间，并减少心绞痛发作频率。该作用具有持续性，并且不显著影响血压和心率。在一项50例自发性心绞痛患者中进行临床试验显示，本品每周可以减少4次心绞痛发作（安慰剂每周减少1次）。

心功能正常的患者服用本品后测定静息和运动状态下血流动力学，心脏射血分数有所增加，

但对dP/dt或左室舒张末压/容积无显著影响。治疗剂量下，本品单独使用或与β-阻滞剂合用，均不引起负性肌力作用。一项安慰剂对照研究中，697例心功能Ⅱ/Ⅲ级（NYHA）的心衰患者用药8-12周后，运动耐量检查、NYHA分级、症状和左室射血分数均未显示心衰有加重的迹象。（另一项安慰剂对照的长期生存试验，1153名心功能Ⅲ/Ⅳ级心衰病人，在常规治疗基础上随机加用本品或安慰剂，结果显示各种原因的死亡率和心源性发病率，氨氯地平组为39%，安慰剂组为42%。）

本品不影响窦房结功能和房室传导。高血压或心绞痛患者合用本品和β-阻滞剂，未发现心电图异常。本品不改变心绞痛患者的心电图，不加重房室传导阻滞。

肾功能正常的高血压患者用药后，肾血管阻力降低、肾小球滤过率和肾血流增加，但滤过分数或尿蛋白不变。

毒理作用

致癌、致突变和致畸

以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的剂量，大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年，未证实有致癌性。最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量，但大鼠尚未达到（以临床最大推荐剂量10mg为基础计算mg/m2）。

基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。

雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天开始给予氨氯地平，每日10mg/kg（8倍于人类最大推荐剂量），不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平10mg/kg（8倍和23倍于人类最大推荐剂量），未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天开始，直至整个交配期和妊娠期给予10mg/kg的氨氯地平，导致幼仔的体型明显减小（约50%），宫内死亡数量明显增加（约5倍），同时延长妊娠时间和分娩时程。

毒性

小鼠和大鼠分别单剂给予氨氯地平高达40mg/kg和100mg/kg，可以导致死亡。狗单剂服用4mg/kg或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。

【药代动力学】

本品口服后吸收完全但缓慢，6-12小时达到峰浓度。单次口服5mg，血药峰值为3.0ng/ml；单次口服10mg，血药峰值为5.9ng/ml。绝对生物利用度为64%-90%，不受饮食影响。循环中的药物约95%以上与血浆蛋白结合，分布容积为21L/kg。持续用药后7-8天达到稳态血药浓度。

本品以二室模型的方式从血浆中消除，在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物（90%）。终末半衰期（t1/2β）健康者约为35小时，高血压病人延长为50小时，老年人65小时，肝功受损者60小时，肾功能不全者不受影响。本品10%以原型、60%以代谢物的形式从尿中排出，20%-25%从胆汁或粪便排出。本品不被血液透析清除。

肾功能不全对本品的药代动力学特点没有显著影响。

老年患者和肝功能不全患者对本品的清除率降低，药时曲线下面积（AUC）约增加40%-60%。中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。

【适应症】

（1）高血压（单独或与其他药物合并使用）。

（2）心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。

【用法与用量】

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。

用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂

量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。

治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

【不良反应】

本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别（约1%）。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。

与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。

以下不良事件发生率≤1%但>0.1%，与药物的因果关系不明确：

一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加；

心血管：心律失常（包括心动过速、心动过缓或房颤），胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎；

中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕；

胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生；骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛；

精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体；

皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，搔痒，皮疹，斑丘疹；

特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣；

泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿；

自主神经系统：口干，盗汗；

代谢和营养：高血糖，口渴；

造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。

以下不良事件的发生率≤0.1%：心衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉到错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。

其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。

常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白（HDL）、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。

药物上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与药物的因果关系不明；部分病例中黄疸和肝酶升高（常伴有胆汁淤积和肝炎）较严重，需要住院治疗。

【禁忌症】

对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

【注意事项】

1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。

2.低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。

3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。

4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。

5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。

6.停用β-阻滞剂：本品对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用β-阻滞剂仍需逐渐减量。

7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。

【妊娠及哺乳期妇女用药】

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

【儿童用药】

儿童的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】

临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其它疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。

老年人对本品的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%-60%，也需采用较低的起始剂量。【药物相互作用】

⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。

⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。

⑶昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬（伟哥）对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。

⑷华法令：本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。

⑸地高辛、苯妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。

⑹麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。

⑺非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。

⑻β-阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。

氨氯地平：“左旋”是否更好

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/c317781935.html, 氨氯地平：“左旋”是否更好 作者：裘影萍 来源：《家庭医学·下半月》2019年第08期 世界卫生组织推荐的抗高血压药物有利尿剂、肾上腺素能受体阻滞剂（洛尔类）、钙离子拮抗剂（地平类）、血管紧张素转换酶抑制剂（普利类）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（沙坦类）等五大类，而且这五大类药物都可以作为起始用药。 在上述五大类抗高血压药物中，钙离子拮抗剂又称钙通道阻滞剂，可分为二氢吡啶类和非二氢吡啶类，前者如硝苯地平片，其药名末尾均带有“地平”两字，俗称地平类抗高血压药; 后者如维拉帕米、地尔硫（艹卓）等。 一般来说，“地平类”抗高血压药适用于老年高血壓、单纯收缩期高血压，伴稳定性心绞痛、冠状动脉或颈动脉粥样硬化及周围血管病变者;非二氢吡啶类钙拮抗剂适用于心绞痛、颈动脉粥样硬化患者。二氢吡啶类钙离子拮抗剂没有什么禁忌症，而非二氢吡啶类钙离子拮抗剂禁用于Ⅱ～Ⅲ度房室传导阻滞、充血性心力衰竭患者。 对长期服用“地平类”抗高血压药的患者来说，氨氯地平是非常熟悉的一个品种。氨氯地平可单独使用或与其他抗高血压药联合使用;也适用于慢性稳定性心绞痛或血管痉挛性心绞痛发作者。心绞痛患者可单独使用或与其他抗心绞痛药联合使用，如硝酸酯类和（或）β-受体阻滞药。但是，服用氨氯地平的患者，并不一定会注意到氨氯地平会有“氨氯地平”和“左旋氨氯地平”两个品种，即使注意到了也不以为然。认为这两种药既然都是氨氯地平，那就没什么区别。其实，两者还是有一定区别的。 从药理结构上来说，氨氯地平是左旋氨氯地平和右旋氨氯地平以1：1的比例构成的外消旋混合物。氨氯地平是一个手性药物，它原本是有左旋结构和右旋结构的。左旋氨氯地平去掉了右旋结构。何谓手性呢，就像我们的左右手一样。那么，左旋氨氯地平为什么为何要去掉右旋结构呢？这主要是由于左旋体的降压作用大约为右旋体的1 000多倍，而且副作用比右旋体小得多。氨氯地平的副作用，比如头痛、水肿等不良反应，主要是由右旋体引起的。同时，左旋体的半衰期也比右旋体的半衰期长。研究发现，左旋体的半衰期为50多小时，而右旋体仅有35个小时，所以左旋体维持药效时间更长。左旋氨氯地平在体内的吸收也比右旋体好一些。在服用剂量方面，2.5毫克的左旋氨氯地平与5毫克的氨氯地平具有同样的降压作用。由此可见，氨氯地平的降血压作用主要来自左旋结构，其不良反应则主要来自右旋结构。 既然左旋氨氯地平优于氨氯地平，那么患者就都不要用没去掉右旋体的氨氯地平，或者说就干脆淘汰氨氯地平算了。有人或者会这样认为。其实，右旋体并无一无所处。右旋氨氯地平具有一定的血管内皮功能保护作用。尽管左旋氨氯地平也有一定的血管内皮功能保护作用，但是含有右旋结构的氨氯地平保护作用更强。

苯磺酸氨氯地平片英文说明书

HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION These highlights do not include all the information needed to use amlodipine besylate tablets safely and effectively. See full prescribing information for amlodipine besylate tablets. Amlodipine Besylate Tablets Initial U.S. Approval: 1987 INDICATIONS AND USAGE Amlodipine besylate tablets are a calcium channel blocker and may be used alone or in combination with other antihypertensive and antianginal agents for the treatment of: ?Hypertension ( ) 1.1 ?Coronary Artery Disease ( ) 1.2 ?Chronic Stable Angina ?Vasospastic Angina (Prinzmetal's or Variant Angina)?Angiographically Documented Coronary Artery Disease in patients without heart failure or an ejection fraction < 40% DOSAGE AND ADMINISTRATION ?Adult recommended starting dose: 5 mg once daily with maximum dose 10 mg once daily. ( ) 2.1 ?Small, fragile, or elderly patients, or patients with hepatic insufficiency may be started on 2.5 mg once daily. ( ) 2.1 ?Pediatric starting dose: 2.5 mg to 5 mg once daily. ( ) 2.2 : Doses in excess of 5 mg daily have not been studied in pediatric patients. ( ) Important Limitation2.2 DOSAGE FORMS AND STRENGTHS ? 2.5 mg, 5 mg, and 10 mg Tablets ( ) 3 CONTRAINDICATIONS ?Known sensitivity to amlodipine ( ) 4 WARNINGS AND PRECAUTIONS ?Symptomatic hypotension is possible, particularly in patients with severe aortic stenosis. However, because of the gradual onset of action, acute hypotension is unlikely. ( ) 5.1 ?Worsening angina and acute myocardial infarction can develop after starting or increasing the dose of amlodipine, particularly in patients with severe obstructive coronary artery disease. ( ) 5.2 ?Titrate slowly when administering calcium channel blockers to patients with severe hepatic impairment. ( ) 5.4 ADVERSE REACTIONS Most common adverse reactions are headache and edema which occurred in a dose related manner. Other adverse experiences not dose related but reported with an incidence >1% are headache, fatigue, nausea, abdominal pain, and somnolence. ( ) 6 To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Qualitest Pharmaceuticals at 1-800-444-4011 or FDA at 1-800-FDA-1088 or https://www.wendangku.net/doc/c317781935.html,/medwatch. To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact at or FDA at 1-800-FDA-1088 or https://www.wendangku.net/doc/c317781935.html,/medwatch USE IN SPECIFIC POPULATIONS ?Pregnancy: Use only if the potential benefit justifies the potential risk. ( ) 8.1 ?Nursing: Discontinue when administering amlodipine. ( ) 8.3?Pediatric: Effect on patients less than 6 years old is not known. ( ) 8.4?Geriatric: Start dosing at the low end of the dose range, due to the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function and of concomitant disease or other drug therapy. ( ) 8.5 Revised: 05/2010 FULL PRESCRIBING INFORMATION: CONTENTS * 1 INDICATIONS AND USAGE 2 DOSAGE AND ADMINISTRATION 3 DOSAGE FORMS AND STRENGTHS 4 CONTRAINDICATIONS 5 WARNINGS AND PRECAUTIONS 6 ADVERSE REACTIONS 7 DRUG INTERACTIONS 7.10 Drug/Laboratory Test Interactions 8 USE IN SPECIFIC POPULATIONS 8.1 Pregnancy 8.3 Nursing Mothers 8.4 Pediatric Use 8.5 Geriatric Use 10 OVERDOSAGE 11 DESCRIPTION 12 CLINICAL PHARMACOLOGY 12.1 Mechanism of Action 12.2 Pharmacodynamics 12.3 Pharmacokinetics and Metabolism 12.4 Pediatric Patients 13 NONCLINICAL TOXICOLOGY 13.1 Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility 14 CLINICAL STUDIES AMLODIPINE 5MG TABLET * Sections or subsections omitted from the full prescribing information are not listed

苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的效果观察

苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的效果观察 发表时间：2016-12-26T13:47:06.030Z 来源：《航空军医》2016年第23期作者：罗上升[导读] 研究苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的效果。 湖南省常德市第二人民医院 415000 【摘要】目的：研究苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的效果。方法：以我院2014年4月-2016年5月高血压患者90例为对象进行分组。E组给予厄贝沙坦治疗，E+B组在E组基础上加苯磺酸左旋氨氯地平片治疗。比较两组患者血压控制效果；舒张压和收缩压恢复至正常水平时间；给药前和疗程结束患者舒张压和收缩压平均值的差异。结果：E+B组跟E组比较，血压控制效果更高，P＜0.05；E+B组相较于 E组舒张压和收缩压恢复至正常水平时间更短，P＜0.05；给药前两组舒张压和收缩压平均值相似，P＞0.05；疗程结束E+B组相较于E组舒张压和收缩压平均值下降更显著，P＜0.05。结论：苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的效果确切，可有效改善血压水平，加速血压复常，值得推广。 【关键词】苯磺酸左旋氨氯地平片；高血压；效果 高血压为临床常见慢性疾病，在中老年人中具有较高的发病率，其发生跟饮食结构以脂质类居多、缺乏运动、压力大和精神紧张等因素相关，也跟环境、遗传因素有一定关系，需积极进行治疗，预防心血管事件的发生，提升患者生存质量。本研究对苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的效果进行分析，报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料 以我院2014年4月-2016年5月高血压患者90例为对象进行分组。入选者无药物禁忌，可配合治疗，无合并精神疾病和躯体疾病。 E+B组患者男27例，女18例；31-78岁，年龄（56.31±2.67）岁。高血压发病时间1年-30年，平均（14.51±0.19）年。 E组患者男25例，女20例；32-78岁，年龄（56.15±2.45）岁。高血压发病时间1年-29.6年，平均（14.45±0.24）年。 两组患者一般资料差异不显著，P＞0.05。 1.2方法 E组给予厄贝沙坦治疗，初始剂量150mg/d，无不良反应3天后剂量加倍，每天1次。E+B组在E组基础上加苯磺酸左旋氨氯地平片治疗。厄贝沙坦同E组，而苯磺酸左旋氨氯地平片初始剂量2.5mg/d，无不良反应3天后剂量加倍，每天1次。 两组均治疗1个月后评价疗效。所有患者严格限制盐分摄入，适当运动。 1.3观察指标 比较两组患者血压控制效果；舒张压和收缩压恢复至正常水平时间；给药前和疗程结束患者舒张压和收缩压平均值的差异。 显效：患者头晕等症状消失，舒张压下降水平大于10mmHg且处于正常或未恢复正常但下降水平大于20mmHg；有效：症状和体征改善，舒张压下降水平不足10mmHg且处于正常或未恢复正常但下降水平达到10-19mmHg；无效：达不到上述标准[1]。 血压控制效果=显效、有效所占比例。 1.4统计学处理方法 SPSS22.0软件统计数据，计数资料行χ2检验。计量资料行t检验。差异有统计学意义的标准：P＜0.05。 2结果 2.1两组患者血压控制效果相比较 E+B组跟E组比较，血压控制效果更高，P＜0.05，如表1. 注：与给药前相比较，#表示P＜0.05；与E组疗程结束相比较，*表示P＜0.05 2.3两组患者舒张压和收缩压恢复至正常水平时间相比较 E+B组相较于E组舒张压和收缩压恢复至正常水平时间更短，P＜0.05，见表3.

苯磺酸氨氯地平片说明书

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分子量： 【性状】本品为白色片。 【适应症/功能主治】 (1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。(2)心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。 【规格型号】5mg*7s 【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功 【不良反应】本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率?1%但%，与药物的因果关系不明确：一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加;心血管：心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤)，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，

苯磺酸左旋氨氯地平片治疗老年高血压临床观察

苯磺酸左旋氨氯地平片治疗老年高血压临床观察 目的总结在老年高血压患者中，高血压的治疗体会。方法采取回顾性分析的方法，选取2015年7月～2016年5月，在我院进行治疗的老年高血压的患者180例为研究对象，将他们随机平均分为实验组和对照组，每个组别患者为90人，对实验组患者采用常规药物依那普利进行治疗的基础上，加服苯磺酸左旋氨氯地平片，其他用药与对照组相同。对对照组的患者，仅采用常规药物依那普利治疗的方式。两组患者均要服用相同剂量的补充药物，包含有硝苯地平控释片、缬沙坦胶囊、科素亚氯沙坦钾片，2次/d。比较在治疗1月后，两组患者的治疗总有效率和患者对于治疗的满意效果，分析两种治疗方式在老年高血压患者中的治疗作用。结果实验组有74.44%的有效率高于对照组的36.67%，并且实验组患者有97.78%的满意度高于对照组的58.89%，所得数据差异均有统计学意义（P ＜0.05）。结论老年高血压患者的治疗过程中，在依那普利的基础之上，对患者加服苯磺酸左旋氨氯地平片，能够提高治疗的总有效率，提高患者的满意度，值得临床上的大力推广。 标签：老年患者；高血压；治疗体会；苯磺酸左旋氨氯地平片 随着我国经济的快速发展，国民收入也逐渐升高，生活质量也明显提高。但许多人由于不规律的作息习惯、缺乏锻炼的生活方式、久坐不动的惰性意识和高钠、重油等不健康饮食习惯，导致了疾病的滋生。高血压主要是由于患者家族遗传、饮食习惯、精神和环境因素等因素导致的，是中老年患者中的高发疾病[1]。在老年朋友的日常生活中，老年性高血压已经成为了他们生活中的难题。 1 资料与方法 1.1研究背景老年性高血压指的是患者年龄>65岁，血压值持续或非同日3次以上收缩压≥140 mmHg，和（或）舒张压≥90 mmHg者。在临床上，高血压一般可以分为原发性高血压和继发性高血压两种。高血压的常见症状多为头晕、心悸、疲劳、烦躁、精神慌乱紧张等。在高血压的中后期，患者甚至会有明显的记忆力减退、注意力分散等症状。更为严重的高血压患者可能会引发严重的心脑血管疾病，如心肌梗塞、肾脏衰竭等[2]。 1.2 一般资料本文选取2015年7月～2016年5月，在我院进行治疗的老年高血压的患者180例作为研究对象。并且将这180例患者随机平均分为实验组和对照组，每个组别患者为90例，对实验组患者采用常规药物治疗的基础上，加服苯磺酸左旋氨氯地平片 2.5～5 mg/d，对对照组的患者，仅采用常规药物治疗依那普利片5～10 mg/d的方式。在实验组的90例患者中，患者为男性55例，女性35例，年龄65.3～81.7岁，平均年龄（77.9± 3.9）岁；对照组中男性49例，女性41例，年龄（66.8～86.5）岁，平均年龄（76.9±3.5）岁；两组患者的年龄分布、性别分布等的差异与一般资料对比，均无统计学意义，即P>0.05，表明此实验具有可比性。

(整理)苯磺酸左旋氨氯地平

高血压药物治疗的原则： 1，从低剂量开始治疗，逐步递增剂量 2，采用两种或两种以上合理的联合治疗方案；多数终身治疗、避免频繁换药，每日给药1次 3，24小时平稳降压，尽量用长效药 当前用于降压的药物主要有以下五类： 钙拮抗剂、血管紧素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧素II受体拮抗剂(ARB)、利尿药、β受体阻滞剂、低剂量复方制剂 心血管病主要危险因素： 高血压（BP≥140/90mmHg或接受降压药物治疗）、吸烟、肥胖（BMI ≥28Kg/m2）或中心性肥胖（腰围：男性≥95cm，女性≥90cm）、低高密度脂蛋白胆固醇血症（HDL-C<40mg/dl）、早发缺血性心血管病家族史（一级男性亲属发生心肌梗死时<55岁，一级女性亲属发病时<65岁）、年龄（男性≥45岁，女性≥55岁）、男性 1降血压：联合用药（2种-3种） 首选钙通道阻滞剂+ACEI，即：**地平缓释片+**普利 次选钙通道阻滞剂+β受体阻滞剂，即：**地平缓释片+**洛尔 次选钙通道阻滞剂+ARB，即：**地平缓释片+**沙坦 非洛地平缓释片： 适应症：用于轻、中度原发性高血压的治疗。 用法：口服，最初剂量一次2.5mg，一日1次，常用维持剂量每日为

5mg或10mg，必要时剂量可进一步增加，或加用其它降压药。也可根据患者反应将剂量减少至每日2.5mg。 剂量调整间隔一般不少于2周。建议剂量围为每日2.5～10mg。该品的血药浓度随年龄增加，故建议老年患者（65岁以上）的初始剂量为每日2.5mg，并据个体反应调整剂量 本品为二氢吡啶类钙通道阻滞剂，与尼群地平和(或)其他钙通道阻滞剂可逆性竞争二氢吡啶结合位点，可阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性Ca2+电流，并阻断K+诱导的鼠门静脉挛缩。体外研究表明，非洛地平对血管平滑肌选择性抑制作用强于对心肌作用；在体外可检测到负性肌力作用，但是在整体动物中未观察到此作用。非洛地平可使外周血管阻力下降而致血压降低，该药理作用与用药剂量相关，并有伴随反射性心率增加。非洛地平的降压作用呈剂量依赖性，与血药浓度呈正相关。在第一周用药时可有反射性心率增加，但该作用随时间而减少。长期给药心率可能增加5~10次/分钟，受体阻滞剂可对抗此作用。非洛地平的抗高血压治疗与原来存在的左心室肥厚的明显恢复相关。在对没有左心室功能不全的高血压患者的临床试验中，未发现明确的负性肌力作用。非洛地平能减少肾小管对滤过的钠的重吸收而产生利钠和利尿作用。这就消除了其它血管扩剂常见的水钠潴留作用。非洛地平不影响日常的钾的排泄。非洛地平降低肾血管阻力。非洛地平通过改善心肌氧供而发挥抗心绞痛和抗缺血作用。非洛地平通过扩心外膜的动脉和小动脉而减少冠脉血管阻力，增加冠脉血流和心肌氧供。非洛地平可有效的缓解

降压药络活喜说明书

亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档降压药络活喜说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 降压药络活喜说明书 苯磺酸氨氯地平片(络活喜)本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。下面是我们整理的络活喜说明书，希望对大家有所帮助。 降压药络活喜商品介绍 通用名：苯磺酸氨氯地平片 生产厂家:辉瑞制药有限公司 批准文号：国药准字H10950224 药品规格：5mg*7s 药品价格：￥35.5元 【通用名称】苯磺酸氨氯地平片 【商品名称】苯磺酸氨氯地平片(络活喜) 【英文名称】AmlodipineBesylateTablets 【拼音全码】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(LuoHuoXi) 【主要成份】苯磺酸氨氯地平片(络活喜)主要成分为苯磺酸

氨氯地平。 分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S 分子量：567.1 【性状】苯磺酸氨氯地平片(络活喜)为白色片。 【适应症/功能主治】1.高血压。苯磺酸氨氯地平片(络活喜)适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.冠心病(CAD)。 【规格型号】5mg*7s 【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从 2.5mg，每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。 【不良反应】苯磺酸氨氯地平片(络活喜)的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据，涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用苯磺酸氨氯地平片(络活喜)每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。苯磺酸氨氯地平片(络活喜)治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。常见的副作用为头

苯磺酸左旋氨氯地平片药品使用说明书

苯磺酸左旋氨氯地平片药品使用说明书 产品名称苯磺酸左旋氨氯地平片 英文名称LEVAMLODIPINE BESYLATE TABLETS 产品分类药品/化学药品/循环系统药物 用途分类心脑血管类/高血压 主要成份苯磺酸左旋氨氯地平 剂型片剂 用途（1）高血压（单独或与其他药物合并使用）（2）心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用） 用法用量通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。 产品说明【性状】本品为白色片。 【药理毒理】苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。治疗剂量下，体外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了本品的抗高血压作用。轻中度高血压患者每日服药一次，可以24小时降低卧位和立位血压，长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。降压效果平稳，峰谷值差别不大。降压效果和剂量相关，降压幅度与治疗前血压相关，中度高血压者（舒张压105-114mmHg）的疗效比轻度高血压者（舒张压90-104mmHg）高，血压正常者服药后没有明显作用。本品降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似，降低收缩压的作用对老年人更强。本品缓解心绞痛的准确机制尚不明确，但可能在运动时，本品通过降低外周阻力（后负荷）减少心脏做功和速率血压乘积，减少心肌氧需治疗劳力型心绞痛；通过抑制钙离子、肾上腺素、5-羟色胺和血栓素A2引起的冠状动脉和小动脉收缩，恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛。8项临床试验中5项显示，本品显著延长运动诱发劳力型心绞痛的时间；部分研究显示本品延长ST段改变1mm的时间，并降低心绞痛发作频率。该作用具有持续性，并且不显著影响血压和心率。在一项50例自发性心绞痛患者中进行临床试验显示，本品每周可以减少4次心绞痛发作（安慰剂每周减少1次）。心功能正常的患者服用本品后测定静息和运动状态下血流动力学，心脏射血分数有所增加，但对dP/dt或左室舒张末压/容积无显著影响。治疗剂量下，本品单独使用甚或与(-阻滞剂合用，均不引起负性肌力作用。一项安慰剂对照研究中，697例心功能II/III级（NYHA）的心衰患者用药8-12周后，运动耐量检查、NYHA分级、症状和左室射血分数均未显示心衰有加重的迹象。另一项安慰剂对照的长期生存试验，1153名心功能III/IV级心衰病人，在常规治疗基础上随机加用本品或安慰剂，结果显示各种原因的死亡率和心源性发病率，氨氯地平组为39%，安慰剂组为42%。本品不影响窦房结功能和房室传导。高血压或心绞痛患者合用本品和(-阻滞剂，未发现心电图异常。本品不改变心绞痛患者的心电图，不加重房室传导阻滞。肾功能正常的高血压患者用药后，肾血管阻力降低、肾小球滤过率和肾血流增加，但滤过分数或尿蛋白不变。致癌、致突变和致畸以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的剂量，大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年，未证实有致

苯磺酸氨氯地平片说明书

核准日期：20１0-11-29 苯磺酸氨氯地平片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:苯磺酸氨氯地平片 英文名称:Amlodｉｐｉne Besｙlate Ｔabｌeｔs 汉语拼音:Benhuanｇsuan Ａｎｌüdipiｎg Piａn 【成份】 本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为:３-乙基-5-甲基－２-(2-氨基乙氧甲基)-4-（2-氯苯基）-１,４-二氢-6-甲基－3，5－吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。 化学结构式: Ｃ6H6O3S 分子式：C20Ｈ25N2O5Cl·C6H6O３Ｓ 分子量:5６7、1 【性状】本品为浅绿色片。 【适应症】 1、高血压 本品适用于高血压得治疗。可单独应用或与其她抗高血压药物联合应用。 2、冠心病(ＣAD) 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛得对症治疗。可单独应用或与其她抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛(Prｉnｚmｅtal’s或变异型心绞痛) 本品适用于确诊或可疑得血管痉挛性心绞痛得治疗。可单独应用也可与其她抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实得冠心病 经血管造影证实为冠心病,但射血分数≧4０%且无心衰得患者,本品可减少因心绞痛住院得风险以及降低冠状动脉重建术得风险。 【规格】5mg。 【用法用量】

成人:通常本品治疗高血压得起始剂量为5ｍg，每日一次，最大剂量为10mｇ,每日一次。身材小、虚弱、老年或伴肝功能不全患者,起始剂量为2、５mｇ,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗得剂量。 剂量调整应根据患者个体反应进行,一般得剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测得情况下,可更快地进行剂量调整。 治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛得推荐剂量就是5－10mg,每日一次,老年及肝功能不全得患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者得有效剂量为１０mｇ,每日一次。 治疗冠心病得推荐剂量就是5-10ｍg,每日一次。在临床研究中,大多数患者需要10mｇ/日得剂量。 与其她抗高血压药物与／或抗心绞痛药物联合应用：氨氯地平与噻嗪类利尿剂、ＡCEＩ、β－受体阻滞剂、长效硝酸盐与/或舌下硝酸甘油合用就是安全得。 【不良反应】 患者使用本品每日剂量达10ｍg范围内均有较好得耐受性。本品治疗过程中报道得不良反应,多为轻到中度。本品在１0mｇ(N=1730）直接与安慰剂（N＝1250)对照得临床研究中,氨氯地平组由于不良反应停药得仅有1、5%,对比安慰剂组(约1%)没有显著性得差别。最常见得副作用为头疼与水肿。 在临床对照研究、开放研究或上市后应用中,患者下列事件得发生率<１%但就是>０、１%,其相关性尚不确定,在此列出以提醒医生关注： 心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤）,心动过缓,胸痛,低血压,外周局部缺血，晕厥,心动过速,体位性头晕,体位性低血压,血管炎。 中枢及外周神经系统：感觉迟钝，周围神经病变，感觉异常，震颤,眩晕。 胃肠系统:食欲减退，便秘，消化不良,吞咽困难，腹泻,肠胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生。全身：过敏反应,乏力，背痛,热潮红,全身不适,疼痛,僵直,体重增加,体重下降。 肌骨骼系统:关节痛,关节病,肌肉痛性痉挛,肌痛。 精神病学:性功能障碍(男性与女性）,失眠,神经质,抑郁，梦境异常,焦虑，人格障碍。 呼吸系统：呼吸困难,鼻衄。 皮肤及附属物:血管性水肿,多形性红斑,瘙痒,皮疹,红斑疹,斑丘疹。 在安慰剂对照研究中,这些事件得发生率小于1％，但就是在所有多剂量得研究中，这些副反应得发生率在１%至2%。 感觉异常：视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣。

苯磺酸左旋氨氯地平临床应用专家共识

生堡凼整盘盍垫！Ｑ生！！旦箜璺！鲞筮！！魍垦！鱼』！唑婴丛鲤，盟塑！坐垒竺丝！Ｑ：！丛：塑：№：！！ 苯磺酸左旋氨氯地平临床应用专家共识 中国医师协会心血管内科医师分会中国老年学学会心脑血管病专业委员会 氨氯地平是全球应用最为广泛的高血压降压药物之一， 同时也已成为冠心病治疗中的一类常用药。氨氯地平是由 左旋氨氯地平和右旋氨氯地平以１：１的比例构成的外消旋 混合物，其心血管活性作用主要来自于其左旋体，后者的降 压作用相当于右旋体的１０００倍左右。苯磺酸左旋氨氯地平 是我国拥有独立知识产权的抗高血压药物，该药采用手性药 物拆分技术，去除了氨氯地平中右旋成分，仅保留了其左旋 体。近年来国内外学者围绕着苯磺酸左旋氨氯地平的临床 作用进行了～系列基础与临床研究，这些研究结果初步论证 了该药在心血管疾病的治疗中具有可靠作用。 为了进一步规范并推广苯磺酸左旋氨氯地平的临床应 用，中国医师协会心血管内科医师分会与中国老年学学会心 脑血管病专业委员会组织相关专家起草、讨论了此共识。共 识结合国内外现有研究证据，对苯磺酸左旋氨氯地平在高血 压与冠心病治疗等领域的研究结果进行系统性复习总结，并 以此为基础对该药的合理应用提出推荐建议。 一、药学部分 １．手性概念与其临床意义：手性是指一对物体像人的左 手和右手一样，相互对映而不能莺叠。手性是自然界基本特 征，也包括人体内各种基本生物反应过程及药物治疗效应， 人体对药物具有精确的手性识别能力，即立体选择性。一对 对映体中只有匹配的对映体才能发挥药效。 ２．手性药物的发展：由于技术条件限制，在２０世纪８０ 年代前，手性药物均以外消旋体上市应用；反应停事件（沙利 度胺事件），使人们认识到手性重要性。１９８４年荷兰药理学 家Ａｒｉ芒ｎｓ…提出手性药物应以单一对映体使用，以达到减小 剂量降低不良事件发生与降低人体对药物代谢、清除负担。 １９９２年美国ＦＤＡ要求外消旋体药物必须以光学纯的单一对 映体上市应用；中国国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）也于 ２００６年作出了类似规定，在此背景下我国制药工业于１９９９ 年研发了有自主知识产权的苯磺酸左旋氨氯地平供临床 应用。 ３．苯磺酸左旋氨氯地平的药学特征：（１）药效学特征： 苯磺酸左旋氨氯地平降压作用是右旋体的１０００倍，是ｌ：１ 外消旋体的２倍，右旋体几乎无降压作用，但可引起头痛、头 晕、肢端水肿、面部潮红等不良反应瞳引。（２）药代动力学特 ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．０５７８－１４２６．２０１０．１１．０２８ 通信作者：胡大一，北京大学人民医院心脏中心，１０００４４，Ｅｍａｉｌ： ｄ蛳．ｈｕ＠ｍｅｄｍａｉｌ．ｃｏｒｎ．ｃｎ；郭艺芳，河北省人民医院心内科，石家庄， ０５００５ｌ ?９８７?．标准与讨论． 征：服用外消旋体苯磺酸氨氯地平后，左旋体半衰期明显长 于右旋体，前者为５０．６ｈ，现应用的外消旋体 半衰期则为４４．２ｈ，消除速率常数左、右对映体分别为 （１４５±３６）１０４／ｈ和（２０８±６２）１０４／ｈ，且此差异具有统计学 意义Ｈ１，提示左旋体在体内保留时间长，由此知外消旋降压 均衡长作用的优点由左旋体作出。服用外消旋体苯磺酸氨 氯地平后，左旋体与右旋体最大峰浓度值（Ｃｍａｘ）与体内总 药量（ＡＵＣ）左、右两种对映体比值，前者为５３％：４７％，后者 为５９％：４１％。服用１：１１０ｍｇ外消旋体苯磺酸氨氯地平 后，左、右对映体Ｃｍａｘ分别为６．１３ｍｓ／Ｌ和５．５０ｍｓ／Ｌ，ＡＵＣ 分别为３５１ｎｇ?ｈ～?ｌｎｌ“和２４０ｎｇ?ｈ～?Ⅱｌｌ～。此差异 具有统计学意义ＨＪ。这一结果提示左旋体吸收优于右旋体。 二、临床作用与疗效 １．降压疗效：对于高血压患者而言，降低血压是患者获 益的根本保障。长效钙拮抗剂（ＣＣＢ）是一类重要的抗高血 压药物，在高血压的治疗中发挥着越来越重要的作用，其可 靠的降压作用已被大量临床研究所证实。近年来，国内外学 者围绕苯磺酸左旋氨氯地平的降压作用进行了广泛研究，证 实通过手性药物拆分技术去除右旋体后，苯磺酸左旋氨氯地 平有效的保留了外消旋氨氯地平的降压作用。 由于专利保护方面的原因，目前关于左旋氨氯地平的研 究主要集中在包括韩国、印度以及中国在内的亚洲国家。 Ｋｉｍ等垆１以轻中度高血压患者为对象所进行的研究显示，应 用左旋氨氯地平（２．５—５．０ｍｇ／ｄ）或氨氯地平（５— １０ｍｅ／ｄ）治疗８周可以使收缩压分别降低（１７．６４－１１．２） ｌｎｎｌＨｇ（１ｒｌＬＩＴｌＨｇ。０．１３３ｋＰａ）和（１８．６４－１２．３）ｌｌｌｎｌＨｇ（Ｐ＞ Ｏ．０５）。由Ｐａｔｈａｋ等扣。完成的以轻中度高血压患者为受试 者的研究也发现，左旋氨氯地平（２．５ｍｇ／ｄ）与氨氯地平 （５ｎｇ／ｄ）具有相同的降压作用。２００７年印度所公布的左旋 氨氯地平上市后市场监测资料进一步论证了前述研究结 论ｍ。 在以我国人群为基础的研究中，也证实苯磺酸左旋氨氯 地平具有良好的降压作用。一项随机、双盲、平行组研究显 示聃］，苯磺酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平降压作用相 似，治疗８周后两种药物分别使收缩压降低（１２．６４４－９．１８） ｍｒｎＨｇ和（１０．８６４－８．３８）Ｉ＇ｎｍＨｇ，两组间血压降低幅度差 异无统计学意义，两种药物治疗的总有效率分别为８４．９１％ 和７７．４５％。与此同时，本研究还观察了药物漏服对于患者 血压水平的影响，显示两组患者在药物漏服２４ｈ和４８ｈ后， 其收缩压和舒张压均有所增高，但仍低于１４０／９０ｍｍＨｇ。 这一结果提示苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平均具万方数据

苯磺酸氨氯地平片说明书

核准日期：2010-11-29 苯磺酸氨氯地平片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：苯磺酸氨氯地平片 英文名称：Amlodipine Besylate T ablets 汉语拼音：Benhuangsuan Anlüdiping Pian 【成份】 本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-（2-氨基乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。 化学结构式： C6H6O3S 分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S 分子量：567.1 【性状】本品为浅绿色片。 【适应症】 1、高血压 本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 2、冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛

本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛） 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 经血管造影证实为冠心病，但射血分数≧40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 【规格】5mg。 【用法用量】 成人：通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。身材小、虚弱、老年或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。 剂量调整应根据患者个体反应进行，一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可更快地进行剂量调整。 治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg，每日一次。 治疗冠心病的推荐剂量是5-10mg，每日一次。在临床研究中，大多数患者需要10mg/日的剂量。 与其他抗高血压药物和/或抗心绞痛药物联合应用：氨氯地平与噻嗪类利尿剂、ACEI、β-受体阻滞剂、长效硝酸盐和/或舌下硝酸甘油合用是安全的。 【不良反应】 患者使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反

硝苯地平片说明书

硝苯地平片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【通用名称】硝苯地平片[药典] 【英文名称】Nifedipine Tablets[药典] 【成份】主要成份相关链接：硝苯地平C《妊娠期用药分类注释》 【经乳汁分泌】Compatible [G3] 【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黄色。 【适应症】1.心绞痛：变异型心绞痛；不稳定型心绞痛；慢性稳定型绞痛。 2．高血压(单独或与其他降压药合用)。 【规格】(1)5mg (2)10mg 【用法用量】 1.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。 2.从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服10～20mg/次，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20～30mg/次，一日3～4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根据患者对药物的反应，决定再次给药。 3.通常调整剂量需7～14天。如果患者症状明显，病情紧急，剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量，可在3天内将硝苯地平的用量从10～20mg调至30mg/次，一日3次。 4.在严格监测下的住院患者，可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况，每隔4～6小时增加1次，每次10mg。 【不良反应】 1．常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%)；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红(10%)。一过性低血压(5%)，多不需要停药(一过性低血压与剂量相关，在剂量<60mg/日时的发生率为2%，而120mg/日的发生率为5%)。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关。还可见心悸；鼻塞；胸闷；气短；便秘；腹泻；胃肠痉挛；腹胀；骨骼肌发炎；关节僵硬；肌肉痉挛；精神紧张；颤抖；神经过敏；睡眠紊乱；视力模糊；平衡失调等(2%)。晕厥(0.5%),减量或与其他抗心绞痛药合用则不再发生。 2．少见贫血；白细胞减少；血小板减少；紫癜；过敏性肝炎；齿龈增生；抑郁；偏执；血药浓度峰值时瞬间失明；红斑性肢痛；抗核抗体阳性关节炎等(<0.5%)。 3．可能产生的严重不良反应：心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4%；肺水肿的发生率2%；心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。 4．本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。 【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用。 【注意事项】 1．低血压。绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其他降压药时。 2．芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者，单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。 3．心绞痛和/或心肌梗死。极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。 4．外周水肿。10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。 5．β-受体阻滞剂"反跳"症状。突然停用β-受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。6．充血性心力衰竭。少数接受β-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭，严重主动脉狭窄患者危险更大。

左旋氨氯地平与氨氯地平的区别

左旋氨氯地平与氨氯地平的区别 氨氯地平是临床常用的长效降压药。左旋氨氯地平，作为从氨氯地平中拆分出来的“干货”，临床应用也越来越广泛。与氨氯地平相比，左旋氨氯地平究竟有什么特点？临床用药中应注意哪些问题？ 1、降压作用：5mg左旋氨氯地平=10mg氨氯地平 氨氯地平是一种手性药物，含左旋氨氯地平和右旋氨氯地平，且各占50%。即10mg氨氯地平=5mg左旋氨氯地平+5mg右旋氨氯地平。 因为相同剂量的左旋氨氯地平的降压作用约为右 旋氨氯地平的1000多倍，所以口服5mg左旋氨 氯地平的降压作用，等于口服10mg氨氯地平。 温馨提示：目前市场上，左旋氨氯地平有苯磺酸 左旋氨氯地平片和马来酸左旋氨氯地平片。 国内一项研究结果显示，苯磺酸左旋氨氯地平片 的降压效果优于苯磺酸氨氯地平，可能与苯磺酸左旋氨氯地平为水合物，生物利用度相对较高有关。 2、半衰期：左旋氨氯地平＞右旋氨氯地平

药代动力学研究结果显示，左旋氨氯地平的消除半衰期约为50小时，右旋氨氯地平为35小时。因此，氨氯地平的长效降压药主要与左旋氨氯地平的半衰期较长相关。 胡大一等进行的随机、双盲、多中心研究结果显示，连续口服氨氯地平或左旋氨氯地平8周后，药物漏服后24小时和48小时，收缩压和舒张压均增高，但仍低于140/90mmHg。 3、不良反应：5mg左旋氨氯地平＜10mg氨氯地平 右旋氨氯地平的不良反应大于左旋氨氯地平。理论上，5mg左旋氨氯地平的不良反应＜10mg的氨氯地平。 氨氯地平常见不良反应为外周水肿，特别是腿部和踝部水肿。临床多中心、随机、开放、自身对照研究结果显示：左旋氨氯地平的外周水肿发生率约为8.9%，较氨氯地平、硝苯地平控释/缓释片、非洛地平缓释片等钙拮抗剂为低。 4、相互作用：5mg左旋氨氯地平＜10mg氨氯地平 降脂药辛伐他汀的剂量范围为每天5-80mg，晚间一次服用。 辛伐他汀主要经CYP3A4代谢，氨氯地平通过抑制CYP3A4，可使辛伐他汀的暴露量增加了77%，因此服用氨氯地平的患者应将辛伐他汀剂量限制在20mg/日以下。 国外研究结果显示，左旋氨氯地平和右旋氨氯地平对CYP3A4均有可逆性和时间依赖性的抑制作用。虽然，在相互作用方面，5mg左旋氨氯地平＜10mg氨氯地平，但左旋氨氯地平与辛伐他汀合用时也应谨慎。