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清洁剂、消毒剂配制操作规程(含表格)

文件制修订记录

1.目的:

制定本标准的目的是建立清洁剂、消毒剂配制的标准操作规程。

2.适用范围:

本标准适用于车间清洁剂、消毒剂的配制。

3.职责:

车间操作工对本标准的实施负责。

4.控制要求:

4.1清洁剂:白猫洗洁精、开米洗衣液、开米洗手液、95%酒精。

4.2消毒剂:75%酒精;0.1%新洁尔灭溶液;0.2%新洁尔灭溶液(地漏专用);2%甲酚皂溶液、5%甲酚皂溶液。

4.3清洁剂、消毒剂的配制由操作工在工器具清洁间进行操作。

4.4配制方法:

4.4.1白猫洗洁精的配制:取白猫洗洁精与纯化水按1:100配制,摇匀即可。

4.4.2 0.1%新洁尔灭溶液:取5%新洁尔灭,加纯化水至50倍量配成0.1%溶液,搅匀即可。

4.4.3 0.2%新洁尔灭溶液:取5%新洁尔灭,加纯化水至25倍量配成0.2%溶液,混匀即可。

4.4.4 75%酒精:取95%酒精79ml加纯化水至100ml配成75%溶液,摇匀即可。

4.4.5 2%甲酚皂溶液:

4.4.6 5%甲酚皂溶液:

4.4.7配制清洁剂、消毒剂应由第二人复核,并填写《清洁剂、消毒剂配制及使用记录》。

4.4.8配制后的清洁剂、消毒剂应密封保存,并在容器外贴挂标签,标明名称、浓度、规格、批号、数量、日期、有效期、配制者及复核者签名。

5.0记录

消毒剂标示卡消毒剂配制记录消毒剂使用记录

消毒剂使用记录

消毒剂配制记录

102-消毒剂、清洁剂和清洗剂配制使用规程

湖南康普制药有限公司GMP文件 一、目的: 制定消毒剂、清洁剂和清洗剂的使用类型,配制方法,使用注意事项。 二、适用范围: 本规程所选消毒剂、清洁剂和清洗剂适应于生产区域的清洁、消毒。三、责任者: 操作工、QA监督员、生产部管理人员。 四、引用标准、依据或支持文件: 《药品生产质量管理规范》(98年版) 五、配制使用规程: 1、消毒剂: 1.1 75%乙醇: 原料来源规格:药用95%乙醇 组成:本品系95%乙醇与适量注射用水或纯化水(没有注射用水的车间用纯化水)按下列比例配制而成的混合物。 95%乙醇(V/V)39.5升 注射用水或纯化水10.5升 配制:在不锈钢容器内,将分别按比率量取上述溶液充分混匀,并使用酒精计调节其浓度,分装于密闭容器内(另:也可按百分浓度计算方法直接配制)。用于无菌操作区的消毒还需经过0.22μm微孔过滤器过滤后使用。 储存:避开日光直射和热源。 有效期:配制好的75%乙醇储存有效期不得超过1个月。 用途:用于手、局部表面、设备操作台面、清洁工具、手消毒器及与药品直接接触的贮罐、管道等设备的消毒。

1.2 0.015%碘伏液: 原料来源规格:市售浓度0.3%(3000mg/L)碘伏,规格:500ml/瓶。 组成:碘伏液:1份0.3%碘伏+19份纯化水。 配制:将分别量取上述溶液置不锈钢桶或塑料或玻璃容器内,充分混匀即成(溶液应为浅棕色),分装于不锈钢桶或塑料瓶或玻璃瓶中即可。 储存:避开日光直射和热源。 有效期:配制好的碘伏液储存有效期不得超过1个月。 用途:用于洁净室墙、天顶、门窗和地面及地漏消毒。 注意事项: A、对碳钢有腐蚀作用; B、本品遇淀粉变蓝,用热水烫洗、蓝色即可除去。 1.3 0.1%新洁尔灭: 原料来源规格:市售浓度5%新洁尔灭。 组成:5%新洁尔灭500毫升 纯化水24.5升 配制:将分别量取的上述溶液置不锈钢桶或塑料或玻璃容器内,充分混匀即成。用于无菌操作区的还需经过0.22μm的微孔过滤器进行过滤。 储存:避开日光直射和热源。 有效期:配制好的0.1%新洁尔灭,储存时间不得超过72小时。 用途:本品兼有洁净和杀菌作用,可用于厂房、生产用具、容器具、洁净室、设备及地漏清洁和消毒。 注意事项: 本品与普通肥皂或肥皂粉接触时消毒效果能被消除或减弱,因此被消毒物品必须用水充分清洗后使用。 1.4 3 %过氧化氢溶液: 原料来源规格:市售浓度30%双氧水(H2O2)。 组成:本品系市售双氧水按比率配制。 稀释:临用前用纯化水将市售双氧水稀释10倍,即可。用于无菌操作区的还需经过0.22μm的微孔过滤器进行过滤。 用途:本品用于容器、清洁工具等局部表面的消毒。 注意事项: 浓度高的双氧水具有强烈的氧化性和腐蚀性,配制时要注意不要使皮肤、眼等接触到消毒液,不能用手直接接触,配制时须戴好手套。

消毒剂配制、使用标准操作规程

目的:规范消毒剂配制和使用程序。 适用范围:所有消毒剂使用、配制操作。 责任者:操作员。 规程: 1、消毒剂的种类: 1.1 1%甲酚皂(来苏水)溶液。 1.2 0.1%新洁尔灭溶液。 1.3 70%乙醇溶液。 1.4 75%乙醇溶液。 1.50.5%洗必泰乙醇溶液。 2、配制方法: 2.11%甲酚皂:取50%甲酚皂溶液1L,加饮用水至50L,搅拌均匀。 2.20.1%新洁尔灭:称10g新洁尔灭,加饮用水至10L,搅拌均匀。 2.370%乙醇:取1L95%乙醇,用饮用水稀释至1.36L,搅拌均匀。 2.475%乙醇:取1L 95%乙醇,用饮用水稀释至1.29L,搅拌均匀。 2.50.5%洗必泰乙醇溶液:取50g洗必泰溶于适量 70%乙醇中,加0.2L甘油,再加70%乙醇至10L搅拌均匀。 3、贮存: 3.1消毒剂配好后,贮料容器要有明显标示。 3.2过使用期限的消毒剂,按规定存放,统一处理,以免造成污染。 4、使用: 4.1各表面消毒。

4.1.1新洁尔灭擦拭各表面及皮肤等有清洁、消毒双重作用(不用于水磨石表面)。 4.1.270%、75%乙醇用于对各表面及皮肤消毒。 4.2地面消毒。 4.2.11%甲酚皂(来苏水)用于地面消毒(不用于自流平表面消毒)。 4.2.2 0.5%洗必泰乙醇溶液用于洁净区地面及手消毒。 5、消毒剂的管理。 5.1消毒剂属生产车间及辅助部门用于清洁的专用物料,未经质保部经理批准,不得作为他用。也不能超越以上规定的对象。 5.2超出以上消毒对象采取何种消毒剂及方法由生产技术部会同生产车间提出方案与理由,经质保部经理批准后执行。 5.3消毒剂的使用区域、方法、条件和适合介质,一经确定不得变动,若需变动,须验证合格并经质保部经理批准后才能使用。 6、做好配制记录。 7、注意事项: 消毒剂使用每月更换一种,以免产生耐药菌株。

清洁剂、消毒剂配制操作规程

目的:建立清洁剂、消毒剂配制的标准操作程序,正确配制清洁剂消毒剂,放置浓度过高或过低,降低清洁消毒效果。 范围:生产车间所用的消毒剂、清洁剂。 职责:所有使用清洁剂、消毒剂的人员。 内容: 1. 定义 清洁剂:是指用于移除设施和设备表面可能影响消毒剂效力和潜在微生物之残留物的介质。 消毒剂:是指消毒时所用的化学试剂,消毒剂能使致病微生物数量在5~10分钟内下降99.999%(下降5个对数单位),但它不能杀灭孢子和所有的病毒。 2. 计算公式 C1V1=C2V2 C1-------配制前原溶液浓度 V1-------配制时原溶液体积 C2-----配制后所需溶液浓度 V2-----配制后所需溶液体积 3. 配制方法 3.1 75%的乙醇配制: 配75%的乙醇1000ml,加95%乙醇800ml,水200ml,以此类推。 3.2 0.25%、0.2%、0.1%新洁尔灭配制 3.2.1 配制0.25%新洁尔灭1000ml:加5%新洁尔灭50ml,加水至1000 ml ,以此类

推。 3.2.2 配制0.2%新洁尔灭1000ml:加5%新洁尔灭40ml,加水至1000ml,以此类推。 3.2.3 配制0.1%新洁尔灭1000ml:加5%新洁尔灭20ml,加水至1000ml,以此类推。 3.3 2%的氢氧化钠配制:20g氢氧化钠,加水至1000ml,搅拌使其溶解,以此类推。 3.4 0.5%84消毒液配制:用量筒量取10ml84溶液,加水至2000ml搅拌均匀即可。 4. 消毒剂的用途: 4.1 手部消毒:75%乙醇溶液,0.1%新洁尔灭溶液。 4.2 容器、墙面、地面及水池等消毒:75%乙醇溶液,0.1%新洁尔灭溶液。 4.3 地漏消毒液封:0.25%新洁尔灭溶液,0.5%84消毒液。 4.4 清洁工具、工作鞋等:0.25%新洁尔灭溶液,0.5%84消毒液。 4.5 直接接触药品的设备、容器消毒用75%乙醇溶液。 4.6 消毒剂配制后的存放时间不超过48小时;B级区经除菌过滤的75%乙醇浓液存放时间不超过24小时。 5. 清洁剂的配制、使用: 5.1 洗洁精:浓度为2%(ml/ml),配制溶媒纯化水(用于生产工具)或饮用水(料液系统设备表面及管道外壁),配制后在两天内使用有效,用于洁净工作服、室内表面、清洁工具的清洁;可不稀释直接擦洗设备上油污。 5.2 洗衣粉溶液:溶媒为饮用水,用于一般生产区工作服、清洁工具、设备的清洁。 6. 配制用水要求: 消毒剂的配制用水: B级、A级洁净区为注射用水,C级、D级洁净区为纯化水,一般生产区为纯化水。 清洁剂配制用水:B级、A级洁净区为注射用水,C级、D级洁净区为纯化水,一般生产区为纯化水或饮用水。 7. 配制好的清洁剂、消毒剂装入特定的容器中,并在容器外壁贴上标签,标明名称、数量、浓度、配制日期、有效期、配制人、复核人,并填写“清洁剂配制记录”、“消毒

消毒液的配制及操作规程

消毒液的配制及的操作规程 一、0.1%(0.3%)新洁尔灭消毒液 1、配制:用量筒量取注射用水9800ml(3100 ml)倒入配液桶中,放冷至30℃以下,再用量筒量取5%新洁尔灭200ml倒入注射用水中,搅拌混匀后备用,在容器上贴标签,注明品名、浓度、配制时间、配制人,24小时更换。 2、用途:用于皮肤、工具、设备、容器、房间,具有地漏液封、清洁、消毒的作用。 二、3%(5%)来苏儿(甲酚皂)消毒液 1、配制:用量筒量取注射用水10000ml倒入配液桶中,放冷至30℃以下,再用量筒量取50%来苏儿640ml(1100 ml)倒入注射用水中,搅拌混匀后备用,在容器上贴标签,注明品名、浓度、配制时间、配制人,24小时更换。 2、用途:用于地漏的液封。 三、75%乙醇溶液 1、配制:用量筒量取药用乙醇(95%)7890ml倒入配液桶中,加水温在30℃以下的注射用水2110ml搅拌均匀后,用酒精比重计测溶液酒精度,再用95%乙醇或注射用水补足使酒精度达75%,用0.22μm的微孔滤膜过滤后备用,在容器上贴标签,注明品名、浓度、配制时间、配制人,24小时更换。 2、用途:用于皮肤、工具、设备、容器、房间的消毒。 四、2%(0.4%)NaOH溶液 1、配制:用托盘天平称取NaOH 80克(16克)于5000ml烧杯中,加纯化水至4000ml,搅拌使其完全溶解后,移至配液桶中备用,在容器上贴标签,注明品名、浓度、配制时间、配制人,一周内更换。 2、用途:用于玻璃、不锈钢、橡胶类器具的消毒。 五、3%双氧水溶液 1、配制:用量筒量取注射用水9000ml倒入配液桶中,放冷至30℃以下,再用量筒量取30%双氧水1000ml倒入注射用水中,搅拌混匀后备用,在容器上贴标签,注明品名、浓度、配制时间、配制人,24小时更换。 2、用途:用于工具、设备、容器的消毒,此浓度可以除热原。 六、以上为配制比例,生产时按需要配制。 七、消毒液使用注意事项: 1、新洁尔灭溶液与肥皂等阴离子表面活性剂有配伍禁忌,易失去杀菌效力,所以用肥皂洗手后必须将肥皂冲洗干净。 2、75%乙醇溶液配制后必须密闭保存并当天用完。 3、处理洁净室器具、设备等的消毒液应定期更换,以免产生耐药菌株,一周更换一次。 4、配制消毒液时操作人员必须戴橡胶手套,防止烧伤。 5、废碱液的处理:用冷水稀释后倒入地漏。 6、消毒液配制后由配制人员做好记录。

清洁剂、消毒剂配制、使用规程

清洁剂、消毒剂配制、使用操作规程 目的:建立一个规范的清洁剂、消毒剂配制、使用的操作规程。 范围:适用于清洁剂、消毒剂配制、使用过程的管理。 责任:工艺员、清洁员、QA对本规程的实施负责。 内容: 1.清洁剂、消毒剂的种类: 1.1清洁剂的种类:洗洁精、洗衣粉、1%的氢氧化钠、洁厕灵、窗玻璃清洁剂、铬酸洗液等。 1.2消毒剂的种类:75%乙醇、0.1%新洁尔灭、5%甲酚皂溶液、3%双氧水、臭氧、0.5%的84消毒液等。 2.管理:清洁剂、消毒剂由车间清洁员负责配制、保管、发放;臭氧消毒由空调净化系统设备操作人员操作及记录。 3.配制: 3.1清洁剂的配制: 3.1.1需配制的清洁剂,根据清洁剂的种类与配制数量进行配制。 3.1.2配制清洁剂时,要详细阅读产品说明书,查明有效期,并按说明书准确配制,配制时使用相同区域级别的工艺用水。 3.1.3使用清洁剂的用具、设备等最后须用水擦拭干净,D级用纯化水,一般区用饮用水清洗或擦拭干净。 3.1.4酸、碱液具有腐蚀性,应有防护措施,保证人身安全,废液应处理后倒入下水管。 3.1.5 配制方法 3.1.5.1洗洁精、洗衣粉、洁厕灵、玻璃清洁剂:按使用说明,视污渍严重程度予以稀释使用。配制洗洁精等溶液时先将洗洁精等清洁剂置配液容器内,缓缓倒入适量水(一般区用饮用水,D级区用纯化水)并轻轻搅拌均匀。 3.1.5.2 1%NaOH溶液:将1gNaOH化学试剂加入纯化水中,使溶解后成100ml的溶液;依次类推。 3.1.5.3铬酸洗液:取3.15kg AR级重铬酸钾置入玻璃容器内,加入10L纯化水,待重铬酸钾溶解后,在搅拌的条件下,缓缓加入98%浓硫酸50L,溶液充分混匀即成。用玻璃容器或耐酸碱容器密封储存。配制好的铬酸洗液储存期内,其颜色逐渐变绿或洗液全部变绿后,即不得再使用,应重新配制。 3.1.6清洁剂配制批号编写方式为6位配制日期,以便于标示,例:2020年06月06日配制的清洁剂,配制批号为200606。 3.2消毒剂的配制: 3.2.1使用消毒剂的用具、设备等最后须用水擦拭干净,D级用纯化水清洗或擦拭干净。 3.2.2配制地点:不同洁净级别使用的消毒剂要在与使用级别相同的地点配制。 3.2.3配制用水使用纯化水配制。

化检室清洁剂、消毒剂配制标准操作规程

1.目的:建立化验室清洁剂、消毒剂配制的标准操作规程,保证清洁剂、消毒剂配 制符合规定。 2.适用范围:本规程适用于化验室清洁剂、消毒剂的配制。 3.责任:QC化验员工对实施本规程负责,化验室主任对本规程的有效执行承担监督 检查责任。 4.内容: 4.1 化验室洁净室常用消毒剂:75%乙醇(V/V)、0.1%新洁尔灭、2%甲酚皂。 4.1.1 配制方法: 4.1.1.1 75%乙醇、0.1%新洁尔灭:按《清洁剂、消毒剂配制标准操作规程》配制。4.1.1.2 2%甲酚皂:临用前取甲酚皂溶液10ml,加入490ml纯化水中,混匀,即可使 用。 4.2 常用清洁剂:洗涤剂、重铬酸钾 4.2.1 洗涤剂的配制:《清洁剂、消毒剂配制标准操作规程》。 4.2.2 重铬酸钾洗液的配制:取重铬酸钾10g,稍加研细,加水16ml,加热溶解后放冷, 另取浓硫酸200ml缓缓加入已冷却的重铬酸钾溶液中,随加随搅拌,至形成红棕色沉淀又完全溶解为止。 4.3 清洁剂配制时注意事项: 4.3.1 混合时,必须将硫酸加入水中,不能相反操作,否则温度突然升高,反应强烈会 发生爆炸,配制时应用耐热、耐酸的容器。 4.3.2 洗涤液腐蚀性很大,配制及使用时应小心,如果不慎溅在衣物或皮肤上,应及时

文件名称:化验室清洁剂、消毒剂配制标准操作规程 文件编号:SOP-QU-02-013-00 页码:2/ 2用水冲洗,防止烧伤。 4.3.3 洗涤液专供清洁玻璃仪器用。应先将容器用常水尽量洗去污垢,淋干水,然后再 加洗涤液浸泡,洗涤液可反复使用一次,直至颜色变绿时为止。 4.4 清洁剂、消毒剂配制后应填写“清洁剂、消毒剂配制记录”。 5.附则: 本文引用记录一览表 本文引用文件一览表 6. 本文件由化验室负责起草;由化验室主任负责审核;由质量部部长负责批准。

车间清洁剂、消毒剂的配制与使用规程

1.目的建立车间清洁剂、消毒剂的配制与使用标准操作规程,保证配制的准确和正确使用,满足生产卫生要求,保证产品质量. 2.范围车间清洁剂、消毒剂的配制与使用。 3.责任消毒剂配制人员、生产部所有操作人员按本规程进行操作,生产管理人员及质量部对本规程的实施进行监督. 4.内容 4。1 车间消毒剂种类:75%乙醇、0。1%新洁尔灭溶液、2%甲酚皂溶液、84消毒液。 4.1.1 消毒剂一般应现配现用,如需储存,则需密闭存放。配制和领用时需填写“清洁剂与消毒剂配制、领用记录". 4.1.2 采用稀释法配制消毒剂所用公式: C×V=C 1×V 1 C :已知浓溶液的浓度 V :需用浓溶液的体积 C 1 :欲配稀溶液的浓度 V 1 :欲配稀溶液的体积 4.1。3 75%乙醇配制方法:取95%乙醇溶液3947ml加水至5000ml,搅拌均匀后,用酒精比重计测溶液酒精度,再用95%乙醇或纯化水补足使酒精度达75%,置干燥容器内密闭保存.如需增加或减少配置量,则按比例增加或缩小。 4。1。4 0.1%新洁尔灭溶液配制方法:采购的新洁尔灭溶液一般为1%,取1%新洁尔灭溶液500ml 加水至5000ml,搅拌均匀即为0。1%的溶液,置干燥容器内密闭保存.如需增加或减少配置量,则按比例增加或缩小。 4。1.5 2%甲酚皂溶液:采购的甲酚皂液一般为50%,取50%甲酚皂液200ml加水至5000ml,搅拌均匀即为2%的甲酚皂溶液,置干燥容器内密闭保存。如需增加或减少配置量,则按比例增加或缩小. 4。1.6 84消毒液:取采购的84消毒液100ml,加纯化水5000ml搅拌均匀,即成84消毒液,置干燥容器内密闭保存.如需增加或减少配置量,则按比例增加或缩小。

GMP质量体系12消毒剂及清洁剂的配制及使用规程

1.目的:建立消毒剂及清洁剂的配制及使用规程,保证消毒剂及清洁剂的正确使用。 2.范围:消毒剂及清洁剂的配制及使用。 3.责任:配制消毒剂及清洁剂的操作人员,车间主任及车间质监员负责监督。 4.内容: 4.1消毒剂的配制 4.1.1采用稀释法配制,公式为C V=C1 V1 式中:C:原消毒剂的浓度。C1:欲配制消毒溶液的浓度。 V:原消毒剂的体积。V1:欲配制消毒溶液的体积。 4.1.275%乙醇溶液:取95%乙醇3947ml,加水稀释至5000ml即得。置干燥容器 内密闭保存,备用。 4.1.30.1%新洁尔灭溶液:取5%新洁尔灭100ml,加水稀释至5000ml即得。置干 燥容器内密闭保存,备用。 4.1.40.2%新洁尔灭溶液:取5%新洁尔灭200ml,加水稀释至5000ml即得。置干 燥容器内密闭保存,备用。 4.1.52%甲酚皂溶液:取50%甲酚皂200ml,加水稀释至5000ml即得。置干燥容器 内密闭保存,备用。 4.1.65%甲酚皂溶液:取50%甲酚皂500ml,加水稀释至5000ml即得。置干燥容器 内密闭保存,备用。 4.2清洁剂的配制 4.2.1 硫酸-重铬酸钾溶液:取250g加水1000ml,加热溶解后,缓慢加入硫酸4000ml (按重铬酸钾:纯化水:硫酸=1:4:16)。 4.2.2 1%NaOH溶液:取NaOH100g ,加水至10000ml即得。 4.2.3 2%NaOH溶液:取NaOH20g ,加水至1000ml即得。

4.2.4 0.3%NaOH溶液:取NaOH3g ,加水至1000ml即得。 4.2.5 1%HCI溶液:取27.8ml ,加水至1000ml即得。 4.3配制消毒剂及清洁剂时必须戴保护用品,避免烧伤。并且两人复核操作。在指定的地点配制消毒剂及清洁剂,避免造成污染。 4.4消毒剂的使用 4.4.1手部消毒:75%乙醇溶液;0.1%新洁尔灭溶液。 4.4.2设备及室内:0.2%新洁尔灭溶液;75%乙醇溶液。 4.4.3药液管道:1%NaOH溶液;2%NaOH溶液;0.3%NaOH溶液; 1%HCI溶液。 4.4.4工艺用水管道清洗:1%NaOH溶液;1%HCI溶液。 4.4.6直接接触药品的玻璃容器用:硫酸-重铬酸钾溶液。 4.4.7消毒剂从配制到使用有效期为3天。 4.4.8消毒剂的发放需有复核。 4.4.9消毒剂定期更换,每月轮换使用。

消毒剂配制、使用标准操作规程

消毒剂配制、使用标准操作规程 标准操作规程(SOP) 1. 目的:建立消毒剂的配制、使用标准操作规程,规定其可用种类、使用方法及注意事项。 2. 范围:适用于消毒剂的配制和使用。 3. 责任:消毒剂的配制人员、各部门使用人员。 4. 程序: 4.1 种类:75%乙醇(X1),0.1%新洁尔灭溶液(X2),甲醛(X3),乳酸(X4),3%双氧水溶液(X5),手消毒液(X6)。 4.2 配制方法: 采用稀释法配制消毒剂所用公式: CV=C1V1 C:已知浓溶液的浓度V:需用浓溶液的体积 C1 :欲配稀溶液的浓度V1:欲配稀溶液的体积 4.2.2 75%乙醇配制方法:取95%乙醇溶液3947ml加水至5000ml稀释成75%的溶液,置干燥容器内密闭保存。 4.2.3 0.1%新洁尔灭溶液配制方法:取5%新洁尔灭溶液100ml加水至5000ml稀释成0.1%的溶液,置干燥容器内密闭保存。 4.2.4 3%双氧水溶液配制方法:取30%双氧水溶液500ml加水至5000ml稀释成3%的溶液,置干燥容器内密闭保存。 手消毒液:洗必泰溶于70%的乙醇配成0.5%的洗必泰乙醇溶液,再加入溶液量2%的甘油即成手消毒液,置干燥容器内密闭保存。 4.2.6 甲醛、乳酸:直接使用。 配制后消毒剂的盛装容器壁上贴标签注明名称、配制日期、有效期限、配制人等。 4.3 使用: 手部消毒时用手消毒液。 设备与药品直接接触的部位、操作台与药品直接接触的表面,与药品接触的生产用具、某些内包材的消毒用75%乙醇、3%双氧水溶液。 室内地面、墙壁、天花板的消毒用0.1%新洁尔灭溶液、75%乙醇。 清洁工具的消毒用0.1%新洁尔灭溶液、75%乙醇。

消毒剂配制标准操作规程

1.目的 建立消毒剂的使用类型、配制方法、使用范围。 2.范围 生产车间使用的所有消毒剂。 3.职责 各区域的清洁操作人员负责本规程实施,部门负责人监督执行。 4.内容 4.175%乙醇 4.1.1本品系由95%乙醇与适量水按下列比例配制而成。 组成:95%乙醇(V/V) 30升 水8升 4.1.2配制:根据配制体积按4.1.1配方分别量取对应体积的95%乙醇和水在适宜容器中混 合,并充分混匀。 4.1.3分装:按需要分装于0.5升—20升塑料或玻璃瓶中或现配现用均可,但容器须经清 洗干净。 4.1.4储存:有效期为1个月,贮存在各区域洁具室,避开日光直射和热源。 4.1.5用途:供洁净区操作人员手、操作台面、生产用具及设备的消毒用。 4.20.2%过氧乙酸 4.2.1组成:本品由10%过氧乙酸与适量水按下列比例配制而成。 组成:10%过氧乙酸0.2升 水9.8升 4.2.2配制:将本品甲酸、乙酸按4:6配比混于洁净玻璃或塑料容器内,24小时后即可得 10%过氧乙酸,在带盖胶桶内,分别量取需要量的10%过氧乙酸和水充分混匀(配制时先加水,后倒过氧乙酸混合液)。 4.2.3分装:根据需要量进行分装或现配现用。 4.2.4贮存:10%过氧乙酸有效期2周,0.2%过氧乙酸有效期3天,贮存在各区域洁具室。 4.2.5用途:供洁净区天花板、墙、地面、地漏、生产用具及设备的消毒用。 4.30.1% 新洁尔灭(苯扎溴铵溶液) 4.3.1本品系5%新洁尔灭与水按下列比例配制而成: 组成5%新洁尔灭0.2L

水9.8L 4.3.2配制:在玻璃容器内,将分别量取的上述溶液充分混匀即成。 4.3.3分装:根据需要量进行分装或现配现用均可。 4.3.4贮存:有效期1个月,贮存在各区域洁具间,避开日光直射和热源。 4.3.5用途:本品兼有洁净和杀菌作用,可用于洁净区天花板、墙、地面、地漏、生产用 具及设备的消毒用。 4.3.6本品不能与清洁剂同时使用,在使用清洁剂后,必须将清洁剂彻底冲洗干净后才能 用新洁尔灭溶液消毒。 4.40.5% 84消毒液 4.4.1本品系84消毒液与水按下列比例配制而成: 组成84消毒液1mL 水199 mL 4.4.2配制:在玻璃容器内,将分别量取的上述溶液充分混匀即成。 4.4.3贮存:现配现用,贮存在各区域洁具间,阴凉、干燥处密封保存。 4.4.4用途:可用于洁净区天花板、墙、地面、地漏、生产用具及设备的消毒用。 5.消毒剂必须每月轮换使用。 6.消毒剂由配制岗位操作人员统一配制,消毒剂的配制应填写《消毒剂配制记录》。 7.相关文件:无 8.记录: 《消毒剂配制记录》FSD-ER-027

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