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文件控制程序20171228

文件控制程序20171228
文件控制程序20171228

修订记录

文件目录

1、目的 (3)

2、范围 (3)

3、定义 (3)

4、职责 (3)

5、程序要求 (4)

5.1 文件的编号规定 (4)

5.2文件的编制、更改和批准 (6)

5.3 版本管理 (9)

5.4 文件受控、分发和使用 (9)

5.5软件程序的管理 (10)

5.6文件的再次评审 (10)

5.7 文件的保存、丢失和更换 (10)

5.8 文件的作废、销毁 (10)

5.9 文件电子化管控 (11)

5.10 外来文件的管理 (11)

5.11技术文件的管理 (11)

5.12 对外提供文件的管理 (12)

5.13当需要向供应商提供采购规范的管理 (12)

6、支持性文件、标准 (12)

7、相关表单、记录 (13)

8、附录 (13)

附录1:流程图文件格式的应用 (14)

附录2:文件和资料控制程序流程图 (15)

附录3:《文件审批表》 (16)

附录4:《受控文件清单》 (17)

附录5:《外来文件控制清单》 (17)

附录6:《管理文件发放、回收记录》 (18)

附录7:《技术文件发放、回收记录》 (18)

附录8:《文件销毁申请单》 (19)

附录9:设计文件编写的标准化要求 (20)

1、目的

1.1 确定公司体系文件的编制、批准、更改、维持、替代、标识、分发和作废的方法;

1.2 确定质量[环境]管理体系文件控制的职责;

1.3 确保体系信息、相关法律、法规及顾客要求的有效传递与交流。

2、范围

适用于公司体系文件和技术文件(包括和管理体系相关的法律法规、外来文件)的管控。

3、定义

3.1第一层次文件:描述企业方针、目标或管理体系的管理手册。

3.2第二层次文件:描述职责、流程及接口的程序文件和岗位说明书。

3.3第三层次文件:作业指导书、制度、规范、规程、标准、质量控制计划(质量控制工程图)等。

3.4第四层次文件:表格、记录(表格用于记录体系所要求的数据的文件,填写了数据的表单是记录)。

3.5作业指导书:作业指导书是有关任务如何实施和记录的详细描述。作业指导书可以是详细的书面

描述、流程图、图表、模型、图样中的技术注释、规范、设备操作手册、图片、录像、检查清单,或这些方式的组合。作业指导书应当对使用的任何材料、设备和文件进行描述。必要时,作业指导书还可包括接收准则,比如《进货质量验收准则》。

3.6外来文件资料:国际标准、国家标准、行业标准、法律法规文件、OEM供货商提供的文件资料、

顾客提供的文件资料、客户要求(标书)、用于生产或验收的外部图纸等。外来文件和标准在公司内受控使用时,文件编号使用原文件编号,除非公司对该文件进行了编辑更改。

4、职责

4.1总经理负责公司级行政管理制度、方针、目标、程序文件、岗位描述和管理手册的批准发布;

4.2总经理指定人员负责管理手册等第一层次文件的审核,生产管理部经理负责公司技术文件(设计

和生产技术文件)的批准。

4.3体系办是公司体系文件的管理中心,负责组织体系文件的编制、审核、批准、存档、发放、回收、

报废,并负责内部体系文件及体系相关外来文件的管理,编制体系文件受控文件清单。

4.4生产管理部负责组织设计技术文件和生产技术文件的编写、审批和发布、存档和使用管理,编制

技术文件受控清单。

4.5财务总务部是公司行政和保密文件的管理中心,负责管理公司日常行政文件和核心技术文件等。

4.6各部门负责按

5.2.2章节实施本部门相关的文件和表单的编制和审批。

5、程序要求

5.1 文件的编号规定

5.1.1管理体系文件编号方法

EST P-01-01-15

版序,自然数,允许用小数,如1.3表示第1版第3次修改

文件顺序号,两位自然数序列;

部门代码,手册和程序文件编号不含部门代码。

文件类型代码,见表1

单位名称代码

5.1.1.1管理体系文件各类型代码及文件层次见表1:

表1 文件类型代码及文件层次

5.1.1.2 文件使用部门代码,按部门所在的系统编制代码,见表2

表2 各职能部门代码如下表:

5.1.2技术文件编号方法

5.1.2.1产品技术文件包括设计文件、软件、QC工程图和工艺文件、图纸:

版序:自然数,允许用小数,如1.3表示第1版第3次修改

文件登记顺序号:用2~3位阿拉伯数字表示

技术文件类别代码,两或三位拼音,详见表3

产品型式代码(可使用英文和数字,尊重客户型号表达方式)

企业代号:用三位字母表示。

表3 技术文件代码表

注1:图纸编写应参照本文件附录3的要求。

注2:零件——构成部件或仪器的最小单元。

5.1.2.2产品企业标准编号方法:

企业标准是根据国家产品质量法规要求建立的标准,是设计输出文件之一,编号方法为: Q/ZHLC XXX-YYYY

Q是企业标准的标志。ZHLC为珠海立诚机电设备有限公司之中文拼音缩写。

XXX:标准序号;YYYY:标准发布年代号。

5.1.3体系运行记录编号

版序,允许用小数,如1.3表示第1版第3次修改

记录顺序号

GB/T 19001标准条款对应号(管理评审)

记录代码,R:管理体系记录;

公司名称代码

5.1.4电子文件的名称

电子档形式存在的文件命名:【文件编码】《文件全称》

例如本文件的电子档文件名称为:【EST P-01-6】《文件和资料控制程序》。

5.2文件的编制、更改和批准

5.2.1当过程、职能、顾客要求发生变化需要变更或新增文件,相关部门填写《文件审批表》,提出文

件新增或更改需求及原因。《文件审批表》需经相关部门主管审批。

5.2.1.1文件编写要求

体系文件可以采用文字描述的方式编写,也可以采用流程图、表格等的形式来编写。文件编写采用公司相应文件的通用格式,一般包括以下内容,特别是以文字描述方式编写的文件,但不限于此:

a)文件应有封面,内容包括:

文件名称编号、受控状态、文件编号、公司名称、修订历史、会签审批栏、标题、版本、生效/执行日期、页码等信息。

版本为自然数,如:1,2,3......;每次修订都会造成版本增加1。

页首格式如本文件页首;无页脚。

b)编制文件的控制目的;

c)文字方式编写的文件应阐明文件控制与文件活动涉及的范围。

d)定义和缩略语。

e)公司内各主要部门及辅助部门的职责。

f)工作程序(文件主题内容):描述文件的主体。

g)支持性文件(引用标准):与所写文件相关的其他文件。

h)可能考虑的绩效目标。

i)质量记录:文件所应用到的报告、记录表格等的名称。

j)流程图形式的文件格式如附件一(完整的文件包含页首和页脚格式)

5.2.1.2第一层次文件(管理手册、方针、目标)的内容,不受5.2.1.1条款限制,满足ISO9001或

ISO14001、OHSAS18001等标准的要求即可。

5.2.1.3 文件排版格式要求:

文件的标准化版式如本节描述,但根据需要亦可调整排版方式。

章节的序号:以四位(例如4.3.4.1)为限,更具体的内容可用a、b、c……区别。

章节标题——黑体使用五号字,经申请人提出,特殊阅读要求可以采用小四号或者四号字。

内容——宋体,5号字或小五号字,行间距1.2倍

文件的页眉页脚如本文件要求。

表单的字体、行间距以清晰,易于填写,便于查阅为依据,可适当调整。

文件的图表中的文字可以采用比正文更小的字体,但应能容易辨认。

设计文件的编制要求见本文件附录3.

5.2.2文件的会签和审批

文件审批应按照下表规定的文件会签和审批路径提供给相关部门的管理者进行会签、审批。

如果发布的文件类型不在此列表上,请联系体系办予以确定。

表4 文件审批路线一览表

5.2.3对于文件临时性更改,由申请部门填写《文件审批表》,申请部门直接在新编写/修改文件原因

描述一栏内写明使用周期,交文件主管部门统一编号,经过表4规定的审批路线后,文档管理员以审批日为准,在临时文件“试行(有效)期限”栏目中填入起止日期,并签名,统一书面发放到使用场所。

5.2.4文件更改

文件的更改的同时,版本号或修订状态也必须做相应的更改。

5.2.4.1《质量手册》由体系办负责更改,填写《文件审批表》,经各部门领导审核,上报总经理批准

后更改。

5.2.4.2 各部门发现文件不适用时,向原编制部门提出更改申请,编制部门结合实际情况修订文件,

编制文件更改通知单,进行更改内容描述,其中技术文件更改需写明对库存物料、在途物料、在制品及成品的处理方法、适用范围等项内容。文件更改通知单按原审批权限审批后,交体系办文档管理员对现场文件统一更改。

5.2.4.3 文档管理员形成更改通知单编号,查阅管理/技术文件发放/回收记录,按文件发放数量复印

更改通知单,依据更改通知单要求除对存档版本更改外,及时对已发放文件作相应更改 (注:不能依据临时更改单在原文件中进行更改) ,在已发放文件附带的文件更改记录表中注明更改标记、更改单号、更改方式、更改日期及更改人等,并按发放时间的先后顺序将管理文件更改通知单/技术文件更改通知单/临时更改通知单附在文件内。

5.2.4.4 文件更改完成后,由相关部门在文件发放/回收记录中签字确认。

5.2.4.5 更改涉及到电子版文件时,电子版文件应与物理版一起作相应更改。

5.2.4.6 设计更改参照《设计开发控制流程》执行。

5.2.4.7 对于外协厂家使用的文件由采购转发、更改、收回、控制,确保外协厂使用的文件有效。

5.2.4.8 文件的更改方式,有如下几种:

a)划改方式,在旁边填上更改后内容,并进行更改签署;

b)单页划改超过三处,文件不便于阅读时,可采用换页方式,但为避免重新编排页码,可允许采用缩小字号和行距的办法;

c)如果图样变更的尺寸太多,则应编制新图;

d)当更改量过多或出现特殊情况(标准换版或体系更改等)需要更换版本时,由更改人填写文件更改通知单提出换版申请,履行所规定的审批手续后,由文档管理员根据文件发放/回收记录收回旧版文件,进行作废处理,重新复印、发放新文件并进行登记,文件版本号进行相应升级。

5.3 版本管理

5.3.1 公司的一、二、三、四层次文件都必须对版本进行管控。公司文件版本使用自然数序列(1,2,3……

99999),每次变更必须升版,当文件变更时,文件的版本则由现行的第n版升至第“n+1”版。5.3.2 凡应用于生产场所,用于指导和规范生产、检验和工艺技术实验工作的通知、便条应全部纳入

受控文件管理,履行审批手续,加盖受控章。

5.3.3 临时文件使用L-发出部门代码-yyyymmxxx作为文件命名,YYYY年号,mm月号,xxx顺序号。

临时文件必须规定执行有效期限来控制版本,临时文件有效期限最长不超过三个月;

临时文件到期自动失效,原拟订单位须决定是否取消文件或转为正式文件。文档管理员负责跟踪临时文件是否超期限使用,对超期限的文件予以回收,并通知原拟文单位后续处理。

5.4 文件受控、分发和使用

5.4.1本公司文件受控方式分为打印版和电子版两种,打印版受控文件(包括原版文件)必须加盖红

色受控印章,电子版文件由文档管理员加密后发布(总经理、生产管理部主管决定文件的密级,包括阅读密码、指定阅读人等等)。公司各文件主管部门必须保证在与管理体系运行有关的各个场所,都能得到相应文件的有效版本。

5.4.2 技术文档管理员将技术类文件原件分类存档,负责建立公司技术类文件清单,根据文件受控情

况及时对清单进行更新,并每月将更新后的清单向体系办备案。体系办文档管理员将体系类文件原件分类存档,负责建立公司体系类文件清单,并根据文件受控情况对清单进行更新。

5.4.3 文件发放前文档管理员对文件进行复印、装订,根据文件存档类型在文件封面/文件首页加盖

受控章,填写发放号。

5.4.4 技术文件发放时,由技术文档管理员填写《技术文件发放、回收记录》及时进行发放登记;体

系文件发放时,由体系办文档管理员填写《管理文件发放、回收记录》及时进行发放登记;需要多份文件同时使用的部门,可以向文件管理员申请更多受控副本。文件管理员做好发放登记和受控副本的标记,加盖红色“受控副本”印章,确定分发号,发放需要者使用。

5.4.5 各部门文档管理员建立文件接收台帐,登记文件名称、文件编号、文件版本、文件类型、接收

日期、存放地点等信息。

5.4.6 临时文件只能在限制范围内使用,一般只能使用一次或一批,使用结束或超期后,各部门应主

动将文件交回,同时文档管理员应每月清查,及时将文件回收。

5.4.7 若表格更新时,考虑旧版表格报废量大,在不影响使用效果的前提下可限制使用(以部门申请、

体系办审核的有效通知为依据)。

5.4.8表格需要印刷时,由各部门文档管理员确认印刷母版是最新版本后才能交付印刷。

5.5软件程序的管理

5.5.1 软件程序作为公司保密的技术文件,项目部保存软件程序的电子档,纸张版由部门的文件主管

部门存档一份。

5.5.2 生产管理部负责软件程序现场管理,设备软件程序建立单独文件夹分开存放,每种仪器设备软

件程序按编号顺序依次排序。

5.5.3 软件程序更新在内容更新后还要对程序名称进行更改。

5.6文件的再次评审

5.6.1文件下发后,相关过程的负责部门应根据实际情况以及参考标准的变化,要不定期地更新,以

确保文件的适宜性、有效性。

5.6.2在公司的内部审核时,将对体系文件的适宜性、有效性再次确认。

5.7 文件的保存、丢失和更换

5.7.1 对以书面资料形式存放的文件保留一份存档;非书面资料的文件(如光盘等)应留有备份,由

文档管理员负责保管,一般不外借。

5.7.2 文件持有人应妥善保管文件,保证文件清洁完整。

5.7.3 技术文件应永久保存。

5.7.4 当文件丢失后,由责任人填写丢失报告,阐明丢失原因,责任部门提出纠正措施,经文件管理

部门签字确认后,文档管理员在文件发放/回收记录中标注“丢失”字样,重新发放。保留原文件编号不变,形成新的发放号。

5.7.5 当使用文件脏污或严重损坏时,由使用人填写文件更换申请,注明文件名称、文件编号、发放

号、更换原因,经主管领导确认后,用新文件替换破损文件,替换部分保持原发放号不变。5.8 文件的作废、销毁

5.8.1 文档管理员在进行文件更改时,应及时从发放部门撤出失效或作废文件封存保管,防止误用;

5.8.2 若为法律依据或积累知识的目的需保留作废文件时,应在文件封面加盖“作废留用”的印章,

并标注日期;

5.8.3 对于换版等批量作废文件,要至少保留一份文件在原文件存档部门存档;

5.8.4 如无特殊要求,失效文件的原版保存期一般为失效之日起再加三个日历年。文档管理员定期整

理作废文件,填写《文件销毁申请单》申请销毁, 由体系办和文件管理部门共同实施销毁。5.9 文件电子化管控

5.9.1 公开在内部网络的文件由体系办指定受控的IP地址和目录,文档管理员每月对被指定的IP地

址下的目录文件进行备份;至少保持以下备份:

a)应用于文件制作和读写的程序软件包括office办公软件,产品软件,应分别在USB存储介质以及电脑主机主要存储器上保留软件备份,每年复核该备份的可再现性;同时应保留软件

厂商提供的软件或资料光盘;

b) 公司内部发行,存放于指定IP的指定目录下的文件,使用USB存储介质和电脑主机备份各

一份。具有历史价值的文件和资料,主要手册和程序的版本更替,主要的项目报告文档应刻

盘备份,并根据存储介质升级的情况每两年升级更换存储介质。

c) 软件的数据库(也包括各种发布文件的电子档备份原件),系统管理员根据软件的自动备份

间隔时间自动进行备份操作,在每次较大规模的文件变更后,文档管理员可以向公司网络的

系统管理员申请一次特别备份:分别在电脑硬盘和USB存储介质中储存各一份。

5.9.2 所有文件的电子发布只能有一个源文件,该文件由文档管理员加密后发布。除非是文档管理员

管理员经各部门领导审批后实施文件修订,任何部门和人员不得通过自行下载修订后使用。5.10 外来文件的管理

5.10.1外来文件包括:国际、国家以及行业的技术标准;顾客规范;采购部获取的主要供应商的产品

技术文件。

5.10.2项目部、生产管理部和体系办分别收集与研发、生产、质量管理有关的国际、国家、行业标准

最新版本、交体系办登记,填写《文件审批表》,经技术副总经理审核并批准,文档管理员加盖“受控”章发放使用,以确保其有效性,同时将旧标准收回;

5.10.3对外来文件分发后,各使用部门应妥善保管,防止丢失,一旦发生丢失,应及时通知体系办,

经各部门领导审批后,重新发放,并对原文进行作废。

5.10.4当外来文件由于修改等原因作废,体系办应及时将作废文件收回。

5.11技术文件的管理

5.11.1 技术文件的范围:软件程序、FMEA、控制计划、采购规范、产品包装规范和产品检验规范、工

艺作业指导书、设计文件、设计图纸等。

5.11.2 生产管理部和项目部分别负责所属的技术文件的编制和审批,审批后可以公开应用的技术文

件,交文件主管部门按其密级实施管控。不能公开的技术文件包括FMEA、软件程序代码、采购规范。这些文件的纸张版交文档管理员管理。

5.12 对外提供文件的管理

5.12.1 当客户要求提供我司原版文件的管理

不论出于何种原因,需要公司提供电子或者书面的第一层或第二层原版体系文件时,由经手人填写文件申请表,说明客户需要文件的名称、数量,版本,用途,体系办审核,总经理批准后提供。

第三层次文件及技术文件,由体系办或生产管理部会签,各部门领导审核,总经理批准后可提供。

5.12.2文档管理员在向客户提供文件时,文件按受控文件管理。

5.12.3如客户要求提供电子档时,文档管理员先将文件制作成纸张版,扫描后发给经审批的客户。或

者,将文件在文件上以文本框的格式加上“仅供参考”的水印,将文本转化成PDF格式,加密,经体系办审核后发送目标客户。

5.12.4任何向客户提供的分析报告,需要提供DOC、XLS格式的文件和记录时,不论该文件是单独的

文件还是以插入对象方式存在于其他文件中的文件,发送客户前必须交文档管理员审核,对相关文件加密后发送目标客户。

5.13当需要向供应商提供采购规范的管理

向供应商提供采购规范前,采购规范必须按本文件要求得到审批。

5.13.1每个经过审批发布的采购规范,文件主管部门必须建立专门的采购规范清单。

5.13.2采购规范发送给供应商时,采购员持“文件审批表”交生产管理部确认,生产管理部主管批准

后,发送供应商。

5.13.3所有采购规范必须由文档管理员转化成PDF格式。

5.13.4采购部建立发放给每个供应商的采购规范清单,并负责按上述程序及时更新,采购部每半年与

供应商核对采购规范清单,避免采购规范失控和误用。

6、支持性文件、标准

6.1管理体系手册

6.2ISO9000/ISO14000/OHSAS18000族管理体系标准

7、相关表单、记录

8、附录

附录1:流程图文件格式的应用指南

附录2:文件和资料控制程序流程图

附录3:文件审批表

附录4:受控文件清单

附录5:外来文件控制清单

附录6:管理文件发放、回收记录

附录7:技术文件发放、回收记录

附录8:文件销毁申请单

附录9:设计文件编写的标准化要求

附录1:流程图文件格式的应用

纯粹的流程图文件格式未选图形的定义应符合文件编辑软件WPS/WORD对流程图的定义。

图一:纯粹的流程图文件格式

图二为流程图中较常见用到之符号和其意义,过程(process)指任何以人工、机器完成的作业和功能 , 例如衬底装片、赶气、外延生长、检验等均属过程。

输入/输出指传给过程的信息或者是过程产生的结果。

图2 流程图常用符号和意义

附录/注解

传递路径

从节点2开始

描述子程序2

附录2:文件和资料控制程序流程图

附录3:《文件审批表》

附录4:《受控文件清单》

珠海立诚机电设备有限公司 表 码: EST R-7.5.3-02-1

序号文件名称文件编号版本生效日期编制部门发放日期份数备注1

受控文件清单

附录5:《外来文件控制清单》

珠海立诚机电设备有限公司表码:EST R-7.5.3-序号

文件名称

文件编号

版本

生效日期

管理部门

使用部门

03-1

外来文件管理清单

附录6:《管理文件发放、回收记录》

管理文件发放、回收记录

编号:EST R-7.5.3-04-1

序号文件名称文件编号部门分发号

发放记录回收记录

备注收领人日期签回日期

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

填表说明:发文时,回收栏不填,文件因换版需要回收时,在回收栏和回收日期栏签字。

附录7:《技术文件发放、回收记录》

技术文件发放/回收记录

序号:编号:EST R-7.5.3-05-1

序号文件名称文件编号

总经理生产管理部营销部项目部采购检验

领用人回收领用人回收领用人回收领用人回收领用人回收领用人回收

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

附录9:设计文件编写的标准化要求

一、设计文件的编制规则

1、设计文件的编制必须遵照国家、行业及地方现行标准和有关法律法规的规定,达到正确、完整、统一、简明的要求。

2、设计文件上的名词、术语、符号、代号、文字、计量单位等均应符合有关标准或规定。同一产品的设计文件、工艺文件、检验文件所采用的编制方法和使用的名词、术语、符号、代号、计量单位应一致。如产品型号名称在所有产品相关文件包括广告宣传中都应保持一致。如液晶模组,在一些技术文件中又称其为液晶屏。这就不一致了,容易引起误解。

二、设计文件名称和代号的命名

文件名称应尽量简短、确切。本公司同类产品、同类零、部件应尽量采用统一名称和同类别文件(图样)代号,避免同一名称图样有多类别文件代号的产生。

文件代号命名参见文件和资料控制程序。

三、设计文件的种类

1、图样

公司产品图样目前主要有零件图、装配图、系统框图、接线图、电原理图等。

1.1、零件图(结构件、PCB板、连接线、包装件及附件等)

1.1.1、零件有正反面(如皮革、纸张、织物)或加工方向(如硅钢片等材料纹向)要求的,应在视图上注明或在技术要求中说明。

1.1..2、零件图一般应以零件结构基准面作为尺寸标注的基准,同时应考虑加工的可行性和检验此尺寸的可能性,对装配要求较高的零件,应慎用链式尺寸注法和封闭尺寸标注,以减小积累误差的产生。建议尽可能的使用图样简化画法和标注。

1.1.3、印制板要求有PCB图及其制作要求。PCB图上要标明其图样代号和版本号。制作要求则应标明所用材料的品名、牌号、板厚、平整度、电气层数、阻燃级别、过孔/安装孔中心误差、表面处理及拼板要求等。

1.2、装配图(结构件、PCB板、包装件等)

1.2.1、部件图、整件图、总装图上应有各零、部、整件之间的结构和装配关系及其明细栏。

1.2.2、印制板装配图要标明安装元器件的图形符号、代号、极性及其明细栏,对有配合要求的元器件还要标出其安装位置尺寸和公差。

工厂品质控制文件工作程序 - 制度大全

工厂品质控制文件工作程序-制度大全 工厂品质控制文件工作程序之相关制度和职责,工厂品质控制文件程序1、目的对质量、环境和职业健康安全管理体系文件进行有效管理和控制,防止文件和资料的丢失、误用、损坏及不规范,确保文件在各相关场所使用文件的充分性和适宜性。... 工厂品质控制文件程序 1、目的 对质量、环境和职业健康安全管理体系文件进行有效管理和控制,防止文件和资料的丢失、误用、损坏及不规范,确保文件在各相关场所使用文件的充分性和适宜性。 2、范围 适用于与质量、环境和职业健康安全管理体系相关文件的控制管理。 3、职责 3.1 品质部是该程序的主管部门,负责组织管理体系文件的制定、修改、管理并监督本程序的实施。 3.2各部门应设专人负责本部门所有与管理体系有关文件的控制管理,确保管理体系文件的有效控制。 4、工作程序 4.1文件的分类 4.1.1 体系文件:管理手册、程序文件和支持性文件。 4.1.2 管理文件:与管理体系有关的行政管理文件。 4.1.3 专业文件:各专业系统中与管理体系有关的文件和资料等。 4.1.4 内部文件:本公司内上级下发和部门间互助协作的与管理体系有关的文件等。 4.1.5 外来文件:国家和地方颁布的法律法规、行业标准、规范、规程、图纸类文件、上级下发的与管理体系有关的文件等。 4.1.6 对外文件:本公司根据法律法规、行业标准、规范、规程、图纸类文件、工作需要、上级要求的与管理体系有关的协调、答复及申请文件等。 4.2 文件的编号及格式 4.2 文件编号 公司品质管理部门对评审合格的各过程的体系文件进行编号,编号方法如下: 4.2.1程序文件、指导书、表格: XX-XX-XXX-X 序号 文件类型代码 项目名称 过程名称 其中:过程名称及项目名称用中文表示,若文件为公司通用则取消项目名称; 文件类型代码:C代表程序文件,Z代表指导书,B代表表格; 序号:按01,02……顺序依次类推。 举例:体系-C01表示综合体系管理过程的第一个程序文件; 保安-燕清源-Z03表示方安项目保安管理过程的第三个指导书;

质量管理体系 文件控制程序

文件控制程序 一、目的:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 二、范围:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 三、职责者:公司总经理、管理者代表、各部门负责收集。 四、内容: 1、职责 1.1总经理负责批准发布质量手册。 1.2管理者代表负责审核质量手册。 1.3各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。 1.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 1.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 2、程序 2.1文件分类及保管 2.1.1文件一级分类及代号 2.1.2 文件二级分类及代号 每一大类生产质量管理文件下,又规定作二级分类,即分为:

二类分类代号中的字母除SOP,SMP为英文缩写外,其它均为中文的拼音缩写。2.1.3第一级质量管理体系文件为质量手册,第二级质量管理体系文件为程序文件,由办公室备案保存。第三级质量管理体系文件,由各相关部门自行保存并报办公室 备案存档。 2.2文件的编号 2.2.1文件的编号与格式 编号格式 版本号(两位数字) 2.2.2 一级分类、二级分类、三级分类代号的编制按2.1.1、2.1.2的有关规定执行。 2.2.3 顺序号用三个阿拉伯数字表示,按文件编制的顺序排列。 2.2.4 版本号表示文件修订情况,文件的第一版用“00”表示,第一次修订用“01”表示,以后每次修订按顺序递增。 2.2.5例如: 程序文件《文件控制程序》编号:CX-SMP-001-00表示该文件是:程序文件 , 2.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的: a)质量手册由办公室负责组织编写,由管理者代表审核,上报总经理批准发布, 由办公室负责登记、发放; b)各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总,由管理者代表审核,报总 经理批准,办公室负责登记、发放; c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收 要填写《文件发放、回收记录》。 2.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面书写“受控”表 明其受控状态,并注明分发号。 2.5文件的修订或替换

公司质量体系控制程序--文件控制程序

文件控制程序 版本号: B 修改码: 0 LC/CX-7.5.3-07 1目的 本程序规定了质量管理体系文件编制、审批、发放及更改的管理,并规定了文件的标识、归档、保护、电子文档的管理和处置要求,确保各相关场所所用文件为有效版本。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的所有文件的控制。 3 职责 3.1质量管理部是《质量手册》和程序文件的归口管理部门,负责《质量手册》和程序文件的编制、审批、发放、存档、回收及销毁。 3.2 人力资源部负责制定公司质量方针和质量目标。 3.3管理者代表负责审核质量手册/程序文件及公司质量方针和质量目标,总经理进行批准。 3.4质量管理部负责质量管理体系运行所需的外来文件得到识别和控制。 3.5质量管理部负责公司管理类文件的发布及归档保存;各主管部门负责相关管理类、技术类文件的编制,并组织评审,分管副总经理批准。 3.6各部门负责本部门文件的日常管理,确保文件的有效性。 4、程序 4.1 公司文件的分类及保管 公司文件分四个层级予以控制,分别为:质量手册、程序文件、执行文件、记录表单。 4.1.1 第一层级文件:《质量手册》,由质量管理部备案保存。 4.1.2 第二层级文件:程序文件,由质量管理部备案保存。 4.1.3 第三层级文件:支持性文件,包括管理类文件:如管理制度、管理规定等;技术类文件:如检验规程、操作规程、技术标准、作业指导书等;管理类文件由质量管理部备案,技术类文件由技术部档案室备案。 4.1.4 第四层级文件:质量记录表单,记录格式编制及修改按本程序进行控制,一般随相关文件一同审批。记录格式填写后形成的记录,依据《记录控制程序》进行管理。 4.2 质量管理体系文件编号 4.2.1 质量手册

公司文件控制程序规范

1 目的 为对公司的文件进行操纵,确保其适用性、系统性、协调性和完整性,公司制定并执行《文件操纵程序》 2 范围: 2.1 本程序规定了治理体系文件的操纵原则和方法。 2.2 本程序适用于与质量/环境/职业健康安全有关的所有文 件,其中有公司自 己制定的,也有引用的国家或行业标准,以及顾客提供的各种资料。 3 职责 3.1 ISO小组是文件操纵的主管部门。 3.2 秘书科对文件进行治理。 3.3 三层文件由各主管部门进行操纵。 4 程序要求 4.1 文件的分类:本公司文件分为5类

4.1.1 手册 文件类不代号:M(质量手册QM,环境手册EM,职业健康安全手册HM) 4.1.2 程序文件 文件类不代号:P(共用程序P,质量程序QP,环境程序EP,职业健康安全程序HP) 4.1.3 作业性文件文件类不代号:O 4.1.4 记录文件类不代号:R 4.1.5 技术标准文件类不代号:S 4.2 文件的编号规定 公司的文件进行统一编号,由4部分组成:公司代号; 文件类不 代号;公布部门代号;部门流水号。 编号形式: JFQ.×(×)—×.×× a b c d

a、公司代号:JFQ b、文件类不代号:见4.1.1 ~ 4.1.5 c、部门代号:总务部A;营业部B;生产部C;工程部D; 品质保证部E;薄片部F;技术协作部G;ISO小组O。 d、部门流水号:由各部门经理将编号分配给各科室,流 水号自01起,各类文件(5 类)分不编号。流水号同意不连续。 例:质量手册: JFQ.QM-O.01 文件操纵程序: JFQ.P-O.01 合同评审操纵程序: JFQ.QP-O.01 文件操纵程序: JFQ.P-O.01 化验室治理规定: JFQ.O-E.02 4.3 文件的编写格式及内容要点 4.3.1 针对公司内部的文件以中文编写,对外公布的文件可依 照需要以中文、英文或日文 编写。 4.3.2 一般地,文件公布时采纳书面形式,留档保存的文件可采纳磁盘硬拷贝。 4.3.3 同类文件采纳统一格式。

公司文件控制管理程序范本

俊杰 1.目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围 适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 3.1行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理; 3.2生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理; 3.3其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序 4.1文件分类4.1.1质量管理体系文件包括:

4.3.1质量手册由行政部负责编写,由管理者代表审核,总经理批准发布; 4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写,由部门负责人审核,管理者代表批准; 4.3.3文件批准发布时,审批人应确保文件是适宜的; 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围,经管理者代表批准后发放到相应的使用部门,行政部填写《文件发放回收登记表》,领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围,分管领导批准后发放至有关人员,并填写《文件发放回 收登记表》,领用人签名领取。 4.4文件的受控、作废 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章,并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。 4.5文件的更改 4.5.1质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施,申请更改部门填写《文件更改申请单》,经 原审核者审核,原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料;文件的所有更改,均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。 体系文件的初始版本/版次为1.0/0,第一次换版为2.0版,以后依次类推为3.0版、4.0版……,文件第一次换页修改版次为1,以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。 4.6文件的领用 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存 a.各部门负责保管本部门与质量管理体系相关的文件,文件保存场所应适宜。 b.对受控文件,各部门应及时填写《受控文件清单》进行管理。 c.任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2文件的作废 a.当文件作废时,文件的发放部门负责按《文件发放回收记录表》及时从相应的使用部门撤回失效或作废的文件。 b.作废文件加盖“作废”印章,需作资料保留的作废文件则由文件发放部门加盖“仅供参考”印章方可留用。

公司研发生产文件控制程序

1.目地 对公司所有受控文件和质量记录的编号规则进行控制,做到可追溯性。 2.适用范围 适用于公司所有受控文件及证明质量管理体系是否得到有效运行的所有质量记录。 3.职责 文控中心:负责一、二、三、四级文件的受控分发、保存(正本)、回收和作废,确保使用场所的文件为最新、有效的文件。 各部门:由各部门指定人专门负责本部门文件的登记、使用、回收和保存。 4.程序 4.1质量体系文件分类: 为了便于使用、控制和管理,将质量管理体系文件分为如下几类: (1)《质量手册》:包括质量方针和质量目标,属于公司的一级文件; (2)《程序文件》:属于公司的二级文件; (3)《质量计划》:是质量策划的结果之一,是质量管理、质量保证工作的操作案例文件,属于公司的三级文件。 (4)《规范》:规范是指提出要求的文件,包括质量管理体系运行控制过程中必须的准则、制度、指标等,属于公司的三级文件。 (5)《作业指导书》:秒速工作步骤或方法的文件,例如生产工艺,属于公司的三级文件。 (6)《质量记录》:属于公司的四级文件。 4.2质量管理体系文件的标识 4.2.1状态标识 公司的质量管理体系文件的状态分为“受控”、“非受控”、“作废”、”临时“、”外来文件“五种状态,以加盖相应字样的印章作为其状态标识,但已填写的质量记录不按此要求执行。 4.2.2文件编号 (1)质量手册、程序文件的编号规则如下:

(2)三级文件的编号规则如下: 类别包括:WI表示作业指导书类;GB表示管理办法、方法类;GZ表示规章制度类;GY表示工艺文件类;JB表示检测标准类;ZW表示职务说明类;LC表示图标流程类;QT表示其它类。 部门代码包括:MT表示市场部;RD表示研发部;PD表示生产部;QC表示品质部;PM表示PMC部;HR表示行政人事部; (3)记录表格的编号规则如下: (4) 4.2.3版本 为确保公司质量管理体系文件的有效性能够得到控制,对其采用版次来控制最新有效。 (1)质量手册、程序文件及作业指导书等文件类文件的版次用X0、X1、X2…….表示,其中X表示版本用A、B、C……表示;0、1、2……表示此文件的修改次数。当文件有修改时,需更新版本及重新审核和批准,并受控分发新版本文件,回收旧版文件;换版后的文件应与其它文件相协调,不应与其它文件相矛盾。 (2)文件升版的规定: A.当某文件修改版次修改10次,如A9,再修改是,正分文件统一升为B版。 B.当质量管理体系有重大变更时,需升版。 C.每份文件中超过一半以上的页数已经修改时,需升版。 (3)记录表格的版次采用阿拉伯数字如00、01、02……。

质量手册、程序文件的管理制度

编号:SY-AQ-01352 ( 安全管理) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 质量手册、程序文件的管理制 度 Management system of quality manual and procedure documents

质量手册、程序文件的管理制度 导语:进行安全管理的目的是预防、消灭事故,防止或消除事故伤害,保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中,虽然都是为了达到安全管理的目的,但是对生产因素状态的控制,与安全管理目的关系更直接,显得更为突出。 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制 定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管 理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不 符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理 者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行 更改、控版和回收。 2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进 行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。

2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

建筑公司体系文件控制工作程序 - 制度大全

建筑公司体系文件控制工作程序-制度大全 建筑公司体系文件控制工作程序之相关制度和职责,建筑公司体系文件控制程序1目的保证质量体系、职业健康安全和环境管理体系文件和资料处于受控状态,及时获取并使用所需文件的有效版本,防止文件丢失、误传,确保质量体系、职业健康安全... 建筑公司体系文件控制程序 1 目的 保证质量体系、职业健康安全和环境管理体系文件和资料处于受控状态,及时获取并使用所需文件的有效版本,防止文件丢失、误传,确保质量体系、职业健康安全和环境管理体系正常、有效运行。 2 范围 适用于公司质量、职业健康安全和环境管理体系文件和资料,包括相应外来文件的控制。 3 职责 3.1 综合管理部负责制订、修改和组织实施本程序,并负责管理体系文件的出版、发放等日常管理工作,并负责监督公司各部门对管理体系文件的管理与控制。 3.2 综合管理部负责转发政府主管部门、上级单位和本公司发布的文件以及人力资源文件资料的管理。 3.3 综合管理部负责内部审核管理方案的文件和归档管理。 3.4 工程部负责应急预案的文件和工程图纸资料的归档管理。 3.5 工程部负责工程施工组织设计、重要施工方案、职业健康安全和环境控制措施等文件的审核以及相关文件的归口管理。 3.6 计划部负责合同文件、工程劳务招标文件及其相关文件的归口管理。 3.7 物资部负责设备、物资招标、采购及相关文件的归口管理。 3.8 生产准备部负责生产准备、试运行规程、规范等相关作业文件的归口管理。 3.9 各有关部门负责本职能管理范围内相关文件的获取、编制、审批、发放、接收、评审、更改和保管等各环节的管理工作,并负责制定文件现行状态的清单。 3.10 各部门应设置专人负责质量、职业健康安全和环境管理体系文件、资料的收发、登记、标识、复制等工作。 4 管理内容与方法 4.1 文件的分类 --管理方针和管理目标; --质量、职业健康安全和环境管理手册; --质量、职业健康安全和环境体系程序文件; --为确保体系的有效策划、运行和控制所需的作业性文件,包括技术性文件、管理标准、制度、规定、工作标准以及记录表示等; --质量、职业健康安全和环境记录。 4.2 文件的编制 文件由承担其管理职能的部门组织编制。 4.3 文件的审批和发布 4.3.1 质量、职业健康安全和环境手册由管理者代表审核,总经理批准发布。

工厂生产管理流程和制度全

工厂生产管理流程及制度 工厂生产管理流程及制度(从原材料进厂(检测)—生产---检测—出厂—技术指导—维修抢修) 一、原材料进厂检验制度 1、原材料进厂后,仓库保管人员应及时把取样通知单及质量证明书,一起送交理化室,通知取样鉴定。 2、理化室接到取样通知后,应立即进行取样鉴定,在付款期内得出鉴定结果。 3、原材料的检查标准,一律按国家标准,以本厂的技术规定和鉴定的合同为依据。 4、材料鉴定后,符合有关标准或合同条文,理化室要根据本厂制定的原材料使用技术标准,确定投用项目,填写材料历史卡,并将鉴定结果通知供销仓库。 5、原材料经检查不符合国家标准及有关合同条文,理化室要及时上报,由品管部和技术部商定处理意见,同时书面通知财务部,拒绝付款。如果经厂有关部门协商可以代用,并不影响质量的可以入库,但必须办理手续,经使用车间同意并签写材料代用单,送交技术部,品管部研究,总经理批准,否则一律不准代用或入库。 6、原材料进厂,有些检验项目由于条件限制不能检查,可以到外单位或有关部门解决,但其结果必须经品管部、技术部签字生效。 7、材料必须专料专用,如需代用,需经有关部门分析、研究,同意后由技术部和品管部联合通知有关部门方可投入生产。 二、生产管理制度 生产管理是公司经营管理重点,是企业经营目标实现的重要途径,生产管理包括物流管理、生产过程管理、质量管理、生产安全管理以及生产资源管理等。为合理利用公司人力、物力、财力资源,进一步规范公司管理,使公司生产持续发展,

不断提高企业竞争力,特指定本制度。本制度是公司生产管理的依据,是生产管理的最高准则。 1、生产过程管理是公司各级管理员、一线作业人员都必须遵守的管理制度。 公司各级管理员、操作员必须严格按照生产过程管理工作,时刻树立效率意识、质量意识、安全意识。 2、生产过程管理要求公司各级管理员时刻树立持续改进意识,以思促管,防止管而 不化;要求公司所有作业人员树立节能高效意识。 3、生产管理人员在接到客户订单后要仔细分析订单,看清客户的每一点要求,防止 盲目生产。 4、生产管理人员明确客户要求后,应立即通知准备生产资源(包括材料、工具、模 具) 5、生产部门根据客户交期的急缓程度安排领料,暂时不急的产品先不领料,保证生 产车间物流流畅,避免生产资源积压在车间影响车间生产,交期急迫的要马上组织人员立即投入生产。 6、车间主管每天必须如实编写《生产日报表》,记录当天实际完成的生产任务,以 书面形式向厂长汇报。 7、产品经检验合格后要及时送入仓库,以便及时组织发货。 8、车间管理员要及时关注车间物流状况(物料标示状况、物料供应状况、 通道是否顺畅)、机器运转状况(机器或模具运转效率)、员工工作状况(员工精神状态、工作熟练程度),随时指导员工解决生产过程中出现的问题,对于个人不能解决的问题要及时向班组长,再由班组长逐级反映。 9、生产过程中出现任何问题可能影响交期的都要及时向领导汇报,并采取紧急措施

集团公司文件发放及行文管理流程

文件发放及行文管理流程(20 版) 1.编制目的 为规范企业经营管理,确保企业的政令畅通,有效提升工作效率和团队执行力,特制定本制度。 2.适用范围 金锡机械公司所属各部门的文件提交、收发及管理。 3.内容 文件拟制要求 公司各部门在拟定文件时,必须注意上、下行文的规范化,具体要求如下: 专题专用,内容明确; 文字表述准确、简练、通顺、标点使用正确; 符合行文格式要求,题目、内容书写要符合规范。 行文工作流程 由其它部门拟定将要以公司名义发出的文件,先由部门承办人认真领会领导的要求,按照行文规范拟稿。经部门经理审阅后由承办人在文件左下角“拟制”一栏签署自己的姓名,由拟稿部门的经理在文件下方偏左的“审核”一栏签署自己的姓名后送办公室核稿,由办公室主任在核对无误后在文件下方偏右的“复核”一栏签署自己的姓名,然后由办公室主任依据文件的重要级别按顺序转呈总经理审阅后由总经理在文件的右下角“批准”一栏签发或拒签; 由办公室拟制的将以公司名义发出的内部文件直接由办公室主任在“审核”一栏签字后报总经理审批; 凡是被总经理拒签的文件通常情况下交由办公室进行回复并说明原因;特殊情况下,在总经理认为必要时,将由办公室或总经理本人通知或约定意见交换时间。

文件签发时,由办公室统一编发文号。 文件签发后,办公室应将文件签收记录与原件一起存档。 收文工作流程 主管部门发来的文件、各部门参加会议带回来的文件均属收文范畴。 属于公司领导亲收的收文,由办公室签收登记并交收件人亲自拆封。 收到文件后应于当日在收文本上登记,写明文件编号、收件日期、份数、内容提要、来文单位等。 填写文件传阅单,附在文件上并将文件放入传阅夹交办公室主任; 办公室主任审阅后,在文件传阅单上写明自己的建议,再请领导批阅; 急件或重要文件,须在第一时间送办公室交请领导批阅; 密级文件只交公司高层管理人员传阅并做好记录,该文件不得携离办公室; 文件返回后行政文员要翻阅每份文件传阅单,检查高层领导是否有批示并及时报告办公室主任;无批示的文件按类别归档。 3.3.8办公室在接到有批示的文件后,在按照批示要求涉及的部门或人员按批示办理的同时,根据文件的级别按照“督办原则”进行催办; 文件传阅须做到传阅及时,催办有效,防止积压误事。文件传阅单上必须注明处理结果及日期; 上级主管部门要求回收的文件必须在指定时间内交回并办理相关手续。 发文工作流程 以公司名义上报下发的文件范畴包括公司高层发出的信函; 以公司名义发出的(包括通知、通报、决定、人事任免等)各类文件,统一由办公室执行; 将以部门名义发出的文件按的要求报办公室审核签字后,依据提交文件部门注明的缓急程度依次序转呈总经理审批; 公司或发文部门将须发出的文件在发文登记本上登记,注明时间、发往单位、内容提要及份数; 文件经总经理签发后依据缓急程度,必须在半个工作日到一个半工作日内完成文件的发放;

建筑公司文件控制程序

文件控制程序 LYJS/CX07-2017 1 目的 为确保对公司质量、环境、职业健康安全管理体系有效运行所需文件的控制,防止文件的丢失、误用,确保公司各个场所及时得到适用文件的有效版本,特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于公司与质量、环境、职业健康安全管理体系有关文件的控制。 3 术语 本程序采用ISO9000:2015 idt GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》、ISO14001:2015 idt GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》、OHSAS18001:2007 idt GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》及GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》、的相关术语。 本程序所使用的术语“文件”与ISO9000:2015 idt GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》、ISO14001:2015 idt GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》标准中所列术语“成文信息”和“文件化信息”同义,但不包括“记录”。 4职责 4.1行政部 (1)负责本程序的制定、修订、监督实施和归口管理。 (2)负责公司总部行政管理类文件和外来文件的登记、传递的控制。 (3)所属档案室负责文件的归档与保管工作。 4.2 企管部 负责公司质量、环境、职业健康安全管理手册、程序文件、管理制度等文件的控制。 4.3工程技术部 负责公司技术标准、规范、施工技术文件等的控制。 4.4 经营部 负责市场经营、专业分包管理等相关文件的控制。

4.5工程部 负责工程质量管理、环境管理、职业健康安全管理、机械设备管理、劳务分包管理等相关文件的控制。 4.6 其他部门 负责职责范围内的管理活动相关文件的控制。 4.7分公司、项目经理部 负责本单位所有与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件的控制,并保证及时将有关文件传达到相关部门、岗位。 5 工作程序 5.1文件控制流程 文件根据以下流程进行控制: 5.2 须控制文件的类别和载体 5.2.1公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行所须控制的文件 包括: ——质量、环境、职业健康安全管理手册; ——程序文件、管理制度; ——作业指导书、操作规程、工作指南等; ——行政文件、技术文件、外来文件。 其中: (1)行政文件是指公司与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的行政部门印发、控制的管理文件。如发展规划、合同协议、管理要求、工作计划、管理方案、考核责任书等。 (2 )技术文件是指与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的技术类文

质量管理体系程序文件

【最新资料,WORD文档,可编辑】

受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版

无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注

质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001: 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序

质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1.目的 建立并保持形成文件的程序,以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料,使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本,从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2.范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制,包括适当范围的外来文件,如标准、法规、顾客财产的知识产权(提供的图纸)等。 3.引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4.职责 4.1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。

体系文件控制程序

体系文件控制程序 公司职工 部门负责人 管理者代表/品质管理部 总经理/管理者代表/ 授权人士 品质管理部 文件适用的各 部门 Y Y 提出编制/更 审核 审核 N N 审批 N 打印发放 对各部门主办 Y 对本部门员工 作废文件交品 严格 按文 文件归档 检查 作废文件 检查各部 门文 保管本部 门体

1.目的 为质量管理体系文件编制、更改、审批、分发和作废处理提供指引,保证文件受控。 2.范围 适用公司各管理处/部门对质量管理体系文件的管理和控制。 3.职责 3.1 相关部门/岗位职责 部门/岗位工作内容频次/时间 总经理审批《质量手册》2个工作日 管理者代表审核《质量手册》、审批程序文件、作业指导书和 《体系文件下发明细》 2个工作日 品质管理部经理审核程序文件、作业指导书、《体系文件下发明 细》,审批质量记录表格 5个工作日 管理处/部门负责人审核本管理处/部门职员提出的文件编制/更改申请 负责保管本管理处/部门领用的体系文件 2个工作日 持续 品质管理部保管体系文件正本及培训 检查监督各管理处/部门体系文件受控、执行情况 5个工作日内 及时 各部门对本部门员工进行培训及文件控制、执行文件发放后7个工作日内培训 3.2 文件编制、更改、审核、审批权限 文件类别编制权限更改权限审核权限审批权限质量手册品质部经理部门主管以上人士管理者代表总经理程序文件具有相关技能人士公司任一职员品质部经理管理者代表作业指导文件具有相关技能人士公司任一职员品质部经理管理者代表质量记录表格具有相关技能人士公司任一职员品质部人员品质部经理体系文件下发明 细 品质部人员品质部人员品质部经理管理者代表注:1、审核、审批人不得与编制/更改人相同,但审核、审批人可为同一人; 2、品质管理部经理编制或更改的程序文件、作业指导文件及表格,须由管理者代表审核和审批。

生物公司文件控制程序示范文本

生物公司文件控制程序示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

生物公司文件控制程序示范文本 使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1、目的 加强对安全标准化管理体系所要求的所有文件予以控 制,确保在安全标准化管理体系运行中起重要作用的各个 场所都可获得并使用适用文件的有关版木。 2、适用范围 本程序适用于本公司对安全标准化管理体系所要求的 所有文件进行控制。 3、职责 3.1、安全部科是安全文件控制的归口管理部门,负责 分工的安全标准化管理体系文件的编制、审核,负责安全 标准化管理体系文件的标识、发放、保管、更改、回收、 作废管理。

3.2、安全部科负责分管管理文件的编制、审核,并负责外来文件适用性的审核和控制。 3.3、总经理负责安全标准化管理手册的批准和发布。 3.4、主管安全副经理负责程序文件和管理文件的批准。 3.5、各部门负责本部门与安全标准化管理体系有关的管理文件的编制、审核和本部门所有文件的管理和控制。 4、工作程序 4.1、文件的编号 管理手册手册:GSTG(ANQ)-SC-2013 程序文件:GSTG(ANQ)-CX-XX 管理文件:GSTG(ANQ)-GL -XX 记录:GSTG(ANQ)-JL -XX 4.2、文件的编写、审核、批准、发放 4.2.1、文件发布前应由授权人批准,以确保文件是充

化工企业文件控制程序

1.目的 为有效地操纵质量治理体系所要求的文件,确保公司质量治理体系运行的各个场所都能得到相应文件的有效版本,特制定本程序。 2.范畴 本程序规定了文件的审批、公布、发放、更换、保管、处理(包括防止使用失效作废的文件)等内容和要求,适用于对体系文件、技术文件和外来文件的操纵。 3.职责 3.1治理者代表负责组织相关人员编制并审核质量手册、程序文件。 3.2总经理负责批准公布质量手册、程序文件。 3.3各部门负责相关文件的编制、收集、整理、使用和保管。 3.4办公室负责文件的发放、治理及更换操纵。 4、程序 4.1文件的操纵范畴 a、质量手册(含程序文件),第三层次质量活动作业指导书。 b、法律、法规和其他外来文件。 c、质量记录、表格。 4.2文件的编号 a、质量手册 公司名称代号/手册名称代号—版本号 如:YTHG/QM-A b、程序文件 公司名称代号/程序文件名称代号-版本号-程序文件顺序号 如:YTHG/QP-A-01 c、作业指导书如: d、外来文件:外来文件代号/(文件名称或代号)-流水号如WL/(合同法)- 01 e、质量记录:QR为质量记录代号,其后为手册中的章节号,01、02、03……为

质量记录序号,例如:《受控文件清单》为QR-01。 4.3修改状态 4.4版本规定 4.5文件的编写、审核、批准、发放 文件公布前应得到批准,以确保文件是有效的,适宜的。 a、质量手册、程序文件由治理者代表组织相关人员编写,治理者代表审核,总经理批准公布,办公室负责登记发放。 b、各部门负责相关文件的编制,经主管审核后报治理者代表批准使用,各部门负责登记发放。 c、应确保文件使用的各场所得到相关文件的适用版本,文件发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。 4.6文件的操纵状态 文件分为“受控”和“非受控”两类,凡与质量治理体系运行紧密相关的文件虽受控,所有受控文件必须在该文件封面上加盖受控印章,并注明分发号。 4.7文件的更换 a、文件的更换一样由原编制部门进行,填写《文件更换申请》后由原审批者进行审批,并由文件保管部门保留文件更换的记录。 b、若指定其他部门进行文件更换时,被指定部门/人员应获得审批所必需时背景材料。 c、所有被更换的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯独性。 d、文件更换内容由相应主管部门以书面形式通知文件持有人员。 4.8文件的领用 a、文件持有人必须在《文件发放、回收记录》签收后方可领用文件。 b、因破旧而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件分发号失效,由文件发放部门作好相应发放签收记录。

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制,统一文件格式,规范文件的制定、修改、发放、废止等管理,确保文件正确、完整、有效,特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书,各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类: 3.1.1红头文件:包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件(A):公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件(B):管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件(C):管理规章制度、操作规程、作业指导书。 (D):检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件(管理表单):用来记录管理过程的表单,作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件(E):包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件(F):包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件,顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件: 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章,且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出,旧的版本文件无需更新,被列为非受控文件,且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责

质量管理体系与文件控制程序

文件操纵程序 编号: SF-QP4.2.3-2005-1 1.目的 对与组织质量治理体系有关的文件进行操纵,确保各相关场所使用均为有效版本。 2.范围适用于与质量治理体系有关的文件操纵。 3.职责 3.1总经理负责批准公布质量手册。 3.2治理者代表负责审核质量手册。 3.3各部门负责相关文件的编制、使用。 3.4生技部负责组织对现有体系文件的定期评审。 4.程序 4.1文件的分类 4.1.1文件分为技术性文件和治理性文件两大类。 a.治理性文件包括质量手册、程序文件、质量打算、治理制度、合格供方名单及外来治理性文件和相应的表格; b.技术性文件包括设计文件、工艺文件、检验规程、作业指导书、产品标准等和外来技术文件。 4.2文件的编号

4.2.1质量手册的编号:SF - QM - □ 文件编制的年代号 质量手册代号 企业代号 4.2.2程序文件的编号:SF - QP □ - □ 文件编制的年代号 程序文件标准对应章节号 程序文件的代号 企业代号 4.2.3质量打算、治理制度、作业指导书等第三层次文件的编号: SF - ZD □ - □ 文件序号 质量手册中文件章节号 作业指导书代号

企业代号 4.2.4记录: SF – QR □- □ 文件序号 质量手册中文件章节号 记录代号 企业代号 4.2.5设计、工艺文件规程的编号按原文件编号或技术文件治理部门自行编制。 4.2.6各部门分发代号 总经理01 治理者代表02 生技部03 供销部 04 质检部05 车间06 仓库07 4.3文件的编写、审核、批准、发放 文件公布前应得到批准,以确保文件是适宜的。 a.质量手册由生技部组织编写,治理者代表审核,上报总经理批准公布,由生技部文件资料治理员负责登记、发放; b.各部门的文件由各部门组织编写,由部长审核,上报治理者代表批准公布。由文件资料治理员负责登记、发放;

质量体系文件包括

包括: 一阶文件:质量手册; 二阶文件:(、记录控制程序、不合格品控制程序、控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序) 三阶文件:、规范、外来文件等; 四阶文件:表单、记录等。 ISO9000有几个主要的特性,概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点;3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”:? ①、一个精髓:说、写、做一致。? ②、一个中心:以顾客为中心。? ③、两个基本点:顾客满意和持续改进。? ④、三个特性:适宜性、充分性、有效性。? ⑤、四个凡事:凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。⑥、四大产品:服务、软件、硬件、流程性材料。? ⑦、五大模块:(1个总过程,4个大过程)质量管理体系;管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进。? ⑧、六个文件:ISO9000:2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订:文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。? ⑨、八项原则:以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。 共分为4类文件: 第一阶文件:品质手册:简述本品质系统如何满足国际标准要求。 第二阶文件:程序文件:规定何人、于何时、在什么地方做什么事。 第三阶文件:作业指导书、检验规范技术文件和图纸:说明如何做。 第四阶文件:表单格式:用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作 iso的精髓就是pdca循环,持续改进,四阶; 一阶文件:质量手册; 二阶文件:程序文件 三阶文件:作业指导书; 四阶文件:表单、记录等。

公司文件控制程序

公司文件控制程序 The manuscript was revised on the evening of 2021

公司文件控制程序 1目的 为确保与公司有关的各个场所及时得到并使用文件和资料的现行有效版本,确保与公司有关的所有文件处于受空状态,特制定本程序。 2范围 本程序规定了文件的控制原则和方法,适用于本公司有关的所有文件的控制,包括适当范围的外来文件。 3 职责 企管部负责文件和资料的归口管理与控制。 各部门负责部门文件的资料的控制。 4 工作程序 文件类型 公司质量体系文件主要包括质量手册、程序文件、作业指导书和各类记录文件、及外来文件。 质量手册阐明了公司质量方针和质量目标,并对公司质量体系进行纲领和概括性的描述。 程序文件,主要描述为实施过程所涉及各职能部门的活动,是为完成某项活动而规定途径的文件。 作业指导书和各类记录文件,是对具体的作业活动给出指示的文件。包括:生产工艺规程,、作业指导书、原辅料和

包装材料质量标准、产品质量标准、设备操作维护规程、设备清洁规程等。 2 外来文件:各类标准和顾客提供的技术文件。 文件的起草、审批及定稿 质量手册由企管部负责起草,总经理批准。 程序文件由该项活动的主管部门负责编写,相关部门负责人会审,企管部负责人审核,总经理批准。 其他文件由主管部门起草,企管部负责人审核,分管经理批准。 外来文件由相关职能部门负责人审核其适用性和现行有效性,部门经理批准。 文件由企业管理部组织会稿,并将文件草稿复印一定份数,与会稿单同时送至有关部门,以便提出修改意见。 参加会稿人员收到文件草稿及会稿单后,于三天内提出意见写在会稿单下半面(不够时可另附页),签名后返回企业管理部。 会稿后的文件草稿及修改意见,由文件批准人协调裁决。 文件内容要求 适用性:文件内容应符合国家相关法律、法规和国家相关标准的要求,满足公司经营管理和企业发展的需要,规范企业和员工的行为,持续提高公司管理水平。 准确性:语言文字简练、明确、易懂。

质量体系文件控制程序

XX/XXXX XXX XXXX 文件控制程序 1 范围 本程序规定了文件的控制要求。 本程序适用于文件的控制。 2 引用文件 XX/XXXXX XXXX 记录控制程序 XX/XXXXX XXXX 设计和开发更改控制程序 XX1580 设计文件的分类编号 XX207 设计文件的管理制度 3 职责 质量手册、程序文件由质管部负责管理,图样、技术文件由科技部办公室负责管理,各部门配合。 4 工作程序 4.1 文件的编制、审核 文件的编制、审核,依照归口管理的原则,由各主管部门编制后,经公司主管领导审核其适用性,并批准实施。重要的、涉及面广的质量文件,可由最高管理者审批。图样和技术文件按XX207《设计文件的管理制度》的规定进行审签,工艺和质量会签,标准化检查,并确保图样、技术文件协调一致、现行有效。 当文件的充分性与适宜性发生变化时,由有关部门提出对文件进行评审与更新的申请,依据原审批程序再次批准后方可执行。 4.2 文件的标识 a)质量管理体系文件的标识由质管部按企业标准的规定进行标识; C)技术文件的标识,归档文件由档案室按公司档案分类大纲编号,其中设计文件由标准化人员按XX1580《设计文件的分类编号》和XX207《设计文件的管理制度》给出; c)质量记录的标识按XX/XXXX XXX XXX《记录控制程序》的规定进行标识; d)外来文件依照归口管理的原则,由归口管理部门对文件标识。 4.3 文件的归档、分发和控制 文件的归档应依照确保文件协调一致、现行有效、及时归档的原则,要确保文件清晰、易于识别。 a)质量管理体系文件由质管部负责印制、存档和管理,根据工作需要,质管部负责质量管理体系文件的登记、编号和分发至有关部门,质管部及使用部门负责对使用的质量管理体系文件进行控制,保证所有场所使用的文件是现行有效的版本,作废的质量管理体系文件由质管部负责及时从使用现场收回,并按作废文件的处理规定进行处理; b)技术文件由产品课题负责人按XX/XXXX XXXXXXX《记录控制程序》的要求负责归档,科技部办公室负责复制。科技部办公室根据工作需要,拟定文件发放清单,由科技部办公室登记、编号、发放。科技部办公室负责对技术文件的编制,使用单位对技术文件的使用进行控制,保证所使用的技术文件现行有效,并符合有关规定的要求; c) 质量记录按XXX/RXXX XXXXXXX《记录控制程序》进行归档,需要时,记录复印件可发至相关部门和人员存档管理。 d)当需要借阅存档的质量管理文件体系或技术文件时,借阅人需到文件归档管理部门办

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