2007年第四季度全国兽药监督抽检(国家计划)不合格产品汇总表

附件1-1

2007年第四季度全国兽药监督抽检（国家计划）不合格产品汇总表

不合格产品召回制度

不合格产品召回制度 1．目的 为进一步加强和规范公司的产品质量安全管理工作，确保公司产品在发现存在质量隐患或发生重大安全事故时，能够及时得到召回或迅速处理，最大限度地降低因产品缺陷对消费者的健康造成的危害，将损失降低到最低水平，特制定不合格产品召回制度。2. 召回产品范围 2.1 不符合国家相关产品质量安全标准，已经诱发或可能引发产品对人体健 康造成安全隐患或危害的产品； 2.2 产品经质量监督检验部门检验判为不合格，要求召回的产品； 2.3 含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在产品标签和说明书上未予以标识，或标识不全、不明确的产品； 3. 公司领导和相关部门职责权限 3.1 总经理负责产品召回的决策，对召回情况进行监督； 3.2 营销部负责与客户沟通，建立产品投诉档案，对指定产品进行召回，并定期将产品所在市场召回进展情况以书面形式反馈到质量管理部。 3.3 质量管理部负责进行专业指导，并负责整个召回过程的监督、控制、协调工作，组织召回产品发生问题原因的调查分析和食品安全危害调查、评估及分析情况的汇总上报。 3.4 生产部负责不合格产品的隔离、标识和存放，并协助质量管理部做好召回产品发生问题原因的调查分析；

3.5 技术研发部负责协助质量管理部做好召回产品发生问题原因的调查分 析、产品安全危害调查和评估。 4. 产品召回管理: 召回程序 4.1接受信息：客服部负责接收经销商、消费者反馈的质量信息，并将信息书面反馈到质管部；质管部负责直接接收质监部门反馈的质量信息及公司内部反馈的质量信息； 4.2信息确认： 421质管部接收相关质量信息后，要对接收到的质量信息进行确认，组织技术部、生产部进行产品安全危害调查和产品安全危害评估，确认出现的质量问题是否属于本规定范围内的质量问题，确定是否实施产品召回及召回级别，如需召回，需立即汇报公司总经理，最终由总经理批准后进入召回阶段; 422产品召回级别的划分按国家《产品召回管理规定》划分为三个级别：一级召回：产品受生物或化学性污染，流通范围广、社会影响大的不安全产品的召回； 二级召回：不符合产品安全相关标准，危害程度一般或流通范围小、社会影响小的不安产品的召回；

中华人民共和国兽药典第一部

2010年版《中华人民共和国兽药典》及其兽药使用指南 书籍作者：中国兽药典委员会 图书出版社：2010中国兽药典 原价：2670.00 售价：2100.00元 出版时间：2011 开本：大16开 中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7 580 元 中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6 600 元 中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0

280 元 中国兽药典兽药使用指南化学药品卷 978-7-109-15438-4 410 元 中国兽药典兽药使用指南中药卷978-7-109-15433-9 380 元 中国兽药典兽药使用指南生物制品卷978-7-109-15435-3 420 元 总定价：2670元

2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。各部均有各自凡例、附录、索引等。一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。 为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年

国家兽药追溯系统使用手册

国家兽药追溯系统使用手册 目录 1.输入法....................................................................................................................................... .3 2. 网络配置 (3) 3. 功能模块划分 (6) 4. 系统登录界面 (6) 4.1设置 (7) 4.2登录 (7) 4.3退出 (8) 5. 系统主界面 (8) 5.1 溯源系统管理 (9) 5.2 追溯码替换 (11) 5.3 追溯码查询 (12) 5.4 入库数据采集 (12) 5.5 出库数据采集 (13) 5.6 入库文件生成 (14) 5.7 出库文件生成 (14) 5.8 扫描数据管理 (15) 5.9 退出系统 (16) 6. 执法企业 (16) 6.1执法数据采集 (16) 6.2溯源系统管理及追溯码查询 (18) 1. 输入法 在系统中需要输入的地方，点击pda键盘右上角的白色软键调用系统输入法，该输入法

支持手写和拼音输入。点击下图（1）的“Gb”按钮或者按键盘右上角的白色软键隐藏输入面板。 按下可调用或隐藏系统输入法 手写 图1.输入法 2. 点击下图（2）右下角灰色的图标， 图2.点击图标进入下一页 进入下一页，点击“config”标签，如图（3）。 图3 进入config界面，点击“scan”按钮搜索网络，如图（4）。 图4 在搜索出来的网络列表里选中要连接的网络，点击“Add”按钮（如图5），在弹出的界面（图6）“psk”栏中输入无线密码，点击OK，会将网络添加到网络列表； 图5 图6 进入网络列表，选中连接的网络点击“Activate”按钮（图7），在弹出的窗体点击“Reconnect”按钮，点击ok网络配置完成。 图7 图8 3.功能模块划分 4. 系统登录界面 点击国家兽药追溯系统图标(图9)，进入国家兽药追溯系统的登录界面（如图10），用户在该界面输入用户名和密码。 图9 图10.登录界面 4.1设置 在登录该系统之前首先要进行设置。点击登录界面的“设置”按钮弹出设置界面，如图（11）在该界面分别输入服务器地址和端口,点击“确认”按钮即可,点击“返回”按钮退回到上一界面。 图11.进行系统设置

不合格产品召回及其处理制度

不合格产品召回及其处理制度 1目的 规范由客户处退回货物的交接程序，做到退货与召回整个过程中物物有人管。 2适用范围 适用于公司任何已发出的不适合产品的信息传递和召回过程。以及因产品质量问题、近有效期、终止业务等原因而引起的退货产品。 3职责与权限 1.质检部负责不合格品的归口管理与控制，负责外部损失、退货及收回品的分析 与处理。 2销售部、技术部等业务部门负责相关信息的传递。 3.销售部部、生产部（含车间）、质检部、技术部参与不合格品的评审与处置。 4具体程序 4细则 4.1召回或退货原因 4.1.1产品发出前已发现存在质量问题或隐患，经评审发货，后又被客户退回的。 4.1.2产品检验合格后发货，在对生产记录的审核等工作中，发现确实存在质量 问题或用户使用过程中发现质量问题不能用于生产的。 4.1.3产品符合原质量标准或用户要求，但因为用户有了新的要求或因沟通问题 产生异议而造成的退货。 4.1.4公司根据实际情况做出的其他产品召回的情况 4.2产品退货 4.2.1产品退货必须填写《产品召回（退货）通知及处置单》及《客诉单》经销 售副总批准方可将产品退回，未经批准不得退回，否则每次罚款200元，形成损 失的根据实际情况承担损失。 4.2.2经批准退回的产品退回后直接退至后工序，由后工序接收并通知品质部进 行复检。 4.2.3品质部接到请验后，应立即组织人员对产品进行复验，分析原因，出具复 验报告，并提出返工、返修处置方案或报废处理意见，报生产副总审核批准后执 行。

4.3产品召回 公司依据实际情况主动召回产品，由业务人员与客户联系进行产品召回，召回后业务人员办理退货单交财务部。 4.4客户因没有明确的标准要求而拒收、扣损或禁退（要求现场报废）我公司产品时，业务人员应及时报告业务经理或品质部经理，由其权衡利弊评审后作出收回或同意扣损意见。此情况，业务经办人应立即写出《客户反馈信息表》找相关领导签字认可，否则不予办理退库和扣损处理。擅自作主同意扣损的，由相关人员按成本价承担扣损。 4.5公司批准退回或召回产品业务人员应及时通知营销部由其安排司机负责将产品运回公司，司机负责退回装车产品数量的清点。 4.6经品质部复检需要返工、返修的产品，由后工序负责对产品进行返工、返修，返工后的产品经品质部检验合格后，经返工返修挑选减数部分由成品仓库办理退货单并经生产副总签署意见后交财务部。 4.7经品质部复检需要报废的产品由品质部填写产品报废处置单，经生产副总批准后执行。产品报废处置单应传递至生产部及财务部，以方便报废及账务处理。 4.8产品运回后，为了便于追溯相关信息，相关经手人必须在单据上签字，经手人发现此单信息不全可拒绝签字接收并要及时反馈，签字后即代表认同单据上交接内容，出现问题后以此为处理依据。不签字的按20元/次进行处罚，在传递过程中如出现此单丢失的情况则按50元/次处罚责任人。 4.9品质部在接到质检单后必须及时派人去产品进行复检，并在单据上标明复检结果，因复检不及时造成工期延误的，按50元/次处罚责任人。 4.10生产部必须严格按照客户要求或质检标准对退（召）回产品进行返工、返修，返工、返修后再次发货，客户反馈仍不合格的，由相关人员承担全部损失（含返工、返修所产生的所有费用），承担比例为生产部经理：车间主任：返工、返修人员＝1：2：7。 4.11给公司造成损失的按事故管理规定进行处罚。

国家兽药追溯系统使用手册

国家兽药追溯系统使用手册

目录 1.输入法....................................................................................................................................... .3 2. 网络配置 (3) 3. 功能模块划分 (6) 4. 系统登录界面 (6) 4.1设置 (7) 4.2登录 (7) 4.3退出 (8) 5. 系统主界面 (8) 5.1 溯源系统管理 (9) 5.1.1系统参数设置 (9) 5.1.2产品信息管理 (10) 5.1.3修改用户信息 (10) 5.1.4返回 (11) 5.2 追溯码替换 (11) 5.3 追溯码查询 (12) 5.4 入库数据采集 (12) 5.5 出库数据采集 (13) 5.6 入库文件生成 (14) 5.7 出库文件生成 (14) 5.8 扫描数据管理 (15) 5.9 退出系统 (16) 6. 执法企业 (16) 6.1执法数据采集 (16) 6.2溯源系统管理及追溯码查询 (18)

1. 输入法 在系统中需要输入的地方，点击pda键盘右上角的白色软键调用系统输入法，该输入法支持手写和拼音输入。点击下图（1）的“Gb”按钮或者按键盘右上角的白色软键隐藏输入面板。 按下可调用 或隐藏系统 输入法 手写 拼音 图1.输入法 2. 网络配置 点击下图（2）右下角灰色的图标， 图2.点击图标进入下一页

进入下一页，点击“config”标签，如图（3）。 图3 进入config界面，点击“scan”按钮搜索网络，如图（4）。 图4

中国兽药典兽药使用指南化学药品卷

《中华人民共和国兽药典》 规格：16开豪华烫金精装全三册 作者；中国兽药典委员会 出版单位：中国农业出版社 出版时间：2011年4月 定价：1460元优惠价：1380元 中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7 580 元 中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6 600 元 中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0 280 元 《中国兽药典兽药使用指南》 规格：16开豪华烫金精装全三册 作者；中国兽药典委员会 出版单位：中国农业出版社 出版时间：2011年4月 定价：1210元优惠价：1180元 中国兽药典兽药使用指南化学药品卷978-7-109-15438-4 410 元中国兽药典兽药使用指南中药卷978-7-109-15433-9 380 元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷978-7-109-15435-3 420 元总定价：2670元优惠价：2200元

2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829 种。兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。各部均有各自凡例、附录、索引等。一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。 本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821 个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479 个。2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27 日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7 月1 日起施行。为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同出版。在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。 本版兽药典收载品种大幅增加。兽药典一部首次收载了药用辅料，共计132种；兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部首次收载了 6 项生物制品通则。本版兽药典对收载的品种标准的修订幅度为历版最高。对于二○○五年版中收载的21种多年无生产、标准不完善，或临床毒、副作用大的兽药品种，本版兽药典未予收载。 本版兽药典进一步扩大了现代分析技术的应用。除经典的检测方法外，正文中增加了高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法等在兽药检查及含量测定中的应用。二部还增加了中药指纹（特征）图谱鉴别技术。附录中增加了对成熟新技术方法的收载，如一部增加了离子色谱法等，二部增加了电感耦合等离子体质谱法等。

不合格食品召回与处理制度

不合格食品召回及处理制度 一．目的： 确保公司产品在发现存在质量隐患、发生重大事故或发生消费者客户投诉时，能够及时得到召回或迅速处理，最大限度地降低因产品缺陷对消费者的健康造成的危害，维护公司的信誉，促进质量改善与售后服务，并将损失降低到最低水平。 二、范围： 本程序适用长沙市芙蓉区乐够量贩式娱乐城所销售的产品。包括客诉表单编号原则，客诉的处理、追踪改善、成品退货、处理期限，核决权限及处理逾期反应等项目。三、原则： 对消费者投诉的质量问题，遵循质量原因解释清楚、赔偿合理和顾客满意的原则，及时妥善解决问题。对市场反馈质量问题应认真分析产生的原因，存在安全问题的产品要按规定做产品召回处置。 四、食品回收及处理步骤 1、在销售前发现的问题，立即停止销售产品，隔离存放，并对该产品进行检验。 2、顾客发现的问题，由超市负责人了解并记录问题发现的地点、时间和批号等，及时报告。 3、如果发现产品有可能危害人体健康，则应立即采取以下措施： 1）确定存在危害的因素，必要时请有关部门协助； 2）立即通报本公司最高领导； 3）库房负责追溯食品的所有标签。立即停止销售； 4）追溯加工前后的食品与质量记录。 4、回收程序：问题发现→报告当班最高主管→追踪库管调研→决定回收→产品标识

→生产记录→顾客→回收→评估→处理。 一旦确认问题食品具有危害性而且已进入销售，立即组织回收，对已销售产品进行调查，并通报卫生和技术监督部门。回收的产品应登记造册，确保未售出产品全部收回。库房应立即停止销售，对未销售食品进行贮存隔离工作。负责采购的人员、质检人员与单位负责人确认问题的发生点，如与国外供应商有关，应找出根源。必要时，查找收集详细的问题产品资料，包括批号、规格、照片、以免造成危害。 乐够集团长沙大润发店 2016年1月1日

国家兽药追溯系统使用手册

国家兽药追溯系统使用 手册 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

国家兽药追溯系统使用手册目录 1.输入法 (3) 2.网络配置 (3) 3.功能模块划分 (6) 4.系统登录界面 (6) 设置 (7) 登录 (7) 退出 (8) 5.系统主界面 (8) 溯源系统管理 (9) (9) (10) (10) (11) 追溯码替换 (11) 追溯码查询 (12) 入库数据采集 (12) 出库数据采集 (13) 入库文件生成 (14) 出库文件生成 (14) 扫描数据管理 (15)

退出系统 (16) 6.执法企业 (16) 执法数据采集 (16) 溯源系统管理及追溯码查询 (18) 1.输入法 在系统中需要输入的地方，点击pda键盘右上角的白色软键调用系统输入法，该输入法支持手写和拼音输入。点击下图（1）的“Gb”按钮或者按键盘右上角的白色软键隐藏输入面板。 按下可调用或隐藏系统输入法 手写 拼音 图1. 2. 点击下图（2）右下角灰色的图标， 图2.点击图标进入下一页 进入下一页，点击“config”标签，如图（3）。 图3 进入config界面，点击“scan”按钮搜索网络，如图（4）。 图4 在搜索出来的网络列表里选中要连接的网络，点击“Add”按钮（如图5），在弹出的界面（图6）“psk”栏中输入无线密码，点击OK，会将网络添加到网络列表； 图5图6 进入网络列表，选中连接的网络点击“Activate”按钮（图7），在弹出的窗体点击“Reconnect”按钮，点击ok网络配置完成。

中华人民共和国兽药典-2010版兽药典

《中华人民共和国兽药典》 中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7580元 中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6600元 中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0280元 中国兽药典兽药使用指南化学药品卷978-7-109-15438-4410元中国兽药典兽药使用指南中药卷978-7-109-15433-9380元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷978-7-109-15435-3420元总定价：2670元优惠价：1980元

内容简介： 《中国兽药典》二○一○年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种，其中新增604种，修订1164种。一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共592种，其中新增147种，修订435种；二部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共1114种，其中新增431种（包括372种饮片标准），修订656种；三部收载生物制品123种，其中新增26种，修订91种。 本版兽药典一部、二部和三部均有各自的凡例、附录、索引等。一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。一部收载附录121项，其中新增20项，修订54项；二部收载附录93项，其中新增17项，修订60项；三部收载附录37项，其中新增5项，修订30项，生物制品通则6项。 为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，

中华人民共和国农业部公告 第2210号兽药产品质量安全追溯工作公告

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/cc4071503.html, 中华人民共和国农业部公告第2210号兽药产品质量安全追溯工作公告 作者： 来源：《中国动物保健》2015年第02期 为进一步强化兽药产品质量安全监管，确保兽药产品安全有效，农业部决定在前期试点基础上，加快推进兽药产品质量安全追溯工作，利用国家兽药产品追溯系统实施兽药产品电子追溯码（二维码）标识制度，形成功能完善、信息准确、实时在线的兽药产品查询和追溯管理系统。现就有关事项公告如下。 一、实施步骤 （一）兽药产品生产环节 1.2015年7月31日前，实现重大动物疫病疫苗全部赋二维码出厂、上市销售。已赋兽药二维码的重大动物疫病疫苗产品，不再加贴现行的防伪标识。 2.2015年12月31日前，实现所有兽医生物制品、兽用原料药和兽用处方药类产品全部赋二维码出厂、上市销售。 3.2016年6月30日前，实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。 在上述3个截止日期前生产的未赋二维码相应兽药产品，在产品有效期内可继续流通使用。 （二）兽药产品经营、监管环节 1.2015年7月1日起，广东、广西和内蒙古启动兽药经营环节、监管环节追溯管理试点。 2.2016年1月1日起，全面启动实施兽药经营和监管环节追溯管理工作，推进兽药经营进销存信息管理，实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。 二、实施要求 （一）凡在我国市场销售的兽药产品，兽药生产企业应按规定时间在产品最小销售包装单位上加印统一的兽药二维码标识，并在产品上市销售前，将产品生产和入库信息上传到国家兽药产品追溯系统。企业可对两级以上包装进行赋码建立关联关系，并上传产品出库信息。

中国兽药典

中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7580元中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6600元中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0280元中国兽药典兽药使用指南 化学药品卷978-7-109-15438-4410元 中国兽药典兽药使用指南 中药卷978-7-109-15433-9380元中国兽药典兽药使用指南 生物制品卷978-7-109-15435-3420元 总定价：2670元优惠价：2100元

2010年版《中华人民共和国兽药典》及其《兽药使用指南2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。各部均有各自凡例、附录、索引等。一部、二部、三部共同采用

的附录分别在各部中予以收载，方便使用。《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。 为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。 本版兽药典收载品种大幅增加。兽药典一部首次

中华人民共和国农业部公告第2210号 附件1 国家兽药产品追溯系统相关说明

附件1 国家兽药产品追溯系统相关说明 “国家兽药产品追溯系统”在中国兽药信息网上运行，不收取任何费用。现就主要事项说明如下。 一、生产企业实施兽药产品二维码追溯的主要流程 1．企业用户注册→注册信息审核后获取密钥(Ukey)、用户名和密码； 2．用户登录→添加追溯的兽药产品→申请兽药二维码→审核通过后，下载兽药二维码文件； 3．企业印刷带有兽药二维码的包材→包装……采集入库产品二维码数据→上传入库数据文件（计算机自动审核）； 4．若上传出库数据，在销售出库时采集出库产品二维码数据→上传出库数据文件（计算机自动审核）→发货销售。 二、试点经营企业实施兽药产品二维码追溯的主要流程 1. 企业用户注册→注册信息审核后获取密钥（Ukey）、用户名和密码； 2. 用户登录→扫描产品包装……采集入库产品二维码数据→上传入库数据文件（计算机自动审核）； 3. 销售出库时，采集出库产品二维码数据→上传出库数据文件（计算机自动审核）。 三、关于兽药产品追溯码

兽药产品追溯码是国家兽药产品追溯系统随机产生的24位数字，生成二维码的码制是QR码，字符编码采用UTF-8。追溯码中显示的数字与产品的实际生产日期、批号等信息无任何关系。 四、关于兽药二维码的印刷 兽药二维码的印刷由兽药生产企业负责，要确保识读率。二维码位置和大小的选择应以标识不易变形、便于扫描操作和识读为准则，暂不统一要求。二维码扫描后需要按顺序呈现至少以下五个方面内容：追溯码、产品名称、产品批准文号或进口兽药注册证书号、生产企业简称、联系电话。但最小销售包装为20ml 以下的，在保证追溯码完整的前提下，可适当调整。 五、关于二维码信息采集、上传 国家兽药产品追溯系统可以接受所有按照《国家兽药产品追溯系统追溯码及数据交换文件规范》和《国家兽药产品追溯系统数据采集设备接口标准》所采集的规范数据。

不合格品管理及召回应急制度1

不合格品管理及召回应急制度1 质量安全主体责任监督检查规定 （五） 不合格品治理及召回应急制度 单位：

年月日

公告 国家质量监督检验检疫总局《关于食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告》 2018年第119号 依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督治理的专门规定》等相关法律法规规定，为督促食品生产加工企业落实质量安全主体责任、规范食品生产加工企业质量安全监督检查工作、保证食品质量安全，国家质检总局制定了《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》，自2018年3月1日起执行。执行中如遇咨询题，请及时向国家质检总局反映。 特此公告。

二〇〇九年十二月二十三日 目录 1.不合格原料处理记录………………………………………………………………………..1～2 2.不合格产品处理记录…………………………..……………………………………………3～4 3.不安全食品情形记录……………………………………………………………………..…5～6 4.不安全食品召回记录…………………………………………………………………………7～8 5.投诉登记及处理记录…………………………………………………………………………9～10 6.食品风险信息收集记录………………………………………………………………………11～12 7.食品安全防范措施落实检查记录……………………………………………………………13～14 8.食品安全事故应急处置记录………………………………………………………………..15～16

中华人民共和国兽药典(2015年版二部)丹参

丹参 Danshen SALVIAE MILTIORRHIZAE RADIX ET RHIZOMA 本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。 【性状】本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10?20cm，直径0.3?1cm。表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鱗片状剥落。质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。气微，味微苦涩。 栽培品较粗壮，直径0.5?1.5cm。表面红棕色，具纵皱纹，外皮紧贴不易剥落。质坚实，断面较平整，略呈角质样。 【鉴别】（1）本品粉末红棕色。石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形，也有延长呈纤维状，边缘不平整，直径14?70μm，长可达257μm，孙沟明显，有的胞腔内含黄棕色物。木纤维多为纤维管胞，长梭形，末端斜尖或钝圆，直径12～27μm，具缘纹孔点状，纹孔斜裂缝状或十字形，孔沟稀疏。网纹导管和具缘纹孔导管直径11?60μm。 （2）取本品粉末1g，加乙醇5ml，超声处理15分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品、丹酚酸B对照品，加乙醇制成每1ml分别含0.5mg和1.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（6：4：8：1：4）为展开剂，展开，展至约4cm，取出，晾干，再以石油醚（60?90℃）-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，展至约8cm，取出，晾干、分别在日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。 【检查】水分不得过13.0%（附录0832第一法）。 总灰分不得过10.0%（附录2302）。 酸不溶性灰分不得过3.0%（附录2302）。 重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录2321）测定，铅不得过5mg/kg，镉不得过0.3mg/kg，砷不得过2mg/kg，汞不得过0.2mg/kg，铜不得过20mg/kg。 【浸出物】水溶性浸出物照水溶性浸出物测定法（附录2201）项下的冷浸法测定，不得少于35.0%。 醇溶性浸出物照醇溶性浸出物测定法（附录2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0%。 【含量测定】丹参酮类照高效液相色谱法（附录0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.02%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为20T；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ峰计算应不低于60000。

中国兽药典收载磺胺类药物明细

2010年版中国兽药典收载磺胺类药物明细 一、原料药 磺胺类药物目前在临床上应用较为广泛，在《中国兽药典》2010年版一部中收载磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺甲噁唑、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺脒、磺胺氯哒嗪钠、磺胺氯吡嗪钠、磺胺喹恶啉、磺胺喹恶啉钠、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶钠、磺胺嘧啶银、磺胺噻唑、磺胺噻唑钠等磺胺类药物原料药16种。 二、制剂 收载磺胺二甲嘧啶片、磺胺二甲嘧啶钠注射液、磺胺甲噁唑片、复方磺胺甲噁唑片、磺胺对甲氧嘧啶片、复方磺胺对甲氧嘧啶片、复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液、磺胺间甲氧嘧啶片、磺胺间甲氧嘧啶钠注射液、磺胺脒片、复方磺胺氯哒嗪钠粉、磺胺氯吡嗪钠可溶性粉、磺胺喹恶啉、二甲氧苄啶预混剂、磺胺喹恶啉钠可溶性粉、磺胺嘧啶片、磺胺嘧啶钠注射液、复方磺胺嘧啶钠注射液、磺胺噻唑片、磺胺噻唑钠注射液等磺胺类药物制剂19种，其中单方制剂14种、复方制剂5种，剂型涉及片剂、注射剂、预混剂、粉剂等4类。兽药质量标准二○○三年版中收载磺胺间甲氧嘧啶（一水物）红

尘紫陌，有轰轰烈烈的昨日，也有平淡如水的今天。在生活平平仄仄的韵脚中，一直都泛着故事的清香，我看到每一寸的光阴都落在我的宣纸上，跌进每一个方方正正的小楷里，沉香、迷醉。 秋光静好，窗外阳光和细微的风都好，我也尚好。不去向秋寒暄，只愿坐在十月的门扉，写一阙清丽的小诗，送给秋天；在一杯香茗里欣然，读一抹秋意阑珊，依着深秋，细嗅桂花的香馥，赏她们的淡定从容地绽放。 听风穿过幽幽长廊，在平淡简约的人生中，把日子过成云卷云舒，行云流水的模样，过成一幅画，一首诗。有你，有我，有爱，有暖，就好。在安静恬淡的时光里，勾勒我们最美的今天和明天。 醉一帘秋之幽梦，写一行小字，念一个远方，痴一生眷恋。一记流年，一寸相思。不许海誓山盟，只许你在，我就在。你是我前世今生的爱，是刻在心头的一枚朱砂。 任由尘世千般云烟散尽，任由风沙凝固成沙漠的墙，你依然是我生命的风景。 人生苦短，且行且珍惜。十月如诗，就让我独醉其中吧！行走红尘，做最简单的自己。简单让人快乐，快乐的人，都是因为简单。心豁达，坦然，不存勾心斗角。从容面对人生，做最好的自己，巧笑嫣然，你若盛开，蝴蝶自来。 那就做一朵花吧！优雅绽放，优雅凋落，不带忧伤，只记美好。 这个秋日，一切都很美，阳光浅浅，云舞苍穹，闲风淡淡。捡拾一片薄如蝉翼的枯叶，写着季节流转的故事，沉淀着岁月的风华。安静的享受生命途径上的一山一水。 执笔挥墨，耕耘爱的世界，轻声吟唱岁月安好，把一缕缕醉人的情怀，婉约成小字里的风月千里，泅成指尖上的浪漫和馨香。静立于秋光潋滟里，赏碧水云天，携来闲云几片，柔风几缕，缝进岁月的香囊里，将唯美雅致收藏，醉卧美好时光。 秋，是静美的，是收获的，是满载希望而归的季节。秋只因叶落，葳蕤消，花残瘦影，不免总给人一种无边萧瑟。 然而秋，也有秋的美。如黄巢《不第后赋菊》诗中有句：待到秋来九月八，我花开后百花杀。是不是听起来特别霸道有味。 谁说秋实悲凉的，百花残了何妨？我菊正艳艳，香影欹满山。还有一句歌词叫：春游百花，秋有月。秋天的月，要比任何季节都美，都明亮，都让人迷恋陶然。 秋有赤枫把美丽的秋燃烧成通红火辣，秋有万千银杏如蝶，秋哪有萧索？秋一直很美，你可有发现美的眼睛呢？ 每一个季节，都有着不同的旖旎。人生何尝不是如四季，有青春绝艳的花季，也有老骥伏枥的暮年。容颜老去，青春不复，所有的美好不会消失，一直珍藏着。

兽药二维码追溯解决方案

兽药二维码追溯解决方案 项目背景 为强化兽药安全监管，保障动物产品质量安全，农业部建立了国家兽药产品追溯信息系统，对兽药产品实施追溯管理。 兽药是动物养殖的必需品，直接关系动物产品质量安全。为进一步履行好兽药监管责任，提高动物产品质量安全保障能力，农业部不断创新监管措施，通过对兽药产品实施“二维码”标识，建立全国统一的追溯系统，实现对兽药产品生产、经营和使用的追溯管理。为稳妥实施追溯管理工作，农业部按照“先行试点、分步实施、逐步推进”原则，逐步推进追溯系统建设与运行维护工作。 解决方案 弥特兽药二维码追溯系统是通过一个先进合理的控制平台，将赋码关联系统、在线阅读系统、自动剔除系统、智能出入库系统集成，实现即时触发、即时按用户要求进行产品数据对应关联的应用，简单易用，有很强的实用性及稳定性。既能满足农业部追溯系统的要求，又能实现企业生产流程的自动化。 包装生产环节的赋码关联： 通过各种自动化控制手段，实现瓶标、瓶身、中盒、箱的准确关联；所有的产品身份数据及各级包装的对应关联数据都将上传至追溯数据管理系统。 出入库的订单信息关联 在产品出库时，可通过扫描箱或盒上的二维码，将产品与出库订单进行对应关联，在系统中建立起产品和经销商的对应关系。 同时，由于产品出入库过程中消除原来仓储等部门人员手工的数据录入、数据统计工作，改为条码化设备自动采集，减少大量手工重复工作，规避人为失误现象，降低人员工作强度，提高了库房的信息化程度。 防伪防窜货查询 市场稽查人员和终端客户，可以通过扫描盒子或瓶子的二维码，查询到产品的规格、型号、生产日期、销售区域等信息，从而实现终端客户对产品真伪的验证和稽查人员对销售区域的验证。 由于瓶身刻有激光码，稽查人员和终端客户也可以通过短消息发送瓶身数字码到指定的

中国兽药典一部附录

制剂通则 片剂 片剂系指药物与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。 片剂以内服普通片为主，也有泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片等。 泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而成泡腾状的片剂。 泡腾片中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后能溶解。有机酸一般用枸橼酸、 酒石酸、富马酸等。 缓释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。缓 释片应符合缓释制剂的有关要求（附录229页），并应进行释放度的检查。 控释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的 片剂。控释片应符合控释制剂的有关要求（附录229页），并应进行释放度检查。 肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失 效控制药物在肠道内释放，可对片剂包肠溶衣；为治疗结肠部位疾病等，可对片 剂包结肠定位肠溶衣。肠溶片除另有规定外，应进行释放度检查。 片剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、原料药与辅料应混合均匀。含药量小或含毒剧药物的片剂，应采用适宜 的方法使药物分散均匀。 二、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，在制片过程中应避光、避热，以 避免成分损失或失效。 制片的颗粒 应控制水分，以适应制片工艺的需要，并防止成品在贮藏期间潮解、发霉、变质 或失效。 三、凡具有不适的臭味、剌激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后 可包糖 衣或薄膜衣。对一些遇胃液易破坏、剌激胃黏膜或需要在肠内释放的药物，制成 片剂后 应包肠溶衣。阴道局部用药可制成阴道用片剂。有些药物也可根据需要制成泡腾 片、含 片、咀嚼片等。 四、片剂外观应完整光洁，色泽均匀；应有适宜的硬度，以免在包装、贮运 过程中 发生破碎。 五、除另有规定外，片剂应密封贮藏。 【重量差异】片剂重量差异限度应符合表中规定。 ━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━ 平均重量│ 重量差异限度 ────────────────┼───────────────── 0.3g以下│ ±7.5％ 0.3g或0.3g以上│ ±5％ ━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━ 检查法取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密 称定每片

不合格产品召回处理制度

营口绿园生物有机肥有限公司不合格产品召回及处理制度1、对不合格产品由质检部进行控制，防止其出厂。 2、质检部负责对不合格品的化验、标识、记录、评审和处置决定。3、不合格品的分类a．严重不合格：经检验判定的批量不合格或造成较大经济损失、直接影响产品含量、关键（重要）性能指标等的不合格。 b . 一般不合格：个别或小量不影响产品质量的不合格。4、产成品不合格的控制a.最终检验中检验员抽检所判定的不合格品（批），检验员需在相应检验记录表上清楚记录不合格品的类型及程度，同时需在产品上贴上“不合格” 标签或盖上“不合格” 印章后放置“不合格品区” （如隔离库、隔离柜、隔离箱等）。 b.对一般不合格，质检部在相应检验记录上做出处置决定，处置通常方式有：让步接收、降级、报废等，但“让步接收”的决定需经管理者代表批准后，由质检部将记录发至相关部门执行，各种处置方式的处理程序如下： a. 让步接收时，由检验员在“不合格”标签或产品标签上加盖“让步接收”印章，转至下道工序或入库，当合同有要求时，让步接收需经顾客确认同意； b.报废时，由生产部将其放置“废品区”，由公司统一处理。 c. 当反复出现同类一般不合格时，由检验员填写《不合格品报告》，送交

不合格品责任部门，由其主管确认不合格品，组织人员分析不合格原因，提出纠正措施建议，并向质管部报告不合格品情况。 5.对于严重不合格 a.由检验员填写《不合格品报告》，质检部负责组织有关部门进行原因分析，制定纠正或预防措施。 b.质检部研究和讨论有关情况，确认责任部门的不合格原因和纠正措施建议，对不合格品做出审理结论，包括让步接收、降级、报废等方式。 c.质检部指派其成员监督和保证不合格品报告中处置意见的正确执行，对执行结果做验证记录后交质管部保存归档。如果要改变不合格品处置结论时，需经总经理签署书面决定。 6.生产、搬运、贮存等过程中检验员或操作人员发现的单个不合格品，按规定予以标识后，由相应工序的操作人员集中放置“不合格品区” （如隔离库、隔离柜、隔离箱等）后由质检部负责进行处置。

国家兽药产品追溯系统数据采集设备接口标准

附件3 国家兽药产品追溯系统数据采集设备接口标准1. 范围 本标准规定了数据采集设备和追溯系统平台间的接口标准。 本标准适用于数据采集设备和追溯系统平台间的信息交互，供各类数据采集设备的厂商使用。 2. 概述 本标准根据兽药行业信息化建设的需要，围绕兽药产品从出厂到使用全程兽药产品追溯，规范了国家兽药产品追溯系统所涉及的数据采集设备接口标准。 本标准的第3章给出了数据采集设备和追溯系统平台服务端接口的通信方式；第4章具体给出了接口的描述和定义，函数名称，入口和出口参数描述。 3. 通信方式 数据采集设备和追溯系统平台服务端接口遵循webservice协议，采用标准的webservice协议定义描述双方调用的服务函数的入口参数和出口参数，双方均按照wsdl相关协议解析信息，服务地址及名称如下形式 http://ip（或域名）:端口/服务，采用一个服务，多个函数的方式提供给数据采集设备调用。例如：http://222.35.47.104:8081/SyZs/SyzsWsPort?wsdl。 4. 接口描述和定义 4.1获取用户信息 获取用户信息的函数名称： SysUserOfWs getUserInfo(Char userid,Char userpwd); 入口参数描述： 出口参数描述（返回的SysUserOfWs类的属性描述）：

4.2修改用户信息 修改用户信息是指修改当前登录用户的密码和用户名信息; 函数名称为： Char updateUserInfo(Char userid,Char userOldPwd,Char userNewPwd,Char username); 入口参数描述：

不合格产品召回管理制度

不合格产品召回制度 为了加强本单位食品等产品安全管理,规范不合格产品退出市场管理,树立本单位诚信、负责的形象，加强与监督管理部门的协调、配合，保障消费者人身健康和生命安全，依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律规定，制定本制度。 本制度所称产品除食品外，还包括食用农产品、药品等与人身健康和生命安全有关的产品。 所谓产品召回，是指生产销售的产品存在安全隐患，可能对人身健康和生命安全造成损害的，或者不符合产品质量标准的，并已经进入流通、消费领域，为避免不合格产品危及人身安全及财产损失，本单位及时将缺陷产品从流通、消费领域收回，予以处理或者销毁，并承担相关费用的制度。 下列产品必须严格遵守本制度召回： （一）存在安全隐患，可能对人身健康和生命安全造成损害的产品； （二）存在设计缺陷或制造缺陷，影响正常使用，危及人身安全及财产损失的产品。 （三）检验、检疫不合格的，或依法应当检验、检疫而未经检验、检疫的产品；（四）超过安全使用期限或者保质日期的产品； （五）掺杂、掺假，以假充真、以次充好，偷工减料，假冒他人的注册商标等违法产品； （六）与监督管理部门抽检核定质量不合格产品同批次的产品； （七）被监督管理部门责令召回、或本单位认为需要召回的产品。 （八）法律法规规定其他应当召回的产品。 发现所销售的产品属本制度所列的不合格产品，或接到产品企业、供货商、下级 销售商通知的，应立即启动不合格产品召回程序。

产品召回程序包括下列步骤： （一）立即停止销售该产品； （二）立即通知生产企业或者供货商、下级销售商立即停止销售； （三）立即通知消费者停止使用； （四）立即向工商行政管理部门及有关监督管理部门报告； （五）及时向社会公布有关信息，信息公布应能够覆盖销售范围； （六）为消费者办理退货退款手续，召回不合格产品； （七）召回的产品按规定销毁或无害化处理。 产品召回应自觉接受工商行政管理部门及有关监督管理部门的指导和监督，产品召回情况应及时、完整、真实地报告工商行政管理部门及有关监督管理部门。 不合格产品退货和召回的费用，按照《供货合同》的有关约定办理，或者由供应商和销售商协商，原则上由对产品质量不合格负责的单位承担。 实施召回的不合格产品应当定点存放，存放场所应当有明显标志，召回产品的批号和数量必须准确记录。产品召回后，应当对该产品质量不合格的原因进行分析并整改。 本单位的所有人员应自觉遵守本制度，对违反本制度的一律从严追究其责任。