外部供应的产品和服务的控制程序范文
外部供应的产品和服务的控制程序范文
1、目的:
1. 1订定外部供应的产品和服务的控制程序，建立品质优良之产品外部供应商，借着本办法的实施强化双方经营体质，并增进双方长期合作关系。
1. 2为使外部采购作业有章可循，适时提供适质、适量之材料特订定本程序。
1.3将所有影A}AJ顾客要求的产品和服务包括在确定由外部服务的产品、过程和服务的范围中，例如预先装配、排序、分组、返工及校对服务
2、适用范围:
2. 1凡所有供应生产所需物料之国内及国外合格外部供应商及客户指定之外部供应商皆属本范围。
2.2市购类之协力厂外部供应商不列入本办法之管理。
2. 3凡生产用之材料需求、机器设备、消耗性之物料、规划、请购方式、程序等均适用本办法。
3、名称定义:
3. 1国内类:凡在国内所采购之物料(含托外加工)皆称之。
3. 2国外类:凡不在本国内采购皆称之。
3. 3市购类:市面上发售之通用规格类及标准零件皆称之。
4、合格外部供应商选择办法:
4. 1.物料之评签类别:
4. 2基本资料审核：审核时须注意是否须要通过相关认证合格之资料，如UL......等，有型录时须对型录加以查核，并由采购单位负责建立“外部供应商基本资料”，且经采购单位经理核准。
4. 3样品确认:除市购之规格类及标准零件不需样品确认外，其余物料均须样品确认，且于正式入料时须合乎品质要求。
4. 4外部供应商依采购单位对各物料所提供之图面或相类似的参考零件进行报价(参采购作业管理程序)，并制做样品交由采购单位转技术及品质单位确认，由权责主管核准。经确认后附“零件检查基准与承认表”或}} RCR工程评价报告”电子档转回采购参考。(正本保留于品质单位备查)。
4.5.实地评鉴:
4.5.1视需要，采购、品质、技术等各相关人员前往供货商评鉴。
4.5.2视需要，采购、品质、技术等各相关人员，依定期评估内容对外部供应商现场进行实地评估，填入“外部供应商实地评估表”中。
4.5.3采购单位将各部门评鉴结果呈副总经理核示。
4. 5. 4评核分数在合格分以上者列为合格供货商，评核分数在台格分以下者，列为不合格供货商，列为不合格之外部供应商者，可在改善后由采购以外部供应商基本资料再提出申
请复评。
4.6评鉴合格厂商:
4.6.1采购单位依核准后之“外部供应商基本资料”、“外部供应商评价表”(市购之规格类
及标准零件可免)或“外部供应商实地评估表”等资料夕与外部供应商签讨采购合同，并登入“合格外部供应商登记名录”。
4. 6. 2包括对潜在供货商的评价标准
i.质量历史(例如:相似零件的绩效，通过问题)
ii.交付绩效
iii.汽车业务量(绝对和总业务的百分比)
iv.财务稳定
v.采购产品，材料或服务的复杂程度
vi.工所需技术(产品或过程)
vii.可用资源的充分性(例如:人、基础设施)
viii.设计开发能力(包括项目管理)
ix.制造能力
x.变更管理流程
xi.业务连续性策划(例如:防灾准备应急计划)
xii.物流过程
xiii.顾客服务
4.6.3外部供应商必须通过ISO-9001认证，否则厂家不可以登入“合格外部供应商登记名
录”。
4. 6. 3. 1供货商质量管理系统要求
其汽车产品和服务的供应方一实施并保持质量管理系统，并以供应方QMS符合汽车业QMS标准为标，证实其符合性可通过以下其中之一;
IATF认可的认证机构向供应方颁发的有效的TS16949Revl证书
如顾客可接受，可通过定期实施二方审核来监视符合性。
4. 6. 3. 2法律和法规要求:采购确保所采购之产品、过程和服务符合口的地所在国，发运
地所在国以及顾客识别的目的地所在国，目前适用的法律规范之要求和目标顾客国的法规要求。如果顾客对有法律要求的某产品规定特殊管制，组织应确保其按规得到实施和保护。
4.6.3.3产品嵌入式软件:组织应要求共提供嵌入式软件汽车产品的供货商，实施并保持其软
件质量保证系统。如汽车SPICE或其等效应得到应用CMMI下，组织应要求汽车SPICE供应方的自我报告，或提交等效作为供方系统能力的证据。组织应附加额外的汽车SPICE评定或者等效来评定项目相关过程、人员、设备，以确认供应方的开发能力，安排在供应方的开发早期，并不晚于生产件批准。
4.6.3.4供货商监测:至少以下的供应方指标应予以监视:
4. 6.3.4.1生工按要求交付产品的符合性，
4. 6 3.1.2接收工厂中的顾客中断，候检和停止出货，
4.6.3.4.3交期绩效;
4.6.3.4.4发生的超额运费;
4.6.3.4.5如顾客提供，适当时组织应在其供应方监视中包括以下：
1.质量和交付问题有关的特殊状态顾客通知
2.经销商退货，保修，现场措施以及召回
4.6.3.5二方审核:确保供方监视，包括一方审核过程:证实承担二方审核的审核员能力监视
要求定期的二方监督审核时，审核至少每年一次，二方审核的报告纪录应得到保留，如果二
方审核的范围是为了评定供应方的质量管理系统则方法应与汽车业过程相一致，可委托专业TS认证机构代为进行二方审查。
4.6.3.6供货商开发:定期供应方开发措施所需的类型、程度和进度。确定的输入包括以下:
1.通过供应方监视识别的绩效问题(见8.4.
2.4)
2.第二方审核发现(见8. 4. 2. 9.)
3.第三方质量管理系统审核发现(见8.
4.2.
5.1)
4.供应方绩效的开发机会(见8.4.1.
5.2)
4.6.3.7供货商质量管理系统开发:鼓励并支持汽车产品和服务的供货商开发质量管理系统，以符合汽车行业质量营理系统。
4.6.4如果客户已有提供经其核准的外部供应商名单时，应从这份名单所列之外部供应商，采购各相关的物料，任何其它的供货商，唯有在他们被客户的物料工程小组增列到该名单之后，才可能被采用，对于客户已提供经其核准:的供货商，由采购单位造册呈报总经理核准后，列入“合格供货商登记名录”
4.7评鉴小合格厂商
4.7.1原则上不予采购，若因特殊紧急状现须向其采购时，得以签呈副总经理性准。
4.7.2除上述因素外，若欲成为本厂之合格供货商得依本办法重新办理。
4.8本办法公布实施前对既有交往之厂商，采购得依其过去之交货实绩签呈说明，经权责卞管核可后，视为合格供货商，并准予登录。
9. 9检测设备外校之厂商，由品质单位负责寻找，必烈为国家认定(或授权)之机构，或能追溯国家或国际标准之合格实验节或验证公司，纳入合格名录中。
5、外部供应商交货品质评核
5.1品质分数品质分数由进料品质、制程中异常、客户处抱怨或退货三大部份构成，其计算方式下:
品质分数=(合格批数/交货批数)X 100一制程中异常件数(异常单件数)X 0. 2一客户抱怨件数或退货批数X 0.2一特采批数X0.1一品质异常改善顶防及矫正措施施逾期未回XO.1备注:品质异常改善预防及矫正措施逾期:为采购接收品质异常单超过7日回复者，
5.1.2交期分数:交期分数由进料交期、产生超额运费、通知客户延期出货三大部份构成，其计算方式如下:
交期分数=(交货达成批数/收料批次)X I 00一超额运费数X1一通知客户延期出货数X2
备注: 1.交期每延误1天扣10分，超过10人为0；
2.超额运费:通知客户延期出货之扣分原则以单一零件批次为准;
3..交期依订单之指定交期日为准，若订单交期末满足外部供应商产生产前置日，则依发单日加上外部供应商前置日为准计算。
4.每月外部供应商品质、交期分数统计在“外部供应商品质/交期分数统计农”表上。
5.1.3综合分数:品质分数X 60%，交期分数X 40%(参考用)
5. 2本公司对外部供应商评核如下:
A.级:合格
每月货分数在80分(含)分以上且品质分数在90(含))分以上为合格。
B级:不合格
每月交货分数在80分以下成品质分数在90分以下为不合格。
备注:交期分数若低于80分时，采购应先审核造成交期分数低的实际原因，若不是外部供应商原因，则须修改为合格。
6、评估后之处置:
6.1当月品质或交期分数不合格者，若为重要外部供应商，外部供应商则须提出改善对策;若为一般外部供应商，采购视状况要求其提出改善对策。
6.2连续三个月品质分数或交期分数不合格者或间断式不合格在6个月内达4次(含)以上者，重要外部供应商采购须安排时间辅导及重新评鉴，并订定“外部供应商辅导及重新/定期评鉴计划表后续若仍未改善，经权责主管核准后自“合格外部供应商登记名录”除名，若因特殊原因需继续采购时，由采购提出说明呈权责主管核可。一般外部供应商采购视状祝依上述方式实施。
7、图面及资料管制:参《图面管理程序》及《文件与资料控制程序》
7.1技术单位发予采购单位新机种之图而益有”技术组开模图“章及“参考”章之图面，其用途仅作为估价用。
7. 2估价用图面如不敷使用时，可影印加盖采购单位”技术组开模图“
7. 3估价完成进行开模作业时，视需要发予正式图面，参考用图之旧图面作废，则不通知收回，但采购须及时知会厂商处理。
7.如需要对外部发行相关生产图之正式图面时由采购单位分发登录于“}纠湘资料收发记录表”由厂商签收或采购人员代签收，作废时不收回，但采购须及时通知厂商处理，若份数不足可由采购影印文管中心发出之正式图面，并加采购单位、“承认用章”即可。
8、有关技术中一位发出之设变图面视需要发予外部供应商，并由外部供应商签收或采购人员代签，通知旧图面停止使用自行作废。
8.1采购单位与外部供应商往来之相关文件视需要归档以供参考。
9、旧外部供应商及新开发件/定期评鉴：
9.1每年12月31日前由采购单位依外部供应商依存程度(外部供应商所供应之物料为本公司管制重点要求之零组件、ROHS风险等级高物料或年度退料/特收前八大外部供应商列出名单并订定“外部供应商定期评鉴训划表”，转呈权责主管核准后执行。
9.2若外部供应商有以下条件变更时、采购需妥排及时的重新评审，采购订定“外部供应商辅导及重新/定期评审计划表”。
9.2.1外部供应商经营者更换
9.2.2承制零件(主要件)异常频发
9.2.3外部供应商承制其他的重要件
9.2.4外部供应商迁址
9. 3本公司采用ISO-9001当作基本的品质系统要求，订定外部供应商址期评审，由采购单位指派人员评审记录予“外部供应商定期/实地评审表”后，采购汇总成“外部供应商定期/实地评审报告”，并针对缺失加以记录整理于“外部供应商定期实地评审/辅导记录表”转外邵供应商要求改善，外部供应商须价10个工作日内回复改善对策:工厂在收到外部供应商对策回复后1个月内须进行结果跟踪。如果是现有外部洪应商发包新零件时，如其在前一年评审合格，也可由OEM认可的第二者来实施，或者由认证委员会认可的第三者登录机构来做，以上均被承认可替代执行本公司的稽核。
9.4外部供应定期/实地评审、评核方式及评审合格与否的判定参“外部供应商定期评审表”。
10、采购权限:
10.1新机种单价决定或旧机种单价调升、调降，由采购单位填写“零件估价(签呈)表”，呈总经理核准。
10.2机器设备及消耗性物料之采购由采购单位依间接物料请购单进行采购
11、采购作业(国内采购):
11.1生厂订单的询价议价原则:
11.1.1采购员在正常之订单下单前，应及时找三家以上的外部供应商办理询价业务，所
有采购项目必须向生产厂家或服务商直接询价，原则下不通过其代理商或中介机构询价询价时对于相同规格和技术要求应对不同品牌进行询价单次采购金额大于10万元的项目应以招标方式进行询价。
11.1.2采购员收到不需会签或己会签完成的询价、报价资料时，应结合会签结果和各厂商报价，查阅以前订购记录及外部供应商信息表、市场行情，将比价、议价的结果汇总(完整列出报价、付款方式、拟选用的外部供应商及选用理由夕提交财务部，经过财务部成本分析后，提交总经理审批，然后确定最终外部供应商，视情况确定是否进行外部供应商实地评签(参外部供应商管理程序)。
11. 2.各单位依每月预算提出采购申请，包括正常订单也要做预算(参采购预算管理流程) 11. 3若客户指定之外部供应商，经客户提供于本公司，由采购单位造册呈报总经理核准后，列入合格厂商进行采购。
11.4原则上从合格外部供应商中选择适合之外部供应商采购料品。(采购前，外部供应商代生产零组件须经本公司核准)。
11. 5采购订单审批:正常之订单下单后，由采购下采购订单，总经理审批，财务核对采购将订单FAX各协力厂商。
11. 6除正常下单外，其余如盘损、数量追加等。采购人员填写“采购订单”，注明原因经单位主管及权责主管核准后依4-3作业。
11.7生产线上或其它相关单位所需之消耗性物料需填写“间接物料清购单”交单位主管审核后转仓库单位确认是否有库存品，量具及检具类由品质单位确认是否有合适的库存品。若无仓库单位在“请购单”上注明“无车存”后交采购，采购寻价比价，将最终单价签于间接物料请购单上间接物料请购单审批：
11. 7. 1若采购金额≤200元，经部门经理审核后山采购单位执行采购作业
11. 7.2若采购金额＜200元，经部门经理，总经理批准后山采购单位执行采购作业
11. 7.3间接物料请购:由各部门每一个星期三上午前把采购单转采购，采购人员统一每周采购一次。
11. 8所有用于本公司‘零组件制造之材料，凡涉及管制、有毒及危险性物料，由采购造册列管，并由采购透过相关之管道(各区商检局、政府机构、网络…等)收收集符合政府与安全法规要求之信息与j资料，提供本公司各使用单位依要求作业实施与安全法规之遵循。
11. 8. 1资材部采购于采购4一6项所列之材料时，应考虑在制造和销售国家有关环境、{电力及电磁方面的规定。
11. 8. 2采购应于每半年透过第4-6项所列之相关管道，进行相关信息与资料之收集，若有最新版之法规或法令要求时，应予以更正目前所使用之信息与资料。
11. 9新增或变更之零组件，于下订单前须依照《自制及外部供应商零组件管理程序》办理，技术单位同时应在“图面”上必检的重点项目及其检测方法加以注记，告知外部供应商以作为采购料品之品质要求。
12、订单变更之处理:
12. 1采购物品、规格若有变更，PMC单位收到设计变更通知单后应查现有之库存及发出之采购订单做善后处理。
12.2若品号未变更由采购单位通知外部供应商采购订单不变更，视需要发予新图，旧图视同作废。
12.3若品号变更时采购则通知外部供应商，并依4-3方式作业，但须于新订单上注明原订单作废，视需要发予新图，旧图视同作废。
12.4交期变更，采购单位在原定但注明原因传真给厂商或另用纸张手写通知供货商协调后签名传回或由承办人员确认后签名，订单取消须通知外部供应商，承办人员与厂商确认后在原
单据上签名，并注明作废，若订单数量增加，则依4-3方式处理。
12.5采购订单位数结案PMC单位查核后，如无需求，结案需要另行通知厂商不用交货以免造成双方损失。
13、交期进度控制
13.1由采购单位依“采购订单交期控制表”或个别订单之交期向外部供应商跟催。
13.2采购单位应适时提供必要的计划信息和采购承诺给相关外部供应商，以要求并确保外部供应商能达到100%交货绩效。
13.3采购每星期三、五上班时打印紧急材料交期控制表向外部供应商跟催，外部供应商交期落后必要时采购应到协力厂商处跟催，以明确交货时效。
14、额外运费控制：
14.1为达到出货标率或采购交期变更提前交货或要求变更运送方式，所产生的费用，由承办采购经办人员依生管所提出的超额运费申请表内变更运送的数量议价之最后费用，填于“超额运费申请表”，注明原因经单位主管及部门经理审查，后呈责权主管核准后，一份转财务，一份由采购单位存盘参考，一份转生管统计。(若费用由厂商支付时亦需登入于“超额运费统计表”中)
14.2“超额运费统计表”于当月月底，由生管制定人员负责当月统计，呈报责权主管或代理人审查，并视状况进行会议检讨。
15、涂面设计变更后处理：技术人员将已签准图面准到文件管控中心，并影印“设计变更申请表”正式图面给各相关单位，“设计变更申请表”正本于图面原稿则存回文件管控中心，设变后处理单位依时完成处理事项，对内由品质部追踪确认，对外厂商由采购单位发新版本图面的给外部供应商并请其将旧版作废回传，采购负责跟踪确认，结案后知会文管中心。
16、外部供货商的信息：沟通前，应先确保要求事项之适切性。外部提供者沟通下列要求事项。
(a)待提供的过程、产品与服务。
(b)下列之核准事宜。
(1)产品与服务。
(2)方法、过程及设备。
(3)产品与服务之放行(release)
(c)人员之适任性，包括所需要的资格。
(d)外部提供者及组织的互动。
(e)组织对外部提供者绩效所实施的管制及监督。
(f)组织或其顾客预定在外部提供者场所执行的查证或确认活动。
16. 1外部供货商的信官、:将适用的法规要求和产品及过程的特殊特性要求传到其供货商，并要求供货商将所有适用要求传递到供应链制造前端供货商。
17、应用文件:
17. 1文件与资料控制程序(QP--O1)
18、应用表单:
18. 1合格外部供应商登记名录((WT- EQ -046)
18. 2外部供应商品质/交期分数统计表((WT- EQ -047)
18. 3外部供应商定期/实地评审表(WT- EQ -o45)
18. 1外部供应商调查表(WT-EQ-043)
18. 5外部供应商评价表(WT-EQ-04})
18. 6零件检查基准与承认表(WT- EQ -018
18. 7外部供应商定期实地评审/辅导记录表(WT-EQ -130
18. 8外部供应商辅导及重新/定期评审计划表(WT-EQ --160 ) 18. 9外部供应商定期评审计划表(WT-GQ-161)
18. 10厂商零件估价(签呈)表(WT-EQ --129)
18. 11采购订单. (WT-EQ --011)
18. 12间接物料清购单(WT-EQ -28)
18. 13采购订单交期控制表(WT-EQ-050)
18. 14零件询价结果汇总(WT-EQ -161)
成品放行控制程序
页 码 制作 审核 批准 第1页，共4页 变更履历表 版本 发行日期 变 更 内 容 描 述 修 订 备 注 A0 B-0 B-1 2014-06-01 2018-03-01 2019-03-13 新建立 组织架构变更，整体升级。 放行流程修改 谭有余 廖双美 韩耀
页码第2页，共4页1.目的 为确保产品安全、有效、符合法例法规及相应技术要求，对公司生产的成品进行审核确认。 2.范围 用于公司所生产的成品的审核和放行管理。 3.责任 3.1质量部门负责成品的检验及质量控制； 3.2质量部门负责人负责成品质量监督和控制并对相应的检验记录进行审核确认。 3.3 生产部门负责产品的生产及产品质量的保证，产品的出入库及储存工作。 3.4生产部门负责人负责产品的生产管控及生产相关记录的审核确认； 3.5 管理者代表负责关于产品质量活动整个过程的监控，并对产品实现过程所有环节的有权进行放行批准。 4.程序 4.1 产品的实现全过程的放行人由管理者代表全面负责。 4.2 管理者代表可以根据实际需要，将特定放行权授权给合适的人员。放行被授权人应具备以下条件： 1）应熟悉掌握并正确执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规。 2）熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导及监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力。 3）足够熟悉本公司生产的医疗器械，并对授权放行产品的生产过程质量控制点、产品控制点有足够的认知。 4）具备良好的组织、沟通和协调能力。 5）无违纪、违法等不良记录。 4.3 成品放行 4.3.1 生产完成后，由生产主管确认《生产流程卡》的生产记录相关信息已经填写正确、完整，并有质量部门 的过程检验员签名确认。 4.3.2 质量部门成品检验员依据《成品检验标准》对产品进行检验，检验合格的产品由生产组进行包装，质量 部门成品检验员根据包装要求进行包装检验及确认，填写《产品检验记录》、《产品放行审核记录》交由
客服部内部管理制度及相关流程
客户服务部工作流程 第一节客户服务部介绍 一、客服部服务理念 把方便留给客户
接电热心、语言温心、服务耐心、办事细心、承诺放心 三、客服部呼叫中心系统特点 1.采用上海电信提供的先进、可靠的虚拟呼叫中心系统，由上海电信提供电信级专 业化的呼叫中心功能服务。 2.电信虚拟呼叫中心最大可满足90路客户电话同时接入。 3.客服咨询坐席数量可灵活按需申请，不受电话线路限制。 4.客服部业务语音导航简单、明了。 5.电信呼叫中心接入采用多光纤冗余线路备份机制，防止单线故障。 6.服务客服部系统与业务管理系统无缝衔接，客服部录入的数据将实时反映在业务 管理系统中，便于各部门利用业务管理系统进行快速的响应和处理。 7.配备以色列NICELOG电话录音设备，支持WEB方式在线监听。 四、客服呼叫中心功能简介 1)交互式语音引导服务器（IVR）功能 2)计算机电话集成服务器（CTI）功能 3)呼叫监控及统计系统（UltraMonitor，UltraCMS）功能 4)在线录音监听系统（SmartLog）功能 五、人员配置 1、客服部根据以往来电数据分析，科学合理的分配坐席人数。 2、客服主管1名，客服班长2名，客服专员12人，计划发展至不低于40人 3、三档排班时间，充分考虑到一天中的来电高峰时段，咨询服务客服部有至少8位坐席在线接听来电，保证电话接通率在90%以上。夜班至少2位坐席通宵在线提供服务。 五、服务时间 1、客服部时刻为客户提供优质方便的服务，提供7*24小时全年无休的服务 2、三档排班时间为：8：00--20：00，9：00--21；00，20：00--次日8：00。 六、客服热线电话 咨询服务客服部提供三个热线接入号码分别是：
客户服务控制程序
1.0目的： 建立客户服务控制程序，处理客户订单，跟进及回复客户的问题，协助客户进行产品的开发，解决有关客户的品质投诉及退货，识别客户的满意度，为客户提供有效率和高质量的服务，从而提高公司的形象和竞争力。 2.0 适用范围： 本程序适用于本公司与本公司客户之间的沟通，适用于公司范围内所有与客户有关的过程和活动。 3.0相关权责： 3.1.市场部:客户沟通主导部门，作为公司与客户之间沟通的桥梁,负责所有有关客户服务方面的工作及信息反馈。 包括：A.订单的跟进与管理. B.客户访厂和审查. C.产品开发和工程问题. D.客户质量问题的反馈. E. 客户满意度调查. F.对客户的拜访. 3.2.品质部：负责处理客户相关品质问题的反馈，协助市场部接待客户访厂或审核,负责提供相应的品质改善措施 报告/调查报告等。 3.3.工程部：负责处理有关工程资料和产品开发过程中的问题。 3.4.工艺部: 对客诉品之重工流程拟定及成效追踪,顽固性问题的主导分析与改善,制定有效对策列入作业标准 中。 3.5.生产部：负责客户退货产品按工艺要求进行返工。 3.6.计划部：负责按客户退货品回交的时间安排返工进度。 3.7.其它部门：负责提供与本部门相关的服务。 4.0运行程序： 4.1客户服务 客户服务的宗旨是提供有效确切的的服务令客户满意并保持长期合作的关系，市场部应向客户提供公司及产品的有关资料，对客户的查询需尽可能给予适合的回复，需提供散发有关客户合适的指示与讯息给其它部门，而各部门有责任协助市场部，以使问题得以解决，符合客户的要求，使客户满意。 ①客户来访 市场部负责接待客户来访，期待获取客户对公司的了解并增进彼此的信任，必要时市场部应发出客户访厂通知通报各部门，简要提供客户信息，客户关注项目，指出需要陪同接待的相关人员。各部门应积极准备与安排，随时接受客户检查和审核，要特别留意客户以往的建议和投诉及其相关的问题.市场部还应安排提供来访客户的接送、食宿和礼仪及其处理好与之相关的问题。 客户访厂时，相关部门负责人应陪同客户，仔细听取并记录客户的意见或建议，认真解答客户 提出的问题，相关部门负责人应整理客户来访记录，应针对客户提出的改善意见采取响应的改善 措施。 ②客户走访 市场部应不定期地访问客户，了解客户对本公司产品及其服务质量的各种意见和信息，了解客 户的需求与期望，及时为客户提供所需的公司信息. ③客户信息反馈
服务提供过程控制程序
服务提供过程控制程序 时间:2009-10-10 17:12来源:蜂巢网作者:本站整理点击: 47次 1目的与范围 规范、协调、指导服务提供过程的控制活动，确保在受控状态下提供各项物业管理服务。 本程序规定了服务提供过程的控制途径和要求，适用于对各类物业所有服务过程的全面控制。 2引用文件 Q/PM0501-2006《管理手册》 《物业管理条例》（中华人民共和国国务院第379号令自2007年10月1日起施行） 《建设部关于修订全国物业管理示范住宅小区（大厦、工业区）标准及有关考评验收工作的通知》（建住房物[2000]008号） 3术语和定义 物业管理服务
公司按照物业服务合同约定，通过对房屋及与之相配套的设备、设施和相关场地进行专业化维修、养护、管理，以及维护相关区域内环境卫生和公共秩序，为业主提供服务的活动。 服务 为满足顾客的需要，供方和顾客之间接触的活动以及供方内部活动所产生的结果。包括供方为顾客提供人员劳务活动完成的结果；供方为顾客提供通过人员对实物付出劳务活动完成的结果；供方为顾客提供实物实用活动完成的结果。 服务标准 规定服务应满足的要求以确保其适用性的标准 专项服务 根据全体顾客的需要、大厦基本条件和本公司的能力，经双方协商，向全体业户提供诸如娱乐、餐饮、健身、商业、票务、代缴费等公共服务之外的服务。 特约服务：受业主或使用人委托而提供的各种有偿服务。如：室内保洁、代客购物、加时空调、家政服务、代管代租房屋及代购车、船、机票等其他服务； 二次供水管理：为确保二次供水的安全，对二次供水的水源进行保护、定期清洗、消毒、检验的活动。 4职责
4职责 管理处负责组织实施在管项目各项物业管理服务活动和服务过程中的控制。 公司各职能管理部门负责对口业务活动的策划、指导、监督和检查。 人力资源部负责人力资源的配备。 人力资源部负责公司级基础培训的组织，各职能管理部门负责相关专业培训的组织和实施，各管理处负责对所属员工进行操作培训。 管理处客户服务部门/班组负责直接对客服务的控制及和与内部相关部门的协调工作。 管理处工程管理部门/班组负责房屋维修、设备设施运行管理、二次装修及二次供水过程的控制。 管理处秩序管理部门/班组负责公共安全管理、消防管理和车辆管理服务过程的控制。 管理处环境管理部门/班组负责保洁绿化过程的控制。 公司品质管理部门负责对各项目管理处服务提供过程指导和牵头组织监督检查。 5工作程序
客服部管理制度与工作流程(整理版)18036
客服部管理制度与流程 目录 一、总则 (2) 二、客服部内部管理制度 (2) 三、客服部人员管理规范 (8) 四、客服部工作流程 (8)
一、总则 1.适用范围 本管理办法适用于公司客服部 2.目的 了不断加深对客户需求的认识，实现以“客户为中心”的营销理念，提高客户满意度，改善客户关系，提升企业的竞争力，特制定本管理制度． 3.原则 建立符合公司实际情况与需求的客户关系管理体系． 4.主要职责 4.1负责协助市场部制定高质量的业务运作方案，对市场部提交运作方案进行审查与优化，管理客户档案信息，管理合同，及时处理客户投诉等保 证客户满意度． 4.2有效、科学地组织客户信息统计及档案管理工作，进行客户调查资料的统计分析，保证客户信息的准确性与及时性，特制定本制度． 4.3建立完善的客户信息库管理规程，以提高信息库利用效率，与本企业业务伙伴建立长期稳定的业务联系． 4.4对公司客户信息分类存储、加工、检索，实现信息资源共享，为市场部的业务开展提供依据． 4.5客服部岗位设置为3 人，客服部经理1 人，销售支持2 人． 二、客服部内部管理制度 （一）市场部业务运作方案审查与优化 1.市场部应的不同的客户类型与需求制定针对性的业务运作方案，并提交客服部审查、优化. 2.根据客户类型与项目金额建立分级会审制度，对于规定应通过决策委员会审查的方案，由客服部协助市场部完成，再向上报审． 3.业务运作方案包括：针对不同客户采取的金融工具、供货周期、回款方式与周期、合同约定的其他内容． 4.客服部应组织客服部、财务部、市场部及专家顾问团队，对专项方案进行审查，重点审查专项方案采用的金融创新工具是否合理；方案是否符合公司项目开展的具体条件并具有针对性． 5.已批准的专项方案，不得随意变动，实施方案所需的经费不得挪作它用． 6.认真进行专项方案实施中的交底工作，责任落实到市场部的具体团队，并实行方案运作的过程管控制度． 7.在方案实施的关键环节和管控点，采取切实可行的监督、防范措施，督促市场部的业务人员按照方案开展业务. 8.方案实施过程中需变更方案和措施，必须由公司决策委员会同意，并有书面签证，应重新办理方案审批手续．
生产和服务提供过程控制程序文件
1. 目的
4. 定义：无 5. 工作程序 5.1工程部编制产品生产的工艺、技术文件。 5.1.1此类文件包括： a. 产品生产工艺； b. 产品工艺流程图； c. 有关工序操作规程； d. 产品标准及其他必要文件。 5.1.2产品生产工艺、技术文件经厂务经理批准后，由工程部发放到生产车间、生产部等有关部 门执行。 5.2生产部负责编制［生产计划］并组织实施。 5.3工程部做好生产前技术准备工作，包括： 5.3.1按生产工艺要求，汇同有关部门配备好工装器具； 5.3.2提供各工序所需要的全部技术、工艺文件，并保证其正确性； 5.3.3对于新投产的产品，对生产人员进行技术培训； 5.3.4工程部编制并提供产品过程质量的各工序检验规，容包括： a. 各工序检测点设置，产品各检验项目及其标准和检验方法； b. 其他需要说明事项。 5.4生产设备的控制： 5.4.1本公司生产设备由生产部负责管理，并建立设备台帐、档案、保存设备的有关资料等； 5.4.2在生产部的统筹安排和指导下，汇同有关部门对设备进行维护、维修和日常管理包括选型、 安装、调试，预防性维修和日常维修、润滑、加油、清洁、除尘以及设备零配件的管理等工作； 5.4.3对设备的管理控制，具体可按《设备控制程序》执行；本公司使用的各种模具、工装器具，
可参照［模具、工装器具管理制度］执行； 5.4.4对新设备及重要设备、仪器、工装的使用者进行技术培训指导； 5.4.5作好设备管理的有关记录。
5.11.1本公司由生产部、工程部，根据本公司各生产过程的特点，将幢角、密封条熔接、装配等 过程定为关键、特殊过程； 5.11.2关键、特殊过程由生产技术部编制工艺卡、操作规程，必要时编制操作指导书作为对关 键、特殊过程的控制文件； 5.11.3关键、特殊过程的岗位操作工应做好过程参数记录； 5.11.4质检员应对关键、特殊过程进行监控； 5.11.5行政部针对各关键、特殊过程的特点，组织各特殊过程操作人员进行专业技术培训，经考 核合格后持证上岗。 5.12各有关职能部门协助行政部按《员工培训控制程序》对生产人员进行培训。 5.13生产记录的控制 5.13.1各生产有关人员，应按有关工艺、技术文件、操作规程和《质量记录控制程序》认真填写 生产记录，并分类装订成册，加以妥善保存； 5.13.2填写记录注意字迹工整、不能漏项，并签写。 5.14管理者代表会同生产部、工程部依据《部审核控制程序》对过程能力是否符合规定要求进行 评审，验证过程运行的有效性。 6. 相关文件和记录 6.1Q/BFB-6.2.2-01-2003《员工培训控制程序》 6.2Q/BFB - 7.4-01-2003《采购控制程序》 6.3Q/BFB - 7.5.3-01-2003《标识和可追溯性控制程 序》 6.4Q/BFB -8.2.4-01-2003《进货检验和试验控制程 序》 6.5Q/BFB -8.2.4-02-2003《过程检验和试验控制程 序》 6.6Q/BFB -8.2.4-03-2003《最终检验和试验控制程 序》
产品放行管理控制程序
产品放行管理控制程序 力瑞鞋业有限公司 LiRui Footwear Co.,Ltd. 文件阶层制定部门 程序文件 二阶文件 品管 《产品放行管理控制程序》 A/0 2010.02.01 版本/版次编制日期文件编号 LR-QP-8301 2010.03.01 2010.03.01 第 1 页共5页生效日期发行日期 批准:________________ 审核:________________ 编制:______________ -------------------- -------------------- :正/副版印章: :受控/非受控印章: 文件修订记录 版本/版修订內容提要修订批准修订章节修订日期 A0 首次发行 ------ 次 1 1.0目的 对成品出货流程加以规定，确保产品在装运前，符合规定要求。 2.0范围 本规定适用于公司所有出厂的成品。 3.0职责和权限
3.1 仓库负责成品的保管与发放，组织销售部、品质部、生产部完成产品的发货。 3.2 销售部负责及时、准确下达发货信息，负责评估不合格偏差对市场的影响以及是否准予放行的意见。 3.3 生产部负责生产记录的初审工作，负责初步分析不合格成品的原因及不合格成品是否准予放行的意见。 3.3研发部负责评估因设计缺陷(或目前的产品技术状况)对质量的影响及不合格成品是否准予放行的意见。 3.4品质部负责产品发货前的品质监督、生产记录、环境监控记录和包装审核，负责评估不合格偏差对质量的影响及不合格成品是否准予放行的意见，负责对轻微不合格成品放行的批准。 3.5 分管副总负责对一般不合格成品放行的批准。 3.6 总经理负责对严重不合格成品放行的批准 4.0 术语定义 4.1轻微不合格:未满足产品的要求的对产品功能、性能指标无影响的 不合格。 4.2一般不合格:未满足产品的要求的对产品功能、性能指标影响轻微 的不合格。 4.3严重不合格:经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、 直接影响产品质量、主要性能、技术指标、交付等的不合格; 4.4 成品的放行是通过审核人对该台(或批)产品的质量情况(包括 对该产品的生产记录、过程监控记录、环境监控记录、检验记录等资 料)进行审核，评估偏差对质量的影响是否在可接受范围，若在可接 2
不合格服务管理控制程序-精品
不合格服务管理控制程序-精品 一、目的 对医疗过程中出现的不合格服务进行有效的控制，及时处理医疗纠纷、减少不合格服务的发生。医院针对不合格的医疗用品、医疗环境、医疗服务所造成的结果而采取适当的措施，以防止非预期的结果产生，使质量管理体系得以持续改进。 二、适用范围 适用于医疗服务过程中医疗环境、医疗服务质量不合格的控制。 三、职责 1．医务科总体负责解决医疗过程中出现的不合格服务及患者的投诉，主管全院医疗安全教育；接待并记录患者及家属的投诉，进行调查并将信息传递到相关科室，由相关科室协助，提出定性、鉴定和处置意见。 2．护理部协助解决护理服务过程中出现的不合格服务及患者方的投诉。主管全院护理安全教育；接待并记录患者及家属有关护理服务的投诉，进行调查并将信息传递到相关科室，由相关科室协助，提出定性、鉴定和处置意见。 3．门诊部协助解决门诊医疗服务过程中出现的不合格服务及患者的投诉。 4．党委办公室负责解决医护人员在服务过程中出现的有关医德医风的投诉。 5．采购科室(设备科、药剂科、供应科等) 负责控制不合格医疗用品、医疗设备、药品及病员生活用品的进入，协助解决与其相关的患者方投诉。 6．财务科负责解决诊疗过程中有关收费方面的患者方投诉和不合格服务。 7．各科室负责本科室不合格服务的现场纠正及补救措施的落实，及时报告发生纠纷或投诉的原因，并提供有关资料。 8．医疗环境由相关科室负责鉴别合格与否，院感染科、总务科监督检查。 9．手术执行、操作人员的资质鉴定由医务科和护理部负责。 10．手术全过程(含重症监护室)的设备由设备科负责鉴别。 11．手术过程中不合格事项由手术医师鉴别。 12．医疗结果不合格由医疗事故鉴定委员会负责鉴定。 13．外包项目中出现的不合格由负责外包的主管科室进行监督、检查。按照有效合同进行处置。 四、程序 1．患者方投诉的控制 (1)患者方投诉的接待： ①负责接待患者方投诉的科室为相关的责任科室和职能科室。 ②对于投诉的患者方，接待部门的工作人员应热情接待，详细了解患者方的意见和目的。原则上要求责任科室能现场解答、解释和处理；不能现场解决的应建立联系方式；职能科室接待的患者投诉，责任科室领导必须到场，现场解决不了的应建立联系方式；责任科室和相关职能科室解决不了的，或患者方已向法院起诉的由医务科负责接待处理，要求相关职能科室协助解决，并详细填写患者投诉记录。 ③设立患者投诉信箱和服务质量投诉电话，如党委办公室、医院办公室。 (2)分析投诉的原因：
医疗器械生产和服务提供的过程控制程序
医疗器械生产和服务提供的过程控制程序 1.目的： 对影响产品品质各过程、因素进行控制，确保品质符合产品要求，满足客户规定的要求。 2.适用范围 适用于物料投入至成品以及售后服务的整个过程。生产和服务提供的控制：生产和服务包括产品的防护（包装-仓储-搬运-回收手册）。 3.定义： 无 4.权责： 4.1生产车间----负责控制生产过程中人、机、料、环等影 响品质的因素。 4.2质量部----负责生产过程和产品的监视与测量。 4.3生产部协同技术部和质量部负责编制《生产作业指导书》，生产部负责生产设备工装夹具、测试台具的制作、维修、生产异常分析及改善。 5.作业程序： 5.1生产计划： 5.1.1生产车间应根据《生产计划》及《生产通知单》按照 相关产品的《生产作业指导书》安排生产。
生产策划：5.2． 5.2.1生产部负责编制《生产流程图》和《生产作业跟踪和自检记录单》。 5.2.2质量部按照《生产作业指导书》和《生产作业跟踪和自检记录单》进行检验。 5.3人员控制： 5.3.1生产线所有人员需按《人力资源控制程序》要求实施培训、考核。合格后方能独立上岗。特殊工序人员经培训后持证上岗，并保证人员充分。 5.3.2所有人员都应按规定穿厂服、戴厂牌，以及作业时的保护用品。 5.4 生产物料的控制： 5.4.1生产车间物料需求人员开立《领料单》，经部门主管签名后于仓库领相应物料。具体按照各产品《生产作业指导书》执行。 5.4.2生产过程的原料、半成品、成品，应对其检验状态（如良品、不良品、待检等）、产品属性（如：名称、规格、数量等）进行标识。具体参照《产品标识与可追溯性控制程序》。 5.5生产方法控制： 5.5.1生产人员必须严格按相应的《生产作业指导书》规定要求作业，按照要求填写《生产作业跟踪和自检记录单》，任何人不得私自更改。．
产品放行控制程序
产品放行控制程序 1 目的 使产品质量控制的各环节进一步细化，确保出厂产品安全有效。 2 适用范围 本程序包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。 3 职责与权限 3.1 主管生产销售的副总经理担任总质量受权人； 3.2 原材料检验人担任原材料质量受权人； 3.3 过程控制负责人担任生产过程质量受权人； 3.4 质量管理部负责人担任产品检验质量受权人； 3.5 总质量受权人担任成品放行质量受权人； 3.6 总质量受权人可决定增设部门二级质量受权人，提名部门主要负责人或另设专人，报公司批准受权后生效； 3.7 总质量受权人可决定不增设部门二级质量受权人，其职责由总质量受权人兼任。 4 产品放行控制程序 4.1 原材料质量放行程序： 4.1.1 采购部门将采购原材料送质检部检验。原材料质量受权人在对原材料实施放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其中一项不合格则不予放行： a）采购过程是否符合《采购控制程序》； b）原材料的供方是否发生变化，是否在合格供方目录内；
c）原材料的材料组成是否发生变化； d）原材料是否具有进货检验报告； e）进货检验过程是否满足《进货检验控制程序》及检验操作规程； f）检验设备是否在检定周期内； g）检验人员是否经培训上岗； h）检验环境是否符合要求。 以上符合要求后原材料质量受权人在《原材料放行证书》签字放行，采购的原材料不合格按不合格品控制程序执行。 4.1.2 原材料质量放行流程图 进货 不合格 检验 是 审核放行评审 是否 入库退货 4.2 生产过程产品质量放行控制程序： 4.2.1 生产过程质量受权人根据相应的生产工艺文件及管理要求全面对生产过程进行监控，监控的内容包括原材料状态、设备状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训；
客户服务管理程序
1 目的 建立与客户沟通的畅通途径、收集客户的意见和建议，积极改进，向客户提供系列服务，从而提高客户满意度和忠诚度。 2 适用范围 适用于公司顾客满意度调查、分析和改进的管理。 3 职责 3.1 营销策划部负责客户资料收集、客户沟通工作，开展客户服务工作。 3.2 客户服务人员负责客户投诉信息的沟通和处理，组织公司顾客满意度的调查，并对调查结果及顾客满意度进行综合分析和评价。 3.3 客户服务人员负责顾客满意度调查与评价的实施，并负责将顾客满意度的变化趋势提交管理评审。 4流程图 客户服务管理流程图 5流程说明 5.1收集客户信息并分类 5.1.1营销策划部负责收集客户信息，必要时，还可通过物业管理公司突进补充完善客户信息。客户信息的内容至少应包括三个方面： a)人口统计资料：客户的姓名、性别、年龄、教育程度、职业职务、收入情况、家庭结构、住址、电话、电邮等； b)心理统计资料：客户的个性特点、兴趣偏好、购买态度、购买要求、现场购买时的情感反应以及其他性格和心理特征等； c)客户的购买记录和购买倾向。 5.1.2根据客户购买行为的实现与否以及购买意向的强弱，可将其分为三类： a)业主：已购买绿城房产的客户； b)意向客户：尚未购买绿城房产，但是有强烈购买倾向的客户； c)潜在客户：关注绿城房产的，除以上两类以外的客户。 5.2营销策划部负责汇总各案场的客户信息，建立客户信息数据库，所有工作人员，必须对客户信息承担保密任务。 5.3营销策划部应建立与客户沟通的渠道，并与客户积极沟通。 5.3.1与客户沟通的内容包括但不限于以下方面： a)收集客户对房产品的要求，需求与期望； b)发布公司的开发项目信息； c)就具体房产品的信息进行的沟通；
客户服务控制程序
客户服务控制程序 1 目的 为协助顾客正确使用本公司产品，及时解决使用过程中的质量问题，并通过服务信 息反馈，保证公司有效地处理顾客的意见和产品不合格报告，不断改进产品质量，持续 满足顾客要求。 2 适用范围 适用于公司销售活动中的服务。 3 职责 3．1 市场部为本程序归口综合管理部门，负责销售服务活动的全过程控制实施。3．2 生产部、工程部、品管部负责协助服务工作的实施。 4 工作流程和控制要点 4．1 收集顾客信息 4．1．l 市场部应与顾客保持密切联系，保证信息传递畅通。 4．1．2 由市场部负责通过函件、电话、传真、来访等方式收集顾客信息。其他部门也可收集、反馈顾客信息，收到顾客信息的部门应及时通知工程部，由市场部负责登记“顾客信息登记表”，内容包括： 一—对现行产品的期望和要求； ——对潜在产品的期望和要求； ——对产品质量问题的意见，包括顾客使用中出现不合格的意见； ——对公司质量承诺执行情况的意见； ——对公司管理、服务和发展方面的建议和希望。 4．1．3 对重要的信息要及时向总工汇报。 4．1．4 售后服务人员在OEM现场服务每工作日耍认真做好工作记录，记录装车 情况及发生的问题，具体情况记录于“现场服务工作记录表”中。 4．1．5 建立顾客档案并保持经常联系，对公司产品及服务每年进行一次满意度调查，征求顾客的意见，不断提高产品质量和改进服务态度。见“客户满意度调查作业程序”。 4．2 服务信息的处理 4．2．1 对顾客的来电、来函必须在8小时内给予回复，确保顾客提出的问题能得到满意的答复。 4．2．2 对于电话内不能解决的问题或产品质量问题，必须组织相关人员8小时内 到达现场进行诊断，给出解决方案，并做好相应记录。 4．2．3 顾客因使用不当引起的质量问题，原则上由顾客自己负责，如顾客有要求时，可委派技术人员到顾客处协助解决，并向顾客讲解产品的正确使用方法。 4．3 退回产品的处置 4．3．1 在批次发出的产品中，如顾客在使用时发现有少数产品没有达到规定要求和不合格时，可由市场部同顾客协商，更换少数不合格产品。 4．3．2 对顾客要求退货的产品，按以下程序办理： 4．3．2．1 如顾客要求整批次退货，由市场部将联络品管部对客户退货问题进行 确认； 4．3．2．2 当品管部确认客户退货品质量异常确实，市场部使用内部联络方式通 知仓务部对退货品进行接收。 4．3．2．3 仓务部接收客户退货品后，通知品管部现场确认客户退货品质量状 况，并挑选不合格样品准备用于分析。
服务提供过程控制程序
文件编号：CASC/CX 01.07-2001 受控状态： 中国某某航空器材进出口总公司 服务提供过程控制程序 版次： A 发布日期：2001.8.15 生效日期：2001.8.15 批准：分发号：
中国某某航空器材进出口总公司程序文件 题目：服务提供过程控制程序生效日期：2001.08.15 版次：A/0文件编号：页码：1/6 1目的 对公司进出口业务、招标业务全过程进行控制，消除各个业务环节中影响质量的各种因素，以 达到符合规定的要求。 2范围 适用于公司并覆盖北京分公司在进出口业务全过程、公司招标业务的控制。 公司的出口业务过程是：接受顾客采购信息或出口委托---对内对外寻报价---评价选择合格供方 --出口合同评审、签约---签订国内采购合同---接受预付款、信用证---实施采购---制单审单--- 报关发货---结汇核销---退税---对内结算---售后服务。 公司的进口业务过程是：市场信息、顾客采购需求信息----询、报价----顾客采购需求信息评审 ---审批、签字----选择合格供方----签订采购合同---合同跟踪执行----制单、审单、付款---- 顾客意见反馈----数据分析、持续改进。 公司的标书制作及招标过程：业务信息---合同评审---签订合同---技术文件送审---合成招标文件 ----发布招标公告---出售招标文件---开标及评标---编写评标报告送有关 部门审批---发中标通知---退投标保函。 3 引用标准 3.1 GB/T 19000-2000 idt ISO 9000：2000 质量管理体系—基础和术语 3.2 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：2000 质量管理体系—要求 4职责 4.1财务部负责制定资金管理、会计单证管理、对内对外结汇结算、负责进出口外汇核销、 进口结算单证终检、出口退税。 4.2计划部负责全公司报关、运输的供方管理和部分业务的租船定舱、装船运输、投保、运 费结汇等。 4.3北京分公司负责进出口业务的报关、运输、商检。 4.4各业务部负责：接受顾客采购（服务）需求信息并进行评审、询价、报价、供方评价管 理、进出口合同的谈判签约、采购、出口报验、制单、单证自检、互检以及出口单证的终检、顾客满意度调查、数据分析等。 4.5招标部负责顾客服务需求信息评审、标书制作、标书评审、发布公告、开标、评标、编 制评标报告、相关供方的评价管理、发中标通知、处理顾客投诉等 4.6人力资源部负责员工调配、员工培训和中层干部任免。 4.7办公室负责办公设备的配置及维护管理并负责对进出口业务全过程的质量活动进行监 控和管理。
物料和产品放行管理程序
****** 修订履历 ****** 版本修订页次备注 核准审核承办制订部门签名 行政部日期 1.0 目的 对公司物料和产品放行的管理在受控状态下进行。
2.0 范围 适用于公司物料和产品放行的管理。 3.0 定义 物料：指原料、辅料和包装材料等。例如：化学商品制剂的原料是指原料药；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。 原辅料：除包装材料之外，商品生产中使用的任何物料。 中间产品：指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。 成品：已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。 产品：包括商品的中间产品、待包装产品和成品。 包装材料： 商品包装所用的材料，包括与商品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。 放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。 4.0 职责 4.1 公司分管质量副总经理（质量受权人）全面负责物料和产品的放行。 4.2 质量保证部负责物料、外卖中间体和成品的放行。 4.3 物质管理部负责物料和产品的储存管理及请验。 4.4 质监中心负责公司物料和产品的检验及自用中间体、回收物料等的放行。 4.5 各生产单位负责本单位自用中间体的放行。 5.0 作业内容 5.1 公司质量受权人全面负责物料和产品的放行工作。
5.1.1 根据公司生产规模和职责划分，公司质量保证部具体负责物料、外卖中间体和成品的放行工作。 5.1.2 公司质量受权人与质量保证部放行人签订书面授权书受权物料、外卖中间体和成品的放行。 5.2 物料放行的批准 5.2.1 物料放行流程（图一） 取样环节检查 物料储存检查 相关凭证检查 供应商检查 进库验收检查 物料检验结果审核 NO YES 退货或销毁 物料放行 图一 5.2.2 物料的放行过程 5.2.2.1 物料供应商检查 物资管理部接收物料前首先检查物料供应商是否为质量保证部下发的合格供应商，否则不予接收。 5.2.2.2 物料进库验收检查 物资管理部对进库物料进行验收检查，检查包装应完好无破损，物料品名、规格、数量等内容与订单要求一致。 5.2.2.3 供应商凭证检查
生产和服务提供过程控制程序
生产和服务提供过程控制程序 1.目的 策划并在受控条件下进行生产和服务提供，以确保满足顾客的需求和期望。 2.适用范围 适用于对生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等的控制。 3.职责 3.1 生产部 a.负责指导车间进行生产和过程控制、确认； b.负责生产设施的维护保养； c.编制必要的生产作业指导书； d.负责产品的防护； e.负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 3.2开发部负责编制相应的工艺规程。 3.3主管生产的副总经理负责《月生产计划》的审批，负责设施采购的审批。3.4质管部负责产品验证和标识及可追溯性控制。 3.5生产车问负责产品实现的具体实施； 3.6营销部负责产品的交付及售后服务工作。 4.程序 4.1获得表述产品特性的信息 4.1.1根据设计和开发的输出、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的《设计和开发控制程序》、《实现过程的策划程序》、《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。 4.1.2生产部负责对影响产品质量的关键过程和特殊过程编制生产作业指导书，其他情况下如必要时也应编制生产作业指导书。根据不同工序，作业指导书可采用工艺过程卡、操作规范等形式。 4.1.3生产计划 a.生产部根据获得的产品特性信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，于每月底制定下月的《月生产计划》，经生产副总经理批准后，发放至相关单位作为
采购、生产等的依据。《月生产计划》为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行《文件控制程序》的有关规定。 b.车间主任根据《月生产计划》制定《周生产计划》，安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料；并统计每天生产情况，填写《生产日报表》报生产部。生产部根据每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。 4.3车间应使用适宜的生产服务设施，除生产设备外，包括对各种工装、卡具、模具、辅具等的控制，并安排适宜的工作环境；应按规定对设施进行维护保养，执行《基础设施和工作环境控制程序》的有关规定。 4.4对生产服务运作实施监视和测量，配置适用的监视与测量设备，以便在产品和服务提供过程中进行产品特性及过程特性的监视和测量，执行《监视和测量设备的控制程序》。生产中要认真做好自检(检查本工序产品)、互检(检查上一工序产品)、专检(专职检验员)，并做好相应记录。有首检要求的，需经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产；对产品的放行应执行《过程和产品的监视和测量程序》的有关规定。 4.5标识和可追溯性控制 4.5.1适当时质管部规定对产品进行标识的方法，并针对监视和测量要求标识产品的状态；质管部对标识的有效性进行监控；当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。 4.5.2各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品标识并分区摆放，负责对所有标识的维护。 4.5.3产品标识及可追溯性 a.在有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯；如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。产品标识采用采购产品本身的标识(如原标识不清，仓库保管员应挂上《物料标识卡》)、仓库《领料单》、《随工单》、成品《合格证》。 b.当合同、法律、法规和公司自身需要(如顾客因质量问题引起投诉的风险等)对可追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径为： →→→ 4.5.4产品状态标识为：
客户服务控制程序
建立客户服务控制程序，处理客户订单，跟进及回复客户的问题，协助客户进行产品的开发，解决有关客户的品 质投诉及退货，识别客户的满意度，为客户提供有效率和高质量的服务，从而提高公司的形象和竞争力。 本程序适用于本公司与本公司客户之间的沟通，适用于公司范围内所有与客户有关的过程和活动。 3.1.市场部：客户沟通主导部门，作为公司与客户之间沟通的桥梁 ，负责所有有关客户服务方面的工作及信息反馈。 包括：A.订单的跟进与管理.B.客户访厂和审查.C.产品开发和工程问题.D.客户质量问题的反馈.E. 客户满意度调查.F.对客户的拜访. 3.2. 品质部：负责处理客户相关品质问题的反馈，协助市场部接待客户访厂或审核 报告/调查报告等。 3.3. 工程部：负责处理有关工程资料和产品开发过程中的问题。 3. 4. 工艺部：对客诉品之重工流程拟定及成效追踪 ，顽固性问题的主导分析与改善 ，制定有效对策列入作业标准 中。 3.5. 生产部：负责客户退货产品按工艺要求进行返工。 3.6. 计划部：负责按客户退货品回交的时间安排返工进度。 3.7. 其它部门：负责提供与本部门相关的服务。 4.0运行程序: 4.1客户服务 客户服务的宗旨是提供有效确切的的服务令客户满意并保持长期合作的关系，市场部应向客户提供公司及产 品的有关资料，对客户的查询需尽可能给予适合的回复，需提供散发有关客户合适的指示与讯息给其它部门， 而各部门有责任协助市场部，以使问题得以解决，符合客户的要求，使客户满意。 ① 客户来访 市场部负责接待客户来访，期待获取客户对公司的了解并增进彼此的信任，必要时市场部应发出客户访厂通 知通报各部门，简要提供客户信息， 客户关注项目，指出需要陪同接待的相关人员。 各部门应积极准备与安排, 随时接受客户检查和审核，要特别留意客户以往的建议和投诉及其相关的问题 .市场部还应安排提供来访客户 的接送、食宿和礼仪及其处理好与之相关的问题。 客户访厂时，相关部门负责人应陪同客户，仔细听取并记录客户的意见或建议，认真解答客户 1.0 目的: 2.0 适用范围: 3.0 相关权责: ,负责提供相应的品质改善措施
生产和服务过程控制程序培训资料
生产和服务过程控制 程序
1目的 制定并保持本程序，旨在对生产和服务过程进行有效控制，以满足客户需求的期 望。 2 适用范围 适用于本公司对产品的形成、过程的确认、产品防护及放行、产品交付和适用的交 付后的活动、标识和可追溯性、客户财产的控制。 3 职责与权限 3.1 生产部：负责组织车间进行生产及过程控制、可追溯性控制、产品防护、产品的交付 及售后服务工作。 3.2 工程部：负责编制相应的工艺规程和必要的作业指导书。 3.3采购部：负责物料采购。 3.4 品质部：负责产品验证和检验标识。 3.5 各生产车间负责生产计划的实施、生产设施的维护保养。 4工作程序 4.1 生产计划及安排 4.1.1生产部接到客户产品的要求后，如客户需要打样时由生产部进行打样并送客 户确认。 4.1.2 生产部接到客户的订单后经相关部门评审后将客户订单交仓库，由仓库检查 仓存成品及原料。 4.1.3 如有够数成品可通知生产部直接出货。如无成品或成品不够数时将评审后 的客户订单给生产部主管及采购部（负责物料采购），生产部主管审阅后 分发给相关生产车间进行生产安排。 4.1.4 各生产车间接收到客户订单后，填写【领料单】经主管审批后到仓库仓库 进行领料进行生产作业。 4.1.5 各生产部将一天生产的半成品及成品形成【生产日报表】交生产主管审批 后，填写【入库单】通知品质部检验员进行检验，品质部检验员依据及 QP-803《不合格品控制程序》进行产品检验。 4.1.6 检验合格的产品由生产部门与仓库门办理入库手续，检验不合格品按QP- 803《不合格品控制程序》进行处理。 4.1.7 生产部对一个订单完成后对生产的余料或废料填写【入库单】经部门主管 审核后交IQC进行确认最终经总经理审批后退仓库。 4.2生产过程中作业指导书
放行控制程序
1.目的 加强对产品实现的全过程，特别是采购和生产过程中的质量控制以及成品放行的管理使产品质量控制的各环节得到进一步细化，确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。 2.适用范围 本程序包括原材料/零部件/外协件放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。 3.职责与权限 3.1 管理者代表担任总质量放行人； 3.2 原材料检验员担任原材料质量放行人； 3.3 生产过程检验员担任生产过程质量放行人； 3.4 质量管理部负责人担任产品检验质量放行人； 3.5 总质量受权人担任成品放行质量放行人； 4.产品放行控制程序 4.1 原材料质量放行程序： 4.1.1 采购部门将采购原材料送质检部检验。原材料质量受权人按照《进货检验规程》对采购的原材料进行检验，《进货检验规程》至少包含以下信息： a)采购产品的名称； b)规格型号 c)验证/确认/监视/测量/检验/试验项目与方法； d)适用的仪器设备和器具； e)抽样方案、接受准则 f)引用标准/引用测量程序和相关记录 抽样方案应当具有统计学依据，应当对统计推断的置信度进行分析，确
保抽检的样品具有代表性 4.1.2在对原材料实施放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其中一项不合格则不予放行： a ） 采购过程是否符合《采购控制程序》； b ） 原材料的供方是否发生变化，是否在合格供方目录内； c ） 原材料的材料组成是否发生变化； d ） 原材料是否具有进货检验报告； e ） 进货检验过程是否满足《进货检验规程》； f ） 检验设备是否在检定周期内； g ） 检验人员是否经培训上岗； h ） 检验环境是否符合要求。 以上符合要求后原材料质量受权人在进货检验记录上签字放行，采购的原材料不合格按《不合格品控制程序》执行。 4.1.3原材料质量放行流程图 进货 审核放行 检 验 是 入库 否 评 审 是 退货 否
8顾客信息反馈及处理控制程序
8.1顾客信息反馈及处理控制程序（抱怨） １、目的 为了充分与准确的了解客户需求，掌握客户对本公司的产品和服务满意程度的有关信息，确保客户意见能够迅速反馈处理，提高客户的满意程度。 ２．范围 适用于客户的投诉、补偿、退货以及客户意见的调查测量，包括同本公司进行直接交易的客户或本公司认可的潜在客户。 3.定义 3.1客户投诉案件：售前、售中及售后由于本公司产品质量、服务等问题而造成客户不满意的事件。 4.职责 4.1销售服务部：负责与顾客沟通，提供优质的售后服务和顾客满意度调查，受理、回复客户投诉。 4.2生产部及孵化场：负责对交付客户产品的品质检验，和协助对客户投诉、纠正预防的事因调查和原因分析，提出不断改进的建议。 4.3销售服务部：负责对客户投诉、纠正预防改善对策的制定和实施。 5.作业内容 5.1本公司任何部门收到客户的投诉反映时，立即通知销售服务部，由销售服务部填写《顾客信息反馈记录表》，并由区域经理立即对客户投诉的内容进行调查分析，明确责任方，提出解决方法给客户。若不能判定责任方，应召集相关部门分析。 5.2销售服务部在调查分析时，认为有必要前去故障现场与客户共同分析，可前往或连同各相关部门共同分析或去客户处处理。 5.3对于客户投诉，销售服务部须在一周内填写《顾客信息反馈记录表》答复客户，提出解决问题的方案，同时记录客户对处理方案的意见。 5.4处理对策 5.4.1 经调查分析为本公司责任，按以下规定处理： 5.4.1.1对客户提出有质量问题的产品进行补偿； 5.4.1.2完成产品补偿后，将补偿产品信息交回销售部备案。 5.4.1.3完成服务后，由销售服务部填写《顾客信息反馈记录表》的服务内容，将原因、
11生产和服务提供过程控制程序
生产和服务提供过程控制程序 1 目的和适用范围 为确保生产和服务提供过程处于受控状态，特制定本程序。 本程序适用于本公司生产和服务提供过程的控制。 2 职责 2.1生产技术部负责生产提供过程的归口管理，负责编制必要的检验规范、设备操作规程、生产工艺等并监督执行； 2.2品管部负责产品的检验、验证及标识的控制； 2.3车间负责生产过程的具体控制、设施的维修保养及生产环境管理； 2.4业务部负责产品的交付及售后服务工作。 3 程序 3.1生产和服务提供的控制 3.1.1获得表述产品特性的信息 3.1.1.1销售部根据客户订单要求，制定《车间生产命令单》，下达至生产技术部。 3.1.1.2 生产技术部根据原材料库存情况，编制《原辅材料请购单》交业务部采购，具体按《采购控制程序》执行。 3.1.1.3生产技术部接到《车间生产命令单》，应考虑该产品的库存量、生产所需的人员、设备、材料、工艺技术（文件）、工作环境、检测条件等是否满足生产条件后，编制《生产排期表》，下达至生产车间、机台。 3.1.1.4各机台根据《生产排期表》安排，填写《领料单》向仓库领料、开机生产，并将生产情况记录在《生产记录表》中。 3.1.2编制作业指导文件 3.1.2.1生产技术部根据需要编制生产工艺流程图、工艺文件、检验规程、设备操作规程等各类生产指导的技术性文件，并按《文件控制程序》的规定发放。 3.1.2.2生产技术部在接到《车间生产命令单》，应核对产品型号、规格及相应的工艺技术文件，对尚无工艺文件的，应进行质量策划，在现有工艺文件的基础上，编制相应的工艺技术文件，并进行首件、半成品和成品的验证。 3.1.3设备及模具的控制 3.1.3.1生产技术部及所属车间按《基础设施和工作环境管理控制程序》的要求，对生产设备进行控制，保证设备完好，并处于正常工作状态。 3.1.3.2生产技术部及所属车间按《模具管理规定》的要求，对模具进行控制与管理，确保其适用于产品生产的要求。 3.1.4监视和测量设备的控制