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药品状态标识管理制度(修改)

药品状态标识管理制度(修改)
药品状态标识管理制度(修改)

状态标识管理制度

目的:规范状态标识管理,防止混杂、差错和交叉污染。

适用范围:状态标识的管理。

责任者:事务部、相关部门领导、管理员、操作者。

公司的状态标识有以下17种:(1).人员状态标识、(2).区域状态标识、(3).设备状态标识、(4).容器状态标识、(5).仪器仪表、计量器具状态标识、(6). 管道状态标识、(7).物料、中间产品、待包装产品和成品状态标识、(8).生产品种状态标识、(9) 灭菌状态标识(10).清洁状态标识、(11).清场状态标识、(12).检验物品状态标识、(13)文件状态标识(14)原料药专列的状态标识、(15)废弃物状态标识(16)电器维修状态标识、(17)消防器材状态标识。

1.人员状态标识

采用胸牌的形式,应含有编号、部门、职务、姓名、照片。

2.区域状态标识

2.1区域状态标识有房间和局部区域状态标识两种。

2.2房间状态标识适用于厂内所有的房间。内容有房间名称、编号,用刻绘纸粘贴于各房间的门上。

2.3局部区域状态标识用于表示同一操作间内不同功能的区域,可用刻绘纸粘贴、挂牌加划线方式区分。如:印标的已印字区与未印字区、容器具的已清洁区与待清洁区、洁具的已清洁与待清洁区、已灯检区与未灯检区、已消毒区与未消毒区、仓库的退货区、召回区、不合格品区、车间的洁净区。

3.设备标识

3.1设备标识有以下三类:设备铭牌、设备管理卡、设备状态标识。

3.2设备铭牌由设备生产厂家挂牌,固定于设备上。

3.3设备管理卡用于设备管理,内容应有:编号、设备名称、良好状态、型号、规格、管理人,应贴(挂)于设备上。

3.4生产设备应当有明显的状态标识:标明设备编号和内容物,没有内容物的应当标明清洁状态。因此设备状态标识可分为以下6种:运行中、待清洁、已清洁、停用、待维修、在消毒。可采用塑料色牌加色字方式,或者用胸牌套内加色纸的方式表示。

3.4.1运行中牌:可采用绿牌黑字或白牌绿字,适用于机器运转中。它应标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号),

3.4.2待清洁牌:可用黄牌黑字或白牌黄字,表示机器等在待清洁和清洁中的状态。应标注等待开始的时间,以便追踪设备生产后等待清洁的时间。

3.4.3已清洁牌:可用绿牌黑字或白牌绿字,表示经班组长检查后的合格状态。

3.4.4停用牌:可用红牌黑字或白牌红字,表示机器不能使用。

3.4.5待维修牌:可用黄牌黑字或白牌黄字,表示机器等在待维修和维修中的状态。

3.4.6消毒牌:可用红牌黑字或白牌红字。表示该房间或者设备正在消毒,人员不能出入。

3.4.6一台设备只能挂一种状态标识牌。

4. 容器状态标识

4.1状态标识有固定状态标识和变动状态标识二种。

4.2固定状态标识:表示该容器用于固定用途如:“周转桶”、“集衣框”“废弃物桶”等等。用彩色刻绘纸粘贴在容器上。

4.3变动状态标识:表示该容器内容物的状态,常采用容器签的形式,用胸牌套内加容器签的方式表示,挂在容器上。其容器签标明内容根据内容物的改变而改变。其内容详见物料、中间产品、待包装产品和成品数量状态标识的要求。

5.仪器、仪表、计量器具状态标识

5.1仪器、仪表、计量器具状态标识有厂家铭牌、管理卡、合格标志、编号四种,根据不同情况分别使用。

5.2仪器:

5.2.1仪器状态标识有以下4种:厂家铭牌、管理卡、合格标志、停用、待维修牌。

5.2.2厂家铭牌由生产厂家挂牌,固定于设备上。

5.2.3管理卡便于专人管理,内容应有编号、设备名称、良好状态、型号规格,应贴(挂)于设备上。

5.2.4合格标志由计量管理部门发放,分强检合格证和非强检合格证两种,强检合格证的内容应有:仪器编号、有效日期、检定单位;非强检合格证的内容应有:仪器编号、校准期或有效期、检定人。

5.2.5每次检定后均应贴上新合格标志,旧标志应不得再在仪器上看到。

5.2.6停用、待维修牌可采用塑料色牌加色字方式,或者用胸牌套内加色纸的方式表示。停用牌:可用红牌黑字或白牌红字,表示机器不能使用。待维修牌:可用黄牌黑字或白牌黄字,表示机器等在待维修和维修中的状态。

5.3仪表和计量器具:

5.3.1仪表和计量器具应定期校验,贴有合格标志。

5.3.2合格标志由具有计量校验资质的部门发放,合格标志分强检合格证和非强检合格证两种,强检合格证的内容应有:仪器编号、有效日期、检定单位;非强检合格证的内容应有:仪器编号、校准期或有效期、检定人。

5.3.3每次检定后均应贴上新合格标志,旧标志不得再在仪表和计量器具上看到。

5.4滴定管、移液管、容量瓶、胖肚吸管等容量器具应使用前先经校验,合格后贴上含有编号的合格证,外用透明胶带纸包裹。可凭编号查到校验情况。未有编号者不得使用。

5.5用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期。可以采用由具有计量校验资质的部门发放的合格证表示,其内容应有仪器编号、校准期或有效期、检定人。

6.管道状态标识

6.1与设备连接的主要固定管道应有能标明物料名称、流向的状态标识。该状态标识固定于管道上。

6.2可采用刻绘纸粘贴、油漆、挂牌等多种形式。。

7.物料、中间产品、待包装品、成品状态标识

7.1其状态标识有质量状态标识、数量状态标识、用途状态标识三类。

7.2质量状态标识:有合格牌、待检牌、不合格牌和不合格证四种。

7.2.1合格状态用绿牌表示;待检状态用黄牌表示;不合格状态用红牌表示。它们一般与表示数量的状态标识货位卡合用,放于物料的前面。

7.2.2对不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均贴上清晰醒目红色的不合格证,并在隔离区内妥善保存。红色不合格证可以用纸张印刷或者打印,其内容应有:品名、规格、批号。

7.2.3退货成品套用待检牌。

7.2.4召回成品套用不合格牌和不合格证。

7.3数量状态标识有三种,它们分别为货位卡、容器签、物料退库单。均用印有内容的纸进行操作。

7.3.1物料货位卡标明的内容应有:物料名称、规格、包装形式、供应商名称、供应商和生产商(如不同)标识的批号、企业内部的物料代码、企业接收时设定的编号(物料代码和设定的编号可以合并为统一代码)、计量单位、每件重量或数量、包装物重量、取样量、检验单号、检验结论、放行结论、复验日期、有效期至。收入、发出和结存日期、数量(重量)、经手人、来源去向。

7.3.2 中间产品和待包装产品的货位卡标明的内容应有:产品名称、规格、企业内部的产品代码、产品批号、生产工序(必要时)、计量单位、取样量、检验单号、检验结论、放行结论、收入、发出和结存日期、数量(重量)、经手人、来源去向。交料人、接收人。

7.3.3 成品货位卡标明的内容应有:成品名称、规格、包装规格、企业内部的产品代码、成品批号、计量单位、检验单号、检验结论、放行结论、合箱批号及数量、收入、发出和结存日期、数量(重量)、经手人、来源去向、

7.3.4中间产品和待包装产品的容器签所标明的内容应有:品名、批号、规格、数量、(重量)。它一式二份,一份挂在容器上,另外一份放于包装中间产品和待包装产品二个塑料袋之间,对于只要一层塑料袋包装的如铝塑板、颗粒袋的待包装产品,只要放在塑料袋内。

7.3.3物料退库单标明的内容应有:物料名称、规格、包装形式、供应商名称、供应商和生产商(如不同)标识的批号、企业内部的物料代码、企业接收时设定的编号(物料代码和设定的编号可以合并为统一代码)、计量单位、每件重量或数量、包装物重量、退库单位、退库人、接收人、退库日期、QA对该物料质量的确认、QA签字。应粘贴于外包装封口上。

7.3.4生产操作前,还应当核对物料或中间产品的名称、代码、批号和标识,确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。

7.4用途状态标志:

7.4.1应标明所用产品的名称、规格、批号、配料人或者发放人内容,材质为纸张。

7.4.2用于同一批药品生产的所有集中存放的配料。

7.4.2用于每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料。

8.生产品种状态标识

8.1生产品种状态牌内容有:产品品名、规格、批号、生产工序、计划产量、生产日期。内容应随生产改变而及时更换。清场合格后取下,换上清场记录副本。

8.2该牌可用塑料套加纸表示,一般挂于每个操作间门口。

8.3当同一操作间内有二台以上设备,且二台以上设备同时生产不同批号产品时,操作间不掛生产品种牌,而应将生产品种牌挂在每台设备上。

8.4适用于:

8.4.1必要的操作间,

8.4.2每一包装操作场所或包装生产线,

9.灭菌状态标识:

9.1为了有明确区分已灭菌产品和待灭菌产品的方法,每一车(盘或其它装载设备)产品或物料均应有标识,

9.2用胸牌套内加内容的纸方式表示,在灭菌后则在纸上用绿色记号笔打√表示,来分清已灭菌产品和待灭菌产品。

9.3灭菌状态标识内容应清晰地注明品名、批号。

9.4必要时,可用湿热灭菌指示带加以区分。

10.清洁状态标识

10.1除设备上已有外,用于表示其他容器具、工具、洁具、工作服的清洁状态。

10.2用胸牌套内加绿色字的内容纸方式表示,

10.3清洁状态标识正面为“清洁待用”反面应标明清洁人、清洁时间、有效期至。,

10.4可采用单件、不同类分别挂牌或以区域统一挂牌形式。

11.清场状态标识

11.1清场状态标识为清场记录(副本),采用有机玻璃卡位,上插纸质清场记录(副本),

11.2清场记录(副本)内容包括:操作间编号、产品名称、规格、批号、生产工序、清场日期、清场项目及结果、检查项目及结果、清场时间、检查时间、清场结论、清场负责人及复核人签名。

11.3清场记录(副本)在清场检查合格后,挂在操作间门口,对于有多条包装线的则挂于互相隔断的生产线上,

11.4清场记录副本在清场检查合格时挂上,在下批生产时取下,附入下批生产记录中。在生产时的状态标识应是操作间的品种状态标识。在不生产时才显示清场状态标识牌。

11.5批间清场,清场合格可不挂清场记录(副本),仍应填写清场记录(副本)并进入下批生产记录中,应立即更换生产品种状态标识。

12、检验物品的状态标识:

12.1检验物品的状态标识有:溶液瓶签、生物培养状态标识、取样状态标识、留样样品货位卡、毒品封签及实验动物状态标识共7种状态标识。

12.2溶液瓶签有固定瓶签、试液瓶签、滴定液瓶签等三种。

12.2.1溶液固定瓶签只标明瓶中液体品名、浓度(或依据的标准)粘贴于瓶壁上再用蜡封住。适用于所有溶液。

12.2.2试液瓶签应标明品名、浓度(或依据的标准)、配制批号、配制日期、有效日期至、配制人,适用于试液、缓冲液、指示液。

12.2.3专用液瓶签应标明品名、浓度、标定日期、有效期至、标定温度、配制人、标定人、复核人、还应当标注最后一次标化的日期和校正因子,专用于标准液、滴定液。

12.2.4不稳定的试剂和试液应当标注有效期及特殊贮存条件。

12.2.5必要时,应当在试剂、试液、培养基的容器上标注接收日期;

12.3生物培养状态标识有:培养基瓶签和菌种瓶签。

12.3.1培养基瓶签应标明培养基名称、配制批号、配制时间、有效期至、配制人内容,适用于贮存备用的培养基,随配随接种的可不贴瓶签。

12.3.2菌种瓶签应标明品名、批号(我公司的批号已经含有传代的信息)、传代日期、传代操作人,适用于在培养和保存的菌种。

12.3.3不稳定的培养基应当标注有效期及特殊贮存条件。

12.3.4瓶签用不干胶的空白标签粘贴于瓶壁上

12.4取样状态标识有取样证和取样样品瓶签二种。

12.4.1取样证应标明品名、规格、批号(统一编号)、取样量、取样人、取样日期,未盖检验专用章无效。在填好相关信息后将取样证粘贴在所取样品的包装容器外面。

12.4.2取样样品瓶签应标明品名、批号、供应厂家、取样日期、取样人所取的样品来自某包装容器的编号,用于粘贴在取回的样品瓶上。

12.5留样样品货位卡:应标明品名、规格、产品批号、生产日期、留样数量、留样日期、送检日期、送检数量、剩余数量、样品接收人、存样销毁方式、数量、销毁人、监毁人、放于留样观察样品货位前沿。

12.6标准品、对照品、工作对照品状态标识有原有的标签和自制工作对照品签二种

12.6.1从北京药品中心检验所购买的标准品、对照品它本身就有标签,其内容就有

12.6.2由供应商提供的对照品,或者我们自己制作的工作对照品应该另外将不干胶的空白标签粘贴在包装容器上,其内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、首次开启日期、含量或效价、贮存条件;

12.7毒品封签:应含有封签人签名、封签日期,采用二个封签人,在二条封签上各自签名后十字交叉粘贴于刚进货和使用后的毒品容器。封贴纸要薄,要到位,以保证一旦打开封签,就会破裂。

12.8实验动物状态标识:采用动物实验记录卡,应含有笼号、雌雄标志、入笼体重、使用次数、使用日期、使用时体重。用胸牌套内加内容的纸方式表示插在免笼上。

13.文件状态标识:采用文件表头和盖章方式表示。

13.1文件表头有文件的编号它表明了文件的系统、类别、版本、修改次数,

13.2文件表头有文件生效日期,

13.3除文件原件外所有发放的文件盖上“品保部受控文件”原印章,表示该文件是受控文件,

14.原料药专列的状态标识:

14.1进厂物料应当有正确标识,首先必须保护好原有的标识,对原有标识不明的应该重新用纸表明品名、批号、生产单位、重量,并且用透明胶带纸粘贴在包装容器上。

14.2大的贮存容器及其所附配件、进料管路和出料管路都应当有适当的标识。其内容有内容物的名称、流向。、配件、管路上。

14.3可在室外存放的物料,应当存放在适当容器中,有清晰的标识,其内容为所装物料的名称、规格、批号(有可能),可以用刻绘纸粘贴在容器上。

14.4对可以重复使用的容器进行清洁后,应去除或涂毁容器上原有的标签。

15.废弃物状态标识

15.1废弃物状态标识有:可回收废弃物、不可回收废弃物、危险废弃物.

在每个废弃物回收处的醒目地方应标明废弃物的分类。

15.2可以用红色刻绘纸粘贴在收集容器上

16.电器维修状态

16.1电器维修状态有:线路检修、禁止合闸牌.

16.2可用塑料的红牌或白牌红字,表明设备在检修,不得随意开启相关的开关。

17.消防状态标识:

17.1有固定消防警示牌、灭火器和安全用途灯具的状态标识二种

17.2对于严禁烟火处(如危险品库)要挂牌示意也可以购买专用的警示牌。

17.2对灭火器材均贴有状态标识,其内容为:器材编号、有效期至、保管人。

17.3生产区安全通道要安装延期安全标志的灯具(如应急灯、疏散灯)均应贴有状态标识,其内容有:器材编号、有效期至、保管人。

17.4鉴于厂区的特殊地形,在厂区的主干道两边特别是拐弯及危险的路段应加装醒目的固定安全提示及路况说明。

18.状态标识的制作和填写

18.1人员状态标识由事务部制作和填写。

18.2区域状态标识由所属车间、部门制作。

18.3设备、容器、仪器、仪表、计量器具、管道状态标识由生产部制作,其中变动状态标识由操作工更换填写,容量器具编号标志由品保部负责制作,设备运行牌由操作工更换填写。

18.4物品状态标识、物料质量状态标识、货位卡、原料药专列的状态标识由仓库制作、仓管员负责更换填写,中间站货位卡、容器签、物料退库单由车间制作,操作工负责填写。

18.5生产品种状态标识由车间制作,更换内容时由各岗位班组长填写,车间总入口处和洁净区总入口处由工艺员负责填写,车间检查员要负责检查以上填写内容是否正确。

18.6清洁、清场状态标识由车间制作,操作工填写。

18.7检验物品状态标识由品保部制作,检验员填写。

18.8文件状态标识由品保部制作,QA执行。

18.9废弃物状态标识由事务部制作。

18.10电器维修状态标识由工程部制作。

18.11固定消防警示牌、灭火器和安全用途灯具的状态标识由工程部制作。

19.各部门按此状态标识管理制度做好该项工作,以防止混杂、差错、污染和交叉污染。

高危药品管理制度(终版)2014.3.3(可编辑修改word版)

各位护士长: 现将我院药学部修订的《高危药品管理制度》发给你们,请认真组织学习,标准红色的内容需要护理人员掌握。各科室尽快拟出本科室的目录,并参照《急救药品一览表》的模板将本科室的高危药品的主要作用、用法用量、注意事项整理出来,组织培训。护理部将再次进行追踪检查。 护理部 2014 年3 月7 日 重庆三峡中心医院高危药品管理制度 一、为加强高危药品的规范管理,促进临床安全、合理应用, 避免用药损害,保障医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等法律、法规,制订我院高危药品管理制度。 二、高危药品是指药理作用显著且迅速,临床使用不当或错误使用会致人死亡或严重伤害的药品,包括高浓度电解质、肌肉松弛剂、细胞毒化物等。 三、高危药品品种遴选。参照中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》2012 年发布的《高危药品分级管理策略及推荐目录》,同时结合我院临床用药与药品管理实际情况,制 定我院高危药品目录(具体品种见附件)。 四、高危药品管理措施。高危药品的管理采用“金字塔式” 分级管理模式,分为A、B、C三个等级。 1、A级高危药品在药库、药房、病区储存,应设置专用的药柜(架)或区域。 2、A级、B级高危药品在药品贮存处有明显专用标识,警示

药学和护理人员注意。 3、高危药品调剂和医嘱转抄及执行时,严格查对,杜绝用药差错。输液卡转抄或打印后,由打印者在高危药品用法前面或后面标注红色三角符号(Δ);两人核对时,应检查红色三角符号(Δ)标注有无遗漏。 4、A级、B级高危药品应严格按照药品说明书中法定给药途径、给药剂量和标准给药浓度给药。超途径、超剂量、超浓度的医嘱,医生须加签字。 5、门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。 6、各病区应根据用药实际情况设置高危药品基数,并列出清单。护理单元护士长负责本单元高危药品的管理,保证用药安全。 五、加强高危药品的效期管理,严格按照药品说明书进行贮存、保养,按照“先进先出”、“近效期先用”的原则管理和使用,并定期检查高危药品的有效期,对近效期的高危药品按照相关规定上报处理,确保药品质量。 六、高危药品在医院信息系统中应有警示标记和提示。 七、严格掌握高危药品适应症,做好患者用药监测,严密观察,确保用药安全。 八、医院新购进高危药品时,应经过充分论证,购进后及时将药品信息及高危特性告知临床医生、药师和护士,促进临床安全、合理应用。

安全警示标志和安全防护的管理制度(通用版)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 安全警示标志和安全防护的管理 制度(通用版)

安全警示标志和安全防护的管理制度(通用 版) 导语:生产有了安全保障,才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷,生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时,生产活动停下来整治、消除危险因素以后,生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法,决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 为规范安全设施的管理,营造安全作业环境,确保在生产活动、管理活动过程中的安全装置及安全标志有效、可靠,保护现场作业人员生命安全及设备财产安全,降低安全风险,结合生产实际,现对厂部所有安全警示标识及安全防护设施的使用、运行、维护等控制管理予以规定。 一、范围 本制度适用于厂部所属生产作业区域的安全警示、安全防护设施的管理。 二、职责 1、设备科负责安全警示标识、安全防护设施(装置)的现场配置标准制定及监督。 2、各使用单位负责安全防护设施、安全警示标识的现场安装和验收。办理相关出库手续。负责对所辖生产现场区域现有安全防护设施、

安全警示标识的运行、维护和保养,并对需新增、更新安全防护、安全警示标识的统计和申报工作。 3、各车间责任范围按照《厂部5S管理制度》”各单位职责进行划分 三、术语 1、安全防护设施:是指生产作业(含施工作业)过程中,对容易造成人员伤害或危及人身及财产安全的机电设备危险部位、危险作业区域、地段设置的安全防护设施(装置)的统称。包括各类防护板、防护罩、护栏、防护平台、各类安全监测、报警仪器、机电设备的安全防护设施(不含本体固有装置)。 2、安全警示标识:是用以表达特定安全信息的标志,由图形符号、安全色、几何图形(边框)或文字构成。安全警示标识分为禁止、警告、指令、提示等四类。 四、工作程序 (一)申报/领用流程 1、各使用单位负责所辖现场安全设施、安全警示标识的检查、维护,对需要新增或破损失效需更新的,按正常工作程序提出申报计划。 2、设备科根据单位的申报计划申请,进行现场确认,提出核实意

安全标识标牌管理制度(标准版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 安全标识标牌管理制度(标准 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

安全标识标牌管理制度(标准版) 1目的: 为了提高保证检修工作的顺利进行,保障人员的人身安全,特制定本规定。 2适用范围: 本规定适用于风电场。 3引用标准: 《电业安全工作规程》 4内容: 4.1标识标牌管理制度: 1、现场安全标识用以表达特定的安全信息,对提醒人们注意不安全因素,防止事故的发生起到保障安全的作用 2、施工现场在有助于提醒人们注意安全的场所醒目的地方,必须设置安全标志牌。

3、标志牌的高度应该尽量与人眼视线高度相一致。标志牌平面应与人眼视线夹角应接近90度角,观察者位于最大观察距离时,最大夹角不大于75度。 4、施工标志不应放在门、窗、架等活动物品上,以免这些物品移动后看不见标志,标志牌前不得放置阻碍认读的障碍物。 5、施工现场标志牌布置一定要事先设计,后布置,项目技术和安质负责人要根据现场实际情况设计有针对性、合理的安全标志,平面布置图,及其他业主要求的安全文明标志牌,并以此进行布置。 6、施工现场安全标志牌不得随意移动,如确需移动时,需项目经理批准,并备案后及时通知所有员工。 7、标志牌至少每月检查一次,如发现有变形、破损、褪色等不符合要求时应及时修整或更换。 4.2附:安全色与安全标志释义: 1、安全色: 安全色是通过不同的颜色表示安全的不同信息,使人们能迅速、准确地分辨各种不同环境,预防事故发生。

药品质量管理制度(医院)

药品质量管理制度

药剂科职责 一、负责起草药品质量管理制度,并认真组织执行; 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核; 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案; 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告; 五、负责不合格药品的检查确认和处理; 六、负责药品的购进、验收、储存、列、保管、养护、调配和临床药学工作; 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。

主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《省药品使用条例》等有关法律、法规,确保依法使用药品,保证患者用药安全、有效、合理、及时、便; 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理,组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规,加强药品质量管理,对本单位所使用的药品质量负领导责任; 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发药品质量管理文件; 四、定期召开药品质量管理工作会议,研究、解决药品质量管理面的重大事项; 五、督促药品质量管理工作的落实,保证药剂科有效行使职权; 六、组织职工积极参加各种业务培训,保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平; 七、重视患者意见和投诉的处理,负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进; 八、督促、检查各岗位履行质量职责,监督药品管理制度的落实; 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度,实施和维护药品质量管理体系的有效运行,主持药品质量管理制度的检查与考核工作; 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展; 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作; 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作,实施奖惩; 十三、其它药事管理工作。

警示标志和安全防护管理制度

警示标志和安全防护管理制度 1.目的 规范公司安全警示标志管理,充分发挥安全警示标志在安全生产中的作用,加强监督管理,避免事故的发生,依据《安全标志及其使用导则》(GB2897-2008)和《安全色》(GB2893-2008)的有关要求,结合公司实际情况,制订本制度。 2. 适用范围 本规定适用于公司所有生产、办公场所。 3. 职责 3.1 安全警示标志由各部门根据风险评价结果负责向品质保障部部提交使用计划。 3.2安全警示标志由品质保障部负责审批,并报常务副总批准。 3.3 安全警示标志由物流部负责采购,安全警示标志必须符合国家标准。 3.4 安全警示标志由使用部门负责安装、维护与管理。各使用部门应建立安全警示标志档案,做好安全警示标志使用、维护、和管理,并列入日常检查内容;如发现有变形、破损、褪色等不符合要求的标志应及时修整或更换。 4.安全警示标志的分类 4.1在不准或制止人们的某种行为的场所必须设置禁止标志。其含义是禁止人们不安全行为的图形标志。禁止标志的基本形式是带斜杠的园边框,白底红字 4.2在提示注意可能发生危险的场所必须设置警告标志。其含义是提醒人们对周围环境引起注意,以避免可能发生危险的标志。其基本形状为正三角形边框,黄底黑字。 4.3在必须遵守的场所必须设置指令标志。其含义是强制人们必须做出某种动作或采取防范措施的图形标志。其基本形状为圆形边框。兰底白字。 4.4在示意目标方向的场所必须设置提示标志。其含义是向人们提供某种信息(如表明安全设施或场所)的图形标志。基本形状为正方形边框,绿底白字。 5. 安全警示标志设置原则 5.1 安全警示标志应按照能够起到提示、提醒的目的,安全警示标识应设置在醒目的地方和它所指示的目标物附近(如易燃、易爆、有毒、高压等危险场所),使进入现场人员易于识别,引起警惕,预防事故的发生。 5.2 各部门在设置安全警示标志的同时,根据公共场所和生产环境的不同,设置相应的公共信息标志,如紧急出口、注意安全等。

药品质量管理制度范本

质量管理制度目录 1、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3 2、药品采购管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5 3、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8 4、药品列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11 5、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12 6、处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14 7、处方药非处方药分类管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 16 8、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18 9、质量事故与投诉管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20 10、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23 11、收集和查询质量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26 12、环境卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒29 13、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒30 14、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31 15、人员教育培训及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32 16、药品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34 17、国家专门管理要求的药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 36 18、计算机系统管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒39 19、药品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41 20、记录和凭证管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 21、质量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒46 22、企业药学服务管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48

23、质量管理检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 50 24、执行电子监管的规定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52

标牌管理制度

煤矿安全标志管理制度 煤矿矿用产品安全标志管理制度是对涉及煤矿安全生产及职工安全健康的产品所采取的强制性安全管理制度。 煤矿矿用产品安全标志管理的基本特点 煤矿矿用产品执行安全标志管理制度是一项重要的安全技术装备保障工作。通过安全标志认证的产品将颁发安全标志证书,授权使用安全标志标识。矿用产品安全标志是确认矿用产品符合国家标准、行业标准和煤矿安全生产要求,准许生产经营单位出售和使用单位使用的凭证。生产经营单位生产的产品要取得安全标志,需经过以下4个方面的工作: (1)资质审查。鉴于煤矿生产对其所用产品的特殊要求,煤矿矿用产品 必须由专业生产单位生产,生产单位具有法人资格,能够独立承担法律责任,有足够的注册资金和足够的技术力量。 (2)技术审查。技术审查包括技术标准、图纸和说明书的审查。生产单位生产的产品必须符合国家标准、行业标准和煤矿安全生产的需要,名称和说明书用规范,符合有关规定的要求。 (3)现场评审。现场评审从软件和硬件两个方面审查企业是否具有必要的生产设施设备、产品检测检验手段和完善可靠的质量保证体系,能否持久稳定地保证产品质量。 (4)产品抽检。按照一定的规则,进行产品抽样,由取得相应资质的煤矿矿用产品检测检验机构,按照国家或行业标准进行产品检测检验工

作,并出具检验报告。 通过上述审查、评审和检验合格的产品,发放安全标志证书,准许在产品上按有关规定使用“MA”安全标识。安全标志证书有效期依产品种类不同而有区别,一般为2~4年。安全标志证书有效期截止前必须提交延证或换证申请,安全标志证书超过有效期的产品不得销售,使用单位也不得购买和使用。 生产单位必须按照经技术审查和现场评审合格的技术文件、生产条件组织生产,如果生产条件或技术条件发生改变,必须报安全标志管理机构,经审查或重新审批,取得新的安全标志证书,方可生产和销售。 二、执行安全标识管理的煤矿矿用产品 (1)电气设备,包括高低压电器、防爆电机、综合保护装置和其他防爆电器。 (2)照明设备,包括安全帽灯、防警矿灯、防爆电具、矿灯短路保护装置等。 (3)爆破材料、发爆器,包括煤矿许用炸药、煤矿许用雷管、煤矿许用导爆索、发爆器等。 (4)通讯、信号装置,包括通信、信号装置。 (5)钻孔机具及附件,包括电动、液动、非金属与轻合金气动的钻、凿、锚机具。 (6)提升、运输设备,包括带式(刮板)输送机、提运设备。(7)动力机车,包括防爆蓄电池电机车、架线机车、防爆柴油机动力设备等。

药品质量管理制度汇编

药品质量管理制度汇编 前言 医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室,在院长及主管副院长的领导下,按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度,具体负责医院的药事管理工作。 一、工作的重要组成部分加强药品管理,确保药品质量、提高医疗质量,保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要,根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定,加强医院药剂管理,严把采购、保管、使用关,为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、药品质量信息的收集内容 (一)国家和行业与药品质量有关的法律、法规 (二)药品监督管理部门发布的文件 (三)本院对药品质量管理制度的考核检查情况 (四)患者反馈信息:指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉 三、准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录,做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰,并按要求及时汇总统一管理,使院领导能及时了解各部门药品质量情况,以便作出相应的决策和处理意见。 四、及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈,以便及时采取措施,防止重大药品质量事故的发生。 一、管理制度 1.1首营企业和首营品种审核制度 (一)首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。 (二)对于首营企业,要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核,必要时应进行实地考察。填写《首营企业审批表》,经审核合格报院长批准后,方可建立业务关系。 (三)采购使用合法企业生产或经营的药品,供货方必须提供以下证件: 1.加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。 2.加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。 3.《营销人员合格证》营销人员身份证及资质证明。

药品管理制度

药品使用管理制度 一、危化品的贮存 1、危化品贮存必须按化学危险品性质分类、分项。 2、贮存化学危险品的区域内严禁吸烟和使用明火。 3、腐蚀性、挥发性化学药品,包装必须严密,不允许泄漏。 4、危化品储存区必须设有警示标志。 5、危化品必须封闭储存,专人负责。 二、危化品出、入库管理 1、化验室危化品出入库必须进行检查验收、登记;碱液卸车、过磅必须跟踪监督并在过磅单签字。 2、装卸、搬运化学危险品应做到轻装、轻卸,严禁摔、碰、撞、击、拖拉、倾倒和滚动。 3、装卸对人身有毒害及腐蚀性的化学药品时,操作人员应根据危险性,穿戴相应的防护用品。 4、化验员每次领用化学危险品数量不宜过多,至多1-2天用量。 三、危化品使用安全预防 1、化验员必须遵守《化验室守则》(另有管理规定)和有关的危化品操作规程,掌握预防和处理事故的方法。 2、打开浓盐酸、浓硫酸试剂塞时应带防护用具,在通风柜中进行,最好能做到实验时都戴上防护眼镜。 3、蒸馏液体严禁用明火,蒸馏过程不得离人,以防温度过高或冷却水突然中断。 4、化验室内每瓶试剂必须贴有明显的与内容物相符的标签。严禁将用完的原装试剂空瓶不更新标签而装入别种试剂。 5、操作中不得离开岗位,必须离开时要委托能负责任者看管。 6、 7、 四、化学危险品外借及作其它用途管理 1、为了做到对危化品的有效控制,其他任何部门借用危化品,必须经过水处理厂部门负责人签字认可,外单位借用人员签字,同时注明借用危化品名称、数量等相关内容后后方可外借,对于未经许可私自外借的化验人员进行相应考核并承担由此引起的一切不良后果。 2、本部门原则上严禁将危化品拿出化验室外作其它用途,如果必须使用,在确保不对周围环境及使用人员造成伤害的前提下,经本部门负责人和危化品负责人签字许可,做好记录,限量领用。 为规范化验室药品在采购、验收、储存、使用方面的规范性,特制定本标准: 1.采购标准:化学试剂虽然按照国家标准进行检验合格后出厂,但不同厂家、不同原料、不同工艺的试剂有很大差异,为提高水处理厂质检的工作质量,更好的实现化验的准确性、连续性、一致性,原则上试剂按照合格供方进行供货。 化学试剂选用根据分析任务、分析方法、对结果的准确度为依据,来选择化学试剂的纯度。根据以前使用厂家产品的经验,以及生产厂家在化验领域的知名度和美誉度来确定试剂、药品合格供方名单,提报采购计划。 2、验收标准:验收化学试剂必须根据采购计划检查化学试剂的纯度及规定的生产厂家;所有试剂,溶液以及样品的包装瓶上必须有标签。标签要完整,清晰,标明试剂的名称,规

安全警示标志的管理制度

安全警示标志的管理制度 为了规范安全标志的设置,确保生产过程中的安全,特制定本规定。 一、安全警示标志的含义与概念 1、安全警示标志包括:安全色和安全标志。 2、安全色是指传递安全信息含义的颜色,包括红色、蓝色、黄色和绿色。 (1)红色:表示禁止、停止,危险等意思; (2)蓝色:表示指令,要求人们必须遵守的规定; (3)黄色:表示提醒人们的注意,凡是警告人们注意的器件、设备及环境应以黄色表示; (4)绿色:表示给人们提供允许、安全的信息。 3、对比色是使安全色更加醒目的反衬色,包括黑、白两种颜色。 4、安全标志的分类:禁止标志、警告标志、指令标志和提示标志四类。 (1)禁止标志的基本形式是带斜杠的圆边框; (2)警告标志的基本形式是正三角形边框; (3)指令标志的基本形式是圆形边框; (4)提示标志的基本形式是正方形边框。

二、设置场所 1、企业应在易燃、易爆、有毒有害等危险场所的醒目位置设置符合GB2894规定的安全标志。 2、企业应在重大危险源现场设置明显的安全警示标志。 3、企业应按有关规定,在厂内道路设置限速、限高、禁行等标志。 4、企业应在检维修、施工、吊装等作业现场设置警戒区域和安全标志,在检修现场的坑、井、洼、沟、陡坡等场所设置围栏和警示灯。 5、企业应在可能产生严重职业危害作业岗位的醒目位置,按照GBZ158设置职业危害警示标识,同时设置告知牌,告知产生职业危害的种类、后果、预防及应急救治措施、作业场所职业危害因素检测结果等。 6、在施工现场入口处、脚手架、出入通道口、楼梯口、孔洞口、基坑边沿设置安全警示标志。 7、在高压线路,高压电线杆,高压设备,雷击高危区设置明显的安全警示标志。 8、其它设置安全标志的场所。 三、法规依据 《安全标志使用导则》GB2849-2008 《安全色》GB2893-2008

安全标识标牌管理制度范本

内部管理制度系列 安全标识标牌管理制度(标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-76138安全标识标牌管理制度 Safety Signage Signage Management System 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 1目的: 为了提高保证检修工作的顺利进行,保障人员的人身安全,特制定本规定。 2适用范围: 本规定适用于风电场。 3引用标准: 《电业安全工作规程》 4内容: 4.1标识标牌管理制度: 1、现场安全标识用以表达特定的安全信息,对提醒人们注意不安全因素,防止事故的发生起到保障安全的作用 2、施工现场在有助于提醒人们注意安全的场所醒目的地方,必须设置安全标志牌。

3、标志牌的高度应该尽量与人眼视线高度相一致。标志牌平面应与人眼视线夹角应接近90度角,观察者位于最大观察距离时,最大夹角不大于75度。 4、施工标志不应放在门、窗、架等活动物品上,以免这些物品移动后看不见标志,标志牌前不得放置阻碍认读的障碍物。 5、施工现场标志牌布置一定要事先设计,后布置,项目技术和安质负责人要根据现场实际情况设计有针对性、合理的安全标志,平面布置图,及其他业主要求的安全文明标志牌,并以此进行布置。 6、施工现场安全标志牌不得随意移动,如确需移动时,需项目经理批准,并备案后及时通知所有员工。 7、标志牌至少每月检查一次,如发现有变形、破损、褪色等不符合要求时应及时修整或更换。 4.2附:安全色与安全标志释义: 1、安全色: 安全色是通过不同的颜色表示安全的不同信息,使人们能迅速、准确地分辨各种不同环境,预防事故发生。

药品质量管理制度培训测试题及答案

精选考试类及教育文档,如果您需要使用本文档,请点击下载!祝同学们考得一个好成绩,心想事成,万事如意! 药品质量管理制度培训测试题及答案

岗位:___________姓名:____________得分:____________ 一、选择题:(每题4分,共40分) 1、验收所抽取的样品必须具有(),应按规定比例抽取样品,验收工作完毕后应尽量恢复原状,在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持()的原则,按批号发货。 A、批号B、“先产先出”、“近期先出”C、数量D、质量 3、近效期药品的概念:药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 A、1年B、3个月C、6个月或储存3年以上D、5个月 4、购进药品应有(),做到票、帐、货相符,按规定做好购进记录至少保存5年。 A、单据B、单价C、数量D、合法票据 5、首营品种审核:由采购部门填写“首营品种审批表”,经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 A、质管部B、采购部C、销售部D、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品()等,在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作,对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚,复核员必须在出库清单上签字,复核记录应至少保存5年。 A、品名及生产企业B、规格C、批号D、批准文号

7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位:() A、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。B、合法的药品生产(经营)企业,即取得《药品生产(经营)许可证》、《GMP(GSP)认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。C、一般顾客D、所有客户 8、在库药品实行色标管理,() A、待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色,B、合格药品库(区)为绿色C、发货库(区)为绿色,D、不合格药品库(区)为红色。 9、建立健全药品养护档案,重点品种包括:() A、冷藏药品B、首营品种C、专门管理要求的药品D、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业()等资料的完整性、真实性及有效性。 A、法定代表人授权委托书原件B、药品销售人员身份证复印件 C、体检证明D、不对 二、是非题(错的打“×”,对的打“√”;每题3分,共30分) 1、首营企业是指:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。() 2、首营品种是指:本企业首次采购的药品(含新规格、新剂型、新包装、新品种等)。() 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品,不合格药品可以降价销售。() 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部(开票、收款员除外)、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的

特殊药品管理制度示范文本

特殊药品管理制度示范文 本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

特殊药品管理制度示范文本 使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1、为强化特殊管理药品的管理,有效地控制特殊管理 药品的进、存、使用行为,确保合法,根据《药品管理 法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规, 制定本制度。 2、本制度所称特殊管理药品,是指麻醉药品、第一类 精神药品和第二类精神药品。村卫生室(所)、个体医疗 机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品,经有关部门批 准可以使用第二类精神药品。 3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发 企业购进。麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。 4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质,并索取 相关证明资料,建立档案。

5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装,验收合格后,做好验收记录。药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识,验收时必须检查其特定标识。 6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存,专库应有防盗设施并安装报警装置,保险柜和专库双人双锁管理。第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。 7、特殊管理药品实行专人专帐管理。做到帐、货、票相符,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 8、特殊管理药品应使用专用处方,单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。 9、对特殊管理药品处方,调配人、核对人应当仔细审核,签署姓名,并登记;不符合规定的,应当拒绝发药。

安全警示标识管理制度

安全警示标志管理制度

1目的 为认真执行安全标志标准,加强安全标识采购、使用、维护、现场管理,使安全标识的管理标准化、规范化,充分发挥安全标志的警示作用,以提高事故防范能力,根据国家有关安全标识的标准、特制定本制度。 2 范围 本制度适用于沈阳大唐陶瓷有限公司。 3 管理职责 3.1安环部是中心安全标识的归口管理部门,负责安全标识管理制度的制定和修订,并对本制度的执行情况进行监督检查和考核。 3.2一线生产部门负责职能范围内安全标识的管理。 3.3工程部负责生产现场有关设施、设备及管道涂色防护和标识的管理。 3.4采购部、财务部负责安全标志的采购及发放,安全、消防相关职能管理部门对采购产品的质量进行监督。 3.5安环部负责审核安全标识制作图纸,使其满足国家相关法规要求。 3.6各部门对所需的各类安全标识牌进行统计编制采购计划、负责安全标识的安装、维护、更新和日常管理。 4 安全标识的分类 4.1通用安全标识。 4.2道路交通安全标识。 4.3消防安全标识。 4.4职业卫生警示标识。 4.5环境保护图形标识。 4.6危险物品标识。 4.7非标安全标识。 5标识管理 5.1标识的采购 5.1.1安全标识需求部门根据实际需要,提出安全标识订购计划,经批准后进行采购。 5.1.2各部门根据生产、检修、作业的需要自行设置的标识,由各部门按有关标准规定 的要求设计、制作和设置。 5.1.3新建、改建、扩建项目需设置的安全标识,由需求部门提出计划,汇总后报采购部负责订购。 5.1.4采购部、财务部按采购程序对所需的各种标志进行采购管理及发放。 5.2 安全警示标识设置规定 5.2.1定义:安全警示标识包括:安全色和安全标志。

安全标识标牌管理制度

安全标识标牌管理制度 1 目的与范围 为认真执行安全标志标准,加强标志的采购、使用、维护和管理,发挥安全标志的警示作用,特制定本规定。 本规定适用于公司施工现场的生产、生活、办公场所的安全标志的管理。 2 职责 2.1 安保部负责对安全标志的使用情况进行监督与检查。 2.2 安保部门负责对安全标志的采购、发放、入库、使用、管理。 2.3 项目经理部负责提供安全标志使用的计划和日常管理。 3 工作要求 3.1 施工现场标志牌布置一定要事先设计,后布置,项目技术和安保负责人要根据现场实际情况设计有针对性、合理的安全标志,平面布置图,及其他业主要求的安全文明标志牌,并以此进行布置。安保部门应根据各项目经理部的施工现场需要,提出使用计划,经本单位主管生产经理审批后进行采购。采购的安全标志必须符合国家标准《安全标志》(2894—1996)的要求。 3.2 安全标志牌应设置在醒目和施工现场危险部位与安全警 示相对应的地方,使施工 人员及相关人员注意并了解其内容。遇有触电危险场所,应使用绝缘材料的标志 牌。设置的位置包括:施工入口处、施工起重机械、临时用电设施、脚手架、出入通道口、登高楼梯、电梯井口、孔洞口、桥梁口、

基坑临边、爆破物、危险化学品等。 3.3 因施工需要或工程竣工后,安全标志牌须移动或拆除时,由项目经理部安全员负 责组织将安全标志牌移动,或回收后,退交安保部门统一保管。 3.5 安全标志牌未经项目经理部安全员允许,任何人不得随意移动或拆除。 3.6 项目经理部安全员应及时对变形、污损的安全标志牌进行整修和更换。 3.7 项目经理部安全员负责安全标志的使用、维修和管理。 3.8 公司安保部每季度每月对项目经理部安全标志的使用情 况进行监督检查,并填写《检查记录》 3.9工程竣工后,项目部要统一收集、保管标志牌,以备后续项目继续使用。 附:安全色与安全标志释义 1、安全色 安全色是通过不同的颜色表示安全的不同信息,使人们能迅速、准确地分辨各种不同环境,预防事故发生。 红色:含义禁止、停止。 黄色:含义警告、注意。 蓝色:含义指令,必须遵守的规定。 绿色:含义标示,安全状态,通行。 2、安全标志 安全标志由安全色、几何图形和图形符号组成,用来表达特定的安全信息。安全标志可以和文字说明的补充标志同时使用。 3、安全标志的分类

医疗机构药品质量管理制度(样本)

药品质量管理制度 第一部分药品管理岗位工作职责 一、药事管委员会工作职责 1、单位通过成立药事管理委员会,负责监督、指挥质量管理小组行使职权,保证本单位质量方针、目标的顺利实现。 2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。 3、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。 4、负责医院质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能,确保医院质量管理工作人员有效行使职权。 5、审定医院质量管理制度,组织人员检查、考核制度执行情况。 6、定期召开质量领导小组会议,研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。 7、负责对首营医院和首营品种的审核 8、确定医院质量奖惩措施。 二、质量管理工作考核小组工作职责 1、通过检查和考核执行情况,达到实现质量管理的目标和方针。 2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。 3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。 4、对考核中存在的问题上报药事管委会后,根据批复意见,监督整改、处罚、奖励。 三、质量管理小组工作职责 1、通过行使质量管理职权,落实执行医院质量管理的方针,从而实现质量方针、目标。 2、负责本医院药品质量管理的具体工作,对药品质量具体负责,在医院内部对药品质量行使裁决权。 3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序,并指导、督促制度的执行。 4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 5、负责管理质量验收、养护工作,指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。 6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。 7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。 8、负责不合格药品的审核确认,对不合格药品的处理过程实施监督。 9、负责收集和处理质量信息,收集药品质量标本,并建立质量信息档案。 10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。 四、药品采购人员工作职责 1、为使购进的药品符合质量标准。采购员具体负责药品购进工作。 2、负责索取供货单位的有效证件,填写首营医院、首营品种审核表。 3、编制购进计划,签订购进合同,做好购进记录。 4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。 5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。 五、验收员工作职责 1、为使入库的药品质量符合有关标准。验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款,逐批验收,并达到抽样数量。 2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。对贵重、特殊药品加强验收,对首营品种查

警示标志和安全防护管理制度

警示标志和安全防护管理制度 1.目的 为加强警示标志安全防护工作,保证安全工作的顺利进行特制定本制度。 2.范围 适用于公司安全标志的管理。 3.内容 3.1安全标志牌的管理 (1)现场应配备相应数量和种类的安全警示标志牌。 (2)安全警示标志应设置在明显的地点,以便与作业人员和其他进入施工现场的人员易于看到。 (3)各种安全标志设置后,未经主管负责人批准,不得擅自移动或拆除。 (4)应设置专人负责设置安全警示标志,并定期对标牌、警示灯完好情况进行检查,发现残缺或毁坏的标志牌等要及时更新、更换。 (5)要经常教育工作人员遵守安全警示标志牌要求,爱护安全标志牌,对破坏安全警示牌的行为要坚决制止,并按照公司相关制度进行处罚。 3.2安全警示标志 (1)安全警示标志包括:安全色和安全标志。 (2)安全色是指传递安全信息含义的颜色,包括红、蓝、黄色

和绿色。 1)红色:表示禁止 2) 蓝色:表示指令 3)黄色:表示提醒 4)绿色:表示允许 (3)对比色是使安全色更加醒目的反衬色,包括黑、白两种颜色。 (4)安全标志的分类:禁止标志、警告标志、指令标志和提示标志四类。 3.3安全标志的使用 (1)在进生产现场的大门入口,必须悬挂进入现场必须正确佩戴安全帽等标志牌。 (2)具有火灾危险物质的场所,必须悬挂禁止吸烟等标志牌。 (3)高处作业场所、深基坑周边等场所应悬挂当心坠落等标志牌。 (4)在各种需要动火、焊接的场所,必须悬挂当心火灾等标志牌。 (5)在脚手架、高处平台、地面的深坑等处,必须悬挂当心坠落等标志牌。 (6)旋转的机械加工设备旁必须悬挂当心伤手等标志牌。 (7)设备、线路检修、零部件更换,应在相应设施、设备、开关箱等附近悬挂禁止合闸等标志牌。

(完整版)药品质量管理制度测试题

质量管理制度培训试题 岗位:___________ 姓名:____________ 得分:____________ 一、是非题(错的打“×”,对的打“√”;每题3分,共30分) 1、首营企业是指:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。() 2、首营品种是指:本企业首次采购的药品(含新规格、新剂型、新包装、新品种等)。() 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品,不合格药品可以降价销售。() 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部(开票、收款员除外)、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员,应每年定期到疾控中心进行健康检查,并建立个人健康档案。() 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续,并做好药品出库复核记录。() 6、所购中药饮片应有包装,包装上除有品名、生产企业、生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。() 7、购进药品应按《规范》要求,持有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符。() 8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”,经质量管理人员审核和总经理批准后,方可购进。() 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。() 10、原印章是指企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记,不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。() 二、选择题:(每题4分,共40分) 1、验收所抽取的样品必须具有(),应按规定比例抽取样品,验收工作完毕后应尽量恢复原状,在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持()的原则,按批号发货。 A、批号B、“先产先出”、“近期先出”C、数量D、质量

安全警示标志的管理制度

安全警示标志的管理制度 为了规安全标志的设置,确保生产过程中的安全,特制定本规定。 一、安全警示标志的含义与概念 1、安全警示标志包括:安全色和安全标志。 2、安全色是指传递安全信息含义的颜色,包括红色、蓝色、黄色和绿色。 (1)红色:表示禁止、停止,危险等意思; (2)蓝色:表示指令,要求人们必须遵守的规定; (3)黄色:表示提醒人们的注意,凡是警告人们注意的器件、设备及环境应以黄色表示; (4)绿色:表示给人们提供允、安全的信息。 3、对比色是使安全色更加醒目的反衬色,包括黑、白两种颜色。 4、安全标志的分类:禁止标志、警告标志、指令标志和提示标志四类。 (1)禁止标志的基本形式是带斜杠的圆边框; (2)警告标志的基本形式是正三角形边框; (3)指令标志的基本形式是圆形边框; (4)提示标志的基本形式是正形边框。 二、设置场所 1、企业应在易燃、易爆、有毒有害等危险场所的醒目位置设置

符合GB2894规定的安全标志。 2、企业应在重大危险源现场设置明显的安全警示标志。 3、企业应按有关规定,在厂道路设置限速、限高、禁行等标志。 4、企业应在检维修、施工、吊装等作业现场设置警戒区域和安全标志,在检修现场的坑、井、洼、沟、陡坡等场所设置围栏和警示灯。 5、企业应在可能产生重职业危害作业岗位的醒目位置,按照GBZ158设置职业危害警示标识,同时设置告知牌,告知产生职业危害的种类、后果、预防及应急救治措施、作业场所职业危害因素检测结果等。 6、在施工现场入口处、脚手架、出入通道口、楼梯口、洞口、基坑边沿设置安全警示标志。 7、在高压线路,高压电线杆,高压设备,雷击高危区设置明显的安全警示标志。 8、其它设置安全标志的场所。 三、法规依据 《安全标志使用导则》GB2849-2008 《安全色》GB2893-2008 《消防安全标志》GB 13495-92 《消防安全标志设置要求》GB 15630-1995 安全警示标志表示符合标准、的要求。

标识标牌管理制度

标识标牌管理制度 1、现场安全标识用以表达特定的安全信息,对提醒人们注意不安全因素,防止事故的发生起到保障安全的作用 2、施工现场在有助于提醒人们注意安全的场所醒目的地方,必须设臵安全标志牌。 3、项目部选购和制作的标志牌必须符合湖南城际铁路有限公司文件精神和《铁路建设项目现场安全文明标志》的要求。 4、标志牌的高度应该尽量与人眼视线高度相一致。标志牌平面应与人眼视线夹角应接近90度角,观察者位于最大观察距离时,最大夹角不大于75度。 5、施工标志不应放在门、窗、架等活动物品上,以免这些物品移动后看不见标志,标志牌前不得放臵阻碍认读的障碍物。 6、施工现场标志牌布臵一定要事先设计,后布臵,项目技术和安质负责人要根据现场实际情况设计有针对性、合理的安全标志,平面布臵图,及其他业主要求的安全文明标志牌,并以此进行布臵。 7、施工现场安全标志牌不得随意移动,如确需移动时,需项目经理批准,并备案后及时通知所有员工。 8、标志牌至少每月检查一次,如发现有变形、破损、褪色等不符合要求时应及时修整或更换。 9、项目部要派专人现场管理标志牌,对损坏和偷窃标志牌者要严肃处理。 10、工程竣工后,项目部要统一收集、保管标志牌,以备后续项

目继续使用。 附:安全色与安全标志释义 1、安全色 安全色是通过不同的颜色表示安全的不同信息,使人们能迅速、准确地分辨各种不同环境,预防事故发生。 红色:含义禁止、停止。 黄色:含义警告、注意。 蓝色:含义指令,必须遵守的规定。 绿色:含义标示,安全状态,通行。 2、安全标志 安全标志由安全色、几何图形和图形符号组成,用来表达特定的安全信息。安全标志可以和文字说明的补充标志同时使用。 3、安全标志的分类 禁止标志:禁止标志的含义是不准或制止人们的某此行为。 禁止标志的几何图形是带斜杠的圆环,圆环与斜杠相连用红色,背景用白色,图形符号用黑色绘画。 警告标志:警告标志的含义是警告人们可能发生的危险。 警告标志的几何图形是黑色的等边正三角形,背景用黄色,中间图形符号用黑色。 命令标志:命令标志的含义是必须遵守。 命令标志的几何图形是圆形,背景用蓝色,图形及文字用白色。提示标志:提示标志的含义是示意目标的方向。

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